CN116419729A - 用于存储利用数据和跟踪医学产品的方法、装置和系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种计算机实现的跟踪方法、一种装置和一种跟踪系统，用于存储医学产品的使用数据，具有：检测医学产品的使用、创建涉及医学产品的所检测的使用的使用数据、并且将使用数据以随后不可修改的形式存储在数据集中，即存储在区块链中。此外，本发明还涉及根据并列权利要求的跟踪系统、装置和计算机可读存储介质。

Description

用于存储利用数据和跟踪医学产品的方法、装置和系统

技术领域

本发明一般涉及医学产品的利用。尤其是，关于数据在至少在目前技术上可行和经济合理的框架中的防伪类型中的利用，描述了数据的存储。本公开尤其涉及一种用于安全且可靠地跟踪至少一个一次性医学产品的跟踪系统以及一种根据独立权利要求的前序部分的跟踪方法。

背景技术

以下对现有技术的描述旨在更好地理解本发明并且尤其是本发明的优点。

目前，由于卫生或污染原因，很难确保有限重复使用医学产品，尤其是仅利用一次，或者由于磨损或耐久原因，仅很难确保一定数量的重复使用。如果未遵守产品的正确标签、使用说明或标注和另外的可能采取的预防措施，则可能无意地发生超出允许利用的无意使用。

此外，利用可用的现有技术，不能排除超出允许利用的意外的或有意的使用并且在事后也不能跟踪该使用。求取超出允许利用的这种无意或有意的使用可能仅基于例如磨损迹象和客户证词等指标而出现。

当前存在的和利用的数据库解决方案如SQL、MYSQL、SAP、Oracle等仅不充分地满足内容的不可伪造性的要求。这种数据库中的数据可能随时可随意改变(即使可能需要管理权来执行这种改变也提供了一定的安全性)，但借助该数据不能看出所存储的数据是否正确。

此外，现有技术的解决方案在一定程度上易受第三方攻击并且因此可能被伪造。

发明内容

本发明的任务是克服或至少减少现有技术的上述缺点，改进现有技术，和/或提供对现有技术的至少一个有用的备选方案。本发明的任务尤其在于，提供一种用于跟踪医学产品的(跟踪)方法、(跟踪)装置和(跟踪)系统，其安全且不可伪造地跟踪待跟踪的医学产品、尤其是一次性医学产品，以便确保或至少支持该医学产品的有限数量的利用，能够作出关于医学产品的(使用)状态的可靠陈述并且提高患者的安全性。尤其要记录具有数据不可伪造性的医学产品的历史进程。另外的子任务可以在于，确保医学产品的防伪安全性。

本发明通过独立权利要求的主题或特征来解决上述任务。本发明在跟踪方法方面根据本发明通过权利要求1的特征来解决该任务，在计算机可读的存储介质方面根据本发明通过权利要求8的特征来解决该任务，在跟踪系统方面根据本发明通过权利要求9的特征来解决该任务，并且在装置方面根据本发明通过权利要求15的特征来解决该任务。在各个从属权利要求中得到有利的改进方案。

尤其地，本发明通过检测产品的利用/使用、创建关于所检测的产品的利用数据/使用数据、并且将利用数据以随后不可修改的形式存储在数据集中来解决该任务。“随后不可修改的形式”在此尤其也应当被理解为存储的一种形式，该形式从经济的观点来看不可改变，例如因为用于改变的费用不经济地很大。为了将利用数据存储在数据集中，根据本发明使用区块链技术，这很好地防止了数据的随后修改。通过将数据集作为区块链数据集存储，可以实现分散存储，由此可以实现针对单个服务器失效被保险的存储。恰好在医学产品领域中，高可靠性是特别有利的。此外必须确保，数据集的存储和已经存储的数据集的评估也可以分散地在不持久连接到服务器上的情况下实现。这可以通过使用区块链技术的数据集来实现，而同时不会由于随后修改而增加风险。

尤其，该任务通过提供一种用于可靠跟踪至少一个一次性医学产品的医学跟踪系统来解决，该医学跟踪系统具有：待跟踪的一次性医学产品，其具有一对一的(即仅单次分配的)标识，尤其是具有唯一的序列号和/或ID元件；至少一个检测单元，尤其是读取设备，其被适配用于检测所述一次性医学产品的标识并且以计算机可读的方式提供；计算机网络，具有至少三个计算机/数据处理单元/节点，在他们上分别分散地存储有数字跟踪簿作为区块链/以区块链的形式，所述数字跟踪簿具有与所述至少一个一次性医学产品相关的信息区块的目录，其中，尤其在第一(起始)区块中至少存储了至少一个一次性医学产品的唯一的标识(或标识的数据)和第一(密码)哈希(尤其是作为校验和)；使用模块，该使用模块适于在由所述检测单元/检测设备检测所述一次性医学产品时(在使用之前或在使用时)向所述计算机网络发送所述一次性医学产品的使用交易；区块生成模块，所述区块生成模块适于(基于所述使用交易)创建具有(所述第一哈希)、时间戳、所述使用交易和使用哈希的使用区块并且提供给所述计算机网络，以在所述计算机网络的计算机中将所述使用区块分别添加到所述区块链；以及跟踪(警报)模块，跟踪(警报)模块适于关于所述至少一个一次性医学产品读取所述区块链并且探测所述区块链中存在的使用区块，并且在再次检测到使用(即，具有对所述医学产品的使用交易的使用区块的存在)时输出警报和/或锁定所述一次性医学产品的使用。以这种方式(尤其是在制造商方面)可以确保或至少支持的是，一次性医学产品也仅一次性使用并且例如遵守对无菌标准的要求。尤其是，警报的输出作为警报交易被附加在区块链中，以便确保关于用户的警告的可靠文档并且具有唯一的证明。

根据实施方式，标识、尤其是序列号和/或QR码可以被雕刻在所述一次性医学产品中，尤其是具有激光标记(被激光雕刻)，并且所述检测单元具有光学检测单元、尤其是相机，并且/或者标识、尤其是序列号可以被存储在所述一次性医学产品的RFID标签中并且所述检测单元具有RFID读取器/RFID读取设备。以这种方式，在该一次性医学产品中，该标识不可分离地与一次性医学产品连接并存储在其上并且可以由兼容的读取器/读取设备读取。在雕刻的序列号和优选相对于周围环境封闭的RFID标签的情况下，可以确保对医学产品的无菌性的要求并且尤其通过无接触的读取设备来读取。安全性进一步提高。

根据另外的实施方式，所述至少一个一次性医学产品可以是医学器械、尤其是外科手术器械和/或筛篮和/或保持件和/或电运行的医学设备。在这些情况下，无间隙和可靠跟踪是特别重要的，并且可以由跟踪系统高效地实现。外科手术(一次性)器械例如应当在手术中使用并且之后不再使用。为此，该器械在使用之前通过检测单元检测并且根据区块链添加使用交易。在通过经由检测单元进行检测而再次(未经允许)使用器械时，在区块链中读取使用交易并且确定该器械不再可以使用。在另外的优选的实施方式中可以规定，当所述医学产品已被消毒时，将消毒交易写入所述区块链中，并且所述跟踪模块读取所述区块链并确定，在使用交易之后具有消毒交易的使用交易中不存在使用并且允许再次使用，而不输出警报和/或不锁定使用。以这种方式总是确保医学产品的无菌性。

优选地，一次性医学产品可以是电运行的医学设备，并且跟踪模块可以适于在再次使用时或在读取对该医学产品的使用交易时中断对一次性医学产品的电流供应。以这种方式可靠地防止了非消毒的一次性产品的不期望的利用。

此外优选地，跟踪系统可以具有显示装置，一旦检测到医学产品的再次使用，就在该显示装置上视觉地输出警报。用户尤其必须尤其在跟踪系统的触摸显示器上进行输入，以便例如当由于紧急情况应当再次使用医学产品时，能够与警告相反地继续使用医学产品、尤其是电运行的医学设备。可以在计算机网络的区块链中检测到相应的交易。以这种方式，如果与预设相反地多次使用一次性医学产品，也会被记录。除了光学警报外，也可以通过扬声器输出声学警报。

根据实施方式，跟踪系统在至少一个计算机上具有中央数据库，在该中央数据库中存储有对于至少一个一次性医学产品的附加的条目/数据。尤其是在数据库中存储有数据，例如医学产品的操作说明或消毒说明，其中，对于条目/数据、尤其是操作说明，生成唯一的哈希值(条目哈希)，该哈希值对于医学产品存储在区块链中，以便确保存储在数据库中的数据的防伪安全性。因为在区块链中仅可以存储有限大小的数据，所以在通常的数据库中例如存储文件(数据)，如说明、医学产品的图像或文档，对于该文件(作为数据)，借助哈希方法生成(条目)哈希作为一种证书签名，并且该唯一的(条目)哈希存储在关于医学产品的区块链中。如果现在例如改变在中央数据库中的说明(也仅改变唯一的比特)，则整个哈希被改变并且不再适配于区块链的不可伪造的哈希。以这种方式可以通过相应的检查来预防篡改。因此，具有大的文件大小的重要数据可以被集中存储并且通过区块链的或者区块链中的条目(哈希)来防伪造。哈希值是短的符号序列，该符号序列仅需要少量字节的存储空间并且相应地可以在区块链中有效地被更新。

优选地，在第一(起始)区块中，除了至少一个一次性医学产品的一对一的标识外还可以存储最小保质期(MHD)，并且跟踪模块可以适于在通过检测单元检测时将最小保质期与当前日期比较，并且在超过MHD时输出警报和/或锁定医学产品的使用。附加地，可以在(起始)区块中存储用于配设医学产品的物件号。

尤其，使用模块可以适于除了使用交易外还将关于相应医学产品的死端标记添加到区块链，以便在再次使用时可靠且快速地识别出相应的医学产品不再可用。尤其，在超过最小保质期时，使用模块可以将死端标记添加到区块链。

根据另外的实施方式，仓库访问检测设备可以检测医学产品的唯一标识并且关于医学产品在区块链中添加具有仓库访问日期(作为时间戳)的仓库交易，以便记录仓库进入。尤其，仓库访问检测设备适于通过与仓库数据热点的数据连接来确定这涉及的是仓库的位置(而不是例如使用的位置)。

根据另外的实施方式，销售检测设备可以检测医学产品的唯一标识并且跟踪系统可以关于医学产品在区块链中添加具有销售日期(作为时间戳)并且还优选地具有客户号的销售交易，以便记录医学产品的销售。

根据另外的实施方式，发货检测设备可以检测医学产品的唯一的标识并且关于医学产品在区块链中添加具有发货日期(作为时间戳)的发货交易，以便记录医学产品的发货。利用这些检测设备和在区块链中相应存储的交易，可以可靠地且唯一地记录和跟踪从制造直至使用的医学产品的完整路径。

尤其，跟踪系统可以适于确定检测设备的位置，以关于该位置实施相应的所述位置所属的交易。当例如在仓库中通过读取设备扫描医学产品时，则读取设备例如确定其在仓库中的位置(例如通过定位系统(GPS)或数据连接(WLAN热点仓库))并且因此执行仓库访问交易。以这种方式，可以利用标准化的检测设备在将检测设备配设为仓库访问检测设备的情况下检测医学产品的各个站。

尤其是，跟踪系统针对与具有(主)区块链的计算机网络的临时连接中断而具有侧链，在该侧链中临时写入使用交易，并且在建立与具有(主)区块链的计算机网络的连接时将所存储的交易(时间延迟地)写入区块链中。

此外，在(跟踪)方法方面的任务尤其通过如下方式来解决，即提供一种计算机实现的医学跟踪方法，用于可靠地跟踪至少一个一次性医学产品，尤其是用于根据本公开的医学跟踪系统，所述医学跟踪方法具有步骤：通过检测设备检测一次性医学产品的一对一的标识；基于所述一对一的标识来计算第一哈希值；在具有至少三个计算机的计算机网络的每个计算机上的区块链中存储具有所检测的标识的第一(起始)区块；由检测设备检测所述一次性医学产品的使用/利用并且向所述计算机网络发送使用交易；检验对于该一次性医学产品在区块链中是否存在使用区块；如果还不存在使用区块：基于所述使用交易生成具有所述第一哈希、时间戳、所述使用交易和使用哈希的使用区块并且提供给所述计算机网络，以在所述计算机网络的计算机中将所述使用区块分别添加到所述区块链；并且如果存在使用区块：输出所述一次性医学产品的功能的警报和/或锁定。

根据优选的实施方式，NFT(不可替代的代币)可以作为数字孪生体被存储在区块链中。一旦例如医学产品的物件号和序列号是已知的，则可以设置和跟踪数字孪生体。在第一步骤中，数字孪生体被存储在区块链中，尤其具有至少物件号、序列号和UID。尤其在消毒步骤中可存储消毒时间戳。尤其可以存储具有对应交易的以下时间戳中的至少一个时间戳或组合：

生产的开始、生产的结束、质量检查、向仓库的供应、销售(尤其具有客户ID)、包装、发货和/或到达。

根据另外的优选实施方式，还可以存储具有对应交易的以下时间戳中的至少一个时间戳或组合：

ZSVA供应、手动预清洁、在RDG护理中清洁、包装筛、包装在无菌容器和/或无菌筛(篮)中、消毒、准备手术。

根据实施方式，跟踪系统可以通过由检测单元读取唯一的标识并且通过检测设备被存储地配设为具有所述使用的使用检测设备来检测一次性医学产品的所述使用。

根据另外的实施方式，跟踪方法还可以具有步骤：除了具有一对一的序列号的一对一的标识外：将所述序列号所属的唯一检验数存储在所述第一区块中，所述区第一块是由预设的非公共算法作为字母数字代码生成的，在检测所述一次性医学产品的使用时：检查所述序列号和所述序列号所属的检验数，并且当所述检验数与所述序列号不适配时，确定存在所述一次性医学产品的伪造。在此，序列号通过私人的和公开未知的算法加密并且创建所属的检验数，所述检验数同样存储在区块链中。通过相应的检验算法可以检验，检验数是否实际上与序列号适配。以这种方式预防具有连续的序列号的伪造，因为除了连续的序列号外还需要“加密的”且变化的检验数。

利用数据也可以从所利用的产品传输到一个计算机或多个计算机并且存储在那里。在此，计算机被理解为任意类型的数据处理器件。

在这种情况下，在一个或多个计算机上的区块链数据集可以被集成到现有的数据结构中，该数据结构同样可以基于区块链。

可以以各种方式实施产品或计算机上的存储。可能的是，这些存储位置都非公开地布置，例如布置在公司或医院内。但是计算机也可以分布地非公开地布置，例如在产品的制造商、服务伙伴和用户处。要不然在公开可访问的DLT中执行存储。

在此使用的数据传输例如可以通过不同的技术实现：蓝牙、IR、LAN、WLAN、IoT、移动无线电(例如，2G、3G、4G、5G、GSM和/或LTE)、LoRaWAN(低范围广域网)。然而也可以采用其他有线或无线协议或传输技术。此外，可以进行直接传输或通过中间站(例如智能集线器、中继器、路由器、交换机、移动热点、数据门、接入点和/或因特网)进行传输。

附加信息也可以存储在存储的数据集或数据结构中。尤其是在数据集中存储关于物件的信息和/或产品的序列号和/或允许的利用，例如到期日期或允许的利用数量，在该到期日期之后产品不再允许被使用。该信息可以要么在制造产品时写入数据结构中要么在检测所述利用时一起被检测并且然后存储在数据集中。可以被存储的其他信息包括例如是与产品的制造、仓储、发货、销售相关的数据。

利用附加存储的数据，在要求利用产品时可以确定，该要求的利用是允许的利用还是未经允许的利用。这通过评估存储在数据集和/或数据结构中的数据来实现。因此，对于医学产品来说，区块链形式的存储是特别有利的设计方案。

如果确定所述另外的利用是未经允许的利用，则可以防伪地确定未经允许的利用。备选地或附加地，例如可以声学地和/或光学地输出信号。此外，附加地或备选地，可以传输数据，所述数据在其他装置上触发这样的信号或在那里引起通知。此外，备选地或附加地，可以输出要求并且在例如通过用户确认要求之后才释放产品以供利用。这例如能够实现紧急利用，从而仍然可以使用实际上不再能使用的产品。对此的原因例如可以是，没有未经利用的或能够在利用参数内利用的产品可供使用。最后，作为对此的备选或补充，所述产品可以被锁定用于所要求的另外的利用，从而所述产品不能用于作为未经允许的利用被确定的利用。这可以提高整体安全性，因为产品在达到被允许的利用时间或利用次数之后可能会造成安全风险，因为例如在切割工具中刀刃可能会造成损伤。

本发明的另外的优点在于产品利用的防伪文档。由此可以确定未经允许的利用并且通过阻止这种利用提高了在利用时的一般安全性。

关于本公开的(跟踪)方法的任何公开也适用于根据本公开的(跟踪)系统，反之亦然。

附图说明

本发明的上述概述以及另外的任务、特征和优点将通过并参考以下附图进一步解释，以实现本发明的更好理解。其中，相同的附图标记表示相同的元件。

示出了：

图1至图4示出根据优选的实施方式的方法的流程图；

图5至图8示出优选的实施方式的装置和系统的示意图；

图9示出根据优选的实施方式的具有附加数据的方法的流程图。

具体实施方式

为了在仅应使用确定数量的利用或也仅在确定的时间段内使用的产品等中确保该限制，需要所述利用的证明。理想地，这种证明是防伪的，以便不能随后添加、删除或改变利用。为了满足所验证的证明的方面并且为了能够作为产品的制造商和客户(例如医院的质量管理、企业的材料维护等)发布可靠的信息并且由此提高在关键应用中的法律安全性，提出一种解决方案，所述解决方案确保以日志的形式的数据的不可伪造性并且因此历史安全地记录所述利用。产品的制造商、产品的用户、即直接执行利用的用户、以及还有可能在制造商与用户之间的供应链的所有参与者对产品的利用感兴趣。这可以是经销商，但也可以是中间站、如材料存放站和中央管理站，例如在医院协会的情况下。制造商和用户在下面也被术语参与者所覆盖。

在此优选使用所谓的分布式账本技术(缩写为DLT)，以下将简短地对其进行解释。DLT用于记录某些交易。与传统的方案(其中通常仅由一个实例管理主账)相反，在此分散式地由不同方维护账本的任意多的原则上相同的副本。合适的措施确保新添加的交易在账本的所有副本中被接受并且关于账本的相应当前状态的一致(共识)发生。

DLT是区块链的一种形式，其他形式例如是Tangle。下面使用了通用术语区块链，但是本发明也可以利用任何其他区块链技术来实现。

该解决方案尤其具有以下示例性的优点。用户(例如，制造商、用户或经销商等)可以通过使用区块链有效地求取并且对产品是否已使用超过所确定的最大利用次数记日志。例如可以确定一次性物件(例如出于卫生原因仅允许使用一次的产品)已经使用多次。用户也可以确保产品仅被使用一次。这可以通过锁定(例如在带电设备的情况下)或者通过信号提示(例如声学的、光学的信号)或者也通过在计算机的对话中的要求来进行。这样的指示或信号例如可以被发送给计算机、移动设备、在这些上运行的软件(例如计算机上的程序、移动设备上的App)、产品的控制设备上的显示或其他信息通道。为此可以使用不同的传输协议。例如：SMS、电子邮件、TCP/IP等，或者通过蓝牙、IR、LAN、WLAN、IoT、移动无线电(例如2G、3G、4G、5G、GSM和/或LTE)、LoRaWAN的数据传输。通信也可以直接或通过中间站进行，例如智能集线器、中继器、路由器、交换机、移动热点、数据门、接入点和/或因特网。

通过对所述利用可靠地协议化，所有参与者可以保证其质量或甚至提高其质量并且避免产品的无意的多次使用或过于频繁的使用并且向监控机构或当局展现有效的数据和运用证据。

防伪的协议化是面向未来的技术并且采用这种协议化的任何参与者由此都已为未来的要求做好准备。每个参与者可以在区块链中确立为参加者并且因此增加其对机构和当局的信誉。这在某些情况下对于任务的经济分配是决定性的。数据的伪造由于使用而不再发生，因为历史关于相应的区块被映射。此外，使用周期也可以被有效地并且不可变地记日志以用于可重复使用的产品。

先前的解决方案包括将利用数据在传统数据库(诸如mysql、sql等)中记日志或协议化。其中的一些是基于云的。这种解决方案通常不具有防伪安全性。可能的方式是，数据也由利用本身输入到这样的数据库中并且因此也在数据检测和/或数据输入时经受错误。此外，这种数据库中的数据可以由IT管理员(具有所谓的管理权限，即扩展地访问数据)或者通过第三方的不期望的访问(例如攻击)改变。这种改变可能会相对晚地被察觉到，从而于是也可能时间延迟地才引入应对措施。这总体上导致高的管理和监控耗费。同样，关于具有足够犯罪能力的数据库改变和数据操纵的欺诈性意图不受限制。

为了向机构和当局加强参与者的完整性，利用区块链是一种有利的方案。

具有有限利用的产品、尤其是一次性使用产品在客户处被提供用于所设置的、例如一次性的使用并且通常相应地被标记或描述。一次性使用产品例如可以通过用划掉的数字2的符号相应地标记。

该符号例如可以在产品包装、标签、产品本身、使用说明书和另外的合适的必要时预先规定的位置上找到。

下面示例性地借助于工具来描述所述解决方案，但是不局限于该工具本身。相反，该阐述延伸到任何一次性使用产品或具有有限利用的产品。

通常，本发明的前提是，能够电子地检测和识别产品。这在现有技术中描述，例如在DE 102018133503A1、DE 102018126969A1、DE 102018121682A1中。

同样由现有技术已知所谓的智能集线器、移动热点、数据门、接入点、中继器等，它们提供了设备之间的和/或互联网中的连接。

由此确保在因特网和/或其他参与者中的服务的基本可用性和可到达性。这种装置的示例包括通过移动网络(5G、4G、3G、双频带等)的移动热点、用于IoT设备的基础设备、可以建立热点的智能电话或WLAN路由器、使用除了5G外的被建立为IOT装置的可能基础中的一个基础的技术的LoRaWAN等。

此外，描述了可以与至少一个区块链进行通信的功能并且可以执行交易或者可以(在区块中)插入信息。

通常，产品的整个寿命周期(必要时具有子过程步骤)可以在区块链中协议化，也就是说，被记日志。

示例性地，下面描述寿命周期的一些可能的阶段。这些在图9中示出。在每个阶段例如显示所存储的数据的内容。在图9中说明的数据仅用于图示，可以存储如在本说明书中实施的另外的数据，也可以可能地根据相应的应用情况省去数据。

阶段1是产品的制造。产品在制造过程期间制造并且最终配备有数据。这以激光标记或数据存储器写入的形式实现，等等。这种过程例如在DE 102018125884中描述。根据本说明书，这里例如物件号例如：GP111SU、唯一的序列号例如SN0001020(可选地包括一次性分发的数据序列，例如NONE COCTRLINFICATION，简称NCID，该数据序列也可以可选地加密)、和/或最小保质期例如：2019-09代表2019年9月被协议化。这些信息中的一个或多个信息也可以指示例如产品仅被设置用于一次的使用，即一次性使用。这例如可以通过字母组合SU以商品或序列号来显示。可选地，也可单独地存储数据，这些数据表明一次性使用、可重复使用的特性、允许的利用的数量或允许的利用的时间段。通过这种方式和方法也可以对使用周期进行计数。

阶段2描述了产品的仓储。在此，向已经协议化的数据集添加例如显示仓库访问的日期以及销售能力的数据。除了已经存在的数据分组外，将这些数据写入到区块链中。描述对仓库的访问、以前走过的路线和产品的中间站的另外的信息也是可能的，例如工厂发货日期、运输阶段的指示、中间站的数量和号码、运输持续时间、产品的所走过的距离等。

阶段3描述了产品的销售。在此，向已经协议化的数据集添加例如指示投放市场的时间的数据。这可以作为仅日期或者也可以利用附加的信息、如钟点、位置、时区等等来进行。除了已经存在的数据分组外，将这些数据写入到区块链中。另外的信息也是可能的，例如价格、所有者的数量和号码、所有者的标识、购买者的标识、销售者的标识等。上述的标识也可以在所希望的匿名的情况下通过加密的ID数据、例如数字、符号等进行，所述ID数据仅受限制地已知，例如仅由制造商或仅由公共当局已知。

阶段4描述了产品的发货。在此，向已经协议化的数据集添加例如指示发货的时间的数据。这可以作为仅日期或者也可以利用附加的信息、如钟点、位置、时区等等来进行。除了已经存在的数据分组外，将这些数据写入到区块链中。另外的信息也是可能的，例如以前发货的日期、运输阶段的说明、中间站的数量和号码、运输持续时间、产品所走过的距离、发送者的标识、接收者的标识、运输限制(例如易碎的或无空运)以避免增加的空气压力等。上述的标识也可以在所希望的匿名的情况下通过加密的ID数据、例如数字、符号等进行，所述ID数据仅受限制地已知，例如仅由制造商或仅由公共当局已知。

阶段5描述了产品的实际利用。在此，向已经协议化的数据集添加例如指示所述利用的时间的数据。这可以作为仅日期或者也可以利用附加的信息、如钟点、位置、时区等等来进行。除了已经存在的数据分组外，将这些数据写入到区块链中。另外的信息也是可能的，例如从与检测单元的上次连接以来在设备中临时储存的利用数据的写出、可以例如在利用之前经由识别被检测到的使用人或装置的标识、所述使用的另外的数据(即使用的类型、使用的持续时间、所述利用的数量和号码、接通和关断过程的数量或在所述利用期间执行的动作)。上述的标识也可以在所希望的匿名的情况下通过加密的ID数据、例如数字、符号等进行，所述ID数据仅受限制地已知，例如仅由制造商、所有者或仅由公共当局已知。

阶段6描述了寿命周期的结束。例如，基于先前存储的数据，例如，已经存储的利用的数量和/或号码、存储的利用的日期数据等，从产品本身或其他装置确定达到了产品的寿命周期的结束。

因此产品被标记为到期或例如过期，并且因此适用的是，这种产品被丢弃并且不应被再次使用。也可以确定将产品进行标识为“过期”的时间点。

如果相应的数据应存储在用于产品的区块链中，则在阶段5中也可以特别标识地存储所述利用，例如作为标签外使用，并且/或者针对所述利用锁定所述产品(如果存在对此的技术可能性的话)。如果例如标识为“过期”的产品在稍后的一天或在定义的时间段之后再次在利用环境中被检测到，则可以如上所述确定标签外使用。由此降低患者风险以及用户风险。

在所述利用之前的产品的锁定或安全询问的插入现在可以针对产品被规定。例如，在具有电流供应的设备的情况下，可以在技术上防止连接。

为了仍然能够实现紧急运行，用户可以确认所插入的要求，这又可以在阶段5中经由区块链中的数据集中的附加数据来存储。这又可以利用上面所描述的用户或所使用的装置的标识来进行。否则必须使用寿命周期还未达到结束的产品。

对于这种情况存在多种备选的可行方案：

用户不被通知。仅协议化标签外利用。相应的参与者、例如利用产品的企业或机构可以查看区块链中的产品数据并且确定产品何时被多次使用了。可能时，委托人可以为了质量保证而干预并且可以从循环中去除产品。

用户在利用期间或者在开始利用具体产品时得到显示信息，所述信息指示寿命周期的结束。这可以通过在产品上或在参与所述利用的合适装置上显示声学或光学性质来实现。这种合适的输出单元例如可以是：平板电脑、控制设备、智能手表、显示器、利用空间中的屏幕和所有合适的输出设备。必要时，对允许的利用的提示可以与产品是否完全适合于所设置的使用的显示一起进行。

也可以在其他位置输出相应的提示。要么在中央监控站上的输出装置上要么也作为对制造商的反馈。然后服务技术人员或销售人员可以从那里派遣给客户来通报该利用。

对于寿命周期的进一步进程，例如退回、维护、再处理、回收和/或废弃，与前面描述的数据相同或类似的数据可存储在区块链中。

对于上述的所有示例性阶段适用的是，用于存储所述数据的产品通常由电子读取器来检测。这例如可以通过读取所述产品、外包装或发货包装上的2D或3D的条形码或NFC(近场通信)标签来实现。关于所述发货包装的配设也可以通过中间的数据库查询来进行。

通过利用DLT/区块链技术的这种方法，提供了法律安全性并且相对于机构和当局改善了完整性。同样，使用该解决方案的所有参与者的信誉也提高。这导致改善了在经销商、委托人和最终客户中的地位。

DLT或区块链可以在不同的变型方案中使用。一种可行方案是所谓的私有区块链。在此，区块链在企业或机构内的封闭的网络内运行并且可能冗余地保持在多个服务器上。这些服务器被认为是所谓的节点/主节点。因此，区块内容对于在私有网络外的其他参与者是不可查看的。尽管如此，仍可以进行相应的数据转发，以便能够进行相应的证明。

另外的可行方案是半私有区块链。在此，区块链例如可以在两个或更多个参与者的情况下被管理并且共同地运行，也就是说被描述。备选地，只读访问对于一些参与者也是可能的。在此，一个示例是在用户和制造商处的共享区块链的运行，从而例如可以自动化到期产品的重新订购。因此，区块内容对于在半私有网络外的另外的参与者是不可查看的。尽管如此，仍可以进行相应的数据转发，以便能够进行相应的证明。

另外的可行方案是公共区块链。在此所述区块链公开地运行并且所有的参与者、可能甚至是不参与的、即公众可以查看交易，即区块内容。被写入其中的数据可以以明文或加密形式存储，这又可以产生一定程度的匿名性。为此，例如：主节点在世界的各个公司地点处运行。必要时，客户以其自己的主节点集成到网络中。此外可想到对已经存在的区块链、如Ethereum、NEO、Cardano进行适配，以便在那里提供待写入的数据。

此外，如果暂时或持久地不存在与所使用的区块链的连接，例如在区块链失效的情况下通过因特网的连接，则也存在检测和存储产品的利用的可行方案。这例如可以利用所谓的侧链来进行。在此，可以在产品或与产品通信连接的装置上与实际使用的区块链并行地建立所谓的侧链。这也可以在确定可能方式的数据通信故障时临时发生、即在没有准备的情况下发生。因此，可以在本地运行独立的持续的区块链，该区块链在本地首先生成区块并且在本地对所出现的产品利用进行协议化、也即记日志。

如果在仅暂时中断连接的情况下重新建立连接，或者在持久的连接丢失的情况下，例如在维护、预防性保养、服务技术人员投入或者其他计划的数据接收的范围内有针对性地建立连接，那么可以建立与实际的区块链、在此于是与主区块链的连接，并且可以将侧链的数据内容传输到主区块链上或者集成到该主区块链中。侧链的数据块然后例如作为另外的区块被存储在主区块链中。该变型方案也能够实现将没有数据连接、即离线运行的产品集成到区块链中，尽管是时间延迟的。由此可以以高的可用性使用医学产品，而不必放弃所提到的优点。硬件要求可以较小保持，因为仅生成侧链并本地存储。可以放弃用于复制和同步经典数据库的繁琐的机制，由此可以实现高的可用性。

该解决方案的另外的优点是提高了在伪造产品方面的安全性。在此，数据如序列号利用通过算法产生的并且例如由唯一的字母数字代码组成的唯一的检验数存储在区块链中以用于所述产品。如果随后识别出具有相同的序列号和被尝试伪造的检验数的伪造产品，则将该产品声明为伪造，并且通知用户或客户或当前行动的参与者和/或将这在区块链中协议化。可以提高患者安全性。也可以通过其他方法来识别伪造产品，例如比较校验和(checksum)或将附加的加密数据集(例如检验数)与存储在服务器上(例如存储在云中，即在可以通过数据通信访问的远程存储器上)的主密钥进行比较。由此可以确定产品是真实的还是伪造的。所使用的加密本身于是可以利用主密钥来解码并且与之前(例如在制造商处或在供应链中的其他参与者处)所存储的数据集比较。因此可以验证真实性并且可能避免伪造产品的可能危险的使用。

数据库的运行不排除应用区块链技术。两种技术可以一起使用。区块链，或更一般地，DLT，相对不适于存储大的数据量，因为通过区块内的更新显著增加了数据量。相反，在大的数据量的情况下，力求混合的数据库/区块链解决方案。在此，较大量的数据被保存和存储在数据库中。相反，所属的区块链验证数据的存储状态并且因此保证数据内容的真实性和完整性。例如数据集被保存在数据库中。为数据集生成并保存校验和(Checksum)。校验和本身同样在区块链中协议化，以便不可改变地保持数据完整性。由此可以验证在数据库中保存的数据。

图1示出用于存储产品的利用数据的示例性方法100。在此，在第一步骤110中首先检测所述利用。这可以通过产品或其构件来实现，或者通过检测所述利用的外部装置来实现，例如通过使得产品在装置的检测范围内，例如借助于WLAN、蓝牙或其他无线电技术，或者通过使得产品将相应的信号传送给所述装置。可以光学地进行检测，例如通过读取产品上的2D或3D的条形码，或者电子地进行检测，例如通过NFC(近场通信)。

随后，在步骤120中基于所述检测来创建与所检测到的对产品的利用相关的利用数据。如上所述，这里可以检测数据，诸如利用的时间，仅作为日期，或者也具有附加信息，诸如钟点、位置、时区等。所述利用数据还可以包括进行利用的人员或装置的标识(该标识例如可以经由在所述利用前识别来检测)、所述使用的另外的数据(即，使用的类型、使用的持续时间、所述利用的数量和号码、接通和关断过程的数量、或在所述利用期间执行的动作)。上述的标识也可以在所希望的匿名的情况下通过加密的ID数据、例如数字、符号等进行，所述ID数据仅受限制地已知，例如仅由制造商、所有者或仅由公共当局已知。步骤120可以由产品或其构件执行，或者由检测到所述利用或被通知所述检测的外部装置执行。

在下一步骤130中，所述利用数据随后以随后不可修改的形式存储在数据集中。在此，随后不可修改的形式例如如上所述是DLT、例如区块链。必要时，除了已经存在的数据块外，将数据集写入到区块链中。写入130同样可以由产品或其构件执行，或者由创建所述利用数据或被通知所述利用数据的外部装置执行。可以在布置在产品中的存储器上执行写入或者在配设给外部装置的存储器中执行写入。

图2示出，方法100可以在创建120之后并且在存储130之前包括先前描述的将所述利用数据传输140到一个或多个分别具有存储器的计算机上。在这种情况下，步骤130中的存储然后可以由一个或多个计算机来执行。这里，也可以在布置在产品中的存储器上或者在配设给外部装置的存储器中执行写入。

图3示出，可以以如下形式实施方法100，即，首先在自身的存储器中实施产品的在步骤130中的存储并且然后在先前描述的方法之后将数据集传输150到一个或多个计算机，所述一个或多个计算机分别具有存储器，并且然后该数据集由一个或多个计算机存储在所述计算机的存储器中。因为数据集在此已经从步骤130具有随后不可修改的形式，即作为DLT或区块链存在，所以这例如对应于在上面实施的侧链。该侧链然后可以在传输150之后插入到在接收计算机上已经存在的数据结构中，也就是例如主区块链。但是备选地，计算机也可以仅具有简单的数据库，在该数据库中存储侧链以用于稍后的进一步使用。

图4示出在如前所述的方法100后面可以是，响应于对产品的另外的利用的要求，确定另外的利用是未经允许的利用的步骤170。这种确定例如可以通过评估存储在数据集和/或数据结构中的数据来进行，如前所述。该步骤同样可以在产品中或者在前述装置或计算机中的一个中进行。

对于在步骤170中确定未经允许的利用的情况，在方法中可以进行以下步骤中的一个或多个步骤。在步骤180中，可以将另外的利用或对另外的利用的要求存储在数据集和/或数据结构中。在步骤181中可以输出光学的和/或声学的信号。如前所述，这可以在产品中或在远离产品的位置上进行。在步骤182中，数据可以例如被传输到计算机，诸如前述计算机中的一个计算机，其中，然后数据在那里在外部装置上引起信号或触发通知。在步骤183中可以向用户输出要求，该用户必须首先确认该要求。其中，在步骤185中再次进行释放的获得，并且此后在步骤184中才引起产品的释放。如前所述，该要求和释放可以由产品本身或由前述的其他装置(例如计算机)来执行。最后，在步骤186中，产品可以被锁定，使得另外的利用是不可能的。

例如，结合图1至4描述的包含数据传输的步骤可以采用以下技术中的一个或多个技术：例如，蓝牙、IR、LAN、WLAN、IoT、移动无线电(例如2G、3G、4G、5G、GSM和/或LTE)、LoRaWAN，并且要么直接地要么经由中间站，诸如智能集线器、中继器、路由器、交换机、移动热点、数据门、接入点和/或因特网。

在结合图1至图4描述的可以分别实施为DLT或区块链的数据集和数据结构中，可以附加地存储一个或多个信息，所述信息由以下组成：关于物件的信息、产品的序列号和/或允许的利用，例如到期日期或允许的利用数量，在所述到期日期之后产品不再可以使用，其中，信息在制造产品时被写入数据结构中或在步骤110中检测所述利用时一起检测并且然后存储在数据集中，或关于产品的制造、存储、发货、销售的数据的信息。

未示出的是用于数据处理的系统，该系统包括能够实施如上所述的方法的处理器。也未描述的是计算机程序产品和/或计算机可读存储介质，其各自包括在被实施时实现如上所述的方法的指令。

图5示出用于存储产品220的利用数据210的示例性的装置200。该装置包括检测单元201，该检测单元以上述方式检测所述产品220的利用。

虽然在图5中，装置200是独立于产品220的装置，但是图6示出一个实施例，其中，装置200是产品220的一部分。然而，上文和下文所描述的另外的关系通常同样可应用于图5和图6的图示。

如果装置200是产品的一部分，则装置200例如通过在产品220内部直接的信号传输来检测所述利用。

如果装置200不是产品的一部分，则该利用例如可以通过如下方式实现，即，识别产品在装置的检测范围内，例如借助于WLAN、蓝牙或其他无线电技术，或者通过产品向装置传送相应的信号。也可以光学地进行检测，例如通过读取产品上的2D或3D的条形码，或者电子地进行检测，例如通过NFC(近场通信)。

此外，装置200包括数据处理单元202，数据处理单元创建涉及产品220的所检测的利用的所述利用数据210。可以在产品中或在外部装置中执行该创建。如上所述，这里可以检测数据，诸如利用的时间，仅作为日期，或者也具有附加信息，诸如钟点、位置、时区等。所述利用数据还可以包括进行利用的人员或装置的标识(该标识例如可以经由在所述利用前识别来检测)、所述使用的另外的数据(即，使用的类型、使用的持续时间、所述利用的数量和号码、接通和关断过程的数量、或在所述利用期间执行的动作)。上述的标识也可以在所希望的匿名的情况下通过加密的ID数据、例如数字、符号等进行，所述ID数据仅受限制地已知，例如仅由制造商、所有者或仅由公共当局已知。

此外，装置200包括存储单元203，存储单元将所述利用数据210以随后不可修改的形式存储在数据集230中。在此，随后不可修改的形式例如如上所述是区块链。必要时，除了已经存在的数据块外，将数据集写入到区块链中。存储单元可以是产品的一部分或创建所述利用数据或被通知所述利用数据的外部装置的一部分。可以在布置在产品中的存储器上执行存储或者在配设给外部装置的存储器中执行存储。

此外可以看到，装置200可以是系统300的一部分，其中，系统300还包括一个或多个计算机240，每个计算机具有存储器250。装置200然后具有向一个或多个计算机240传输所述利用数据210的传输单元204。进行接收的计算机随后在相应的存储器250中如之前所描述的那样以随后不可修改的形式、即DLT或区块链将所述利用数据210存储在数据集230中。

在这种系统300中，装置200又可以实施为产品220的一部分，或者实施为外部的，如在图5或图6中可见的。传输单元204也可以将在装置200中创建的数据集230传输到一个或多个计算机240。

换言之，如果装置200根据所述利用数据210创建数据集230，则该数据集230可以从传输单元204传输到所述一个或多个计算机240上以存储在计算机中或存储在其他位置处。然而，如果所述一个或多个计算机240根据所述利用数据210生成数据集230，则所述利用数据210从传输单元204传输到所述一个或多个计算机240以存储在那里或存储在数据集230中的其他位置处。

如果向所述一个或多个计算机240传输完成的数据集230，则所述一个或多个计算机240可以具有计算单元241，该计算单元将传输的数据集230插入到既有的数据结构280中，该数据结构同样不能随后修改，也就是说，该数据结构同样例如以DLT或作为区块链存在。

如图7所示，计算机240中的一个计算机或装置200可以具有确定单元320，确定单元可以响应于另外的利用的要求，确定该另外的利用是未经允许的利用。这种确定例如可以通过评估存储在数据集230和/或数据结构280中的数据来进行，如前所述。

对于所述确定单元320确定未经允许的利用的情况，如图5、图6和图8所示的计算机240中的一个或多个计算机或如图7所示的装置200可以具有以下元件中的一个或多个元件或者可以以以下方式进行适配。如果通过确定单元320确定未经允许的利用，则所述装置200或系统300可以将该另外的利用存储在数据集230和/或数据结构280中。如果通过确定单元320确定到了未经允许的利用，则信号器件330可以输出光学和/或声学信号。如前所述，这可以在产品中或在远离产品的位置上进行。如果通过确定单元320确定到了未经允许的利用，则传输单元204可以传输在外部装置310处引起信号或触发通知的数据。如果通过确定单元320确定到了未经允许的利用，则输出器件340可输出要求，并且释放器件350可响应于接收到作为对该要求的回答的用户确认而释放该产品以用于所要求的另外的利用。锁定器件360可以锁定该产品220，从而如果通过确定单元320确定到了未经允许的利用，则另外的利用是不可能的。

结合图5至8描述的包含数据传输的元件可以例如采用以下技术中的一个或多个技术：蓝牙、IR、LAN、WLAN、IoT、移动无线电(例如2G、3G、4G、5G、GSM和/或LTE)、LoRaWAN，并且要么直接地要么经由中间站，诸如智能集线器、中继器、路由器、交换机、移动热点、数据门、接入点和/或因特网。

在结合图5至图8描述的可以分别实施为DLT或区块链的数据集230和数据结构280中，可以附加地存储一个或多个信息，所述信息由以下组成：关于物件的信息、产品的序列号和/或允许的利用，例如到期日期或允许的利用数量，在所述到期日期之后产品不再可以使用，其中，信息在制造产品时被写入数据结构中或检测所述利用时一起检测并且然后存储在数据集中，或关于产品的制造、存储、发货、销售的数据的信息。

图5的装置的示例性设计方案包括

-具有手持件和控制设备的外科手术马达系统

-以及工具，该工具能够与所述手持件耦联，

所述工具构造所述产品220。该工具可以例如被构造为外科手术铣刀，该外科手术铣刀被设置用于加工骨头。该工具设置有作为ID元件的QR码，其包括至少一个物件号和序列号。备选地，所述工具也可以具有RFID标签、NFC标签或者条形码作为ID元件。ID元件包含至少一个序列号，该序列号在被设计为RFID标签或NFC标签时可电子地读取并且在设计为QR码或条形码时可光学地读取。

手持件包括检测单元201。在该实施例中，检测单元被构造为光学读取单元，该光学读取单元被设置用于读取工具上的QR码。备选地，检测单元也能够构造为RFID读取器或NFC读取器。检测单元201被布置在手持件中。如果工具被插入手持件或与手持件连接时，检测单元201检测ID元件并至少确定序列号。

控制设备包括数据处理单元202、存储单元203和传输单元204。手持件在运行就绪状态下与控制设备连接。如果工具与手持件耦联，则检测单元201读取ID元件。数据处理单元202借助由ID元件确定的序列号以及必要时借助另外的在运行期间检测的数据创建所述利用数据210。所述利用数据然后作为随后不可修改的数据集存储在存储单元203中。

传输单元204被设置用于将控制设备与计算机240连接。计算机240优选地被构造为本地服务器，例如被构造为用于医院的内联网服务器。为了将控制设备与本地服务器连接，系统300包括未更详细示出的接入点。传输单元204被设置成与接入点无线连接。计算机240和接入点可以例如借助LAN连接而有线地连接，或者无线地与计算机240连接。

服务器包括确定单元320。关于产品200的利用是允许还是不允许的确定集中地在服务器200上进行。如果确定单元320识别到未经允许的利用，则计算机240向装置200发送相应的信息。在作为控制设备的设计方案中，装置200具有显示器，在所述显示器上能够示出信息。在装置中可以存储用于处理关于未经允许的利用的信息的不同功能。如果确定单元320例如识别到工具是已经使用过的一次性使用工具，则控制设备展示相应的信息。同样可想到的是，控制设备禁止所述工具的利用，其中，可以设置允许紧急运行的功能。

图6中的装置200的示例性设计方案是医学泵，例如输液泵。在数据集230中以随后不可修改的形式存储的利用数据210例如可以是关于所执行的服务检查的信息。此外，在每次利用所述装置200时，创建包含关于投入运行的利用数据210的数据集230。如果确定单元320识别出具有关于投入运行的利用数据210的数据集230属于装置(在该装置中，具有关于所执行的服务检查的利用数据210的最后的数据集230是到期的)时，则构造为医学泵的装置220可以输出信号，即，服务检查到期了。

图8的示例性设计方案例如是产品220作为输液袋的设计方案。装置200能够以这种设计方案构造为用于输液袋的保持件。但是备选地也可想到，将装置200构造为手持式扫描仪或类似物，例如在仓库中的商品输入或输出时利用的那样。装置200被设置成检测产品220的至少一个标识号，例如批号。在此，根据装置200的设计方案可以使用不同的方法。在作为手持式扫描仪的设计方案中，该装置可以被设置用于条形码或QR码的光学识别。在作为保持件的设计方案中，该装置可以被设置用于读取NFC标签或RFID标签。

在这样的产品中，尤其监控制造、存放和运输。如果随后确定到在此出现了需要对产品220进行锁定的情况，则在数据结构280中存储数据集230，该数据集包含针对产品的信息。装置220与计算机240连接。如果装置220是手持式扫描仪，则计算机240例如可以是仓库管理系统的计算机。如果装置220是保持件，则计算机240例如可以是患者监控系统的一部分。尤其是在这种设计方案中，与计算机240分开实施的装置310是有利的，以便确保通知用户所述产品220的锁定。装置310例如可以被构造为LED，通过该LED来信令所述锁定。

根据另外的优选实施方式的备选的跟踪系统可以如下配置(未示出)。医学跟踪系统用于可靠跟踪和记录以手术刀形式构造的一次性医学产品的历史。在手术刀的外侧雕刻有具有编码的一对一的序列号的QR码，该QR码可以由相机形式的读取设备检测和读取。在具有多个计算机(在此多于二十个计算机)的计算机网络中，在计算机中分别分散地存储有数字跟踪簿作为区块链，数字跟踪簿具有与至少一个一次性医学产品相关的信息区块的目录，其中，在第一区块中存储所述医学产品的序列号、物件号和检查号，并且这些数据通过第一哈希或哈希值本身来封闭。第一哈希用于检查所存储的数据并且可以说封闭数据集/区块。如果第一区块的数据随后被改变，则第一哈希也将必然改变。如果现在在手术中使用之前借助读取设备读取手术刀，则在检测到的第一使用时将使用交易发送到计算机网络并且借助区块生成模块，该区块生成模块被适配用于基于所述使用交易和第一哈希来创建具有时间戳、使用交易和使用哈希(用于重新封闭所述区块)的使用区块并且将使用区块提供给计算机网络，以便在计算机网络的计算机中分别将该使用区块添加到区块链。如果现在与预设相反地应当再次使用一次性医学产品，则必须首先再次借助读取设备来读取该一次性医学产品。跟踪模块被适配成关于至少一个一次性医学产品读取区块链并且探测区块链中的现有的使用区块(具有相应的使用交易)。取代现在添加第二使用区块，跟踪模块被设计成经由手术监控器输出视觉警报并且附加地产生声学信号。以这种方式可以可靠地避免再次使用并且向用户通知不允许的二次使用。

尤其，根据本发明公开了以下方面：

第1方面，一种用于存储产品(220)的利用数据(210)的计算机实现的方法(100)，其中，所述方法(100)包括：

检测(110)所述产品(220)的利用；

创建(120)涉及所述产品(220)的所检测的利用的所述利用数据(210)；以及

将所述利用数据(210)以随后不可修改的形式存储(130)在数据集(230)中，其中，所述数据集(230)使用区块链技术。

第2方面，根据第1方面所述的方法(100)，其中，所述方法(100)在所述创建(120)之后并且在所述存储(130)之前还包括：

将所述利用数据(210)传输(140)到至少一个计算机(240)，所述至少一个计算机分别包括存储器(250)；以及

其中，所述存储(130)由至少一个计算机(240)在相应的存储器(250)中实施。

第3方面，根据第1或2方面所述的方法(100)，其中，所述存储(130)由所述产品(220)在自身的存储器(245)中实施，其中，所述方法(100)还包括：

将所述数据集(230)传输(150)到至少一个计算机(240)，所述至少一个计算机分别包括存储器(250)；以及

将所述数据集(230)由所述至少一个计算机(240)存储(160)在相应的存储器(250)中。

第4方面，根据第3方面所述的方法(100)，其中，在传输(150)所述数据集(230)之后，将所述产品(220)的数据集(230)在所述至少一个计算机(240)中插入到同样不能随后修改的现有数据结构(280)中。

第5方面，根据第4方面所述的方法(100)，其中，所述数据结构(280)使用区块链技术。

第6方面，根据第1至5方面中任一项所述的方法(100)，其中，所述区块链技术以下面形式中的一种形式来实施：

仅存储在集群(260)的非公共计算机(240)的存储器(250)中的区块链；

存储在至少两个集群(260、270)的非公共计算机(240)的存储器(250)中的区块链；或者

存储在公共计算机(240)的存储器(250)中的区块链。

第7方面，根据第2至6方面中任一项所述的方法(100)，其中，所述步骤即传输(140)所述利用数据和传输(150)所述数据集(230)中的一个或多个步骤使用以下技术中的一个或多个技术：蓝牙、IR、LAN、WLAN、IoT、移动无线电(例如2G、3G、4G、5G、GSM和/或LTE)、LoRaWAN，并且要么直接地要么经由中间站，诸如智能集线器、中继器、路由器、交换机、移动热点、数据门、接入点和/或因特网来传输。

第8方面，根据第1至7方面中任一项所述的方法(100)，其中，在数据集(230)和/或数据结构(280)中附加地存储一个或多个信息，所述信息包括：

关于物件的信息、产品的序列号和/或允许的利用，例如到期日期或允许的利用数量，在所述到期日期之后产品不再可以使用，其中，信息在制造产品(220)时被写入数据结构(280)中或者在检测(110)所述利用时被一起检测并且然后存储在数据集(230)中；

关于产品的制造、仓储、发货、销售的数据的信息(220)。

第9方面，根据第1至8方面中任一项所述的方法(100)，其中，所述产品(220)是医学产品。

第10方面，根据第1至9方面中任一项所述的方法(100)，还包括：

响应于对所述产品(220)的另外的利用的要求：通过评估存储在数据集(230)和/或数据结构(280)中的数据来确定(170)在产品(220)或计算机(240)中所述另外的利用是未经允许的利用。

第11方面，根据第10方面所述的方法(100)，还包括：

如果在步骤(170)中确定了未经允许的利用，则实施以下步骤中的一个或多个步骤：

将所述另外的利用存储(180)在数据集(230)和/或数据结构(280)中；

输出(181)光学的和/或声学的信号；

传输(182)如下数据，所述数据在外部装置(310)上引起信号或触发通知；

输出(183)要求，并且只有在获得(185)用户确认之后才释放(184)所要求的另外的利用；

锁定(186)所述产品(220)，使得另外的利用是不可能的。

第12方面，一种用于数据处理的系统，包括处理器，所述处理器适于实施根据第1至11方面中任一项所述的方法。

第13方面，一种计算机程序产品，包括指令，所述指令在由计算机实施程序时使所述计算机实施第1至11方面中任一项所述的方法。

第14方面，一种计算机可读存储介质，包括指令，所述指令在由计算机实施时使得所述计算机实施第1至11方面中任一项所述的方法。

第15方面，一种用于存储产品(220)的利用数据(210)的装置(200)，其特征在于：

检测单元(201)，所述检测单元被设置成检测所述产品(220)的利用；

数据处理单元(202)，所述数据处理单元被设置成创建利用数据(210)，所述利用数据涉及所述产品(220)的所检测的利用；以及

存储单元(203)，所述存储单元被设置成将所述利用数据(210)以随后不可修改的形式存储在数据集(230)中，

其中，所述数据集(230)使用区块链技术。

第16方面，一种系统(300)，包括

根据第15方面所述的装置(200)，和

至少一个计算机(240)，所述计算机分别包括存储器(250)，

其中，所述装置(200)还包括：

传输单元(204)，所述传输单元被设置成将所述利用数据(210)传输给所述至少一个计算机(240)；以及

其中，相应的存储器(250)被设置成将所述利用数据(210)以随后不可修改的形式存储在数据集(230)中。

第17方面，一种系统(300)，包括

根据第15方面所述的装置(200)，和

至少一个计算机(240)，所述计算机分别包括存储器(250)，

其中，所述装置(200)被实施为所述产品(220)的一部分，并且此外包括：

传输单元(204)，所述传输单元被设置成将所述数据集(230)传输给所述至少一个计算机(240)；以及

其中，相应的存储器(250)被设置成将存储所述数据集(230)，

其中，所述数据结构(280)使用区块链技术。

第18方面，根据第17方面所述的系统(300)，其中，所述至少一个计算机(240)还具有计算单元(241)，所述计算单元被设置成将由所述装置(200)传输的数据集(230)插入到同样随后不可修改的现有数据结构(280)中。

第19方面，根据第15至18方面中任一项所述的装置(200)或系统(300)，其中，所述DLT按照以下形式中的一种形式来实施：

仅存储在集群的非公共计算机(240)的存储器(250)中的区块链；

存储在至少两个集群的非公共计算机(240)的存储器(250)中的区块链；或者

存储在公共计算机(240)的存储器(250)中的区块链。

第20方面，根据第17至19方面中任一项所述的系统(300)，其中，所述传输单元(204)使用以下技术中的一种或多种技术：蓝牙、IR、LAN、WLAN、IoT、移动无线电(例如2G、3G、4G、5G、GSM和/或LTE)、LoRaWAN，并且要么直接地要么经由中间站，诸如智能集线器、中继器、路由器、交换机、移动热点、数据门、接入点和/或因特网来传输数据。

第21方面，根据第15至20方面中任一项所述的装置(200)或系统(300)，还被设置成将一个或多个信息附加地存储在数据集(230)和/或数据结构(280)中，所述信息包括：

关于物件的信息、产品的序列号和/或允许的利用，例如到期日期或允许的利用数量，在所述到期日期之后产品不再可以使用，其中，信息在制造产品(220)时被写入数据结构(280)中或者在检测所述利用时被一起检测并且然后存储在数据集(230)中；

关于产品的制造、仓储、发货、销售的数据的信息(220)。

第22方面，根据第15至21方面中任一项所述的装置(200)或系统(300)，还包括：

确定单元(320)，所述确定单元被设置用于响应于对所述产品(220)的另外的利用的要求，通过评估存储在所述数据集(230)和/或所述数据结构(280)中的数据来确定所述另外的利用是未经允许的利用。

第23方面，根据第22方面所述的装置(200)或系统(300)，

其中，所述装置(200)或系统(300)还被设置成在通过所述确定单元(320)确定未经允许的利用的情况下将所述另外的利用存储在所述数据集(230)和/或所述数据结构(280)中；

其中，所述装置(200)或系统(300)还具有信号器件(330)，所述信号器件被设置成，如果由所述确定单元(320)确定到了未经允许的利用，则输出光学的和/或声学的信号；

其中，所述传输单元(204)还被设置成，如果通过所述确定单元(320)确定到了未经允许的利用，则传输在外部装置(310)上引起信号或触发通知的数据；

其中，所述装置(200)或系统(300)还具有输出器件(340)，所述输出器件被设置成输出要求，以及释放器件(350)，所述释放器件被设置成，如果由所述确定单元(320)确定到了未经允许的利用，则响应于接收到作为对该要求的回答的用户确认而释放该产品以用于所要求的另外的利用；并且/或者

其中，所述装置(200)或系统(300)还具有锁定器件(360)，所述锁定器件被设置成闭锁所述产品(220)，从而如果由所述确定单元(320)确定到了未经允许的利用，则另外的利用是不可能的。

Claims (15)

1.一种计算机实现的医学跟踪方法(100)，用于可靠地跟踪和存储至少一个医学产品(220)、尤其一次性医学产品(220)的使用数据(210)，其中，所述方法(100)包括：

检测(110)所述医学产品(220)的使用；

创建(120)使用数据(210)，所述使用数据涉及所述医学产品(220)的所检测的使用；以及

将所述使用数据(210)以随后不可修改的形式存储(130)在数据集(230)中，其中，所述数据集(230)使用区块链技术。

2.根据权利要求1所述的计算机实现的医学跟踪方法，其特征在于步骤：

检测所述至少一个一次性医学产品(220)的一对一的标识；

基于所述一对一的标识来计算第一哈希值；

在具有至少三个计算机的计算机网络中的每个计算机上的区块链中存储具有所检测的一对一的标识和所计算的第一哈希值的第一区块；

通过检测单元检测一次性医学产品(220)的使用并且向所述计算机网络发送使用交易；

通过跟踪模块检验对于所检测的一次性医学产品(220)在所述区块链中是否存在使用区块；

如果还不存在使用区块：通过区块生成模块基于所述使用交易生成具有所述第一哈希、时间戳、所述使用交易和使用哈希的使用区块并且提供给所述计算机网络，以在所述计算机网络的计算机中将所述使用区块分别添加到所述区块链；以及

如果存在使用区块：输出所述一次性医学产品的功能的警报和/或锁定(220)。

3.根据权利要求2所述的计算机实现的医学跟踪方法，其特征在于，所述跟踪方法还具有步骤：

在所述第一区块中存储所述至少一个一次性医学产品(220)的最小保质期；

除了检测所述使用的步骤外，还将时间戳与存储的最小保质期进行比较，并且在超过所述最小保质期时：输出所述一次性医学产品的功能的警报和/或锁定(220)。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的计算机实现的医学跟踪方法，其特征在于，在电运行的医学设备作为一次性医学产品(220)的情况下，所述跟踪方法通过中断电流供应来执行所述一次性医学产品(220)的功能的锁定。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的计算机实现的医学跟踪方法，其特征在于，所述跟踪方法还具有步骤：

在输出所述一次性医学产品(220)的功能的警报和/或锁定之后，通过输入设备要求用户执行确认输入并且确认应当再次使用所述一次性医学产品(220)，

检测由所述用户进行的所述确认输入，

生成具有时间戳、警报交易和警报哈希的警报区块并且提供到所述计算机网络，以在所述计算机网络的计算机中将所述警报区块分别添加到所述区块链并记录所述再次使用。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的计算机实现的医学跟踪方法，其特征在于，所述跟踪方法还具有步骤：

除了具有一对一的序列号的一对一的标识外：将所述序列号所属的唯一检验数存储在所述第一区块中，所述第一区块是由预设的非公共算法作为字母数字代码生成的，

在检测所述一次性医学产品(220)的使用时：检查所述序列号和所述序列号所属的检验数，并且当所述检验数与所述序列号不适配时，确定存在所述一次性医学产品(220)的伪造。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的计算机实现的医学跟踪方法，其特征在于，所述跟踪方法还具有步骤：

通过仓库访问检测设备检测所述一次性医学产品(220)的唯一标识，检测仓库访问，

生成具有仓库交易和时间戳的仓库区块作为仓库访问日期和仓库哈希并且提供给所述计算机网络，以将所述仓库区块分别添加到所述区块链的计算机网络中的计算机中，以便记录仓库进入。

8.一种计算机可读存储介质，包括指令，所述指令在由计算机实施时使得所述计算机实施根据权利要求1至7中的任一项所述的跟踪方法。

9.一种用于可靠跟踪至少一个一次性医学产品(220)的医学跟踪系统，包括：

待跟踪的一次性医学产品(220)，所述一次性医学产品具有一对一的标识，尤其具有一对一的序列号；

至少一个检测单元，尤其是读取设备，其被适配用于检测所述一次性医学产品(220)的标识并且以计算机可读的方式提供；

具有至少三个计算机的计算机网络，在所述计算机上分别分散地存储有数字跟踪簿作为区块链，所述数字跟踪簿具有与所述至少一个一次性医学产品(220)相关的信息区块的目录，其中，尤其在第一区块中，至少存储所述至少一个一次性医学产品(220)的唯一的标识和所属的第一哈希；

使用模块，所述使用模块适于在通过所述检测单元检测所述一次性医学产品(220)以供使用时，将所述一次性医学产品(220)的使用交易发送到所述计算机网络；

区块生成模块，所述区块生成模块适于基于所述使用交易和所述第一哈希创建具有时间戳、所述使用交易和使用哈希的使用区块并且提供给所述计算机网络，以在所述计算机网络的计算机中将所述使用区块分别添加到所述区块链；以及

跟踪模块，所述跟踪模块适于关于所述至少一个一次性医学产品(220)读取所述区块链并且探测所述区块链中存在的使用区块，并且在再次检测到使用时输出警报和/或锁定所述一次性医学产品(220)的使用。

10.根据权利要求9所述的医学跟踪系统，其特征在于，所述标识、尤其是所述序列号和/或QR码被雕刻在所述一次性医学产品(220)中并且所述检测单元具有光学检测单元、尤其是相机，并且/或者所述标识、尤其是所述序列号被存储在所述一次性医学产品(220)的RFID标签中并且所述检测单元具有RFID读取器。

11.根据权利要求9或10所述的医学跟踪系统，其特征在于，所述至少一个一次性医学产品(220)是医学器械，尤其是外科手术器械和/或篮筐和/或筛篮和/或医学保持件和/或电运行的医学设备。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的医学跟踪系统，其特征在于，在所述第一区块中，除了唯一的标识外，还为所述一次性医学产品(220)存储最小保质期，并且所述跟踪模块适合于，在使用所述一次性医学产品(220)时将所述时间戳与所述最小保质期进行比较，并且在超过所述最小保质期时输出警报和/或锁定所述一次性医学产品(220)的使用。

13.根据权利要求11或12所述的医学跟踪系统，其特征在于，所述一次性医学产品(220)是电运行的医学设备，并且所述跟踪模块适于在再次使用时或在超过所述一次性医学产品(220)的最小保质期时中断对所述一次性医学产品(220)的电流供应，以锁定使用。

14.根据权利要求9至13中任一项所述的医学跟踪系统，其特征在于，所述跟踪系统还具有中央数据库，所述中央数据库具有至少一个对于所述一次性医学产品(220)存储的数据条目、尤其是所述一次性医学产品(220)的文件、特别优选是医学文档和/或文本被存储作为数据条目，其中，为所述数据条目生成条目哈希，并且在所述区块链中存储所述条目哈希，以便通过所述条目哈希使所述数据条目防篡改。

15.一种用于存储医学产品(220)的利用数据(210)的装置(200)，其特征在于：

检测单元(201)，所述检测单元被设置成检测所述医学产品(220)的使用；

数据处理单元(202)，所述数据处理单元被设置成创建使用数据(210)，所述使用数据涉及所述产品(220)的所检测的使用；以及

存储单元(203)，所述存储单元被设置成将所述使用数据(210)以随后不可修改的形式存储在数据集(230)中，

其中，所述数据集(230)使用区块链技术。

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