JP2023546635A - 人工呼吸器回路を拡張する装置及び方法 - Google Patents

Abstract

呼気終末陽圧弁（ＰＥＥＰ弁）を収容するとともに該ＰＥＥＰ弁を差異的な多重人工呼吸システムにおいて使用するようにインライン弁に転換する装置が記載される。装置は、ＰＥＥＰ弁を収容するように構成されたハウジングを含む。ハウジングはまた、人工呼吸器側アームと、パススルー・アームと、患者側アームとを含む。パススルー・アームにより、多重人工呼吸システムが１人以上の患者を該システムに追加することが可能となる。

Description

本技術は、医療現場において機械的換気を提供するシステムに関し、より具体的には、人工呼吸器回路において使用されるインライン弁を収容するために用いられる装置に関する。

人工呼吸器は、物理的に呼吸ができないか又は呼吸が不十分である患者に呼吸を送達ために、呼吸可能な空気を肺に出し入れすることによって機械的換気を提供する機械である。現代の人工呼吸器は、コンピュータ化されたマイクロプロセッサ制御機械である。患者は、簡単な手動式のバッグ・バルブ・マスクを用いて人工呼吸されることもできる。人工呼吸器は主として、集中治療、在宅医療、及び救急医療（独立型ユニットとして）において、救命救急のための患者搬送又は入院前の救急医療サービスにおいて、また、麻酔（麻酔器の構成要素として）において使用される。

現代の陽圧人工呼吸器は、その最も単純な形態では、圧縮空気リザーバ又はタービン、空気及び酸素供給部、一組の弁及び管、並びに使い捨て又は再使用可能な「患者回路」から構成される。空気リザーバは、１分間に数回空気圧によって圧縮されて、室内気、たいていの場合は空気／酸素の混合気を、患者に送達する。タービンが使用される場合、タービンは、空気を人工呼吸器に通して押し出し、流量弁が患者に固有のパラメータを満たすように圧力を調整する。過圧力が解放されると、患者は、肺の弾力性により受動的に息を吐き出し、吐き出された空気は通常、患者マニホールドとして知られる患者回路内における一方向弁を介して解放される。

現代の従来の人工呼吸器には通常、患者関連パラメータ（例えば、圧力、体積及び流量）及び人工呼吸器機能（例えば、空気漏れ、電力故障、機械的故障）のための監視及びアラーム・システム、バックアップ電池、酸素タンク並びに遠隔制御部が備わっている。多くの場合、空気圧システムの代わりに、コンピュータ制御されたターボポンプが用いられる。

現代の人工呼吸器は、個々の患者のニーズに対する圧力及び流量特性の正確な適合を可能にするように小型の組み込みシステムによって電子制御される。微調整される人工呼吸器設定もまた、人工呼吸を患者にとってより許容できるものにするとともにより快適なものにする役割を果たす。患者回路は通常、機能（例えば、吸気、患者の圧力、呼気）によって分けられた、一組の三つの耐久性があるが軽量のプラスチック管から構成される。必要とされる換気のタイプによって決定されるが、回路の患者端は非侵襲性又は侵襲性となり得る。

２０１９年に発生した新型コロナウィルス感染症のパンデミックにより、リソースが逼迫し、人工呼吸器不足が起こっているか又は想定されているため、医療制度が人工呼吸器の能力を増大させる方法を早急に求めている。提案されている１つの解決策は、複数の患者間で人工呼吸器を共用することである。いわゆる「共用人工呼吸」方策がニュー・ヨーク州において用いられており、保険福祉省及び連邦医薬品局を含む米国機関によって危機認定を受けているにもかかわらず、そのような手法には重大なリスクの可能性があり、主要な医療機関がその使用に対して声明を出している。これらの制約に対処するために、いくつかの国際ワーキンググループが、人工呼吸器を共用する患者について個別化された設定を可能にする改変された人工呼吸器回路を設計した。差異的な多重人工呼吸システム（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｍｕｌｔｉ－ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍｓ）として知られる、これらの改変されたシステムは、流量制限器及びセンサを用いて吸気及び呼気の変数の個別的な調整及び監視を可能にする。例示的な一システムが（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、Ｒｏｙら、２０２０年、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ Ｅｘｐｌｏｒ．２（９）：ｅ０１９８）に示されている。

多くの差異的な多重人工呼吸システムは、分離人工呼吸器と関連付けられた課題を解決するための試みにおける基本的な手法に基づいたバリエーションを用いる。第１に、人工呼吸器の患者発動が一方又は双方の患者の過換気と、危険な可能性のある、患者－患者－人工呼吸器間の相互影響とが引き起こされかねないため、患者はすべて受動的に人工呼吸されねばならない。１人以上の患者が呼吸を発動することを防ぐために、十分な鎮静剤、及び必要な場合は麻痺が用いられる。第２に、人工呼吸器は、圧力制御モードになければならない。圧力調節された人工呼吸器モードを用いることにより、回路又は患者が塞がっている場合に２人以上の患者のために意図された一回換気量を１人だけの患者が受ける状況を防ぐ。副次的な便益として、圧力に基づいたモードはまた、圧力が量よりも機械的に調節することが容易であるため、個別化プロセスを容易にする。第３に、患者の換気変数が、デジタル又は機械的な圧検圧法、流量センサ、呼気終末ＣＯ_２モニタ、及び／又は非侵襲性心拍出量モニタを用いて個別に監視される。最後に、弁及び流量制限器が、換気変数を個別化するために各患者の回路において用いられる。多数の流量制限器が記載されているが、多くの差異的な多重人工呼吸システムは、該システムの少なくとも一部において、調整可能なインライン呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ：ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｅｎｄ－ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）弁を使用する。インラインＰＥＥＰ弁は、差異的な多重人工呼吸システムにおいて３つの重要な機能、すなわち、１）個別の患者回路（流量制限器）に対して送達される最大吸気圧（ＰＩＰ：ｐｅａｋ ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を低減させる機能、２）個別の患者回路（圧力解放弁）についてＰＥＥＰを増加させる機能、及び３）一方向弁（逆止弁としても知られる）として作用して、分割された回路を通る一方向ガス流を確保する機能を果たす。

通常の状況では、呼気終末時の肺における圧力は、大気圧に等しい。ＰＥＥＰは、肺における圧力を、大気圧を僅かに超えた状態に維持するために、呼気終末時にさらなる圧力を加えることを指す。肺の内側に捉えられたこの圧力は、肺胞に対して外方へ押すとともにこれら肺胞を開いた状態に保つ力として作用する。それにより、呼気終末時における肺の内側のガスの量が増加する。ＰＥＥＰは、多くの機械的人工呼吸器における簡単な基本設定である。

Ｒｏｙら、２０２０年、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ Ｅｘｐｌｏｒ．２（９）：ｅ０１９８ Ｂｕｎｔｉｎｇら、Ａｍ．Ｊ．Ｅｍｅｒｇ．Ｍｅｄ．，２０２０年、ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｉ．ｏｒｇ／１０．１０１６／ｊ．ａｊｅｍ．２０２０．０６．０８９

差異的な多重人工呼吸システムにおける改善が依然として必要とされている。

本技術の一態様によれば、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ弁）を収容するとともに該ＰＥＥＰ弁を差異的な多重人工呼吸システムにおいて使用するインライン弁に転換する装置が提供される。一実施例では、装置は、ＰＥＥＰ弁を収容するように構成されたハウジングを含む。ハウジングは、人工呼吸器側アームと、パススルー・アームと、患者側アームと、を含む。パススルー・アームにより、１つ以上の患者回路を多重人工呼吸システムに追加するために該システムを拡張することが可能となる。

上記人工呼吸器側アーム及び上記パススルー・アームは、上記に記載の第１の装置の該パススルー・アームが上記に記載の第２の装置の該人工呼吸器側アームに接続可能であるように互いに直接接続するように寸法決めされることができる。

上記装置は、吸気インライン弁として使用するように構成されることができ、上記人工呼吸器側アームは上記パススルー・アームとともに、前記ハウジングを通る第１の導管と同軸である。この構成では、上記第１の導管は、上記ハウジング内に略センタリングされた略垂直な第２の導管と連続しており、上記第２の導管は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられている場合に上記ＰＥＥＰ弁の弁ポートに接続するように構成される。この構成では、上記第２の導管は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられているとともに上記ＰＥＥＰ弁が閉じられている場合、上記患者側アームから分離され、上記第２の導管は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられているとともに上記ＰＥＥＰ弁が開いている場合、上記患者側アームへのガスの流れを可能にする。

上記装置は、呼気インライン弁として使用するように構成されることができ、上記患者側アームは、上記ハウジング内に略センタリングされた略垂直な第２の導管と連続している。この構成では、上記第２の導管は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられている場合に上記ＰＥＥＰ弁の主スリーブに接続するように構成される。この構成では、上記第２の導管は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられているとともに上記ＰＥＥＰ弁が閉じられている場合、上記人工呼吸器側アーム及び上記パススルー・アームから分離され、上記第２の導管は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられているとともに上記ＰＥＥＰ弁が開いている場合、上記人工呼吸器側アームへのガスの流れを可能にする。

上記実施例のいずれかでは、上記ハウジングは、主開口によって画定されることができ、キャップが上記主開口の上の本体に連結され、上記キャップが、上記ＰＥＥＰ弁の圧力調整ヘッドに接続するように構成された内部構造を有し、それにより、上記キャップが上記ＰＥＥＰ弁の上記圧力調整ヘッドを調節することが可能となる。上記キャップの上記内部構造は、上記ＰＥＥＰ弁が上記装置内に設けられている場合に上記ＰＥＥＰ弁の上記圧力調整ヘッドに連結するように寸法決めされたスリーブを含み得る。上記キャップは、螺合によって上記ハウジングに連結されることができ、上記螺合により、上記ＰＥＥＰ弁の上記圧力調整ヘッドの調整が可能となる。

いくつかの実施例では、上記ハウジングの外側側壁は、弁圧を示すマーキングを含み、このマーキングに対する上記キャップの縁の位置付けは、上記螺合の程度に応じて上記弁圧を示す。

いくつかの実施例では、上記ハウジングの内側側壁は、ＰＥＥＰ弁保持要素を含む。

本技術の別の態様によれば、吸気インライン弁及び呼気インライン弁を互いに組み立てるとともに接続する装置セットが提供される。一実施例では、このセットは、上記に記載の吸気装置であって、該吸気装置の本体に第１のコネクタをさらに含む、吸気装置と、上記に記載の呼気装置であって、該呼気装置の上記ハウジングに第２のコネクタをさらに含む、呼気装置と、を含む。この実施例では、上記第１のコネクタ及び上記第２のコネクタは、互いに接続するように構成される。

上記装置セットのいくつかの実施例では、上記吸気装置の上記ハウジングは、吸気を示すための第１の視覚的指標を含み、上記呼気装置の上記ハウジングは、呼気を示すための第２の視覚的指標を含む。

本技術の別の態様によれば、上記に記載された装置セットを含むキットが提供される。このキットは、上記装置セットを用いて差異的な多重人工呼吸器システムを組み立てるための指示書も含む。いくつかの実施例では、上記キットは、複数のＰＥＥＰ弁をさらに含む。

本技術の別の態様によれば、人工呼吸器と、上記に記載の、ＰＥＥＰ弁が設けられている装置から形成された、インライン弁セットと、を含む人工呼吸器システムが提供される。上記吸気装置及び上記呼気装置の双方の上記人工呼吸器側アームが、上記人工呼吸器に接続され、上記吸気装置及び上記呼気装置の双方の上記患者側アームが、第１の患者回路に接続され、バイパス導管が、上記吸気装置及び上記呼気装置の上記パススルー・アーム間に接続される。

本技術の別の態様によれば、人工呼吸器と、上記に記載の、ＰＥＥＰ弁が設けられている装置から形成された、第１のインライン弁セットと、を含む差異的な多重人工呼吸器システムが提供される。上記第１のインライン弁セットの上記吸気装置及び上記呼気装置の双方の上記人工呼吸器側アームが、上記人工呼吸器に接続され、上記第１のインライン弁セットの上記吸気装置及び上記呼気装置の双方の上記患者側アームが、第１の患者回路に接続される。上記システムは、上記に記載された、ＰＥＥＰ弁が設けられている装置から形成された、少なくとも第２のインライン弁セットをさらに含む。この第２のインライン弁セットは、上記第１のインライン弁に接続され、該第１のインライン弁セットの上記吸気装置及び上記呼気装置の上記パススルー・アームが、上記第２のインライン弁セットの上記吸気装置及び上記呼気装置の上記人工呼吸器側アームに接続され、上記第２のインライン弁セットの上記吸気装置及び上記呼気装置の双方の上記患者側アームが、少なくとも第２の患者に接続される。バイパス導管が、上記第２のインライン弁セットの上記パススルー・アーム間に接続されるか、又は、上記第２の装置セットの後に接続された最後のインライン弁セットの上記パススルー・アーム間に接続される。

本技術の別の態様によれば、差異的な多重人工呼吸器システムを組み立てる方法が提供される。この方法は、上記に記載の、複数の吸気装置及び呼気装置内にＰＥＥＰ弁を設けることによって複数のインライン弁セットを構成するステップと、上記第１の装置セットの上記吸気装置の上記人工呼吸器側アーム及び上記呼気装置の上記人工呼吸器側アームを介して上記複数のインライン弁の第１のインライン弁セットを人工呼吸器に接続するとともに、上記第１の患者回路を上記第１のインライン弁セットの上記患者側アームに接続するステップと、上記第１のインライン弁セットの上記吸気装置の上記パススルー・アームを少なくとも第２のインライン弁セットの上記人工呼吸器側アームに接続することによって、上記第２のインライン弁セットを上記第１のインライン弁セットに接続するとともに、少なくとも第２の患者回路を上記第２のインライン弁セットの上記患者側アームに接続し、それにより、拡張されたインライン弁セットをもたらすステップと、上記拡張されたインライン弁セットにおける最後のインライン弁セットのパススルー・アーム間にバイパス導管を接続するステップと、を含む。

上記に記載された方法のいくつかの実施例では、上記拡張されたインライン弁セットは、２個、３個、４個、５個又は６個のインライン弁セットを含む。

上記に記載された方法のいくつかの実施例では、上記拡張されたインライン弁セットの各インライン弁セットについて、上記吸気装置は、上記第１のコネクタと上記第２のコネクタとの接続を行うことによって上記呼気装置に接続される。

いくつかの実施例では、上記方法は、上記バイパス導管を上記最後のインライン弁セットから取り外すことと、追加のインライン弁セットを上記最後のインライン弁セットに接続することと、上記バイパス導管を上記追加のインライン弁セットのパススルー・アーム間に接続し、それにより、上記追加のインライン弁セットを上記拡張されたインライン弁セットに追加することと、をさらに含む。

上記方法のいくつかの実施例では、上記人工呼吸器は、連続動作に保たれ、上記第１の患者回路は、少なくとも第２のインライン弁セットを接続するステップの間、動作し続ける。

本技術の様々な目的、特徴及び利点は、添付の図面において示されるような、本技術の特定の実施例の以下の説明から明らかとなる。図面は必ずしも一定の縮尺で描かれておらず、代わりに本技術の様々な実施例の原理を示すことを重要視している。同様の参照符号が同様の構成要素を示す。

５ｃｍＨ_２Ｏ未満の空気圧がばね弁を開かない、閉位置にある、従来のＰＥＥＰ弁の例示の図である。 ５ｃｍＨ_２Ｏ超の空気圧がばね弁を開くとともに空気が大気に放出する、開位置にある、従来のＰＥＥＰ弁の例示の図である。 １０ｃｍＨ_２Ｏ未満の空気圧がばね弁を開かない、閉位置にある、差異的な多重人工呼吸システムの呼気肢のインライン（収容された）ＰＥＥＰ弁の例示の図である。 １０ｃｍＨ_２Ｏ超の空気圧がばね弁を開くとともに空気がエンクロージャに入る、開位置にある、差異的な多重人工呼吸システムの呼気肢のインライン（収容された）ＰＥＥＰ弁の例示の図である。 ２５ｃｍＨ_２Ｏ未満の空気圧がばね弁を開かない、閉位置にある、差異的な多重人工呼吸システムの吸気肢のインライン（収容された）ＰＥＥＰ弁の例示の図である。 ２５ｃｍＨ_２Ｏ超の空気圧がばね弁を開くとともに空気がエンクロージャに入る、開位置にある、差異的な多重人工呼吸システムの吸気肢のインライン（収容された）ＰＥＥＰ弁の例示の図である。 単純化された差異的な多重人工呼吸回路の一例の図である。 吸気弁１００及び呼気弁２００を含む、異なる斜視図で示された一組のインライン弁の図である。 ＰＥＥＰ弁５００を含む吸気インライン弁１００の分解斜視図である。 ＰＥＥＰ弁５００を含む吸気インライン弁１００の別の分解斜視図である。 ハウジング１１０内に設けられたＰＥＥＰ弁５００の斜視図である。 吸気ハウジング１１０の上面斜視図である。 呼気ハウジング２１０の側面図である。 ベース・コネクタ１１４及び２１４を介して接続された吸気弁１００及び呼気弁２００を含む、接続されたインライン弁セットの斜視図である。 人工呼吸器６００に接続された、３つの接続されたインライン弁セット３００Ａ～Ｃを示す、差異的な多重人工呼吸器システムの斜視図である。

原理的説明
圧力解放弁としての調整可能なＰＥＥＰ弁の基本機能
ＰＥＥＰ弁は、調整可能な圧力解放弁である。これら弁は一般に、バッグ・バルブ・マスクと併せて使用され、通常、吐き出されたガスを大気に放出する。弁前圧力が弁設定点を超えると、ダイヤフラムが開き、流れを可能にする。弁前圧力が弁設定点未満に低下すると、ダイヤフラムが閉じ、弁を横断する流れを停止する。インラインＰＥＥＰ弁はさらに、逆流が閉ダイヤフラムによって防止されるという点で一方向弁又は逆止弁として機能する。典型的なＰＥＥＰ弁機能は、ばね（図１Ａ及び図１Ｂに示されている）によって閉じられる弁に応じて決まる。ばねは、設定量の圧力（例えば、５ｃｍＨ_２Ｏ）を加えるように手動で張力をかけられることができる。大気圧において、弁は閉じたままであり、弁前圧力が、張力をかけられた弁によってかけられる圧力よりも低い場合、弁の下に圧力が蓄積する（図１Ａ）。弁前圧力が、張力をかけられたばねがかけるよりも高い圧力点に蓄積する場合、弁は開き、弁前ガス圧力が再び設定点未満になるまでガスが放出される（図１Ｂ）。

ＰＥＥＰ弁が、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、インライン・エンクロージャ内に配置される場合、ＰＥＥＰ弁は、局所的な大気圧以外の圧力で機能することができる。この設定では、ＰＥＥＰ弁の設定点は、ばねによってかけられる圧力と、エンクロージャの弁後の区画内におけるガス圧力によってかけられる圧力との和となる。ここで、ばねが張力をかけられる圧力と弁後ガス圧力との和よりも弁前圧力が大きい場合にのみ、弁が開く。

圧力解放弁としての調整可能なインラインＰＥＥＰ弁
インラインＰＥＥＰ弁が、図４に示されたシステムのような差異的な多重人工呼吸システムの呼気肢に配置される場合、エンクロージャに入るガスは患者からの呼気流であり、弁後ガス圧力は、人工呼吸器によって調節される。弁後ガス圧力は、人工呼吸器において設定された呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）を反映するため、ばねによる、個別の呼気回路からの流出に対するさらなる抵抗は、人工呼吸器によって設定されたＰＥＥＰを超えるさらなるＰＥＥＰを表す。したがって、呼気回路におけるインラインＰＥＥＰ弁設定は、人工呼吸器ＰＥＥＰに対して加法的である（すなわち、インラインＰＥＥＰ弁が５ｃｍＨ_２Ｏに設定され、人工呼吸器が５ｃｍＨ_２ＯのＰＥＥＰを維持するように設定される場合、総ＰＥＥＰは、回路内において１０ｃｍＨ_２Ｏである）。

流量制限器としての調整可能なインラインＰＥＥＰ弁
呼気肢とは対照的に、差異的な多重人工呼吸器回路の吸気肢におけるインラインＰＥＥＰ弁の使用の結果、異なる挙動が得られる（図３Ａ及び図３Ｂ）。エンクロージャの入口に入るガスは、人工呼吸器からの吸気流であり、弁は、ばねにおける張力によりこの流れに抗する。弁前ガス圧力は、人工呼吸器において設定された最大吸気圧（ＰＩＰ）を反映し、インライン弁は、個別の患者についての規定のＰＩＰ（ＰＩＰ_{ｐａｔｉｅｎｔ}）を達成するのに必要とされる所要の圧力低下により張力をかけられる。吸気段階の開始において、個別化された回路内における圧力は常に、人工呼吸器によって送達されるＰＩＰ圧力（ＰＩＰ_ｖｅｎｔ）より低いものとする。したがって、弁は、所望のＰＩＰ_{ｐａｔｉｅｎｔ}が達成されるまでガス導入を可能にする。この時点で、ばね張力と組み合わせられた弁後ガス圧力は、弁前圧力以上であり、弁が閉じる。このように、吸気回路におけるインラインＰＥＥＰ弁設定は、人工呼吸器ＰＩＰに対して減法的である（すなわち、吸気インライン弁が５ｃｍＨ_２Ｏに設定され、人工呼吸器が２５ｃｍＨ_２ＯのＰＩＰ_ｖｅｎｔを送達するように設定される場合、正味のＰＩＰ_{ｐａｔｉｅｎｔ}は、回路内において２０ｃｍＨ_２Ｏである）。

吸気回路におけるインラインＰＥＥＰ弁の挙動とは対照的に、差異的な多重人工呼吸器システムにおいて使用する、記載された多くの他の種類の流量制限器がもたらす予測可能な性能特性ははるかに少ない。例えば、ボール弁又はピン弁等の流量制限器は、流量制限をもたらすために可変狭窄に依拠する。この手法の結果、吸気時間が一定のままである限りにおいてのみ、一定の圧力低下がもたらされる。吸気時間が延長されるように吸気／呼気比が変更される場合、弁後の回路の圧力は、弁前圧力と等しくなるのにより多くの時間を有し、弁設定の変更がないにもかかわらず増加することができる。吸気の時間依存性の挙動に加え、大半の弁は、非線形流量制限を有する。例えばボール弁において、制御レバーの最初の回転では、狭窄の閾値サイズが達成されていないため、流量の変化は極僅かとなる。レバーをさらに回転させて著しい狭窄が生じるにつれ、レバーの回転が次第に小さくなる結果、流量の制限が次第に大きくなる。最終的に、ボール弁及びピン弁には重要なユニットにおける数値設定がないことで、所要の設定の再生又は予測が困難となる。対照的に、調整可能なインラインＰＥＥＰ弁は、差異的な多重人工呼吸器システムにおいてこれらの主要な欠点を被らない、すなわち、ＰＥＥＰ弁は、比較的時間非依存性の挙動、略線形の調整可能な流量制限を示し、正しい単位（ｃｍＨ_２Ｏ）で予測可能な数値設定を用いてそれらを示す。

インラインＰＥＥＰ弁の逆止弁機能
ＰＥＥＰ弁は、その基本構成において、ばね付勢式ディスク逆止弁である。ばね力と組み合わされた、出口における圧力が入口圧力を超えるとすぐに、膜が弁を閉じ、流れが停止する。この逆止弁の挙動は、個別の患者回路において一方向の流れを確保し、呼気ガスを再度吸い込むことを防ぐ。差異的な多重人工呼吸器システムでは、回路のすべての肢が逆止弁を必要とする。したがって、インラインＰＥＥＰ弁が患者回路の吸気肢及び呼気肢において使用される場合、通常の逆止弁は、バイパス回路においてのみ必要とされる（図４）。

人工呼吸器アラームに対するインラインＰＥＥＰ弁の影響
インラインＰＥＥＰ弁の使用は、適切に構成されたシステムにおける人工呼吸器アラームに著しい影響を及ぼさないものとする。実際、バイパス回路とともに調整可能なインラインＰＥＥＰ弁を使用することは具体的に、２つの通常の状況、すなわち、吸気人工呼吸器ポート及び呼気人工呼吸器ポートにおける等しい正味の吸気ガス量及び呼気ガス量、並びに人工呼吸器の吸気ポート及び呼気ポートにおける等しいガス圧力が生じ続けることを確実にすることによって、人工呼吸器アラームが影響を受けないままにすることを可能にする。インラインＰＥＥＰ弁は、従来のＰＰＥＰ弁とは対照的に、ガスがいっさい大気に放出されないため、閉システムをもたらすことを可能にする。インラインＰＰＥＰ弁は、十分に封止された材料で構成されるとシステムにいかなる漏れももたらさないものとするため、吸気回路ポートにおいて人工呼吸器を出るガスの量は、呼気ポートにおいて受け取られる量と同じである。この状況により、吸気量と呼気量との相違が検出されると人工呼吸器が漏れを特定することが可能となり、患者の呼吸努力の誤った検出を防ぎ、これにより人工呼吸器の自動循環がもたされ得る。一般に、人工呼吸器の自己確認を受けたインラインＰＥＥＰ弁を使用する差異的な多重人工呼吸システムは、切断事象又は新たな漏れが生じた場合を除き、「患者切断」、「低圧」、又は「低呼気量」アラームを発動すべきではない。

インラインＰＥＥＰ弁がバイパス回路と併せて使用される場合、人工呼吸器の呼気ポートにおけるガス圧力は、吸気時のＰＩＰ_ｖｅｎｔ及び終末呼気時の人工呼吸器設定ＰＥＥＰに等しい。この状況は、人工呼吸器がインラインＰＥＥＰ弁を閉塞として検出する、「管閉塞」及び「高い気道圧」アラームを防ぐのに必要とされる。バイパス回路は、これらアラームを発動することを回避するためだけでなく人工呼吸器の予測可能な挙動を維持するために、多くの人工呼吸器とともにインラインＰＥＥＰ弁を使用する場合に必要である。

前述の説明により、ＰＥＥＰ弁エンクロージャ内に収容されるインラインＰＥＥＰ弁が、１つの人工呼吸器を用いて複数の患者に人工呼吸を行うために使用される差異的な多重人工呼吸器システムの重要な構成要素であることを立証した。本発明者は、差異的な多重人工呼吸の国際ワーキンググループの一員であり、従来のＰＥＥＰ弁をインラインＰＥＥＰ弁に転換する有用性を最初に認めた。そのようなインラインＰＥＥＰ弁の一例（参照により本明細書にその全体が組み込まれる、Ｂｕｎｔｉｎｇら、Ａｍ．Ｊ．Ｅｍｅｒｇ．Ｍｅｄ．，２０２０年、ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｉ．ｏｒｇ／１０．１０１６／ｊ．ａｊｅｍ．２０２０．０６．０８９に詳細に記載されている）は、標準ＰＥＥＰ弁に、３Ｄ印刷されたカラーと、ＰＥＥＰ弁の上側ポートに連結されてＰＥＥＰ弁から呼気流を回収するとともにその呼気流を人工呼吸器に方向付ける出口と、を設けることによって構成される。従来のＰＥＥＰ弁をインラインＰＥＥＰ弁に転換する構造の別の例は、参照により本明細書にその全体が組み込まれる、Ｒｏｙら、２０２０年、Ｃｒｉｔ．Ｃａｒｅ Ｅｘｐｌｏｒ．２（９）：ｅ０１９８における図３Ｃに示されたエンクロージャであり、ここでは、ＰＥＥＰ弁は、プラスチック・エンクロージャであって、空気入口ポートと、空気出口ポートと、ＰＥＥ弁に連結されるとともに該エンクロージャから延びる弁圧力調節器と、を有するプラスチック・エンクロージャ内に完全に封入される。

インラインＰＥＥＰ弁を構成するための、ＰＥＥＰ弁エンクロージャの代替的な構造を考慮する際、本発明者は、ＰＥＥＰ弁エンクロージャを、差異的な多重人工呼吸器システムの構成を著しく改善するための、また、それらシステムに、差異的な多重人工呼吸器システムを動作させるとともにその動作を停止させることなく該システムを拡張することで患者が人工呼吸され続けることを可能にするために容易にアクセス及び操作される配置を与えるためのさらなる機能をもたらすように適合させることができることを見い出した。

一態様では、ＰＥＥＰ弁エンクロージャは、構成されたインラインＰＥＥＰ弁がスプリッタとして機能して追加の患者回路の組み立てのための導管を拡張することを可能にするために、第３のコネクタ・アーム・ポートを有して構成されることができることが見い出された。追加の患者回路もまた同じスプリッタ特徴を有する同様のインラインＰＥＥＰ弁を含んでいるとすれば、さらなる追加の患者回路を以前に追加された患者回路に追加することができるとともにプロセスを続行することができる。この適合性を与える際、多くのさらなる有用な機能的特徴が見い出された。これら特徴を、図５～図１２を参照しながら例示的な実施例及び様々な代替例の情況において以下に説明する。

例示のため、図に示された構成要素は、すべての場合において必ずしも一定の縮尺で描かれていない。むしろ、本技術の様々な態様の機能に対する構成要素の様々な寄与を強調することを重要視する。多くの考えられ得る代替的な特徴がこの説明の流れの中で導入される。かかる代替的な特徴は、当業者の知識及び判断に従って、様々な組み合わせで置き換えられて本技術の種々の実施例に達し得ることを理解されたい。

例示的な実施例
ＰＥＥＰ弁を用いてインライン弁を構成する装置
図５～図１０を参照すると、ＰＥＥＰ弁を組み込むことによってインライン弁を構成する装置の例示的な実施例が示されている。用語「ＰＥＥＰ弁」は、図１Ａ及び図１Ｂに示された構造と同様の構造を有する、従来の商業的に入手可能な弁を指すために使用される。しかしながら、本明細書において使用される場合、ＰＥＥＰ弁は、吸気回路及び呼気回路内で用いられるインライン弁に転換される。したがって、吸気回路の場合では、吸気インライン弁におけるＰＥＥＰ弁は、最大吸気圧（ＰＩＰ）弁として動作する。それでもなお、混同を回避するために、ＰＥＥＰ弁という用語は、吸気インライン弁及び呼気インライン弁において同じＰＥＥＰ弁が用いられることから、図１Ａ及び図１Ｂに示された特徴を有する弁を指すために、以下に続く説明全体を通して使用される。図５は、吸気弁１００及び呼気弁２００を示す。インライン弁１００及び２００は、若干の例外はあるが概ね同様の構成を有する。図５に見てとることができる１つの顕著な例外は、インライン弁１００及び２００が、ベース・コネクタ１１４及び２１４間を通る鏡面に対して互いの鏡像であることである。したがって、インライン呼気弁２００を回転させて該インライン呼気弁にインライン吸気弁１００と同じ向きをもたらすと、呼気インライン弁２００の人工呼吸器側アーム２１１が右側に位置付けられ、パススルー・アーム２１２が左側に位置付けられる。さらなる例外があり、それらを以下に説明する。以下に続く説明を簡潔にするため、インライン弁１００及び２００を形成するために用いられる装置の特徴を吸気弁１００に関して説明し、次いで、呼気弁２００の構成における例外を、例外を示す特徴に言及する際に説明する。

図６及び図７の分解図において、弁１００用の吸気装置が、ハウジング１１０及びキャップ１３０を含み、同様にインライン弁２００用の呼気装置が、ハウジング２１０及びキャップ２３０を含むことが分かる。吸気装置及び呼気装置はそれぞれ、従来のＰＥＥＰ弁５００を保持するとともに該ＰＥＥＰ弁５００をインライン吸気弁１００又はインライン呼気弁２００に転換するように構成されている。したがって、ＰＥＥＰ弁５００はそれ自体、吸気装置又は呼気装置の一部とはみなされないことを理解されたい。図６において、ＰＥＥＰ弁５００は、弁体５０１と、圧力調整ヘッド５０３と、一連のベント５０５と、主弁ポート５０７とを含むことが分かる。圧力調整ヘッド５０３は、流れるガスがベント５０５を介してＰＥＥＰ弁５００を出る場合にＰＥＥＰ弁５００を開くために内部弁ばね（図示せず）に抗するのに必要とされる圧力を調整するように捻られる。

この特定の実施例では、吸気弁１００のハウジング１１０は、人工呼吸器側アーム１１１、同軸パススルー・アーム１１２、患者アーム１１３及びベース・コネクタ１１４を含むように射出成形又は付加製造によって成形される。同様に、吸気弁２００のハウジング２１０は、人工呼吸器側アーム２１１、同軸パススルー・アーム２１２、患者アーム２１３及びベース・コネクタ２１４を含むように射出成形又は付加製造によって成形される。ベース・コネクタ１１４及び２１４を比較する際、これらコネクタは、図１１及び図１２に示されているように吸気弁１００を呼気弁２００に接続するために相補的であることを見てとることができる。この実施例では、ベース・コネクタ２１４は、従来の迅速接続構成でベース・コネクタ１１４のスロットに嵌まり込むペグを含む。代替的な実施例では他の種類のコネクタを用いてもよい。有利には、接続されたインライン弁１００及び２００は、不慮の切断に抗する剛性セットを形成する。

ハウジング１１０には、ＰＥＥＰ弁５００を該ハウジング１１０内の適所に保持する保持要素１１５が設けられている（図８を参照）。この実施例では、保持要素１１５は、ハウジング１１０と一体形成されたクリップの形をしており、曲げることができ、ハウジング１１０の中心に向けて内方へ付勢される。代替的に、保持要素は、ハウジング１１０の内部に固定される別個の部品であってもよい。図８は、保持要素１１５がＰＥＥＰ弁５００の弁体５０１に係合してこの弁体を適所に保持する様子を示す。ＰＥＥＰ弁５００を設けるには、保持要素を手動で外方に曲げて保持すると同時にＰＥＥＰ弁５００をハウジング１１０内に配置し、次いで、保持要素を解放してその付勢された向きがＰＥＥＰ弁５００の弁体５０１に対して力をかけることを可能にする。

ＰＥＥＰ弁５００は吸気弁１００内に収容されるため、圧力マーキング１１６が吸気弁１００のハウジング１１０の外側側壁に設けられる。これら圧力マーキング１１６（Ｈ_２Ｏのｃｍの従来の単位を示す）は、ＰＥＥＰ弁５００の圧力マーキング５０９に一致するように較正を用いて位置付けられる。キャップ１３０は、該キャップ１３０の平坦上面から延びているスリーブ１３５（図７を参照）を介してＰＥＥＰ弁５００の圧力調整ヘッド５０３に係合する。ハウジング１１０に螺合するキャップ１３０を回すことによって、キャップ１３０により、圧力調整ヘッド５０３が捻られて、キャップ１３０の底縁において示される圧力値がＰＥＥＰ弁５００の圧力設定を表すようにＰＥＥＰ弁５００のばね張力を調整する。呼気弁２００のハウジング２１０もまた、圧力マーキング２１６を含み、キャップ２３０が、同様に該ハウジング内に収容されるＰＥＥＰ弁５００の圧力調整ヘッド５０３と作用する。この同じ構成が呼気弁２００内で作用し、キャップ２３０により圧力調整ヘッド５０３が捻られてＰＥＥＰ弁５００のばね張力を調整する。

いくつかの実施例では、エンクロージャの１つ又は複数の構成要素（例えば、ベース、キャップ又はそれらの双方）は、商業的ＰＥＥＰ弁における設定目盛りがエンクロージャの外側から読み取られることを可能にするように透明材料で作製される。これにより、較正される外側ラインが装置の外側に印刷又はエンボス加工される必要が排除される。

ハウジング１１０の外側側壁もまた、ハウジング１１０が吸気弁１１０用であることを示すためのグラフィック指標１１７（この実施例では、吸気を示す矢印が付いたヒト頭部）によって規定される。同様に、ハウジング２１０は、該ハウジング２１０が呼気弁２００用であることを示すためのグラフィック指標２１７（この実施例では、呼気を示す矢印が付いたヒト頭部）を含む。このように、２つの異なるインライン弁１００及び２００は容易に区別されることができ、そのため、圧力設定エラーを好都合に回避することができる。呼気弁２００は吸気弁１００に対して逆向きに使用されることを意図されているため、圧力マーキング２１６及びグラフィック指標２１７はこれに応じて配向され、そのため、吸気弁１００及び呼気弁２００がそれらのベース・コネクタ１１４及び２１４を介して互いに接続されると、圧力マーキング１１６及び２１６並びにグラフィック指標１１７及び２１７が好都合な識別のために適切に配向される。

ハウジングに対するキャップ１３０及び２３０の螺合は、キャップ１３０及び２３０の時計回りの回転により弁圧の増加をもたらすように従来のやり方でなされ得る。

次に、図９及び図１０を参照すると、吸気ハウジング１１０及び呼気ハウジング２１０の主キャビティ１２１及び２２１に対する弁及び導管の配置に関してそれらハウジング間の相違を示すために、該ハウジング１１０及び該ハウジング２１０の内部構造が示されている。吸気ハウジング（図９）において、人工呼吸器側アーム１１１は、人工呼吸器側アーム１１１におけるポートを介して人工呼吸器から入るガスがハウジング１１０を通ってパススルー・アーム１１２を出るようにパススルー・アーム１１２と同軸であるとともに連続しているとともに、図示の配向でハウジング１１０の主キャビティ１２１の中心から上方に延びる弁導管１１９と連続している。図９には具体的に示されていないが、ＰＥＥＰ弁５００の弁ポート５０７がハウジング１１０の弁導管１１９に接続することを理解されたい。したがって、人工呼吸器（吸気を与える）から弁導管１１９へ流れ込むガスは、ＰＥＥＰ弁５００に圧力をかける。吸気圧力がＰＥＥＰ弁５００の設定圧力に抗するのに十分である場合、ガスは、ＰＥＥＰ弁５００を、該ＰＥＥＰ弁におけるベント５０５を通って出て、ハウジング１１０の主キャビティ１２１に入り、患者導管１２０であって、患者アーム１１３を介して外方へ延びる患者導管１２０を介して、主キャビティ１２１から出る。呼気ハウジング２１０（図１０）において、ガスの流れ方向は、吸気ハウジング１１０について上記で説明したガスの流れの方向に対して逆である。人工呼吸器側アーム２１１及びパススルー・アーム２１２は、主キャビティ２２１と連続している。患者側アーム２１３から延びる患者導管２２０は、弁導管２１９と連続している。図１０には具体的に示されていないが、ＰＥＥＰ弁５００の弁ポート５０７はハウジング２１０の弁導管２１９に接続することを理解されたい。したがって、患者から弁導管２１９へ流れ込むガス（呼気）は、ＰＥＥＰ弁５００（図１０には示さず）に圧力をかける。呼気圧力がＰＥＥＰ弁５００の設定圧力に抗するのに十分である場合、ガスは、ＰＥＥＰ弁におけるベント５０５を通ってＰＥＥＰ弁５００を出て、ハウジング２１０の主キャビティ２２１に入り、人工呼吸器に延びる人工呼吸器側アーム２１１を介して、主キャビティ２２１を出る。

差異的な多重人工呼吸器システム及び組み立て方法
図１１及び図１２は、接続されたインライン弁１００及び２００から構成されるインライン弁セット３００が患者回路に接続されるとともに差異的な多重人工呼吸器システムを構成するのに用いられることができる様子を示す。図１１は、吸気アームが吸気弁１００の患者アーム１１３に接続されているとともに呼気アームが呼気弁２００の患者アーム２１３に接続されている患者回路を示す。図１２は、拡張された一連における同じ構成を示し、この構成は、第１のインライン弁セット３００Ａを人工呼吸器６００に接続する導管と、第２のインライン弁セット３００Ｂであって、その人工呼吸器側アーム１１１及び２１１が第１のインライン弁セット３００Ａのパススルー・アーム１１２及び２１２に接続されている、第２のインライン弁セット３００Ｂとを含む。同様に、第３のインライン弁セット３００Ｃが、その人工呼吸器側アーム１１１及び２１１を介して第２のインライン弁セット３００Ｂのパススルー・アーム１１２及び２１２に接続されている。バイパス回路が、第３のインライン弁セット３００Ｃのパススルー・アーム１１２及び２１２に接続されている。

第４のインライン弁セット（図示せず）を含むように一連のインライン弁セットを拡張することが望まれる場合、この拡張は、既に適所にあって、接続された患者に人工呼吸を行っている動作中である可能性がある患者回路のいずれかを切断することなく、好都合なやり方で達成されることができることを理解されたい。第４のインライン弁セットの追加は、単に、バイパス回路を第３のインライン弁セット３００Ｃのパススルー・アーム１１２及び２１２から切断し、次いで、第４のインライン弁セットの人工呼吸器側アーム１１１及び２１１（図示せず）を第３のインライン弁セット３００Ｃのパススルー・アーム１１２及び２１２に接続することによって達成され、その後、バイパス回路を第４のインライン弁セットのパススルー・アーム１１２及び２１２に取り付ける。この手順時に人工呼吸器６００が動作中である場合、バイパス回路が第３のインライン弁セット３００Ｃから取り外された後、人工呼吸器アラームが鳴るが、第４のインライン弁セットの追加は約２０秒未満で迅速に達成され、その後、バイパス回路を第４のインライン弁セットのパススルー・アーム１１２及び２１２に取り付けることができるため、アラームは重要にならず、第１、第２又は第３のインライン弁セット３００Ａ～Ｃを介して差異的な多重人工呼吸器システムに接続されている患者は、かなりの程度まで影響を受けない。したがって、本明細書において説明される吸気装置及び呼気装置を用いて構成された差異的な多重人工呼吸器システムは、該システムから人工呼吸を受けている患者に著しい中断を与えることなく該システムを拡張する好都合なやり方を提供する。

差異的な多重人工呼吸器システムを構成するキット
本技術の一態様は、従来のＰＥＥＰ弁を、差異的な多重人工呼吸器システムにおいて設けるためにインライン弁に転換する商業的キットである。一実施例では、キットは、装置セットであって、セットの各装置が、ＰＥＥＰ弁を収容するように構成されたハウジングを含み、ハウジングが、人工呼吸器側アームと、パススルー・アームと、患者側アームとを含み、パススルー・アームが、多重人工呼吸システムに１つ又は複数の回路を追加するために該システムの拡張を可能にする、装置セットを含む。他の実施例では、キットは、図５に関して説明されたような装置セットを含む。いくつかの実施例では、キットは、差異的な多重人工呼吸器システムの組み立てのための指示書を含む。指示書は、上記に説明された差異的な多重人工呼吸器システムを組み立てる方法の詳細を含み得る。いくつかの実施例では、キットは、複数のＰＥＥＰ弁を含む。代替的な実施例では、差異的な多重人工呼吸器システムは、人工呼吸器側における２つのＴ継手（スプリッタ）のいずれも用いて組み立てられてその場所にバイパス回路を配置することができる。この場合、末端の弁セットの末端のパススルー・アームにおいてプラグが取り付けられる。追加の弁セットを追加することは、プラグを取り外すことと、追加の弁セットの人工呼吸器側アームを以前の末端の弁セットのパススルー・アームに接続することとを伴い、その後、追加された弁セットのパススルー・アームにプラグを取り付ける。

いくつかの代替的な実施例は、組み込まれた自閉式押し込みコネクタが設けられた１つ又は複数のアームを有するハウジングを有し、これにより、新たな弁セットが差異的な多重人工呼吸器システムに追加される場合に人工呼吸器がアラームを鳴らすことを防止することができる。

いくつかの代替的な実施例は、コネクタが種々の位置に取り付けられているハウジングを有することができる。そのような一実施例では、コネクタは、患者側アームとは反対側の位置における、ハウジングの側壁内に形成されるか又はその側壁に取り付けられ、そのため、ハウジングは、図１１及び図１２に示された底面と底面とを合わせる配置の代わりに背面と背面とを合わせる配置で接続される。

いくつかの代替的な実施例では、ＰＥＥＰ弁の圧力調整ヘッドは取り外され、ばね弁のばねがインライン弁のキャップの動作により直接圧縮される。

いくつかの代替的な実施例では、人工呼吸器は、図１２に示された配置に対して反対側の端に配置されてもよく、又は、適切なＴスプリッタを設けた隣接するインライン弁セット間に配置されてもよい。

利点
本明細書に記載されるインライン吸気装置及び呼気装置の実施例は、多くの利点を有する。これらは、余分な体積を最小限度に抑え、最小限の部品を有し、好都合には付加製造又は射出成形によって製造されることができ、洗浄、殺菌及び消毒のために分解することが容易であり、また、コンパクトな構造を有することで保管条件を最小限に抑える。さらに、患者数（すなわちｎ）に同数で用いられるように設計されつつ、Ｎ－１の配置で２つの逆止弁と組み合わせて用いられることもできる。これにより、１つだけのユニットで二人の患者間で人工呼吸器を分け合うことが可能となる（より低いＰＩＰを有する吸気回路が、より高いＰＥＥＰを有する呼気回路が接続されるように通常通りにユニットに接続される。他の２つの回路が逆止弁によりパススルー部に接続される。

均等物及び範囲
参照により本明細書に組み込まれると言われる、任意の特許、出版物、インターネット・サイト、又は他の開示資料は、全体又は一部が、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、供述又は他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれる。そのようなものとして、また、必要な範囲で、本明細書に明記される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われるが、本明細書に記載される既存の定義、供述又は他の開示資料と矛盾する任意の資料又はその一部は、組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれる。

別段に定義されない限り、本明細書において使用されるすべての技術用語及び科学用語は、本技術が属する技術分野における当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。

本技術をその実施例を参照しながら具体的に示すとともに説明したが、当業者には、添付の特許請求の範囲に包含される技術範囲から逸脱することなく、形態及び詳細に様々な変更を行うことができることが理解されるであろう。

特許請求の範囲において、「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」等の冠詞は、そうでないことが示されていない限り、又は文脈から明らかでない限り、１つ又は複数を意味し得る。或る群の１つ以上の成員間に「又は」を含む請求項又は記載は、そうでないことが示されていない限り、又は文脈から明らかでない限り、その群の成員のうちの１つ、複数又はすべてが所与の製品又はプロセスに存在する、そこに用いられている、他の場合では関連している場合に、満たされるとみなされる。

また、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は、広く可能であることを意図しており、追加的な要素又はステップを含めることが可能であるがそれを必要としないことを意図していることに留意されたい。したがって、「含む」という語が本明細書において使用される場合、「から構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」という語もまた、包含され、開示される。範囲が与えられている場合、端点が含まれる。先行技術内にある本技術のいかなる特定の実施例も、請求項のいずれか１つ以上から明示的に除外され得ることを理解されたい。かかる実施例は、当業者に既知であるとみなされるため、除外が本明細書において明示的に記載されていない場合であっても除外され得る。

Claims (22)

1. 呼気終末陽圧弁（ＰＥＥＰ弁）を収容するとともに前記ＰＥＥＰ弁を差異的な多重人工呼吸システムにおいて使用するインライン弁に転換する装置であって、前記装置は、
   前記ＰＥＥＰ弁を収容するように構成されたハウジングであって、前記ハウジングは、人工呼吸器側アームと、パススルー・アームと、患者側アームと、を含み、前記パススルー・アームは、前記多重人工呼吸システムの拡張が１つ又は複数の患者回路を前記システムに追加することを可能にする、ハウジングを含む、装置。
2. 前記人工呼吸器側アーム及び前記パススルー・アームは、請求項１に記載の第１の装置の前記パススルー・アームが第２の装置の前記人工呼吸器側アームに接続可能であるように互いに直接接続するように寸法決めされ、前記第２の装置は前記第１の装置と同じ特徴を有する、請求項１に記載の装置。
3. 前記装置は、吸気インライン弁として使用するように構成され、前記人工呼吸器側アームは前記パススルー・アームとともに、前記ハウジングを通る第１の導管と同軸であり、前記第１の導管は、前記ハウジング内に略センタリングされた略垂直な第２の導管と連続しており、前記第２の導管は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられている場合に前記ＰＥＥＰ弁の弁ポートに接続するように構成される、請求項１又は２に記載の装置。
4. 前記第２の導管は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられているとともに前記ＰＥＥＰ弁が閉じられている場合、前記患者側アームから分離され、前記第２の導管は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられているとともに前記ＰＥＥＰ弁が開いている場合、前記患者側アームへのガスの流を可能にする、請求項３に記載の装置。
5. 前記装置は、呼気インライン弁として使用するように構成され、前記患者側アームは、前記ハウジング内に略センタリングされた略垂直な第２の導管と連続しており、前記第２の導管は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられている場合に前記ＰＥＥＰ弁の主スリーブに接続するように構成される、請求項１又は２に記載の装置。
6. 前記第２の導管は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられているとともに前記ＰＥＥＰ弁が閉じられている場合、前記人工呼吸器側アーム及び前記パススルー・アームから分離され、前記第２の導管は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられているとともに前記ＰＥＥＰ弁が開いている場合、前記人工呼吸器側アームへのガスの流れを可能にする、請求項５に記載の装置。
7. 前記ハウジングは、主開口によって画定され、キャップが前記主開口の上の本体に連結され、前記キャップが、前記ＰＥＥＰ弁の圧力調整ヘッドに接続するように構成された内部構造を有し、それにより、前記キャップが前記ＰＥＥＰ弁の前記圧力調整ヘッドを調節することが可能となる、請求項１から６までのいずれか一項に記載の装置。
8. 前記キャップの前記内部構造は、前記ＰＥＥＰ弁が前記装置内に設けられている場合に前記ＰＥＥＰ弁の前記圧力調整ヘッドに連結するように寸法決めされたスリーブである、請求項７に記載の装置。
9. 前記キャップは、螺合によって前記ハウジングに連結され、前記螺合により、前記ＰＥＥＰ弁の前記圧力調整ヘッドの調整が可能となる、請求項７又は８に記載の装置。
10. 前記ハウジングの外側側壁は、弁圧を示すマーキングを含み、前記マーキングに対する前記キャップの縁の位置付けは、前記螺合の程度に応じて前記弁圧を示す、請求項９に記載の装置。
11. 前記ハウジングの内側側壁は、ＰＥＥＰ弁保持要素を含む、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の装置。
12. 吸気インライン弁及び呼気インライン弁を互いに組み立てるとともに接続する装置セットであって、前記セットは、
    請求項３又は４に記載の吸気装置であって、前記吸気装置の本体に第１のコネクタをさらに含む、吸気装置と、
    請求項５又は６に記載の呼気装置であって、前記呼気装置の前記ハウジングに第２のコネクタをさらに含む、呼気装置と、
    を含み、
    前記第１のコネクタ及び前記第２のコネクタは、互いに接続するように構成される、装置セット。
13. 前記吸気装置の前記ハウジングは、吸気を示すための第１の視覚的指標を含み、前記呼気装置の前記ハウジングは、呼気を示すための第２の視覚的指標を含む、請求項１２に記載の装置セット。
14. 請求項１２又は１３の装置セットを含むキットであって、前記装置セットを用いて差異的な多重人工呼吸器システムを組み立てるための指示書をさらに含む、キット。
15. 複数のＰＥＥＰ弁をさらに含む、請求項１４に記載のキット。
16. 人工呼吸器システムであって、
    人工呼吸器と、請求項１２に記載の、ＰＥＥＰ弁が設けられている装置から形成された、インライン弁セットであって、前記吸気装置及び前記呼気装置の双方の前記人工呼吸器側アームが、前記人工呼吸器に接続され、前記吸気装置及び前記呼気装置の双方の前記患者側アームが、第１の患者回路に接続され、バイパス導管が、前記吸気装置及び前記呼気装置の前記パススルー・アーム間に接続される、インライン弁セットと、
    を含む、人工呼吸器システム。
17. 差異的な多重人工呼吸器システムであって、
    人工呼吸器と、請求項１２に記載の、ＰＥＥＰ弁が設けられている装置から形成された、第１のインライン弁セットであって、前記第１のインライン弁セットの前記吸気装置及び前記呼気装置の双方の前記人工呼吸器側アームが、前記人工呼吸器に接続され、前記第１のインライン弁セットの前記吸気装置及び前記呼気装置の双方の前記患者側アームが、第１の患者回路に接続される、第１のインライン弁セットと、
    請求項１２に記載の、ＰＥＥＰ弁が設けられている装置から形成された、第２のインライン弁セットであって、前記第２のインライン弁セットが前記第１のインライン弁セットに接続され、前記第１のインライン弁セットの前記吸気装置及び前記呼気装置の前記パススルー・アームが、前記第２のインライン弁セットの前記吸気装置及び前記呼気装置の前記人工呼吸器側アームに接続され、前記第２のインライン弁セットの前記吸気装置及び前記呼気装置の双方の前記患者側アームが、少なくとも第２の患者に接続される、第２のインライン弁セットと、
    を含み、
    バイパス導管が、前記第２のインライン弁セットの前記パススルー・アーム間に接続されるか、又は、前記第２の装置セットの後に接続された最後のインライン弁セットのパススルー・アーム間に接続される、差異的な多重人工呼吸器システム。
18. 差異的な多重人工呼吸器システムを組み立てる方法であって、
    請求項１２に記載の複数の吸気装置及び呼気装置内にＰＥＥＰ弁を設けることによって複数のインライン弁セットを構成することと、
    前記第１の装置セットの前記吸気装置の前記人工呼吸器側アーム及び前記呼気装置の前記人工呼吸器側アームを介して前記複数のインライン弁の第１のインライン弁セットを人工呼吸器に接続するとともに、第１の患者回路を前記第１のインライン弁セットの前記患者側アームに接続することと、
    前記第１のインライン弁セットの前記吸気装置の前記パススルー・アームを第２のインライン弁セットの前記人工呼吸器側アームに接続することによって、少なくとも前記第２のインライン弁セットを前記第１のインライン弁セットに接続するとともに、少なくとも第２の患者回路を前記第２のインライン弁セットの前記患者側アームに接続し、それにより、拡張されたインライン弁セットをもたらすことと、
    前記拡張されたインライン弁セットにおける最後のインライン弁セットのパススルー・アーム間にバイパス導管を接続することと、
    を含む、方法。
19. 前記拡張されたインライン弁セットは、２個、３個、４個、５個又は６個のインライン弁セットを含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記拡張されたインライン弁セットの各インライン弁セットについて、前記吸気装置は、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとの接続を行うことによって前記呼気装置に接続される、請求項１８又は１９に記載の方法。
21. 前記バイパス導管を前記最後のインライン弁セットから取り外すことと、追加のインライン弁セットを前記最後のインライン弁セットに接続することと、前記バイパス導管を前記追加のインライン弁セットの前記パススルー・アーム間に接続し、それにより、前記追加のインライン弁セットを前記拡張されたインライン弁セットに追加することと、をさらに含む、請求項１８から２０までのいずれか一項に記載の方法。
22. 前記人工呼吸器は、連続動作に保たれ、前記第１の患者回路は、少なくとも第２のインライン弁セットを接続するステップの間、動作し続ける、請求項１７から２１までのいずれか一項に記載の方法。