JP2023545906A - 網膜加熱中にerg信号を取得し、それに基づいて網膜加熱を制御するための装置 - Google Patents
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Abstract
Description
a.刺激ビームを提供するように少なくとも1つの光源を制御することによって網膜刺激を開始する、
b.第1加熱前基準ERG信号を決定する、
c.加熱システムを制御することによって網膜加熱を開始し、第1の電力で標的領域に網膜加熱を提供し、予め設定された持続時間の間、網膜加熱を継続する、
d.第1加熱ERG信号を決定する、
e.任意選択で、ステップc~dを第2または後続のレーザー出力で繰り返して、第2または後続の加熱ERG信号を決定する、
f.網膜加熱を停止する、
g.第1加熱後基準ERG信号を決定する、
h.第1の加熱前ERG信号および/または第1の加熱後ERG信号を加熱ERG信号と比較して、網膜組織の温度上昇を、使用された加熱電力で決定する、
i.決定された温度上昇を利用して、単位加熱電力当たりの目標面積の温度上昇を決定する。
a)少なくとも1つの光源を制御して、刺激ビームを提供することによって、網膜刺激を開始し、
b)第1の加熱前基準ERG信号を決定し、
c)第1の電力で標的領域に網膜加熱を提供するように加熱システムを制御することによって、網膜加熱を開始し、予め設定された持続時間dの間、網膜加熱を継続し、
d)網膜温度の変化が安定した後(例えば、10~20秒などの所定の持続時間の後、温度変化が著しく遅くなったことが知られているか、または仮定された後)、第1の加熱ERG信号を決定し、
e)任意選択で、第2のまたは後続の加熱ERG信号fを決定するために、第2のまたは後続のレーザー出力でステップc~dを繰り返し、
f)網膜加熱を終了し、
g)任意選択で、網膜温度が体温に戻った後(例えば、体温が初期体温に低下したこが知られているか、または仮定された後の所定の持続時間の後)、第1の加熱後基準ERG信号を決定し、
h)第1の加熱前ERG信号および/または第1の加熱後ERG信号を加熱ERG信号と比較して、使用された加熱電力での網膜組織の温度上昇を決定し、
i)決定された温度上昇を利用して、加熱電力の単位当たりの標的面積の温度上昇を決定する、ように構成されている。
加熱前ERG信号および/または加熱後ERG信号と加熱ERG信号との比較に基づいて、使用された加熱電力を用いて網膜組織の温度上昇を決定するいくつかの代替的な方法については、本明細書で後述する。
Claims (17)
- 網膜ERG刺激および加熱を提供するための装置であって、
前記装置は、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つの刺激ビームを提供して網膜の標的領域からERG信号を誘導するための少なくとも1つの光源とを備え、
前記装置は少なくとも前記標的領域の温度を上昇させるための加熱システムをさらに備え、
前記プロセッサは、網膜加熱中に前記刺激ビームによって誘導される網膜ERG信号を受信し、前記ERG信号に基づいて、前記網膜の温度を示す1つまたは複数の指標を決定し、前記指標に基づいて前記加熱システムを制御する、
装置。 - 較正プロトコルを実行し、
指標として、眼底の前記標的領域に対する単位加熱電力当たりの温度上昇を決定し、
前記指標を使用して、前記網膜の前記温度を上昇させるために較正された加熱電力を提供するように前記加熱システムを制御する、
ように構成される、請求項1に記載の装置。 - 前記プロセッサは、
a)刺激ビームを提供するように少なくとも1つの光源を制御することによって網膜刺激を開始し、
b)第1加熱前基準ERG信号を決定し、
c)加熱システムを制御することによって網膜加熱を開始し、第1の電力で標的領域に網膜加熱を提供し、予め設定された持続時間の間、網膜加熱を継続し、
d)第1加熱ERG信号を決定し、
e)任意選択で、ステップc)~d)を第2または後続のレーザー出力で繰り返して、第2または後続の加熱ERG信号を決定し、
f)網膜加熱を停止し、
g)任意選択で、第1加熱後基準ERG信号を決定し、
h)前記第1加熱前ERG信号および/または第1加熱後ERG信号を前記加熱ERG信号と比較して、網膜組織の温度上昇を、使用された加熱電力で決定し、
i)決定された温度上昇を利用して、単位加熱電力当たりの目標面積の温度上昇を決定する、
ように構成される、請求項2に記載の装置。 - 前記プロセッサは、加熱電力の所定のセットを用いて少なくともステップc)~d)を繰り返すように構成され、
前記加熱電力の単位当たりの前記目標面積の取得された複数の温度上昇に基づいて、指標として、前記加熱電力の単位当たりの前記目標面積の総体的な温度上昇を決定する、請求項3に記載の装置。 - 網膜加熱を変更または開始した後の所定の時間と、その後の網膜加熱の終了または変化との間で得られるERG信号が、温度決定のための前記加熱ERG信号として使用される、
請求項3または請求項4に記載の装置。 - 加熱が開始された実質的に直後に得られたERG信号が、温度決定のための前記加熱ERG信号として使用されて、加熱手順の開始時に加熱によって引き起こされる網膜の標的領域の温度上昇の速度を決定する、
請求項3または請求項4に記載の装置。 - 指標の1つまたは複数の指標の値が閾値量を超えて期待値と異なる場合、加熱が終了または調整され、および/または、前記装置のユーザに通知される、請求項1~6のいずれか一項に記載の装置。
- 較正プロトコルが、少なくとも標的領域の温度を標的温度または温度上昇まで上昇させると予想される加熱電力を決定するために使用され、
前記較正プロトコルに基づいて加熱電力を提供することによって、前記ERG信号の動力学パラメータが、網膜加熱中に本質的に連続的に決定され、
網膜加熱中に決定された前記ERG信号の動力学パラメータの変化が、決定された標的温度または温度上昇に基づいて動力学パラメータの予測される変化と比較され、
決定された前記動力学パラメータの前記変化が閾値量を超えて前記動力学パラメータの予測される変化と異なる場合、加熱が終了または調整され、および/または、装置のユーザに通知される、請求項7に記載の装置。 - 前記動力学パラメータの予測される変化と観察される変化との間の差の前記閾値量が、2℃~8℃、有利には、4℃~6℃の温度変化に対応する、請求項8に記載の装置。
- 前記プロセッサは、体温が決定される場合に、前記標的領域における所定の温度上昇または前記標的領域における所定の絶対温度を提供する加熱電力を外挿するように構成される、請求項1~9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記装置は、ERGシグナリング動力学がより高いレーザー出力で治療中にどのように変化すべきかを外挿し、動力学の変化が所定の量にわたって期待値から逸脱する場合、前記網膜加熱を終了させるか、または治療パワーを低下させるように構成される、請求項5に記載の装置。
- 前記プロセッサは、前記ERG信号の信号対雑音比を決定し、前記信号対雑音比が所定の閾値未満である場合、網膜加熱を終了するように構成される、請求項1~11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記プロセッサは、指標として、前記ERG信号の振幅を決定し、網膜加熱中の前記ERG信号の前記振幅が以前に決定された基準ERG応答振幅に対して所定の閾値を下回る場合、網膜加熱を終了または調整し、および/または、前記装置をユーザに知らせるように構成される、請求項1~12のいずれか一項に記載の装置。
- 前記網膜加熱中に決定された前記ERG信号の振幅と、予め決定された基準ERG応答振幅の振幅との間の閾値の相対振幅は、0.4~0.9であり、有利には0.5~0.7である、請求項13に記載の装置。
- 前記プロセッサは、指標として、前記ERG信号の動力学を決定し、前記動力学が予め決定された動力学よりも所定の閾値量を超えて遅い場合、網膜加熱を終了または調整するか、または前記装置のユーザに知らせるように構成される、請求項1~14のいずれか一項に記載の装置。
- 前記動力学の減速の閾値量が0.5℃~4℃、有利には1℃~2℃の温度変化に対応するように決定され、前記動力学と温度との間の関係が網膜温度の所定の治療ウィンドウにおける温度変化の1度あたりの予め決定された動力学の変化に基づいて決定される、請求項15に記載の装置。
- 前記プロセッサが、指標として、取得された前記ERG信号に基づいてERG電極間のインピーダンスを決定し、前記インピーダンスが所定の閾値を上回る場合、網膜加熱の開始を終了または無効にするように構成される、請求項1~16のいずれか一項に記載の装置。
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