JP2023544956A - 折りたたみ可能に曲がっている放射線治療システム及び方法 - Google Patents

Abstract

患者、例えば膀胱癌患者へ放射線治療を低侵襲的に送達するためのシステム及び方法が提供されている。放射線治療システムは、腔内アプローチを用い、シースを介して患者の解剖学的構造へ導入され得る１つ又はそれ以上のカテーテルを含んでいる。１つ又はそれ以上のカテーテルの近位端は、放射線治療を選択的に行うためのアフターローダへ連結され、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分は、シース内での非コイル状送達状態から患者の解剖学的構造内での球状形状を有するコイル状配備状態へ遷移可能であり、その結果、１つ又はそれ以上のカテーテルは配備状態では解剖学的構造の少なくとも一部分に接触する。
【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０２０年８月１７日出願の米国仮特許出願第６３／０６６，７８９号に対する優先権を主張し、その全内容を参照により本明細書に援用する。

本願は、概括的には、筋層浸潤性膀胱癌（ＭＩＢＣ）を治療するための放射線療法の適用を改善するための、折りたたみ可能に曲がっているデバイスを使用したシステム及び方法に関する。

膀胱癌、例えば筋層浸潤性膀胱癌（ＭＩＢＣ）の標準的治療法は、骨盤リンパ節郭清を伴う根治的膀胱切除術であり、術前補助ブラキセラピーを伴うこともあればそうでないこともある。膀胱壁に植え込まれ得る可撓性のカテーテルが、ブラキセラピーを施行するのに使用される。ブラキセラピーは、放射性線源を標的組織の内部又は付近に留置させる放射線療法・治療の一型式である。

ブラキセラピーは、小腫瘍症例又は局所進行腫瘍症例の癌を治すことを目的に使用されることがある。膀胱壁の薄いという特質がブラキセラピーの非侵襲的表面適用に役立つ。ブラキセラピーは、放射線源を腫瘍治療部位に精密に位置決めできることで、高い放射線量が、例えば腫瘍の様な小さい区域へ、周囲の健康な組織に危害を加えることなく適用されるのを可能にする。

高線量率ブラキセラピーのために使用される放射線源は、アフターローディングとして知られる技法を介して送達されるのが典型的であり、それには非放射性アプリケータを治療部位に正確に位置決めすることが伴い、アプリケータは続いて放射線源を装填される。リモートアフターローディングシステムが、放射線源を遮蔽された保管庫内に固定することによって放射線被曝からの保護を保健医療専門家に提供する。例えば、リモートアフターローダは、ステンレス鋼駆動ワイヤの端に取り付けられた小型の密閉された１０キュリー^１９２イリジウムステッピング線源を含んでいることがある。

患者内の治療部位へアプリケータを送達する前に、ＭＲＩベースの計画を用いて、標的治療部位が決定されてもよい。アプリケータが患者の中に正しく位置決めされたら、アプリケータは一連の可撓性接続用ガイドチューブを通してアフターローダマシン（放射性線源を格納している）へ接続される。放射性線源はアフターローダからアプリケータ内の予め指定された位置へ送達される。放射性線源は、同じく治療計画に従って予め指定された時間の長さに亘って所定場所に留まり、その後、放射性線源はチューブに沿ってアフターローダへ戻される。アフターローディングカテーテルの導入以来、記載された毒性の大半は、植え込み部位における一過性の局所潰瘍形成であることが観察されている。

膀胱癌に対するブラキセラピーは、現在のところ、侵入的な適用、例えばニードル又はカテーテルを使用した組織貫通型の適用を用いて送達されており、ゆえに侵襲的である。例えば、ブラキセラピーカテーテルは、ブラッドリー・Ｒ・ピエタ（Ｂｒａｄｌｅｙ Ｒ． Ｐｉｅｔｅｒｓ）らによる「筋層浸潤性膀胱癌腫に対しブラキセラピーを用いた膀胱温存治療を施行するためのＧＥＣ－ＥＳＴＲＯ／ＡＣＣＲＯＰ推奨事項」に記載されている様に、開放性恥骨後アプローチ又は内視鏡的外科的アプローチの何れかによって植え込まれることができる。現在の治療技法の合併症として、尿路感染症、創離開、術後腸閉塞、遠位尿道の閉塞に因る水腎症、膀胱出血、及び肺塞栓症が挙げられる。加えて、ブラキセラピーに関連する急性副作用として、植え込み領域内の、局所化されたあざ、腫れ、出血、分泌物、又は不快感が挙げられる。また、現在のアプリケータ及び方法は、腫瘍が膀胱内で標的化され難いので、膀胱癌患者を治療するには不十分である。

米国仮特許出願第６３／０６６，７８９号

上記に鑑みて、膀胱内の腫瘍細胞をより効率的に標的化する低侵襲性システム及び方法を提供するのが望ましいであろう。

本明細書では、患者を治療するための放射線療法・治療システム及び方法が提供されている。例えば、放射線治療システムは、近位端、遠位端、及びそれらの間をのびる１つ又はそれ以上のルーメンを有するシースと、シースの１つ又はそれ以上のルーメン内で独立に可動である１つ又はそれ以上のカテーテル、例えば１つ、２つ、又は４つのカテーテルと、を含んでいる。１つ又はそれ以上のカテーテルは、非コイル状送達状態から、患者の解剖学的構造内例えば膀胱内での球状形状を有するコイル状配備状態へ、遷移可能である遠位部分を有している。また、１つ又はそれ以上のカテーテルは、コイル状配備状態では、解剖学的構造内の標的区域へ放射線治療を選択的に行うことができる。例えば、１つ又はそれ以上のカテーテルのそれぞれは、放射線を送達するように個別に活動化されることができる。

１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分は、可撓性であってもよく、及び／又は形状記憶材料で作られていてもよい。したがって、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分は、シースの遠位端を越えて露出されたときに、非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移可能である。例えば、１つ又はそれ以上のカテーテルのそれぞれは、遠位部分の近位端からのび、遠位部分の長手方向軸を周って、１つ又はそれ以上のカテーテルと長手方向軸の間の半径方向距離を増加させながら曲がり、ついには遠位部分の中間点に至ると、遠位部分の中間点からのびるとともに、遠位部分の長手方向軸を周って、１つ又はそれ以上のカテーテルと長手方向軸の間の半径方向距離を減少させながら曲がり、ついには遠位部分の遠位端に至る。したがって、コイル状配備状態では、１つ又はそれ以上のカテーテルの少なくとも一部分が患者の膀胱の内壁に接触する。幾つかの実施形態では、コイル状配備状態では、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分の球状形状の近位端は、シースの長手方向軸からの予め選択された角度を成すことができる。

また、コイル状配備状態では、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分の各曲げられた部分は、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分の隣接する曲げられた部分から最大でも０．５ｃｍにあってもよい。１つ又はそれ以上のカテーテルのそれぞれは、遠位部分の遠位端にて互いへ連結されていてもよい。代替的又は追加的には、１つ又はそれ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つが温熱療法を行うためのカテーテルを含み、その結果、１つ又はそれ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つの遠位部分が放射線を送達しながら同時に熱を印加するようになっていてもよい。

本開示の１つの態様によれば、患者を治療するために放射線治療システムを送達する方法が提供されている。例えば、方法は、患者の解剖学的構造内にシースの遠位端を位置決めする工程と、シースの１つ又はそれ以上のルーメン内で非コイル状送達状態にある１つ又はそれ以上のカテーテルを、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分が患者の解剖学的構造内のシースの遠位端に隣接して位置決めされるまで挿入する工程と、シースを１つ又はそれ以上のカテーテルに対して、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分がシースの遠位端を越えて露出され患者の解剖学的構造内で球状形状を有するコイル状配備状態へ遷移するまで動かす工程と、コイル状配備状態で解剖学的構造内の標的区域へ１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分を介して放射線治療を選択的に行う工程と、を含んでいる。例えば、１つ又はそれ以上のカテーテルは、放射線を送達するように個別に活動化されてもよい。また、方法は、１つ又はそれ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つを介して、放射線を送達しながら同時に熱を印加する工程を含んでいてもよい。

加えて、方法は、放射線治療の完了後に、シースを１つ又はそれ以上のカテーテルに対して、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分が患者の解剖学的構造内でのコイル状配備状態からシースの１つ又はそれ以上のルーメン内での非コイル状送達状態へ遷移するまで動かす工程と、シース及び１つ又はそれ以上のカテーテルを患者から除去する工程と、を更に含んでいてもよい。

本開示の原理に従って構築された或る例示としての放射線治療システムの概略図である。 ２つのカテーテルを非コイル状送達状態でシース内に有する或る例示としてのアプリケータの側面図である。 カテーテルがシースから部分的に露出されている図２Ａのアプリケータの側面図である。 カテーテルが展開された送達状態にある図２Ｂのアプリケータの側面図である。 １つのカテーテルを非コイル状送達状態でシース内に有する或る代替的な例示としてのアプリケータの側面図である。 カテーテルがシースから部分的に露出されている図３Ａのアプリケータの側面図である。 カテーテルが展開された送達状態にある図３Ｂのアプリケータの側面図である。 ４つのカテーテルを非コイル状送達状態でシース内に有する別の代替的な例示としてのアプリケータの側面図である。 カテーテルがシースから部分的に露出されている図４Ａのアプリケータの側面図である。 カテーテルが展開された送達状態にある図４Ｂのアプリケータの側面図である。 本開示の原理に従って放射線治療を行うための例示としての方法工程のフローチャートである。 コンピューティングデバイスの例示としての電子機器及びハードウェア構成要素の概略図である。 ヒータ付きの或る例示としてのカテーテルの破断図である。 本開示の原理に従って構築された２つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された２つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された２つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された２つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された１つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された１つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された１つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された１つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された４つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された４つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された４つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された４つのカテーテルを有するアプリケータの或る代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された１つのカテーテルを有するアプリケータの別の代替的実施形態を描いている。 本開示の原理に従って構築された１つのカテーテルを有するアプリケータの更に別の代替的実施形態を描いている。

本開示の上記及び他の特徴は、以下の説明及び付随の特許請求の範囲を添付図面と併せて考察することから明らかになるであろう。これらの図面は、開示による数通りの実施形態しか描写しておらず、したがって開示の範囲を限定するものと考えられるべきではないとの理解の下に、添付図面の使用を通して開示を更に具体的且つ詳細に説明してゆく。

上記に鑑みて、患者、例えば膀胱癌の患者へ放射線治療を行うための低侵襲性システム及び方法を提供することが望ましいであろう。例えば、ブラキセラピーアプリケータは、ブラキセラピーアプリケータが天然の開口部を通って器官内部に留置されるように、腔内適用を介して導入されることができるだろう。加えて、アプリケータは、アプリケータのカテーテルが膀胱内のより広い区域をカバーするような展開式カテーテルを含むことができ、それによって、患者の膀胱内の何れかの場所の腫瘍細胞のより正確且つ効果的な標的化が可能になるだろう。

ここで図１を参照すると、患者へ非侵襲的ブラキセラピーを行うための放射線治療システム１０が提供されている。図１に描かれているように、システム１０は、シース１５０を介してアフターローダ２００へ連結された１つ又はそれ以上のカテーテルを含むアプリケータ１００と、コンピューティングデバイス３００と、を含んでいる。コンピューティングデバイス３００は、独立型コンピューティングデバイスであってもよいし、アフターローダ２００へ組み入れられていてもよい。コンピューティングデバイス３００は、任意の公知のワイヤード接続又はワイヤレス接続（ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ Ｄｉｒｅｃｔなど）を介してアフターローダ２００と通信することができる。シース１５０は、その近位端にてアフターローダ２００へ連結されている。シース１５０の遠位端は、腔内アプローチを介し、例えば患者の尿道を介して、患者の器官内へ非侵襲的に導入される大きさ及び形状である。シース１５０の遠位端が患者の膀胱内の治療部位に隣接した適正位置に入ったとき、１つ又はそれ以上のカテーテルはシース１５０の遠位端を越えて露出されてもよく、その結果、１つ又はそれ以上のカテーテルは、シース１５０内での押しつぶされた非コイル状送達状態から患者の器官内での展開されたコイル状配備状態へ遷移することができる。

したがって、１つ又はそれ以上のカテーテルは、可撓性形状記憶材料で形成され、シース１５０のルーメン内に可動に配置される。１つ又はそれ以上のカテーテルは、アフターローダ２００へ連結される近位端と、標的解剖学的構造内に配置される大きさ及び形状の遠位領域と、を有する中空構造である。コイル状配備状態では、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位領域は、標的解剖学的構造、例えば患者の膀胱に整合する形状を有することができる。例えば、１つ又はそれ以上のカテーテルは、コイル状配備状態では球状構成を有することができる。加えて、１つ又はそれ以上のカテーテルは、その近位端からその遠位領域までのびるルーメンを有しており、その結果、アフターローダ２００は１つ又はそれ以上のカテーテルのルーメンを介して解剖学的構造内の治療部位へ放射性線源を送達することができる。

図１に描かれている様に、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位領域は、１つ又はそれ以上のカテーテルの球状形状を形成する螺旋状構成を有していてもよい。１つ又はそれ以上のカテーテルは、患者の膀胱内で１つ又はそれ以上のカテーテルの少なくともどこかの部分が膀胱のそこここの部分に隣接するように展開可能であるので、標的腫瘍細胞は１つ又はそれ以上のカテーテルの少なくともどこかの部分に隣接しているはずであり、送達時にシース１５０の遠位端が治療部位に直接隣接して位置決めされる必要はない。言い換えれば、１つ又はそれ以上のカテーテルは、膀胱の内表面の広い表面積をカバーするように展開することができ、その結果、アフターローダ１００は、基本的に膀胱内のどこであろうと腫瘍細胞に隣接させて放射性線源を１つ又はそれ以上のカテーテルに沿って送達することができる。本開示の原理によれば、１つ又はそれ以上のカテーテルは、以下に更に詳細に説明されている様に、単一のカテーテルによって形成されてもよいし、又は複数のカテーテル、例えば２つ又は４つのアプリケータによって形成されてもよい。図１は２つのカテーテルから形成されたアプリケータ１００を描いている。

次に図２Ａ－図２Ｃを参照すると、２つの独立に制御可能なカテーテル１０２、１０４を有するアプリケータ１００が提供されている。カテーテル１０２、１０４のそれぞれは、放射線を送達するようにアフターローダ２００によって個別に活動化されることができる。図２Ａに示されている様に、カテーテル１０２、１０４は、押しつぶされた状態でシース１５０のルーメン内に位置決めされることができる。本開示の別の態様によれば、カテーテル１０２、１０４のそれぞれは、シース１５０内の各自のルーメン内に位置決めされることができる。したがって、シース１５０の遠位端は、その中にカテーテル１０２、１０４の遠位領域を配置させたまま、患者の尿道を通って患者の膀胱の中へ挿入されることができる。

図２Ｂに描かれている様に、カテーテル１０２、１０４がシース１５０に対して動き、その結果、カテーテル１０２、１０４の遠位部分がシース１５０の遠位端を越えて露出されると、カテーテル１０２、１０４は患者の膀胱内で非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移する。したがって、カテーテル１０２、１０４を、シース１５０の遠位端を越えて露出させるために、シース１５０がカテーテル１０２、１０４に対して後退させられてもよく、及び／又はカテーテル１０２、１０４がシース１５０のルーメンを通って押し出されてもよい。また、カテーテル１０２、１０４は解剖学的構造の形状に整合するように展開することができる。

カテーテル１０２、１０４が非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移するにつれ、カテーテル１０２、１０４の遠位領域は螺旋状の球状形状へ展開する。例えば、カテーテル１０２、１０４は、カテーテル１０２の遠位領域の各曲げられた部分がカテーテル１０４の遠位領域の２つの曲げられた部分の間に位置決めされるような螺旋構成を有していてもよく、逆もまた然りである。具体的には、カテーテル１０２、１０４のそれぞれがシース１５０の遠位端からのびるにつれ、カテーテルはアプリケータ１００の遠位領域の長手方向軸を周って、カテーテル１０２、１０４と長手方向軸の間の半径方向距離を増加させながら湾曲し、ついにはアプリケータ１００の遠位部分の中間点、例えば球状構成の最も大きい直径を有する部分に至る。カテーテルは、遠位領域の中間点からのび、引き続きアプリケータ１００の長手方向軸を周って、カテーテル１０２、１０４と長手方向軸の間の半径方向距離を減少させながら湾曲し、ついにはアプリケータ１００の遠位領域の遠位端に至る。本開示の１つの態様によれば、カテーテル１０２、１０４の遠位部分の遠位端は、非コイル状送達状態とコイル状配備状態との間の遷移中のアプリケータ１００の安定性を実現しやすくするために一体に固定されていてもよい。

図２Ｃは、一杯まで展開された球状構成にあるアプリケータ１００の遠位領域を描いており、この構成では、カテーテル１０２、１０４の遠位領域の曲げられた部分のそれぞれが患者の膀胱の一部分に接触することができる。カテーテル１０２、１０４の遠位領域の曲げられた部分のそれぞれは、カテーテル１０２、１０４の遠位領域の隣接する曲げられた部分から、距離Ｄ、例えば０．４～０．６ｃｍ、好ましくは０．５ｃｍだけ離間されている。こうして、カテーテル１０２、１０４の遠位領域の曲げられた部分は、カテーテル１０２、１０４の遠位領域の近位端からカテーテル１０２、１０４の遠位領域の遠位端まで交互しているので、カテーテル１０２の隣接する曲げられた部分同士は少なくとも０．８～１．２ｃｍ、好ましくは１ｃｍ離間されることになり、カテーテル１０４の隣接する曲げられた部分同士は少なくとも０．８～１．２ｃｍ、好ましくは１ｃｍ離間されることになる。また、アフターローダ２００は、カテーテル１０２内の第１の放射性線源及びカテーテル１０４内の第２の放射性線源を、治療部位の効果的な放射線治療のためにアプリケータ１００の動作中には、常時、第１の放射性線源と第２の放射性線源が互いから少なくとも距離Ｄだけ離間されることになるように送達することができる。

アプリケータ１００がコイル状配備状態で膀胱内に位置決めされて、カテーテル１０２、１０４の遠位領域の曲げられた部分が患者の膀胱の様々な部分に接触できるようになることで、アフターローダ２００は１つ又はそれ以上の放射性線源をカテーテル１０２、１０４の遠位領域に沿った様々な位置へ、基本的に膀胱内のどの部分であろうと隣接させてそれぞれ送達することができる。例えば、アフターローダ２００は、放射性線源の場所を変更し、放射線を予め決められた「滞留時間」に亘って送達することによって、広い体積／表面へ放射線を送達する。１つの放射線源がカテーテル１０２の遠位領域に沿った或る位置へ送達され、別の放射線源がカテーテル１０４の遠位領域に沿った或る位置へ送達されてもよい。こうして、システム１０は、システム１０の動作に先立ってアプリケータ１００を標的腫瘍細胞に隣接して特に位置決めしなくても、膀胱内のどこにせよ標的腫瘍細胞へ効果的な放射線治療を投与することができるはずである。

次に図３Ａ－図３Ｃを参照すると、或る代替的な例示としてのアプリケータが提供されている。アプリケータ１１０は、アプリケータ１００が単一のカテーテル１１２を含んでいることを別にすれば、図２Ａ－図２Ｃのアプリケータ１００と同様に構成されている。ゆえに、カテーテル１１２は、治療部位へ放射線を送達するようにアフターローダ２００によって活動化されることができる。図３Ａに示されている様に、カテーテル１１２は、押しつぶされた状態でシース１５０のルーメン内に位置決めされることができる。したがって、シース１５０の遠位端は、その中にカテーテル１１２の遠位領域を配置させたまま、患者の尿道を通って患者の膀胱の中へ挿入されることができる。

図３Ｂに描かれている様に、カテーテル１１２がシース１５０に対して動き、その結果、カテーテル１１２の遠位部分がシース１５０の遠位端を越えて露出されると、カテーテル１１２は患者の膀胱内で非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移する。また、カテーテル１１２は解剖学的構造の形状に整合するように展開することができる。

カテーテル１０２、１０４の様に、カテーテル１１２は押しつぶされた非コイル状送達状態から展開されたコイル状配備状態へ遷移可能であり、その結果、カテーテル１１２の遠位領域は螺旋状の球状形状へ展開する。具体的には、カテーテル１１２がシース１５０の遠位端からのびるにつれ、カテーテル１１２はアプリケータ１１０の遠位領域の長手方向軸を周って、カテーテル１１２と長手方向軸の間の半径方向距離を増加させながら湾曲し、ついにはアプリケータ１１０の遠位部分の中間点、例えば球状構成の最も大きい直径を有する部分に至る。カテーテル１１２は、遠位領域の中間点からのび、引き続きアプリケータ１１０の長手方向軸を周って、カテーテル１１２と長手方向軸の間の半径方向距離を減少させながら湾曲し、ついにはアプリケータ１１０の遠位領域の遠位端に至る。

図３Ｃは、一杯まで展開された球状構成にあるアプリケータ１１０の遠位領域を描いており、この構成では、カテーテル１１２の遠位領域の曲げられた部分のそれぞれが患者の膀胱の一部分に接触することができる。カテーテル１１２の遠位領域の曲げられた部分のそれぞれは、カテーテル１１２の遠位領域の隣接する曲げられた部分から、距離Ｄ、例えば０．４～０．６ｃｍ、好ましくは０．５ｃｍだけ離間されている。したがって、アフターローダ２００は、カテーテル１１２内の２つ又はそれ以上の放射性線源位置を、治療部位の効果的な放射線治療のためにアプリケータ１００の動作中には２つ又はそれ以上の放射性線源位置が選択的に互いから少なくとも距離Ｄだけ離間され得るように送達することができる。

次に図４Ａ－図４Ｃを参照すると、或る代替的な例示としてのアプリケータ１２０が提供されている。アプリケータ１２０が４つのカテーテル１２２、１２４、１２６、１２８を含んでいることを別にすれば、アプリケータ１２０は図２Ａ－図２Ｃのアプリケータ１００と同様に構築されている。カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８のそれぞれは、放射線を送達するようにアフターローダ２００によって個別に活動化されることができる。図４Ａに示されている様に、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８は、押しつぶされた状態でシース１５０のルーメン内に位置決めされることができる。本開示の別の態様によれば、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８のそれぞれは、シース１５０内の各自のルーメン内に位置決めされることができる。したがって、シース１５０の遠位端は、その中にカテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域を配置させたまま、患者の尿道を通って患者の膀胱の中へ挿入されることができる。

図４Ｂに描かれている様に、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８がシース１５０に対して動き、その結果、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位部分がシース１５０の遠位端を越えて露出されると、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８は患者の膀胱内で非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移する。また、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８は解剖学的構造の形状に整合するように展開することができる。

カテーテル１０２、１０４の様に、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８が非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移するにつれ、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域は螺旋状の球状形状へ展開する。例えば、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８は、カテーテル１２２の遠位領域の曲げられた部分がカテーテル１２４の遠位領域の曲げられた部分に隣接して位置決めされ、カテーテル１２４の遠位領域の曲げられた部分が更にカテーテル１２６の遠位領域の曲げられた部分に隣接して位置決めされ、カテーテル１２６の遠位領域の曲げられた部分がカテーテル１２８の遠位領域の曲げられた部分に隣接して位置決めされるような、コイル状配備状態での連続パターンの螺旋構成を有していてもよい。本開示の１つの態様によれば、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位部分の遠位端は、非コイル状送達状態とコイル状配備状態との間の遷移中のアプリケータ１２０の安定性を実現しやすくするために一体に固定されていてもよい。

図４Ｃは、一杯まで展開された球状構成にあるアプリケータ１２０の遠位領域を描いており、この構成では、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域の曲げられた部分のそれぞれが患者の膀胱の一部分に接触することができる。カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域の曲げられた部分のそれぞれは、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域の隣接する曲げられた部分から、距離Ｄ、例えば０．４～０．６ｃｍ、好ましくは０．５ｃｍだけ離間されている。こうして、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域の曲げられた部分は、カテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域の近位端からカテーテル１２２、１２４、１２６、１２８の遠位領域の遠位端まで交互しているので、カテーテル１２２の隣接する曲げられた部分同士は少なくとも１．６～２．４ｃｍ、好ましくは２ｃｍ離間されることになる（カテーテル１２２の遠位領域の第１の曲げられた部分はカテーテル１２４の遠位領域の第１の曲げられた部分に好ましくは０．５ｃｍの距離で隣接し、カテーテル１２４の遠位領域の第１の曲げられた部分がカテーテル１２６の遠位領域の第１の曲げられた部分に好ましくは０．５ｃｍの距離で隣接し、カテーテル１２６の遠位領域の第１の曲げられた部分がカテーテル１２８の遠位領域の第１の曲げられた部分に好ましくは０．５ｃｍの距離で隣接し、カテーテル１２８の遠位領域の第１の曲げられた部分がカテーテル１２２の遠位領域の第２の曲げられた部分に好ましくは０．５ｃｍの距離で隣接することになり、ゆえに１２２の遠位領域の第１の曲げられた部分と第２の曲げられた部分は好ましくは２ｃｍ離間されることになる）。同様に、カテーテル１２４の隣接する曲げられた部分同士は少なくとも１．６～２．４ｃｍ、好ましくは２ｃｍ離間され、カテーテル１２６の隣接する曲げられた部分同士は少なくとも１．６～２．４ｃｍ、好ましくは２ｃｍ離間され、カテーテル１２８の隣接する曲げられた部分同士は少なくとも１．６～２．４ｃｍ、好ましくは２ｃｍ離間されることになる。また、アフターローダ２００は、カテーテル１２２内の第１の放射性線源、カテーテル１２４内の第２の放射性線源、カテーテル１２６内の第３の放射性線源、及び／又は、カテーテル１２８内の第４の放射性線源を、治療部位の効果的な放射線治療のためにアプリケータ１２０の動作中は、常時、第１、第２、第３、及び／又は第４の放射性線源が互いから少なくとも距離Ｄだけ離間されることになるように送達することができる。

当業者には理解される様に、本明細書に記載のアプリケータは、上述のように、１つ、２つ、又は４つのカテーテル以外の任意の数のカテーテルを含むことができる。例えば、アプリケータは、３つのカテーテル、５つのカテーテル、又はそれ以上のカテーテルを含むこともできる。アプリケータが有するカテーテルの数は、本明細書に記載の（単数又は複数の）療法を受け入れる標的窩洞に基づいて選択されてもよい。加えて、アプリケータのカテーテルのそれぞれは、異なる予め選択された直径を有してもよく、またカテーテルのそれぞれは、提供される療法に応じて異なる材料から作られてもよい。

次に図５を参照すると、本開示の原理に従って放射線治療を行うための例示としての方法５００が提供されている。工程５０１にて、上述の様に、シース１５０の遠位端が患者の解剖学的構造内に位置決めされることができ、例えば患者の尿道を通る腔内アプローチを介して患者の膀胱内に位置決めされる。選択されたアプリケータ、例えばアプリケータ１００、１１０、又は１２０の、１つ又はそれ以上のカテーテル、例えばカテーテル１０２、１０４、１１２、１２２、１２４、１２６、１２８がシース１５０の１つ又はそれ以上のルーメン内に配置される。システム１０の動作に先立って、シース１５０の遠位端が標的腫瘍細胞に直接隣接して位置決めされる必要はない。

工程５０２にて、シース１５０が、その中に配置されている選択されたアプリケータに対して動き、例えばシース１５０を後退させること又はシース１５０の１つ又はそれ以上のルーメン内の選択されたアプリケータを押し出すことを介して、選択されたアプリケータの遠位領域が患者の解剖学的構造内でシース１５０の遠位端を越えて露出されるまで動く。選択されたアプリケータの１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位領域がシース１５０の遠位端を越えて露出されてゆくと、１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位領域は非コイル状送達状態からコイル状配備状態へ遷移し始め、ついには解剖学的構造内で一杯まで展開される。

工程５０３にて、アフターローダ２００が、選択されたアプリケータの１つ又はそれ以上のカテーテルのルーメン内の１つ又はそれ以上の放射性線源を介して、解剖学的構造内の標的治療部位へ放射線治療を選択的に行うことができる。放射線治療が完了したとき、１つ又はそれ以上のカテーテルはシース１５０の１つ又はそれ以上のルーメン内での非コイル状送達状態へ再び遷移させられ、シース１５０は選択されたアプリケータの１つ又はそれ以上のカテーテルと共に患者から除去されることができる（工程５０４）。

次に図６を参照すると、コンピューティングデバイス３００のハードウェア構成要素及びソフトウェア構成要素を表現した例示としての機能ブロックが示されている。コンピューティングデバイス３００のハードウェア構成要素及びソフトウェア構成要素は、１つ又はそれ以上の処理ユニット３０１、メモリ３０２、ストレージ３０７、通信ユニット３０３、及びパワー源３０６、入力デバイス３０４、及び出力デバイス３０５を含んでいてもよい。コンピューティングデバイス３００は、インターネット及び／又は他のコンピューティングデバスと通信していてもよい。

処理ユニット３０１は、オペレーティングシステム３０８及び／又はアフターローダアプリケーション３０９を走らせるように構成された１つ又はそれ以上のプロセッサであってもよい。処理ユニット３０１上を走るアフターローダアプリケーション３０９は、アフターローダ２００の動作を制御するようになっているか、又はそうでなければアフターローダ２００の動作及びアクションを実施、監督していてもよい。アフターローダアプリケーション３０９は、ストレージ３０７に記憶され、処理ユニット３０１上で実行されるようになっていてもよい。アフターローダアプリケーション３０９は、本明細書に記載の制御部コンピューティングデバイス３００の動作を遂行するのに適した命令の１つ又はそれ以上のセットを有するソフトウェアアプリケーション及び／又はソフトウェアモジュールであってもよい。

コンピューティングデバイス３００は、随意的には、ストレージ３０７に記憶されていて処理ユニット３０１上で実行されるオペレーティングシステム３０８を走らせていてもよい。オペレーティングシステム３０８は、コンピューティングデバイス３００の動作全般を制御するのに適していて、本明細書に記載のコンピューティングデバイス３００の機能性を実現するべくアフターローダアプリケーション３０９と協働するようになっていてもよい。コンピューティングデバイス３０５は更に、随意的には、グラフィックスライブラリ、他のオペレーティングシステム、及び／又は任意の他のアプリケーションプログラムを走らせていてもよい。

メモリ３０２は、限定するわけではないが、揮発性メモリ（例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ））、不揮発性メモリ（例えば、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ））、フラッシュメモリ、又はそれらの任意の組合せを含んでいてもよい。通信ユニット３０３は、他のコンピューティングデバイス及び／又は周辺デバイスとの間で情報を受信及び／又は送信することができる。通信ユニット３０３は、何れかのＩＥＥＥ８０２規格の様な何れかの公知の規格によるものを含め、何れかの公知のワイヤード又はワイヤレス接続を介した通信を容易にする何れかの公知の通信インフラストラクチャであってもよい。パワー源３０６は、バッテリであってもよいし、又は何れかの他の外部パワー源であってもよい。ストレージ３０７は、限定するわけではないが、リムーバブルストレージ及び／又は非リムーバブルストレージ、例えば磁気ディスク、光学ディスク、又はテープなど、を含むことができる。

入力デバイス３０４は、制御デバイス３００へデータを入力するための、制御デバイス３００へ連結され又は組み入れられた１つ又はそれ以上のデバイスであってもよい。入力デバイス３０４は、例えば、キーボード、マウス、ペン、音声入力デバイス（例えば、マイクロフォン）、タッチ入力デバイス（例えば、タッチパッド又はタッチスクリーン）、及び／又はカメラを含むことができる。出力デバイス３０５は、データを出力する又は別のやり方で表示するための、コンピューティングデバイス３００へ連結され又は組み入れられた任意のデバイス（例えば、ディスプレイ、スピーカ、プリンタなど）であってもよい。当業者には理解される様に、コンピューティングデバイス３００は、図６に描かれているもの以外に追加の構成要素又は描かれているより少ない構成要素を含んでいてもよく、構成要素の種別毎に１つより多い構成要素を含んでいてもよい。

次に図７を参照すると、或る随意的な温熱療法アプリケータが描かれている。放射線治療を温熱療法と組み合わせると癌細胞死滅率及び治癒率が向上することが観察されていることから、従来の放射線治療アプリケータを温熱療法カテーテルと組み合わせるのが望ましいこともある。例えば、温熱療法アプリケータ１３０が、アプリケータ１００、１１０、１２０と同様の機能性及び構造を有し、但し、そのうえ更に、アプリケータ１３０の少なくとも一部分に沿ってヒータ１３１を含んでいてもよい。図７に示されている様に、ヒータ１３１は、アプリケータ１３０の遠位端１３２が標的化された組織の付近にあるときに患者の標的化された組織へ熱が印加されるようにアプリケータ１３０の遠位端１３２の壁１３５中に配置されていてもよい。ヒータ１３１は、アプリケータ１３０から電気的に絶縁されているものとしてもよい。

ヒータ１３１は、コンピューティングデバイス３００と電気的に連通しているパワー源（図示せず）へ、回路構成１３３を介して接続されていてもよい。コンピューティングデバイス３００は、標的化された組織を熱するようにヒータ１３１を選択的に活動化させるために、アフターローダアプリケーション３０９又は独立型アプリケーションを走らせていてもよい。回路構成は、独立のパワー源へ接続されていてもよいし、又はアフターローダ２００へ一体化されたパワー源を使用していてもよい。コンピューティングデバイス３００を使用する保健医療専門家は、熱を印加するために全カテーテルを選択してもよいし、又は特定のカテーテルのみを選択してもよい。代替的には、アフターローダアプリケーション３０９が、センサから受信されたデータに基づいて、及び／又はプログラムされた命令に従って、特定のカテーテルへ自動的にパワーを印加するようになっていてもよい。

図７は、加熱コイルを有するアプリケータ１３０を描いているが、ヒータ１３１は、何れの他の公知の加熱技法を採用することもできるものと理解される。例えば、ヒータ１３１は、無線周波数（ＲＦ）電極であってもよい。代替的には、ヒータ１３１は、アプリケータ１３０の壁１３５内の１つ又はそれ以上の流体チャネルであり、標的化された組織へ熱を印加するために、加熱された流体が１つ又はそれ以上の流体チャネルへ導入されるようになっていてもよい。

次に図８Ａ－図８Ｄを参照すると、２つのカテーテルを有する例示としてのアプリケータが提供されている。アプリケータ１００’、１００’’、１００’’’、１００’’’’は、展開された配備状態では各カテーテルの遠位端がシース１５０を出て、各アプリケータ及びシース１５０の長手方向軸に対して予め決められた角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始めることを別にすれば、図２Ａ－図２Ｃのアプリケータ１００と同様の構成であるとしてもよい。例えば、図８Ａに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１００’のカテーテル１０２’、１０４’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１００’及びシース１５０の長手方向軸から４５度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。

図８Ｂに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１００’’のカテーテル１０２’’、１０４’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１００’’及びシース１５０の長手方向軸から９０度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。図８Ｃに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１００’’’のカテーテル１０２’’’、１０４’’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１００’’’及びシース１５０の長手方向軸から１３５度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。図８Ｄに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１００’’’’のカテーテル１０２’’’’、１０４’’’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１００’’’’及びシース１５０の長手方向軸から１８０度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。

次に図９Ａ－図９Ｄを参照すると、１つのカテーテルを有する代替的な例示としてのアプリケータが提供されている。アプリケータ１１０’、１１０’’、１１０’’’、１１０’’’’は、展開された配備状態では各カテーテルの遠位端がシース１５０を出て、各アプリケータ及びシース１５０の長手方向軸に対して予め決められた角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始めることを別にすれば、図３Ａ－図３Ｃのアプリケータ１１０と同様の構成であるとしてもよい。例えば、図９Ａに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１００’のカテーテル１１２’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１１０’及びシース１５０の長手方向軸から４５度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。

図９Ｂに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１１０’’のカテーテル１１２’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１１０’’及びシース１５０の長手方向軸から９０度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。図９Ｃに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１１０’’’のカテーテル１１２’’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１１０’’’及びシース１５０の長手方向軸から１３５度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。図９Ｄに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１１０’’’’のカテーテル１１２’’’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１１０’’’’及びシース１５０の長手方向軸から１８０度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。

次に図１０Ａ－図１０Ｄを参照すると、４つのカテーテルを有する代替的な例示としてのアプリケータが提供されている。アプリケータ１２０’、１２０’’、１２０’’’、１２０’’’’は、展開された配備状態では各カテーテルの遠位端がシース１５０を出て、各アプリケータ及びシース１５０の長手方向軸に対して予め決められた角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始めることを別にすれば、図４Ａ－図４Ｃのアプリケータ１２０と同様の構成であるとしてもよい。例えば、図１０Ａに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１２０’のカテーテル１２２’、１２４’、１２６’、１２８’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１２０’及びシース１５０の長手方向軸から４５度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。

図１０Ｂに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１００’’のカテーテル１２２’’、１２４’’、１２６’’、１２８’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１２０’’及びシース１５０の長手方向軸から９０度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。図１０Ｃに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１２０’’’のカテーテル１２２’’’、１２４’’’、１２６’’’、１２８’’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１２０’’’及びシース１５０の長手方向軸から１３５度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。図１０Ｄに示されている様に、展開された配備状態では、アプリケータ１２０’’’’のカテーテル１２２’’’’、１２４’’’’、１２６’’’’、１２８’’’’の遠位端はシース１５０を出て、アプリケータ１２０’’’’及びシース１５０の長手方向軸から１８０度の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始める。

以上に説明されている通り、当業者には理解される様に、本明細書に記載のアプリケータは、上述の１つ、２つ、又は４つのカテーテル以外の任意の数のカテーテルを含むことができる。例えば、アプリケータは、３つのカテーテル、５つのカテーテル、又はそれ以上のカテーテルを含むこともできる。また、シース１５０を出てゆく（単数又は複数の）カテーテルは、アプリケータ及びシース１５０の長手方向軸に対して、上述の０度、４５度、９５度、１３５度、及び１８０度以外の任意の角度を成した螺旋状の球状形状を形成し始めるようになっていてもよい。例えば、角度は２０度、３０度、２２５度、２７０度などであってもよい。

次に図１１を参照すると、別の代替的な例示としてのアプリケータが提供されている。図１１に示されている様に、アプリケータ１６０は、本開示の原理に従って放射線を送達するようにアフターローダ２００によって活動化され得るカテーテル１６２を含むものとすることができる。カテーテル１６２は、シース１５０内での押しつぶされた送達状態で患者内の標的治療部位へ送達され、シース１５０から露出されるや自己展開することができる。図１１に示されている様に、展開状態では、カテーテル１６２の遠位部分は、予め形成された球状又は半ドーム状の形状を有することができ、その結果、カテーテル１６２の遠位部分は、アプリケータ１６０及びシース１５０の長手方向軸を周って周方向に進む複数の近位遠位方向にのびる振幅形状を有する。図１１は、６つの振幅形状を有するカテーテル１６２を描いているが、当業者には理解される様に、カテーテル１６２は、アプリケータ１６０及びシース１５０の長手方向軸を周って６つより少ない又は多い振幅形状を有していてもよい。また、アプリケータ１６０の遠位端は、より球状の形状を形成するように半径方向内方に湾曲していてもよい。加えて、図１１は、１つのカテーテルを有するアプリケータ１６０を描いているが、アプリケータ１６０は、１つより多い独立に制御可能なカテーテルを含み、それらが一体で、アプリケータ１６０及びシース１５０の長手方向軸を周って周方向に進む複数の近位遠位方向にのびる振幅形状を有する球状形状又は半ドーム状形状を形成するようになっていてもよい。

次に図１２を参照すると、別の代替的な例示としてのアプリケータが提供されている。図１２に示されている様に、アプリケータ１７０は、本開示の原理に従って放射線を送達するようにアフターローダ２００によって活動化され得るカテーテル１７２を含むものとすることができる。カテーテル１７２は、シース１５０内での押しつぶされた送達状態で患者内の標的治療部位へ送達され、シース１５０から露出されるや自己展開することができる。図１２に示されている様に、展開状態では、カテーテル１７２の遠位部分は、予め形成された球状又は半ドーム状の形状を有することができ、その結果、カテーテル１７２の遠位部分は、（図１１のカテーテル１６２の、近位／遠位方向にのびる振幅形状とは対照的に）アプリケータ１６０及びシース１５０の長手方向軸を周ってアプリケータ１７０の遠位部分の近位端からアプリケータ１７０の遠位部分の遠位端へ進む、近位遠位方向に直角の方向にのびる複数の振幅形状を有する。例えば、カテーテル１７２の複数の周方向にのびる振幅形状の直径は、アプリケータ１７０の遠位部分の近位端からアプリケータ１７０の遠位部分の遠位端にかけて増加していてもよい。

図１２は、４つの振幅形状を有するカテーテル１７２を描いているが、当業者には理解される様に、カテーテル１７２は、アプリケータ１７０及びシース１５０の長手方向軸を周って４つより少ない又は多い振幅形状を有していてもよい。また、アプリケータ１７０の遠位端は、より球状の形状を形成するために半径方向内方に湾曲していてもよい。例えば、カテーテル１７２の複数の周方向にのびる振幅形状の直径は、アプリケータ１７０の遠位部分の近位端からアプリケータ１７０の遠位部分の中間点に向かって増加し、その後、アプリケータ１７０の遠位部分の中間点からアプリケータ１７０の遠位部分の遠位端に向かって減少していてもよい。加えて、図１２は、１つのカテーテルを有するアプリケータ１７０を描いているが、アプリケータ１７０は、１つより多い独立に制御可能なカテーテルを含み、それらが一体で、アプリケータ１６０及びシース１５０の長手方向軸を周ってアプリケータ１７０の遠位部分の近位端からアプリケータ１７０の遠位部分の遠位端へ進む複数の周方向にのびる振幅形状を有する球状形状又は半ドーム状形状を形成していてもよい。

発明の様々な例示としての実施形態が以上に説明されているが、実施形態には発明から逸脱することなく様々な変更及び修正がなされ得ることは当業者には明らかであろう。更に理解しておきたいこととして、本明細書に記載のシステム及び方法は、膀胱以外の器官での放射線治療を行うために利用されることもできるし、例えば、温熱療法、凍結療法、レーザー療法、超音波療法、無線周波数焼灼（ＲＦＡ）療法、マイクロ波療法、エレクトロポレーション療法、局所投薬療法、及び薬剤注入療法を含む他の療法の一環として利用されることもできる。付随の特許請求の範囲は、発明の真の精神及び範囲内に入るすべてのその様な変更及び修正を網羅するものとする。

１０ 放射線治療システム
１００、１００’、１００’’、１００’’’、１００’’’’ アプリケータ
１０２、１０２’、１０２’’、１０２’’’、１０２’’’’ カテーテル
１０４、１０４’、１０４’’、１０４’’’、１０４’’’’ カテーテル
１１０、１１０’、１１０’’、１１０’’’、１１０’’’’ アプリケータ
１１２、１１２’、１１２’’、１１２’’’、１１２’’’’ カテーテル
１２０、１２０’、１２０’’、１２０’’’、１２０’’’’ アプリケータ
１２２、１２２’、１２２’’、１２２’’’、１２２’’’’ カテーテル
１２４、１２４’、１２４’’、１２４’’’、１２４’’’’ カテーテル
１２６、１２６’、１２６’’、１２６’’’、１２６’’’’ カテーテル
１２８、１２８’、１２８’’、１２８’’’、１２８’’’’ カテーテル
１３０ 温熱療法アプリケータ
１３１ ヒータ
１３２ 遠位端
１３３ 回路構成
１３５ 壁
１５０ シース
１６０ アプリケータ
１６２ カテーテル
１７０ アプリケータ
１７２ カテーテル
２００ アフターローダ
３００ コンピューティングデバイス
３０１ 処理ユニット
３０２ メモリ
３０３ 通信ユニット
３０４ 入力デバイス
３０５ 出力デバイス
３０６ パワー源
３０７ ストレージ
３０８ オペレーティングシステム
３０９ アフターローダアプリケーション
Ｄ 距離

Claims (20)

1. 患者を治療するための放射線治療システムにおいて、
   近位端、遠位端、及びそれらの間をのびる１つ又はそれ以上のルーメンを有するシースと、
   前記シースの前記１つ又はそれ以上のルーメン内で独立に可動である１つ又はそれ以上のカテーテルであって、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分が、非コイル状送達状態から前記患者の解剖学的構造内での球状形状を有するコイル状配備状態へ遷移するように構成されており、前記１つ又はそれ以上のカテーテルは、前記コイル状配備状態で前記解剖学的構造内の標的区域へ放射線治療を選択的に行うように構成されている、１つ又はそれ以上のカテーテルと、を備えているシステム。
2. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記システムは２つのカテーテルを備えている、システム。
3. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記システムは４つのカテーテルを備えている、システム。
4. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記１つ又はそれ以上のカテーテルの少なくとも前記遠位部分は形状記憶材料で作られている、システム。
5. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記１つ又はそれ以上のカテーテルの少なくとも前記遠位部分は可撓性である、システム。
6. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分は、前記シースの前記遠位端を越えて露出されたときに、前記非コイル状送達状態から前記コイル状配備状態へ遷移するように構成されている、システム。
7. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記１つ又はそれ以上のカテーテルのそれぞれは放射線を送達するように個別に活動化されるように構成されている、システム。
8. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記コイル状配備状態では、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分の前記球状形状の近位端が前記シースの長手方向軸からの予め選択された角度を成している、請求項１に記載のシステム。
9. 請求項１に記載のシステムにおいて、
   前記１つ又はそれ以上のカテーテルのそれぞれは、前記遠位部分の近位端からのび、前記遠位部分の中間点に至るまで前記１つ又はそれ以上のカテーテルと前記遠位部分の長手方向軸の間の半径方向距離を増加させながら前記遠位部分の長手方向軸の周りを曲がっており、前記遠位部分の前記中間点からのび、前記遠位部分の遠位端に至るまで前記１つ又はそれ以上のカテーテルと前記遠位部分の長手方向軸の間の前記半径方向距離を減少させながら前記遠位部分の長手方向軸の周りを曲がっている、システム。
10. 請求項１に記載のシステムにおいて、
    前記コイル状配備状態では、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分の各曲げられた部分は、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分の隣接する曲げられた部分から最大でも０．５ｃｍにある、システム。
11. 請求項１に記載のシステムにおいて、
    前記１つ又はそれ以上のカテーテルのそれぞれは、前記遠位部分の遠位端にて互いへ連結されている、システム。
12. 請求項１に記載のシステムにおいて、
    前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分は、前記患者の膀胱内で前記コイル状配備状態へ遷移するように構成されている、システム。
13. 請求項１２に記載のシステムにおいて、
    前記コイル状配備状態では、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの少なくとも一部分が前記患者の膀胱の内壁に接触する、システム。
14. 請求項１に記載のシステムにおいて、
    前記１つ又はそれ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つが温熱療法を行うためのカテーテルを備えて、前記１つ又はそれ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つのカテーテルの前記遠位部分は放射線を送達しながら同時に熱を印加するように構成されている、システム。
15. 患者を治療するために放射線治療システムを送達する方法において、
    患者の解剖学的構造内にシースの遠位端を位置決めする工程と、
    前記シースの１つ又はそれ以上のルーメン内で非コイル状送達状態にある１つ又はそれ以上のカテーテルを、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの遠位部分が前記患者の前記解剖学的構造内の前記シースの前記遠位端に隣接して位置決めされるまで挿入する工程と、
    前記シースを前記１つ又はそれ以上のカテーテルに対して、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分が前記シースの前記遠位端を越えて露出され前記患者の前記解剖学的構造内で球状形状を有するコイル状配備状態へ遷移するまで動かす工程と、
    前記コイル状配備状態で前記解剖学的構造内の標的区域へ前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分を介して放射線治療を選択的に行う工程と、を備えている方法。
16. 請求項１５に記載の方法において、
    前記患者の前記解剖学的構造内に前記シースの前記遠位端を位置決めする工程は、前記患者の膀胱内に前記シースの前記遠位端を位置決めする工程を備えている、方法。
17. 請求項１６に記載の方法において、
    前記コイル状配備状態では、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分の少なくとも一部分が前記患者の膀胱の内表面に接触する、方法。
18. 請求項１５に記載の方法において、
    前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分を介して放射線治療を選択的に行う工程は、放射線を送達するように前記１つ又はそれ以上のカテーテルを個別に活動化させる工程を備えている、方法。
19. 請求項１５に記載の方法において、
    前記１つ又はそれ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つを介して、放射線を送達しながら同時に熱を印加する工程、を更に備えている方法。
20. 請求項１５に記載の方法において、
    前記放射線治療の完了後に、前記シースを前記１つ又はそれ以上のカテーテルに対して、前記１つ又はそれ以上のカテーテルの前記遠位部分が前記患者の前記解剖学的構造内での前記コイル状配備状態から前記シースの前記１つ又はそれ以上のルーメン内での前記非コイル状送達状態へ遷移するまで動かす工程と、
    前記シース及び前記１つ又はそれ以上のカテーテルを前記患者から除去する工程と、を更に備えている方法。

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