JP2023537860A - 多成分組成物を混合および分配するための手持ち式ガス噴霧システム - Google Patents

Abstract

多成分組成物を混合および分配するための手持ち式ガス噴霧システム。【選択図】 図１Ａ

Description

[0001]関連出願
本出願は、２０２０年８月２１日に出願された米国仮出願第６３／０６８，６６６号明細書の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

[0002]多成分分配デバイスなどの分配デバイスは、多成分流体を混合および分配するために使用される。多成分流体は、分配前に分離したままにする必要があるシーラントであり得る。例えば、いくつかの流体成分を一緒に混合して、生体シーラントまたは接着剤を形成することができる。シーラントおよび接着剤は、各流体成分を一緒に混合することによって製造され、これらは混合後に互いに反応して硬化または固化する。多くの場合、２つの流体成分は迅速に反応し、硬化して組織接着剤などのシーラントまたは接着剤になる。成分接触後の迅速な反応性のために、流体成分の混合は、多成分流体を分配および適用する準備ができたときにのみ行われる。

[0003]ガスシステム、または推進剤ガスを使用するシステムは、フィブリンシーラントの霧化および適用を意図している。シーラントまたは接着剤を適切に形成するために、各流体成分は、多成分流体を適用する前に十分に混合されるべきである。例えば、部分的に混合された流体成分は、適用時に十分に重合しないシーラントをもたらし得る。多成分流体が分配前に硬化した場合、分配デバイスが目詰まりして流れが妨げられ、通常は分配デバイスの一部の交換が必要になる。さらに、硬化した成分または閉塞物を排出することは、患者に危険をもたらす可能性があり、早期に凝固した接着剤は創傷を適切に密封しない可能性がある。残念なことに、多成分生体シーラントを分配するための既存の方法は不十分であることが多い。

[0004]本開示は、二成分組成物（例えば、シーラント）を混合および分配するためのガス噴霧デバイスを提供する。ガスシステムは、推進剤ガスを使用するフィブリンシーラントの霧化および適用を意図することができる。そのようなシステムは、フィブリンシーラントの非常に微細なミストを生成することができる。しかしながら、そのようなシステムは、典型的には、大型の圧縮ガスシリンダの供給を維持するために病院を必要とし、多くの場合、管セットおよび圧力または流量調整システムの両方の設定を必要とし、これは全体の設定時間を増加させる。さらに、装備および設定時間は、使いやすさを損なう。本開示は、使い捨てデバイス自体に加圧ガス源を収容し、外部ガス源、外部調整器、および任意の管セット接続の必要性を排除し、それによって性能を損なうことなく使いやすさを向上させることを目的とする。

[0005]本明細書に開示される手持ち式ガス噴霧システムは、フィブリンシーラント用の非ガス支援噴霧デバイスに匹敵する利便性を提供すると予想される。さらに、手持ち式ガス噴霧システムは、より伝統的なガス支援適用デバイスの噴霧性能（すなわち、非常に微細な霧化）を提供すると予想される。特に、手持ち式ガス噴霧システムは、外部ガス供給源の使用に依存せず、外部ガス調整器のメンテナンスを必要としない。さらに、本明細書に開示される手持ち式ガス噴霧システムは、そのような調整器と適用デバイスとの間の配管の接続を必要としない。まとめると、これらの利点は、従来のガス支援アプリケータのより便利な代替手段を、より面倒でない設定で使用者に提供すると予想される。

[0006]本開示の別の利点は、流体成分の交差汚染を防止する分配デバイス（例えば、噴霧アプリケータ）を提供することである。

[0007]本開示のさらなる利点は、フィブリンシーラントなどの二成分シーラントを噴霧することができる分配デバイス（例えば、噴霧アプリケータ）を提供することである。

[0008]開示された手持ち式、ガス支援式、多成分分配アプリケータ、システム、および方法のさらなる特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、すべてを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図面および説明を考慮して当業者には明らかであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書に列挙された利点のすべてを有する必要はない。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明の目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。

本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システムの斜視図である。 図１Ａの例示的な手持ち式ガス噴霧システムの分解斜視図である。 本開示によるトリガアセンブリの分解斜視図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システムの一部の立面側面図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システムの一部の斜視図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システムの斜視図である。 図２Ａの手持ち式ガス噴霧システムの立面側面図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システムの一部の立面側面図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システムの代替の実施形態の斜視図である。 図２Ｄの例示的な手持ち式ガス噴霧システムの分解斜視図である。 図２Ｄの例示的な手持ち式ガス噴霧システムの一部の立面側面図である。 本開示の例示的なガス弁アセンブリの分解側面図である。 図３Ａのガス弁アセンブリの立面正面図である。 図３Ｂの線３Ｃ－３Ｃに沿った立面断面図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システム内の例示的なガス管接続を示す立面側面図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システム内の例示的なガス管接続を示す立面側面図である。 本開示による例示的な手持ち式ガス噴霧システム内の例示的なガス管接続を示す立面側面図である。 本開示による例示的な流体送りサブアセンブリの分解斜視図である。 本開示による例示的な流体送りサブアセンブリの分解斜視図である。 本開示による例示的な流体送りサブアセンブリの分解斜視図である。 本開示による例示的な外側カニューレの立面正面図である。 本開示による例示的な外側カニューレの立面側面図である。 本開示による例示的な可鍛性管の立面正面図である。 本開示による例示的な可鍛性管の立面側面図である。 本開示による例示的な可鍛性カラーの立面正面図である。 本開示による例示的な可鍛性カラーの立面側面図である。 本開示による例示的なシーラント管の立面正面図である。 本開示による例示的なシーラント管の立面側面図である。 本開示による例示的な噴霧先端部サブアセンブリの斜視断面図である。 本開示による例示的な噴霧先端部サブアセンブリの立面断面図である。 本開示による例示的な噴霧先端部本体の立面側面図である。 本開示による例示的な噴霧先端部本体の立面断面図である。 図１１Ｂの立面断面図の詳細部１１Ｃの部分図である。 本開示による例示的な噴霧先端部インサートの立面側面図である。 本開示による例示的な噴霧先端部インサートの立面断面図である。 図１２Ａの線１２Ｃ－１２Ｃに沿った立面断面図である。 図１２Ｂの線１２Ｄ－１２Ｄに沿った立面断面図である。 本開示による例示的なねじ山付きプラグの斜視図である。 本開示による例示的なねじ山付きプラグの立面側面図である。 本開示による例示的なねじ山付きプラグの立面背面図である。 本開示による例示的なねじ山付きプラグの立面正面図である。 本開示による例示的なねじ山付きプラグの立面断面図である。 図１３Ｄの線１３Ｆ－１３Ｆに沿った立面断面図である。 図１３Ｅの線１３Ｇ－１３Ｇに沿った立面断面図である。 本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムの例示的な構成要素の追加の図を示す。 本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムの例示的な構成要素の別の追加の図を示す。 本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムの例示的な別の構成要素の追加の図を示す。 本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムの例示的な別の構成要素の別の追加の図を示す。 本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムの例示的なさらに別の構成要素の追加の図を示す。 本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムの例示的なさらに別の構成要素の別の追加の図を示す。

[0054]本明細書に記載の多成分組成物を混合および分配するための手持ち式ガス噴霧システムは、目詰まりを防止し、意図する混合点まで成分の交差汚染を回避する改善された分配デバイス（例えば、噴霧アプリケータ）を提供し、高粘度の多成分組織接着剤を手術部位に適用するのに特に有用である。例えば、目詰まりを防止または回避することができる１つの方法は、ガスが噴霧先端部に入る最初の流体であり、噴霧先端部を出る最後の流体であることを確実にすることである。重合接着剤またはシーラント（例えば、フィブリンシーラント）などの目詰まりおよび交差汚染は、排出された場合に患者に傷害を引き起こす可能性があり、創傷または組織を適切に密封しない可能性があるため、問題がある。さらに、目詰まりおよび交差汚染は、目詰まりしたデバイスが動作不能であるか、または新しい分配先端部を必要とする可能性があるため、分配アプリケータに関連するコストを増加させる可能性がある。本明細書で説明する多成分分配アプリケータ（例えば、噴霧アプリケータ）は、目詰まりおよび交差汚染を防止、抵抗、緩和または低減することによって多成分流体分配を改善する。

[0055]本明細書に記載の手持ち式ガス噴霧システムは無菌デバイスであり、使い捨てデバイスであってもよい。小型ガスカートリッジ（例えば、ＣＯ_２カートリッジ）が、デバイスのハンドル内に収容される。ガスカートリッジは、手持ち式ガス噴霧システムを予想される動作温度範囲内で動作させるときに、平衡状態の蒸気および液体の二相系が存在することを確実にするために、指定された充填重量で充填され得る。このようにカートリッジを充填することにより、システムは、システムを高温で動作させるときに飽和液体の存在に起因して流量制限器を通る過剰な質量流量の可能性を好適に低減することができる。使用者によるデバイストリガの作動時に、ＣＯ_２はデバイスの患者に面する端部に流れる。同時に、二成分シーラントが、デバイスに設置されたシリンジから噴霧先端部に運ばれる。加圧されたガスおよび二成分シーラントは、噴霧先端部の内側で混合し、霧化された噴霧をもたらす。一例では、デバイストリガの作動が停止すると、最初に二成分シーラントの流れが停止し、続いてガスの流れが停止し得る。シーラントの流れの前および二成分シーラントの流れが停止した後の期間にガスの流れを提供することによって、目詰まりを防止または回避または低減または緩和することができる。

[0056]ピストルグリップ噴霧デバイス
図面を参照すると、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄおよび図１Ｅは、手持ち式ガス噴霧システム１００Ａの例示的な実施形態を示す。手持ち式ガス噴霧システム１００Ａは、ダイレクトグリップ式またはピストルグリップ式の噴霧デバイスである。本明細書では噴霧送達デバイスまたは噴霧アプリケータとも呼ばれ得る手持ち式ガス噴霧システム１００Ａは、ピストルグリップハンドル１２０ａの前に設けられたラチェットトリガ１１０ａを含む。使用者によって引っ張られると、トリガ１１０ａはガス弁（以下でより詳細に説明する）を作動させ、シリンジ１３０を押して、二成分シーラントを流体送りサブアセンブリ１４０を通して手持ち式ガス噴霧システム１００ａの遠位端に送達する。図２Ａおよび図２Ｂに示すダイレクトグリップ設計（以下でより詳細に説明する）とは異なって、シリンジ１３０の全内容物を手術部位に送達するためには、システム１００Ａのトリガ１１０ａを数回引く必要があり得る。しかしながら、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄおよび図１Ｅに示す手持ち式ガス噴霧システム１００ａの１つの利点は、ラチェットトリガ１１０ａが、比較的低い把持力でシリンジ内容物を徐々に増加させて分配するという点で、使用者による精密な制御をもたらし得ることである。

[0057]図１Ｂは、手持ち式ガス噴霧システム１００Ａの分解図である。上述したように、ガス噴霧システム１００Ａは、トリガ１１０ａと、ハンドル１２０ａを形成することができるハウジング１１５と、シリンジ１３０と、流体送りサブアセンブリ１４０とを含む。ハウジング１１５は、（噴霧先端部からシステム１００ａを見たときに）右手側ケーシングカバー１０２および左手側ケーシングカバー１０４を含むことができる。ケーシングカバー１０２および１０４が接合されてハウジング１１５を形成すると、ハウジング１１５の下部は、カートリッジアクチベータノブ１０８によって定位置にさらに保持されるガスカートリッジ１０６を収容するように適合されたハンドル１２０ａを形成する。

[0058]図示の例では、ケーシングカバー１０２および１０４はねじ１０３によって接合され得るが、スナップ嵌め、圧入接続、または他のプラスチック溶接技術（例えば、超音波溶接など）などの他のコネクタまたは接続型が可能であり得る。ケーシングカバー１０２および１０４は、システム１００Ａ内の液体送りサブアセンブリ１４０およびガス弁サブアセンブリ（以下でより詳細に説明する）の剛性アセンブリのための点を提供するように適合させることができる。カートリッジアクチベータノブ１０８は、ハウジング１１５の下部（例えば、カバー１０２および１０４の下部）内に収容されてもよく、ハウジング１１５内に収容されたガスカートリッジ１０６（例えば、ＣＯ_２カートリッジ）の回転／並進を可能にする。さらに、カートリッジアクチベータノブ１０８およびハウジング１１５はまた、システム１００Ａからのガスカートリッジ１０６の完全な取り外しを防止するように適合される。

[0059]ガス噴霧システム１００Ａはまた、カムレバー１１２、ガスレバー１１４、ラチェットアーム１１６、および爪１１８を含むことができ、これらは、爪ねじりばね１２２およびトリガねじりばね１２４と連動して動作する。上記の様々な構成要素は、以下で一般にダウエルピン１２６と呼ばれるダウエルピン１２６ａ～ｇを介して機械的に連結されてもよい。ガス噴霧システム１００ａはまた、コネクタ１３４と連通する圧力逃し弁１３２と、ガス源またはガスカートリッジ１０６と流体連通する管１３６とを含むことができる。一例では、コネクタ１３４は、バーブコネクタに対する雄ルアーロックである。

[0060]さらに、ガス噴霧システム１００Ａは、シリンジプランジャを押し下げるためにトリガに機械的に連結されたスライダラック１４２と、より小さいボアサイズのシリンジを垂直方向に物理的に拘束するためのスペーサ１４４とを含むことができる。スライダラック１４２は、図１４Ａおよび図１４Ｂにさらに示されており、図１４Ａおよび図１４Ｂは、シリンジプランジャを押し下げるのを助けるように適合されたスライダラック１４２の底部のラチェット機構（例えば、ノッチまたは歯）を示す。

[0061]図１Ｃは、トリガアセンブリの追加の詳細を示し、トリガアセンブリは、デバイスハンドル１２０ａの内側に配置され、トリガ１１０ａをガス弁アセンブリ１５０（図１Ｄおよび図１Ｅに示すように）およびシリンジ１３０（例えば、シーラントシリンジ）の両方に接続するように設けられた一連の連結された構成要素である。上述したように、トリガアセンブリは、トリガ１１０ａ、カムレバー１１２、ラチェットアーム１１６、および爪１１８を含み、これらは、爪ねじりばね１２２およびトリガねじりばね１２４と連動して動作する。上述したように、トリガアセンブリの様々な構成要素は、ダウエルピン１２６を介して機械的に連結されてもよい。トリガ１１０ａの小さな変位は、カムレバー１１２を回転させて、ガス弁アセンブリ１５０を開状態に完全に作動させる。さらなる変位の下で、ラチェット／爪サブアセンブリを形成することができるラチェットアーム１１６および爪１１８は、軌道に沿って移動し、ラック（図示せず）と係合する。さらなる変位はまた、ケーシングカバー１０２および１０４内に形成された軌道に沿ってラックを移動させる。例えば、軌道は、ケーシングカバー１０２および１０４の内側に形成されてもよい。トリガ１１０ａがピストルグリップハンドル１２０ａに向かって移動するとき、ラックがシリンジ１３０を徐々に圧縮している間、ガスはオンのままであり、シリンジ１３０内に収容されたシーラントの一部が噴霧形態で送達される。上述したように、目詰まりを低減または防止するために、シリンジ１３０の圧縮が停止した後、ガスは一定期間オンのままであり得る。例えば、噴霧先端部から残留シーラントを除去するのに十分な期間、トリガ１１０ａを作動位置に保持し続けることによって、ガスはオンのままであることができる。

[0062]ダイレクトグリップ噴霧デバイス
手持ち式ガス噴霧システム１００Ｂの別の例示的な実施形態を図２Ａ、図２Ｂおよび図２Ｃに示す。手持ち式ガス噴霧システム１００Ｂは、デバイスの後部にハンドル１２０ｂを含み、ハンドル１２０ｂは、使用者によって圧縮されるとスライドし、装填されたシリンジ１３０を押して、流体送りサブアセンブリ１４０を通して二成分シーラントを送達する。ハンドル１２０ｂが圧縮されたときにスライドすると、使用者の把持は同時にトリガ１１０ｂを作動させてガス弁を開き、ガスがデバイスの遠位端に流れてシーラントを霧化することを可能にする。使用者は、シリンジ１３０の内容物全体が排出されるまで、本明細書では噴霧送達デバイスまたは噴霧アプリケータとも呼ばれ得るシステム１００Ｂを連続的に把持してもよく、または適用を一時停止し、何回かの短い連射で送達してもよい。

[0063]システム１００Ａと同様に、システム１００ｂのハウジング１１５は、右手側ケーシングカバー１０２および左手側ケーシングカバー１０４を含むことができる。ケーシングカバー１０２および１０４は、システム１００Ｂ内の液体送りサブアセンブリ１４０およびガス弁サブアセンブリ（以下でより詳細に説明する）の剛性アセンブリのための点を提供するように適合させることができる。同様に、システム１００Ｂは、カートリッジアクチベータノブ１０８を含むことができる。カートリッジアクチベータノブ１０８は、ハウジング１１５の下部（例えば、カバー１０２および１０４の下部）内に収容されてもよく、ハウジング１１５内に収容されたガスカートリッジ１０６（例えば、ＣＯ_２カートリッジ）の回転／並進を可能にする。さらに、カートリッジアクチベータノブ１０８およびハウジング１１５はまた、システム１００ｂからのガスカートリッジ１０６の完全な取り外しを防止するように適合される。システム１００ｂの後部のハンドル１２０ｂは、ケーシングカバー１０２および１０４の内側に形成された軌道に沿ってスライドするように適合される。システム１００ｂはまた、デバイスからのハンドル１２０ｂの取り外しを防止する機械的停止部を含むことができる。

[0064]図２Ｂは、トリガ１１０ｂおよびハンドル１２０ｂが互いに離れるように延びたシステム１００ｂを示す。トリガ１１０ｂは、ケーシングカバー１０２および１０４によって提供されるボアと回転可能に嵌合し、固定軸線を中心とした回転を可能にする、トリガ１１０ｂの左側および右側の同軸に対向する２つの丸いボスを特徴とする。具体的には、図２Ｃに示すように、トリガ１１０ｂは、使用者の指で把持されるように設けられている。さらに、トリガ１１０ｂは、ガス弁アセンブリ１５０の弁ステム（ここでは図示されていないが、図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃの弁ステム２０４を参照されたい）を押し下げ、それによってガス弁を開いてガス流を作動させるカム１５２を特徴とする。デバイスの後部のハンドル１２０ｂは同時に移動し、ガスと混合されるようにシーラントを噴霧先端部に送達する。トリガ１１０ｂの旋回位置は、ガス弁を作動させるのに必要な力が、装填されたシリンジからシーラントを分配するのに必要な力を超えないことを確実にするように調節することができ、シーラント噴霧の送達の前後にガスを作動させて、デバイス噴霧先端部から残留シーラントを除去するのを助けることを可能にする。

[0065]図２Ｄ、図２Ｅ、図２Ｆは、例示的な手持ち式ガス噴霧システム１００Ｂの代替実施形態を示す。図２Ｄ、図２Ｅ、図２Ｆの図示の例では、ハンドル１２０ｂは、ジョイント２２０を介してハウジング１１５に接続されている。ジョイント２２０は、ハンドル１２０ｂがジョイント２２０の周りを回転する（図２Ａおよび図２Ｂの実施形態について説明したようにスライドする代わりに）ことを可能にする。

[0066]ガス弁アセンブリ
図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃは、ガス弁アセンブリ１５０を示す。図示の例では、ガス弁アセンブリ１５０は、弁体２０２（弁体２０２の断面図を図１４Ｃに示す）と、弁ステム２０４と、弁バーブ２０６と、穿刺針２０８とを含む。流量制限器２１０は、弁体２０２と弁バーブ２０６との間に配置される。また、穿刺針２０８は、ボール２１２およびばね２１４によって弁体２０２に接続される。

[0067]ガス弁アセンブリ１５０は、ガスがガスカートリッジ１０６（例えば、小型圧縮ガスカートリッジ）からデバイスまたはシステム１００Ａ、１００Ｂの流体送りサブアセンブリ１４０に流れることを制御可能に可能にするように適合される。一例では、穿孔針とも呼ばれ得る穿刺針２０８は、弁体２０２にねじ込まれてもよい。あるいは、他の取付手段（例えば、機械的圧入など）を用いて穿刺針２０８を弁体２０２に固定してもよい。穿刺針２０８は、弁体２０２にねじ込まれたとき、または他の方法で設置されたときに、ばね２１４およびボール２１２を捕捉するように適合される。ボール２１２およびばね２１４は一緒にポペット２１６を形成する。一例では、弁体２０２の下部は、ねじ山付きガスカートリッジ１０６（例えば、ねじ山付きＣＯ_２カートリッジ）とねじ係合するようなサイズである。穿刺針２０８によるガスカートリッジ１０６の穿刺中および穿刺後のガスの漏れを防止するために、カートリッジシールＯリング（図示せず）が含まれてもよい。シール構造の一例としてＯリングが設けられているが、この位置に、針２０８が加圧ガスカートリッジ１０６を穿刺する前に適切なシールを形成し、漏れ防止シールの確保を確実にするようなサイズである任意の適切なエラストマーシールを配置することができることを理解されたい。

[0068]さらに、弁ステム２０４が、弁体２０２の上部ボア内に設置される。弁ステム２０４は、２つのステムＯリング（図示せず）が設置されたグランドを含むことができ、弁ステム２０４が漏れなく弁体２０２に摺動可能に接続されることを確実にする。例えば、２つのステムＯリングは、弁ステム２０４と弁体２０２との間に摺動可能かつ漏れのない接続をもたらす。グランド寸法、Ｏリングサイズ、およびボアサイズは、このタイプの関節接合界面の従来のものであってもよく、当業者には明らかであるはずである。弁ステムと弁体との間の漏れ防止界面を確保するために、２つ未満または３つ以上のシールＯリングを利用することができることを理解されたい。弁ステム２０４は、弁を通常の閉状態から開状態に移動させるために押し下げられる。

[0069]バーブ２０６は、ガスをガス管（図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃのガス管３０２を参照されたい）に送るために、捕捉されたＯリングシールまたは他のＯリング型シールを介して弁体２０２の側面ポートに設置することができる。例えば、弁体２０２は、適切なシールを確保するために、弁体２０２のバーブ取付け孔と一致する表面の座ぐり（または他の適切に設計された凹部）を特徴とすることができる。さらに、下流のガスの流れを制御し、安全で機能的に有用な流量を確保するために、流量制限器２１０をバーブ２０６の内側に設置することができる。重要なことに、流量制限器２１０のオリフィスは、圧縮流体カートリッジ、例えばＣＯ_２カートリッジの蒸気圧を考慮して、チョーク流れが、患者の組織から指定された距離での使用に安全であることが以前に実証された値と常に一致する質量流量をもたらすことを確実にするようなサイズである。

[0070]図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、ガスカートリッジ１０６とガス弁アセンブリ１５０との間から流体送りサブアセンブリ１４０までのガス管接続を示す。図４Ａは、システム１００Ａのガス管接続を示し、図４Ｂおよび図４Ｃは、代替例のシステム１００Ｂのガス管接続を示す。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、ガス管３０２は、第１の端部で弁バーブ２０６に接続されており、ガス管３０２の第２の端部で別のバーブ３０４に通じている。バーブ２０４は、逃し弁３０８にルアー接続されてもよい。逃し弁３０８は、過剰圧力が環境に安全に排出されることを保証するために設けられる。例えば、ガス流がオンになったときにデバイスまたはシステム１００Ａ、１００Ｂの下流部分が閉塞された場合、逃し弁３０８は環境に過剰な圧力を排出する。

[0071]いくつかの例では、逃し弁３０８は、システム１００Ａ、１００Ｂの通常動作圧力を特徴付けることによって設計または指定することができる。例えば、そのような逃し弁３０８の最小クラッキング圧力は、逃し弁３０８が設置される流体経路の部分の通常動作圧力以上であり得る。さらにまたはあるいは、逃し弁３０８の最大（クラッキング）圧力は、確立された安全限界（例えば、臨床的に決定された最大安全動作圧力）に基づいて特徴付けまたは選択することができる。例えば、最大圧力閾値を決定するために、圧縮ガスカートリッジ１０６の通常動作圧力を超える範囲の圧力をガス弁アセンブリ１５０に供給し、次いで、デバイス噴霧先端部から所与の距離に生じる衝撃圧力を観察または測定することができる。より一般的には、逃し弁３０８は、上流システム内の圧力が噴霧先端部から所定の距離離れた組織に加えられる過剰な圧力をもたらす場合に、システム圧力の解放を確実にするようなサイズとすることができる。一例では、クラッキング圧力は、約７０～１１０キロパスカル（ｋＰａ）の差圧の範囲で指定することができる。

[0072]さらに、逃し弁３０８は、ルアースリップ接続を介してガスフィルタ３１０に接続されてもよい。いくつかの例では、ガスフィルタ３１０は、患者への送達前にガスが無菌であり、粒子状物質を本質的に含まないことを保証することが意図され得る。ガスフィルタ３１０は、シーラントおよびガスの所望の組成に基づいて選択された適切な膜材料を含むことができる。例えば、圧縮ガスが二酸化炭素であり、シーラント組成物が水性である場合、ガスフィルタ３１０は、濡れがガス流の通過を防止または制限または低減することを確実にするために疎水性膜材料（例えば、ＰＴＦＥ）を含むように実装することができる。

[0073]流体送りサブアセンブリ
流体送りサブアセンブリ１４０は、シリンジ１３０からの２つの手術用シーラント成分の輸送、およびデバイスハンドル１２０から遠位先端部へのガス流を容易にする。噴霧先端部４１４のサブアセンブリに到達するまで、これらの３つの流体流は流体連通しない。これは、二成分シーラントの２つの成分が互いに会合した後に二成分シーラントの重合が急速に始まるため、システム１００Ａ、１００Ｂの機能性にとって重要である。十分に混合されているが重合されていないシーラントの噴霧液を標的組織部位に送達することが望ましい。

[0074]流体送りサブアセンブリ１４０は様々な構成を有することができ、そのうちの３つが図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに示されている。図５Ａは、開腹術に適合した流体送りサブアセンブリ１４０ａの第１の構成を示す。一例では、流体送りサブアセンブリ１４０ａは、約６ｃｍの作業長を有することができ、一般に剛性構造を含むことができる。図５Ａに示すように、流体送りサブアセンブリ１４０ａは、外側カニューレ４２０の長さを下ってねじ山付きプラグ４１２まで導かれるシーラント管４１０ａ、ｂを含む。外側カニューレ４２０の遠位端４２２で、外側カニューレ４２０はねじ山付きプラグ４１２に結合され、気密または漏れ防止シールを提供することができる。ねじ山付きプラグ４１２は、噴霧先端部４１４のサブアセンブリに連結（例えば、ねじで連結）されてもよい。外側カニューレ４２０の近位端４２４で、外側カニューレ４２０は、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０に結合され、外側カニューレ４２０とＹコネクタ遠位構成要素４３０との間に気密または漏れ防止シールを提供することができる（Ｙコネクタ遠位構成要素４３０の追加の図を図１４Ｅおよび図１４Ｆに示す）。

[0075]Ｙコネクタ近位構成要素４３２は、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０に超音波溶接されてもよい（Ｙコネクタ近位構成要素４３２の断面図を図１４Ｄに示す）。一例では、以下で一般にシーラント管４１０と呼ばれるシーラント管４１０ａおよび４１０ｂは、Ｙコネクタ近位構成要素４３２に配置された２つのボス４３４ａ、ｂ内に結合される。シーラント管４１０の他端は、ねじ山付きプラグ４１２内の対応する受入れ構造（以下でより詳細に説明する）に結合される。ガス接続ポート４４０が、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０の下側に設けられてもよく、図４Ａおよび図４Ｂに記載のガスフィルタ３１０への接続を可能にする。ガスフィルタ３１０は、ルアーロック接続を介してガス接続ポート４４０に接続することができる。流体送りサブアセンブリ１４０ａはまた、逆止弁４５０ａおよび４５０ｂを含むことができ、逆止弁４５０ａおよび４５０ｂは、圧力下でシリンジ１３０内への逆流を防止するために、Ｙコネクタ近位構成要素４３２の対応する雌型ルアーロック接続部４３６ａ、ｂに設置することができる。Ｙコネクタ近位構成要素４３２の雌型ルアー接続部４３６ａ、ｂは、使用されるシリンジ１３０の出口間隔に対応する所定の軸方向オフセットで配置され得ることに留意されたい。

[0076]図５Ｂは、腹腔鏡手術に適合した流体送りサブアセンブリ１４０ｂの第２の構成を示す。例えば、腹腔鏡手術的処置は、図５Ｂおよび図５Ｃに示すように、より長いカニューレ４２０を必要とし得る。一方、図５Ａに示すように、皮膚の表面により近い処置では、より短いカニューレ４２０を使用することができる。一例では、流体送りサブアセンブリ１４０ｂは、約４０ｃｍの作業長を有することができ、一般に剛性構造を含むことができる。図５Ｂに示すように、流体送りサブアセンブリ１４０ｂは、サブアセンブリ１４０ａにおいて上述した各構成要素を含む。しかしながら、シーラント管４１０ａ、ｂおよび外側カニューレ４２０は、流体送りサブアセンブリ１４０ｂがより長い作業長を有するように、より長い。

[0077]図５Ｃは、腹腔鏡手術に適合した流体送りサブアセンブリ１４０ｃの第３の構成を示す。一例では、流体送りサブアセンブリ１４０ｃは、約４０ｃｍの作業長を有することができ、一般に、腹腔鏡手術中の位置決めを可能にするためにデバイスをその遠位端で曲げることを可能にする可鍛性部分を有する剛性構造を含むことができる。図５Ｃに示すように、流体送りサブアセンブリ１４０ｃは、サブアセンブリ１４０ａおよび１４０ｂにおいて上述した各構成要素を含む。しかしながら、シーラント管４１０ａ、ｂおよび外側カニューレ４２０は、流体送りサブアセンブリ１４０ｃがより長い作業長を有するように、流体送りサブアセンブリ１４０ｂと同様により長い。さらに、流体送りサブアセンブリ１４０ｃは、追加の可鍛性管４６０と、外側カニューレ４２０とねじプラグ４１２との間に配置された可鍛性カラー４７０とを含む。例えば、図５Ａのように、外側カニューレ４２０の遠位端４２２がねじプラグに結合される代わりに、外側カニューレ４２０の遠位端４２２は、可鍛性管４６０に連結または結合されてもよく、可鍛性管４６０は、カラー４７０に連結または結合される。例えば、可鍛性管４６０の近位端４６４が外側カニューレ４２０の遠位端４２２に接続され、可鍛性管４６０の遠位端４６２がカラー４７０の近位端４７４に接続されてもよい。さらに、カラー４７０の遠位端４７２は、ねじプラグ４１２に接続されてもよい。カラー４７０は、ねじ山付きプラグ４１２に結合され、気密または漏れ防止シールを提供することができる。サブアセンブリ１４０ａおよび１４０ｂと同様に、ねじ山付きプラグ４１２は、噴霧先端部４１４のサブアセンブリに連結されてもよい。

[0078]可鍛性部分（例えば、可鍛性管４６０およびカラー４７０）全体は、長さが約４．５ｃｍであってもよく、したがって、外側カニューレ４２０は、流体送りサブアセンブリ１４０ｂと比較して、シーラント管４１０ａ、ｂよりも短い。図５Ｂに戻って参照すると、シーラント管４１０ａ、ｂ、以下シーラント管４１０は、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０と外側カニューレ４２０とを合わせた長さと略同じ長さであり得る。しかしながら、図５Ｃのシーラント管４１０は、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０、外側カニューレ４２０、可鍛性管４６０およびカラー４７０を合わせた長さと略同じ長さであり得る。

[0079]図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃの各図では、第１および第２のシーラント管４１０は、シリンジ１３０などの流体容器と、最終的に噴霧先端部４１４サブアセンブリとの間の流体連通をもたらす。流体は、分離されたまま移動し、シリンジ１３０を出て、逆止弁４５０を通過した後、Ｙコネクタ近位構成要素４３２に入り、シーラント管４１０を通過する。流体は、システムを通ってねじ山付きプラグ４１２まで移動するときに完全に分離されたままである。次いで、流体は、ねじ山付きプラグ４１２に取り外し可能に連結され得る脱着可能な噴霧先端部サブアセンブリ４１４に移動する。システム１００Ａ、１００Ｂは、２つの流体源を受け入れるための界面を備えて示されているが、システム１００Ａ、１００Ｂは、３つ以上の流体源（例えば、シーラント）を受け入れるように構成され得ることを理解されたい。例えば、システム１００Ａ、１００Ｂは、３つ以上の成分の流体で構成される生体シーラントなどの接着剤またはシーラントを混合および分配するように構成されてもよい。システム１００Ａ、１００Ｂは、追加の流体容器用の追加の界面（例えば、シリンジ界面）を含むことができることも理解されたい。例えば、本明細書に示すシステム１００Ａ、１００Ｂは、２つの別個のシーラント管４１０を有するデュアル型シリンジ１２０を示しているが、３つ以上の流体容器および／またはシーラント管４１０を使用してもよい。例えば、いくつかの多成分流体は、シーラントまたは接着剤を形成するために混合される３つ以上の流体を含み得る。さらに、システム１００Ａ、１００Ｂは、単一の流体源（例えば、一成分シーラント）を受け入れるように構成され得ることを理解されたい。例えば、システム１００Ａ、１００Ｂは、一成分接着剤を分配するように構成されてもよい。システム１００Ａ、１００Ｂは、単一の流体容器用の単一の界面を含むことができることを理解されたい。例えば、本明細書に示すシステム１００Ａ、１００Ｂは、２つの別個のシーラント管４１０を有するデュアル型シリンジ１２０を示しているが、単一の流体容器および／またはシーラント管４１０を使用してもよい。

[0080]外側カニューレ、可鍛性管、カラー、およびシーラント管
図６Ａおよび図６Ｂは、外側カニューレ４２０の端部および側面形状を示す。外側カニューレ４２０は、内径（Ｄ_Ｉ）５０２、外径（Ｄ_Ｏ）５０４、および長さ（Ｌ_ＯＣ）５０６を有することができる。内径（Ｄ_Ｉ）５０２は約５ｍｍ、外径（Ｄ_Ｏ）５０４は約５．３０ｍｍであってもよい。長さ（Ｌ_ＯＣ）５０６は、流体送りサブアセンブリ１４０の構成に応じて変動し得る。例えば、長さ（Ｌ_ＯＣ）５０６は、サブアセンブリ１４０ａ、１４０ｂおよび１４０ｃについてそれぞれ約６３ｍｍ、４０１ｍｍおよび３４２ｍｍであってもよい。一例では、外側カニューレ４２０は、３０４ステンレス鋼などの剛性材料から作製されてもよい。

[0081]図７Ａおよび図７Ｂは、可鍛性管４６０の端部および断面形状を示す。可鍛性管４６０は、内径（Ｄ_Ｉ）５１２、外径（Ｄ_Ｏ）５１４、長さ（Ｌ_ＭＴ）５１６、および壁厚（Ｔ_Ｗ）５１８を有することができる。内径（Ｄ_Ｉ）５１２は約４ｍｍ、外径（Ｄ_Ｏ）５１４は約５ｍｍであってもよい。長さ（Ｌ_ＭＴ）５１６は、約６５ｍｍであってもよい。可鍛性管４６０の壁厚（Ｔ_Ｗ）５１８は、約０．５ｍｍであってもよい。さらに、可鍛性管４６０は、ワイヤ５３２を受け入れるようなサイズおよび形状の、可鍛性管４６０の長さに延びるアパーチャまたはチャネル５３０を含むことができる。チャネル５３０は、約０．７５ｍｍの直径を有することができる。チャネル５３０の長手方向軸線５４２と管４６０の長手方向軸線５４４との間の間隔（Ｓ_Ｃ）５３４は、約１．７ｍｍであってもよい。

[0082]ワイヤ５３２は、可鍛性管４６０に追加の強度および支持を加えるための補強ワイヤであり得る。さらに、ワイヤ５３２は、可鍛性管４６０の形状を保持しながら、管４６０に可鍛性を提供するように適合されてもよい。ワイヤ５３２は可鍛性ワイヤであってもよく、ステンレス鋼で作製されてもよい。可鍛性管４６０は、可鍛性プラスチックまたはゴム材料で作製されてもよい。一例では、可鍛性管４６０は熱可塑性ポリウレタンエラストマーで作製される。

[0083]図８Ａおよび図８Ｂは、カラー４７０の端部および側面形状を示す。カラー４７０は、内径（Ｄ_Ｉ）５５２、外径（Ｄ_Ｏ）５５４、および長さ（Ｌ_ＭＣ）５５６を有することができる。内径（Ｄ_Ｉ）５５２は約５ｍｍ、外径（Ｄ_Ｏ）５５４は約５．３０ｍｍであってもよい。長さ（Ｌ_ＭＣ）５５６は、約１５ｍｍであってもよい。一例では、カラー４７０は、３０４ステンレス鋼などの剛性材料から作製されてもよい。別の例では、カラー４７０は、剛性または半剛性のプラスチック材料で作製されてもよい。あるいは、カラー４７０は、可鍛性管４６０と同様のプラスチックまたはエラストマー材料で作製されてもよい。あるいは、カラー４７０は、ねじ山付きプラグ４１２の一部として一体化されてもよい。

[0084]図９Ａおよび図９Ｂは、シーラント管４１０の端部および側面形状を示す。シーラント管４１０は、内径（Ｄ_Ｉ）５６２、外径（Ｄ_Ｏ）５６４、および長さ（Ｌ_ＳＴ）５６６を有することができる。内径（Ｄ_Ｉ）５６２は約１ｍｍ、外径（Ｄ_Ｏ）５６４は約１．７８ｍｍであってもよい。長さ（Ｌ_ＳＴ）５６６は、流体送りサブアセンブリ１４０の構成に応じて変動し得る。例えば、長さ（Ｌ_ＳＴ）５６６は、サブアセンブリ１４０ａ、１４０ｂおよび１４０ｃについてそれぞれ約９３ｍｍ、４３２ｍｍおよび４３２ｍｍであってもよい。一例では、シーラント管４１０は、エチレン酢酸ビニル（「ＥＶＡ」）などの弾性ポリマーから作製されてもよい。

[0085]ねじ山付きプラグ
図１３Ａ～図１３Ｇは、ねじ山付きプラグ４１２の例示的な実施形態を示す。上述したように、流体送りサブアセンブリ１４０ａは、外側カニューレ４２０の長さを下ってねじ山付きプラグ４１２まで導かれるシーラント管４１０ａ、ｂを含む。一例では、外側カニューレ４２０（または可鍛性カラー４７０）はねじ山付きプラグ４１２に結合され、気密または漏れ防止シールを提供することができる。ねじ山付きプラグ４１２は、噴霧先端部サブアセンブリ４１４に連結されてもよい。例えば、ねじ山付きプラグ４１２は、対応するねじ山（例えば、先端部本体６１０のねじ部６３６）と係合するように適合された雄ねじ９０２を含むことができる。

[0086]ねじ山付きプラグ４１２は、流体送りサブアセンブリ１４０の構成に応じて、噴霧先端部サブアセンブリ４１４の外側カニューレ４２０または可鍛性カラー４７０への取り外し可能な接続を容易にする。設計により、ねじ山付きプラグ４１２は、噴霧先端部本体６１０の内面に対してシールするためのテーパ（例えば、テーパ面９０４）を特徴とし、加圧流体混合物の漏れを防止する。さらに、ねじ山付きプラグ４１２は、ねじ山付きプラグ４１２の近位端９２４で対応するシーラント管４１０ａ、ｂを受け入れるように適合された２つのシーラント通路９０６ａ、ｂ（以下で一般にシーラント通路９０６と呼ばれる）を含むことができる。例えば、図１３Ｆに示すように、シーラント通路９０６ａ、ｂは、対応するシーラント管４１０がねじ山付きプラグ４１２に圧入され、および／またはねじ山付きプラグ４１２の受容部分９０７内に結合されて流体密シールを形成することができるようなサイズおよび形状のシーラント管受容部分９０７ａ、ｂを含むことができる。

[0087]ねじ山付きプラグ４１２はまた、外側カニューレ４２０から噴霧先端部サブアセンブリ４１４へのガスの通過を可能にするように適合された１つまたは複数のガス通路９０８ａ、ｂ（以下で一般にガス通路９０８と呼ばれる）を含む。ガス通路９０８ａ、ｂおよびシーラント通路９０６ａ、ｂは、ねじ山付きプラグの近位端９２４から遠位端９２２まで延びる。プラグ４１２の遠位端９２２では、ガス通路９０８は、シーラント通路９０６の前に噴霧先端部サブアセンブリ４１４に開口するように構成することができ、それによって、シーラントが噴霧先端部に入る前にガスが噴霧先端部を通って適切に広がることを可能にし、これは、二成分シーラントを適切に混合および霧化するのを助けることができる。例えば、図１３Ａに示すように、プラグ４１２は、シーラントが噴霧先端部と連通して噴霧先端部に入る前に、ガスが噴霧先端部サブアセンブリ４１４と連通することを可能にする２つの凹部９３０ａ、ｂを含むことができる。一例では、シーラント通路９０６およびガス通路９０８の各々は、約０．８ｍｍの直径を有することができる。

[0088]ねじ山付きプラグはまた、ねじ山付きプラグ４１２がカニューレ４２０（または構成に応じて同様に可鍛性カラー）に連結されたときにストッパとして機能し、外側カニューレ４２０に当接するように構成されたフランジ９４０を含むことができる。

[0089]シーラントがシーラント管４１０ａ、ｂを下って移動し、ガスが外側カニューレ４２０を通って流れるとき、流体は、システムを通って移動するときに完全に分離されたままであり、シーラントがシーラント通路９０６を通って移動するとき、およびガスがねじ山付きプラグ４１２のガス通路９０８を通って移動するときに分離されたままである。具体的には、シーラント管４１０およびプラグ４１２は、流体がシリンジ１３０と噴霧先端部サブアセンブリ４１４との間を移動するときに流体が隔離されたままであることを確実にする。次いで、流体（例えば、シーラント成分およびガス）は、ねじ山付きプラグ４１２に連結され得る脱着可能な噴霧先端部サブアセンブリ４１４に移動し、そこで流体が混合し始める。

[0090]噴霧先端部サブアセンブリ
図１０Ａおよび図１０Ｂは、噴霧先端部サブアセンブリ４１４を示す。デバイスの遠位端において、２つのシーラント成分およびガス流は、噴霧先端部本体６１０およびインサート６７０を含む噴霧先端部サブアセンブリ４１４内で混合される。ねじ山付きプラグ４１２は、流体送りサブアセンブリ１４０の構成に応じて、噴霧先端部サブアセンブリ４１４の外側カニューレ４２０または可鍛性カラー４７０への取り外し可能な接続を容易にする。設計により、ねじ山付きプラグ４１２は、噴霧先端部本体６１０の内面に対してシールするためのテーパを特徴とし、加圧流体混合物の漏れを防止する。流体混合物は、先端部インサート６７０によって混合される。一例では、先端部インサート６７０は、圧入によって噴霧先端部本体６１０に取り外し不能に組み立てられる。渦流チャンバまたはスピンチャンバの幾何学的形状（以下でより詳細に説明する）が先端部インサート６７０の一部として設けられ、流体混合物が噴霧先端部サブアセンブリ４１４を出るときに流体混合物の回転を付与する。

[0091]先端部本体６１０は、キャビティ６１２を形成する中空体であり得る。インサート６７０のサイズおよび形状と共にキャビティ６１２のサイズおよび形状は、噴霧先端部サブアセンブリ４１４の混合容積および混合特性を最適化するように選択することができる。キャビティ６４０は、キャビティ直径（Ｄ_Ｃ）６１４およびキャビティ深さ（Ｃ_Ｄ）６１６（図１１Ａおよび図１１Ｂを参照されたい）を有することができる。さらに、先端部インサート６７０は容積（Ｖ_Ｉ）を有し、キャビティ６１２は容積（Ｖ_Ｃ）を有し、キャビティ容積（Ｖ_Ｃ）とインサート容積（Ｖ_Ｉ）との差が噴霧先端部サブアセンブリ４１４の混合容積（Ｖ_Ｍ）を形成する。噴霧先端部サブアセンブリ４１４の構成要素のサイズ、形状および幾何学的形状を調節することにより、混合容積（Ｖ_Ｍ）のサイズならびに作成された混合チャンバの幾何学的形状が調節される。図１０Ｂにさらに示すように、インサート６７０のサイズおよび形状と共にキャビティ６１２のサイズおよび形状を選択して、噴霧先端部サブアセンブリ４１４の混合特性を調節することができる。例えば、先端部本体６１０およびインサート６７０の幾何学的形状は、流体がインサート６７０の第１の接触面６２０に衝突して乱流および混合を開始する前に最適な流体経路距離（ＦＰ_距離）６１８を提供するように選択することができる。先端部本体６１０およびインサート６７０の幾何学的形状と共に流体経路距離（ＦＰ_距離）６１８を調節することにより、噴霧先端部サブアセンブリ４１４に生成される乱流を増加または減少させることができる。

[0092]先端部本体
図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃは、先端部本体６１０の様々な図を示す。先端部本体６１０は、略円筒形で中空であってもよく、それによって約０．４ｍｍの壁厚を有するキャビティ６１２を形成する。図１１Ｂに示すように、キャビティ６１２は、略円筒形であってもよい。場合によっては、キャビティ６１２は、先端部本体６１０の近位端６２４付近の初期キャビティ直径（Ｄ_Ｃ）６１４ａが先端部本体６１０の遠位端６２２付近の最終キャビティ直径（Ｄ_Ｃ）６１４ｂよりも大きくなるようにテーパ状であってもよい。キャビティ直径（Ｄ_Ｃ）６１４ａは、約４ｍｍで開始してもよく、キャビティが先端部本体６１０の遠位端６２２に向かって延びるにつれて、約３．７ｍｍのキャビティ直径（Ｄ_Ｃ）６１４ｂに達するまで徐々に減少してもよい。図示の例では、キャビティ６１２の最後部分６２６は、一定のキャビティ直径（Ｄ_Ｃ）６１４ｂを有することができる。最後部分６２６は、約４ｍｍの深さ（Ｃ_ＤＬＳ）６２８を有することができる。

[0093]上述したように、システム１００Ａ、１００Ｂは、１つのねじ山付き噴霧先端部サブアセンブリ４１４と、使用中に元の噴霧先端部が目詰まりした場合に元のねじ山付き噴霧先端部サブアセンブリ４１４と交換することができる１つまたは複数の交換用噴霧先端部サブアセンブリ４１４とを含むことができる。それぞれの噴霧先端部サブアセンブリ４１４の取り外しおよび再取付けを助けるために、先端部本体６１０は把持部６３０を含むことができる。把持部６３０は、隆起部、突起部、溝、テクスチャ加工された表面、または先端部本体６１０を把持するのに役立つ他の表面仕上げもしくは表面形状を含むことができる。図１１Ａに示す例では、把持部６３０は、約１４ｍｍであってもよい把持長さ（Ｌ_Ｇ）６３２を有することができる。先端部本体６１０の遠位端６２２はまた、先端部本体６１０の外壁からノッチ幅（Ｗ_Ｎ）６５８だけ突出する小さなノッチ６５６を含むことができる。ノッチ６５６は、先端部本体６１０の最後の２ｍｍに存在してもよく、約０．１ｍｍのノッチ幅（Ｗ_Ｎ）６５８を有してもよい。ノッチ６５６は、使用者が噴霧先端部サブアセンブリ４１４を取り外すのをさらに助けることができる。

[0094]上述したように、先端部本体６１０は、外径（Ｄ_Ｏ）６３４を有する略円筒形であってもよい。一例では、外径（Ｄ_Ｏ）６３４は約５．３ｍｍである。さらに、ねじ部６３６は高さ（Ｈ_Ｔ）６３８を有することができ、ねじ部６３６の高さ（Ｈ_Ｔ）６３８は約４ｍｍである。

[0095]図１１Ｂおよび図１１Ｃに示すように、先端部本体６１０はまた、初期出口部分６４１に関連する初期出口直径（Ｄ_ＩＯ）６４２、移行出口部分６４３に関連する移行出口直径（Ｄ_ＴＯ）６４４、および最終出口部分６４５に関連する最終出口直径（Ｄ_ＦＯ）６４６を有するオリフィスまたは出口６４０を含む。同様に、初期出口部分６４１、移行出口部分６４３、および最終出口部分６４５の各々は、それぞれ関連する高さ（Ｈ_ＩＰ）６５０、（Ｈ_ＴＰ）６５２、および（Ｈ_ＦＰ）６５４を有することができる。初期出口部分６４１の高さ（Ｈ_ＩＰ）６５０は、約０．２３ｍｍであってもよい。移行出口部分６４３の高さ（Ｈ_ＴＰ）６５２は、約０．６ｍｍであってもよい。さらに、最終出口部分６４５の高さ（Ｈ_ＦＰ）６５４は、約０．２ｍｍであってもよい。移行出口直径（Ｄ_ＴＯ）は、以下で説明する渦流チャンバの幾何学的形状と共に、得られる噴霧パターンの幅および均一性を決定的に支配し得る。出口部分の幾何学的形状（例えば、高さおよび直径）は、好ましい噴霧形状を作り出すように、またはシステム１００Ａ、１００Ｂで使用される材料に基づいて構成することができる。

[0096]先端部インサート
先端部インサート６７０は、噴霧先端部サブアセンブリ４１４内の静的混合要素として作用する。先端部インサート６７０は、図１２Ａおよび図１２Ｂにさらに詳細に示されており、図１２Ａおよび図１２Ｂは、インサート６７０が、複数の混合突起７０２（例えば、混合突起７０２ａ～７０２ｄが図１２Ａに見える）を有する略円筒形の本体または胴体７００を有することを示す。図示の例の混合突起は、基線長さ（Ｌ_基線）７０４および内角（β）７０６を有する三角形の形状である。基線長さ（Ｌ_基線）７０４は、約２．９ｍｍの長さであってもよく、内角（β）７０６は、約６０度であってもよい。混合突起７０２は、先端部インサート６７０の周りに均等に離間していてもよい。図示の例では、混合突起７０２は、間隔（Ｓ_ＭＥ）７０３（例えば、間隔７０３ａ、７０３ｂおよび７０３ｃ）だけ離間している。間隔（Ｓ_ＭＥ）７０３は、約０．５ｍｍであってもよい。

[0097]一例では、複数の混合突起７０２は、円筒形の胴体７００の周りに配置されてもよい。図示の例では、先端部インサート６７０は、第１の組の突起（突起７０２ａおよび反対側の他の突起７０２ａであるが、図１２Ａでは見えない）が近位端７３４の近くで「Ｔ」字を形成し、次の組の突起７０２（例えば、突起７０２ｂおよび７０２ｃ）が先端部インサート６７０の周りの異なる周方向位置に配置され得るように、互い違いに交差した３対の突起７２０を含む。一例では、第２の組の混合突起７０２は、第１の組から９０度の方向に配置されてもよい。一例では、混合突起７２０は、異なる周方向位置（例えば、３０度、４５度など）に配置されてもよい。

[0098]円筒形胴体７００は、直径（Ｄ_Ｂ）７１０および高さ（Ｈ_Ｂ）７１２を有する。混合突起７０２を含む先端部インサート６７０の直径である本体混合部直径（Ｄ_ＢＭ）７１４は、約３．６ｍｍであってもよい。

[0099]一例では、混合突起７０２のうちの１つまたは複数は、先端部インサート６７０と先端部本体６１０との間に緊密な摩擦嵌合を作り出す突起、バーブ、またはノッチであり得る保持機構７２０を含むことができる。一例では、保持機構７２０は、インサート６７０がデバイスの保管寿命にわたってまたは使用中に先端部本体６１０から外れないことを確実にし、また先端部インサート６７０が渦流チャンバ（以下でより詳細に説明する）内の流体によって構築される圧力に耐えることができることを確実にするクラッシュリブであってもよい。保持機構７２０により、インサート６７０は、直径（Ｄ_Ｃ）６１４ｂ（図１１Ｂに戻って参照されたい）よりも約０．１ｍｍ大きい約３．８ｍｍの全幅（Ｒ_{ｅｔｅｎｔｉｏｎ}）７９５を有することができる。保持機構７２０の摩擦嵌合は、図１０Ｂにさらに示されており、図１０Ｂは、先端部インサート６７０の一部が先端部本体６１０の対応するキャビティ６１２に対して過大であることを示す。

[0100]図示の例では、保持機構７２０は、保持高さ（Ｈ_Ｒ）７２２および保持幅（Ｗ_Ｒ）７２４を有する長方形構造である。一実施形態では、保持高さ（Ｈ_Ｒ）７２２は約１．０ｍｍであってもよく、保持幅（Ｗ_Ｒ）７２４は約１．２ｍｍであってもよい。図示の例では、保持機構７２０は、先端部インサート６７０の近位端７３４から、約７．８ｍｍであり得る間隔（Ｓ_ＲＦ）７５０で離間している。さらに、保持機構７２０は、先端部インサート６７０が先端部本体６１０に圧入されるときに先端部インサート６７０との摩擦嵌合を介して設置する間に位置合わせを助ける傾斜形材を含むことができる。図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、保持機構７２０は、傾斜部分７５４および平坦部分７５６を有することができ、平坦部分は、高さ（Ｈ_ＥＳ）７５２を有する係合面を有する。

[0101]先端部インサート６７０は、近位端７３４、および先端部本体６１０のオリフィスまたは出口６４０に最も近い遠位端７３２を有することができる。混合先端部インサート６７０は、近位端７３４に鈍型または平坦な流体接触面を有することができ、これは、多成分シーラントが遭遇する先端部インサート６７０の第１の表面であり得る。さらに、先端部インサート６７０は、先端部インサート６７０の遠位端７３２の近くに渦流チャンバ部分７４０を含むことができる。渦流チャンバ部分は、約３．７ｍｍの直径（Ｄ_ＳＣ）７４２および約１．５ｍｍの高さ（Ｈ_ＳＣ）７４４を有することができる。渦流チャンバの幾何学的形状（例えば、高さおよび直径）は、好ましい噴霧形状を作り出すように、またはシステム１００Ａ、１００Ｂで使用される材料に基づいて構成することができる。

[0102]上述したように、混合先端部インサート６７０は、近位端７３４に鈍型または平坦な流体接触面を有することができる。例えば、接触面は、両方の流体が接触してその周りを流れる第１の面であってもよく、これにより、噴霧先端部サブアセンブリ４１４に乱流を最初に生成することができ、流体の混合が始まる。他の混合形状が使用されてもよく、例えば、先端部インサート６７０は、螺旋状、三角形または長方形形状などを含み得ることを理解されたい。さらに、他の格子またはマトリックス型の混合構造が使用されてもよい。さらに、例えば、適用前の混合に制限が必要なシーラントと共に使用する場合、混合構造は完全に省略されてもよい。

[0103]ガスおよび二成分シーラントがアプリケータまたはデバイス（例えば、システム１００Ａ、１００Ｂ）を通って押し込まれると、シーラントおよびガスの様々な成分が噴霧先端部サブアセンブリ４１４に入り、先端部インサート６７０との相互作用によりキャビティ６１２内で混合が開始される。より多くの流体（例えば、ガスおよびシーラント）が噴霧先端部サブアセンブリ４１４に入ると、混合流体は、キャビティ６１２から先端部本体６１０の出口オリフィス６３０を通って押し出される。出口オリフィス６３０を通って出る前に、流体は、図１２Ｃにより詳細に示される渦流チャンバ８００を通って移動する。

[0104]一例では、噴霧先端部４１４、噴霧先端部インサート４７０、およびねじ山付きプラグ４１２の構成要素は、Ｘ線撮像（例えば、硫酸バリウムの２０％重量負荷）下での可視化を可能にするために放射線遮蔽樹脂から構成されてもよい。

[0105]渦流チャンバ
図１２Ａ（図１０Ａにも見ることができる）に戻って参照すると、先端部インサート６７０は、渦流チャンバ部分７４０内に形成されたチャネル７８０（例えば、図１２Ａに見ることができるチャネル７８０ａおよび７８０ｂ）を含む。チャネル７８０は、図１２Ｃに示すように、混合流体を先端部インサートの遠位端７３２に向かって、渦流チャンバ８００の対応する水平チャネル８０２に送る。水平チャネル８０２は、混合流体を、スピンチャンバとも呼ばれ得る渦流チャンバ８００に接線方向に送るフィーダチャネルとして機能する。

[0106]チャネル８０２または通路は、チャネル８０２が渦流チャンバ８００に近づくにつれて狭くなり得る。例えば、各チャネル８０２は、一定の寸法または約１５度であり得る角度（α）８０６で狭くてもよい。チャネル８０２が渦流チャンバに到達したとき、チャネル８０２は、約０．４ｍｍのチャネル幅（Ｗ_Ｃ）８０８および約０．５ｍｍのチャネル深さを有することができる。チャネル８０２は、チャネル８０２が先端部本体６１０の渦流チャンバ８００に近づくにつれて断面積が徐々に減少する台形断面を有することができる。減少した断面積は、渦流チャンバ８００に入る流体の速度を増加させる。加圧流体混合物が渦流チャンバ８００に入ると、チャネル８０２によって引き起こされる速度および角度／接線方向の接近の増加は、好適に渦を形成し、噴霧オリフィス６３０における混合およびノズル性能を改善する。

[0107]チャネル７８０および８０２の数は、噴霧先端部サブアセンブリ４１４に使用される好ましい噴霧形状または噴霧材料に依存し得る。例えば、チャネル７８０および８０２の数は、渦流チャンバ８００に入る流体の粘度および好ましい体積流量に基づいて決定することができる。図１２Ｃに示す図示の例では、渦流チャンバ８００は、４つのチャネル８０２によって供給されている。例えば、フィブリンシーラント製品からのフィブリノーゲンなどの高粘度流体と共に使用される場合、４つのフィーダチャネル８０２は、他のチャネル構成と比較してより効果的であり得る。

[0108]渦流チャンバ８００および対応するチャネル８０２は、成形性を助けるために丸い角を含んでもよい。例えば、チャネル８０２が渦流チャンバ８００と交わる縁部８１２は、約０．０５ｍｍの半径で丸みを帯びていてもよい。

[0109]渦流チャンバ（Ｄ_ＳＣ）８２０の直径は、約１．６ｍｍであってもよい。さらに、渦流チャンバ８２０の直径（Ｄ_ＳＣ）、チャネル７８０および８０２の幾何学的形状、ならびに噴霧先端部サブアセンブリ４１４の他の特徴は、噴霧先端部を出る流体の速度を制御することができる。上述したように、インサート６７０は、保管または使用中にインサート６７０が先端部本体６１０から外れないことを確実にするクラッシュリブなどの保持機構７２０を有する。

[0110]混合
上述したように、シリンジ１３０は、複数のチャンバまたは容器（例えば、シリンジなどの第１および第２の流体容器）を含むマルチチャンバシリンジであってもよい。シリンジ１３０は、反応性流体を収容してもよい。例えば、シリンジ１３０は、第１の流体と第２の流体とを含んでもよい。流体は、反応して、生体組織シーラントなどのシーラントまたは接着剤を生成することができる。流体の反応性のために、流体はシリンジ１３０内の異なるチャンバまたは容器に別々に収容され、流体の分離は、取り外し可能な噴霧先端部サブアセンブリ４１４内の所望の混合点まで、様々なシステム構成要素を通して維持される。特に反応性の多成分流体は、流体経路がアプリケータ内で合流して混合した直後に凝固物を形成する傾向がある。例えば、生体組織シーラントなどの反応性溶液の場合、凝固物形成までの滞留時間は短く、多くの場合、わずか数秒であり得る。したがって、早期凝固を防止するために所望の混合点まで流体の分離を維持することが有効である。さらに、使用中または使用間に目詰まりが発生した場合に交換することができる、取り外し可能または脱着可能な噴霧先端部サブアセンブリ４１４を設けることが有効である。

[0111]インサート６７０の幾何学的形状、より具体的にはインサート６７０の直径、ならびに混合突起７０２の幾何学的形状は、流体流が噴霧先端部サブアセンブリ４１４を通って移動する際に流体流が通過する断面積を制御することができる。幾何学的形状はまた、流体の速度および噴霧先端部サブアセンブリ４１４を通過するのに必要な注入圧力を制御することができる。混合突起７０２は、流体経路に乱流を生成して、異なる流体流を混合し、渦流チャンバ８００に入る前に合わさった流体流を生成することを可能にすることができる。一例では、混合突起７０２の数、ならびに先端部本体６１０および先端部インサート６７０の他の幾何学的考慮事項は、流体の物理的特性（例えば、粘度、密度など）および渦流チャンバ８００に入る前に必要な混合のレベルに基づいて決定することができる。

[0112]本明細書に開示されるシステム１００Ａ、１００Ｂは、標的手術部位を迅速に覆うために均一な噴霧パターンで噴霧先端部サブアセンブリ４１４を出る十分に混合された反応性シーラント配合物を好適に生成する。

[0113]構成要素－接続
本明細書に記載の構成要素の多くは、一緒に組み立てることができる構成要素部品であってもよいことを理解されたい。例えば、システム１００Ａ、１００Ｂの各構成要素は、各構成要素が分解および再組み立てされ得るように、他方に取り外し可能に取り付けられてもよい。さらに、構成要素は、化学的締結具を介して互いに結合されてもよい。化学的締結具としては、例えば、構成要素を固定するのに適した接着剤、化学結合、溶接結合または成形加工が挙げられる。例えば、図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃに示す構成要素の各々は、各構成要素が接続されて、シリンジ１３０から脱着可能な噴霧先端部サブアセンブリ４１４への流体連通を維持するように、ねじ嵌め、スナップ嵌め、接着剤、または任意の他の適切な締結具を介して互いに取り付け、互いに連結、または接続されてもよい。他の例では、構成要素部品は、代わりに単一部品として成形されてもよい。

[0114]組立て
剛性のデバイス構成の場合、より具体的には流体送りサブアセンブリ１４０を組み立てるとき、シーラント管４１０は長さに切断され、ねじ山付きプラグ４１２に結合される。例えば、シーラント管４１０は、シアノアクリレートなどの少量の接着剤をシーラント管４１０の外面に適用し、シーラント管４１０をねじ山付きプラグ４１２の管受容部分９０７（管結合ポケットとも呼ばれ得る）に挿入することによって、ねじ山付きプラグ４１２に結合することができる。

[0115]接着剤を準備した後、ねじ山付きプラグ４１２のフランジが外側カニューレ４２０の端部と面一になるまで、ねじ山付きプラグ４１２の近位端を外側カニューレ４２０の遠位端に挿入する前に、ねじ山付きプラグ４１２の外面に少量の接着剤を適用することができる。再び、接着剤を準備した後、少量の接着剤を外側カニューレ４２０の近位端（ねじ山付きプラグの反対側）の外面に適用し、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０をカニューレ４２０に挿入することができる。

[0116]Ｙコネクタ遠位構成要素４３０を挿入するとき、構成要素は、ねじ山付きプラグ４１２のシーラント通路がＹコネクタ遠位構成要素４３０の水平面と面内になるように位置合わせされるべきである。接着剤を準備した後、接着剤を自由なシーラント管端部の外面に適用し、次いで、自由なシーラント管端部をＹコネクタ近位構成要素４３２のボス４３４に挿入することができる。次いで、逆止弁４５０をＹコネクタ近位構成要素４３２の雌型ルアーに取り付けることができる。次に、ガスフィルタ３１０を、Ｙコネクタ遠位構成要素４３０の底部の雌型ルアーに取り付けることができる。

[0117]可鍛性デバイス構成についても同様の組立て工程が行われる。しかしながら、ねじ山付きプラグ４１２を外側カニューレ４２０に挿入する代わりに、ねじ山付きプラグ４１２は代わりに可鍛性カラー４７０に挿入される。次いで、少量の接着剤を可鍛性管４６０の一端の外面に適用し、次いで可鍛性管４６０を可鍛性カラー４７０に挿入する。組み立てるとき、ステンレス鋼ワイヤは下向きであってもよい。

[0118]次いで、接着剤を可鍛性管４６０の自由端の外面に適用し、次いで可鍛性管４６０の自由端を外側カニューレ４２０に挿入する。挿入深さは、可鍛性管４６０の露出長さによって支配され得る。正しく配置された場合、可鍛性カラー４７０と外側カニューレ４２０との間のギャップは、例えば４５ｍｍであり得る。次いで、接着剤を外側カニューレ４２０の近位端の外面に適用し、次いで、外側カニューレ４２０の近位端をＹコネクタ遠位構成要素４３０に挿入する。残りの組立てステップは、剛性デバイスの組立てに関して上述したのと同じパターンに従う。

[0119]噴霧先端部アセンブリの場合、組立ては、渦流チャンバ８００の幾何学的形状を下向きにして、噴霧先端部インサート４７０を噴霧先端部本体４１０にしっかりと挿入することによって開始される。インサート４７０の遠位面は、先端部本体４１０と完全に面一になるべきである。次いで、近位端がプラグ４１２のフランジと面一になるまで、噴霧先端部４１４をねじ山付きプラグ４１２にねじ込む。

[0120]アプリケータデバイスまたはシステム１００Ａ、１００Ｂを組み立てるとき、右手側ケーシングは平坦な表面に置かれてもよい。次いで、少量の接着剤を使用してガスカートリッジをガスアクチベータノブに設置する。ガスアクチベータノブは、ガスカートリッジを弁アセンブリに部分的にねじ込むために時計回りにねじ込まれる。一例では、ガスアクチベータノブは、カートリッジが弁と十分に係合するが穿刺されないことを確実にするために３回転分ねじ込まれる。

[0121]次いで、ガス管を弁バーブ出口に接続し、ルアーバーブをガス管の自由端に設置する。次いで、ルアーバーブを、ルアーロック接続によって逃し弁に接続する。逃し弁の雄型ルアースリップコネクタを、流体送りサブアセンブリ上のガスフィルタに挿入する。ガスアクチベータノブは、ケーシングの対応する溝内に配置され、ガス管および逃し弁は、ケーシングの対応する特徴を作るように経路に配置される。

[0122]次いで、流体送りサブアセンブリを、ケーシングの対応する溝に設置する。連結を組み立てる、すなわち、次いで、ピン、トリガ、および／またはねじりばねのうちの１つまたは複数を（組み立てられるシステムの実施形態に応じて）設置することができる。次いで、ケーシングの反対側を他方のケーシングに位置合わせしてねじで取り付ける。

[0123]本明細書に記載の主題の態様は、単独で、または本明細書に記載の１つまたは複数の他の態様と組み合わせて有用であり得る。

[0124]これらの態様のいずれかが相互に排他的である限りにおいて、そのような相互排他性は、そのような態様が明示的に記載されているか否かにかかわらず、そのような態様と任意の他の態様との組み合わせを決して限定しないことを理解されたい。これらの態様のいずれも、システム、方法、装置、デバイス、媒体などとして特許請求され得るが、これらに限定されない。

[0125]本開示の多くの特徴および利点は、記載された説明から明らかであり、したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示のすべてのそのような特徴および利点を網羅することを意図している。さらに、多くの修正および変更が当業者には容易に想起されるので、本開示は、図示および説明されたものと全く同じ構成および動作に限定されない。したがって、記載された実施形態は、限定ではなく例示として解釈されるべきであり、本開示は、本明細書に与えられた詳細に限定されるべきではなく、現在または将来に予測可能または予測不可能であるかにかかわらず、以下の特許請求の範囲およびそれらの均等物の全範囲によって定義されるべきである。

Claims (20)

1. 多成分流体を混合および分配するためのアプリケータであって、
   少なくとも２つの異なるシーラント成分を収容するシリンジと流体連通する流体送りサブアセンブリと、
   ハウジングと、
   前記ハウジングの内側に配置されたガスカートリッジと、
   前記ハウジングの内側に配置され、前記ガスカートリッジおよび前記流体送りサブアセンブリと流体連通し、前記ガスカートリッジから前記流体送りサブアセンブリへのガスの流れを制御するように構成されたガス弁アセンブリと、
   前記ガス弁アセンブリを作動させるように構成されたトリガと、
   前記流体送りサブアセンブリと流体連通し、前記アプリケータから前記多成分流体を分配するように構成された脱着可能な噴霧先端部と、
   を備える、アプリケータ。
2. 前記脱着可能な噴霧先端部が、
   開放端部、閉鎖端部、および前記開放端部と前記閉鎖端部との間に延びる内部キャビティを含む本体であって、前記閉鎖端部が、内向き面および出口オリフィスを有する、本体
   を含む、請求項１に記載のアプリケータ。
3. 前記本体が円筒形状を有する、請求項２に記載のアプリケータ。
4. 前記脱着可能な噴霧先端部が、
   前記本体内に収容された噴霧先端部インサートであって、前記噴霧先端部インサートの近位端と遠位端との間の異なる位置に半径方向に離間して外側に突出する複数の混合突起を含み、前記噴霧先端部インサートおよび前記本体が前記内部キャビティ内に混合チャンバを形成する、噴霧先端部インサート
   を含む、請求項２に記載のアプリケータ。
5. 前記脱着可能な噴霧先端部が、
   前記噴霧先端部インサートおよび前記本体の前記内向き面から形成された渦流チャンバであって、前記噴霧先端部インサートが、前記多成分流体を、前記渦流チャンバに入り、前記出口オリフィスを通って出る前に、前記混合チャンバ内で混合するように構成された、渦流チャンバ
   を含む、請求項４に記載のアプリケータ。
6. 前記ハウジングが、ハンドルを形成するような形状である、請求項１に記載のアプリケータ。
7. 前記ガス弁アセンブリが、
   前記ガスカートリッジと係合するような形状の下部を有する弁体
   を含む、請求項１に記載のアプリケータ。
8. 前記ガス弁アセンブリが、前記ガスカートリッジから前記流体送りサブアセンブリへのガス流を制御または低減するようなサイズの流量制限器オリフィスを含み、前記流量制限器オリフィスが、前記弁体の側面ポートに配置された、請求項７に記載のアプリケータ。
9. 前記弁体が、前記ガスカートリッジから前記流量制限器オリフィスに流れるガスを輸送するために、少なくとも前記弁体の前記下部と前記弁体の前記側面ポートとの間に延びる内部キャビティを有する、請求項８に記載のアプリケータ。
10. 前記ガス弁アセンブリが、
    前記弁体と接続するような形状であり、前記側面ポートで前記弁体から離れるように延びる弁バーブを含み、前記流量制限器オリフィスが前記弁バーブの内側に配置される、
    請求項８に記載のアプリケータ。
11. 前記ガスカートリッジが、ねじ山付きガスカートリッジであり、前記弁体が、前記ねじ山付きガスカートリッジとねじ係合するような形状である、請求項７に記載のアプリケータ。
12. 前記トリガが、前記シリンジを作動させるようにさらに構成された、請求項１に記載のアプリケータ。
13. 前記ハウジングの内側に、前記ガス弁アセンブリから前記流体送りサブアセンブリに流れるガスの流体経路に沿って配置されたガスフィルタ
    をさらに含む、請求項１に記載のアプリケータ。
14. 多成分流体を混合および分配するためのアプリケータであって、
    少なくとも２つの異なるシーラント成分を収容するシリンジと流体連通する流体送りサブアセンブリと、
    ハウジングと、
    前記ハウジングの内側に配置されたガスカートリッジと、
    前記ハウジングの内側に配置され、ガスカートリッジおよび前記流体送りサブアセンブリと流体連通し、前記ガスカートリッジから前記流体送りサブアセンブリへのガスの流れを制御するように構成されたガス弁アセンブリと、
    前記ガス弁アセンブリを作動させるように構成されたトリガと
    を備える、アプリケータ。
15. 前記ガス弁アセンブリが、
    弁体の下部で前記弁体に接続され、前記ガスカートリッジに向かって延び、前記ガスカートリッジを穿刺することによって前記弁体を前記ガスカートリッジと係合させる穿刺針
    を含む、請求項１４に記載のアプリケータ。
16. 前記穿刺針が、前記弁体に前記穿刺針を固定するために、前記弁体の下部で前記弁体にねじ込まれる、請求項１５に記載のアプリケータ。
17. 前記ガス弁アセンブリが、
    前記穿刺針と前記弁体との間に配置されたポペットを含み、前記穿刺針が、該穿刺針が前記弁体に固定されたときに前記ポペットを捕捉するような形状である、
    請求項１５に記載のアプリケータ。
18. 前記ガス弁アセンブリが、
    弁体の上部ボア内に設置された弁ステムであって、前記弁ステムを押し下げることによって前記ガス弁アセンブリを閉状態から開状態に移動させるように構成された、弁ステム
    を含む、請求項１４に記載のアプリケータ。
19. 前記ハウジングの内側に、前記ガス弁アセンブリから前記流体送りサブアセンブリに流れるガスの流体経路に沿って配置された逃し弁をさらに備え、
    前記逃し弁が、前記ガスの圧力が閾値圧力よりも大きいことに基づいて、前記ガスの少なくとも一部を前記流体経路から放出するように構成された、
    請求項１４に記載のアプリケータ。
20. 前記ハウジングの内側に配置され、前記ガス弁アセンブリと前記逃し弁との間に延びて、前記ガス弁アセンブリから流出して前記逃し弁に流入するガスを輸送するガス管
    をさらに備える、請求項１９に記載のアプリケータ。
    
    

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