JP2023537497A - 可撓性リザーバー、薬剤送達システム、パッチポンプおよび薬剤送達デバイスを備えた置換ポンプ機構 - Google Patents

Abstract

媒体または流体のための容器、リザーバー、またはチャンバーと、媒体または流体を分配するためにプランジャーを前進させるための媒体または流体チャンバーの外側で構成可能な機構または駆動コンポーネントとを含む薬物送達システム。システムは、容器内に配置されたプランジャーを前進させることによって分注可能な媒体または流体を含有する注射器スタイルの薬物容器、リザーバー、またはチャンバーを含むことができ、容器はスライス可能な部分を含み、カッターまたはスライサーは、プランジャーが容器から媒体を分配する際に、カッターが容器のスライス可能な部分を通って切断するように、プランジャーホルダーまたはプランジャーの後ろのプッシャー上で構成可能である。本開示は、上記のようなシステムを含むパッチポンプをさらに対象とする。本開示は、上記のようなシステムを含む薬剤送達デバイスをさらに対象とする。

Description

一般に、本開示の例示的な実施形態は、薬物送達デバイスの分野に関する。より具体的には、本開示の例示的な実施形態は、ストッパーまたはプランジャーがリザーバーから薬物を分配するためにリザーバーを通って前進される薬物送達デバイスに関する。

本出願は、２０２０年８月６日に出願された米国仮特許出願第６３/０６２，１５８号から３５ＵＳＣ §１１９（e）に基づく優先権を主張し、その内容（これに伴って出願されたすべての添付ファイルを含む）は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

医療用途の例では、パッチポンプは、糖尿病患者の輸液療法を容易にする統合デバイスである。パッチポンプは、流体貯蔵器、ポンピング機構、およびカニューレを自動的に挿入するための機構を含む流体部品の大部分または全てを、患者の皮膚上の注入部位に接着的に取り付けられ、別個の注入またはチューブセットの使用を必要としない単一のハウジングに組み合わせる統合されたデバイスである。インスリンを含むパッチポンプは、皮膚に密着し、内蔵された皮下カニューレを介して一定期間インスリンを送達する。いくつかのパッチポンプは、別個のコントローラデバイスとの無線通信を含むように構成され得るが、他のパッチポンプは完全に自己完結型である。そのようなデバイスは、特にインスリンリザーバーが枯渇したときなど、３日ごとなどに頻繁に交換される。

パッチポンプは、糖尿病患者が装着する自己完結型ユニットであるように設計されているため、使用者の活動を妨げないようにできるだけ小さくすることが好ましい。したがって、ユーザへの不快感を最小限に抑えるために、パッチポンプの全体的な大きさを最小限に抑えることが好ましい。従来のパッチポンプまたは注射器タイプのデバイスは、典型的には、チャンバーから媒体または流体を分配するために、プランジャーを力で押したり、前進させたり、またはそうでなければ力を加えて媒体または流体リザーバーまたはチャンバー内に単一の前進リードネジを備えた駆動機構を含む。パッチポンプのサイズを最小限に抑えるために、デバイスまたはその機能セットの精度と信頼性を損なうことなく、駆動機構などの構成部品を可能な限り小型化する必要がある。

例示的な実施形態は、媒体用の容器と、容器内に配置されたプランジャーと、プランジャーを遠位に前進させて容器から媒体を分配するための機構と、を備えるシステムを提供し、機構は容器の外側に配置される。

例示的な実施形態の例示的な実施は、容器が容器の近位部分から遠位部分に本質的に直線的に延びるスライス可能な部分を含み、プランジャーが容器の内側に配置された容器の内側の媒体に面する遠位表面を含み、機構がプランジャーに作用するプッシャーと、プランジャーの後ろにプッシャーを備えたカッターとを備え、カッターはプランジャーが遠位に進むにつれて容器のスライス可能な部分をスライスして容器から媒体を分配するように構成される。

任意の例示的な実施形態の別の例示的な実施は、容器の外側に配置され、容器に対して軸方向に固定されたリードネジをさらに備え、リードネジがプッシャーと横方向に係合している機構を提供する。

任意の例示的な実施形態のさらに別の例示的な実施は、プランジャーを前進させるためにリードネジを回転させるドライバをさらに備える機構を提供する。

任意の例示的な実施形態のさらに別の例示的な実施は、ドライバの回転をリードネジに伝達する少なくとも１つの歯車を含む機構を提供し、歯車は容器の近位端に配置され、媒体は容器の遠位端に配置される。
さらに、任意の例示的な実施形態のさらなる例示的な実装は、リードネジでネジ止めされ、プッシャーおよびカッターのうちの少なくとも１つと接続されたナットをさらに備え、ナットは、リードネジの回転運動によりハウジングに対して軸方向に移動し、それによってプッシャーおよびカッターを前進させるシステムを提供する。

任意の例示的な実施形態の別の例示的な実施は、ブレードを含むカッターを提供し、ブレードは、プッシャーとナットを横方向に接続し、ブレードは、容器のスライス可能な部分をスライスするスライスエッジを含む。

任意の例示的な実施形態のさらなる例示的な実施は、容器が容器の遠位端部分に配置されたエンドキャップを含み、エンドキャップが、媒体を分配するための出口および容器を充填するための入口のうちの少なくとも１つを備えることを提供する。

任意の例示的な実施形態のさらに別の例示的な実施は、容器が、媒体を収容する軟質内層と、硬質外層と、軟質内層の一部を露出させ、容器の近位端と遠位端との間に直線的に延在する切断チャネルを含むスライス可能な部分とを備えるシステムを提供する。

任意の例示的な実施形態の例示的な実施によれば、プランジャーが媒体を分配するために前進するときにカッターを収容するように構成された切断チャネルを提供し、カッターはチャネルを通って前進し、軟質内層の露出部分をスライスする。

任意の例示的な実施形態の例示的な実施によれば、軟質内層は、硬質外層内にオーバーモールドを含む。

任意の例示的な実施形態の例示的な実施によれば、軟質内層は、硬質外層の内側に接着される。

任意の例示的な実施形態の別の例示的な実施は、円形または楕円形の断面のうちの１つを有する円筒形の容器を提供する。

任意の例示的な実施形態の別の例示的な実施は、容器が円形または楕円形の断面のうちの１つを有する円筒形であり、内層の外壁が外層の内壁に平行に延びるシステムを提供する。

本開示の別の例示的な実施形態は、開示された構成の任意の組み合わせを含むシステムを含むパッチポンプであって、媒体用の容器と、容器内に配置されたプランジャーと、容器の外側に配置されてプランジャーを遠位に前進させて容器から媒体を分配するための機構と、を含む、パッチポンプを提供する。

本開示のさらに別の例示的な実施形態は、開示された構成の任意の組み合わせを含むシステムを含む薬剤送達デバイスであって、媒体のための容器と、容器内に配置されたプランジャーと、容器の外側に配置されてプランジャーを遠位に前進させて容器から媒体を分配するための機構とを含む、薬剤送達デバイスを提供する。

本開示の目的、利点、および顕著な特徴は、添付の図面と併せて、本開示の例示的な実施形態、および特徴の非限定的な組み合わせを開示する、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

次に、図面を参照すると、同様の参照数字がいくつかの図を通して同一または対応する部分を示しており、本開示の実施形態が以下のように説明される。
図１は、本開示の例示的な実施形態によるシステムコンポーネントの組み合わせを図式的に示す。 図２Ａは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの外部の斜視図の例である。 図２Ｂは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの外部の斜視図の例である。 図３Ａは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの構成要素の透視図の例である。 図３Ｂは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの構成要素の透視図の例である。 図４は、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの構成要素の上面図を示す。 図５Ａは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの構成要素の上面図を示す。 図５Ｂは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの構成要素の側面図を示す。 図５Ｃは、本開示の例示的な実施形態によるデバイスの特定の構成要素の詳細を示す。 図６Ａは、本開示の例示的な実施形態による、異なる動作段階におけるデバイスの構成要素の上面図の例を示す。 図６Ｂは、本開示の例示的な実施形態による、異なる動作段階におけるデバイスの構成要素の上面図の例を示す。 図７Ａは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の斜視図を図式的に示す。 図７Ｂは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の断面図を図式的に示す。 図７Ｃは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の３次元図を図式的に示す。 図７Ｄは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の断面図を図式的に示す。 図７Ｅは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の斜視図を図式的に示す。 図８Ａは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の斜視図を図示的に示す。 図８Ｂは、本開示の実施形態の例示的な実施形態による構成要素の断面図を図示的に示す。

本説明で例示される事項は、本開示の例示的な実施形態の包括的な理解を助けるために提供されるものである。したがって、当業者であれば、本開示の範囲および意図から逸脱することなく、本明細書に記載された実施形態の様々な変更および修正を行うことができることを認識することであろう。また、よく知られている機能や構造の説明は、わかりやすく簡潔にするために省略される。

当業者によって容易に理解されるように、「媒体」、「薬剤」、「ストッパー」、「プランジャー」、「ネジ」、「シリンジ」、「モーター」、「ブリッジ」、「ナット」、「ブレード」、「カッター」、「スライス」、「スライス可能」、「ギア」、「鋭い」、「壁」、「上部」、「側面」、「底部」、「上部」、「下部」、「近位」、「遠位」、「容器」、「リザーバー」、「チャンバー」などの説明用語は、理解を容易にするために本明細書全体を通して使用されるが、本開示の実施形態の様々な態様を実装するために組み合わせてまたは個別に使用され得る任意の構成要素を限定することを意図するものではない。

本開示の例示的な実施形態は、媒体または流体のための容器、リザーバー、またはチャンバーの構成によって、パッチポンプなどの薬物送達デバイスの全体的なサイズまたは足跡の縮小を容易にすることができるシステムコンポーネントと、プランジャーを前進させて媒体または流体を分配するための機構または駆動コンポーネントを提供し、機構または駆動コンポーネントは、流体または媒体チャンバーの外側に配置することができる。

本開示の実施形態の例示的な実施形態は、操作シークエンシングのための可撓性リザーバー設計およびラチェット機構の様々な特徴の組み合わせを提供する。

本開示の例示的な実施形態によれば、システムは、容器内に配置されたプランジャーを前進させることによって分配することができる媒体または流体を含む注射器スタイルの薬物容器、リザーバー、またはチャンバーを含み、容器はスライス可能な部分を含み、プランジャーは、容器内の媒体に面しているか、接触しているか、または近接している容器内に配置された遠位表面を含み、カッターまたはスライサーは、プランジャーまたはスライサーがプランジャーの後ろにあるプランジャーホルダーまたはプッシャー上に構成され、プランジャーが前進するにつれて、容器のスライス可能な部分をスライスまたは切断して、容器から媒体または流体を分配する。

本開示の例示的な実施形態によれば、注射器バレルの完全な外側に、例えば、本開示に提供されるように移動プランジャーの後ろに存在する機械的駆動機構の例示的な実装を利用することによって、著しいスペース節約を達成することができる。したがって、例えば、デバイスの薬物適合性を単純化する。

本開示の実施形態の例示的な実施形態では、機構は、壊れやすい（可撓性）リザーバーを有するスクリューポンプを含む。そのような構成は、例えば、リザーバー内の単一の前進リードネジ（lead screw）の従来の設計と比較して、足跡を低減しながら、高精度を促進することができるスクリューポンプタイプの設計を有利に利用することによって、高性能を確保することができる。

さらに、本開示の実施形態の例示的な実施形態では、壊れやすい（frangible）リザーバーは、切断可能なセクションおよび切断力を最小限に抑えるが同時に圧力損失および亀裂伝播を可能にしない特徴を有するように構成することができる。

本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施形態では、切断力および抗力を最小限に抑えるために、ブレードのアプローチ角度および厚さを最適化することができる。

本開示の実施形態のさらに別の例示的な実施形態では、可撓性（frangible）リザーバー、切断ブレード、およびプッシャーを含む構成の特徴は、例えば、モーメントを制限し、力を伝達してストッパーを変位させるように最適化することができる。

図１は、本開示の例示的な実施形態によるシステム１０の一般的な概念を図解的に示しており、これは、針またはチューブ１６などの適切な任意に取り付けられたまたは一体的に設計された特徴を介して、容器１１の遠位端で、容器１１の出口１３に向かって方向１５に配置されたプランジャー１２を前進させることによって、分配されることができる媒体１４を含むシリンジスタイルの薬物容器１１を含む。容器１１は、スライス可能な部分１９を含む。プランジャー１２は、容器１１内の媒体１４に面しているか、接触しているか、またはその近位に、容器１１の内部に配置されるように構成された遠位面２１を含む。ブレード２０などのカッターまたはスライサーは、プランジャーホルダーまたはプッシャー１８上に構成され、プランジャー１２の遠位面２１の後ろで、遠位面２１からの距離Ｄで、プランジャー１２の別個の構造または不可欠な部分であり得る。距離Ｄは、必要な設計要素に基づいて任意または最適に選択することができる。ブレード２０は、プランジャー１２が方向１５に前進するにつれて、スライス可能な部分１９をスライスまたは切断するように構成される。

プランジャーシステム１０は、例えば、プランジャーホルダーまたはプッシャー１８をドライバ１７に機械的に接続するネジ付きカッターまたはブリッジ２４とネジ付き連通（threaded communication）２３で回転可能なロッド２２を駆動することによって、少なくとも遠位方向１５にプランジャー１２を前進させるための容器１１の外側の機構１７を含む。例示的な実装では、ブリッジ２４は、カッターまたはブレード２０の少なくとも一部を含むか、またはそれ自体であるように構成され得る。プッシャー１８の一部を除くすべての構成要素は、容器１１の外側に位置する。

図２Ａ～図６Ｂを参照すると、本開示の例示的な実施形態は、図２Ａおよび図２Ｂの斜視図に示されるように、例えば、ベース１０２、外側ハウジング１０４、および挿入機構１０６を含むように構成されたウェアラブルディスポーザブルパッチポンプ１００などのポンプ概念に適用することができる。図３Ａは、外側ハウジングまたはカバー１０４を含まないポンプ１００の斜視図であり、予め設定された開示の実施形態の例示的な実施形態による、ポンプ１００のベース１０２上で構成することができる様々な構成要素の少なくともいくつかを示す。そのような構成要素は、媒体を分配するためにスライス可能なリザーバー３０８で構成される注射器スタイルの薬物容器３０６（遠位端または部分３０７および近位端または部分３０９を有する）のプッシャー３０２およびストッパーまたはプランジャーの後ろにあるポンピング機構（mechanism）３００を備える。本開示の例示的な実施形態による、スライス可能なリザーバーを有するポンピング機構およびシリンジスタイルの薬物容器の構成の例は、以下でより詳細に説明される。

図３Ａの例に図式的に示されるように、機構３００は、点Ａから点Ｂまでの正圧で流体または媒体を変位（置換）させるスクリューポンプ、または正変位ポンプとして機能するように実装することができる。リザーバー３０８に平行なリードネジ３１０を回転させる歯車列３２０によって駆動される正変位ポンプは、リードネジ３１０、およびプッシャー３０２でネジ止め３１１されているブリッジ、ナット、またはネジ付きカッター３１２を変位させる。例示的な構成では、リードネジ３１０は、リザーバー３０８に本質的に軸方向に平行であり、リザーバー３０８の近位部分と遠位部分との間で延在する。リードネジ３１０は、プッシャー３０２および／またはプランジャー３０４と横方向に係合している。さらなる例示的な構成では、ブレード３１４は、ナット３１２とプッシャー３０２との間の相互接続としてナット３１２および／またはプッシャー３０２に固定され得、その結果、機構３００がリードネジ３１０を駆動してナット３１２を前進させるとき、ブレード３１４は、リザーバー３０８を通ってスライスし、プッシャー３０２は、プランジャー３０４を変位または前進させて圧力を生成する（図８も参照）。

図４、５Ａ～５Ｃおよび６Ａ～６Ｂを参照すると、本開示の実施形態の例示的な実施では、機構３００は、電池４００などの電源に接続され、ＰＣＢ４０２上に配置された電子機器（プログラマブルマイクロプロセッサ、メモリモジュール、およびワイヤおよび／または無線通信モジュールを含み得る）によって制御されるモーター４３２によって駆動される平歯車４３０を含む。図５Ａ（ポンプ１００の上面図）および図５Ｂ（ポンプ１００の近位側面図）の例に示されるように、機構３００は、モーター４３２と連通する１つ以上の平歯車４３０を含むリザーバー３０８の近位端３０９に対して構成され得る。図５Ｂおよび５Ｃはまた、ブレード３１４のプッシャー３０２への取り付けの例を示している（図８Ａも参照）。さらに、図５Ａ～５Ｂは、本開示の例示的な実施形態による構成要素を実施するパッチポンプ１００の外形寸法の例を含む。さらなる例示的な実施態様では、リードネジ３１０は、０～８０ネジ止めすることができる。

リザーバー３０８の遠位端３０７は、例えばチューブ１１６を介して、リザーバー３０８から媒体または流体を分配するために、リザーバー３０８の挿入機構１０６への接続を容易にするためのエンドキャップ４０８を含み得る。エンドキャップ４０８はまた、図６Ａのリザーバー３０８が空であり、図６Ｂのリザーバー３０８が充填されている間、プッシャー３０４がその初期位置に残り、リザーバー３０８が無傷（スライスされていない）であるプランジャー３０２の変位によって、図６Ａ～図６Ｂに図示されるように、リザーバー３０８を媒体または流体で充填するために、例えばチューブ４０６を介して、リザーバー３０８のポート４０４への充填への接続を容易にするように構成することができる。

図７Ａ～７Ｅを参照すると、例示的な実装では、リザーバー３０８は、切断力を最小限に抑えるが、同時に圧力損失および亀裂伝播を可能にしない、切断可能なセクションおよび／または特徴３１８を有する。例示的な実施態様では、リザーバー３０８は、軟質内層７０２および硬質外層７０４を含むことができ、硬質外層７０４は、その中を通って前記軟質内層２０２の一部を露出させ、リザーバー３０８の近位端３０９と遠位端３０７との間で直線的および／または長手方向に延びる切断チャネル７０６を含む。図７Ｅに示されるように、チャネル７０６の幅７０８は、ブレード３１４を収容するように構成され得、チャネル７０６の長さ７１０は、リザーバー３０８の近位端３０９と遠位端３０７との間のプランジャー３０４の所望の移動に基づいて構成され得る。チャネル７０６は、ブレード３１４による正確な変位および／またはスライスを容易にするために、リップ（複数可）７１２などの特徴を用いて任意選択で構成することができる（例えば、図８Ａを参照）。図７Ｂは、オーバーモールドされた内側リザーバー層７０２の例を示し、図７Ｃは、押し出しされた内側リザーバー層７０２の例を示す。図７Ｂに示される例示的な実施態様において、エンドキャップ４０８は、硬質外層７０４と一体的に形成され得る。図７Ｃの例示的な実施形態では、エンドキャップ４０８は、図７Ｄに示されるように、例えば押出成形体に溶接および／または接合することができる。

図８Ａおよび８Ｂを参照すると、例示的な実施態様では、ブレード３１４の切断セクション８０２は、プランジャー３０２のプランジャーシール８０６の後ろの切断位置８０４で最小の切断力および引張力を有するように最適化することができる。さらなる例示的な実装では、プッシャー３０４は、最小のエネルギー損失でリードネジ３１０から転送される回転を抑制するために、所定の位置に反回転特徴８０８を含むことができる。

本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、本開示の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の様々な変更がその中でなされ得ることが、当業者には理解されるであろう。例えば、投与分解能を変更するために、動作バリエーションおよび代替の異なるリード設計を使用し得、駆動機構のフィードバックを有するためにエンコーダを使用し得、インデックスドライブを使用して、プランジャーを繰り返し可能におよびフェールセーフに前進させることができる。一般に、例えば、非円形注射器筒の断面を用いて、スペースの利用を最適化し、ユーザの快適性に最適な装置サイズに調整することができる。さらに、本開示の実施形態の精神と範囲から逸脱することなく、上記で説明し、図面に図示した本開示の実施形態の任意の例示的な実装の特徴または要素のいずれかを、個別にまたは当業者が容易に理解できるような任意の組み合わせで実施することができる。

さらに、添付の図面は、本開示の特定の例示的な実施形態の非限定的な例をさらに説明し、それに関連する技術の説明を助けるものである。上記以外の図面に記載されている特定のまたは相対的な寸法または測定値は、例示的なものであり、関連する開示分野の当業者が理解する本発明の設計または方法の範囲または内容を制限することを意図したものではない。基礎となる技術的原理の以下の非限定的な例が適用可能であり、駆動ナットの回転防止機能、摩擦、歯車動力伝達、注射器バレル薬物容器、省スペースのためのフラットセル電池の使用、動作シーケンスのためのラチェット機構の使用、ケーブルまたはリンケージを介して充填した後の挿入機構への接続のための単一アクションバルブ／プラグ、患者側の流体経路を露出させるために回転または引っ張られ／押されたバルブ／プラグ、同時メカニズムの作用など、本開示の実施形態の例示的な実装の理解をさらに容易にし得る。

本開示の他の目的、利点、および、顕著な特徴は、添付の図面と併せて本開示の例示的な実施形態を開示する詳細から当業者に明らかになるであろう。

Claims (16)

1. 媒体用容器と、
   前記容器に配置されたプランジャーと、
   前記容器から媒体を分配するために前記プランジャーを遠位に前進させる機構と、
   を含むシステムであって、
   前記機構が前記容器の外側に配置される、システム。
2. 前記容器は、前記容器の近位部分から遠位部分まで本質的に直線的に延在するスライス可能な部分を含み、
   前記プランジャーは、前記容器内に配置された遠位表面を含み、前記遠位表面は、前記容器内の前記媒体に面し、
   前記機構は、
   前記プランジャーに作用するプッシャーと、
   前記プランジャーの後ろに前記プッシャーを備えたカッターであって、前記プランジャーが遠位に進み、前記容器から前記媒体を分配するように、前記カッターが前記容器の前記スライス可能な部分をスライスする、前記カッターと、
   を含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記機構は、前記容器の外側に配置され、前記容器に対して軸方向に固定されたリードネジをさらに備え、前記リードネジは、前記プッシャーと横方向に係合している、請求項２に記載のシステム。
4. 前記機構は、前記プランジャーを前進させるために前記リードネジを回転させるドライバをさらに備える、請求項３に記載のシステム。
5. 前記機構は、前記ドライバの回転を前記リードネジに伝達する少なくとも１つの歯車を含み、前記歯車は、前記容器の近位端に配置され、前記媒体は、前記容器の遠位端に分配される、請求項４に記載のシステム。
6. 前記リードネジでネジ止めされて、前記プッシャーおよび前記カッターの少なくとも１つに接続されたナットをさらに備え、前記リードネジの回転運動により前記ナットが前記ハウジングに対して軸方向に移動し、それによって前記プッシャーおよび前記カッターを前進させる、請求項３から５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記カッターが、前記プッシャーと前記ナットとを横方向に接続するブレードを含み、前記ブレードが、前記容器の前記スライス可能な部分をスライスするスライスエッジを含む、請求項６に記載のシステム。
8. 前記容器は、前記容器の遠位端部分に配置されたエンドキャップを含み、前記エンドキャップは、前記媒体を分配するための出口および前記容器を充填するための入口のうちの少なくとも１つを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記容器は、
   前記媒体を収容する軟質内層と、
   硬質外層と、
   前記スライス可能な部分が、前記軟質内層の一部を露出させ、前記容器の近位端と遠位端との間で直線的に延在する切断チャネルと、
   を含む、請求項２～８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記切断チャネルは、前記プランジャーが前記媒体を分配するために前進するときに、前記カッターを収容するように構成され、前記カッターは、前記チャネルを通って前進し、前記軟質内層の前記露出の部分をスライスする、請求項９に記載のシステム。
11. 前記軟質内層は、前記硬質外層内にオーバーモールドを含む、請求項９に記載のシステム。
12. 前記軟質内層は、前記硬質外層内に接着されている、請求項９に記載のシステム。
13. 前記容器は、円形または楕円形の断面のうちのいずれかを有する円筒形である、請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステム。
14. 前記容器は、円形または楕円形の断面のうちのいずれかを有する円筒形であり、前記内層の外壁は、前記外層の内壁に平行に延びる、請求項９から１２のいずれか一項に記載のシステム。
15. 請求項１～１４のいずれか一項に記載のシステムを備えるパッチポンプ。
16. 請求項１～１４のいずれか一項に記載のシステムを備える薬剤送達デバイス。

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