JP2023535437A - カテーテル位置インジケータおよび関連するシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

カテーテルアセンブリは、その遠位端から延在するカテーテルを有するカテーテルアダプタを含み得る。カテーテルは、近位端、先端、およびそれらの間のあるチューブの長さを含み得る。チューブの長さは、血管系に対するカテーテルの位置を示すために、１つ以上の位置インジケータを含み得る。カテーテルアセンブリは、チューブの長さを通して延び、血管系にカテーテルを導入するように構成された鋭い遠位先端を備える導入針を含み得る。

Description

カテーテルは、一般的にさまざまな輸液治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用され得る。カテーテルはまた、血液サンプルを得るために患者から血液を取り出すために使用され得る。

一般的なカテーテルは、オーバーニードル方式の末梢静脈（「ＩＶ」）カテーテルである。オーバーニードルカテーテルは、その名のとおり、鋭利な遠位端を有する導入針の上に装着することができるカテーテルである。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（ｂｅｖｅｌ）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、通常、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。

血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、使用者は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、使用者は、血管系内の流れを一時的に塞いで、針を除去し、後の採血、輸液またはプローブアクセスのためにカテーテルを定位置に残し得る。

しかしながら、いくつかの場合では、カテーテルは、不適切な固定のために、またはより一般的には、固定方法が耐えるように設計されているよりも大きい力のために、変位または「脱落」する可能性がある。例えば、患者がベッドで転倒したとき、ベッドレールにラインを引っ掛けたとき、ベッド間を移動したとき、座っているとき、または意図的にラインを引き抜いたときに、カテーテルの脱落は起こり得る。

少なくとも、カテーテルの脱落は、静脈内カテーテルの再起動を必要とする場合があり、これは、潜在的な鋭利な傷害、ならびに血液または薬物暴露のために臨床医をリスクの増加に置く。加えて、静脈内カテーテルの再起動は、患者にとって不便および不快であり得る。脱落が末梢静脈内部位の完全性の損失を引き起こすようなより深刻な症例では、患者は静脈炎、浸潤、および感染のリスクの増加、ならびにより長い治療時間を伴う侵襲性中心静脈カテーテルにより適合する必要があり得る。潜在的な最悪のシナリオは、出血、空気塞栓症、血流感染症、および関連する患者の死亡リスクを含み得る。

本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例を実行し得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

本開示は、一般に、血管アクセスデバイスおよび関連するシステムおよび方法に関する。前述のように、脱落は不適切な固定が原因で発生し得、より一般的には、患者がベッドで転がったり、ベッドの手すりにロープを引っ掛けたり、別のベッドに移動したり、そわそわしたり、意図的にロープを引っ張ったりすることによって起こり得る。

そのような脱落は、ラインの再起動を必要とし得、これは不便で不快なものである傾向がある。場合によっては、患者は静脈炎、浸潤、感染のリスクの増加、およびより長い治療時間に関連する、より侵襲性中心静脈カテーテルに適合する必要があり得る。最悪のシナリオは、出血、空気塞栓症、および患者の死亡リスクの増加を伴う血流感染症を含み得る。本明細書に記載の実施形態は、カテーテルの動きの早期徴候を提供して、それによって、脱落およびそれに関連する合併症のリスクを低減し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、近位端、遠位端、および近位端と遠位端の間に延びる管腔を有するカテーテルアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、遠位端から延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、近位端、先端、および近位端と先端の間のチューブの長さを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブの長さは、患者の血管系に対するカテーテルの位置を示すための少なくとも１つの位置インジケータを含み得る。

いくつかの実施形態は、チューブの長さを通して延びる導入針を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針は、カテーテルを血管系に導入するように構成された鋭い遠位先端を含み得る。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの位置インジケータは、チューブの長さの外面に配置された少なくとも１つのマーキングを含み得る。少なくとも１つのマーキングのいくつかの実施形態は、カラーバンド、チェックマーク、または目盛りを含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのマーキングは、複数の不均一な間隔のマーキングを備える。他の実施形態では、少なくとも１つのマーキングは、複数の均一な間隔のマーキングを備える。

いくつかの実施形態では、不均一に間隔を置かれたマーキング間の距離は、カテーテルアダプタの遠位端に近づくにつれて減少し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのマーキングは、カテーテルの遠位端までの距離を示し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのマーキングは、血管系に対するカテーテルの脱落を示し得る。少なくとも１つの位置インジケータのいくつかの実施形態は、カテーテルの先端の近くに位置する第１の位置インジケータと、カテーテルの近位端の近くに位置する第２の位置インジケータとを含み得る。

いくつかの実施形態では、血管系内のカテーテル位置を検出するための血管アクセスデバイスは、近位端、先端、および近位端と先端の間のチューブの長さを備えるカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、位置インジケータは、チューブの長さの外面に配置され得、血管系内のカテーテルの位置を示すように構成され得る。

いくつかの実施形態では、位置インジケータは、チューブの長さの外面にプリントされた少なくとも１つのマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、位置インジケータは、複数のマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、複数のマーキングの各々は、均一に間隔をあけられている。

いくつかの実施形態では、複数のマーキングのそれぞれは、不均一な特性を含み得る。非均一特性は、例えば、色、幅、長さ、および／または間隔を含み得る。いくつかの実施形態では、位置インジケータは、カラーバンド、チェックマーク、または目盛りであり得る。

いくつかの実施形態では、位置インジケータは、カテーテルの先端の近くに位置する第１の複数のマーキングと、カテーテルの近位端の近くに位置する第２の複数のマーキングとを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の複数のマーキングのそれぞれは、第１の複数のマーキングの互いから均一に間隔を置かれ得る。同様に、第２の複数のマーキングのそれぞれは、第２の複数のマーキングの互いに均一に間隔を置かれ得る。

いくつかの実施形態は、カテーテルの位置を検出するための方法を含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、カテーテルを患者の血管系に導入するためのカテーテルアセンブリを提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、近位端、遠位端、および近位端と遠位端の間に延びる管腔を備えるカテーテルアダプタを含み得る。カテーテルは遠位端から延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、近位端、先端、および近位端と先端の間のチューブの長さを含み得る。チューブの長さのいくつかの実施形態は、血管系に対するカテーテルの位置を示す位置インジケータを含み得る。

いくつかの実施形態では、導入針は、チューブの長さを通して延在し得る。導入針のいくつかの実施形態は、カテーテルを患者の静脈内侵入部位で血管系に導入するための鋭い遠位先端を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、位置インジケータが静脈内侵入部位と整列するように固定され得る。本方法のいくつかの実施形態は、カテーテルの脱落を検出するために、静脈内侵入部位に対する位置インジケータの位置を自動的に監視することをさらに含み得る。

いくつかの実施形態では、位置インジケータは、チューブの長さの外面にプリントされた複数のマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、静脈内侵入部位とずれている位置インジケータの位置に応答してアラートを自動的にアクティブにすることをさらに含み得る。

上述の概略的な説明と、以下の詳細な説明は共に例示であり、説明のためのものであり、特許請求された本開示の実施形態を制限するものではないことが理解される。様々な実施形態は、図面に示された構成（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ）及び手段（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｌｉｔｙ）に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載及び説明される。

図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。 図１Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテルアセンブリの断面図である。 図２は、いくつかの実施形態による、複数の位置インジケータを示す例示的なカテーテルの上面斜視図である。 図３Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルの上面斜視図である。 図３Ｂは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルの上面斜視図である。 図３Ｃは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルの上面斜視図である。 図３Ｄは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルの上面斜視図である。 図４は、いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテルアセンブリの例示的なカテーテルの上面斜視図である。 図５は、いくつかの実施形態による、血管系に配置された図１Ａのカテーテルアセンブリの上面斜視図である。

本明細書で使用される場合、用語「遠位」は、デバイスを患者と接触させ、患者に近づける臨床医から離れる方向を指す。「近位」という用語は、デバイスを患者と接触させる臨床医により近く、患者からより遠くなる方向を指す。したがって、例えば、最初に患者の身体に触れるカテーテルの端部は遠位端であり、一方、カテーテルの反対側の端部はカテーテルの近位端である。

前述のように、カテーテルは、不適切な固定、またはカテーテルまたはカテーテルアダプタへの意図的または意図的ではない力の適用により脱落し得る。例えば、患者がベッドで転倒したとき、ベッドレールにラインを引っ掛けたとき、ベッド間を移動したとき、座っているとき、または意図的にラインを引き抜いたときに、カテーテルの脱落は起こり得る。

カテーテルが脱落すると、ラインの再起動が必要であり得、鋭利な損傷の可能性や血液および／または薬物への暴露により、臨床医のリスクが高くなる。静脈内カテーテルの再起動はまた、患者にとって不便および不快であり得る。脱落が末梢静脈内部位の完全性の損失を引き起こすようなより深刻な症例では、患者は静脈炎、浸潤、および感染のリスクの増加、ならびにより長い治療時間を伴う侵襲性中心静脈カテーテルにより適合する必要があり得る。潜在的な最悪のシナリオは、出血、空気塞栓症、血流感染症、および関連する患者の死亡リスクを含み得る。本明細書に記載の実施形態は、カテーテルの変位または脱落の早期表示を提供して、臨床医がラインの再起動を必要とせずに問題に直ちに対処することを可能にし得る。

図１Ａおよび１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針アセンブリ１２およびカテーテルアセンブリ１４を含み得る。図１Ａ－１Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の静脈への挿入の準備ができている挿入位置にあるカテーテルシステムを示す。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、遠位端１８、近位端２０、および遠位端１８および近位端２０を通って延びる管腔２１を含み得るカテーテルアダプタ１６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、遠位端１８から延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、近位端２６、先端２４、および近位端２６と先端２４の間のチューブの長さを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２の近位端２６は、カテーテルアダプタ１６内に固定され得る。

いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、カテーテルアダプタ１６に取り外し可能に結合され得る針ハブ２８を含み得る。いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、導入針３０を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３０の近位端は、針ハブ２８内に固定され得る。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ａ－１Ｂに示されるように、カテーテル２２が患者の静脈に挿入する準備ができているとき、導入針３０はチューブの長さを通して延在し得る。

いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、針グリップ３２を含み得、静脈内のカテーテル２２の配置が確認されると、臨床医は針グリップ３２をグリップし、近位に移動させ、導入針３０を静脈から引き抜き得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、延長チューブ３４を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ３４の遠位端は、カテーテルアダプタ１６に結合され得、延長チューブ３４の近位端は、アダプタ３６に結合され得る。

いくつかの実施形態において、導入針３０がカテーテルアセンブリ１４から取り外されると、流体注入装置は、静脈に挿入されたカテーテル２２を介して患者に流体を送達するためにアダプタ３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血装置はアダプタ３６に結合され得、静脈に挿入されたカテーテル２２を介して患者から採血し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、例えば、ＢＤＮＥＸＩＶＡ（商標）ＣｌｏｓｅｄＩＶカテーテルシステム、ＢＤＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）ＣｌｏｓｅｄＩＶカテーテルシステム、ＢＤＰＥＧＡＳＵＳＴＭＳａｆｅｔｙＣｌｏｓｅｄＩＶカテーテルシステム、または別の統合カテーテルシステムなどの、カテーテルアダプタ１６内に統合された延長チューブ３４を有するカテーテルシステム１０に統合され得る。統合カテーテルシステム１０の例は、図１Ａおよび１Ｂに示される。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、延長チューブ３４なしで、統合され得ない。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、血液を観察し、導入針３０および／またはカテーテル２２内の血液の近位の流れを促進するために通気され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、任意の適切な方法で通気され得る。例えば、ベントプラグ３８は、カテーテルアセンブリ１４を患者に挿入する際にアダプタ３６に結合され得る。いくつかの実施形態では、ベントプラグ３８は、空気を透過するが、血液は透過し得ない。いくつかの実施形態では、カテーテル２２、カテーテルアダプタ１６、延長チューブ３４、アダプタ３６、およびベントプラグ３８は、流体連通し得る。

いくつかの実施形態では、導入針３０が患者の静脈に挿入されることに応答して、血液は導入針３０の鋭い遠位先端４０を通って流れ得る。血流は、「フラッシュバック」を引き起こし得るか、または導入針３０が静脈に入ったことを臨床医に示し得る。鋭い遠位先端４０が患者の静脈内に配置されていることを確認した後、臨床医は、カテーテル２２を導入針３０からスレッドする前に、カテーテル２２の遠位端２４が静脈内にあることを確実にするために、挿入角度を下げ、カテーテル２２を短い距離前進させ得る。カテーテル２２の遠位端２４は、導入針３０の鋭い遠位先端４０の近位端から「横距離」と呼ばれる距離で分離され得る。いくつかの実施形態では、鋭い遠位先端４０から延びる斜角の長さは、導入針３０のゲージサイズによって変化し得る。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテル２２が静脈に入るために鋭い遠位先端４０から移動する必要がある距離は、ゲージおよび横距離によって変化し得る。カテーテル２２が導入針３０からあまりにも早くスレッドされた場合、カテーテル２２の挿入が失敗し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル２２のチューブの長さは、患者の血管系に対するカテーテル２２の位置を示す位置インジケータ４２を含み得る。位置インジケータ４２は、チューブの長さの外面に配置された１つまたは複数のマーキング４４であり得る。１つまたは複数のマーキング４４のいくつかの実施形態は、１つまたは複数のカラーバンド、チェックマーク、または目盛りを含み得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、複数の不均一に間隔を置かれたマーキング４４を含み得る。他の実施形態では、マーキング４４は、複数の均一に間隔を置いたマーキング４４を含み得る。

いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、臨床医に静脈へのカテーテル２２の挿入の深さを示し得る、複数のマーキング４４を含み得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４間の間隔は、横距離の一部であり得る。いくつかの実施形態では、横距離は、ゲージに依存し得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、カテーテル２２を導入針３０からスレッドする前に、いくつかのマーキング４４のカテーテル２２を前進させ得る。いくつかの実施形態では、不均一に間隔を置かれたマーキング４４間の距離は、カテーテルアダプタ１６の遠位端１８に近づくにつれて減少し得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のマーキング４４は、カテーテル２２の遠位端２４までの距離を示し得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、血管系に対するカテーテル２２の脱落を示し得る。位置インジケータ４２のいくつかの実施形態は、カテーテル２２の先端２４の近くに位置する第１の位置インジケータと、カテーテル２２の近位端２６の近くに位置する第２の位置インジケータとを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の位置インジケータ４２は、互いに均一に間隔を置いた第１の複数のマーキング４４を含み得る。同様に、第２の位置インジケータ４２のそれぞれは、互いに対して均一に間隔を置いた第２の複数のマーキング４４を含み得る。

ここで図２を参照すると、いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、カテーテル２２のチューブの長さの表面にプリントされたマーキング４４を含み得る。いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、表面に適用されるか、または表面に結合されるパターンまたは材料を含み得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、チューブの長さにパッド印刷またはエッチングされ得る。他の実施形態では、マーキング４４は、スクリーン印刷、デジタル印刷、フレキソ印刷、ＵＶ－リソ印刷、またはレーザー印刷などの任意の他の適切な方法によって適用され得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、いくつかの色またはパターンで印刷され得る。

いくつかの実施形態では、マーキング４４のそれぞれは、不均一な特性を含み得る。非均一特性は、例えば、色、幅、長さ、および／または間隔を含み得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、長手方向軸方向にずれているか、または離間し得る。これらの実施形態では、マーキング４４の配置は、臨床医によるカテーテル２２の先端２４が挿入される深さの識別を容易にし得る。これらの実施形態では、マーキング４４は、血管系または皮膚の表面に対するカテーテル先端２４の１つまたは複数の位置の確認を容易にし得る。

例えば、いくつかの実施形態では、マーキング４４は、カテーテル２２が静脈に入ったこと、カテーテル２２が静脈にさらに供給されたこと、および／またはカテーテル２２が静脈に完全に挿入されたことを示し得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、カテーテル２２の先端２４が静脈内にあることを示すように構成され得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、カテーテル２２の先端２４が静脈から引き抜かれるか、または部分的に引き抜かれることを示すように構成され得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、臨床医による血液フラッシュバックの視覚化を容易にし得、それによって、血管系内の導入針３０の挿入を確認する。

ここで図３Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、マーキング４４は、カラーバンド４６であり得る。いくつかの実施形態では、カラーバンド４６は、均一な幅であり得る。他の実施形態では、カラーバンド４６は、不均一な幅であり得る。カテーテル２２の位置または深さを一目で決定することはしばしば困難であるため、対照的な色は特に有用であり得る。カテーテル２２が血管系または静脈にさらに挿入されると、皮膚の表面で見える色は、カテーテル２２の静脈への挿入の深さのより直感的な表示または参照を提供し得る。いくつかの実施形態では、可視色は、カテーテル２２が以前に配置および固定された後のカテーテル２２の脱落を示し得る。これは、以下でより詳細に説明される。いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２のバンドの色および幅は、カテーテル２２の適用に応じて変化し得る。

ここで図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、複数のマーキング４４は、均一であり得、または均等に間隔を置き得る。いくつかの実施形態では、マーキング４４は、カテーテル２２の長手方向軸に概して垂直な線またはチェックマーク４４を含み得る。いくつかの実施形態では、チェックマーク４４は、カテーテル２２の深さをより正確に示し、明確な視覚的基準を提供するのを助けるために、均一であり得、または主要なチェックマーク４４とマイナーなチェックマーク４４との間で交互であり得る。いくつかの実施形態では、マーク４４の厚さおよび間隔は、位置インジケータの適用に従って変化し得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、特定のマーキング４４が患者の皮膚の外面と整列するように、またはさらには一緒になるようにカテーテル２２を挿入し得る。いくつかの実施形態では、特定のマーキング４４またはカラーバンド４６は、カテーテル２２が血管系または静脈に適切に挿入されたことを臨床医に示すために、患者の皮膚と整列され得る。

ここで図３Ｃおよび３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、１つまたは複数の複数のマーキング４４を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の複数のマーキング４４は、カテーテル先端２４の近くに配置され得る。同様に、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の複数のマーキング４４は、カテーテル２２の近位端２６の近くに配置され得る。これらおよび他の実施形態では、マーキング４４の複数は、均一にまたは非均一に間隔を置かれ得る。

ここで図４を参照すると、いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、第１の複数のマーキング４８および第２の複数のマーキング５０を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の複数のマーキング４８はカテーテル先端２４の近くに位置し得、第２の複数のマーキングはカテーテル２２の近位端２６の近くに位置し得る。いくつかの実施形態では、第１の複数のマーキング４８および第２の複数のマーキング５０は、均一に間隔を置かれ得る。他の実施形態では、第１の複数のマーキング４８および第２の複数のマーキング５０は、不均一に間隔を置かれ得る。少なくとも１つの実施形態では、第１の複数のマーキング４８は、第１の距離５２で間隔を置いた２つのマーク４４を含み得る。少なくとも１つの実施形態では、第１の距離５２は、約２－３ｍｍであり得る。第２の複数のマーキング５０はまた、第２の距離５４で離間した２つのマーク４４を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の距離５４はまた、約２－３ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、第１の複数のマーキングおよび第２の複数のマーキングは、第３の距離５６だけ離間され得る。一実施形態では、第３の距離５６は、約５―１０ｍｍであり得る。

いくつかの実施形態では、第１の複数のマーキング４８は、カテーテル２２の挿入の深さの基準を提供し得、第２の複数のマーキング５０は、カテーテル２２を静脈にねじ込むための基準を提供し得る。いくつかの実施形態では、第２の複数のマーキング５０は、カテーテル２２が脱落したかどうかを決定するための基準を提供し得る。いくつかの実施形態では、第１の複数のマーキング４８は、第１の距離５２が針斜角の長さの半分であるように、互いに離間され得る。いくつかの実施形態では、第１の距離５２は、カテーテルの横距離であり得る。いくつかの実施形態では、第１の距離５２は、カテーテルテーパ５８の長さであり得る。いくつかの実施形態では、第２の複数のマーキング５０は、カテーテル近位端２６から測定されたカテーテル２２の長さの約１／１０の距離に配置され得る。

ここで図５を参照すると、いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、カテーテルの脱落を示し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルの脱落は、以前には見えなかった露出されたマーキング４４によって示され得る。他の実施形態では、カテーテルの脱落は、皮膚の表面に対するマーキング４４の位置の変化によって示され得る。例えば、カテーテル２２を導入針３０からスレッドする前に、臨床医がカテーテル２２のいくつかのマーキング４４を静脈内で前進させた後、皮膚の表面で見られるマーキング４４は、医療記録、カテーテルアセンブリ１４、または他の適切な位置に記録され得る。いくつかの実施形態では、表記は、皮膚の表面または皮膚の下に見えるカラーバンド、特定のチェックマーク、基準位置、または露出したマーキング４４の数のカウントによってマーキング４４を示し得る。

一例では、カテーテル２２は、カテーテル２１の近位端２６の近くに位置する２つのマーキング４４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、マーキング４４のうちの１つが露出され、別のマーキング４４が皮膚の表面の下にあるように、静脈に挿入および固定され得る。いくつかの実施形態では、両方のマーキング４４が露出している場合、臨床医は、可能な脱落について警告され得、適切な応答を決定するためにさらなる調査を実施し得る。

いくつかの実施形態は、カテーテルの位置を検出するための方法を含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、カテーテルを患者の血管系に導入するためのカテーテルアセンブリを提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、近位端、遠位端、および近位端と遠位端の間に延びる管腔を備えるカテーテルアダプタを含み得る。カテーテルは遠位端から延在し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、近位端、先端、および近位端と先端の間のチューブの長さを含み得る。チューブの長さのいくつかの実施形態は、血管系に対するカテーテルの位置を示す位置インジケータを含み得る。

いくつかの実施形態では、導入針は、チューブの長さを通して延在し得る。導入針のいくつかの実施形態は、カテーテルを患者の静脈内侵入部位で血管系に導入するための鋭い遠位先端を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは、位置インジケータが静脈内侵入部位と整列するように固定され得る。本方法のいくつかの実施形態は、カテーテルの脱落を検出するために、静脈内侵入部位に対する位置インジケータの位置を自動的に監視することをさらに含み得る。

いくつかの実施形態では、位置インジケータは、チューブの長さの外面にプリントされた複数のマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、静脈内侵入部位とずれている位置インジケータの位置に応答してアラートを自動的に起動することをさらに含み得る。

いくつかの実施形態は、カテーテル２２の位置を検出する方法を含み得る。方法は、カテーテル２２を血管系に導入するためにカテーテルアセンブリ１４を提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、近位端２０、遠位端１８、および近位端２０と遠位端１８の間に延びる管腔２１を備えるカテーテルアダプタ１６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、遠位端１８から延在し得る。カテーテル２２は、近位端２６、先端２４、および近位端２６と先端２４の間のチューブの長さを含み得る。いくつかの実施形態では、チューブの長さは、カテーテル２２の血管系または静脈への挿入の深さを示し得る、位置インジケータ４２を含み得る。

いくつかの実施形態では、位置インジケータは、カテーテル２２のチューブの長さの外面に配置されたマーキング４４を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３０は、チューブの長さを通して延在し得る。導入針３０のいくつかの実施形態は、カテーテル２２を患者の静脈内侵入部位で血管系に導入するための鋭い遠位先端４０を含み得る。いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２が静脈内侵入部位と整列するように、カテーテル２２は血管系内に前進および固定され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２を導入針３０からスレッドする前に、カテーテル２２はいくつかのマーキング４４によって血管系に前進され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、第１の複数のマーキング４８が血管系内に配置され、第２の複数のマーキング５０が患者の皮膚の外面と整列されるように挿入され得る。いくつかの実施形態では、第２のマーキング５０が患者の皮膚の外面と整列していることに応答して、カテーテル２２は、静脈内のカテーテル２２の完全な挿入に対応し得る第２の深さに挿入され得る。いくつかの実施形態では、第２の複数のマーキング５０は、患者の皮膚の表面に近位であり得る。いくつかの実施形態では、位置インジケータ４２は、近位端からカテーテル２２の長さの約１／１０の距離に配置された約２－３ｍｍ離れた複数のマーキング４４を含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１４は、患者に固定され得る。いくつかの実施形態では、皮膚の表面に対する１つまたは複数のマーキング４４の位置の変動は、潜在的なカテーテルの脱落を示し得る。このようにして、いくつかの実施形態は、カテーテル２２の脱落の早期検出を容易にし、矯正措置をとることを可能にし得る。

本方法のいくつかの実施形態は、カテーテル２２の脱落を検出するために、静脈内侵入部位に対する位置インジケータ４２の位置を自動的に監視することをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、画像プロセッサ６２または他のデバイス６０は、カテーテル挿入部位に対する位置インジケータ４２の位置を自動的に監視し得る。いくつかの実施形態では、画像プロセッサは、カテーテルアダプタ１６の近位端２０に結合され得、および／または患者に固定され得る。

いくつかの実施形態では、画像プロセッサ６２は、マーキング４４に対する挿入部位の１つまたは複数の画像を記録するように構成され得る。いくつかの実施形態では、画像プロセッサはまた、カテーテル２２および／またはマーキング４４の相対位置を分析して、カテーテル２２の脱落を検出し、自動的にアラートを作動させるように構成され得る。

いくつかの実施形態では、画像プロセッサ６２は、マーキング４４を検出し、任意の適切な手段によって画像をキャプチャし得る。いくつかの実施形態では、画像プロセッサ６２は、露出したマーキング４４の色のコントラストを検出するように構成され得る。画像プロセッサ６２の実施形態は、血管系内のカテーテル２２の配置および／またはカテーテル２２の脱落の検出を容易にするために、本明細書に開示される任意の他の実施形態と組み合わせ得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル２２が脱落したという判定に応答して、アラート６４が作動され得る。いくつかの実施形態では、アラートは、画像プロセッサ６２または任意の他の適切なデバイス６０に位置し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２２の先端２４が脱落するか、または完全にまたは部分的に引き抜かれることに応答して、または位置インジケータ４２が静脈内侵入部位とずれていることに応答して、アラート６４は自動的に作動され得る。いくつかの実施形態では、アラート６４は、ローカルまたはリモートで起動され得る。いくつかの実施形態では、アラート６４は、視覚的、触覚的、および／または可聴アラートを含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のアラート６４は、導入針３０が静脈から取り外されること、カテーテル２２またはカテーテル先端２４が静脈から取り外されること、またはカテーテル２２が静脈から少なくとも部分的に引き抜かれることに応答して変更または停止し得る。

本明細書で記載されるすべての例及び条件付き文言は、本発明、および技術を促進するために発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例及び条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態は詳細に説明されているが、開示された実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対する、さまざまな変更、置換、および改変がなされ得ることを理解されたい。

Claims (20)

1. カテーテルアセンブリであって、
   近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端の間に延びる管腔を備えたカテーテルアダプタと、
   前記遠位端から延びるカテーテルであって、近位端、先端、および前記近位端と前記先端の間のチューブの長さを備え、前記チューブの長さは、血管系に対する前記カテーテルの位置を示す少なくとも１つの位置インジケータを備えた、カテーテルと、
   前記チューブの長さを通して延び、前記カテーテルを前記血管系に導入するように構成された鋭い遠位先端を備えた導入針と、
   を備えた、カテーテルアセンブリ。
2. 前記少なくとも１つの位置インジケータは、前記チューブの長さの外面に配置された少なくとも１つのマーキングを備えた、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
3. 前記少なくとも１つのマーキングは、カラーバンド、チェックマーク、および目盛りからなる群から選択される、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
4. 前記少なくとも１つのマーキングは、複数の不均一な間隔のマーキングを備えた、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
5. 前記少なくとも１つのマーキングは、複数の均一な間隔のマーキングを備えた、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
6. 前記不均一な間隔のマーキング間の距離は、前記カテーテルアダプタの前記遠位端に近づくにつれて減少する、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
7. 前記均一な間隔のマーキング間の距離は、横距離の一部を備えた、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
8. 前記少なくとも１つの位置インジケータが、前記カテーテルの前記先端までの距離を示す、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
9. 前記少なくとも１つの位置インジケータが、血管系に対する前記カテーテルの脱落を示す、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
10. 前記少なくとも１つの位置インジケータが、前記カテーテルの前記先端の近くに位置する第１の位置インジケータと、前記カテーテルの前記近位端の近くに位置する第２の位置インジケータとを備えた、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
11. 血管系内のカテーテル位置を検出するための血管アクセスデバイスであって、
    近位端、先端、および前記近位端と前記先端の間のあるチューブの長さを備えたカテーテルと、
    前記チューブの長さの外面に配置された位置インジケータであって、血管系内の前記カテーテルの位置を示すように構成された位置インジケータと、
    を備えた、血管アクセスデバイス。
12. 前記位置インジケータは、前記チューブの長さの外面にプリントされた少なくとも１つのマーキングを備えた、請求項１１に記載の血管アクセスデバイス。
13. 前記位置インジケータは複数のマーキングを備えた、請求項１１に記載の血管アクセスデバイス。
14. 前記複数のマーキングのそれぞれが均一に離間されている、請求項１３に記載の血管アクセスデバイス。
15. 前記複数のマーキングのそれぞれが、色、幅、長さ、および間隔からなる群から選択される不均一な特徴を備えた、請求項１３に記載の血管アクセスデバイス。
16. 前記位置インジケータは、カラーバンド、チェックマーク、および目盛りからなる群から選択される、請求項１１に記載の血管アクセスデバイス。
17. 前記位置インジケータが、前記カテーテルの前記先端の近くに位置する第１の複数のマーキングと、前記カテーテルの前記近位端の近くに位置する第２の複数のマーキングとを備えた、請求項１１に記載の血管アクセスデバイス。
18. 前記第１の複数のマーキングのそれぞれは、前記第１の複数のマーキングと互いに均一に離間され、前記第２の複数のマーキングのそれぞれは、前記第２の複数のマーキングと互いに均一に離間される、請求項１７に記載の血管アクセスデバイス。
19. 患者の血管系にカテーテルを導入するためのカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記カテーテルアセンブリは、
    近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端の間に延びる管腔を備えたカテーテルアダプタと、
    前記遠位端から延びるカテーテルであって、近位端、先端、および前記近位端と前記先端の間のチューブの長さを備え、前記チューブの長さは前記血管系に対する前記カテーテルの位置を示す位置インジケータを備えた、カテーテルと、
    前記チューブの長さを通して延び、患者の静脈内侵入部位で前記血管系に前記カテーテルを導入するための鋭い遠位先端を備えた導入針と、
    を備えた、カテーテルアセンブリを提供するステップと、
    前記位置インジケータが前記静脈内侵入部位と整列するように、前記カテーテルを固定するステップと、
    前記カテーテルの脱落を検出するために、前記静脈内侵入部位に対する前記位置インジケータの位置を自動的に監視するステップと、
    を備えた、方法。
20. 前記位置インジケータの位置が前記静脈内侵入部位とずれていることに応答して自動的にアラートを起動するステップをさらに備えた、請求項１９に記載の方法。

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