JP2023533831A - Ｅｍｄｒ療法分析 - Google Patents

Abstract

ＥＭＤＲ療法治療中又はその前後に撮影された２つの後続のｆＭＲＩ画像を比較する。心的外傷を受けた患者の関連の脳の解剖学的構造における心的外傷レベルメトリックの変化が決定及び通信され、これにより、ＥＭＤＲ療法の成功をより客観的に評価でき、及び／又はこの情報を使用して療法セッション中又は治療セッション後にＥＭＤＲ療法を調整できる。

Description

本発明は、概して、ＥＭＤＲ療法分析デバイス及び方法、並びにコンピュータプログラム製品に関する。

心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）は、脳が非常に心理的に苦痛な出来事を適切に処理できないために生じる深刻な精神的健康状態である。眼球運動による脱感作及び再処理（ＥＭＤＲ）療法は、ＰＴＳＤの治療に用いられる手法である。ＥＭＤＲはまた、多くの他の外傷的体験の治療にも適用されている。ＥＭＤＲ手法は、患者が外傷的体験を考えている間に、セラピストが患者を両側性刺激（ＢＬＳ）にさらすユニークな手順を伴う。両側性刺激は反復的な（水平方向の）眼球運動を誘発する。眼球運動に必要な労力は、患者が経験を再処理し、それに対してあまり敏感でなくなることを助ける。

現在のＥＭＤＲ療法の問題点は、全ての患者に対して標準的な方法を使用する点である。更に最近では、このアプローチは回復及び治療戦略の評価に一貫性がなく、非客観的な基準を利用している。また、治療の有効性は通常、療法が終了した後にしか決定できない。

本発明は、心理的又は精神的な心的外傷を有する患者の最適で、かつパーソナライズされた療法結果のためにＥＭＤＲ戦略を調整することを目的の１つとする。

本発明による実施形態は、心理的又は精神的な心的外傷を有する患者を治療するための眼球運動による脱感作及び再処理（ＥＭＤＲ）療法を分析するためのＥＭＤＲ療法分析デバイス、並びに対応する方法及びコンピュータプログラムを対象としている。デバイスは、コンピュータプロセッサを含むコンピュータ実施システムを含む。コンピュータプロセッサは、ＥＭＤＲ治療の実施前又は実施中に、患者から第１の機能的磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）データを受信する。第１のｆＭＲＩデータは、患者の心的外傷レベルに関連付けられていることが知られている患者の脳又は脊髄の関心領域からのｆＭＲＩデータを含む。プロセッサは更に、ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、患者から第２のｆＭＲＩデータを受信する。第２のｆＭＲＩデータは、第１のｆＭＲＩデータの後に取得され、かつ患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている患者の脳又は脊髄の関心領域からのｆＭＲＩデータを含む。第１のｆＭＲＩデータ及び第２のｆＭＲＩデータのうちの少なくとも１つは、ＥＭＤＲ治療の実施中に受信される。プロセッサは更に、患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、第１のｆＭＲＩデータ及び第２のｆＭＲＩデータを分析し、第２のｆＭＲＩデータの心的外傷レベルメトリックを第１のｆＭＲＩデータと比較し、患者の心的外傷レベルが変化したかどうかを決定する。また、コンピュータプロセッサは、心的外傷レベルが変化したかどうかを通信する。したがって、デバイスは、ＥＭＤＲ療法セッションをリアルタイムで分析し、療法の有効性の患者固有の指標を提供し、その結果を、例えばセラピストに、更なるプロセッサに、又はＥＭＤＲデバイスに通信することができる。

好ましい実施形態では、コンピュータプロセッサは、ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、患者から第３の更新されたｆＭＲＩデータを受信することであって、第３のｆＭＲＩデータは、第２のｆＭＲＩデータの後に取得され、かつ患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている患者の脳又は脊髄の関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信することと、患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、第１の更新されたｆＭＲＩデータ及び第２の更新されたｆＭＲＩデータを分析することと、第３の更新されたｆＭＲＩデータの心的外傷レベルメトリックを第２のｆＭＲＩデータと比較し、患者の心的外傷レベルが変化したかどうかを決定することと、を実行するように更に構成されている。したがって、デバイスは、治療中又は治療の前後の３つ（以上）の瞬間の治療の有効性の指標を提供することができるようになり、また、例えばセッションの前、最中、及び後から、より多くの又はより精密な有効性情報を提供することができる。

好ましい実施形態では、コンピュータプロセッサは、ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、患者から少なくとも２つの連続する更新されたｆＭＲＩデータのシーケンスを受信することであって、ｆＭＲＩデータは、患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている患者の脳又は脊髄の関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信することと、患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、少なくとも２つの更新されたｆＭＲＩデータを分析することであって、少なくとも２つの更新されたｆＭＲＩデータは、以前に取得したＭＲＩデータと、以前のｆＭＲＩデータよりも後の段階で取得した、後で取得したｆＭＲＩデータと、を含み、好ましくは、後のｆＭＲＩデータは、連続するｆＭＲＩデータのシーケンスの最後に取得されたｆＭＲＩデータである、分析することと、後のｆＭＲＩデータの心的外傷レベルメトリックを以前のｆＭＲＩデータと比較し、患者の心的外傷レベルが変化したかどうかを決定することと、を実行するように更に構成されている。したがって、セッション中若しくはその前後の様々な時点及び複数の瞬間において、又は、更には、療法セッション後の後の段階において、治療の有効性を決定し、通信することができる。

好ましい実施形態では、第１のｆＭＲＩデータは、ＥＭＤＲ治療の実施前の患者からのデータである。したがって、脳の（領域の）活動のベースライン値が取得できる。

好ましい実施形態では、最後に取得したｆＭＲＩデータは、ＥＭＤＲ治療の実施後の患者からのデータである。これにより、ＥＭＤＲ治療セッションの直後、又はある程度の時間の後に、治療の有効性を決定できる。

好ましい実施形態では、関心の心的外傷メトリックは血中酸素化濃度依存（ＢＯＬＤ）コントラストである。これは、ｆＭＲＩにおいて、特に有用で、よく研究されており、使用されることの多いメトリックである。

好ましい実施形態では、心的外傷は、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）であり、患者の脳の関心領域は、好ましくは、患者の扁桃体、好ましくは、患者の左扁桃体、及び／又は患者の前頭前皮質を含む。ＥＭＤＲはＰＴＳＤを治療するために特に有用であることが証明されている。患者の扁桃体及び／又は前頭前皮質のｆＭＲＩ画像から、効果的なＥＭＤＲ治療を特に良好に決定することができる。

好ましい実施形態では、心的外傷レベルは、受信したＥＭＤＲデータと、患者の他の生理学的又は生体測定データ、例えば皮膚コンダクタンス、脳の電気的活動、心拍数、呼吸強度、瞬目速度、体温、若しくは有効性の指標となる患者の任意の他の物理的特性、及び／又は、局所脳血流量（ＣＢＦ）、脳血液ボリューム（ＣＢＶ）、脳酸素消費量（ＣＭＲＯ２）、若しくは局所脳電導率（例えば電気的特性断層撮影によって取得される）といった他のｆＭＲＩ若しくはｆＭＲＩのようなデータとを組み合わせることによって、更に決定される。したがって、（一時的な又は持続的な）効果を有するＥＭＤＲ療法の尺度であり得る他のデータを考慮することによって、有効性パラメータを更により精密に決定できる。異なるデータが、特許請求されているデバイスからの通信の一部であってもよいし、又は個別に通信されてもよい。セラピスト又は（深層学習）アルゴリズムが、通信されたデータを分析して、療法を適応させるか又は継続する。

好ましい実施形態では、コンピュータプロセッサは、好ましくは、ＥＭＤＲ療法セッション中、又はＥＭＤＲ療法セッションの直後に、例えば視覚情報を表示することによって、又は聴覚信号若しくは触覚信号を介して、療法中に、ＥＭＤＲセラピストが利用可能である通信デバイスに、心的外傷レベルが変化したかどうかを通信する。これにより、セラピストは、療法が適用されている間に又はその直後に、療法の有効性に関して知らされ、これにより、療法の即時の適応、又は更なるセッションが必要であるかどうかの決定が可能になる。

好ましい実施形態では、コンピュータプロセッサは、ライトチューブ（２３）及び／又はパルセータ（２３１）を含み、及び／又は患者の将来のＥＭＤＲセッションのための提案若しくは計画を提供するＥＭＤＲデバイスといった、適応視覚刺激を生成するためのデバイスといった、進行中のＥＭＤＲ療法セッション中に、ＥＭＤＲ療法を適応させることが可能なデバイスに利用可能であるデバイスに、心的外傷レベルが変化したかどうかを通信する。

好ましい実施形態では、プロセッサは更に、心的外傷レベルメトリックの変化を有効性パラメータ、例えば心的外傷レベルメトリックの既知の値及び／又は初期値と比較した相対値、例えば第１のｆＭＲＩデータの心的外傷レベルメトリックの値の相対値、例えばパーセンテージに変換する。通信デバイスは更に、有効性パラメータを通信する。これは、ＥＭＤＲ療法の有効性を決定する、また、任意選択で、定量化又は標準化する特に効果的なやり方である。

次の詳細な説明を読み、理解することで、当業者には本発明の更なる態様及び実施形態が理解されるであろう。好ましい実施形態の次の詳細な説明を読むことで、当業者には多数の追加の利点及び恩恵が明らかになろう。

本発明を、図面によって例示する。

人間の脳の概略断面図を示し、本文書内で言及されるいくつかの脳解剖学的構造の位置を例示する。 ＥＭＤＲ療法がセラピストによってどのように行われ得るか（図２ａ、図２ｂ）、及び模範的なＥＭＤＲデバイスの使用を伴う（図２ｃ）概略図を示す。 神経活動に続くＢＯＬＤ反応の例を例示する。 ＭＲイメージングデバイス内の患者の例示的なＥＭＤＲセッション（図４ａ）と、ＭＲイメージングデバイス内のヘッドコイル内の患者（図４ｂ）とを示す。 １回（図５ａ）又は複数回（図５ｂ）のＥＭＤＲ治療セッションにおいて治療される架空の心的外傷を受けた患者の請求項に係る本発明のデバイス及び方法からの出力の構成された例示的な例を示す。

本発明は、様々な構成要素及び構成要素の配置、並びに様々なプロセス操作及びプロセス操作の配置の形態をとることができる。図面は好ましい実施形態を例示することのみを目的とし、本発明を限定しているものと解釈されるべきではない。よりよく視覚化するために、特定の特徴は省略されたり、寸法が縮尺通りではない場合がある。

請求項に係る発明のコンテキストを説明するために、ＰＴＳＤ及びＥＭＤＲについてより詳細に説明する。

ＰＴＳＤは、性的暴行、戦争、交通事故、児童虐待、又は個人の人生における他の脅威など、心的外傷的な出来事に個人がさらされた後に発症することがある。ＰＴＳＤは、脳が心的外傷的な出来事を適切に処理できない結果として発症する。当該出来事は、非常に強烈である場合、人体の処理システムを圧倒し、個人が感情的な苦痛に対処するのが難しくなる場合がある。その結果、その出来事を取り巻く不快な思考や感情が、心的外傷が起きた後も長く続く可能性がある。

症状としては、出来事に関連した不快な思考、感情、若しくは夢や、心的外傷を思い出させるきっかけへの精神的若しくは身体的な苦痛や、心的外傷を思い出させるきっかけを回避しようとする試みや、個人の考え方及び感じ方の変化や、攻撃・逃避反応の増加などが挙げられる。ＰＴＳＤの他の徴候としては、フラッシュバック又は心的外傷を通じて元の出来事の追体験、悲しみや怒りの感情、人々から切り離されたり疎外されたりする感覚、偶発的な接触や大きな音などの単純なものに対して強い否定的な反応を示すことがある。これらの症状は、出来事後、１か月以上持続し、治療を受けなければ何年も続くことがあり、患者の不快感、人生の楽しみの減少、及び／又は更には自分自身や他者への危険を引き起こす可能性がある。

ＰＴＳＤの人は、感情の経験及び調節に関連する領域である脳１０の背側及び吻側の前帯状皮質１４と、腹側正中の前頭前皮質１３－１（図１を参照）における脳活動が低下している。扁桃体１１は、感情的な記憶、特に恐怖に関連した記憶の形成に強く関与している。高いストレスの間、空間及び時間の正しいコンテキストで記憶を配置することと、記憶の想起とに関連付けられている海馬１２が抑制される。この抑制はＰＴＳＤの人に影響を与える可能性のあるフラッシュバックの原因であり得る。ＰＴＳＤのある人が心的外傷的な出来事と同様の刺激を受けると、身体はその出来事が再び発生したと認識する。これは、その人の記憶に記憶が適切に記録されていないからである。ＰＴＳＤの扁桃体中心モデルは、扁桃体１１が内側の前頭前皮質１３－２と海馬１２によって、特に絶滅の際に、非常に興奮し、十分に制御されていないことを提案している。このことはＰＴＳＤを絶滅能力の欠乏症と解釈することと矛盾しない。扁桃体１１の基底外側核（ＢＬＡ）は、刺激に対する無条件反応と条件反応との連想の比較及び開発に関与しており、これはＰＴＳＤに存在する恐怖条件付けをもたらす。

眼球運動による脱感作及び再処理（ＥＭＤＲ）療法は、よく研究された療法であり、心的外傷を治療するために世界保健機関（ＷＨＯ）によって推奨されている療法である。ＥＭＤＲは、自然に治癒して最適な精神的健康状態に達成したいと脳が考え、心的外傷が自然な治癒能力を圧倒して記憶の中に「留まってしまう」という考えに基づいている。心的外傷的な出来事の周辺の連想性は否定的で破壊的なままで残り、患者は、出来事を思い出させる人、場所、又は物に敏感になる可能性がある。ＥＭＤＲが非常に効果的な療法であることが証明されているため、心理療法士はＰＴＳＤ患者の治療に主にＥＭＤＲを使用している。

ＥＭＤＲは、いわゆる適応解決を使用して、心的外傷を、苦痛や引き金となる可能性のあるものからもはや否定的で緊迫した感情的、身体的、行動的、及び認知的な反応を連想させない形へと変換する。これがＥＭＤＲの「脱感作及び再処理」の構成要素である。適応解決の鍵は、再学習であり、これにより、心的外傷に関連する有害で不快な情報（ここでも、思考、感情、及び行動）が新しく、より「適応された」情報及び連想性に置き換えられる。

標準的なＥＭＤＲプロトコルは、心的外傷的な記憶の脱感作と、安全な思考といった「資源」の開発及び植え付けとの２つの主要な段階で構成されている。後者は、資源の開発及び植え付け（ＲＤＩ）と呼ばれている。標準プロトコルでは両段階で交互の両側性刺激（ＢＬＳ）が使用される。ＢＬＳは心的外傷の最悪のイメージの想起及び資源の植え付けと同時に実行される。

ＥＭＤＲ手法は、セラピストが患者２０をＢＬＳにさらすユニークな手順を伴い、ＢＬＳは交互の両側の視覚による眼球運動が伴う。この刺激は、患者の顔の前でｘ、－ｘに動かされ、患者２０が眼球２１で追従する必要がある患者の手、指、又はスティック２２である（図２ａ、図２ｂを参照）。より最新のセットアップでは、ＥＭＤＲ機器は視覚刺激を提供するデバイスの形をしていてもよい。例えばライトチューブ２３とパルセータ２３１とを含むデバイスが使用される。パルセータ２３１、例えばＬＥＤは、患者２０が追従するための移動する光路を形成するように連続的にオン及びオフに切り替わる（図２ｃを参照）。このＥＭＤＲデバイスの代替バージョンは、輝度、色などの変更を使用するか、又は列ではなく、別の要素若しくはパルセータのグリッドを提供してもよい。両側性刺激はまた、聴覚刺激、又は触覚刺激などの他の感覚刺激でもよい。

ＥＭＤＲ療法中、臨床観察によって、眼球運動を取り入れて使用する標準化されたＥＭＤＲ手順によって、加速された学習プロセスが刺激されることが示唆されている。クライアントは、心的外傷記憶に軽く集中し、同時にＢＬＳを経験する間に、記憶の生々しさや感情が低減する。

従来、ＥＭＤＲは手動ガイダンスによって行われ、セラピストは指又は手２２で患者の眼球２１の運動をガイドする。ＥＭＤＲの１つの制限は、運動の手動によるレート及び位置制御が不正確であり、経験豊富なＥＭＤＲセラピストであっても速度が一貫しておらず、これが治療の結果に影響を与える点である。場合によっては、ＥＭＤＲ療法は、セラピストが調整可能なライトチューブ２３及びパルセータ２３１を使用する前述のＥＭＤＲ機器によって提供される。

現在のＥＭＤＲ療法の別の制限は、全ての患者に対してＰＴＳＤを治療するために標準化された「画一的なｏｎｅ－ｓｉｚｅ－ｆｉｔｓ－ａｌｌ」法を使用し、患者（２０）の特定の特性に適応していない点である。

従来のＥＭＤＲ療法の更なる制限は、十分な訓練を受け、経験値のあるＥＭＤＲセラピストが必要である点である。療法の間に、セラピストは患者に療法的効果をチェックする必要がある。これは、指の動きや、ＥＭＤＲ機器の光の動きを調整するために、感覚に関する質問をすることによって行われる。これには、セラピストによる強力なマルチタスク能力と、聴覚情報と視覚情報の両方に患者が高く集中することとが必要である。これにより、場合によっては、療法が望ましい療法的効果に達しないことがある。

従来のＥＭＤＲ療法の更なる欠点は、治療セッションの進行、したがって、必要なセッションの回数が、セラピストの個人的な（主観的な）評価に基づいている点である。即ち、セラピストは、患者の回答、手順中の反応、及びＥＭＤＲ手順前後の患者による症状の説明に依存する。

また、後からでは、成功しなかったセッションの原因や、成功したセッションの最も効果的な部分を決定することは必ずしも簡単ではない。

以上から、個別の患者に対する最良の療法的結果及びフォローアップ決定のために、ＥＭＤＲ治療及びセッションの特化した、より客観的で、かつ効果的な調整が必要であることは明らかである。したがって、本発明は、標準化されているが、パーソナライズされ、制御可能なＥＭＤＲ療法を提供することを目的とする。

現在特許請求されている発明の基礎となる１つの洞察は、手順中に患者をリアルタイムで評価することから人間の変数を排除するか又は少なくとも低減し、ＥＭＤＲ治療に対する患者の脳の反応の定量的又は定性的なデータが得られる可能性があることが有益である点である。（特に、従来からセラピストによる情報の個人的解釈が高く評価されている精神医学的治療の分野において）ＥＭＤＲのような療法において、人間的要素を除去することは直感に反するように思えるかもしれない。特に、ＥＭＤＲはセラピストと患者との交流に強く依存しているが、現在特許請求されている発明は、人的交流に取って代わるものではないが、セッション又はそのフォローアップを向上させるための追加ツールを提供する。これには、聴覚及び／又は視覚ガイダンス、並びに患者の反応のモニタリングのための専門的なセラピストが依然として必要である。本発明の好ましい実施形態では、セラピストはＥＭＤＲ療法を維持する又は適応させる決定を制御し続ける。

更なる洞察は、機能的磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）が、この目的に特に適したイメージング手法である点である。

ｆＭＲＩでは、血流に関連付けられた変化を検出することによって脳活動が測定される。この手法は、脳の血流と神経細胞の活性化とが関連しているという事実に依存している。脳のある領域が使用されると、その部位への血流が増加する。

ｆＭＲＩでは、脳の活動を決定できる対象者の脳１０又は脊髄１５から磁気共鳴画像、又はその空間的又は時間的なシリーズが取得される。これは脳内の血流は脳の活動に直接関係しているからである。脳のある領域が活動していると、その領域への血流は増加する。ｆＭＲＩによって通常測定される主な特性は、血中酸素濃度依存（ＢＯＬＤ）コントラストであり、脳又は脊髄の特定の領域における血流の変化（血液動態反応）をイメージングすることによって神経活動が決定される。図３は神経活動（ＮＡ）とＢＯＬＤ信号（ＢＯＬＤ）の（遅延）反応について、時間（ｔ）の経過とともに（正規化された）振幅Ａｍｐ_Ｎが追跡された模範的なグラフを示している。他のｆＭＲＩ手法も利用可能であるが、ＢＯＬＤは最も一般的でよく研究されているｆＭＲＩ法である。

図４ａは、スキャン中にＥＭＤＲ療法を受けているＭＲＩデバイス３０のボア３３内の心的外傷を受けた患者２０の模範的な図を示している。この実施形態では、ＥＭＤＲセラピストは、患者支持体３２の横に立ち、患者の眼球２１は通常のＥＭＤＲ療法セッションと同様に手信号２２を追従する。図４ａは非常に単純化された図面である。実際には、患者の頭部の大部分はヘッドコイル（３２）で覆われ（図４ｂを参照）、ＭＲＩデバイス３０が発生する大きな音のために、患者はセラピストを聞くことができないため、音はＭＲ対応イヤホン３５を介して提供される場合がある。患者の視界が著しく制限されるため、セラピストは手２２が患者の視界に入るように位置しているか、ミラー又はＭＲ対応ディスプレイシステム（図示せず）を介して間接的に患者に示される必要がある。或いは、図２ｃに示すようなライトチューブ（２３）及びパルセータ（２３１）を含む（ＭＲ対応）ＥＭＤＲ機器を使用することもできる。ＥＭＤＲ機器はＭＲデバイスと統合されても、他の場所に位置して患者の視界に投影することもできる（即ち、ミラー、レーザーなどによって）。ＥＭＤＲデバイスは、ｆＭＲＩデータを分析するプロセッサと通信しているプロセッサによって（共同）制御されてもよい。これは、患者が受けるＢＬＡを適応させるためにＥＭＤＲデバイスの動作に直接又は間接的に影響を与え得る。

ｆＭＲＩ（及びＭＲイメージング全般）は、ＭＲスキャナのボア及びコイルの閉所恐怖症を引き起こす性質、大きなノイズ、及びスキャンにかかる時間が長いことが多いことから、患者にとって既に困難な経験となることが多い。特に、心的外傷を受けた患者の場合、この経験は更に良くなく、患者がＥＭＤＲ治療に最適に反応しない可能性がある。当然ながら、患者及びセラピストに期待が設定されている場合は、これを考慮に入れる必要がある。スキャン機器及び手順に起因する不安を軽減する方法は数多く知られており、例えば患者のトレーニングや通知、防音対策、及び視覚的資源である。当業者であれば認識しているであろうことから、これらについてはここでは更に説明しない。ただし、ＥＭＤＲ治療に干渉しない限り、現在特許請求されている発明と組み合わせて使用できることは述べておく（例えばこの場合、特定の視覚補助は適切ではないことがある）。一方で、患者の経験を向上させるための視覚及び聴覚情報を、提供された視覚情報に聴覚ガイダンス及び／又は視覚刺激を組み込む若しくは統合することによって、実際にＥＭＤＲ療法の一部として使用できる。

本発明の実施形態では、患者２０の第１のＭＲＩデータ、特に、ＢＯＬＤ信号、又は（成功した）ＥＭＤＲ療法による影響を受けやすいことを示す脳の関心の領域又は解剖学的構造（以下、１つ以上の解剖学的構造又は領域に特有であるかどうかにかかわらず、単純に領域と呼ぶ）の別の代表的な信号を取得可能なシーケンスを使用する頭部ＭＲＩ、例えば患者の扁桃体１１及び／又は前頭前皮質１３のＢＯＬＤ信号を含むｆＭＲＩデータが取得される。既に説明されているように、ＰＴＳＤ患者は、しばしば、（とりわけ、前頭前皮質の活動の低下によって引き起こされる）扁桃体の活性化の増加があり、これはこの解剖学的構造の高いＢＯＬＤレベルとして特定される。したがって、ＰＴＳＤの治療の成功は扁桃体のＢＯＬＤレベルの低下によって示される。他の脳又は脊椎の皮質解剖学的構造（例えば背側及び吻側の前帯状皮質、腹側正中の前頭前皮質、海馬）も、それらがＥＭＤＲセッションの成功を十分に示すものである限り、ＰＴＳＤ心的外傷レベルの決定及び療法分析に、又は様々な他の心理的若しくは精神的な心的外傷又は神経状態に使用できる。第１のｆＭＲＩデータは、好ましくは、ＥＭＤＲセッションの開始前に取得されるので、次の治療の有効性を決定するためのベースライン値として使用できる。

ＥＭＤＲ治療中又は治療後に、同じ関心領域から第２のｆＭＲＩデータが取得され、好ましくは、同じシーケンスを使用して関心領域の比較可能な信号を取得する。

任意選択で、ＥＭＤＲ治療中又は治療後に、同じ関心領域から第３の又は更なる（「後の」）ｆＭＲＩデータが取得され、好ましくは、また同じシーケンスを使用して関心領域の比較可能な信号を取得する。したがって、同じ脳領域のｆＭＲＩデータの比較可能なシーケンスが得られる。好ましくは、第１のｆＭＲＩデータはＥＭＤＲ療法セッションの前に取得され、及び／又は、後の（好ましくは、最後の）ｆＭＲＩデータはＥＭＤＲ療法セッションの後に取得され、ＥＭＤＲ療法セッションをカバーする同じ関心領域のｆＭＲＩデータを比較できるようにＥＭＤＲセッション中に１つ以上のｆＭＲＩデータが取得されて、関心領域へのＥＭＤＲ療法の効果の時間的進捗を取得する。

取得したｆＭＲＩデータは、患者の心的外傷レベルメトリックを特定することによって分析される。患者の特定の心的外傷をモニタリングするのに最も適した関心領域の指標が既にある場合は、事前にｆＭＲＩ収集パラメータを設定する際に、このことが考慮される。そうでなければ、例えば患者の脳のより大きい部分をイメージングして、セラピストによって、又は自動化された（例えば機械学習）アルゴリズムを介して、最も適切な関心領域を決定できる。セラピストは、患者に最適に集中して療法を行うこととマルチタスクできない場合があるため、これはリアルタイムで、好ましくは、アルゴリズムを使用して行われ得る。

（リアルタイムの）ｆＭＲＩデータを使用することで、当分野で現在知られているものよりもはるかに優れており、制御された療法が提供される。なぜなら、この情報は、治療中又は治療後にセラピストが決定をするためのベースとして有利に使用されて、視覚刺激を更新（再適応）することによって、（個別に基づいてパーソナライズされた）ＥＭＤＲ療法を最適化できるからである。

特に適切な関心の心的外傷メトリックはＢＯＬＤであり、これはよく研究されているｆＭＲＩメトリックであり、前述したように、局所的な脳活動を強く示す。これは、例えばｆＭＲＩの研究から、ＰＴＳＤ患者は絶滅の想起が損なわれており、扁桃体の活動が多いことが知られている。また、ＰＴＳＤ患者は幸福感情誘導タスクを達成しながら、左扁桃体におけるＢＯＬＤ作用の大幅な増加を経験することも知られている。したがって、ＢＯＬＤ信号の潜在的な変化、したがって、治療の潜在的な効果をモニタリングするために、ｆＭＲＩを使用するやり方と、ＰＴＳＤ患者の脳内の場所とが知られている。更に、ＰＴＳＤ対象者では皮膚コンダクタンスの増加が起こることも知られている。

ＢＯＬＤは、患者間で一般的なやり方で較正及び／又は定量化することは容易ではないが、同じ又は同様の条件下で同じ患者の様々なＢＯＬＤレベルを経時的に比較することで、ＢＯＬＤレベルの経時変化を検出するのに適した指標が提供される。

ＥＭＤＲセッションが成功した結果、観察された関連の１つ以上の解剖学的構造における脳の活動が変化する（即ち、増加又は減少する）（ただし、当然ながら、正しい方向における変化である）。ｆＭＲＩをリアルタイム又はほぼリアルタイムで使用できるため、セラピストは、誘導された眼球運動の要素の結果（又はその欠如）を直ちに検出し、それを追求するか、又はＢＬＳを修正することができる。

他の例では、特定の心的外傷では、脳の活動が特定の解剖学的構造において実際に低い場合がある。この場合、解剖学的構造の酸素化の増加を、ＥＭＤＲセッションの成功の指標として使用できる。複数の関心領域が酸素化の増減によって影響を受けることが発生する場合もある。

例えばＰＴＳＤ心的外傷患者のＥＭＤＲ治療の前、治療中に１回以上、治療の直後、及び治療後１日以上後に、左扁桃体のＢＯＬＤ信号（例えば次のＥＭＤＲ療法セッションの第１のｆＭＲＩデータとして）が取得される。

特定のタイプの関心領域及び／又は特定のタイプの心的外傷について、ｆＭＲＩを使用して取得可能であり、かつＢＯＬＤの代替として又はそれに加えて適切であり得る他の適切なメトリックは、局所脳血流量（ＣＢＦ）、脳血液ボリューム（ＣＢＶ）、脳酸素消費量（ＣＭＲＯ_２）、又は局所脳電導率（例えばｆＭＲＩの電気的特性断層撮影（ＥＰＴ）バリエーションによって得られる）である。

更に、ｆＭＲＩデータは、皮膚コンダクタンス、脳の電気的活動（ＥＥＧ）、心拍数（ＥＣＧ）、呼吸強度、瞬目速度、体温、又はＥＭＤＲ療法の有効性の指標となる、患者の任意の他の物理的特性などの既知の非ｆＭＲＩメトリックと組み合わせて使用できる。

１つ以上の適切な関心心的外傷メトリックが特定されると、メトリックは取得したｆＭＲＩデータごとに定量化される。即ち、取得したｆＭＲＩデータごとに、関心領域について、ＢＯＬＤレベルが決定され、これから酸素化レベルが決定される。

次に、取得したｆＭＲＩデータごとの１つ以上の適切な関心心的外傷メトリックを互いに比較し、メトリックが変化したかどうか（即ち、増加した、減少した、又は実質的に同じままであるかどうか）をチェックする。メトリックの差はＥＭＤＲ療法の有効性の尺度（例えば値）を提供する。大きな差は患者に対する療法の効果が大きいことを示し、その差が所望の方向にある場合（即ち、関心領域のより低い又は高い酸素化）、大きな差は療法に対する強い肯定的反応を示す。効果が小さい、（ほぼ）ゼロである、又は、更には差が間違った方向にある場合、これは使用されている療法若しくは療法内のパラメータが効果的ではない、又は逆効果でさえあることの指標である。

心的外傷レベルの低下（又はその欠如）は、例えば表又はグラフに視覚的に表示される、例えばメトリックの実際の値を提供することによって通信される。また、セラピストが見ることができるように、指標がその上にある実際のｆＭＲＩ画像が提供されてもよい。通信は聴覚信号若しくは触覚信号の形で、又はセラピストがＥＭＤＲ療法の有効性を認識するような任意の他のやり方であってもよい。

ＥＭＤＲ療法の後から、又はその療法中に（半）リアルタイムでセラピストが有効性を調べるために、治療後に心的外傷レベルの低下（又はその欠如）が提示され、これにより、セラピストは必要に応じて療法を調整するか、又は療法のどの部分が最も効果的であるかを学習し、それらに集中することができる。

或いは、心的外傷レベルの変化は、（例えば図２ｃに示すようなパルセータ２３１を有し、また、ＭＲ環境での使用に適しているか又は適応されている）自動ＥＭＤＲデバイスを自動的に修正する別のプロセッサに通信されてもよい

一例では、心的外傷メトリックの差は、好ましくはセラピストが容易に解釈できるＥＭＤＲ療法の有効性パラメータに変換される。有効性パラメータは、例えば過去のＥＭＤＲセッションに関連して取得される、心的外傷メトリックの値（例えばＢＯＬＤ値、血中酸素濃度など）、又は最初のｆＭＲＩにおける若しくは前のｆＭＲＩからの心的外傷メトリックに基づいて取得した初期値の相対値（例えばパーセンテージ）である。有効性パラメータは、数値、グラフ、単語又はメッセージ、表、カラーコードの形式で通信される。

一例では、心的外傷メトリックの差は、関心領域にカラーコードが付けられ、カラーの変化（例えば有効性を高めるための緑の色合い、有効性を低下させるための赤の色合い）が有効性の変化を示す実際の（リアルタイムの）ｆＭＲＩ画像（連続して又は隣り合わせて）を提供することによって通信される。心的外傷レベルメトリックの変化は、効果がない、又は逆効果であることが検出された場合は、警告信号が与えられ得る。これは提供される唯一の通信であり、患者及びセラピストにとって刺激の少ない環境をもたらす療法が成功しなかったときにセラピストが唯一受け取るフィードバックであり、両者が療法自体に最適に集中できるようにする。

ＥＭＤＲ療法セッション後に、最新又は最後の（即ち、第２の又は更なる）ｆＭＲＩデータが取得されると、療法の持続的な効果が明らかになる可能性がある。第２の（又は更なる）ｆＭＲＩデータは、治療直後に、又はこの目的のために、後の段階で取得されてもよい。この情報は、更なるセッションが必要な場合、及び／又はＥＭＤＲ療法を次のセッションのために適応させる必要があるかどうか（例えば異なる聴覚ガイダンス及び／又は視覚刺激）に使用できる。

したがって、ＥＭＤＲ手順では、２つの関連タスク（即ち、患者が受けた刺激、及び／又は患者が実行することを求められる心的外傷の回想若しくは他の特定の精神的若しくは身体的タスク）が区別される：（１）反復的な眼球運動がある場合に、療法中のＥＭＤＲタスク、及び（２）反復的な眼球運動がない場合に、治療前後の一般的な中立／恐怖／驚愕／不安タスク。

タスク（１）の間に測定された脳の活動は、療法が直接的な効果があるかどうかを示し、セラピストは、提供されたＢＬＡ刺激をそれに（潜在的にリアルタイムで）適応させることができる。

タスク（２）の間に測定された脳の活動は、ＥＭＤＲ療法が、前のセッション又は完了したばかりのセッションにおいて、長期的な有益な効果をもたらしたかどうかを示し、また、この情報により、セラピストにフォローアップセッションで治療設定を適応させる。タスク（２）の間の脳の活動の絶対レベルは、患者の正確なタスクが何であったかによって異なる。例えば患者が心的外傷的な状況を思い出すように指示された場合（ＥＭＤＲと全く同じように、ただし、今回は眼球運動は誘発しない）、脳の活動レベルはタスク（１）の間におけるのと絶対レベルが同様であり得る。しかし、患者がじっとしているように求められた場合、患者が心的外傷について考えるように求められるタスク（１）の間に測定されたよりも脳の活動は少ない可能性がある。脳の活動の絶対レベルは、タスク（１）と（２）とでは次々と素早く測定されても異なる可能性がある。これはベースラインレベルを決定する、又は時間の経過に伴う効果を定量化するために使用できる。一例では、特許請求されているＥＭＤＲ分析デバイスは、現在の治療又はフォローアップ治療の適応を自律的に通信する（又は既に計画又は初期化する）ことができる。

一例では、特許請求されているＥＭＤＲ分析デバイスは、或いは又は同時に、視覚刺激とは別の感覚的モダリティ、即ち、聴覚（患者に聴覚刺激を提供し、聴覚信号（タイプ、ラウドネス、音色、交互周波数など）を適応させるヘッドセット、又は触覚刺激（触覚刺激を有する刺激装置）を提供してもよい。この追加の刺激は、イメージングデバイスの患者の経験に適合するように調整されて、視覚的及び／又は聴覚的手段を高め、即ち、リズミカルに、好ましくは、ＭＲデバイス自体の（不所望の）刺激と適合するリズムで刺激を提供することによって調整される。

一例として、特許請求されているＥＭＤＲ分析デバイスは、例えば光のパターン又は条件（輝度、色、速度、及びシーケンス）の自動選択を提供するために、以前の治療セッション中に収集されたデータ及び情報に基づく学習モジュールを有している。

ＥＭＤＲ療法セッション中に、最新又は最後の（即ち、第２の又は更なる）ｆＭＲＩデータが取得されると、これを使用して、ＥＭＤＲ療法中に、セラピストに治療の有効性について知らせることができ、これにより、セラピストはリアルタイムで療法を調整できる。又は、第２の（又は更なる）ｆＭＲＩデータを使用して、図２ｃに関連して説明したものと同様のＥＭＤＲ機器の設定を調整できる。

したがって、ＥＭＤＲに対する患者の反応は追跡され、継続又は適応され、患者自身からの（リアルタイムの）データのみを使用して完全にパーソナライズされる。

図５は、本発明のデバイス又は方法の結果としての療法分析出力のシミュレーション例を示している。

図５ａでは、１回のＥＭＤＲ療法セッションをカバーする時間にわたる有効性パラメータ（Ｅ）を示すグラフが示されている。この構成された例示的な例では、ＰＴＳＤを患っている架空の患者が治療され、左扁桃体がイメージングされている。心的外傷レベルメトリックは、ｆＭＲＩデータから得られるＢＯＬＤ値である。有効性パラメータは、ここではＥＭＤＲ療法が開始する（ｔ_０）直前に決定されたＢＯＬＤ値に相当する初期基底値と比較した相対パーセンテージとしてプロットされている。療法中に、５つのｆＭＲＩデータが異なる時間（ｔ_１、ｔ_２、ｔ_３、ｔ_４、ｔ_５）に取得された。１つのｆＭＲＩデータは治療直後（ｔ_６）に取得され、１つは、例えば数時間後又は数日後といった後の時間（ｔ_７）に取得された。グラフから分るように、ＥＭＤＲは、最初はｔ_１及びｔ_２で成功したが、明らかにｔ_３で患者は反応が悪くなった。これは、例えば図５ａに示すグラフの変動を示すこと、カラーコード化されたメッセージ、又はカラーが強調された「ライブ」ｆＭＲＩ画像などによって、セラピストに通信される。通信の後、セラピストは治療を適応させ、その結果、有効性パラメータＥが更に減少する（心的外傷レベルが低下したという肯定的な結果を示す）。或いは、架空の患者が、例えば図２ｃに示され、図２ｃに関連して説明されたものと同様の視覚刺激について、ＥＭＤＲデバイスを使用して治療された場合、ｔ_３での間違った方向における変化が、ｆＭＲＩデータを分析する同じプロセッサであり得るプロセッサに通信される。プロセッサはこれを（提案された）適応されたＥＭＤＲプロトコル（例えば適応された光シーケンス）に変換し、セラピストはこの更新されたプロトコルを受け入れる必要がある又は拒否する必要があるかは問わない。

療法後、ＢＯＬＤレベルが大幅に低下し、療法が大部分で成功したことを示したが、時間の経過とともに（ｔ_７）、有効性パラメータがやや増加したことが決定される（ただし、初期値のレベルまでではなく、療法の持続的な効果を示す）。セラピストは更なるセッションをスケジュールすることを選択して、心的外傷を更に減らすことができる。

図５ｂは、架空の患者が３回のＥＭＤＲ療法セッション（Ｔ_１、Ｔ_２、Ｔ_３）を受け、セッション間にはある程度の時間（例えば数日又は数週間）がある、例示的な構成された例を示している。各セッションについて、図５ａの例と同様に、セッションの直前、セッション中、及びセッションの直後にｆＭＲＩデータが取得された。各セッションで有効性パラメータ（Ｅ）が減少し、心的外傷レベルが低下したことはすぐに明らかである。初期の有効性パラメータは時間の経過とともにわずかに増加したが、各後続ＥＭＤＲセッションで心的外傷レベルが低下した。各セッションの後に、セラピストは心的外傷が十分に対処されたか、又は別のセッションが必要であるかを判断できる。

現在特許請求されている本発明はＥＭＤＲ治療を対象にしているが、本発明のコンテキストでは、非常によく知られている用語「ＥＭＤＲ」は、眼球運動統合療法（ＩＥＭＴ）といった密接に関連しかつ非常に類似したＢＬＳ手法を含むやや広い範囲にも及ぶと見なされる。説明及び例示されている治療の手の移動ｘ、－ｘはまた、垂直方向又は対角線方向といった非水平移動方向も対象とし得る。

現在特許請求されている発明は主にＰＴＳＤ患者の扁桃体及び／又は前頭前皮質のｆＭＲＩを用いて例示されているが、本発明は、脳のどの部分が心的外傷軽減のための最良の指標であり、この脳の領域が成功した治療にどのように反応するべきかを知っている当業者によって、他の関心領域、及び他の神経状態、及び心的外傷にも適応することができる。

用語「データ」は、本発明のコンテキストでは、単数形又は複数形で使用される場合があり、単一のイメージング手順中又は拡張手順内の所定の時間内に取得された全てのデータとして解釈されるべきである。

本発明は、図面及び上記の説明に詳細に例示及び説明されているが、このような例示及び説明は、例示的又は模範的と見なされるべきであって、限定的と見なされるべきではない。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。

開示された実施形態の他の変形は、図面、開示及び添付の特許請求の範囲の検討から、請求項に係る発明を実施する際に当業者によって理解され、実行可能である。特許請求の範囲において、語「含む」は、他の要素又はステップを排除するものではなく、単数形は複数を排除するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、特許請求の範囲に記載されているいくつかのアイテムの機能を果たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用できないことを意味するものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアと一緒に又はその一部として供給される、光記憶媒体又は固体媒体などの任意の適切な媒体に格納／配布することができるが、インターネット又は他の有線若しくはワイヤレス通信システムを介してなど他の形式で配布することもできる。特許請求の範囲における任意の参照符号は、範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

Claims (15)

1. 心理的又は精神的な心的外傷を有する患者を治療するために眼球運動による脱感作及び再処理（ＥＭＤＲ）療法を分析するためのＥＭＤＲ療法分析デバイスであって、
   前記ＥＭＤＲ療法分析デバイスはコンピュータ実施システムを含み、前記コンピュータ実施システムは、
   コンピュータプロセッサを含み、前記コンピュータプロセッサは、
   ＥＭＤＲ治療の実施前又は実施中に、患者から第１の機能的磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）データを受信することであって、前記第１のｆＭＲＩデータが、前記患者の心的外傷レベルに関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信することと、
   ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、前記患者から第２の機能的磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）データを受信することであって、前記第２のｆＭＲＩデータが、前記第１のｆＭＲＩデータの後に取得され、かつ前記患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の前記関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信することと、
   前記患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、前記第１のｆＭＲＩデータ及び前記第２のｆＭＲＩデータを分析することと、
   前記第２のｆＭＲＩデータの前記心的外傷レベルメトリックを前記第１のｆＭＲＩデータと比較し、前記患者の前記心的外傷レベルが変化したかどうかを決定することと、
   前記心的外傷レベルが変化したかどうかを通信することと、
   を実行するように構成されており、
   前記第１のｆＭＲＩデータ及び前記第２のｆＭＲＩデータのうちの少なくとも１つは、ＥＭＤＲ治療の実施中に受信される、ＥＭＤＲ療法分析デバイス。
2. 前記コンピュータプロセッサは、
   ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、患者から第３のｆＭＲＩデータを受信することであって、前記第３のｆＭＲＩデータは、前記第２のｆＭＲＩデータの後に取得され、かつ前記患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の前記関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信することと、
   前記患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、前記第１の更新されたｆＭＲＩデータ及び前記第２のｆＭＲＩデータを分析することと、
   前記第３のｆＭＲＩデータの前記心的外傷レベルメトリックを前記第２のｆＭＲＩデータと比較し、前記患者の前記心的外傷レベルが変化したかどうかを決定することと、
   を実行するように更に構成されている、請求項１に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
3. 前記コンピュータプロセッサは、
   ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、患者から少なくとも２つの連続する更新されたｆＭＲＩデータのシーケンスを受信することであって、前記ｆＭＲＩデータは、前記患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の前記関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信することと、
   前記患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、少なくとも２つの更新されたｆＭＲＩデータを分析することであって、前記少なくとも２つの更新されたｆＭＲＩデータは、以前に取得したＭＲＩデータと、前記以前のｆＭＲＩデータよりも後の段階で取得した、後で取得したｆＭＲＩデータと、を含み、好ましくは、前記後のｆＭＲＩデータは、連続するｆＭＲＩデータの前記シーケンスの最後に取得されたｆＭＲＩデータである、分析することと、
   前記後のｆＭＲＩデータの前記心的外傷レベルメトリックを前記以前のｆＭＲＩデータと比較し、前記患者の前記心的外傷レベルが変化したかどうかを決定することと、
   を実行するように更に構成されており、
   前記少なくとも２つの連続する更新されたｆＭＲＩデータのうちの少なくとも１つは、ＥＭＤＲ治療の実施中に受信される、請求項１又は２に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
4. 前記第１のｆＭＲＩデータは、前記ＥＭＤＲ治療の実施前の前記患者からのデータである、請求項１から３のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
5. 前記後のｆＭＲＩデータは、前記ＥＭＤＲ治療の実施後の前記患者からのデータである、請求項３又は４に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
6. 関心の前記心的外傷メトリックは、血中酸素化濃度依存（ＢＯＬＤ）コントラストである、請求項１から５のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
7. 前記心的外傷は、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）であり、前記患者の脳の前記関心領域は、好ましくは、前記患者の扁桃体、好ましくは、前記患者の左扁桃体、及び／又は前記患者の前頭前皮質を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
8. 前記心的外傷レベルは、受信したＥＭＤＲデータと、前記患者の他の生理学的又は生体測定データ、例えば皮膚コンダクタンス、前記脳の電気的活動、心拍数、呼吸強度、瞬目速度、体温、若しくは有効性の指標となる前記患者の任意の他の物理的特性、及び／又は、局所脳血流量（ＣＢＦ）、脳血液ボリューム（ＣＢＶ）、脳酸素消費量（ＣＭＲＯ_２）、若しくは局所脳電導率（例えば電気的特性断層撮影によって取得される）といった他のｆＭＲＩ若しくはｆＭＲＩのようなデータとを組み合わせることによって、更に決定される、請求項１から７のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
9. 前記コンピュータプロセッサは、好ましくは、ＥＭＤＲ療法セッション中、又はＥＭＤＲ療法セッションの直後に、例えば視覚情報を表示することによって、又は聴覚信号若しくは触覚信号を介して、療法中に、ＥＭＤＲセラピストが利用可能である通信デバイスに、前記心的外傷レベルが変化したかどうかを通信するように構成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
10. 前記コンピュータプロセッサは、ライトチューブ及び／又はパルセータを含み、及び／又は前記患者の将来のＥＭＤＲセッションのための提案若しくは計画を提供するＥＭＤＲデバイスといった、適応視覚刺激を生成するためのデバイスといった、進行中のＥＭＤＲ療法セッション中に、前記ＥＭＤＲ療法を適応させることが可能なデバイスに、前記心的外傷レベルが変化したかどうかを通信するように構成されている、請求項１から９のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
11. 前記プロセッサは、心的外傷レベルメトリックの変化を有効性パラメータ、例えば前記心的外傷レベルメトリックの既知の値及び／又は初期値と比較した相対値、例えば前記第１のｆＭＲＩデータの前記心的外傷レベルメトリックの前記値の相対値、例えばパーセンテージに変換するように更に構成されており、前記通信デバイスは、前記有効性パラメータを通信するように更に構成されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載のＥＭＤＲ療法分析デバイス。
12. ＥＭＤＲ治療の実施前又は実施中に、患者から第１の機能的磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）データを取得するステップであって、前記第１のｆＭＲＩデータは、前記患者の心的外傷レベルに関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、取得するステップと、
    ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、前記患者から第２の機能的磁気共鳴イメージング（ｆＭＲＩ）データを取得するステップであって、前記第２のｆＭＲＩデータは、前記第１のｆＭＲＩデータの後に取得され、かつ前記患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の前記関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、取得するステップと、
    前記患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、前記第１のｆＭＲＩデータ及び前記第２のｆＭＲＩデータを分析するステップと、
    前記第２のｆＭＲＩデータの前記心的外傷レベルメトリックを前記第１のｆＭＲＩデータと比較するステップと、
    前記患者の前記心的外傷レベルが変化したかどうかを決定するステップと、
    前記心的外傷レベルが変化したかどうかを通信するステップと、
    を含み、
    前記少なくとも２つの連続する更新されたｆＭＲＩデータのうちの少なくとも１つは、ＥＭＤＲ治療の実施中に受信される、ＥＭＤＲ療法分析方法。
13. ＥＭＤＲ治療の実施中又は実施後に、患者から連続する更新されたｆＭＲＩデータのシーケンスを受信するステップであって、前記ｆＭＲＩデータは、前記患者の心的外傷に関連付けられていることが知られている前記患者の脳又は脊髄の前記関心領域からのｆＭＲＩデータを含む、受信するステップと、
    前記患者の心的外傷レベルを示す心的外傷レベルメトリックを特定することによって、少なくとも２つの更新されたｆＭＲＩデータを分析するステップであって、前記少なくとも２つの更新されたｆＭＲＩデータは、以前に取得したＭＲＩデータと、前記以前のｆＭＲＩデータよりも後の段階で取得した、後で取得したｆＭＲＩデータと、を含み、好ましくは、前記後のｆＭＲＩデータは、連続するｆＭＲＩデータの前記シーケンスの最後に取得されたｆＭＲＩデータである、分析するステップと、
    前記後のｆＭＲＩデータの前記心的外傷レベルメトリックを前記以前のｆＭＲＩデータと比較し、前記患者の前記心的外傷レベルが変化したかどうかを決定するステップと、
    を更に含み、
    前記第１のｆＭＲＩデータ及び前記第２のｆＭＲＩデータのうちの少なくとも１つは、ＥＭＤＲ治療の実施中に受信される、請求項１２に記載のＥＭＤＲ療法分析方法。
14. 前記心的外傷は、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）であり、前記患者の脳の前記関心領域は、好ましくは、前記患者の扁桃体、より好ましくは、前記患者の左扁桃体、及び／又は前記患者の前頭前皮質を含み、前記心的外傷メトリックは、好ましくは、血中酸素化濃度依存（ＢＯＬＤ）コントラストである、請求項１２又は１３に記載のＥＭＤＲ療法分析方法。
15. 実行時に、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の方法のステップを実行するように構成された、コンピュータプログラム。

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