JP2023530748A - 汎用呼吸検出器 - Google Patents

Abstract

呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器。汎用呼吸検出器は、二酸化炭素などの呼吸ガスパラメータを検出するために色を迅速かつ可逆的に変化させる視覚インジケータを有する複数の層を含むことができる。色の変化は、検出器の両側から見ることができる。いくつかの例では、呼吸検出器は、人の顔または酸素供給デバイスに取り付けるための生体適合性および適合性のステッカーであってもよい。

Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０２０年６月１７日に出願された米国仮出願第６３／０４０，３７２号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
参照による組み込み
[0002]本明細書で言及されたすべての刊行物および特許出願は、あたかも個々の刊行物または特許出願が参照により組み込まれることが具体的かつ個別に示されているのと同程度に、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

[0003]本明細書では、呼吸を検出するのに有用なセンサについて説明する。特に、個人からの呼吸ガスなどの呼吸パラメータを検出し、検出された呼吸パラメータに基づいて個人の呼吸状態を示す視覚信号を表示するためのセンサが本明細書に記載される。

[0004]酸素は生命にとって不可欠である。人間はその体内にそれほど多くの酸素を蓄えておくことができない。体に酸素を供給するための換気と呼ばれる規則的な呼吸は、体の機能を維持するために重要である。人は、呼吸がわずか３分間停止しただけで脳に永久的な損傷が生じる可能性があり、換気が回復しない限り、さらに数分後に死亡し得る。浅い呼吸や不規則な呼吸などの不十分な呼吸は、酸素不足や、頭痛、錯乱、息切れ、衰弱、心臓や脳の機能低下などの問題につながり得る。

[0005]胸部は呼吸中に上下するが、呼吸を監視する１つの方法は、適切な胸部の隆起を観察することである。しかし、人が毛布で覆われている場合、かさばる服を着ている場合、照明が不十分な場所にいる場合、または呼吸が浅い場合など、胸の隆起は微妙で観察が難しい場合がある。一部の病院では、患者からの呼気を監視するために特別に設計された監視デバイスを使用して、患者の呼吸状態を監視している。一般的に使用される監視デバイスは、呼気中の二酸化炭素の量または濃度を測定し、数値またはグラフで表示する。これらのデバイスには、空気サンプリングライン、検出器、ディスプレイ、バッテリ、または別の電源が可変的にあり、患者に酸素を供給するデバイスに取り付ける必要がある場合がある。例えば、監視デバイスは、監視デバイスを患者（挿管された患者）の気道に配置された管に取り付け、手術中に呼気のサンプルを採取することにより麻酔科医によりまたは、酸素フェースマスクから呼気のサンプルを採取する医療関係者によって一般的に使用される。これらの監視デバイスは、使用できる環境が限られているため、適切に使用するにはトレーニングが必要である。これらのデバイスは、ウイルスやその他の生物剤による汚染を受けやすい。また、かさばる、比較的高価である、除染が難しい、またはウォームアップ時間が必要な場合もある。別の監視デバイスは、患者に酸素を供給するデバイスに取り付けられたパッチである。これらのパッチはかさばる可能性があり、寿命が短く、接着するために酸素供給デバイスが必要である。

[0006]したがって、これらおよび他の問題を克服するために、呼吸を監視するための改良されたデバイスが必要とされている。本明細書に記載されるのは、これらおよび他の問題に対処することができる人の呼吸状態を決定するためのシステム、デバイス、および方法である。

[0007]本開示の一態様は、呼吸ガスを検出し、ガスに基づいて呼吸状態を表示する汎用呼吸検出器を提供し、呼吸検出器は、第１の側および第２の側と、カバー層と、裏材および裏材上の視覚インジケータを含む呼吸センサ層と、を含み、視覚インジケータは、呼吸ガスパラメータが変化したときに色を可逆的に変化させ、色の変化を表示するように構成され、色の変化は第１の側および第２の側の両方から見ることができ、カバー層は裏材の少なくとも一部を覆う。いくつかの検出器は、呼吸センサ層をカバー層に接着する接着リングを第２の側に含み、接着リングは、呼気を通過させるように構成された中央領域を含む。

[0008]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器はステッカーである。これらの検出器のいずれかで、汎用呼吸検出器は、酸素供給デバイスまたは使用者の顔の湾曲した、または可変の表面輪郭に適合し、屈曲し、酸素供給デバイスまたは使用者の顔の動きと一緒に動くように構成することができる。

[0009]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器には、低オフガス接着剤、無オフガス接着剤、シリコン接着剤、低揮発性有機化合物接着剤（低ＶＯＣ）、および／または接着リング上の低揮発性有機化合物接着剤（低ＶＯＣ）アクリルが含まれる。これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器は、カバー上の生体適合性接着剤と、生体適合性接着剤の上部の剥離ライナとをさらに含むことができる。

[00010]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器の裏材は、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、またはポリフェニレンスルホンを含むことができる。

[00011]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器は、０．２５４ｃｍ（０．１インチ）未満の最大厚さを有する。これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器は約２．５４ｃｍ（１インチ）未満の最長寸法を有する。

[00012]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器は、二酸化炭素に応答して色を可逆的に変化させるように構成される。

[00013]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器は生体適合性である。

[00014]これらの検出器のいずれにおいても、汎用呼吸検出器の接着リングは、中央に透明または半透明の膜を含む。

[00015]これらの検出器のいずれにおいても、視覚インジケータは、呼吸ガスパラメータが変化したときに色を可逆的に変化させ、色の変化を少なくとも１０分間、少なくとも１時間、少なくとも１０時間、少なくとも１日、少なくとも３日、少なくとも１週間、または少なくとも２週間持続する期間、表示するように構成される。

[00016]これらの検出器のいずれにおいても、検出器は、非金属で、ラテックスを含まず、１回使用で使い捨てであるように構成することができる。

[00017]本発明の新規な特徴は、以下の特許請求の範囲に詳細に記載されている。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載する以下の詳細な説明、および添付の図面を参照することによって得られるであろう。

[00018]図１Ａは個人からの呼吸ガスを検出するために個人の顔の異なる部分に適用される汎用呼吸検出器の例を示す図である。 図１Ｂは個人からの呼吸ガスを検出するために個人の顔の異なる部分に適用される汎用呼吸検出器の例を示す図である。 図１Ｃは個人からの呼吸ガスを検出するために個人の顔の異なる部分に適用される汎用呼吸検出器の例を示す図である。 [00019]図１Ｄは顔の解剖学的構造を示す図である。 [00020]酸素の供給を受けるための酸素カニューレを使用して個人の顔面上の呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器を示す図である。 [00021]顔の毛を持つ男性のために使用する準備ができている、図２Ａに示されるものと同様の鼻カニューレを示す図である。鼻カニューレの外面には、呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器が接着されている。 [00022]自身の口ひげに取り付けられた呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器を有する顔の毛を持つ男性を示す図である。 [00023]図３Ａは酸素フェースマスクの内面に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器を示す図である。呼吸ガスの有無に応答する汎用呼吸検出器の急速に可逆的な視覚信号は、フェースマスクを見ている医療提供者または他の個人に容易に見える。 [00024]図３Ｂは図３Ａに示されるものと同様の酸素フェースマスクの外面に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器を示す図であるが、検出器は、図３Ａに示される検出器に対して反対の向きでマスクに取り付けられる。呼吸ガスの有無に応答する汎用呼吸検出器の急速に可逆的な視覚信号は、フェースマスクを見ている医療提供者または他の個人に容易に見える。 [00025]図４Ａは幼児用の酸素テントの内面に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器を示す図である。呼吸ガスの有無に応答する汎用呼吸検出器の急速に可逆的な視覚信号は、テントを見ている医療提供者または個人に見える。 [00026]図４Ｂは幼児の顔に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器を示す図である。幼児は、図４Ａに示されるものと同様の酸素テント内にいるが、図４Ｂの呼吸検出器は、図４Ａに示される検出器に対して反対の向きで付着している。呼吸ガスの有無に応答する汎用呼吸検出器の急速に可逆的な視覚信号は、幼児の顔を見ている医療提供者に容易に見える。 [00027]図５Ａは呼吸のために首にストーマを有する気管切開患者の首の皮膚に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器４を示す図である。 [00028]図５Ｂは呼吸のために首にストーマを有する気管切開患者の気管切開管に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器４を示す図である。汎用呼吸検出器４は、空気交換が行われる開口部の近くに配置される。 [00029]図５Ｃは呼吸のために首にストーマを有する気管切開患者の気管切開マスクの内側に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器４を示す図である。図５Ｃの呼吸検出器は、図５Ｂに示されるものと同様であるが、図５Ｂに示される検出器に対して反対の向きで接着される。呼吸ガスの有無に応答する汎用呼吸検出器の急速に可逆的な視覚信号は、介護者または医療提供者に容易に見える。 [00030]図６Ａはいずれかの側から視認可能な視覚インジケータと、複数の目的を果たす接着リングとを有する汎用呼吸検出器の異なる図である。図６Ａは、汎用呼吸検出器の上面図である。明確にするために、上部の透明カバー８６はこの図から省略されている。図６Ｂはいずれかの側から視認可能な視覚インジケータと、複数の目的を果たす接着リングとを有する汎用呼吸検出器の異なる図である。図６Ｂは、上部に透明フィルム８６を含む汎用呼吸検出器の上面図である。中央の円は、層が重なっている領域を示している。図６Ｃはいずれかの側から視認可能な視覚インジケータと、複数の目的を果たす接着リングとを有する汎用呼吸検出器の異なる図である。図６Ｃは、検出器の分解図であり、異なる直径がどのように協働して用途が広く製造が容易な検出器を作成するかを示している。 [00031]接着リングおよび透明裏材を有する多層汎用呼吸検出器の分解図である。 [00032]図８Ａは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｂは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｃは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｄは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｅは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｆは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｇは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。図８Ｈは様々な形状の汎用呼吸検出器の例を示す図である。 [00033]鼻領域の近くに適用された汎用呼吸検出器を備えた封じ込めチャンバ内の個人と、個人の呼吸状態を決定するために検出器を観察している医療専門家を示す図である。 [00034]タブ付きインジケータを備えた多層汎用呼吸検出器の分解図を示す図である。

[00035]本明細書では、個人が呼吸しているかどうか、および呼吸が適切かどうかを判断するのに有用なシステム、デバイス、および方法について説明する。本明細書に記載のシステム、デバイス、および方法は、呼吸ガス中の二酸化炭素ガスレベルなどの呼吸特性を検出し、個人が適切に呼吸しているかどうかを示す呼吸特性の検出に基づいて個人の呼吸状態を表示するのに有用であり得る。本明細書に記載のデバイスは、呼吸の変化に応答し、変化に応答して信号を迅速に表示する迅速応答視覚検出器を提供する（遷移時間は１／２秒未満など）。本明細書に記載のデバイスは、呼吸状態を検出するための既存のデバイスに取って代わること、ならびに現在満たされていないニーズに対する新しい解決策を提供することができる。本明細書のデバイスは、広範な健康状態、環境条件、および状況下で呼吸特性（二酸化炭素または別の呼吸ガスなど）を検出するのにこれらの検出器が有用であり得るため、汎用呼吸検出器と呼ばれることがある。本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、顔の皮膚および酸素供給デバイスなどの様々な乾燥表面を含む、様々な種類の表面および表面組成物に適合し、付着するように適応され得る。汎用呼吸検出器の視覚インジケータは両側で、どちらの側からも見ることができる。場合によっては剥離を取り外して汎用呼吸検出器を表面に接着することによって、表面に簡単に適用できるように構成された汎用呼吸検出器。本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、個人の特徴（若い、老人、顔に毛のある、顔に毛のない、挿管されている、挿管されていない、病院にいる、公共の場所にいるなど）に関係なく、また個人が呼吸補助具（例えば、フェースマスク、酸素供給カニューレ、ＣＰＡＰマスク、気管カラー、高圧チャンバ）を使用するかどうかに関係なく、個人にとって有用であり得る。本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、非常に目立たず、快適で、装着および使用が容易であり得る。したがって、家庭用医薬品キャビネット、応急処置キット、車、戦闘病院、救急車、または診療所は、１種類のみまたはごく少数の種類の呼吸検出器を保管する必要がある場合がある。さらに、本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、誰にとっても簡単に適用することができる。家族、友人、または医療従事者は、呼吸検出器を個人に適用できる。個人はそれを自分自身に適用することができる。

[00036]図１Ａは、呼気中の二酸化炭素などの呼吸特性を検出するために、個人１０の鼻または鼻孔の下で人中の上唇領域の上に配置された円形の汎用呼吸検出器４を有する汎用呼吸検出器を示す。呼吸ガスである二酸化炭素は、説明を容易にするために、呼吸パラメータの例として、本開示で使用され得るが、本明細書に記載の汎用呼吸検出器のいずれも、代替的または追加的に、他の呼吸特性またはガス（例えば、呼気ガスのｐＨ、酸素濃度）を検出することができる。鼻孔の下は、鼻孔から放出された呼吸ガスを検出するのに適した場所であり得る。

[00037]以下でより詳細に説明するように、汎用呼吸検出器４は、呼吸ガスパラメータが変化したときに色を変化させるなど、可逆的に応答し、応答に基づいて色の変化などの視覚信号を表示するように構成された呼吸インジケータを有する。呼吸インジケータは、呼吸ごとなど、迅速に可逆的に応答するように構成することができる。呼吸インジケータは、１／２秒以内に可逆的に応答するように構成することができる。汎用呼吸検出器は、様々な表面に適合し、取り付けられるように構成することができる。汎用呼吸検出器は生体適合性があり、生体適合性接着剤を含み得るため、人の顔や皮膚に取り付けることができ、刺激がほとんどまたはまったくなく、数時間または数日間その場所に留まることができる。汎用呼吸検出器は取り外し可能であるため、顔や皮膚にほとんどまたはまったく損傷を与えずに人の顔や皮膚から取り外すことができる。図１Ｄに見られるように、顔、特に鼻と口の周りの領域は複雑な形状をしており、様々な窪みと広がりがあり、凹面と凸面が急激に変化している。図１Ｄは、人中隆起で延在して沈んでいる鼻の下の人中を示す。図１Ａは、不規則な皮膚表面の輪郭に寄りかかり、凸面および凹面に適合する汎用呼吸検出器４を示す。人が鼻から呼吸すると、空気は鼻の鼻孔から排出される。鼻孔の下および鼻孔の近くの領域は、呼吸検出器に適した場所であり得る。しかし、一部の人は口から息を吐いたり、怪我などにより鼻の真下または近くに呼吸検出器を装着できない場合がある。図１Ｂは、個人１０の顎２４上の円形の汎用呼吸検出器４で呼吸ガスを検出するための呼吸検出器を示す。図１Ｄは、顎の解剖学的構造をより詳細に示している。顎は丸形、または卵形をしており、顎にしわがあり、オトガイ唇溝と呼ばれる。汎用呼吸検出器４は、滑らかで快適なフィットを提供するために、丸形または卵形、ならびにしわに適合するように構成されている。図１Ｃは、両方の鼻孔の下にあり、個人１０の人中および人中隆起を横断する卵形の汎用呼吸検出器６を用いて、呼吸ガスを検出するための呼吸検出器の別の変形例を示す。他の変形例では、各鼻孔の下に１つ、または鼻の下に１つと唇の下に１つなど、１つ以上の汎用呼吸検出器を個人に適用することができ、これは、時折、自身の鼻から息を吐いたり、時折、口から息を吐いたりする個人からの呼吸ガスを検出するのに有用であり得る。図１Ａ～図１Ｃは、補助酸素源を使用していない、呼気監視を必要とする個人を示す。本明細書に記載の呼吸検出器は、感染症（例えば、鳥インフルエンザ、ｃｏｖｉｄ－１９、水痘、エボラ、インフルエンザ、中東呼吸器症候群（ＭＥＲＳ）、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ））を有する、または有する疑いのある個人の呼吸状態を評価および／または監視するのに特に有用であり得る。本明細書に記載の呼吸検出器は、介護者と感染の可能性のある個人、特に彼らの呼吸との間の接触を最小限に抑えて、適用および評価／監視することができる。図９は、医療関係者１３８によって見える呼吸センサ４を有する封じ込めチャンバ内の個人を示す。本明細書に記載の呼吸検出器は、高価な機器を滅菌または廃棄する必要なく使用することができる。本明細書に記載の呼吸検出器は、病気にかかっている、または病気から回復している疑いがある人、睡眠時無呼吸またはその他の睡眠呼吸障害状態、痙攣（てんかんなど）の人、気管支痙攣（例えば、喘息、ＣＯＰＤ、アレルギー反応）を経験している個人を迅速に評価および／または監視するのに有用であり得る。本明細書に記載の呼吸検出器は、個人が発作の兆候を示す前に、気道の閉塞を認識するのに役立ち得る。本明細書に記載の呼吸検出器は、事故または複数の潜在的な犠牲者を伴う攻撃に巻き込まれた個人の群をトリアージする際など、トリアージを行い、酸素補給または他の支援が必要な人を迅速に決定するのに有用であり得る。本明細書に記載のこれらおよび他の呼吸検出器は、不十分な呼吸および過剰な呼吸を評価および／または監視するのに有用であり得る。本明細書に記載の呼吸検出器は、呼吸窮迫状態にある個人の治療を評価および／または監視するため、または救急車または他の医療輸送車両で個人を輸送するために有用であり得る。本明細書に記載の呼吸検出器は、携帯型で小型であり得、電源またはバッテリ電源を必要としない。図１Ａ～図１Ｃは、呼吸のために補助酸素源を使用していない個人と、個人の顔に配置された汎用呼吸検出器を示しているが、汎用呼吸検出器は、補助酸素源を使用する個人にも使用でき、検出器は補助酸素源自体に配置できる。図２Ａは、個人の鼻の鼻孔に配置されたプロング１８を通して患者に酸素を供給するために酸素カニューレ１６を使用している個人１２を示す。図２Ａは、個人の鼻３２の下に配置された汎用呼吸検出器４を有する個人１２を示す。示されるように、汎用呼吸検出器４は、個人の正中線からずれており、これにより、汎用呼吸検出器４が医療専門家に、より容易に見えるようになり得る（検出器は、酸素カニューレ１６によって視界から遮られない）。オフセット位置は、酸素カニューレ１６からの過度の摩擦が汎用呼吸検出器４を除去または刺激するのを防ぐことができる。図２Ｂは、顔に毛のある個人２０に配置する準備が整った酸素カニューレ１６を示す。顔の毛は、個人２０の適切な皮膚表面に呼吸センサ４を配置することをより困難にし得る。代わりに、汎用呼吸検出器は、酸素カニューレ１６の一部に、部分的、大部分、または全体に接着され、巻き付けられてもよい。図２Ｂは、酸素カニューレ１６の表面に付着した汎用呼吸検出器４を示す。汎用呼吸検出器４は、医療提供者または別の個人が容易に見ることができ、汎用呼吸検出器が視覚的に変化しているかどうか、例えば、人が呼吸しているかどうかを示す色の変化を容易に確認できる。図２Ｃは、個人２０の顔の毛（口ひげ）に取り付けられた汎用呼吸検出器４を示す。本明細書に記載のステッカータイプの検出器は、この適応症および他の適応症に適し得る。

[00038]図３Ａは、個人に酸素を供給するために個人の口および鼻の上に配置するための酸素フェースマスク２６を示す。酸素は、酸素入口３０を通ってマスクの内部に入り、陽圧を使用して酸素をマスクの内部に移動させ、そこで個人が酸素を吸入することができる。個人が息を吐くとき、呼気ガスは個人からマスク内に出て、次いで、呼気ポート２８を通ってマスクから出る。ガスは呼気ポート２８を通ってマスクから出るので、呼気ポートの近くの領域は、個人からの呼気のケースをサンプリングし感知するのに適した場所であり得る。図３Ａは、個人からの呼気ガスを感知するために酸素フェースマスク２６の内側に接着された円形の汎用呼吸検出器４を示す。酸素フェースマスク２６は透明または半透明であり、汎用呼吸検出器４はマスクの材料を通して見える。特に、いかなる汎用呼吸検出器４の色の変化も、マスクの外側から見ることができる。この向きは、マスクの外側の医療提供者などの観察者に対する第１の向きと見なすことができる。図３Ｂは、図３Ａに示される酸素フェースマスク２６を示す。しかし、このフェースマスクでは、円形の汎用呼吸検出器４がマスクの内側ではなく外側に接着されている。注目すべきは、図３Ｂに示される円形の汎用呼吸検出器４は、第２の向きまたは反対の向きにあり、汎用呼吸検出器４は、図３Ａに示される円形の汎用呼吸検出器４に対して「ひっくり返される」。以下でより詳細に説明するように、呼吸検出器に関連する視覚信号は両側から見える。したがって、汎用呼吸検出器が図３Ａに示される第１の向きにあろうが、図３Ｂに示される第２の「ひっくり返された」向きにあろうが、呼吸インジケータに関連付けられた視覚信号が観察者に見える。汎用呼吸検出器をどちらの向きでも取り付けて視覚化できるように構成すると、検出器の取り付け方法に関係なく視覚センサを検出できるため、呼吸インジケータの使用が簡単になる。図４Ａおよび図４Ｂは、円形の汎用呼吸検出器４を第１の向きまたは第２の「ひっくり返した」向きでどのように使用できるかの別の例を示す。図４Ａおよび図４Ｂは、酸素テント３６内の赤ちゃん１４を示す。酸素テント３６には、酸素入口３８を通して酸素が供給される。図４Ａは、酸素テント３６の内面に接着された、または取り付けられた汎用呼吸検出器４を、図３Ａに示した向きと同様の第１の向きで示している。前述の図１Ａ～図１Ｃと同様であり、図４Ｂは、赤ちゃんの顔の表面に接着された汎用呼吸検出器４を示す。特に顎２４上で、図４Ａに示される汎用呼吸検出器４と比較して、反対または第２の向きである。顔の近くにある酸素テントの検出器は、体が圧力下で呼気を吐き出すときに、呼気を容易に受け取り得る。視覚検出器は両側から検出可能であるため、観察者（医療関係者または別の個人）は、検出器の向きに関係なく呼吸状態を容易に評価でき、ある検出器から別の検出器に切り替えることができる。

[00039]図５Ａは、呼吸のために首にストーマ４４を有する気管切開患者の首の皮膚に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器４を示す。図５Ｂは、呼吸のために首にストーマ４４を有する気管切開患者の気管切開管４６に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器４を示す。汎用呼吸検出器４は、空気交換が行われる開口部の近くに配置される。図５Ｃは、呼吸のために首にストーマを有する気管切開患者の気管切開マスク４８の内側に付着した呼吸ガスを検出するための汎用呼吸検出器４を示す。図５Ｃの呼吸検出器は、図５Ｂに示したものと同様であるが、図５Ｂに示される検出器に対して反対の方向に接着される。呼吸ガスの有無に応答する汎用呼吸検出器の急速に可逆的な視覚信号は、介護者または医療提供者に容易に見える。

[00040]汎用呼吸検出器は、２層、３層、４層、５層、または５層以上などの複数の層を含むことができる。層は、互いに異なる場合（固有）もあれば、同じ場合（複製され、複製された層が同じ方向または反対方向にある場合もある）もある。図６Ａ～図６Ｃは、複数の層およびいずれかの側から見える視覚インジケータを有する汎用呼吸検出器８４の異なる図を示す。汎用呼吸検出器８４は、複数の目的に役立つ接着リングを有する。図６Ａは、汎用呼吸検出器の上面図を示す。明確にするために、上部の透明カバー８６はこの図から省略されている。呼吸インジケータ８８の裏材の底部にある視覚インジケータは、呼吸インジケータ８８の透明または半透明の裏材を通して上から見ることができる。図６Ｂは、上部に透明フィルム８６を含む汎用呼吸検出器の上面図を示す。中央の円は、層が重なっている領域を示している。薄いリング７０は、呼吸インジケータ８８と接着層９０との重なりを表す。図６Ｃは、汎用呼吸検出器８４の分解図と、異なる層の異なる直径がどのように協働して用途が広く製造が容易な検出器を作成するかを示す。汎用呼吸検出器８４は、呼吸ガスに応答し、応答に基づいて視覚信号を表示するように構成された呼吸センサ８８、検出器の第１の（または上面）側９２上の第１のカバー８６、および第１の側９２とは反対の検出器の第２の（または底面）側９４上の接着層９０を有する。呼吸センサ８８は、第１のカバー８６と接着層９０との間に少なくとも部分的に配置される。呼吸センサ８８、特に呼吸センサ８８の色は、センサの第１の側９２とセンサの第２の側９４の両方から見ることができる。上で説明したように（および図１Ａ～図４Ｂを参照して）、汎用呼吸検出器８４は、第１の向きまたは第２の（「ひっくり返された」）向きのいずれかで取り付けることができ、呼吸センサ８８の色は、個人がいずれか（または両方）の側から視覚化し、評価／監視することができる。カバー８６は、透明または半透明にすることができ、呼吸センサ８８は、第１の側９２から見ることができる。接着層９０は、接着リングまたは「フレーム」と、リングまたはフレームの中央にある中央開口領域とを含み、それを通して呼吸センサ８８上の視覚インジケータを第２の側９４から見ることができる。接着層９０は、上側（図６Ｃの第１の側９２に面する側）に接着剤を有する。この例では、接着層９０は、汎用呼吸検出器８４の他の層の外径よりも大きい外径を有し、接着層（例えば、接着層９０の最外リングは、個人の頬もしくは顔、またはマスクもしくはテントの内側もしくは外側などの（上側９２にある）表面に汎用呼吸検出器８４を取り付けるために使用することができる。径が違うので、接着層９０の接着剤は、検出器をその最終面（頬、マスクなど）に接着するものであるカバー８６の外径を超える余分な材料とともに、呼吸センサ８８およびカバー８６をそれ自体に接着する。

[00041]呼吸センサ８８などの本明細書に記載の呼吸検出器は、視覚インジケータなどを備えた呼吸センサを含む。呼吸センサは、裏材および裏材上に配置された視覚インジケータを含むことができる。いくつかの変形例では、呼吸センサは、裏材のない視覚インジケータを含むことができる。裏材は、視覚インジケータ、特に化学的インジケータをサポートするのに有用であり得る。裏材は比較的平らな層であることができ、細孔または開口部などの表面特徴を有することができる。裏材に配置された視覚インジケータは、裏材の細孔または開口部に配置され、および／または裏材のコーティングまたは層に配置され、あるいはその両方であり得る。裏材は、呼吸センサ層の第１の側であり、層の第２の側の視覚インジケータであり得る。透明または半透明の裏材により、裏材を通して視覚インジケータを見ることができ、視覚インジケータは裏材のいずれの側からも検出することができる。いくつかの変形例では、裏材は呼吸センサ層の中央にあってもよく、裏材の両側（例えば、第１（上面）側および第２（反対）側）に視覚インジケータを有する。両側に視覚インジケータを備えた裏材は、透明、半透明、または不透明の場合がある。汎用呼吸検出器は、単一の呼吸センサ層を有するか、または呼吸センサの２つ以上の層を有することができる。透明または半透明の裏材により、複数の層の透明または半透明の基材を通して視覚信号が見えるため、複数の呼吸センサ層を呼吸検出器に積み重ねることができる。複数層の視覚インジケータを備えた呼吸検出器は、より強く、より明るく、または別の方法でより簡単に検出可能な視覚的変化を提供することができる。いくつかの実施形態では、呼吸デバイスは、２つの裏材（背中合わせ）を含むことができ、それぞれが片側に視覚インジケータを有する。裏材は、検出器の両側からインジケータを見ることができるように、インジケータが互いに反対側を向くように積み重ねることができる。汎用呼吸検出器は、１層または２層以上（２層、３層、４層、５層、６層、または６層以上）を含むことができる。呼吸センサのいくつかの実施形態では、視覚インジケータが片側または両側の透明フィルム内に含まれる。

[00042]本明細書に記載のこの検出器または任意の検出器は、呼吸特性または他の化学物質を検出し、それに応じて色信号などの視覚信号を生成および表示するための、インジケータ材料、特に視覚インジケータ（比色）材料を含むことができる。インジケータ材料は、変化に迅速に応答し、吸気および呼気ごとに可逆的かつ検出可能な色の変化を示すように構成され得る。インジケータ材料は、呼吸ガスなどの呼吸特性の有無、および／または濃度またはレベルを検出することができる。視覚インジケータ材料は、呼吸ガスなどの呼吸特性の有無、および／または濃度またはレベルに応じて、様々な可視特性を表示できる。視覚インジケータは、呼吸中に呼吸特性の濃度が変化するにつれて、少なくとも２つの異なる色（例えば、黄と青、赤と青、緑と赤）の間で変化し得る。視覚インジケータは、特に可視光スペクトルにおいて、色、色の量、または色合いが（例えば、光スペクトルに沿って）変化し得る。インジケータ材料は、急速に可逆的な反応における呼吸特性の有無、および／または濃度もしくはレベルを視覚的に示し得る。呼吸特性の有無、および／または濃度またはレベルは、定性的または定量的に評価することができる。呼吸ガスを含む呼吸特性の有無は、絶対レベルではなく相対レベルを指す場合がある。例えば、インジケータ材料は、個人が息を吐く（呼吸（ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）するまたは呼吸（ｒｅｓｐｉｒｉｎｇ）する）のに十分な呼気中の二酸化炭素の存在を検出することができる。しかし、通常、呼吸されていない空気には低レベルの二酸化炭素が存在する。呼吸されていない空気中の低レベルの二酸化炭素は十分に低く、検出器は、二酸化炭素が存在しないか検出できないと記録または考慮するように構成され得る（例えば、空気中に存在する二酸化炭素は個人の呼吸／呼気によるものではないため、呼気二酸化炭素がないこととして）。したがって、実際には、二酸化炭素が存在しないということは、個人をサポートするのに十分なレベルで呼吸（ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）または呼吸（ｒｅｓｐｉｒｉｎｇ）が行われていないことを示している。呼気ガスは通常４％から５％の二酸化炭素であり、一方、空気または吸入ガスは通常０．０３％から０．０４％の二酸化炭素である。呼気ガスは、吸入ガス（呼吸されていない空気）と比較して、二酸化炭素の量が１００倍に増加することを示す。５倍以上（例えば、１．２％または１．０％）低い、１０倍以上低い、５０倍以上低い、または１００倍以上低い、または１％未満の二酸化炭素、０．５％未満の二酸化炭素、０．１％未満の二酸化炭素、または指示物質を含む０．０５％未満の二酸化炭素などの約４％から５％未満の二酸化炭素を示す、または示唆するガスの定性的または定量的評価は、呼吸または息の呼気が適切に検出されていないことを示すほど、二酸化炭素のレベルが十分に低いと見なすことができる。呼気は一般に４％を超える二酸化炭素を含むが、本明細書に記載の呼吸検出器はそれ未満を検出する場合があり、呼吸は許容可能であると見なすことができることに留意されたい。例えば、酸素テントの内面または個人のチェックに配置された呼吸検出器は、室内の空気と混合された呼気に遭遇する可能性があり、その結果、二酸化炭素の量はより少なくなるが、それでも許容できる量になり、その状況で呼吸が許容できることを示す。同様に、室内の空気やその他の吸入可能な空気には、約２１％以上の酸素が含まれ得るが、呼気には約１６％の酸素が含まれている。酸素を検出するための本明細書に記載の呼吸検出器は、１６％を超える酸素を検出することができる。しかし、個人は呼吸し得る。検出は、絶対信号強度または信号強度などの絶対信号によるのではなく、インジケータの違いまたは循環挙動を考慮することによって較正され得る。

[00043]呼吸インジケータは、呼吸特性の変化に応答して色を変化させるように、特に、呼吸特性が吸気と呼気の呼吸サイクルとともに循環するにつれて色を可逆的に変化させるように構成され得る。二酸化炭素を検出するための呼吸インジケータには、チモールブルー、およびグリセロールまたはプロピレングリコールとの炭酸ナトリウムとが含まれ得る。別の反応には、メタクレストルパープルとのモノエタノールアミンまたはプロピレングリコールとのチモールブルーが含まれる。

[00044]最も広い意味では、二酸化炭素（ＣＯ_２）インジケータは、インジケータと接触するガスのＣＯ_２濃度の変化を検出可能な変化、例えば、比色変化などの検出可能な視覚的変化などに変換できる任意の便利なインジケータであり得る。目的のＣＯ_２インジケータには、米国特許第４，７２８，４９９号、米国特許第４，８７９，９９９号、米国特許第４，９９４，１１７号、米国特許第５，００５，５７２号、米国特許第５，１５６，１５９号、米国特許第５，１６６，０７５号、米国特許第５，１７９，００２号、米国特許第６４３６，３４７号、米国特許第６，５８４，９７４号、および米国特許出願公開第２００６／０２１６８２８２号に記載されているものが含まれるが、これらに限定されない。ＣＯ_２インジケータ組成物に関するその開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

[00045]いくつかの変形例は、呼吸ごとの感度を有する動的で迅速な応答の可逆的ＣＯ_２表示を示し、保管安定性である長期持続型ＣＯ_２インジケータを含む。本明細書に開示される実施形態の比色ＣＯ_２インジケータは、呼気に見出されるＣＯ_２濃度の変化にさらされると、色が変化する（例えば、紫から黄に）。特定の実施形態では、ＣＯ_２インジケータは、インジケータと接触するガス中のＣＯ_２濃度の変化に応答して、０．７５秒以下を含む２秒以下などの２．５秒以下で、例えば紫から黄に色を変化させることができる。インジケータは、１％以下を含む２％以下など、３％以下のＣＯ_２濃度の変化に敏感である。０．０３％以下などの０．０５％以下のＣＯ_２濃度では、インジケータは第１の色であり、一方、これらの量を超える濃度では、インジケータは第２の色である。例えば、特定の実施形態では、インジケータは、以下のＣＯ_２濃度で以下の色を示す。＜０．０３％、紫、０．５％ふじ色、２％茶色がかった黄、５％黄。色の変化は、例えば、紫から黄、青から黄、赤から黄、オレンジから黄など、様々な異なる色の変化のいずれかであり得る。

[00046]いくつかの実施形態は、例えば上述のように、呼吸ごとの感度を有する動的で迅速な応答の可逆的ＣＯ_２インジケータを提供するのに十分な濃度および比率での様々な成分の組合せを含む。一実施形態では、ＣＯ_２インジケータの成分には、ｐＨ感受性インジケータ色素および相輸送エンハンサが含まれる。

[00047]目的のｐＨ感受性インジケータ色素には、ブロモチモールブルー、フェノールフタレイン、チモールブルー、フェノールレッド、ロゾール酸、ｍ－ニトロフェノール、キシレノールブルー、クルクミン、クレゾールフタレイン、チモールフタレイン、マラカイトグリーン、Ｎ，Ｎ－ジメチルアニリン、およびクレゾール色素、例えばブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパープル、クレゾールレッド、ｍ－クレゾールパープルなどが含まれるが、これらに限定されない。特定の実施形態では、ｐＨ感受性インジケータ色素は、クレゾール色素またはその組合せ、例えば、ｍ－クレゾールパープルとクレゾールレッドとの組合せである。

[00048]さらに、ｐＨ感受性インジケータ色素、本明細書に記載のインジケータ中に存在する別の成分は、相輸送エンハンサであり得る。支持体表面に適用される色素溶液の一部として含まれる相輸送エンハンサは、ＣＯ_２ガスに対する色素の応答を強化するだけでなく、インジケータの色および視認性を変更する。相輸送エンハンサには、四級アンモニウム塩、ホスホニウム塩またはピリジニウム塩が含まれるが、これらに限定されない。本明細書に記載のセンサに有用な四級塩は、式（Ｉ）を有し：
[00049]

[00050]ここで：
[00051]Ｘ＝ＮまたはＰ；
[00052]Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は、Ｃ１－Ｃ１２アルキル、トリフェニルメチル、フェニル、ナフチルおよびベンジル、Ｃ１－Ｃ４置換アルキルなどのＣ１－Ｃ１６からなる群から選択され、置換基は、Ｃ１－Ｃ４アルキル基またはフェニル基であり、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は、同一または異なっていてもよく、例えば、同一または異なった数の炭素原子を有し、Ｙ－は、水酸化物、フッ化物、塩化物、臭化物、ヨウ化物、炭酸塩、およびテトラフルオロホウ酸塩からなる群から選択される陰イオンである。

[00053]いくつかの実施形態において有用な相輸送エンハンサは、これらに限定されないが、テトラブチルアンモニウム水酸化物、テトラブチルアンモニウムクロリド、臭化テトラエチルアンモニウム、ｐ－トルエンスルホン酸テトラエチルアンモニウム、フェニルトリメチルアンモニウムクロリド、臭化ベンジルトリメチルアンモニウム、臭化テトラ－ｎ－プロピルアンモニウム、ベンジルトリエチルアンモニウムテトラフルオロボレート、ｎ－ドデシルトリメチルアンモニウムブロミド、テトラフェニルホスホニウムクロリド、ｎ－ヘキサデシルピリジニウムブロマイド、および（トリフェニルメチル）トリフェニルホスホニウムクロリドを含む。

[00054]いくつかの実施形態は、インジケータ組成物の様々な成分を組み合わせて前駆体インジケータ試薬流体を生成し、次いで流体を適切な固体支持体と、所望のインジケータ組成物を生成するのに十分な方法で接触させることによって生成することができる。特定の実施形態では、前駆体流体は、上述のｐＨ感受性色素および相輸送成分を含む、塩基性水溶液などの水溶液である。塩基性溶液は、特定の実施形態において、１０～１２．５の範囲のｐＨを有する。組成物は、ｐＨ感受性インジケータ色素の１つまたは組合せを含んでもよい。特定の実施形態では、組成物は、２～５個の異なる色素、例えば２～３個の異なる色素、例えば２個の異なる色素を含む２～４個の異なる色素などの１つを超えるｐＨ感受性インジケータ色素を含む。特定の実施形態では、色素は、２つの異なるクレゾール色素などのクレゾール色素である。組成物が２つの異なるｐＨ感受性インジケータ色素を含む場合、ｐＨ感受性インジケータ色素は、約０．００２モル～０．００３モルを含む、０．０００１～０．０１モルの範囲の濃度で存在することができる。特定の実施形態では、色素は、ｍ－クレゾールパープルおよびクレゾールレッドである。Ｍ－クレゾールパープルは、約０．００２モル～０．００３モルを含む、０．００１モル～０．０１モルの範囲の濃度で試薬流体中に存在することができる。クレゾールレッドナトリウム塩は、約０．００２モル～０．００３モルを含む、０．０００１モル～０．００１モルの範囲の濃度で試薬流体中に存在することができる。相輸送エンハンサの濃度は様々であり得る。特定の実施形態では、試薬流体中に存在する相輸送エンハンサの量は、０．００５モル～０．０１モルなど、０．００１モル～０．０２モルの範囲である。

[00055]前駆体流体の調製に続いて、方法は、流体を固体支持体と接触させ、次いで固体支持体から過剰な流体を除去してインジケータを生成することを含むことができる。任意の便利な固体支持体を使用することができる。特定の実施形態において、固体支持体は、柔軟な固体支持体（例えばセルロース材料）、例えば紙である。特定の実施形態では、固体支持体は、例えば、２０μｍ～約３０μｍなど、１μｍ～約６０μｍの範囲の多孔度を有するろ紙であってもよい。固体支持体は、本明細書に記載されるように、皮膚上および／または酸素供給デバイスの内部に適合するように寸法決めされた材料であり得る。ＣＯ_２インジケータの支持体は、円形またはらせん状のストリップ、球体または球体の一部、プロペラ、アコーディオン形状などを含むがこれらに限定されない、任意の所望の構成に形作ることができる。上記の実施形態で説明したように、インジケータの支持体は、パターンをさらに含むことができ、および／または穿孔を有することができる。

[00056]上述のインジケータは、いくつかの異なる呼吸検出器のいずれにおいても使用することができる。特定の実施形態では、インジケータは、滅菌バリアを含まない呼吸検出器とともに使用される。そのような実施形態のインジケータは、例えばＥｔＯなどの滅菌プロセスに耐えることができるからである。

[00057]図６Ａ～図６Ｃに戻ると、接着層９０は、開放中央部分を取り囲むリングまたはフレームの形態であることができる。開放中央部分は、検出器の使用中に、呼気が呼吸センサ８８に接触することを可能にする。呼吸センサ８８は、個人の呼吸状態を評価および／または監視する個人などに対して、リングまたはフレームの中央または「絵」部分を通して見ることができる。接着層９０は、接着層の上側（例えば、呼吸センサ８８に面する側およびセンサの第２の側９４）に１つまたは複数の接着化合物を有する基材を含み得る。接着層９０は、呼吸センサ８８の外側部分、およびカバー８６の底部に接着することができ、接着層９０、呼吸センサ８８、およびカバー８６を一緒に保持することができる。呼吸センサ８８と接触する接着層９０中の接着剤は、視覚インジケータの性能を妨げないか、最小限しか妨げない接着剤であり得る。接着層９０に使用できる接着剤の例としては、シリコン接着剤、低ＶＯＣアクリルなどの低揮発性有機化合物接着剤（低ＶＯＣ）などの無オフガスまたは低オフガス接着剤が挙げられる。いくつかの変形例では、接着層９０は、センサの第１の側９２の表面に呼吸インジケータを取り付けるために、センサの第１の側９２に面する接着面を追加または代わりに有することができる。接着層９０上の接着剤部分は、接着層９０の上側の一部または全部を覆ってもよい。いくつかの変形例では、接着層９０は、接着層９０の上側全体を覆わなくてもよい。接着層９０は、不連続な接着剤（例えば、接着剤の小さな円または四角形のアレイ）、または接着剤螺旋および開放（非接着）領域を有する２次元螺旋形状、または別の形状などの他の形状を取り得る。呼吸センサ８８は、接着剤の不連続または開放領域を通して見ることができる。いくつかの変形例では、接着層９０は、中央部分の一部または全部に空気透過性または通気性膜を含む。通気性膜は、個人からの呼気が呼吸センサ８８を通過して接触することを可能にし、呼吸センサ８８の別の方法で露出した（底面）表面を保護することができる。いくつかの変形例では、接着層９０などの接着層は、センサの第２の表面のほぼ全体を覆うことができる。透明（または半透明）の接着剤は、呼吸インジケータからの信号（視覚信号）が透明または半透明の接着剤表面を通して視覚化され得るため、センサの第１の側全体を覆うのに適し得る。いくつかの変形例では、接着剤は不透明であってもよい。図６Ａ～図６Ｃは、呼吸検出器８４内の呼吸センサ８８に隣接する接着層９０を示しているが、いくつかの変形例では、接着剤は、呼吸インジケータとは別に提供され、呼吸検出器を個人に接着剤で適用する間に呼吸検出器に取り付けることができる。例えば、接着剤は、呼吸センサ８４の残りの部分（カバー８６および呼吸センサ８８）に適用／取り付け可能な（裏材を有する）別個の層またはゲルとして構成（および包装）することができる。いくつかの変形例では、検出器は、呼吸センサ８８をカバー８６に取り付けるために、図６Ａ～図６Ｃの接着層９０などの接着層上に接着剤を有してもよい。いくつかの変形例では、接着層９０は検出器を個人に取り付けてもよい。いくつかの変形例では、検出器は、接着層９０上の接着剤に加えて、または接着剤の代わりに、検出器を個人に取り付けるために、カバー８６の上部などに接着剤を有してもよい。顔の皮膚または酸素供給デバイスに配置されて接着された呼吸検出器は、一定期間（数分、数時間、数日、数週間）皮膚または供給デバイスに留まり、その後取り外され得るため、呼吸検出器を取り外し可能にする必要がある場合がある。場合によっては、呼吸検出器を取り外して、顔の皮膚または酸素供給に配置された新鮮な／新しい追加の呼吸検出器によって、１回または複数回交換することができる。これらの追加の呼吸検出器は、一定期間（数分、数時間、数日、数週間）留まることもできる。呼吸検出器の適用と交換が容易であることが重要な場合がある。本明細書に記載の呼吸検出器にとって関心があり得る他の検出器特性には、安定性、使いやすさ、順応性、柔軟性、接着能力、快適さ、皮膚刺激性、および取り外しの快適さが含まれる。いくつかの実施形態では、視覚インジケータは、呼吸ガスパラメータが変化したときに色を可逆的に変化させ、少なくとも１０分、少なくとも１時間、少なくとも１０時間、少なくとも１日、少なくとも３日、少なくとも１週間、または少なくとも２週間持続するか、またはこれらの量の間の一定期間、色の変化を表示するように構成されている。呼吸検出器は、不均一な顔の皮膚または酸素カニューレなどの不規則な形状の酸素供給デバイスに適合するための順応性および柔軟性、および所定の位置に留まり、配置後に快適に着用できる柔軟性のために構成され得る。上記のように、呼吸検出器は、鼻と口の間の顔の皮膚など、息が吐き出される場所の近く、不規則または平らな領域で、凸面と凹面のいずれかまたは両方があり得る領域に配置することが望ましい場合がある。取り付けに十分適合でき、人が話したり、笑ったり、さもなければ顔を動かしたりしても柔軟な検出器が望ましい場合がある。何かを皮膚に付着させること、特に顔の皮膚に付着させることは非常に困難である。顔の皮膚はデリケートで敏感で、損傷、刺激、皮膚の発疹、およびにきびが発生しやすく、呼吸インジケータの接着剤（および呼吸インジケータの他の部分）は、数時間または数日間、低アレルギー性および非刺激性であり得る。呼吸インジケータを酸素供給デバイスに接着するための最適な接着剤は、呼吸インジケータを個人の顔の皮膚に接着するための最適な接着剤ではない可能性があり、その逆も同様である。顔の皮膚は、最高の環境下でも表面エネルギーが低く、接着剤を付着させるのが困難である。様々な個人が、接着剤が呼吸インジケータを顔の皮膚に接着する能力に影響を与える様々な皮膚状態も持っており、汎用呼吸検出器は、多くの環境で最適な接着を提供するように構成することができる。例えば、皮脂量、乾燥、発汗、顔の毛などは個人差がある。顔の皮膚にフェースクリーム、軟膏、または日焼け止めが存在すると、顔の皮膚への接着および呼吸検出器の接着に影響する。顔の皮膚に何かを付着させることは非常に困難であり、健康な皮膚であっても、付着させたものを取り外すのに皮膚に痛みや損傷を与え得る。

[00058]上に示したように、本明細書に記載の呼吸検出器にとって関心があり得る他の接着特性は、取り外しの容易さと快適さである。接着剤除去中の皮膚外傷に関する懸念には、皮膚の裂傷および皮膚剥離に関する懸念が含まれ得る。赤ちゃんなどの若い患者や高齢の患者の顔の皮膚は、皮膚の外傷に対して特に敏感であり得る。皮膚が老化するにつれて、その真皮の厚さが減少し、皮膚が薄くなり、皮膚が損傷を受けやすくなる。老化した皮膚は、下にある真皮層からの皮膚の表皮層の痛みを伴う見苦しい剥離など、個人の皮膚裂傷を起こしやすくする。これらの要因により、呼吸検出器の接着剤を非外傷的に除去することがより困難になる。接着剤を選択する際には、呼吸検出器の装着のしやすさ、呼吸検出器の取り外し中の快適さ、および使用中に呼吸検出器の要素が所定の位置に留まるようにすることを考慮することができる。例えば、接着度が低すぎると、呼吸センサが所定の位置に確実に留まらない可能性がある。接着度が高すぎると、呼吸センサの取り外しが困難になり得、取り外しが顔の皮膚または酸素供給デバイスに損傷を与え得る。呼吸デバイスを皮膚または酸素供給デバイスに接着し、穏やかに取り外すための接着剤には、皮膚またはデバイスからきれいに剥がれる接着剤と検出器が含まれ得、皮膚領域は無傷のままで、除去中に残留物がまったくまたはほとんど残らない。皮膚からの穏やかな除去には、除去中の痛みが最小限またはまったくない場合もある。接着剤は、使用中および除去中に非外傷性であるように構成され得る。呼吸センサの接着性能は、様々な特性のバランスをとることができる。接着性能は、接着粘着性、剥離、および／またはせん断によって部分的に特徴付けることができる。粘着性は、接着剤と表面（例えば、皮膚または酸素供給デバイス）との間など、２つの表面間で結合が形成される速さの尺度であり、感圧接着剤を指すために使用され得る。いくつかの実施形態では、接着剤は、室温で粘着性または非粘着性であるように構成される。粘着性を評価するには、２つの表面を軽い圧力で簡単に合わせてから引き離す。それらを分離するために必要な力が大きいほど、粘着性が高くなる。粘着力がより低いと、接着剤の位置を変えることができる。接着剤のもう１つの特徴は、剥離である。剥離は、接着剤とそれが適用された表面（例えば、皮膚または酸素供給デバイス）との間の結合を破壊するのに必要な力の尺度である。剥離を評価する剥離試験を行うことができる。剥離試験では、粘着テープを表面に適用し、放置してから剥がすことができる。剥離角度または方向、適用圧力、および表面が結合したままの時間の長さは、感圧テープの剥離接着強度を測定するＡＳＴＭＤ３３０Ｄ標準試験方法などで定義できる。いくつかの例では、接着剤を表面に少なくとも１時間、少なくとも２時間、少なくとも３時間、少なくとも５時間、少なくとも１０時間、少なくとも２４時間、少なくとも４８時間、または少なくとも６０時間、または６０時間未満、４８時間未満、２４時間未満、１０時間未満、５時間未満、４時間未満、３時間未満、２時間未満、１時間未満、またはこれらの間の任意の時間（１０時間以上４８時間未満など）放置できる。接着剤のもう１つの特性は、せん断である。せん断とは、ある面が別の面の上を摺動することを指す。せん断試験では、サンプルを垂直に取り付け、おもりを取り付ける。サンプルが基材から滑り落ちるまでの時間は、結合の耐久性を示す。接着剤は、デバイスおよび／または皮膚に接着するのに十分な粘着性、ならびにデバイスおよび／または皮膚に留まり、デバイスおよび／または皮膚から容易に除去できる良好なせん断および剥離特性を含み得る。呼吸検出器用の接着剤は、アクリル、親水コロイド、ヒドロゲル、ゴムベースの接着剤、またはポリウレタンベースの接着剤であってもよいし、またはそれらを含んでもよい。接着剤用の接着性ポリマーの例としては、ポリシロキサンまたはシリコン（ＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇ（登録商標）のＢＩＯ－ＰＳＡ）、ポリイソブテン（Ｏｐｐａｎｏｌ（登録商標））、シレン－イソプレン－スチレン共重合体（ＪＳＲ－ＳＩＳ）、またはアクリルポリマー（Ｄｕｒｏ－Ｔａｋ）が挙げられる。接着剤の基材は、発泡体、ポリマー、プラスチック、またはポリエステル樹脂（マイラ）のシートまたはフィルムなどのシートまたはフィルムであってもよい。基材は、透明、半透明、または不透明であり得る。いくつかの例では、接着層の直径（外径）または他の最長寸法（例えば、非円形層の長さまたは対角線）は、約２．５４ｃｍ（１インチ）、または５．０８ｃｍ（２インチ）未満、３．８１ｃｍ（１．５インチ）未満、２．５４ｃｍ（１インチ）未満、または１．２７ｃｍ（０．５インチ）未満、または０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）未満、または少なくとも１．２７ｃｍ（０．５インチ）、少なくとも２．５４ｃｍ（１．０インチ）、少なくとも３．８１ｃｍ（１．５インチ）、または少なくとも５．０８ｃｍ（２．０インチ）またはこれらの間の量（例えば、１．２７ｃｍ（０．５インチ）以上２．５４ｃｍ（１インチ）未満、１．２７ｃｍ（０．５インチ）以上３．８１ｃｍ（１．５インチ未満））であってよい。

[00059]いくつかの変形例では、センサの第１の側は、第１のカバーの代わりに、またはそれに加えて、接着層９０のリングまたはフレームの少なくとも中央（「絵」）部分を覆うカバーを有してもよい。上述のように、汎用呼吸検出器の第１の側は、第１のカバーの代わりに、またはそれに加えて、接着層９０のリングまたはフレームの中央または「絵」部分の上にカバーを有してもよい。いくつかの実施形態では、カバーはフィルムである。いくつかの変形例では、呼吸センサにカバーがない。

[00060]図７は、別の呼吸検出器である汎用呼吸検出器１１６の分解図を示す。図６Ａ～図６Ｃの汎用呼吸検出器８４について上述したのと同様に、図７に示す汎用呼吸検出器１１６は、呼吸パラメータ（例えば、ＣＯ_２などのガス）に応答し、応答に基づいて視覚信号を表示するように構成された呼吸センサ８８を有する。汎用呼吸検出器１１６は、センサの第２の側１１４上に接着層９０および第１のカバー８６を有し、呼吸センサ１１６は、検出器の第１の側１１２上に剥離ライナ９６を含む。上に示したように、呼吸センサ８８および本明細書に記載の任意の他の呼吸センサは、裏材および裏材上の視覚インジケータを有し得る。裏材は多孔性材料であってもよく、裏材は、検出器の製造、保管、および使用中に視覚インジケータが細孔を貫通するか、そうでなければ視覚インジケータを保持できるように構成され得る。裏材の細孔は、不規則（例えば、ポリマー中）または規則的（例えば、レーザー穿孔）であり得る。細孔は、約０．６５μｍ、または約０．４５μｍ～約０．８μｍ、または約０．１μｍ～約２μｍ、または約０．０３μｍ～約５．０μｍ、またはこれらの間の任意のサイズの平均細孔サイズを有し得る。いくつかの変形例では、本明細書の他の箇所で示されるように、平均細孔サイズは５μｍより大きくてもよい。視覚インジケータは、３秒以内、２秒以内、１秒以内、または０．５秒以内など、呼吸ごとに表示／変化するように構成することができる。裏材は、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、またはポリフェニレンスルホンなどのポリマーであってもよい。裏材は、裏材を通して視覚インジケータを視覚化できるように透明または半透明（例えば、視覚インジケータを汎用呼吸検出器９４の両側から評価できる）にするか、または不透明にすることができる。本明細書の他の箇所で示されるような視覚インジケータは、パッド印刷を使用するなどして裏材に接着するまたは取り付けることができる。パッド印刷によって呼吸センサ８８の底面（例えば、第２の側１１４に面する）に視覚インジケータを印刷することができる。いくつかの例では、呼吸センサ８８などの呼吸センサの第２の側に印刷された視覚インジケータは、呼吸センサ８８と接着層９０が一緒に接合されるとき、接着層９０上などの接着剤と接触する。いくつかの例では、呼吸センサ８８と接着層９０が一緒に接合されるときに接着剤と接触しないように視覚インジケータが印刷される。接着剤による視覚インジケータの接触は、貯蔵寿命または視覚インジケータの有効性を低下させるなど、視覚インジケータに有害な影響を与え得る。視覚インジケータと接着剤との間の接触を防止または最小限に抑えることで、視覚インジケータの寿命を延ばすことができる。視覚インジケータ、可塑剤、およびイソプロピルアルコールを含む溶液は、裏材（例えば、ポリエーテルスルホン膜）の上に配置し、視覚インジケータを基材上で硬化させ、イソプロピルアルコールを８０°Ｃで１０分間または９０°Ｃで５分間加熱してフラッシュオフさせ得る。呼吸センサ８８はまた、第１のカバー８６を含む。第１のカバー８６は、呼吸センサ８８の上側に積層され、呼吸センサ８８の上側は、視覚インジケータ８８を保護し、センサの耐久性を高めるために、第１のカバー８６によってシールされ得る。第１のカバー８６は、視覚インジケータを湿気から保護し、酸化を防止することができる。いくつかの例では、視覚インジケータは、少なくとも１日、少なくとも２日、少なくとも３日、または少なくとも４日間の使用に対して視覚的な表示を提供するように構成および保護されている。いくつかの例では、汎用呼吸検出器８４などの本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、コーティング、フィルム、またはビードによってその縁が保護される。

[00061]図７はまた、呼吸センサ８８が剥離ライナ９６を含むことを示す。剥離ライナ９６などの剥離ライナは、汎用呼吸検出器１１６を保護する薄い取り外し可能な層であり得る。特に、剥離ライナ９６は、接着層９０を保護し、検出器の取り付け前に剥離ライナ９６の接着剤の完全性を維持し、空気、汚れ、または他の物体との接触を防ぎ、早期接着を防止できる。いくつかの変形例では、呼吸検出器は、第２の接着層または第２の接着面のための第２の剥離ライナを有し得る。剥離ライナ９６などの剥離ライナは、汎用呼吸検出器９４の取り付けおよび使用の前に除去される。剥離ライナの使用方法におけるステップは、汎用呼吸検出器を剥離ライナで保護すること、および剥離ライナを汎用呼吸検出器の残りから除去または分離することを含み得る。剥離ライナは、汎用呼吸検出器の別の部分よりも（直径、幅、および／または長さにおいて）大きいまたは長い場合もあり、あるいは、汎用呼吸検出器の別の部分より（直径、幅、および／または長さにおいて）小さいまたは短い場合もあり、あるいは、汎用呼吸検出器の別の部分と同じサイズの場合もある。いくつかの変形例では、汎用呼吸検出器は、センサの第２の側１１４の剥離ライナの代わりに、またはそれに加えて、センサの第１の側に剥離ライナを有してもよく、呼吸検出器は、０、１、２、またはそれ以上の剥離ライナを有してもよい。剥離ライナは、呼吸センサの接着剤（および／または他の材料）から剥離ライナを分離するように構成された、剥離剤で片側または両側がコーティングされた基材であってもよい。剥離ライナは、紙、プラスチック、フルオロポリマー、ポリエチレンフィルム、またはシリコンでコーティングされた層であり得る。剥離ライナは、表面への呼吸センサの適用中に接着剤からきれいに分離できるようにしながら、接着剤の接着を可能にする剥離特性で滑らかにするか、テクスチャーを付けることができる。剥離ライナは、図７に示されるように、中央の切り欠きまたは穴など、１つまたは複数の切断特徴または延長部または、呼吸センサの適用および／または除去に役立つ可能性のある部分的なラインカットまたはタブの延長部を含んでもよい。いくつかの例では、剥離層の内部開口部の直径（内径）または他の寸法（例えば、長方形の層の対角線）は、５．０８ｃｍ（２インチ）未満、３．８１ｃｍ（１．５インチ）未満、２．５４ｃｍ（１インチ）未満、または１．２７ｃｍ（０．５インチ）未満、または少なくとも１．２７ｃｍ（０．５インチ）、少なくとも２．５４ｃｍ（１．０インチ）、少なくとも３．８１ｃｍ（１．５インチ）、または少なくとも５．０８ｃｍ（２．０インチ）、またはこれらの間の量（例えば、１．２７ｃｍ（０．５インチ）以上２．５４ｃｍ（１インチ）未満、１．２７ｃｍ（０．５インチ）以上３．８１ｃｍ（１．５インチ）未満）、例えば、１．２７ｃｍ（０．５インチ）以上２．５４ｃｍ（１．０インチ）未満、１．２７ｃｍ（０．５インチ）以上３．８１ｃｍ（１．５インチ）未満などであり得る。剥離ライナは、呼吸センサの残りの部分の周囲を超えて、例えば、少なくとも０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）、少なくとも１．２７ｃｍ（０．５インチ）、または少なくとも２．５４ｃｍ（１インチ）延在するようなサイズにされ得る。別の層も、またはその代わりに、タブまたはリング延長部を有することができる。切断特徴または延長部は、検出器の配置に役立ち、または汎用呼吸検出器の接着剤または別の部分からの剥離ライナの分離に役立ち得る。接着層および検出用化学物質などの切断特徴または延長部は、接着剤と検出用化学物質との間の接触を最小限に抑えるのに役立ち得る。このような最小化は、例えば、接着剤が検出用化学物質の安定性に有害な影響を及ぼす場合に有利であり得る。タブは、長方形、Ｖ字型（本体近くが狭い）、逆Ｖ字型（本体近くが広い）、丸みを帯びた、または別の形状であり得る。タブは平らであり得、それが接続されている層と同じまたは類似の厚さを有し得る。タブは柔軟性がある場合と柔軟性がない場合がある。上に示したように、呼吸検出器は円形または卵形であり得る。これらのおよび他の実施形態では、汎用呼吸検出器は鋭い縁または角を有していない。円は、センサの劣化が外縁から始まり、内側に移動し得るため、最も効率的で安定した形状になり得る。呼吸検出器については、他の形状も考えられる。図８Ａは、長方形の汎用呼吸検出器１２０を示す。図８Ｂは、丸みを帯びた正方形の長方形の汎用呼吸検出器１２２を示す。図８Ｃは、三角形の長方形の汎用呼吸検出器１２４を示す。図８Ｄは、切断された長方形の汎用呼吸検出器１２６を示す。図８Ｅは、装飾された長方形の汎用呼吸検出器１２８をグラフィックで示している。図８Ｆは、三日月形の長方形の汎用呼吸検出器１３０を示す。図８Ｇは、２つの部分１３１を有する分割された長方形の汎用呼吸検出器１３２を示す。部品１３１は、本明細書に記載されるように、接着剤、インジケータ、または任意の呼吸検出器材料を含み得る。図８Ｈは星形の１３４を示す。図１０は、上記と同様であるが、４つのタブ１５０を備えた呼吸センサ１４８を有する汎用呼吸検出器１４６の分解図を示す。接着層１５２が呼吸センサ１４８の上に配置されると、接着層１５２と呼吸センサ１４８との間の接触量を最小限にすることができる。例えば、接触は、タブと接着層との間の領域および／または呼吸センサ１４８の外周の周りの薄いリング１５４に限定され得る。呼吸センサ１４８は、３つ、４つ、または５つのタブを有してもよい（または、１つのタブ、２つのタブ、または５つを超えるタブ、またはタブを有しないなど、別の数のタブを有してもよい）。タブ（またはタブがない場合は呼吸センサ１４８の範囲）は、呼吸センサ１４８の最も外側の寸法サイズが、呼吸センサの他の層の一部またはすべてと同じ最も外側の寸法サイズ（例えば円周）になるように延在し得る。層のいくつかまたはすべてについて同じ最も外側の寸法を有することは、製造に役立ち得る。材料の一連の層を一緒に積層し、呼吸センサ１４６などの呼吸センサを層から打ち抜くことができる。複数の検出器をシートまたはウェブ／ロールの形で一緒に製造することができる。別の実施形態では、呼吸センサ１４６などの呼吸センサの様々な層を別々に成形し（打ち抜きまたは切断）、次いで、成形（打ち抜きまたは切断）後に並べて、組み立てられた呼吸センサを別々にまたは群で形成することができる。多数の検出器が同時に組み立てられる。タブは本体の周囲を超えて延在し得る（例えば、図１０の矢印によって示されるように、リング１５４から外向きに、０．２５４ｃｍ（０．１インチ）以下、０．５０８ｃｍ（０．２インチ）以下、０．７６２ｃｍ（０．３インチ）以下、１．０１６ｃｍ（０．４インチ）以下、または１．０１６ｃｍ（０．４インチ）以上。タブは、幅が０．５０８ｃｍ（０．２インチ）以下であり得、幅が０．７６２ｃｍ（０．３インチ）以下、１．０１６ｃｍ（０．４インチ）以下、または１．０１６ｃｍ（０．４インチ）以上である図１０の二重矢印によって示されるように、幅が０．２５４ｃｍ（０．１インチ）以下であり得る。これらの延長および幅の寸法は、Ｖ字型タブの最大、最小、または平均サイズになど、他の形状のタブにも適用できる。

[00062]汎用呼吸検出器４、６、１１６、１２０、１２２、１２４、１２６、１２８、１３０、１３２、１３４などの呼吸センサは、（例えば、柔軟で、曲げやすく、および薄く、また、表面に適合することができ、接触または最小限の適合圧力で表面に接着できる）ステッカーとして構成することができ、取り外し可能なステッカーとして構成することができる。そのようなセンサは、０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）から０．１２７ｃｍ（０．０５インチ）の間、または０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）から０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の間など、約０．０２５４ｃｍ（０．０１インチ）の厚さであり得る。各層は薄くて柔軟であり得る。図１０の剥離ライナ１５６は、０．００１２７ｃｍ（０．０００５インチ）から０．０２０３２ｃｍ（０．００８インチ）の間、または０．０００５０８ｃｍ（０．０００２インチ）から０．０５０８ｃｍ（０．０２インチ）の間、または０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）から０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の間など、約０．００５０８ｃｍ（０．００２インチ）の厚さであり得る。図１０のカバー１５８は、０．００１２７ｃｍ（０．０００５インチ）から０．０２０３２ｃｍ（０．００８インチ）の間、または０．０００５０８ｃｍ（０．０００２インチ）から０．０５０８ｃｍ（０．０２インチ）の間、または０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）から０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の間など、約０．００５０８ｃｍ（０．００２インチ）の厚さであり得る。図１０のカバー１５８は、０．００１２７ｃｍ（０．０００５インチ）から０．０２０３２ｃｍ（０．００８インチ）の間、または０．０００５０８ｃｍ（０．０００２インチ）から０．０５０８ｃｍ（０．０２インチ）の間、または０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）から０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の間など、約０．００５０８ｃｍ（０．００２インチ）の厚さであり得る。視覚インジケータを備えた裏材を含み得る呼吸インジケータ１４８は、０．００１０１６ｃｍ（０．０００４インチ）から０．１０１６ｃｍ（０．０４インチ）の間、または０．０００５０８ｃｍ（０．０００２インチ）から０．０５０８ｃｍ（０．０２インチ）の間など、約０．０１０１６ｃｍ（０．００４インチ）の厚さであり得る。いくつかの変形例では、呼吸センサは剛性のハウジングを有することができる。本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、多くのタイプの酸素供給システム（例えば、フェースマスク、鼻カニューレ、持続気道陽圧機械（ＣＰＡＰ）、気管切開カラー、酸素テント）に適合し得る。汎用呼吸検出器は、１回使用、使い捨て、ラテックスを含まず、非金属、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）安全、および／またはコンピュータ断層撮影（ＣＴ）安全であってもよい。本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、少なくとも１５２．４ｃｍ（５フィート）離れたところから、または少なくとも３０４．８ｃｍ（１０フィート）離れたところから見ることができる十分な可視性を有し得る。本明細書に記載の汎用呼吸検出器は、製造されると、気密パケット（例えば、マイラ）に包装することができる。パケット全体が小さくてもよい（例えば、各辺が３．８１ｃｍ（１．５インチ）未満または２．５４ｃｍ（１インチ）未満であり、厚さが０．２５４ｃｍ（０．１インチ）未満または０．１２７ｃｍ（０．０５インチ）未満である。呼吸検出器のいくつかの実施形態は、裏材、接着層、視覚インジケータ、および不透明な周囲層を含む。不透明な周囲の層には、指示や装飾などの印刷されたグラフィックが含まれ得る。

[00063]実施例：

[00064]本明細書に記載のように製造された汎用呼吸検出器は、加速安定性試験を受けて、汎用呼吸検出器の安定性を迅速かつ正確に測定および推定した。汎用呼吸検出器は、通常の保管条件下で発生する化学的および／または物理的劣化の速度を高める極端な条件にさらされた。図１０に示すように、汎用呼吸検出器を製造し、（上部）剥離ライナ層、上面に接着剤が付いた透明なポリエステル層、ポリエーテルスルホン裏材の上部の視覚インジケータ、上部に低オフガスのアクリル接着剤があり、中央に切り欠きがある（下部）ポリエステルを備えた。センサは、マイラホイルパッケージにシールされ、ヒートシールされ、５５°Ｃのオーブンで人工的に熟成された。５５°Ｃで１８日（実時間で６か月に相当）後、センサは劣化の兆候を示さなかった。

[00065]本明細書に記載のように製造された汎用呼吸検出器は、加速安定性試験を受けて、汎用呼吸検出器の安定性を迅速かつ正確に測定および推定した。汎用呼吸検出器は、通常の保管条件下で発生する化学的および／または物理的劣化の速度を高める極端な条件にさらされた。図１０に示すように、汎用呼吸検出器を製造し、（上部）剥離ライナ層、上面に接着剤が付いた透明なポリエステル層、ポリエーテルスルホン裏材の上部の呼吸インジケータ層、上部にシリコン接着剤があり、中央に切り欠きがある（下部）ポリエステルを備えた。センサは、マイラホイルパッケージにシールされ、ヒートシールされ、５５°Ｃのオーブンで人工的に熟成された。５５°Ｃで３６日（実時間で１２か月に相当）後、センサには劣化の兆候は見られなかった。

[00066]本明細書に記載のように製造された汎用呼吸検出器は、加速安定性試験を受けて、汎用呼吸検出器の使用中の汎用呼吸検出器の安定性を迅速かつ正確に測定および推定した。汎用呼吸検出器は、通常の保管条件下で発生する化学的および／または物理的劣化の速度を高める極端な条件にさらされた。図１０に示すように、汎用呼吸検出器を製造し、（上部）剥離ライナ層、上面に接着剤が付いた透明なポリエステル層、ポリエーテルスルホン裏材の上部の視覚インジケータ層、上部に接着剤があり、中央に切り欠きがある（下部）ポリエステルを備えた。センサはパッケージにシールされなかった。センサは大気（空気）に開放したままにした。センサは、５５°Ｃのオーブンで人工的に熟成された。５５°Ｃで１０日（実時間で３か月に相当）後、サンプルは効率が５０％低下したことを示した。化学インジケータの５０％は永続的に黄であり、５０％はまだ青から黄に変化し、元に戻った。劣化のパターンは典型的には円／楕円形で、劣化は外縁から内側に移動した（例えば、劣化は呼吸センサ層（化学物質）と接着剤との界面のより近くで認められ、接着剤が呼吸インジケータ（化学物質）の安定性に悪影響を及ぼし得ることを示唆した。

[00067]ポリエーテルスルホン膜に、視覚インジケータ、可塑剤、およびイソプロピルアルコールの溶液を重ねた。膜を８０℃から１８０℃まで加熱し、視覚的に評価した。８０°Ｃで１０分間、または９０°Ｃで５分間加熱した膜の色は許容範囲内であった。１８０°Ｃで５分間加熱した膜は許容できなかった。

[00068]１つの特徴または要素が本明細書で別の特徴または要素「上」にあると言及される場合、それは他の特徴または要素のすぐ上にあることができ、または介在する特徴および／または要素も存在することができる。対照的に、１つの特徴または要素が別の特徴または要素の「直接上」にあると言及される場合、介在する特徴または要素は存在しない。１つの特徴または要素が、別の特徴または要素に「接続される」、「取り付けられる」、または「結合される」と言及される場合、他の特徴または要素に直接接続、取り付け、または結合することができ、または介在する特徴または要素が存在し得ることも理解されるであろう。対照的に、特徴または要素が、別の特徴または要素に「直接接続される」、「直接取り付けられる」、または「直接結合される」と言及される場合、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して説明または図示されているが、そのように説明または図示された特徴および要素は、他の実施形態に適用することができる。別の特徴に「隣接して」配置された１つの構造または特徴への言及は、隣接する特徴と重なるか、またはその下にある部分を有し得ることも、当業者には理解されるであろう。

[00069]本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することだけを目的としており、本発明を限定することを意図していない。例えば、本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、複数形も含むことを意図している。「含む」および／または「含んでいる」という用語は、本明細書で使用される場合、記載された特徴、ステップ、動作、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、１つもしくは複数の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらの群の存在または追加を排除するものではないいうことがさらに理解されるだろう。本明細書で使用される「および／または」という用語は、関連するリストされた項目のうちの１つまたは複数の任意およびすべての組合せを含み、「／」と省略され得る。

[00070]「下（ｕｎｄｅｒ）」、「下（ｂｅｌｏｗ）」、「下（ｌｏｗｅｒ）」、「上（ｏｖｅｒ）」、「上（ｕｐｐｅｒ）」などの空間的に相対的な用語は、説明を容易にするために、図に示されているように、ある要素または特徴と別の要素または特徴との関係を説明するために本明細書で使用され得る。空間的に相対的な用語は、図に示される向きに加えて、使用中または動作中のデバイスの様々な向きを包含することを意図していることを理解されたい。例えば、図中のデバイスが反転されている場合、他の要素または特徴の「下（ｕｎｄｅｒ）」または「下（ｂｅｎｅａｔｈ）」として記述された要素は、次いで、他の要素または特徴の「上（ｏｖｅｒ）」に向けられる。したがって、例示的な「下（ｕｎｄｅｒ）」という用語は、上および下の両方の向きを包含することができる。デバイスは他の方向に向けられてもよく（９０度回転または他の方向に）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子はそれに応じて解釈される。同様に、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」などの用語は、別段の指示がない限り、説明の目的でのみ本明細書で使用される。

[00071]「第１」および「第２」という用語は、本明細書では様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明するために使用され得るが、これらの特徴／要素は、文脈上別段の指示がない限り、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素と区別するために使用され得る。したがって、本発明の教示から逸脱することなく、以下で論じる第１の特徴／要素を第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、以下で論じる第２の特徴／要素を第１の特徴／要素と呼ぶことができる。

[00072]本明細書および以下の特許請求の範囲を通じて、文脈上別段の要求がない限り、「含む」という言葉、および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形は、方法および物品（例えば、組成物およびデバイスおよび方法を含む装置）において様々な構成要素を共同で使用できることを意味する。例えば、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、述べられた任意の要素またはステップを含むことを意味するが、他の任意の要素またはステップを除外することを意味しないと理解されたい。

[00073]一般に、本明細書に記載の装置および方法のいずれも包括的であると理解されるべきであるが、構成要素および／またはステップのすべてまたはサブセットは、代わりに排他的である場合があり、様々な構成要素、ステップ、サブ構成要素またはサブステップの「からなる」または代わりに「から本質的になる」と表現され得る。

[00074]本明細書および特許請求の範囲で使用されているように、実施例で使用されているものを含め、および特に明示的に指定されていない限り、すべての数字は、用語が明示的に現れていなくても、「約」または「およそ」という言葉が前置されているかのように読まれ得る。「約」または「およそ」という語句は、大きさおよび／または位置を記述するときに、記述された値および／または位置が、値および／または位置の合理的な期待される範囲内であることを示すために使用され得る。例えば、数値には、記載された値（または値の範囲）の＋／－０．１％の値、記載された値（または値の範囲）の＋／－１％、記載された値（または値の範囲）の＋／－２％、記載された値（または値の範囲）の＋／－５％、記載された値（または値の範囲）の＋／－１０％などの値が含まれ得る。本明細書で与えられる任意の数値はまた、文脈上別段の指示がない限り、約またはほぼその値を含むと理解されるべきである。例えば、「１０」という値が開示される場合は、「約１０」も開示される。本明細書に列挙される任意の数値範囲は、そこに含まれるすべての下位範囲を含むことを意図している。当業者によって適切に理解されるように、値が開示される場合、値「以下」、「値以上」、および値の間の可能な範囲も開示されることも理解される。例えば、値「Ｘ」が開示される場合、「Ｘ以下」および「Ｘ以上」（例えば、Ｘが数値である場合）も開示される。本出願を通じて、データは多数の異なる形式で提供され、このデータは終点と開始点、およびデータ点の任意の組合せの範囲を表すことも理解される。例えば、特定のデータポイント「１０」と特定のデータポイント「１５」が開示されている場合、１０および１５より大きい、１０および１５より大きいまたは等しい、１０および１５より小さい、１０および１５より小さいまたは等しい、ならびに１０および１５と等しいは、１０から１５の間と同様に開示されていると見なされることが理解される。２つの特定のユニット間の各ユニットも開示されていることも理解される。例えば、１０と１５とが開示されている場合は、１１、１２、１３、および１４も開示されている。

[00075]様々な例示的な実施形態が上述されているが、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して任意の数の変更のいずれかを行うことができる。例えば、記載された様々な方法ステップが実行される順序は、代替実施形態では変更され得ることが多く、他の代替実施形態では、１つまたは複数の方法ステップが完全に省略されてもよい。様々なデバイスおよびシステムの実施形態のオプションの特徴は、いくつかの実施形態に含まれてもよく、他の実施形態には含まれなくてもよい。したがって、前述の説明は、主に例示を目的として提供されたものであり、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

[00076]本明細書に含まれる例および図は、限定ではなく例示として、主題が実施され得る特定の実施形態を示す。上述のように、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行うことができるように、他の実施形態を利用し、そこから導き出すことができる。本発明の主題のそのような実施形態は、本明細書では単に便宜上、用語「発明」によって個別にまたは集合的に言及される場合があり、複数の発明が実際に開示されている場合でも、任意の単一の発明または発明概念に本出願の範囲を自発的に限定することを意図するものではない。したがって、特定の実施形態が本明細書に示され、説明されてきたが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成が、示された特定の実施形態に置き換えられ得る。本開示は、様々な実施形態のあらゆる適応または変形を網羅することを意図している。上記の実施形態の組合せ、および本明細書に特に記載されていない他の実施形態は、上記の説明を検討することで当業者には明らかであろう。

Claims (13)

1. 呼吸ガスを検出し、前記ガスに基づいて呼吸状態を表示する汎用呼吸検出器であって、
   第１の側および第２の側と、
   カバー層と、
   裏材および前記裏材上の視覚インジケータを含む呼吸センサ層であって、前記視覚インジケータは、呼吸ガスパラメータが変化したときに色を可逆的に変化させ、前記色の変化を表示するように構成され、前記色の変化は、前記第１の側および前記第２の側の両方から見ることができ、前記カバー層は前記裏材の少なくとも一部を覆う、呼吸センサ層と、
   前記第２の側の接着リングであって、前記呼吸センサ層を前記カバー層に接着し、前記接着リングは、呼気がそこを通って流れることを可能にするように構成された中心領域を含む、接着リングと
   を含む、
   汎用呼吸検出器。
2. 前記汎用呼吸検出器がステッカーを含む、
   請求項１に記載の汎用呼吸検出器。
3. 酸素供給デバイスまたは使用者の顔の湾曲した、または可変の表面輪郭に適合し、屈曲し、前記酸素供給デバイスまたは使用者の顔の動きと一緒に動くように構成される、
   請求項１または２に記載の汎用呼吸検出器。
4. 低オフガス接着剤、無オフガス接着剤、シリコン接着剤、低揮発性有機化合物接着剤（低ＶＯＣ）、および／または前記接着リング上の低揮発性有機化合物接着剤（低ＶＯＣ）アクリルを含む、
   請求項１～３のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
5. 前記カバー上の生体適合性接着剤と、
   前記生体適合性接着剤の上部の剥離ライナと
   をさらに含む、
   請求項１～４のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
6. 前記裏材が、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、またはポリフェニレンスルホンを含む、
   請求項１～５のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
7. ０．２５４ｃｍ（０．１インチ）未満の最大厚さを含む、
   請求項１～６のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
8. 約２．５４ｃｍ（１インチ）未満の最長寸法を含む、
   請求項１～７のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
9. 前記呼吸インジケータが、二酸化炭素に応答して色を可逆的に変化させるように構成される、
   請求項１～８のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
10. 前記汎用呼吸検出器が生体適合性である、
    請求項１～９のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
11. 前記接着リングは、中間に透明または半透明の膜を含む、
    請求項１～１０のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
12. 前記視覚インジケータは、
    呼吸ガスパラメータが変化したときに色を可逆的に変化させ、
    前記色の変化を少なくとも１０分間、少なくとも１時間、少なくとも１０時間、少なくとも１日、少なくとも３日、少なくとも１週間、または少なくとも２週間持続する期間、表示する
    ように構成される、
    請求項１～１１のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。
13. 非金属であり、ラテックスを含まず、１回使用で使い捨てであるように構成される、
    請求項１～１２のいずれか一項に記載の汎用呼吸検出器。

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