JP2023529459A - 医療システム、機器、及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

一例において、医療機器は近位部と遠位部を含むハンドルを含み、近位部は遠位部に対して旋回する。医療機器はまた、ハンドルの遠位部に連結され、体管腔内に配置されるように構成された挿入部と、ハンドルから挿入部内を通って延びる関節ワイヤも含む。ハンドルの近位部をハンドルの遠位部に対して旋回させることにより、関節ワイヤは挿入部に対して移動して、挿入部の遠位部を屈曲させる。

Description

本発明は、医療システム、機器、及び方法に関する。例えば、本発明は、括約筋切開刀等の医療機器を操作するための医療システム、機器、及び方法に関する。

内視鏡、又はその他の適切な挿入機器等の医療機器は、様々な診断及び外科的処置、例えば内視鏡検査、腹腔鏡検査、関節鏡検査、隅角鏡検査、胸腔鏡検査、膀胱鏡検査等に使用される。これらの処置の多くが、挿入機器を患者の体内の部位に送達することを含む。加えて、多くの処置は、挿入機器内のルーメンを通って医療機器を送達することを含む。特に、このような処置は、患者の体内に外科的切開創から、又は自然の解剖学的開口（例えば、口、膣、又は直腸）から挿入機器（例えば、十二指腸内視鏡）を挿入し、挿入機器に挿入される補助的な医療機器（例えば、括約筋切開刀）を用いて標的部位の処置又は手術を行うことによって実行され得る。

挿入機器及び医療機器は各々、１つ又は複数の照明機器（例えば、ＬＥＤｓ）、可視化機器（例えば、カメラ）等を有し、電源、表示機器等が必要となる。医療機器を標的領域に配置するために、挿入機器の操作性に依存する。挿入機器の移動による医療機器の限定的な間接的制御では、医療処置の時間、費用、訓練時間、及びリスクが増大する。

本発明にかかる機器及び方法は、従来技術の上記欠点の幾つかを是正し、又はその他の局面にも対処し得る。

本発明は、医療機器を連結して制御し、医療機器を使って１つ又は複数の医療処置を実行するためのシステム及び機器、その使用方法、並びにその他の態様に関する。本明細書で開示される例の各々は、開示される他の例の何れに関連して記載されている１つ又は複数の特徴を含み得る。

一例において、医療機器は近位部と遠位部とを含むハンドルを含み、近位部は遠位部に対して旋回し得る。医療機器は、ハンドルの遠位部に連結され、体管腔内に位置付けられるように構成された挿入部と、ハンドルから挿入部内を通って延びる関節ワイヤも含む。ハンドルの近位部をハンドルの遠位部に対して旋回させることにより、関節ワイヤを挿入部に対して移動させて、挿入部の遠位部を屈曲させ得る。

医療機器は以下の特徴のうちの１つ又は複数を含み得る。医療機器は、挿入部内を通って延びる焼灼ワイヤと、ハンドル上に配置され、エネルギーをエネルギー源から焼灼ワイヤに供給するように構成されたアクチュエータをさらに含み得る。関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり得、機器はハンドルから挿入部内を通って延びる第２の関節ワイヤと、ハンドル上に配置されたアクチュエータをさらに含み得て、第２の関節ワイヤは、アクチュエータが作動されると、挿入部の遠位部を移動させるように構成される。ハンドルは、第１のハンドルであり得、第１のハンドルを第２の医療機器の第２のハンドルに連結するように構成された取付クランプをさらに含み、取付クランプは第１のクランプ、第２のクランプ、及び第１のクランプと第２のクランプとの間に延びるアームを含み、アームは第１のハンドルを第２のハンドルから間隔をあけて配置するように構成される。挿入部は灌注ルーメン、ガイドワイヤルーメン、及び焼灼ワイヤを収容する焼灼ルーメンを含み得る。ハンドルは、挿入部に回転可能連結アセンブリを介して連結され、ハンドルは、回転可能連結アセンブリを中心として旋回することによって関節ワイヤを移動させるように構成される。

医療機器は以下の特徴のうちの１つ又は複数を含み得る。関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり得、回転可能連結アセンブリは、ハンドルの近位部の遠位端における第１の歯車と、第１の歯車と噛合する第２の歯車であって、第１の関節ワイヤが連結されている第２の歯車と、第１の歯車と噛合する第３の歯車であって、第２の関節ワイヤが連結されている第３の歯車と、を含み得る。関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり得、回転可能連結アセンブリは、ハンドルの近位部に連結されたフランジのペアと、第１のカムであって、第１の関節ワイヤが第１のカムに連結されている第１のカムと、第２のカムであって、第２の関節ワイヤが第２のカムに連結されている第２のカムと、を含み得て、フランジのペアは第１のカム及び第２のカムと係合して、それぞれ第１の関節ワイヤ及び第２の関節ワイヤを移動させる。関節ワイヤは、第１の関節ワイヤであり得、回転可能連結アセンブリは、ハンドルの近位部の遠位端の第１の歯車と、第１の歯車と噛合する第２の歯車であって、第１の歯車が第１の軸を中心として回転し、且つ第２の歯車が第１の軸を横切って延びる第２の軸を中心として回転するように配置されており、第１の関節ワイヤが第２の歯車に連結されている、第２の歯車と、第１の歯車に噛合する第３の歯車であって、第３の歯車は第１の軸を横切って延びる第３の軸を中心として回転し、第２の関節ワイヤが第３の歯車に連結されている、第３の歯車と、を含み得る。ハンドルはＬ字形であり得、第２の医療機器のポートに直接連結されるように構成された回転可能連結アセンブリを含み得て、ハンドルは、回転可能連結アセンブリを中心として旋回することによって関節ワイヤを移動させるように構成される。ハンドルは円筒状をなし、柔軟材料で形成されており、ハンドルの遠位端にカプラを含み、カプラはハンドルを第２の医療機器のポートに対して堅固に連結するように構成されており、ハンドルの近位部は曲がって関節ワイヤを移動させる。第１の歯車が時計回り方向に回転すると、第２の歯車及び第３の歯車は反時計回り方向に回転し得て、第２の歯車が反時計回り方向に回転すると、第１の関節ワイヤは近位方向に移動し得て、第３の歯車が反時計回り方向に回転すると、第２の関節ワイヤが遠位方向に移動し得る。

幾つかの例において、医療機器は以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。第１の歯車は第２の歯車及び第３の歯車の近位側にあり、第２の歯車及び第３の歯車はハンドルの長さ方向中心軸の両側に配置され、ハンドル近位部は第１の歯車の中心の周囲で旋回し得る。ハンドルの近位部が旋回すると、フランジのペアの第１のフランジ又は第２のフランジは、第１のカム又は第２のカムの少なくとも一方を近位方向に移動させ、第１の関節ワイヤ又は第２の関節ワイヤの少なくとも一方を近位方向に移動させ得て、第１のカム及び第２のカムの各々は、フランジのペアの近位側に旋回軸を有する。ハンドルの近位部を第１の方向に旋回させることにより、１）第１のフランジは第１のカムを近位方向に移動させ、２）第２のフランジが遠位方向に移動して、第２のカムが遠位方向に移動できるようにし得て、ハンドルの近位部を第２の方向に旋回させることにより、１）第２のフランジは第２のカムを近位方向に移動させ、２）第１のフランジが遠位方向に移動して、第１のカムが遠位方向に移動できるようにする。

他の例において、医療機器は、ハンドルと、ハンドルに連結され、体管腔内に配置されるように構成された挿入部と、各々が挿入部を通って延び、ハンドルに連結された近位端と挿入部の遠位端に連結された遠位端を有する第１の関節ワイヤ及び第２の関節ワイヤと、を含み得る。ハンドルはカプラを含み得て、カプラは第１及び第２の歯車又は第１及び第２のカムの一方を含み、第１及び第２の関節ワイヤはそれぞれ、第１及び第２の歯車の一方、又は第１又は第２のカムの一方に連結され、ハンドルの一部をカプラに対して旋回させると、第１の関節ワイヤ及び第２の関節ワイヤのうちの少なくとも一方が移動して、挿入部の遠位端を屈曲させる。

医療機器は以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。カプラは第１及び第２の歯車を含み得て、ハンドルは第３の歯車を含み得て、ハンドルの一部をカプラに関して旋回させると、第３の歯車は第１及び第２の歯車を同時に移動させる。カプラは、第１及び第２のカムを含み、ハンドルはフランジのペアを含み、これらはハンドルがカプラに対して旋回させられると第１のカム及び第２のカムを移動させるように構成される。

また別の例では、方法は、挿入機器の第１の挿入部の遠位部を患者の体内に挿入する工程であって、挿入機器が第１の挿入部に連結された第１のハンドルを含む、挿入機器の第１の挿入部の遠位部を患者の体内に挿入する工程と、医療機器の第２のハンドルを第１のハンドルに連結する工程であって、医療機器が医療機器の第２のハンドルに連結された第２の挿入部を含む、医療機器の第２のハンドルを第１のハンドルに連結する工程と、第２の医療機器の第２の挿入部を挿入機器のルーメン内を通って患者の体内に挿入する工程と、第２のハンドルを医療機器の他の部分に対して旋回させることによって第２の挿入部の遠位部を移動させる工程と、を含む。方法は、第２のハンドルのアクチュエータを作動させることによって第２の挿入部の遠位部を移動させる工程をさらに含み得る。

上記の一般的説明と以下の詳細な説明のどちらも例示と説明を目的としているにすぎず、特許請求の範囲で定義される本開示を限定しないと理解されたい。
添付の図面は本明細書に組み込まれ、その一部を構成するものであるが、本開示の例示的な態様を図解しており、説明文と共に本開示の原理を説明するのに役立てられる。

本開示の態様による、連結された状態の２つの医療機器を含む例示的な医療システムを示す図。 本開示の態様による図１Ａの医療機器の例示的部分の断面図。 本開示の態様による図１Ａの例示的医療機器の一部を示す図。 本開示の態様による例示的医療機器の遠位部を示す図。 本開示の態様による図２Ａに示す医療機器の例示的な内部構成要素の側面図。 本開示の態様による、異なる位置にある図３の内部構成要素を示す図。 本開示の態様による、異なる位置にある図３の内部構成要素を示す図。 本開示の態様による、異なる位置にある図３の内部構成要素を示す図。 本開示の他の実施形態による、図２Ａに示す医療機器の例示的な内部構成要素の側面図。 本開示の態様による、異なる位置にある図５の内部構成要素を示す図。 本開示の態様による、異なる位置にある図５の内部構成要素を示す図。 本開示の態様による、異なる位置にある図５の内部構成要素を示す図。 本開示の態様による、異なる位置にある図５の内部構成要素を示す図。 本開示の他の実施形態による、図２Ａに示す医療機器の例示的な内部構成要素の側面図。 本開示の他の実施形態による、図２Ａに示す医療機器の例示的な内部構成要素の側面図。 本開示の態様による、図７及び８に示す内部構成要素の一部の側面図。 本開示の態様による、連結された状態の２つの医療機器を含む例示的な医療システムの一部を示す図。 本開示の態様による、図１０の例示的な医療機器の一部を示す図。 本開示の態様による、連結された状態の２つの医療機器を含む例示的医療システムの一部を示す図。 本開示の態様による明示的な医療機器の一部を示す図。 本開示の態様による例示的な医療機器の一部を示す図。

本発明は、医療的処置中の医療機器の操作を容易にし、その有効性、効率、及び／又は安全性を改善するための機器とシステムを含む。例えば、本発明の態様は、使用者（例えば、医師、医療技師、又はその他の医療従事者）に、２つの医療機器（例えば、挿入機器と医療機器）の２つのハンドルを物理的に連結し、操作する能力を提供し得る。本発明の態様はまた、使用者に、挿入機器を患者の体内のある部位に送達し、例えば患者の体内の組織又は物質を可視化、切除、エネルギー付与、治療、又は処理するために、挿入機器の内部ルーメン内を通って医療機器を患者の体内の部位まで送達する能力も提供し得る。

本発明の実施形態は、各種の医療処置を実行するためのシステムと、小乳頭状突起及び／又は胆管及び／又は他の何れかの適当な患者の体内構造にアクセスする方法に関する。本明細書に記載の様々な実施形態は、単回使用、すなわち使い捨ての医療機器を含み得る。例示的実施形態において、医療システムは、可視化機器及び／又はアクセス機器、例えば括約筋切開刀等の切開刀をファータ乳頭又は主乳頭にアクセスするために送達して配置する。ファータ乳頭は一般に開口を形成し、膵管及び総胆管が小腸の十二指腸へとつながる。胆管と胆嚢は総胆管につながる。内視鏡を用いた処置又は胆道処置では、医療機器を胆樹に沿って適切な位置まで進め、そこで適切な処置を実行することが必要となる。本明細書で開示される医療機器及び方法は、小乳頭突起及び／又は膵胆管系のほかその他の領域へのアクセスとその可視化（並びに可視化及びアクセス機器のための送達システム）を可能にする。例えば、挿入機器は十二指腸鏡であり、これは小乳頭状突起へのアクセスを得るために送達されて、医療機器が十二指腸鏡内を通って挿入されて十二指腸鏡の挿入部を超えて胆管の中へと延び得る。幾つかの態様において、医療本明細書で開示されている医療機器及び方法は、カニューレ挿入又は内視鏡下括約筋切開術（ＥＳＴ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｓｐｈｉｎｃｔｅｒｏｔｏｍｙ）を行うために使用されるが、これらは内視鏡的逆行性膵胆管造影（ＥＲＣＰ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ ｃｈｏｌａｎｇｉｏｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ）に関する手技である。

本発明の幾つかの態様は、内視鏡的、腹腔鏡的、関節鏡的、又はその他の種類の処置を実施する際に使用される。例えば、開示される態様は、十二指腸鏡、気管支鏡、尿管鏡、カテーテル、診断若しくは治療用器具若しくは装置、又は他の種類の医療装置と共に使用され得る。

ここで、上記され、添付の図面において図解されている本発明の例を詳しく参照する。可能なかぎり、図面全体を通じて同じ参照番号は同じ又は同様の部分を指す。「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、例示的な医療機器の構成要素の相対的な位置を指すために使用されている。本明細書で使用されるかぎり、「近位」とは、身体の外部に比較的より近い、又はその医療機器を使用する医療従事者により近い位置を指す。反対に、「遠位」は、その医療機器を使用する医療従事者から比較的より遠い、又は身体の内部により近い位置を指す。近位及び遠位方向は、図面全体を通じてそれぞれ「Ｐ」及び「Ｄ」と表示された矢印で示されている。本明細書で使用されるかぎり、「～を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ， ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「～を有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」又はそれらの他の変化形は非排他的包含をカバーしようとするものであり、列挙された要素を含む機器又は方法はそれらの要素だけを含むわけではなく、明示的に列挙されていない、又はそれらに固有の他の要素も含み得る。別の事柄が明記されていないかぎり、「例示的な」という用語は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用されている。本明細書で使用されるかぎり、「約」、「実質的に」、及び「ほぼ」という用語は、明記された数値の＋／－１０％の数値範囲を示す。

図１Ａは、挿入機器１０２及び医療機器１０１を含む医療システム１００を示す。図１Ａは、連結された状態の挿入機器１０２及び医療機器１０１を示している。挿入機器１０２は、内視鏡、十二指腸鏡、気管支鏡、尿管鏡、大腸鏡、又はその他の種類の医療機器であり得る。一態様において、挿入機器１０２は使い捨て型医療機器であり得る。他の態様において、挿入機器１０２は再使用可能型医療機器であり得る。医療機器１０１は、括約筋切開刀、他の切開刀カテーテル、又はその他の種類の医療機器であり得る。

挿入機器１０２は、ハンドル部１１５と、医療処置中に患者の体管腔に挿入され得る挿入部１１３とを有する。挿入部１１３はハンドル部１１５に連結され得る。ハンドル部１１５は、挿入機器１０２の制御ワイヤ又はその他の機構を作動させるための１つ又は複数のアクチュエータを含み得る。ワーキングチャネルポート１１７はハンドル部１１５上に配置されて、挿入機器１０２内を通って長手方向に延びるワーキングチャネルへ進入を可能としている。ワーキングチャネルポート１１７は、挿入部１１３のワーキングチャネル内を通って１つ若しくは複数の器具又はその他の機器（例えば、医療機器１０１の一部）を挿入機器１０２の遠位部１５０へ通過させるために使用される。他の例では、挿入機器１０２は、挿入部１１３を長手方向に貫通して延びる複数のワーキングチャネルを含み得る。挿入部１１３の遠位部は１つ又は複数のカメラ１１６、１つ又は複数の照明器１１８、及び挿入機器１０２のワーキングチャネルの開口１１４を含み得る。１つ又は複数のカメラ１１６及び１つ又は複数の照明器１１８は、挿入機器１０２のハンドル部１１５内のコントローラに、及び／又は挿入機器１０２に対して電気的に接続された制御ユニット（図示せず）に接続される。使用者は、電子ディスプレイ（図示せず）を使用してカメラ１１８からのカメラ画像を可視化し得る。

ハンドル部１１５は、操作者が挿入機器１０２の係わる処置の前、中、又は後に挿入機器１０２を制御するために使用する複数の構成要素を含み得る。例えば、アクチュエータ１０８は、挿入部１１３の遠位部１５０の偏向を制御するために使用され得る。幾つかの例において、アクチュエータ１０８は、挿入部１１３の遠位部１５０を偏向させるために使用される２つのノブも含み得る。ノブの一方は挿入部１１３の遠位部１５０を第１の軸に沿って偏向させるように構成され、もう一方のノブは挿入部１１３の遠位部１５０を第１の軸を横切る第２の軸に沿って偏向させるために使用され得る。例えば、第１ノブは挿入部１１３の遠位部１５０を左右方向に偏向させるように動作可能であり、もう一方のノブは、挿入部１１３の遠位部１５０を上下方向に偏向させるように動作可能であり得る。図示されていないが、アクチュエータ１０８は、１つ又は複数のロッキング機構も含み得て、これは挿入部１１３の遠位部１５０が左右及び／又は上下方向に移動することを制限するため、又は挿入部１１３の遠位部１５０の姿勢をロックするために使用され得る。

医療機器１０１は、挿入部１０３及びハンドル部１０５を含む。図１Ａに示すように、ハンドル部１０５は挿入機器１０２のハンドル部１１５に取付クランプ１０７を介して連結される。挿入部１０３は、ワーキングチャネルポート１１７内を通って、及び挿入機器１０２の挿入部１１３内を通って挿入されて、それによって医療処置中、挿入部１０３が挿入部１１３の遠位部１５０内を通って延び、さらにはそれを超えて遠位側に延びて、患者の体内へと延び得る。挿入部１０３の遠位端１０４は、医療処置中に患者の体内で挿入部１１３とは独立して移動する。挿入部１０３はハンドル部１０５に連結され得る。

取付クランプ１０７は、ハンドル部１０５に連結されるように構成された第１クランプ１９０と、ハンドル部１１５に連結されるように構成された第２クランプ１９１と、第１クランプ１９０と第２クランプ１９１との各々に堅固に連結されたアーム１９２と、を含む。第２クランプ１９１はハンドル部１１５の中間位置、例えばワーキングチャネルポート１１７の近位側にしてアクチュエータ１０８の遠位側に配置される。アーム１９２は、ハンドル部１０５をハンドル部１１５から離間させることにより、医療システム１００の操作を容易にするとともに、操作者の手に対して人間工学的により優れた姿勢を提供する。他の例では、医療機器１０１はワーキングチャネルポート１１７に対して、取付クランプ１０７を用いることなくスナップフィットカプラを介して直接に連結され得る。

医療機器１０１のハンドル部１０５は、図１Ａ中、矢印Ｂ及びＣにより示すように、ハンドル部１０５の長手軸Ｅに対して移動可能である。ハンドル部１０５は回転可能な連結アセンブリ２０３に対して旋回又は傾斜可能であり（図２Ａに示す）、近位端（アクチュエータ２０１が配置される箇所等）は、長手軸Ｅから半径方向外方に向かう任意の横方向において長手軸Ｅから離間する方向に移動し得る（矢印Ｂ及びＣで示す）。ハンドル部１０５は、電気エネルギー等のエネルギー源に接続されるように構成されたエネルギーポート１１１を含み得る。エネルギーポートは、医療機器１０１の焼灼要素１４０（例えばワイヤ、図２Ｂ参照）にエネルギーを提供する。ハンドル部１０５は、医療機器１０１の灌流ルーメンへのアクセスを可能にするように構成された灌流ポート１０９も含み得る。灌流ポート１０９は、水又は生理食塩水供給源等、流体供給源に接続される。幾つかの例では、灌流ポート１０９は、吸引を目的とした吸引ポートとしても使用され得る。それに加えて、ハンドル部１０５は、ガイドワイヤを受け入れ、且つガイドワイヤルーメン１３９へのアクセスを可能にするように構成されたガイドワイヤポート１１２を含み得る。ハンドル部１０５は、医療機器１０１の様々な部を操作するための１つ又は複数のアクチュエータ２０１、２０９も含み得る。アクチュエータ２０１、２０９については、図２Ａに関して後でさらに詳しく説明する。

図１Ｂは、挿入部１０３のＡ断面線における断面図を示す。挿入部１０３は、関節ルーメン１３１、１３３、灌流ルーメン１３５、焼灼ルーメン１３７、及びガイドワイヤルーメン１３９を含む。関節ルーメン１３１、１３３、灌流ルーメン１３５、焼灼ルーメン１３７、及びガイドワイヤルーメン１３９はそれぞれ、挿入部１０３内を貫通して遠位端１０４へと長手方向に延びる。灌流ルーメン１３５は灌流、吸引に使用され得る。各関節ルーメン１３１、１３３は、関節ワイヤ１４１、１４２を受け入れるように構成され、関節ワイヤ１４１、１４２は挿入部１０３の遠位部に連結されて（例えば、遠位端１０４に連結される）、関節ルーメン１３１、１３３内において移動可能である。関節ルーメン１３１、１３３は、挿入部１０３の両側に配置され、例えば挿入部１０３の中心長手軸線を挟んで対向する両側に配置されるとともに、挿入部１０３の中心長手軸線から半径方向において最も外側の表面１４７に近接する。幾つかの例では、関節ルーメン１３１、１３３は挿入部１０３の中心長手軸線から等距離であり得る。関節ワイヤ１４１、１４２は、任意の適切な材料、例えばステンレス鋼、ニチノール、又はプラスチックで形成され得る。他の例では、挿入部１０３の操作性を実現するために、関節ルーメン１３１、１３３はベローズ又は他の任意の柔軟構成を格納する。幾つかの例では、ベローズは挿入部１０３の良好な操作性を実現するために使用されるソフトロボティクスであり得る。

灌流ルーメン１３５は、流体源に接続されて、挿入部１０３の遠位端１０４から流体を展開する手段を設けるとともに、吸引源（空気器吸引源又は真空）に接続され、挿入部１０３の遠位端１０４から吸引を付与するための手段を提供する。焼灼ルーメン１３７は、焼灼ワイヤ１４０を受け入れるように構成され、焼灼ワイヤ１４０は患者の組織を焼灼するためにエネルギーを受け入れて加熱する。焼灼ワイヤ１４０は、焼灼ルーメン１３７内で移動する。ガイドワイヤルーメン１３９は、ガイドワイヤを受け入れて、挿入部１１３のワーキングチャネル内で挿入部１０３を位置決めしやすくする。他の例では、挿入部１１３は、関節ワイヤ１４１、１４２を配置するために、３つ、４つ、５つ、又は他の任意の適当な数の関節ルーメン１３１、１３３も含み得る。例えば、挿入部１０３は、挿入部１０３の中心長手軸線から等距離をおいて配置された４つの関節ルーメン１３１、１３３を含み、４つの関節ルーメン１３１、１３３の各々は、挿入部１０３の中心長手軸線から半径方向において最も外側に位置する表面１４７に近接して配置される。幾つかの例では、挿入部１０３は医療機器１０１のその他の構成要素を収容するための追加のルーメンを含み得る。他の例では、挿入部１０３は関節ルーメン１３１、１３３、灌流ルーメン１３５、焼灼ルーメン１３７、及びガイドワイヤルーメン１３９のうちの１つ又は複数を省略することも可能である。

図２Ａは、ハンドル部１０５、挿入部１０３を含む医療機器１０１の一部と、ハンドル部１０５の各部の拡大図を示す。ハンドル部１０５は近位部２０５及び遠位部２０７を含む。近位部２０５は、遠位部２０７に対して移動可能であり、近位部２０５は遠位部２０７に回転可能な連結アセンブリ２０３を介して連結され得る。回転可能な連結アセンブリ２０３は、ヒンジ継手又は玉継手である。回転可能な連結アセンブリ２０３により、近位部２０５は遠位部２０７に対して回転可能であり、近位部２０５は回転可能な連結アセンブリ２０３内のある点を中心として旋回する。幾つかの例において、回転可能な連結アセンブリ２０３は、玉継手及び／又は摩擦玉継手機構であり得る。近位部２０５は回転可能な連結アセンブリ２０３を中心として旋回し得て、近位部２０５の近位端は医療機器１０１の中心長手軸Ｚから離間する方向に移動し、他方で近位部２０５の遠位端は中心長手軸Ｚとに整合する状態に維持される。回転可能な連結アセンブリ２０３は、使用者が１つ又は複数の関節ワイヤ１４１、１４２を移動させることによって、挿入部１０３の遠位端１０４を移動させる手段を提供する。

ハンドル部１０５はまた、ハンドル部１０５の近位部２０５に、例えばハンドル部１０５の近位端に第１のアクチュエータ２０１も含む。第１のアクチュエータ２０１は長手軸Ｚを中心として回転可能であり、１つ又は複数の作動ワイヤ１４１、１４２を介して遠位端１０４を移動させる。第１のアクチュエータ２０１は近位部２０５に対して回転可能である。幾つかの例では、第１のアクチュエータ２０１の回転により、作動ワイヤ１４１、１４２の両方が同時に近位方向又は遠位方向に移動して、遠位端１０４を上方又は下方に移動させ得る。幾つかの例では、第１のアクチュエータ２０１は遠位端１０４を上昇させ、エレベータアクチュエータとして機能し得る。ハンドル部１０５は第２のアクチュエータ２０９をさらに含み得る。第２のアクチュエータ２０９は、焼灼ワイヤ１４０へのエネルギーの供給をオン及びオフにする。他の例では、別のアクチュエータ、例えばフットペダル又はその他のボタンが焼灼ワイヤ１４０へのエネルギーの供給をオン及びオフにする。第２のアクチュエータ２０９は、近位部２０５の近位部に配置されて、摺動可能及び／又は回転可能なスイッチアクチュエータであり得る。幾つかの例において、第２のアクチュエータ２０９は遠位端１０４及び／又は焼灼ワイヤ１４０を作動させる。例えば、第２のアクチュエータ２０９の回転により、焼灼ワイヤ１４０を屈曲させて、組織の切開を支援する。

動作中、医療システム１００は患者の体内で医療処置を行うために使用される。まず、挿入機器１０２の挿入部１１３が、例えば切開創又は患者の自然の開口から患者の体内に挿入される。挿入部１１３が患者の体内の標的部位に配置されると、使用者は医療機器１０１の挿入部１０３をワーキングチャネルポート１１７に挿入し、挿入部１０３の遠位端１０４を標的部位に近接して配置する。他の例では、使用者が挿入部１１３を患者の体内に挿入することに先立ち、挿入部１０３が挿入部１１３のワーキングチャネル内に配置される。挿入部１１３と挿入部１０３の両方が標的部位に配置されると、使用者は挿入機器１０２のアクチュエータ１０８を操作して、挿入部１１３の遠位部を移動させ得る。使用者はまた、医療機器１０１のハンドル部１０５を操作して、挿入部１０３の遠位端１０４を挿入部１１３とは独立して移動させる。例えば、使用者は近位部２０５をハンドル部１０５の遠位部２０７に対して旋回させて、遠位端１０４を左右に移動させ、また第１のアクチュエータ２０１を回転させて、遠位端１０４を上下に移動させる。

使用者はまた、第２のアクチュエータ２０９を作動させるか、又はフットペダルアクチュエータ（図示せず）を作動させることによって、焼灼ワイヤ１４０を使った焼灼を開始する。例えば、使用者は焼灼ワイヤ１４０を焼灼ルーメン１３７の中で遠位方向に移動させて、焼灼ワイヤ１４０を患者の体内に配置した後、第２のアクチュエータ２０９を作動させ（又はフットペダルアクチュエータを作動させ）、焼灼ワイヤ１４０にエネルギーを付与して組織を焼灼する。他の例では、遠位端１０４は、遠位端１０４が曲がったとき（図２Ｂ参照）、焼灼ワイヤ１４０が挿入部１０３の外部に露出されるように構成された開口を含み得る。幾つかの例において、使用者は片手でハンドル部１１５を保持して、アクチュエータ１０８を操作し、挿入部１１３を移動させるとともに、反対の手を使ってハンドル部１０５を保持して、アクチュエータ２０１、２０９を操作し、近位部２０５を遠位部２０７に対して旋回させる。取付クランプ１０７は、遠位部２０７の姿勢をハンドル部１１５に対して固定し得て、使用者が動作中に近位部２０５を遠位部２０７に対して旋回させることができるようにする。使用者はまた、挿入部１０３を遠位方向及び／又は近位方向に移動させて、遠位端１０４の位置を変更し得る。医療機器１０１によって使用者は、１）近位部２０５を遠位部２０７に対して旋回させて、遠位端１０４を右又は左に移動させること、２）第１のアクチュエータ２０１を操作して遠位部２０７を上方又は下方に移動させること、３）挿入部１１３のワーキングチャネル内を通って挿入部１０３を引いたり、押したりすることにより、挿入部１０３を挿入部１１３に対して遠位方向又は近位方向に移動させることができる。したがって、医療機器１０１は使用者に処置中に遠位端１０４の６つの自由度の運動を提供し得る。挿入部１１３の移動とは独立して遠位端１０４を移動させる手段を提供することにより、医療システム１００は処置時間を短縮し、医療機器１０１の望ましくない移動を減らし、処置中の患者への損傷を低減化し得る。

図２Ｂは、医療機器１０１等の医療機器の挿入部２５１の例示的な遠位部２５０を示す。遠位部２５０は、本開示の医療機器の何れにも含まれ得る。遠位部２５０は、遠位部２５０が曲がると焼灼ワイヤ１４０が挿入部２５１の外部に露出するように構成された開口２５６を含む。焼灼ワイヤ１４０は、挿入部２５１の遠位端部２５４に固定され得て、開口２５６により、遠位部２５０が曲がると、焼灼ワイヤ１４０は挿入部２５１内に配置された状態から挿入部２５１の外側に配置された状態へと移行し得る。幾つかの例において、遠位部２５０（又は本明細書に記載の医療機器の他の何れかの遠位部）は、コイルレリーフセグメント２５２を含み、動作中に遠位部２５０の捩れを防止しやすくする。コイルレリーフセグメント２５２は、ばね、螺旋状ワイヤ、又は他の任意の適当な材料等の付勢部材であり得る。コイルレリーフセグメント２５２は、ステンレス鋼、ニチノール等の合金、又は適切な硬さの他の任意の材料で形成される。幾つかの例では、コイルレリーフセグメント２５２はヒートシンク材料、プラスチック押出加工材、又は他の任意の適当な材料で被覆される。

図３は、医療機器１０１で使用される例示的な回転可能な連結アセンブリ３５１を示す。回転可能な連結アセンブリ３５１は、ハンドル部１０５の中に配置され、関節ワイヤ３５６、３５８を移動させるための機構を提供する。関節ワイヤ３５６、３５８は、関節ルーメン１３１、１３３内に配置される。回転可能な連結アセンブリ３５１はロッド３６０を含み、ロッド３６０の遠位端に第１歯車３５３が配置される。ロッド３６０は、ハンドル部１０５の近位部２０５の内部を通って長さ方向に延びる。幾つかの例において、回転可能な連結アセンブリ３５１はロッド３６０を含まなくてよく、第１の歯車３５３はハンドル部１０５の内部に組み込まれる。図３に示すように、第１の歯車３５３は第２の歯車３５５及び第３の歯車３５７と噛合する。第２の歯車３５５及び第３の歯車３５７は、ハンドル部１０５の遠位部２０７の中に配置される。関節ワイヤ３５６は第２の歯車３５５に連結され、関節ワイヤ３５８は第３の歯車３５７に連結される。ロッド３６０は、近位部２０５に堅固に連結されて、それによってロッド３６０は、近位部２０５が移動すると移動する。ロッド３６０は、使用者が近位部２０５を旋回させると旋回点３７０を中心として旋回する。ロッド３６０が旋回点３７０を中心として旋回すると、第１の歯車３５３の歯３７１は第２の歯車３５５の歯３７２及び第３の歯車３５７の歯３７３と噛合して、第２の歯車３５５及び第３の歯車３５７を回転させる。第２の歯車３５５の回転により、関節ワイヤ３５６は、例えば関節ワイヤ３５６を第２の歯車３５５の一部から巻き取ること、又は巻き戻すことによって近位又は遠位方向に移動し得る。第３の歯車３５７の回転により、関節ワイヤ３５８は、例えば関節ワイヤ３５８を第３の歯車３５７の一部から巻き取ること、又は巻き戻すことによって近位方向又は遠位方向に移動し得る。

図４Ａ～４Ｃは、医療機器１０１で使用され得る、回転可能な連結アセンブリ３５１の様々な位置、及びその結果として挿入部４０３の例示的な遠位部４５９に及ぶ影響を示す。図４Ａは、ロッド３６０が長手軸Ｆと整列しているニュートラル位置にある回転可能な連結アセンブリ３５１を示す。図４Ａに示すニュートラル位置にあるとき、遠位部４５９は長手軸Ｆと整合している。図４Ｂに示すように、使用者がロッド３６０を右に旋回させると（歯車３５３を時計回り方向に回転させると）、作動ワイヤ３５６は、第２の歯車３５５が反時計回り方向に回転することによって近位方向に移動させられ、作動ワイヤ３５８は、第３の歯車３５７が反時計回り方向に回転することによって遠位方向に移動させられて、遠位部４５９は軸Ｆの右に移動する。図４Ｃに示すように、使用者がロッド３６０を左に旋回させると（歯車３５３を反時計回り方向に回転させると）、作動ワイヤ３５８は、第３の歯車３５７が時計回り方向に回転することによって近位方向に移動し、作動ワイヤ３５６は、第２の歯車３５５が時計回り方向に回転することによって遠位方向に移動し、遠位部４５９は軸Ｆの左に移動する。幾つかの例において、ハンドル部１０５の第１のアクチュエータ２０１を、軸Ｚを中心として回転させて、回転可能な連結アセンブリ３５１の全体を上方又は下方に（図４Ａ～４Ｃに示す軸Ｆに沿って）移動させて、作動ワイヤ３５６、３５８の両方を近位方向に引っ張り、遠位部４５９を上方又は下方に昇降させる。幾つかの例では、第１のアクチュエータ２０１は作動ワイヤ３５６、３５８を移動させるためのねじ及びノブ機構を含み得る。

図５は、医療機器１０１で使用できる他の例示的な回転可能な連結アセンブリ５５１を示す。回転可能な連結アセンブリ５５１は、ハンドル部１０５内に配置されて、関節ワイヤ５６５、５６６を移動させるための機構を提供する。関節ワイヤ５６５、５６６は、関節ルーメン１３１、１３３内に配置される。回転可能な連結アセンブリ５５１は、２つのフランジ５７１、５７２を含む遠位端５６４を有するロッド５０５を含み得る。各フランジ５７１、５７２は、ロッド５０５の長手軸から外側に延びて、近位方向に向かって上方に湾曲し得る。ロッド５０５は、ハンドル部１０５の近位部２０５の内部を通って長さ方向に延び得る。他の例では、回転可能な連結アセンブリ５５１はロッド５０５を含まなくてよく、フランジ５７１、５７２はハンドル部１０５の近位部２０５に組み込まれ得る。ロッド５０５は、内側ロッド５６７及び付勢部材５６８を格納するように構成された内部空洞５９０を含み得る。内側ロッド５６７はロッド５０５内で移動可能であり得、付勢部材５６８は内側ロッド５６７を中心として巻回され得る。

幾つかの例において、第１のアクチュエータ２０１が回転すると、内側ロッド５６７は近位方向に移動して、回転可能な連結アセンブリ５５１が近位方向に移動し、関節ワイヤ５６５、５６６の両方が近位側に引かれて医療機器１０１の遠位部が上方又は下方に移動させる。第１のアクチュエータ２０１が解放されると、付勢部材５６８は移転可能なアセンブリ５５１をニュートラル位置（図５に示される）に復帰させ得る。クロスバー５６９が内側ロッド５６７の遠位端に固定して連結され得て、ロッド５０５に対して移動可能であり得る。第１のカム５６０はクロスバー５６９の第１端５９３に回転可能に連結され得て、第２のカム５６１はクロスバー５６９の第１端５９３の反対のクロスバー５６９の第２端５９４に回転可能に連結され得る。第１のカム５６０は、旋回点５６２を中心として回転可能であり、第２のカム５６１は旋回点５６３を中心として回転可能である。関節ワイヤ５６５は第１のカム５６０の遠位部に連結されて、関節ワイヤ５６６は第２のカム５６１の遠位部に連結される。フランジ５７１は、第１のカム５６０と係合するように構成され、フランジ５７２は第２のカム５６１と係合するように構成される。

図６Ａ～６Ｄは、医療機器１０１で使用できる、回転可能な連結アセンブリ５５１の様々な位置、及びその結果として挿入部５０３の例示的な遠位部５５９に及ぶ影響を示す。図６Ａは、ロッド５０５が長手軸Ｇと整列しているニュートラル位置にある回転可能な連結アセンブリ５５１を示す。図６Ａに示すニュートラル位置にあるとき、遠位部５５９は長手軸Ｇと整列している。図６Ｂに示すように、使用者がロッド５０５を右に旋回させると、フランジ５７２は第２のカム５６１を近位方向に押し、第２のカム５６１を旋回点５６３を中心として時計回り方向に回転させ、関節ワイヤ５６６を近位方向に引っ張り、その結果、遠位部５５９は軸Ｇの右に移動する。図６Ｃに示すように、使用者がロッド５０５を左に旋回させると、フランジ５７１は第１のカム５６０を近位方向に押し、第１のカム５６０が旋回点５６２を中心として反時計回り方向に回転し、関節ワイヤ５６５を近位方向に引っ張り、その結果、遠位部５５９が軸Ｇの左に移動する。

幾つかの例において、内側ロッド５６７はハンドル部１０５のアクチュエータ、例えば第１のアクチュエータ２０１に連結され、アクチュエータは内側ロッド５６７を近位方向及び遠位方向に移動させる。図６Ｄに示すように、内側ロッド５６７がロッド５０５（ハンドル部１０５の近位部２０５）に対して近位方向に移動すると、クロスバー５６９、第１のカム５６０、第２のカム５６１、及びアクチュエータワイヤ５６５、５６６の両方が近位方向に移動する。関節ワイヤ５６５、５６６の両方が近位方向に同時に移動すると、遠位部５５９は上方又は下方に移動する。付勢部材５６８は内側ロッド５６７を付勢し、使用者が内側ロッド５６７を移動させるアクチュエータを解放すると、内側ロッド５６７は、付勢部材５６８を通じてニュートラル位置（図６Ａに示す）に移動する。

図７及び８は、医療機器１０１内で使用できる他の例示的な回転可能な連結アセンブリ７５１を示す。回転可能な連結アセンブリ７５１は、ハンドル部１０５内で配置されて、関節ワイヤ７５６、７５８を移動させるための機構を提供し得る。関節ワイヤ７５６、７５８は、関節ルーメン１３１、１３３内に配置される。回転可能な連結アセンブリ７５１はロッド７０５を含み得て、ロッド７０５の遠位端に配置される第１の歯車７０２を持つ。ロッド７０５は、ハンドル部１０５の近位部２０５の内部を通って長さ方向に延び得る。図７に示すように、第１の歯車７０２は第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４と噛合し得る。第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４は、ハンドル部１０５の遠位部２０７の中に配置される。関節ワイヤ７５６は、第２の歯車７０３に連結され、関節ワイヤ７５８は第３の歯車７０４に連結される。ロッド７０５は、近位部２０５に固定して連結され得て、それによってロッド７０５は近位部２０５が移動すると移動する。幾つかの例において、回転可能な連結アセンブリ７５１はロッド７０５を含まなくてもよく、第１の歯車７０２はハンドル部１０５の近位部２０５に組み込まれ得る。ロッド７０５は、使用者が近位部２０５を旋回させると、第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４の中心を通って延びる旋回軸Ｑを中心として旋回する。ロッド７０５が旋回軸Ｑを中心として旋回すると、第１の歯車７０２は第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４と噛合して、第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４を時計回り方向又は反時計回り方向のいずれかに同時に回転させる。代替的又は追加的に、ロッド７０５はまた、長手軸Ｈを中心として回転して、第１の歯車７０２を第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４と噛合させて、第２の歯車７０３を時計回り方向に及び第３の歯車７０４を反時計回り方向に同時に回転させ、又はロッド７０５が長手軸Ｈを中心として反対方向に回転させられると、その逆となる。ガイド部材７０６、７０８は、長さ方向に、軸Ｈと平行に延びて、回転可能な連結アセンブリ７５１の一部を受け入れる。ガイド部材７０６、７０８は、ハンドル部１０５に固定して連結され、回転可能な連結アセンブリ７５１は、例えば使用者が第１のアクチュエータ２０１又はアクチュエータ８００を操作して回転可能な連結アセンブリ７５１を近位側又は遠位側に移動させると、ハンドル部１０５の中を近位方向又は遠位方向に移動する。幾つかの例において、第２の歯車７０３はガイド部材７０６に移動可能に連結され、第３の歯車７０４はガイド部材７０８に移動可能に連結される。幾つかの例において、第２の歯車７０３及び第三の歯車７０４は各々、それぞれガイド部材７０６及びガイド部材７０８のスロット又はルーメン内で移動する。

関節ワイヤ７５６は、軸Ｑの、関節ワイヤ７５８が第３の歯車７０４に連結され得る位置の反対側の位置において第２の歯車７０３に連結される。関節ワイヤ７５６、７５８を軸Ｑの両側に配置するとともに固定することにより、関節ワイヤ７５６は第２の歯車７０３が時計回り方向に回転させられると遠位方向に移動して、関節ワイヤ７５８は第３の歯車７０４が時計回り方向に回転させられると近位方向に移動する。したがって、使用者がロッド７０５を軸Ｑを中心として旋回させて第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４を時計回り方向に同時に移動させると、関節ワイヤ７５６は遠位方向に移動し、関節ワイヤ７５８は近位方向に移動する。この機構により、使用者は挿入部７０３の遠位部を回転可能な連結アセンブリ３５１、５５１に関して前述したものと同様に右又は左に移動させることができる。使用者が長手軸Ｈを中心としてロッド７０５を回転させると、第２の歯車７０３及び第３の歯車７０４が反対方向に回転することから関節ワイヤ７５６、７５８の両方が近位方向に移動する。使用者がロッド７０５を長手軸Ｈを中心として回転させると、挿入部７０３の遠位部は、図６Ｄに関して前述したものと同様にして、関節ワイヤ７５６、７５８の両方が近位側に移動することから上方に移動する。

幾つかの例において、アクチュエータ８００はねじアクチュエータであり、これはロッド７０５のねじ切り部９０１上で回転する。アクチュエータ８００は、アクチュエータの回転を通じて回転可能アセンブリ７５１を近位方向又は遠位方向に移動させる。幾つかの例において、アクチュエータ８００はハンドル部１０５の外部に露出する。

図１０は、挿入機器１００２のハンドル部１０１５に連結された医療機器１００１の代替的実施形態の近位部を示す。挿入機器１００２及び医療機器１００１は、挿入機器１０２及び医療機器１０１に関する上記特徴の何れを有していてもよい。図１１に示すように、医療機器１００１は挿入部１００３、回転可能な連結アセンブリ１００６、及びハンドル部１００５を含み得る。ハンドル部１００５は、本開示の中に記載の他のハンドル部の構成要素の何れを含んでいてもよい。ハンドル部１００５はＬ字形であり、横方向部１００８及び遠位部１００９を含み得る。遠位部１００９は、医療機器１００１の長手軸Ｊと整合して、横方向部１００８は遠位部１００９の近位端から、長手軸Ｊの半径方向に外側に延びる。回転可能な連結アセンブリ１００６は、ハンドル部１０１５のワーキングチャネルポート１０１７に直接に連結される。横方向部１００８は、動作中に使用者が保持する。ハンドル部１０１５のワーキングチャネルポート１０１７に連結されると、使用者はハンドル部１００５をハンドル部１０１５に対して回転させて、ハンドル部１００５を回転可能な連結アセンブリ１００６を中心として旋回させ、挿入部１００３の遠位部を右、左、上、又は下に移動させる。幾つかの例において、回転可能な連結アセンブリ１００６は締まり嵌め部を有する玉継手を含み、使用者は動作中にハンドル部１００５を解放して、ハンドル部１００５を保持しなくとも医療機器１００１の位置を保つことが可能となる。幾つかの例において、回転可能連結なアセンブリ１００６は、ワーキングチャネルポート１０１７の中にスナップフィット式に嵌める。

図１２は、挿入機器１２０２のハンドル部１２１５に連結される医療機器１２０１の代替的な実施形態を示す。挿入機器１２０２及び医療機器１２０１は、挿入機器１０２、１００２及び医療機器１０１、１００１に関する上記特徴の何れを含んでいてもよい。医療機器１２０１はハンドル部１２０５、連結部１２０７、及び挿入部（図示せず）を含み得る。ハンドル部１２０５は、本開示の中で説明した他のハンドル部の構成要素の何れ含んでいてもよい。ハンドル部１２０５は、円筒形であり得、使用者がハンドル部を医療機器１２０１の中心長手軸Ｋに対して横方向に移動させると曲がるように構成された柔軟なメッシュ材料で形成され得。他の例では、ハンドル部１２０５は他の何れの柔軟材料でも製作され得る。連結部１２０７は、ハンドル部１２１５のワーキングチャネルポート１２１７にハンドル部１２０５を固定して連結する。例えば、連結部１２０７は、ワーキングチャネルポート１２１７にスナップフィット式に嵌める。動作中、使用者はハンドル部１２０５を中心長手軸Ｋに対して横方向に曲げて（図１２中、曲がったハンドル部１２９０、１２９１として点線で示す）、医療機器１２０１の関節ワイヤを移動させ、また、医療機器１２０１の挿入部の遠位部を移動させる。例えば、使用者はハンドル部１２０５を右に曲げて挿入部の遠位部を右に移動させて、ハンドル部１２０５を左に曲げて挿入部の遠位部を左に移動させる。幾つかの例において、医療機器１２０１によれば、使用者は挿入部を右、左、上、下、及び／又は対角線方向に移動させることができる。

図１３は、挿入機器１０２、１００２、１２０２のワーキングチャネルに挿入されるように構成された医療機器１３０１の他の代替的実施形態の近位部を示す。医療機器１３０１は医療機器１０１、１００１、１２０１に関する上記特徴の何れを有していてもよい。医療機器１３０１は、ハンドル部１３０５及び挿入部１３０３を含み得る。ハンドル部１３０５は本開示の中に記載の他のハンドル部の構成要素の何れを含んでいてもよい。ハンドル部１３０５は、断面がほぼ長方形であり得、湾曲部１３２１と近位側に対向するほぼ長方形の表面１３０６を含み得る。湾曲部１３２１は、使用者がハンドル部１３０５を握りながら自分の親指を使って近位側対向表面１３０６にアクセスできる。近位側対向表面１３０６は平坦であり、医療機器１３０１の中心長手軸に関して斜めである。３つのアクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０は、近位側対向表面１３０６に配置され得る。他の例では、１、２、４、５つ、又は他の任意の適当な数のアクチュエータが近位側対向表面１３０６上に存在し得る。各アクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０は、近位側対向表面１３０６の、それぞれ溝１３１２、１３１１、１３１３内に位置付けられたノブであり得、溝１３１２、１３１１、１３１３内で移動する。ガイドワイヤルーメン開口１３１５もまた、近位側対向表面１３０６上に配置され得る。ガイドワイヤルーメン開口１３１５は、近位側対向表面１３０６の中央部に配置されて、挿入部１３０３の中を通って長手方向に延びるガイドワイヤルーメンへのアクセスを提供する。ガイドワイヤルーメン開口１３１５は、ガイドワイヤ１３８０を受け入れる。

アクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０の何れも、挿入部１３０３の遠位部を左右方向、上下方向、対角線方向に移動させ、及び／又は挿入部１３０３の遠位部を屈曲させるために使用される。幾つかの例において、アクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０は、挿入部１３０３の遠位部を曲げて、焼灼ワイヤ１４０を配置する。幾つかの例において、アクチュエータ１３１０は、溝１３１３内でのアクチュエータ１３１０の移動によって挿入部１３０３の遠位部を医療機器１３０１の中心長手軸に対して上下に移動させる。アクチュエータ１３０８は、溝１３１２内でのアクチュエータ１３０８の移動によって挿入部１３０３の遠位部を左右に移動させて、アクチュエータ１３０９は、溝１３１１内でのアクチュエータ１３０９の移動によって挿入部１３０３の遠位部を曲げる。幾つかの例において、挿入部１３０３の遠位部を曲げることにより、焼灼ワイヤ１４０挿入部１３０３の外に露出させ得る。他の例では、１つ又は複数のアクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０は、焼灼ワイヤ１４０へのエネルギーの供給を開始する等、医療機器１３０１他の何れの機構も作動させる。アクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０を近位側対向表面１３０６上に配置することによって、ハンドル部１３０５は使用者が各アクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０を片手だけで作動させるための人間工学的な方法を提供する。幾つかの例において（図示せず）、ハンドル部１３０５はハンドル部１３０５を挿入機器１０２、１００２、１２０２のワーキングチャネルポート１１７、１０１７、１２１７に連結するためのスナップフィットカプラを含み得る。他の例では、ハンドル部１３０５は取付クランプ１０７を使って挿入機器１０２、１００２、１２０２に連結され得る。

動作中、使用者はアクチュエータ１３０８、１３０９、１３１０を溝１３１１、１３１２、１３１３の中で移動させて、医療機器１３０１の挿入部１３０３の遠位部を移動させる。例えば、使用者はアクチュエータ１３１０を、アクチュエータ１３１０を溝１３１３の中で摺動させて、挿入部１３０３の遠位部を上下方向に移動させることによって作動させる。幾つかの例において、医療機器１３０１により、使用者は挿入部を右、左、上、下、及び／又は対角線方向に移動させることができる。

図１４は、挿入機器１０２、１００２、１２０２のワーキングチャネルに挿入される医療機器１４０１の代替的な実施形態の近位部を示す。医療機器１４０１は、医療機器１０１、１００１、１２０１、１３０１に関して前述した特徴の何れも含み得る。医療機器１４０１は、ハンドル部１４０５及び挿入部（図示せず）を含み得る。ハンドル部１４０５は、本開示の中で説明した他のハンドル部の構成要素の何れを含んでいてもよい。ハンドル部１４０５は、曲面１４２２及び平坦面１４２３を含み、曲面１４２２及び平坦面１４２３はともに、医療機器１４０１の中心長手軸Ｗを中心として周方向に延びる。曲面１４２２は、使用者の手、例えば手のひらに適合する。レバー１４０８は、平坦面１４２３上に配置されて、使用者の親指により操作される。回転ノブ１４０７は、曲面１４２２上に配置されて、レバー１４０８の近位側にあり得る。回転ノブ１４０７は、円筒形をなしており、長手軸Ｗと長手方向に整列し得る。回転ノブ１４０７は、回転ノブ１４０７の外側表面上に長手方向に延びる隆条部を含み得る。レバー１４０８及び回転ノブ１４０７は、医療機器１４０１の挿入部の遠位部の移動を作動させるように構成され得て、これは例えば、挿入部の遠位部を左右方向、上下方向に移動させる、又は挿入部の遠位部を曲げること等である。ハンドル部１４０５はまた、焼灼入力部１４１６も含み得て、これはエネルギー源からエネルギーを受け取り、エネルギーを焼灼ワイヤ１４０に供給するように構成される。ガイドワイヤポート１４１５は、ハンドル部１４０５の近位部に配置されて、ガイドワイヤ１４８０を受け入れる。ガイドワイヤポート１４１５は、医療機器１４０１の挿入部のガイドワイヤルーメンへのアクセスを提供する。

医療機器１４０１を操作するために、使用者はハンドル部１４０５を、使用者の親指がレバー１４０８及びノブ１４０７に近接するように握る。幾つかの例では、使用者はノブ１４０７を回転させて、挿入部の遠位部を左右方向に移動させて、また、レバー１４０８を移動させて挿入部の遠位部を上下に移動させる。

本明細書では、本開示の原理が特定の用途のための例示的な態様に関して説明されているが、本開示はそれに限定されないと理解すべきである。当業者が本明細書において提供された教示を参照すれば、その他の改良、応用、態様、及び等価物の置き換えを着想でき、これらはすべて本明細書に記載の態様の範囲に含まれる。したがって、本開示は上述の説明によって限定されるとはみなされない。

Claims (15)

1. 近位部と遠位部とを含み、且つ、前記近位部が前記遠位部に対して旋回する、ハンドルと、
   前記ハンドルの前記遠位部に連結され、且つ、体管腔内に配置されるように構成される挿入部と、
   前記ハンドルから前記挿入部内を通って延びる関節ワイヤと
   を含み、
   前記ハンドルの前記近位部を前記ハンドルの前記遠位部に対して旋回させることにより、前記関節ワイヤが前記挿入部に対して移動して、前記挿入部の遠位部を屈曲させる
   医療機器。
2. 前記挿入部内を通って延びる焼灼ワイヤと、
   前記ハンドル上に配置され、且つ、エネルギーをエネルギー源から前記焼灼ワイヤに供給するように構成されているアクチュエータと、
   をさらに含む、請求項１に記載の医療機器。
3. 前記関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり、前記医療機器は、
   前記ハンドルから前記挿入部内を通って延びる第２の関節ワイヤと、
   前記ハンドル上に配置されるアクチュエータであって、前記第２の関節ワイヤは、前記アクチュエータが作動されたとき、前記挿入部の遠位部を移動させるように構成されている、前記アクチュエータと、
   をさらに備える、請求項１に記載の医療機器。
4. 前記ハンドルは第１のハンドルであり、前記第１のハンドルを第２の医療機器の第２のハンドルに連結する取付クランプをさらに含み、前記取付クランプは第１のクランプ、第２のクランプ、及び前記第１のクランプと前記第２のクランプとの間に延びるアームを含み、前記アームは、前記第１のハンドルを前記第２のハンドルから間隔をおいて配置するように構成されている、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療機器。
5. 前記挿入部は灌注ルーメン、ガイドワイヤルーメン、及び焼灼ワイヤを収容する焼灼ルーメンを含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療機器。
6. 前記ハンドルは、回転可能連結アセンブリを介して前記挿入部に連結されており、前記ハンドルは、前記回転可能連結アセンブリを中心として旋回させることによって前記関節ワイヤを移動させるように構成されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療機器。
7. 前記関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり、前記回転可能連結アセンブリは、
   前記ハンドルの前記近位部の遠位端にある第１の歯車と、
   前記第１の歯車と噛合する第２の歯車であって、前記第１の関節ワイヤが連結されている前記第２の歯車と、
   前記第１の歯車と噛合する第３の歯車であって、第２の関節ワイヤが連結されている前記第３の歯車と、を含む、請求項６に記載の医療機器。
8. 前記関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり、前記回転可能連結アセンブリは、
   前記ハンドルの前記近位部に連結されたフランジのペアと、
   第１のカムであって、前記第１の関節ワイヤが連結されている前記第１のカムと、
   第２のカムであって、第２の関節ワイヤが連結されている前記第２のカムと、を含み、前記フランジのペアは前記第１のカム及び前記第２のカムに係合して、それぞれ前記第１の関節ワイヤと、前記第２の関節ワイヤとを移動させる、請求項６に記載の医療機器。
9. 前記関節ワイヤは第１の関節ワイヤであり、前記回転可能連結アセンブリは、
   前記ハンドルの前記近位部の遠位端にある第１の歯車と、
   前記第１の歯車と噛合する第２の歯車であって、前記第２の歯車は、前記第１の歯車が第１の軸を中心として回転し、且つ、前記第２の歯車が前記第１の軸を横切って延びる第２の軸を中心として回転するように配置されており、前記第１の関節ワイヤが前記第２の歯車に連結されている、前記第２の歯車と、
   前記第１の歯車と噛合する第３の歯車であって、前記第３の歯車は前記第１の軸を横切って延びる第３の軸を中心として回転し、且つ、第２の関節ワイヤが前記第３の歯車に連結されている、前記第３の歯車と、を含む、請求項６に記載の医療機器。
10. 前記ハンドルはＬ字形であり、且つ、第２の医療機器のポートに直接連結される回転可能連結アセンブリを含み、前記ハンドルは、前記回転可能連結アセンブリを中心として旋回することによって前記関節ワイヤを移動させるように構成されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の医療機器。
11. 前記ハンドルは円筒形であり、且つ、柔軟材料で形成されており、前記ハンドルは前記ハンドルの遠位端にカプラを含み、
    前記カプラは、前記ハンドルを第２の医療機器のポートに連結するように構成されており、
    前記ハンドルの近位部は、湾曲して前記関節ワイヤを移動させるように構成されている、請求項１～１０のいずれか１項に記載の医療機器。
12. 前記第１の歯車が時計回り方向に回転すると、前記第２の歯車及び前記第３の歯車は反時計回り方向に回転し、
    前記第２の歯車が反時計回り方向に回転すると、前記第１の関節ワイヤは近位方向に移動し、
    前記第３の歯車が反時計回り方向に回転すると、前記第２の関節ワイヤは遠位方向に移動する、請求項１０に記載の医療機器。
13. 前記第１の歯車は前記第２の歯車及び前記第３の歯車の近位側にあり、
    前記第２の歯車及び前記第３の歯車は前記ハンドルの中心長手軸の両側に配置されており、
    前記ハンドルの前記近位部は前記第１の歯車の中心の周囲で旋回する、請求項１０に記載の医療機器。
14. 前記ハンドルの前記近位部が旋回することにより、前記フランジのペアの第１のフランジ又は第２のフランジは、前記第１のカム又は前記第２のカムの少なくとも一方を近位方向に移動させて前記第１の関節ワイヤ又は前記第２の関節ワイヤの少なくとも一方を近位方向に移動させ、
    前記第１のカムと前記第２のカムの各々は、前記フランジのペアの近位側に旋回軸を有する、請求項８に記載の医療機器。
15. 前記ハンドルの前記近位部を第１の方向に旋回させることにより、１）第１のフランジは、前記第１のカムを近位方向に移動させ、かつ、２）第２のフランジを遠位方向に移動させて前記第２のカムを遠位方向に移動可能にし、
    前記ハンドルの前記近位部を第２の方向に旋回させることにより、１）前記第２のフランジは、前記第２のカムを近位方向に移動させ、かつ、２）前記第１のフランジを遠位方向に移動させて前記第１のカムを遠位方向に移動可能にする、請求項８に記載の医療機器。

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