JP2023528433A - 毛管現象ベースの液体用圧力閾値センサおよびそれを用いる方法および装置 - Google Patents

Abstract

毛管現象ベースの圧力閾値センサは、疎水性、超疎水性、油性および両非親和性の多孔質膜の特性を利用して、膜を交差する圧力が流体の破過圧力を上回って上昇する場合に、流体が膜を通過するときを検出するために提供される。例示的な実装では、毛管現象ベースの圧力閾値センサの異なる構成、および薬物送達デバイスまたは他の流体送達デバイスで毛管現象ベースの圧力閾値センサがどのように使用されて閉塞または他の流体流動状態を検出するかについて提供される。

Description

本開示は、広くは、流体ラインないし流路における過度の圧力事象を検出することができる検出システムに関する。本開示はまた、多孔質膜の特性を利用して、膜を交差する圧力が流体の破過圧力を上回って上昇した場合に、流体が膜を通過するときを検出する、液体用の毛管現象ベースの圧力閾値センサに関する。

注入ポンプや注入セットなどの流体送達デバイスは、長時間にわたって患者に薬剤ないし薬品を送達するものとして知られている。注入ポンプの例としては、携帯型ポンプ（例えば、ポータブルポンプ）、ウェアラブルポンプないしパッチポンプ、医療環境での非携帯のより大きな注入ポンプが挙げられる。例示としての注入セットは、チューブセットによってポンプ（例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ製のＭｉｎｉＭｅｄＰａｒａｄｉｇｍ（登録商標）インスリンポンプ）に接続されたカテーテルアセンブリを含むものである。

これらの流体送達デバイスは、典型的には、注入セットに接続されたチューブなどの１つ以上の流路、またはカテーテルを含む注入セット内の流路を含む。注入ポンプは、薬剤などの流体を容器からカテーテルへ移動させる内部流路を有することがある。これらの流路では、閉塞が発生し得る。閉塞は、例えば、注入デバイスの機械的な問題、または流体自体によって引き起こされる、生物学的ないし薬理学的および／または機械的な閉塞によって引き起こされことがある。薬物送達用途において部分的または完全な閉塞を見つけ出すことは重要である。閉塞を見つけ出すことができないと、患者が処方された量の薬物療法を受けられなくなることがあるからである。閉塞された流路によって引き起こされ得る潜在的な故障モードの１つは、流路に漏れを引き起こし、その後の投薬（１回または複数回）ができないことを引き起こし得る圧力上昇である。流体送達システム内の圧力の増加はまた、ポンプ機構の不動、ポンプ機構の減速およびそれによる全体的な送達時間の増大、増加した圧力に打ち克つために必要な力の増加によって引き起こされるポンプ機構の損傷、ポンプ機構の失速、より高い圧力で動作するポンプ機構に起因する消費電力の増加などの他の問題を引き起こすことがある。

従って、流路における閉塞または圧力を検知する要素が必要になる。圧力検知要素をウェアラブルまたは使い捨ての医療機器に一体化するための考慮事項は、信頼性、安定性、部品のサイズ、およびデバイスに一体化される能力、価格、消費電力、（再）較正の必要性、および必要となる計算電力である。既存の圧力センサは、デバイスの目標コストを維持しつつも、注入デバイスに追加するには高価すぎる場合があり、および／または過圧状態を検出するには信頼性が低すぎる場合があり、および／またはセンサ値によって測定された値を読み取るために特殊なサイズのハードウェアを必要とする場合があり、および／または圧力センサによって提供されるデータを分析するために過剰な計算電力を必要とする場合がある。

米国特許出願公開第２００８／０１２９４７５号 米国特許第１０３９８８５２号明細書 米国特許第９７８２５３６号明細書 国際公開２０１６０４８８７８号公報

上述した問題やその他の問題は、例示的な実施形態によって、克服され、さらなる利点が実現される。

本開示の例示的な実施形態は、小さな実装面積を実現するために小型化することができ、既成の、または特定の要件を満たすために特別に開発されることができる材料を用い、非常に低いコストの商品を達成し、流体送達システムの最弱点であるように構成されるときの流路におけるフェイルセーフ要素を表し、低消費電力（例えば、いくつかの実施形態ではゼロ消費電力）であり、必要な計算電力が低電力（例えば、いくつかの実施形態ではゼロ計算電力）であり、アイドル状態であり、較正を必要としない圧力検出器を提供する。

例示的な実施形態の態様は、多孔質媒体の第１の側面から流体がその対向する第２の側面に多孔質媒体を通って漏出することを可能にする多孔質特性を有する第１の多孔質媒体を選択することであって、前記漏出が流体圧力が多孔質媒体の流体破過圧力閾値を超えるときに生じる、選択することと、多孔質媒体の第２の側面に少なくとも近位に配置され、多孔質媒体の前記第２の側面上の少なくとも標的流体の存在を検出するように構成された流体検出要素を提供することと、を含む、毛管現象ベースの圧力閾値センサを作製する方法を提供する。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、受動流体検出要素と能動流体検出要素から選択され、受動流体検出要素は、標的流体が多孔質媒体を通って漏出し多孔質媒体の対向する第２の側面に到達するまで作動せず、能動流体検出要素は、標的流体がまだ多孔質媒体を通って漏出していない第１の状態と、標的流体が多孔質媒体を通って漏出した第２の状態とを区別する異なる出力を与える。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、標的流体が多孔質媒体を通って第２の側面に漏出したときに状態を変更するように構成された指示要素を含み、変化する状態は、色表示と色表示の変化から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、指定された温度と標的流体の指定された圧力変化から選択される状態を検出するために、第１の多孔質媒体を熱応答性材料で被覆することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、熱応答性材料は、ポリ－Ｎ－イソプロピルアクリルアミド（ＰＮＩＰＡＭ）である。

例示的な実施形態の態様によれば、媒体の多孔質特性は、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、及び流体との接触角から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、流路における穴に密閉を形成し、多孔質媒体を流路の流体に曝露し、流体が毛管現象ベースの圧力閾値センサの外に漏出するのを防止するために、第１の側面を構成することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、少なくとも２つの電極を含み、方法は、多孔質媒体を通って漏出する流体をセンサに制御可能に分配し、第２の多孔質媒体が、乾燥のときと流路内の流体によって湿潤されたときで異なる導電性を有するように選択されるよう、非親和性の多孔質媒体と前記流体検出要素との間に配置された親和性の前記第２の多孔質媒体を提供することと、電極が受動的であり、多孔質媒体を通って漏出する流体が閾値を超えるまで活性化されないように構成される、多孔質媒体の前記第２の側面と接触する２つの電極を提供することと、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素を提供することは、プリント基板（ＰＣＢ）上の接触パッドで作製された電極を提供することを含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、第２の多孔質媒体との近接性を維持し、多孔質媒体との直接接触を維持するように構成された熱カシメピンを介してＰＣＢを熱カシメすることをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、少なくとも２つの電極を含み、方法は、流体と接触して閉じるまで開放される受動スイッチとして電極を動作させることをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、スイッチを提供することは、プリント基板（ＰＣＢ）上の接触パッドで作製された電極を提供することを含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、電極の一方をマイクロコントローラの接地ピンに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、電極の一方をマイクロコントローラの出力ピンに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、電極の一方をマイクロコントローラと共通の接地を有する電源または基準電圧の正のレールに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、マイクロコントローラの電源または基準電圧の正のレールと前記入力ピンとの間にプルアップ抵抗器を接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、前記入力ピンと、マイクロコントローラの負または接地の端子に接続された負のレールとの間にプルダウン抵抗器を接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、抵抗器は、１ｋオーム～１００Ｍオーム程度の抵抗を有する。

例示的な実施形態の態様によれば、多孔質媒体は、疎水性媒体、超疎水性媒体、疎油性媒体、および両非親和性の多孔質媒体から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、少なくとも、第１の多孔質媒体を通って標的流体が漏出する前には、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の第１の側面に少なくとも近位に配置された第２の多孔質媒体を選択することをさらに含み、第２の多孔質媒体は、流体が容易に前記第２の多孔質媒体に浸透することを可能にする多孔質特性、および気体が前記第２の多孔質媒体侵入圧力を超えるまで、前記第２の多孔質媒体に標的流体が浸透した後に、気体が前記第２の多孔質媒体を通過することを防止する多孔質特性を有する。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、少なくとも第１の多孔質媒体を通って標的流体が漏出する前に、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の反対側に少なくとも近位に配置された補助多孔質媒体を選択することをさらに含み、第２の多孔質媒体は、流体が第２の多孔質媒体に容易に浸透することを可能とし、標的流体と流体検出要素との間の接触性を高める１つ以上の多孔質特性を有する。

例示的な実施形態の態様は、毛管現象ベースの圧力閾値センサを用いる方法を提供することであり、この方法は、流体で検出される過圧閾値を選択することと、少なくとも１つの多孔質特性と過圧閾値に関連する流体破過圧力閾値を有する多孔質媒体を含む毛管現象ベースの圧力閾値センサを選択することと、ここで、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、媒体を交差する流体圧力が流体破過圧力閾値を超えるときに、その一方の側から流体が媒体を通ってその反対側に漏れることを可能にするものであり、多孔質媒体の少なくとも一方の側が過圧事象が検出される流体と接触するように、毛管現象ベースの圧力閾値センサを配置することと、を含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、流路を提供することと、過圧事象が毛管現象ベースの圧力閾値センサによって検出されるべき位置を選択すること、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、流体容器を提供することと、過圧事象が毛管現象ベースの圧力閾値センサによって検出される位置を選択すること、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、選択された位置に穴を設けることと、多孔質媒体を穴上に固定して穴を密封すること、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、多孔質媒体を流路を形成する材料に溶着させること、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、少なくとも２つの電極を含み、方法は、電極を、流体と接触して閉じるまで開放される受動スイッチとして動作させることをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、受動スイッチが閉じられたときに通知を始動させることをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、始動は、通知に関連付けられた入力を電極に接続されたマイクロコントローラに与えることと、流体が多孔質媒体の少なくとも１つの側面に接触することに応答して指示要素の変化を誘発することによって指示を生成すること、から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、電極の一方をマイクロコントローラの接地ピンに接続することと、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、電極の一方をマイクロコントローラの出力ピンに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、電極の一方をマイクロコントローラと共通の接地を有する電源の正のレールに接続することと、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、マイクロコントローラと入力ピンのための電源の正のレールまたは基準電圧にプルアップ抵抗器を接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、方法は、入力ピンと、マイクロコントローラの負または接地の端子に接続された負のレールと、の間にプルダウン抵抗器を接続することをさらに含む。

例示的な実施形態の態様によれば、抵抗器は、１ｋオーム～１００Ｍオーム程度の抵抗を有する。

例示的な実施形態の態様によれば、多孔質媒体は、疎水性媒体、超疎水性媒体、疎油性媒体、および両非親和性の多孔質媒体から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、媒体の多孔質特性は、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、および流体との接触角から選択される。

例示的な実施形態の態様は、少なくとも１つの多孔質特性、および流体圧力が多孔質媒体の流体突破閾値を超えるときに、流体がその第１の側面からその対向する第２の側面に漏出することを可能にする流体破過圧力閾値を有する多孔質媒体と、多孔質媒体の第２の側面の少なくとも近位に配置され、多孔質媒体の第２の側面における少なくとも標的流体の存在を検出するように構成された流体検出要素と、を含む、毛管現象ベースの圧力閾値センサを提供する。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、多孔質媒体の第２の側面と接触する２つの電極をさらに備える。

例示的な実施形態の態様によれば、多孔質媒体は、疎水性媒体、超疎水性媒体、疎油性媒体、および両非親和性の多孔質媒体から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、多孔質媒体の少なくとも１つの多孔質特性は、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、および流体との接触角から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、多孔質媒体は、第１の多孔質媒体であり、少なくとも、第１の多孔質媒体を通って標的流体が漏出する前には、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の第１の側面に少なくとも近位に配置された第２の多孔質媒体をさらに含み、第２の多孔質媒体は、流体が第２の多孔質媒体に容易に浸透し、気体が第２の多孔質媒体の侵入圧力を超えるまで、気体が標的流体と共に浸透した後に第２の多孔質媒体を通過することを防止する、１つ以上の多孔質特性を有する。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、少なくとも、標的流体が第１の多孔質媒体を通って漏れる前に、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の反対側の少なくとも近位に配置された補助多孔質媒体を含み、第２の多孔質媒体は、流体が第２の多孔質媒体に容易に浸透することを可能とし、標的流体と流体検出要素との間の接触性を高める、１つ以上の多孔質特性を有する。

例示的な実施形態の態様によれば、補助多孔質媒体は、親水性媒体、超親水性媒体、親油性媒体、および両親和性多孔質媒体から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、補助多孔質媒体は、流路内の流体に接触すると膨潤する材料から選択され、流体検出要素は、第２の多孔質媒体の膨潤によって作動する受動スイッチとして動作する。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、補助多孔質媒体と接触する２つの電極を備える。

例示的な実施形態の態様によれば、補助多孔質媒体は、乾燥したときと流路内の流体によって湿潤されたときとで、異なる導電性を有するように選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、プリント基板（ＰＣＢ）上の接触パッドで成る２つの電極を備える。

例示的な実施形態の態様によれば、ＰＣＢは、熱カシメピンを介して熱かしめされて、第２の多孔質媒体と近接することおよび多孔質媒体との直接接触を維持する。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、流体と接触して閉じるまで開放される受動スイッチとして動作する、少なくとも２つの電極を含む。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、標的流体が多孔質媒体を通って多孔質媒体の第２の側面に漏出したときに状態が変化するように構成された指示要素をさらに含み、変化する状態は、色表示と色表示の変化から選択される。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は、閉じると、電極に接続されたマイクロコントローラによって処理され得る通知を生じさせる。

例示的な実施形態の態様によれば、電極の一方は、マイクロコントローラの接地ピンに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される。

例示的な実施形態の態様によれば、電極の一方は、マイクロコントローラの出力ピンに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される。

例示的な実施形態の態様によれば、電極の一方は、マイクロコントローラと共通の接地を有する電源の正のレールに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、前記入力ピンと、マイクロコントローラの前記負または接地の端子に接続された負のレール、との間に接続されたプルダウン抵抗器をさらに備える。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、マイクロコントローラおよび入力ピンのための電源または基準電圧の正のレールに接続されたプルアップ抵抗器をさらに備える。

例示的な実施形態の態様によれば、プルアップ抵抗器は、１ｋオーム～１００Ｍオーム程度の抵抗を有する。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は受動的であり、標的流体が多孔質媒体を通って漏出し、多孔質媒体の反対側の第２の側面に到達するまで活性化されない。

例示的な実施形態の態様によれば、流体検出要素は能動的であり、標的流体が未だ多孔質媒体を通って漏出していない第１の状態と、標的流体が多孔質媒体を通って漏出している第２の状態とを区別する、異なる出力を与える。

例示的な実施形態の態様によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、第１の多孔質媒体を被覆する熱応答性材料をさらに備え、標的流体における指定された温度および指定された圧力変化から選択される状態を検出する。

例示的な実施形態の態様によれば、熱応答性材料は、ポリ－Ｎ－イソプロピルアクリルアミド（ＰＮＩＰＡＭ）である。

例示の実施形態の追加の態様および／または他の態様ならびに利点は、以下の説明に記載されることになるか、説明から明らかとなるか、または、例示の実施形態の実施により知ることができる。例示的な実施形態は、上記の態様のうちの１つもしくは複数、および／またはそれらの特徴もしくは組み合わせのうちの１つもしくは複数を有する装置およびその装置を動作させるための方法を含み得る。例示の実施形態は、例えば、添付の特許請求の範囲に記載されている上記の態様の１つもしくは複数の特徴および／または組み合わせを含み得る。

例示的実施形態の実施形態の上記および／または他の態様ならびに利点は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明からより容易に理解される。
図１Ａは、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサの側面図を示す。 図１Ｂは、例示的な実施形態による、一度濡れ／予呼び水されると、流路の負圧の結果として空気が流路に導入されることを防止する、流路と接触する親水性多孔質媒体を備えた毛管現象ベースの圧力閾値センサの側面図を示す。 図２Ａは、図１Ａに示される毛管現象ベースの圧力閾値センサにおける例示的な疎水性多孔質媒体を示す。 図２Ｂは、図１Ｂに示される毛管現象ベースの圧力閾値センサにおける、液体によって濡れ、毛管力で空気が媒体に入るのを防ぐ親水性多孔質媒体の例を示す。 図３Ａは、例示的な実施形態に従って構成された、それぞれ圧力閾値より下および圧力閾値より上の２つの異なる状態の毛管現象ベースの圧力閾値センサを示す。 図３Ｂは、例示的な実施形態に従って構成された、それぞれ圧力閾値より下および圧力閾値より上の２つの異なる状態の毛管現象ベースの圧力閾値センサを示す。 図４は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサのための電極を備えたプリント基板を示す。 図５Ａは、例示的な実施形態に従って構成された、プロセッサに出力を与える毛管現象ベースの圧力閾値センサのブロック図である。 図５Ｂは、例示的な実施形態による、受動指示器に出力を与える毛管現象ベースの圧力閾値センサのブロック図である。 図６は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを用いる例示的な方法を示すフローチャートである。 図７Ｂは、平坦および凹凸加工された異なる表面に接触する液体のそれぞれの接触角を示す図である。 図７Ｂは、平坦および凹凸加工された異なる表面に接触する液体のそれぞれの接触角を示す図である。 図８は、例示的な疎水性繊維膜における空気および水の侵入の描写である。 図９は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。 図１０は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。 図１１は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。 図１２は、例示的な注入ポンプの斜視図である。 図１３は、ハウジングカバーを取り外して、ベースプレート上の例示的なポンプ部品を露出させた、図１２の注入ポンプの斜視図である。 図１４は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。 図１５は、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。 図１６Ａは、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。 図１６Ｂは、例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサを例示的な注入セットの流路に設置するための異なる場所をそれぞれ示している。

図面全体を通して、同様の参照番号は、同様の要素、特徴、および構造を指すと理解されるものである。

以下、添付の図面に示される例示的な実施形態について詳細に記述する。本明細書に記載される実施形態は、図面を参照することにより、例示的な実施形態を例示するものであるが、これに限定されない。

本開示によれば、疎水性多孔質材料または媒体２０８を用いる毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００と、流体送達の適用における流路の過圧の検出など所与の適用における所望の過圧状態または事象を検出するための流体破過圧力（例えば、毛管現象ベースの圧力閾値）の媒体固有の特性と、が示される。図１Ａおよび図１Ｂはそれぞれ、流体２０４を囲むためにポリマー材料などの材料によって形成される流路２０２に実装された例示的な毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００を示している。以下でより詳細に説明するように、流路２０２におけるセンサ２００は、流路内の流体圧力が、例えば、閉塞または他の状態の指標としての、指定された閾値を超えた後、膜２０８および任意選択の膜２１４が損なわれたときを検出するために用いられる。

図２Ａは、液体２０４と接触する第１の側面２１０と、空気などの気体と接触する第２の側面２１２とを有した、センサ２００で用いられる例示的な媒体２０８、２１４の部分図を示す。液体用の毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、膜２０８としての非親和性の多孔質媒体（例えば、疎水性、超疎水性、疎油性および両非親和性の多孔質膜）の特性、ならびに任意選択で、膜２１４としての親和性の多孔質媒体（例えば、親水性、超親水性、親油性および両親和性の多孔質膜）の特性を利用して、膜２０８または膜２１４を交差する圧力が流体２０４の破過圧力を上回って上昇する場合に、流体２０４が膜２０８または膜２１４を通過するときを検出する。毛細管圧力ｐは、次の式に関して、接触角、表面張力、界面の有効半径の関数である。

多孔質膜の場合、流体破過圧力は、図２Ａに示されるように、膜において相応の隣接繊維２１３によって画定される等価最大孔２１５の毛細管圧力によって決定される。等価最大孔は、膜の一方の側面２１０から他方の側面２１２に向かう、繊維２１３の間の所与の浸透経路における液体が通過しなければならない最小の孔である。親水性多孔質膜および／または膨張材料２１４ａに加えて、図２Ｂは、液体２０４によって湿潤されると、毛細管力によって空気が媒体２１４に入るのを防ぐ、膜２１４ｂのための親和性の多孔質媒体を示す。毛細管圧力は、正（例えば、親和性多孔質媒体）であっても、負（非親和性多孔質媒体）であってもよいことが理解できる。負の毛細管圧は、液体の通過を防ぐが、気体の通過を可能にする一方、正の毛細管圧は、液体の通過を容易にするが、一旦液体によって湿潤されると気体の通過を防止する。

図１Ａ、図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、例示的な実施形態によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、流体ラインまたは流路２０２の流体２０４と接触する疎水性膜２０８用に疎水性、超疎水性、疎油性、または両非親和性の多孔質媒体（すなわち、“非親和性多孔質媒体”とも称される）を用いることによって形成される。例えば、図３Ａは、感知された流体が流体破過圧力閾値を下回っているときのセンサ２００の動作を示し、図３Ｂは、感知された流体が流体破過圧力閾値を上回っているときのセンサ２００の動作を示している。一例の実施形態では、疎水性膜２０８は、流路２０２に沿って形成された開口部２０６を密封する超疎水性多孔質膜である。センサ２００は、多孔質膜２０８に近接して、または多孔質膜２０８と直接接触して配置される標的流体２０４の存在を検出するための流体検出器または流体検出要素２１６（例えば、受動スイッチまたは電極２１８ａ、ｂを含む能動スイッチ）を備えて、流体が膜２０８を通過した後に流体２０４の存在を検出する。例えば、スイッチ２１６は、金端子または膜スイッチとすることができる。膜２０８として用いられる多孔質媒体の特性（例えば、特に、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、および流体との接触角）を選択することにより所望の流体破過圧力を得ることができ、この流体破過圧力は、流体によって孔が塞がれるのを防止する毛細管圧力に対して、多孔質膜２０８の２つの側面２１０、２１２の間の圧力差が勝る圧力である。

図１Ｂ、図３Ａおよび図３Ｂを引き続き参照すると、第２の多孔質膜２１４（すなわち、“親和性多孔質媒体”とも称される）が、流体検出器２１６と非親和性多孔質媒体２０８との間に任意選択で介在し、流体２０４が制御された状態で拡散し、流体検出器２１６によるその検出を最適化することを可能にする。一実施形態では、親和性の多孔質媒体２１４は、一旦流体と接触すると、膨張して流体検出器２１６との接触をさらに改善し、検出を最適化する。別の実施形態では、膨張する親和性多孔質媒体２１４は、機械的作用によって、例示的な流体検出器要素２１６（例えば、スイッチ）を作動させる。例示的な実施形態では、非親和性の多孔質媒体２０８は、流体ラインまたは流路２０２へのアクセスを与えるポリマー材料の穴によって形成される開口部２０６を密封するように、流路２０２を形成するポリマー材料に溶着される。例示的な実施形態では、流体検出器２１６は、親和性の多孔質媒体２１４と直接接触する２つの電極２１８ａ、ｂによって形成される。親和性の多孔質媒体２１４は、乾燥時の電気伝導性が流体２０４で湿潤されたときとは異なるように選択される。その結果、流体の存在が、２つの測定電極２１８ａ、ｂの間の抵抗の変化によって検出され得る。流体２０４が低い電気伝導性（例えば、純水）を有する場合、（塩など）イオン性化合物は、流体２０２と流体検出器２１６の電極２１８ａ、ｂとの間の経路に配置されて、流体２０４の電気伝導性を増加させ、その検出を可能にすることができる。図１Ａおよび図１Ｂのポゴピン２２９および隣接する接触パッド２２８を用いて、回路（すなわち、電極２１８ａ、ｂ）をマイクロコントローラまたは他の構成部品を有する別個のＰＣＢに接続することができる。

図３Ａおよび図３Ｂに示すように、通気型電極２１８ａ、ｂを用いることができる。例えば、感知電極２１８ａ、ｂの位置にあるビア２２０は、空気が逃げることを可能にし、流体２０４を電極に接触するように効果的に誘導する。通気型電極２１８ａ、ｂは、適切な電気的接触位置を妨げ、従って流体２０４の検出を損なう可能性のある、電極に捕捉された空気または気泡のポケットを回避する点で有利である。

図３Ａ、図３Ｂおよび図４を参照すると、例示的な実施形態では、電極２１８ａ、ｂは、プリント基板（ＰＣＢ）２２２における接触パッドで作られる。ＰＣＢ２２２は、親和性多孔質媒体２１４と密接な接触を維持するために、熱かしめピン２２によって熱かしめされ、親和性多孔質媒体２１４は、非親和性多孔質媒体２０８と直接接触する。流体検出器２１６の電極２１８ａ、ｂは、図５Ａに示すように、マイクロコントローラ２２６または他の種類の処理装置によって処理され得る通知を生じさせるために流体２０４と接触すると閉じる開スイッチとして機能することができ、または、図５Ｂに示すように、受動的な指示器２３０を用いて受動的な通知を生成することができる。一方の電極２１８ａは、マイクロコントローラ２２６の接地ピンに接続され、他方の電極２１８ｂは、マイクロコントローラ２２６の入力ピンに接続され得る。高い値（例えば、１００ｋオーム）を有するプルアップ抵抗２３２は、電源（図示せず）の正のレールに接続することができる。プルアップ抵抗は、１ｋΩ～１００ＭΩの範囲であり、図５Ａに概略が示される湿潤／乾燥電極２３４のインピーダンスに対する値を有し得る。プルアップ抵抗およびプルダウン抵抗は、マイクロコントローラ２２６の電極２１８ａ、ｂおよびピンを適切に接続することによって、互換的に用いることができる。そのような実施形態は、センサ２００が配置される流体ライン２０２において過圧の状態または事象が発生しない限り、センサ２００の極めて低い消費電力という利点を有する。別の例示的な実施形態では、流体２０４は、電極２１８ａ、ｂによって感知される導電性を低下させ、前述したのと同様の方法で検出可能な事象を生じさせる。例示的な実施形態では、電極の一方は、マイクロコントローラの出力ピンに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続され得る。例示的な実施形態の態様によれば、電極の一方は、マイクロコントローラと共通の接地を有する電源の正のレールに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される。別の実施形態では、電極には、直流バイアスの代わりに、または直流バイアス無しで、交流信号が供給される。

本明細書における流体検出器２１６の説明は、例えば目的のための機能スイッチとしてであり、必ずしも電気部品としてではないことを理解されたい。例えば、“閉スイッチ”として動作する流体検出器２１６の抵抗は、閉スイッチの抵抗が典型的には１オーム未満のオーダーである典型的な電気スイッチ構成部品とは対照的に、比較的高い（例えば、それらの材料、流体の特性等などの電極２１８の構造に応じて数キロオーム）。本明細書の例示的な実施形態によれば、電極２１８は、容量性センサとして用いられる。

さらに、例示的な実施形態によれば、流体検出要素２１６は受動的であり、標的流体が多孔質媒体を通って漏出し、多孔質媒体の反対側の第２の側面に到達するまで活性化されない。代替の実施形態によれば、流体検出要素２１６は、能動的であり、標的流体２０２がまだ多孔質媒体２０８を通って漏出していない第１の状態と、標的流体２０４が多孔質媒体２０８を通って漏出している第２の状態とを区別する、異なる出力または読み取り値（例えば、プロセッサの場合）を与える。例示的な実施形態では、流体の存在は、光学センサ、静電容量センサ、誘導センサ、または湿度センサ２１６によって検出することができる。図５Ｂに例示される実施形態では、流体検出器２１６は、図５Ａに例示されるようなプロセッサを用いることなく、標識（例えば、流体２０４の存在は、完全な受動的標識として機能する流体検出器２１６に関連付けられた材料の色変化を誘発する）を伴って直接動作する。受動的標識は、流体検出器２１６が流体２０４と接触していないときから、流体が膜（複数可）２０８および流体検出器２１６を通って漏出するとき、またはそうでなければ、膜（複数可）２０８および流体検出器２１６と接触するときまでの色の変化のような状態の変化を（例えば、ユーザの肉眼に）視覚的に示す,光学的または視覚的な標識として動作することができる。そのような実施態様は、例えば、スマートフォンまたはＩＰＸ８仕様を有する他のデバイスにおいて有用であり、スマートフォンまたは他のＩＰＸ８s仕様のデバイスのハウジングまたはケース内に配置された流体検出器２１６がＩＰＸ８仕様よりも高い流体圧力にさらされた場合、流体検出器２１６に関連付けられた受動的標識が生じ、それによって保証nが無効となる。

図４は、処理装置２２６のピンに有線接続するための電極２１８ａ、ｂとビアとの間の配線を与えるＰＣＢ２２２を示しているが、センサ２００は、少なくとも、流体検出器２１６の状態変化を処理装置２２６に通信するための無線通信能力を提供することができる。例えば、無線センサに電力を供給するために現在使用されているいくつかの技術があり、この技術としては、無線電力を誘導的に、無線周波数エネルギー伝達を通じて、または特許文献１に記載されているように、容量的に提供するものがある。この特許公開では、センサの電力供給にＲＦＩＤまたはＳＯＷが推奨されている。これらの技術のうちの１つは、センサ２００が配備されるデバイス（例えば、薬物送達装置）または別のデバイス（例えば、ユーザインターフェース）内の質問機への、センサ２００からの情報の無線転送（例えば、流体が感知され、従ってスイッチ２１６が作動されるという、流体検出器２１６からの通知）を可能にするのに十分な電力および信号増幅を提供するために用いることができる。あるいは、流体検出器２１６は、受動的に構成され得る。

別の例示的な実施形態では、図１Ａの親和性多孔質媒体２１４および図１Ｂの親和性多孔質媒体２１４ａは、（例えば、流体２０４がそこを通って漏れた結果として）それが膨張するときにスイッチを機械的に動作させる膨張親和性材料である。親和性多孔質媒体２１４は、親水性膜および／または膨張膜２１４等の、液体２０４を吸収する際に拡大ないし膨張し、それによって電極２１８ａ、ｂに対する親和性多孔質媒体２１４の密接な接触を強制的に行う多孔質材料とすることができる。膨張性の親和性材料は、例えば、無水ハイドロゲル、発泡体またはスポンジ状材料とすることができる。無水ハイドロゲルは、電極を介した流体検出の信頼性を向上させるために、液体充填材料の導電性を増加させる塩または材料をさらに充填することができる。

別の例示的な実施形態によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、使い捨てのセンサである（例えば、流体２０４が膜に漏出し、流体検出器２１６が作動すると、もはや使用できない）。別の実施形態では、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、非親和性多孔質媒体２０８を通過した流体２０４が、流体検出器２１６によって調べられた領域から退避した後に再利用することができる。

別の例示的な実施形態によれば、非親和性多孔質媒体２０８よりも高い流体破過圧力を有する非親和性多孔質媒体（図示せず）は、センサ２００の上部に配置されて、感知領域をカプセル化し、どのような流体２０４でもそれが検出領域を超えて漏出するのを防止し、また、誤検出を生成する可能性のある水分凝縮を回避するためのバリアを提供する。別の例示的な実施形態によれば、電極２１８ａ、ｂと親和性多孔質媒体２１４との間の接触は、電極２１８ａ、ｂに粗い表面を有すること、および／または親和性多孔質媒体２１４に波状の表面を形成する導電性材料を有すること、および／または電極を短絡させることなく、多孔質材料２１４と個々の電極２１８ａ、ｂとを接続する導電性接着剤等の、親和性多孔質材料２１４に浸透された導電性材料を有すること、および／またはかみ合せ電極を有することによって改善することができる。別の例示的な実施形態によれば、センサ２００は、２つの電極２１８ａ、ｂ以上で、複数のセンサ構成を有することができる。異なる電極は、例えば、電気化学的測定および／またはインピーダンス分光法によってさらに分析することができる高度な流体特性を含む、様々な流体特性を検出するように構成および機能化することができる。さらなる例として、疎水性膜用の感熱性材料（例えば、ポリ－Ｎ－イソプロピルアクリルアミドまたはＰＮＩＰＡＭ）を用いることができる。一つの例示的な実施形態では、流体ラインの過圧に加えて複数の要因の検出を組み合わせるように、接触角が特定の状態に応じて変化する材料が選択されてもよい。例えば、多孔質媒体２０８は、より低い臨界共溶温度（ＬＣＳＴ）未満の温度または流体破過圧力を超える圧力のいずれかを検出するために、ＰＮＩＰＡＭなどの熱応答性材料で構成されまたは被覆される。

例示的な実施形態によれば、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００を作製し、また使用する方法が図６に示される。例えば、過圧状態を検出するという要求などの所定の適用が、流体ライン（例えば、インスリンを貯留する容器と薬物送達装置におけるカテーテルとの間の流路）になされる場合、流路２０２で検出されるべき過圧閾値が選択される（ブロック２８０）。流体圧力がその流体破過圧力閾値を超えると流体が媒体を通って漏出することを可能にする多孔質媒体２０８を備えた毛管現象ベースの圧力閾値センサが選択される（ブロック２８２）。多孔質媒体２０８は、過圧閾値に関連した、少なくとも１つの多孔質特性および流体破過圧力閾値を有する。毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、多孔質媒体２０８の一方の側面２１０が流路２０２における流体２０４と接触するように、流体ラインまたは流路２０２に沿って配置される（ブロック２８４）。センサ２００は、媒体２０８の反対側２１２に電極２１８ａ、ｂを有し、電極２１８ａ、ｂは、流体２０４と接触して閉じられるまで開とされたスイッチとして動作することができる（ブロック２８６）。スイッチ２１６が閉じることによって、通知（例えば、受動タイプのスイッチ２１６による光学的または色変化の表示、または能動タイプのスイッチ２１６からの処理装置２２６への出力）を生じさせる（ブロック２８８）。毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、異なるタイプの流体に関して、また異なるタイプの流体デバイスまたはシステムに関して、異なるタイプの流体ライン２０２内の圧力を検出するのに有用であり、従って、薬物送達デバイスおよび流体薬剤品に限定されないことを理解されたい。

ここで、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００を作製するためのいくつかの例示的な材料について説明する。例えば、超疎水性多孔質膜（例えば、ＭｉｌｌｉｐｏｒｅＳｕｒｕＶｅｎｔ（登録商標）ＰＶＤＦ膜）を媒体２０８として用いることができる。流体検出器２１６は、例えば、液体（例えば、ペグフィルグラスチムおよびインスリンに適用可能な）、剛性または可撓性のＰＣＢ２２２上に存在する導電性パッドまたは膜スイッチが接触する導電性配線で作製することができる。導電性パッドは、金／銅／錫／銀／塩化銀の材料で作製することができるが、これらに限定されない。以下の表１は、ＳｕｒｅＶｅｎｔＰＶＤＦの超疎水性材料の１つのタイプについて、多孔質膜特性の例および対応する流体破過圧力（ｐｓｉ）を与えるものである。孔径、厚さ、および流体破過圧力の関係は、表１に示すものから変化し得ることを理解されたい。例えば、水破過圧力は、表１における同じ孔径および厚さの特性を有する異なる材料または被覆（すなわち、異なる接触角をもたらす）に対して異なり得る。

例示的な実施形態に従って構成された毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、可撓性または剛性の流路２０２に実装することができる。疎水性多孔質膜２０８（例えば、任意選択の親水性材料２１４を備える）、流体検出システムないし要素２１６（例えば、電極２１８ａ、ｂ、または機械的または光学的または他の種類のスイッチ）を備える構成は、過圧検出が必要または求められる流体ライン２０２における流体２０４に非親和性の多孔質膜２０８が接触している限り、流路の任意の場所に潜在的に統合され得る。

毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００の例示的な実施形態の基礎となる技術的原理は、非親和性の多孔質媒体２０８（例えば、疎水性媒体）の毛細管圧力、および液体溶液で湿潤されたときの多孔質媒体２０８、２１４の導電性である。一例の実施形態によれば、流体２０４は導電性であって非親和性の多孔質膜２０８を横切り、過圧事象の検出は、任意選択の第２の媒体２１４（例えば、スポンジ材料）の抵抗の変化を介して開回路２１６が閉じることによって行われる。センサ２００に任意選択の第２の媒体２１４が用いられない場合では、流体２０４自体が電極２１８ａ、ｂの間のギャップにおける空気と置き換わり、電極間の回路を閉じる。別の例示的な実施形態によれば、電極２１８ａ、ｂのうちの１つが（例えば、ＤＣ回路に対する電気容量を用いて）励起され、測定が行われる。いずれにせよ、流体の媒体飽和による電極２１８ａ、ｂの領域における媒体のインピーダンスの変化を測定して、過圧事象を特定することができる。

上述したように、多孔質特性および対応する破過圧力を有して、過圧事象を検出することが求められる用途のための、所望の圧力閾値を実現する媒体２０８用の非親和性の多孔質材料を選択するときに、いくつかの要因を考慮することができる。例えば、媒体２０８は、超疎水性多孔質膜を用いることができる。非親和性多孔質材料の異なる特性（例えば、粗さ、孔径、材料、被覆、膜厚など）は、超過したときに検出されることが求められる所望の圧力閾値に対応する破過圧力をそれが有することに関する決定に影響を与えることができる。

毛細現象は、流体の多孔質材料との相互作用の性質を特徴付ける主要な要因である。負の毛細管圧力を有する繊維性材料は疎水性であり、膜として、または様々な用途のための耐水性バリアとして用いることができる。詳細な毛細管圧力予測は、燃料電池または液液分離または気液分離を伴う他の用途のためのガス拡散層（ＧＤＬ）の適切な設計にも重要である。図８は、膜底部付近の破裂不安定性を被る空気水界面の拡大図である。疎水性傾向を有する表面は、図８の例示的な繊維性膜によって示されるように、粗さ、より正確には特定のタイプの表面形状を追加することによって、超疎水性に増強することができる。疎水性繊維膜（例えば、直接接触膜蒸留で用いられる蒸留膜）を水と接触させると、疎水性繊維は、膜の孔（繊維間の空間）に水が侵入することに抵抗する。それでもなお、浸漬した疎水性膜は、上昇した圧力下で乾燥した状態を維持することができない。これは、膜の外側の水と膜の内側の空気との間の界面が過度の圧力によって不安定になり、膜の孔に水が入る（すなわち、膜の毛細管圧力が侵入圧力に釣り合わせることができない）ためである。一般に、水が膜に入る圧力は、液体侵入圧力、液体破過圧力、または水破過圧力（水溶液の場合）と呼ばれる。

図７Ａおよび図７Ｂは、ヤングの式と、疎水性または親水性としての媒体の特徴付けとの関連性を示している。表面張力γＬＶは、液体と蒸気との間の界面の存在に関するものであり、界面張力の一例にすぎない。液体の液滴が固体上にあるとき、固体－液体および固体－蒸気というさらなる２つの界面が関連し、また界面張力γＳＬおよびγＳＶを与える。これらの３つの界面力のバランスによって、固体上にある液滴が最終的に薄い膜に引き延ばされるかどうか、またはそれが液滴のままであるかどうか、そしてその場合には、固体表面上のその接地面積の範囲が、決まる。滑らかで平坦な表面では、乾燥表面の単位面積当たりの相互作用エネルギーはγＳＶであるが、液体の薄層で被覆された同じ表面では、単位面積当たりの相互作用エネルギーがγＳＬ＋γＳＶの組み合わせに係る２つの界面が存在する。従って、滑らかで平坦な表面上で膜を形成するための条件は、エネルギーが以下の式（１）に従って減少することである。

Ｓ＝γＳＬ＋γＬＶ－γＳＶ＞０
ここで、Ｓは拡がり力として定義される。

膜が形成されず、液滴が部分的に湿潤状態で表面に残っている場合、液滴の端に平衡接触角θｅが存在する。これは、三相（固‐液‐蒸気）接触線における液－蒸気界面の接線角である。接触角は、液滴のサイズに依存せず、ヤングの式（２）によって記述される。

さらに、疎水性、親水性および超疎水性に関して、完全な親水性（または濡れ性）表面は、式（１）が根拠となる膜が形成される表面であり、Ｓ＝０については、式（２）が、これに対する閾値がθｅ＝０°に対応することを示す。完全疎水性の表面は、液滴が何らかの接触を持つことがエネルギー的に好ましくなく、これはθｅ＝１８０°に相当する。従って、これら２つの値の間の有限の接触角を有する液滴は総て部分的に濡れている。一般に、水の接触角が９０°より小さい場合、固体表面は親水性であり、水の接触角が９０°より大きい場合、固体表面は疎水性であると考えられる。水との接触角が１５０°を超える表面／材料は、一般に超疎水性と呼ばれる。

疎水性傾向を有する表面は、粗さを加えることによって、またはより正確には、特定のタイプの表面形状を加えることによって、超疎水性に増強することができる。これは、表面の化学的性質の物理的増幅と見なすことができる。化学的性質だけで可能な接触角をはるかに超えて増加させることができ、場合によっては１８０°に近づけることができる。また、化学的物質だけで、接触角を予期されるよりもより０°に向かって減少させることができる。表面形状による増幅効果は、ヤングの式の導出と同様に理解することができる。表面形状の形やざらざらしている程度、および幾何学的粗さと選択した材料に対する選択した液体の接触角は総て、濡れと脱湿に影響を与える。ウェンツェルの式は、９０°以下の接触角では接触角が粗さによって減少し、それより高い接触角では増加することを予測するが、ブリッジの効果によって、より低い固有接触角を持つ表面は、粗さとの接触角の増加を示す。粗さの形は、ブリッジを引き起こすのに重要である。これらの要因により、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００で用いられる、非親和性多孔質媒体２０８および任意選択の親和性多孔質媒体２１４などの、特定の目的のための材料を設計する際に、広範な範囲が可能になる。

本開示は、非親和性多孔質媒体２０８の流体破過圧力特性を利用して、多孔質媒体の反対側２１２で、媒体を通って漏出する流体２０４を検出することを可能にし、これによって、流体ライン２０２における圧力が所定の閾値を超えて上昇するときの検出を可能にする。流体ラインにおける圧力を継続的に測定するための能動的センサの使用を伴う解決策とは異なり、本明細書に記載の例示的な実施形態による毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、非常にコンパクトであり、小さなデバイスに容易に統合することができる非常に小さな接地面積を可能にし、データ処理および計算能力をほとんど必要とせず、可動部品を有さず、非常に低い死容積であり、費用対効果が高く、最小限の組み立て工程で製造することができ、非常に低い消費電力であり、大量生産することができ、どのような圧力トランスデューサを用いることなく特定の圧力閾値を検出するのに使用することができる。

ここで、例示的な実施形態に従って、異なるタイプの装置の流体ライン２０２における毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００の例示的な装着について説明する。図９、図１０および図１１はそれぞれ、例示的な注入セットの流路に毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００を設置するための異なる場所を示している。例示的な注入セットは、それぞれその全体が参照により本明細書に組み込まれる、共に所有されている特許文献２および特許文献３に記載されている。

図９および図１０は、注入セットのハブに配置されたセンサ２００を示す。図１１は、注入セットのチューブに取り付けられた（例えば、溶着された）センサ２００を示す。図９および図１１は、センサ２００とプロセッサ２２６との間の無線通信を示している。図１０では、デバイス１２０が、ハウジング１２２およびハウジング接着部１２４、ならびにニードルハブ１２６およびニードルハブ接着部１２８を備える。可撓性接続部１３０は、外側ハウジング１２２とニードルハブ１２６との間に設けられ、例えばセンサ２００を収容するように構成することができる。２つのハブ１２２および１２６は、単一のデバイスとして皮膚の表面に取り付けることができ、内側ハブ１２６を、カテーテル１３４が挿入された組織に対してカテーテル１３４の位置を維持するように構成することができる。

図１２は、毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００を配置することができる例示的な注入ポンプの斜視図である。パッチポンプ１は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる共に所有される特許文献４に記載されている。ポンプ１は、メインカバー２を含むハウジング１０を有し、メインカバー２は、液体密封されているか、好ましくは、ベース９に対して密封されている。ベース９は様々な部品を保持する。図１３は、明確にするためにメインカバー２および容器４を取り外した状態の斜視図におけるパッチポンプ１の主要構成要素のいくつかを示す。一実施形態によれば、注入ポート４３は、薬剤を容器４に供給するための導管である。いくつかの実施形態では、注入ポート４３は、容器４から出る医薬品の流路の一部として機能する部分を含むことができる。レセプタクル３２は、チューブによって挿入機構７に接続され、例えば、患者の皮膚に注射する前に薬剤を挿入機構７に移送する。パッチポンプ１は、好ましくは、薬剤（インスリンなど）を収容するための容器４と、薬剤を容器４からポンプ動作で出すためのポンプ３と、薬剤流路内の圧力の値を検出するための力検出抵抗器３０とを含む。パッチポンプ１はまた、好ましくは、パッチポンプ１をプログラミングおよび操作するための電子機器８、ならびに薬剤を送達するためにカニューレ４７を患者の皮膚に挿入するための挿入機構７を含む。

毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、例示の注入ポンプ１における既存の圧力センサ３０の代わりに、またはそれに加えて用いることができ、センサ２００は、流体送達または輸送デバイスの流路における異なる場所で用いることができる。例えば、図１４は、挿入機構７のチューブに沿って配備された毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００を示している。図１５は、パッチポンプ１のベース９の底面２２を示している。ベース９の底面２２は、第１および第２の流体経路２４、２６を含む。第１および第２の流体経路２４、２６は、容器４、注入ポート４３、力検出抵抗器３０、ポンプ３、および挿入機構７などのパッチポンプ１の様々な構成部品の間に流路をもたらす。毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、図１５に示されるように、第１の流体経路２４および第２の流体経路２６の一方または両方に沿って配備することができる。毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、例えば、経路を覆うフィルムの開口に取り付けることができる。ベースプレートはまた、電子機器８の中に含まれるプロセッサにセンサ２００を接続するためのビアを有することができる。

別の実施形態によれば、パッチポンプは、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されるように、薬剤流路を提供するためにパッチポンプ１の内部１２に配置された流体経路プレート３４を有することができる。流体経路プレート３４は、明瞭化のために省略されている流体経路カバー２８によってカプセル化されたプレートの第１の流体経路３６およびプレートの第２の流体経路３８を含む。プレートの流体経路３６、３８は、パッチポンプ１の内部１２を通って様々な構成部品に薬剤流体を移送する。毛管現象ベースの圧力閾値センサ２００は、例えば、カバーの開口に取り付けることができる。流体経路プレート３４はまた、電子機器８に含まれるプロセッサにセンサ２００を接続するためのビアを有することができる。

本開示は、上記説明に記載されるか、図面に図示される、詳細な構造および構成部品の配置に、その適用が限定されないことは当業者によって理解される。本明細書に記載の実施形態は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実行または実施することができる。また、本明細書で用いられる表現および用語は、説明を目的とするものであり、限定するものとみなすべきではないことを理解されたい。本明細書における「含む」、「備える」、または「有する」、およびそれらの変形例の使用は、本明細書で列挙される項目およびその等価物に加えて追加の項目を包含することを意味する。特に限定されない限り、本明細書における「接続された」、「結合された」、および「装着された」という用語およびそれらの変形例は、広範囲に用いられ、直接的および間接的な接続、結合、および装着を包含する。さらに、「接続された」および「結合された」という用語、およびそれらの変形例は、物理的または機械的な、接続または結合に限定されない。さらに、上、下、底面、および上面などの用語は、相対的であって、図を補助するために用いられるものではあるが、限定するものではない。

図示された実施形態に従って採用された図示の装置、システム、および方法の構成要素は、少なくとも部分的には、デジタル電子回路、アナログ電子回路、またはコンピュータのハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、もしくはそれらの組み合わせで実装することができる。これらの構成要素は、例えば、プログラム可能なプロセッサ、コンピュータ、もしくは複数のコンピュータのようなデータ処理装置による実行用の、またはそれらの動作を制御するための情報媒体もしくは機械可読記憶デバイスに明確に具現化されたコンピュータプログラム、プログラムコード、またはコンピュータ命令などのコンピュータプログラム製品として実装することができる。

コンピュータプログラムは、コンパイル型言語もしくはインタプリタ型言語を含む任意の形式のプログラミング言語で作成され、コンピュータプログラムは、スタンドアロンプログラムまたはモジュールとして、コンポーネント、サブルーチン、もしくはコンピュータ環境での使用に適した他のユニットを含む任意の形式で配備することができる。コンピュータプログラムは、１つのコンピュータもしくは１つのサイトの複数のコンピュータで実行されるように配備され、または、複数のサイトに分散して配備されて通信ネットワークで相互接続することができる。また、例示的な実施形態を実現するための機能プログラム、コード、およびコードセグメントは、例示された実施形態が属する技術分野の当業者であるプログラマーによって、例示的な実施形態により例示された特許請求の範囲内であることを容易に解釈することができる。本発明の例示的な実施形態に関連する方法の工程は、（例えば、入力データを操作すること、および／または出力を生成することにより）機能を実行するための、コンピュータプログラム、コード、または命令を実行する１つまたは複数のプログラム可能なプロセッサによって実行できる。例えば、方法の工程は、ＦＰＧＡ（フィールドプログラマブルゲートアレイ）またはＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）などの特別な目的の論理回路によって実行することもでき、例示した実施形態の装置は、そのようなものとして実装することができる。

本明細書に開示される実施形態に関連して説明される様々な例示的な、論理ブロック、モジュール、および回路は、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または他のプログラム可能な論理デバイス、離散ゲート、または、トランジスタロジック、離散ハードウェアコンポーネント、または、本明細書で説明する機能を実行するように設計されたそれらの任意の組み合わせにより、実装または実行され得る。汎用プロセッサは、マイクロプロセッサであり得るが、代替として、プロセッサは、任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、または状態機械であり得る。プロセッサはまた、コンピュータデバイスの組み合わせ、例えば、ＤＳＰとマイクロプロセッサの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと組み合わせた１つまたは複数のマイクロプロセッサ、またはその他のそのような構成として実装され得る。

コンピュータプログラムの実行に適したプロセッサは、例として、汎用および専用の両方のマイクロプロセッサ、および任意の種類のデジタルコンピュータの任意の１つまたは複数のプロセッサを含む。一般に、プロセッサは、読み取り専用メモリおよび／またはランダムアクセスメモリから命令とデータを受け取る。コンピュータの重要な要素は、命令を実行するためのプロセッサと、命令とデータを格納するための１つ以上のメモリデバイスである。一般に、コンピュータは、また、例えば、磁気、光磁気ディスク、または、光ディスクなど、データを格納するための１つまたは複数の大容量記憶装置を含むか、または、それらからまたはそれらへデータを転送するように動作可能に結合されか、またはそれらの両方である。コンピュータプログラム命令およびデータを具現化するのに適した情報媒体には、例として、電気的にプログラム可能な読み取り専用メモリないしＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能なプログラム可能なＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリデバイスなどの半導体メモリデバイス、および、データストレージディスク（磁気ディスク、内蔵ハードディスク、またはリムーバブルディスク、光磁気ディスク、ＣＤーＲＯＭ、および、ＤＶＤ－ＲＯＭディスク等）を含む、あらゆる形式の不揮発性メモリが含まれる。プロセッサとメモリは、特別な目的の論理回路によって補足しまたはそれに組み込むことができる。

当業者は、情報および信号が、様々な異なる技術および技法のいずれかを用いて表され得ることを理解することになる。例えば、上述の説明全体を通して参照され得るデータ、命令、コマンド、情報、信号、ビット、シンボル、およびチップは、電圧、電流、電磁波、磁場もしくは磁気粒子、光場もしくは光粒子、またはそれらの任意の組み合わせによって表すことができる。

本明細書に開示される実施形態に関連して説明される例示的な様々な、論理ブロック、モジュール、回路、およびアルゴリズムステップは、電子機器、コンピュータソフトウェア、または、両方の組み合わせとして実装され得ることを当業者はさらに理解することになる。ハードウェアとソフトウェアのこの互換性を明確に示すために、様々な実例となる、コンポーネント、ブロック、モジュール、回路、および、ステップを、一般的にそれらの機能に関して上述してきた。このような機能がハードウェアとして実装されるかソフトウェアとして実装されるかは、特定の用途とシステム全体に課される設計制約に依存する。当業者は、特定の用途ごとに様々な点で、説明した機能を実装することができるが、そのような実装の決定は、例示された実施形態によって例示される請求項の範囲から逸脱させるものと解釈されるべきではない。ソフトウェアモジュールは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、フラッシュメモリ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、レジスタ、ハードディスク、リムーバブルディスク、ＣＤーＲＯＭ、または、この技術分野で知られている任意の他の形式の記憶媒体に存在させることができる。例示的な記憶媒体は、プロセッサが記憶媒体から情報を読み取り、記憶媒体に情報を書き込むことができるようにプロセッサに結合される。代替として、記憶媒体は、プロセッサに統合されてもよい。換言すれば、プロセッサおよび記憶媒体は、集積回路内に存在するか、または別個のコンポーネントとして実装され得る。

コンピュータ可読非一時的媒体は、磁気記憶媒体、光学記憶媒体、フラッシュ媒体、および固体記憶媒体を含む、あらゆるタイプのコンピュータ可読媒体を含む。ソフトウェアは、中央処理装置（ＣＰＵ）のデバイスにインストールし、それと共に販売できることを理解されるべきである。または、ソフトウェアを取得してＣＰＵデバイスにロードすることもでき、これには、例えば、ソフトウェア作成者が所有するサーバーから、またはソフトウェア作成者が所有していないが使用するサーバーからなど、物理メディアまたは分配システムを通じてソフトウェアを取得することが含まれる。ソフトウェアは、例えばインターネットを介して分配するためにサーバーに保存することができる。

上記の説明および図は、例としてのみ意図されており、以下の特許請求の範囲に記載されているものを除いて、いかなる方法でも本発明を限定することを意図したものではない。当業者は、他の多くの方法で上述した、様々な例示的な実施形態の様々な要素の様々な技術的態様を、容易に組み合わせることができ、それらは総て特許請求の範囲内であると見なされることに特に留意されたい。

Claims (62)

1. 毛管現象ベースの圧力閾値センサを作製する方法であって、
   多孔質媒体の第１の側面から流体がその対向する第２の側面に多孔質媒体を通って漏出することを可能にする多孔質特性を有する第１の多孔質媒体を選択することであって、前記漏出が、流体圧力が多孔質媒体の流体破過圧力閾値を超えるときに生じる、選択することと、
   多孔質媒体の前記第２の側面の少なくとも近位に配置され、多孔質媒体の前記第２の側面における少なくとも標的流体の存在を検出するように構成された流体検出要素を提供することと、
   を含む、方法。
2. 前記流体検出要素は、受動流体検出要素と能動流体検出要素から選択され、
   前記受動流体検出要素は、標的流体が多孔質媒体を通って漏出し多孔質媒体の対向する前記第２の側面に到達するまで作動せず、
   前記能動流体検出要素は、標的流体がまだ多孔質媒体を通って漏出していない第１の状態と、標的流体が多孔質媒体を通って漏出した第２の状態とを区別する異なる出力を与える、請求項１に記載の方法。
3. 前記流体検出要素は、標的流体が多孔質媒体を通って前記第２の側面に漏出したときに状態を変更するように構成された指示要素を含み、変化する状態は、色表示と色表示の変化から選択される、請求項１に記載の方法。
4. 指定された温度と標的流体の指定された圧力変化から選択される状態を検出するために、前記第１の多孔質媒体を熱応答性材料で被覆すること、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記熱応答性材料は、ポリ－Ｎ－イソプロピルアクリルアミド（ＰＮＩＰＡＭ）である、請求項４に記載の方法。
6. 多孔質媒体の多孔質特性は、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、及び流体との接触角から選択される、請求項１に記載の方法。
7. 流路における穴に密閉を形成して、多孔質媒体を流路の流体に曝露し、流体が毛管現象ベースの圧力閾値センサの外に漏出するのを防止するために、前記第１の側面を構成すること、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記流体検出要素は、少なくとも２つの電極を含み、
   多孔質媒体を通って漏出する流体をセンサに制御可能に分配し、第２の多孔質媒体が、乾燥のときと流路内の流体によって湿潤されたときで異なる導電性を有するように選択されるよう、非親和性の多孔質媒体と前記流体検出要素との間に配置された親和性の前記第２の多孔質媒体を提供することと、
   電極が受動的であり、多孔質媒体を通って漏出する流体が閾値を超えるまで活性化されないように構成される、多孔質媒体の前記第２の側面と接触する２つの電極を提供することと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
9. 流体検出要素を提供することは、プリント基板（ＰＣＢ）上の接触パッドで作製された電極を提供することを含む、請求項８に記載の方法。
10. 前記第２の多孔質媒体との近接性を維持し、多孔質媒体との直接接触を維持するように構成された熱カシメピンを介してＰＣＢを熱カシメすることをさらに含む、請求項９に記載の方法。
11. 前記流体検出要素は、少なくとも２つの電極を含み、流体と接触して閉じるまで開放される受動スイッチとして電極を動作させること、をさらに含む、請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法。
12. スイッチを提供することは、プリント基板（ＰＣＢ）上の接触パッドで作製された電極を提供すること、を含む、請求項１に記載の方法。
13. 電極の一方をマイクロコントローラの接地ピンに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
14. 電極の一方をマイクロコントローラの出力ピンに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
15. 電極の一方をマイクロコントローラと共通の接地を有する電源の正のレールに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
16. マイクロコントローラの電源または基準電圧の正のレールと前記入力ピンとの間にプルアップ抵抗器を接続することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
17. 前記入力ピンと、マイクロコントローラの負または接地の端子に接続された負のレールとの間にプルダウン抵抗器を接続すること、をさらに含む、請求項１４または１５に記載の方法。
18. 抵抗器は、１ｋオーム～１００Ｍオーム程度の抵抗を有する、請求項１６または１７に記載の方法。
19. 多孔質媒体は、疎水性媒体、超疎水性媒体、疎油性媒体、および両非親和性の多孔質媒体から選択される、請求項１に記載の方法。
20. 少なくとも、第１の多孔質媒体を通って標的流体が漏出する前には、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の第１の側面に少なくとも近位に配置された第２の多孔質媒体を選択すること、をさらに含み、
    第２の多孔質媒体は、
    流体が容易に前記第２の多孔質媒体に浸透することを可能にする多孔質特性、および
    気体が前記第２の多孔質媒体の侵入圧力を超えるまで、前記第２の多孔質媒体に標的流体が浸透した後に、気体が前記第２の多孔質媒体を通過することを防止する多孔質特性を有する、請求項１に記載の方法。
21. 少なくとも第１の多孔質媒体を通って標的流体が漏出する前に、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の反対側の少なくとも近位に配置された補助多孔質媒体を選択すること、をさらに含み、第２の多孔質媒体は、流体が第２の多孔質媒体に容易に浸透することを可能とし、標的流体と流体検出要素との間の接触性を高める１つ以上の多孔質特性を有する、請求項１乃至２０のいずれかに記載の方法。
22. 毛管現象ベースの圧力閾値センサを用いる方法であって、
    流体で検出される過圧閾値を選択することと、
    少なくとも１つの多孔質特性と過圧閾値に関連する流体破過圧力閾値を有する多孔質媒体を含む毛管現象ベースの圧力閾値センサを選択することと、ここで、毛管現象ベースの圧力閾値センサは、媒体を交差する流体圧力が流体破過圧力閾値を超えるときに、その一方の側から流体が媒体を通ってその反対側に漏れることを可能にするものであり、
    多孔質媒体の少なくとも一方の側が過圧事象が検出される流体と接触するように、毛管現象ベースの圧力閾値センサを配置することと、
    を含む、方法。
23. 流路を提供することと、過圧事象が毛管現象ベースの圧力閾値センサによって検出されるべき位置を選択すること、をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
24. 流体容器を提供することと、過圧事象が毛管現象ベースの圧力閾値センサによって検出される位置を選択すること、をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
25. 選択された位置に穴を設けることと、多孔質媒体を穴上に固定して穴を密封すること、をさらに含む、請求項２３または２４に記載の方法。
26. 多孔質媒体を流路を形成する材料に溶着させること、をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
27. 毛管現象ベースの圧力閾値センサは、少なくとも２つの電極を含み、電極を、流体と接触して閉じるまで開放される受動スイッチとして動作させること、をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
28. 受動スイッチが閉じられたときに通知を始動させること、をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記始動は、通知に関連付けられた入力を電極に接続されたマイクロコントローラに与えることと、流体が多孔質媒体の少なくとも１つの側面に接触することに応答して指示要素の変化を誘発することによって指示を生成すること、から選択される、請求項２８に記載の方法。
30. 電極の一方をマイクロコントローラの接地ピンに接続することと、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
31. 電極の一方をマイクロコントローラの出力ピンに接続し、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
32. 電極の一方をマイクロコントローラと共通の接地を有する電源の正のレールに接続することと、他方の電極をマイクロコントローラの入力ピンに接続すること、をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
33. マイクロコントローラと入力ピンのための電源の正のレールまたは基準電圧にプルアップ抵抗器を接続すること、をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
34. 入力ピンと、マイクロコントローラの負または接地の端子に接続された負のレールと、の間にプルダウン抵抗器を接続すること、をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
35. 抵抗器は、１ｋオーム～１００Ｍオーム程度の抵抗を有する、請求項３３または３４に記載の方法。
36. 多孔質媒体は、疎水性媒体、超疎水性媒体、疎油性媒体、および両非親和性の多孔質媒体から選択される、請求項２２に記載の方法。
37. 媒体の多孔質特性は、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、および流体との接触角から選択される、請求項２２に記載の方法。
38. 毛管現象ベースの圧力閾値センサであって、
    少なくとも１つの多孔質特性、および流体圧力が多孔質媒体の流体突破閾値を超えるときに、流体がその第１の側面からその対向する第２の側面に漏出することを可能にする流体破過圧力閾値を有する多孔質媒体と、
    多孔質媒体の第２の側面の少なくとも近位に配置され、多孔質媒体の第２の側面における少なくとも標的流体の存在を検出するように構成された流体検出要素と、
    を備える、圧力閾値センサ。
39. 多孔質媒体の第２の側面と接触する２つの電極を、さらに備える、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
40. 多孔質媒体は、疎水性媒体、超疎水性媒体、疎油性媒体、および両非親和性の多孔質媒体から選択される、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
41. 多孔質媒体の少なくとも１つの多孔質特性は、孔径、厚さ、材料、表面形状、被覆、および流体との接触角から選択される、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
42. 多孔質媒体は、第１の多孔質媒体であり、少なくとも、第１の多孔質媒体を通って標的流体が漏出する前には、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の第１の側面に少なくとも近位に配置された第２の多孔質媒体をさらに含み、前記第２の多孔質媒体は、流体が前記第２の多孔質媒体に容易に浸透し、気体が前記第２の多孔質媒体の侵入圧力を超えるまで、気体が標的流体と共に浸透した後に前記第２の多孔質媒体を通過することを防止する、１つ以上の多孔質特性を有する、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
43. 少なくとも、標的流体が第１の多孔質媒体を通って漏れる前に、標的流体と接触するように第１の多孔質媒体の反対側の少なくとも近位に配置された補助多孔質媒体をさらに備え、第２の多孔質媒体は、流体が第２の多孔質媒体に容易に浸透することを可能とし、標的流体と流体検出要素との間の接触性を高める、１つ以上の多孔質特性を有する、請求項３８乃至４２のいずれかに記載の圧力閾値センサ。
44. 前記補助多孔質媒体は、親水性媒体、超親水性媒体、親油性媒体、および両親和性多孔質媒体から選択される、請求項４３に記載の圧力閾値センサ。
45. 前記補助多孔質媒体は、流路内の流体に接触すると膨潤する材料から選択され、流体検出要素は、第２の多孔質媒体の膨潤によって作動する受動スイッチとして動作する、請求項４３に記載の圧力閾値センサ。
46. 前記流体検出要素は、補助多孔質媒体と接触する２つの電極を備える、請求項４３に記載の圧力閾値センサ。
47. 前記補助多孔質媒体は、乾燥したときと流路内の流体によって湿潤されたときとで、異なる導電性を有するように選択される、請求項４３に記載の圧力閾値センサ。
48. 前記流体検出要素は、プリント基板（ＰＣＢ）上の接触パッドで成る２つの電極を備える、請求項４３に記載の圧力閾値センサ。
49. ＰＣＢは、熱カシメピンを介して熱かしめされて、第２の多孔質媒体と近接することおよび多孔質媒体との直接接触を維持する、請求項４８に記載の圧力閾値センサ。
50. 前記流体検出要素は、流体と接触して閉じるまで開放される受動スイッチとして動作する、少なくとも２つの電極を含む、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
51. 標的流体が多孔質媒体を通って多孔質媒体の第２の側面に漏出したときに状態が変化するように構成された指示要素をさらに備え、変化する状態は、色表示と色表示の変化から選択される、請求項５０に記載の圧力閾値センサ。
52. 前記流体検出要素は、閉じると、電極に接続されたマイクロコントローラによって処理され得る通知を生じさせる、請求項５０に記載の圧力閾値センサ。
53. 電極の一方は、マイクロコントローラの接地ピンに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される、請求項５０に記載の圧力閾値センサ。
54. 電極の一方は、マイクロコントローラの出力ピンに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される、請求項５０に記載の圧力閾値センサ。
55. 電極の一方は、マイクロコントローラと共通の接地を有する電源の正のレールに接続され、他方の電極は、マイクロコントローラの入力ピンに接続される、請求項５２に記載の圧力閾値センサ。
56. 前記入力ピンと、マイクロコントローラの負または接地の端子に接続された負のレール、との間に接続されたプルダウン抵抗器、をさらに備える、請求項５４または５５に記載の圧力閾値センサ。
57. マイクロコントローラおよび入力ピンのための電源または基準電圧の正のレールに接続されたプルアップ抵抗器、をさらに備える、請求項５２に記載の圧力閾値センサ。
58. プルアップ抵抗器は、１ｋオーム～１００Ｍオーム程度の抵抗を有する、請求項５７に記載の圧力閾値センサ。
59. 前記流体検出要素は受動的であり、標的流体が多孔質媒体を通って漏出し、多孔質媒体の反対側の第２の側面に到達するまで活性化されない、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
60. 前記流体検出要素は能動的であり、標的流体が未だ多孔質媒体を通って漏出していない第１の状態と、標的流体が多孔質媒体を通って漏出している第２の状態とを区別する、異なる出力を与える、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
61. 第１の多孔質媒体を被覆する熱応答性材料をさらに備え、標的流体における指定された温度および指定された圧力変化から選択される状態を検出する、請求項３８に記載の圧力閾値センサ。
62. 前記熱応答性材料は、ポリ－Ｎ－イソプロピルアクリルアミド（ＰＮＩＰＡＭ）である、請求項６１に記載の圧力閾値センサ。

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