JP2023527635A - カテーテル用湿潤メカニズム - Google Patents

Abstract

本発明は、カテーテル１０のチューブ１２を湿潤させるための湿潤メカニズム２０に関する。湿潤メカニズム２０は、カテーテルチューブ１２の先端部１３またはその近傍に初期位置決めされたハウジング１６を含む。ハウジング１６は、カテーテルチューブ１２の少なくとも一部が導入され、使用時にカテーテルチューブ１２を濡らすためにその中を移動させることができる湿潤チャンバ２３を含む。湿潤メカニズム２０は、その中に流体を保持し、湿潤チャンバ２３を通るチューブ１２の移動時にカテーテルチューブ１２を濡らすために流体を放出するように構成された湿潤チャンバ２３内に配置された湿潤アプリケータ４０を含む。

Description

本発明は、使用時にカテーテルのチューブを濡らすためのカテーテル（例えば、尿道カテーテル）用湿潤メカニズムに関する。本発明は、この湿潤メカニズムを備えるカテーテル、およびカテーテルのチューブを濡らすための方法に及ぶ。

カテーテルは、管、血管、導管または体腔に挿入して、そこから液体または物質の注入、排出または引き抜きを可能にし、または管、血管、導管などが開いたままにすることを確実にするために設計された中空のカテーテルチューブを含む医療用具である。尿道カテーテルは、膀胱を排出するために、尿道から使用者の膀胱に挿入するのに使用するように設計されている。

快適さを最大化し、外傷および／または感染のリスクを最小化するために、カテーテルチューブの外表面は、通常、使用者による挿入前に湿潤液を用いて濡らされる。さらなる開発では、カテーテルチューブ自体が親水性成分（例えば、親水性ポリマー）で構成、一体化、またはコーティングされ、湿潤流体の適用時に摩擦をさらに減少させる役割を果たす。

カテーテルによっては、例えば、カテーテルが少なくとも部分的に包装内の湿潤液に浸かるような、包装内で予め湿潤された状態で供給される場合がある。この場合、使用前にカテーテルチューブを十分に濡らすことができるが、把持要素や漏斗など、カテーテルチューブ以外のカテーテルの構成要素も濡れてしまうという問題がある。このことは、カテーテルチューブを必要に応じて保持し、方向付けることが困難になるという、使用者の経験に有害な影響を及ぼす可能性がある。これは、使用者が自己カテーテルを行っている場合、特に問題となる。さらに、カテーテルを水没させることは、カテーテルの構成要素が湿気に長期間さらされることにより、カテーテルの保存寿命を低下させる可能性がある。

したがって、使用時またはその直前に湿らせることができるカテーテルを提供することが有利であると考えられる。

これに対処する試みとして、一部のカテーテルは、包装内に破裂可能な容器または小袋を含む包装で提供されており、使用者が破裂させて湿潤液を放出することができる。一般に、この場合、使用者は包装を圧迫して容器／小袋を破裂させる。しかし、このような配置では、湿潤流体がカテーテルの他の構成要素と接触することが許容される場合に、上述のものと同様の問題が発生する。このような配置はまた、使用前にカテーテルチューブが完全に濡らされない、または実際に全く濡らされないという可能性もある。これは、使用者にとって有害である可能性がある。

したがって、使用者の経験を改善するために、カテーテルチューブにのみ湿潤流体を供給する手段を含むカテーテルを提供することが有利である。

更なる先行技術の解決策では、カテーテルは、湿潤装置を含むパッケージング内にパッケージングされてもよい。使用中、カテーテルチューブは、カテーテルが包装から取り出される際に湿潤装置内を移動し、その際にカテーテルチューブを湿潤させることができる。そのようなカテーテルの例は、Ｃｏｎｖａｔｅｃ Ｌｉｍｉｔｅｄの名義でのＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１８／００１５３９に示されている。

しかしながら、パッケージングの制約により、そのような湿潤デバイスに含まれることができる湿潤流体の量は少なく、したがって、特にカテーテルが長さ３５ｃｍまでおよび場合によってはそれを超えるかもしれない男性用尿道カテーテルである場合、カテーテルチューブがそのような溶液で十分に濡れない可能性が残る。

カテーテルチューブを遠位端から濡らす機構の場合、湿潤液の量が不十分だと、先端部全く濡れないことがあり、これは先端部が最初に尿道に導入されるため望ましくなく、したがって使用前に濡らしが不十分だと損傷を与える可能性が最も高い。さらに、カテーテルチューブをその遠位端部から湿潤装置を通して引っ張ることによって湿潤させ、それによってカテーテルチューブの長さを露出させる配置を用いる場合、男性の使用者は、チューブ自体に触れることなく長く柔軟なカテーテルチューブを正しく操作して配置することが不可能ではないにしても極めて難しく、それによって汚染の危険性があるかもしれない。

カテーテルチューブが包装から押し出され、それによって湿潤装置を通過する配置を使用する場合（例えば、ＰＣＴ／ＩＢ２０１８／００１５３９の図２３～図２６に示されるプランジャー配置を使用）、男性用カテーテルチューブの長さと柔軟性は、管が湿潤装置を通って押し出されるのではなく、単にその長さに沿って曲がることがあるので、使用者にとってこの動作を不可能ではないにしても困難になる。さらに、包装自体は、男性用カテーテルチューブと、カテーテルチューブとほぼ同じ長さのプランジャーの両方を収容するために、例えば、典型的な男性用カテーテルチューブの３０～４０ｃｍ長の２倍の大きさでなければならない可能性がある。したがって、この種の機構は、一般に、カテーテルチューブの長さがはるかに短く、したがって、遠位端部（カテーテルの先端部と反対側）だけを保持しながら、より硬く、操縦および挿入が容易な女性用カテーテルの使用にのみ適している。

したがって、男性用カテーテルチューブが、十分な潤滑を行う前に、または行わずに使用される可能性を軽減するシステムを提供することが有利であろう。

本発明の実施形態の目的は、先行技術による１つ以上の問題を克服するか、または少なくとも部分的に軽減することである。

本発明の一態様によれば、カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムが提供され、この湿潤メカニズムは、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に初期位置決めされるように構成されたハウジングを含み；ハウジングは、使用時に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して移動させるために、その中に導入され移動されることができる湿潤チャンバを含み；湿潤メカニズムは、使用時に、カテーテルチューブを濡らすためにカテーテルチューブへの液体の放出を制御するよう構成されて湿潤チャンバ内に配置された湿潤アプリケータを含む。

本発明の一態様によれば、男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムが提供され、湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に初期位置決めされるように構成されたハウジングを含み；ハウジングは、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入可能で、使用中に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすために、その中に移動される湿潤チャンバを含み；湿潤メカニズムは、その中に流体を保持し、湿潤チャンバを通るチューブの移動時にカテーテルチューブを濡らすために流体を放出するように構成されて湿潤チャンバ内に配置された湿潤アプリケータを含む。

有利には、本発明の湿潤メカニズムは、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に湿潤アプリケータを設ける。カテーテルチューブが先端部（すなわち、使用時に最初に尿道に導入される端）から確実に濡らされ、それによって、カテーテルチューブの不十分な濡れによって使用者が怪我をする可能性を低減できる。さらに、湿潤アプリケータは、湿潤流体の実質的に均一なコーティングを得ることを目的として、カテーテルチューブ表面全体に適用される流体の量を制御するために有利に使用される。湿潤メカニズムを先端部またはその近傍に設け、使用前にカテーテルチューブをその中を移動させるようにすると、カテーテルと湿潤メカニズムの向きに関係なくカテーテルチューブを濡らすことができ、有利である。このようにして、使用者は、どのような角度でもチューブが十分に濡れることを確実できる。

ハウジングは、有利には、使用時に、カテーテルチューブを濡らしながらカテーテルを取り扱う場合、およびカテーテルチューブを尿道に位置決めしてその後挿入する際にカテーテルを取り扱う場合の双方で、把持要素として機能するカテーテルの分離し、可動な（例えば、カテーテルチューブおよび／またはカテーテルの他の構成要素－例えば漏斗に対して）構成要素を形成することができる。湿潤メカニズムをカテーテルの把持要素の一部として構成することにより、湿潤動作と最終的にカテーテルの使用の両方の観点から、カテーテルの使い勝手が向上する。例えば、把持要素は、カテーテルチューブを湿潤装置を通るように押したり引いたりする必要がある先行技術の解決策に対して、カテーテルチューブに対して相対的に、すなわち、チューブを湿潤チャンバを通って移動させる（これよってチューブを湿潤させ、カテーテルチューブの先端部を露出させる）ことができ、これにより男性カテーテルのカテーテルチューブの長さに起因する問題が軽減される。さらに、把持要素は、カテーテルチューブを尿道の近くに保持して、使用者がチューブ自体に触れることなくカテーテルチューブを案内するのを助けるために使用することができ、それによって潜在的な汚染の問題を緩和できる。

以下に規定される任意的の特徴は、適宜、本発明の態様に適用され得る。

ハウジングは、保持チャンバを含んでもよい。保持チャンバは、その中に湿潤流体の体積を含んでもよい。湿潤チャンバは、保持チャンバに流体接続されるかまたは接続可能であってもよい。湿潤流体を含む保持チャンバに湿潤チャンバを流体接続（または少なくとも接続可能）することは、例えば、湿潤アプリケータ内に保持された流体が使用中にカテーテルチューブ上に放出されるとき、湿潤アプリケータが保持チャンバから流体で自動的に／容易に「トッピング」され得ることを確実なものにする。これは、カテーテルチューブの全長（カテーテルが男性用尿道カテーテルの場合、最大３５ｃｍ、場合によってはそれ以上）を被覆するのに十分な流体があることを確実にすることができる。

湿潤アプリケータは、可撓性、圧縮性および／または弾力性のある材料で構成されてもよい。湿潤アプリケータは、例えば、湿潤チャンバを通るカテーテルチューブの移動の際に、そこに力が加えられると変形可能であってもよい。湿潤アプリケータの変形は、その中に保持された流体の放出を引き起こす可能性がある。したがって、湿潤チャンバを通るカテーテルチューブの動き、例えば湿潤アプリケータに接触して変形することにより、使用時に、湿潤アプリケータからカテーテルチューブの表面上に流体が自動的に放出される場合がある。

湿潤アプリケータは、吸収性材料から構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、湿潤アプリケータは、使用時に、流体を吸収するように動作可能な、スポンジまたは発泡材料からなる。ハウジングが保持チャンバを含む実施形態では、吸収性材料は、例えば、保持チャンバと湿潤チャンバとの間に設けられてよく、または少なくとも部分的に湿潤チャンバを画定してもよく、使用中に、カテーテルチューブが湿潤チャンバを通って移動するときに、その後のカテーテルチューブへの適用に向けて保持チャンバから流体を吸収するように動作可能であってもよい。

湿潤アプリケータは、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンなどのプラスチック材料を含んでもよい。フォームまたはスポンジ材料は、例えば、オープンセル親水性フォーム材料からなるオープンセル材料を含んでもよい。発泡体またはスポンジ材料は、流体にさらされたときに、非膨潤であってもよく、または少なくとも実質的に非膨潤であってもよい。有利には、非膨潤材料の寸法は、使用中にほぼ一定のままであってもよく、これは、本発明の湿潤メカニズムのハウジング内での使用に特に有利である。

湿潤アプリケータは、ウィッキング材を含んでもよい。ウィッキング材料は、カテーテルチューブに塗布するために流体をその中に引き込むように使用中に動作可能であってもよい。ハウジングが保持チャンバを含む実施形態では、ウィッキング材料は、例えば、保持チャンバと湿潤チャンバとの間に設けられてもよく、または少なくとも部分的に湿潤チャンバを画定してもよく、使用中に、カテーテルチューブが湿潤チャンバを通って移動する場合に、カテーテルチューブに適用するために保持チャンバから流体を引き込むように動作可能でもよい。ウィッキング材料は、例えば、ポリエステルまたはナイロンを含んでもよい。

湿潤アプリケータは、バッフル配置を含んでもよい。バッフル配置は、湿潤アプリケータ内に保持された流体の一部を保持するように構成された湿潤アプリケータの複数の小領域をそれぞれ画定してもよい。例えば、バッフル配置は、ハウジング内、例えば、流体がその中に存在し、または放出され得るハウジングの湿潤チャンバ内に、複数の小領域を画定してもよい。バッフル配置は、少なくとも部分的に、ハウジングの保持チャンバを画定してもよい。

１つの特に好ましい実施形態は、男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムを提供し、湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に最初に位置決めされるように構成されているハウジングを含み；ハウジングは、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入可能で、使用中に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすためにその中に移動される湿潤チャンバを含み、そして、本明細書では、湿潤メカニズムは、その中に流体を保持し、湿潤チャンバを通るチューブの移動時にカテーテルチューブを濡らすために流体を放出するように構成された湿潤チャンバ内に位置する湿潤アプリケータを含み、湿潤アプリケータは、バッフル配置を含む。

別の特に好ましい実施形態は、男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムを提供し、この湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に最初に位置付けられるように構成されたハウジングを含み、ハウジングは、カテーテルチューブの少なくとも一部を導入可能で、使用中に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすためにその中に移動させる湿潤チャンバを含み、本明細書では、湿潤メカニズムは、その中に流体を保持し、湿潤チャンバを通るチューブの移動時にカテーテルチューブを濡らすために流体を放出するように構成された、湿潤チャンバ内に位置する湿潤アプリケータを含み、湿潤アプリケータは、湿潤アプリケータ内に保持された流体の一部を保持するように構成された湿潤アプリケータの複数の部分領域をそれぞれ画定するバッフル配置を含む。

別の特に好ましい実施形態は、男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムを提供し、この湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に最初に位置付けられるように構成されたハウジングを含み、ハウジングは、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入可能で、使用中に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすためにその中に移動される湿潤チャンバを含み、本明細書では、湿潤メカニズムは、その中に流体を保持し、湿潤チャンバを通るチューブの移動時にカテーテルチューブを濡らすために流体を放出するように構成された、湿潤チャンバ内に位置する湿潤アプリケータを含み、湿潤アプリケータは、流体が存在し得るおよび／またはその中に放出される、湿潤チャンバ内の複数の部分領域を画定するバッフル配置を含む。

湿潤アプリケータは、カテーテルチューブを濡らす前に湿潤流体が流れ得る凝集体材料の体積を含んでもよい。凝集体材料は、有利には、例えばハウジングの保持チャンバと湿潤チャンバとの間の湿潤流体の流れを制御することができる。凝集体材料は、例えば、粒子状材料から構成されてもよい。凝集体材料は、非水溶性である。

湿潤アプリケータは、湿潤チャンバ内にチャネルを画定してもよい。湿潤アプリケータは、湿潤メカニズムの湿潤チャンバを少なくとも部分的に画定してもよい。湿潤アプリケータは、使用時に、カテーテルチューブが通って移動することができる湿潤チャンバ内のチャネルを画定してもよい。湿潤メカニズムは、カテーテルチューブが湿潤チャンバ内を移動する場合に（例えば、湿潤アプリケータによって画定されたチャネルに沿って）湿潤アプリケータと接触して移動するように構成されていてもよい。実施形態において、湿潤アプリケータは、湿潤アプリケータ内に保持された流体が、湿潤チャンバを通るカテーテルチューブの移動時にそこから放出されることができ、好ましくは自動的に放出されるように構成される。

カテーテルチューブの先端部は、少なくとも最初は、湿潤チャンバの外側に配置されていてもよい。カテーテルチューブの先端部は、少なくとも最初は、湿潤チャンバの入口内に保持されてもよい。

湿潤メカニズムは、流体放出制御部材を含んでもよい。

流体放出制御部材は、使用時に、湿潤アプリケータからの流体の放出を制御するように動作可能であってよい。例えば、流体放出制御部材は、第１の構成において、カテーテルチューブが湿潤アプリケータに近接および／または接触させられるのを防止するように作用してもよい。流体放出制御部材は、使用時に、湿潤アプリケータと、カテーテルチューブが移動され得る湿潤チャンバを通るチャネルとの間の障壁として作用してもよい。

加えてまたは代替的に、流体放出制御部材は、使用時に、保持チャンバから湿潤チャンバへの流体の放出を制御するように動作可能であってもよい。流体放出制御部材は、保持チャンバから湿潤アプリケータの上、および／または湿潤アプリケータの中への、流体の放出を制御するように動作可能であってもよい。言い換えれば、湿潤メカニズムは、使用時に、保持チャンバと湿潤チャンバとを流体接続するように動作可能な流体放出制御部材を含んでもよい。

有利には、カテーテルシステムの他の構成要素と接触しないように保持される保持チャンバからの流体の放出を制御することは、いくつかの先行技術の装置、特にカテーテルが使用前に不利に湿潤流体に浸され得る場合の問題を克服する。また、使用時点まで（または可能な限りその時点まで）カテーテルの構成要素の大部分が湿気にさらされるのを減らすことにより、カテーテルの保存期間を改善できる。

流体放出制御部材は、可動プラグを含んでも良い。プラグは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であってもよい。位置では、流体放出制御部材は、保持チャンバから湿潤チャンバおよび／または湿潤アプリケータへの流体の放出を防止してもよい。第２の位置では、流体放出制御部材は、保持チャンバから湿潤チャンバおよび／または湿潤アプリケータへの流体の放出を許容してもよい。プラグは、第１の位置と第２の位置との間で直線的に移動可能であってよい。例えば、使用時に、プラグは、第１および第２の位置の間でプラグを移動させるために、使用者によって押されたり引かれたりしてもよい。あるいは、プラグは、第１および第２の角度位置の間で回転可能であってもよい。第１および第２の角度位置は、プラグの第１および第２の位置に対応してもよい。プラグはねじ式であってもよく、湿潤メカニズムの相補的なねじ面、例えばハウジングの湿潤チャンバ上または湿潤チャンバ内に設けられた相補的なねじ面との相互作用を通して湿潤メカニズム内に設けられてもよい。

プラグは、湿潤メカニズムから少なくとも部分的に引き出されるように構成されてもよい。プラグは、湿潤メカニズムの湿潤チャンバから少なくとも部分的に引き出されるように構成されてもよい。プラグの部分的な引き出しは、プラグの第１の位置から第２の位置への移動に対応してもよい。プラグは、湿潤メカニズムから部分的にのみ引き出されるように構成されてもよく、すなわち、湿潤メカニズムから完全に引き出されることはない。プラグは、第１の位置にあるか第２の位置にあるかにかかわらず、ハウジングに取り付けられたままであるか、または他の方法で結合されたままであってもよい。実施形態では、プラグは、湿潤メカニズムから（任意的に、湿潤メカニズムの湿潤チャンバから）完全に引き出されるように構成されてもよい。

第１の位置と第２の位置との間のプラグの移動は、保持チャンバと湿潤チャンバとの間の、ハウジング内の１つ以上の開口部を露出させるか、さもなければブロックを解除することができる。したがって、少なくとも最初は保持チャンバ内に収容された流体は、第１の位置と第２の位置との間のプラグの移動時に、保持チャンバから（および湿潤チャンバの中に／湿潤アプリケータの上または中に）放出されてもよい。

流体放出制御部材は、例えば、サシェ、ブリスターパック、またはカプセルなどの容器を含んでも良い。容器は、保持チャンバ内に配置されてもよく、または湿潤メカニズムの保持チャンバを少なくとも部分的に画定してもよく、その中に流体を収容させてもよい。容器は、その中に含まれる流体を放出するために破裂可能またはその他の方法で開口可能であってもよい。

湿潤メカニズムは、使用時に、ハウジング自体に対する使用者の動作によって、容器を破裂させるか、または開くことができるように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジングは、少なくとも部分的に、可撓性、圧縮性、および／または弾力性のある材料から形成されている。そのような実施形態では、湿潤メカニズムは、使用者がハウジングを圧縮し、曲げ、および／または撓ませる際に、容器を破裂させるか、または開くことができるように構成され得る。

さらなる実施形態において、湿潤メカニズムは、容器と組み合わせて、プラグの形態の流体放出制御部材を含んでもよい。そのような実施形態では、湿潤メカニズムは、使用時に、プラグの動きによって、容器が破裂するか、または開くことができるように構成されてもよい。例えば、湿潤メカニズムは、プラグの（少なくとも部分的な）引き抜き時に、またはプラグの回転時に、容器が圧縮されるように構成されてもよい。

湿潤チャンバは、カテーテルチューブを湿潤チャンバに導入することが可能な入口を含んでもよい。湿潤メカニズムは、入口を塞ぐ、または少なくとも部分的に塞ぐように構成された、可動または取り外し可能なストッパを含んでもよい。いくつかの実施形態では、湿潤メカニズムは、ストッパの移動（例えば、ストッパの第１の位置から第２の位置への移動、または実際にストッパの除去）が入口のブロックを解除し、それによってカテーテルチューブが湿潤チャンバに導入される（およびそこを通って移動する）ように構成されてもよい。実施形態において、ストッパは、流体放出制御部材、例えばプラグを構成するか、またはそれと組み合わせてもよい。例えば、そのような実施形態において、プラグの少なくとも一部の引き出しは、湿潤流体の放出および湿潤チャンバの入口のブロック解除の両方を引き起こすことができる。

湿潤チャンバは、使用者がその後に挿入するために、そこを通ってカテーテルチューブを移動させて、カテーテルチューブを露出させることができる出口を有してもよい。

入口および／または出口は、密閉されていてもよい。例えば、入口および／または出口は、バルブを含んでも良い。バルブまたは各バルブは、湿潤流体をハウジング内に保持するためのシールを提供してもよい。バルブは、有利には、湿潤流体がハウジングから意図せずに排出され、例えば、使用者にかかることを防止することができる。

バルブは、カテーテルチューブがその中を移動できるように構成されてもよい。例えば、ハウジングが入口にバルブを含む場合、入口バルブは、カテーテルチューブをハウジングの湿潤チャンバに導入するために、カテーテルチューブがそこを通って移動することを可能にするように構成されてもよい。ハウジングが出口にバルブを含む場合、出口バルブは、カテーテルチューブをその中を移動させて、例えば、その後の使用者による使用／挿入のためにカテーテルチューブを露出させることを可能にするように構成されてもよい。

ハウジング、例えば湿潤チャンバおよび／または保持チャンバは、例えば最大０．２５ｍｌ、または最大０．５ｍｌ、または最大０．７５ｍｌ、または最大１．０ｍｌ、または最大１．５ｍｌ、または最大２．０ｍｌ、または最大２．５ｍｌ、または最大３．０ｍｌ、または最大４．０ｍｌ、または最大５．０ｍｌ、または最大７．５ｍｌ、または最大１０ｍｌの湿潤流体を収容できるよう構成されても良い。

ハウジングは、カテーテルの把持要素を形成する。本明細書に記載されるように、使用において、把持要素は、カテーテルの適用を制御するために、使用者によって使用され得る。例えば、把持要素は、カテーテルチューブを尿道の近くに保持するために使用され、使用者がチューブ自体に触れることなくカテーテルチューブを案内するのを助けることができる。実施形態において、ハウジングは、円錐形のプロファイルを含んでもよく、これは、使用時に、使用者がハウジングを把持して作用することを支援することができる。

湿潤メカニズムがプラグの形態の流体放出制御部材を含む実施形態では、プラグは、円錐形のプロファイルを含んでもよい。プラグは、中空または実質的に中空の内部を含んでもよい。円錐形のプロファイルと組み合わされる場合、そのようなプラグは、使用時に、カテーテルチューブの位置を特定する際に使用者を支援することができるカップ形状の要素を形成してもよい。カップは、例えば、濡れた直後にカテーテルチューブを尿道に容易に挿入できるように、ハウジングを陰茎の先端部上に位置付けるために使用することができる。

いくつかの実施形態において、ハウジングおよびプラグは共に円錐形のプロファイルを構成する。このような実施形態では、湿潤メカニズムは、ハウジングおよびプラグが一緒になって実質的に砂時計形のプロファイルを形成するように構成されてもよい。砂時計形のプロファイルは、使用者が湿潤メカニズムを操作すること、すなわち、片手だけを使用してハウジングからプラグを取り外す（または少なくとも部分的に取り外す）ことを可能にし得るという点で特に有利である。

本発明の一態様によれば、カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムが提供され、この湿潤メカニズムは、カテーテルの把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部または近傍に初期位置決めされるように構成されるハウジングを含み；ハウジングは、カテーテルチューブの少なくとも一部を導入可能で、使用中に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすために、その中に移動される湿潤チャンバを含み；および湿潤メカニズムは、湿潤チャンバを通ってチューブを移動させるとカテーテルチューブを濡らすように構成される。

本発明の一態様によれば、男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムが提供され、湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部にまたはその近傍に初期位置決めされるように構成されるハウジングを含み；ハウジングは、使用時に、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入され得ると共に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすためにその中を移動させる湿潤チャンバを含み；および湿潤メカニズムは、湿潤チャンバを通るチューブの移動時に、ハウジング内に含まれる湿潤液でカテーテルチューブを濡らすように構成される。

有利には、湿潤メカニズムは、カテーテルチューブが、先端部側（すなわち、使用時に、最初に尿道に導入される側の端部）から、使用者による挿入の直前に濡らされるように構成される。これにより、カテーテルチューブの不十分な濡れ、例えば、濡れ工程の遅れとその後の使用者による挿入との間の濡れ液の不足またはカテーテルチューブの乾燥による使用者の怪我の可能性を低減できる。

上で述べたように、上述の本発明の任意の態様は、本発明のいずれの態様に適用されてもよい。疑惑の回避のために、互換性がある場合は、すぐ上に述べた本発明の態様を含む。

湿潤流体は、湿潤チャンバ内に収容されてもよい。湿潤流体は、ハウジング内の保持チャンバ内に収容されてもよい。保持チャンバと湿潤チャンバは、例えば、カテーテルチューブがその中を移動する際に湿潤チューブを濡らすために湿潤流体が湿潤チャンバに入ることを可能にするように、流体接続されてもよい。例えば、ハウジングは、保持チャンバと湿潤チャンバとの間に位置し、湿潤流体が流れることができる開口部またはポートを含んでもよい。開口部またはポートは、湿潤流体がそこを通って流れる速度が湿潤流体の表面張力によって制限されるように構成されてもよい。このようにして、湿潤チャンバへの湿潤流体の流れは、使用時に、カテーテルチューブへの湿潤流体の適用を制御するために、有利に制御することができる。

ハウジングは、入口と出口を有してもよい。入口および／または出口は、密閉されていてもよい。例えば、入口および／または出口は、バルブを含んでもよい。バルブまたは各バルブは、湿潤流体をハウジング内に保持するためのシールを提供してもよい。バルブは、有利には、湿潤流体がハウジングから意図せず排出され、例えば、使用者にかかることを防止できる。

バルブは、カテーテルチューブがその中を移動できるように構成されてもよい。例えば、ハウジングが入口にバルブを含む場合、入口バルブは、カテーテルチューブをハウジングの湿潤チャンバに導入するために、カテーテルチューブがそこを通って移動することを可能にするように構成されてもよい。ハウジングが出口にバルブを含む場合、出口バルブは、例えば、その後の使用者による使用／挿入のために、カテーテルチューブを露出させるために、カテーテルチューブがそこを通って移動することを可能にするように構成されてもよい。

本発明の一態様によれば、カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムが提供され、湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成し、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に初期位置付けされるように構成されたハウジングを含み；ハウジングは、その中に流体の体積を含むための保持チャンバ、および保持チャンバに流体接続または連結可能であり、使用時に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して移動させるために、その中に導入して移動できるように構成された湿潤チャンバを含み；湿潤メカニズムは、湿潤チャンバの中に配置され、湿潤チャンバを通してチューブの移動の際にカテーテルチューブを濡らすように流体を保持し流体を放出するように構成された湿潤アプリケータを含む。

本発明の一態様によれば、先端部および遠位端を有するカテーテルチューブ；および、使用時に、カテーテルチューブを濡らすためにカテーテルチューブの先端部またはその近傍に動作可能に接続された任意の先行態様の湿潤メカニズムを含むカテーテルが提供される。

本発明の一態様によれば、先端部および遠位端を有するカテーテルチューブ；および、使用時に、カテーテルチューブを濡らすためにカテーテルチューブの先端部またはその近傍に動作可能に結合された、任意の先の態様の湿潤メカニズム、を含む男性用尿道カテーテルが提供される。

カテーテルは漏斗を含んでもよい。漏斗は、カテーテルチューブの遠位端に、または近傍に設けられてもよい。漏斗は、カテーテルチューブ内からの流体の排出のための流体出口を含んでもよい。好ましくは、カテーテルは、湿潤メカニズムをカテーテルチューブの先端部側の端部またはその近傍に含み、漏斗をカテーテルチューブの遠位側の端部またはその近傍に含み、湿潤メカニズムおよび漏斗は、カテーテルチューブを介して結合された別々の構成要素となる。

実施形態では、カテーテルは、スリーブを含む。スリーブは、カテーテルチューブの周囲に位置決めされてもよい。実施形態では、スリーブは、カテーテルチューブの少なくとも一部について内部体積を画定してもよい。スリーブは、可撓性材料を含んでもよい。スリーブは、薄くて容易に皺になるものであってもよい。例えば、スリーブは、例えば低密度ポリエチレンのようなプラスチック材料のフィルムで形成されてもよい。

スリーブは、湿潤メカニズムに結合されてもよい。例えば、スリーブは、湿潤メカニズムに第１の端部で結合されてもよい。そのような実施形態では、スリーブは、反対側の第２の端部でカテーテルに結合されてもよく；例えば、カテーテルチューブの遠位端部で、またはその近傍で漏斗に結合されてもよい。このようにして、スリーブは、カテーテルチューブの先端部側の端部またはその近傍にある湿潤メカニズムと、カテーテルチューブの遠位端部側の端部またはその近傍にある漏斗との間に、カテーテルチューブに関する内部体積を画定することができる。

１つの特に好ましい実施形態は、先端部と遠位端部を有するカテーテルチューブ；および使用時に、カテーテルチューブを濡らすためにカテーテルチューブの先端部にまたはその近傍に作動可能に結合された湿潤メカニズムを含む男性用カテーテルが提供され、；湿潤メカニズムは、カテーテルのための把持要素を形成し、カテーテルチューブの先端部側の端部またはその近傍に初期位置付けされるように構成されたハウジングを含み；ハウジングは、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入され、使用時に、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して動かすためにその中に移動させることができる湿潤チャンバを含み、湿潤メカニズムは、湿潤チャンバ内に配置され、その中に流体を保持し、湿潤チャンバ内をチューブが移動する際に流体を放出してカテーテルチューブを濡らすように構成された湿潤アプリケータを含み；カテーテルは、カテーテルチューブの遠位端部またはその近傍に設けられた漏斗をさらに含み、湿潤メカニズムおよび漏斗は、カテーテルチューブを介して結合された別々の部品であり；カテーテルは、カテーテルチューブの周りに配置され、カテーテルチューブの少なくとも一部についての内部体積を定義するプラスチック材料のフィルムで形成されたスリーブを含み；スリーブは、第１端部で湿潤メカニズムに、反対側の第２端部で漏斗に、結合される。

スリーブは、有利には、カテーテルの使用者のための相互作用点を形成することができる。例えば、使用時に、使用者は、湿潤メカニズムのハウジングとスリーブに沿った点との両方でカテーテルを握ることができる。カテーテルは、スリーブを介したチューブとの間接的な接触により、湿潤メカニズムの湿潤チャンバの中に湿潤チャンバを通って、使用者がカテーテルチューブを押し込むように作用するように構成されてもよい。これにより、本発明のカテーテルは、使用者がカテーテルチューブに直接接触することなく、カテーテルチューブの湿潤（および、その後の尿道への挿入のためのチューブの先端部の露出）を補助するために使用できる。有利には、これにより、汚染のリスクを低減できる。

カテーテルは、使用時に、湿潤メカニズムの湿潤チャンバ内の流体の少なくとも一部が、スリーブに流入し、スリーブに沿って流れて、カテーテルチューブを濡らすことができるように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、湿潤メカニズムのハウジングは、湿潤チャンバ内の流体がスリーブに流入することを可能にする開口部をその中に含んでいる。

カテーテルは、シングルユースのカテーテルを含んでもよい。カテーテルは、間欠的尿道カテーテルを含んでも良い。

カテーテルチューブは、３５ｃｍまでの（場合によってはそれ以上の）長さを有してもよい。カテーテルチューブは、例えば、最大または少なくとも２０ｃｍ、最大または少なくとも２５ｃｍ、最大または少なくとも３０ｃｍ、最大または少なくとも３５ｃｍ、または最大または少なくとも４０ｃｍの長さを有してもよい。実施形態において、カテーテルチューブは、４０ｃｍを超える長さであってもよい。好ましい実施形態では、カテーテルチューブは、長さが、２５～３５ｃｍの間である。男性用カテーテルは、通常、このような長さのカテーテルチューブを有しており、したがって、流体がチューブの全長を十分に覆わない場合があるので、（本発明のような先端部とは対照的に）遠位端部からカテーテルチューブを濡らす機構にはあまり適していない。これは、先端部が最後に濡れる（または流体が不十分な場合は全く濡れない）可能性があり、先端部が最初に尿道に導入されるため望ましくなく、したがって、使用前に十分に濡れないと損傷を引き起こす可能性が最も高い。さらに、男性用カテーテルの長さ要件のために、カテーテル包装内に組み込まれた湿潤装置によってカテーテルチューブが湿潤される湿潤配置も一般に不適当である。

カテーテルチューブは、親水性成分を含んでも、一体化されても、コーティングされてもよい。親水性部材は、湿潤流体の適用時にカテーテルチューブの低摩擦面（例えば、外面）を提供するように構成されてもよい。親水性部材は、例えば、親水性ポリマーから構成を含んでも良い。

本発明の一態様によれば、湿潤メカニズムは、密封パッケージ内のカテーテルチューブの先端部またはその近傍に動作可能に結合された、本発明の先の態様に係る密封パッケージ型カテーテルが提供される。

本発明の一態様によれば、本明細書に記載のいずれかの態様の湿潤メカニズムを用いてカテーテルのチューブを湿潤させる方法が提供され、この方法は、カテーテルチューブの先端部を湿潤チャンバに導入してそこを移動させて、湿潤アプリケータから流体を放出させて、カテーテルチューブの外表面の少なくとも一部を湿潤させる工程を含む。

この方法は、流体放出制御部材を操作して、保持チャンバから湿潤チャンバへの流体の放出を制御し、好ましくは保持チャンバから湿潤チャンバ内に配置された（または少なくとも部分的に画定する）湿潤アプリケータの上または中への放出を制御する工程を含んでも良い。

本発明がより明確に理解され得るように、その１つ以上の実施形態が、次に、添付の図面を参照しながら、例示としてのみ説明される。

本発明の第１の実施形態の模式的な概要である。 図示された装置の操作上の使用を説明する、図１Ａの切片Ａにおける一連の断面模式図である。 図示された装置の操作上の使用を説明する、図１Ａの切片Ａにおける一連の断面模式図である。 本発明の第２の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第２の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第２の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第３の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第３の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第４の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第４の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第４の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である 本発明の第４の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第５の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第５の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第５の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第６の実施形態の斜視図である。 図６に示す実施形態の操作上の使用を説明する一対の側面図である。 図６に示す実施形態の操作上の使用を説明する一対の側面図である。 本発明の第７の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。 本発明の第７の実施形態の操作上の使用を説明する一連の断面模式図である。

一般に、本発明は、カテーテル１０、４１０に関し、具体的には、カテーテル１０、４１０のチューブ１２、４１２を使用時に濡らすために構成された湿潤メカニズム２０、２０’、１２０、２２０、３２０、４２０に関する。

図には、本発明の一連の実施形態が示されている。実施形態の間で等価な構成要素が存在する場合、同様の参照番号が使用されている。

図１Ａ～図１Ｃは、カテーテル１０のチューブ１２を濡らすのに使用するための湿潤メカニズム２０の第１の実施形態を示す。

カテーテル１０は、カテーテルチューブ１２を含み、湿潤メカニズム２０は、カテーテルチューブ１２の先端部（近傍端）１３に設けられ、漏斗３０はカテーテルチューブ１２の遠位端部１４に設けられている。湿潤メカニズム２０と漏斗３０との間には、カテーテルチューブ１２を囲むように、スリーブ１８が設けられている。ここで、スリーブ１８は、可撓性材料で形成され、第１端部で湿潤メカニズム２０のハウジング１６に接合され、第２端部で漏斗３０に接合されている。このようにして、スリーブ１８は、カテーテルチューブ１２に関する内部体積を画定し、その中に、場合によっては、カテーテルチューブ１２の外面を濡らすために流体が導入され得る。

上述のように、カテーテルチューブ１２は、先端部１３および遠位端部１４を有する。先端部１３は、カテーテルチューブ１２を管路、血管、導管、体腔等に挿入して、そこから流体を除去するための先端を含む。ここでは、カテーテル１０は、先端部が男性患者の膀胱に挿入されるように構成された男性用導尿カテーテル１０を含む。カテーテルチューブの先端部側の端部１３は、カテーテルチューブ１２の内部に流体を入れるための開口部３４をその内部に含む。カテーテルチューブ１２の遠位端部１４は、漏斗３０内に設けられる。具体的には、カテーテルチューブ１２の遠位端部１４は、漏斗３０内に位置し、漏斗３０内に開口しており、この漏斗３０は、カテーテルチューブ１２内から流体を排出するための出口として機能する流体出口３２を画定している。カテーテルチューブ１２自体は、湿潤流体２４の適用時にカテーテルチューブ１２の低摩擦外面を提供するように作用する親水性コーティングを含む。

湿潤メカニズム２０は、カテーテルチューブ１２の先端部１３に（少なくとも最初は）配置された管状ハウジング１６を含む。ハウジングは、使用時に、そこを通ってカテーテルチューブ１２を移動させることができる入口４３および出口２８を含む。具体的には、カテーテルチューブ１２は、入口４３を介してハウジング１６内に導入されてもよく、その先端部１３を露出させるために、すなわち、その後の尿道への挿入のために、出口２８を介してハウジング１６の外に移動してもよい。

発泡導管４０の形態の湿潤アプリケータが湿潤チャンバ２３内に設けられ、湿潤流体２４をその中に保持し、使用時に、カテーテルチューブ１２が湿潤チャンバ２３内を移動する際に、流体のカテーテルチューブ１２への適用を制御するように構成される。湿潤チャンバ２３、具体的には発泡導管４０は、ハウジング１６を通るチャネルを画定し、そこを通してカテーテルチューブ１２の少なくとも一部が導入され、移動することができるようにする。チャネルは、カテーテルチューブ１２がハウジング１６内を移動する際に発泡導管４０の長さに沿って移動するように、ハウジング１６の入口４３と出口２８の間に画定される。チャネルを通って移動するとき、カテーテルチューブ１２は、発泡導管４０に接触し、その結果、発泡導管４０に力が加わって圧縮させることになる。発泡導管４０の圧縮により、その中に貯蔵されている流体がカテーテルチューブ１２の外面に直接放出され、それにより、カテーテルチューブ１２が湿潤チャンバ２３を通って移動する際に、カテーテルチューブ１２に流体のコーティング２４が施される。

カテーテルチューブ１２の先端部１３がハウジング１６の出口２８を通って外に移動すると、その後、先端部１３は使用者による挿入のために露出された状態になる。その後、ハウジング１６は、使用時に、使用者がカテーテルチューブ１２を導くための把持要素として機能し、使用者は、チューブ１２に直接接触することなく、ハウジング１６を使用して、カテーテルチューブ１２の露出した先端部１３を容易に導くことができる。

このタイプの湿潤アプリケータは、有利には、湿潤流体２４がカテーテルチューブ１２の外面全体に実質的に均一に塗布され、こぼれの見込みを減少させることを保証し得る。さらに、カテーテル１０のための把持要素として湿潤メカニズム２０を備えることは、湿潤作用と最終的にカテーテルの使用の両方の観点から、カテーテル１０の使い勝手を向上させる。

図２Ａ～図２Ｃには、湿潤メカニズム２０の変形例が示されている。具体的には、これらの図には、湿潤メカニズム２０と同様に構成された湿潤メカニズム２０’が示されている。湿潤メカニズム２０’は、カテーテルチューブ１２を湿潤させるための流体２４の体積をその中に含む保持チャンバ２２’をさらに含むハウジング１６’からなる点で異なっている。使用において、流体２４’は、保持チャンバ２２’から湿潤チャンバ２３’に放出されてもよく、具体的には、湿潤チャンバ２３’内に配置された発泡導管４０’の形態の湿潤アプリケータの上に放出されてもよい。流体２４’は、ハウジング１６’内の開口部２７’を通して保持チャンバ２２’から湿潤チャンバ２３’に放出される。

発泡導管４０と同様に、発泡導管４０’は流体を保持するように構成されているが、特にここでは保持チャンバ２２’から湿潤チャンバ２３’に放出された流体２４’を保持するように構成される。ここでも、発泡導管４０’は、使用時に、カテーテルチューブ１２が湿潤チャンバ２３’内を移動する際に、カテーテルチューブ１２への流体の適用を制御するように構成される。

カテーテルチューブ１２は、上述の湿潤メカニズム２０と同様の方法で、入口４３’を介して湿潤チャンバ２３’の中へと移動し、カテーテルチューブ１２を発泡導管４０’と接触させる（そして圧力をかける）ことができる。この圧力により、発泡導管４０’から流体２４’が放出され、それによって、カテーテルチューブ１２の外表面が濡らされる。カテーテルチューブ１２の先端部１３がハウジング１６’の出口２８’を通って外に出ると、先端部１３は、次に、使用者による挿入のために露出された状態になる。その後、ハウジング１６’は、使用時に、使用者がカテーテルチューブ１２を導くための把持要素として機能し、使用者は、チューブ１２に直接接触せずに、ハウジング１６’を使用して、カテーテルチューブ１２の露出した先端部１３を容易に導くことができる。

このタイプの湿潤アプリケータは、有利には、発泡導管４０’内に保持された流体がカテーテルチューブ１２上に放出されるときに、発泡導管４０’が保持チャンバ２２’から流体２４’で「トッピング」され得ることを保証し得る。これにより、カテーテルチューブ１２の全長（最大で３５ｃｍ、場合によってはそれ以上）を被覆するのに十分な流体が存在することを保証することができる。

湿潤メカニズム２０’の変形例が、図３Ａ～図３Ｃに示されている。具体的には、これらの図には、図２Ａ～図２Ｃに示される湿潤メカニズム２０’と実質的に同様に構成された湿潤メカニズム１２０が示されている。湿潤メカニズム１２０は、プラグ１２６の形態の流体放出制御構部材を含む点で異なる。本明細書で説明するように、プラグ１２６は、保持チャンバ１２２から湿潤チャンバ１２３への流体１２４の放出、特に保持チャンバ１２２から発泡導管１４０の形態の湿潤アプリケータへの放出を制御するように構成される。保持チャンバ１２２および湿潤チャンバ１２３は、ハウジング１１６内の開口部１２７によって互いに流体接続されている。

流体１２４は、プラグ１２６の移動に伴い、保持チャンバ１２２から湿潤チャンバ１２３へ、そして発泡導管１４０の上に放出される。これを支援するために、プラグ１２６の端部には、使用者の相互作用点を画定するリップ１２９が設けられており、具体的には、使用者がリップ１２９を握って、てこの作用を与える。

当初、湿潤メカニズム１２０は、プラグ１２６が開口部１２７を塞ぐ第１の位置にある状態で提供される（図３Ａ）。湿潤メカニズム１２０を作動させるために、プラグ１２６は、湿潤チャンバ１２３から第２の位置へと部分的に変位させる（すなわち、そこから引き出される）（図３Ｂ）。そうすることで、プラグ１２６は、もはや開口部１２７を塞がない位置まで移動し、流体１２４が保持チャンバ１２２から湿潤チャンバ１２３へ、特に発泡導管１４０の上に放出することを可能にする。プラグ１２６の外周面には、プラグ１２６が湿潤チャンバ１２３から取り外すことができる範囲を画定するために、ノッチ１３６が設けられている。具体的には、ノッチ１３６は、プラグ１２６と、ハウジング１１６の端部にある周方向内側に延びるフランジ３８との間に接触点を提供する。

その後、カテーテルチューブ１２は、上述の湿潤メカニズム２０、２０’と同様の方法で、入口１４３を介して湿潤チャンバ１２３の中へと移動し、カテーテルチューブ１２を発泡導管１４０と接触させる（そして圧力をかける）ことができる。この圧力により、発泡導管１４０から流体１２４が放出され、それによってカテーテルチューブ１２の外面が濡れる。カテーテルチューブ１２の先端部１３がプラグ１２６のリップ１２９を越えて、ハウジング１１６の出口１２８を通って外に移動すると、先端部１３は、次に、使用者による挿入のために露出した状態になる。ハウジング１１６は、その後、使用時に、使用者がカテーテルチューブ１２を導くための把持要素として機能し、使用者は、チューブ１２に直接接触せずに、ハウジング１１６を使用して、カテーテルチューブ１２の露出した先端部１３を容易に導くことができる。

有利には、カテーテル１０の使用時点まで（または可能な限り近くまで）流体１２４を別の保持チャンバ１２２に貯蔵させることにより、カテーテル１０のほとんどの構成要素の流体１２４との接触時間が減少し、これはカテーテル１０の貯蔵寿命の点で有利となる。

図４Ａ～図４Ｄは、カテーテルチューブ１２の外面を濡らすための、本発明による湿潤メカニズム２２０のさらなる実施形態を示す。

湿潤メカニズム２０、２０’、１２０と同様に、湿潤メカニズム２２０は、カテーテルチューブ１２の先端部１３に（少なくとも最初は）配置されたハウジング２１６を含む。ハウジング２１６は、再び、カテーテルチューブ１２を濡らすための流体２２４の体積をその中に含む保持チャンバ２２２と、流体３２４が放出される、具体的にはハウジング２１６内の開口部２２７を通じて放出される、湿潤チャンバ２２３とを含む。湿潤チャンバ２２３は、再び、ハウジング２１６の別個の部分を画定し、湿潤チャンバ２２３を通るチャネルを画定する発泡導管２４０を含み、それを通してカテーテルチューブ１２の少なくとも一部が導入されて移動することができる。

湿潤メカニズム２２０は、少なくとも最初において、湿潤チャンバ２２３内設けられた、具体的には発泡導管２４０によって画定されたチャネル内に設けられたプラグ２２６を含む点で異なる。この位置（図４Ａおよび図４Ｂ）において、保持チャンバ２２２からの流体２２４は、開口部２２７を通って発泡導管２４０に放出されるが、プラグ２２６は、発泡導管２４０内の、または実際にまだ保持チャンバ２２２内の流体が放出されないように、湿潤チャンバ２２３を有効にシールするように作用する。この位置では、プラグ２２６はまた、カテーテルチューブ１２が湿潤チャンバ２２３に導入されるのを防止する。従って、プラグ２２６は、湿潤メカニズム２２０の不注意な作動を防止するか、または少なくともその可能性を低減することができる。

プラグ２２６は、湿潤チャンバ２２３から完全に取り外すことができるように構成されており、具体的には、ハウジング２１６の出口２２８を通してプラグ２２６を引き抜くことによって、取り外すことができる。プラグ２２６は、使用者がプラグ２２６を把持するのを補助するために、拡大された丸みを帯びた端部２２９を備えている。湿潤チャンバ２２３からのプラグ２２６の引き抜きは、入口２４３のブロックを解除する（図４Ｃ）。次いで、カテーテルチューブ１２は、上述の湿潤メカニズム２０、１２０と同様の方法で、入口２４３を介して湿潤チャンバ２２３内に移動させ、カテーテルチューブ１２を泡導管２４０と接触させる（そして圧力を加える）ことができる。この圧力により、発泡導管１４０から流体２２４が放出され、それによってカテーテルチューブ１２の外面が濡れる。カテーテルチューブ１２の先端部１３がハウジング２１６の出口２２８を通って外に出ると、その後、先端部１３は、使用者による挿入のために露出した状態になる。ここでも、ハウジング２１６は、使用時に、使用者がカテーテルチューブ１２を導くための把持要素として機能し、その後、使用者は、チューブ１２に直接接触せずに、ハウジング２１６を使用して、カテーテルチューブ１２の露出した先端部１３を容易に導くことができる。

図５Ａ～図５Ｃは、カテーテルチューブ１２の外面を濡らすための、本発明による湿潤機構３２０のさらなる実施形態を示す。

湿潤メカニズム２０、２０’、１２０、２２０と同様に、湿潤メカニズム３２０は、カテーテルチューブ１２の先端部１３に（少なくとも最初は）配置されたハウジング３１６から構成される。ハウジング３１６は、再び、カテーテルチューブ１２を濡らすための体積の流体３２４をその中に含む保持チャンバ３２２と、流体３２４が放出され得る湿潤チャンバ３２３を含む。

湿潤メカニズム３２０は、流体の容器、具体的には、流体３２４をそこから湿潤チャンバ３２３に、そして発泡導管３４０の形態の湿潤アプリケータの上に放出するために破裂しなければならないサシェ３２６の形態の流体放出制御構成部材を含む点で異なる。発泡導管４０、１４０、２４０と同様に、発泡導管３４０は、保持チャンバ３２２からその上に放出された流体を保持するように構成され、使用時に、カテーテルチューブ１２がハウジング３１６を通って移動する際に、カテーテルチューブ１２への流体の適用を制御するように構成される。図示のように、サシェ３２６は、保持チャンバ３２２を効果的に画定する。同様に、発泡導管３４０は、使用時に、カテーテルチューブ１２を移動させることができる湿潤チャンバ３２３を画定する。

サシェ３２６は、当初、図５Ａに示す構成で、すなわち、その中に流体が含まれたままの状態で提供される。使用時、サシェ３２６は、使用者がハウジング３１６に外力を加えることによって、すなわち、変形可能な材料で形成されたハウジング３１６（図５Ｂに図解的に示すように）を絞ることによって、または絞ることができる変形可能な領域を用いてハウジング３１６を絞ることによって破裂する。サシェ３２６の破裂により、そこに含まれる流体が湿潤チャンバ３２３に、具体的には発泡導管３４０に放出される。湿潤メカニズム２０、２０’、１２０、２２０と同様に、カテーテルチューブ１２は、その後、発泡導管３４０と接触して湿潤チャンバ３２３内を移動し、ハウジング３１６の遠位端の出口３２８を通って出て、カテーテルチューブ１２の外面を湿らせ、使用者による挿入のために先端部１３を露出させる。ここでも、ハウジング３１６は、使用時に、使用者がカテーテルチューブ１２を導くための把持要素として機能する。

図６～図７Ｂは、カテーテル４１０と、使用時に、カテーテル４１０のチューブ４１２を濡らすように動作可能な湿潤機構４２０のさらなる実施形態を示す。

カテーテル１０と同様に、カテーテル４１０は、カテーテルチューブ４１２を含み、湿潤メカニズム４２０は、カテーテルチューブ４１２の先端部４１３に設けられ、漏斗４３０は、カテーテルチューブ４１２の遠位端部４１４に設けられている。湿潤メカニズム４２０と漏斗４３０との間には、カテーテルチューブ１２をその間に囲むようにスリーブ４１８が設けられている。

カテーテル４１０の先端部４１３は、カテーテルチューブ４１２を管路、血管、導管、体腔などに挿入して、そこから流体を除去するための先端を含む。ここでは、カテーテル４１０は、先端が男性患者の膀胱に挿入されるように構成された男性用導尿カテーテル４１０を構成している。カテーテルチューブ４１２の遠位端部４１４は、漏斗４３０内に設けられている。具体的には、カテーテルチューブ４１２の遠位端部４１４は、漏斗４３０内に位置し、カテーテルチューブ４１２内から流体を排出するための出口として機能する流体出口４３２を画定するように漏斗４３０の中に開口している。漏斗４３０は、カテーテルチューブ４１２からの流体の排出方向に対する使用者の制御を補助する形状である。カテーテルチューブ４１２自体は、親水性コーティングを含み、湿潤流体の塗布時にカテーテルチューブ４１２の低摩擦外面を提供するように作用する。

湿潤メカニズム４２０は、本明細書で説明した湿潤メカニズム１２０と同様の構成であり、図３Ａ～図３Ｃに示す実施形態と同じ特徴を有する性質のものであってよい。それは、カテーテルチューブ４１２の先端部４１３に（少なくとも最初は）配置されたハウジング４１６を含む。ハウジング４１６は、カテーテルチューブ４１２を濡らすための体積の流体をその中に含む保持チャンバ（図示せず）を含む。使用時、および本明細書に記載されているように、流体は、プラグ４２６の操作下で、保持チャンバからハウジング４１６の湿潤チャンバ（図示せず）へ放出されてもよい。湿潤メカニズム１２０と同様に、流体を湿潤チャンバ内に、具体的には発泡導管（図示せず）の形態の湿潤アプリケータの上に放出し、その後、カテーテルチューブ４１２を発泡導管に接触させて湿潤チャンバを通して移動させることにより、カテーテルチューブ４１２の外表面を、流体を用いて濡らしてもよい。プラグ４２６は、図７Ａに示す位置（第１の位置）から図７Ｂに示す位置（第２の位置）に移動可能であり、保持チャンバから流体を放出させる。具体的には、これらの位置間のプラグ４２６の移動は、例えば、ハウジング４１６内の開口部の閉塞を解除するか、またはサシェを破裂させて、流体を保持チャンバから湿潤チャンバ内およびその後のカテーテルチューブ４１２への適用のための発泡導管の内／上に放出できるようにする。

この実施形態では、プラグ４２６は、円錐形の断面を含み、隆起した外面が使用者のための相互作用面を画定している。ハウジング４１６もまた、実質的に円錐形のプロファイルであり、ハウジング４１６およびプラグ４２６は、砂時計形の構成を画定するように配置される。この配置は、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、片手のみを使用してプラグ４２６を操作することを可能にするので、特に有益である。具体的には、そしてこれらの図に示されるように、使用者は、親指と人差し指との間でハウジング４１６およびプラグ４２６を握り、その後、親指を使ってプラグ４２６を（図に示される方向で）上方に押すかまたは「ポップ」して流体を放出することができる。さらに、円錐形プラグ４２６は、カップのような端部を有し、これは、使用時に、カテーテルチューブ４１２の尿道への挿入を助けるために、陰茎の先端部上のハウジング４１６の位置を容易にする。

図８Ａ～図８Ｂは、カテーテル１０のカテーテルチューブ１２を濡らすのに使用するための湿潤メカニズム５２０の更なる実施形態を図示する。

湿潤メカニズム５２０は、カテーテルチューブ１２の先端部１３に（少なくとも最初は）配置された管状ハウジング５１６を含む。ハウジング５１６は、使用時に、カテーテルチューブ１２が移動することができる入口５４３および出口５２８を含む。具体的には、カテーテルチューブ１２は、入口５４３を通ってハウジング５１６に導入されてもよく、出口５２８を通ってハウジング５１６から移動し、その先端部５１３を露出させる、すなわち、その後の尿道への挿入のために、移動することができる。

湿潤メカニズム５２０は、湿潤チャンバ５２３内に湿潤アプリケータを含まないという点で、本明細書で説明した機構とは異なる。むしろ、湿潤流体５２４は、湿潤チャンバ５２３自体の中に含まれ、湿潤流体５２４は、使用中、カテーテルチューブ１２が湿潤チャンバ５２３を通って移動する際に、カテーテルチューブ１２に塗布される。

湿潤チャンバ５２３は、ハウジング５１６を通るチャネルを画定し、そこを通ってカテーテルチューブ１２の少なくとも一部が導入され、移動することができる。チャネルは、ハウジング５１６の入口５４３と出口５２８との間に画定される。チャネルを通って移動するとき、カテーテルチューブ１２は、湿潤チャンバ５２３内に保持された湿潤流体５２４と接触し、それによって、チューブ１２が湿潤チャンバ５２３を通って移動するときにチューブ１２の外面を湿潤流体５２４で被覆する。

湿潤メカニズム５２０は、入口５４３に設けられた入口バルブ５５０と、出口５２８に設けられた出口バルブ５５２とを含む。入口バルブ５５０および出口バルブ５５２は、有利には、湿潤流体５２４が湿潤チャンバ５２３から漏れることを防止して、入口および出口５４２、５２８を密閉する。バルブ５５０、５５２は、さらに、湿潤チャンバ５２３を通るカテーテルチューブ１２の通過を可能にする。具体的には、入口バルブ５５０は、カテーテルチューブ１２をハウジング５１６の湿潤チャンバ５２３に導入するために、カテーテルチューブ１２を、そこを通って移動できるように構成されている。同様に、出口バルブ５５２は、使用者によるその後の使用／挿入のためにカテーテルチューブ１２を露出させるために、カテーテルチューブ１２がそこを通って移動できるように構成されている。

本明細書で説明した他の実施形態と同様に、カテーテルチューブ１２の先端部１３がハウジング５１６の出口５２８を通って外に移動すると、その後、先端部１３は使用者による挿入のために露出するようになり、ハウジング５１６はその後、使用者がカテーテルチューブ１２を導くための把持要素として、使用中に作用するようになる。その後、使用者は、有利には、ハウジング１６を使用して、チューブ１２に直接接触することなく、カテーテルチューブ１２の露出した先端部１３を容易に導くことができる。

変形例では、湿潤アプリケータ（存在する場合）は、ウィッキング材料から構成されてもよい。ウィッキング材料は、保持チャンバ（例えば保持チャンバ２２、１２２、２２２、３２２）と湿潤チャンバ（例えば湿潤チャンバ２３、１２３、２２３、３２３）との間にウィッキング作用を提供し、その後のカテーテルチューブへの適用のために保持チャンバから湿潤チャンバへの流体の移送を可能にするように構成されてもよい。これは、図示された実施形態において、例えば、湿潤流体２４、１２４、２２４、３２４を湿潤アプリケータと接触させることによって、または実際に湿潤流体を湿潤アプリケータの上に放出、および接触させることによって、例えば、流体放出制御部材の使用によって、可能になる。

さらなる変形例において、湿潤アプリケータ（存在する場合）は、湿潤アプリケータ内に保持された流体の一部を保持するように構成された、湿潤アプリケータの複数の小領域をそれぞれ画定するバッフル配置を含んでもよい。例えば、バッフル配置は、例えばハウジング１６、１１６、２１６、３１６、４１６内の湿潤チャンバ２３、１２３、２２３、３２３内に複数の部分領域を画定してもよく、その中に流体が存在してもよく、または例えば保持チャンバ２２、１２２、２２２、３２２からその中に放出されることが可能である。

「できる（can）」、「できた（could）」、「かもしれない（might）」、または「かもしれない（may）」などの条件付き言語は、特に他に明記されていない限り、または使用される文脈内で理解されない限り、一般に、特定の実施形態が含み、他の実施形態が特定の特徴、要素、および／またはステップを含まないことを伝えることを意図している。したがって、このような条件付き言語は、一般に、特徴、要素、および／またはステップが１つまたは複数の実施形態に何らかの形で必要であること、または１つまたは複数の実施形態が、これらの特徴、要素、および／またはステップが任意の特定の実施形態に含まれるか否か、または実行されるべきかを、使用者の入力または促しの有無にかかわらず、決定するための論理を必ずしも含むことを意味することを意図していない。

１つまたは複数の実施形態は、例としてのみ説明されている。添付の特許請求の範囲によって与えられる保護範囲から逸脱することなく、多くの変形が可能である。

Claims (32)

1. 男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムであって、
   カテーテル用の把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に初期位置決めされるように構成されたハウジング；を含み、
   ハウジングは、使用時に、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入されて、その中を移動することができ、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して移動させる湿潤チャンバを含み；そして、
   湿潤メカニズムは、湿潤チャンバ内に配置され、その中に流体を保持し、湿潤チャンバ内をチューブが移動する際に、流体を放出してカテーテルチューブを濡らすように構成された湿潤アプリケータを含む湿潤メカニズム。
2. 湿潤アプリケータは、可撓性、圧縮性、および／または弾力性のある材料を含む請求項１に記載の湿潤メカニズム。
3. 湿潤アプリケータは、力の適用下で変形可能であり、湿潤アプリケータの変形は、その中に保持された流体の放出を引き起こす請求項２に記載の湿潤メカニズム。
4. 湿潤アプリケータは、使用時に、流体を吸収するように動作可能なスポンジまたはフォーム材料を含む請求項１～３のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
5. 湿潤アプリケータは、使用時に、カテーテルチューブに塗布するためにその中に流体を引き込むように動作可能なウィッキング材料を含む請求項１～３のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
6. 湿潤アプリケータは、バッフル配置を含む請求項１に記載の湿潤メカニズム。
7. バッフル配置は、湿潤アプリケータ内に保持された流体の一部を保持するように構成された湿潤アプリケータの複数の小領域をそれぞれ画定する請求項６に記載の湿潤メカニズム。
8. バッフル配置は、湿潤チャンバ内に、流体がその中に存在し得る、および／または放出され得る複数の小領域を画定する請求項７に記載の湿潤メカニズム。
9. 湿潤アプリケータは、湿潤チャンバ内のチャネルを画定するか、または少なくとも部分的に湿潤メカニズムの湿潤チャンバを画定する請求項１～８のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
10. カテーテルチューブの先端部は、少なくとも初期は、湿潤チャンバの外側に配置される請求項１～９のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
11. カテーテルチューブの先端部は、少なくとも初期は、湿潤チャンバの入口内に保持される請求項１０に記載の湿潤メカニズム。
12. ハウジングは、その中に湿潤流体の体積を含む保持チャンバを含み、湿潤チャンバは保持チャンバに流体接続されまたは接続可能である請求項１～１１のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
13. 使用時に、保持チャンバから湿潤チャンバへの流体の放出を制御するように動作可能な流体放出制御部材を含む請求項１２に記載の湿潤メカニズム。
14. 流体放出制御部材は、保持チャンバから湿潤アプリケータの上に、および／または湿潤アプリケータの中への流体の放出を制御するように動作可能である請求項１３に記載の湿潤メカニズム。
15. 流体放出制御部材は、保持チャンバから湿潤チャンバへ、および／または湿潤アプリケータへ、の流体の放出を防止する第１の位置と、保持チャンバから湿潤チャンバへ、および／または湿潤アプリケータへ、の流体の放出を可能にする第２の位置との間で移動可能な可動プラグを含む請求項１４に記載の湿潤メカニズム。
16. プラグは、第１の位置と第２の位置との間で直線的に移動可能であるか、または回転可能である請求項１５に記載の湿潤メカニズム。
17. 第１の位置と第２の位置との間のプラグの移動は、保持チャンバと湿潤チャンバとの間のハウジング内の１つ以上の開口部を露出させるか、さもなければ塞がないようにし、これにより流体を保持チャンバ内から湿潤チャンバ内、および／または湿潤アプリケータ内または上に放出する請求項１５または１６に記載の湿潤メカニズム。
18. 流体放出制御部材は、保持チャンバ内に配置され、または保持チャンバを少なくとも部分的に画定し、その中に含まれる流体を有する容器を含み、容器は、破裂可能またはその他の方法で開いてそこに含まれる流体を放出する請求項１２～１７のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
19. 湿潤メカニズムは、使用時に、使用者がハウジングを圧縮し、曲げ、および／または撓ませることによって、容器を破裂させ、または他の方法で開くことができるように構成された請求項１８に記載の湿潤メカニズム。
20. 湿潤チャンバは、カテーテルチューブがそこを通って湿潤チャンバに導入できる入口を含み、湿潤メカニズムは、入口を塞ぐか、少なくとも部分的に塞ぐように構成された取り外し可能なストッパを含む請求項１２～１９のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
21. 男性用尿道カテーテルのチューブを湿潤させるための湿潤メカニズムであって、
    カテーテルの把持要素を形成するハウジングであって、カテーテルチューブの先端部またはその近傍側に初期位置決めされるように構成されたハウジング；を含み、
    ハウジングは、使用時に、カテーテルチューブの少なくとも一部が導入されて、その中を移動することができ、カテーテルチューブの少なくとも一部を湿潤チャンバを通して移動させる湿潤チャンバを含み；そして、
    湿潤メカニズムは、湿潤チャンバを通るカテーテルチューブの移動時に、カテーテルチューブがハウジング内に含まれる湿潤流体で濡れるように構成された湿潤メカニズム。
22. 湿潤流体は、湿潤チャンバ内に収容される請求項２１に記載の湿潤メカニズム。
23. 湿潤流体は、ハウジング内の保持チャンバ内に収容され、保持チャンバは、湿潤チャンバに流体接続されている請求項２２に記載の湿潤メカニズム。
24. ハウジングは、保持チャンバと湿潤チャンバとの間に位置し、湿潤流体がそこを通って流れることができる開口部またはポートを含む、開口部またはポートは、湿潤流体がそこを通って流れることができる速度が、湿潤流体の表面張力によって制限されるように構成された請求項２３に記載の湿潤メカニズム。
25. ハウジングは、入口と出口とを含み、入口および／または出口は、湿潤流体をハウジング内に保持するシールを提供するバルブを含む請求項２１～２４のいずれかに記載の湿潤メカニズム。
26. バルブまたは各バルブは、カテーテルチューブがその中を移動できるように構成されている請求項２５に記載の湿潤メカニズム。
27. ハウジングは、カテーテルチューブをハウジングの湿潤チャンバに導入するために、そこを通ってカテーテルチューブが移動できるように構成された入口バルブを含み；および／またはハウジングは、使用者によるその後の使用／挿入のためにカテーテルチューブを露出させるために、そこを通ってカテーテルチューブが移動できるように構成された出口バルブを含む請求項２６に記載の湿潤メカニズム。
28. 男性用尿道カテーテルであって、
    先端部と遠位端部とを有するカテーテルチューブ；および、
    使用時にカテーテルチューブを濡らすために、カテーテルチューブの先端部またはその近傍に動作可能に接続された、請求項１～２７のいずれかに記載の湿潤メカニズム；
    を含むカテーテル。
29. カテーテルチューブの遠位端部またはその近傍に設けられた漏斗をさらに含み、湿潤メカニズムおよび漏斗は、カテーテルチューブを介して結合された別個の構成要素である請求項２８に記載のカテーテル。
30. カテーテルは、カテーテルチューブの周りに配置され、カテーテルチューブの少なくとも一部の周囲で、内部体積を画定するプラスチック材料のフィルムで形成されたスリーブを含み、スリーブは、第１端部で湿潤メカニズムに接続され、反対側の第２端部で漏斗に接続されている請求項２９に記載のカテーテル。
31. 湿潤メカニズムは、密封パッケージ内のカテーテルチューブの先端部またはその近傍に動作可能に接続されている請求項２８～３０のいずれかに記載の密封パッケージカテーテル。
32. 請求項１～２７のいずれかに記載の湿潤メカニズムを使用してカテーテルチューブを湿潤させる方法であって、
    カテーテルチューブの先端部を湿潤チャンバに導入し、その中を移動させて、湿潤アプリケータから流体を放出させ、これによってカテーテルチューブの外表面の少なくとも一部を湿潤させる工程を含む方法。

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