JP2023523561A - ビデオにおけるコンピュータ支援の標識または基準配置のシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
本発明の様々な実施形態は、外科的視野において1つまたは複数の位置への任意の標識の配置によって、関節鏡視下手術(例えば、肩、膝または股関節の手術)または他の外科的手技を支援または誘導するシステムおよび方法を提供する。本システムおよび方法は、関節鏡または他のイメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にそのオーバーレイを表示するステップとを含む。
Description
[0002]本発明の実施形態は、特に人工知能(AI)を使用して外科的手技を支援するシステム、装置および方法に関する。
[0003]近年、人工知能は、人間の顔とともに、人間の身体における様々な解剖学的構造の特徴を認識するために画像を処理するために使用されるように開発が進められ始めている。それらのAIツールは、医学的手技中に操作者を支援するために解剖学的特徴を自動的に認識するために使用可能である。医学的手技において生成される情報を収集および処理する画像または言語処理のために、機械学習アルゴリズムおよび深層学習アルゴリズムなどの計算法が使用可能である。したがって、外科手術の結果を改善するために使用可能なAIアルゴリズムを使用するステップが望ましい。現在のAI支援の外科用システムおよび方法は、例えば外科的手技を誘導するために使用される多くの点において依然として理想的とは言えない。したがって、改善されたAI支援の外科用システムおよび方法が望まれる。
[0004]本発明の様々な実施形態は、リアルタイムで解剖学的特徴を識別および標識し、その識別された解剖学的特徴上に1つまたは複数の標識を配置するなどによって、外科的手技を誘導するコンピュータ実施による医療システム、装置、および方法に関する。外科医は、潜在的な血管分布、ステープルライン、縫合箇所、潜在的な解剖学的構造などの追跡という多種多様な認知的作業を支えるために物理的標識を使用する。標識は、染料、焼灼マークなどを使用して通常配置される。いくつかの実施形態では、点に印付けをするために、針が外側から挿入される。患者の身体に物体を移植することを必要とし得る物理的標識の配置は、外科手術に複雑性を加え、外科手術の過程で手術器具の動きを物理的に抑制する場合がある。他の問題は、高費用となり得る外科手術の過程で操作者が誤りをおかすことを含み得る。例えば、操作者が、カメラ(例えば、関節鏡または顕微鏡視下手術中に使用されるカメラ)から隠れている重要な解剖学的特徴の正確な位置を把握することは難しい、または不可能な場合があり、もしくは視野の変更によって、操作者が標識の位置を認識することが困難となり得る。したがって、特に、患者の身体上(例えば、器官または解剖学的特徴上)に仮想標識を付加するステップにより医学的手技を誘導するための、人工知能(AI)ツールなどのコンピュータ実施の医療システム、装置、および方法は有益であり得る。これらのAIツールは、器具、解剖学的構造、または手技の検出を正確かつ確実に予測することに限界を有する場合がある。ペースの速い外科的手技において、AIツールは、操作者へリアルタイムの支援を提供するためには、低レイテンシで予測を行う必要もある場合がある。
[0005]操作者(例えば、外科医、介入放射線医)のために外科的(または他の医学的)手技を容易にするため、さらに外科的手術または他の医学的手技の結果を改善するために、関心位置に仮想標識を配置することによって、外科手術または他の医学的手技の過程においてリアルタイムで操作者を支援する、高速で、正確かつ確実なAIツールの必要性が本明細書において認められる。それに応じて、本発明の様々な態様および実施形態は、様々な医学的手技における標識の独自の必要性に対して汎用性があり十分に訓練された機械学習アルゴリズムのパイプラインを提供する。
[0006]本明細書で説明される本発明の様々な実施形態は、医学的手技(例えば、外科手術)の実施前または実施中に情報(例えば、画像、音声、ユーザ入力)を受信し、手技と関連した標識配置と関連した特徴を識別するために受信情報を処理し、手技中にリアルタイムで関心位置に仮想標識を配置できるシステム、装置、および方法を提供する。
[0007]本発明の態様は、さらに、イメージングモダリティと、蛍光透視法、磁気共鳴画像法(MRI)、またはコンピュータ断層撮影法(CT)スキャンなどの関連方法とを使用して手術前に取得された画像を使用することによって、手術中に関心位置に標識を配置する際に外科医を支援する。1つまたは複数の実施形態において、手術前画像は外科的視野の手術前画像であることが可能であり、人工知能(AI)は、外科医に対して誘導を提供するために、外科的手技のリアルタイムのビデオストリーム上に標識の画像および/または位置をオーバーレイするために、手術前に生成された画像に適用され得る。外科的手技を支援するために、または外科用AIとして手技の結果を改善するために、手術中、手術前、または手術後に使用されるAIモジュール/アルゴリズムについて言及する。
[0008]本発明の一態様は、コンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって肩、膝、股関節、足首、または他の関節の修復など関節鏡視下手術を支援するためのシステムであって、このシステムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えており、動作は、関節鏡イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む、システムを提供する。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技(例えば、任意の標識の配置による)への支援に対するシステムの実施形態の適用も企図される。
そのような低侵襲的手技の例は、消化器(GI)手術(例えば、腸生検、ポリープ切除、肥満手術、胃縮小手術/垂直帯胃形成術)、泌尿器科的処置(例えば、腎臓石の除去、膀胱修復)、婦人科手術(例えば、dnc、子宮筋腫切除)、および腹腔鏡視下手術(例えば、虫垂切除術、胆嚢摘除術、結腸切除、ヘルニア修復、噴門形成術)のうちの1つまたは複数を含み得る。
そのような低侵襲的手技の例は、消化器(GI)手術(例えば、腸生検、ポリープ切除、肥満手術、胃縮小手術/垂直帯胃形成術)、泌尿器科的処置(例えば、腎臓石の除去、膀胱修復)、婦人科手術(例えば、dnc、子宮筋腫切除)、および腹腔鏡視下手術(例えば、虫垂切除術、胆嚢摘除術、結腸切除、ヘルニア修復、噴門形成術)のうちの1つまたは複数を含み得る。
[0009]いくつかの実施形態では、上記動作は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用してビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含む。いくつかの実施形態では、この1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態で、ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のソフトウェアモジュール(本明細書ではモジュール)を使用することを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡を実行するためのモジュールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、システムは、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する。
[0010]いくつかの実施形態では、動作は、さらに、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを記憶するステップと、オーバーレイされた標識が表示されることから除外するように表示のビューを変更するステップと、ビューを前の表示に戻すステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを識別するステップと、1つまたは複数の標識を再度オーバーレイするステップとを含む。いくつかの実施形態では、操作者が上記の変更するステップおよび戻すステップを作動させる。いくつかの実施形態では、ビューを変更するステップは、識別された解剖学的構造または病変における変化に基づいて自動的に作動される。
[0011]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットは、手術中に操作者(例えば、外科医、介入心臓専門医、放射線医など)によって提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが操作者によって手術前に提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが、対象の1つまたは複数の医用画像から生成される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の医用画像は対象の放射線像である。いくつかの実施形態では、放射線像は、対象の関節または他の骨構造からである。いくつかの実施形態では、放射線像は、対象の肩、膝、股関節、足首、または肘と関連している。いくつかの実施形態では、放射線像は、蛍光透視法、磁気共鳴画像法(MRI)、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波イメージングを使用して生成される。
[0012]いくつかの実施形態では、ビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡(または他のイメージング装置)によって提供される。様々な実施形態では、関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯修復、例えば、断裂した肩腱板の上方関節包再建術で使用されるグラフト留置術、除圧術、1つまたは複数の炎症組織の除去または切除、1つまたは複数の亀裂が生じた腱の除去または切除という種類の手技(したがって、そのためにシステムおよびモジュールの実施形態が支援のために構成され得る)のうちの1つまたは複数に対応してもよく、ここで、ビデオストリームは単眼である。上記の手技および他の手技のうちの1つまたは複数において、ビデオストリームは、特定の手技において特記されていない限り、立体視または単眼である。また、様々な実施において、本発明のシステムの実施形態は、単眼または立体の入力ビデオストリームと、関連の出力ビデオオーバーレイとを往復してトグルする、または切り換えるように構成され得る。
[0013]いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、有線メディア接続を使用して1つまたは複数のカメラ制御ユニットからビデオストリームを受信する。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えない。
[0014]いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、ネットワーク接続を使用して1つまたは複数のカメラ制御ユニットからビデオストリームを受信する。いくつかの実施形態では、介入イメージング装置は、関節鏡での使用に特化したデジタルカメラである。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、関節鏡関節における操作に適した硬性鏡に搭載される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、光源を制御し、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をビデオストリームに変換する。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をメモリ装置に記録する。いくつかの実施形態では、メモリ装置はローカルメモリ装置である一方、クラウドベースのメモリ装置でもよい。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、カメラ制御ユニットに接続され、様々な実施形態で、1つまたは複数のコンピュータプロセッサからの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成されてもよい。
[0015]いくつかの実施形態では、システムは、表示モニタをさらに備える。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、中央演算装置または画像処理装置(GPUとも呼ばれる)を含む。いくつかの実施形態では、システムは、手術中に少なくとも1人の操作者から(標識を付けることを作動させるか、停止させるかの)入力を受信する機構をさらに含む。様々な実施形態で、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、ポインティングデバイス(例えば、マウスまたはヘッドマウントポインティングデバイス)、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムのうちの1つまたは複数を介する入力を受信するように構成される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識は、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に追跡される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の追跡は、解剖学的構造、その構造の負傷または病変、その構造に留置されたインプラント、またはその構造の修復のうちの少なくとも1つまたは複数に関する、1つまたは複数の標識の座標のセットと関連する。
[0016]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の表示は、ビデオストリームの表示上にオーバーレイされる。いくつかの実施形態では、上記の関係する解剖学的構造がビデオストリームで識別されたとき、1つまたは複数の標識が表示される。いくつかの実施形態では、操作者は、1つまたは複数の標識を、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に一時的に、または関節鏡視下手術または他の医学的手技の全体を通して不可視とすることを選択できる。
[0017]本発明の他の態様は、放射線イメージングを使用したコンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術または他の医学的手技を支援するためのシステムであって、システムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えるシステムを提供する。いくつかの実施形態では、動作は、対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、識別された解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、解剖学的構造の3D表現上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、操作者によって使用される表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む。
この場合も、内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する上記システムの実施形態の適用も企図される。
この場合も、内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する上記システムの実施形態の適用も企図される。
[0018]いくつかの実施形態では、解剖学的特徴は、骨構造または腱を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、MRIスキャン、CTスキャン、PETスキャン、超音波画像、またはそれらの組み合わせのうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、標識の画像を含む。いくつかの実施形態では、動作は、標識の位置を識別するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、動作は、少なくとも1つの放射線像における標識の識別された位置に少なくとも部分的に基づいて標識のための位置を推薦するステップをさらに含む。
[0019]いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像または1つまたは複数の標識は、イメージング装置からのビデオストリームとブレンドされる。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像を表示するステップは、関節鏡視下手術中または他の医学的手技中に発生する。いくつかの実施形態では、イメージング装置は、超音波イメージング装置または蛍光透視イメージング装置などの介入イメージング装置である。様々な実施形態では、ビデオストリームは単眼または立体視でもよく、システムは、その種類間での切り換えの往復のいずれかを認識し、それに応じて関連出力を生成するように構成され得る。
[0020]本発明の他の態様は、関節鏡視下手術または他の医学的手技を支援するためのコンピュータ実施方法を提供する。いくつかの実施形態では、その方法は、イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にそのオーバーレイを表示するステップとを含む。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する上記方法の実施形態の適用も企図される。
[0021]いくつかの実施形態では、上記の方法は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用してビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含み、1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態で、ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のモジュールを使用することを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡のための1つまたは複数のモジュールを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識は、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて推薦される。
[0022]いくつかの実施形態では、上記の方法は、さらに、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを記憶するステップと、上記のオーバーレイされた標識が表示されることから除外するように表示のビューを変更するステップと、ビューを前の表示に戻すステップと、上記1つまたは複数の標識の座標の上記1つまたは複数のセットを識別するステップと、上記1つまたは複数の標識を再度オーバーレイするステップとを含む。いくつかの実施形態では、操作者が上記の変更するステップおよび戻すステップを作動させる。いくつかの実施形態では、上記のビューを変更するステップは、識別された解剖学的構造または病変における変化に基づいて自動的に作動される。
[0023]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが操作者によって手術中に提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが操作者によって手術前に提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが、対象の1つまたは複数の医用画像から生成される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の医用画像は放射線像である。いくつかの実施形態では、放射線像は、蛍光透視、MRI、またはCTスキャンを使用して生成される。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡によって提供される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、肩腱板移植術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯トンネル留置で使用される。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは単眼である。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは立体視である。
[0024]いくつかの実施形態では、デジタルカメラから上記1つまたは複数のビデオストリームを受信する上記ステップは、有線メディア接続を使用して実行される。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイの表示との間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えず、デジタルカメラから1つまたは複数のビデオストリームを受信するステップは、ネットワーク接続を使用して実行される。
[0025]いくつかの実施形態では、方法は、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットを使用して実行される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットは、中央演算装置または画像処理装置を含む。いくつかの実施形態では、介入イメージング装置はデジタルカメラである。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、見る器械に搭載される。
[0026]いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、光源を制御し、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をビデオストリームに変換するように構成される。
[0027]いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を、上記の方法の1つまたは複数の動作/ステップを実行するコンピュータシステムに常駐する、または動作可能に結合されるローカルメモリ装置、またはクラウドベースのメモリ装置などのリモートメモリ装置でもよいメモリ装置に記録する。いくつかの実施形態では、デジタルカメラはカメラ制御ユニットに接続される。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは、処理されるために、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットによってカメラ制御ユニットから受信される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットによる処理からの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成される。いくつかの実施形態では、上記方法は、表示モニタをさらに備える。
[0028]いくつかの実施形態では、方法は、手術中に少なくとも1人の操作者から標識を付けることを作動させるか、停止させるかの入力を受信する機構を利用するステップをさらに含む。1つまたは複数の実施形態では、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識方法、または音声認識方法を介して入力を受信するように構成されてもよい。
[0029]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識は、関節鏡視下手術または他の医学的手技(内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、心臓鏡視下手術)中に追跡される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の追跡は、解剖学的構造、その構造の負傷または病変、その構造におけるインプラント、またはその構造の修復のうちの少なくとも1つに関する、1つまたは複数の標識の座標のセットと関連する。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の表示は、ビデオストリームの表示とブレンドされる。いくつかの実施形態では、上記の関係する解剖学的構造がビデオストリーミングで識別されたとき、1つまたは複数の標識が表示される。いくつかの実施形態では、操作者は、1つまたは複数の標識を、関節鏡視下手術中に一時的に、または関節鏡視下手術の全体を通して不可視とすることを選択できる。
[0030]本発明の他の態様は、放射線イメージングを使用した任意の標識配置によって関節鏡視下手術または他の医学的手技を支援するためのコンピュータ実施方法を提供する。いくつかの実施形態では、この方法は、対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、識別された1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、操作者によって使用される表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する方法の実施形態の適用も企図される。
[0031]いくつかの実施形態では、解剖学的特徴は、骨構造または腱を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、MRIスキャン、CTスキャン、またはそれらの組み合わせのうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、標識の画像を含む。いくつかの実施形態では、方法は、標識の位置を識別するステップをさらに含む。
[0032]いくつかの実施形態では、方法は、少なくとも1つの放射線像における標識の識別された位置に少なくとも部分的に基づいて標識のための位置を推薦するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像または1つまたは複数の標識は、イメージング装置からのビデオストリームにオーバーレイされる。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像を表示するステップは、関節鏡視下手術中である。いくつかの実施形態では、イメージング装置は介入イメージング装置である。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは単眼である。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは立体視である。
[0033]本発明の他の態様は、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されると、上記または本明細書の他の箇所の方法のいずれかを実施する機械実行可能コードを含む非一時的コンピュータ可読媒体を提供する。
[0034]本発明の他の態様は、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、それに結合されたコンピュータメモリとを備えるシステムを提供する。このコンピュータメモリは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されると、上記または本明細書の他の箇所の方法のいずれかを実施する機械実行可能コードを含む。
[0035]本発明のさらなる態様および利点は、以下の詳細な説明から当業者にとって容易に明らかとなり、本発明の例に過ぎない実施形態が図示され、説明される。認識されるように、本発明は、他の実施形態および異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、全てが本発明から逸脱せずに、様々な明らかな点において修正可能である。したがって、図面および明細書は、性質という観点から例示的であるとみなされるべきであり、限定的であるとみなされるべきでない。
参照による組み込み
[0036]本明細書で言及される全ての公報、特許および特許出願は、本明細書において、それぞれの個別の公報、特許、または特許出願が参照によって組み込まれることが明確かつ個別に示されるのと同程度に、参照によって組み込まれる。参照によって組み込まれる公報および特許または特許出願が本明細書に含まれる開示と矛盾する程度に、本明細書は、そのような矛盾した事柄に取って変わる、および/またはそれに優先することが意図される。
参照による組み込み
[0036]本明細書で言及される全ての公報、特許および特許出願は、本明細書において、それぞれの個別の公報、特許、または特許出願が参照によって組み込まれることが明確かつ個別に示されるのと同程度に、参照によって組み込まれる。参照によって組み込まれる公報および特許または特許出願が本明細書に含まれる開示と矛盾する程度に、本明細書は、そのような矛盾した事柄に取って変わる、および/またはそれに優先することが意図される。
[0037]本発明の新規の特徴が、添付の特許請求の範囲における詳細とともに説明される。本発明の特徴および利点のより深い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を説明する以下の詳細な記載および以下の添付図面(本明細書では「図面」および「図」とも呼ばれる)を参照することによって実現される。
[0049]本発明の様々な実施形態が図示され、本明細書で説明されるが、当業者には、そのような実施形態が例として提供されているのに過ぎないことが明らかであろう。当業者は、本発明から逸脱しない範囲で、数多くの変形、変更、および置換に想到し得る。なお、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替案が用いられ得ることを理解されたい。
[0050]本発明の様々な実施形態は、AIを使用して、手術中の状況において外科医を支援するためのコンピュータ実施による医療システム、装置、および方法を提供する。本明細書で開示されるシステム、装置、および方法は、外科手術(例えば、手術器具、解剖学的特徴、操作手順)に含まれる様々な要素の高速かつ確実な分類(例えば、リアルタイム)と、その様々な要素の分類に基づいて、高い精度および正確性による仮想標識の配置を実現することによって既存の外科用標識配置方法に関して改善し得る。例えば、本明細書で提供されるシステム、装置、および方法は、外科手術に関わる要素のリアルタイム分類を改善する分類器を構築するためにAIによる方法(例えば、機械学習、深層学習)を使用する場合があり、操作者(例えば、手術用プローブの使用による)からの手術中のコマンドによって、または手術前医用画像が標識を含む場合に、手術前医用画像(例えば、MRI、CTスキャン、または蛍光透視)を処理することによって、標識の位置を識別する。AIによるアプローチは、データセットから新たな洞察を得るために、大量のデータセットを活用する場合がある。分類器モデルは、手術に関わる様々な要素のリアルタイムでの特徴付けを改善することができ、より高い手術成功率に繋がり得る。この分類器モデルは、操作者(例えば、外科医、手術室担当看護師、外科技術者)に、物理的標識の欠陥を解消する仮想標識のより正確な配置のための情報を提供し得る。この仮想標識は、ボタンを使用することによって、追跡可能、削除可能、または変更可能である。仮想標識は、外科手術中に手術器具の物理的移動を阻害しないことが可能である。システムおよび方法は、ここでは、(例えば、操作者からのコマンドに基づいて表示または非表示する)要望に応じて、外科手術のビデオストリーム上に標識をオーバーレイできる。
[0051]以下で、様々な実施形態について詳細に言及し、その例が添付図面に示される。以下の詳細な説明において、本発明および記載される実施形態の十分な理解を実現するために、多数の特定の詳細が記載される。ただし、本発明の実施形態は、それらの特定の詳細がなくても任意選択で実践される。他の例では、実施形態の態様を不必要に不明瞭としないために、よく知られた方法、手順、構成要素、および回路は詳細に説明されていない。図面において、同一の参照番号が同一または類似のステップまたは構成要素を示す。
[0052]本明細書で使用される語は特定の実施形態を説明する目的のみであり、特許請求の範囲を限定することは、意図されない。実施形態および添付の特許請求の範囲の記載で使用される場合、文脈が明確に示さない限り、単数形「a」、「an」、および「the」は複数形も同様に含むことが意図される。また、「および/または」という語は、本明細書で使用される場合、関連する列挙項目の1つまたは複数のいずれかの可能な組み合わせまたは全ての可能な組み合わせを指し、それらを包含することを理解されたい。
[0053]本明細書で使用される場合、「~の場合」という語は、「とき」または「したとき」あるいは、文脈に応じて、先行して記述された条件が真であるという「決定に応答して」、または「決定にしたがって」または「検出に応答して」を意味すると任意選択で解釈される。同様に、「[先行する記述された条件が真である]と判断される場合」または「[先行する記述された条件が真である]場合」あるいは「[先行する記述された条件が真である]とき」という表現は、文脈に応じて、先行して記述された条件が真であるという「決定したとき」もしくは「決定に応答して」もしくは「決定にしたがって」、または「検出したとき」もしくは「検出に応答して」を意味すると任意選択で解釈され得る。
[0054]本明細書で使用される場合、特記しない限り、「約」または「およそ」という語は、当業者によって決定されるような特定の値に対する許容範囲の誤差を意味し、その値がどのように測定または決定されるかに部分的に依存する。特定の実施形態では、「約」または「およそ」という語は、1、2、3、または4の標準偏差内を意味する。特定の実施形態では、「約」または「およそ」という語は、所与の値または範囲の30%、25%、20%、15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%、または0.05%以内を意味する。
[0055]本明細書で使用される場合、「備える」、「備えている」という語、またはその何らかの他の変形は、列挙されている要素を備えるプロセス、方法、物品、または装置がそれらの要素を含むだけでなく明示的に列挙されていない他の要素、またはそのようなプロセス、方法、物品、または装置に固有の他の要素を含むように、非排他的含有物を網羅することが意図される。
[0056]本明細書で使用される場合、「対象」および「患者」という語は、入れ替え可能に使用される。本明細書で使用される場合、「対象」は、人間を指す。特定の実施形態では、対象は外科手術を経験している。特定の実施形態では、対象は、0カ月から6カ月、6カ月から12カ月、1歳から5歳、5歳から10歳、10歳から15歳、15歳から20歳、20歳から25歳、25歳から30歳、30歳から35歳、35歳から40歳、40歳から45歳、45歳から50歳、50歳から55歳、55歳から60歳、60歳から65歳、65歳から70歳、70歳から75歳、75歳から80歳、80歳から85歳、85歳から90歳、90歳から95歳、または95歳から100歳である。
[0057]「少なくとも」、「より大きい」、または「以上」という表現が一連の2つ以上の数値における最初の数値の前に記載されている場合は常に、「少なくとも」、「より大きい」、または「以上」という表現は、その一連の数値のうちの数値のそれぞれに対して適用される。例えば、1、2、または3以上は、1以上、2以上、または3以上と等価である。
[0058]「~を超えない」、「未満」または「以下」という表現が一連の2つ以上の数値における最初の数値の前に記載されている場合は常に、「~を超えない」、「未満」または「以下」という表現は、その一連の数値のうちの数値のそれぞれに対して適用される。例えば、3、2、または1以下は、3以下、2以下、または1以下と等価である。
[0059]「外科用AI」または「外科用AIモジュール」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、人工知能アルゴリズムを使用して、外科手術の前、間、および/または後で支援するシステム、装置、または方法を指す。外科用AIモジュールは、入力データ、機械学習または深層学習アルゴリズム、訓練データセット、または他のデータセットの組み合わせとして定義され得る。
[0060]「機械学習」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、時間の経過とともに自動的に改良し得るコンピュータアルゴリズムを指し得る。機械学習の本明細書におけるいずれかの記載は、人工知能に適用されることが可能であり、その逆も可能であり、または任意のそれらの組み合わせにも適用可能である。
[0061]本明細書で使用される場合、「継続的」、「継続的に」という語、またはその何らかの他の変形は、全般的に、ほぼ途切れないプロセス、またはプロセスの文脈において許容可能な時間遅延を有するプロセスを指す。
[0062]「ビデオストリーム」または「ビデオフィード」という語は、本明細書で使用される場合、デジタルカメラによって生成されたデータを指す。ビデオフィードは、一連の静止画または動画であり得る。
[0063]「部位」、「器官」、「組織」、「構造」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、人体の解剖学的特徴を指し得る。部位は器官より大きい場合があり、器官を含み得る。器官は、1つまたは複数の組織の種類および構造を含み得る。組織は、共通の機能を完成させるために構造的に結合された細胞のグループを指し得る。構造は、組織の一部を指すことが可能である。いくつかの実施形態では、構造は、解剖学的特徴を創出するためにともに結合された1つまたは複数の組織の1つまたは複数の部分を指し得る。
[0064]「外科的視野」または「視野」という語は、本明細書で使用される場合、介入イメージング装置によって取り込まれる視界の範囲を指す。視野は、人間の眼によって観察可能で、デジタルカメラによって取り込まれる視覚データの範囲を指し得る。
[0065]「決定」という語は、本明細書で説明される場合、機械学習またはAIアルゴリズムからの出力を指し得る。決定は、標識すること、分類、予測などを含み得る。
[0066]「介入イメージング装置」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、医療目的のために使用されるイメージング装置を指す。介入イメージング装置は、外科手術で使用されるイメージング装置を指してもよく、例えば、関節鏡、心臓鏡、内視鏡、または腹腔鏡、または他の同様の装置のうちの1つまたは複数である。外科手術は、いくつかの実施形態では、手術または他の医学的手技のシミュレーションでもよい。
[0067]本明細書で使用される「操作者」という語は、外科手術に関わる医療の専門家を指す。操作者は、外科医、手術室担当看護師、外科技術者であることが可能である。
[0068]「標識」、「任意の標識」、「仮想標識」、および「基準マーカー」という語は、本明細書では入り替え可能に使用される場合、外科的手技または他の医学的手技を誘導するために使用されるマークを指す。
[0069]本発明の一態様は、コンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術を支援するためのシステムを提供する。このシステムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えてもよく、動作は、関節鏡イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含み得る。いくつかの実施形態では、操作者(例えば、外科医)は、手術前に、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを提供する。
[0070]上記のビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡イメージング装置によって提供され得る。いくつかの実施形態では、関節鏡イメージング装置はデジタルカメラを備える。ビデオストリームは、関節鏡視下手術に特化したデジタルカメラから取得され得る。このデジタルカメラは、関節鏡関節における操作に適した硬性鏡に搭載されてもよい。この硬性鏡は、外科手術の視野を照明する光ファイバーを備え得る。デジタルカメラは、カメラ制御ユニットに搭載されてもよい。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をビデオストリームに変換する。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、光源を制御するように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をメモリ装置に記録するように構成される。いくつかの実施形態では、デジタル情報を記録するために使用されるメモリ装置は、ローカルメモリ装置である。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサからの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成される。いくつかの実施形態では、メモリ装置は、リモートまたはクラウドベースのメモリ装置である。カメラ制御ユニットは、ビデオストリームを1つまたは複数のコンピュータプロセッサに送信し得る。いくつかの実施形態では、1つより多いカメラ制御ユニットが存在する。いくつかの実施形態では、2つ、3つ、4つ、5つ、またはそれ以上のカメラ制御ユニットが存在する。1つまたは複数のカメラ制御ユニットは、ビデオストリームを、ネットワーク接続または有線メディア接続を介してコンピュータプロセッサへ送信し得る。ビデオストリームは、立体視または単眼でもよい。いくつかの実施形態では、システムは、表示モニタをさらに備える。いくつかの実施形態では、システムは、手術中に少なくとも1人の操作者から(例えば標識を付けることを作動させるか、停止させるかの)入力を受信する機構を含む。いくつかの実施形態では、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムを介して入力を受信する。
[0071]いくつかの実施形態では、上記の座標の1つまたは複数のセットは、外科手術および/または外科的アクション(例えば、組織切除、アブレーションなど)を実行するために点または部位を選択するように、ビデオストリームの画像に印付けできるデジタルポインタ(例えば、コンピュータマウスまたは関連装置)を使用して、外科手術中に提供される。いくつかの実施形態では、操作者(例えば、外科医)は、標準的な手術用プローブを使用して所望の位置を示すことによって、手術中に、座標の1つまたは複数のセットを提供する。いくつかの実施形態では、所望の位置の座標が選択または示された後、操作者は、システムが位置を登録できるようにコマンドを発出できる。いくつかの実施形態では、システムは、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムを介して操作者からの登録コマンドを受信する。
[0072]図1は、本明細書で説明されるシステムのハードウェア構成の概略的な例を示す図である。例示的なシステム100は、複数の入力を備え得る。この複数の入力は、ビデオストリーム入力101、操作者(例えば、外科医)入力102、および1つまたは複数の手術前イメージング入力を含み得る。この手術前イメージング入力は、蛍光透視イメージング入力103、医療データシステム(例えば、MRIまたはCTスキャンなどの放射線イメージング)入力104を含み得る。いくつかの実施形態では、それらの複数の入力のそれぞれは、対応インターフェースに接続される。例えば、ビデオストリーム入力101はカメラ制御ユニット(CCU)111に接続されてもよく、操作者入力102は制御インターフェース112に接続されてもよく、蛍光透視イメージング入力103は蛍光透視インターフェース113に接続され、または医療データシステム入力104は医療データシステム(例えば、放射線イメージング)インターフェース114に接続されてもよい。それらのインターフェースのそれぞれは、その対応入力から入力を受信するように構成され得る。システム100は、外科医、臨床データシステム、外科用機器などから様々なモダリティにおいて入力を受信するために、他の外部インターフェースをサポートしてもよい。複数のインターフェースによって受信された複数の入力は、その後、処理ユニットに送信されて、人工知能(AI)パイプラインを使用して処理されてもよい。いくつかの実施形態では、処理ユニットは、中央演算装置(CPU)106、画像処理装置(GPU)107、またはその両方を備え得る。いくつかの実施形態では、CPUまたはGPUは、複数のCPUまたはGPUを含む。CPUまたはGPUは、メディアコネクタ(例えば、HDMIケーブル、DVIコネクタ)を介して複数のインターフェースに接続され得る。CPUまたはGPUは、ネットワーク接続(例えば、TCP/IP)を介して複数のインターフェース(例えば、外科用ビデオカメラ)に接続されてもよく、それによって少ない有線接続でより高い柔軟性を実現し得る。いくつかの実施形態では、ビデオ処理および再生におけるレイテンシは、メディアコネクタと比較した場合に接続がネットワークを介する場合の方が高くなり得る。いくつかの実施形態では、ネットワーク接続は、ローカルネットワーク接続でもよい。事前に定義された装置(例えば、外科手術で使用されている装置)のセットを含むローカルネットワークは、分離されていてもよい。リアルタイムの(例えば、外科手術中の)フィードバックのために、より低いレイテンシがより望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、より高いレイテンシを有するシステム構成は、訓練の目的のために使用可能である(例えば、モック手術)。AIパイプラインは、1つまたは複数のコンピュータビジョン(CV)モジュールを含む1つまたは複数の機械学習モジュールまたはAIモジュールを備え得る。いくつかの実施形態では、AIモジュールおよびCVモジュールは、ビデオおよびAI推論パイプライン(VAIP)105によってサポートされる。いくつかの実施形態では、VAIP105は、AIモジュールおよびCVモジュールをサポートし、モジュール間の制御および情報のフローを管理する。VAIP105は、そのフローを接続および管理するための命令を含む構成ファイルを備え得る。VAIP105は、GPU107上でのAIアルゴリズムの実行をサポートし得る。VAIP105は、さらに、直接メディアインターフェース(例えば、HDMIまたはDVI)をサポートし得る。AIパイプラインによって処理される、標識位置120と、複数の入力109から識別される1つまたは複数の特徴要素とを含む複数の入力の1つまたは複数の出力が生成され得る。1つまたは複数の出力は、出力130を生成するためにビデオストリーム入力101にオーバーレイされ得る。いくつかの実施形態では、システム100は表示モニタを備える。いくつかの実施形態では、出力130は、表示モニタ(例えば、モニタ、テレビ(TV))に表示される。いくつかの実施形態では、システムは表示装置を備える。いくつかの実施形態では、標識位置120および入力109は、CCUへ送り返され、出力130を生成するためにビデオストリームにオーバーレイされる。
[0073]いくつかの実施形態では、関節鏡は、少なくとも毎秒約10フレーム(fps)のレートで連続画像(例えば、ビデオフィード)を生成し得る。いくつかの実施形態では、画像(例えば、ビデオフィード)を受信してオーバーレイ(例えば、処理画像)を提供するために必要な時間であるレイテンシがシステムに存在する。いくつかの他の場合に、ビデオストリーム(例えば、ビデオストリーム入力301)からの2つの連続フレームは、1/fps(frames per second)の速度で生成され得る。いくつかの実施形態では、システムにおけるレイテンシは、最大でも1/fpsである。システムのレイテンシは、外科用カメラによる連続画像生成のレートの逆数未満であり得る。例えば、入力信号が毎秒20フレームでストリーミングされるとき、レイテンシは、1/20(1/fps)または50ms以下の場合がある。いくつかの実施形態では、レイテンシは、システムにおける停止期間を含み得る。
[0074]いくつかの実施形態では、上記の動作は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用してビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含んでもよく、1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態で、ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のAIモジュールを使用することを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のAIモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡のための1つまたは複数のモジュールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、システムは、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する。いくつかの実施形態では、システムは、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する。
[0075]図2Aおよび図2Bは、モデル大腿顆上における標識配置の例を示す図である。いくつかの実施形態では、図2Aに示すように、操作者(例えば、外科医)は、標準的な手術用プローブ201を使用して標識の所望の位置を示す。操作者は、その後、所望の位置を登録する、システムへの登録コマンドを作動させてもよい。標識の位置は、ドット202(例えば、青ドット)を有する外科手術のビデオストリームを表示する画面上で可視化され得る。いくつかの実施形態では、システムは、標識の位置を保存し、外科手術全体にわたってその標識を追跡する。標識を可視化したドットは、画面上に表示されることが可能であり、または操作者によっていつでも画面から取り除かれることができる。いくつかの実施形態では、標識は、1つの孤立したドットである。いくつかの実施形態では、標識は、図2Bに示すように、複数の孤立ドット202である。いくつかの実施形態では、標識は、仮想の任意のパターンまたは事前に定義された形状である。いくつかの実施形態では、標識の位置は、手術前に示されることが可能であり、および/または選択されることが可能である。標識は、関節鏡視下手術中では、インプラントの位置またはアンカー位置でもよい。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、肩腱板断裂修復術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯修復で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、グラフト留置術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、除圧術で使用される。いくつかの実施形態では、その除圧術は、痛みを軽減するための骨構造の除去または再成形を含む。いくつかの実施形態では、肩関節鏡視下手術は、グラフトの留置を含む。
[0076]いくつかの実施形態では、関節鏡視下手術は、炎症組織および/または亀裂が生じた腱の除去または切除を含む。いくつかの実施形態では、関節鏡視下手術は、1つまたは複数の炎症組織の除去または切除で使用される。いくつかの実施形態では、関節鏡視下手術は、1つまたは複数の亀裂が生じた腱の除去または切除で使用され、ビデオストリームは単眼である。例えば、放射線イメージング、または蛍光透視イメージングなどの他のイメージング方法は、標識の配置の位置を特定するために使用可能である。それらのイメージング方法から取得された画像は、外科手術中にシステムに提供され、ビデオストリームにオーバーレイされることが可能である。いくつかの実施形態では、上記システムは、潜在的な解剖学的構造または病変を示し、例えば、操作者(例えば、外科医)は、外科的手技中に露出されない場合もあるが、システムが尿管の位置を可視化するため、尿管を保護し得る。例えば、上記システムは、蛍光透視イメージングシステムなどの外部システムから情報を取り入れ得る。標識は、その後、蛍光透視イメージングシステムを使用してイメージングされる蛍光染料によって可視化するようにされた血管分布の形態を有し得る。システムは、手技(例えば、関節鏡視下手術)中に血管分布を保持および追跡することを継続してもよい。
[0077]いくつかの実施形態では、システム100は、記憶されたビデオコンテンツに対して動作する。関節鏡視下手術のビデオ録画は、再生およびインターフェースへの送信が可能である。システムは、その後、本明細書で説明されるように、ビデオストリーム上に任意の標識をオーバーレイし得る。いくつかの実施形態では、外科手術の記録上への標識配置は、訓練目的で使用される。いくつかの実施形態では、システムは、立体視ビデオストリームに対して動作する。いくつかの実施形態では、システムは、ロボットによる関節鏡視下手術(例えば、外科手術)中に使用され得る。いくつかの実施形態では、表示のビューは、変更され得る。いくつかの実施形態では、ビューを変更することによって、ビデオストリームにオーバーレイされた標識は、表示されることから除外されることが可能である。いくつかの実施形態では、操作者は、標識を、関節鏡視下手術中に一時的に、または関節鏡視下手術の全体を通して不可視とすることを選択できる。操作者は、ビューを前の表示に戻し得る。操作者は、標識のための座標の新しいセットを識別し得る。新しい標識は、ビデオストリームにオーバーレイされて、表示され得る。複数の標識は、同時に、または一度に1つずつ表示されるように選択され得る。いくつかの実施形態では、ビューにおける変更は自動である。いくつかの実施形態では、ビューの変更は、AIパイプラインが解剖学的構造または病変を識別することによって引き起こされる。
[0078]いくつかの実施形態では、標識の座標のセットは、手術中に操作者によって提供される。図3は、標識配置システム300の例示的なフローチャートの概略を示す図である。システムは、関節鏡カメラによって生成されたビデオストリーム入力301および操作者(例えば、外科医)から受信した入力302に対して動作する複数のモジュールを備え得る。いくつかの実施形態では、ビデオストリーム入力301は、ビデオストリームを一連の画像に分解するCVアルゴリズムを備えるビデオストリーム分解モジュール303によって処理される。一連の画像は、メモリ装置に記憶され得る。一連の画像からの1つまたは複数の画像は、器具認識モジュール304または解剖学的構造認識モジュール305を含む1つまたは複数の下流コンポーネントに対して提供され得る。いくつかの実施形態では、ビデオストリーム分解モジュール303は、外科手術の視野の画像を出力する。
[0079]いくつかの実施形態では、器具認識モジュール304はAIネットワークを使用して、視野内の手術器具を認識する。器具認識モジュール304で使用されるAIネットワークの非限定的な例は、マスクR-CNN、UNET、ResNET、YOLO、YOLO-2、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、そのアーキテクチャに特化した訓練技法を含む機械学習訓練を使用して関心手術器具を認識するように訓練される。いくつかの実施形態では、訓練されたAIネットワークは、画像において手術器具の存在を検出し、マスクを出力する。このマスクは、入力画像から抽出されたピクセルのセットでもよく、手術器具の高精度の輪郭を示す。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、器具が検出または表示されるボックス(例えば、矩形領域)を出力する。
[0080]いくつかの実施形態では、解剖学的構造認識モジュール305はAIネットワークを使用して、視野内の解剖学的構造を認識する。解剖学的構造認識モジュール305で使用されるAIネットワークの非限定的な例は、マスクR-CNN、UNET、ResNET、YOLO、YOLO-2、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、そのアーキテクチャに特化した訓練技法を使用して関心解剖学的構造を認識するように訓練される。いくつかの実施形態では、訓練されたAIネットワークは、視野内で見られるときに解剖学的構造を認識する。いくつかの実施形態では、訓練されたネットワークは、認識された解剖学的構造の高精度の輪郭を示し得るピクセルマスクを出力する。いくつかの実施形態では、訓練されたネットワークは、器具が検出された、または表示されるボックス(例えば、矩形領域)を出力する。
[0081]いくつかの実施形態では、器具認識モジュール304からの出力は、器具追跡モジュール306に提供される。いくつかの実施形態では、器具追跡モジュール306は、器具認識モジュール304によって識別された1つまたは複数の器具の動きを追跡する。いくつかの実施形態では、器具の位置(例えば、器具の瞬時位置)がメモリ(例えば、バッファ)に記憶され得る。いくつかの実施形態では、器具追跡モジュール306は、CVアルゴリズムを使用して、器具の速度および加速度を計算し、それらの値をメモリに記憶する。このデータは、固定長アレイとして記憶され得る。いくつかの実施形態では、このアレイは、取り込まれた時間順で記憶される。いくつかの実施形態では、アレイは、新しい順に記憶される。アレイは、固定長を有してもよく、新規データが追加されると、より古いエントリがアレイおよびメモリバッファから削除され得る。いくつかの実施形態では、新規エントリの追加によって、最も古いエントリは、アレイから削除される。器具追跡モジュール306の出力は、認識された器具のマスクを器具の速度および/または加速度のアレイとともに含み得る。器具追跡モジュール306は、1つまたは複数の器具の位置または位置のアレイをジェスチャ認識モジュール307および標識登録モジュール308(例えば、BluDot点登録モジュール)へ供給し得る。
[0082]いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307は、メモリを備えるAIネットワーク(例えば、リカレント型ニューラルネットワーク(RNN))を使用して、器具の動きを解釈する。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、特定の器具を認識する、および/または特定の移動パターンを識別するように訓練される。例えば、タップは、背景の解剖学的構造に関して特定のやり方で器具が移動することを伴い得る。いくつかの実施形態では、外科医は、手術器具を使用した所定のジェスチャを使用することによって任意の標識の位置を示すことができる。ジェスチャの非限定的な例は、タップ、ダブルタップ、トリプルタップ、横振り(例えば、器具を左から右へ動かす)を含み得る。いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307は、器具を使用する操作者によってなされたジェスチャのラベルを出力する。いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307は、操作者によってなされたジェスチャを認識し、認識されたジェスチャの名称のラベルを生成して、標識登録モジュール308であり得る下流のコンポーネントに供給される。
[0083]いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、本明細書で説明されるように、器具追跡モジュール306および/またはジェスチャ認識モジュール307から1つまたは複数の入力を受信する。いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307からの入力が、標識登録モジュール308に、操作者からのジェスチャが認識されることを指示する。このジェスチャは、その後、アクションとマッピングされ得る。いくつかの実施形態では、このマッピングは、手術前に構成され、システムが初期化されたときにデータベースからロードされる。3標識登録モジュール08によってマッピングされるアクションの非限定的な例は、開始、置換、または全消去を含み得る。いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、一意の識別子を標識(例えば、BluDot)に割り当てるように開始されてもよい。1つまたは複数の標識を消去するコマンドまたは全てを消去するコマンドを含むアクションは、1つまたは複数の標識のリストを更新するように標識登録モジュール308を作動させてもよい。開始アクションは、器具の位置を解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309へ供給するように標識登録モジュール308をトリガし得る。置換アクションは、1つまたは複数の標識の位置と関連したデータを新しい標識の位置と置換するように、標識登録モジュール308をトリガしてもよい。全消去アクションは、表示されている、またはメモリに記憶されている任意の標識を消去するように標識登録モジュール308をトリガしてもよい。いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、標識を配置、置換、または消去する直接入力を操作者から受信する。この直接入力は、デジタルボタンまたは機械的ボタンを使用して、例えば、関節鏡装置のフットペダルの押下または専用ボタンの押下によって提供され得る。いくつかの実施形態では、CCUは、その直接入力を特化インターフェースを介して本明細書で説明されるVAIPへ伝達する。例えば、特化インターフェースは、操作者のためにカスタマイズされたアクションにマッピングされたジェスチャを含み得る。
[0084]いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、レンダリングおよび/またはリコールを目的として、(例えば、手術前に、ジェスチャによって手術中に、操作者からの直接コマンドによって手術中に)標識が指定される手法間を区別する。例えば、手術前の計画から取得された標識は、削除が免れ得る。いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、外科的視野の画像において器具認識モジュール304によって識別された器具の座標のセットを供給する。標識登録モジュール308における更新済みリストは、下流の解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309に渡されてもよく、下流の解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、消去のために設定され得る標識の追跡および表示を停止し得る。例えば、動脈または静脈を識別する際に操作者(例えば、外科医)を支援するために、血管に蛍光染料が注入されてもよい。いくつかの実施形態では、外科手術は、動脈または静脈を傷つけると深刻な結果となり得る血管の多い部位に近接して実行される。(例えば、染料を使用して)識別された動脈または静脈の画像は、受信され、VAIPによって外科用ビデオに標識としてオーバーレイされてもよい。標識(例えば、識別された動脈または静脈)の追跡およびリコールのVAIPの正確性における確実性を表す信頼度がほぼ継続的に計算され得る。いくつかの実施形態では、信頼度は、閾値より低くてもよく、この閾値は、約80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%以下でもよい。この閾値は、操作者によって設定されてもよい。いくつかの実施形態では、信頼度の変化は、外科的視野の変化に起因するものである(例えば、手術が実行されたとき、解剖学的構造を変化させる場合がある)。システムは、その場合、標識の追跡の信頼度が減少したことを示してもよい。操作者は、例えば、染料を血管に注入することによって、標識を強調させてもよい。その後、システムは、前に識別された標識を新しく識別された標識で置換し、その標識を外科用画像(例えば、ビデオストリーム)にオーバーレイしてもよい。
[0085]いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造認識モジュール305から解剖学的構造のマスク、および/または器具認識モジュール304から識別された器具のマスクをほぼ継続的に受信する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309が一連の動作を実行するアクションを示す入力を標識登録モジュール308から受信する。一連の動作は、いずれの解剖学的構造上に器具が配置または保持されているかを判断するために、器具と解剖学的構造との重ね合わせをマスクから判断することを含み得る。器具と解剖学的構造との座標は、解剖学的構造との器具の重なりを識別するために使用され得る。一連の動作は、1つまたは複数の解剖学的構造の位置に関連して、標識(例えば、BluDot)の位置を特定するために特徴を抽出することをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、この特徴は、血管分布のパターン、組織のエッジ、またはピクセルの局所的に一意のパッチを含み得る画像上に詳細を含む。この特徴を使用して、システムは、(図10A~図10Bにも示すような)解剖学的構造に関するカメラの動きに対して標識(例えば、BluDot)を安定させ得る。いくつかの実施形態では、器具が解剖学的構造から独立して移動している場合、特徴は、外科的視野における器具上の点を含み得る。その後、(図8および図9にも示すような)器具の動きに対して標識を安定させるために、器具上の特徴は、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309において除外され得る。
[0086]いくつかの実施形態では、この標識は、初期化されて、器具の初期位置に指定される。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造上の特徴の位置の変化を識別し、標識の位置を再度指定する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造は、やや変形可能な固体としてモデル化され、解剖学的構造上の特徴を追跡するために、適切な計算技法が使用される。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、継続的に特徴を取得し、拡張キャンバス上でその標識の動きを追跡する。拡張キャンバスは、より大きい視野を生成するために互いに接続され得る、ビデオストリームから取得された様々な画像における外科的視野を含み得る。いくつかの実施形態では、標識またはその下の解剖学的構造がカメラの視野からはずれた場合でも、本明細書で説明される特徴を使用して、システムは、高い確実度で標識を追跡する。いくつかの実施形態では、外科手術中に、操作者は、標識および周辺組織の位置から離れる方向にカメラを移動して、操作者が標識を見失う場合がある。いくつかの実施形態では、操作者が通常領域に再度戻ったときに、標識の位置が再度取得される必要がある。いくつかの場合に、解剖学的構造は、視野におけるあらゆる器具を除いて、前述したように最初に認識される。1つまたは複数の特徴は、以前認識された解剖学的構造にしたがって、標識の位置を認識するために識別され得る。
[0087]例えば、1つまたは複数の特徴点が出現する解剖学的構造によって分離され得る1つまたは複数の特徴点が識別され得る。外科医が前の画像で分析された外科的視野に再度入ると、解剖学的構造認識モジュールが以前処理された画像を認識し得る。現在の画像における特徴点の新規座標を前に処理された画像における特徴点の座標と整合する際に、標識はその位置に配置され得る。標識の位置は、以前識別された特徴点とともに現在の画像における特徴点に基づいて、再度設定され得る。この特徴点整合プロセスは、標識配置の正確性を高めるために繰り返されてもよい。このプロセスは、並列コンピューティング(例えば、GPU)を使用して実行され得る。システムは、以前処理された画像において識別された特徴点を破棄して、それらを、現在の画像で識別された特徴点と置換してもよい。本明細書で説明されるプロセスは、解剖学的構造および標識追跡モジュール309、部位外認識モジュール310、および解剖学的構造再取得モジュール311を使用して実行され得る。
[0088]図11A~図11Bは、特徴検出の例を示す図である。例えば、複数の特徴(または特徴点)1101は、器具1100(図11A~図11Bで緑点1101として示される)上で検出される場合があり、解剖学的構造1103上で認識される特徴1102(図11A~図11Bで赤点1102として示される)のセットとは区別され得る。いくつかの実施形態では、外科的手技中に、外科的視野が変更され得る。例えば、手技は、視野を変更し得る軟組織のデブリドマンを含み得る。器具が認識および追跡(例えば、リアルタイムで)されると、器具上で検出された特徴点が消去され得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造上で検出された特徴点は、標識を追跡するために使用され得る。これは、標識を遮る場合がある器具の動きに対する標識の安定化を改善し得る。図8は、ビデオまたは画像に標識をオーバーレイしたときに無視される器具によるオクルージョンの例を示す図である。いくつかの実施形態では、出血または体液が視野を変化させ得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309における動作は、手技において実行されるアクションによる視野の変化に対して標識を安定させるために、視野から特徴を継続的に取得することと、連続画像において欠落している特徴を破棄することとを含む。この特徴は、基準として、解剖学的構造に対して取得され得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、部位外認識モジュール310と、解剖学的構造再取得モジュール311とを備える。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造の観察可能部分における特徴に基づいて、標識の位置を更新する。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されるように、解剖学的構造または標識を除く視野は、シフトされてもよい。カメラが標識の位置にパンして戻った場合、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、本明細書で説明されるように、部位外認識モジュール310および解剖学的構造再取得モジュール311を使用することによって標識の位置の信頼度を高め得る。解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309の出力は、視野および/または処理中の画像のフレームまたは範囲内の標識(例えば、BluDot)の位置を含む。この標識の位置は、モジュール320に送信される。この標識は、その後、出力ビデオストリーム330にオーバーレイされ得る。出力ビデオストリーム330の例が図8に示される。いくつかの実施形態では、外科的視野は、約3センチメートル(cm)から約6cmである。いくつかの実施形態では、外科用カメラ(例えば、関節鏡)の移動範囲は、約3cmから約6cmである。いくつかの実施形態では、安定化を得られる範囲は、約3cmから約6cmである外科用カメラの移動範囲と同様である。いくつかの実施形態では、視野における変化に対する標識の安定化の精度は、約1ミリメートル(mm)から約3mmである。
[0089]いくつかの実施形態では、標識位置モジュール320からの出力は、ビデオブレンドモジュール312におけるモジュール301から入力されるビデオストリームにオーバーレイされる。ビデオブレンドモジュール312からの出力は、出力ビデオストリーム330(例えば、画面、モニタ、TV、ラップトップ画面などを用いた場合)に表示され得る。320からの出力は、カメラ制御ユニットへ送られ、拡大縮小され、手技のビデオストリームにオーバーレイされ得る。
[0090]本発明の他の態様は、放射線イメージングを使用したコンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術を支援するためのシステムを提供する。このシステムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えており、動作は、対象の放射線像を受信するステップと、放射線像の3D表現を生成するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて放射線像における解剖学的構造を識別するステップと、操作者から標識の位置を受信するステップと、標識を、放射線像の3D表現にオーバーレイするステップと、操作者によって使用される、表示装置上のオーバーレイを表示するステップとを含み得る。
[0091]いくつかの実施形態では、操作者は、手術前の外科手術計画段階中の標識の位置を識別または設定する。いくつかの実施形態では、標識は、対象から取得された放射線像上に操作者(例えば、外科医)によって設定され得る。この標識は、その後、図3の標識登録モジュール308に類似した標識登録モジュールに供給され得る。これは、操作者が、手術前の外科手術計画段階中に標識を非表示または表示にさせることを可能にする。
[0092]図4は、放射線イメージングを使用した標識配置の例示的なワークフローの概略を示す図である。図4に示すように、関節鏡視下手術の(例えば、ビデオストリーム入力301からの)ビデオストリーム上に標識の位置を設定するために、対象401の手術前医用イメージングデータ(例えば、MRIまたはCTスキャンなどの放射線イメージングデータ)を使用できるようにする複数のモジュールが、図3に示されるシステム300に追加されてもよい。いくつかの実施形態では、手術前医用イメージング取込モジュール402は、手術前医用イメージングデータ401をインポートするために外部リポジトリにインターフェース接続する。手術前医用イメージングデータは、対象の放射線像を含み得る。いくつかの実施形態では、放射線像は、肩、膝、股関節、足首、または背骨などの対象の関節または他の骨構造からのものであり、それと関連付けられている。様々な実施形態では、放射線像は、蛍光透視、磁気共鳴画像法(MRI)、X線、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波のうちの1つまたは複数を使用して生成され得る。いくつかの実施形態では、手術前医用画像は、含む。いくつかの実施形態では、MRIまたはCTスキャン画像は、関節鏡視下手術(例えば、膝手術、肩手術、または股関節手術)のために、対象から取得される。MRIまたはCTスキャン画像は、対象の膝または肩の画像を含み得る。いくつかの実施形態では、MRI、CTスキャンまたは他の画像は、標準的なフォーマット(例えば、DICOM)でリポジトリから取得される。いくつかの実施形態では、手術前医用イメージング取込モジュール402は、システム400からイメージングシステム(例えば、MRI、CTスキャン、またはPETイメージング)に関連した外部システムを抽象化するアプリケーションプログラミングインターフェース(API)層を含む。いくつかの実施形態では、画像のリポジトリは、標識の画像を含む。いくつかの実施形態では、リポジトリからの標識の画像は、対象のMRIまたはCTスキャン画像上に操作者(例えば、外科医)によって配置されている。手術前医用イメージング取込モジュール402からの出力は、三次元(3D)画像再構成モジュール403に提供され得る。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403は、二次元(2D)画像の1つまたは複数のスライスを含む、手術前医用イメージング取込モジュール402からの画像における体積的なデータを変換し、コンピュータメモリにおいてそのデータを3D画像に変換する。いくつかの実施形態では、操作者によって設定された標識の座標がその3D画像上にマッピングされる。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403は、放射線像の3D表現と、その画像にマッピングされた標識とを含む多次元アレイを生成し得る。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403からの出力は、マッピングモジュール404を使用して、解剖学的構造認識モジュール305によって生成されるマスクと統合され得る。いくつかの実施形態では、404は、手術前に取得された画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)における解剖学的構造を認識する、訓練されたAIネットワークを備える。いくつかの実施形態では、その解剖学的構造は骨構造を含み得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造は腱を含み得る。いくつかの実施形態では、画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)において認識された解剖学的構造は、解剖学的構造認識モジュール305で使用された同一の標識システムを使用して、マッピングモジュール404においてマスクされ得る(例えば、標識され得る)。マッピングモジュール404で認識された解剖学的構造は、その後、解剖学的構造認識モジュール305で認識された解剖学的構造と整合されてもよい。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403で特定された標識は、解剖学的構造認識モジュール305で認識された解剖学的構造上にマッピングされてもよい。このマッピングは、標識登録モジュール308へ提供され得る。本明細書で前述されたように、標識登録モジュール308は、外科手術のビデオストリーム上にオーバーレイされる標識および解剖学的構造情報を処理および送信し得る。いくつかの実施形態では、320は、外科用カメラの動きのために適合される。いくつかの実施形態では、類似構造が手術前医用画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)からと、外科手術のビデオストリームからの画像から識別された場合、(例えば、マッピングモジュール404において)その2つの解剖学的構造は整合され、外科用カメラの動きと関連した何らかの画像の矛盾に関してフレームを修正する。いくつかの実施形態では、ビデオストリームからの各フレームは、外科用カメラの動きのために修正される。
[0093]いくつかの実施形態では、システムは、外科的文脈に少なくとも部分的に基づいて標識の配置を推薦できるレコメンダモジュールを備える。図5は、標識配置を推薦するシステムの例示的なワークフローの概略を示す図である。図5に示されるシステム500は、システム400と、標識を配置するためのレコメンデーションを行うレコメンダモジュール501を備え得る。いくつかの実施形態では、システム500は外科用意思決定支援システムである。いくつかの実施形態では、501は、マッピングモジュール404から解剖学的特徴マスクまたは解剖学的構造マスクを受信する。いくつかの実施形態では、受信した解剖学的特徴マスクまたは解剖学的構造マスクに基づいて、501は、その外科手術の文脈(例えば、解剖学的部位またはポータル)を識別する。
[0094]いくつかの実施形態では、識別された文脈に少なくとも基づいて、501は、標識の配置を推薦する。501からのレコメンデーションの非限定的な例は、前十字人体帯(ACL)手術における大腿および脛骨のトンネル留置、または肩腱板断裂修復術におけるアンカー留置を含み得る。いくつかの実施形態では、501は、3D画像再構成モジュール403および/またはマッピングモジュール404によって識別された対象の手術前医用画像における標識の位置に少なくとも部分的に基づいて、標識の位置を推薦する。推薦された標識および/または標識位置は、本明細書で上述したように、標識登録モジュール308に送信され、処理され、その手術のビデオストリームにオーバーレイされ、表示装置(例えば、モニタ)に表示される。いくつかの実施形態では、手術前に取得された画像(例えば、MRI、CTスキャンなど)は、標識の大きさまたは位置を推定するために必要な情報を提供するために、器具追跡モジュール306と組み合わされて、本明細書で説明されるように処理され得る。例えば、イメージングモダリティ(例えば、CTスキャン、MRI)は、本明細書で説明されるようにシステムによって認識されることが可能な解剖学的特徴を含む画像を生成し得る。画像は、標識の位置をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、これらの画像は、ボクセルを含む三次元画像であり、ボクセル(体積的なピクセル)は、物理的空間における体積を表し得る。したがって、標識の位置は、(例えば、手術前画像および外科用画像上で解剖学的特徴を認識することによって)識別された解剖学的構造を整合することによって外科的視野画像上で識別され得る。標識の位置は、手術前画像におけるボクセルの大きさに部分的に基づく解剖学的構造の大きさを測定することによる測定結果に部分的に基づいてさらに識別され得る。この測定結果は、手術前画像(例えば、CTスキャン、MRI)上で識別された標識の位置に対応する外科用画像上の解剖学的構造の位置に標識を配置するために使用され得る。
[0095]いくつかの実施形態では、システムは、立体外科用カメラ(例えば、立体関節鏡)からのビデオストリームを処理するように構成される。図6は、立体視ビデオストリーム(例えば3Dビデオ)を処理する例示的システムの概略的なフローチャートを示す。いくつかの実施形態では、システム600は、システム500における構成要素と、立体視ビデオ入力またはストリーム601を処理する複数のモジュールとを備える。いくつかの実施形態では、立体視ビデオ入力またはストリーム601は、立体視ビデオ入力またはストリーム601から画像を生成するために、立体視ビデオ分解モジュール602によってまず処理される。いくつかの実施形態では、立体視ビデオ分解モジュール602は、立体視ビデオ入力またはストリーム601から器具認識モジュール603および/または解剖学的構造認識モジュール605へ画像を提供する。器具認識モジュール603および解剖学的構造認識モジュール605のモジュールは、それぞれ、器具認識モジュール304および解剖学的構造認識モジュール305と類似している。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603および解剖学的構造認識モジュール605は、立体視ビデオストリームにおける視差に起因するビューのシフトを有する画像において外科的視野を処理できる。立体視ビデオストリームまたは立体視ビデオストリームからの画像は、2つのチャネルを含み得る(例えば、右側、左側)。視差は、2つの異なる視線に沿って見られる物体の視位置のずれまたは差を含み得る。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603は、手術器具のための1つまたは複数のマスクを、器具位置特定モジュールである器具位置特定モジュール604へ提供する。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603は、解剖学的構造のための1つまたは複数のマスクを解剖学的構造位置特定モジュール606へ提供する。いくつかの実施形態では、器具位置特定モジュール604は、所与の器具の尺度における差を使用し、3D空間における器具の位置を特定する。いくつかの実施形態では、器具位置特定モジュール604は、立体視ビデオストリーム(例えば、両眼ビデオストリーム)からの画像の2つのチャネルに適用される器具認識アルゴリズムを備える。標識は、本明細書で述べたように、手術器具を使用して登録され得る。いくつかの実施形態では、標識は、3Dビューイング装置(例えば、両眼ビューワ)を使用して見る場合に3D空間に現れる。いくつかの実施形態では、解剖学的構造認識モジュール605は、解剖学的構造のための1つまたは複数のマスクを解剖学的位置特定モジュール606に提供する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造位置特定モジュール606は、立体視ビデオストリームからの画像の2つのチャネルにおける解剖学的構造マスクを処理し、解剖学的構造認識モジュール605によって提供された解剖学的構造の空間情報に基づいて3Dビューワにおいて可視化され得るマスクを生成する。いくつかの実施形態では、標識(例えば、BluDot)は、標識が立体表示チャネルの左チャネルと右チャネルとに独立して配置されるように視野へ描画される。いくつかの実施形態では、標識は、知覚的な奥行を生成するためにずれて(例えば、横方向)配置される。出力ビデオストリーム330は、外科手術のビデオストリームにおける解剖学的構造上にオーバーレイされて(例えば、付加されて)3Dで可視化または表示される標識を含み得る。
[0096]いくつかの実施形態では、物体(例えば、プローブまたは手術器具)801は、標識802と同一の位置に配置され得る。システムは、本明細書で説明されるように器具801を識別し、あらゆるオクルージョン(図8)を補償する。標識802も、解剖学的構造803が移動するときの位置に対応して移動し得る。図9は、標識802を遮る可能性がある物体(例えば、器具)801から取り除かれる標識802の他の例を示す図である。図10Aおよび図10Bは、解剖学的構造に関するカメラの移動に対して標識1001(例えば、BluDot)を安定させる際のシステムの動作を示す図である。カメラは、解剖学的構造1002に関して移動し得るが、標識1001は、解剖学的構造上の印付けされた位置に留まり得る。すなわち、標識1001は、カメラが位置を変えるに伴って解剖学的構造1002とともに移動し得る。
コンピュータシステム
[0097]本発明の様々な実施形態はまた、本発明の方法を実施するようにプログラムされたコンピュータシステムを提供する。したがって、そのようなコンピュータシステムの1つまたは複数の実施形態の詳細が以下で説明される。図7は、本発明の方法の1つまたは複数の機能または動作を実行するようにプログラムされる、または他のやり方で構成されるコンピュータシステム701を示す図である。コンピュータシステム701は、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーションまたはサジェスチョンを行うことなど、本発明の様々な態様を統制できる。コンピュータシステム701は、ユーザの電子装置、または電子装置に対してリモートに配置されるコンピュータシステムであり得る。電子装置は、モバイル電子装置であり得る。
コンピュータシステム
[0097]本発明の様々な実施形態はまた、本発明の方法を実施するようにプログラムされたコンピュータシステムを提供する。したがって、そのようなコンピュータシステムの1つまたは複数の実施形態の詳細が以下で説明される。図7は、本発明の方法の1つまたは複数の機能または動作を実行するようにプログラムされる、または他のやり方で構成されるコンピュータシステム701を示す図である。コンピュータシステム701は、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーションまたはサジェスチョンを行うことなど、本発明の様々な態様を統制できる。コンピュータシステム701は、ユーザの電子装置、または電子装置に対してリモートに配置されるコンピュータシステムであり得る。電子装置は、モバイル電子装置であり得る。
[0098]コンピュータシステム701は、シングルコアまたはマルチコアのプロセッサあるいは並列処理のための複数のプロセッサであり得る中央演算装置(CPU、本明細書では「プロセッサ」および「コンピュータプロセッサ」)705を含む。コンピュータシステム701また、メモリまたは記憶域710(例えば、ランダムアクセスメモリ、読出し専用メモリ、フラッシュメモリ)と、電子記憶ユニット715(例えば、ハードディスク)と、1つまたは複数の他のシステムと通信するための通信インターフェース720(例えば、ネットワークアダプタ)と、キャッシュ、他のメモリ、データストレージおよび/または電子表示アダプタなどの周辺装置725とを備える。メモリ710、記憶ユニット715、インターフェース720、および周辺装置725は、マザーボードなど、通信バス(実線)を介してCPU705と通信可能状態である。記憶ユニット715は、データを記憶するためのデータ記憶ユニット(またはデータリポジトリ)であり得る。コンピュータシステム701は、通信インターフェース720を用いてコンピュータネットワーク(「ネットワーク」)730と動作可能に結合され得る。ネットワーク730は、インターネット、インターネットおよび/またはエクストラネット、またはインターネットと通信可能状態であるイントラネットおよび/またはエクストラネットであり得る。いくつかの実施形態におけるネットワーク730は、電気通信ネットワークおよび/またはデータネットワークである。ネットワーク730は、クラウドコンピューティングなどの分散コンピューティングを可能にできる1つまたは複数のコンピュータサーバを含み得る。ネットワーク730は、コンピュータシステム701を用いたいくつかの実施形態では、クライアントまたはサーバとして振る舞うためにコンピュータシステム701に結合された装置を可能にし得るピアツーピアネットワークを実施できる。
[0099]CPU705は、プログラムまたはソフトウェアで具体化され得る、機械可読命令列を実行し得る。この命令は、メモリ710などの記憶域に記憶され得る。命令は、CPU705に対して下されることができ、その後、本発明の方法を実施するように、プログラムまたは他のやり方で、CPU705を構成することができる。CPU705によりなされる動作の例は、フェッチ、デコード、実行、およびライトバックを含み得る。
[00100]CPU705は、集積回路などの回路の部分であり得る。システム701の1つまたは複数の他の構成要素は、その回路に含まれることができる。いくつかの実施形態では、回路は、特定用途向け集積回路(ASIC)である。
[00101]記憶ユニット715は、ドライバ、ライブラリ、および保存されたプログラムなどのファイルを記憶し得る。記憶ユニット715は、例えば、ユーザ優先事項およびユーザプログラムなどのユーザデータを記憶し得る。いくつかの実施形態におけるコンピュータシステム701は、イントラネットまたはインターネットを介してコンピュータシステム701と通信可能状態にあるリモートサーバ上に配置されるなど、1つまたは複数のさらなるデータ記憶ユニットであって、コンピュータシステム701の外部のデータ記憶ユニットを含み得る。
[00102]コンピュータシステム701は、ネットワーク730を介して、1つまたは複数のリモートコンピュータシステムと通信し得る。例えば、コンピュータシステム701は、ユーザのリモートコンピュータシステム(例えば、ポータブルコンピュータ、タブレット、スマートディスプレイ装置、スマートtvなど)と通信し得る。リモートコンピュータシステムの例は、パーソナルコンピュータ(例えば、ポータブルPC)、スレートPCまたはタブレットPC(例えば、Apple(登録商標)iPad、Samsung(登録商標)Galaxy Tab)、電話、スマートフォン(例えば、Apple(登録商標)iPhone、Android対応装置、Blackberry(登録商標))、またはパーソナルデジタルアシスタントを含む。ユーザは、ネットワーク730を介してコンピュータシステム701にアクセスできる。
[00103]本明細書で説明される方法は、コンピュータシステム701の電子記憶場所、例えばメモリ710または電子記憶ユニット715上に記憶された機械(例えば、コンピュータプロセッサ)実行可能コードを介して実施され得る。機械実行可能コードまたは機械可読コードは、ソフトウェアの形態で提供され得る。使用時に、コードは、プロセッサ705によって実行され得る。いくつかの実施形態では、コードは、記憶ユニット715から取り出されて、プロセッサ705によるアクセスに備えてメモリ710に記憶され得る。場合によって、電子記憶ユニット715は除外されることができ、機械実行可能命令はメモリ710に記憶される。
[00104]コードは、そのコードを実行するように適合させたプロセッサを有する機械との使用のために、あらかじめコンパイルかつ構成されることができ、または実行中にコンパイルされることもできる。コードは、そのコードを、あらかじめコンパイルされた様式またはコンパイルされた通りの様式で実行することを可能にするように選択され得るプログラム言語で供給されることができる。
[00105]コンピュータシステム701など、本明細書で提供されるシステムおよび方法の態様は、プログラミングにおいて具体化されることができる。技術の様々な態様は、ある種の機械可読媒体上に保有されているか、またはこの中に具体化されている、機械(またはプロセッサ)実行可能コードおよび/または関連するデータの形態であることが典型的な「製品」または「製造品」として考えられることができる。様々な実施形態で、機械実行可能コードは、メモリ(例えば、読出し専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ)またはハードディスクなど、電子記憶ユニットに記憶され得る。「記憶」型媒体は、任意の時点において、ソフトウェアのプログラミングのために非一時的ストレージを提供し得る、様々な半導体メモリ、テープドライブ、ディスクドライブなど、コンピュータ、プロセッサなどの有形メモリまたはその関連モジュールのいずれかまたは全てを含み得る。ソフトウェアの全部または一部は、場合によっては、インターネットまたは他の様々な電気通信ネットワーク(無線ネットワークおよび有線ネットワークを含む)を介して通信することができる。このような通信は、例えば、1つのコンピュータまたはプロセッサから別のコンピュータまたはプロセッサへのソフトウェアのロード、例えば、管理サーバまたはホストコンピュータからアプリケーションサーバのコンピュータプラットフォームへのロードを可能にし得る。したがって、ソフトウェア要素を保有し得る他の種類の媒体は、有線ネットワークおよび光ケーブルネットワークを介する、ローカル装置間の物理インターフェース、および様々なエアリンクによる物理インターフェースにわたり使用されるなどの、光波、電波、および電磁波を含む。有線リンクまたは無線リンク、光学リンクなど、このような波を運ぶ物理的要素もまた、ソフトウェアを保有する媒体として考えられ得る。本明細書で使用される場合、非一時的有形「記憶」媒体に限定されない限り、コンピュータまたは機械「可読媒体」などの語は、実行のためにプロセッサに命令を提供することに関係するあらゆる媒体を指す。
[00106]よって、コンピュータ実行可能コードなどの機械可読媒体は、有形記憶媒体、搬送波媒体、または物理的伝送媒体を含むがこれらに限定されない多くの形態を取り得る。非揮発性記憶媒体は、例えば、図面に示される、データベースなどを実装するのに使用され得るコンピュータなど、任意のコンピュータなどにおける記憶装置のうちのいずれかなど、光学ディスクまたは磁気ディスクを含む。揮発性記憶媒体は、このようなコンピュータプラットフォームの主メモリなどの動的メモリを含む。有形伝送媒体は、コンピュータシステム内のバスを含む配線を含む、同軸ケーブル、すなわち銅線および光ファイバーを含む。搬送波伝送媒体は、無線周波数(RF)データ通信時および赤外線(IR)データ通信時に発生する信号または波など、電気信号または電磁信号、または音響波もしくは光波の形態を取り得る。したがって、コンピュータ可読媒体の一般的形態は、例えば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、他の任意の磁気媒体、CD-ROM、DVDまたはDVD-ROM、他の任意の光学媒体、パンチカード用紙テープ、穿孔パターンを有する、他の任意の物理的記憶媒体、RAM、ROM、PROMおよびEPROM、FLASH-EPROM、他の任意のメモリチップまたはメモリカートリッジ、データまたは命令を運ぶ搬送波、このような搬送波を運ぶケーブルまたはリンク、もしくはコンピュータがプログラミングコードおよび/またはデータを読み出し得る他の任意の媒体を含む。コンピュータ可読媒体のこれらの形態の多くは、1つまたは複数の命令の1つまたは複数の列を、実行のためにプロセッサへと運ぶことに関与し得る。
[00107]コンピュータシステム701は、例えば、関節鏡からのビデオフィード上への識別された特徴のオーバーレイを提供するために、または外科手術の過程で操作者に対してレコメンデーションを提供するために、ユーザインターフェース(UI)740を含む電子ディスプレイ735を含み得る、またはその電子ディスプレイ735と通信可能状態であり得る。UIの例は、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)およびウェブベースユーザインターフェースを含むが、限定されない。
[00108]様々な実施形態で、本発明の方法およびシステムは、1つまたは複数のアルゴリズムを介して実施され得る。中央演算装置705による実行時に、アルゴリズムがソフトウェアを介して実施され得る。アルゴリズムは、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーションまたはサジェスチョンを行うことを含み得る。
[00109]本発明の好適な実施形態が図示され、本明細書で説明されるが、当業者には、そのような実施形態が例として提供されているのに過ぎないことが明らかであろう。本発明が、本明細書内で提供される具体例により限定されることを意図されない。本発明は前述の明細書に言及しながら記載されたたが、本明細書の実施形態の記載および例示は、限定的な意味で解釈されることは意図されない。当業者は、本発明から逸脱しない範囲で、数多くの変形、変更、および置換にここで想到し得る。さらに、本発明の全ての態様は、様々な条件および変数に依存する、本明細書に記載される具体的な描示、構成、または相対的比率に限定されないことを理解されたい。なお、本発明を実践する際に、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替案が用いられ得ることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替物、改変、変形、または同等物も網羅することが想定されることを理解されたい。
[00110]また、本発明の範囲内で多くのさらなる実施形態を形成するために、ある実施形態からの要素、特徴、または動作は、他の実施形態からの1つまたは複数の要素、特徴、または動作と容易に結合し直され得る、または置き換えられ得る。さらに、他の要素と結合されると図示または説明される要素は、様々な実施形態で、単独の要素として存在し得る。さらに、本発明の実施形態は、要素、動作、または特徴が明確に記載されている場合、その要素、動作、または特徴などの除外を特に企図する。したがって、本発明の範囲は、説明された実施形態の詳細に限定されず、むしろ添付の請求の範囲によってのみ限定される。
関連出願の相互参照
[0001]本PCT出願は、2020年4月13日に提出されたインド仮特許出願第202041015993号、および2020年5月27日に提出された米国仮出願第63/030,721号および2021年1月29日に提出された第63/143,380号への優先権を主張するものであり、その全体の内容が参照によって本明細書に全体的に組み込まれる。
[0001]本PCT出願は、2020年4月13日に提出されたインド仮特許出願第202041015993号、および2020年5月27日に提出された米国仮出願第63/030,721号および2021年1月29日に提出された第63/143,380号への優先権を主張するものであり、その全体の内容が参照によって本明細書に全体的に組み込まれる。
[0002]本発明の実施形態は、特に人工知能(AI)を使用して外科的手技を支援するシステム、装置および方法に関する。
[0003]近年、人工知能は、人間の顔とともに、人間の身体における様々な解剖学的構造の特徴を認識するために画像を処理するために使用されるように開発が進められ始めている。それらのAIツールは、医学的手技中に操作者を支援するために解剖学的特徴を自動的に認識するために使用可能である。医学的手技において生成される情報を収集および処理する画像または言語処理のために、機械学習アルゴリズムおよび深層学習アルゴリズムなどの計算法が使用可能である。したがって、外科手術の結果を改善するために使用可能なAIアルゴリズムを使用するステップが望ましい。現在のAI支援の外科用システムおよび方法は、例えば外科的手技を誘導するために使用される多くの点において依然として理想的とは言えない。したがって、改善されたAI支援の外科用システムおよび方法が望まれる。
[0004]本発明の様々な実施形態は、リアルタイムで解剖学的特徴を識別および標識し、その識別された解剖学的特徴上に1つまたは複数の標識を配置するなどによって、外科的手技を誘導するコンピュータ実施による医療システム、装置、および方法に関する。外科医は、潜在的な血管分布、ステープルライン、縫合箇所、潜在的な解剖学的構造などの追跡という多種多様な認知的作業を支えるために物理的標識を使用する。標識は、染料、焼灼マークなどを使用して通常配置される。いくつかの実施形態では、点に印付けをするために、針が外側から挿入される。患者の身体に物体を移植することを必要とし得る物理的標識の配置は、外科手術に複雑性を加え、外科手術の過程で手術器具の動きを物理的に抑制する場合がある。他の問題は、高費用となり得る外科手術の過程で操作者が誤りをおかすことを含み得る。例えば、操作者が、カメラ(例えば、関節鏡または顕微鏡視下手術中に使用されるカメラ)から隠れている重要な解剖学的特徴の正確な位置を把握することは難しい、または不可能な場合があり、もしくは視野の変更によって、操作者が標識の位置を認識することが困難となり得る。したがって、特に、患者の身体上(例えば、器官または解剖学的特徴上)に仮想標識を付加するステップにより医学的手技を誘導するための、人工知能(AI)ツールなどのコンピュータ実施の医療システム、装置、および方法は有益であり得る。これらのAIツールは、器具、解剖学的構造、または手技の検出を正確かつ確実に予測することに限界を有する場合がある。ペースの速い外科的手技において、AIツールは、操作者へリアルタイムの支援を提供するためには、低レイテンシで予測を行う必要もある場合がある。
[0005]操作者(例えば、外科医、介入放射線医)のために外科的(または他の医学的)手技を容易にするため、さらに外科的手術または他の医学的手技の結果を改善するために、関心位置に仮想標識を配置することによって、外科手術または他の医学的手技の過程においてリアルタイムで操作者を支援する、高速で、正確かつ確実なAIツールの必要性が
本明細書において認められる。それに応じて、本発明の様々な態様および実施形態は、様々な医学的手技における標識の独自の必要性に対して汎用性があり十分に訓練された機械学習アルゴリズムのパイプラインを提供する。
本明細書において認められる。それに応じて、本発明の様々な態様および実施形態は、様々な医学的手技における標識の独自の必要性に対して汎用性があり十分に訓練された機械学習アルゴリズムのパイプラインを提供する。
[0006]本明細書で説明される本発明の様々な実施形態は、医学的手技(例えば、外科手術)の実施前または実施中に情報(例えば、画像、音声、ユーザ入力)を受信し、手技と関連した標識配置と関連した特徴を識別するために受信情報を処理し、手技中にリアルタイムで関心位置に仮想標識を配置できるシステム、装置、および方法を提供する。
[0007]本発明の態様は、さらに、イメージングモダリティと、蛍光透視法、磁気共鳴画像法(MRI)、またはコンピュータ断層撮影法(CT)スキャンなどの関連方法とを使用して手術前に取得された画像を使用することによって、手術中に関心位置に標識を配置する際に外科医を支援する。1つまたは複数の実施形態において、手術前画像は外科的視野の手術前画像であることが可能であり、人工知能(AI)は、外科医に対して誘導を提供するために、外科的手技のリアルタイムのビデオストリーム上に標識の画像および/または位置をオーバーレイするために、手術前に生成された画像に適用され得る。外科的手技を支援するために、または外科用AIとして手技の結果を改善するために、手術中、手術前、または手術後に使用されるAIモジュール/アルゴリズムについて言及する。
[0008]本発明の一態様は、コンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって肩、膝、股関節、足首、または他の関節の修復など関節鏡視下手術を支援するためのシステムであって、このシステムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えており、動作は、関節鏡イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む、システムを提供する。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技(例えば、任意の標識の配置による)への支援に対するシステムの実施形態の適用も企図される。
そのような低侵襲的手技の例は、消化器(GI)手術(例えば、腸生検、ポリープ切除、肥満手術、胃縮小手術/垂直帯胃形成術)、泌尿器科的処置(例えば、腎臓石の除去、膀胱修復)、婦人科手術(例えば、dnc、子宮筋腫切除)、および腹腔鏡視下手術(例えば、虫垂切除術、胆嚢摘除術、結腸切除、ヘルニア修復、噴門形成術)のうちの1つまたは複数を含み得る。
そのような低侵襲的手技の例は、消化器(GI)手術(例えば、腸生検、ポリープ切除、肥満手術、胃縮小手術/垂直帯胃形成術)、泌尿器科的処置(例えば、腎臓石の除去、膀胱修復)、婦人科手術(例えば、dnc、子宮筋腫切除)、および腹腔鏡視下手術(例えば、虫垂切除術、胆嚢摘除術、結腸切除、ヘルニア修復、噴門形成術)のうちの1つまたは複数を含み得る。
[0009]いくつかの実施形態では、上記動作は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用してビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含む。いくつかの実施形態では、この1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態で、ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のソフトウェアモジュール(本明細書ではモジュール)を使用することを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡を実行するためのモジュールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、システムは、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する。
[0010]いくつかの実施形態では、動作は、さらに、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを記憶するステップと、オーバーレイされた標識が表示されることから除外するように表示のビューを変更するステップと、ビューを前の表示に戻すステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを識別するステップと、1つまたは複数の標識を再度オーバーレイするステップとを含む。いくつかの実施形態では、操作者が上記の変更するステップおよび戻すステップを作動させる。いくつかの実施形態では、ビューを変更するステップは、識別された解剖学的構造または病変における変化に基づいて自動的に作動される。
[0011]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットは、手術中に操作者(例えば、外科医、介入心臓専門医、放射線医など)によって提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが操作者によって手術前に提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが、対象の1つまたは複数の医用画像から生成される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の医用画像は対象の放射線像である。いくつかの実施形態では、放射線像は、対象の関節または他の骨構造からである。いくつかの実施形態では、放射線像は、対象の肩、膝、股関節、足首、または肘と関連している。いくつかの実施形態では、放射線像は、蛍光透視法、磁気共鳴画像法(MRI)、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波イメージングを使用して生成される。
[0012]いくつかの実施形態では、ビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡(または他のイメージング装置)によって提供される。様々な実施形態では、関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯修復、例えば、断裂した肩腱板の上方関節包再建術で使用されるグラフト留置術、除圧術、1つまたは複数の炎症組織の除去または切除、1つまたは複数の亀裂が生じた腱の除去または切除という種類の手技(したがって、そのためにシステムおよびモジュールの実施形態が支援のために構成され得る)のうちの1つまたは複数に対応してもよく、ここで、ビデオストリームは単眼である。上記の手技および他の手技のうちの1つまたは複数において、ビデオストリームは、特定の手技において特記されていない限り、立体視または単眼である。また、様々な実施において、本発明のシステムの実施形態は、単眼または立体の入力ビデオストリームと、関連の出力ビデオオーバーレイとを往復してトグルする、または切り換えるように構成され得る。
[0013]いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、有線メディア接続を使用して1つまたは複数のカメラ制御ユニットからビデオストリームを受信する。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えない。
[0014]いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、ネットワーク接続を使用して1つまたは複数のカメラ制御ユニットからビデオストリームを受信する。いくつかの実施形態では、介入イメージング装置は、関節鏡での使用に特化したデジタルカメラである。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、関節鏡関節における操作に適した硬性鏡に搭載される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、光源を制御し、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をビデオストリームに変換する。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユ
ニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をメモリ装置に記録する。いくつかの実施形態では、メモリ装置はローカルメモリ装置である一方、クラウドベースのメモリ装置でもよい。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、カメラ制御ユニットに接続され、様々な実施形態で、1つまたは複数のコンピュータプロセッサからの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成されてもよい。
ニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をメモリ装置に記録する。いくつかの実施形態では、メモリ装置はローカルメモリ装置である一方、クラウドベースのメモリ装置でもよい。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、カメラ制御ユニットに接続され、様々な実施形態で、1つまたは複数のコンピュータプロセッサからの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成されてもよい。
[0015]いくつかの実施形態では、システムは、表示モニタをさらに備える。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、中央演算装置または画像処理装置(GPUとも呼ばれる)を含む。いくつかの実施形態では、システムは、手術中に少なくとも1人の操作者から(標識を付けることを作動させるか、停止させるかの)入力を受信する機構をさらに含む。様々な実施形態で、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、ポインティングデバイス(例えば、マウスまたはヘッドマウントポインティングデバイス)、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムのうちの1つまたは複数を介する入力を受信するように構成される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識は、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に追跡される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の追跡は、解剖学的構造、その構造の負傷または病変、その構造に留置されたインプラント、またはその構造の修復のうちの少なくとも1つまたは複数に関する、1つまたは複数の標識の座標のセットと関連する。
[0016]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の表示は、ビデオストリームの表示上にオーバーレイされる。いくつかの実施形態では、上記の関係する解剖学的構造がビデオストリームで識別されたとき、1つまたは複数の標識が表示される。いくつかの実施形態では、操作者は、1つまたは複数の標識を、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に一時的に、または関節鏡視下手術または他の医学的手技の全体を通して不可視とすることを選択できる。
[0017]本発明の他の態様は、放射線イメージングを使用したコンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術または他の医学的手技を支援するためのシステムであって、システムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えるシステムを提供する。いくつかの実施形態では、動作は、対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、識別された解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、解剖学的構造の3D表現上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、操作者によって使用される表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む。
この場合も、内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する上記システムの実施形態の適用も企図される。
この場合も、内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する上記システムの実施形態の適用も企図される。
[0018]いくつかの実施形態では、解剖学的特徴は、骨構造または腱を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、MRIスキャン、CTスキャン、PETスキャン、超音波画像、またはそれらの組み合わせのうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、標識の画像を含む。いくつかの実施形態では、動作は、標識の位置を識別するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、動作は、少なくとも1つの放射線像における標識の識別された位置に少なくとも部分的に基づいて標識のための位置を推薦するステップをさらに含む。
[0019]いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像または1つまたは複数の標
識は、イメージング装置からのビデオストリームとブレンドされる。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像を表示するステップは、関節鏡視下手術中または他の医学的手技中に発生する。いくつかの実施形態では、イメージング装置は、超音波イメージング装置または蛍光透視イメージング装置などの介入イメージング装置である。様々な実施形態では、ビデオストリームは単眼または立体視でもよく、システムは、その種類間での切り換えの往復のいずれかを認識し、それに応じて関連出力を生成するように構成され得る。
識は、イメージング装置からのビデオストリームとブレンドされる。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像を表示するステップは、関節鏡視下手術中または他の医学的手技中に発生する。いくつかの実施形態では、イメージング装置は、超音波イメージング装置または蛍光透視イメージング装置などの介入イメージング装置である。様々な実施形態では、ビデオストリームは単眼または立体視でもよく、システムは、その種類間での切り換えの往復のいずれかを認識し、それに応じて関連出力を生成するように構成され得る。
[0020]本発明の他の態様は、関節鏡視下手術または他の医学的手技を支援するためのコンピュータ実施方法を提供する。いくつかの実施形態では、その方法は、イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術または他の医学的手技中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にそのオーバーレイを表示するステップとを含む。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する上記方法の実施形態の適用も企図される。
[0021]いくつかの実施形態では、上記の方法は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用してビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含み、1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態で、ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のモジュールを使用することを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡のための1つまたは複数のモジュールを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識は、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて推薦される。
[0022]いくつかの実施形態では、上記の方法は、さらに、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを記憶するステップと、上記のオーバーレイされた標識が表示されることから除外するように表示のビューを変更するステップと、ビューを前の表示に戻すステップと、上記1つまたは複数の標識の座標の上記1つまたは複数のセットを識別するステップと、上記1つまたは複数の標識を再度オーバーレイするステップとを含む。いくつかの実施形態では、操作者が上記の変更するステップおよび戻すステップを作動させる。いくつかの実施形態では、上記のビューを変更するステップは、識別された解剖学的構造または病変における変化に基づいて自動的に作動される。
[0023]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが操作者によって手術中に提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが操作者によって手術前に提供される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットが、対象の1つまたは複数の医用画像から生成される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の医用画像は放射線像である。いくつかの実施形態では、放射線像は、蛍光透視、MRI、またはCTスキャンを使用して生成される。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡によって提供される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、肩腱板移植術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯トンネル留置で使用される。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは単眼である。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは立体視である。
[0024]いくつかの実施形態では、デジタルカメラから上記1つまたは複数のビデオスト
リームを受信する上記ステップは、有線メディア接続を使用して実行される。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイの表示との間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えず、デジタルカメラから1つまたは複数のビデオストリームを受信するステップは、ネットワーク接続を使用して実行される。
リームを受信する上記ステップは、有線メディア接続を使用して実行される。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイの表示との間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である。いくつかの実施形態では、デジタルカメラからの入力の受信と出力およびビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えず、デジタルカメラから1つまたは複数のビデオストリームを受信するステップは、ネットワーク接続を使用して実行される。
[0025]いくつかの実施形態では、方法は、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットを使用して実行される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットは、中央演算装置または画像処理装置を含む。いくつかの実施形態では、介入イメージング装置はデジタルカメラである。いくつかの実施形態では、デジタルカメラは、見る器械に搭載される。
[0026]いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、光源を制御し、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をビデオストリームに変換するように構成される。
[0027]いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を、上記の方法の1つまたは複数の動作/ステップを実行するコンピュータシステムに常駐する、または動作可能に結合されるローカルメモリ装置、またはクラウドベースのメモリ装置などのリモートメモリ装置でもよいメモリ装置に記録する。いくつかの実施形態では、デジタルカメラはカメラ制御ユニットに接続される。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは、処理されるために、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットによってカメラ制御ユニットから受信される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットによる処理からの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成される。いくつかの実施形態では、上記方法は、表示モニタをさらに備える。
[0028]いくつかの実施形態では、方法は、手術中に少なくとも1人の操作者から標識を付けることを作動させるか、停止させるかの入力を受信する機構を利用するステップをさらに含む。1つまたは複数の実施形態では、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識方法、または音声認識方法を介して入力を受信するように構成されてもよい。
[0029]いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識は、関節鏡視下手術または他の医学的手技(内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、心臓鏡視下手術)中に追跡される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の追跡は、解剖学的構造、その構造の負傷または病変、その構造におけるインプラント、またはその構造の修復のうちの少なくとも1つに関する、1つまたは複数の標識の座標のセットと関連する。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の標識の表示は、ビデオストリームの表示とブレンドされる。いくつかの実施形態では、上記の関係する解剖学的構造がビデオストリーミングで識別されたとき、1つまたは複数の標識が表示される。いくつかの実施形態では、操作者は、1つまたは複数の標識を、関節鏡視下手術中に一時的に、または関節鏡視下手術の全体を通して不可視とすることを選択できる。
[0030]本発明の他の態様は、放射線イメージングを使用した任意の標識配置によって関節鏡視下手術または他の医学的手技を支援するためのコンピュータ実施方法を提供する。
いくつかの実施形態では、この方法は、対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、識別された1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、操作者によって使用される表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する方法の実施形態の適用も企図される。
いくつかの実施形態では、この方法は、対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、識別された1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、操作者によって使用される表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含む。内視鏡視下手術、腹腔鏡視下手術、および介入心臓血管手術などの低侵襲的手技を含む他の医学的手技の支援に対する方法の実施形態の適用も企図される。
[0031]いくつかの実施形態では、解剖学的特徴は、骨構造または腱を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、MRIスキャン、CTスキャン、またはそれらの組み合わせのうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像は、標識の画像を含む。いくつかの実施形態では、方法は、標識の位置を識別するステップをさらに含む。
[0032]いくつかの実施形態では、方法は、少なくとも1つの放射線像における標識の識別された位置に少なくとも部分的に基づいて標識のための位置を推薦するステップをさらに含む。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの放射線像または1つまたは複数の標識は、イメージング装置からのビデオストリームにオーバーレイされる。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される。いくつかの実施形態では、ブレンドされた画像を表示するステップは、関節鏡視下手術中である。いくつかの実施形態では、イメージング装置は介入イメージング装置である。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは単眼である。いくつかの実施形態では、ビデオストリームは立体視である。
[0033]本発明の他の態様は、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されると、上記または本明細書の他の箇所の方法のいずれかを実施する機械実行可能コードを含む非一時的コンピュータ可読媒体を提供する。
[0034]本発明の他の態様は、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、それに結合されたコンピュータメモリとを備えるシステムを提供する。このコンピュータメモリは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されると、上記または本明細書の他の箇所の方法のいずれかを実施する機械実行可能コードを含む。
[0035]本発明のさらなる態様および利点は、以下の詳細な説明から当業者にとって容易に明らかとなり、本発明の例に過ぎない実施形態が図示され、説明される。認識されるように、本発明は、他の実施形態および異なる実施形態が可能であり、そのいくつかの詳細は、全てが本発明から逸脱せずに、様々な明らかな点において修正可能である。したがって、図面および明細書は、性質という観点から例示的であるとみなされるべきであり、限定的であるとみなされるべきでない。
参照による組み込み
[0036]本明細書で言及される全ての公報、特許および特許出願は、本明細書において、それぞれの個別の公報、特許、または特許出願が参照によって組み込まれることが明確かつ個別に示されるのと同程度に、参照によって組み込まれる。参照によって組み込まれる公報および特許または特許出願が本明細書に含まれる開示と矛盾する程度に、本明細書は、そのような矛盾した事柄に取って変わる、および/またはそれに優先することが意図される。
参照による組み込み
[0036]本明細書で言及される全ての公報、特許および特許出願は、本明細書において、それぞれの個別の公報、特許、または特許出願が参照によって組み込まれることが明確かつ個別に示されるのと同程度に、参照によって組み込まれる。参照によって組み込まれる公報および特許または特許出願が本明細書に含まれる開示と矛盾する程度に、本明細書は、そのような矛盾した事柄に取って変わる、および/またはそれに優先することが意図される。
[0037]本発明の新規の特徴が、添付の特許請求の範囲における詳細とともに説明される
。本発明の特徴および利点のより深い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を説明する以下の詳細な記載および以下の添付図面(本明細書では「図面」および「図」とも呼ばれる)を参照することによって実現される。
。本発明の特徴および利点のより深い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を説明する以下の詳細な記載および以下の添付図面(本明細書では「図面」および「図」とも呼ばれる)を参照することによって実現される。
[0049]本発明の様々な実施形態が図示され、本明細書で説明されるが、当業者には、そのような実施形態が例として提供されているのに過ぎないことが明らかであろう。当業者は、本発明から逸脱しない範囲で、数多くの変形、変更、および置換に想到し得る。なお、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替案が用いられ得ることを理解されたい。
[0050]本発明の様々な実施形態は、AIを使用して、手術中の状況において外科医を支援するためのコンピュータ実施による医療システム、装置、および方法を提供する。本明細書で開示されるシステム、装置、および方法は、外科手術(例えば、手術器具、解剖学的特徴、操作手順)に含まれる様々な要素の高速かつ確実な分類(例えば、リアルタイム)と、その様々な要素の分類に基づいて、高い精度および正確性による仮想標識の配置を実現することによって既存の外科用標識配置方法に関して改善し得る。例えば、本明細書で提供されるシステム、装置、および方法は、外科手術に関わる要素のリアルタイム分類を改善する分類器を構築するためにAIによる方法(例えば、機械学習、深層学習)を使用する場合があり、操作者(例えば、手術用プローブの使用による)からの手術中のコマ
ンドによって、または手術前医用画像が標識を含む場合に、手術前医用画像(例えば、MRI、CTスキャン、または蛍光透視)を処理することによって、標識の位置を識別する。AIによるアプローチは、データセットから新たな洞察を得るために、大量のデータセットを活用する場合がある。分類器モデルは、手術に関わる様々な要素のリアルタイムでの特徴付けを改善することができ、より高い手術成功率に繋がり得る。この分類器モデルは、操作者(例えば、外科医、手術室担当看護師、外科技術者)に、物理的標識の欠陥を解消する仮想標識のより正確な配置のための情報を提供し得る。この仮想標識は、ボタンを使用することによって、追跡可能、削除可能、または変更可能である。仮想標識は、外科手術中に手術器具の物理的移動を阻害しないことが可能である。システムおよび方法は、ここでは、(例えば、操作者からのコマンドに基づいて表示または非表示する)要望に応じて、外科手術のビデオストリーム上に標識をオーバーレイできる。
ンドによって、または手術前医用画像が標識を含む場合に、手術前医用画像(例えば、MRI、CTスキャン、または蛍光透視)を処理することによって、標識の位置を識別する。AIによるアプローチは、データセットから新たな洞察を得るために、大量のデータセットを活用する場合がある。分類器モデルは、手術に関わる様々な要素のリアルタイムでの特徴付けを改善することができ、より高い手術成功率に繋がり得る。この分類器モデルは、操作者(例えば、外科医、手術室担当看護師、外科技術者)に、物理的標識の欠陥を解消する仮想標識のより正確な配置のための情報を提供し得る。この仮想標識は、ボタンを使用することによって、追跡可能、削除可能、または変更可能である。仮想標識は、外科手術中に手術器具の物理的移動を阻害しないことが可能である。システムおよび方法は、ここでは、(例えば、操作者からのコマンドに基づいて表示または非表示する)要望に応じて、外科手術のビデオストリーム上に標識をオーバーレイできる。
[0051]以下で、様々な実施形態について詳細に言及し、その例が添付図面に示される。以下の詳細な説明において、本発明および記載される実施形態の十分な理解を実現するために、多数の特定の詳細が記載される。ただし、本発明の実施形態は、それらの特定の詳細がなくても任意選択で実践される。他の例では、実施形態の態様を不必要に不明瞭としないために、よく知られた方法、手順、構成要素、および回路は詳細に説明されていない。図面において、同一の参照番号が同一または類似のステップまたは構成要素を示す。
[0052]本明細書で使用される語は特定の実施形態を説明する目的のみであり、特許請求の範囲を限定することは、意図されない。実施形態および添付の特許請求の範囲の記載で使用される場合、文脈が明確に示さない限り、単数形「a」、「an」、および「the」は複数形も同様に含むことが意図される。また、「および/または」という語は、本明細書で使用される場合、関連する列挙項目の1つまたは複数のいずれかの可能な組み合わせまたは全ての可能な組み合わせを指し、それらを包含することを理解されたい。
[0053]本明細書で使用される場合、「~の場合」という語は、「とき」または「したとき」あるいは、文脈に応じて、先行して記述された条件が真であるという「決定に応答して」、または「決定にしたがって」または「検出に応答して」を意味すると任意選択で解釈される。同様に、「[先行する記述された条件が真である]と判断される場合」または「[先行する記述された条件が真である]場合」あるいは「[先行する記述された条件が真である]とき」という表現は、文脈に応じて、先行して記述された条件が真であるという「決定したとき」もしくは「決定に応答して」もしくは「決定にしたがって」、または「検出したとき」もしくは「検出に応答して」を意味すると任意選択で解釈され得る。
[0054]本明細書で使用される場合、特記しない限り、「約」または「およそ」という語は、当業者によって決定されるような特定の値に対する許容範囲の誤差を意味し、その値がどのように測定または決定されるかに部分的に依存する。特定の実施形態では、「約」または「およそ」という語は、1、2、3、または4の標準偏差内を意味する。特定の実施形態では、「約」または「およそ」という語は、所与の値または範囲の30%、25%、20%、15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%、または0.05%以内を意味する。
[0055]本明細書で使用される場合、「備える」、「備えている」という語、またはその何らかの他の変形は、列挙されている要素を備えるプロセス、方法、物品、または装置がそれらの要素を含むだけでなく明示的に列挙されていない他の要素、またはそのようなプロセス、方法、物品、または装置に固有の他の要素を含むように、非排他的含有物を網羅することが意図される。
[0056]本明細書で使用される場合、「対象」および「患者」という語は、入れ替え可能
に使用される。本明細書で使用される場合、「対象」は、人間を指す。特定の実施形態では、対象は外科手術を経験している。特定の実施形態では、対象は、0カ月から6カ月、6カ月から12カ月、1歳から5歳、5歳から10歳、10歳から15歳、15歳から20歳、20歳から25歳、25歳から30歳、30歳から35歳、35歳から40歳、40歳から45歳、45歳から50歳、50歳から55歳、55歳から60歳、60歳から65歳、65歳から70歳、70歳から75歳、75歳から80歳、80歳から85歳、85歳から90歳、90歳から95歳、または95歳から100歳である。
に使用される。本明細書で使用される場合、「対象」は、人間を指す。特定の実施形態では、対象は外科手術を経験している。特定の実施形態では、対象は、0カ月から6カ月、6カ月から12カ月、1歳から5歳、5歳から10歳、10歳から15歳、15歳から20歳、20歳から25歳、25歳から30歳、30歳から35歳、35歳から40歳、40歳から45歳、45歳から50歳、50歳から55歳、55歳から60歳、60歳から65歳、65歳から70歳、70歳から75歳、75歳から80歳、80歳から85歳、85歳から90歳、90歳から95歳、または95歳から100歳である。
[0057]「少なくとも」、「より大きい」、または「以上」という表現が一連の2つ以上の数値における最初の数値の前に記載されている場合は常に、「少なくとも」、「より大きい」、または「以上」という表現は、その一連の数値のうちの数値のそれぞれに対して適用される。例えば、1、2、または3以上は、1以上、2以上、または3以上と等価である。
[0058]「~を超えない」、「未満」または「以下」という表現が一連の2つ以上の数値における最初の数値の前に記載されている場合は常に、「~を超えない」、「未満」または「以下」という表現は、その一連の数値のうちの数値のそれぞれに対して適用される。例えば、3、2、または1以下は、3以下、2以下、または1以下と等価である。
[0059]「外科用AI」または「外科用AIモジュール」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、人工知能アルゴリズムを使用して、外科手術の前、間、および/または後で支援するシステム、装置、または方法を指す。外科用AIモジュールは、入力データ、機械学習または深層学習アルゴリズム、訓練データセット、または他のデータセットの組み合わせとして定義され得る。
[0060]「機械学習」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、時間の経過とともに自動的に改良し得るコンピュータアルゴリズムを指し得る。機械学習の本明細書におけるいずれかの記載は、人工知能に適用されることが可能であり、その逆も可能であり、または任意のそれらの組み合わせにも適用可能である。
[0061]本明細書で使用される場合、「継続的」、「継続的に」という語、またはその何らかの他の変形は、全般的に、ほぼ途切れないプロセス、またはプロセスの文脈において許容可能な時間遅延を有するプロセスを指す。
[0062]「ビデオストリーム」または「ビデオフィード」という語は、本明細書で使用される場合、デジタルカメラによって生成されたデータを指す。ビデオフィードは、一連の静止画または動画であり得る。
[0063]「部位」、「器官」、「組織」、「構造」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、人体の解剖学的特徴を指し得る。部位は器官より大きい場合があり、器官を含み得る。器官は、1つまたは複数の組織の種類および構造を含み得る。組織は、共通の機能を完成させるために構造的に結合された細胞のグループを指し得る。構造は、組織の一部を指すことが可能である。いくつかの実施形態では、構造は、解剖学的特徴を創出するためにともに結合された1つまたは複数の組織の1つまたは複数の部分を指し得る。
[0064]「外科的視野」または「視野」という語は、本明細書で使用される場合、介入イメージング装置によって取り込まれる視界の範囲を指す。視野は、人間の眼によって観察可能で、デジタルカメラによって取り込まれる視覚データの範囲を指し得る。
[0065]「決定」という語は、本明細書で説明される場合、機械学習またはAIアルゴリ
ズムからの出力を指し得る。決定は、標識すること、分類、予測などを含み得る。
ズムからの出力を指し得る。決定は、標識すること、分類、予測などを含み得る。
[0066]「介入イメージング装置」という語は、本明細書で使用される場合、全般的に、医療目的のために使用されるイメージング装置を指す。介入イメージング装置は、外科手術で使用されるイメージング装置を指してもよく、例えば、関節鏡、心臓鏡、内視鏡、または腹腔鏡、または他の同様の装置のうちの1つまたは複数である。外科手術は、いくつかの実施形態では、手術または他の医学的手技のシミュレーションでもよい。
[0067]本明細書で使用される「操作者」という語は、外科手術に関わる医療の専門家を指す。操作者は、外科医、手術室担当看護師、外科技術者であることが可能である。
[0068]「標識」、「任意の標識」、「仮想標識」、および「基準マーカー」という語は、本明細書では入り替え可能に使用される場合、外科的手技または他の医学的手技を誘導するために使用されるマークを指す。
[0069]本発明の一態様は、コンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術を支援するためのシステムを提供する。このシステムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えてもよく、動作は、関節鏡イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、ビデオストリーム上に1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、関節鏡視下手術中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上にオーバーレイを表示するステップとを含み得る。いくつかの実施形態では、操作者(例えば、外科医)は、手術前に、1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを提供する。
[0070]上記のビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡イメージング装置によって提供され得る。いくつかの実施形態では、関節鏡イメージング装置はデジタルカメラを備える。ビデオストリームは、関節鏡視下手術に特化したデジタルカメラから取得され得る。このデジタルカメラは、関節鏡関節における操作に適した硬性鏡に搭載されてもよい。この硬性鏡は、外科手術の視野を照明する光ファイバーを備え得る。デジタルカメラは、カメラ制御ユニットに搭載されてもよい。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をビデオストリームに変換する。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、光源を制御するように構成される。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、デジタルカメラによって生成されたデジタル情報をメモリ装置に記録するように構成される。いくつかの実施形態では、デジタル情報を記録するために使用されるメモリ装置は、ローカルメモリ装置である。いくつかの実施形態では、カメラ制御ユニットは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサからの出力をビデオストリームにオーバーレイするように構成される。いくつかの実施形態では、メモリ装置は、リモートまたはクラウドベースのメモリ装置である。カメラ制御ユニットは、ビデオストリームを1つまたは複数のコンピュータプロセッサに送信し得る。いくつかの実施形態では、1つより多いカメラ制御ユニットが存在する。いくつかの実施形態では、2つ、3つ、4つ、5つ、またはそれ以上のカメラ制御ユニットが存在する。1つまたは複数のカメラ制御ユニットは、ビデオストリームを、ネットワーク接続または有線メディア接続を介してコンピュータプロセッサへ送信し得る。ビデオストリームは、立体視または単眼でもよい。いくつかの実施形態では、システムは、表示モニタをさらに備える。いくつかの実施形態では、システムは、手術中に少なくとも1人の操作者から(例えば標識を付けることを作動させるか、停止させ
るかの)入力を受信する機構を含む。いくつかの実施形態では、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムを介して入力を受信する。
るかの)入力を受信する機構を含む。いくつかの実施形態では、その機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムを介して入力を受信する。
[0071]いくつかの実施形態では、上記の座標の1つまたは複数のセットは、外科手術および/または外科的アクション(例えば、組織切除、アブレーションなど)を実行するために点または部位を選択するように、ビデオストリームの画像に印付けできるデジタルポインタ(例えば、コンピュータマウスまたは関連装置)を使用して、外科手術中に提供される。いくつかの実施形態では、操作者(例えば、外科医)は、標準的な手術用プローブを使用して所望の位置を示すことによって、手術中に、座標の1つまたは複数のセットを提供する。いくつかの実施形態では、所望の位置の座標が選択または示された後、操作者は、システムが位置を登録できるようにコマンドを発出できる。いくつかの実施形態では、システムは、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムを介して操作者からの登録コマンドを受信する。
[0072]図1は、本明細書で説明されるシステムのハードウェア構成の概略的な例を示す図である。例示的なシステム100は、複数の入力を備え得る。この複数の入力は、ビデオストリーム入力101、操作者(例えば、外科医)入力102、および1つまたは複数の手術前イメージング入力を含み得る。この手術前イメージング入力は、蛍光透視イメージング入力103、医療データシステム(例えば、MRIまたはCTスキャンなどの放射線イメージング)入力104を含み得る。いくつかの実施形態では、それらの複数の入力のそれぞれは、対応インターフェースに接続される。例えば、ビデオストリーム入力101はカメラ制御ユニット(CCU)111に接続されてもよく、操作者入力102は制御インターフェース112に接続されてもよく、蛍光透視イメージング入力103は蛍光透視インターフェース113に接続され、または医療データシステム入力104は医療データシステム(例えば、放射線イメージング)インターフェース114に接続されてもよい。それらのインターフェースのそれぞれは、その対応入力から入力を受信するように構成され得る。システム100は、外科医、臨床データシステム、外科用機器などから様々なモダリティにおいて入力を受信するために、他の外部インターフェースをサポートしてもよい。複数のインターフェースによって受信された複数の入力は、その後、処理ユニットに送信されて、人工知能(AI)パイプラインを使用して処理されてもよい。いくつかの実施形態では、処理ユニットは、中央演算装置(CPU)106、画像処理装置(GPU)107、またはその両方を備え得る。いくつかの実施形態では、CPUまたはGPUは、複数のCPUまたはGPUを含む。CPUまたはGPUは、メディアコネクタ(例えば、HDMIケーブル、DVIコネクタ)を介して複数のインターフェースに接続され得る。CPUまたはGPUは、ネットワーク接続(例えば、TCP/IP)を介して複数のインターフェース(例えば、外科用ビデオカメラ)に接続されてもよく、それによって少ない有線接続でより高い柔軟性を実現し得る。いくつかの実施形態では、ビデオ処理および再生におけるレイテンシは、メディアコネクタと比較した場合に接続がネットワークを介する場合の方が高くなり得る。いくつかの実施形態では、ネットワーク接続は、ローカルネットワーク接続でもよい。事前に定義された装置(例えば、外科手術で使用されている装置)のセットを含むローカルネットワークは、分離されていてもよい。リアルタイムの(例えば、外科手術中の)フィードバックのために、より低いレイテンシがより望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、より高いレイテンシを有するシステム構成は、訓練の目的のために使用可能である(例えば、モック手術)。AIパイプラインは、1つまたは複数のコンピュータビジョン(CV)モジュールを含む1つまたは複数の機械学習モジュールまたはAIモジュールを備え得る。いくつかの実施形態では、AIモジュールおよびCVモジュールは、ビデオおよびAI推論パイプライン(VAIP)105によってサポートされる。いくつかの実施形態では、VAIP105は、AIモジュールおよびCVモジュールをサポートし、モジュール間の制御および情報のフローを管理する。VAI
P105は、そのフローを接続および管理するための命令を含む構成ファイルを備え得る。VAIP105は、GPU107上でのAIアルゴリズムの実行をサポートし得る。VAIP105は、さらに、直接メディアインターフェース(例えば、HDMIまたはDVI)をサポートし得る。AIパイプラインによって処理される、標識位置120と、複数の入力109から識別される1つまたは複数の特徴要素とを含む複数の入力の1つまたは複数の出力が生成され得る。1つまたは複数の出力は、出力130を生成するためにビデオストリーム入力101にオーバーレイされ得る。いくつかの実施形態では、システム100は表示モニタを備える。いくつかの実施形態では、出力130は、表示モニタ(例えば、モニタ、テレビ(TV))に表示される。いくつかの実施形態では、システムは表示装置を備える。いくつかの実施形態では、標識位置120および入力109は、CCUへ送り返され、出力130を生成するためにビデオストリームにオーバーレイされる。
P105は、そのフローを接続および管理するための命令を含む構成ファイルを備え得る。VAIP105は、GPU107上でのAIアルゴリズムの実行をサポートし得る。VAIP105は、さらに、直接メディアインターフェース(例えば、HDMIまたはDVI)をサポートし得る。AIパイプラインによって処理される、標識位置120と、複数の入力109から識別される1つまたは複数の特徴要素とを含む複数の入力の1つまたは複数の出力が生成され得る。1つまたは複数の出力は、出力130を生成するためにビデオストリーム入力101にオーバーレイされ得る。いくつかの実施形態では、システム100は表示モニタを備える。いくつかの実施形態では、出力130は、表示モニタ(例えば、モニタ、テレビ(TV))に表示される。いくつかの実施形態では、システムは表示装置を備える。いくつかの実施形態では、標識位置120および入力109は、CCUへ送り返され、出力130を生成するためにビデオストリームにオーバーレイされる。
[0073]いくつかの実施形態では、関節鏡は、少なくとも毎秒約10フレーム(fps)のレートで連続画像(例えば、ビデオフィード)を生成し得る。いくつかの実施形態では、画像(例えば、ビデオフィード)を受信してオーバーレイ(例えば、処理画像)を提供するために必要な時間であるレイテンシがシステムに存在する。いくつかの他の場合に、ビデオストリーム(例えば、ビデオストリーム入力301)からの2つの連続フレームは、1/fps(frames per second)の速度で生成され得る。いくつかの実施形態では、システムにおけるレイテンシは、最大でも1/fpsである。システムのレイテンシは、外科用カメラによる連続画像生成のレートの逆数未満であり得る。例えば、入力信号が毎秒20フレームでストリーミングされるとき、レイテンシは、1/20(1/fps)または50ms以下の場合がある。いくつかの実施形態では、レイテンシは、システムにおける停止期間を含み得る。
[0074]いくつかの実施形態では、上記の動作は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用してビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含んでもよく、1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態で、ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のAIモジュールを使用することを含む。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のAIモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡のための1つまたは複数のモジュールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、システムは、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する。いくつかの実施形態では、システムは、識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する。
[0075]図2Aおよび図2Bは、モデル大腿顆上における標識配置の例を示す図である。いくつかの実施形態では、図2Aに示すように、操作者(例えば、外科医)は、標準的な手術用プローブ201を使用して標識の所望の位置を示す。操作者は、その後、所望の位置を登録する、システムへの登録コマンドを作動させてもよい。標識の位置は、ドット202(例えば、青ドット)を有する外科手術のビデオストリームを表示する画面上で可視化され得る。いくつかの実施形態では、システムは、標識の位置を保存し、外科手術全体にわたってその標識を追跡する。標識を可視化したドットは、画面上に表示されることが可能であり、または操作者によっていつでも画面から取り除かれることができる。いくつかの実施形態では、標識は、1つの孤立したドットである。いくつかの実施形態では、標識は、図2Bに示すように、複数の孤立ドット202である。いくつかの実施形態では、標識は、仮想の任意のパターンまたは事前に定義された形状である。いくつかの実施形態では、標識の位置は、手術前に示されることが可能であり、および/または選択されることが可能である。標識は、関節鏡視下手術中では、インプラントの位置またはアンカー位
置でもよい。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、肩腱板断裂修復術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯修復で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、グラフト留置術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、除圧術で使用される。いくつかの実施形態では、その除圧術は、痛みを軽減するための骨構造の除去または再成形を含む。いくつかの実施形態では、肩関節鏡視下手術は、グラフトの留置を含む。
置でもよい。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、肩腱板断裂修復術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、膝手術における十字靭帯修復で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、グラフト留置術で使用される。いくつかの実施形態では、その関節鏡視下手術は、除圧術で使用される。いくつかの実施形態では、その除圧術は、痛みを軽減するための骨構造の除去または再成形を含む。いくつかの実施形態では、肩関節鏡視下手術は、グラフトの留置を含む。
[0076]いくつかの実施形態では、関節鏡視下手術は、炎症組織および/または亀裂が生じた腱の除去または切除を含む。いくつかの実施形態では、関節鏡視下手術は、1つまたは複数の炎症組織の除去または切除で使用される。いくつかの実施形態では、関節鏡視下手術は、1つまたは複数の亀裂が生じた腱の除去または切除で使用され、ビデオストリームは単眼である。例えば、放射線イメージング、または蛍光透視イメージングなどの他のイメージング方法は、標識の配置の位置を特定するために使用可能である。それらのイメージング方法から取得された画像は、外科手術中にシステムに提供され、ビデオストリームにオーバーレイされることが可能である。いくつかの実施形態では、上記システムは、潜在的な解剖学的構造または病変を示し、例えば、操作者(例えば、外科医)は、外科的手技中に露出されない場合もあるが、システムが尿管の位置を可視化するため、尿管を保護し得る。例えば、上記システムは、蛍光透視イメージングシステムなどの外部システムから情報を取り入れ得る。標識は、その後、蛍光透視イメージングシステムを使用してイメージングされる蛍光染料によって可視化するようにされた血管分布の形態を有し得る。システムは、手技(例えば、関節鏡視下手術)中に血管分布を保持および追跡することを継続してもよい。
[0077]いくつかの実施形態では、システム100は、記憶されたビデオコンテンツに対して動作する。関節鏡視下手術のビデオ録画は、再生およびインターフェースへの送信が可能である。システムは、その後、本明細書で説明されるように、ビデオストリーム上に任意の標識をオーバーレイし得る。いくつかの実施形態では、外科手術の記録上への標識配置は、訓練目的で使用される。いくつかの実施形態では、システムは、立体視ビデオストリームに対して動作する。いくつかの実施形態では、システムは、ロボットによる関節鏡視下手術(例えば、外科手術)中に使用され得る。いくつかの実施形態では、表示のビューは、変更され得る。いくつかの実施形態では、ビューを変更することによって、ビデオストリームにオーバーレイされた標識は、表示されることから除外されることが可能である。いくつかの実施形態では、操作者は、標識を、関節鏡視下手術中に一時的に、または関節鏡視下手術の全体を通して不可視とすることを選択できる。操作者は、ビューを前の表示に戻し得る。操作者は、標識のための座標の新しいセットを識別し得る。新しい標識は、ビデオストリームにオーバーレイされて、表示され得る。複数の標識は、同時に、または一度に1つずつ表示されるように選択され得る。いくつかの実施形態では、ビューにおける変更は自動である。いくつかの実施形態では、ビューの変更は、AIパイプラインが解剖学的構造または病変を識別することによって引き起こされる。
[0078]いくつかの実施形態では、標識の座標のセットは、手術中に操作者によって提供される。図3は、標識配置システム300の例示的なフローチャートの概略を示す図である。システムは、関節鏡カメラによって生成されたビデオストリーム入力301および操作者(例えば、外科医)から受信した入力302に対して動作する複数のモジュールを備え得る。いくつかの実施形態では、ビデオストリーム入力301は、ビデオストリームを一連の画像に分解するCVアルゴリズムを備えるビデオストリーム分解モジュール303によって処理される。一連の画像は、メモリ装置に記憶され得る。一連の画像からの1つまたは複数の画像は、器具認識モジュール304または解剖学的構造認識モジュール305を含む1つまたは複数の下流コンポーネントに対して提供され得る。いくつかの実施形態では、ビデオストリーム分解モジュール303は、外科手術の視野の画像を出力する。
[0079]いくつかの実施形態では、器具認識モジュール304はAIネットワークを使用して、視野内の手術器具を認識する。器具認識モジュール304で使用されるAIネットワークの非限定的な例は、マスクR-CNN、UNET、ResNET、YOLO、YOLO-2、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、そのアーキテクチャに特化した訓練技法を含む機械学習訓練を使用して関心手術器具を認識するように訓練される。いくつかの実施形態では、訓練されたAIネットワークは、画像において手術器具の存在を検出し、マスクを出力する。このマスクは、入力画像から抽出されたピクセルのセットでもよく、手術器具の高精度の輪郭を示す。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、器具が検出または表示されるボックス(例えば、矩形領域)を出力する。
[0080]いくつかの実施形態では、解剖学的構造認識モジュール305はAIネットワークを使用して、視野内の解剖学的構造を認識する。解剖学的構造認識モジュール305で使用されるAIネットワークの非限定的な例は、マスクR-CNN、UNET、ResNET、YOLO、YOLO-2、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、そのアーキテクチャに特化した訓練技法を使用して関心解剖学的構造を認識するように訓練される。いくつかの実施形態では、訓練されたAIネットワークは、視野内で見られるときに解剖学的構造を認識する。いくつかの実施形態では、訓練されたネットワークは、認識された解剖学的構造の高精度の輪郭を示し得るピクセルマスクを出力する。いくつかの実施形態では、訓練されたネットワークは、器具が検出された、または表示されるボックス(例えば、矩形領域)を出力する。
[0081]いくつかの実施形態では、器具認識モジュール304からの出力は、器具追跡モジュール306に提供される。いくつかの実施形態では、器具追跡モジュール306は、器具認識モジュール304によって識別された1つまたは複数の器具の動きを追跡する。いくつかの実施形態では、器具の位置(例えば、器具の瞬時位置)がメモリ(例えば、バッファ)に記憶され得る。いくつかの実施形態では、器具追跡モジュール306は、CVアルゴリズムを使用して、器具の速度および加速度を計算し、それらの値をメモリに記憶する。このデータは、固定長アレイとして記憶され得る。いくつかの実施形態では、このアレイは、取り込まれた時間順で記憶される。いくつかの実施形態では、アレイは、新しい順に記憶される。アレイは、固定長を有してもよく、新規データが追加されると、より古いエントリがアレイおよびメモリバッファから削除され得る。いくつかの実施形態では、新規エントリの追加によって、最も古いエントリは、アレイから削除される。器具追跡モジュール306の出力は、認識された器具のマスクを器具の速度および/または加速度のアレイとともに含み得る。器具追跡モジュール306は、1つまたは複数の器具の位置または位置のアレイをジェスチャ認識モジュール307および標識登録モジュール308(例えば、BluDot点登録モジュール)へ供給し得る。
[0082]いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307は、メモリを備えるAIネットワーク(例えば、リカレント型ニューラルネットワーク(RNN))を使用して、器具の動きを解釈する。いくつかの実施形態では、AIネットワークは、特定の器具を認識する、および/または特定の移動パターンを識別するように訓練される。例えば、タップは、背景の解剖学的構造に関して特定のやり方で器具が移動することを伴い得る。いくつかの実施形態では、外科医は、手術器具を使用した所定のジェスチャを使用することによって任意の標識の位置を示すことができる。ジェスチャの非限定的な例は、タップ、ダブルタップ、トリプルタップ、横振り(例えば、器具を左から右へ動かす)を含み得る。いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307は、器具を使用する操作者によってなされたジェスチャのラベルを出力する。いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307は、操作者によってなされたジェスチャを認識し、認識されたジ
ェスチャの名称のラベルを生成して、標識登録モジュール308であり得る下流のコンポーネントに供給される。
ェスチャの名称のラベルを生成して、標識登録モジュール308であり得る下流のコンポーネントに供給される。
[0083]いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、本明細書で説明されるように、器具追跡モジュール306および/またはジェスチャ認識モジュール307から1つまたは複数の入力を受信する。いくつかの実施形態では、ジェスチャ認識モジュール307からの入力が、標識登録モジュール308に、操作者からのジェスチャが認識されることを指示する。このジェスチャは、その後、アクションとマッピングされ得る。いくつかの実施形態では、このマッピングは、手術前に構成され、システムが初期化されたときにデータベースからロードされる。3標識登録モジュール08によってマッピングされるアクションの非限定的な例は、開始、置換、または全消去を含み得る。いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、一意の識別子を標識(例えば、BluDot)に割り当てるように開始されてもよい。1つまたは複数の標識を消去するコマンドまたは全てを消去するコマンドを含むアクションは、1つまたは複数の標識のリストを更新するように標識登録モジュール308を作動させてもよい。開始アクションは、器具の位置を解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309へ供給するように標識登録モジュール308をトリガし得る。置換アクションは、1つまたは複数の標識の位置と関連したデータを新しい標識の位置と置換するように、標識登録モジュール308をトリガしてもよい。全消去アクションは、表示されている、またはメモリに記憶されている任意の標識を消去するように標識登録モジュール308をトリガしてもよい。いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、標識を配置、置換、または消去する直接入力を操作者から受信する。この直接入力は、デジタルボタンまたは機械的ボタンを使用して、例えば、関節鏡装置のフットペダルの押下または専用ボタンの押下によって提供され得る。いくつかの実施形態では、CCUは、その直接入力を特化インターフェースを介して本明細書で説明されるVAIPへ伝達する。例えば、特化インターフェースは、操作者のためにカスタマイズされたアクションにマッピングされたジェスチャを含み得る。
[0084]いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、レンダリングおよび/またはリコールを目的として、(例えば、手術前に、ジェスチャによって手術中に、操作者からの直接コマンドによって手術中に)標識が指定される手法間を区別する。例えば、手術前の計画から取得された標識は、削除が免れ得る。いくつかの実施形態では、標識登録モジュール308は、外科的視野の画像において器具認識モジュール304によって識別された器具の座標のセットを供給する。標識登録モジュール308における更新済みリストは、下流の解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309に渡されてもよく、下流の解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、消去のために設定され得る標識の追跡および表示を停止し得る。例えば、動脈または静脈を識別する際に操作者(例えば、外科医)を支援するために、血管に蛍光染料が注入されてもよい。いくつかの実施形態では、外科手術は、動脈または静脈を傷つけると深刻な結果となり得る血管の多い部位に近接して実行される。(例えば、染料を使用して)識別された動脈または静脈の画像は、受信され、VAIPによって外科用ビデオに標識としてオーバーレイされてもよい。標識(例えば、識別された動脈または静脈)の追跡およびリコールのVAIPの正確性における確実性を表す信頼度がほぼ継続的に計算され得る。いくつかの実施形態では、信頼度は、閾値より低くてもよく、この閾値は、約80%、70%、60%、50%、40%、30%、20%、10%以下でもよい。この閾値は、操作者によって設定されてもよい。いくつかの実施形態では、信頼度の変化は、外科的視野の変化に起因するものである(例えば、手術が実行されたとき、解剖学的構造を変化させる場合がある)。システムは、その場合、標識の追跡の信頼度が減少したことを示してもよい。操作者は、例えば、染料を血管に注入することによって、標識を強調させてもよい。その後、システムは、前に識別された標識を新しく識別された標識で置換し、その標識を外科用画像(例えば、ビデオストリーム)にオーバーレイしてもよい。
[0085]いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造認識モジュール305から解剖学的構造のマスク、および/または器具認識モジュール304から識別された器具のマスクをほぼ継続的に受信する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309が一連の動作を実行するアクションを示す入力を標識登録モジュール308から受信する。一連の動作は、いずれの解剖学的構造上に器具が配置または保持されているかを判断するために、器具と解剖学的構造との重ね合わせをマスクから判断することを含み得る。器具と解剖学的構造との座標は、解剖学的構造との器具の重なりを識別するために使用され得る。一連の動作は、1つまたは複数の解剖学的構造の位置に関連して、標識(例えば、BluDot)の位置を特定するために特徴を抽出することをさらに含み得る。いくつかの実施形態では、この特徴は、血管分布のパターン、組織のエッジ、またはピクセルの局所的に一意のパッチを含み得る画像上に詳細を含む。この特徴を使用して、システムは、(図10A~図10Bにも示すような)解剖学的構造に関するカメラの動きに対して標識(例えば、BluDot)を安定させ得る。いくつかの実施形態では、器具が解剖学的構造から独立して移動している場合、特徴は、外科的視野における器具上の点を含み得る。その後、(図8および図9にも示すような)器具の動きに対して標識を安定させるために、器具上の特徴は、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309において除外され得る。
[0086]いくつかの実施形態では、この標識は、初期化されて、器具の初期位置に指定される。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造上の特徴の位置の変化を識別し、標識の位置を再度指定する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造は、やや変形可能な固体としてモデル化され、解剖学的構造上の特徴を追跡するために、適切な計算技法が使用される。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、継続的に特徴を取得し、拡張キャンバス上でその標識の動きを追跡する。拡張キャンバスは、より大きい視野を生成するために互いに接続され得る、ビデオストリームから取得された様々な画像における外科的視野を含み得る。いくつかの実施形態では、標識またはその下の解剖学的構造がカメラの視野からはずれた場合でも、本明細書で説明される特徴を使用して、システムは、高い確実度で標識を追跡する。いくつかの実施形態では、外科手術中に、操作者は、標識および周辺組織の位置から離れる方向にカメラを移動して、操作者が標識を見失う場合がある。いくつかの実施形態では、操作者が通常領域に再度戻ったときに、標識の位置が再度取得される必要がある。いくつかの場合に、解剖学的構造は、視野におけるあらゆる器具を除いて、前述したように最初に認識される。1つまたは複数の特徴は、以前認識された解剖学的構造にしたがって、標識の位置を認識するために識別され得る。
[0087]例えば、1つまたは複数の特徴点が出現する解剖学的構造によって分離され得る1つまたは複数の特徴点が識別され得る。外科医が前の画像で分析された外科的視野に再度入ると、解剖学的構造認識モジュールが以前処理された画像を認識し得る。現在の画像における特徴点の新規座標を前に処理された画像における特徴点の座標と整合する際に、標識はその位置に配置され得る。標識の位置は、以前識別された特徴点とともに現在の画像における特徴点に基づいて、再度設定され得る。この特徴点整合プロセスは、標識配置の正確性を高めるために繰り返されてもよい。このプロセスは、並列コンピューティング(例えば、GPU)を使用して実行され得る。システムは、以前処理された画像において識別された特徴点を破棄して、それらを、現在の画像で識別された特徴点と置換してもよい。本明細書で説明されるプロセスは、解剖学的構造および標識追跡モジュール309、部位外認識モジュール310、および解剖学的構造再取得モジュール311を使用して実行され得る。
[0088]図11A~図11Bは、特徴検出の例を示す図である。例えば、複数の特徴(または特徴点)1101は、器具1100(図11A~図11Bで緑点1101として示される)上で検出される場合があり、解剖学的構造1103上で認識される特徴1102(図11A~図11Bで赤点1102として示される)のセットとは区別され得る。いくつかの実施形態では、外科的手技中に、外科的視野が変更され得る。例えば、手技は、視野を変更し得る軟組織のデブリドマンを含み得る。器具が認識および追跡(例えば、リアルタイムで)されると、器具上で検出された特徴点が消去され得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造上で検出された特徴点は、標識を追跡するために使用され得る。これは、標識を遮る場合がある器具の動きに対する標識の安定化を改善し得る。図8は、ビデオまたは画像に標識をオーバーレイしたときに無視される器具によるオクルージョンの例を示す図である。いくつかの実施形態では、出血または体液が視野を変化させ得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309における動作は、手技において実行されるアクションによる視野の変化に対して標識を安定させるために、視野から特徴を継続的に取得することと、連続画像において欠落している特徴を破棄することとを含む。この特徴は、基準として、解剖学的構造に対して取得され得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、部位外認識モジュール310と、解剖学的構造再取得モジュール311とを備える。いくつかの実施形態では、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、解剖学的構造の観察可能部分における特徴に基づいて、標識の位置を更新する。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されるように、解剖学的構造または標識を除く視野は、シフトされてもよい。カメラが標識の位置にパンして戻った場合、解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309は、本明細書で説明されるように、部位外認識モジュール310および解剖学的構造再取得モジュール311を使用することによって標識の位置の信頼度を高め得る。解剖学的構造および標識追跡コンポーネント309の出力は、視野および/または処理中の画像のフレームまたは範囲内の標識(例えば、BluDot)の位置を含む。この標識の位置は、モジュール320に送信される。この標識は、その後、出力ビデオストリーム330にオーバーレイされ得る。出力ビデオストリーム330の例が図8に示される。いくつかの実施形態では、外科的視野は、約3センチメートル(cm)から約6cmである。いくつかの実施形態では、外科用カメラ(例えば、関節鏡)の移動範囲は、約3cmから約6cmである。いくつかの実施形態では、安定化を得られる範囲は、約3cmから約6cmである外科用カメラの移動範囲と同様である。いくつかの実施形態では、視野における変化に対する標識の安定化の精度は、約1ミリメートル(mm)から約3mmである。
[0089]いくつかの実施形態では、標識位置モジュール320からの出力は、ビデオブレンドモジュール312におけるモジュール301から入力されるビデオストリームにオーバーレイされる。ビデオブレンドモジュール312からの出力は、出力ビデオストリーム330(例えば、画面、モニタ、TV、ラップトップ画面などを用いた場合)に表示され得る。320からの出力は、カメラ制御ユニットへ送られ、拡大縮小され、手技のビデオストリームにオーバーレイされ得る。
[0090]本発明の他の態様は、放射線イメージングを使用したコンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術を支援するためのシステムを提供する。このシステムは、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えており、動作は、対象の放射線像を受信するステップと、放射線像の3D表現を生成するステップと、訓練された機械学習アルゴリズムを用いて放射線像における解剖学的構造を識別するステップと、操作者から標識の位置を受信するステップと、標識を、放射線像の3D表現にオーバーレイするステップと、操作者によって使用される、表示装置上のオーバーレイを表示するステップとを含み得る。
[0091]いくつかの実施形態では、操作者は、手術前の外科手術計画段階中の標識の位置を識別または設定する。いくつかの実施形態では、標識は、対象から取得された放射線像上に操作者(例えば、外科医)によって設定され得る。この標識は、その後、図3の標識登録モジュール308に類似した標識登録モジュールに供給され得る。これは、操作者が、手術前の外科手術計画段階中に標識を非表示または表示にさせることを可能にする。
[0092]図4は、放射線イメージングを使用した標識配置の例示的なワークフローの概略を示す図である。図4に示すように、関節鏡視下手術の(例えば、ビデオストリーム入力301からの)ビデオストリーム上に標識の位置を設定するために、対象401の手術前医用イメージングデータ(例えば、MRIまたはCTスキャンなどの放射線イメージングデータ)を使用できるようにする複数のモジュールが、図3に示されるシステム300に追加されてもよい。いくつかの実施形態では、手術前医用イメージング取込モジュール402は、手術前医用イメージングデータ401をインポートするために外部リポジトリにインターフェース接続する。手術前医用イメージングデータは、対象の放射線像を含み得る。いくつかの実施形態では、放射線像は、肩、膝、股関節、足首、または背骨などの対象の関節または他の骨構造からのものであり、それと関連付けられている。様々な実施形態では、放射線像は、蛍光透視、磁気共鳴画像法(MRI)、X線、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波のうちの1つまたは複数を使用して生成され得る。いくつかの実施形態では、手術前医用画像は、含む。いくつかの実施形態では、MRIまたはCTスキャン画像は、関節鏡視下手術(例えば、膝手術、肩手術、または股関節手術)のために、対象から取得される。MRIまたはCTスキャン画像は、対象の膝または肩の画像を含み得る。いくつかの実施形態では、MRI、CTスキャンまたは他の画像は、標準的なフォーマット(例えば、DICOM)でリポジトリから取得される。いくつかの実施形態では、手術前医用イメージング取込モジュール402は、システム400からイメージングシステム(例えば、MRI、CTスキャン、またはPETイメージング)に関連した外部システムを抽象化するアプリケーションプログラミングインターフェース(API)層を含む。いくつかの実施形態では、画像のリポジトリは、標識の画像を含む。いくつかの実施形態では、リポジトリからの標識の画像は、対象のMRIまたはCTスキャン画像上に操作者(例えば、外科医)によって配置されている。手術前医用イメージング取込モジュール402からの出力は、三次元(3D)画像再構成モジュール403に提供され得る。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403は、二次元(2D)画像の1つまたは複数のスライスを含む、手術前医用イメージング取込モジュール402からの画像における体積的なデータを変換し、コンピュータメモリにおいてそのデータを3D画像に変換する。いくつかの実施形態では、操作者によって設定された標識の座標がその3D画像上にマッピングされる。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403は、放射線像の3D表現と、その画像にマッピングされた標識とを含む多次元アレイを生成し得る。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403からの出力は、マッピングモジュール404を使用して、解剖学的構造認識モジュール305によって生成されるマスクと統合され得る。いくつかの実施形態では、404は、手術前に取得された画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)における解剖学的構造を認識する、訓練されたAIネットワークを備える。いくつかの実施形態では、その解剖学的構造は骨構造を含み得る。いくつかの実施形態では、解剖学的構造は腱を含み得る。いくつかの実施形態では、画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)において認識された解剖学的構造は、解剖学的構造認識モジュール305で使用された同一の標識システムを使用して、マッピングモジュール404においてマスクされ得る(例えば、標識され得る)。マッピングモジュール404で認識された解剖学的構造は、その後、解剖学的構造認識モジュール305で認識された解剖学的構造と整合されてもよい。いくつかの実施形態では、3D画像再構成モジュール403で特定された標識は、解剖学的構造認識モジュール305で認識された解剖学的構造上にマッピ
ングされてもよい。このマッピングは、標識登録モジュール308へ提供され得る。本明細書で前述されたように、標識登録モジュール308は、外科手術のビデオストリーム上にオーバーレイされる標識および解剖学的構造情報を処理および送信し得る。いくつかの実施形態では、320は、外科用カメラの動きのために適合される。いくつかの実施形態では、類似構造が手術前医用画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)からと、外科手術のビデオストリームからの画像から識別された場合、(例えば、マッピングモジュール404において)その2つの解剖学的構造は整合され、外科用カメラの動きと関連した何らかの画像の矛盾に関してフレームを修正する。いくつかの実施形態では、ビデオストリームからの各フレームは、外科用カメラの動きのために修正される。
ングされてもよい。このマッピングは、標識登録モジュール308へ提供され得る。本明細書で前述されたように、標識登録モジュール308は、外科手術のビデオストリーム上にオーバーレイされる標識および解剖学的構造情報を処理および送信し得る。いくつかの実施形態では、320は、外科用カメラの動きのために適合される。いくつかの実施形態では、類似構造が手術前医用画像(例えば、MRIまたはCTスキャン画像)からと、外科手術のビデオストリームからの画像から識別された場合、(例えば、マッピングモジュール404において)その2つの解剖学的構造は整合され、外科用カメラの動きと関連した何らかの画像の矛盾に関してフレームを修正する。いくつかの実施形態では、ビデオストリームからの各フレームは、外科用カメラの動きのために修正される。
[0093]いくつかの実施形態では、システムは、外科的文脈に少なくとも部分的に基づいて標識の配置を推薦できるレコメンダモジュールを備える。図5は、標識配置を推薦するシステムの例示的なワークフローの概略を示す図である。図5に示されるシステム500は、システム400と、標識を配置するためのレコメンデーションを行うレコメンダモジュール501を備え得る。いくつかの実施形態では、システム500は外科用意思決定支援システムである。いくつかの実施形態では、501は、マッピングモジュール404から解剖学的特徴マスクまたは解剖学的構造マスクを受信する。いくつかの実施形態では、受信した解剖学的特徴マスクまたは解剖学的構造マスクに基づいて、501は、その外科手術の文脈(例えば、解剖学的部位またはポータル)を識別する。
[0094]いくつかの実施形態では、識別された文脈に少なくとも基づいて、501は、標識の配置を推薦する。501からのレコメンデーションの非限定的な例は、前十字人体帯(ACL)手術における大腿および脛骨のトンネル留置、または肩腱板断裂修復術におけるアンカー留置を含み得る。いくつかの実施形態では、501は、3D画像再構成モジュール403および/またはマッピングモジュール404によって識別された対象の手術前医用画像における標識の位置に少なくとも部分的に基づいて、標識の位置を推薦する。推薦された標識および/または標識位置は、本明細書で上述したように、標識登録モジュール308に送信され、処理され、その手術のビデオストリームにオーバーレイされ、表示装置(例えば、モニタ)に表示される。いくつかの実施形態では、手術前に取得された画像(例えば、MRI、CTスキャンなど)は、標識の大きさまたは位置を推定するために必要な情報を提供するために、器具追跡モジュール306と組み合わされて、本明細書で説明されるように処理され得る。例えば、イメージングモダリティ(例えば、CTスキャン、MRI)は、本明細書で説明されるようにシステムによって認識されることが可能な解剖学的特徴を含む画像を生成し得る。画像は、標識の位置をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、これらの画像は、ボクセルを含む三次元画像であり、ボクセル(体積的なピクセル)は、物理的空間における体積を表し得る。したがって、標識の位置は、(例えば、手術前画像および外科用画像上で解剖学的特徴を認識することによって)識別された解剖学的構造を整合することによって外科的視野画像上で識別され得る。標識の位置は、手術前画像におけるボクセルの大きさに部分的に基づく解剖学的構造の大きさを測定することによる測定結果に部分的に基づいてさらに識別され得る。この測定結果は、手術前画像(例えば、CTスキャン、MRI)上で識別された標識の位置に対応する外科用画像上の解剖学的構造の位置に標識を配置するために使用され得る。
[0095]いくつかの実施形態では、システムは、立体外科用カメラ(例えば、立体関節鏡)からのビデオストリームを処理するように構成される。図6は、立体視ビデオストリーム(例えば3Dビデオ)を処理する例示的システムの概略的なフローチャートを示す。いくつかの実施形態では、システム600は、システム500における構成要素と、立体視ビデオ入力またはストリーム601を処理する複数のモジュールとを備える。いくつかの実施形態では、立体視ビデオ入力またはストリーム601は、立体視ビデオ入力またはストリーム601から画像を生成するために、立体視ビデオ分解モジュール602によって
まず処理される。いくつかの実施形態では、立体視ビデオ分解モジュール602は、立体視ビデオ入力またはストリーム601から器具認識モジュール603および/または解剖学的構造認識モジュール605へ画像を提供する。器具認識モジュール603および解剖学的構造認識モジュール605のモジュールは、それぞれ、器具認識モジュール304および解剖学的構造認識モジュール305と類似している。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603および解剖学的構造認識モジュール605は、立体視ビデオストリームにおける視差に起因するビューのシフトを有する画像において外科的視野を処理できる。立体視ビデオストリームまたは立体視ビデオストリームからの画像は、2つのチャネルを含み得る(例えば、右側、左側)。視差は、2つの異なる視線に沿って見られる物体の視位置のずれまたは差を含み得る。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603は、手術器具のための1つまたは複数のマスクを、器具位置特定モジュールである器具位置特定モジュール604へ提供する。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603は、解剖学的構造のための1つまたは複数のマスクを解剖学的構造位置特定モジュール606へ提供する。いくつかの実施形態では、器具位置特定モジュール604は、所与の器具の尺度における差を使用し、3D空間における器具の位置を特定する。いくつかの実施形態では、器具位置特定モジュール604は、立体視ビデオストリーム(例えば、両眼ビデオストリーム)からの画像の2つのチャネルに適用される器具認識アルゴリズムを備える。標識は、本明細書で述べたように、手術器具を使用して登録され得る。いくつかの実施形態では、標識は、3Dビューイング装置(例えば、両眼ビューワ)を使用して見る場合に3D空間に現れる。いくつかの実施形態では、解剖学的構造認識モジュール605は、解剖学的構造のための1つまたは複数のマスクを解剖学的位置特定モジュール606に提供する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造位置特定モジュール606は、立体視ビデオストリームからの画像の2つのチャネルにおける解剖学的構造マスクを処理し、解剖学的構造認識モジュール605によって提供された解剖学的構造の空間情報に基づいて3Dビューワにおいて可視化され得るマスクを生成する。いくつかの実施形態では、標識(例えば、BluDot)は、標識が立体表示チャネルの左チャネルと右チャネルとに独立して配置されるように視野へ描画される。いくつかの実施形態では、標識は、知覚的な奥行を生成するためにずれて(例えば、横方向)配置される。出力ビデオストリーム330は、外科手術のビデオストリームにおける解剖学的構造上にオーバーレイされて(例えば、付加されて)3Dで可視化または表示される標識を含み得る。
まず処理される。いくつかの実施形態では、立体視ビデオ分解モジュール602は、立体視ビデオ入力またはストリーム601から器具認識モジュール603および/または解剖学的構造認識モジュール605へ画像を提供する。器具認識モジュール603および解剖学的構造認識モジュール605のモジュールは、それぞれ、器具認識モジュール304および解剖学的構造認識モジュール305と類似している。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603および解剖学的構造認識モジュール605は、立体視ビデオストリームにおける視差に起因するビューのシフトを有する画像において外科的視野を処理できる。立体視ビデオストリームまたは立体視ビデオストリームからの画像は、2つのチャネルを含み得る(例えば、右側、左側)。視差は、2つの異なる視線に沿って見られる物体の視位置のずれまたは差を含み得る。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603は、手術器具のための1つまたは複数のマスクを、器具位置特定モジュールである器具位置特定モジュール604へ提供する。いくつかの実施形態では、器具認識モジュール603は、解剖学的構造のための1つまたは複数のマスクを解剖学的構造位置特定モジュール606へ提供する。いくつかの実施形態では、器具位置特定モジュール604は、所与の器具の尺度における差を使用し、3D空間における器具の位置を特定する。いくつかの実施形態では、器具位置特定モジュール604は、立体視ビデオストリーム(例えば、両眼ビデオストリーム)からの画像の2つのチャネルに適用される器具認識アルゴリズムを備える。標識は、本明細書で述べたように、手術器具を使用して登録され得る。いくつかの実施形態では、標識は、3Dビューイング装置(例えば、両眼ビューワ)を使用して見る場合に3D空間に現れる。いくつかの実施形態では、解剖学的構造認識モジュール605は、解剖学的構造のための1つまたは複数のマスクを解剖学的位置特定モジュール606に提供する。いくつかの実施形態では、解剖学的構造位置特定モジュール606は、立体視ビデオストリームからの画像の2つのチャネルにおける解剖学的構造マスクを処理し、解剖学的構造認識モジュール605によって提供された解剖学的構造の空間情報に基づいて3Dビューワにおいて可視化され得るマスクを生成する。いくつかの実施形態では、標識(例えば、BluDot)は、標識が立体表示チャネルの左チャネルと右チャネルとに独立して配置されるように視野へ描画される。いくつかの実施形態では、標識は、知覚的な奥行を生成するためにずれて(例えば、横方向)配置される。出力ビデオストリーム330は、外科手術のビデオストリームにおける解剖学的構造上にオーバーレイされて(例えば、付加されて)3Dで可視化または表示される標識を含み得る。
[0096]いくつかの実施形態では、物体(例えば、プローブまたは手術器具)801は、標識802と同一の位置に配置され得る。システムは、本明細書で説明されるように器具801を識別し、あらゆるオクルージョン(図8)を補償する。標識802も、解剖学的構造803が移動するときの位置に対応して移動し得る。図9は、標識802を遮る可能性がある物体(例えば、器具)801から取り除かれる標識802の他の例を示す図である。図10Aおよび図10Bは、解剖学的構造に関するカメラの移動に対して標識1001(例えば、BluDot)を安定させる際のシステムの動作を示す図である。カメラは、解剖学的構造1002に関して移動し得るが、標識1001は、解剖学的構造上の印付けされた位置に留まり得る。すなわち、標識1001は、カメラが位置を変えるに伴って解剖学的構造1002とともに移動し得る。
コンピュータシステム
[0097]本発明の様々な実施形態はまた、本発明の方法を実施するようにプログラムされたコンピュータシステムを提供する。したがって、そのようなコンピュータシステムの1つまたは複数の実施形態の詳細が以下で説明される。図7は、本発明の方法の1つまたは複数の機能または動作を実行するようにプログラムされる、または他のやり方で構成されるコンピュータシステム701を示す図である。コンピュータシステム701は、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーシ
ョンまたはサジェスチョンを行うことなど、本発明の様々な態様を統制できる。コンピュータシステム701は、ユーザの電子装置、または電子装置に対してリモートに配置されるコンピュータシステムであり得る。電子装置は、モバイル電子装置であり得る。
コンピュータシステム
[0097]本発明の様々な実施形態はまた、本発明の方法を実施するようにプログラムされたコンピュータシステムを提供する。したがって、そのようなコンピュータシステムの1つまたは複数の実施形態の詳細が以下で説明される。図7は、本発明の方法の1つまたは複数の機能または動作を実行するようにプログラムされる、または他のやり方で構成されるコンピュータシステム701を示す図である。コンピュータシステム701は、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーシ
ョンまたはサジェスチョンを行うことなど、本発明の様々な態様を統制できる。コンピュータシステム701は、ユーザの電子装置、または電子装置に対してリモートに配置されるコンピュータシステムであり得る。電子装置は、モバイル電子装置であり得る。
[0098]コンピュータシステム701は、シングルコアまたはマルチコアのプロセッサあるいは並列処理のための複数のプロセッサであり得る中央演算装置(CPU、本明細書では「プロセッサ」および「コンピュータプロセッサ」)705を含む。コンピュータシステム701また、メモリまたは記憶域710(例えば、ランダムアクセスメモリ、読出し専用メモリ、フラッシュメモリ)と、電子記憶ユニット715(例えば、ハードディスク)と、1つまたは複数の他のシステムと通信するための通信インターフェース720(例えば、ネットワークアダプタ)と、キャッシュ、他のメモリ、データストレージおよび/または電子表示アダプタなどの周辺装置725とを備える。メモリ710、記憶ユニット715、インターフェース720、および周辺装置725は、マザーボードなど、通信バス(実線)を介してCPU705と通信可能状態である。記憶ユニット715は、データを記憶するためのデータ記憶ユニット(またはデータリポジトリ)であり得る。コンピュータシステム701は、通信インターフェース720を用いてコンピュータネットワーク(「ネットワーク」)730と動作可能に結合され得る。ネットワーク730は、インターネット、インターネットおよび/またはエクストラネット、またはインターネットと通信可能状態であるイントラネットおよび/またはエクストラネットであり得る。いくつかの実施形態におけるネットワーク730は、電気通信ネットワークおよび/またはデータネットワークである。ネットワーク730は、クラウドコンピューティングなどの分散コンピューティングを可能にできる1つまたは複数のコンピュータサーバを含み得る。ネットワーク730は、コンピュータシステム701を用いたいくつかの実施形態では、クライアントまたはサーバとして振る舞うためにコンピュータシステム701に結合された装置を可能にし得るピアツーピアネットワークを実施できる。
[0099]CPU705は、プログラムまたはソフトウェアで具体化され得る、機械可読命令列を実行し得る。この命令は、メモリ710などの記憶域に記憶され得る。命令は、CPU705に対して下されることができ、その後、本発明の方法を実施するように、プログラムまたは他のやり方で、CPU705を構成することができる。CPU705によりなされる動作の例は、フェッチ、デコード、実行、およびライトバックを含み得る。
[00100]CPU705は、集積回路などの回路の部分であり得る。システム701の1
つまたは複数の他の構成要素は、その回路に含まれることができる。いくつかの実施形態では、回路は、特定用途向け集積回路(ASIC)である。
つまたは複数の他の構成要素は、その回路に含まれることができる。いくつかの実施形態では、回路は、特定用途向け集積回路(ASIC)である。
[00101]記憶ユニット715は、ドライバ、ライブラリ、および保存されたプログラム
などのファイルを記憶し得る。記憶ユニット715は、例えば、ユーザ優先事項およびユーザプログラムなどのユーザデータを記憶し得る。いくつかの実施形態におけるコンピュータシステム701は、イントラネットまたはインターネットを介してコンピュータシステム701と通信可能状態にあるリモートサーバ上に配置されるなど、1つまたは複数のさらなるデータ記憶ユニットであって、コンピュータシステム701の外部のデータ記憶ユニットを含み得る。
などのファイルを記憶し得る。記憶ユニット715は、例えば、ユーザ優先事項およびユーザプログラムなどのユーザデータを記憶し得る。いくつかの実施形態におけるコンピュータシステム701は、イントラネットまたはインターネットを介してコンピュータシステム701と通信可能状態にあるリモートサーバ上に配置されるなど、1つまたは複数のさらなるデータ記憶ユニットであって、コンピュータシステム701の外部のデータ記憶ユニットを含み得る。
[00102]コンピュータシステム701は、ネットワーク730を介して、1つまたは複
数のリモートコンピュータシステムと通信し得る。例えば、コンピュータシステム701は、ユーザのリモートコンピュータシステム(例えば、ポータブルコンピュータ、タブレット、スマートディスプレイ装置、スマートtvなど)と通信し得る。リモートコンピュータシステムの例は、パーソナルコンピュータ(例えば、ポータブルPC)、スレートPCまたはタブレットPC(例えば、Apple(登録商標)iPad、Samsung(
登録商標)Galaxy Tab)、電話、スマートフォン(例えば、Apple(登録商標)iPhone、Android対応装置、Blackberry(登録商標))、またはパーソナルデジタルアシスタントを含む。ユーザは、ネットワーク730を介してコンピュータシステム701にアクセスできる。
数のリモートコンピュータシステムと通信し得る。例えば、コンピュータシステム701は、ユーザのリモートコンピュータシステム(例えば、ポータブルコンピュータ、タブレット、スマートディスプレイ装置、スマートtvなど)と通信し得る。リモートコンピュータシステムの例は、パーソナルコンピュータ(例えば、ポータブルPC)、スレートPCまたはタブレットPC(例えば、Apple(登録商標)iPad、Samsung(
登録商標)Galaxy Tab)、電話、スマートフォン(例えば、Apple(登録商標)iPhone、Android対応装置、Blackberry(登録商標))、またはパーソナルデジタルアシスタントを含む。ユーザは、ネットワーク730を介してコンピュータシステム701にアクセスできる。
[00103]本明細書で説明される方法は、コンピュータシステム701の電子記憶場所、
例えばメモリ710または電子記憶ユニット715上に記憶された機械(例えば、コンピュータプロセッサ)実行可能コードを介して実施され得る。機械実行可能コードまたは機械可読コードは、ソフトウェアの形態で提供され得る。使用時に、コードは、プロセッサ705によって実行され得る。いくつかの実施形態では、コードは、記憶ユニット715から取り出されて、プロセッサ705によるアクセスに備えてメモリ710に記憶され得る。場合によって、電子記憶ユニット715は除外されることができ、機械実行可能命令はメモリ710に記憶される。
例えばメモリ710または電子記憶ユニット715上に記憶された機械(例えば、コンピュータプロセッサ)実行可能コードを介して実施され得る。機械実行可能コードまたは機械可読コードは、ソフトウェアの形態で提供され得る。使用時に、コードは、プロセッサ705によって実行され得る。いくつかの実施形態では、コードは、記憶ユニット715から取り出されて、プロセッサ705によるアクセスに備えてメモリ710に記憶され得る。場合によって、電子記憶ユニット715は除外されることができ、機械実行可能命令はメモリ710に記憶される。
[00104]コードは、そのコードを実行するように適合させたプロセッサを有する機械と
の使用のために、あらかじめコンパイルかつ構成されることができ、または実行中にコンパイルされることもできる。コードは、そのコードを、あらかじめコンパイルされた様式またはコンパイルされた通りの様式で実行することを可能にするように選択され得るプログラム言語で供給されることができる。
の使用のために、あらかじめコンパイルかつ構成されることができ、または実行中にコンパイルされることもできる。コードは、そのコードを、あらかじめコンパイルされた様式またはコンパイルされた通りの様式で実行することを可能にするように選択され得るプログラム言語で供給されることができる。
[00105]コンピュータシステム701など、本明細書で提供されるシステムおよび方法
の態様は、プログラミングにおいて具体化されることができる。技術の様々な態様は、ある種の機械可読媒体上に保有されているか、またはこの中に具体化されている、機械(またはプロセッサ)実行可能コードおよび/または関連するデータの形態であることが典型的な「製品」または「製造品」として考えられることができる。様々な実施形態で、機械実行可能コードは、メモリ(例えば、読出し専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ)またはハードディスクなど、電子記憶ユニットに記憶され得る。「記憶」型媒体は、任意の時点において、ソフトウェアのプログラミングのために非一時的ストレージを提供し得る、様々な半導体メモリ、テープドライブ、ディスクドライブなど、コンピュータ、プロセッサなどの有形メモリまたはその関連モジュールのいずれかまたは全てを含み得る。ソフトウェアの全部または一部は、場合によっては、インターネットまたは他の様々な電気通信ネットワーク(無線ネットワークおよび有線ネットワークを含む)を介して通信することができる。このような通信は、例えば、1つのコンピュータまたはプロセッサから別のコンピュータまたはプロセッサへのソフトウェアのロード、例えば、管理サーバまたはホストコンピュータからアプリケーションサーバのコンピュータプラットフォームへのロードを可能にし得る。したがって、ソフトウェア要素を保有し得る他の種類の媒体は、有線ネットワークおよび光ケーブルネットワークを介する、ローカル装置間の物理インターフェース、および様々なエアリンクによる物理インターフェースにわたり使用されるなどの、光波、電波、および電磁波を含む。有線リンクまたは無線リンク、光学リンクなど、このような波を運ぶ物理的要素もまた、ソフトウェアを保有する媒体として考えられ得る。本明細書で使用される場合、非一時的有形「記憶」媒体に限定されない限り、コンピュータまたは機械「可読媒体」などの語は、実行のためにプロセッサに命令を提供することに関係するあらゆる媒体を指す。
の態様は、プログラミングにおいて具体化されることができる。技術の様々な態様は、ある種の機械可読媒体上に保有されているか、またはこの中に具体化されている、機械(またはプロセッサ)実行可能コードおよび/または関連するデータの形態であることが典型的な「製品」または「製造品」として考えられることができる。様々な実施形態で、機械実行可能コードは、メモリ(例えば、読出し専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ)またはハードディスクなど、電子記憶ユニットに記憶され得る。「記憶」型媒体は、任意の時点において、ソフトウェアのプログラミングのために非一時的ストレージを提供し得る、様々な半導体メモリ、テープドライブ、ディスクドライブなど、コンピュータ、プロセッサなどの有形メモリまたはその関連モジュールのいずれかまたは全てを含み得る。ソフトウェアの全部または一部は、場合によっては、インターネットまたは他の様々な電気通信ネットワーク(無線ネットワークおよび有線ネットワークを含む)を介して通信することができる。このような通信は、例えば、1つのコンピュータまたはプロセッサから別のコンピュータまたはプロセッサへのソフトウェアのロード、例えば、管理サーバまたはホストコンピュータからアプリケーションサーバのコンピュータプラットフォームへのロードを可能にし得る。したがって、ソフトウェア要素を保有し得る他の種類の媒体は、有線ネットワークおよび光ケーブルネットワークを介する、ローカル装置間の物理インターフェース、および様々なエアリンクによる物理インターフェースにわたり使用されるなどの、光波、電波、および電磁波を含む。有線リンクまたは無線リンク、光学リンクなど、このような波を運ぶ物理的要素もまた、ソフトウェアを保有する媒体として考えられ得る。本明細書で使用される場合、非一時的有形「記憶」媒体に限定されない限り、コンピュータまたは機械「可読媒体」などの語は、実行のためにプロセッサに命令を提供することに関係するあらゆる媒体を指す。
[00106]よって、コンピュータ実行可能コードなどの機械可読媒体は、有形記憶媒体、
搬送波媒体、または物理的伝送媒体を含むがこれらに限定されない多くの形態を取り得る。非揮発性記憶媒体は、例えば、図面に示される、データベースなどを実装するのに使用され得るコンピュータなど、任意のコンピュータなどにおける記憶装置のうちのいずれかなど、光学ディスクまたは磁気ディスクを含む。揮発性記憶媒体は、このようなコンピュータプラットフォームの主メモリなどの動的メモリを含む。有形伝送媒体は、コンピュー
タシステム内のバスを含む配線を含む、同軸ケーブル、すなわち銅線および光ファイバーを含む。搬送波伝送媒体は、無線周波数(RF)データ通信時および赤外線(IR)データ通信時に発生する信号または波など、電気信号または電磁信号、または音響波もしくは光波の形態を取り得る。したがって、コンピュータ可読媒体の一般的形態は、例えば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、他の任意の磁気媒体、CD-ROM、DVDまたはDVD-ROM、他の任意の光学媒体、パンチカード用紙テープ、穿孔パターンを有する、他の任意の物理的記憶媒体、RAM、ROM、PROMおよびEPROM、FLASH-EPROM、他の任意のメモリチップまたはメモリカートリッジ、データまたは命令を運ぶ搬送波、このような搬送波を運ぶケーブルまたはリンク、もしくはコンピュータがプログラミングコードおよび/またはデータを読み出し得る他の任意の媒体を含む。コンピュータ可読媒体のこれらの形態の多くは、1つまたは複数の命令の1つまたは複数の列を、実行のためにプロセッサへと運ぶことに関与し得る。
搬送波媒体、または物理的伝送媒体を含むがこれらに限定されない多くの形態を取り得る。非揮発性記憶媒体は、例えば、図面に示される、データベースなどを実装するのに使用され得るコンピュータなど、任意のコンピュータなどにおける記憶装置のうちのいずれかなど、光学ディスクまたは磁気ディスクを含む。揮発性記憶媒体は、このようなコンピュータプラットフォームの主メモリなどの動的メモリを含む。有形伝送媒体は、コンピュー
タシステム内のバスを含む配線を含む、同軸ケーブル、すなわち銅線および光ファイバーを含む。搬送波伝送媒体は、無線周波数(RF)データ通信時および赤外線(IR)データ通信時に発生する信号または波など、電気信号または電磁信号、または音響波もしくは光波の形態を取り得る。したがって、コンピュータ可読媒体の一般的形態は、例えば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、他の任意の磁気媒体、CD-ROM、DVDまたはDVD-ROM、他の任意の光学媒体、パンチカード用紙テープ、穿孔パターンを有する、他の任意の物理的記憶媒体、RAM、ROM、PROMおよびEPROM、FLASH-EPROM、他の任意のメモリチップまたはメモリカートリッジ、データまたは命令を運ぶ搬送波、このような搬送波を運ぶケーブルまたはリンク、もしくはコンピュータがプログラミングコードおよび/またはデータを読み出し得る他の任意の媒体を含む。コンピュータ可読媒体のこれらの形態の多くは、1つまたは複数の命令の1つまたは複数の列を、実行のためにプロセッサへと運ぶことに関与し得る。
[00107]コンピュータシステム701は、例えば、関節鏡からのビデオフィード上への
識別された特徴のオーバーレイを提供するために、または外科手術の過程で操作者に対してレコメンデーションを提供するために、ユーザインターフェース(UI)740を含む電子ディスプレイ735を含み得る、またはその電子ディスプレイ735と通信可能状態であり得る。UIの例は、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)およびウェブベースユーザインターフェースを含むが、限定されない。
識別された特徴のオーバーレイを提供するために、または外科手術の過程で操作者に対してレコメンデーションを提供するために、ユーザインターフェース(UI)740を含む電子ディスプレイ735を含み得る、またはその電子ディスプレイ735と通信可能状態であり得る。UIの例は、グラフィカルユーザインターフェース(GUI)およびウェブベースユーザインターフェースを含むが、限定されない。
[00108]様々な実施形態で、本発明の方法およびシステムは、1つまたは複数のアルゴ
リズムを介して実施され得る。中央演算装置705による実行時に、アルゴリズムがソフトウェアを介して実施され得る。アルゴリズムは、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーションまたはサジェスチョンを行うことを含み得る。
リズムを介して実施され得る。中央演算装置705による実行時に、アルゴリズムがソフトウェアを介して実施され得る。アルゴリズムは、例えば、介入イメージング装置から画像を受信することと、画像認識アルゴリズムを使用してその画像における特徴を識別することと、その特徴を、表示装置上のビデオフィード上にオーバーレイすることと、画像における識別された特徴に基づいて操作者へレコメンデーションまたはサジェスチョンを行うことを含み得る。
[00109]本発明の好適な実施形態が図示され、本明細書で説明されるが、当業者には、
そのような実施形態が例として提供されているのに過ぎないことが明らかであろう。本発明が、本明細書内で提供される具体例により限定されることを意図されない。本発明は前述の明細書に言及しながら記載されたたが、本明細書の実施形態の記載および例示は、限定的な意味で解釈されることは意図されない。当業者は、本発明から逸脱しない範囲で、数多くの変形、変更、および置換にここで想到し得る。さらに、本発明の全ての態様は、様々な条件および変数に依存する、本明細書に記載される具体的な描示、構成、または相対的比率に限定されないことを理解されたい。なお、本発明を実践する際に、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替案が用いられ得ることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替物、改変、変形、または同等物も網羅することが想定されることを理解されたい。
そのような実施形態が例として提供されているのに過ぎないことが明らかであろう。本発明が、本明細書内で提供される具体例により限定されることを意図されない。本発明は前述の明細書に言及しながら記載されたたが、本明細書の実施形態の記載および例示は、限定的な意味で解釈されることは意図されない。当業者は、本発明から逸脱しない範囲で、数多くの変形、変更、および置換にここで想到し得る。さらに、本発明の全ての態様は、様々な条件および変数に依存する、本明細書に記載される具体的な描示、構成、または相対的比率に限定されないことを理解されたい。なお、本発明を実践する際に、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替案が用いられ得ることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書で説明される本発明の実施形態の様々な代替物、改変、変形、または同等物も網羅することが想定されることを理解されたい。
[00110]また、本発明の範囲内で多くのさらなる実施形態を形成するために、ある実施
形態からの要素、特徴、または動作は、他の実施形態からの1つまたは複数の要素、特徴、または動作と容易に結合し直され得る、または置き換えられ得る。さらに、他の要素と結合されると図示または説明される要素は、様々な実施形態で、単独の要素として存在し得る。さらに、本発明の実施形態は、要素、動作、または特徴が明確に記載されている場合、その要素、動作、または特徴などの除外を特に企図する。したがって、本発明の範囲は、説明された実施形態の詳細に限定されず、むしろ添付の請求の範囲によってのみ限定される。
形態からの要素、特徴、または動作は、他の実施形態からの1つまたは複数の要素、特徴、または動作と容易に結合し直され得る、または置き換えられ得る。さらに、他の要素と結合されると図示または説明される要素は、様々な実施形態で、単独の要素として存在し得る。さらに、本発明の実施形態は、要素、動作、または特徴が明確に記載されている場合、その要素、動作、または特徴などの除外を特に企図する。したがって、本発明の範囲は、説明された実施形態の詳細に限定されず、むしろ添付の請求の範囲によってのみ限定される。
Claims (112)
- コンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって低侵襲的手技を支援するためのシステムであって、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えており、
前記動作は、
関節鏡イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、
1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、
前記ビデオストリーム上に前記1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、
前記関節鏡視下手術中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上に前記オーバーレイを表示するステップと、
を含む、システム。 - 前記低侵襲的手技が関節鏡視下手術である、請求項1に記載のシステム。
- 前記動作は、さらに、訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用して前記ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップを含み、前記1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のモジュールを使用することを含む、請求項3に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡を含む、請求項4に記載のシステム。
- 前記識別された要素に少なくとも部分的に基づいて1つまたは複数の標識を推薦する、請求項4に記載のシステム。
- 前記動作は、さらに、
1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットを記憶するステップと、
前記オーバーレイされた標識を表示されることから除外するように前記表示のビューを変更するステップと、
前記ビューを前の表示に戻すステップと、
前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットを識別するステップと、
前記1つまたは複数の標識を再度オーバーレイするステップと、
を含む、請求項1に記載のシステム。 - 前記操作者が、前記変更するステップおよび前記戻すステップを作動させる、請求項7に記載のシステム。
- 前記ビューを変更するステップは、識別された解剖学的構造または病変における変化に基づいて自動的に作動される、請求項7に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットが操作者によって手術中に提供される、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットが操作者によって手術前に提供される、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットが、対象の1つまたは複数の医用画像から生成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の医用画像は、前記対象の放射線像である、請求項12に記載のシステム。
- 前記放射線像は、前記対象の関節からのものである、請求項13に記載のシステム。
- 前記放射線像は、前記対象の肩、膝、または股関節と関連している、請求項13に記載のシステム。
- 前記放射線像は、蛍光透視法、磁気共鳴画像法(MRI)、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波イメージングを使用して生成される、請求項13に記載のシステム。
- 前記ビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡によって提供される、請求項2に記載のシステム。
- 前記関節鏡視下手術は、肩腱板断裂修復術で使用される、請求項2に記載のシステム。
- 前記関節鏡視下手術は、膝の手術における十字靭帯修復で使用される、請求項2に記載のシステム。
- 前記関節鏡視下手術は、グラフト留置術で使用される、請求項2に記載のシステム。
- 前記関節鏡視下手術は、除圧術で使用される、請求項2に記載のシステム。
- 前記関節鏡視下手術は、1つまたは複数の炎症組織の除去または切除で使用される、請求項2に記載のシステム。
- 前記関節鏡視下手術は、1つまたは複数の亀裂が生じた腱の除去または切除で使用され、前記ビデオストリームは単眼である、請求項2に記載のシステム。
- 前記ビデオストリームは立体視である、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、有線メディア接続を使用して1つまたは複数のカメラ制御ユニットから前記ビデオストリームを受信する、請求項1に記載のシステム。
- 前記デジタルカメラからの入力の受信と出力および前記ビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である、請求項25に記載のシステム。
- 前記デジタルカメラからの入力の受信と出力および前記ビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、前記デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えない、請求項25に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、ネットワーク接続を使用して1つまたは複数のカメラ制御ユニットから前記ビデオストリームを受信する、請求項1に記載のシステム。
- 前記介入イメージング装置は、関節鏡での使用に特化したデジタルカメラである、請求項2に記載のシステム。
- 前記デジタルカメラは、関節鏡関節における操作に適した硬性鏡に搭載される、請求項29に記載のシステム。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように光源を制御するように構成される、請求項29に記載のシステム。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記デジタルカメラによって生成された前記デジタル情報を前記ビデオストリームに変換する、請求項31に記載のシステム。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記デジタルカメラによって生成された前記デジタル情報をメモリ装置に記録する、請求項31に記載のシステム。
- 前記メモリ装置は、ローカルメモリ装置である、請求項33に記載のシステム。
- 前記メモリ装置は、クラウドベースのメモリ装置である、請求項33に記載のシステム。
- 前記デジタルカメラはカメラ制御ユニットに接続される、請求項29に記載のシステム。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサからの出力を前記ビデオストリームにオーバーレイするように構成される、請求項36に記載のシステム。
- 表示モニタをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサは、中央演算装置または画像処理装置を含む、請求項1に記載のシステム。
- 手術中に前記少なくとも1人の操作者から(前記標識を付けることを作動させるか、停止させるかの)入力を受信する機構をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識システムを介して前記入力を受信する、請求項40に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の標識は前記低侵襲的手技中に追跡される、請求項1に記載のシステム。
- 少なくとも解剖学的構造に関係する1つまたは複数の標識の前記追跡は、前記1つまたは複数の標識の座標の前記セットと関連している、請求項42に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の標識の前記表示は、前記ビデオストリームの前記表示上にオーバーレイされる、請求項42に記載のシステム。
- 前記関係する解剖学的構造が前記ビデオストリーミングで識別されたとき、前記1つまたは複数の標識が表示される、請求項44に記載のシステム。
- 前記操作者は、前記1つまたは複数の標識を、前記低侵襲的手技中に一時的に、または前記低侵襲的手技の全体を通して不可視とすることを選択できる、請求項44に記載のシステム。
- 放射線イメージングを使用したコンピュータ実施による任意の標識配置を可能にすることによって関節鏡視下手術を支援するためのシステムであって、1つまたは複数のコンピュータプロセッサと、前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサによって実行されたとき、前記1つまたは複数のコンピュータプロセッサに動作を実行させるように動作可能な命令を記憶する1つまたは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体とを備えており、前記動作は、
対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、
訓練された機械学習アルゴリズムを用いて前記少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、
識別された前記解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、
操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、
前記解剖学的構造の前記3D表現上に前記1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、
前記操作者によって使用される表示装置上に前記オーバーレイを表示するステップと、
を含む、システム。 - 前記解剖学的特徴は、骨構造または腱を含む、請求項47に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの放射線像は、磁気共鳴画像法(MRI)、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波イメージング、またはそれらの組み合わせのうちの1つまたは複数を含む、請求項47に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの放射線像は、標識の画像を含む、請求項47に記載のシステム。
- 前記動作は、前記標識の位置を識別するステップをさらに含む、請求項50に記載のシステム。
- 前記動作は、少なくとも1つの放射線像における前記標識の前記識別された位置に少なくとも部分的に基づいて標識のための位置を推薦するステップをさらに含む、請求項51に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの放射線像または前記1つまたは複数の標識は、イメージング装置からのビデオストリームとブレンドされる、請求項47に記載のシステム。
- 前記ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される、請求項53に記載のシステム。
- 前記ブレンドされた画像を表示する前記ステップは、前記関節鏡視下手術中である、請求項54に記載のシステム。
- 前記イメージング装置は、介入イメージング装置である、請求項53に記載のシステム。
- 前記ビデオストリームは単眼である、請求項53に記載のシステム。
- 前記ビデオストリームは立体視である、請求項53に記載のシステム。
- 関節鏡視下手術を支援するためのコンピュータ実施方法であって、
イメージング装置からビデオストリームを受信するステップと、
1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを受信するステップと、
前記ビデオストリーム上に前記1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、
前記関節鏡視下手術中に操作者によって使用されるように、手術中に1つまたは複数の表示装置上に前記オーバーレイを表示するステップと、
を含む、方法。 - 訓練されたコンピュータアルゴリズムのうちの少なくとも1つを使用して前記ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップをさらに含み、前記1つまたは複数の要素は、解剖学的構造、手術器具、操作手順またはアクション、もしくは病変のうちの1つまたは複数を含む、請求項59に記載の方法。
- 前記ビデオストリーム中の1つまたは複数の要素を識別および標識するステップは、1つまたは複数のモジュールを使用することを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記1つまたは複数のモジュールは、ビデオストリーム分解、器具認識、解剖学的構造認識、器具追跡、ジェスチャ認識、標識点登録、または解剖学的構造および標識追跡のための1つまたは複数のモジュールを含む、請求項61に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識は、前記識別された要素に少なくとも部分的に基づいて推薦される、請求項61に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の1つまたは複数のセットを記憶するステップと、
前記のオーバーレイされた標識を表示されることから除外するように前記表示のビューを変更するステップと、
前記ビューを前の表示に戻すステップと、
前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットを識別するステップと、
前記1つまたは複数の標識を再度オーバーレイするステップと、
をさらに含む、請求項59に記載の方法。 - 前記操作者が、前記変更するステップおよび前記戻すステップを作動させる、請求項64に記載の方法。
- 前記ビューを変更するステップは、識別された解剖学的構造または病変における変化に基づいて自動的に作動される、請求項64に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットが操作者によって手術中に提供される、請求項58に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットが操作者によって手術前に提供される、請求項58に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識の座標の前記1つまたは複数のセットが、対象の1つまたは複数の医用画像から生成される、請求項58に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の医用画像は、放射線像である、請求項69に記載の方法。
- 前記放射線像は、蛍光透視法、磁気共鳴画像法、コンピュータ断層撮影法スキャン、陽子射出断層撮影法画像スキャン、または超音波イメージングを使用して生成される、請求項70に記載の方法。
- 前記ビデオストリームは、関節鏡視下手術中に関節鏡によって提供される、請求項59に記載の方法。
- 前記関節鏡視下手術は、肩腱板移植術で使用される、請求項72に記載の方法。
- 前記関節鏡視下手術は、膝の手術におけるACLトンネル留置で使用される、請求項72に記載の方法。
- 前記ビデオストリームは単眼である、請求項59に記載の方法。
- 前記ビデオストリームは立体視である、請求項59に記載の方法。
- 前記デジタルカメラから前記1つまたは複数のビデオストリームを受信する前記ステップは、有線メディア接続を使用して実行される、請求項59に記載の方法。
- 前記デジタルカメラからの入力の受信と出力および前記ビデオストリームのオーバーレイの表示との間のレイテンシは、毎秒約24フレーム(fps)のデジタルカメラに対応するための最大でも40ミリ秒(ms)である、請求項77に記載の方法。
- 前記デジタルカメラからの入力の受信と出力および前記ビデオストリームのオーバーレイとの間のレイテンシは、前記デジタルカメラからの2つの連続フレーム間の時間を超えず、前記デジタルカメラから前記1つまたは複数のビデオストリームを受信する前記ステップは、ネットワーク接続を使用して実行される、請求項59に記載の方法。
- 1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットを使用して実行される、請求項59に記載の方法。
- 前記1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットは、中央演算装置または画像処理装置を含む、請求項80に記載の方法。
- 前記介入イメージング装置は、デジタルカメラである、請求項59に記載の方法。
- 前記デジタルカメラは、見る器械に搭載される、請求項82に記載の方法。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記デジタルカメラによって生成されたデジタル情報を取り込むように光源を制御するように構成される、請求項82に記載の方法。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記デジタルカメラによって生成された前記デジタル情報を前記ビデオストリームに変換する、請求項84に記載の方法。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記デジタルカメラによって生成された前記デジタル情報をメモリ装置に記録する、請求項84に記載の方法。
- 前記メモリ装置は、ローカルメモリ装置である、請求項86に記載の方法。
- 前記メモリ装置は、クラウドベースのメモリ装置である、請求項86に記載の方法。
- 前記デジタルカメラはカメラ制御ユニットに接続される、請求項82に記載の方法。
- 前記ビデオストリームは、処理されるために、前記1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットによって前記カメラ制御ユニットから受信される、請求項89に記載の方法。
- 前記カメラ制御ユニットは、前記1つまたは複数のコンピュータ処理ユニットによる前記処理からの出力を前記ビデオストリームにオーバーレイするように構成される、請求項89に記載の方法。
- 表示モニタをさらに備える、請求項59に記載の方法。
- 手術中に前記少なくとも1人の操作者から前記標識を付けることを作動させるか、停止させるかの入力を受信する機構をさらに含む、請求項59に記載の方法。
- 前記機構は、押しボタン、タッチスクリーン装置、フットペダル、ジェスチャ認識システム、または音声認識方法を介して前記入力を受信する、請求項93に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識は、前記関節鏡視下手術中に追跡される、請求項59に記載の方法。
- 少なくとも解剖学的構造に関係する1つまたは複数の標識の前記追跡は、前記1つまたは複数の標識の座標の前記セットと関連している、請求項95に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の標識の前記表示は、前記ビデオストリームの前記表示とブレンドされる、請求項95に記載の方法。
- 前記関係する解剖学的構造が前記ビデオストリーミングで識別されたとき、前記1つまたは複数の標識が表示される、請求項97に記載の方法。
- 前記操作者は、前記1つまたは複数の標識を、前記関節鏡視下手術中に一時的に、または前記関節鏡視下手術の全体を通して不可視とすることを選択できる、請求項97に記載の方法。
- 放射線イメージングを使用して任意の標識配置によって低侵襲的手技を支援するためのコンピュータ実施方法であって、
対象の少なくとも1つの放射線像を受信するステップと、
訓練された機械学習アルゴリズムを用いて前記少なくとも1つの放射線像における1つまたは複数の解剖学的特徴を識別するステップと、
前記識別された1つまたは複数の解剖学的特徴の3D表現を生成するステップと、
操作者から1つまたは複数の標識の位置を受信するステップと、
前記1つまたは複数の解剖学的特徴の前記3D表現上に前記1つまたは複数の標識をオーバーレイするステップと、
前記操作者によって使用される表示装置上に前記オーバーレイを表示するステップと、
を含む、方法。 - 前記解剖学的特徴は、骨構造または腱を含む、請求項100に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの放射線像は、磁気共鳴画像(MRI)、コンピュータ断層撮影法(CT)スキャン、陽子射出断層撮影法(PET)スキャン、または超音波画像のうちの1つまたは複数を含む、請求項100に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの放射線像は、標識の画像を含む、請求項100に記載の方法。
- 前記標識の前記位置を識別するステップをさらに含む、請求項103に記載の方法。
- 少なくとも1つの放射線像における前記標識の前記識別された位置に少なくとも部分的に基づいて標識のための位置を推薦するステップをさらに含む、請求項104に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの放射線像または前記1つまたは複数の標識は、イメージング装置からのビデオストリーム上にオーバーレイされる、請求項100に記載の方法。
- 前記ブレンドされた画像は、表示装置上に表示される、請求項106に記載の方法。
- 前記ブレンドされた画像を表示する前記ステップは、関節鏡視下手術中である、請求項107に記載の方法。
- 前記イメージング装置は、介入イメージング装置である、請求項106に記載の方法。
- 前記ビデオストリームは単眼である、請求項106に記載の方法。
- 前記ビデオストリームは立体視である、請求項106に記載の方法。
- 前記低侵襲的手技は関節鏡視下手術である、請求項100に記載の方法。
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