JP2023518110A - フラッシュ・シールを有する逆止弁 - Google Patents

Abstract

流体流セット及び装置のための逆止弁組立体が提供される。逆止弁組立体は、入口本体及び出口本体を有するハウジングを含む。入口本体は、流体入口と、第１の高さを有する第１のシール・ビードと、第２の高さを有する第２のシール・ビードと、中央チャネルとを含む。出口本体は、流体出口と、入口本体の中央チャネルによって受け入れられるセンタリング・ポストを有するステムとを含む。シールは、第１の厚さを有する内側リングと、第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する外側リングとを有する。逆止弁組立体の完全に封止された位置では、内側リングが第１のシール・ビードと係合状態にあるとともに外側リングが第２のシール・ビードと係合状態にある。流体流セット、及び逆止弁組立体を製造する方法も提供される。

Description

逆止弁は、医療分野において、静脈（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）重力又はポンプ・セットからの流体流用のような、患者への流体流を制御する装置内で使用される。

典型的な逆止弁は、微粒子がエラストマー・シールとシール・ビードとの間に捕捉されると低流量の漏れを起こしやすい。二重シール・ビードを有することは、漏れを許すことになる隙間を排除するためにそれらシール・ビードが正確に同じ高さである必要があることから、課題をもたらす。

低流量の漏れを防止し、したがって安全性を高めるとともにリスクを減らす、医療用流体流逆止弁を提供することが望ましい。

本開示は、二重封止リングを有する医療用流体流逆止弁を提供する。

１つ又は複数の実施例では、逆止弁組立体が提供される。逆止弁組立体は、入口本体を有するハウジングを含む。入口本体は、流体入口と、第１の高さを有する第１のシール・ビードと、第２の高さを有する第２のシール・ビードと、中央チャネルとを含む。ハウジングはまた、出口本体を含む。出口本体は、流体出口と、入口本体の中央チャネルによって受け入れられるように構成されたセンタリング・ポストを有するステムとを含む。逆止弁組立体はまた、第１の厚さを有する内側リングと、第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する外側リングとを有するシールを含む。逆止弁組立体の完全に封止された位置では、内側リングが第１のシール・ビードと係合状態にあるとともに外側リングが前記第２のシール・ビードと係合状態にある。

１つ又は複数の態様では、第１のシール・ビードの第１の高さは、第２のシール・ビードの第２の高さよりも低い。１つ又は複数の態様では、第１のシール・ビードの第１の高さ及び内側リングの第１の厚さは、第２のシール・ビードの第２の高さ及び外側リングの第２の厚さに等しい。１つ又は複数の態様では、第１のシール・ビードは、入口本体の内面から直交して延びるとともに中央チャネルの周りに配置された円形リブである。１つ又は複数の態様では、第２のシール・ビードは、入口本体の内面から直交して延びるとともに第１のシール・ビードの周りに同心円状に配置された円形リブである。１つ又は複数の態様では、内側リングの直径は、第１のシール・ビードの直径よりも大きく、外側リングの直径は、第２のシール・ビードの直径よりも大きい。

１つ又は複数の態様では、第１のシール・ビード及び第２のシール・ビードのうちの一方の端面は傾斜している。１つ又は複数の態様では、逆止弁組立体の完全に封止された位置では、端面の尖端部のみがシールと係合状態にある。１つ又は複数の態様では、シールは、シールの中央穴を介してセンタリング・ポストに連結される。１つ又は複数の態様では、ステムは肩部を含み、この肩部にシールの内側リングが係合される。１つ又は複数の態様では、シールは、ステムの肩部と中央チャネルの端面との間に挟まれる。１つ又は複数の態様では、入口本体及び出口本体はともに封止される。

１つ又は複数の態様では、入口本体及び出口本体のうちの一方は、静脈チュービングと連結するように構成される。１つ又は複数の態様では、内側リングの可撓性が、逆止弁組立体のクラッキング圧力を決定する。１つ又は複数の態様では、逆止弁組立体の開放流体流位置では、内側リングが第１のシール・ビードから離れて撓んでいるとともに外側リングが第２のシール・ビードから離れて撓んでいる。１つ又は複数の態様では、逆止弁組立体の部分的に封止された位置では、外側リングが第２のシール・ビードと係合状態にあるとともに内側リングが第１のシール・ビードから離れて撓んでいる。

１つ又は複数の実施例では、上記に説明された逆止弁組立体を製造する方法が提供される。方法は、シールをステムに連結することであって、センタリング・ポストがシールの中央穴に挿入され、シールがステムの肩部に当接することを含む。方法はまた、入口本体を出口本体に接続することであって、シールの外側リングが第２のシール・ビードによって付勢されることを含む。方法は、入口本体を出口本体に超音波溶接することであって、シールの内側リングがステムの肩部と入口本体の中央チャネルの端面との間に固定され、シールの内側リングが第１のシール・ビードによって付勢されることをさらに含む。

１つ又は複数の実施例では、流体流セットが提供される。流体流セットは、流体入口管と、流体出口管と、逆止弁組立体とを含む。逆止弁組立体は、出口本体に連結された入口本体を有するハウジングであって、入口本体が、流体入口、中央チャネル、及び第２のシール・ビードとは異なる高さを有する第１のシール・ビードを有し、出口本体が、流体出口、及び中央チャネルによって受け入れられるセンタリング・ポストを有する、ハウジングを含む。逆止弁組立体はまた、内側リングと、内側リングよりも薄い外側リングとを有する、センタリング・ポストに連結されたシールを含む。逆止弁組立体の完全に封止された位置では、内側リングが第１のシール・ビードと係合状態にあるとともに外側リングが第２のシール・ビードと係合状態にある。逆止弁組立体の開放流体流位置では、内側リングが第１のシール・ビードから離れて撓んでいるとともに外側リングが第２のシール・ビードから離れて撓んでいる。逆止弁組立体の部分的に封止された位置では、外側リングが第２のシール・ビードと係合状態にあるとともに内側リングが第１のシール・ビードから離れて撓んでいる。

１つ又は複数の態様では、第１のシール・ビードは、入口本体の内面から直交して延びるとともに中央チャネルの周りに配置された円形リブであり、第２のシール・ビードは、入口本体の内面から直交して延びるとともに第１のシール・ビードの周りに同心円状に配置された円形リブである。１つ又は複数の態様では、第１のシール・ビード及び第２のシール・ビードのそれぞれの端面は、傾斜しており、逆止弁組立体の完全に封止された位置では、各端面の一部のみがシールと係合状態にある。

本開示の追加の特徴及び利点が以下の説明に明記され、一部が説明から明らかとなるか、又は本開示の実践によって教示され得る。本開示の目的及び他の利点は、本明細書に記載の説明及び請求項、並びに添付の図面に具体的に挙げられる構造によって実現及び達成される。

上述の概要及び後述の詳細な説明は共に、例示的且つ説明的なものであり、特許請求の範囲に記載の本開示のさらなる説明を提供することが意図されていることを理解されたい。

本開示のさらなる理解を提供するように含まれ、本明細書に組み込まれるとともにその一部を構成する添付の図面は、本開示の実施例を示し、本明細書とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。

典型的な組み立てられた輸液セットの概略図を示す。 本開示のいくつかの態様による、例示的な逆止弁の分解斜視図である。 本開示のいくつかの態様による、図２の逆止弁の断面斜視図である。 本開示のいくつかの態様による、予め組み立てられた状態にある、図２の逆止弁の部分断面斜視図である。 本開示のいくつかの態様による、図４の逆止弁の正面図である。 本開示のいくつかの態様による、組み立てられた状態にある、図２の逆止弁の部分断面斜視図である。 本開示のいくつかの態様による、図６の逆止弁の正面図である。 本開示のいくつかの態様による、逆止弁シールの斜視図である。 本開示のいくつかの態様による、図８の逆止弁シールの正面図である。 本開示のいくつかの態様による、開放流状態にある、図７の逆止弁の概略図である。

下記に記載されている詳細な説明は、主題の技術の様々な構成を記載しており、主題の技術が実践され得る唯一の構成を表すことは意図されていない。詳細な説明は、主題の技術の完全な理解を提供するための特定の詳細を含む。したがって、寸法は、非限定的な実例として特定の態様に関して提供される。しかしながら、主題の技術はこれらの特定の詳細なしに実践され得ることが当業者には明らかであろう。いくつかの場合において、よく知られている構造体及び構成要素は、主題の技術の概念を曖昧にすることを回避するために、ブロック図の形態で示されている。

本開示は、主題の技術の実例を含み、添付の特許請求の範囲を限定しないことを理解されたい。ここで、主題の技術の様々な態様が、特定の、ただし非限定的な実例に従って開示される。本開示に記載される様々な実施例は、異なる方式及び変形例において、所望の用途又は実施に従って実施され得る。

図１に示すように、典型的な輸液セット３０が、ドリップ・チャンバ４０と、逆止弁５０と、ローラ・クランプ６０と、Ｙ字連結部７０とを含み得、これらすべてがともにチュービング２０によって接続されている。典型的な輸液セット３０は、さらなる輸液構成要素（例えば、ピンチ・クランプ、フィルタ）を含むことができ、構成要素とチュービング２０との任意の組み合わせから形成されることができる。

逆止弁５０は典型的に、流体流ハウジング内に取り付けられた可撓性（例えば、エラストマー）シールから形成される。典型的には、可撓性シールは、封止位置ではハウジング内のシール・ビードに係合するとともに開放流位置ではシール・ビードから離れて撓むように取り付けられる。しかしながら、流体中の微粒子がシールとシール・ビードとの間に捕捉されると、逆止弁５０が封止位置に戻った場合、シールとシール・ビードとの間に隙間がある状態のままとなる。この隙間は、逆止弁５０が流体流を防止するように完全に封止されるものと想定されている場合に流体の漏れ（例えば、低流量の漏れ）を許してしまう。

本開示の態様によれば、逆止弁組立体には、二重封止リングを有するシールと、二重シール・ビードを有するハウジングとが設けられる。外側シールは、微粒子（例えば、塵埃）が内側シールに達することを防止し、したがって、内側シールが完全に閉じるとともに流体流を密封することを可能にする。

図２～図１０は、本開示のいくつかの態様による、逆止弁１００として示された逆止弁組立体を示す。逆止弁１００は、入口本体１２０と、出口本体１３０と、シール１４０とを有するハウジング１１０を含む。

入口本体１２０は、ＩＶチューブ（例えば、チュービング２０）を介して流体源（例えば、ＩＶバッグ、輸液ポンプ、無針注射器）と接続するように構成された流体入口１２２を有する。入口本体１２０は、第１のシール・ビード１２４及び第２のシール・ビード１２６を含み、これらがそれぞれ入口本体１２０の内面１２１に配置されている。第１及び第２のシール・ビード１２４、１２６は、例えば円筒リブ又は歯として構成され得る。図３に示すように、第１のシール・ビード１２４は、入口本体１２０内の中央チャネル１２８の周りに配置された円形リブである。中央チャネル１２８は、端面１２９を有する。

図５に示すように、第１のシール・ビード１２４は、内径Ｄ_１及び高さＨ_１を有する。第２のシール・ビード１２６は、第１のシール・ビード１２４の周りに同心円状に配置された円形リブであり、第２のシール・ビード１２６は、内径Ｄ_２及び高さＨ_２を有する。ここで、高さＨ_２は高さＨ_１よりも高く、そのため、第２のシール・ビード１２６が、第１のシール・ビード１２４が延びるよりも内面１２１からさらに離れて延びる。本開示のいくつかの態様では、第１のシール・ビード１２４の端面１２３及び／又は第２のシール・ビード１２６の端面１２５は、逆止弁１００が完全に封止された（例えば密閉された）位置にある場合に端面１２３、１２５の尖端部のみがシール１４０と係合するように傾斜している。

出口本体１３０は、下流の流体構成要素（例えば、ローラ・クランプ６０）と接続するように構成された流体出口１３２を有する。出口本体１３０は、センタリング・ポスト１３６と肩部１３８とを有するステム１３４を含み、センタリング・ポスト１３６は、入口本体１２０の中央チャネル１２８によって受け入れられるように構成されている。

シール１４０は、内側リング１４２及び外側リング１４４を含む。内側リング１４２は厚さＴ_１を有し、外側リング１４４は厚さＴ_２を有し、厚さＴ_１は厚さＴ_２よりも大きい（図９を参照）。内側リング１４２は直径Ｄ_ｓ１を有し、外側リング１４４は直径Ｄ_ｓ２を有し、直径Ｄ_ｓ２は直径Ｄ_ｓ１よりも大きい。シール１４０の内側リング１４２の直径Ｄ_ｓ１は、第１のシール・ビード１２４の内径Ｄ_１よりも大きく、シール１４０の外側リング１４４の直径Ｄ_ｓ２は、第２のシール・ビード１２６の外径Ｄ_２よりも大きい。シール１４０はまた、出口本体１３０のセンタリング・ポスト１３６に取り付ける中央穴１４６と出口本体１３０の肩部１３８に当接する内側リング１４２の部分とを含む。シール１４０は、任意の可撓性材料（例えば、シリコーン）から形成され得、内側リング１４２は、いくらか可撓性があり、外側リング１４４はより薄く、より多く可撓性がある。例えば、外側リングは、バリと同じくらい薄いものであり得る。

逆止弁１００を組み立てるには、シール１４０がシール１４０の中央穴１４６を介して出口本体１３０のセンタリング・ポスト１３６に連結され／取り付けられ、内側リング１４２が出口本体１３０の肩部１３８に当接する。図４及び図５に示すように、入口本体１２０は、出口本体１３０に連結され／取り付けられ、これにより、外側リング１４４が第２のシール・ビード１２６に係合し、このシール・ビードによって付勢される。図６及び図７に示すように、入口本体１２０及び出口本体１３０は次いで、ともに封止（例えば、超音波溶接）され得、これにより、内側リング１４２が出口本体１３０の肩部１３８と中央チャネル１２８の端面１２９との間に挟まれ、及び／又は固定され、さらに、内側リング１４２が第１のシール・ビード１２４に係合し、このシール・ビードによって付勢される。したがって、逆止弁１００の組み立て時、先に外側リング１４４が付勢され、次に内側リング１４２が付勢される。本開示のいくつかの態様では、内側リング１４２及び外側リング１４４は、異なる予荷重力を有する。

図１０に示すように、内側リング１４２及び外側リング１４４をそれぞれ第１のシール・ビード１２４及び第２のシール・ビード１２６から強制的に離すのに十分な力で流体が流体入口１２２を通って入ると、逆止弁１００は、開放モードすなわち流体流モードになる。したがって、逆止弁組立体１００のこの開放流体流位置では、内側リング１４２が第１のシール・ビード１２４から離れて撓んでいるとともに外側リング１４４が第２のシール・ビード１２６から離れて撓んでいる。流体は、ハウジング１１０の内部容積１１２を通って出口本体１３０の流体出口１３２に流れ出る。流体圧力が低減又は停止する（例えば、流体流が減速又は停止する）と、逆止弁１００は密閉位置に動く。

逆止弁１００が閉じる際、外側リング１４４は、撓んでその開始位置に戻ることによって先に閉じて、第２のシール・ビード１２６に係合する。これは、外側リング１４４が内側リング１４２よりも薄く、より可撓性があるために起こり、したがって、外側リング１４４を、内側リング１４２よりも早く及び／又は大きな可動域にわたって撓ませる。外側リング１４４は、先に閉じることによって、微粒子又は塵埃が内側リング１４２に達することを防止する最初のシールをもたらす。したがって、逆止弁組立体１００のこの部分的に封止された位置では、外側リング１４４が第２のシール・ビード１２６と係合状態にあるとともに内側リング１４２が依然として第１のシール・ビード１２４から離れて撓んでいる。

外側リング１４４が閉じた後、次いで内側リング１４２が撓んでその開始位置に戻ることによって閉じて、第１のシール・ビード１２４と係合する。こうして、内側リング１４２は、外側リング１４４がより早く封止することによってもたらされる、微粒子又は塵埃がない状態にあるため、完全に閉じることができる。したがって、逆止弁組立体１００のこの完全に封止された位置では、内側リング１４２が第１のシール・ビード１２４と係合状態にあるとともに外側リング１４４が第２のシール・ビード１２６と係合状態にある。

シール１４０について、内側リング１４２は主要なシールであり、外側リング１４４は副次的なシールである。主要なシールである内側リング１４２の特性が、例えば、内側リング１４２の可撓性等、逆止弁１００のクラッキング圧力（例えば、シール１４０を開くか又は突破するのに必要とされる流体圧力の量）を決定する。本開示のいくつかの態様では、副次的なシールである外側リング１４４が非常に薄く、流体圧力に対する抵抗をほとんど有しないため、クラッキング圧力は、内側リング１４２によって決定される。本開示のいくつかの態様では、主要なシールである内側リング１４２が第１のシール・ビード１２４に対して封止され、これにより、流体が副次的なシールである外側リング１４４に達することが防止されるため、クラッキング圧力は、内側リング１４２によって決定される。クラッキング圧力が逆止弁１００内に達すると、主要なシールである内側リング１４２及び副次的なシールである外側リング１４４は共に、第１のシール・ビード１２４及び第２のシール・ビード１２６から離れて（例えば、開いて）、流体がシール１４０を通過して流れることを可能にする。

逆止弁１００の動作は、種々の要素を改変することによって様々であり得る。例えば、内側リング１４２の厚さＴ_１及び外側リング１４４の厚さＴ_２のいずれか一方又は双方を増加／低減させること、内側リング１４２の直径Ｄ_１及び外側リング１４４の直径Ｄ_２のいずれか一方又は双方を増加／低減させること、第１のシール・ビード１２４の高さＨ_１及び第２のシール・ビード１２６の高さＨ_２のいずれか一方又は双方を増加／低減させること、並びに、内側リング１４２及び外側リング１４４のいずれか一方又は双方の剛性又は可撓性を変えるように様々な材料を使用することにより、逆止弁１００のクラッキング圧力及び／又は流れ特性が変わり得る。

開示されているプロセスの方法におけるブロックのいかなる特定の順序又は階層も、例示的なアプローチの例示であることが理解される。設計又は実施の優先度に基づいて、プロセスにおけるブロックの特定の順序又は階層は、配置換えされてもよいこと、又は、示されたブロックがすべて行われてもよいことが理解される。いくつかの実施態様では、ブロックのうちのいずれも同時に実施されてもよい。

本開示は、当業者がいずれも本明細書に記載された様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、主題の技術の様々な実例を提供しており、主題の技術は、これらの実例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書において定義される包括的な原理は他の態様に適用され得る。

単数形の要素への言及は、具体的にそのように述べられていない限り、「１つ及びただ１つ」を意味するのではなく、「１つ又は複数」を意味することが意図されている。具体的にそうでないことが述べられていない限り、「いくつか」という用語は、１つ又は複数を指す。男性形の代名詞（例えば、彼の）は、女性及び中性（例えば、彼女の及びその）を含み、その逆もまた同様である。見出し及び小見出しがある場合、それらは単に便宜上使用されているにすぎず、本発明を限定しない。

「例示的な」という語は、本明細書において「実例又は例示として役立つ」ことを意味するのに用いられる。本明細書において「例示的な」として記載される態様又は設計は、必ずしも他の態様又は設計よりも好ましい又は有利であると解釈されない。一態様では、本明細書に記載された様々な代替の構成及び動作は、少なくとも等価であるとみなされてもよい。

本明細書において使用されているように、一連の事項に続く「～の少なくとも１つ」という語句は、それら事項の任意のものを分離するための用語「又は」を伴う場合、列挙されたものの各事項ではなく、全体として列挙されたものを修飾する。「～の少なくとも１つ」という語句は、少なくとも１つの事項を選択する必要はなく、むしろ、この語句は、事項の任意の１つの少なくとも１つ、及び／又は事項の任意の組み合わせの少なくとも１つ、及び／又は事項のそれぞれの少なくとも１つを含む意味を許容する。実例として、「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ」という語句は、Ａのみ、Ｂのみ、又はＣのみ、或いは、Ａ、Ｂ、及びＣの任意の組み合わせを指し得る。

「態様」等の語句は、そのような態様が主題の技術に不可欠であることも、そのような態様が主題の技術のすべての構成に当てはまることも示唆しない。態様に関する開示は、すべての構成或いは１つ又は複数の構成に当てはまり得る。態様は、１つ又は複数の実例を提供し得る。態様等の語句は、１つ又は複数の態様を指すことがあり、その逆もまた同様である。「実施例」等の語句は、そのような実施例が主題の技術に不可欠であることも、そのような実施例が主題の技術のすべての構成に当てはまることも示唆しない。実施例に関する開示は、すべての実施例或いは１つ又は複数の実施例に当てはまり得る。実施例は、１つ又は複数の実例を提供し得る。実施例等の語句は、１つ又は複数の実施例を指すことがあり、その逆もまた同様である。「構成」等の語句は、そのような構成が主題の技術に不可欠であることも、そのような構成が主題の技術のすべての構成に当てはまることも示唆しない。構成に関する開示は、すべての構成、或いは１つ又は複数の構成に当てはまり得る。構成は、１つ又は複数の実例を提供し得る。構成等の語句は、１つ又は複数の構成を指すことがあり、その逆もまた同様である。

一態様では、別段の記載がない限り、本明細書に記載されるすべての測定値、値、評点、位置、大きさ、寸法、及び他の仕様は、以下に続く特許請求の範囲におけるものを含め、概略的なものであり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関連する機能及びそれらが属する技術分野の慣例に矛盾しない、合理的な範囲を有することを意図される。

開示されているステップ、動作又はプロセスの特定の順序又は階層は、例示的なアプローチの例示であることが理解される。設計の優先度に基づいて、ステップ、動作又はプロセスの特定の順序又は階層は、配置換えされてもよいことが理解される。ステップ、動作又はプロセスのうちのいくつかは、同時に実施されてもよい。ステップ、動作、又はプロセスのうちのいくつか又はすべては、ユーザの介入なく、自動的に実施され得る。添付の方法の請求項がある場合、様々なステップ、動作、又はプロセスの要素をサンプル順序で提示しており、提示されている特定の順序又は階層に限定されることを意味していない。

当業者に知られているか又は後で知られることになる、本開示の全体を通して記載される様々な態様の要素に対するすべての構造的及び機能的な均等物は、明確に参照により本明細書に援用され、特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。さらに、本明細書に開示されているいかなるものも、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公衆に供されることは意図されていない。請求項のいかなる要素も、その要素が、「～ための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を使用して明示的に記載されていない限り、又は、方法の請求項の場合において、その要素が、「～ためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を使用して記載されていない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではない。そのうえ、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」等の用語が使用される限りにおいて、そのような用語は、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項の中の移行句として用いられる場合に解釈されるように、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様にして包括的なものであることが意図されている。

本開示の発明の名称、背景技術、発明の概要、図面の簡単な説明及び要約書は、これによって本開示に援用され、本開示の限定的な説明としてではなく、本開示の例示的な実例として提供される。本開示は、これらが請求項の範囲又は意味を限定するように使用されないという理解のもとで提出される。さらに、詳細な説明において、説明は例示的な実例を提供しており、また、本開示を簡潔にする目的で様々な実施例において様々な特徴がともにグループ化されていることが分かる。本開示の方法は、特許請求されている主題が各請求項の中で明示的に記載されているよりも多くの特徴を要するという意図を示すものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が示すように、本発明の主題は、単一の開示されている構成又は動作のすべての特徴よりも少ない特徴にある。以下の特許請求の範囲は、これにより、詳細な説明に援用され、各請求項は、別々に特許請求されている主題としてそれ自体に基づいている。

特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されるのではなく、特許請求の範囲の文言に矛盾しない完全な範囲を与えられるべきであり、すべての法的均等物を包含するものとする。しかしながら、請求項のいずれも、米国特許法第１０１条、第１０２条、又は第１０３条の要件を満たさない主題を包含することは意図されておらず、また、そのように解釈されるべきではない。

Claims (20)

1. 逆止弁組立体であって、
   ハウジングを含み、前記ハウジングは、
   流体入口、
   第１の高さを有する第１のシール・ビード、
   第２の高さを有する第２のシール・ビード、及び
   中央チャネル、
   を含む入口本体と、
   流体出口、及び
   前記入口本体の前記中央チャネルによって受け入れられるように構成されたセンタリング・ポストを有するステム、
   を含む出口本体と、
   を含み、
   逆止弁組立体が、シールを含み、前記シールは、
   第１の厚さを有する内側リング、及び
   前記第１の厚さよりも薄い第２の厚さを有する外側リング、を含み、逆止弁組立体の完全に封止された位置では、前記内側リングが前記第１のシール・ビードと係合状態にあるとともに前記外側リングが前記第２のシール・ビードと係合状態にある、
   逆止弁組立体。
2. 前記第１のシール・ビードの前記第１の高さは、前記第２のシール・ビードの前記第２の高さよりも低い、請求項１に記載の逆止弁組立体。
3. 前記第１のシール・ビードの前記第１の高さ及び前記内側リングの前記第１の厚さは、前記第２のシール・ビードの前記第２の高さ及び前記外側リングの前記第２の厚さに等しい、請求項１に記載の逆止弁組立体。
4. 前記第１のシール・ビードは、前記入口本体の内面から直交して延びるとともに前記中央チャネルの周りに配置された円形リブである、請求項１に記載の逆止弁組立体。
5. 前記第２のシール・ビードは、前記入口本体の前記内面から直交して延びるとともに前記第１のシール・ビードの周りに同心円状に配置された円形リブである、請求項４に記載の逆止弁組立体。
6. 前記内側リングの直径は、前記第１のシール・ビードの直径よりも大きく、前記外側リングの直径は、前記第２のシール・ビードの直径よりも大きい、請求項１に記載の逆止弁組立体。
7. 前記第１のシール・ビード及び前記第２のシール・ビードのうちの一方の端面は傾斜している、請求項１に記載の逆止弁組立体。
8. 前記逆止弁組立体の前記完全に封止された位置では、前記端面の尖端部のみが前記シールと係合状態にある、請求項７に記載の逆止弁組立体。
9. 前記シールは、前記シールの中央穴を介して前記センタリング・ポストに連結される、請求項１に記載の逆止弁組立体。
10. 前記ステムは肩部を含み、前記肩部に前記シールの前記内側リングが係合される、請求項１に記載の逆止弁組立体。
11. 前記シールは、前記ステムの前記肩部と前記中央チャネルの端面との間に挟まれる、請求項１０に記載の逆止弁組立体。
12. 前記入口本体及び前記出口本体はともに封止される、請求項１に記載の逆止弁組立体。
13. 前記入口本体及び前記出口本体のうちの一方は、静脈チュービングと連結するように構成される、請求項１に記載の逆止弁組立体。
14. 前記内側リングの可撓性が、前記逆止弁組立体のクラッキング圧力を決定する、請求項１に記載の逆止弁組立体。
15. 前記逆止弁組立体の開放流体流位置では、前記内側リングが前記第１のシール・ビードから離れて撓んでいるとともに前記外側リングが前記第２のシール・ビードから離れて撓んでいる、請求項１に記載の逆止弁組立体。
16. 前記逆止弁組立体の部分的に封止された位置では、前記外側リングが前記第２のシール・ビードと係合状態にあるとともに前記内側リングが前記第１のシール・ビードから離れて撓んでいる、請求項１に記載の逆止弁組立体。
17. 請求項１に記載の逆止弁組立体を製造する方法であって、
    前記シールを前記ステムに連結することであって、前記センタリング・ポストが前記シールの中央穴に挿入され、前記シールが前記ステムの肩部に当接することと、
    前記入口本体を前記出口本体に接続することであって、前記シールの前記外側リングが前記第２のシール・ビードによって付勢されることと、
    前記入口本体を前記出口本体に超音波溶接することであって、前記シールの前記内側リングが前記ステムの前記肩部と前記入口本体の前記中央チャネルの端面との間に固定され、前記シールの前記内側リングが前記第１のシール・ビードによって付勢されることと
    を含む、方法。
18. 流体入口管と、
    流体出口管と、
    逆止弁組立体と、
    を含む、流体流セットであって、前記逆止弁組立体は、
    出口本体に連結された入口本体を有するハウジングであって、前記入口本体が、流体入口、中央チャネル、及び第２のシール・ビードとは異なる高さを有する第１のシール・ビードを有し、前記出口本体が、流体出口、及び前記中央チャネルによって受け入れられるセンタリング・ポストを有する、ハウジングと、
    内側リング、及び前記内側リングよりも薄い外側リングを有する、前記センタリング・ポストに連結されたシールと、を含み、
    前記逆止弁組立体の完全に封止された位置では、前記内側リングが前記第１のシール・ビードと係合状態にあるとともに前記外側リングが前記第２のシール・ビードと係合状態にあり、
    前記逆止弁組立体の開放流体流位置では、前記内側リングが第１のシール・ビードから離れて撓んでいるとともに前記外側リングが第２のシール・ビードから離れて撓んでおり、
    前記逆止弁組立体の部分的に封止された位置では、前記外側リングが前記第２のシール・ビードと係合状態にあるとともに前記内側リングが前記第１のシール・ビードから離れて撓んでいる、流体流セット。
19. 前記第１のシール・ビードは、前記入口本体の内面から直交して延びるとともに前記中央チャネルの周りに配置された円形リブであり、前記第２のシール・ビードは、前記入口本体の前記内面から直交して延びるとともに前記第１のシール・ビードの周りに同心円状に配置された円形リブである、請求項１８に記載の流体流セット。
20. 前記第１のシール・ビード及び前記第２のシール・ビードのそれぞれの端面は、傾斜しており、前記逆止弁組立体の前記完全に封止された位置では、各端面の一部のみが前記シールと係合状態にある、請求項１８に記載の流体流セット。

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