JP2023517199A

JP2023517199A - 高さ調節が可能な脊椎癒合ケージ

Info

Publication number: JP2023517199A
Application number: JP2022553626A
Authority: JP
Inventors: ジンカン、グク
Original assignee: L&K Biomed Co Ltd
Current assignee: L&K Biomed Co Ltd
Priority date: 2020-03-06
Filing date: 2020-11-06
Publication date: 2023-04-24
Also published as: AU2020433241A1; EP4115851A1; KR102117224B1; EP4115851A4; WO2021177543A1; US20230114356A1

Abstract

最低高さで椎体の間に挿入し、挿入された状態で高さを調節することができ、高さを調節する器具を単純化させることができる脊椎癒合ケージに関し、一個のケージで一定の範囲内の高さを有するケージを代替することができる。したがって、製造者の立場で生産しなければならない製品群が少なくなり、在庫も減らすことができる。また、従来技術で一定の間隔で予め設定された高さを有するケージとは異なり、患者の椎体の間隔に応じて線形的に高さが調節されるため、患者の状態に応じた最適な高さで手術が可能である。【選択図】図１

Description

本発明は高さ調節が可能な脊椎癒合ケージに関し、さらに詳細には、最低高さで椎体の間に挿入し、挿入された状態で高さを調節することができ、特に高さを調節する器具を単純化させることができる脊椎癒合ケージに関する。

椎体は胴体をなす３２～３５個の脊椎骨（ｖｅｒｔｅｂｒａ）と脊椎骨の間の椎間板（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌｄｉｓｋ）すなわち、ディスクからなり、上段の頭蓋骨と下段の骨盤を連結する人体の中枢をなす部分である。

脊椎骨は上から７個の頚椎（ｃｅｒｖｉｃａｌ）、１２個の胸椎（ｔｈｏｒａｃｉｃ）、５個の腰椎（ｌｕｍｂｅｒ）、５個の仙椎（ｓａｃｒｕｍ）、３～５個の尾椎（ｃｏｃｃｙｘ）からなるが、成人では５個の仙椎が癒合して一つの仙骨となり、３～５個の尾椎が癒合して一つの尾骨となる。

長い間深刻な脊椎疾患の治療のための治療方法の一つとして、脊椎癒合術がある。このような脊椎癒合術は椎間板（ディスク；ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌｄｉｓｃ）を除去し、これを代替するケージ（Ｃａｇｅ）を挿入して隣接する椎体を互いに癒合させる手術法である。

このような脊椎癒合術は腰椎に手術を行う場合、ケージの挿入方向により、後方椎体癒合術（ＰｏｓｔｅｒｉａｌＬｕｍｂａｒＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎ、ＰＬＩＦ）、横椎間孔椎体癒合術（ＴｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎａｌＬｕｍｂａｒＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎ、ＴＬＩＦ）、側方椎体癒合術（ＬａｔｅｒａｌｌａｔｅｒａｌＬｕｍｂａｒＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎ、ＬＬＩＦ）、斜側方椎体癒合術（ＯｂｌｉｑｕｅＬｕｍｂａｒＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎ、ＯＬＩＦ）、前方椎体癒合術（ＡｎｔｅｒｉｏｒＬｕｍｂａｒＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎ、ＡＬＩＦ）等に区分され得る。

後方椎体癒合術（ＰＬＩＦ）は脊椎の中心線に沿って切開をし、脊椎体がすべて露出するように開放して脊椎骨の後方側の一部を除去した後、ディスクを除去してＰＬＩＦケージを挿入する方法である。

後方椎体癒合術（ＰＬＩＦ）は脊椎癒合術の中で最も古くから施行してきたものであり、二つの関節や三つの関節の癒合術をする時に必ず必要な方法である。しかし、手術過程によって神経と靭帯と筋肉に癒着が発生する可能性が多く、切開領域が大きいため治癒時間が長く、人によっては後遺症が大きい短所がある。

ＰＬＩＦケージは一対の小さいケージが左右の両側に配置され、すべての脊椎癒合術に使われるケージの中で最も小さい。

横椎間孔椎体癒合術（ＴＬＩＦ）は、脊椎筋肉の両側に沿って小さく切開をして最小限に脊椎体を露出させた後、脊椎関節部位を神経孔が出る方向に除去しながらＴＬＩＦケージをディスクを挿入する手術方法である。この手術技法は出血も少なく、手術時間も短縮させる長所があるため、一つの関節の手術である場合に適合であるが、複数の部位手術が必要な場合にはＰＬＩＦ手術をしなければならない。ＴＬＩＦケージはそのほとんどが円弧状になっているため、椎体に入れて回転させてＴＬＩＦケージの膨らんだ部分が腹側を向くようにする。ＴＬＩＦケージはＰＬＩＦケージよりは大きいが、支持面積が後で説明するＬＬＩＦケージまたはＡＬＩＦケージよりは小さい。

前方椎体癒合術（ＡＬＩＦ）は手術の回復もはやく癒着の心配もないなどの多くの長所があるものの、前方（腹側）を切開して内蔵をめくりながら脊椎側に接近して施行するため、高度の熟練した技術が必要であるという短所がある。ＡＬＩＦケージはすべての脊椎癒合術ケージの中で最も大きい支持面積を有する長所がある。

このようなＡＬＩＦケージの中で、施術後にケージの離脱を防止するためにスクリューを椎体に挿入固定できるホールを有する自立型ケージ（ＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＣａｇｅ）が開示されたことがある（特許文献３：ＵＳ２０１４－０２７７４８７Ａ）。

そして、特許文献１：ＵＳ９５８５７６２、特許文献２：ＵＳ２０１９－０１３３７８２Ａでは高さを調節できる自立型ＡＬＩＦケージが開示された。しかし、特許文献１：ＵＳ９５８５７６２は垂直型ラチェット３０２により高さが調節されるもので、実質的に高さではなく角度が調節されるのが特徴である。特許文献２：ＵＳ２０１９－０１３３７８２Ａは高さが調節されるが、構造が非常に複雑であるため製造が難しい問題がある。

頚椎では、ケージの挿入が前方椎体癒合術（ＡｎｔｅｒｉｏｒＬｕｍｂａｒＩｎｔｅｒｂｏｄｙＦｕｓｉｏｎ、ＡＣＩＦ）でのみなされる。ＡＣＩＦケージは高さが非常に低いのでＡＬＩＦに比べて高さの調節を具現するのが難しく、ＡＣＩＦケージとしても活用され得る特許文献４：ＵＳ１００３４７６７が公開された。しかし、特許文献４：ＵＳ１００３４７６７は周囲が壁で閉鎖されて骨形成物質の供給に不利である。

また、前記のような高さ調節が可能なケージの場合、隣接した椎体を強制的に拡張させながら居座るため、過度な力を加えると椎体に損傷を与える恐れがある。したがって、これを解消するために椎体を拡張させる時に使われるドライバーにトルクリミットハンドル（Ｔｏｒｑｕｅｌｉｍｉｔｈａｎｄｌｅ）を連結して、所定のトルク範囲以内でのみ使われ得る。しかし、トルクリミットハンドルは構造が複雑で重い短所がある。

手術器具が複雑であると、洗浄と滅菌を通じて再使用する場合、洗浄と滅菌が不完全である可能性がある。また、重さが重いと、医師が手術器具を持って使うのが不便であるだけでなく、手術器具を入れておくコンテナの重量が大きくなって運搬時に負担となり得る。

ＵＳ９５８５７６２ＵＳ２０１９－０１３３７８２ＡＵＳ２０１４－０２７７４８７ＡＵＳ１００３４７６７

前述した問題点を解決するために案出された本発明の目的は、最低高さで椎体の間に挿入し、挿入された状態で高さを調節できながらも、一対のエンドプレートの移動を安定的に支持でき、特に高さを調節する器具を単純化させることができる脊椎癒合ケージを提供するところにある。

前述した目的を達成するための本発明は、隣接する椎体に接触する第１エンドプレートおよび第２エンドプレート；前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートの一端に形成されたプレート傾斜部に相対的に移動可能なように固定される末端移動ブロック；前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートの他端に形成されたプレート傾斜部に相対的に移動可能なように固定される近位移動ブロック；前記近位移動ブロックに回転可能なように固定され、前記末端移動ブロックとねじ結合して前記末端移動ブロックと前記近位移動ブロックの間の距離を調節できる調節部材；前記第１エンドプレートに前記第２エンドプレートに向かって形成される第１ガイド部；および前記第２エンドプレートに前記第１エンドプレートに向かって形成され、前記第１ガイド部とのスライディング運動によって前記第１エンドプレートと前記第２エンドプレートが互いに近接したり互いに離隔する運動方向を拘束する第２ガイド部を含み、前記第１ガイド部と前記第２ガイド部は前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートの長さ方向または幅方向への荷重に対して支持するように形成され、前記調節部材の近位方向の端部に所定のトルクを加えると切れる連結部によって連結される前記分離可能部が配置されることを特徴とする脊椎癒合ケージである。

前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートに形成された骨スクリューホールを通じて挿入される骨スクリューをさらに含むことを特徴とする。

また、前記末端移動ブロックおよび前記近位移動ブロックにはブロックスライダーが形成され、前記プレート傾斜部には前記ブロックスライダーに対してすべり運動するプレートスライダーが形成されることを特徴とする。

また、前記調節部材は一端に前記末端移動ブロックとねじ結合するネジ部を有し、他端に前記近位移動ブロックに対してその場で回転可能な調節部材支持面を有することを特徴とする。

また、前記近位移動ブロックは前記調節部材支持面より近位方向に前記調節部材の外表面に対して離隔する内側締結部を有することを特徴とする。

また、前記近位移動ブロックの外表面には外側締結部が形成されることを特徴とする。

また、前記近位移動ブロックは前記調節部材支持面より近位方向に前記調節部材の外表面に離隔する内側締結部を有し、前記近位移動ブロックの外表面には外側締結部が形成されることを特徴とする。

また、前記分離可能部の外表面には器具と結着する第１器具締結部が形成されることを特徴とする。

また、前記調節部材の近位方向の一側に形成される調節部材ヘッドは、その外部面に器具と結着できるように第２器具締結部が形成されることを特徴とする。

また、前記第１器具締結部と前記第２器具締結部の断面の形状は同一であることを特徴とする。

また、前記分離可能部の内部は貫通することを特徴とする。

また、前記調節部材ヘッドの近位側の縁に沿って前記連結部が配置され、前記連結部は少なくとも２個の連結単位体からなることを特徴とする。

また、前記連結単位体は前記調節部材ヘッドの内周側または外周側にノッチが形成されることを特徴とする。

また、前記第１ガイド部は前記第２エンドプレートに向かって突出する柱を含み、前記第２ガイド部は前記柱に対してすべり運動が可能なように前記第１エンドプレートに向かって突出する延長壁を含むことを特徴とする。

また、前記第１エンドプレートと前記第２エンドプレートが接近する時、前記延長壁を収容できる収容部が前記柱の周囲に形成されることを特徴とする。

また、前記延長壁には前記柱の挿入を誘導する案内溝が形成されることを特徴とする。

また、前記骨スクリューは末端部にねじ山のないアンカー部が形成されることを特徴とする。

また、前記アンカー部は前記骨スクリューの長さ方向に長く形成されるアンカー溝を有することを特徴とする。

本発明を通じて、一個のケージで一定の範囲内の高さを有するケージを代替することができる。したがって、製造者の立場で生産しなければならない製品群が少なくなり、在庫も減らすことができる。また、従来技術で一定の間隔で予め設定された高さを有するケージとは異なり、患者の椎体の間隔に応じて線形的に高さが調節されるため、患者の状態に応じた最適な高さで手術が可能である。

また、最低高さでケージが挿入されるため、既存の適切な椎体の間隔に合わせて試験挿入物を別途に生産しなければならない負担を減らすことができ、医師の立場でも複数の試験挿入物を順次挿入しながら挿入空間を確保しなければならない手間を省くことができる。

また、所定のトルクを加えると折れる調節部材を通じて高さを調節する器具を単純化させることができる。

本発明に係る脊椎癒合ケージの実施例の最低高さ状態の前面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを最低高さ状態の後面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを最高高さ状態の前面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを最高高さ状態の後面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを前後方向に沿って垂直方向に切断して前面の上側から見た断面斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを前後方向に沿って垂直方向に切断して後面の上側から見た断面斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを前方から見た分解斜視図である。図１の脊椎癒合ケージを後方から見た分解斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの第１エンドプレートの前面の下側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの第１エンドプレートの後面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの第２エンドプレートの前面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの第２エンドプレートの後面の下側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの近位移動ブロックの前面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの近位移動ブロックの後面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの末端移動ブロックの前面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの末端移動ブロックの後面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの調節部材の前面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージの調節部材の後面の上側から見た斜視図である。図１の脊椎癒合ケージに使われる骨スクリューである。図１の脊椎癒合ケージに使われる調節部材の第１変形例である。図１の脊椎癒合ケージに使われる調節部材の第２変形例である。

以下、本発明を好ましい実施例を添付した図面を参照して説明することにする。下記の各図面の構成要素に参照符号を付加するにおいて、同一の構成要素に限ってはたとえ他の図面上に表示されてもできるだけ同一の符号を有するようにし、本発明の要旨を不要に曖昧にさせ得る恐れがあると判断される公知の機能および構成に対する詳細な説明は省略する。

以下において、末端方向はケージが挿入される方向を意味し、近位方向は末端方向の反対方向を意味する。

図１～図８は実施例に係る脊椎癒合ケージ１００の全体を図示しており、図９～図２１は前記脊椎癒合ケージ１００の各要素を図示している。

前記脊椎癒合ケージ１００は大きく、上下に対向するように配置される第１エンドプレート１０２および第２エンドプレート１０４と、前記第１エンドプレート１０２および前記第２エンドプレート１０４の間に配置されて前記第１エンドプレート１０２と前記第２エンドプレート１０４の間の距離によって移動する末端移動ブロック１０８および近位移動ブロック１０６、前記近位移動ブロック１０６に貫通して前記末端移動ブロック１０８と連結する調節部材１１０を含んでなる。

前記第１エンドプレート１０２と前記第２エンドプレート１０４は椎体に接触する面に歯状突起を有する第１プレートボディ１０４と第２プレートボディ１４６を有する。前記歯状突起は椎体に対して離脱することを防止するために形成され、多様な変形が可能である。また、前記第１プレートボディ１０４と前記第２プレートボディ１４６の中心部には骨形成物質（ｂｏｎｅｇｒａｆｔ）を挿入するための第１ウインドウ１４４および第２ウインドウ１７２がそれぞれ形成される。

そして、図９および図１０に図示された通り、前記第１プレートボディ１２２には長さ方向に沿って近位方向に近位移動ブロックの席１３０が形成され、末端方向に末端移動ブロックの席１３８が形成される。前記近位移動ブロックの席１３０に延長されてプレート傾斜部１２８が形成され、前記プレート傾斜部１２８の両側に一対のプレートスライダー１３２が対向して形成される。そして、前記プレートスライダー１３２の外側に骨スクリューホール１３４が形成される。前記骨スクリューホール１３４は骨スクリュー１２０を挿入できるように貫通され、前記骨スクリューホール１３４の入口側には前記骨スクリュー１２０を案内する案内面１３６が形成され得る。そして、前記末端移動ブロックの席１３８の周囲にプレート傾斜部１４０が形成される。前記プレート傾斜部１４０は前記末端移動ブロックの席１３８の両端に形成され、前記プレート傾斜部１４０の外側にプレートスライダー１４２がそれぞれ形成される。前記近位部に形成される前記プレートスライダー１３２と前記末端部に形成される前記プレートスライダー１４２は、前記第１プレートボディ１２２の表面から厚さ方向に行くほど前記第１プレートボディ１２２の中心に向かって近接する方向に傾斜するように形成される。

同様に、図１１および図１２に図示された通り、前記第２プレートボディ１４６に長さ方向に沿って近位方向に近位移動ブロックの席１５６が形成され、末端方向に末端移動ブロックの席１６４が形成される。前記近位移動ブロックの席１５６に延長されてプレート傾斜部１５４が形成され、前記プレート傾斜部１５４の両側に一対のプレートスライダー１５８が対向して形成される。そして、前記プレートスライダー１５８の外側に骨スクリューホール１６０が形成される。前記骨スクリューホール１６０は骨スクリュー１２０を挿入できるように貫通され、前記骨スクリューホール１６０の入口側には前記骨スクリュー１２０を案内する案内面１６２が形成され得る。そして、前記末端移動ブロックの席１６４の周囲にプレート傾斜部１６６が形成される。前記プレート傾斜部１６６は前記末端移動ブロックの席１６４の両端に形成され、前記プレート傾斜部１６６の外側にプレートスライダー１６８がそれぞれ形成される。前記近位部に形成される前記プレートスライダー１５８と前記末端部に形成される前記プレートスライダー１６８は、前記第２プレートボディ１４６の表面から厚さ方向に行くほど前記第２プレートボディ１４６の中心に向かって近接する方向に傾斜するように形成される。

前記近位移動ブロック１０６は図１３および図１４に図示された通り、前記調節部材１１０が挿入されて支持される調節部材ホール１８８を有する近位連結管体１９０を中心として、近位側にブロック傾斜部１９０が形成される。前記ブロック傾斜部１９０の両側には前記第１および第２エンドプレート１０２、１０４に形成されるプレートスライダー１３２、１５８にすべり結合するブロックスライダー１８０が配置される。前記調節部材ホール１８４には前記調節部材１１０と接触して支持する支持部１８４と、前記支持部１８４の周囲に前記調節部材１１０の離脱を防止するように支持段１８６が形成される。また、支持部１８４に位置する前記調節部材１１０の近位側離脱を防止するために、ピン部材１１８を設置できるピンホール１７８が前記近位移動ブロック１０６の側部に形成される。そして、前記近位移動ブロック１０６の側部には器具が前記脊椎癒合ケージ１００を固定できるように外側締結部１７６が形成される。前記外側締結部１７６は突起またはねじ山等で形成され得、器具と結合またはプレートのような他のインプラント（ｉｍｐｌａｎｔ）との結合のために使われ得る。そして、前記調節部材１１０の周囲に前記外側締結部１７６の内側には内側締結部１８２が形成され得る。前記内側締結部１８２はねじ山が形成され得、器具と結合またはプレートのような他のインプラント（ｉｍｐｌａｎｔ）との結合のために使われ得る。

前記末端移動ブロック１０８は図１５および図１６に図示された通り、中心部に前記調節部材１１０とねじ結合される移動ブロックねじ部２０２を有する末端連結管体１９８が形成され、前記末端連結管体１９８の両側に翼部１９６を有する。前記翼部１９６にはブロック傾斜部１９４が形成され、前記翼部１９６の両側にブロックスライダー２０４が配置される。前記ブロックスライダー２０４は第１および第２エンドプレート１０２、１０４のプレートスライダー１４２、１６８とそれぞれすべり結合することになる。

前記末端移動ブロック１０８は末端方向に椎体の間に挿入が容易であるように末端壁１９２を有し、前記末端壁１９２は前記ブロック傾斜部１９４と一体である。そして、高さが最も低い状態で前記末端壁１９２が前記第１エンドプレート１０２の端部および前記第２エンドプレート１０４の端部と接触して、全体として一つの挿入部を構成する。特に、前記末端壁１９２の両側には末端折り曲げ面２０８が形成されて挿入をさらに容易にする。

前記末端移動ブロック１０８および前記近位移動ブロック１０６は略くさび状の構造を有し、前記第１エンドプレート１０２および前記第２エンドプレート１０４に力を加えて上げたり下げたりすることになる。

前記調節部材１１０は図１７および図１８に図示された通り、略ボルトの形状を有することができる。また、図２０および図２１に変形例に係る調節部材３１０、４１０が図示される。以下では、前記三つの調節部材１１０、３１０、４１０に対して一度に説明し、それぞれの特徴のみを記述することにする。前記調節部材１１０、３１０、４１０は調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０、前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０と末端側に一体に連結され、前記末端移動ブロック１０８の移動ブロックねじ部２０２にねじ結合される調節ねじ部２１４、３１４、４１４、および前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０に近位方向に連結部２２２、３２２、４２２を通じて連結される分離可能部２１８、３１８、４１８を有する。

前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０と前記調節ねじ部２１４、３１４、４１４の間には調節部材支持面２１２が形成され得る。前記調節部材支持面２１２、３１２、４１２の近位側にピン支持部２２８、３２８、４２８が形成され、前記ピン支持部２２８、３２８、４２８の近位側にピン部材１１８の端部が位置するピンの席２１６、３１６、４１６が形成される。したがって、前記ピン支持部２２８、３２８、４２８が前記近位移動ブロック１０６の支持段１８６に支持された状態で、前記調節部材支持面２１２、３１２、４１２が支持部１８８に接触した状態で前記調節部材１１０、３１０、４１０が回転することになる。この結果、前記調節部材１２０が前記調節部材１１０内部のその場で回転が可能となる。

前記調節部材１１０、３１０、４１０の近位側には調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０が形成され、前記連結部２２２、３２２、４２２により前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０の近位側に分離可能部２１８、３１８、４１８が連結される。

前記分離可能部２１８、３１８、４１８の外表面には器具と結着する第１器具締結部が形成され得る。前記第１器具締結部は図１７および図１８のように六角形に形成されるか、図２０および図２１のように星状または四角形に形成され得る。しかし、これに限定されず多様な変形が可能である。

同様に、前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０にはその外部面に器具と結着できるように第２器具締結部が形成され得る。前記第２器具締結部は図１７および図１８のように六角形に形成されるか、図２０および図２１のように星状または四角形に形成され得る。しかし、これに限定されず多様な変形が可能である。

特に、前記第１器具締結部と前記第２器具締結部の断面の形状は同一に形成され得る。この場合、種々の長所がある。まず、一つのドライバー（図示されず）に前記第１および第２器具締結部に対応する溝が長く形成されると、前記ドライバーを最後まで押し入れて前記分離可能部２１８、３１８、４１８と前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０を同時に接触することができる。この場合、前記分離可能部２１８、３１８、４１８が切断されずにトルクを伝達できるため、医師の判断下で必要な場合に活用され得る。また、選択的にドライバーが前記分離可能部２１８、３１８、４１８のみ挿入した状態で回転すれば、前記分離可能部２１８、３１８、４１８を前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０に対して分離することも可能である。また、ドライバーで前記脊椎癒合ケージ１００を患者の体に装着してから、後ほど他の製品に取り換えようとする場合にも同一のドライバーで前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０を回転させることができるので、器具の準備において費用が経済的である。

ドライバーの役割を大きくするために前記分離可能部２１８、３１８、４１８の近位部端部側に「一」字状の溝または「十」字状の溝のような溝を加工して前記第１器具締結部を代替または補助することができる。

また、分離可能部２１８、３１８、４１８の内部は貫通されて前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０に形成された開口溝２２６、３２６、４２６に連通され得る。前記開口溝２２６、３２６、４２６はドライバーチップの形態を有し得、この場合、前記貫通ホール２２４、３２４、４２４は分離可能部２１８、３１８、４１８がまだ一体である場合に前記開口溝２２６、３２６、４２６を利用して調節部材１１０、３１０、４１０の位置調節が可能である。

前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０の近位側の縁に沿って前記連結部２２２、３２２、４２２が配置され、前記連結部２２２、３２２、４２２は少なくとも２個の連結単位体からなり得る。前記連結単位体によって前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０と前記分離可能部２１８、３１８、４１８は隙間を有して離隔され得る。前記連結単位体は前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０の内周側または外周側にノッチが形成され得る。したがって、設計者は前記連結単位体の数、連結単位体の円周方向の長さおよび放射方向の厚さ、そして、ノッチの大きさで必要とする制限トルク値を設定することが可能である。したがって、前記連結部２２２、３２２、４２２の制限トルク値が従来技術で使われるトルクリミットハンドルの機能を遂行できるので、前記調節部材１１０、３１０、４１０を回転させるために必要なドライバーにトルクリミットハンドルを省略することができる。したがって、器具が簡便となり軽くなり得る。特に、トルクリミットハンドルの場合、長く使用すると設定された値が変化して周期的な矯正または取り換えが必要である。しかし、本発明に係る脊椎癒合ケージ１００では、工場で一定の工程を経て品質手続きによる製品が生産されると前記連結部２２２、３２２、４２２の制限トルク値は許容誤差範囲以内で一定となるため、時間が経過しても一定の制限トルク値を有することができる。

図１７および図１８で分離可能部２１８の形状は六角であるので略六角レンチのようなドライバーを使用でき、図２０で分離可能部３１８の形状は星状であるので星状のドライバーを使うことができる。また、図２１の四角形断面を有する分離可能部４１８のように、さらに他の変形も可能であるものと見られる。

前記第１プレートボディ１２２の両側には厚さ方向、すなわち前記第２エンドプレート１０４に向かう方向に一対の柱１２４が形成される。そして、前記柱１２４の周囲に、以下で言及する延長壁１４８が収容され得る収容部１２６が形成される。そして、前記第２プレートボディ１４６の両側には厚さ方向、すなわち前記第１エンドプレート１０２に向かう方向に延長壁１４８が形成され、前記延長壁１４８の内側に前記柱１２４を収容した状態で案内され得るグルーブ１５０が形成される。この結果、前記グルーブ１５０の内部に前記柱１２４が収容されながら上下に移動することによって、前記第１エンドプレート１０２と前記第２エンドプレート１０４は互いに近接したり離隔する方向への運動が拘束される。ここで、前記柱１２４と前記延長壁１４８が第１ガイド部と第２ガイド部に該当する。前記第１ガイド部と前記第２ガイド部は前記第１エンドプレート１０２および前記第２エンドプレート１０４の長さ方向または幅方向の荷重、またはトーションに対して支持する機能をする。

また、前記延長壁１４８は上側から見た時、略Ｕ字状を有し、かつ前記柱１２４を囲むように形成される。もう少し詳述すると、前記延長壁１４８は近位方向に位置する第１壁１４８１と、末端方向に位置する第２壁１４８２と、前記第１壁１４８１と前記第２壁１４８２を連結する第３壁１４８３を含んでなる。前記グルーブ１５０を中心として見る時、前記第１壁１４８１および前記第２壁１４８２は前記グルーブ１５０の幅をそのまま維持するように、前記第１および第２エンドプレート１０２、１０４の底面（椎体に向かう面の反対面）側に位置する。そして、前記第３壁１４８３は前記グルーブ１５０が開放される方向の反対方向に前記グルーブ１５０の深さを維持するように形成される。したがって、前記柱１２４の長さ方向だけでなく幅方向の厚さを大きくすることができる。この結果、長さ方向へのせん断力は前記第１壁１４８１および前記第２壁１４８２が支持し、幅方向へのせん断力は前記第３壁１４８３が支持することができる。したがって、長さ方向および幅方向へのせん断力（ｓｈｅａｒｆｏｒｃｅ）に対する強度が画期的に大きくなり得る。

次に、図２０を参照して実施例で使われる骨スクリュー１２０について説明する。

図２０に図示された骨スクリュー１２０は、前記骨スクリューホール１３４、１６０に挿入時に骨スクリュー１２０の進入量を制限するスクリューヘッド２３６と、前記スクリューヘッド２３６に形成されて工具と締結される器具の席２３８と、前記スクリューヘッド２３６と一切で椎体に挿入される領域であるねじ部２４０を含んでなる。前記ねじ部２４０は海綿骨（ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓｂｏｎｅ）と皮質骨（Ｃｏｒｔｉｃａｌｂｏｎｅ）に適合するように二条ねじと一条ねじを選択的に使うことができる。

特に、椎体に挿入される前記ねじ部２４０の端部にアンカー部２４２が形成される。従来技術によると、骨スクリューを骨に挿入する時、最初の方向を設定するために、アウル（ａｗｌ）のような別途の器具が必要である。特に、海綿骨（ｃａｎｃｅｌｌｏｕｓｂｏｎｅ）ではスクリューの定着力が大きくないため、この領域でのねじ山はさほど意味がない場合が多い。したがって、前記骨スクリュー２４２はねじ部２４８の末端部に一定領域をアンカー部２４２として形成させることによって、最初方向の設定時に別途の器具が不要で、一定領域の間打撃によって挿入するのでスクリューの回転による不便さも減らすことができる。

前記アンカー部２４２は釘（ｎａｉｌ）のような形態であり、シャンク（ｓｈａｎｋ）の端部のみが円錐形であって、先端が挿入しやすいようにした。また、前記アンカー部２４２には前記骨スクリュー２５２の長さ方向にアンカー溝が形成され得、この場合、骨との接触面積が大きくなって定着力を増大させることができる。

前記脊椎癒合ケージ１００は前述のように構成され、以下では前記脊椎癒合ケージ１００の施術方法について説明する。

まず、手術器具を活用して椎体までの手術経路を確保し、対象となるディスクを除去する。そして、図示されていないケージホルダで前記脊椎癒合ケージ１００を把持した状態で、前記脊椎癒合ケージ１００をディスクが除去された椎体の間に挿入する。

以後、前記調節部材１１０の分離可能部２１８、３１８、４１８にドライバーなどのような器具を締結し、前記ドライバーを一方向に回転することによって前記近位移動ブロック１０６と前記末端移動ブロック１０８を互いに近接させ、この結果、前記第１エンドプレート１０２と前記第２エンドプレート１０４を互いに離隔させる。この時、前記ドライバーのトルクが前記連結部２２２、３２２、４２２によって決定されている所定のトルクより大きくなると、前記連結部２２２、３２２、４２２が破壊されながら前記分離可能部２１８、３１８、４１８が前記調節部材ヘッド２２０、３２０、４２０から分離される。したがって、前記脊椎癒合ケージ１００に無理な荷重を椎体に伝達することを防止することができる。

以後、前記骨スクリュー１２０を前記第１エンドプレート１０２と前記第２エンドプレート１０４の前記骨スクリューホール１３４、１６０に挿入固定する。この時、前記骨スクリュー１２０の挿入のためにアウル（ａｗｌ）という器具によって最初に孔を形成し、前記予め形成された孔を通じてドリルで孔を深くする。その後、タッパー（ｔａｐｐｅｒ）という器具でねじ山を前記骨スクリュー１２０より若干小さい寸法にしてねじ山が進行する道を作ってから、前記骨スクリュー１２０をドライバーなどの器具で回転させて挿入する。前記タッパーによるねじ山の形成は省略されてもよい。しかし、前記骨スクリュー１２０は端部にアンカー部２４２が形成されているので、骨スクリュー１２０を挿入する時にこのようなアウル、ドリル、タッパーなどの器具を省略し、すぐにマレット（ｍａｌｌｅｔ）等の器具で打って前記骨スクリュー１２０の方向設定および初期挿入をし、ドライバーなどの器具で回転させて残りのねじ部区間を挿入する。これにより、前記脊椎癒合ケージ１００の挿入過程が終了する。

同様に、前記脊椎癒合ケージ１００を誤挿入したか再手術のために除去しようとする場合、ドライバーなどの器具によって前記骨スクリュー１２０を回転させて前記脊椎癒合ケージ１００から離脱させる。アンカー部を有する骨スクリュー１２０の場合には、ねじ領域が離脱した後にはピンセットなどで掴んで引き抜いて分離する。

そして、図示されていないケージホルダで前記脊椎癒合ケージ１００を把持した状態で、前記調節部材１１０にドライバーなどの器具を挿入して他方向に回転させることによって前記近位移動ブロック１０６と前記末端移動ブロック１０８の距離を離隔させ、この結果、前記第１エンドプレート１０２と前記第２エンドプレート１０４の間の距離を近接させて全体的な高さを低くして椎体から離脱させる。

前記のように、本発明の好ましい実施例を参照して説明したが、該当技術分野の熟練した当業者であれば、下記の特許請求の範囲に記載された本発明の思想および領域から逸脱しない範囲内で本発明を多様に修正および変更できることが理解できるであろう。

本発明を通じて、一個のケージで一定範囲内の高さを対応できるため在庫の負担および生産の負担を減らすことができ、手術時に反復作業が減少するため医師の苦労を減らすことができるだけでなく、手術時間も減少するため出血量が減少して患者の回復時間も大幅に短縮され得る長所を有するので、該当分野で広く使われ得るものと予想される。

１００：脊椎癒合ケージ
１０２：第１エンドプレート
１０４：第２エンドプレート
１０６：近位移動ブロック
１０８：末端移動ブロック
１１０、３１０、４１０：調節部材
１１８：ピン部材
１２０：骨スクリュー
１２２：第１プレートボディ
１２４：柱
１２６：収容溝
１２８、１４０、１５４、１６６：プレート傾斜部
１３０、１５６：近位移動ブロックの席
１３２、１４２、１５８、１６８：プレートスライダー
１３４、１６０：骨スクリューホール
１３６、１６２：案内面
１３８、１６４：末端移動ブロックの席
１４４：第１ウインドウ
１４６：第２プレートボディ
１４８：延長壁
１５０：グルーブ
１５２：案内部
１７２：第２ウインドウ
１７４、１９２：ブロックボディ
１７６：外側締結部
１７８：ピンホール
１８０、２０４：ブロックスライダー
１８２：内側締結部
１８４：調節部材ホール
１８６：支持段
１８８：支持部
１９０、１９４：ブロック傾斜部
１９２：末端壁
１９６：翼部
１９８：末端連結管体
２０２：移動ブロックねじ部
２０８：末端折り曲げ面
２１２、３１２、４１２：調節部材支持面
２１４、３１４、４１４：調節ねじ部
２１６、３１６、４１６：ピンの席
２１８、３１８、４１８：分離可能部
２２０、３２０、４２０：調節部材ヘッド
２２２、３２２、４２２：連結部
２２４、３２４、４２４：貫通ホール
２２６、３２６、４２６：開口溝
２２８、３２８、４２８：ピン支持部
２３６：スクリューヘッド
２３８：器具の席
２４０：ねじ部
２４２：アンカー部
１４８１：第１壁
１４８２：第２壁
１４８３：第３壁

Claims

隣接する椎体に接触する第１エンドプレートおよび第２エンドプレート；
前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートの一端に形成されたプレート傾斜部に相対的に移動可能なように固定される末端移動ブロック；
前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートの他端に形成されたプレート傾斜部に相対的に移動可能なように固定される近位移動ブロック；
前記近位移動ブロックに回転可能なように固定され、前記末端移動ブロックとねじ結合して前記末端移動ブロックと前記近位移動ブロックの間の距離を調節できる調節部材；
前記第１エンドプレートに前記第２エンドプレートに向かって形成される第１ガイド部；および、
前記第２エンドプレートに前記第１エンドプレートに向かって形成され、前記第１ガイド部とのスライディング運動によって前記第１エンドプレートと前記第２エンドプレートが互いに近接したり互いに離隔する運動方向を拘束する第２ガイド部を含み、
前記第１ガイド部と前記第２ガイド部は前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートの長さ方向または幅方向への荷重に対して支持するように形成され、
前記調節部材の近位方向の端部に所定のトルクを加えると切れる連結部によって連結される前記分離可能部が配置される
ことを特徴とする脊椎癒合ケージ。
前記第１エンドプレートおよび前記第２エンドプレートに形成された骨スクリューホールを通じて挿入される骨スクリューをさらに含む
請求項１に記載の脊椎癒合ケージ。
前記末端移動ブロックおよび前記近位移動ブロックにはブロックスライダーが形成され、前記プレート傾斜部には前記ブロックスライダーに対してすべり運動するプレートスライダーが形成される
請求項１に記載の脊椎癒合ケージ。
前記調節部材は一端に前記末端移動ブロックとねじ結合するネジ部を有し、他端に前記近位移動ブロックに対してその場で回転可能な調節部材支持面を有する
請求項１に記載の脊椎癒合ケージ。
前記近位移動ブロックは前記調節部材支持面より近位方向に前記調節部材の外表面に対して離隔する内側締結部を有する
請求項４に記載の脊椎癒合ケージ。
前記近位移動ブロックの外表面には外側締結部が形成される
請求項４に記載の脊椎癒合ケージ。
前記近位移動ブロックは前記調節部材支持面より近位方向に前記調節部材の外表面に離隔する内側締結部を有し、前記近位移動ブロックの外表面には外側締結部が形成される
請求項４に記載の脊椎癒合ケージ。
前記分離可能部の外表面には器具と結着する第１器具締結部が形成される
請求項１に記載の脊椎癒合ケージ。
前記調節部材の近位方向の一側に形成される調節部材ヘッドはその外部面に器具と結着できるように第２器具締結部が形成される
請求項８に記載の脊椎癒合ケージ。
前記第１器具締結部と前記第２器具締結部の断面の形状は同一である
請求項９に記載の脊椎癒合ケージ。
前記分離可能部の内部は貫通する
請求項８に記載の脊椎癒合ケージ。
前記調節部材ヘッドの近位側の縁に沿って前記連結部が配置され、前記連結部は少なくとも２個の連結単位体からなる
請求項９に記載の脊椎癒合ケージ。
前記連結単位体は前記調節部材ヘッドの内周側または外周側にノッチが形成される
請求項１２に記載の脊椎癒合ケージ。
前記第１ガイド部は前記第２エンドプレートに向かって突出する柱を含み、前記第２ガイド部は前記柱に対してすべり運動が可能なように前記第１エンドプレートに向かって突出する延長壁を含む
請求項１に記載の脊椎癒合ケージ。
前記第１エンドプレートと前記第２エンドプレートが接近する時、前記延長壁を収容できる収容部が前記柱の周囲に形成される
請求項１４に記載の脊椎癒合ケージ。
前記延長壁には前記柱の挿入を誘導する案内溝が形成される
請求項１４に記載の脊椎癒合ケージ。
前記骨スクリューは末端部にねじ山のないアンカー部が形成される
請求項２に記載の脊椎癒合ケージ。
前記アンカー部は前記骨スクリューの長さ方向に長く形成されるアンカー溝を有する
請求項１７に記載の脊椎癒合ケージ。