JP2023511224A

JP2023511224A - モジュール式引っ張り脊髄用ネジ

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Publication number: JP2023511224A
Application number: JP2022561586A
Authority: JP
Inventors: ユージーン・アヴィダノ; ピーター・バレイロ; ダニエル・ヴィグリオッティ
Original assignee: スパイン・ウェーヴ・インコーポレイテッド
Priority date: 2019-07-30
Filing date: 2021-01-13
Publication date: 2023-03-16
Anticipated expiration: 2041-01-13
Also published as: AU2021250995B2; AU2021250995A1; EP4114293A4; US20210030445A1; US20220133363A1; WO2021206778A1; EP4114293A1; CA3174645A1; JP7343717B2; US11219470B2

Abstract

モジュール式引っ張り脊髄用ネジが、ネジ山付きの細長いシャフトと、前記シャフトの上端にある球状の頭部と、を有する骨留め具を備える。前記骨留め具の頭部に多軸取り付けするためのモジュール式ヨークが、内孔と、連結ロッドを受け入れるように構成された上端と、骨留め具の頭部を受け入れるように構成された下端と、を有する。軸方向に移動可能で径方向に拡張可能なソケット環体と、ロッド受入クレードルを有する鞍状部と、がヨーク孔の中で支持される。ヨークに固定される保持ピンが、鞍状部および引っ張り部材を孔の中で移動可能に支持する。引っ張り部材は、骨留め具の頭部を鞍状部と前記ソケット環体との間において仮保持位置で圧縮するために、前記鞍状部の上向きの軸方向移動が前記鞍状部に対する下向きの付勢力を生成するように配向された弾性付勢要素を備える。

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年４月８日に出願された米国仮特許出願第１６／８４３，１６０号の便益を主張し、その出願の全体の内容は、本明細書において参照により組み込まれている。

主題の発明は、脊髄用ネジに関し、より詳細には、ネジ山付き骨留め具に多軸で取り付け可能であるヨークであって、脊髄連結ロッドで固定する前に仮位置でヨークと骨留め具とを摩擦で保持するような手法で引っ張られるヨークを備えるモジュール式脊髄用ネジに関する。

従来の多軸椎弓根ネジは、端におけるネジ山付きの細長いシャフトと、他端にある典型的には球状面を有する頭部と、を備える。脊髄固定ロッドを受け入れるためのＵ字形の開口を有するヨークが、典型的には、ネジ山付きシャフトに対するヨークの関節移動を許容するような手法で、ネジ頭部にあらかじめ組み込まれている。特定の従来の多軸椎弓根ネジでは、骨ネジの球状の頭部をヨーク内で係止する前に骨ネジ胴部を所望の角度配向で維持させることができるように、構造が、球状の頭部とヨークとの間に十分な摩擦を提供するように構成されることが知られている。このような構成は、例えば、Konieczynskiらへの２００６年８月８日に公開された「Polyaxial Bone Screw」という名称の特許文献１に示されている。

モジュール式椎弓根ネジの構成では、ヨークは、椎弓根へのネジ山付きシャフトの捩じ込み設置の後、その場でネジ頭部に関節で取り付けられるように構成される。脊髄の椎骨の椎弓根への骨ネジの捩じ込み設置の後、その場でヨークを保持して骨ネジの頭部に適切に取り付けるために挿入具が使用され得る。仮の保持のための十分な摩擦でモジュール式ヨークが椎弓根ネジの球状の頭部に取り付けられ得るモジュール式引っ張り椎弓根ネジを提供するための取り組みが成されてきた。このような構造の一例が、Lovellらへの２０１６年１１月２２日に公開された「Translational Pedicle Screw Systems」という名称の特許文献２に示され、記載されている。Lovellらは、鞍状部および取り外し可能な骨ネジ頭部に付勢する摩擦力を増加させるために提供される付勢要素を備えるヨークまたは鞍状部を記載している。

それでもなお、脊髄連結ロッドと係止する前にモジュール式ヨークを仮位置で保持するための効果的な仮の摩擦を提供するモジュール式引っ張り多軸ネジへの要求がある。

米国特許第７，０８７，０５７号明細書米国特許第９，４９８，２５５号明細書

本発明の目的は、モジュール式引っ張り脊髄用ネジを提供することである。本発明のさらなる目的は、脊髄手術の間にその場で骨ネジの頭部に多軸引っ張り取り付けするためのモジュール式ヨーク組立体を提供することである。本発明の別の目的は、複数のモジュール式ヨーク組立体と複数の骨ネジとを備える、脊髄手術で使用するための部品のキットを提供することである。

細長い連結ロッドと連通して示された、本発明の実施形態によるモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジを利用する脊髄固定システムの上方からの斜視図である。図１のモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジの構成要素を示す、モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジの上方からの分解斜視図である。図２のモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジのヨークの断面図である。図２のヨークの上方からの斜視図である。図２のヨークの上方からの平面図である。図２のモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジのヨークのソケット環体の側方からの立面図である。図２の鞍状部の上方からの斜視図である。図２の鞍状部の上方からの平面図である。図２のモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジの引っ張り部材の第１の実施形態を示す図である。図９Ａは、引っ張り部材の側方からの立面図である。図９Ｂは、引っ張り部材の前方からの斜視図である。図９Ｃは、引っ張り部材の後方からの斜視図である。図９Ｄは、図９Ａの視線ＩＸ－ＩＸに沿って見られたときの引っ張り部材の断面図である。椎弓根ネジへのモジュール式連結の前のモジュール式ヨーク組立体の断面図である。図１０のモジュール式ヨーク組立体の上方からの斜視図である。図１０のモジュール式ヨーク組立体の上方からの平面図である。モジュール式多軸椎弓根ネジを椎骨に取り付けるステップを示す患者の脊髄の一部分の断面図である。モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジに引っ張りを提供するような手法での図９の引っ張り部材の移動の段階を示す図である。モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジに引っ張りを提供するような手法での図９の引っ張り部材の移動の段階を示す図である。モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジに引っ張りを提供するような手法での図９の引っ張り部材の移動の段階を示す図である。椎弓根ネジに組み付けられた状態でのモジュール式ヨーク組立体の断面図である。脊髄ロッドに取り付けられたモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジの断面図である。引っ張り部材の第２の実施形態を示す、引っ張り部材の側方からの立面図である。引っ張り部材の第２の実施形態を示す、引っ張り部材の前方からの斜視図である。引っ張り部材の第２の実施形態を示す、引っ張り部材の後方からの斜視図である。引っ張り部材の第３の実施形態を示す図である。図１８Ａは、引っ張り部材の側方からの立面図である。図１８Ｂは、引っ張り部材の前方からの斜視図である。図１８Ｃは、引っ張り部材の後方からの斜視図である。引っ張り部材の第４の実施形態を示す図である。図１９Ａは、引っ張り部材の側方からの立面図である。図１９Ｂは、引っ張り部材の前方からの斜視図である。図１９Ｃは、引っ張り部材の後方からの斜視図である。引っ張り部材の第５の実施形態を示す図である。図２０Ａは、引っ張り部材の側方からの立面図である。図２０Ｂは、引っ張り部材の前方からの斜視図である。図２０Ｃは、引っ張り部材の後方からの斜視図である。引っ張り部材の第６の実施形態を示す図である。図２１Ａは、引っ張り部材の側方からの立面図である。図２１Ｂは、引っ張り部材の前方からの斜視図である。図２１Ｃは、引っ張り部材の後方からの斜視図である。

本発明の原理の理解を促す目的で、ここで、図面において示され、以下の記載された明細書に述べられている実施形態が参照される。それによって本発明の範囲への限定が意図されないことが理解される。本発明が図示されている実施形態への任意の変更および改良を含み、本発明が関連する当業者が通常想到する本発明の原理のさらなる適用を含むことがさらに理解される。

本発明は、図１に描写されているシステム１０などの脊髄固定システムにおいて特に便益を有する。技術的に知られているように、このような脊髄固定システム１０は、脊髄の連続した椎骨同士の間に架かる。連結ロッド１２などの細長い部材が、脊髄の長さに沿って延び、各々の椎骨をシステム１０に連結するための係留点を提供する。典型的にはステンレス鋼から形成されるロッド１２は、特定の搭載脊髄区分についての脊髄の通常の湾曲に近似するように、曲げることで形成される。係留デバイスが、椎骨区分の各々をロッド１２に連結するために提供される。これらの係留デバイスは、椎骨に係合するためのフック、ボルト、ネジ、または他の手段を備え得る。本発明の目的には、脊髄の係留デバイスは多軸骨ネジ１４である。より具体的には、多軸骨ネジ１４はモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジである。具体的な例では、モジュール式引っ張り椎弓根ネジ１４が、椎骨の椎弓根との捩じ込み係合のために、後方向から脊髄の胸－腰の領域への連結のための構成および大きさとされる。脊髄の他の領域で使用するための構成、および、他の方向から使用するための構成も検討されている。

ここで図２を参照すると、モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジ１４の要素が分解図で示されている。モジュール式引っ張りネジ１４は、ネジ山付き骨留め具１６と、ヨーク１８と、拡張可能なソケット環体２０と、鞍状部２２と、連結するヨークピン２４の対と、係止ネジの形態での留め付け要素２６と、ある構成では、対向して配置された引っ張り部材１００の対と、を備える。

特定の構成における留め具１６は、骨ネジであり、好ましくは椎弓根ネジである。ネジ山付きシャンク２８は、椎弓根などの椎骨の一部分の中でのネジ係合のために構成されたネジ山２８ａを有する。しかしながら、骨ネジ１６は、特に脊髄の胸－腰の領域で使用されるとき、椎骨の内側の皮質様態の中に導入されてもよい。ネジ頭部３０は、特定の構成において、球状の構成を有する外面３０ａを有する。ネジ頭部３０は、六角形、または、ネジ１６を椎骨に挿入するためのドライバ器具（図示略）の受け入れのために六角形または他の適切な構成を有するように形成された内部ソケット３０ｂを備える。ある構成では、ネジ頭部３０は、外部の隆起を有するか、または、説明されるように、外面３０ａをざらざらにさせてしっかりと係止する係合を高めるために、グリットブラストなどの適切な表面処理で処理される。

また、ここで図３～図５を見ると、ヨーク１８の詳細が描写されている。ヨーク１８は、上端１８ａと、反対の下端１８ｂと、を有する概して円筒形の構成である。ヨーク１８は、ヨークの上端１８ａを通じて延びるＵ字形のヨーク通路３４を間に定める離間した対向するアーム３２ａおよび３２ｂの対を備える。アーム３２ａおよび３２ｂの間の間隔は、通路３４の幅を定め、（図１６において最も良く見られるように）脊髄ロッド１２の外側直径に密に適合する大きさとされている。ヨーク１８は、上端１８ａおよび下端１８ｂを貫いて長手方向に延びるヨーク軸３８を定め、長手方向に貫いて延びる孔直径によって定められる内側中心孔３６を有する。ヨーク１８は、通路３４の底に対向する表面４０の対を備え、表面４０は、ヨークのアーム３２ａおよび３２ｂの間に延びてそれらアームを結合し、中心孔３６と連通する。ある構成における底の表面４０は、湾曲した表面として形成される。切り欠き４２が、底の表面４０の各々に一直線に並んで形成されており、説明されるように、鞍状部２２の一部分を受け入れるために通路３４と連通している。アーム３２ａおよび３２ｂは、留め付け要素２６に係合するための雌ネジ山４４を定めている。特定の構成において、ネジ山４４は、広がり防止構造を提供するために、留め付け要素２６における同様の蝶ネクタイ状の雄ネジ山の構成と協働する従来から知られている蝶ネクタイ状の構成で形成される。孔４６が、説明されるように、連結ピン２４の受け入れのために、ヨーク軸３８に対して横断し、通路３４と連通して、アーム３２ａおよび３２ｂの各々を貫いて形成されている。ある構成では、各々のピン２４は、長手方向軸に沿った長さと、それぞれの孔４６を通じて比較的密に適合するための外側直径と、を有する円筒形の柱（図２参照）として形成され、各々の孔４６は、円形の直径を有するように形成されている。各々のピン２４は、各々の孔４６と連通する座ぐり４６ａに適合するために、孔４６の直径より大きい拡大した直径を伴う頭部２４ａをさらに備え得る。各々のピン２４の長さは、それぞれの孔４６へのピン２４の挿入、および、座ぐり４６ａにおける頭部２４ａの配置において、（図１０に示されているように）各々のピン２４の遠位端がヨーク１８の内側中心孔３６の中に延びるように構成される。

図３をさらに参照すると、ヨーク１８の反対の下端１８ｂは、下開口４８および下方内部空所５０を有するように形成されており、下方内部空所５０は下開口４８および中心孔３６と連通している。下開口４８は、頭部３０が下開口４８を通じて底に備え付けられ得るように、骨ネジ１６の頭部３０の最大直径より大きい直径を有する。外下向きに広がった面取り４８ａが、下開口４８の底に形成され得る。下方内部空所５０は、第１の領域５２と、第２の領域５４と、第３の領域５６と、を有する。第１の領域５２は、下開口４８と連通しており、好ましくは第１の曲率半径を有する第１の部分的に球状の内部面５２ａを有する。第１の領域５２は、開口４８の直径より直径方向に幅広い部分を有する。第２の領域５４は、第１の領域５２と連通しており、好ましくは第２の曲率半径を有する第２の部分的に球状の内部面５４ａを有する。第２の内部面５４ａの第２の曲率半径は、ある構成では、第１の内部面５２ａの第１の曲率半径より小さい。第２の領域５４は、領域５２の最も大きい直径より直径方向に幅広い部分を有する。第３の領域５６は、第２の領域５４と連通しており、好ましくは円筒形の内部面５６ａを有する。第３の領域５６は、第２の領域５４の最も幅広い部分と実質的に同じ幅であり、ヨーク孔３６を定める直径より大きい。第３の領域５６は、表面５６ａとヨーク孔３６との間においてヨーク軸３８に対して横断して延びる内部停止面５８において、下方内部空所５０の内部で途切れる。円筒形の領域５６の形成は、説明されるように、ソケット環体２０の拡張を可能とし、ヨーク１８の下端１８ｂが、後で骨ネジ１６の頭部３０に取り付けるのに十分な強度を有することを可能とする。

ここで図６を参照すると、ソケット環体２０の詳細が記載されている。環体２０は、概して円形の中心開口６２を有する概して円形の構成の輪状部６０を備える。輪状部６０は、ある構成では実質的に平行である上面６０ａおよび下面６０ｂを備える。開口６２は、第１の部分６４と、第２の部分６６と、第３の部分６８と、を有する。第１の部分６４は好ましくは、輪状部６０の下面６０ｂに形成された第１の外下向きに広がった面取り６４ａを有する。第２の部分６６は好ましくは、第１の部分６４と連通し、中心点６０ｃの周りに延びる曲率半径Ｒ_１を有する部分的に球状の内部面６６ａを有する。部分的に球状の内部面６６ａの曲率半径は、ある構成では、骨ネジ頭部３０の外側球状面３０ａの曲率半径と実質的に同じである。第３の部分６８は好ましくは、第２の部分６６と連通し、上面６０ａへと延びる円錐台形の内部面６８ａを有する。輪状部６０は、輪状部６０の下面６０ｂから上面６０ａに向けて延びる部分的に球状の外部面７０ａを好ましくは備える外面７０を有する。部分的に球状の外部面７０ａは、内部面６６ａの曲率半径Ｒ_１より大きい曲率半径Ｒ_２を有し、中心点６０ｃの周りに延びる。外部の部分的に球状の外部面７０ａの曲率半径は、ある構成では、ヨーク１８の下端１８ｂにおいて、下方内部空所５０における第１の部分的に球状の面５２ａの曲率半径と実質的に同じである。輪状部６０の上面６０ａに隣接して、外面７０は、輪状の周縁７０ｂを定める概して円筒形の表面を含む。好ましい構成では、輪状部６０は、輪状部６０を貫いて斜めに延びる隙間７２によって定められるように分割される。隙間７２は、輪状部６０の特定の大きさの径方向の拡張および収縮を許容する。広がった面取り６４ａと部分的に球状の面６６ａとの交差は、開口６２の最も細い寸法６２ａを定める。ソケット環体２０の拡張されていない状態において、寸法６２ａは、ソケット環体２０が拡張されていない場合に頭部３０がそこを通って通過することができないように、骨ネジ１６の頭部３０の最大直径より小さい。

ここで図７～図８を参照すると、鞍状部２２の詳細がさらに記載されている。鞍状部２２は、上端２２ａと、孔２２ｃが貫いて延びている反対の下端２２ｂと、を有する概して円筒形の構成のものである。鞍状部２２は、上端２２ａの方を向く湾曲したクレードル７６を間に定め、孔２２ｃの対向する側に延びる、離間した対向する壁７４ａおよび７４ｂの対を備える。各々の壁７４ａおよび７４ｂの上端は平坦な上面７５ａおよび７５ｂにおいてそれぞれ途切れ、上面７５ａおよび７５ｂは、説明されるように引っ張り部材１００のための接触面として機能する。湾曲したクレードル７６は、図１に示されているように、脊髄ロッド１２を受け入れる大きさおよび構成とされている。軸方向に細長い凹部７８の対が、説明されるように、連結ピン２４の受け入れのために、壁７４ａおよび７４ｂの外部表面の中に入るが、それを貫くことはなく形成されている。細長い凹部の軸方向の長さはピン２４の直径より大きく、それによって、説明されるように、組み立てられると、ピン２４に対する鞍状部２２の限られた度合いの軸方向の移動を許容する。図８において最も良く見られるように、鞍状部２２は、鞍状部２２から外方へ一直線に並んで突出し、湾曲したクレードル７６と好ましくは結合する丸形突出部８０の対を備える。丸形突出部８０同士の間の外部において、鞍状部２２は、ヨーク孔３６を定める直径より若干小さい直径を有する概して円筒形の本体２２ｄを備える。鞍状部２２の下端２２ｂの下面８２（図１０参照）は、ある構成において、骨ネジ頭部３０の外側球状面３０ａの曲率半径と実質的に同じである曲率半径を有する部分的に球状の凹面を有するように形成されている。

ここで図９および図９Ａ～図９Ｄを見ると、第１の実施形態による引っ張り部材１００の詳細が描写されている。引っ張り部材１００は、上端１０２ａと、反対の下端１０２ｂと、を有する本体１０２を備える。上端１０２ａは、実質的に平坦な表面１０４ａにおいて途切れており、下端１０２ｂは、実質的に平坦な底面１０４ｂで途切れている。上面１０４ａと底面１０４ｂとの間に延びるのは、第１の外面１０６および第２の表面１０８である。ある構成では、第１の外面１０６は実質的に平坦であり、第２の外面１０８は、図９Ｂおよび図９Ｃに示されているように、その縁が内面１０６と交差する状態で湾曲している。それによって、引っ張り部材の本体１０２は、概して断ち切られた半円形の構成を有する。第２の外面１０８の曲率半径は、説明されるように、組み立ての際に、外面１０８が内側中心孔３６の内面に密に隣接して位置するように、ヨーク１８の内側中心孔３６の曲率半径に近づけて構成される。

ポケット１１０が第１の外面１０６内に延びるように形成されており、ポケット１１０は、図９Ｃおよび図９Ｄに示されているように、第１の外面１０６に対して横断して延びる圧力面１１２によって部分的に定められている。ポケット１１０と連通して、引っ張り部材の本体１０２は、引っ張り部材１０２の底面１０４ｂにおいて、より細い喉部１１６で途切れる保持部材開口１１４を有する。開口１１４は、説明されるように円筒形のピン２４の受け入れのために、円筒形のピン２４の外側直径より大きい寸法を有する。しかしながら、喉部１１６の最大拡張寸法は、ピン２４が滑り通ることができないように、円筒形のピン２４の直径より小さい。開口１１４の各々の側部において引っ張り部材の本体１０２を貫いて形成されるのは、スロット１１８ａおよび１１８ｂであり、スロット１１８ａおよび１１８ｂの各々は、底面１０４ｂにおいて開放しており、引っ張り部材の本体１０２の上端１０２ａに向かってある距離にわたり延びている。引っ張り部材１００のこの第１の実施形態では、図９に示されているように、各々のスロット１１８ａおよび１１８ｂが引っ張り部材の本体１０２の上端１０２ａに向かって延びるにつれて、スロット１１８ａおよび１１８ｂはより狭い幅へと先細になる。開口１１４とスロット１１８ａおよび１１８ｂとは、弾性的に偏向可能に離間したバネ指部１２２ａおよび１２２ｂの対を備える弾性付勢部材１２０を一緒に定めている。バネ指部１２２ａおよび１２２ｂの各々は、引っ張り部材の本体１０２の上端１０２ａに隣接して、スロット１１８ａ、１１８ｂと開口１１４との間でそれぞれ延びる弾性的に柔軟なヒンジ１２４ａおよび１２４ｂによって、引っ張り部材の本体１０２に取り付けられている。開口１１４の内部で、各々のバネ指部１２２ａおよび１２２ｂは、説明されるように、付勢力を生成するために円筒形のピン２４に接触するためのそれぞれのピン接触面１２６ａおよび１２６ｂを備える。ピン接触面１２６ａおよび１２６ｂは、この構成では湾曲したものであり得る。引っ張り部材１００は、ＰＥＥＫ、もしくはチタン、または任意の他の適切な生体適合性材料から形成され得る。

モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジ１４の構成要素の詳細を記載してきたが、ここで、骨ネジ１６への取り付けの前にモジュール式ヨーク組立体８４を形成するための構成要素の組み立てが、図１０～図１２を参照して説明される。ヨーク組立体８４は、ヨーク１８と、ソケット環体２０と、鞍状部２２と、引っ張り部材の対１００と、円筒形のピンの対２４と、を備える。ソケット環体２０と、鞍状部２２と、引っ張り部材１００と、は上に載せていく工程で、順にヨーク１８の中に導入される。最初に導入されるソケット環体２０は、ソケット環体２０の上面６０ａおよび下面６０ｂが、対向するヨークのアーム３２ａおよび３２ｂの内部面におけるネジ山４４にそれぞれ対向するように、９０°回転させられる。このようにして、ソケット環体２０は、必要な場合には若干収縮して、ソケット環体２０がヨーク１８の下端１８ｂにおいてより幅広な下方内部空所５０に到達するまで、環体２０の径方向の先端が切り欠き４２を貫いて延びる状態でヨーク孔３６を通過することができる。次に、ソケット環体２０が、図１０に示されている位置に戻るように下方内部空所５０内で９０°回転させられ、ソケット環体２０は、下方内部空所領域５２の第１の部分的に球状の内部面５２ａに浮いたように置かれる。次に、鞍状部２２は、図１２に示されているように、上に載せていく工程で内側中心孔３６の中に導入され、それによって、図１２に示されているように、丸形突出部８０はヨークの切り欠き４２と一直線に並んで配向される。この配向において、湾曲したクレードル７６はヨークの通路３４と一直線に並ぶ。

次に、引っ張り部材１００が、鞍状部２２の外部で適切な工具によって一度に１つずつ、おおよそ直径方向に離されて導入される。各々の引っ張り部材１００は、鞍状部の円筒形の本体２２ｄの反対部分が引っ張り部材１００のそれぞれのポケット１１０に受け入れられるように位置決めされる。このような位置では、各々の鞍状部２２の上面７５ａ、７５ｂがそれぞれの引っ張り部材１００の圧力面１１２と並んでおり、各々の引っ張り部材１００の外面１０８が、図１０および図１１に示されているように、ヨーク１８の内側中心孔３６と密に並んでいる。適切な工具が鞍状部２２および引っ張り部材１００を所定位置で保持する状態で、ピン２４が、ヨークの壁１８ａおよび１８ｂにおける孔４６を貫き、それぞれの引っ張り部材１００の保持部材開口１１４を貫き、鞍状部２２のそれぞれの凹部７８へと、ピン２４の拡大した頭部２４ａがそれぞれの座ぐり４６ａにおいて底付きするまで挿入される。次に、ピン２４は、レーザ溶接などによってヨーク１８にしっかりと固定され、それによって、鞍状部２２および引っ張り部材１００をヨーク１８に閉じ込めて保持し、ヨーク１８に対する鞍状部２２の回転を防止する。先に記されているように、それぞれのピン２４の直径より大きい軸方向に沿った凹部７８の細長さのため、鞍状部２２は、説明されるように、骨ネジ１６がヨーク１８に対して所定位置で係止される前に、ヨーク孔３６の中で、小さな限られた大きさの軸方向の移動が可能である。それによって、そのように形成されたヨーク組立体８４は、外科処置の間、様々な異なる大きさから選択され得る骨ネジ１６への取り付けに使用できる状態となる。２つの引っ張り部材１００が、ヨーク組立体８４の特定の構成において本明細書で開示されているが、単一の引っ張り部材、または３つ以上の引っ張り部材が、所望のヨーク組立体８４に含まれ得るように、引っ張り部材が本明細書で記載されているような手法で構成され得ることが理解されるべきである。ピン２４は、鞍状部２２および引っ張り部材１００を支持するための、ならびに、引っ張り部材１００の付勢要素１２０が作動させられる横断の表面を提供するための保持部材として、本明細書では記載されているが、これらの機能が、ひだ、または、ヨーク内孔内に延びる他の表面２６によって達成されてもよいことが理解されるべきである。

脊髄手術のための使用において、複数の骨ネジ１６と、本明細書で先に記載されているような１つ以上のヨーク組立体８４と、を備えるキットが提供されてもよい。キットの骨ネジ１６は、異なる長さ、谷底部直径、および／またはネジ山ピッチを有してもよい。しかしながら、各々のネジ１６の頭部３０は、任意の選択されたネジ１６が選択されたヨーク組立体８４に取り付けることができるように、同じ大きさおよび構成を有する球状面を有するように共通に形成される。ヨークの通路３４の各々は、異なる直径を有する脊髄ロッド１２をそれぞれ受け入れるための異なる幅寸法を有するように構成されてもよい。しかしながら、各々のヨーク１８の下開口４８は、異なる長さ、谷底部直径、および／またはネジ山ピッチを有するが、同じ大きさの頭部３０を有するネジ１６の受け入れのために、同じ寸法を有するように構成される。手術において、選択された骨ネジ１６が、図１３に示されているように、椎弓根８８などで、椎骨８６に捩じ込まれる。適切なヨーク組立体８４が、挿入された骨ネジ１６の頭部３０へのその場でのモジュール式の取り付けのために選択される。取り付けの前、ヨーク組立体８４における引っ張り部材１００の状態が図１４Ａに示されている。使用前のこの位置において、円筒形のピン２４は、各々の引っ張り部材の保持部材開口１１４を通じて自由に延びている。開口１１４がピン２４の直径より大きい寸法を有する状態で、開口１１４の上方の内面１２８は、ピン２４と接触しており、引っ張り部材１００を支持している。この静止した位置において、ピン２４とピン接触面１２６ａおよび１２６ｂとの間には実質的に接触がない。そのため、バネ指部１２２ａおよび１２２ｂによって加えられる引っ張りはない。また、鞍状部２２は、この段階で鞍状部２２の各々の上面７５ａおよび７５ｂとそれぞれの引っ張り部材１００の圧力面１１２との間に若干の空間がある状態で、各々の引っ張り部材１００に対して限られた度合いだけ独立して移動可能である。

次に、選択されたヨーク組立体８４が、骨ネジ１６の頭部３０へのその場での取り付けのために、挿入工具に搭載される。挿入工具は、２０１９年５月２９日にEugene Avidanoらによって出願された「Modular Spinal Screw Yoke Inserter」という名称の、同一出願人による米国仮特許出願第６２／８５３，８３１号で開示されているものなどの工具であり得、この特許出願の全体の内容は、本明細書において参照により組み込まれている。挿入具に適切に搭載されると、ヨーク組立体８４は、図１５に示されているように、組み立てられたモジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジ１４を形成するために、挿入具によって骨ネジ１６の頭部３０に押され得る。ヨーク組立体８４が頭部３０へと下向きに移動したとき、頭部３０は、弛緩した拡張していない状態の環体の開口６２を通過することができないため、ソケット環体２０を下方内部空所５０のより幅広な領域５４および５６へと軸方向上向きに移動させる。頭部３０の上向きの移動とヨーク組立体８４の下向きの移動とのさらなる相対移動が起こると、環体の周縁７０ｂは、下方内部空所５０の中で内部停止面５８に最終的に接触する。次に、ヨーク組立体８４の下向きの引き続きの移動が、頭部３０を環体の開口６２へと押して、ソケット環体２０を分割部７２を介して径方向に拡張させる。この移動の間、骨ネジ頭部３０は鞍状部２２の下面８２と係合し、上面７５ａおよび７５ｂが各々の引っ張り部材の圧力面１１２に接触するまで鞍状部２２を上向きに押す。その後、鞍状部２２の上向きの移動は、各々の引っ張り部材１００をそれぞれのピン２４に対して上向きに移動させる。各々の引っ張り部材１００のこの上向きの移動は、図１４Ｂに示されているように、ピン２４と、バネ指部１２２ａおよび１２２ｂのピン接触面１２６ａおよび１２６ｂとの間の接触を引き起こす。

骨ネジ１６の球状の頭部３０が環体の開口６２を通過すると、ソケット環体２０がその応力のない半径に戻るときに、聞き取り可能なクリック音が感触と共に聞こえる。骨ネジ１６のさらなる上向きの移動は、鞍状部２２および引っ張り部材１００をそれぞれのピン２４に対して一緒に上向き移動させ、図１４Ｃに示されているように、弾性的に柔軟なヒンジ１２４ａおよび１２４ｂの周りでのバネ指部１２２ａおよび１２２ｂの弾性的な撓みをもたらす。バネ指部１２２ａおよび１２２ｂの撓みは、各々のスロット１１８ａおよび１１８ｂを潰れさせ、喉部１１６を拡張させ、各々のバネ指部１２２ａおよび１２２ｂに弾性的な下向きに付勢力Ｆを生成する。喉部１１６の最大拡張寸法は前記円筒形のピン２４の直径より小さい。それぞれの付勢力Ｆは、その力Ｆが鞍状部２２の上面７５ａおよび７５ｂに及ぼされて、鞍状部２２を弾性的に下向きに付勢するように、各々の引っ張り部材１００の圧力面１１２に伝達される。この時点で、ソケット環体２０は、図１０に示されているように、頭部３０の最大直径の下方に配置される。次に、ヨーク組立体８４を上向きに付勢するように挿入具を操縦して、ソケット環体２０を、頭部３０の下面と、ヨーク１８の下端１８ｂにおける第１の部分的に球状の内部面５２ａと、の間で下向きに移動させることができる。そのように位置決めされるため、環体２０の拡張が防止され、骨ネジ１６は開口６２を通じて引き込むことができない。このように組み立てられたが係止されていない構成において、骨ネジ１６の頭部３０は、脊髄連結ロッド１２との係止の前にヨーク１８および骨ネジ１６を仮位置で保持するために、引っ張り部材１００によって加えられる十分な摩擦によって鞍状部２２と環体２０との間で圧縮される。しかしながら、ヨーク１８は、摩擦力を克服するために、適切な手の力を加えると、骨ネジ１６に対して多軸で回転において移動させられ得る。

次に、ロッド１２または他の固定デバイスが、図１６に示されているように、鞍状部２２のクレードル７６において、Ｕ字形のヨークの通路３４に挿入され得る。次に、係止ネジ２６が、ヨーク１８の上端１８ａにおけるネジ山４４に捩じ込まれ得る。係止ネジ２６は、ある構成では、ヨークのアーム３２ａおよび３２ｂにおける蝶ネクタイ状の雌ネジ山４４と相補的な蝶ネクタイ状の構成の雄ネジ山９０を有するように形成され得る。協働するネジ山４４および９０の蝶ネクタイ状の構成は、係止ネジ２６の捩じ込み連結の間にアーム３２ａおよび３２ｂの広がりを防止するまたは最小限にするように支援する。係止ネジ２６は、六角形、または、係止ネジ２６をヨークのネジ山４４に捩じ込むためのドライバ器具（図示略）の受け入れのために六角形または他の適切な構成を有するように形成された内部ソケット２６ａを備える。ヨーク１８への締め付けにおいて、係止ネジ２６は、鞍状部２２の湾曲したクレードル７６に着座されるロッド１２と係合することになる。引き続き締め付けると、鞍状部２２を連結ピン２４に沿ってさらに下向きに押し、鞍状部２２の下凹面８２を骨ネジ１６の頭部３０に強制的に係合させる。これはさらに、ヨーク１８が相対的に上向きに移動するにつれて、頭部３０をさらに下向きに移動させる。このような相対的な移動は、頭部３０の底をソケット環体２０と強制的に係合させ、環体２０をヨーク１８の下端１８ｂにおいて第１の部分的に球状の内部面５２ａに当ててしっかりと楔止めし、引っ張り部材１００によって加えられる付勢力Ｆを克服し、それによって頭部３０を鞍状部２２とソケット環体２０との間で係止する。係止ネジ２６の完全な締め付けにおいて、ロッド１２と骨ネジ１６とはヨーク１８にしっかりと固定され、それによってそれらの間の相対移動を防止する。

本発明は、図面および前述の記載において詳細に図示および記載されたが、これらは例示として見なされるべきであり、特徴における制約として見なされるべきではない。例えば、本明細書に記載されているような引っ張り部材１００の構成は、例示であり、モジュール式引っ張り脊髄用ネジにおいて所望の引っ張りを提供するために、他の適切な構成で形成され得る。図１７～図２１は、主題の発明の状況で使用され得る引っ張り部材のさらなる５つの例示の実施形態を示しており、さらなる変更が検討されてもよいことは理解される。これらのさらなる例示の実施形態は、上記で述べられ、図９Ａ～図９Ｄに示されている引っ張り部材１００の第１の実施形態と共通である特徴を含み、そのため、それらの共通の特徴は同様の符号を有する。５つのさらなる実施形態の各々が、引っ張り部材１００と同様の断ち切られた半円形の断面を有するように形成されていることも留意される。また、各々のさらなる実施形態は、第１の外面１０６内に延びるように形成されたポケット１１０を有し、ポケット１１０は、第１の外面１０６に対して横断して延びる圧力面１１２によって部分的に定められている。先に記載されているように、圧力面１１２は、引っ張り部材１００によって生成される下向きの力を鞍状部２２に加えるように、鞍状部２２の上面に接触するように構成されている。

ここで図１７および図１７Ａ～図１７Ｃを見ると、第２の実施形態による引っ張り部材２００の詳細が描写されている。引っ張り部材２００では、バネ部材２２２ａおよび２２２ｂが、保持部材開口２１４と連通している比較的直線的なピン接触面２２６ａおよび２２６ｂを有し得る。バネ指部２２２ａおよび２２２ｂは弾性付勢要素２２０を一緒に定めている。開口２１４は、先に記載されているように、円筒形のピン２４の受け入れのために、円筒形のピン２４の外側直径より大きい寸法を有する。スロット２１８ａおよび２１８ｂは各々、それぞれの長さにわたって実質的に一定の幅を有し得る。バネ指部２２２ａおよび２２２ｂの各々は、引っ張り部材の本体２０２の上端２０２ａに隣接して、スロット２１８ａ、２１８ｂと開口２１４との間でそれぞれ延びる弾性的に柔軟なヒンジ１２４ａおよび１２４ｂによって、引っ張り部材の本体２０２に取り付けられている。

ここで図１８および図１８Ａ～図１８Ｃを見ると、第３の実施形態による引っ張り部材３００の詳細が描写されている。引っ張り部材３００では、保持部材開口３１４が比較的丸められた構成を有する。開口３１４は、先に記載されているように、円筒形のピン２４の受け入れのために、円筒形のピン２４の外側直径より大きい寸法を有する。バネ指部３２２ａおよび３２２ｂは、引っ張り部材の本体３０２の上端３０２ａに隣接して、スロット３１８ａ、３１８ｂと開口３１４との間でそれぞれ延びる弾性的に柔軟なヒンジ２２４ａおよび２２４ｂによって、引っ張り部材の本体３０２にそれぞれ取り付けられている。バネ指部３２２ａおよび３２２ｂは弾性付勢要素３２０を一緒に定めている。バネ部材３２２ａおよび３２２ｂが、保持部材開口３１４と連通している比較的直線的なピン接触面３２６ａおよび３２６ｂを有し得る。スロット３１８ａおよび３１８ｂは長さにわたって実質的に一定の幅を有することができ、それらの長さは、引っ張り部材２００のスロット２１８ａおよび２１８ｂの長さより短い。また、開口３１４の上内面３２８と引っ張り部材３００の上面１０４ａとの間の引っ張り部材３００の厚さは、バネ部材３２２ａおよび３２２ｂに追加的な柔軟性を提供するために比較的薄くできる。

ここで図１９および図１９Ａ～図１９Ｃを見ると、第４の実施形態による引っ張り部材４００の詳細が描写されている。引っ張り部材４００は、１つだけのスロット４１８ａが設けられていることを除いて引っ張り部材３００と同様であり、それによって、スロット４１８ａと開口４１４との間に延びる弾性的に柔軟なヒンジ４２４ａによって、引っ張り部材の本体４０２に取り付けられた第１のバネ指部４２２ａを定めている。第２のバネ指部４２２ｂが、開口４１４の上内面４２８と引っ張り部材の本体４０２の上面１０４ａとの間の弾性的に柔軟なヒンジ４２４ｂによって、引っ張り部材の本体４０２に取り付けられており、ヒンジ４２４ｂは、バネ指部４２２ｂに柔軟性を提供するだけの十分な薄さである。バネ指部４２２ａおよび４２２ｂは弾性付勢要素４２０を一緒に定めている。開口４１４は、先に記載されているように、円筒形のピン２４の受け入れのために、円筒形のピン２４の外側直径より大きい寸法を有する。

ここで図２０および図２０Ａ～図２０Ｃを見ると、第５の実施形態による引っ張り部材５００の詳細が描写されている。引っ張り部材５００は、スロットが設けられていないことを除いて引っ張り部材４００と同様である。開口５１４は、先に記載されているように、円筒形のピン２４の受け入れのために、円筒形のピン２４の外側直径より大きい寸法を有する。バネ部材５２２ａおよび５２２ｂが、保持部材開口５１４と連通している比較的直線的なピン接触面５２６ａおよび５２６ｂを有し得る。開口５１４の上内面５２８と引っ張り部材５００の上面１０４ａとの間の引っ張り部材５００の厚さは、バネ部材５２２ａおよび５２２ｂが周りで弾性的に撓む弾性的に柔軟なヒンジ５１８を提供するために比較的薄くできる。バネ指部５２２ａおよび５２２ｂは弾性付勢要素５２０を一緒に定めている。

ここで図２１および図２１Ａ～図２１Ｃを見ると、第６の実施形態による引っ張り部材６００の詳細が描写されている。引っ張り部材６００は、柔軟な付勢部材６２０と連通する保持部材開口６１４を有する。開口６１４は、先に記載されているように、円筒形のピン２４の受け入れのために、円筒形のピン２４の外側直径より大きい寸法を有する。引っ張り部材６００は、保持部材開口６１４と一緒に弾性的に柔軟なヒンジ６２４ａおよび６２４ｂの対を定める斜めに配置されたスロット６１８ａおよび６１８ｂの対を備える。柔軟な付勢部材６２０は、保持部材開口６１４と連通しているピン接触面６２６を備える。保持部材開口６１４を貫いて延びる円筒形のピン２４との係合の際、柔軟な付勢部材６２０は、撓み点６３０ａおよび６３０ｂの周りで底面１０４ｂの方へ下向きに曲がることができ、スロット６１８ａおよび６１８ｂの収縮を引き起こし、ヒンジ６２４ａおよび６２４ｂの周りでさらに撓ませる。

したがって、好ましい実施形態だけが提示されていること、ならびに本発明の主旨内にあるすべての変更、改良、およびさらなる用途が保護されるように望まれることが理解されるべきである。

１０脊髄固定システム
１２連結ロッド、脊髄ロッド
１４多軸骨ネジ、モジュール式引っ張り多軸椎弓根ネジ
１６ネジ山付き骨留め具
１８ヨーク
１８ａ上端
１８ｂ下端
２０ソケット環体
２２鞍状部
２２ａ上端
２２ｂ下端
２２ｃ孔
２２ｄ本体
２４ヨークピン、連結ピン
２４ａ頭部
２６留め付け要素、ひだ、ヨーク内孔内に延びる他の表面、係止ネジ
２６ａ内部ソケット
２８ネジ山付きシャンク
２８ａネジ山
３０ネジ頭部
３０ａ外面、外側球状面
３０ｂ内部ソケット
３２ａ、３２ｂアーム
３４通路
３６内側中心孔、ヨーク孔
３８ヨーク軸
４０底の表面
４２切り欠き
４４雌ネジ山
４６孔
４６ａ座ぐり
４８下開口
４８ａ面取り
５０下方内部空所
５２第１の領域、下方内部空所領域
５２ａ第１の部分的に球状の内部面
５４第２の領域
５４ａ第２の部分的に球状の内部面
５６第３の領域
５６ａ円筒形の内部面
５８内部停止面
６０輪状部
６０ａ上面
６０ｂ下面
６０ｃ中心点
６２開口
６２ａ開口６２の最も細い寸法
６４第１の部分
６４ａ第１の外下向きに広がった面取り
６６第２の部分
６６ａ部分的に球状の内部面
６８第３の部分
６８ａ円錐台形の内部面
７０外面
７０ａ部分的に球状の外部面
７０ｂ輪状の周縁
７２隙間、分割部
７４ａ、７４ｂ壁
７５ａ、７５ｂ上面
７６クレードル
７８凹部
８０丸形突出部
８２下面、下凹面
８４モジュール式ヨーク組立体
８８椎弓根
９０雄ネジ山
１００引っ張り部材
１０２本体
１０２ａ上端
１０２ｂ反対の下端
１０４ａ表面、上面
１０４ｂ底面
１０６第１の外面、内面
１０８第２の外面
１１０ポケット
１１２圧力面
１１４保持部材開口
１１６喉部
１１８ａ、１１８ｂスロット
１２０弾性付勢部材
１２２ａ、１２２ｂバネ指部
１２４ａ、１２４ｂヒンジ
１２６ａ、１２６ｂピン接触面
２００引っ張り部材
２０２本体
２０２ａ上端
２１４保持部材開口
２１８ａ、２１８ｂスロット
２２０弾性付勢要素
２２２ａ、２２２ｂバネ部材、バネ指部
２２４ａ、２２４ｂヒンジ
２２６ａ、２２６ｂピン接触面
３００引っ張り部材
３０２本体
３０２ａ上端
３１４保持部材開口
３１８ａ、３１８ｂスロット
３２０弾性付勢要素
３２２ａ、３２２ｂバネ指部、バネ部材
３２６ａ、３２６ｂピン接触面
３２８上内面
４００引っ張り部材
４０２本体
４１４開口
４１８ａスロット
４２０弾性付勢要素
４２２ａ第１のバネ指部
４２２ｂ第２のバネ指部
４２４ａヒンジ
４２４ｂヒンジ
４２８上内面
５００引っ張り部材
５１４保持部材開口
５１８ヒンジ
５２２ａ、５２２ｂバネ部材
５２６ａ、５２６ｂピン接触面
５２８上内面
６００引っ張り部材
６１４保持部材開口
６１８ａ、６１８ｂスロット
６２０付勢部材
６２４ａ、６２４ｂヒンジ
６２６ピン接触面
６３０ａ、６３０ｂ撓み点
Ｆ付勢力
Ｒ_１内部面６６ａの曲率半径
Ｒ_２外部面７０ａの曲率半径

Claims

ネジ山付きの細長いシャフト、および、前記シャフトの上端にある頭部を備える骨留め具であって、前記頭部は球状面を有する、骨留め具と、
前記骨留め具の前記頭部に多軸取り付けするためのモジュール式ヨークであって、軸を定める内孔、連結ロッドを受け入れるように構成された上端、および、前記骨留め具の前記頭部を受け入れるように構成された下端を有するモジュール式ヨークと、
前記ヨークに対する多軸移動のために前記骨留め具の前記頭部を受け入れて保持するために前記ヨークの前記下端に隣接して前記内孔に配置される、軸方向に移動可能で径方向に拡張可能なソケット環体と、
前記ヨーク内孔の中で軸方向の移動のために支持される鞍状部であって、ロッド受入クレードルと、前記骨留め具の前記頭部に係合するように構成された反対側表面と、を有する鞍状部と、
前記ヨークによって固定的に支持され、前記鞍状部を前記ヨークの中で移動可能に維持するために前記ヨークの前記内孔内に延びる保持部材と、
前記保持部材によって前記ヨーク内孔の中で軸方向の移動のために支持される引っ張り部材であって、前記引っ張り部材は、弾性付勢要素を備え、前記弾性付勢要素は、前記鞍状部の上向きの軸方向移動が前記弾性付勢要素を前記保持部材と弾性的に係合させ、それにより前記鞍状部に対して下向きの付勢力を生じさせて、前記骨留め具の前記頭部を前記鞍状部と前記ソケット環体との間において仮保持位置で摩擦圧縮するように、配向されている、引っ張り部材と、
を備えるモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記保持部材は外側寸法を有し、前記引っ張り部材は、内部への前記保持部材の受け入れのために、前記保持部材の前記外側寸法より大きい寸法を有する保持部材開口を有する、請求項１に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記弾性付勢要素は、弾性的に柔軟なヒンジによって前記引っ張り部材に取り付けられる、請求項２に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記保持部材は、前記保持部材開口の前記寸法より小さい外側直径を有する円筒形のピンである、請求項３に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記弾性付勢要素は、前記保持部材開口と連通しているピン接触面を有する、請求項４に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記保持部材は、第１の外面と、第２の外面と、前記第１の外面の中へと延びるポケットと、を備え、前記ポケットは、前記第１の外面に対して横断して延びる圧力面によって一部が定められる、請求項５に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記鞍状部は、少なくとも前記ヨークの前記上端に向かう方向への前記鞍状部の軸方向の移動の際に、前記引っ張り部材の前記圧力面と係合するために構成された上面を有する、請求項６に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記引っ張り部材の前記第２の外面は、湾曲しており、前記ヨークの前記中心孔の中への受け入れのために構成される、請求項７に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記鞍状部は、部分的に円筒形の部分を有する外面を備え、前記ポケットは、前記圧力面と益を享受するように横断して延びる湾曲した内面によってさらに定められ、前記鞍状部の前記部分的に円筒形の部分は、前記鞍状部の前記上面が前記引っ張り部材の前記圧力面に隣接している状態で、前記引っ張り部材の前記ポケットに受け入れられる、請求項８に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記弾性付勢要素は、弾性的に柔軟なヒンジによって前記引っ張り部材に各々が取り付けられるバネ指部の対を備え、各々のバネ指部は、前記円筒形のピンの前記直径より小さい最大拡張寸法を有する拡張可能な喉部によって隔てられている、請求項７に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記引っ張り部材はスロットの対を有し、前記スロットの各々１つがそれぞれの前記バネ指部と連通している、請求項１０に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記スロットの各々が先細りになっている、請求項１１に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記引っ張り部材と同じ大きさおよび構成を有するように構成された第２の引っ張り部材をさらに備え、前記第２の引っ張り部材は、ヨーク軸の反対側において前記ヨーク内孔の中に配置され、前記第２の引っ張り部材は、第２の保持部材によって、前記ヨーク内孔の中での軸方向の移動のために支持され、前記第２の引っ張り部材は、第２の弾性付勢要素を備え、前記第２の弾性付勢要素は、前記鞍状部の上向きの軸方向移動によって前記第２の弾性付勢要素を強制的に前記第２の保持部材と弾性的に係合させることで前記鞍状部への下向きの付勢力を生成するように配向されている、請求項１に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記引っ張り部材と前記第２の引っ張り部材とは、少なくとも一方の軸方向において前記鞍状部から独立してそれぞれ移動可能である、請求項１に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
前記骨留め具が椎弓根ネジである、請求項１に記載のモジュール式引っ張り脊髄用ネジ。
脊髄手術の間にその場で骨ネジの頭部に多軸引っ張り取り付けするためのモジュール式ヨーク組立体であって、
上端、反対側の下端、および内部を貫通して延びる内側中心孔を有するヨークであって、前記上端は、幅によって離間され、かつ細長い脊髄ロッドの受け入れのための通路をそれらの間に定める対向するアームの対を備え、前記ヨークの前記下端は、前記骨ネジの前記頭部の多軸受け入れのために構成される下方開口を有する、ヨークと、
前記内側中心孔の中に延びる保持部材と、
前記内側中心孔の中の前記保持部材によって支持される鞍状部であって、前記鞍状部は、前記ヨークの前記下方開口内に前記骨ネジの前記頭部を受け入れたときに、前記ヨークの前記上端に向けて軸方向に移動可能であり、前記鞍状部は、上面およびその反対の下面を有し、前記下面は、前記骨ネジの前記頭部と接触するように構成される、鞍状部と、
内部における軸方向の移動のために前記保持部材によって前記内側中心孔の中で支持される引っ張り部材であって、圧力面と、弾性付勢要素と、を備え、前記弾性付勢要素は、前記ヨークの前記上端に向かって前記鞍状部が軸方向に移動したときに、前記弾性付勢要素と前記保持部材との間に弾性的な係合を引き起こし、前記圧力面による付勢力を前記鞍状部の前記上面に加えるように動作可能である、引っ張り部材と、
を備えるモジュール式ヨーク組立体。
前記保持部材は、外側直径を有する円筒形のピンであり、前記引っ張り部材は、前記ピンの一部分を自身を通じて受け入れるために、前記ピンの前記外側直径より大きい寸法を有するピン開口を備える、請求項１６に記載のモジュール式ヨーク組立体。
前記鞍状部は、前記ピンの一部分の受け入れにおいて前記鞍状部の外部表面に形成された細長い凹部を有する、請求項１７に記載のモジュール式ヨーク組立体。
前記弾性付勢要素は、前記ヨークの前記上端に向かって前記鞍状部が軸方向に移動したときに、前記ピンに弾性的に係合するように構成される保持部材開口と連通しているピン接触面を有する、請求項１８に記載のモジュール式ヨーク組立体。