JP2023505799A - フリース材料を含む多孔性パウチ内の経口製品 - Google Patents

フリース材料を含む多孔性パウチ内の経口製品 Download PDF

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Abstract

開示は、坪量が制御されたフリース材料を含む経口パウチ製品を提供する。いくつかの実施形態では、経口パウチ製品は、多孔性パウチ内に材料を含んでいてもよく、ここで、多孔性パウチは、坪量が少なくとも約35gsmのフリース材料を含む。いくつかの実施形態では、経口パウチ製品は、厚さが少なくとも約0.2mm又は約0.1mm未満のフリース材料を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、パウチ製品は、それに含まれる成分の急速又は持続放出のために構成されていてもよく、又は調整されて所望の放出プロファイルをもたらしてもよい。

Description

本開示は、ヒトへの使用を意図した、香味付与製品に関係に関する。製品は、経口使用のために構成され、使用の間にフレーバー及び/又は活性成分などの物質を送達する。そのような製品は、タバコ又はタバコ由来の製品を含んでいてもよく、又はタバコを含まない代替物であってもよい。
タバコは、いわゆる「無煙」形態で楽しまれ得る。特に、人気のある無煙タバコ製品は、ある形態の加工タバコ又はタバコ含有調合物を使用者の口に挿入することによって使用される。そのような無煙タバコ製品についての従来の形態は、湿潤嗅ぎタバコ、スヌースタバコ、及び噛みタバコを含み、それらは、典型的に、粒子、微粒、又は刻みタバコからほとんど全て形成され、使用者によって分配されるか、使い捨てのパウチ又はサシェなどの個々のポーションで使用者に提供される。無煙製品の他の従来な形態としては、プラグ、タブレット、又はペレットなどの圧縮又は凝集状態が挙げられる。タバコ含有ガム及び他の植物性材料とタバコの混合物などの代替製品の構成も知られている。例えば、Schwartzによる米国特許第1,376,586号;Pittmanらによる同第4,513,756号;Sensabaugh,Jr.らによる同第4,528,993号;Storyらによる同第4,624,269号;Tibbettsによる同第4,991,599号;Townsendによる同第4,987,907号;Sprinkle,IIIらによる同第5,092,352号;Whiteらによる同第5,387,416号;Williamsによる同第6,668,839号;Williamsによる同第6,834,654号;Atchleyらによる同第6,953,040号;Atchleyらによる同第7,032,601号;及びAtchleyらによる同第7,694,686号;Williamsによる米国特許出願公開第2004/0020503号;Quinterらによる同第2005/0115580号;Stricklandらによる同第2006/0191548号;Holton,Jr.らによる同第2007/0062549号;Holton,Jr.らによる同第2007/0186941号;Stricklandらによる同第2007/0186942号;Dubeらによる同第2008/0029110号;Robinsonらによる同第2008/0029116号;Robinsonらによる同第2008/0173317号;Neilsenらによる同第2008/0209586号;Essenらによる同第2009/0065013号;及びAtchleyによる同第2010/0282267号、及びArnarpらによる国際公開第2004/095959号に記載された無煙タバコ調合物、成分、及び処理方法のタイプを参照されたく、これらのそれぞれを参照して本明細書に組み込む。
タバコ材料を様々なバインダー及び充填剤と組み合わせる無煙タバコ製品の構成は、トローチ剤、パステル剤、ゲル剤、押出成形物などを含む例示的な製品形態で、最近になって提案されている。例えば、Engstromらによる米国特許出願公開第2008/0196730号;Crawfordらによる同第2008/0305216号;Kumarらによる同第2009/0293889号;Gaoらによる同第2010/0291245号;Muaらによる同第2011/0139164号;Cantrellらによる同第2012/0037175号;Huntらによる同第2012/0055494号;Cantrellらによる同第2012/0138073号;Cantrellらによる同第2012/0138074号;Holton,Jr.による同第2013/0074855号;Holton,Jr.による同第2013/0074856号;Muaらによる同第2013/0152953号;Jacksonらによる同第2013/0274296号;Moldoveanuらによる同第2015/0068545号;Marshallらによる同第2015/0101627号;及びLampeらによる同第2015/0230515号に記載された製品タイプを参照されたく、これらのそれぞれを参照して本明細書に組み込む。
オールホワイトなスヌースポーションは、人気が上昇しており、従来のスヌースに代わる美的に心地よい別個の代替物を提示する。そのような現代のパウチ付き「ホワイト」製品は、漂白タバコを含んでいてもよく、又はタバコを含んでいなくてもよい。
米国特許第1,376,586号明細書 米国特許第4,513,756号明細書 米国特許第4,528,993号明細書 米国特許第4,624,269号明細書 米国特許第4,991,599号明細書 米国特許第4,987,907号明細書 米国特許第5,092,352号明細書 米国特許第5,387,416号明細書 米国特許第6,668,839号明細書 米国特許第6,834,654号明細書 米国特許第6,953,040号明細書 米国特許第7,032,601号明細書 米国特許第7,694,686号明細書 米国特許出願公開第2004/0020503号明細書 米国特許出願公開第2005/0115580号明細書 米国特許出願公開第2006/0191548号明細書 米国特許出願公開第2007/0062549号明細書 米国特許出願公開第2007/0186941号明細書 米国特許出願公開第2007/0186942号明細書 米国特許出願公開第2008/0029110号明細書 米国特許出願公開第2008/0029116号明細書 米国特許出願公開第2008/0173317号明細書 米国特許出願公開第2008/0209586号明細書 米国特許出願公開第2009/0065013号明細書 米国特許出願公開第2010/0282267号明細書 国際公開第2004/095959号 米国特許出願公開第2008/0196730号明細書 米国特許出願公開第2008/0305216号明細書 米国特許出願公開第2009/0293889号明細書 米国特許出願公開第2010/0291245号明細書 米国特許出願公開第2011/0139164号明細書 米国特許出願公開第2012/0037175号明細書 米国特許出願公開第2012/0055494号明細書 米国特許出願公開第2012/0138073号明細書 米国特許出願公開第2012/0138074号明細書 米国特許出願公開第2013/0074855号明細書 米国特許出願公開第2013/0074856号明細書 米国特許出願公開第2013/0152953号明細書 米国特許出願公開第2013/0274296号明細書 米国特許出願公開第2015/0068545号明細書 米国特許出願公開第2015/0101627号明細書 米国特許出願公開第2015/0230515号明細書
(発明の要旨)
本開示は、概して、限定されないがオールホワイトなスヌースポーションを含む経口製品を提供する。製品は、経口的に使用された場合に味覚を与えるように構成されてもよく、さらに又はあるいは、ニコチンなどの活性成分を消費者に送達してもよい。本開示の製品及び方法は、特に、パラメータが制御されたフリース材料及びそれから形成された経口パウチ製品に関する。
本開示のいくつかの態様は、多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品を提供し、多孔性パウチは、坪量が少なくとも約35gsmのフリース材料を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、フリース材料は、坪量が約35gsm~約40gsmであってもよい。いくつかの実施形態では、フリース材料は、厚さが少なくとも約0.2mmであってもよい。いくつかの実施形態では、フリース材料は、厚さが約0.1mm未満であってもよい。いくつかの実施形態では、フリース材料の密度が少なくとも約5g/ccであってもよい。いくつかの実施形態では、フリース材料の密度が約3g/cc未満であってもよい。
いくつかの実施形態では、フリース材料は、さらにバインダーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、材料は活性成分を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択されてもよい。いくつかの実施形態では、材料は、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択された1つ以上の添加剤を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、経口パウチ製品は、タバコ材料を実質的に含まなくてもよい。
いくつかの実施形態では、本開示は、多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品を提供してもよく、多孔性パウチは、厚さが少なくとも約0.2mmであるフリース材料を含む。いくつかの実施形態では、フリース材料は、さらにバインダーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、材料は活性成分を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択されてもよい。
いくつかの実施形態では、活性成分の約25%未満は、使用者の口腔内への挿入時に最初の5分でパウチ製品から放出される。いくつかの実施形態では、材料は、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択された1つ以上の添加剤を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、経口パウチ製品は、タバコ材料を実質的に含まなくてもよい。
いくつかの実施形態では、本開示は、多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品を提供してもよく、多孔性パウチは、厚さが約0.1mm未満であるフリース材料を含む。いくつかの実施形態では、フリース材料は、さらにバインダーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、材料は活性成分を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択されてもよい。
いくつかの実施形態では、活性成分の少なくとも75%は、使用者の口腔内への挿入時に最初の5分でパウチ製品から放出されてもよい。いくつかの実施形態では、材料は、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択された1つ以上の添加剤を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、経口パウチ製品は、タバコ材料を実質的に含まなくてもよい。
それらパウチ製品を形成するフリース材料の1つ以上のパラメータを変更することによって、経口パウチ製品から1つ以上の成分の放出プロファイルを変更することに関する様々な方法が本開示で提供される。いくつかの実施形態において、例えば、経口パウチ製品内の活性成分の急速放出をもたらす方法が提供され、方法は、坪量が約20gsm~約40gsmの範囲で厚さが約0.1mm未満のフリース材料を提供すること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;多孔性パウチ内に活性成分を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含み、活性成分の少なくとも75%は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される。いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択されてもよい。いくつかの実施形態では、材料は、さらに、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択された1つ以上の添加剤を含んでいてもよい。
いくつかの実施形態では、本開示は、経口パウチ製品内の香味付与剤を持続して放出する方法を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、方法は、坪量が少なくとも約35gsmで厚さが少なくとも約0.2mmのフリース材料を提供すること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;多孔性パウチ内に香味付与剤を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含み、香味付与剤の約25%未満は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される。いくつかの実施形態では、材料は、活性成分、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択された1つ以上の添加剤を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択されてもよい。
いくつかの実施形態では、本開示は、経口パウチ製品から使用者の口腔内への1つ以上の成分の放出プロファイルを調整する方法を提供し、例えば、方法は、フリース材料をその密度及び/又は坪量に基づいて選択すること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;多孔性パウチ内に香味付与剤及び/又は活性成分を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含んでいてもよい。
開示は、以下の実施形態を含むが限定されない。
実施形態1:多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品であって、多孔性パウチは、坪量が少なくとも約35gsmのフリース材料を含む、経口パウチ製品。
実施形態2:フリース材料の坪量が約35gsm~約40gsmである、実施形態1に記載の経口パウチ製品。
実施形態3:フリース材料の厚さが少なくとも約0.2mmである、実施形態1~2のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態4:フリース材料の厚さが約0.1mm未満である、実施形態1~2のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態5:フリース材料の密度が少なくとも約5g/ccである、実施形態1~3のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態6:フリース材料の密度が約3g/cc未満である、実施形態1、2、及び4のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態7:フリース材料が、さらにバインダーを含む、実施形態1~6のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態8:材料が活性成分を含む、実施形態1~7のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態9:活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態1~8のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態10:材料が、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、実施形態1~9のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態11:経口パウチ製品が、タバコ材料を実質的に含まない、実施形態1~9のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態12:多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品であって、多孔性パウチは、厚さが少なくとも約0.2mmであるフリース材料を含む、経口パウチ製品。
実施形態13:フリース材料が、さらにバインダーを含む、実施形態12に記載の経口パウチ製品。
実施形態14:材料が活性成分を含む、実施形態12~13のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態15:活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態12~14のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態16:活性成分の約25%未満が、使用者の口腔内への挿入時に最初の5分でパウチ製品から放出される、実施形態12~15のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態17:材料は、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、実施形態12~16のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態18:経口パウチ製品が、タバコ材料を実質的に含まない、実施形態12~16のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態19:多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品であって、多孔性パウチは、厚さが約0.1mm未満であるフリース材料を含む、経口パウチ製品。
実施形態20:フリース材料が、さらにバインダーを含む、実施形態19に記載の経口パウチ製品。
実施形態21:材料が活性成分を含む、実施形態19~20のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態22:活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態19~21のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態23:活性成分の少なくとも約75%が、使用者の口腔内への挿入時に最初の5分でパウチ製品から放出される、実施形態19~22のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態24:材料が、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、実施形態19~23のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態25:経口パウチ製品が、タバコ材料を実質的に含まない、実施形態19~23のいずれかに記載の経口パウチ製品。
実施形態26:経口パウチ製品内の活性成分の急速放出をもたらす方法であって、坪量が約20gsm~約40gsmの範囲で厚さが約0.1mm未満のフリース材料を提供すること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;多孔性パウチ内に活性成分を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含み、活性成分の少なくとも75%は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される、方法。
実施形態27:活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態26に記載の方法。
実施形態28:材料が、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、実施形態26~27のいずれかに記載の方法。
実施形態29:経口パウチ製品内の香味付与剤の持続放出をもたらす方法であって、坪量が少なくとも約35gsmで厚さが少なくとも約0.2mmのフリース材料を提供すること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;多孔性パウチ内に香味付与剤を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含み、香味付与剤の約25%未満は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される、方法。
実施形態30:材料が、さらに、活性成分、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、実施形態29に記載の方法。
実施形態31:活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態29~30のいずれかに記載の方法。
実施形態32:経口パウチ製品から使用者の口腔内への成分の放出プロファイルを調整する方法であって、フリース材料をその密度及び/又は坪量に基づいて選択すること;フリース材料から多孔性パウチを形成すること;多孔性パウチ内に香味付与剤及び/又は活性成分を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含む、方法。
実施形態33:経口パウチ製品における坪量が少なくとも約35gsmのフリース材料の使用。
実施形態34:経口パウチ製品における厚さが少なくとも約0.2mmのフリース材料の使用。
実施形態35:経口パウチ製品における厚さが約0.1mm未満であるフリース材料の使用。
実施形態36:経口パウチ製品における坪量が少なくとも約35gsmで密度が少なくとも約5g/ccのフリース材料の使用。
実施形態37:経口パウチ製品における坪量が少なくとも約35gsmで密度が約3g/cc未満のフリース材料の使用。
実施形態38:活性成分を急速に放出する経口パウチ製品であって、経口パウチ製品は、厚さが約0.1mm未満であるフリース材料及び活性成分を含み、活性成分の少なくとも約75%は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される、経口パウチ製品。
実施形態39:香味付与剤を持続して放出する経口パウチ製品であって、経口パウチ製品は、坪量が少なくとも約35gsmで厚さが少なくとも約0.2mmであるフリース材料及び香味付与剤を含み、香味付与剤の約25%未満は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される、経口パウチ製品。
開示のこれら及び他の特徴、態様、並びに利点は、添付の図面と一緒に次の詳細な説明を読むことにより明らかとなり、それらを以下に簡単に説明する。発明は、そのような特徴又は要素が、本明細書における特定の実施形態の説明において明確に組み合わせられるかどうかにかかわらず、この開示において説明する任意の2、3、4以上の特徴又は要素の組合せと同様に、前述の実施形態の2、3、4以上の任意の組合せを含む。この開示は、特に明記しない限り組み合わせ可能であることが意図されるように、開示した発明の任意の分離可能な特徴又は要素が、その様々な態様及び実施形態のうちのいずれにおいても見られるべきであるように全体的に読まれることが意図される。
前述の一般用語における開示の態様について記載して、添付図面を参照して説明し、それは必ずしも縮尺通りに描かれていない。図面は単に例示であり、開示を限定するものとして解釈されるべきではない。
本開示の例示的な実施形態による経口使用のために構成されたパウチ製品を説明する正面斜視図である。
本開示は、フリース材料及びそれから形成された製品を提供し、フリース材料及び製品は、経口使用のために特に構成されている。本明細書に記載するようなフリース材料の坪量、並びにそれに関連したキャリパー(「厚さ」)及び密度は、これらのフリース材料から形成されたパウチ製品の官能特性(例えば、きめ、口当たり、及び/又はそれからの成分の放出プロファイル)を有効に制御するように変化し得る。本明細書に記載する製品は、組成物/混合物を囲み、本明細書で「材料」(例えば、1つ以上の活性成分及び1つ以上の追加成分を含む組成物)とも称する透水性パウチ材料の形態であるフリース材料を含んでいてもよく、そのようなパウチ製品は、製品の使用者の口腔に接している場合など、材料内の1つ以上の成分の制御放出をもたらすようになされ、又は構成されていてもよい。
本開示は、その例示的な実施形態を参照して以下により十分に説明される。これらの例示的な実施形態は、この開示が詳細で完全なものとなり、当業者に開示の範囲を充分に伝達するように記載される。確かに、開示は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に記載する実施形態に限定されるように解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、この開示が適用可能な合法的要件を満たすように与えられる。本明細書及び特許請求の範囲において使用されるように、単数形「a」、「an」、及び「the」には、特に明記しない限り、複数の言及も含まれる。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量基準」への言及は、乾燥成分(つまり、水以外の全ての成分)に基づく重量を指す。「湿重量」への言及は、水を含む混合物の重量を指す。別段の指示がない限り、混合物の「重量パーセント」への言及は、混合物(つまり、水を含む)の全湿重量を反映する。
経口使用のために構成されたパウチ製品
開示は、一般に、経口使用のために構成されたパウチ製品を提供する。本明細書において使用する用語「経口使用のために構成された」は、製品が、使用の間に、使用者の口内の唾液が、混合物の成分の1つ以上(例えば、香味付与剤及び/又はニコチン)を使用者の口に入らせるような形態で提供されることを意味する。ある実施形態では、製品は、使用者の口内の粘膜を介して使用者に成分を伝達するようになされ、いくつかの事例では、前記成分は、製品が使用される場合、口内の粘膜を介して吸収することができる活性成分(限定されないが、例えば、ニコチンが挙げられる)である。
特に、開示は、透湿性容器(例えば、透水性パウチ)内に配置された材料(一般に、1つ以上の成分の混合物、「基材材料」と称することもある)の形態の製品を提供する。透水性パウチの構成でのそのような混合物は、ヒト被験者/使用者の口内に混合物を含むパウチを置くことによって典型的に使用される。一般に、パウチは、湿潤型嗅ぎタバコ製品が一般に使用されるのと同じ方法で、使用者の口腔のどこかに、例えば、唇の下に置かれる。パウチは、好ましくは噛んだり又は飲み込んだりしない。唾液にさらされると、次いで、その中の混合物の成分のうちのいくつか(例えば、香味付与剤及び/又はニコチン)を、例えば、透水性パウチを通過させ、使用者にフレーバー及び満足感をもたらし、使用者は、混合物のいずれの部分も吐き出すことは必要とされない。使用/楽しみの約10分~約60分、典型的には、約15分~約45分後に、相当な量の混合物は、ヒト被験者の口腔粘膜を介して吸収され、パウチは、処分のために消費者の口から取り除かれ得る。
開示のある実施形態は、添付図面を参照して記載され、これらの記載された実施形態は、外側パウチを有し、成分の混合物を含むスヌースタイプの製品を含む(本明細書において以下に参照するように)。パウチ製品100は、透湿性容器を多孔性パウチ102の形態で含み、それは、成分の混合物を含む材料104を含む。詳しく後述するように、そのような実施形態は、一例としてのみ提供される。特に、本明細書において詳細に説明するように、図示した外側パウチのサイズ及び形状は変化させることができる。そのようなパケット又はパウチの混合物/構造、例えば、図に示す実施形態における多孔性パウチ102)を変化させてもよい。
無煙タバコ製品の製造に使用されるタイプのパケット、パウチ、又は容器に適切な材料は、商品名CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf、及びTreAnkrareで市販されている。混合物は、パウチに含まれていてもよく、ある方法で従来のスヌースタイプの製品の製造に使用されるタイプの成分を使用して包装されていてもよい。パウチは、ティーバッグの構造に使用されるメッシュ状のタイプの材料と同様の特性であると考えられ得るタイプの透液性容器を備える。混合物の成分は、パウチを介して使用者の口内に容易に拡散する。パウチの非限定的な例は、例えば、Kjerstadによる米国特許第5,167,244号、及びSebastianらによる同第8,931,493号;並びにSebastianらによる米国特許出願公開第2016/0000140号;Sebastianらによる同第2016/0073689号;Chapmanらによる同第2016/0157515号;及びSebastianらによる同第2016/0192703号に記載されており、これらのそれぞれは、参照して本明細書に組み込む。本明細書において提供されるように、そのような例示のパウチは、本明細書において「従来」製品であると考えられ、本明細書に開示したパウチとの比較として提供され、そのような1つ以上の従来製品に対する様々な変更を示す。パウチは、個々のパウチとして、又は単一のパウチ又は個々のポーションが、パウチのワンピース型のストランド又はマトリックスから使用のために容易に除去することができるようにともに(例えば、端同士で)接続又はリンクすることができる複数のパウチ(例えば、2、4、5、10、12、15、20、25、又は30パウチ)として提供することができる。
例示のパウチは、使用者による使用中に、パウチが制御された分散又は溶解を受けるように材料から製造されてもよい。一般に、パウチ製品は、材料を含み、透湿性容器内に配置される経口使用に適した粉末又は粒状組成物(例えば、タバコ含有組成物、ニコチン含有医薬組成物、及び/又は非タバコ組成物)の形態であってもよい。すなわち、経口使用に適した組成物は、スヌースタイプの製品(例えば、「ポーション」と称することもある密封透湿性パウチ)の製造に一般に使用されるタイプなどのパウチ又はバッグなどの容器内に含まれることができる。代表的な透湿性パウチは、好ましくは、「フリース」タイプの材料から構成されることができる。例えば、本明細書に記載されるような様々なフリース材料、例えば、坪量が制御されたフリース材料は、本明細書において下記に説明するような特定の溶解及び/又は官能特性を示す。パウチ材料の方向、サイズ、及びタイプ、並びにそこに含まれる材料のタイプ及び特質は、その限定として解釈されない。
本開示の実施形態は、フリース材料を含むパウチ製品を提供し、フリース材料は、複数の繊維を含む織布又は不織布の形態などのフリース布材料の形態であってもよい。いくつかの実施形態では、フリース布材料は、官能特性及び溶解プロファイルに関して向上した特性を有するように構成されていてもよい。例えば、いくつかの実施形態は、経口使用のために構成された製品を提供し、製品は、多孔性パウチの形態のフリース材料を含み、フリース材料は、坪量が制御されている。フリース材料の坪量を制御することによって、フリース材料の厚さ及び/又は密度も影響又は変更されてもよい。本開示によるフリース材料は、それらの「坪量」、「密度」、及び/又は「厚さ」に関して本明細書において以下に定義されてもよい。そのような用語は、布及び不織布材料の製造の文脈中のそれらの典型的な意味によって一般に理解されると意図される。そのようなパラメータの様々な組合せは、様々な官能特性及び/又は溶解プロファイルを有する、フリース材料及びそれから製造される経口製品を提供するために変えられ得る。
本開示は、坪量が制御されたフリース材料、及びそのようなフリース材料を1つ以上の他の添加剤又はその中に成分を含み得る材料と任意選択的に組み合わせて含むことができる製品を提供する。そのような実施形態では、製品は、フリース材料が、従来のパウチ製品などの形態などの、材料を含むパウチの形態などであるユニット化構造を含んでいてもよい。
フリース材料
上記で参照したように、本明細書において提供されるパウチ製品は、少なくとも1つのフリース材料を含む。本明細書において称する「フリース材料」は、複数の繊維を含む織布又は不織布の形態などのフリース布材料の形態であってもよい。
本明細書において使用するように、用語「繊維」は、布の基本的要素として定義される。繊維は、ロープ状又はひも状の要素の形態であることがよくある。本明細書において使用するように、用語「繊維」は、繊維、フィラメント、連続フィラメント、ステープル繊維などを含むと意図される。
用語「不織布」は、繊維が未定義又はランダム配向に配列された繊維状材料、ウェブ、マット、バット、又はシートに関して本明細書において使用される。不織布繊維は、未結合繊維又はフィラメントとして最初は存在する。不織布の製造における重要なステップは、様々な繊維又はフィラメントをともに結合することを含む。繊維又はフィラメントが結合される方法を変えることができ、以下に本明細書においてより詳細に考察するように、最終製品の所望の特性に基づいて一部選択される熱技術、機械技術、及び化学技術を含む。
いくつかの実施形態では、本開示のフリース材料は、官能特性及び/又は溶解プロファイルに関して向上させた特性を有するように構成されてもよい。本開示による「フリース材料」は、従来のフリース布又は他の従来のパウチ材料に形成することができる繊維(例えば、従来のセルロース系繊維(例えば、ビスコース繊維、再生セルロース繊維、セルロース繊維、及び木材パルプ)、綿繊維、羊毛繊維、他の天然繊維、ポリマー/合成タイプの繊維、及びそれらの組合せ)の様々なタイプの繊維から形成されていてもよい。例えば、フリース材料は、織布又は不織布の形態で提供されてもよい。適切なタイプのフリース材料は、例えば、Sebastianらによる米国特許8,931,493号;Sebastianらによる米国特許出願公開第2016/0000140号;及びSebastianらによる米国特許出願公開第2016/0073689号に記載されており、その内容は参照により全て本明細書に組み込む。天然及び合成繊維に対する不織布形成方法としては、ドライレイド方法、エアレイド方法、及びウェットレイド方法が挙げられ得る。いくつかの実施形態では、不織布は、スパンレイドプロセス又はスパンメルトプロセスを使用して形成することができ、それはスパンボンドプロセス及びメルトブローンプロセスの両方が挙げられ、そのようなプロセスは、典型的には、熱可塑性ポリマー材料を溶解し、押出し、集め、結合して繊維不織布ウェブを形成することを必要とすることが理解される。メルトブローの技術は、本技術分野において公知であり、様々な特許、例えば、Butinによる米国特許第3,849,241号、Buntinらによる同第3,987,185号、Buntinによる同第3,972,759号、及びMcAmishらによる同第4,622,259号で考察されており、その各々をその開示の全体を参照により本明細書に全て組み込む。一般的なスパンボンドプロセスは、例えば、Appelらによる米国特許番号4,340,563号、Dorschnerらによる同第3,692,618号、Matsukiらによる同第3,802,817号、Kinneyによる同第3,338,992号及び同第3,341,394号、Hartmannによる同第3,502,763号、及びDoboらによる同第30 3,542,615号に記載されており、参照により全て本明細書に組み込む。いくつかの実施形態では、開示したパウチ内のフリース材料に組み入れられる繊維のタイプは、フリースの他の特性(例えば、味、強さ、口当たりなど)に悪影響を著しく及ぼさないながら、パウチに対してある利点(例えば、向上させられた生分解性、向上させられた口当たりなど)をもたらし得る。
いくつかの実施形態では、フリース材料内の繊維は、限定されないが、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリカプロラクトン、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンサクシネートアジペート、及びそれらの共重合体からなる群から選択されたポリマーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、フリース材料内の繊維は、セルロース繊維、ビスコース繊維、再生セルロース繊維、他の木材繊維などからなる群から選択されてもよい。
フリース材料は、以下に考察されるようなさまざまな坪量、密度、厚さ、気孔率、及び他のパラメータを有することができる。例えば、フリース材料は、それから形成されたパウチ製品の繊維配向及び気孔率が、外側透水性パウチ内に封入されるが、組成物のフレーバーをフリース材料を介して使用者の口腔に浸透させて消費者によって楽しまれることも可能にする経口使用に適した組成物を保つことができるように形成することができる。
いくつかの実施形態では、フリース材料は、1つ以上のバインダーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、バインダーは、フリース材料を形成する前、間又は後に繊維に添加されてもよいヒートシール性バインダーコーティング又はバインダー材料(例えば、コーティング又は他の添加剤)を含んでいてもよい。本明細書において使用するように、「ヒートシール性バインダーコーティング」は、基板(例えば、不織布ウェブ又はフリース材料)に適用され、加熱時に個々のパウチの継ぎ目を封止することができるアクリルポリマー組成物などのコーティング材料を指す。いくつかの実施形態では、バインダー材料は、繊維ウェブの配置の前、又はその配置中に(つまり、繊維ウェブが結合されてフリース材料を形成する前に)ウェブ繊維に添加することができる。ある実施形態では、バインダー材料は、成形された後にフリース材料に添加することができる。様々な実施形態では、バインダー材料は、液体コーティングの形態である。ある実施形態では、結合粉末は、フリース材料に適用することができる。例えば、粉末ポリエチレンは、バインダー材料として使用することができる。液体又は粉体コーティングは、例えば、繊維の層の間で、クロスレイイング、エアレイイング時、又は後処理として適用することができる。オーブン中の短時間の露出は、バインダー材料を溶融、融合させるのに十分である。バインダーコーティング又はバインダー材料のフリース材料への適用は、一般にフリース材料の坪量、厚さ、及び/又は密度を増加させることに留意すべきである。
坪量/密度/厚さ
上記のように、フリース材料の坪量並びにそれに関連するキャリパー(「厚さ」)及び密度は、これらのフリース材料から形成された経口製品の官能特性及び溶解プロファイルを有効に制御するように変化し得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなフリース材料は、坪量が約20gsm~約35gsm、又は約25gsm~約30gsmとすることができる。布の坪量は、例えば、ASTM D3776/D3776M-09a(2013)(布の単位面積あたりの質量(重量)に対する標準試験法)を使用して測定することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるようなフリース材料は、「高い坪量」のフリース材料の形態で提供されてもよい。
本明細書において使用するように、「高い坪量」は、1平方メートル当たりの坪量(「gsm」)が少なくとも約35グラムのフリース材料を指す。例えば、いくつかの実施形態では、高い坪量のフリース材料は、坪量が約35gsm~約40gsmの範囲内であってもよく、又はいくつかの実施形態では、坪量が少なくとも約35gsm、少なくとも約36gsm、少なくとも約37gsm、少なくとも約38gsm、少なくとも約39gsm、又は少なくとも約40gsmであってもよい。より高い坪量で製造されたフリース材料は、自然界において固く及び/又は非可撓性であることを一般に特徴とし、したがって、高い坪量のフリース材料は、パウチ製品の製造において歴史上使用されていないことに留意すべきである。しかし、本開示による製品は、高い坪量のフリース材料を多孔性パウチの形態で組み込む場合、向上した官能特性を有利に示すことができる。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載するようなフリース材料は、「厚さの大きな」フリース材料又は「厚さの小さな」フリース材料の形態で提供されてもよい。フリース材料の厚さは、その坪量と直接関連する傾向がある。例えば、フリース材料の坪量が増加されるとともに、いくつかの実施形態では、フリース材料の厚さも増加してもよい。しかし、いくつかの実施形態では、フリース材料の厚さは、本技術分野において公知の任意の方法によってそのフリース材料の坪量を変化することなく変更されてもよい。例えば、所望の坪量を維持しながら、プレス及び/又はカレンダリングなどの方法を使用してフリース材料の厚さを減少させてもよい。さらに、坪量が同じフリース材料の厚さは、製造方法及び/又は繊維入力に基づいて変更されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に上記するような異なるタイプの繊維から製造されたフリース材料は、フリースが形成される繊維の特有の特性に基づいて異なる厚さを本質的に有していてもよい。例えば、両方のフリース材料の坪量が同じ場合に、厚さ及び/又は密度がより小さい繊維を含むフリース材料と比較した場合、厚さ及び/又は密度がより大きい繊維を含むフリース材料は、より小さい厚さ(例えば、より少ない繊維の使用の結果)を示し得る。
本明細書において使用するように、「厚さが大きい」は、厚さが少なくとも約0.2mmであるフリース材料を指す。例えば、いくつかの実施形態では、厚さが大きいフリース材料は、厚さが約0.2mm~約0.3mmの範囲であってもよく、又はいくつかの実施形態では、厚さは、少なくとも約0.2mm、少なくとも約0.22mm、少なくとも約0.24mm、少なくとも約0.26mm、少なくとも約0.28mm、又は少なくとも約0.30mmであってもよい。そのような値は、いくつかの実施形態において、極大値(例えば、唾液が妥当な時間内に通過することができる最大厚さ)によって限定されてもよい。織布の厚さは、例えば、ASTM D1777-96(2015)(布材料の厚さに対する標準試験法)を使用して測定することができる。
本明細書において使用するように、「厚さが小さい」は、厚さが約0.1mm未満であるフリース材料を指す。例えば、いくつかの実施形態において、厚さが小さいフリース材料は、厚さが約0.01mm~約0.1mmの範囲内にあってもよく、又はいくつかの実施形態において、厚さが約0.1mm未満、約0.08mm未満、約0.06mm未満、約0.04mm未満、又は約0.02mm未満であってもよい。そのような値は、いくつかの実施形態において、最小値(例えば、材料の十分な包囲を内側に確保する、及び/又は材料が早々に通過するのを防止する最小厚さ)によって限定されてもよい。
いくつかの実施形態では、坪量が高いフリース材料を含む製品は、さらに、「高密度」フリース材料又は「低密度」フリース材料の形態で提供されてもよい。フリース材料の密度は、フリース材料の「バルク」と称することが時々あってもよく、「密度」及び「バルク」の両方は、本明細書において参照するように交換可能であることを意味する。フリース材料の密度は、例えば、フリース材料の坪量及び厚さ(例えば、バルク=厚さ/坪量)を使用して算出されてもよい。したがって、坪量が高いフリース材料は、厚さを低下させることによって低密度フリース材料の形態で、又は厚さを増加させることによって高密度フリース材料の形態で提供されることができる。
本明細書において使用するように、「高密度」は、密度が1立方センチメートル当たり少なくとも約5グラム(「g/cc」)のフリース材料を指す。例えば、いくつかの実施形態では、高密度フリース材料の密度が約4g/cc~約8g/ccの範囲であってもよく、又はいくつかの実施形態では、密度が少なくとも約4g/cc、少なくとも約4.5g/cc、少なくとも約5.0g/cc、少なくとも約5.5g/cc、少なくとも約6.0g/cc、少なくとも約6.5g/cc、少なくとも約7.0g/cc、又は少なくとも約7.5g/ccであってもよい。そのような値は、いくつかの実施形態において、極大値(例えば、唾液が妥当な時間内に通過することができる最大密度)によって限定されてもよい。
本明細書において使用するように、「低密度」は、密度が約3g/cc未満のフリース材料を指す。例えば、いくつかの実施形態では、低密度フリース材料の密度が約1g/cc~約4g/ccの範囲内であってもよく、又はいくつかの実施形態では、密度が約4g/cc未満、約3.5g/cc未満、約3.0g/cc未満、約2.5g/cc未満、約2.0g/cc未満、又は約1.5g/cc未満であってもよい。そのような値は、いくつかの実施形態において、最小値(例えば、材料の十分な包囲を内側に確保する、及び/又は材料が早々に通過するのを防止する最小密度)によって限定されてもよい。
本開示によるフリース材料は、様々な他の測定(例えば、伸び、破断強度、引っ張りエネルギー吸収(TEA)、及び/又は気孔率によっても定義され得る。いくつかの実施形態では、フリース材料は、伸び(例えば、ピーク負荷が適用される場合の破断時の伸び)が約70%~約80%、例えば、約78%であり、ピーク負荷が約4ポンド~約8ポンド、例えば、約5.5ポンドとすることができる。織布の伸び及び破断強度は、例えば、ASTM D5034-09(2013)(織布の破断強度及び伸びに対する標準試験法(掴み試験))を使用して測定することができる。いくつかの実施形態では、フリース材料は、TEAが約35~約40、例えば、37、気孔率が約10,000ml/min/cmより高くすることができる。TEAは、例えば、試験片の側面当たりの引張り荷重下で試験片を破断するためになされる仕事として測定することができる。織布の気孔率又は透気度は、例えば、ASTM D737-04(2012)(織布の透気度に対する標準試験法)を使用して測定することができる。
官能特性及び放出プロファイル
本開示によるパウチ製品内のフリース材料の坪量、厚さ、及び密度の組合せは、変化し得る。有利には、そのような組合せは、最終生成物の所望の放出プロファイル及び官能特性に基づいて変化し得る。例えば、これらのパラメータが様々に組み合わされたフリース材料を含む代表的なパウチ製品としては、限定されないが、「坪量が高い」フリース材料、「厚さが大きい」フリース材料、「厚さが小さい」フリース材料、「坪量が高く厚さが大きい」フリース材料、「坪量が高く厚さが小さい」フリース材料、「坪量が高く密度が高い」フリース材料、又は「坪量が高く密度が低い」フリース材料が挙げられる。列挙された例は、限定するものと解釈されず、それらのパラメータに対して開示した範囲のうちの任意の範囲内のパラメータ(例えば、坪量/厚さ/密度)の任意の組合せも、最終パウチ製品内の所望の放出プロファイル及び/又は官能特性を提供するようにフリース材料において変更されてもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載される経口製品は、その製品の使用者の口に挿入された場合にある官能特性を示すように構成されてもよい。そのような特性としては、限定されないが、柔軟、剛性、堅さ、硬さ、粘着性、ふんわり感、耐久性、咀嚼能、作業性などが挙げられ得る。例えば、いくつかの実施形態において、坪量が高い及び/又は厚さが大きいフリース材料から形成されたパウチ製品は、坪量がより低いパウチ製品と比較する場合、向上した耐久性(例えば、使用者の口の内で咀嚼、加工される場合に一緒に保持する能力)をもたらし得る。そのような実施形態では、積極的な使用者は、製品に含まれていた材料の内容物を使用者の口内にばらばらにして放出することなく使用者の口の内で咀嚼、加工されることができる改良製品が提供される。いくつかの実施形態では、坪量が高く及び/又は厚さが大きいフリース材料から形成されたパウチ製品は、一般的なパウチ製品、例えば、坪量及び/又は厚さがより低いフリース材料を含むパウチ製品などと比較された場合口当たりがより柔らかくてもよい。いくつかの実施形態では、坪量が高いフリース材料も、多孔性パウチ材料の変色に敏感な材料を含むパウチ製品において使用されてもよい。そのような実施形態では、坪量が高く、厚さが大きいフリース材料の全体厚さ及び密度は、そこに含まれる材料によって引き起こされる変色効果を最小化する傾向がある。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載するパウチ製品に組み入れられたフリース材料の坪量及び厚さは、材料からの1つ以上の成分の溶解又は放出プロファイルを変化するために変化されてもよい。本明細書において考察するように、様々な成分は、本明細書に記載するフリース材料を含む製品に組み入れられる材料に含まれていてもよい。例えば、香味付与剤及び/又は活性成分の組合せは、本明細書において開示したパウチ製品に組み入れられてもよく、そのような成分のそれからの放出プロファイルは、それらのパウチ製品内で使用したフリース材料で各種パラメータ(例えば、坪量、厚さ、密度など)を変化させることによって制御することができる。本明細書において称するような「放出プロファイル」は、使用者の口内の粘膜を介して使用者に材料内の1つ以上の成分を伝達する時間量を定義することを意図し、例えば、ある場合に、前記成分(限定されないが、例えば、ニコチンを含む)は、製品を使用する場合、口内の粘膜を介して直接吸収することができる。例えば、本明細書において以下に記載するように、本明細書に開示した製品の様々な構造は、口腔内への製品の挿入時に比較的短期間(例えば、「急速放出」)で製品の使用者に活性成分が伝達されるように提供してもよく、又は活性成分は、使用者による製品の使用の間に、よりゆっくり時間にわたって放出されてもよい(例えば、「遅延放出」)。いくつかの実施形態では、急速放出のために構成された活性成分、及び製品中の遅延放出のために構成された活性成分の両方の存在は、製品の寿命にわたってその中の活性成分を連続的に放出する、「持続」放出製品を提供し得る。一般に、使用者の口内の粘膜を介して直接吸収される相当量の1つ以上の成分に必要な時間量は、パウチ製品の使用者の口腔内への挿入の後、約1分~約60分、約5分~約45分、又は約10分~約30分の範囲であってもよい。
本開示によるパウチ製品は、多孔性パウチの形態のフリース材料の坪量、密度、及び厚さの1つ以上を変えることによって、1つ以上の成分(例えば、香味付与剤、活性成分など)に関して所望の放出プロファイルを提供するようになされ、又は構成されてもよい。例えば、厚さが小さいフリース材料を含むパウチ製品は、材料内に含まれる1つ以上の活性成分及び/又は1つ以上の香味付与剤の急速放出のために構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、厚さが小さいフリース材料を含むパウチ製品は、活性成分及び/又は香味付与剤の少なくとも75%が、パウチ製品の使用者の口腔内への挿入後最初の5分以内に放出され得るように構成されていてもよい。理論に拘束される意図ではなく、厚さが小さいフリース材料がはるかに高い気孔率を示し、それにより、それから形成された製品からのこの活性成分及び/又は香味付与剤の急速放出を可能にすることを留意すべきである。
いくつかの実施形態では、坪量が高い及び/又は厚さが大きいパウチ製品は、その中の材料内に含まれる1つ以上の活性成分及び/又は香味付与剤の遅延又は持続放出のために構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、例えば、坪量が高く厚さが大きいパウチ製品は、活性成分及び/又は香味付与剤の少なくとも25%が、パウチ製品の使用者の口腔内への挿入後最初の5分以内に放出されてもよいように構成されていてもよい。理論に拘束される意図ではなく、より厚い/より高密度フリース材料は、はるかに低い気孔率を示し、このように、活性成分及び/又は香味付与剤のそこからの放出が遅延される時間の間、活性成分及び/又は香味付与剤をそこに保持し得ることを留意すべきである。有利には、いくつかの実施形態では、坪量が高い及び/又は厚さが大きいフリース材料を含む製品は、坪量が高く厚さが大きいフリース材料を含まない他のパウチ製品と比較した場合、1つ以上の活性成分及び/又は香味付与剤をより容易に含侵し得る。
前述の考察は、次の1つ以上を含む所望の放出プロファイルを提供することができる構造の非限定的な例を提供する:高速放出又は急速放出;低速放出又は持続放出;遅延放出など。放出プロファイルは、活性成分の化学的性質、組成物/製品中の活性成分の物理的状態、活性成分が組み合わせられる(例えば、その上に吸収又は吸着された)担体/充填材、及び活性成分の溶解度のうちのいずれか1つ以上によって少なくとも部分的に制御され得る。上記放出速度に関して記載された割合は、経口組成物の全重量に対する重量によると称する。
パウチ内の材料
上記のように、パウチ製品は、一般に、パウチ系外装に加えて、典型的には、1つ以上の活性成分及び/又は1つ以上のフラボラント及び様々な他の任意の成分を含むパウチ内の材料を含む。本明細書で提供されるパウチ内の材料の組成物は、特に限定されず、従来のパウチ製品内に含まれるものを含む、任意の充填組成物を含むことができる。そのような組成物は、一般に、2つ以上の成分の混合物であり、そういうものとして、組成物は、ある場合には、「混合物」として本明細書において以下に参照される。本明細書において提供されるパウチ製品のある実施形態での混合物に有利に含むことができるある成分は、一般に以下に概略される;しかし、下記の考察は、開示したパウチ製品内に組み込むことができる成分に限定することを意図しないことが理解される。
活性成分
本明細書において開示される材料又は組成物は、1つ以上の活性成分を含む。本明細書において使用するように、「活性成分」は、次のカテゴリのうちのいずれかに属する1つ以上の物質を指す:ヒトに影響を及ぼし得るAPI(医薬品活性成分)、食品添加剤、天然薬剤、及び天然から得られる物質。例示の活性成分は、病気の診断、治療、緩和、処置、又は防止での薬理活性又は他の直接作用をもたらす、又はヒトの体の構造又は任意の機能に影響する(例えば、中枢神経系に刺激作用をもたらす、エネルギーを与える効果、解熱又は鎮痛作用、又は体に対する他の有用な作用を有する)成分などの、体内の1つ以上の生物学的機能に影響を及ぼすことが知られている任意成分を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ニュートラシューティカル、栄養補給食品、「植物化学物質」、又は「機能性食品」と一般に称するタイプであってもよい。これらのタイプの添加剤は、1つ以上の有利な生物学的作用(例えば、健康促進、疾患予防、又は他の医薬特性)を提供するが、医薬品として分類又は調整されない天然供給源(例えば、ボタニカル材料)から典型的に入手可能な物質を含むとして本技術分野において定義されることがある。
活性成分の非限定的な例としては、ボタニカル成分、刺激薬、アミノ酸、ニコチン成分、及び/又は薬剤、ニュートラシューティカル、及び医薬成分(例えば、A、B3、B6、B12、及びCなどのビタミン及び/又はテトラヒドロカンナビノール(THC)及びカンナビジオール(CBD)などのカンナビノイド)のカテゴリに属するものが挙げられる。これらのカテゴリの各々は、さらに本明細書において以下に記載される。活性成分の特定の選択は、特定の製品の所望のフレーバー、口当たり、及び所望の特性に依存して変化する。
ある実施形態では、活性成分は、カフェイン、タウリン、GABA、テアニン、ビタミンC、レモンバームエキス、人参、シチコリン、ヒマワリレシチン、及びそれらの組合せからなる群から選択される。例えば、活性成分は、カフェイン、テアニン、及び任意選択的に人参の組合せを含むことができる。別の実施形態では、活性成分は、テアニン、γ-アミノ酪酸(GABA)、及びレモンバームエキスの組合せを含む。さらなる実施形態では、活性成分は、テアニン、テアニン及びトリプトファン、又はテアニン及び1つ以上のビタミンB(例えば、ビタミンB6又はB12)を含む。一層さらなる実施形態では、活性成分は、カフェイン、タウリン、及びビタミンCの組合せを含む。
存在する活性成分の特定の割合は、特定の製品の所望の特性に依存して変化する。典型的には、活性成分又はその組合せは、約0.001%~約20%の範囲など、材料の少なくとも約0.001重量%の総濃度で存在する。いくつかの実施形態では、活性成分又は活性成分の組合せは、材料の全重量に対して、例えば、約0.5重量%(w/w)~約10重量%、約1重量%~約10重量%、約1重量%~約5重量%などの、約0.1重量%(w/w)~約10重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態では、活性成分又は活性成分の組合せは、材料の全重量に対して、例えば、約0.001重量%、約0.002重量%、約0.003重量%、約0.004重量%、約0.005重量%、約0.006重量%、約0.007重量%、約0.008重量%、約0.009重量%、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、約15重量%、約16重量%、約17重量%、約18重量%、約19重量%、又は約20重量%などの、約0.001重量%、約0.01重量%、約0.1重量%、又は約1重量%~約20重量%以下の濃度で存在する。特定の活性成分のさらに適切な範囲は、本明細書において以下に提供される。
ボタニカル
いくつかの実施形態では、活性成分はボタニカル成分を含む。本明細書において使用するように、用語、「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」は、天然の形態の植物性材料及び天然植物性材料に由来する植物性材料を含めて、任意の植物性材料又は真菌由来材料、例えば、植物性材料からのエキス及び単離物又は処理された植物性材料(例えば、熱処理、発酵、漂白、又は材料の物理的及び/又は化学的性質を変えることが可能な他の処理プロセスを受けた植物材料)を称する。本開示の目的上、「ボタニカル」としては、限定されないが、「薬草材料」が挙げられ、それは、持続的な木質組織を成長させず、それらの医薬又は官能特性(例えば、茶又は薬湯)について評価されることがよくある種子生成植物を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料への言及は、タバコ材料を除外するように意図される(つまり、いづれのニコチアナ属種(Nicotiana species)も含まない)。いくつかの実施形態では、本明細書において開示するような組成物は、いづれのタバコ材料を含まないことを特徴とすることができる(例えば、本明細書において開示するような任意の実施形態は、任意のタバコ材料が完全に又は実質的になくてもよい)。「実質的に含まない」は、タバコ材料は意図的に添加されないことを意味する。例えば、ある実施形態は、タバコを0.001重量%未満、又はタバコを0.0001重量%未満、又は0重量%を有することを特徴とすることができる。
ボタニカルが、存在する場合、典型的に、材料の全重量に対して約0.01重量%(w/w)~約10重量%、例えば、約0.01重量%(w/w)、約0.05重量%、約0.1重量%、又は約0.5重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度である。
本開示において役立つボタニカル材料は、限定されないが、本明細書において説明する化合物及び供給源のいずれかを、それらの混合物を含めて含んでいてもよい。このタイプのあるボタニカル材料は、ニュートラシューティカル、栄養補給食品、「植物化学物質」、又は「機能性食品」と称することがある。植物性材料又はそのエキスとしてのあるボタニカルは、従来の植物薬に用途が見出されており、さらに本明細書において記載される。ボタニカル又はボタニカル由来材料の非限定的な例としては、アシュワガンダ、バコパ・モンニエラ(Bacopa monniera)、バオバブ、バジル、センテラ・アシアチカ(Centella asiatica)、柴胡、カモミール、桜の花、クロロフィル、シナモン、柑橘類、クローブ、ココア、コルジセプス、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア(Dorstenia arifolia)、ドルステニア・オドラータ(Dorstenia odorata)、精油、ユーカリ、ウイキョウ、ガルフィミア・グラウカ(Galphimia glauca)、カンショウキョウ、ギンコ・ビローバ(Ginkgo biloba)、人参(例えば、パナックス・ジンセン(Panax ginseng))、緑茶、グリフォニア・シンプリシフォリア(Griffonia simplicifolia)、ガラナ、大麻、麻、ホップ、ジャスミン、ケンプフェリア・パルビフローラ(Kaempferia parviflora)(タイ人参)、カワ、ラベンダー、レモンバーム、コウスイガヤ、カンゾウ、ルテイン、マカ、抹茶、カンショウ、ビオラ・オドラータ(Viola odorata)の油系エキス、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、リゾマ・ガストロジアエ(Rhizoma gastrodiae)、ロディオラ属(Rhodiola)、ルイボス、ローズ精油、ローズマリー、スケレティウム・トルツオスム(Sceletium tortuosum)、マツブサ、タツナミソウ、スペアミントエキス、甘松香、テルペン、薬湯、ウコン、トゥルネラ・アフロジシアカ(Turnera aphrodisiaca)、吉草根、ホワイトマルベリー、及びイエルバマテが挙げられる。
いくつかの実施形態では、活性成分はレモンバームを含む。レモンバーム(メリッサ・オフィシナリス(Melissa officinalis))は、ミント(シソ科(Lamiaceae))と同じファミリーからの弱いレモンの香りの薬草である。薬草は、ヨーロッパ、北アフリカ、及び西アジア原産である。レモンバームの茶は、精油及びエキスと同様に従来及び代替医療において使用される。いくつかの実施形態では、活性成分はレモンバームエキスを含む。いくつかの実施形態では、レモンバームエキスは、材料の全重量に対して約1~約4重量%の量で存在する。
いくつかの実施形態では、活性成分は人参を含む。人参は、パナックス属の植物の根であり、それは、独自のステロイドサポニン植物化学物質(ジンセノサイド)及び高麗人参の存在が特徴である。人参は、栄養飲料又はハーブティー及び従来薬において栄養補助食品としての使用を見出されている。栽培種は、高麗人参(P.ジンセン)、南中国人参(P.ノトジンセン(P.notoginseng))、及びアメリカ人参(P.キンケフォリウス(P.quinquefolius))を含む。アメリカ人参及び高麗人参は、存在する様々なジンセノサイドのタイプ及び量において異なる。いくつかの実施形態では、人参は、アメリカ人参又は高麗人参である。特定の実施形態では、活性成分は高麗人参を含む。いくつかの実施形態では、人参は、材料の全重量に対して約0.4~約0.6重量%の量で存在する。
刺激薬
いくつかの実施形態では、活性成分は1つ以上の刺激薬を含む。本明細書において使用するように、用語「刺激薬」は、中枢神経系及び/又は体の活性、例えば、集中力、認識力、活力、心的状態、明晰性などを向上する材料を指す。刺激薬の非限定的な例としては、カフェイン、テアクリン、テオブロミン、及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインと構造的に関係があり、刺激、鎮痛、及び抗炎症作用を有するプリンアルカロイドである。本刺激薬は、天然、天然由来、又は完全合成であってもよい。例えば、あるボタニカル材料(ガラナ、茶、コーヒー、ココアなど)は、例えば、カフェイン又は関連するアルカロイドの存在による刺激作用を有していてもよく、したがって、「天然」刺激薬である。「天然由来」によって、刺激薬(例えば、カフェイン、テアクリン)は、精製された形態で、その天然(例えば、ボタニカル)マトリックスの外側であることが意味される。例えば、カフェインは、ボタニカル源(例えば、茶)からの抽出及び精製によって得ることができる。「完全合成」によって、刺激薬は、化学合成によって得られたことが意味される。いくつかの実施形態では、活性成分はカフェインを含む。いくつかの実施形態では、カフェインは封入された形態で存在する。封入されたカフェインの一例は、Balchem Corp.、52 Sunrise Park Road、New Hampton、NY、10958から入手可能なVitashure(商標)である。
刺激薬又は刺激薬の組合せ(例えば、カフェイン、テアクリン、及びそれらの組合せ)が、存在する場合、材料の全重量に対して典型的に、約0.1重量%(w/w)~約15重量%、例えば、約0.1重量%(w/w)、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%の濃度である。いくつかの実施形態では、組成物は、カフェインを材料の全重量に対して約1.5~約6重量%の量で含む。
アミノ酸
いくつかの実施形態では、活性成分はアミノ酸を含む。本明細書において使用するように、用語「アミノ酸」は、側鎖(R基)に加えて、アミン(-NH)及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SOH)官能基を含む有機化合物を称し、それは各アミノ酸に特有である。アミノ酸は、タンパク質性又は非タンパク質性であってもよい。「タンパク質性」によって、アミノ酸は、タンパク質において発見された20の天然発生アミノ酸のうちの1つであることが意味される。タンパク質性アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、及びバリンを含む。「非タンパク質性」によって、アミノ酸は、タンパク質で天然に発見されない、又は細胞機構によって直接産生されない(例えば、翻訳後修飾の生成物である)ことが意味される。非タンパク質性アミノ酸の非限定的な例としては、γ-アミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン、及びβ-アラニンが挙げられる。いくつかの実施形態では、活性成分はテアニンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分はGABAを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニン及びGABAの組合せを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、テアニン、GABA、及びレモンバームの組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェイン、テアニン、及び人参の組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分はタウリンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、カフェイン及びタウリンの組合せである。
アミノ酸又はアミノ酸の組合せ(例えば、テアニン、GABA、及びそれらの組合せ)が存在する場合、材料の全重量に対して典型的に、約0.1重量%(w/w)~約15重量%、例えば、約0.1重量%(w/w)、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約11重量%、約12重量%、約13重量%、約14重量%、又は約15重量%などの濃度である。
ビタミン
いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書において使用するように、用語「ビタミン」は、哺乳動物中での代謝の適切な機能に必要な必須微量栄養素である有機分子(又は関連する分子のセット)を指す。ヒトの代謝に必要な13のビタミンがある:ビタミンA(全トランス-レチノール、全トランス-レチニルエステル、さらに全トランス-β-カロテン、及び他のプロビタミンAカロチノイドとして)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)、及びビタミンK(キノン)。いくつかの実施形態では、活性成分はビタミンCを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミンC、カフェイン、及びタウリンの組合せである。
ビタミン又はビタミンの組合せ(例えば、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンE、ビタミンC、又はそれらの組合せ)が存在する場合、材料の全重量に対して典型的に、約0.01重量%(w/w)~約6重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、又は約0.1重量%(w/w)~約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、又は約6重量%の濃度である。
抗酸化剤
いくつかの実施形態では、活性成分は、1つ以上の抗酸化剤を含む。本明細書において使用するように、用語「抗酸化剤」は、遊離基反応を終了することによって酸化を防止又は抑制し、いくつかのタイプの細胞の損傷を遅延又は防止し得る物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在、又は合成であってもよい。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で発見されるものを含んでいてもよい。抗酸化剤の非限定的な例としては、あるボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール、及びフェノール誘導体が挙げられる。
抗酸化特性と関連するボタニカル材料の例としては、限定されないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アンナット種子、アプリコット油、バジル、ビーバーム、ワイルドベルガモット、黒コショウ、ブルーベリー、ルリヂサ種子油、キランソウ、カカオ、ショウブコン根、イヌハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、シャーガマッシュルーム、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、じゃがいも皮、ブドウ種子、人参、イチョウ、セイヨウオトギリソウ、ソーパルメット、緑茶、紅茶、ブラックコホッシュ、カイアシ、カモミール、クローブ、ココア粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナシア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、カンショウキョウ、ヒドラスチス、サンザシ、ハイビスカスフラワー、チヤオグラン、カバ、ラベンダー、カンゾウ、マジョラム、ミルクシスル、ミント(メンテ)、ウーロン茶、ビート根、オレンジ、オリガノ、パパイヤ、ペニーロイヤルハッカ、ペパーミント、アカツメクサ、ルイボス(赤又は緑)、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリーセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、スリッパリーエルム樹皮、ソルガムブランハイタンニン、ソルガムグレインハイタンニン、ウルシブラン、コンフリー葉及び根、ゴージベリー、グーツコーラ、タイム、ターメリック、ウコン、ウワウルシ、バレリアン、野生ヤム芋の根、ウィンターグリーン、ヤーコンの根、イエロードック、イエルバマテ、イエルバサンタバコパモンニエラ、ウィタニアソムニフェラ、ヤマブシタケ、及びマリアアザミが挙げられる。そのようなボタニカル材料は、新鮮又は乾燥形態の精油で提供されてもよく、又はエキスの形態であってもよい。ボタニカル材料(及びそれらのエキス)は、酸化防止作用をもたらすことが知られている様々な種類の化合物、例えば、ミネラル、ビタミン、イソフラボン、ファイトステロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアナート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール、及びカロテノイドを含むことがよくある。ボタニカルエキス又は油で見られる化合物の例としては、アスコルビン酸、ピーナッツ内果皮、レスベラトロール、スルフォラファン、β-カロテン、リコピン、ルテイン、コエンザイムQ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロール等が挙げられる。例えば、Santhoshら、Phytomedicine,12(2005)216-220を参照されたく、参照により本明細書に組み込む。
他の適切な抗酸化剤の非限定的な例としては、クエン酸、ビタミンE又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリトルビン酸ナトリウム、4-ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートA又はB、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソケルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、第3級ブチルヒドロキノン(TBHQ)、及びそれらの組合せが挙げられる。
抗酸化剤が存在する場合、材料の全重量に対して典型的に、約0.001重量%(w/w)~約10重量%、例えば、約0.001重量%、約0.005重量%、約0.01重量%(w/w)、約0.05重量%、約0.1重量%、又は約0.5重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の濃度である。
ニコチン成分
ある実施形態では、活性成分はニコチン成分を含む。「ニコチン成分」によって、存在するニコチンの少なくとも一部の経口吸収をもたらすためのニコチン(例えば、遊離塩基又は塩)の任意の適切な形態が意味される。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基形態のニコチンであり、それは、容易に、例えば、微結晶性セルロース材料に吸着して微結晶性セルロース-ニコチン担体錯体を形成することができる。例えば、Hanssonによる米国特許出願公開第2004/0191322号の遊離塩基形態のニコチンの考察を参照されたく、参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態では、ニコチン成分の少なくとも一部は、塩の形態で使用することができる。ニコチンの塩類は、Coxらによる米国特許第2,033,909号及びPerfetti、Beitrage Tabakforschung Int.、12:43-54(1983)に記載される成分のタイプ及び技術を使用して提供することができ、参照により本明細書に組み込む)。さらに、ニコチンの塩類は、Pfaltz and Bauer,Inc.and K&K Laboratories、Division of ICN Biochemicals,Inc.などの供給源から入手可能である。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、塩酸塩、二塩酸塩、単酒石酸塩、重酒石酸塩、硫酸塩、サリチル酸塩、及びニコチン塩化亜鉛などのニコチン塩からなる群から選択される。
いくつかの実施形態では、ニコチンの少なくとも一部は、ニコチンの樹脂複合体の形態とすることができ、ニコチンは、ニコチンポラクリレックスなどのイオン交換樹脂中に結合され、それは、例えば、Amberlite IRP64、Purolite C115HMR、又はDoshion P551などのポリメタクリル酸に結合されたニコチンである。例えば、Lichtneckertらによる米国特許第3,901,248号を参照されたく、参照により本明細書に組み込む。別の例は、ニコチン-ポリアクリル酸カルボマー錯体、例えば、Carbopol 974Pである。いくつかの実施形態では、ニコチンは、ニコチンポリアクリル酸錯体の形態で存在していてもよい。
典型的には、ニコチン成分(遊離塩基として算出された)が、存在する場合、材料の少なくとも約0.001%、例えば、約0.001%~約10%の範囲の濃度である。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基として算出され、材料の全重量に対して約0.1重量%(w/w)~約10重量%、例えば、約0.1重量%(w/w)、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の濃度で存在する。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、遊離塩基として算出され、材料の全重量に対して約0.1重量%(w/w)~約3重量%、例えば、約0.1重量%(w/w)~約2.5重量%、約0.1重量%~約2.0重量%、約0.1重量%~約1.5重量%、又は約0.1重量%~1重量%の濃度で存在する。
いくつかの実施形態では、開示の製品又は組成物は、任意のニコチン成分を含まないことを特徴とすることができる(例えば、本明細書に開示されるような任意の実施形態は、任意のニコチン成分を完全に又は実質的に含まなくてもよい)。「実質的に含まない」によって、ニコチンは、例えば、ボタニカル材料中に天然に存在し得る微量を越えて意図的に添加されていないことが意味される。例えば、ある実施形態は、ニコチンの0.0001重量%未満、又は遊離塩基として算出されたニコチンの0.001重量%未満、若しくは0重量%を有することを特徴とすることができる。
いくつかの実施形態では、活性成分はニコチン成分を含む(例えば、開示の任意の製品又は組成物は、本明細書に開示されるような任意の活性成分又は活性成分の組合せを含むことに加えて、さらにニコチン成分を含んでいてもよい)。
カンナビノイド類
いくつかの実施形態では、活性成分は1つ以上のカンナビノイド類を含む。本明細書において使用するように、用語「カンナビノイド」は、脳内の神経伝達物質放出を変更する細胞において、エンドカンナビノイド系としても知られているカンナビノイド受容体に作用する種々の化合物のクラスを指す。これらの受容蛋白質のためのリガンドは、動物によって体内において天然に産生されたエンドカンナビノイド類;大麻で見られるフィトカンナビノイド類;及び人工的に製造された合成カンナビノイド類を含む。大麻で見られるカンナビノイド類としては、限定されないが、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロール(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピルバリアント(CBNV)、カンナビトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)、及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)が挙げられる。ある実施形態では、カンナビノイドは、テトラヒドロカンナビノール(THC)、大麻中の第一の精神活性化合物、及びカンナビジオール(CBD)から選択されるが、植物の別の主要構成分は精神活性がない。上記化合物の全ては、植物材料からの分離形態で使用、又は合成的に誘導することができる。
あるいは、活性成分は、カンナビノイド様とすることができ、それは、カンナビノイド類に類似しているエンドカンナビノイド系に生物学的作用を有する大麻以外の植物に由来する化合物のクラスである。例としては、ヤンゴニン、α-アミリン又はβ-アミリン(テルペンとしても分類される)、シアニジン、クルクミン(ターメリック)、カテキン、ケルセチン、サルビノリンA、N-アシルエタノールアミン、及びN-アルキルアミド脂質が挙げられる。
カンナビノイド(例えば、CBD)又はカンナビノイド様が存在する場合、材料の全重量に対して典型的に、材料の少なくとも約0.1重量%、例えば、約0.1重量%~約30重量%の範囲、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、又は約0.9重量%~約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、約10重量%、約15重量%、約20重量%、又は約30重量%の濃度である。
テルペン類
本開示での使用に適した活性成分は、テルペン類として分類することもでき、それらの多くは鎮静作用などの生物学的作用に関係している。テルペン類は、一般式(Cを有し、モノテルペン類、セスキテルペン類、及びジテルペン類を含むことが理解される。テルペン類は、構造が非環式又は単環式とすることができる。いくつかのテルペン類は、カンナビノイド類又はカンナビノイド様と組み合わせて使用された場合、随行作用をもたらす。例としては、β-カリオフィレン、リナロール、リモネン、βーシトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(α又はβ)、ゲラニオール、カルボン、オイカリプトール、メントン、イソ-メントン、ピペリトン、ミルセン、β-バーボーネン、及びゲルマクレンが挙げられ、それらは、単独で又は組み合わせて使用されてもよい。
医薬成分
いくつかの実施形態では、活性成分は、有効医薬成分(API)を含む。APIは、治療的、予防的、又は診断的使用に適した任意の公知の薬剤とすることができる。これらは、例えば、治療的、予防的、又は診断的活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及び他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物(例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸)、神経伝達物質又はその前駆体(例えば、セロトニン、5-ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン)、及び核酸配列を含むことができる。APIの非限定的な例としては、鎮痛薬及び解熱剤(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸(DHA、オメガ-3)、アラキドン酸(AA、オメガ-6)、S-アデノシルメチオニン(SAM)、β-ヒドロキシ-β-酪酸メチル(HMB)、シチコリン(シチジン-5’-ジホスフェート-コリン)、及びコチニンが挙げられる。いくつかの実施形態では、活性成分はシチコリンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分はシチコリン、カフェイン、テアニン、及び人参の組合せである。いくつかの実施形態では、活性成分はヒマワリレシチンを含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン、及び人参の組合せである。
APIの量は変化し得る。例えば、APIが存在する場合、材料の全重量に対して典型的に、約0.001重量%(w/w)~約10重量%、例えば、約0.01重量%、約0.02重量%、約0.03重量%、約0.04重量%、約0.05重量%、約0.06重量%、約0.07重量%、約0.08重量%、約0.09重量%、約0.1重量%(w/w)、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%~約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%、又は約10重量%の濃度である。
いくつかの実施形態では、組成物は、任意のAPIを実質的に含まない。「任意のAPIを実質的に含まない」とは、組成物が、具体的には、任意の病状を治療することを目的とする食品医薬品局(FDA)が承認した治療薬などの、本明細書に定義するような任意のAPIの存在を含まないことを意味する。
香味付与剤
いくつかの実施形態では、材料又は組成物は香味付与剤を含む。本明細書において使用するように、「香味付与剤(flavoring agent)」又は「フラボラント(flavorant)」は、経口製品に関連した官能特性を変えることができる任意の風味豊か又は芳香性物質である。香味付与剤によって変更可能な官能特性の例としては、味、口当たり、湿潤性、清涼/熱、及び/又は香り/芳香が挙げられる。香味付与剤は、天然又は合成であってもよく、それによって付与されるフレーバーの特徴は、限定されないが、フレッシュ、スイート、ハーブ、菓子、フローラル、フルーティ、又はスパイシーと記載されてもよい。いくつかの実施形態では、材料は、単一の香味付与剤又は複数の香味付与剤を含んでいてもよい。必要なら、1つ以上の香味付与剤は、フリース材料内に埋め込まれる、フリース材料の少なくとも1つの表面中又は表面上に吸収される、又はフリース材料内に浸漬されてもよい。
香味付与剤の非限定的な例としては、バニラ、コーヒー、チョコレート/ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ヒメコウジ、ユーカリ、ラベンダー、ショウズク、ニクズク、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ジンジャー、アニス、セージ、カンゾウ、レモン、オレンジ、アップル、ピーチ、ライム、チェリー、イチゴ、テルペン、三叉神経知覚剤、及びそれらの任意の組合せが挙げられる。Leffingwellらの、Tobacco Flavoring for Smoking Products.R.J.Reynolds Tobacco Company(1972)も参照されたく、参照により本明細書に組み込む。香味付与剤は、また、ユーカリなどの湿潤剤、冷却材、又は平滑剤と考えられる成分を含んでいてもよい。これらのフレーバーは、ニートで(すなわち、単独で)又は複合物として提供されてもよく、濃縮物又はフレーバーパッケージとして使用されてもよい(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン;ライム、パイナップルなど)。代表的なタイプの成分は、Whiteらによる米国特許第5,387,416号;Stricklandらによる米国特許出願公開第2005/0244521号;及びQuinterらによるPCT出願公開第WO05/041699号においても説明され、これらのそれぞれを参照して本明細書に組み込む。いくつかの実例では、香味付与剤は、スプレー乾燥形態又は液体形態で提供されてもよい。
香味付与剤は、揮発性フレーバー成分であってもよい。本明細書において使用するように、「揮発性」は、外界温度で蒸気を容易に形成する化学物質(つまり、不揮発性物質に関する所定温度で高い蒸気圧を有する化学物質)を指す。典型的には、揮発性フレーバー成分は、分子量が約400Da未満であり、少なくとも1つの炭素-炭素二重結合、炭素―酸素二重結合、又は両方を含むことがよくある。1つの実施形態では、少なくとも1つの揮発性フレーバー成分は、1つ以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、又はそれらの組合せを含む。アルデヒドの非限定的な例としては、バニリン、エチルバニリン、p-アニスアルデヒド、ヘキサナール、フルフラール、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド、及びシトロネラルが挙げられる。ケトンの非限定的な例としては、1-ヒドロキシ-2-プロパノン及び2-ヒドロキシ-3-メチル-2-シクロペンテンオン-1-オンが挙げられる。エステルの非限定的な例としては、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル、及び酢酸3-メチルブチルが挙げられる。テルペンの非限定的な例としては、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン、ネロリドール、ツヨシ、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナロール、及びオイカリプトールが挙げられる。1つの実施形態では、少なくとも1つの揮発性フレーバー成分は、エチルバニリン、シンナムアルデヒド、サビネン、リモネン、γ-テルピネン、β-ファルネセン、又はシトラールの1つ以上を含む。1つの実施形態では、少なくとも1つの揮発性フレーバー成分はエチルバニリンを含む。
充填材
本明細書において記載するような材料又は組成物は、少なくとも1つの粒子状フィラー成分を含んでいてもよい。そのような粒子状充填剤は、ある官能特性、例えば、質感及び口当たりを向上させる、製品の粘着性又は圧縮性を向上させるなどの多機能を実現させ得る。一般に、充填剤は、多孔性粒子状材料であり、セルロース系である。例えば、適切な粒子状充填剤は、そのような供給源に由来したセルロース材料を含めて、その任意の非タバコ植物材料又はその誘導体である。セルロース非タバコ植物材料の例としては、穀物(例えば、トウモロコシ、オート麦、大麦、ライ麦、ソバなど)、甜菜(例えば、International Fiber Corporationから入手可能なFIBREXR(商標)充填材)、ふすま繊維、及びそれらの混合物が挙げられる。非タバコ材料の誘導体の非限定的な例としては、デンプン(例えば、じゃがいも、小麦、米、トウモロコシからの)、天然セルロース、及び改質セルロース材料が挙げられる。潜在的な粒子状充填剤のさらなる例としては、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール、及びソルビトールが挙げられる。充填剤の組合せも使用することができる。
本明細書において使用するような「デンプン」は、任意の供給源からの純粋なデンプン、修飾デンプン、又はデンプン誘導体を指してもよい。デンプンは、典型的に、顆粒状の形態で、ほとんど全ての緑色植物、並びに多種類の植物組織及び器官(例えば、種子、葉、根茎、根、塊茎、芽、果実、粒、及び茎)中に存在する。デンプンは、顆粒形状及びサイズと同様に、組成を変化し得る。異なる供給源からのデンプンは、異なる化学及び物性を有する。特定のデンプンは、デンプン材料が組成物に特定の官能特性を付与する能力に基づいて混合物に含めるために選択することができる。様々な供給源に由来のデンプンを使用することができる。例えば、デンプンの主な供給源としては、穀物(例えば、米、小麦、及びトウモロコシ)並びに根菜(例えば、じゃがいも及びキャッサバ)が挙げられる。デンプン源の他の例としては、ドングリ、クズウコン、アラカチャ、バナナ、大麦、豆(例えば、空豆、平豆、ヤエナリ、エンドウ、ヒヨコマメ)、パンノキの実、ソバ、カンナ、クリ、サトイモ、カタクリ、クズ、マランガ、キビ、オートムギ、オウカ、ポリネシアクズウコン、サゴ、モロコシ、サツマイモ、キノア、ライ麦、タピオカ、タロイモ、タバコ、ヒシ、及びヤムイモが挙げられる。あるデンプンは修飾デンプンである。修飾デンプンは、多くの場合その高熱特性を変更するために設計された1以上の構造上の修飾を受ける。いくつかのデンプンは遺伝子組換えによって開発され、「遺伝子組換え」デンプンであるとみなされる。他のデンプンを得、後に化学的、酵素的又は理的手段によって修飾する。例えば、修飾デンプンは、化学反応、例えば、エステル化、エーテル化、酸化、塩基の存在下での酸触媒作用又は酸化による解重合(低粘稠化)、精製、トランスグリコシル化及び解重合(例えば、触媒の存在下でのデキストリン化)、架橋、アセチル化、ヒドロキシプロピル化、及び/又は部分加水分解に供したデンプンであり得る。酵素処理は、天然デンプンを、酵素単離体又は濃縮物、微生物酵素、及び/又は植物材料起源の酵素、例えば、トウモロコシ粒内に存在してコーンスターチを修飾するアミラーゼに供することを含む。他のデンプンは、熱処理、例えば、アルファ化、デキストリン化、及び/又は冷水膨潤プロセスによって修飾される。ある修飾デンプンとしては、リン酸モノデンプン、グルセロール架橋デンプン、トリメタリン酸ナトリウムでエステル化されたリン酸架橋デンプン、リン酸架橋デンプン、アセチル化リン酸架橋デンプン、無水酢酸でエステル化された酢酸デンプン、酢酸ビニルでエステル化された酢酸デンプン、アセチル化アジピン酸架橋デンプン、アセチル化架橋デンプングリセロール、ヒドロキシプロピル架橋デンプン、ヒドロキシプロピル架橋デンプングリセロール、デンプンオクテニルコハク酸ナトリウムが挙げられる。
いくつかの実施形態では、粒子状フィラー成分は、セルロース材料又はセルロース誘導体である。本明細書に記載する製品で用いる1つの特に適切な粒子状フィラー成分は、微結晶性セルロース(「MCC」)である。MCCは合成又は半合成であってもよく、又はそれは完全に天然セルロースから得られてもよい。MCCは、AVICEL(商標)グレードPH-100、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300、PH-302、VIVACEL(商標)グレード101、102、12、20、EMOCEL(商標)グレード50M及び90Mなど、並びにそれらの混合物からなる群から選択されてもよい。1つの実施形態では、混合物は、粒子状フィラー成分としてのMCCを含む。本明細書に記載するような混合物内に存在するMCCの量は、所望の特性に従って異なっていてもよい。
粒子状充填材の量は変化し得るが、材料の全重量に対して、典型的に材料の約75重量パーセント以下である。材料内の粒子状充填材(例えば、MCC)の典型的な範囲は、混合物の全重量の約10~約75重量パーセント、例えば、約10、約15、約20、約25、又は約30~約35、約40、約45、又は50重量パーセント(例えば、約20~約50重量パーセント又は約25~約45重量パーセント)とすることができる。ある実施形態では、粒子状充填材の量は、材料の全重量に対して少なくとも約10重量パーセント、例えば、少なくとも約20パーセント、又は少なくとも約25パーセント、又は少なくとも約30パーセント、少なくとも約35パーセント、又は少なくとも約40パーセントである。
1つの実施形態では、粒子状充填材は、さらにセルロース誘導体又はそのような誘導体の組合せを含む。いくつかの実施形態では、混合物は、混合物の全重量に対して、セルロース誘導体の約1~約10重量%を含み、ある実施形態は、セルロース誘導体の約1~約5重量%を含む。ある実施形態では、セルロース誘導体は、セルロース構造中の1つ以上の水酸基の水素がアルキル、ヒドロキシアルキル、又はアリール基と置換されたセルロースポリマーを意味する、セルロースエーテル(カルボキシアルキルエーテルを含む)である。そのようなセルロース誘導体の非限定的な例としては、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース(「HPC」)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(「HPMC」)、ヒドロキシエチルセルロース、及びカルボキシメチルセルロース(「CMC」)が挙げられる。1つの実施形態では、セルロース誘導体は、メチルセルロース、HPC、HPMC、ヒドロキシエチルセルロース、及びCMCの1つ以上である。1つの実施形態では、セルロース誘導体はHPCである。いくつかの実施形態では、混合物は、材料の全重量に対して、HPCの約1~約3重量%を含む。
タバコ材料
いくつかの実施形態では、パウチ製品の材料又は組成物は、タバコ材料を含んでいてもよい。タバコ材料は、種、タイプ、形態で変化し得る。一般に、タバコ材料は、ニコチアナ属種の収穫された植物から得られる。ニコチアナ属種の例としては、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスティカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオール(N.excelsior)、N.フォルゲティアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノーザ(N.glutinosa)、N.ゴッセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィ(N.langsdorffi)、N.オトホラ(N.otophora)、N.セトケリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシホルミス(N.tomentosiformis)、N.アンドゥラタ(N.undulata)、N.サンデラエ(N.x sanderae)、N.アフリカーナ(N.africana)、N.アムプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフロラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシホン(N.megalosiphon)、N.オシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プルムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンジ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シムランス(N.simulans)、N.ストクトニ(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.アンブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アテヌアタ(N.attenuata)、N.ベンサミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランジ(N.clevelandii)、N.コルジフォリア(N.cordifolia)、N.コリンボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌジカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オクシデンタリス亜種へルスぺリス(N.occidentalis subsp. Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリパルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンジフォリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)、及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)が挙げられる。ニコチアナ属種からの様々な代表的な他のタイプの植物は、Goodspeed、The Genus Nicotiana(Chonica Botanica)(1954);Sensabaugh,Jr.らによる米国特許第4,660,577号;Whiteらによる同第5,387,416号、Lawsonらによる同第7,025,066号;Lawrence,Jr.による同第7,798,153号、及びMarshallらによる同第8,186,360号において記載されており、それぞれが参照により本明細書に組み込む。様々なタイプのタバコ、生育行為、及び収穫行為の説明は、Tobacco Production、Chemistry and Technology、Davisら(Eds.)(1999)に記載されており、参照により本明細書に組み込む。
適切なタバコ材料を得ることができるニコチアナ属種は、遺伝子組換え又は異種交配技術を用いて誘導することができる(例えば、タバコ植物は、遺伝子操作又は異種交配して、成分、特徴、又は特質の呈示を増加又は減少させることができる)。例えば、Fitzmauriceらによる米国特許第5,539,093号;Wahabらによる同第5,668,295号;Fitzmauriceらによる同第5,705,624号;Weiglによる同第5,844,119号;Dominguezらによる同第6,730,832号;Liuらによる同第7,173,170号;Colliverらによる同第7,208,659号及びBenningらによる同第7,230,160号;Conklingらによる米国特許出願公開第2006/0236434号;並びにNielsenらによるPCT WO2008/103935号に記載される植物の遺伝子組換えのタイプを参照されたい。また、Sensabaugh,Jr.らによる米国特許第4,660,577号;Whiteらによる同第5,387,416号;及びDominguezらによる同第6,730,832号に記載されるタバコのタイプを参照されたく、これらのそれぞれが参照により本明細書に組み込む。
ニコチアナ属種は、いくつかの実施形態において、その中に存在する各種化合物の含有量に関して選択することができる。例えば、植物は、それらの植物が、そこから分離されることが望まれる比較的多量の1つ以上の化合物を生成することに基づいて選択することができる。ある実施形態では、ニコチアナ属種(例えば、ガルパオコムンタバコ)の植物は、葉面化合物のそれらの存在量に関して具体的に成長する。タバコ植物は、温室、グロースチャンバ、又は野外の田畑で成長する、又は水耕で成長することができる。
ニコチアナ属種の植物の様々な部分又は部位は、本明細書に開示するような混合物内に含むことができる。例えば、事実上、植物の全て(例えば、全草)を収穫することができ、そのまま使用することができる。あるいは、植物の様々な部分又は片を収穫又は収穫後にさらなる使用のために分離することができる。例えば、花、葉、茎、柄、根、種子、及びそれらの様々な組合せは、さらなる使用又は処理のために分離することができる。いくつかの実施形態では、タバコ材料は、タバコ葉(葉身)を含む。本明細書に開示した材料は、加工されたタバコ部分又は片、本質的に天然の葉身及び/又は茎形態の乾燥熟成タバコ、タバコエキス、抽出タバコパルプ(例えば、溶媒として水を使用)、又は前述の混合物(例えば、粒状の乾燥熟成された天然タバコ葉身と抽出タバコパルプを組み合わせた混合物)を含むことができる。
ある実施形態では、タバコ材料は、葉身及び茎からなる群から選択された固体タバコ材料を含む。材料に最も好ましく使用されるタバコは、タバコ葉身、又はタバコ葉身と茎の混合物(その少なくとも一部は煙処置されている)を含む。材料内のタバコ部分は、加工タバコ茎(例えば、カット-ロール茎、カット-ロール-エキスパンド茎、又はカット-パフ茎)、又は増量タバコ(例えば、ドライアイス膨張タバコ(DIET)などのパフタバコなどの加工形態を有していてもよい。例えば、de la Burdeらによる米国特許第4,340,073号;Guyらによる同第5,259,403号;及びPoindexterらによる同第5,908,032号;及びPoindexterらによる同第7,556,047号に記載されたタバコ膨張プロセスを参照されたく、これらの全ては参照により組み込む。さらに、材料は、発酵されているタバコを任意選択的に組み込んでいてもよい。また、AtchleyらによるPCT WO2005/063060号に記載されたタバコ加工技術のタイプを参照されたく、参照により本明細書に組み込む。
タバコ材料は、微粒子(つまり、細断、粉砕、造粒、又は粉末形態)として説明することができる形態で典型的に使用される。タバコ材料が微粉砕又は粉末タイプの形態で提供される方法は変化し得る。好ましくは、植物部分又は片は、すりつぶす、ひきつぶすための設備及び技術などを使用して、粒子状形態に細かく砕かれる、すりつぶされる、又は粉砕される。最も好ましくは、植物材料は、ハンマーミル、カッターヘッド、エアコントロールミルなどの設備を使用して、すりつぶす又はひきつぶす間に比較的乾燥した形態である。例えば、タバコ部分又は片は、その含水量が約15重量パーセント未満又は約5重量パーセント未満である場合、すりつぶされても又はひきつぶされてもよい。最も好ましくは、タバコ材料は、平均粒度が1.4ミリメートル~250ミクロンの部分又は片の形態で使用される。いくつかの実例では、タバコ粒子は、スクリーンメッシュを通過するサイズとして要求される粒径範囲を得てもよい。必要なら、風力分級機を使用して、所望サイズ、すなわち、サイズの範囲が小サイズのタバコ粒子が集められ得ることを確保してもよい。必要なら、異なるサイズの片の粒状タバコを一緒に混合してもよい。
タバコが微粉砕又は粉末タイプの形態で提供される方法は変化し得る。好ましくは、タバコ部分又は片は、すりつぶす、ひきつぶすための設備及び技術などを使用して、粉末タイプの形態に細かく砕かれる、すりつぶされる、又は粉砕される。最も好ましくは、タバコは、ハンマーミル、カッターヘッド、エアコントロールミルなどの設備を使用して、すりつぶす又はひきつぶす間に比較的乾燥した形態である。例えば、タバコ部分又は片は、その含水量が約15重量パーセント未満~約5重量パーセント未満である場合、すりつぶされても又はひきつぶされてもよい。例えば、タバコ植物又はその一部分は、個々の部分又は片に分離することができる(例えば、葉は茎から取り除くことができ、及び/又は茎及び葉は柄から取り除くことができる)。収穫された植物、又は個々の部分若しくは片は、さらに部分又は片に細分することができる(例えば、葉は、充填材タイプの片、顆粒、微粒子、又は微粉を特徴とし得る部分又は片に細断、切断、粉砕、微粉化、ひきつぶす、又はすりつぶすことができる)。植物又はその部分は、外力又は圧力を(例えば、プレスされる、又はロール処理を受けることによって)受けることができる。そのような処理条件を実行する場合、植物又はその部分は、その天然含水量(例えば、その収穫直後の含水量)に近似する含水量、水分を植物又はその部分に添加することによって達成された含水量、又は植物又はその部分の乾燥から生じる含水量を有することができる。例えば、植物又はその部分の粉末、微粉砕、すりつぶされた、又はひきつぶされた片は、約25重量パーセント未満、しばしば、約20重量パーセント、及び頻繁に約15重量パーセント未満の含水量を有することができる。
経口製品の調製について、ニコチアナ属種の収穫された植物は、典型的に硬化プロセスを受ける。本明細書に開示するような製品内の含有材料内に組み込まれたタバコ材料は、適切に乾燥及び/又は熟成されたものである。様々なタイプのタバコについての様々なタイプの乾燥プロセスの記載は、Tobacco Production、Chemistry and Technology、Davisら(Eds.)(1999)において記載されている。黄色種タバコを乾燥するための技術及び条件の例は、Nestorら、Beitrage Tabakforsch.Int.、20,467-475(2003)及びPeeleによる米国特許第6,895,974号に記載されており、参照により本明細書に組み込む。空気乾燥タバコについての代表的な技術及び条件は、Grovesらによる米国特許第7,650,892号;Rotonら、Beitrage Tabakforsch.Int.、21,305-320(2005)、及びStaafら、Beitrage Tabakforsch.Int.、21,321-330(2005)に記載されており、参照により本明細書に組み込む。あるタイプのタバコは、火力乾燥又は日光乾燥などの代替タイプの乾燥プロセスを受けることができる。
ある実施形態では、使用することができるタバコ材料は、黄色種又はバージニア(例えば、K326)、バーレー、日光乾燥(例えば、カテリニ、プレリップ、コモティニ、クサンチ及びヤンボルタバコを含むインディアンクルヌール及びオリエンタルタバコ)、メリーランド、ダーク、ダークファイアード、ダーク空気乾燥(例えば、マドール、パサンダ、クバーノ、ジャティン及びベズキタバコ)、ライト空気乾燥(例えば、ノースウィスコンシン及びガルパオタバコ)、インディアン空気乾燥、レッドロシアン及びルスティカタバコ、及び他の様々なまれ又は特殊タバコ及び前述のタバコのうちのいずれかの様々なブレンドを含む。
タバコ材料は、また、いわゆる「ブレンド」形態を有していてもよい。例えば、タバコ材料は、黄色種、バーレーの部分又は片(例えば、マラウイバーレータバコ)及びオリエンタルタバコ(例えば、タバコ葉身、又はタバコ葉身及びタバコ茎の混合物からなる、又は由来のタバコ)の混合物を含んでいてもよい。例えば、代表的なブレンドは、乾燥重量に基づいて、約30~約70部のバーレータバコ(例えば、葉身、又は葉身及び茎)、及び約30~約70部の黄色種タバコ(例えば、茎、葉身、又は葉身及び茎)を組み込んでいてもよい。他の例示のタバコブレンドは、乾燥重量に基づいて、黄色種タバコ約75部、バーレータバコ約15部、及びオリエンタルタバコ約10部;又は黄色種タバコ約65部、バーレータバコ約25部、及びオリエンタルタバコ約10部;又は黄色種タバコ約65部、バーレータバコ約10部、及びオリエンタルタバコ約25部を組み込む。タバコブレンドの他の例は、乾燥重量に基づいて、オリエンタルタバコ約20~約30部及び黄色種タバコ約70~約80部を組み込む。
本開示において使用するタバコ材料は、例えば、発酵、精製などを受けることができる。必要なら、タバコ材料は、例えば、照射、低温殺菌、又はそうでなければ制御された熱処理を受けることができる。そのような処理プロセスは、例えば、Muaらによる米国特許第8,061,362号に詳述されており、参照により本明細書に組み込む。ある実施形態では、タバコ材料は、水、及びタバコ材料の加熱時にアクリルアミドを形成するためにアスパラギンの反応を抑制することができる添加剤(例えば、リジン、グリシン、ヒスチジン、アラニン、メチオニン、システイン、グルタミン酸、アスパラギン酸、プロリン、フェニルアラニン、バリン、アルギニン、二価及び三価のカチオンを組み込む組成物、アスパラギナーゼ、ある非還元糖類、ある還元剤、フェノール化合物、少なくとも1つの遊離チオール基又は官能性を有するある化合物、酸化剤、酸化触媒、天然植物エキス(例えば、ローズマリーエキス)、及びそれらの組合せからなる群から選択された添加剤)で処理することができる。例えば、Chenらによる米国特許第8,434,496号、同第8,944,072号、及び同第8,991,403号に記載された処理プロセスのタイプを参照されたく、参照により全て本明細書に組み込む。ある実施形態では、元のタバコ材料が、先に記載したプロセスでの加熱を受ける場合、このタイプの処理は有用である。
いくつかの実施形態では、タバコ材料のタイプは、それが、当初は他のタバコ材料よりも視覚的にある程度明色である(例えば、白色化又は漂白される)ように選択される。タバコパルプは、本技術分野において公知の任意手段によってある実施形態において白色化することができる。例えば、様々な精製又は酸化剤及び酸化触媒を使用して様々な白化方法によって製造された漂白タバコ材料を使用することができる。酸化剤の例としては、過酸化物(例えば、過酸化水素)、亜塩素酸塩類、塩素酸塩類、過塩素酸塩塩類、次亜塩素酸塩塩類、オゾン、アンモニア、過マンガン酸カリウム、及びそれらの組合せが挙げられる。酸化触媒としては、二酸化チタン、二酸化マンガン、及びそれらの組合せである。精製剤でタバコを処理するプロセスは、例えば、Daniels,Jr.による米国特許第787,611号;Oelenheinzによる同第1,086,306号;Dellingによる同第1,437,095号;Rosenhochによる同第1,757,477号;Hawkinsonによる同第2,122,421号;Baierによる同第2,148,147号;Baierによる同第2,170,107号;Baierによる同第2,274,649号;Pratsらによる同第2,770,239号;Rosenによる同第3,612,065号;Rosenによる同第3,851,653号;Rosenによる同第3,889,689号;Minamiによる同第3,943,940号;Rosenによる同第3,943,945号;Rainerによる同第4,143,666号;Campbellによる同第4,194,514号;Rainerらによる同第4,366,823号、同第4,366,824号、及び同第4,388,933号;Schmekelらによる同第4,641,667号;Bergerによる同第5,713,376号;Byrd Jr.らによる同第9,339,058号;Beesonらによる同第9,420,825号;及びByrd Jr.らによる同第9,950,858号;並びに、Bjorkholmらによる米国特許出願公開第2012/0067361号;Crooksによる同第2016/0073686号;Bjorkholmによる同第2017/0020183号;及びBjorkholmによる同第2017/0112183号、及びGiolvasによるPCT出願公開第WO1996/031255号、及びBjorkholmによる同第WO2018/083114号において考察され、それらの全ては参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態では、白色化タバコ材料は、ISO白色度が少なくとも約50%、少なくとも約60%、少なくとも約65%、少なくとも約70%、少なくとも約75%、又は少なくとも約80%とすることができる。いくつかの実施形態では、白色化タバコ材料は、ISO白色度が約50%~約90%、約55%~約75%、又は約60%~約70%の範囲とすることができる。ISO白色度は、ISO 3688:1999又はISO 2470-1:2016によって測定することができる。
いくつかの実施形態では、白色化タバコ材料は、未処理のタバコ材料と比較して明色である(例えば、「白色化された」)ことを特徴とすることができる。白色は、国際照明委員会の(CIEの)色度図を参照して定義される場合が多い。白色化タバコ材料は、ある実施形態において、未処理のタバコ材料よりも色度図上で純白に近いことを特徴とすることができる。
様々な実施形態では、タバコ材料を処理してタバコ材料の可溶成分をそこから抽出することができる。本明細書において使用するような「タバコエキス」は、抽出プロセスにおいてタバコ材料と接触させられる溶媒によって、固体タバコパルプから抽出されたタバコ材料の分離成分を指す。タバコ材料の様々な抽出技術を使用して、タバコエキス及びタバコ固体材料を提供することができる。例えば、Beesonらによる米国特許出願公開第2011/0247640号に記載された抽出プロセスを参照されたく、参照により本明細書に組み込む。タバコの成分を抽出するための他の例示の技術は、Fioreによる米国特許第4,144,895号;Osborne,Jr.らによる同第4,150,677号;Reidによる同第4,267,847号;Wildmanらによる同第4,289,147号;Brummerらによる同第4,351,346号;Brummerらによる同第4,359,059号;Mullerによる同第4,506,682号;Keritsisによる同第4,589,428号;Sogaらによる同第4,605,016号;Pouloseらによる同第4,716,911号;Niven,Jr.らによる同第4,727,889号;Bernasekらによる同第4,887,618号;Clappらによる同第4,941,484号;Faggらによる同第4,967,771号;Robertsらによる同第4,986,286号;Faggらによる同第5,005,593号;Grubbsらによる同第5,018,540号;Whiteらによる同第5,060,669号;Faggによる同第5,065,775号;Whiteらによる同第5,074,319号;Whiteらによる同第5,099,862号;Whiteらによる同第5,121,757号;Faggによる同第5,131,414号;Munozらによる同第5,131,415号;Faggによる同第5,148,819号;Kramerによる同第5,197,494号;Smithらによる同第5,230,354号;Faggによる同第5,234,008号;Smithによる同第5,243,999号;Raymondらによる同第5,301,694号;Gonzalez-Parraらによる同第5,318,050号;Teagueによる同第5,343,879号;Newtonによる同第5,360,022号;Clappらによる同第5,435,325号;Brinkleyらによる同第5,445,169号;Lauterbachによる同第6,131,584号;Kierulffらによる同第6,298,859号;Muaらによる同第6,772,767号;及びThompsonによる同第7,337,782号に記載されており、それらは参照により全て本明細書に組み込む。
タバコ材料についての典型的な含有範囲は、タバコ材料の性質及びタイプ、並びに最終混合物に対する目的の効果に応じて変化し得、例示の範囲は、混合物の全重量に対して約30重量%以下(又は約20重量%以下、又は約10重量%以下、又は約5重量%以下)(例えば、約0.1~約15重量%)である。
本明細書に記載する組成物及び製品へのタバコ材料の含有は、任意であり必要でないことが意図されることを留意すべきである。いくつかの実施形態では、本明細書に記載するような経口製品は、タバコを含まない代替物であることを概して特徴とすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、本開示の経口製品は、タバコ材料が完全にない、又は実質的にない(活性成分としての精製ニコチン以外)と言ってもよい。本明細書において、タバコ材料の「完全にない、又は実質的にない」と称する経口製品は、タバコ材料の約1.0重量%未満、約0.5重量%未満、約0.1重量%未満、又はタバコ材料の0重量%を有することを特徴とすることができる経口製品を称することが意図される。
さらなる添加剤
いくつかの実施形態では、1つ以上のさらなる添加剤は、材料に含まれることができる。例えば、組成物は、他の材料又は成分と処理、ブレンド、配合、組み合わせ及び/又は混合されることができる。添加剤は、人工的とすることができ、又は薬草若しくは生物源から得られる若しくは由来とすることができる。含まれ得るさらなる添加剤の具体的なタイプは、さらに以下に説明される。
いくつかの実施形態では、材料は、ある含有量の水を含んでいてもよい。製品内の組成物の水分含有量は、製品の消費者による使用に先立って、所望の特性によって変化し得る。典型的には、組成物は、使用者の口の中への挿入に先立って製品内に存在し、水を60重量%未満、50重量%未満、40重量%未満、30重量%未満、20重量%未満、10重量%未満、又は5重量%未満を含むことができる。例えば、組成物及び/又は製品内の全水分含有量は、水を約0.1重量%~約60重量%、約1重量%~約50重量%、約1.5重量%~約40重量%、又は約2重量%~約25重量%の範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、組成物及び製品は、水を少なくとも1重量%、少なくとも2重量%、少なくとも5重量%、少なくとも10重量%、又は少なくとも20重量%含んでいてもよい。
いくつかの実施形態では、材料は、ある含有量の1つ以上の有機酸を含んでいてもよい。本明細書において使用するように、用語「有機酸」は、酸性特性を特徴とする有機(つまり、カーボン系)化合物を指す。典型的には、有機酸は、(カルボン酸(-COH)又はスルホン酸(-SOOH))などの比較的弱酸(つまり、それらは、水が存在する状態で完全に解離しない)である。本明細書において使用するように、有機酸への言及は、意図的に添加される有機酸を意味する。この点では、有機酸は、別の成分の構成要素(例えば、タバコ材料などの成分内に本質的に存在し得る少量の有機酸)として、単に本質的に存在することとは対照的に特定の成分として意図的に添加されてもよい。いくつかの実施形態では、1つ以上の有機酸は、ニート(つまり、それらの遊離酸、天然の固体又は液体の形態)で、又は例えば、水溶液として添加される。いくつかの実施形態では、本明細書において以下に記載するように、1つ以上の有機酸は塩の形態で添加される。
いくつかの実施形態では、有機酸は、アルキルカルボン酸である。アルキルカルボン酸の非限定的な例としては、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ウンデカン酸、ドデカン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸等が挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸はアルキルスルフォン酸である。アルキルスルフォン酸の非限定的な例としては、プロパンスルホン酸及びオクタンスルホン酸が挙げられる。いくつかの実施形態では、アルキルカルボン酸又はスルホン酸は、1つ以上の水酸基で置換される。非限定的な例としては、グリコール酸、4-ヒドロキシ酪酸、及び乳酸が挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸は、1つより多いカルボン酸基又は1つより多いスルホン酸基(例えば、2つ、3つ以上のカルボン酸基)が挙げられ得る。非限定的な例としては、シュウ酸、フマル酸、マレイン酸、及びグルタル酸が挙げられる。複数のカルボン酸(例えば、2~4のカルボン酸基)を含む有機酸では、カルボン酸基の1つ以上はエステル化されていてもよい。非限定的な例としては、コハク酸モノエチルエステル、フマル酸モノメチル、モノメチル、又はジメチルシトレートなどが挙げられる。
いくつかの実施形態では、有機酸は、1つより多いカルボン酸基及び1つ以上の水酸基を含んでいてもよい。そのような酸の非限定的な例としては、酒石酸、クエン酸などが挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸は、アリールカルボン酸又はアリールスルホン酸である。アリールカルボン酸及びスルホン酸の非限定的な例としては、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、ベンゼンスルホン酸、及びp-トルエンスルホン酸が挙げられる。いくつかの実施形態では、有機酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸、又はそれらの組合せである。いくつかの実施形態では、有機酸は安息香酸である。いくつかの実施形態では、有機酸はクエン酸である。他の実施形態において、有機酸の一部又はさらに全ては、アルカリ成分との塩の形態で添加されてもよく、限定されないがニコチンが挙げられ得る。例えば、ニコチンについての適切な塩類の非限定的な例としては、ギ酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩、イソブチル酸塩、ブチル酸塩、α-メチルブチル酸塩、イソ吉草酸塩、β-メチル吉草酸塩、カプロン酸塩、2-フロ酸塩、フェニル酢酸塩、ヘプタン酸塩、オクタン酸塩、ノナン酸塩、シュウ酸塩、マロン酸塩、グリコレール酸塩、安息香酸塩、酒石酸塩、レブリン酸塩、アスコルビン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸塩、乳酸塩、アスパラギン酸塩、サリチル酸塩、トシル酸塩、コハク酸塩、ピルビン酸塩などが挙げられる。
組成物中の有機酸の量は変化し得る。一般に、組成物は、材料の全重量に対して1つ以上の有機酸として存在する有機酸を0~約10重量%含むことができる。
いくつかの実施形態では、材料は、さらに、組成物及び製品に所望の感覚的な属性をもたらすのに十分な量で典型的に使用される塩(例えば、アルカリ金属塩)を含んでいてもよい。適切な塩類の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末塩などが挙げられる。塩が存在する場合、代表的な量の塩は、約0.5重量パーセント以上、約1.0重量パーセント以上、又は約1.5重量パーセント以上であるが、典型的には、組成物又は製品の全重量の約10パーセント以下、又は約7.5パーセント以下、又は約5パーセント以下(例えば、約0.5~約5重量パーセント)を構成する。
材料は、また、1つ以上の甘味料を含んでいてもよい。甘味料は、天然若しくは人工形態で、又は天然及び人工甘味料の組合せとして、任意の甘味料又は甘味料の組合せとすることができる。天然甘味料の例としては、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、イソマルツロース、ステビア、ハチミツなどが挙げられる。人工甘味料の例としては、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムK、ネオテームなどが挙げられる。いくつかの実施形態では、甘味料は1つ以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全水素化形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、炭素数が約4~約20であり、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール、及びそれらの組合せ(例えば、水素化デンプン加水分解物)が挙げられる。甘味料が存在する場合、代表的な量は組成物の約0.1~約20重量パーセント以上、例えば、材料の全重量に対して重量ベースで材料の約0.1~約1重量%、約1~約5重量%、約5~約10重量%、又は約10~約20重量%を構成していてもよい。
いくつかの実施形態では、材料は1つ以上の結合剤を含んでいてもよい。バインダー(又はバインダーの組合せ)は、組成物に所望の物理的属性及び物理的完全性をもたらすのに十分な量で、ある実施形態において使用されてもよく、バインダーは、また、増粘剤又はゲル化剤として機能する場合が多い。典型的なバインダーは、有機若しくは無機、又はそれらの組合せとすることができる。代表的なバインダーとしては、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプン系バインダー、ペクチン、カラギーナン、プルラン、ゼインなど、及びそれらの組合せが挙げられる。いくつかの実施形態では、バインダーは、ペクチン若しくはカラギーナン、又はそれらの組合せを含む。使用されるバインダーの量は、変化し得るが、典型的には約30重量パーセント以下であり、ある実施形態は、バインダー含有量が材料の全重量に対して、少なくとも約0.1重量%、例えば、約1~約30重量%又は約5~約10重量%であることを特徴とする。
ある実施形態では、バインダーはガム、例えば、天然ガムを含む。本明細書において使用するように、天然ガムは、結合性を有し、さらに、増粘剤又はゲル化剤として有用な天然由来の多糖材料を指す。植物に由来する代表的な天然ガムは、典型的にはある程度水溶性であり、キサンタンガム、グアーガム、アラビアガム、ガティガム、トラガカントガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ゲランガム、及びそれらの組合せが挙げられる。天然ガムバインダー材料が、存在する場合、典型的には、材料の全重量に対して、約5重量%以下、例えば、約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、又は約1重量%~約2重量%、約3重量%、約4重量%、又は約5重量%の量で存在する。
ある実施形態では、1つ以上の湿潤剤が混合物に使用されていてもよい。湿潤剤の例としては、限定されないが、グリセリン、プロピレングリコールなどが挙げられる。含まれる場合、湿潤剤は、組成物に所望の水分属性をもたらするのに十分な量で典型的に備えられる。さらに、いくつかの実例では、湿潤剤は、型に堆積するために組成物に望ましい流動特性を付与し得る。湿潤剤が、存在する場合、典型的には、材料の約5重量%以下(例えば、約0.5~約5重量%)を構成する。湿潤剤が、存在する場合、代表的な量は、材料の全重量に対して、約0.1重量%~約1重量%、又は約1重量%~約5重量%である。
ある実施形態では、本開示の材料は、pH調整剤又は緩衝剤を含むことができる。使用することができるpH調整剤及び緩衝剤の例としては、限定されないが、金属水酸化物(例えば、水酸化ナトリウム及び水酸化カリウムなどのアルカリ金属水酸化物)、及び金属炭酸塩(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)又は炭酸水素ナトリウムなどの金属重炭酸塩などの他のアルカリ金属緩衝材などが挙げられる。緩衝剤が、存在する場合、典型的には、例えば、材料の重量に対して約5パーセント未満、例えば、基材材料の全重量に対して約0.5重量%~約5重量%、例えば、約0.75重量%~約4重量%、約0.75重量%~約3重量%、又は約1重量%~約2重量%の量で存在する。適切な緩衝材の非限定的な例としては、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、ホウ酸塩、又はそれらの混合物が挙げられる。
いくつかの実施形態では、材料は1つ以上の着色剤を含んでいてもよい。着色剤は、組成物又は製品に所望の物理的属性をもたらすのに十分な量で使用されてもよい。着色剤の例としては、カラメル色素及び二酸化チタンなどの様々な染料及び色素が挙げられる。組成物又は製品において使用される着色剤の量は、変化し得るが、存在する場合、典型的には材料の全重量に対して約3重量%以下、例えば、約0.1重量%、約0.5重量%、又は約1重量%~約3重量%である。
本材料において使用され得るさらなるタイプの添加剤の例としては、より高い水溶性を有する組成物(例えば、マグネシウム又はグルコン酸亜鉛)には比較的水溶性であるように選択される、又は水溶性が低減した組成物(例えば、マグネシウム又は酸化亜鉛)には比較的不水溶性であるように選択される増粘剤又はゲル化剤(例えば、魚ゼラチン)、乳化剤、口腔ケア添加剤(例えば、タイム油、ユーカリ油、及び亜鉛)、防腐剤(例えば、ソルビン酸カリウムなど)、崩壊助剤、亜鉛、若しくはマグネシウム塩、又はそれらの組合せが挙げられる。例えば、Muaらによる米国特許第9,237,769号、Holton,Jr.らによる米国特許第7,861,728号、Gaoらによる米国特許出願公開第2010/0291245号、Holton,Jr.らによる米国特許出願公開第2007/0062549号に記載されるそれら代表的な成分、成分の組合せ、それら成分の相対量、並びにそれら成分を使用する方式及び方法を参照されたく、これらのそれぞれが参照により本明細書に組み込む。さらなる追加の添加剤についての典型的な含有量範囲は、基材材料の全重量に対して、約10%以下の例示の範囲(例えば、約0.1~約5重量%)で、添加剤の性質及び機能、並びに最終混合物に対する意図した効果に応じて変化し得る。
前述の添加剤は、一緒に(例えば、添加剤配合物として)、又は別々に使用することができる(例えば、個々の添加剤成分は、最終基材材料の調製に伴う異なる段階で添加することができる)。さらに、前述のタイプの添加剤は、最終製品又は材料内に備えられるように封入されて最終製品内に含められてもよい。例示として封入された添加剤は、例えば、Atchleyによる国際特許公開第2010/132444号に記載されており、それは、以前に参照して組み込まれている。
粒子
いくつかの実施形態では、本明細書に記載する充填材、タバコ材料、及び全基材材料のうちのいずれか1つ以上を、粒子状材料と記載することができる。本明細書において使用するように、用語「粒子」は、複数の個々の粒子の形態の材料を称し、その一部は、粒子が、幅に対する平均長さの比が、2:1未満、例えば、1.5:1未満、1:1である、多数の粒子の塊の形態とすることができる。様々な実施形態では、粒子状材料の粒子は、実質的に球状又は粒状と記載することができる。
粒子状材料の粒径は、ふるい分析によって測定されてもよい。当業者が容易に理解するように、ふるい分析(他に分類テストとしても知られている)は、粒子状材料の粒度分布を測定するために使用される方法である。典型的には、ふるい分析は、スクリーンを含むふるいの入れ子カラムを好ましくはワイヤーメッシュ布の形態で含む。予め計量した試料は、カラム内で上部又は最上部のふるいに導入されてもよく、それは、最大のスクリーン開口又はメッシュサイズ(つまり、ふるいの最大の細孔径)を有する。カラム内における各下部のふるいは、上記ふるいより漸進的に小さくなるスクリーン開口又はメッシュサイズを有する。典型的には、ふるいのカラムのベースに、カラム(最も小さなスクリーン開口又はメッシュサイズを有する)における底部又は最下方のふるいのスクリーン開口サイズ又はメッシュサイズより小さな粒径を有する任意の粒子を回収するレシーバー部分が存在する。
いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、機械撹拌機に、又はその機械撹拌機内に設置されていてもよい。撹拌機は、カラムにおける各ふるいの振動を引き起こす。機械撹拌機は、粒子が全て正確なふるいに回収されることを確保するために所定時間作動されてもよい。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、0.5分~10分、例えば、1分~10分、1分~5分、およそ3分間などの時間撹拌する。一旦カラムにおけるふるいの撹拌が完了すると、各ふるいに回収された材料を計量する。その後、各ふるい上の各試料の重量を全重量で除算して、各ふるい上に保持された質量の割合を得てもよい。当業者が容易に理解するように、ふるい分析に使用されるカラムにおける各ふるいのスクリーン開口サイズ又はメッシュサイズは、分析される試料の粒状度又は公知の最大/最小粒径に基づいて選択されてもよい。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、ふるい分析に使用されてもよく、カラムは、2~20のふるい、例えば、5~15のふるいを含む。いくつかの実施形態では、ふるいのカラムは、ふるい分析に使用されてもよく、カラムは10のふるいを含む。いくつかの実施形態では、ふるい分析に使用されるふるいの最大スクリーン開口又はメッシュサイズは、1000μm、500μm、400μm、300μmなどであってもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料(例えば、フィラー成分、タバコ材料、及び全基材材料)は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定するような粒径を備えた粒子の少なくとも50重量%を有することを特徴とすることができる。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも60重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも70重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも80重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも90重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも95重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも99重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態では、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子のおよそ100重量%は、約1000μm以下、例えば、約500μm以下、約400μm以下、約350μm以下、約300μm以下のふるい分析によって測定される粒径を有する。
いくつかの実施形態において、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも50重量%、例えば、少なくとも60重量%、少なくとも70重量%、少なくとも80重量%、少なくとも90重量%、少なくとも95重量%、少なくとも99重量%は、約0.01μm~約1000μm、例えば、約0.05μm~約750μm、約0.1μm~約500μm、約0.25μm~約500μmのふるい分析によって測定される粒径を有する。いくつかの実施形態において、本明細書において参照される任意の粒子状材料の粒子の少なくとも50重量%、例えば、少なくとも60重量%、少なくとも70重量%、少なくとも80重量%、少なくとも90重量%、少なくとも95重量%、少なくとも99重量%は、約10μm~約400μm、例えば、約50μm~約350μm、約100μm~約350μm、約200μm~約300μmのふるい分析によって測定される粒径を有する。
パウチ内の含有材料の調製
材料の様々な成分が組み合わせられる方法は変化し得る。そのため、例えば、混合物成分が粉末状である様々な成分の全体混合物は、本来は比較的一定であってもよい。上記成分は、液体又は乾燥固体形態であってもよく、材料の任意の残留成分との混合に先立って前処理工程で混合することができる、又は単に、他の全ての液体又は乾燥成分と一緒に混合することができる。材料の様々な成分は、本技術において公知の任意の混合技術又は装置を使用して、ともに接触、組み合わせ、又は混合されてもよい。成分を密着させる任意の混合方法、例えば、撹拌可能なインペラ又は他の構造を特徴とする混合装置を使用することができる。混合機の例としては、ケーシングドラム、調整シリンダー又はドラム、液体スプレー装置、円錐タイプブレンダー、リボンブレンダー、Littleford Day,Inc.からのFKM130、FKM600、FKM1200、FKM2000、及びFKM3000として入手可能なミキサー、プラウシェアタイプのミキサーシリンダー、ホバートミキサーなどが挙げられる。また、例えば、Solomonらによる米国特許第4,148,325号;Korteらによる同第6,510,855号;及びWilliamsによる同第6,834,654号に記載されたタイプの手法を参照されたく、それらの各々は参照により本明細書に組み込む。いくつかの実施形態では、混合物が混合物を形成するためのデンプン成型プロセスにおいて使用されてもよいように、材料を形成する成分が調製される。混合物を配合するための方式及び方法は、当業者に明らかとなる。例えば、Solomonらによる米国特許第4,148,325号、Korteらによる米国特許第6,510,855号;及びWilliamsによる米国特許第6,834,654号、Ridgwayらによる米国特許第4,725,440号、及びBolderらによる同第6,077,524号に記載された手法のタイプを参照されたく、それらの各々は参照により本明細書に組み込む。
各製品単位、例えばパウチ内に含まれる材料の量は変化し得る。いくつかの実施形態では、各パウチ内の混合物の重量は、少なくとも約50mg、例えば、約50mg~約2g、約100mg~約1.5g、又は約200~約700mgである。いくつかのより小さな実施形態では、各パウチ内の混合物の重量は、約100~約300mgであってもよい。より大きな実施形態については、各パウチ内の材料の重量は、約300mg~約700mgであってもよい。必要なら、他の成分は、各パウチ内に含まれることができる。例えば、風味付けされた水分散性又は水溶性材料(例えば、気分転換可食性フィルムタイプの材料)の少なくとも1つの風味付けされた小片、片、又はシートは、少なくとも1つのカプセルと共に、又はそのカプセルなしで各パウチ内に配置されてもよい。そのような小片又はシートは、パウチ内に容易に組み込まれるために折り畳まれてもよく、又はしわくちゃにされてもよい。例えば、Scottらによる米国特許第6,887,307号及びLeungらによる同第6,923,981号;及びThe EFSA Journal(2004)85、1-32に記載された材料及び技術のタイプを参照されたく、参照により本明細書に組み込む。
発明の多くの変更及他の実施形態は、前述の記載において示される教示の利益を有する、本発明が関係する当業者に思い浮かぶ。したがって、発明は、開示された特定の実施形態に限定されず、変更及他の実施形態は、添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されることが理解される。特定の用語は、本明細書において使用されるが、それらは、限定の目的のためにではなく、包括的及び記述的な意味のみにおいて使用される。

Claims (32)

  1. 多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品であって、
    多孔性パウチは、坪量が少なくとも約35gsmのフリース材料を含む、経口パウチ製品。
  2. フリース材料の坪量が約35gsm~約40gsmである、請求項1に記載の経口パウチ製品。
  3. フリース材料の厚さが少なくとも約0.2mmである、請求項1に記載の経口パウチ製品。
  4. フリース材料の厚さが約0.1mm未満である、請求項1に記載の経口パウチ製品。
  5. フリース材料の密度が少なくとも約5g/ccである、請求項1に記載の経口パウチ製品。
  6. フリース材料の密度が約3g/cc未満である、請求項1に記載の経口パウチ製品。
  7. フリース材料が、さらにバインダーを含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  8. 材料が活性成分を含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  9. 活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項8に記載の経口パウチ製品。
  10. 材料が、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  11. 経口パウチ製品が、タバコ材料を実質的に含まない、請求項1~6のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  12. 多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品であって、
    多孔性パウチは、厚さが少なくとも約0.2mmであるフリース材料を含む、経口パウチ製品。
  13. フリース材料が、さらにバインダーを含む、請求項12に記載の経口パウチ製品。
  14. 材料が活性成分を含む、請求項12~13のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  15. 活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項14に記載の経口パウチ製品。
  16. 活性成分の約25%未満が、使用者の口腔内への挿入時に最初の5分でパウチ製品から放出される、請求項14に記載の経口パウチ製品。
  17. 材料が、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、請求項12~13のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  18. 経口パウチ製品が、タバコ材料を実質的に含まない、請求項12~13のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  19. 多孔性パウチ内に材料を含む経口パウチ製品であって、
    多孔性パウチは、厚さが約0.1mm未満であるフリース材料を含む、経口パウチ製品。
  20. フリース材料が、さらにバインダーを含む、請求項19に記載の経口パウチ製品。
  21. 材料が活性成分を含む、請求項19~20のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  22. 活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項21に記載の経口パウチ製品。
  23. 活性成分の少なくとも約75%が、使用者の口腔内への挿入時に最初の5分でパウチ製品から放出される、請求項21に記載の経口パウチ製品。
  24. 材料が、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、請求項19~20のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  25. 経口パウチ製品が、タバコ材料を実質的に含まない、請求項19~20のいずれか一項に記載の経口パウチ製品。
  26. 経口パウチ製品内の活性成分の急速放出をもたらす方法であって、
    坪量が約20gsm~約40gsmの範囲で厚さが約0.1mm未満のフリース材料を提供すること;
    フリース材料から多孔性パウチを形成すること;
    多孔性パウチ内に活性成分を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含み、
    活性成分の少なくとも75%は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される、方法。
  27. 活性成分は、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項26に記載の方法。
  28. 材料は、香味付与剤、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、請求項26~27のいずれか一項に記載の方法。
  29. 経口パウチ製品内の香味付与剤の持続放出をもたらす方法であって、
    坪量が少なくとも約35gsmで厚さが少なくとも約0.2mmのフリース材料を提供すること;
    フリース材料から多孔性パウチを形成すること;
    多孔性パウチ内に香味付与剤を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含み、
    香味付与剤の約25%未満は、使用者の口腔内への挿入後に最初の5分でパウチ製品から放出される、方法。
  30. 材料が、さらに、活性成分、塩、甘味料、結合剤、水、保湿剤、ガム、有機酸、緩衝剤及び/又はpH調整剤、タバコ材料、並びにそれらの組合せからなる群から選択される1つ以上の添加剤を含む、請求項29に記載の方法。
  31. 活性成分が、ニコチン成分、ボタニカル、ニュートラシューティカル、刺激薬、アミノ酸、ビタミン、カンナビノイド、擬似カンナビノイド、テルペン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項29~30のいずれか一項に記載の方法。
  32. 経口パウチ製品から使用者の口腔内への成分の放出プロファイルを調整する方法であって、
    フリース材料をその密度及び/又は坪量に基づいて選択すること;
    フリース材料から多孔性パウチを形成すること;
    多孔性パウチ内に香味付与剤及び/又は活性成分を含む材料を挿入してパウチ製品を提供することを含む、方法。
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