JP2023504395A - 脊椎手術のシステムと方法 - Google Patents

Abstract

椎間スペーサは、ファスナを受け入れるように構成されたファスナチャネル、ロッキング部材チャネル、およびロッキング部材を含み得る。ロッキング部材チャネルは、内壁および１つまたは複数の内壁係合機能を含み得る。ロッキング部材は、バックアウト防止部材、ロッキング部材チャネル内に保持可能なコレット、および１つまたは複数のコレット係合機能を含み得る。ロッキング部材は、ロッキング部材チャネル内で、ロック解除位置とロック位置との間で回転可能であり得る。１つまたは複数のコレット係合機能は、ロッキング部材をロック解除位置またはロック位置のいずれかに保持するために、１つまたは複数の内壁係合機能と係合し得、その結果、バックアウト防止部材は、ファスナチャネルを選択的に妨害し得、ファスナのファスナチャネルからの後退を防ぐ。

Description

本開示は、手術装置、器具、システム、および方法に関する。より具体的には、本開示は、患者の隣接する椎体の間に椎間スペーサを移植するための改善された外科用装置、器具、システム、および方法に関する。

椎間板スペーサを利用した脊椎固定術は、低侵襲または侵襲性脊椎手術を通して、椎間板変性症、脊椎すべり症、脊椎変形、またはその他の脊椎状態などの脊椎状態を矯正するために使用することができる。例えば、椎間板は、時間の経過とともに変性したり、またはさもなくば損傷する可能性がある。いくつかの例では、椎間板スペーサは、隣接する椎体の間の椎間板によって以前に占められていた空間内に配置することができる。そのような椎間スペーサは、隣接する椎骨間の所望の間隔を維持するのを助けることができ、および／または隣接する椎骨間の融合を促進することができる。

椎間スペーサ内での移植骨および／または他の材料の使用もまた、隣接する椎体の融合を容易にすることができる。一つまたは複数の骨ねじもまた、融合プロセス中に椎間スペーサを安定させるのを助けるように利用され得る。しかし、これらの骨ねじは、時間の経過とともに緩み、椎間スペーサから後退し得る。したがって、改善された椎間スペーサならびに関連する外科用器具、ツール、システムおよび方法に対する必要性が存在する。

本開示の様々なシステムおよび方法は、現在の最先端技術に応じて、特に、現在利用可能な外科用装置、器具、システム、および患者の椎体の間に椎間スペーサを移植するための方法によってまだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応じて開発されてきた。

いくつかの実施形態によれば、椎間スペーサアセンブリは、上部椎体と係合するように構成された上部面、下部椎体と係合するように構成された下部面、および近位面を有する椎間スペーサを含み得る。近位面は、第１のファスナを受け入れるように構成され、第１の角度で椎間スペーサの近位面および上位面を通過するように配向された第１のファスナチャネルと、第２のファスナを受け入れるように構成され、第２の角度で椎間スペーサの近位面および下位面を通過するように配向された第２のファスナチャネルと、および第１のファスナチャネルと第２のファスナチャネルの中間にあるロッキング部材チャネルと、を含み得る。ロッキング部材チャネルは、内壁、内壁に形成された環状隆起、内壁に形成された第１の一対の凹部、および内壁に形成され、ロッキング部材チャネルの長手方向軸を中心に第１の一対の凹部から角度的にオフセットされた第２の一対の凹部を含み得る。椎間スペーサアセンブリはまた、第１のバックアウト防止部材、第２のバックアウト防止部材、およびコレットを備えるロッキング部材を含み得る。コレットは、ロッキング部材を椎間スペーサに回転可能に結合するために、ロッキング部材チャネルの環状隆起によって保持されるように構成された環状フランジを含み得る。コレットはまた、周辺壁、周辺壁の第１の側面から突出する第１の停止突起、および第１の停止突起と反対側の周辺壁の第２の側面から突出する第２の停止突起を含み得る。ロッキング部材は、ロック解除位置およびロック位置を含む２つの安定した位置の間のロッキング部材チャネル内で回転可能であり得る。ロック解除位置では、第１および第２の停止突起は、第１および第２のバックアウト防止部材が第１および第２のファスナチャネルを妨げないように、ロッキング部材をロック解除位置に保持するために、第１の一対の凹部内に突出し得る。ロック位置では、第１および第２の停止突起は、第１および第２のファスナが第１および第２のファスナチャネルから後退するのを防ぐために、第１および第２のバックアウト防止部材が第１および第２のファスナチャネルを妨害し得るようにロッキング部材をロック位置に保持するために、第２の一対の凹部内に突出し得る。

他の実施形態では、椎間スペーサは、上部椎体と係合するように構成された上部面、下部椎体と係合するように構成された下部面、および近位端を含み得る。近位端は、ファスナを受け入れるように構成され、近位端および椎間スペーサの上面または下面を通過するように配向されたファスナチャネル、ロッキング部材チャネル、ならびにロッキング部材を含み得る。ロッキング部材チャネルは、内壁および１つまたは複数の内壁係合機構を含み得る。ロッキング部材は、バックアウト防止部材、ロッキング部材チャネル内に保持可能なコレット、および１つまたは複数のコレット係合機構を含み得る。ロッキング部材は、ロック解除位置とロック位置との間のロッキング部材チャネル内で回転可能であり得る。ロック解除位置では、一つまたは複数のコレット係合機構は、ロッキング部材および椎間スペーサ以外の任意の追加的な構成要素とは無関係に、ロッキング部材をロック解除位置に保持するために、一つまたは複数の内壁係合機構と係合し得、これにより、バックアウト防止部材はファスナチャネルを妨害しない。ロック位置では、一つまたは複数のコレット係合機構は、ロッキング部材および椎間スペーサ以外の任意の追加的な構成要素とは無関係に、ロッキング部材をロック位置に保持するために一つまたは複数の内壁係合機構と係合し得、これにより、バックアウト防止部材は、ファスナがファスナチャネルから後退するのを防ぐために、ファスナチャネルを妨害する。

さらに他の実施形態では、ファスナが椎間スペーサから後退するのを防止するための方法であって、内壁内に形成された第１および第２の凹部を有する内壁を有するロッキング部材チャネルと、ロッキング部材であって、ロッキング部材チャネル内に回転可能に結合され、ロッキング部材をロック解除位置およびロック位置に選択的に保持するために、バックアウト防止部材および第１および第２の凹部に突出するように構成された停止突起とを備えるロッキング部材と、を備え、（１）ドライバツールのドライバ係合機構を、ロッキング部材に形成されたドライバ係合チャネルと位置合わせする。（２）ドライバ係合機構をドライバ係合チャネルとの係合するように移動する。（３）椎間スペーサに対してロッキング部材をロック解除位置からロック位置に回転させて、ロッキング部材および椎間スペーサ以外の追加的な構成要素とは無関係に、ロッキング部材がロック位置に保持されるようにし、これにより、ファスナが椎間スペーサから後退するのを防ぐために、バックアウト防止部材がファスナの経路に配置される、ことを含み得る。

本開示のこれらの特徴および他の特徴と利点は、以下の記載および付加された特許請求の範囲から十分に明らかとなるか、あるいは本明細書で説明されるシステムおよび方法を実施することによっても知ることができる。

本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、添付の特許請求の範囲による範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される。

図１Ａは本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１００の近位端の斜視上面図である。 図１Ｂは、図１Ａの椎間スペーサ１００の遠位端の斜視上面図である。 図１Ｃは、図１Ａの椎間スペーサ１００の上面図である。 図１Ｄは、図１Ａの椎間スペーサ１００の底面図である。 図１Ｅは、図１Ａの椎間スペーサ１００の第１の側面を図示する。 図１Ｆは、図１Ａの椎間スペーサ１００の第２の側面を図示する。 図１Ｇは、図１Ａの椎間スペーサ１００の遠位端を図示する。 図１Ｈは、図１Ａの椎間スペーサ１００の近位端を図示する。 図２Ａは、本開示の一実施形態による、ロッキング部材２００の斜視上面図である。 図２Ｂは、図２Ａのロッキング部材２００の斜視底面図である。 図２Ｃは、図２Ａのロッキング部材２００の上面図である。 図２Ｄは、図２Ａのロッキング部材２００の底面図である。 図２Ｅは、図２Ａのロッキング部材２００の第１の側面を図示する。 図２Ｆは、図２Ａのロッキング部材２００の第２の側面を図示する。 図３Ａは、本開示の一実施形態による、放射線不透過性マーカー３００の斜視図である。 図３Ｂは、図３Ａの放射線不透過性マーカー３００の側面図である。 図３Ｃは、図３Ａの放射線不透過性マーカー３００の端面図である。 図４Ａは、図１Ａ－１Ｈの椎間スペーサ１００、図２Ａ－２Ｆのロッキング部材２００、および図３Ａ－３Ｃの放射線不透過性マーカー３００を含む椎間スペーサアセンブリ４００の分解図である。 図４Ｂは、組立後の図４Ａの椎間スペーサアセンブリ４００の斜視図である。 図５Ａは、本開示の一実施形態による、骨ねじ５０１、５０２およびロック解除位置に配置されたロッキング部材２００を含む椎間スペーサアセンブリ５００の近位端図である。 図５Ｂは、ロッキング部材２００がロック位置に配置された、図５Ａの椎間スペーサアセンブリ５００の近位端図である。 図５Ｃは、ロッキング部材２００が代替的なロック位置に配置された、図５Ａの椎間スペーサアセンブリ５００の近位端図である。 図５Ｄは、図５Ａの椎間スペーサ５００の側面図である。 図６Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ６００の近位端の斜視上面図である。 図６Ｂは、図６Ａの椎間スペーサ６００の遠位端の斜視上面図である。 図６Ｃは、図６Ａの椎間スペーサ６００の上面図である。 図６Ｄは、図６Ａの椎間スペーサ６００の底面図である。 図６Ｅは、図６Ａの椎間スペーサ６００の第１の側面を図示する。 図６Ｆは、図６Ａの椎間スペーサ６００の第２の側面を図示する。 図６Ｇは、図６Ａの椎間スペーサ６００の遠位端を図示する。 図６Ｈは、図６Ａの椎間スペーサ６００の近位端を図示する。 本開示の一実施形態による、椎間スペーサ７００の近位端の斜視上面図である。 図７Ｂは、図７Ａの椎間スペーサ７００の遠位端の斜視上面図である。 図７Ｃは、図７Ａの椎間スペーサ７００の上面図である。 図７Ｄは、図７Ａの椎間スペーサ７００の底面図である。 図７Ｅは、図７Ａの椎間スペーサ７００の第１の側面を図示する。 図７Ｆは、図７Ａの椎間スペーサ７００の第２の側面を図示する。 図７Ｇは、図７Ａの椎間スペーサ７００の遠位端を図示する。 図７Ｈは、図７Ａの椎間スペーサ７００の近位端を図示する。 図８Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ８００の近位端の斜視上面図である。 図８Ｂは、図８Ａの椎間スペーサ８００の遠位端の斜視上面図である。 図８Ｃは、図８Ａの椎間スペーサ８００の上面図である。 図８Ｄは、図８Ａの椎間スペーサ８００の底面図である。 図８Ｅは、図８Ａの椎間スペーサ８００の第１の側面を図示する。 図８Ｆは、図８Ａの椎間スペーサ８００の第２の側面を図示する。 図８Ｇは、図８Ａの椎間スペーサ８００の遠位端を図示する。 図８Ｈは、図８Ａの椎間スペーサ８００の近位端を図示する。 図９Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ９００の近位端の斜視上面図である。 図９Ｂは、図９Ａの椎間スペーサ９００の遠位端の斜視上面図である。 図９Ｃは、図９Ａの椎間スペーサ９００の上面図である。 図９Ｄは、図９Ａの椎間スペーサ９００の底面図である。 図９Ｅは、図９Ａの椎間スペーサ９００の第１の側面を図示する。 図９Ｆは、図９Ａの椎間スペーサ９００の第２の側面を図示する。 図９Ｇは、図９Ａの椎間スペーサ９００の遠位端を図示する。 図９Ｈは、図９Ａの椎間スペーサ９００の近位端を図示する。 図１０Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１０００の近位端の斜視上面図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の遠位端の斜視上面図である。 図１０Ｃは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の上面図である。 図１０Ｄは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の底面図である。 図１０Ｅは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の第１の側面を図示する。 図１０Ｆは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の第２の側面を図示する。 図１０Ｇは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の遠位端を図示する。 図１０Ｈは、図１０Ａの椎間スペーサ１０００の近位端を図示する。 図１１Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１１００の近位端の斜視上面図である。 図１１Ｂは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の遠位端の斜視上面図である。 図１１Ｃは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の上面図である。 図１１Ｄは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の底面図である。 図１１Ｅは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の第１の側面を図示する。 図１１Ｆは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の第２の側面を図示する。 図１１Ｇは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の遠位端を図示する。 図１１Ｈは、図１１Ａの椎間スペーサ１１００の近位端を図示する。 図１２Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１２００の近位端の斜視上面図である。 図１２Ｂは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の遠位端の斜視上面図である。 図１２Ｃは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の上面図である。 図１２Ｄは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の底面図である。 図１２Ｅは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の第１の側面を図示する。 図１２Ｆは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の第２の側面を図示する。 図１２Ｇは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の遠位端を図示する。 図１２Ｈは、図１２Ａの椎間スペーサ１２００の近位端を図示する。 図１３Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１３００の近位端の斜視上面図である。 図１３Ｂは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の遠位端の斜視上面図である。 図１３Ｃは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の上面図である。 図１３Ｄは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の底面図である。 図１３Ｅは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の第１の側面を図示する。 図１３Ｆは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の第２の側面を図示する。 図１３Ｇは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の遠位端を図示する。 図１３Ｈは、図１３Ａの椎間スペーサ１３００の近位端を図示する。 図１４Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１４００の近位端の斜視上面図である。 図１４Ｂは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の遠位端の斜視上面図である。 図１４Ｃは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の上面図である。 図１４Ｄは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の底面図である。 図１４Ｅは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の第１の側面を図示する。 図１４Ｆは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の第２の側面を図示する。 図１４Ｇは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の遠位端を図示する。 図１４Ｈは、図１４Ａの椎間スペーサ１４００の近位端を図示する。 図１５Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１５００の近位端の斜視上面図である。 図１５Ｂは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の遠位端の斜視上面図である。 図１５Ｃは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の上面図である。 図１５Ｄは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の底面図である。 図１５Ｅは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の第１の側面を図示する。 図１５Ｆは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の第２の側面を図示する。 図１５Ｇは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の遠位端を図示する。 図１５Ｈは、図１５Ａの椎間スペーサ１５００の近位端を図示する。 図１６Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１６００の近位端の斜視上面図である。 図１６Ｂは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の遠位端の斜視上面図である。 図１６Ｃは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の上面図である。 図１６Ｄは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の底面図である。 図１６Ｅは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の第１の側面を図示する。 図１６Ｆは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の第２の側面を図示する。 図１６Ｇは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の遠位端を図示する。 図１６Ｈは、図１６Ａの椎間スペーサ１６００の近位端を図示する。 図１７Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１７００の近位端の斜視上面図である。 図１７Ｂは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の遠位端の斜視上面図である。 図１７Ｃは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の上面図である。 図１７Ｄは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の底面図である。 図１７Ｅは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の第１の側面を図示する。 図１７Ｆは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の第２の側面を図示する。 図１７Ｇは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の遠位端を図示する。 図１７Ｈは、図１７Ａの椎間スペーサ１７００の近位端を図示する。 図１８Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１８００の近位端の斜視上面図である。 図１８Ｂは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の遠位端の斜視上面図である。 図１８Ｃは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の上面図である。 図１８Ｄは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の底面図である。 図１８Ｅは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の第１の側面を図示する。 図１８Ｆは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の第２の側面を図示する。 図１８Ｇは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の遠位端を図示する。 図１８Ｈは、図１８Ａの椎間スペーサ１８００の近位端を図示する。 図１９Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１９００の近位端の斜視上面図である。 図１９Ｂは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の遠位端の斜視上面図である。 図１９Ｃは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の上面図である。 図１９Ｄは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の底面図である。 図１９Ｅは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の第１の側面を図示する。 図１９Ｆは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の第２の側面を図示する。 図１９Ｇは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の遠位端を図示する。 図１９Ｈは、図１９Ａの椎間スペーサ１９００の近位端を図示する。 図２０Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ２０００の近位端の斜視上面図である。 図２０Ｂは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の遠位端の斜視上面図である。 図２０Ｃは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の上面図である。 図２０Ｄは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の底面図である。 図２０Ｅは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の第１の側面を図示する。 図２０Ｆは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の第２の側面を図示する。 図２０Ｇは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の遠位端を図示する。 図２０Ｈは、図２０Ａの椎間スペーサ２０００の近位端を図示する。 図２１Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ２１００の近位端の斜視上面図である。 図２１Ｂは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の遠位端の斜視上面図である。 図２１Ｃは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の上面図である。 図２１Ｄは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の底面図である。 図２１Ｅは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の第１の側面を図示する。 図２１Ｆは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の第２の側面を図示する。 図２１Ｇは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の遠位端を図示する。 図２１Ｈは、図２１Ａの椎間スペーサ２１００の近位端を図示する。 図２２Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ２２００の近位端の斜視上面図である。 図２２Ｂは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の遠位端の斜視上面図である。 図２２Ｃは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の上面図である。 図２２Ｄは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の底面図である。 図２２Ｅは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の第１の側面を図示する。 図２２Ｆは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の第２の側面を図示する。 図２２Ｇは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の遠位端を図示する。 図２２Ｈは、図２２Ａの椎間スペーサ２２００の近位端を図示する。 図２３Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ２３００の近位端の斜視上面図である。 図２３Ｂは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の遠位端の斜視上面図である。 図２３Ｃは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の上面図である。 図２３Ｄは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の底面図である。 図２３Ｅは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の第１の側面を図示する。 図２３Ｆは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の第２の側面を図示する。 図２３Ｇは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の遠位端を図示する。 図２３Ｈは、図２３Ａの椎間スペーサ２３００の近位端を図示する。 図２４Ａは、本開示の一実施形態による、試用ツール２４００の斜視上面図である。 図２４Ｂは、図２４Ａの試用ツール２４００の斜視底面図である。 図２５Ａは、本開示の一実施形態による、挿入ツール２５００の斜視上面図である。 図２５Ｂは、図２５Ａの挿入ツール２５００の斜視底面図である。 図２５Ｃは、図２５Ａの挿入ツール２５００の上面図である。 図２５Ｄは、図２５Ａの挿入ツール２５００の側面図である。 図２５Ｅは、図２５Ａの挿入ツール２５００の底面図である。 図２６Ａは、組み立ての前に、挿入ツール２５００および椎間スペーサ１００を含む挿入アセンブリ２６００を図示する。 図２６Ａは、組立後の挿入アセンブリ２６００を図示する。 図２７Ａは、本開示の一実施形態による、ＤＴＳガイド２７００の斜視上面図である。 図２７Ｂは、図２７ＡのＤＴＳガイド２７００の斜視底面図である。 図２７Ｃは、図２７ＡのＤＴＳガイド２７００の上面図である。 図２７Ｄは、図２７ＡのＤＴＳガイド２７００の底面図である。 図２７Ｅは、図２７ＡのＤＴＳガイド２７００の近位端図である。 図２７Ｆは、図２７ＡのＤＴＳガイド２７００の遠位端図である。 図２８Ａは、組立前の、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、およびＤＴＳガイド２７００を含む挿入アセンブリ２８００の分解図である。 図２８Ｂは、組立後の図２８Ａの挿入アセンブリ２８００の上面図である。 図２９Ａは、本開示の一実施形態による、ハンドル２９００の斜視上面図である。 図２９Ｂは、図２９Ａのハンドル２９００の斜視底面図である。 図３０Ａは、組立前の、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、ＤＴＳガイド２７００、およびハンドル２９００を含む挿入アセンブリ３０００の分解図である。 図３０Ｂは、組立後の図３０Ａの挿入アセンブリ３０００の上面図である。 図３１Ａは、本開示の一実施形態による、Ｕサポートツール３１００の斜視図である。 図３１Ｂは、図３１ＡのＵサポートツール３１００の正面側面図である。 図３１Ｃは、図３１ＡのＵサポートツール３１００の上面図である。 図３１Ｄは、図３１ＡのＵサポートツール３１００の左側面図である。 図３２Ａは、組立前の、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、ＤＴＳガイド２７００、およびＵサポートツール３１００を含む挿入アセンブリ３２００の分解図である。 図３２Ｂは、組立後の図３２Ａの挿入アセンブリ３２００の斜視図である。 図３３Ａは、本開示の一実施形態による、可撓性ａｗｌツール３３００の側面図である。 図３３Ｂは、シャフト３３１０が屈曲した状態での、図３３Ａの可撓性ａｗｌツール３３００の側面図である。 図３４は、一緒に組み立てられた、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、ＤＴＳガイド２７００、Ｕサポートツール３１００、およびａｗｌツール３３００を含む挿入アセンブリ３４００を図示する。 図３５Ａは、本開示の一実施形態による、可撓性ドライバツール３５００の側面図である。 図３５Ｂは、シャフト３５１０が屈曲した状態での、図３５Ａの可撓性ドライバツール３５００の側面図である。 図３６は、一緒に組み立てられた、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、骨ねじ５０２、ＤＴＳガイド２７００、Ｕサポートツール３１００、およびドライバツール３５００を含む挿入アセンブリ３６００を図示する。 図３７は、ロッキング部材２００をロック位置に回転させ、骨ねじ５０１、５０２が椎間スペーサ１００から後退するのを防止するために、ロッキング部材２００に結合する図３５Ａのドライバツール３５００を図示する。 図３８は、本開示の一実施形態による、ファスナが椎間スペーサから後退するのを防止するための方法３８００のフローチャートを図示する。

図面は、本開示の概念を説明することを目的としており、原寸に比例して描かれていない場合があることを理解されたい。さらに、図面は例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲に対する制限を表すものではない。

本願の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される。本願の図に一般的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。すなわち、図に示されるような装置および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本出願または本出願に優先権を主張する他の任意の出願で主張されるように、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、本開示の例示的な実施形態の単なる代表である。

この明細書では、標準的な医療の方向性、参照面、および説明的な用語が採用されている。例えば、前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）とは体の正面に向かうことを意味する。後部（Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）とは、体の後ろに向かうことを意味する。上部（Ｓｕｐｅｒｉｏｒ）とは、頭に向かうことを意味する。下部（Ｉｎｆｅｒｉｏｒ）とは、足に向かうことを意味する。内側（Ｍｅｄｉａｌ）とは、体の正中線に向かうことを意味する。外側（Ｌａｔｅｒａｌ）とは、体の正中線から離れることを意味する。軸方とは、体の中心軸に向かうことを意味する。背軸（Ａｂａｘｉａｌ）とは、体の中心軸から離れることを意味する。同側（Ｉｐｓｉｌａｔｅｒａｌ）とは、体の同じ側を意味する。反対側（Ｃｏｎｔｒａｌａｔｅｒａｌ）とは、体の反対側を意味する。矢状面は、体を左右の部分に分割する。正中矢状面（ｍｉｄｓａｇｉｔｔａｌｐｌａｎｅ）は、体を左右対称の右半分と左半分に分割する。冠状面は、体を前部と後部に分割する。横断面は、体を上部と下部に分割する。これらの説明的な用語は、生物または無生物の体に適用され得る。

「接続される」、「結合される」、「係合する」および「通信する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つまたはそれ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「隣接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも一緒に取り付けられるものとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている２つの機構を指す。

用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように使用される。「例示的な」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。

図１Ａ－１Ｈは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサ１００の様々な図を図示する。具体的には、図１Ａは、椎間スペーサ１００の近位端１０５または近位面の斜視上面図である。図１Ｂは、椎間スペーサ１００の遠位端１０４の斜視上面図である。図１Ｃは、椎間スペーサ１００の上面図である。図１Ｄは、椎間スペーサ１００の底面図である。図１Ｅは、椎間スペーサ１００の第１の側面１１１を図示する。図１Ｆは、椎間スペーサ１００の第２の側面１１２を示している。図１Ｇは、椎間スペーサ１００の遠位端１０４の図である。図１Ｈは、椎間スペーサ１００の近位端１０５の図である。

椎間スペーサ１００は、一般的に、上椎体（図示せず）に係合するように構成された上面１０１、下椎体（図示せず）に係合するように構成された下面１０２、および上面１０１から下面１０２に延びる周壁１０３を含み得る。周壁１０３は、一般的に、遠位端１０４、近位端１０５、第１の側１１１、および椎間スペーサ１００の第２の側１１２を備え得る。

椎間スペーサ１００は、椎間スペーサ１００の対向する端部を通過するように配向された一つまたは複数の骨移植片チャネル１６０を含み得る。例えば、一つまたは複数の骨移植片チャネル１６０は、椎間スペーサ１００の上面および下面１０１、１０２を通して形成され得る。椎間スペーサ１００はまた、椎間スペーサ１００の第１および第２の側面１１１、１１２に形成され得る、一つまたは複数の側方骨移植片チャネル（図示せず）を含み得る。骨移植片チャネル（複数可）は、骨移植片材料（図示せず）および／または当該技術分野において既知の他の好適な材料を受容するように構成され得る。椎間スペーサ１００はまた、椎間スペーサ１００の上面および下面１０１、１０２に形成された１つまたは複数の鋸歯状の歯１８０を含み得る。１つまたは複数の鋸歯状の歯１８０は、融合プロセス中に隣接する椎体間の椎間スペーサ１００を安定させるのを助けるように構成され得る。さらに、骨移植片および／または他の適切な材料はまた、融合プロセスを強化し、および／または融合プロセス中に隣接する椎体間の椎間スペーサ１００を安定させるのを助けるために、椎間スペーサ１００の隣接する鋸歯状の歯１８０の間に配置され得る。

椎間スペーサ１００はまた、一つまたは複数のマーカー開口部１５０を含み得る。一つまたは複数のマーカー開口部１５０は、図３ａ－３ｃに見ることができるように、一つまたは複数の放射線不透過性メーカー３００を受け入れるように構成され得る。放射線不透過性メーカー３００は、タンタルなどの任意の適切な放射線不透過性材料から作製され得る（１つの非限定的な例として）。一つまたは複数の放射線不透過性メーカー３００は、図４Ａの分解図、および図４Ｂの組み立て図に見られるように、一つまたは複数の放射線不透過性メーカー３００を椎間スペーサ１００に結合するために、それぞれ一つまたは複数のマーカー開口部１５０に挿入され得る。このようにして、１つまたは複数の放射線不透過性メーカー３００を利用して、椎間スペーサ１００が、術中および／または術後に実施され得る適切なＸ線画像化プロセスを介して隣接する椎体の間に正しく配置されているかどうかを検証し得る。

椎間スペーサ１００の近位端１０５は、第１のファスナまたは骨ねじ５０１を受け入れるように構成された第１のファスナチャネル１３１を含み得る（例えば、図５Ａ－５Ｄを参照）。第１のファスナチャネル１３１は、図５Ｄに示されるように、中央線５２０に対して第１の角度５１１で椎間スペーサ１００の近位面および上位面を通過するように配向され得る。椎間スペーサ１００の近位端１０５はまた、第２のファスナまたは骨ねじ５０２を受け入れるように構成された第２のファスナチャネル１３２を含み得る。第２のファスナチャネル１３２は、図５Ｄに示されるように、中央線５２０に対して第２の角度５１２で椎間スペーサ１００の近位面および下位面を通過するように配向され得る。

いくつかの実施形態では、第１の角度５１１および第２の角度５１２は、互いに実質的に等しくあり得、１０度と５０度との間であり得る。特定の実施形態では、第１および第２の角度５１１、５１２は、約３０度であり得る。しかし、第１の角度５１１および第２の角度５１２は、０度と９０度との間の任意の角度を利用し得ることが理解されるであろう。

さらに、第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２（およびしたがって、骨ねじ５０１、５０２）は、図５Ａに示されるように、中線５１０に対して内側に角度を付けられ得る。少なくとも１つの実施形態では、骨ねじ５０１、５０２は、中央線５１０に向かって約５度内側に角度を付けられ得る。しかしながら、骨ねじ５０１、５０２は、任意の角度に従って、中線５１０に向かって内向きに、または中線５１０から外向きに角度を付けられ得ることが理解されるであろう。

第１および第２の第１のファスナチャネル１３１、１３２はまた、第１の深さ止め１３３および第２の深さ止め１３４を備え得る。図３３Ａ－３６に関してより詳細に説明されるように、第１の深さ止め１３３および第２の深さ止め１３４は、ａｗｌツールおよびドリルツールが第１および第２の第１のファスナチャネル１３１、１３２内であまりにも遠くまで貫通することを防止し得る。

椎間スペーサ１００の近位端１０５はまた、第１のファスナチャネル１３１および第２のファスナチャネル１３２の中間にロッキング部材チャネル１４０を含み得る。ロッキング部材チャネル１４０は、内壁１４５、内壁１４５に形成された環状隆起１４６、内壁１４５に形成された第１の一対の凹部１４１、および内壁１４５に形成された第２の一対の凹部１４２を含み得る。第２の一対の凹部１４２は、ロッキング部材チャネル１４０の長手方向軸１４３を中心に第１の一対の凹部１４１から角度的にオフセットされ得る（図１Ａおよび１Ｈを参照）。いくつかの実施形態では、第２の一対の凹部１４２は、第１の一対の凹部１４１から約３０度で角度的にオフセットされてもよい。いくつかの実施形態では、第２の一対の凹部１４２は、第１の一対の凹部１４１から約９０度で角度的にオフセットされ得る。いくつかの実施形態では、第２の一対の凹部１４２は、第１の一対の凹部１４１から１０度－１７０度の間の任意の角度で角度的にオフセットされ得る。しかしながら、第２の一対の凹部１４２は、第１の一対の凹部１４１から０－３６０度の間の任意の角度で角度的にオフセットされ得ることも理解されよう。ロッキング部材チャネル１４０はまた、図２５Ａ－２６Ｂに関して以下で説明するように、挿入ツールに形成された第２のねじ切りに係合するように構成された第１のねじ切り１４４を含み得る。

椎間スペーサ１００の近位端１０５はまた、ロッキング部材２００がロック解除位置を過ぎて第１の方向（例えば、反時計回り）に回転するのを防止するように構成された第１の一対の停止面１４７と（図５Ａを参照）、ロッキング部材がロック位置を過ぎて第２の方向（例えば、時計回り）に回転するのを防止するように構成された第２の一対の停止面１４８とを含み得る（図５Ｃを参照）。

図２Ａ－図２Ｆは、本開示の一実施形態によるロッキング部材２００の様々な図を図示する。具体的には、図２Ａは、ロッキング部材２００の斜視上面図である。図２Ｂは、ロッキング部材２００の底面斜視図である。図２Ｃは、ロッキング部材２００の上面図である。図２Ｄは、ロッキング部材２００の底面図である。図２Ｅは、ロッキング部材２００の第１の側面を図示する。図２Ｆは、図２Ａのロッキング部材２００の第２の側面を図示する。

ロッキング部材２００は、一般に、第１のバックアウト防止部材２０１および第２のバックアウト防止部材２０２を有する近位端２０５、コレット２１０を含む遠位端２０４、ならびにロッキング部材２００の近位端２０５および遠位端２０４を通って延びるドライバ係合チャネル２６０を含み得る。

第１および第２のバックアウト防止部材２０１、２０２は、ロッキング部材２００から離れて半径方向に突出し得る。第１および第２のバックアウト防止部材２０１、２０２はまた、椎間スペーサ１００内に形成された第２の一対の停止面１４８と係合するように構成された角度付き係合面２０７、２０８を含み得る。第２の一対の停止面１４８はまた、第１および第２のバックアウト防止部材２０１、２０２の角度付き係合面２０７、２０８を受け入れるように構成された、相補的に成形された角度付きの表面を含み得る。

コレット２１０は、周辺壁２２０内に形成された一つまたは複数のスリット２３０を有する周辺壁２２０を含み得る。図２Ａ－２Ｆに示される例では、コレット２１０の周辺壁２２０は、互いに規則的に離間された４つのスリット２３０を含む。しかし、任意の距離、配置、またはパターンで互いに離間された任意の数のスリット２３０も利用され得ることが理解されるであろう。コレット２１０はまた、その遠位端に環状フランジ２４０を含み得、これは、ロッキング部材２００を椎間スペーサ１００に回転可能に結合するために、ロッキング部材チャネル１４０の環状隆起１４６によって保持されるように構成され得る。例えば、ロッキング部材２００のコレット２１０が椎間スペーサ１００のロッキング部材チャネル１４０に挿入されると（例えば、図４Ａを参照）、コレット２１０のスリット２３０は、コレット２１０が内側に圧縮され、コレット２１０の環状フランジ２４０が、ロッキング部材チャネル１４０の内壁１４５に形成される環状隆起１４６を超えて遠位に通過することを可能にする。コレット２１０の環状フランジ２４０が環状隆起１４６の遠位に移動すると、コレット２１０は再び外向きに拡張し、環状隆起１４６は、ロッキング部材２００を椎間スペーサ１００に回転可能に結合するために、コレット２１０の環状フランジ２４０を保持する。

しかしながら、ロッキング部材２００を椎間スペーサ１００に回転可能に結合するための他の実施形態も本明細書で企図される。例えば、本明細書で企図される一実施形態（図示せず）では、ロッキング部材チャネル１４０は、ロッキング部材から突出するシャフトを結合するように構成された一体型コレット部材を含み得る。ロッキング部材から突出するシャフトは、ロッキング部材を椎間スペーサに回転可能に連結するために、椎間スペーサ内の一体型コレット部材と相互作用し得る隆起をさらに含み得る。本明細書で企図される別の例示的な実施形態（図示せず）では、ロッキング部材から突出するシャフトは、ロッキング部材の回転を可能にしながら、ロッキング部材を椎間スペーサに結合することができる締結部材（例えば、リベット、ナット、ボルト、ネジなど）を介して椎間スペーサに回転可能に結合され得る。

図２Ａ－２Ｆに戻ると、コレット２１０の周辺壁２２０は、周辺壁２２０の第１の側面から突出する第１の停止突起２５１と、および第１の停止突起２５１の反対側の周辺壁２２０の第２の側面から突出する第２の停止突起２５２とを含み得る。上述のように、ロッキング部材２００が椎間スペーサ１００に回転可能に結合されると、ロッキング部材２００は、ロック解除位置とロック位置とを備える少なくとも２つの安定した位置との間のロッキング部材チャネル１４０内で回転することができる。ロック解除位置では、ロッキング部材２００をロック解除位置に保持し、第１および第２のバックアウト防止部材２０１、２０２が第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２を妨害しないようにするために、第１および第２の停止突起２５１、２５２は、第１の一対の凹み１４１に突出し得る（例えば、図５Ａを参照）。ロック位置では、第１および第２の停止突起２５１、２５２は、ロッキング部材２００をロック位置に保持し、第１および第２のバックアウト防止部材２０１、２０２が第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２を妨害し、第１および第２のファスナまたは骨ねじ５０１、５０２が第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２から後退するのを防止するように、第２の一対の凹部１４２に突出し得る（例えば、２つの例示的なロック位置については、図５Ｂおよび５Ｃを参照）。

しかし、ロッキング部材２００をロック解除位置またはロック位置のいずれかに配置および維持するために、他の実施形態が本明細書で企図されることも理解されよう。例えば、ロッキング部材チャネル１４０の内壁１４５は、一つまたは複数のバックアウト防止部材２０１、２０１が一つまたは複数のファスナチャネル１３１、１３２を選択的に妨害し得るように、ロッキング部材２００および椎間スペーサ１００以外の任意の追加の構成要素とは無関係に、ロッキング部材２００をロック解除位置またはロック位置のいずれかに保持するために、コレット２１０に形成された一つまたは複数のコレット係合機構と係合し得る、一つまたは複数の内壁係合機構を備え得る。この例では、１つまたは複数の内壁係合特徴は、１つまたは複数の凹部または１つまたは複数の突起を備え得る。同様に、一つまたは複数のコレット係合機構は、一つまたは複数の凹部、または一つまたは複数の内壁係合機構に相補的に成形された一つまたは複数の突起を備え得る。このようにして、ロック解除位置では、一つまたは複数のコレット係合機構は、ロッキング部材２００をロック解除位置に保持するために、ロッキング部材２００および椎間スペーサ１００以外の任意の追加の構成要素とは無関係に、一つまたは複数の内壁係合機構と係合し得、一つまたは複数のバックアウト防止部材２０１、２０２は、一つまたは複数のファスナチャネル１３１、１３２を妨害し得ない。同様に、ロック位置において、一つまたは複数のコレット係合機構は、ロッキング部材２００および椎間スペーサ１００の他の任意の追加の構成要素とは無関係に、ロッキング部材２００をロック位置に保持するために一つまたは複数の内壁係合機構と係合し得、一つまたは複数のバックアウト防止部材２０１、２０２は、一つまたは複数のファスナまたは骨ねじ５０１、５０２が一つまたは複数のファスナチャネル１３１、１３２から後退するのを防ぐために、一つまたは複数のファスナチャネル１３１、１３２を妨害し得る。

図６Ａ－２３Ｈは、本開示の実施形態による、異なるサイズの椎間スペーサの様々な図を図示する。具体的には、図６Ａ－６Ｈは、約５ｍｍの高さ「Ｈ」（図６Ｅを参照）および約１４ｍｍの長さ「Ｌ」（図６Ｅを参照）を有する椎間スペーサ６００の様々な図を示す。図７Ａ－７Ｈは、約６ｍｍの高さおよび約１４ｍｍの長さを有する椎間スペーサ７００の様々な図を示す。図８Ａ－８Ｈは、約７ｍｍの高さおよび約１４ｍｍの長さを有する椎間スペーサ８００の様々な図を示す。図９Ａ－９Ｈは、約８ｍｍの高さおよび約１４ｍｍの長さを有する椎間スペーサ９００の様々な図を示す。図１０Ａ－１０Ｈは、約９ｍｍの高さおよび約１４ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１０００の様々な図を示す。図１１Ａ－１１Ｈは、約１０ｍｍの高さおよび約１４ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１１００の様々な図を示す。図１２Ａ－１２Ｈは、約５ｍｍの高さおよび約１６ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１２００の様々な図を示す。図１３Ａ－１３Ｈは、約５ｍｍの高さおよび約１６ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１３００の様々な図を示す。図１４Ａ－１４Ｈは、約７ｍｍの高さおよび約１６ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１４００の様々な図を示す。図１５Ａ－１５Ｈは、約８ｍｍの高さおよび約１６ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１５００の様々な図を示す。図１６Ａ－１６Ｈは、約９ｍｍの高さおよび約１６ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１６００の様々な図を示す。図１７Ａ－１７Ｈは、約１０ｍｍの高さおよび約１６ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１７００の様々な図を示す。図１８Ａ－１８Ｈは、約５ｍｍの高さおよび約１８ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１８００の様々な図を示す。図１９Ａ－１９Ｈは、約６ｍｍの高さおよび約１８ｍｍの長さを有する椎間スペーサ１９００の様々な図を示す。図２０Ａ－２０Ｈは、約７ｍｍの高さおよび約１８ｍｍの長さを有する椎間スペーサ２０００の様々な図を示す。図２１Ａ－２１Ｈは、約８ｍｍの高さおよび約１８ｍｍの長さを有する椎間スペーサ２１００の様々な図を示す。図２２Ａ－２２Ｈは、約９ｍｍの高さおよび約１８ｍｍの長さを有する椎間スペーサ２２００の様々な図を示している。図２３Ａ－２３Ｈは、高さが約１０ｍｍで長さが約１８ｍｍの椎間スペーサ２３００の様々な図を示している。

図２４Ａ－３７は、本開示の椎間スペーサを移植するために利用され得る外科用器具、ツール、およびアセンブリの様々な図を図示する。

図２４Ａおよび図２４Ｂは、椎間スペーサ１００を移植するための外科的処置の間に利用され得る、例示的な試用ツール２４００の斜視上面図および底面図である。例えば、外科医が椎間スペーサ１００のために２つの椎体の間に空間を作成すると（例えば、椎間板の少なくとも一部を除去することによって）、外科医は、試用ツール２４００（または異なるサイズを有する一組の試用ツールからの別の試用ツール）を利用して、どのサイズの椎間スペーサ１００を２つの椎体の間の椎間板空間に埋め込むべきかを確認し得る。

図２４Ａおよび２４Ｂに示されるように、試用ツール２４００は、一般に、シャフト２４１０、ハンドル部分２４２０、第１のサイズを有する第１の試用コンポーネント２４０１、第１の試用コンポーネント２４０１に隣接する第１の深さ止め２４３１、第２のサイズを有する第２の試用コンポーネント２４０２、および第２の試用コンポーネント２４０２に隣接する第２の深さ止め２４３２を備え得る。第１の深さ止め２４３１および第２の深さ止め２４３２は、第１の試行コンポーネント２４０１および第２の試行コンポーネント２４０２が準備された椎間板空間の内側に遠すぎるように挿入されるのを防ぐために、椎体の少なくとも１つに接触し得る。

図２５Ａ－２５Ｅは、本開示の一実施形態による、挿入ツール２５００の様々な図を図示する。具体的には、図２５Ａは、挿入ツール２５００の斜視上面図であり、図２５Ｂは、挿入ツール２５００の斜視下面図であり、図２５Ｃは、挿入ツール２５００の上面図であり、図２５Ｄは、挿入ツール２５００の側面図であり、図２５Ｅは、挿入ツール２５００の底面図である。挿入ツール２５００は、概して、近位端２５０５および遠位端２５０４を有するシャフト２５１０、第１の平坦面２５１１、第２の平坦面２５１２、凹部２５２０、隆起２５４０、および第２のねじ切り２５３０を含み得る。

図２６Ａおよび図２６Ｂは、挿入ツール２５００および椎間スペーサ１００が一緒に結合されて挿入アセンブリ２６００を形成し得る方法を図示する。具体的には、（第２のねじ切り２５３０を含む）挿入ツール２５００の遠位端２５０４は、椎間スペーサ１００を挿入ツール２５００に結合するために、椎間スペーサ１００のロッキング部材チャネル１４０に形成された第１のねじ切り１４４と係合するために、ロッキング部材２００を通って形成されたドライバ係合チャネル２６０を通過し得る。少なくとも１つの実施形態では、挿入アセンブリ２６００は、挿入ツール２５００上に事前に組み立てられた椎間スペーサ１００を備え得、挿入アセンブリ２６００は次いで、滅菌容器内に包装され得る。

図２７Ａ－２７Ｆは、本開示の実施形態による、ドリル、タップ、およびスクリューガイド（以下、「ＤＴＳガイド」２７００）の様々な図を図示する。具体的には、図２７Ａは、ＤＴＳガイド２７００の斜視上面図であり、図２７Ｂは、ＤＴＳガイド２７００の斜視下面図であり、図２７Ｃは、ＤＴＳガイド２７００の上面図であり、図２７Ｄは、ＤＴＳガイド２７００の底面図であり、図２７Ｅは、ＤＴＳガイド２７００の近位端図であり、図２７Ｆは、ＤＴＳガイド２７００の遠位端図である。ＤＴＳガイド２７００は、概して、近位端２７０５、遠位端２７０４、シャフト２７１０、第１のガイドチャネル２７２１を有する第１のガイド２７０１、第２のガイドチャネル２７２２を有する第２のガイド２７０２、中間チャネル２７５０、第１のガイドウィング２７３１、第２のガイドウィング２７３２、第１の深さ停止面２７４１、および第２の深さ停止面２７４２を含み得る。本明細書に開示される椎間スペーサの各々の異なるサイズは、対応する異なるサイズのＤＴＳガイドと一対であり得る。

ＤＴＳガイド２７００のシャフト２７１０は、中空であり得、挿入ツール２５００のシャフト２５１０を受け入れるように構成された「ダブルＤ」形状の管腔２７６０を有し得、これはまた、挿入ツールシャフト２５１０に形成された第１および第２の平坦面２５１１、２５１２に起因して相補的な「ダブルＤ」形状を有し得る。ＤＴＳガイド２７００のシャフト２７１０はまた、図３２Ａおよび図３２Ｂに関して以下でより詳細に説明されるように、一つまたは複数のシャフトスプライン２７１５を含み得る。図２８Ａおよび図２８Ｂは、ＤＴＳガイド２７００が挿入ツール２５００および椎間スペーサ１００と結合され、挿入アセンブリ２８００を形成し得る方法を示す。ＤＴＳガイド２７００の第１および第２のガイドウィング２７３１、２７３２は、組み立て中に椎間スペーサ１００に対してＤＴＳガイド２７００を正しく配向するのに役立ち得る。このようにして、ＤＴＳガイド２７００は、椎間スペーサ１００の第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２と正しく位置合わせすることができる。さらに、挿入ツール２５００に形成された隆起２５４０は、ＤＴＳガイド２７００を挿入ツール２５００に結合するために、ＤＴＳガイド２７００の管腔２７６０内に形成された凹部（図示せず）と結合し得る。少なくとも１つの実施形態では、挿入アセンブリ２８００は、椎間スペーサ１００と、挿入ツール２５００に事前に組み立てられたＤＴＳガイド２７００とを備え、挿入アセンブリ２８００は、次に、滅菌容器内に包装され得る。

図２９Ａおよび図２９Ｂは、本開示の一実施形態による、図２８Ａおよび図２８Ｂの挿入アセンブリ２８００と共に利用され得るハンドル２９００の斜視上面図および底面図を示す。ハンドル２９００は、挿入ツール２５００の「ダブルＤ」形状シャフト２５１０を受け入れるように構成された「ダブルＤ」形状の管腔２９６０を有し得る。図３０Ａおよび３０Ｂは、挿入アセンブリ３０００を形成するために、ハンドル２９００が椎間スペーサ１００およびＤＴＳガイドと結合され得る挿入ツール２５００とどのように結合され得るかを示す。次いで、外科医は、ハンドルを使用して椎間スペーサ１００を所定の位置に操作することによって、挿入アセンブリ３０００を利用して、患者の２つの椎体の間に椎間スペーサ１００を挿入し得る。外科医はまた、インパクトツール（図示せず）を利用して、ハンドル２９００の近位端を打ち、椎間スペーサ１００を所定の位置に打ち込み得る。ＤＴＳガイドの第１および第２の深さ停止面２７４１、２７４２は、外科医が２つの椎体の間の椎間板空間に椎間スペーサ１００をあまりにも遠くまで挿入するのを防ぐのに役立ち得る。椎間スペーサ１００が２つの椎体の間に適切に配置されると、外科医は、ハンドル２９００を挿入アセンブリ３０００から取り外し得る。

図３１Ａ－３１Ｄは、図２８Ｂの挿入アセンブリ２８００と共に利用され得るＵサポートツール３１００の様々な図を図示する。具体的には、図３１Ａは、Ｕサポートツール３１００の斜視図であり、図３１Ｂは、Ｕサポートツール３１００の正面側面図であり、図３１Ｃは、Ｕサポートツール３１００の上面図であり、図３１Ｄは、Ｕサポートツール３１００の左側面図である。Ｕサポートツール３１００は、一般に、第１のＵサポート体３１３０を有する第１のアーム３１１０、第２のＵサポート体３１４０を有する第２のアーム３１２０、および第１のアーム３１１０と第２のアーム３１２０との中間に、リングチャネル３１６０内に形成された一つまたは複数のリングスプライン３１７０を有するリングチャネル３１６０を含む、リング部材３１５０を含み得る。図３２Ａおよび３２Ｂは、Ｕサポートツール３１００が、挿入アセンブリ３２００を形成するために、ＤＴＳガイド２７００（それ自体が、挿入ツール２５００および椎間スペーサ１００に結合され得る）にどのように結合され得るかを示す。一つまたは複数のリングスプライン３１７０は、選択された方向でＵサポートツール３１００をＤＴＳガイド２７００に結合するために、ＤＴＳガイド２７００に形成された一つまたは複数のシャフトスプライン２７１５と係合するように構成され得る。Ｕサポートツール３１００は、Ｕサポートツール３１００をＤＴＳガイド２７００上にスライドさせる前に、一つまたは複数のリングスプライン３１７０を一つまたは複数のシャフトスプライン２７１５に対して回転させることによって、一つまたは複数の別個の方向または角度でＤＴＳガイド２７００に結合され得る。一つまたは複数のリングスプライン３１７０および一つまたは複数のシャフトスプライン２７１５は、Ｕサポートツール３１００とＤＴＳガイド２７００との間の所望の別個の角度のセットを達成するために、形作られ、任意の所望の距離に従って互いに間隔を置かれ得る。１つの非限定的な例として、一つまたは複数のリングスプライン３１７０および一つまたは複数のシャフトスプライン２７１５の形状および間隔は、互いに約１５度離れている異なる配向のセットを達成するように選択され得る。

図３３Ａおよび図３３Ｂは、本開示の一実施形態による、可撓性ａｗｌツール３３００の２つの側面図を図示する。一般に、可撓性ａｗｌツール３３００は、近位端３３０５、遠位端３３０４、シャフト３３１０、ハンドル３３２０、ａｗｌスリーブ３３３０、ａｗｌ深さ止めリング３３５０、およびドリル先端３３４０を含み得る。ａｗｌスリーブ３３３０は、シャフト３３１０の可撓性部分３３６０でシャフト３３１０が曲がることを選択的に防止または可能にするために、シャフト３３１０に沿って近位から遠位方向に並進し得る。例えば、図３３Ａは、シャフトの可撓性部分３３６０にわたってシャフト３３１０に剛性支持を提供するために遠位に並進されたａｗｌスリーブ３３３０を示し、図３３Ｂは、シャフト３３１０の可撓性部分３３６０が曲げおよび屈曲する自由を可能にするために近位に並進されたａｗｌスリーブ３３３０を示す。シャフト３３１０はまた、第１のノッチ３３１１、第２のノッチ３３１２、および第３のノッチ３３１３を含み得、第１のノッチ３３１１、第２のノッチ３３１２、および第３のノッチ３３１３は、ａｗｌスリーブ３３３０をロック位置（例えば、ａｗｌスリーブ３３３０が近位位置に並進される）およびロック解除位置（例えば、ａｗｌスリーブ３３３０が遠位位置に並進される）に選択的に保持するために、ａｗｌスリーブ３３３０の近位端および遠位端に形成される対応する突起と相互作用し得る。触覚および／または可聴「クリック」は、ａｗｌスリーブ３３３０がロック解除位置および／またはロック位置に到達するときに、外科医によって感知および／または聞こえ得る。シャフト３３１０の可撓性部分３３６０は、シャフト３３１０の可撓性部分３３６０が屈曲および屈曲することを可能にするように構成された複数のスロット３３７０を含み得る。しかしながら、任意の好適な構造または構成もまた、可撓性シャフトを達成するために利用され得ることが理解されるであろう。

図３４は、椎間スペーサ１００に隣接する椎体（図示せず）内に骨トンネルを形成するために一緒に組み立てられた、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、ＤＴＳガイド２７００、Ｕサポートツール３１００、および可撓性ａｗｌツール３３００を含む、挿入アセンブリ３４００を図示する。可撓性ａｗｌツール３３００のドリル先端３３４０は、第１および第２のガイドチャネル２７２１、２７２２を通してＤＴＳガイド２７００によってガイドされ得る。ａｗｌ深さ止めリング３３５０は、椎間スペーサ１００に形成された第１の深さ止め１３３および第２の深さ止め１３４に当接して、椎間スペーサ１００に隣接する椎体内に突出し得るドリル先端３３４０の深さを制御し得る。外科医はまた、Ｕサポートツール３１００を利用して、可撓性ａｗｌツール３３００のシャフト３３１０をガイドするのを助け得る。例えば、外科医は、可撓性ａｗｌツール３３００のシャフト３３１０をＵサポートツール３１００に押し付け、一方で、外科医は、可撓性ａｗｌツール３３００を回転させて、椎間スペーサ１００に隣接する椎体内に骨トンネルを掘削し得る。このようにして、シャフト３３１０の近位部分は、挿入ツール２５００のシャフト２５１０およびＤＴＳガイド２７００のシャフト２７１０に近接したままであり得、より小さい切開部が処置中に利用され得る。一実施形態では、シャフト３３１０の近位部分は、挿入ツール２５００のシャフト２５１０に実質的に平行であり得、および／またはＤＴＳガイド２７００のシャフト２７１０に実質的に平行であり得る。骨トンネルが椎間スペーサ１００に隣接する椎体内に形成されると、可撓性ａｗｌツール３３００は、処置の次のステップに備えて患者から取り外され得る。

しかし、代替の外科的処置において、ＵサポートおよびＤＴＳガイド２７００は、患者から切り離されおよび取り外され得、可撓性ａｗｌツール３３００が曲がるのを防ぐために、ａｗｌスリーブ３３３０はロック位置に移動され得、骨トンネルを掘削するためのまっすぐな構成で、その直線構成の可撓性ａｗｌツール３３００を用いて第２および第３の切開を介して、椎間スペーサ１００の第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２に近づくために、患者において第２および第３の切開が行われ得ることも理解されよう。

図３５Ａおよび図３５Ｂは、本開示の一実施形態による、可撓性ドライバツール３５００の２つの側面図を図示する。一般に、可撓性ドライバツール３５００は、近位端３５０５、遠位端３５０４、シャフト３５１０、ハンドル３５２０、ドライバスリーブ３５３０、ドライバ深さ停止リング３５５０、およびドライバ係合機構３５４０を含み得る。ドライバスリーブ３５３０は、同様に、シャフト３５１０がシャフト３５１０の可撓性部分３５６０で曲がることを選択的に防止または可能にするために、シャフト３５１０に沿って近位から遠位方向に並進し得る。例えば、図３５Ａは、シャフト３５１０の可撓性部分３５６０にわたってシャフト３５１０に剛性支持を提供するために遠位方向に並進されるドライバスリーブ３５３０を示し、図３５Ｂは、シャフト３５１０の可撓性部分３５６０が自由に屈曲および屈曲できるようにするために近位方向に並進されたドライバスリーブ３５３０を示す。シャフト３５１０はまた、第１のノッチ３５１１、第２のノッチ３５１２、および第３のノッチ３５１３を含み得、第１のノッチ３５１１、第２のノッチ３５１２、および第３のノッチ３５１３は、ドライバスリーブ３５３０をロック位置（例えば、ドライバスリーブ３５３０は近位位置に移動される）およびロック解除位置（例えば、ドライバスリーブ３５３０は遠位位置に移動される）に選択的に保持するために、ドライバスリーブ３５３０の近位端および遠位端に形成された対応する突起と相互作用し得る。シャフト３５１０の可撓性部分３５６０は、シャフト３５１０の可撓性部分３５６０が屈曲および屈曲することを可能にするように構成された複数のスロット３５７０を含み得る。しかし、任意の好適な構造または構成もまた、可撓性シャフトを達成するために利用され得ることが理解されるであろう。

図３６は、骨ねじ５０２を椎体（図示せず）内に打ち込むために一緒に組み立てられた、挿入ツール２５００、椎間スペーサ１００、ＤＴＳガイド２７００、Ｕサポートツール３１００、および可撓性ドライバツール３５００を含む挿入アセンブリ３６００を図示する。可撓性ドライバツール３５００のドライバ係合機構３５４０は、任意の適切なスタイル（例えば、Ｔｏｒｘ、ＨＥＸなど）であることができ、骨ねじ５０２と保持可能に結合する能力（例えば、磁気結合、機械的結合、例えば、先細りの表面などを介して）を含むことができる。可撓性ドライバツール３５００のドライバ係合機構３５４０は、第１および第２のガイドチャネル２７２１、２７２２を通してＤＴＳガイド２７００によってガイドされることができる。ドライバ深さ止めリング３５５０は、椎間スペーサ１００に形成された第１および第２の深さ止め１３３、１３４に当接して、骨ねじ５０２の椎体内への深さを制御し得る。外科医はまた、Ｕサポートツール３１００を利用して、可撓性ドライバツール３５００のシャフト３５１０をガイドするのを助け得る。例えば、外科医は、可撓性ドライバツール３５００のシャフト３５１０をＵサポートツール３１００に押し付け、一方、可撓性ドライバツール３５００を回転させて、骨ねじ５０２を椎体内に打ち込み得る。このようにして、シャフト３５１０の近位部分は、同様に、挿入ツール２５００のシャフト２５１０および／またはＤＴＳガイド２７００のシャフト２７１０のより近くに留まり得、処置中に、より小さな切開が利用され得る。一実施形態では、シャフト３５１０の近位部分は、挿入ツール２５００のシャフト２５１０に実質的に平行であり得、および／またはＤＴＳガイド２７００のシャフト２７１０に実質的に平行であり得る。骨ねじが椎間スペーサ１００に隣接する椎体内に打ち込まれると、可撓性ドライバツール３５００は、処置の次のステップに備えて患者から取り外され得る。

しかし、代替の外科的処置において、ＵサポートおよびＤＴＳガイド２７００は、患者から切り離されおよび取り外され得、可撓性ドライバツール３５００が曲がるのを防ぐために、ドライバスリーブ３５３０はロック位置に移動され得、および骨ねじを椎体に打ち込むためのまっすぐな構成で、その直線構成の可撓性ドライバツール３５００を用いて第２および第３の切開を介して、椎間スペーサ１００の第１および第２のファスナチャネル１３１、１３２に近づくために、患者において第２および第３の切開が行われ得ることも理解されよう。

骨ねじが椎間スペーサ１００に隣接する椎体内に適切に配置されると、外科医は、処置の次のステップに備えて、患者からすべてのツールを取り外し得る。このステップでは、ドライバスリーブ３５３０は、可撓性ドライバツール３５００が曲がるのを防ぐために遠位に移動され得る。図３７は、ロッキング部材２００をロック解除位置とロック位置との間で回転させ、骨ねじ５０１、５０２が椎間スペーサ１００から後退するのを防止するために、図３５Ａのドライバツール３５００がロッキング部材２００と結合するために矢印２６０１の方向に移動され得る方法を示す。ロッキング部材２００がロック解除および／またはロック位置に到達したときに、触覚および／または可聴の「カチッ」という音が外科医によって感じられ、および／または聞こえ得る。

図３８は、本開示の一実施形態による、ファスナが椎間スペーサから後退するのを防止するための方法３８００のフローチャートを図示する。一般に、方法３８００は、内壁内に形成された第１および第２の凹部を有する内壁を有するロッキング部材チャネルを備える椎間スペーサの使用を含み得る。椎間スペーサはまた、ロッキング部材チャネル内に回転可能に結合されるロッキング部材を備え得、ロッキング部材をロック解除位置およびロック位置に選択的に保持するために、バックアウト防止部材と、第１および第２の凹部に突出するように構成された停止突起とを含み得る。

方法３８００は、ドライバツールのドライバ係合機構がロッキング部材内に形成されたドライバ係合チャネルと整列し得るステップ３８１０から開始し得る。

ドライバツールのドライバ係合機構がロッキング部材内に形成されたドライバ係合チャネルと整列すると、方法３８００は、ドライバ係合機構がドライバ係合チャネルと係合するように移動され得るステップ３８２０に進み得る。

ドライバ係合機構がドライバ係合チャネルと係合するように移動されると、方法３８００は、ステップ３８３０に進み得、ロッキング部材および椎間スペーサの他の任意の追加の構成要素とは独立して、ロッキング部材がロック位置に保持され、バックアウト防止部材がファスナの経路に配置され、ファスナが椎間スペーサから後退するのを防ぐように、ロッキング部材が椎間スペーサに対してロック解除位置からロック位置まで回転され得る。

代替的に、またはそれに加えて、方法３８００はまた、以下のステップのうちのいずれか１つまたは複数を含み得、これは任意の順序で実行されてもよい。（１）椎間スペーサが患者の２つの椎体の間に挿入され得るステップ３８４０；（２）ａｗｌツールが椎間スペーサのファスナチャネルに挿入され得、ａｗｌツールで骨トンネルが患者の椎体に掘削され得るステップ３８５０；および（３）ファスナが椎間スペーサに形成されたファスナチャネルに挿入され得、ファスナがドライバツールを用いて骨トンネル内に打ち込まれ得るステップ３８６０。

本明細書に開示される任意の方法は、記載された方法を実行するための１つまたは複数のステップまたはアクションを含む。１つまたは複数の方法ステップおよび／または作用は、本明細書に開示される方法から省略され得る。さらに、任意の方法のステップおよび／または作用は、互いに交換され得る。換言すれば、実施形態の適切な動作のために特定のステップまたは作用の順序が必要でない限り、特定のステップおよび／または作用の順序および／または使用を変更され得る。

本明細書全体を通して「実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。

同様に、実施形態の上記の説明では、開示を簡素化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなるクレームもそのクレームに明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、前述の単一の開示された実施形態のすべてより少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明に続く請求項は、これによって、この詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独自のものに基づくものである。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての順列が含まれる。

特徴または要素に関する用語「第１」の請求項における記載は、第２または追加のそのような特徴または要素の存在を必ずしも意味しない。ミーンズプラスファンクション形式で記載された要素は、１１２条第６節に従って解釈されることを意図している。本明細書に記載される基本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。

本明細書で定義されるように、「実質的に等しい」は、「等しい」、または互いに約＋または－１０％の相対分散内にあることを意味する。

本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、添付の特許請求の範囲は、本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示された方法およびシステムの構成、動作、および詳細において、当業者には明らかであろう様々な修正、変更、および変形を行うことができる。

Claims (20)

1. 椎間スペーサアセンブリであって、
   椎間スペーサであって、
   上椎体と係合するように構成された上面と、
   下椎体に係合するように構成された下面と、
   近位面であって、
   第１のファスナを受け入れるように構成され、前記椎間スペーサの前記近位面および前記上面を第１の角度で通過するように配向されている、第１のファスナチャネルと、
   第２のファスナを受け入れるように構成され、前記椎間スペーサの前記近位面および前記下面を第２の角度で通過するように配向されている、第２のファスナチャネルと、
   前記第１および前記第２のファスナチャネルの中間にある、ロッキング部材チャネルであって、
   内壁と、
   前記内壁に形成された環状隆起と、
   前記内壁に形成された第１の一対の凹部と、
   前記内壁に形成され、前記ロッキング部材チャネルの長手方向軸の周りで前記第１の一対の凹部から角度的にオフセットされた第２の一対の凹部と、
   を備えた、ロッキング部材チャネルと、
   を備えた、近位面と、
   を備えた、椎間スペーサと、
   ロッキング部材であって、
   第１のバックアウト防止部材と、
   第２のバックアウト防止部材と、
   コレットであって、
   前記ロッキング部材を前記椎間スペーサに回転可能に結合するために、前記ロッキング部材チャネルの前記環状隆起によって保持されるように構成された環状フランジと、
   周辺壁と、
   前記周辺壁の第１の側面から突出する第１の停止突起と、
   前記第１の停止突起の反対側の、前記周辺壁の第２の側面から突出する第２の停止突起と、
   を備えた、コレットと、
   を備えた、ロッキング部材と、
   を備えた、椎間スペーサアセンブリであって、
   前記ロッキング部材は、ロック解除位置およびロック位置を備えた２つの安定した位置の間の前記ロッキング部材チャネル内で回転可能であり、
   前記ロック解除位置では、ロッキング部材をロック解除位置に保持し、および第１および第２のバックアウト防止部材が前記第１および前記第２のファスナチャネルを妨害しないように、前記第１および前記第２の停止突起は第１の一対の凹部内に突出し、
   前記ロック位置では、前記ロッキング部材を前記ロック位置に保持し、および前記第１および前記第２のファスナチャネルからの前記第１および前記第２のファスナの後退を防止するために、前記第１および前記第２のバックアウト防止部材が前記第１および前記第２のファスナチャネルを妨げるように、前記第１および前記第２の停止突起は前記第２の一対の凹部内に突出する、
   椎間スペーサアセンブリ。
2. 前記ロッキング部材チャネルは、挿入ツールに形成された第２のねじ切りに係合するように構成された第１のねじ切りを備え、
   前記ロッキング部材は、前記挿入ツールが前記ロッキング部材を通過し、前記椎間スペーサと結合することを可能にするように構成されたドライバ係合チャネルを備えた、
   請求項１に記載の椎間スペーサアセンブリ。
3. 前記ドライバ係合チャネルは、前記ロッキング部材を前記ロック解除位置と前記ロック位置との間で選択的に回転させるために、ドライバツールのドライバ係合機能を受け入れるように構成される、請求項２に記載の椎間スペーサアセンブリ。
4. 前記椎間スペーサの前記近位面が、
   ロッキング部材が前記ロック解除位置を超えて第１の方向に回転するのを防ぐように構成された第１の一対の停止面と、
   ロッキング部材が前記ロック位置を超えて第２の方向に回転するのを防ぐように構成された第２の一対の停止面と、
   を備えた、請求項１に記載の椎間スペーサアセンブリ。
5. 前記第１のファスナチャネルは、第１の深さ止めを備え、
   前記第２のファスナチャネルは、第２の深さ止めを備える、
   請求項１に記載の椎間スペーサアセンブリ。
6. 前記椎間スペーサの対向する端部を通過するように配向された少なくとも１つの骨移植片チャネルをさらに備えた、請求項１に記載の椎間スペーサアセンブリ。
7. 椎間スペーサであって、
   上椎体と係合するように構成された上面と、
   下椎体に係合するように構成された下面と、
   近位端であって、
   ファスナを受け入れるように構成され、前記椎間スペーサの前記近位端および前記椎間スペーサの前記上面または前記下面を通過するように配向されたファスナチャネルと、
   ロッキング部材チャネルであって、
   内壁と、
   １つまたは複数の内壁係合機能と、
   を備えた、ロッキング部材チャネルと、
   を備えた、近位端と、
   ロッキング部材であって、
   バックアウト防止部材と、
   前記ロッキング部材チャネル内に保持可能なコレットと、
   １つまたは複数のコレット係合機能と、
   を備えた、ロッキング部材と、
   を備えた、椎間スペーサであって、
   前記ロッキング部材は、ロック解除位置とロック位置との間の前記ロッキング部材チャネル内で回転可能であり、
   前記ロック解除位置では、前記ロッキング部材および前記椎間スペーサ以外の追加の構成要素とは無関係に、前記ロッキング部材を前記ロック解除位置に保持し、および前記バックアウト防止部材が前記ファスナチャネルを妨害しないように、前記１つまたは複数のコレット係合機能が前記１つまたは複数の内壁係合機能と係合し、
   前記ロック位置では、前記ロッキング部材および前記椎間スペーサ以外の追加の構成要素、ならびに前記バックアウト防止部材とは無関係に、前記ロッキング部材を前記ロック位置に保持し、前記バックアウト防止部材が前記ファスナチャネルを妨害して、前記ファスナが前記ファスナチャネルから後退するのを防ぐように、前記１つまたは複数のコレット係合機能が前記１つまたは複数の内壁係合機能と係合する、
   椎間スペーサ。
8. 前記ロッキング部材チャネルは、挿入ツールに形成された第２のねじ切りに係合するように構成された第１のねじ切りを備え、
   前記ロッキング部材は、前記挿入ツールが前記ロッキング部材を通過し、前記椎間スペーサと結合することを可能にするように構成されたドライバ係合チャネルを備えた、
   請求項７に記載の椎間スペーサ。
9. 前記ドライバ係合チャネルは、前記ロッキング部材を前記ロック解除位置と前記ロック位置との間で選択的に回転させるために、ドライバツールのドライバ係合機能を受け入れるように構成される、請求項８に記載の椎間スペーサ。
10. 前記ロッキング部材が前記ロック解除位置を超えて第１の方向に回転するのを防ぐように構成された第１の停止面と、
    前記ロッキング部材が前記ロック位置を超えて第２の方向に回転するのを防ぐように構成された第２の停止面と、
    を前記椎間スペーサの前記近位端が備えた、請求項７に記載の椎間スペーサ。
11. 前記ファスナチャネルが深さ止めを備えた、請求項７に記載の椎間スペーサ。
12. 前記椎間スペーサの対向する端部を通過するように配向された少なくとも１つの骨移植片チャネルをさらに備えた、請求項７に記載の椎間スペーサ。
13. 第１のファスナを受け入れるように構成され、第１の角度で前記椎間スペーサの前記近位端および前記上面を通過するように配向された第１のファスナチャネルと、
    第２のファスナを受け入れるように構成され、第２の角度で前記椎間スペーサの前記近位端および前記下面を通過するように配向された第２のファスナチャネルと、
    を前記椎間スペーサが備えた、請求項７に記載の椎間スペーサ。
14. 前記第１および前記第２の角度が１０度から５０度の間である、請求項１３に記載の椎間スペーサ。
15. 前記第１および第２の角度が３０度である、請求項１４に記載の椎間スペーサ。
16. ファスナが椎間スペーサから後退するのを防ぐ方法であって、
    内壁内に形成された第１および第２の凹部を有する内壁を備えたロッキング部材チャネルと、ならびにロッキング部材であって、前記ロッキング部材チャネル内で回転可能に結合され、前記ロッキング部材をロック解除位置およびロック位置に選択的に保持するために、バックアウト防止部材と、および前記第１および第２の凹部内に突出するように構成された停止突起を備えたロッキング部材と、を備え、
    ドライバツールのドライバ係合機能を、前記ロッキング部材に形成されたドライバ係合チャネルと位置合わせするステップと、
    ドライバ係合機能を移動させ、ドライバ係合チャネルと係合させるステップと、
    前記ロッキング部材および前記椎間スペーサ以外の追加の構成要素とは無関係に、前記ロッキング部材が前記ロック位置に保持され、前記ファスナが椎間スペーサから後退するのを防ぐために、前記バックアウト防止部材が前記ファスナの経路に配置されるように、前記椎間スペーサに対して前記ロッキング部材を前記ロック解除位置から前記ロック位置に回転させるステップと、
    を備える、方法。
17. 前記ロッキング部材チャネルが、挿入ツールに形成された第２のねじ切りと係合するように構成された第１のねじ切りを備え、
    前記方法が、
    挿入アセンブリを含むパッケージを開くステップであって、前記挿入アセンブリは、
    前記椎間スペーサと、
    前記挿入ツールであって、前記ロッキング部材チャネルの前記第１のねじ切りが前記挿入ツールの前記第２のねじ切りと係合した状態で、前記椎間スペーサが前記挿入ツール上に事前に組み立てられている、挿入ツールと、を備える、ステップと、
    患者の２つの椎体の間に前記椎間スペーサを挿入するステップと、を備える、
    請求項１６に記載の方法。
18. 前記椎間スペーサと、
    前記挿入ツールであって、前記ロッキング部材チャネルの前記第１のねじ切りが前記挿入ツールの前記第２のねじ切りと係合した状態で、前記椎間スペーサが前記挿入ツール上に事前に組み立てられている、前記挿入ツールと、
    前記挿入ツールのシャフト上に事前に組み立てられたＤＴＳガイドと、
    を前記挿入アセンブリが備えた、請求項１７に記載の方法。
19. 前記挿入ツールを前記椎間スペーサから切り離すために、前記挿入ツールの前記第２のねじ切りを前記ロッキング部材チャネルの前記第１のねじ切りから外すステップと、
    前記挿入ツールを前記患者から取り外すステップと、
    をさらに備える、請求項１７に記載の方法。
20. 前記椎間スペーサに形成されたファスナチャネルにａｗｌツールを挿入するステップと、
    前記ａｗｌツールを使用して、患者の椎体に骨トンネルを掘削するステップと、
    前記患者から前記ａｗｌツールを取り外すステップと、
    前記ファスナを前記椎間スペーサに形成された前記ファスナチャネルに挿入するステップと、
    前記ドライバツールを使用して前記ファスナを前記骨トンネルに打ち込むステップと、
    をさらに備える、請求項１９に記載の方法。

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