JP2023503044A - 膣内リングデバイス - Google Patents
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Abstract
本明細書に開示されるのは、膣液の吸収による歪みに耐性のある膣内リングデバイスである。これにより、共重合体シリコーンで作られた他の膣内リングと比較して、リングのパフォーマンスが時間の経過とともに向上する。【選択図】図１
Description
本開示は、女性の健康の分野におけるものである。より具体的には、本開示は、非ホルモン性避妊薬で使用するための膣内リング（ｉｎｔｒａｖａｇｉｎａｌ ｒｉｎｇ：ＩＶＲ）デバイスに関する。ＩＶＲデバイスは、湾曲した非吸収性バリアを取り囲むコーティングされていない熱可塑性ポリマーで作られた非セグメント化またはセグメント化リングで構成され、リングは、共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内デバイスと比較して、膣液の吸収または使用前のデバイスの保管中に発生する湿度によるリング構造への歪みが最小限に抑えられる。
出願人は、共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスが、湿度のために、または被験者に一定期間使用されると歪んで、被験者に適切に適合しない可能性があるＩＶＲデバイスをもたらし、その結果、歪みのないデバイスと同様に機能しない膣内デバイスが生じる可能性があることを発見した。本開示は、デバイスを使用する被験者により良い適合およびより快適を可能にする共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスで生じる経時的なリング歪みを低減または排除するリング構成要素および／またはリング形状を有する新しい膣内リングデバイスに関する。
本開示の一態様では、本明細書に開示されるのは、共重合体シリコーンを除く、非セグメント化またはセグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを有する膣内リングデバイスである。リングには、１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤が含まれている場合があり、リングは、リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでいる。被験者に挿入すると、リングが子宮頸部を覆う。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、セグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られている。
いくつかの実施形態では、セグメント化されたリングセクションの数は２つである。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、セグメント化されていないコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られている。
いくつかの実施形態では、平らな、円形または楕円形の膣内リングのコーティングされていない熱可塑性エラストマーは、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニル塩化物）、ナイロン、ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルとメタクリルのエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、ポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうちの１つまたは複数から選択される。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リング用のコーティングされていない熱可塑性エラストマーは、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリウレタン、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のうちの１つまたは複数から選択される。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リング用のコーティングされていない熱可塑性エラストマーはＥＶＡである。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクから構成されるポリマーバリアメッシュを有する。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュのポリオレフィンは、ポリプロピレンまたはポリエチレンである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュは、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュは、約１００～約１５０μＭのサイズの範囲の細孔を有する。
本明細書で使用される場合、「約」という用語は、おおよそ、大まかに、その周辺、またはその領域を意味するために使用される。「約」という用語が数値範囲と組み合わせて使用される場合、それは、示された数値の上下の境界を拡張することによってその範囲を変更する。一般に、「約」という用語は、本明細書では、記載された値の上下の数値を２０パーセント上下（より高いまたはより低い）の変動によって修正するために使用される。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングデバイスは、挿入後にリングを除去するのを助ける除去タブを有する。いくつかの実施形態では、除去タブは、長さが約１０ｍｍの直径を有する。
いくつかの実施形態では、平らな、円形、または楕円形の膣内リングは、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む。いくつかの実施形態において、塩は、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、または酸化銅のうちの１つまたは複数から選択される。
いくつかの実施形態では、平らな、円形の、または楕円形の膣内リングは、アスコルビン酸を含む。
本開示の別の態様では、平らな、円形、または楕円形のリングデバイスは、使用前にデバイスを保管するために使用されるパッケージに含まれる膣液および／または液体の吸収による形状の歪みに耐性がある。
いくつかの実施形態では、平らな、円形または楕円形のリング膣内デバイスは、両方のリングが同等の量および組成の非ホルモン性精子抑制剤および／またはアスコルビン酸を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングと比較して、より少ない水またはシミュレートされた膣液を吸収する。
いくつかの実施形態では、平らな円形リング膣内デバイスによるシミュレートされた膣液の吸収量は、両方のリングが非ホルモン性精子抑制剤の同等の量と組成を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングと比較して、約９５％少ない、９０％少ない、８５％少ない、８０％少ない、７０％少ない、６０％少ない、５０％少ない、４０％少ない、３０％、２０％少ない、１０％、少ない、５％少ない、４％少ない、３％少ない、２％少ない、または１％少ない。
いくつかの実施形態では、平らな円形リングの膣内デバイスのシミュレートされた膣液吸収量は、両方のリングが同等の量および非ホルモン性精子抑制剤の組成を含む共重合シリコーンマトリックスで作られた膣内リングと比較して、約１％～９５％少ない、または約１％～９５％の間の任意の少ない範囲である。
本開示のいくつかの態様では、本明細書に開示されるのは、共重合体シリコーンを除く、非セグメント化またはセグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られたサドル型の楕円形リングである膣内リングデバイスである。鞍型の膣内リングには、１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤が含まれており、サドル型の楕円形のリングは、リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでいる。被験者に挿入すると、鞍型の楕円形のリングが子宮頸部を覆う。
いくつかの実施形態において、サドル型の楕円形リング膣内デバイスの熱可塑性エラストマーは、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（塩化ビニル）、ナイロン、ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルおよびメタクリル酸のエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、ポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうち１つまたは複数の群から選択される。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形リング膣内デバイス用のコーティングされていない熱可塑性エラストマーは、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、またはＰＥＴのうちの１つまたは複数から選択される。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形リング膣内デバイスは、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクから構成されるポリマーバリアメッシュを有する。いくつかの実施形態では、ポリオレフィンはポリプロピレンまたはポリエチレンである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアメッシュは、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである。いくつかの実施形態では、バリアは細孔を有する。いくつかの実施形態では、バリアは、約１００～１５０μＭのサイズの範囲の細孔を有する。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形のリング膣内デバイスは、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む。いくつかの実施形態において、塩は、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、酸化銅のうちの１つまたは複数から選択される。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形のリング膣内デバイスは、アスコルビン酸を含む。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形リング膣内デバイスは、両方のリングが同等の量および組成の非ホルモン性精子抑制剤および存在する場合はアスコルビン酸を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングと比較して、シミュレートされた膣液または水をより少なく吸収する。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形リング膣内デバイスのシミュレートされた膣液吸収の量は、両方のリングに同等の量と組成の非ホルモン性精子抑制剤が含まれている共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングと比較して、約９５％少ない、９０％少ない、８５％少ない、８０％少ない、７０％少ない、６０％少ない、５０％少ない、４０％少ない、３０％、２０％少ない、１０％、少ない、５％少ない、４％少ない、３％少ない、２％少ない、または１％少ない。
いくつかの実施形態では、サドル型の楕円形リング膣内デバイスの吸水量は、両方のリングが同等の量と組成の非ホルモン性精子抑制剤を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングと比較して約１％～９５％、または約１％～９５％の間の任意の範囲である。
図は、本開示の態様および実施形態の例示的なモードを示している。しかしながら、本発明の範囲は、これらの図に開示された特定の実施形態に限定されず、代替の実施形態を利用して同様の結果を得ることができるので、例示のみを目的とする。
湾曲したポリマーバリアおよび平らな円形リングを備えた本開示の膣内リングデバイスの斜視図である。
図１の膣内デバイスの側面図であり、リングの丸みを帯びた断面または湾曲した断面も示している。
サドル型のリングおよび湾曲したポリマーバリアを備えた本開示の膣内リングデバイスの斜視図である。
図３の膣内リングデバイスの側面図であり、サドル型リングの丸みを帯びたまたは湾曲した断面も示している。
セグメント化されたリング、湾曲したポリマーバリアおよび除去タップを備えた本開示の膣内リングデバイスの斜視図である。
図５の膣内デバイスの側面図であり、リングの丸みを帯びたまたは湾曲した断面も示している。
本明細書に開示されるのは、膣内リング（ＩＶＲ）デバイスである。いくつかの実施形態では、膣内リングデバイスは、共重合体シリコーンを除いて、セグメント化されていない、またはセグメント化された、コーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを含む。リングは、リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、リングが子宮頸部を覆っている。
他の実施形態では、本明細書に開示されるＩＶＲデバイスは、セグメント化されていない、またはセグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られたサドル型の楕円形リングである。リングは、リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、リングは、被験者に挿入されたときに子宮頸部を覆う。
本明細書で使用される場合、熱可塑性エラストマーは、熱可塑性およびエラストマー特性を有し、シリコーンポリマーを除外する共重合体またはポリマーの混合物である。
本明細書に開示されるＩＶＲデバイスに適した熱可塑性ポリマーには、ポリマーに特徴的な温度範囲、その結晶溶融またはガラス転移温度を通して加熱により軟化および冷却により硬化することができ、軟化状態でそれらを成形することができるポリマーおよび共重合体が含まれる。成形または押し出しによるシステムへの流入による。本目的に適した熱可塑性ポリマーは、非ホルモン性精子抑制剤、アスコルビン酸、抗菌剤、抗真菌剤に対して透過性であり、被験者に挿入されたときに少量の膣液を吸収する。
開示されたＩＶＲデバイスを製造するために使用できる熱可塑性ポリマーの例には、限定されないが、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニルクロリド）、ナイロン、ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルおよびメタクリル酸のエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ポリ（ウレタン）、ポリプロピレン、およびその他のポリ（オレフィン）を含む。これらのポリマーおよびそれらの物理的特性は当技術分野で知られており、それらは、それらは、高分子科学技術百科事典、Ｖｏｌ．１５、５０８～５３０ページ、１９７１年、ニューヨークのＩｎｔｅｒｓｃｉｅｎｃｅ Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ、Ｉｎｃ．発行、ポリマー、Ｖｏｌ．１７、９３８～９５６、１９７６；Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｂｕｌｌｅｔｉｎ ＳＣＲ－１５９、１９６５、Ｓｈｅｌｌ Ｃｏｒｐ．、ニューヨーク、およびそこに引用されている参考文献に開示されている手順に従って合成することができる。
いくつかの実施形態では、開示されたＩＶＲデバイスのリングは、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む。塩は、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、酸化銅のうちの１つまたは複数から選択することができる。
いくつかの実施形態では、開示されたＩＶＲデバイスのリングは、アスコルビン酸を含む。
いくつかの実施形態では、ＩＶＲデバイスは、抗菌剤および／または抗真菌剤を含む。
いくつかの実施形態では、ＩＶＲデバイスは、共重合体シリコーンマトリックスから作製された膣内リングデバイスと比較して、デバイスを使用して被験者からそれほど多くの膣液を吸収しない。
ポリマーシリコーンで作られた膣リングと比較して、より少ない膣液または水を吸収する本開示のＩＶＲデバイスの能力は、水またはシミュレートされた膣液などの液体を使用してインビトロで試験することができる。例４は、ＩＶＲデバイスによるシミュレートされた膣液の吸収をテストするための方法を提供する。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるＩＶＲデバイスは、被験者において約１４日から約３ヶ月の期間使用される場合、または使用前に湿気に感受性のあるパッケージに保存される場合、共重合体シリコーンマトリックスから作製される膣内リングデバイスよりも歪みが少ない。したがって、開示されたリングは、共重合体シリコーンマトリックスから作られた膣内リングデバイスよりも長くその形状を維持し、開示されたデバイスを使用する被験者においてより良い適合、性能および快適さをもたらす。
いくつかの実施形態では、デバイスは、少なくとも１４日を超えて使用することができる。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される膣内リングデバイスは、被験者において非吸収性である。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示される膣内デバイスのポリマーバリアは、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクからなるメッシュである。いくつかの実施形態では、ポリオレフィンはポリプロピレンまたはポリエチレンである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアは、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである。いくつかの実施形態では、ポリマーバリアは、約１００～１５０μＭのサイズの範囲の細孔を有する。
細孔径は顕微鏡で測定できる。
本発明のより完全な理解を容易にするために、以下に例が提供される。以下の実施例は、本発明を作成および実施する例示的なモードを示している。しかしながら、本発明の範囲は、これらの実施例に開示された特定の実施形態に限定されず、これらは、同様の結果を得るために代替の方法を利用できるため、例示のみを目的とする。
実施例
実施例１：平らなリング
実施例
実施例１：平らなリング
図１に示されるリングデバイスのバリアメッシュは、ポリ（プロピレン）、ナイロン、またはポリ（エチレン）、マルチフィラメントまたはモノフィラメントを押し出し、３Ｄ編み機と縦編みパターンを使用して球形のキャップ形状を作成することによって作成される。球冠の形状は、外径が約５０ｍｍ（ミリメートル）、高さが約１５ｍｍである。
あるいは、セリシンを含まないシルクフィブロインのマルチフィラメントまたはモノフィラメントを、３Ｄ編み機と縦編みパターンを使用して編み、球の一部が平面ではなくサドルで切り取られる球冠型の形状を作成する（図３）。球冠の形状は、外径が約５０ｍｍ（ミリメートル）、高さが約１５ｍｍである。
図１に示される膣内避妊リングデバイスは、シンチレーションバイアル中でジクロロメタンなどの無極性溶媒約１０ｍＬに溶解するポリ（エチル－ｃｏ－酢酸ビニル）（ＥＶＡ）、約５００（ミリグラム）ｍｇのグルコン酸第一鉄および約４００ｍｇのアスコルビン酸を使用して調製する。次に、溶液に約４０００ｍｇのＥＶＡを添加し、ロータリーシェーカーを使用してＥＶＡ／薬物組成物を混合することにより、ポリマー混合物を調製する。次に、得られた混合物を、エタノールを溶媒として使用してドライアイス中で溶媒キャストする。溶媒を一晩蒸発させ、次に乾燥したＥＶＡ／薬物混合物を粉砕して粉末にする。ＥＶＡ／薬剤粉末は射出成形ユニットに入れられる。インジェクタは約８０℃に加熱される。バリアメッシュはインサート成形固定具を使用してステンレス鋼の型に保持され、次に溶融ＥＶＡ／薬剤組成物がステンレス鋼の型に押し出され、外径約５５ｍｍ、断面積約４ｍｍの完成したデバイスが作成される。
あるいは、図１に示される膣内避妊リングデバイスは、上記と同様のプロセスを使用して、リング材料としてポリウレタンまたはポリエチレンテレフタレートを使用し、精子抑制剤としてグルコン酸銅およびアスコルビン酸を使用して調製される。
実施例２：サドルリング
実施例２：サドルリング
図３に示されるリングデバイスのバリアメッシュは、ポリ（プロピレン）、ナイロン、またはポリ（エチレン）、マルチまたはモノフィラメントを押し出し、３Ｄ編み機と縦編みパターンを使用して、球の一部が平面（図３）の代わりにサドルによって切り取られた球形のキャップタイプの形状を作成することによって作成される。球冠の形状は、外径が約５０ｍｍ（ミリメートル）、高さが約１５ｍｍである。
あるいは、セリシンを含まないシルクフィブロインのマルチフィラメントまたはモノフィラメントを、３Ｄ編み機と縦編みパターンを使用して編み、球の一部が平面ではなくサドルで切り取られる球冠型の形状を作成する（図３）。球冠の形状は、外径が約５０ｍｍ（ミリメートル）、高さが約１５ｍｍである。
実施例３：除去タブ付きの平らなリング
実施例３：除去タブ付きの平らなリング
リングデバイスのバリアメッシュは、上記の例１のプロセスを使用して作成される。
図５に示される膣内避妊リングデバイスは、ポリ（エチル－ｃｏ－酢酸ビニル）（ＥＶＡ）を使用して調製される。約２５０（ミリグラム）ｍｇのグルコン酸第一鉄を、シンチレーションバイアル内の約５ｍＬのジクロロメタンなどの無極性溶媒に溶解する。次に、溶液に約２０００ｍｇのＥＶＡを添加し、ロータリーシェーカーを使用してＥＶＡ／薬物組成物を混合することにより、ポリマー混合物を調製する。
ＥＶＡ／アスコルビン酸の半円は、上記のプロセスを使用して調製される。次に、２つの半円が溶接されて、外径が約５５ｍｍで、断面が半円形の完全な円になる。
次に、ＥＶＡは射出成形ユニットに配置される。型は外径約５５ｍｍの円形で、円の片側から除去タブが突き出ており、断面直径は約４ｍｍの半円形である。インジェクタを約８０℃に加熱し、次に溶融したＥＶＡ／グルコン酸第一鉄をステンレス鋼の型に押し出する。次に、２つのリングの半分が中央のバリアメッシュと溶接されて、完成したデバイスが作成される。
あるいは、図５に示される膣内避妊リングデバイスは、上記と同様のプロセスを使用して、リング材料としてポリウレタンまたはポリエチレンテレフタレートを使用し、精子抑制剤としてグルコン酸銅およびアスコルビン酸を使用して調製される。
実施例４－合成膣液の吸収の測定
実施例４－合成膣液の吸収の測定
本開示のＩＶＲデバイスは、分析天秤で秤量される。次に、約１００ｍＬのシミュレートされた膣液（ＳＶＦ）に３７℃で１４～３５日間沈める。シミュレートされた膣液を作成するには、たとえば、Ｒａｓｔｏｇｉ Ｒら、（２０１６）、「Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ ａｎｄ Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｉｍｐｌｉｆｉｅｄ Ｖａｇｉｎａｌ ａｎｄ Ｓｅｍｉｎａｌ Ｆｌｕｉｄ Ｓｉｍｕｌａｎｔｓ」、避妊、２０１６、９３（４）：３３７－３４６を参照されたい。次に、リングをシミュレートされた膣液から取り外し、キムワイプで軽くたたいてから、再度秤量する。次に、リングを真空オーブンに入れて、吸収された水分をすべて取り除く。リングは真空オーブンに保管され、一定の重量になるまで乾燥される。その最終乾燥重量が記録される。
同じプロセスがコンパレータリングでも実行される。吸水率は、ドライリングの重量からウェットリングの重量を差し引いて、リングごとに吸収された水の重量を求めることによって定量化される。コンパレータリングによって吸収された水の重量をコンパレータリングによって吸収された水の重量で割って、吸水率を差し引いたパーセンテージを定量化する。
Claims (34)
- 共重合体シリコーンを除く、セグメント化されていないコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを含む膣内リングデバイスであって、前記リングは１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤を含み、前記リングは、前記リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、前記リングは、被験者に挿入されたときに子宮頸部を覆う、膣内リングデバイス。
- 前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニルクロリド）、ナイロン、可塑化ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルとメタクリルのエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、ポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうちの１つまたは複数から選択される、請求項１に記載の膣内リングデバイス。
- 前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、またはＰＥＴから選択される、請求項２に記載の膣内デバイス。
- 前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体である、請求項３に記載の膣内リングデバイス。
- 前記ポリマーバリアが、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクからなるメッシュである、請求項１～４のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記ポリオレフィンが、ポリプロピレンまたはポリエチレンである、請求項５に記載の膣内リングデバイス。
- 前記メッシュまたはバリアが、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである、請求項１～６のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記リングが、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記リングが、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、および酸化銅のうちの１つまたは複数から選択される精子静止金属および／または塩を含む、請求項８に記載の膣内リングデバイス。
- 前記リングがアスコルビン酸をさらに含む、請求項９に記載の膣内リングデバイス。
- 除去タブをさらに備える、請求項１０に記載の膣内リングデバイス。
- 前記膣内リングは、両方のリングが非ホルモン性精子抑制剤および／または存在する場合はアスコルビン酸の同等の量および組成を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスと比較した場合、貯蔵後または被験者への挿入後、少なくとも１４日間、歪みが少ない、請求項１～１１のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 共重合体シリコーンを除く、セグメント化されていないコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られたサドル型の楕円形リングを含む膣内リングデバイスであって、前記リングは１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤を含み、前記リングは、前記リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、前記リングが子宮頸部を覆っている、膣内リングデバイス。
- 前記熱可塑性エラストマーが、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニルクロリド）、ナイロン、ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ＰＣＴＦＥ、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルとメタクリルのエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、ポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうちの１つまたは複数から選択される、請求項１３に記載の膣内リングデバイス。
- 前記熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、またはＰＥＴから選択される、請求項１４に記載の膣内デバイス。
- 前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体である、請求項１５に記載の膣内リングデバイス。
- 前記バリアが、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクからなるメッシュである、請求項１３～１６のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記ポリオレフィンが、ポリプロピレンまたはポリエチレンである、請求項１７に記載の膣内リングデバイス。
- 前記メッシュおよび／またはバリアが、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである、請求項１３～１８のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記リングが、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む、請求項１３～１９のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記精子静止金属および／または金属塩が、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、酸化銅のうちの１つまたは複数から選択される、請求項２０に記載の膣内リングデバイス。
- 前記膣内リングは、両方のリングが非ホルモン性精子抑制剤および／または存在する場合はアスコルビン酸の同等の量および組成を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた膣内リングデバイスと比較した場合、貯蔵後または被験者への挿入後、少なくとも１４日間、歪みが少ない、請求項１３～２１のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 共重合体シリコーンを除く、セグメント化されたコーティングされていない熱可塑性エラストマーで作られた平らな、円形または楕円形のリングを含み、除去タブを備えた膣内リングデバイスであって、前記リングは、１つまたは複数の非ホルモン性精子抑制剤を含み、前記リングは、前記リングに取り付けられた湾曲した非吸収性ポリマーバリアを取り囲んでおり、前記リングは、被験者に挿入されたときに子宮頸部を覆う、膣内リングデバイス。
- 前記コーティングされていない熱可塑性エラストマーが、スチレン－ブタジエンブロック共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（ビニルクロリド）、ナイロン、ソフトナイロン、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（エチレン）、ポリ（アクリロニトリル）、ＰＣＴＦＥ、ポリ（エチレン－ビニルエステル）、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、ポリ（塩化ビニル－フマル酸ジエチル）、ポリ（アクリルとメタクリルのエステル）、ポリ（アミド）、ポリ（塩化ビニル）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）ポリ（ウレタン）、またはポリプロピレンまたは他のポリ（オレフィン）のうちの１つまたは複数から選択される、請求項２３に記載の膣内リングデバイス。
- 前記熱可塑性エラストマーが、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、またはＰＥＴから選択される、請求項２４に記載の膣内リングデバイス。
- 前記熱可塑性エラストマーがエチレン酢酸ビニル共重合体である、請求項２５に記載の膣内リングデバイス。
- 前記バリアが、１つまたは複数のポリオレフィン、ナイロン、および／またはシルクからなるメッシュである、請求項２３～２６のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記ポリオレフィンが、ポリプロピレンまたはポリエチレンである、請求項２７に記載の膣内リングデバイス。
- 前記バリアまたはメッシュが、モノフィラメントまたはマルチフィラメントポリマーである、請求項２３～２８のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記膣内リングデバイスが、１つまたは複数の精子静止金属および／または金属塩を含む、請求項２３～２９のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記精子静止金属および／または塩が、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、鉄アミノ酸キレート、硫酸銅、グルコン酸銅、銅アミノ酸キレート、酸化銅のうちの１つまたは複数から選択される、請求項２３～３０のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
- 前記リングの１つのセグメントが、精子抑制金属および／または金属塩を含み、別のセグメントがアスコルビン酸をさらに含む、請求項３１に記載の膣内リングデバイス。
- 膣内リングは、両方のリングが同等の量と組成の非ホルモン性精子抑制剤とアスコルビン酸を含む共重合体シリコーンマトリックスで作られた少なくとも２つのセグメントを有する膣内リングデバイスと比較した場合、貯蔵後または被験者への挿入後、少なくとも１週間、歪みが少ない、請求項２３～３２のいずれか一項に記載の膣内デバイス。
- 膣内リングは、両方のリングが、非ホルモン性精子抑制剤および／またはアスコルビン酸が存在する場合は同等の量および組成を含む共重合体シリコーンマトリックスで作製された膣内リングデバイスと比較した場合、被験者を含むパッケージに保存した後、または被験者に少なくとも１４日間挿入した後、歪みが少ない、請求項２３～３２のいずれか一項に記載の膣内リングデバイス。
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