JP2023502951A - スペクトル撮像 - Google Patents
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Abstract
本開示は、損傷組織または治癒中の組織における組織構造を評価する方法および装置を提供する。また、本開示は、褥瘡のリスクが発生した患者または褥瘡の発症リスクがある患者を識別するとともに、スペクトル撮像（ＳＩ）に基づいて選択された生体構造固有の臨床的介入により患者を治療する方法を提供する。また、本開示は、創傷発生のリスクに基づいて患者のグループを層別化する方法と、医療介護施設における組織損傷の発生率を低減する方法と、を提供する。また、本開示は、ＳＩ強度の傾向を分析して、視認可能となる前に組織損傷を検出する方法と、左右対称なＳＩ強度を比較して、損傷組織を識別する方法と、提供する。
Description
関連出願の相互参照
本願は、２０１９年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／９３６，３４４号および２０２０年１０月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／１０６，０８３号の優先権の利益を主張するものであり、それぞれのすべての内容が参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、２０１９年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／９３６，３４４号および２０２０年１０月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／１０６，０８３号の優先権の利益を主張するものであり、それぞれのすべての内容が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、損傷組織または治癒中の組織における組織構造を評価する方法および装置を提供する。また、本開示は、褥瘡のリスクが発生した患者または褥瘡の発症リスクがある患者を識別するとともに、スペクトル撮像に基づいて選択された生体構造固有の床的介入により患者を治療する方法を提供する。また、本開示は、創傷発生のリスクに基づいて患者のグループを層別化する方法と、医療介護施設に入れられた患者の組織損傷の発生率または重症度を低減する方法と、を提供する。また、本開示は、組織損傷が患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法を提供する。
皮膚は、人体における最大の器官である。さまざまな種類の損傷および傷害に曝されやすい。皮膚の損傷および傷害は、皮膚およびその周辺組織が外圧および機械的な力を再分配できない場合に生じ、潰瘍が形成される場合もある。仰臥位患者の体重によって背側皮膚表面に生成される圧力のように、適度な圧力であっても、長時間にわたり継続的に曝されると、褥瘡を引き起こす可能性がある。糖尿病により誘発され得る神経障害および末梢組織の脆弱化等、他の損傷がある場合は、適度なレベルの圧力およびストレスに定期的に曝されるだけでも、潰瘍（たとえば、足部潰瘍）につながる可能性がある。
褥瘡は、米国で年間約２５０万人、欧州連合でも同数の人が発症する。長期の救命環境では、高齢で動きの少ない患者の最大２５％が褥瘡を発症する。褥瘡による感染症および他の合併症によって、米国では、年間約６０，０００人の患者が死亡する。
ほとんどの褥瘡は、圧迫する組織が少なく、血管網内の圧力勾配が変化する骨突出部上に発生する。褥瘡は、現在認識されている最初期の段階（皮膚は無傷ながら骨突出部上に赤く見える段階）（ステージ１）から、組織が破壊されて骨、腱、または筋肉が曝される段階（ステージ４）、非ブランチ性の深紅、マルーン、または紫の変色を示す深部組織の圧力障害の段階、そして最後に、厚さ方向全体にわたる不明瞭な皮膚および組織の欠損（判定不能）に至るまでの６段階のうちの１つに分類される。皮膚が破れる前に褥瘡を検出し、治療して後期段階への進行を防ぐことは、主要経済圏の政策立案者や医療介護供給業者の目標となっている。ほとんどの褥瘡は予防可能であり、潰瘍形成の第１段階の前に識別された場合は、その下の組織の悪化に歯止めがかけられる。
皮膚が破れる前に組織の損傷を検出し、適当な療法で介入することによって、その下の組織がさらに悪化するのを回避することは、患者のみならず社会にとっても望ましい。圧力による損傷の治療費は、視認可能な最初期の兆候（ステージ１の潰瘍）では平均２，０００ドル程度であるものの、筋肉または骨を露出させるほど深い潰瘍（ステージ４の潰瘍）の場合は、１２９，０００ドルまで上昇する。たとえば、Ｂｒｅｍ，Ｈ．他（２０１０）．Ｈｉｇｈ Ｃｏｓｔ ｏｆ Ｓｔａｇｅ ＩＶ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｕｌｃｅｒｓ．Ａｍ．Ｊ．Ｓｕｒｇ．Ｏｃｔ；２００（４）：４７３－４７７を参照されたい。現在、患者は一般的に、褥瘡の汎用予防を受けているが、これは、この予防が、特定の解剖学的部位を対象としないことを意味する。患者が対象を定めた局所的な潰瘍の治療を受けるのは、視覚的評価により識別され得る程度に褥瘡が進行してからである。褥瘡を検出する現在の基準は視覚的検査によるため、主観的で信頼性に欠け、時期尚早で特異性に欠ける。たとえば、Ｐａｎｃｏｒｂｏ－Ｈｉｄａｌｇｏ Ｐ．他（２００６）．Ｒｉｓｋ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｃａｌｅｓ ｆｏｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｕｌｃｅｒ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ：ａ ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ ｒｅｖｉｅｗ．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｎｕｒｓｉｎｇ，５４，９４－１１０およびＧａｒｃｉａ－Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ，Ｆ．Ｐ（２０１４）．Ｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅ Ｃａｐａｃｉｔｙ ｏｆ Ｒｉｓｋ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ Ｓｃａｌｅｓ ａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｊｕｄｇｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｕｌｃｅｒｓ：Ａ Ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｗｏｕｎｄ，Ｏｓｔｏｍｙ ａｎｄ Ｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ Ｎｕｒｓｉｎｇ ４１，２４－３４を参照されたい。そのため、患者は、潰瘍発症の前兆である皮膚の炎症を患っていても、発症した潰瘍を対象とした局所的な治療を受けることはない。それどころか、炎症はますます進行して、本格的な潰瘍になってしまう。
皮膚の損傷および傷害は、手術エリアまたはその周辺の血管を切断するある種の外科手術（たとえば、皮弁を伴う再建手術）の結果とも考えられる。損傷した組織または分離した組織の治癒は、損傷エリア全体にわたる適切な血流の回復に依存する。組織エリアの治癒、すなわち、組織を通る血流が正常なレベルまで増加しているかの判断は、視覚的検査では難しい。既存の機器では、血液の酸素濃度等の特定の属性を測定可能であるが、血流の間接的な尺度に過ぎない。
スペクトル撮像（ＳＩ）は、重複するスペクトル範囲からの複数の画像の組み合わせによって、複雑な背景から対象を識別することを可能にする。この技術は、メラニン含有量が広範囲にわたる皮膚の特徴の検出に適用され得る。ＳＩは、安価かつ非侵襲的である。
非侵襲的で客観的な測定により、視認可能な皮膚の損傷が起こる前に褥瘡のリスクの発生を識別した後、特定の生体構造に個別の介入を実施する体系的な方法が提供される。また、非侵襲的で客観的な測定により、視認可能な皮膚の損傷が起こる前に褥瘡の発生を識別した後、特定の生体構造に個別の介入を実施する体系的な方法が提供される。創傷治癒の進行および介入遵守の一貫性をモニタリングする方法がさらに提供される。
一態様において、本開示は、患者の無傷の皮膚の下側の組織中のスペクトル撮像（ＳＩ）特性を評価する方法であって、ＳＩ画像を取得するステップと、ＳＩ信号強度に関してＳＩ画像を評価するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、スペクトル撮像は、マルチスペクトル撮像である。一態様において、スペクトル撮像は、ハイパースペクトル撮像である。
一態様において、本開示は、医療介護施設に入れられた患者の組織損傷の発生率を低減する方法であって、医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップと、平均ＳＩ強度が第１の閾値を下回る場合、レベル０の介入を実施するステップと、平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の介入を実施するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、評価するステップは、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所で患者のＳＩ画像を取得することと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することと、を含む。
一態様において、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含む。一態様において、創傷発生のリスクがある身体箇所は、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、医療介護レベルに基づいて、医療介護施設の複数人の患者を層別化する方法であって、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で複数人の患者のうちの１人のＳＩ画像を取得するステップと、患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、Ｎ個の医療介護レベルのうち、平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルを決定するステップと、医療介護レベルを患者に割り当てるステップと、患者に割り当てた医療介護レベルそれぞれに基づいて、複数人の患者のうちの上記患者をグループに配置するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、適当な医療介護レベルを識別して医療介護施設の患者に提供する方法であって、１つまたは複数の身体箇所で患者の複数のＳＩ画像を取得するステップと、患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、平均ＳＩ強度に基づいて、１つまたは複数の生体構造固有の介入を与えるステップと、平均ＳＩ強度の増加に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを高くするステップと、平均ＳＩ強度の減少に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを低くするステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、医療介護施設の患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てる方法であって、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所の初期ＳＩ画像を取得するステップと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度に部分的に基づいて、患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てるステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、身体箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、身体箇所は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、患者の医療介護を管理する方法であって、医療介護施設への入所に際して、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で第１の一組のＳＩ画像を取得するステップと、第１の一組のＳＩ画像それぞれの第１の平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１の一組のＳＩ画像の平均ＳＩ強度のうちの１つが第１の閾値を上回る場合、介入レベルをＮ＝１に設定するステップと、平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る１つまたは複数の身体箇所ごとにレベルＮの介入を実施するステップと、レベルＮの頻度で１つまたは複数の身体箇所それぞれにおける後続の複数組のＳＩ画像を取得するステップと、１つまたは複数の身体箇所ごとに新たな平均ＳＩ強度を決定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、組織損傷のリスクがある患者を識別して治療する方法であって、医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップと、第１の平均ＳＩ強度が第１の閾値以下である場合、レベル０の第１の介入を実施するステップと、第１の平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の第１の介入を実施するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、評価するステップは、患者の第１の複数のＳＩ画像を取得することと、初期の一組のＳＩ画像の第１の平均ＳＩ強度を決定することと、を含む。
一態様において、この方法は、実施した介入レベルに対応する第１の所定の頻度で患者の第２の複数のＳＩ画像を取得するステップと、第２の複数のＳＩ画像の第２の平均ＳＩ強度を決定するステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えるかを判定するステップと、第２の平均ＳＩ強度が第２の閾値を超えない場合、第１の介入を実施し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えない場合、第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超える場合、レベルＭ（ＭはＮより大きな整数）の第２の介入を実施するステップと、第２の平均ＳＩ強度が第２の閾値を超える場合、レベルＭに対応する第２の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、をさらに含む。
一態様において、この方法は、第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満であるかを判定するステップと、第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値以上である場合、第１の介入を実施し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第３の閾値以上である場合、第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満であり、第１の介入がレベル０でない場合、レベルＬ（ＬはＮより小さな整数）の第３の介入を実施するステップと、第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満である場合、レベルＬに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、をさらに含む。
一態様において、レベルＮの第１の介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、レベルＭの第２の介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、レベルＬの第３の介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、第１の平均ＳＩ強度は、第１の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される。一態様において、第２の平均ＳＩ強度は、第２の複数の画像の部分集合により決定される。
一態様において、第２の閾値は、第１の閾値に等しい。一態様において、第３の閾値は、第１の閾値に等しい。
一態様において、本開示は、褥瘡に対する介入を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を取得するステップと、複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、平均ＳＩ強度がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、褥瘡に対する介入を解剖学的部位に実施するステップと、平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を取得するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、褥瘡に対する介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、損傷組織を識別する方法であって、患者の皮膚上の第１の箇所から第１のＳＩ画像を取得するステップと、第１の箇所に対して左右対称の第２の箇所から第２のＳＩ画像を取得するステップと、第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれの平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１のＳＩ画像と第２のＳＩ画像との間の平均ＳＩ強度の差分を決定するステップと、平均ＳＩ強度の差分が閾値を超える場合、第１の箇所または第２の箇所に組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、第１の箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、最新の平均ＳＩ強度と直前の平均ＳＩ強度との間の傾きを計算するステップと、傾きを閾値と比較するステップと、傾きが閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、上記箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上の複数の箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、時間ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、差分値の時間に対する導関数を計算するステップと、この導関数を閾値と比較するステップと、導関数が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、複数の箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
一態様において、差分値の時間に対する導関数は、２つの直近差分値から計算される。
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を複数の時間差それぞれで取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、時間差ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、所定数の直近差分値に対して曲線をフィッティングするステップと、フィッティングした曲線の曲率を計算するステップと、曲率を閾値と比較するステップと、曲率が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、上記箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
添付の図面を参照しつつ本開示の態様が本明細書に記載されるが、これらは一例に過ぎない。ここで図面を詳細に参照して、図示の特定事項は一例であり、本開示の態様の例解を目的としたものであることが強調される。この点、本明細書および図面は、単独および一体的な考慮により、本開示の態様の実施可能な方法を当業者に対して明らかにする。
本明細書は、本開示が実施され得るすべての異なる方法または本開示に追加され得るすべての特徴の詳細なカタログとなることが意図されない。たとえば、ある実施形態に関して例示された特徴が他の実施形態に組み込まれる場合もあれば、特定の実施形態に関して例示された特徴が当該実施形態から削除される場合もある。したがって、本開示は、そのいくつかの実施形態において、本明細書に示される任意の特徴または特徴の組み合わせが除外または省略され得ることを想定する。また、当業者には、本開示に照らして、本開示から逸脱することなく、本明細書に提案される種々実施形態に対する多数の変形および追加が明らかとなるであろう。他の例では、本発明を不必要に不明瞭化しないように、周知の構造、インターフェース、およびプロセスが詳細に示されていない。本明細書の如何なる部分も、本発明の全範囲の如何なる部分をも否定しないものと解釈されることが意図される。したがって、以下の説明は、本開示のいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、そのすべての順列、組み合わせ、および変形を網羅的に指定することは意図されない。
別段の定めのない限り、本明細書において使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術の当業者により通常理解される通りの同じ意味を有する。本開示の本明細書において使用される専門用語は、特定の態様または実施形態の説明を目的としているに過ぎず、本開示の制限となることは意図されない。
本明細書において引用されるすべての刊行物、特許出願、特許、および他の参考文献は、当該参考文献が提示された文および／または段落に関連する教示内容について、それぞれのすべての内容が参照により組み込まれる。本明細書において採用される技術の言及は、当業者に明らかとなる当該技術の変形または同等技術の代用等、当技術分野において通常理解される通りの技術を表すことが意図される。
文脈上の別段の指定のない限り、本明細書に記載される本開示のさまざまな特徴が任意の組み合わせで使用され得ることが明確に意図される。さらに、本開示は、そのいくつかの実施形態において、本明細書に示される任意の特徴または特徴の組み合わせが除外または省略され得ることを想定する。
本明細書に開示される方法は、当該記載される方法を実現するための１つまたは複数のステップまたは動作を包含および網羅する。これらの方法のステップおよび／または動作は、本開示の範囲から逸脱することなく、互いに入れ替えられるようになっていてもよい。言い換えると、実施形態の適正な動作にステップまたは動作の特定の順序が必要とされない場合、特定のステップおよび／または動作の順序および／または使用は、本開示の範囲から逸脱することなく変更されるようになっていてもよい。
本開示の明細書および添付の特許請求の範囲において使用される通り、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上の別段の明確な指定のない限り、複数形も同様に含むことが意図される。
本明細書において使用される通り、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」は、関連するリスト項目のうちの１つまたは複数の考え得るすべての組み合わせのほか、選択肢（「または（ｏｒ）」）として解釈される場合の組み合わせの除外を表すとともに網羅する。
本明細書において使用される通り、長さ、周波数、または測定値等の測定可能な値を表す場合の用語「およそ（ａｂｏｕｔ）」および「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」は、規定値の±２０％、±１０％、±５％、±１％、±０．５％、あるいは±０．１％の変形を網羅することが意図される。
本明細書において使用される通り、「ＸとＹとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」および「およそＸとＹとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」等の表現は、ＸおよびＹを含むように解釈されるものとする。本明細書において使用される通り、「およそＸとＹとの間（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」等の表現は、「およそＸとおよそＹとの間」を意味し、「およそＸ～Ｙ（ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ Ｘ ｔｏ Ｙ）」等の表現は、「およそＸ～およそＹ」を意味する。
本明細書において使用される通り、用語「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」は、例、事例、または実例としての役割を果たすことを意味するように使用される。「例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」として記載される如何なる実施形態も態様も、他の実施形態または態様よりも好適または有利なものとして必ずしも解釈されず、また、当業者に知られる同等の構造および技術を除外することも意図されない。むしろ、例示的（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）という用語の使用は、概念を具体的に提示することが意図され、開示の主題は、このような例によって制限されない。
本明細書において使用される通り、用語「患者（ｐａｔｉｅｎｔ）」は、人間および動物の両者の対象を含む。
本明細書において使用される通り、用語「皮膚（ｓｋｉｎ）」は、患者の身体の表面を示す。
本明細書において使用される通り、用語「組織（ｔｉｓｓｕｅ）」は、一体的に特定の機能を実行する同じ起源の類似細胞およびそれぞれの細胞外マトリックスの集合体を表す。いくつかの態様において、組織は、角質層から始まり、表皮、真皮、および血管を含む深部組織の一部等の付加的な深部構造を含む患者の身体の複数の層を含む。一態様において、組織は、角質層を含まない。
本明細書において使用される通り、用語「創傷（ｗｏｕｎｄ）」は、損傷組織または傷害組織を表し、皮膚の表面に見える場合もあるし、見えない場合もある。創傷は、開いた場合もあるし、閉じた場合もある。創傷は、外科手術によって生じる場合がある。創傷は、熱傷であってもよい。一態様において、創傷は、褥瘡である。別の態様において、褥瘡は、皮下である。一態様において、褥瘡は、たとえばマスク、管類、またはストラップ等の医療機器の長期間の使用の結果としての褥瘡である。一態様において、創傷は、糖尿病性足部潰瘍である。一態様において、創傷は、血管性潰瘍である。
本明細書において使用される通り、「組織バイオキャパシタンス（ｔｉｓｓｕｅ ｂｉｏｃａｐａｃｉｔａｎｃｅ）」は、間質腔中に蓄積される液体のレベルの増加に基づいて初期の組織損傷を検出する生物物理学的マーカを表す。理論に囚われることなく、組織中の流体含有量が多いほど、バイオキャパシタンス値は高くなる。いくつかの態様において、本明細書に記載される方法は、組織のバイオキャパシタンスを測定するステップを含む。いくつかの態様において、本明細書に記載される方法は、皮膚のバイオキャパシタンスを測定するステップを含む。
本明細書において使用される通り、用語「時間差（ｔｉｍｅ ｄｅｌｔａ）」は、異なる時間に対象から得られた測定結果に由来する２つの値の間で計算された差を表す。一態様において、２つの値はそれぞれ、略同じ時間に得られた測定結果から計算された平均値である。一態様において、２つの値はそれぞれ、略同じ時間に得られた測定結果から計算された合計値である。一態様において、略同じ時間（およそ１０時間以下、およそ８時間以下、およそ６時間以下、およそ５時間以下、およそ４時間以下、およそ３時間以下、およそ２時間以下、またはおよそ１時間以下の差）で２つの測定結果が得られる。
本明細書において使用される通り、変数「Ｋ」、「Ｌ」、「Ｍ」、および「Ｎ」は、非負整数である。
本明細書において使用される通り、用語「生体構造固有（ａｎａｔｏｍｙ－ｓｐｅｃｉｆｉｃ）」は、特定のＳＩ画像が取得された同じ箇所への臨床的介入の適用を表す。
本明細書において使用される通り、「システム（ｓｙｓｔｅｍ）」は、互いに有線または無線で連通した機器の一群であってもよい。
本明細書において使用される通り、「左右対称（ｂｉｓｙｍｍｅｔｒｉｃ）」は、対称線から略等距離にある一対の箇所を表す。
本明細書において使用される通り、用語「カメラ（ｃａｍｅｒａ）」は、２次元エリアに分布した複数の点に関する独立した情報を点に接触することなく取り込む任意の機器を含む。一態様において、ＳＩ測定機器は、カメラである。一態様において、ＳＩ測定機器は、取り込まれた光のスペクトル波長を分解可能である。一態様において、カメラは、相補型金属酸化物半導体（ＣＭＯＳ）カメラである。一態様において、カメラは、電荷結合素子（ＣＣＤ）カメラである。
本明細書において使用される通り、用語「光（ｌｉｇｈｔ）」は、１ピコメートル～１メートルの範囲内の波長を有する電磁エネルギーを意味する。一態様において、この範囲は、１ナノメートル～１ミリメートルであり、「紫外」、「可視」、および「赤外」光を含む。一態様において、この範囲は、１０～３９０ナノメートルであり、一般的には「紫外」光と理解されている。一態様において、この範囲は、３９０～７００ナノメートルであり、一般的には「可視」光と理解されている。一態様において、この範囲は、７００ナノメートル～１ミリメートルであり、一般的には「赤外」放射と理解されている。一態様において、この範囲は、７００～９００ナノメートルであり、一般的には「近赤外」放射と理解されている。一態様において、この光は、特定の波長に関する狭帯域の波長であってもよい。一態様において、この特定の波長は、７６０および／または８３０ナノメートルである。
本明細書において使用される通り、用語「ＳＩ」の「スペクトル撮像（ｓｐｅｃｔｒａｌ ｉｍａｇｉｎｇ）」は、ある範囲の波長を用いた撮像を表す。一態様において、ＳＩは、赤外帯域のある範囲の波長を使用する。一態様において、ＳＩは、遠赤外帯域のある範囲の波長を使用する。一態様において、ＳＩは、近赤外帯域のある範囲の波長を使用する。一態様において、ＳＩは、可視帯域のある範囲の波長を使用する。一態様において、ＳＩは、紫外帯域のある範囲の波長を使用する。一態様において、画像のスペクトル成分がＳＩ測定機器により取り込まれる。一態様において、ＳＩ測定機器により取り込まれた画像の波長が分解される。一態様において、スペクトル撮像は、マルチスペクトル撮像である。一態様において、スペクトル撮像は、ハイパースペクトル撮像である。
本明細書において、光の波長および周波数は、一意に関連付けられるため、特定の波長を有するものとしての光の識別は、その光が特定の周波数を有するものとして識別することと同じ意味である。光の周波数の言及は、同じ光の波長の言及と同等であり、入れ替え可能と考えられる。
本明細書において使用される通り、用語「方法（ｍｅｔｈｏｄ）」は、一連の動作（たとえば、ステップ）を含む。特定の実施形態においては、ステップが特定の順序で実行される必要がある一方、他の実施形態においては、一連の動作が入れ替えられるようになっていてもよい。「方法（ｍｅｔｈｏｄ）」は、「プロセス（ｐｒｏｃｅｓｓ）」と同等であり、入れ替え可能と考えられる。特定の実施形態においては、１つまたは複数の開示ステップが省略される。
ＳＩ特性を評価する方法
一態様において、本開示は、患者の無傷の皮膚の下側の組織中のスペクトル撮像（ＳＩ）特性を評価する方法であって、ＳＩ画像を取得するステップと、ＳＩ信号強度に関してＳＩ画像を評価するステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、本開示は、患者の無傷の皮膚の下側の組織中のスペクトル撮像（ＳＩ）特性を評価する方法であって、ＳＩ画像を取得するステップと、ＳＩ信号強度に関してＳＩ画像を評価するステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の単一の箇所でＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の複数の箇所でＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の複数の箇所で複数のＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、患者を評価することは、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することを含む。一態様において、患者を評価することは、複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することを含む。
一態様において、ある箇所における平均ＳＩ強度値は、当該箇所で測定された２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０個、または１１個以上のＳＩ強度値から求められる。一態様において、第１のＳＩ強度値差分は、中心線に関して２つの左右対称箇所で取得された測定結果に由来する平均ＳＩ強度値の差分により決定される。
一態様において、ＳＩ強度値は、複数の方法において、特定の箇所または特定の箇所の周囲のごく近くで作成された複数のＳＩ画像により計算されるようになっていてもよい。一態様において、皮膚上の所定のパターンにて複数のＳＩ画像が作成され、パターン内の所定の位置と関連付けられたＳＩ強度値をパターン中のその他の位置で作成された最大ＳＩ強度値から差し引くことによって、ＳＩ強度値が計算される。一態様において、皮膚上の所定のパターンにて複数のＳＩ画像が作成され、パターン内の所定の位置と関連付けられたＳＩ強度値を識別するとともに、パターン中のその他の位置で作成された最大ＳＩ強度値を差し引くことによって、ＳＩ強度値が計算される。一態様において、単一の箇所で複数のＳＩ画像により生成された一組のＳＩ強度値の一部、および、同じ一組の平均値と単一のＳＩ強度値との最大差分として計算されたＳＩ特性数値から、平均ＳＩ強度値が計算されるようになっていてもよい。一態様において、一組のＳＩ強度値内の最大ＳＩ強度値の最小ＳＩ強度値に対する比として、ＳＩ強度値が計算されるようになっていてもよい。
一態様において、本明細書において提供される方法は、患者の皮膚の下側の組織の測定されたＳＩ強度に基づく。一態様において、本明細書において提供される方法は、患者が医療介護施設に入れられた時点から患者が医療介護施設を退院するまで適用される。一態様において、スペクトル撮像は、マルチスペクトル撮像である。一態様において、スペクトル撮像は、ハイパースペクトル撮像である。
一態様において、創傷は、褥瘡である。一態様において、褥瘡は、たとえばマスク、管類、またはストラップ等の医療機器の長期間の使用の結果としての褥瘡である。一態様において、創傷は、糖尿病性足部潰瘍である。一態様において、創傷は、血管性潰瘍である。一態様において、創傷は、熱傷である。
組織損傷の発生率を低減する方法
一態様において、本開示は、医療介護施設に入れられた患者の組織損傷の発生率を低減する方法であって、医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所で患者のＳＩ画像を取得することと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することと、を含む、ステップと、平均ＳＩ強度値が第１の閾値を下回る場合、レベル０の介入を実施するステップと、平均ＳＩ強度値が第１の閾値を超える場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の介入を実施するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、医療介護施設の患者の潰瘍の発生率は、１００人中の１人未満、２００人中の１人未満、３００人中の１人未満、４００人中の１人未満、５００人中の１人未満、６００人中の１人未満、７００人中の１人未満、８００人中の１人未満、９００人中の１人未満、１０００人中の１人未満まで低減される。
一態様において、本開示は、医療介護施設に入れられた患者の組織損傷の発生率を低減する方法であって、医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所で患者のＳＩ画像を取得することと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することと、を含む、ステップと、平均ＳＩ強度値が第１の閾値を下回る場合、レベル０の介入を実施するステップと、平均ＳＩ強度値が第１の閾値を超える場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の介入を実施するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、医療介護施設の患者の潰瘍の発生率は、１００人中の１人未満、２００人中の１人未満、３００人中の１人未満、４００人中の１人未満、５００人中の１人未満、６００人中の１人未満、７００人中の１人未満、８００人中の１人未満、９００人中の１人未満、１０００人中の１人未満まで低減される。
一態様において、医療介護施設は、病院、回復施設、生活補助施設、居宅医療介護施設、老人ホーム、長期医療介護施設、継続医療介護コミュニティ、および独立生活コミュニティから成る群から選択される。一態様において、医療介護施設は、患者の自宅または他の住居であってもよく、その場合、「入所」ステップは、看護師または他の介護士による患者の自宅での第１の評価となる。一態様において、自宅環境において使用される介入および評価間隔のスケジュールは、病院で使用される対応する介入および間隔と異なっていてもよい。
一態様において、本明細書に開示される方法は、組織損傷のリスクについて、新たに入れられた患者を評価することを含む。一態様において、患者を評価することは、視覚的評価を実行することを含む。一態様において、視覚的評価は、全米褥瘡諮問委員会（ＮＰＵＡＰ）のガイダンスに従って実行される。
一態様において、患者を評価することは、リスク評価を実行することを含む。一態様において、リスク評価は、ブレーデン・スケール、ゴスネル・スケール、ノートン・スケール、およびウォーターロー・スケールから成る群から選択されるテストに従って実行される。一態様において、患者を評価することは、表皮下水分、バイオインピーダンス、血液灌流、バイオキャパシタンス、血液酸素化、圧力測定、毛細管圧、磁気共鳴撮像、ＰＥＴ撮像、赤外線撮像、超音波撮像、経皮水分損失、ならびに１つもしくは複数の関心解剖学的部位におけるインターロイキン－１アルファの存在の検出から成る群より選択される１つまたは複数の客観的測定を用いて評価を実行することをさらに含む。
図７Ａ～図７Ｄは、さまざまな位置における患者の組織傷害リスクの箇所を円で示している。一態様において、圧力傷害の発生リスクがある１つまたは複数の身体箇所は、後頭部、肩、脊椎底部（base of spine）、臀部、踵、足先、肘、耳、腰、大腿、脚、胸郭、および膝から成る群から選択される。一態様において、組織傷害発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、新たに入れられた患者は、患者の皮膚の一部の視覚的検査、栄養、運動、身体活動、体力、およびコミュニケーション能力のうちの１つもしくは複数を評価するリスク評価プロトコルの少なくとも一部の完了のうちの１つまたは複数を含む受け入れ評価を受け、患者の皮膚上の１つまたは複数の箇所において、ＳＩ画像が取得される。一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の単一の「箇所」で複数のＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、「箇所」は、当該箇所内の空間的に分離された点でＳＩ画像が作成され得るように、単一の点ではなくエリアと考えられる。たとえば、「踵」の箇所は、踵周辺の内面、外面、および後面のほか、その足の裏面の後部を含む。一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の単一の箇所でＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の複数の箇所でＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、ＳＩスキャンは、患者の皮膚上の複数の箇所で複数のＳＩ画像を取得することを含む。一態様において、患者を評価することは、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することを含む。一態様において、患者を評価することは、複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することを含む。
患者をリスク・カテゴリに割り当てる方法
一態様において、評価ステップが完了すると、患者の測定値が異常であるか、すなわち、患者が創傷組織の別の損傷を有するか、または、その発生のリスクがあることを評価のさまざまな要素の結果の組み合わせが示すかについての判定がなされる。評価の各要素は、リスクのレベルに関する個々の基準（たとえば、許容範囲外のリスクを示す閾値を伴うスコアリングシステム）を有していてもよい。
一態様において、評価ステップが完了すると、患者の測定値が異常であるか、すなわち、患者が創傷組織の別の損傷を有するか、または、その発生のリスクがあることを評価のさまざまな要素の結果の組み合わせが示すかについての判定がなされる。評価の各要素は、リスクのレベルに関する個々の基準（たとえば、許容範囲外のリスクを示す閾値を伴うスコアリングシステム）を有していてもよい。
一態様において、平均ＳＩ強度が第１の閾値以下である場合は、レベル０の介入が実施される。一態様において、平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る場合は、レベルＮの介入が実施される。一態様において、第１の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。閾値は設計により制約されるのではなく、むしろ、当業者が所定の値を選定可能となることが了解される。一態様において、本開示の閾値は、測定が行われている患者の身体の特定の部分、または、年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体的特徴もしくは病状等、患者の１つもしくは複数の特性に従って変更される。
一態様において、第１の閾値を上回るＳＩ強度値の数は、褥瘡または組織損傷の発生のリスクがある患者を示す。
一態様において、患者が許容範囲のリスク・レベルにあるものと判定された場合は、本明細書において「レベル・ゼロ」または「レベル０」と指定される最低レベルの介入が実施され、レベル０と関連付けられた周波数（または逆に、時間間隔）で少なくともＳＩ撮像プロトコルを用いて患者が再評価されることになる。一態様において、平均ＳＩ強度が閾値以下である場合は、レベル０の介入が実施される。
一態様において、患者が異常な測定値を有するものと判定された場合は、より高いレベルの介入が実施される。一態様において、各レベルがその下のレベルよりも強い介入を実施する介入レベルの階層が規定されている。また、一態様において、各レベルは、一組のＳＩ画像が作成されるべき頻度を示すモニタリング間隔または頻度が規定されており、一般的には高いレベルほど間隔が短くなる。一態様において、プロセスはこの時点で、病院または他の管理組織により、１段階上のレベル１の介入を行うように規定されている。別の態様においては、レベル２以上のレベルの介入が実施され得る。プロセスはここで新たなループに入り、患者がレベルＮ（Ｎは１～ｎ（ｎは介入およびモニタリングの最も高い規定レベル）の範囲）の頻度でモニタリングされることになる。一態様において、平均ＳＩ強度が閾値を上回る場合は、レベルＮの介入が実施される。一態様において、レベルＮの介入は、生体構造固有である。
一態様において、初期の一組のＳＩ画像において考え得る損傷を有するものとして識別された身体箇所のＳＩ画像が第１の時間間隔で取得される。一態様において、モニタリング用に選択されたその他すべての身体箇所のＳＩ画像が第１の時間間隔よりも長い第２の時間間隔で取得される。一態様において、第１および第２の時間間隔の値は、患者が割り当てられたリスク・カテゴリによって異なる。たとえば、高リスクの患者は、第１の時間間隔が４時間、第２の時間間隔が１日となる一方、有リスクの患者は、第１の時間間隔が１日、第２の時間間隔が１週間となる。一態様において、時間間隔は、時間に厳密に基づくのではなく、イベントベース（たとえば、担当職員またはシフトの変更ベース）であってもよい。一般的には、モニタリングされる一方で過去のＳＩ撮像セッションにおけるＳＩ強度値が通常の他の身体箇所よりも、ＳＩ強度が高い身体箇所の方が高頻度にスキャンされる。
一態様において、ＳＩ画像が取得される間隔は、先行するＳＩ撮像セッションによるＳＩ強度によって決定される。たとえば、過去の撮像セッションにおいてＳＩ強度が第１の閾値以上であった身体箇所は、第１の時間間隔でＳＩ撮像が実行される一方、ある身体箇所における先行ＳＩ強度が第１の閾値よりも高い第２の閾値以上であった場合には、第１の時間間隔よりも短い第２の時間間隔でＳＩ撮像が実行される。
患者をリスク・カテゴリに割り当てる方法
一態様において、本開示は、医療介護施設の患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てる方法であって、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所の初期ＳＩ画像を取得するステップと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度に部分的に基づいて、患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てるステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、医療介護施設の患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てる方法であって、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所の初期ＳＩ画像を取得するステップと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、ＳＩ画像の平均ＳＩ強度に部分的に基づいて、患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てるステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、患者のリスク・レベルは、ＳＩ撮像によって完全に決定される。一態様において、患者のリスク・レベルは、患者の視覚的検査によって完全に決定される。一態様において、患者のリスク・レベルは、リスク評価プロトコルの患者に対する実行によって完全に決定される。一態様において、患者のリスク・レベルは、患者のＳＩ撮像および視覚的検査によって決定される。一態様において、患者のリスク・レベルは、リスク評価プロトコルの患者に対する実行および患者の視覚的検査によって決定される。一態様において、患者のリスク・レベルは、ＳＩ撮像およびリスク評価プロトコルの患者に対する実行によって決定される。一態様において、患者のリスク・レベルは、ＳＩ撮像、リスク評価プロトコルの患者に対する実行、および患者の視覚的検査によって決定される。一態様において、基準の組み合わせによって、介入のレベルの選択に使用され得る複合パラメータを生成するプロトコルが存在する。
一態様において、患者は、複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てられる。一態様において、リスク・カテゴリは、有リスク・カテゴリおよび高リスク・カテゴリを含む。一態様において、リスク・カテゴリは、低リスク・カテゴリおよび高リスク・カテゴリを含む。一態様において、リスク・カテゴリは、低リスク・カテゴリ、有リスク・カテゴリ、および高リスク・カテゴリを含む。一態様において、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０個のリスク・カテゴリが存在する。一態様において、リスク・カテゴリは、対応する医療介護レベルと関連付けられている。一態様において、リスク・カテゴリは、対応する介入レベルと関連付けられている。一態様において、リスク・カテゴリは、後続のＳＩ撮像の対応する頻度と関連付けられている。
一態様において、患者は、平均ＳＩ強度に基づいて、リスク・カテゴリに割り当てられる。一態様において、患者は、絶対平均ＳＩ強度値に基づいて、リスク・カテゴリに割り当てられる。一態様において、患者は、閾値に対する平均ＳＩ強度値の比較により、リスク・カテゴリに割り当てられる。一態様において、患者は、最大強度値に対する平均ＳＩ強度値の比較により、リスク・カテゴリに割り当てられる。一態様において、割り当ては、初期のＳＩ撮像スキャン中に見つけられた初期最大ＳＩ強度値のみに基づく。
患者を医療介護レベルおよび介入レベルに割り当てる方法
一態様において、本開示は、医療介護レベルに基づいて、医療介護施設の複数人の患者を層別化する方法であって、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で複数人の患者のうちの１人のＳＩ画像を取得するステップと、患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、Ｎ個の医療介護レベルのうち、平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルを決定するステップと、医療介護レベルを患者に割り当てるステップと、患者に割り当てた医療介護レベルそれぞれに基づいて、複数人の患者のうちの上記患者をグループに配置するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、医療介護レベルに基づいて、医療介護施設の複数人の患者を層別化する方法であって、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で複数人の患者のうちの１人のＳＩ画像を取得するステップと、患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、Ｎ個の医療介護レベルのうち、平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルを決定するステップと、医療介護レベルを患者に割り当てるステップと、患者に割り当てた医療介護レベルそれぞれに基づいて、複数人の患者のうちの上記患者をグループに配置するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、患者は、平均ＳＩ強度に基づいて、医療介護レベルに割り当てられる。一態様において、患者は、Ｎ個の医療介護レベルのうち、平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルに割り当てられる。一態様において、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０個の医療介護レベルが存在する。一態様において、Ｎ個の医療介護レベルはそれぞれ、ある範囲の平均ＳＩ強度値に対応する。一態様において、医療介護レベルは、対応する介入レベルと関連付けられている。一態様において、医療介護レベルは、後続のＳＩ撮像の対応する頻度と関連付けられている。一態様において、複数人の患者がそれぞれの割り当てられた医療介護レベルに従ってグループ化され、配置されている。一態様において、あるグループ内の患者が同じ医療介護レベルに割り当てられるように、複数人の患者がグループ化されている。一態様において、あるグループ内の患者に同じ介入が与えられるように、複数人の患者がグループ化されている。
一態様において、本開示は、適当な医療介護レベルを識別して医療介護施設の患者に提供する方法であって、１つまたは複数の身体箇所で患者の複数のＳＩ画像を取得するステップと、患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、平均ＳＩ強度に基づいて、１つまたは複数の生体構造固有の介入を与えるステップと、平均ＳＩ強度の増加に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを高くするステップと、平均ＳＩ強度の減少に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを低くするステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、患者は、平均ＳＩ強度に基づいて、医療介護レベルに割り当てられる。一態様において、患者は、Ｎ個の医療介護レベルのうち、平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルに割り当てられる。一態様において、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０個の医療介護レベルが存在する。一態様において、Ｎ個の医療介護レベルはそれぞれ、ある範囲の平均ＳＩ強度値に対応する。一態様において、医療介護レベルは、対応する介入レベルと関連付けられている。一態様において、医療介護レベルは、後続のＳＩ撮像の対応する頻度と関連付けられている。
一態様において、患者の状態が改善しているかを判定するため、患者の来歴が評価される。たとえば、平均ＳＩ強度の減少から明らかなように、患者の状態が改善している場合は、介入レベルが下げられる。一態様において、現在の介入レベルは、平均ＳＩ強度が閾値を下回るまで実施され続ける。一態様において、平均ＳＩ強度が減少傾向にある場合は、平均ＳＩ強度の大きさに基づいて、介入のレベルが下げられるようになっていてもよい。たとえば、平均ＳＩ強度の増加から明らかなように、患者の状態が悪化している場合は、介入レベルが上げられる。一態様において、現在の介入レベルは、平均ＳＩ強度が閾値を上回るまで実施され続ける。一態様において、平均ＳＩ強度が増加傾向にある場合は、平均ＳＩ強度の大きさに基づいて、介入のレベルが上げられるようになっていてもよい。
一態様において、患者が改善を示していない場合は、皮膚が破壊されていないこと、すなわち、開放創傷が発生していないことを前提として、プロセスが介入レベルの上昇へと分岐する。開放創傷が発生している場合は、炎症または他の創傷拡大の前兆をマッピングするため、開放創傷の周りでＳＩ撮像が行われることになる。開放創傷それ自体は治療され、創傷が閉じるまでその周囲がモニタリングされる。
一態様において、生体構造固有の介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、特定の身体部位に対する介入または高性能マットレス等の一般的な介入を実施する決定は、ＳＩ撮像スキャンにおいて当該部位に見つけられたＳＩ強度値に基づく。ＳＩ強度値が所定の閾値未満である場合は、介入が必要とされない。ＳＩ強度値が所定の閾値よりも大きい場合は、身体箇所および当該身体箇所のＳＩ強度値にそれぞれ部分的に基づいて、介入が選択・実施される。介入を選択・実施するか否かの所定の閾値は、当該身体箇所に損傷が存在する可能性があるとの判定の閾値より高くてもよいし、低くてもよい。
医療介護を管理する方法
一態様において、本開示は、患者の医療介護を管理する方法であって、医療介護施設への入所に際して、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で第１の一組のＳＩ画像を取得するステップと、第１の一組のＳＩ画像それぞれの第１の平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１の一組のＳＩ画像の平均ＳＩ強度のうちの１つが第１の閾値を上回る場合、介入レベルをＮ＝１に設定するステップと、平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る１つまたは複数の身体箇所ごとにレベルＮの介入を実施するステップと、レベルＮの頻度で１つまたは複数の身体箇所それぞれにおける後続の複数組のＳＩ画像を取得するステップと、１つまたは複数の身体箇所ごとに新たな平均ＳＩ強度を決定するステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、本開示は、患者の医療介護を管理する方法であって、医療介護施設への入所に際して、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で第１の一組のＳＩ画像を取得するステップと、第１の一組のＳＩ画像それぞれの第１の平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１の一組のＳＩ画像の平均ＳＩ強度のうちの１つが第１の閾値を上回る場合、介入レベルをＮ＝１に設定するステップと、平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る１つまたは複数の身体箇所ごとにレベルＮの介入を実施するステップと、レベルＮの頻度で１つまたは複数の身体箇所それぞれにおける後続の複数組のＳＩ画像を取得するステップと、１つまたは複数の身体箇所ごとに新たな平均ＳＩ強度を決定するステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、第１の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、第１の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、第１の閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。閾値は設計により制約されるのではなく、むしろ、ＳＩ強度の所与の単位に基づいて、当業者が所定の値を選定可能となることが了解される。一態様において、本開示の閾値は、測定が行われている患者の身体の特定の部分、または、年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体的特徴もしくは病状等、患者の１つもしくは複数の特性に従って変更される。
一態様において、Ｎの範囲は、１～５０（１～２、１～３、１～４、１～５、１～６、１～７、１～８、１～９、１～１０、１～１５、１～２０、１～２５、１～３０、１～３５、１～４０、または１～４５等）である。一態様において、Ｎは、第１の平均ＳＩ強度値が第１の閾値を超える量によって決定される。一態様において、レベルＮの介入は、ある範囲の平均ＳＩ強度値に対応する。一態様において、レベルＮの介入は、対応する生体構造固有の介入と関連付けられている。一態様において、レベルＮの介入は、後続のＳＩ撮像の対応する頻度と関連付けられている。一態様において、レベルＮの介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレスおよびダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、ならびに低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、患者の医療介護は、医療介護施設からの退院または転院である。一態様において、退院または転院に際しての患者の状態が文書化される。一態様において、退院または転院の前に、患者の身体上の１つまたは複数の箇所における最終的な一組のＳＩ画像が取得される。一態様において、患者の身体上の１つまたは複数の箇所における最終的な一組のＳＩ撮像測定結果が取得される。一態様において、これらの箇所は、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所である。一態様において、これらの箇所は、介入を受けていなかったエリアおよび過去にリスクとして識別されなかったエリアを含む。一態様において、この情報は、受け入れ側の医療介護者に提供される。
組織損傷のリスクがある患者を識別して治療する方法
一態様において、本開示は、組織損傷のリスクがある患者を識別して治療する方法を提供および包含する。一態様において、この方法は、医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、患者の第１の複数のＳＩ画像を取得することと、第１の複数のＳＩ画像の第１の平均ＳＩ強度値を決定することと、を含む、ステップと、第１の平均ＳＩ強度値が第１の閾値以下である場合、レベル０の第１の介入を実施するステップと、第１の平均ＳＩ強度値が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の第１の介入を実施するステップと、を含む。一態様において、第１の平均ＳＩ強度は、第１の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される。
一態様において、本開示は、組織損傷のリスクがある患者を識別して治療する方法を提供および包含する。一態様において、この方法は、医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、患者の第１の複数のＳＩ画像を取得することと、第１の複数のＳＩ画像の第１の平均ＳＩ強度値を決定することと、を含む、ステップと、第１の平均ＳＩ強度値が第１の閾値以下である場合、レベル０の第１の介入を実施するステップと、第１の平均ＳＩ強度値が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の第１の介入を実施するステップと、を含む。一態様において、第１の平均ＳＩ強度は、第１の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される。
図７Ａ～図７Ｄは、さまざまな位置における患者の組織傷害リスクの箇所を円で示している。一態様において、第１の複数のＳＩ画像は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される１つまたは複数の身体箇所またはその周囲で取得される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位およびその周囲で取得され、解剖学的部位は、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像は、測定結果が得られる大略箇所に基づいて、分析のためのサブグループに分離される。一態様において、平均ＳＩ強度は、第１の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像は、解剖学的部位を中心とする１つまたは複数の同心円上の箇所で取得される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像は、解剖学的部位から略等距離の直線上の箇所で取得される。
一態様において、第１のＳＩ強度差分値は、収集された第１の複数のＳＩ画像からの最大ＳＩ強度値と最小ＳＩ強度値との差分により決定される。一態様において、第１のＳＩ強度差分値は、ある箇所で取得された測定結果の最大平均ＳＩ強度と第２の箇所で取得された測定結果の最小平均ＳＩ強度との差分により決定される。一態様において、第１のＳＩ強度差分値は、ある箇所で取得された測定結果の最大平均ＳＩ強度と第２の箇所で取得された測定結果の絶対最小ＳＩ強度との差分により決定される。一態様において、第１のＳＩ強度差分値は、ある箇所で取得された測定結果の絶対最大ＳＩ強度と第２の箇所で取得された測定結果の最小平均ＳＩ強度との差分により決定される。一態様において、第１のＳＩ強度差分値は、同じ箇所で異なる時間に取得された測定結果の最大平均ＳＩ強度と測定結果の最小平均ＳＩ強度との差分により決定される。一態様において、第１のＳＩ強度数値は、第１の複数のＳＩ画像のうち、取得箇所により規定されるサブグループで構成された一部について決定される。一態様において、ある箇所における平均ＳＩ強度値は、当該箇所で測定された２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０個、または１１個以上のＳＩ強度値から求められる。一態様において、第１のＳＩ強度値差分は、中心線に関して２つの左右対称箇所で取得された測定結果に由来する平均ＳＩ強度値の差分により決定される。一態様において、第１のＳＩ強度値差分は、中心線に関して２つの左右対称箇所で取得された測定結果に由来する絶対ＳＩ強度値の差分である。一態様において、第１のＳＩ強度値差分は、身体の左側のある箇所（たとえば、左踵）および身体の右側の同じ箇所（たとえば、右踵）で測定されたＳＩ強度の差分である。
一態様において、ＳＩ強度値は、複数の方法において、特定の箇所または特定の箇所の周囲のごく近くで作成された複数のＳＩ画像により計算されるようになっていてもよい。一態様において、皮膚上の所定のパターンにて複数のＳＩ画像が作成され、パターン内の所定の位置と関連付けられたＳＩ強度値をパターン中のその他の位置で作成された最大ＳＩ強度値から差し引くことによって、ＳＩ強度値が計算される。一態様において、皮膚上の所定のパターンにて複数のＳＩ画像が作成され、パターン内の所定の位置と関連付けられたＳＩ強度値を識別するとともに、パターン中のその他の位置で作成された最大ＳＩ強度値を差し引くことによって、ＳＩ強度値が計算される。一態様において、単一の箇所で複数のＳＩ画像により生成された一組のＳＩ強度値の一部、および、同じ一組の平均値と単一のＳＩ強度値との最大差分として計算されたＳＩ特性数値から、平均ＳＩ強度値が計算されるようになっていてもよい。一態様において、一組のＳＩ強度値内の最大ＳＩ強度値の最小ＳＩ強度値に対する比として、ＳＩ強度値が計算されるようになっていてもよい。
一態様において、第１の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、第１の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、第１の閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。閾値は設計により制約されるのではなく、むしろ、ＳＩ強度の所与の単位に基づいて、当業者が所定の値を選定可能となることが了解される。一態様において、本開示の閾値は、測定が行われている患者の身体の特定の部分、または、年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体的特徴もしくは病状等、患者の１つもしくは複数の特性に従って変更される。
一態様において、Ｎの範囲は、１～５０（１～２、１～３、１～４、１～５、１～６、１～７、１～８、１～９、１～１０、１～１５、１～２０、１～２５、１～３０、１～３５、１～４０、または１～４５等）である。
一態様において、Ｎは、第１のＳＩ強度値が第１の閾値を超える量によって決定される。一態様において、（Ｎ＋１）に対して定められた閾値が第１の閾値を超える量は、Ｎに対して定められた閾値が第１の閾値を超える量よりも大きい。一態様において、（Ｎ－１）に対して定められた閾値が第１の閾値を超える量は、Ｎに対して定められた閾値が第１の閾値を超える量よりも小さい。一態様において、（Ｎ＋１）に対して定められた閾値は、Ｎに対して定められた閾値よりも大きい。一態様において、Ｎに対して定められた閾値は、（Ｎ－１）に対して定められた閾値よりも大きい。
介入レベルの選択
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の１００％以下（閾値の９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル１（Ｎ＝１）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル１の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の１００％以下（閾値の９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル１（Ｎ＝１）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル１の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の１５０％以下（閾値の１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル２（Ｎ＝２）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル２の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の２００％以下（閾値の１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル３（Ｎ＝３）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル３の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の２５０％以下（閾値の２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル４（Ｎ＝４）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル４の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の３００％以下（閾値の２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル５（Ｎ＝５）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル５の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の３５０％以下（閾値の３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル６（Ｎ＝６）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル６の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の４００％以下（閾値の３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル７（Ｎ＝７）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル７の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の４５０％以下（閾値の４４５％以下、４４０％以下、４３５％以下、４３０％以下、４２５％以下、４２０％以下、４１５％以下、４１０％以下、４０５％以下、４００％以下、３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル８（Ｎ＝８）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル８の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の５００％以下（閾値の４９５％以下、４９０％以下、４８５％以下、４８０％以下、４７５％以下、４７０％以下、４６５％以下、４６０％以下、４５５％以下、４５０％以下、４４５％以下、４４０％以下、４３５％以下、４３０％以下、４２５％以下、４２０％以下、４１５％以下、４１０％以下、４０５％以下、４００％以下、３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル９（Ｎ＝９）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル９の介入が適用される。
一態様において、閾値を超えるＳＩ強度値が閾値の５５０％以下（閾値の５４５％以下、５４０％以下、５３５％以下、５３０％以下、５２５％以下、５２０％以下、５１５％以下、５１０％以下、５０５％以下、５００％以下、４９５％以下、４９０％以下、４８５％以下、４８０％以下、４７５％以下、４７０％以下、４６５％以下、４６０％以下、４５５％以下、４５０％以下、４４５％以下、４４０％以下、４３５％以下、４３０％以下、４２５％以下、４２０％以下、４１５％以下、４１０％以下、４０５％以下、４００％以下、３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、または５％以下等）である患者にレベル１０（Ｎ＝１０）の介入が適用される。一態様において、測定が行われた箇所にレベル１０の介入が適用される。
一態様において、レベルＮの介入は、レベル０の介入よりも強い。一態様において、レベル（Ｎ＋１）の介入は、レベルＮの介入よりも強い。一態様において、レベル（Ｎ－１）の介入は、レベルＮの介入よりも弱い。
一態様において、本開示は、実施した介入レベルに対応する第１の所定の頻度で患者の第２の複数のＳＩ画像を取得するステップと、第２の複数のＳＩ画像からの第２の平均ＳＩ強度値を決定するステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えるかを判定するステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えない場合、第１の介入を実施し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えない場合、第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超える場合、レベルＭ（ＭはＮより大きな整数）の第２の介入を実施するステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超える場合、レベルＭに対応する第２の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、をさらに提供および包含する。
一態様において、所定の頻度は、少なくとも７２時間ごとに１回、少なくとも４８時間ごとに１回、少なくとも２４時間ごとに１回、少なくとも１２時間ごとに１回、少なくとも８時間ごとに１回、少なくとも６時間ごとに１回、少なくとも４時間ごとに１回、少なくとも３時間ごとに１回、少なくとも２時間ごとに１回、少なくとも１時間ごとに１回、および少なくとも半時間ごとに１回から成る群から選択される。
一態様において、第２の複数のＳＩ画像は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される１つまたは複数の身体箇所またはその周囲で取得される。一態様において、第２の複数のＳＩ画像は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位およびその周囲で取得され、解剖学的部位は、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。一態様において、第２の複数のＳＩ画像は、測定結果が得られる大略箇所に基づいて、分析のためのサブグループに分離される。一態様において、音平均ＳＩ強度は、第２の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される。一態様において、第２の複数のＳＩ画像は、解剖学的部位を中心とする１つまたは複数の同心円上の箇所で取得される。一態様において、第２の複数のＳＩ画像は、解剖学的部位から略等距離の直線上の箇所で取得される。
一態様において、第２のＳＩ強度差分値は、収集された第２の複数のＳＩ画像からの最大ＳＩ強度値と最小ＳＩ強度値との差分により決定される。一態様において、第２のＳＩ強度差分値は、ある箇所で取得された測定結果の最大平均ＳＩ強度と第２の箇所で取得された測定結果の最小ＳＩ強度との差分により決定される。一態様において、第２のＳＩ強度差分値は、同じ箇所で取得された測定結果の最大平均ＳＩ強度と測定結果の最小ＳＩ強度との差分により決定される。一態様において、第２のＳＩ強度数値は、第２の複数のＳＩ画像のうち、取得箇所により規定されるサブグループで構成された一部について決定される。一態様において、ある箇所における平均ＳＩ強度値は、当該箇所で測定された２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０個、または１１個以上のＳＩ強度値から求められる。一態様において、第２のＳＩ強度値差分は、中心線に関して２つの左右対称箇所で取得された測定結果に由来する平均ＳＩ強度値の差分により決定される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像が取得されたのと同じ箇所で第２の複数のＳＩ画像が作成される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像が取得されたのと同じ箇所のうちの一部で第２の複数のＳＩ画像が作成される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像が取得された箇所の近くで第２の複数のＳＩ画像が作成される。一態様において、第１の複数のＳＩ画像が取得されたのと異なる箇所で第２の複数のＳＩ画像が作成される。
一態様において、第２の閾値は、第１の閾値に等しい。一態様において、第２の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、第２の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、第２の閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。一態様において、第２の閾値としては、第１の閾値と等しい。一態様において、第２の閾値としては、第１の閾値より大きなものが可能である。一態様において、第２の閾値としては、第１の閾値より小さなものが可能である。
一態様において、第２の平均ＳＩ強度としては、第２の閾値の０．１～９９．５％（第２の閾値の０．１～１％、０．１～５％、１～５％、５～１５％、１０～２０％、１５～２５％、２０～３０％、２５～３５％、３０～４０％、３５～４５％、４０～５０％、０．１～２５％、１５～３５％、２５～５０％、２５～７５％、４５～５５％、５０～６０％、５５～６５％、６０～７０％、６５～７５％、４０～５５％、５０～７５％、５０～９９．５％、７０～８０％、７５％～８５％、８０～９０％、８５～９５％、９０～９９．５％、６５～８５％、または７５～９９．５％等）が可能である。
一態様において、Ｍの範囲は、２～５０（２～３、２～４、２～５、２～６、２～７、２～８、２～９、２～１０、２～１５、２～２０、２～２５、２～３０、２～３５、２～４０、または２～４５等）である。
一態様において、Ｍは、第２のＳＩ強度値が第２の閾値を超える量によって決定される。一態様において、（Ｍ＋１）に対して定められた閾値が第２の閾値を超える量は、Ｍに対して定められた閾値が第２の閾値を超える量よりも大きい。一態様において、（Ｍ－１）に対して定められた閾値が第２の閾値を超える量は、Ｍに対して定められた閾値が第２の閾値を超える量よりも小さい。一態様において、（Ｍ＋１）に対して定められた閾値は、Ｍに対して定められた閾値よりも大きい。一態様において、Ｍに対して定められた閾値は、（Ｍ－１）に対して定められた閾値よりも大きい。
一態様において、本開示の上記「介入レベルの選択」のＮをＭで置き換えたものに従って、レベルＭの介入が選定される。
一態様において、本開示は、第２の平均ＳＩ強度値が第３の閾値未満であるかを判定するステップと、第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値以上である場合、第１の介入を実施し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第３の閾値以上である場合、第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第３の閾値未満であり、第１の介入がレベル０でない場合、レベルＬ（ＬはＮより小さな整数）の第３の介入を実施するステップと、第２の平均ＳＩ強度値が第３の閾値未満である場合、レベルＬに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、をさらに提供および包含する。
一態様において、Ｌの範囲は、０～５０（０～３、０～４、０～５、０～６、０～７、０～８、０～９、０～１０、０～１５、０～２０、０～２５、０～３０、０～３５、０～４０、または０～４５等）である。
一態様において、Ｌは、ＳＩ強度値が第３の閾値を下回る量によって決定される。一態様において、（Ｌ－１）に対して定められた閾値が第３の閾値を下回る量は、Ｌに対して定められた閾値が第３の閾値を下回る量よりも大きい。一態様において、（Ｌ＋１）に対して定められた閾値が第３の閾値を下回る量は、Ｌに対して定められた閾値が第３の閾値を下回る量よりも小さい。一態様において、（Ｌ＋１）に対して定められた閾値は、Ｌに対して定められた閾値よりも大きい。一態様において、Ｌに対して定められた閾値は、（Ｌ－１）に対して定められた閾値よりも大きい。
一態様において、第３の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、第３の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、第３の閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。一態様において、第３の閾値は、第１の閾値に等しい。一態様において、第３の閾値としては、第１の閾値より大きなものが可能である。一態様において、第３の閾値としては、第１の閾値より小さなものが可能である。一態様において、第３の閾値は、第２の閾値に等しい。一態様において、第３の閾値としては、第２の閾値より大きなものが可能である。一態様において、第３の閾値としては、第２の閾値より小さなものが可能である。
一態様において、第２の平均ＳＩ強度値としては、第３の閾値の０．１～９９．５％（第３の閾値の０．１～１％、０．１～５％、１～５％、５～１５％、１０～２０％、１５～２５％、２０～３０％、２５～３５％、３０～４０％、３５～４５％、４０～５０％、０．１～２５％、１５～３５％、２５～５０％、２５～７５％、４５～５５％、５０～６０％、５５～６５％、６０～７０％、６５～７５％、４０～５５％、５０～７５％、５０～９９．５％、７０～８０％、７５％～８５％、８０～９０％、８５～９５％、９０～９９．５％、６５～８５％、または７５～９９．５％等）が可能である。
一態様において、本開示の上記「介入レベルの選択」のＮをＬで置き換えたものに従って、レベルＬの介入が選定される。
一態様において、レベルＮの介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。一態様において、レベルＭの介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。一態様において、レベルＬの介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
皮膚および組織損傷の進行を遅らせる方法
一態様において、本開示は、必要とする患者の皮膚および組織損傷の進行を遅らせる方法であって、患者が受ける現在のレベルＫの介入を識別するステップと、患者の複数のＳＩ画像を取得するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超えない場合、現在の介入を実施し続けるステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超えない場合、レベルＫに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超える場合、新たなレベルＮ（ＮはＫより大きな値）の介入を実施するステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超える場合、レベルＮに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、必要とする患者の皮膚および組織損傷の進行を遅らせる方法であって、患者が受ける現在のレベルＫの介入を識別するステップと、患者の複数のＳＩ画像を取得するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超えない場合、現在の介入を実施し続けるステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超えない場合、レベルＫに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超える場合、新たなレベルＮ（ＮはＫより大きな値）の介入を実施するステップと、ＳＩ強度値が第１の閾値を超える場合、レベルＮに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、必要とする患者は、医療介護の変化、移動の変化、栄養の変化、感覚の変化、またはそれらの組み合わせを経験する患者である。一態様において、必要とする患者は、開放創傷が発生した患者である。一態様において、必要とする患者は、開放創傷が回復した患者である。一態様において、必要とする患者は、手術を受ける患者である。一態様において、必要とする患者は、手術から回復した患者である。一態様において、必要とする患者は、手術中に脊髄鎮痛剤または仙骨鎮痛剤を受ける患者である。一態様において、必要とする患者は、４時間以上（５時間以上、６時間以上、７時間以上、８時間以上、９時間以上、１０時間以上、１１時間以上、または１２時間以上等）の継続時間にわたって手術を受ける患者である。一態様において、手術の継続時間は、１時間以上（２時間以上または３時間以上等）である。
一態様において、複数のＳＩ画像は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される１つまたは複数の身体箇所またはその周囲で取得される。一態様において、複数のＳＩ画像は、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位およびその周囲で取得され、解剖学的部位は、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される。一態様において、複数のＳＩ画像は、測定結果が得られる大略箇所に基づいて、分析のためのサブグループに分離される。一態様において、平均ＳＩ強度は、複数のＳＩ画像の部分集合により決定される。一態様において、複数のＳＩ画像は、解剖学的部位を中心とする１つまたは複数の同心円上の箇所で取得される。一態様において、複数のＳＩ画像は、解剖学的部位から略等距離の直線上の箇所で取得される。
一態様において、ＳＩ強度値は、複数の方法において、特定の箇所または特定の箇所の周囲のごく近くで作成された複数のＳＩ画像により計算されるようになっていてもよい。一態様において、皮膚上の所定のパターンにて複数のＳＩ画像が作成され、パターン内の所定の位置と関連付けられたＳＩ強度値をパターン中のその他の位置で作成された最大ＳＩ強度値から差し引くことによって、ＳＩ強度値が計算される。一態様において、皮膚上の所定のパターンにて複数のＳＩ画像が作成され、パターン内の所定の位置と関連付けられたＳＩ強度値を識別するとともに、パターン中のその他の位置で作成された最大ＳＩ強度値を差し引くことによって、ＳＩ強度値が計算される。一態様において、単一の箇所で複数のＳＩ画像により生成された一組のＳＩ強度値の一部、および、同じ一組の平均値と単一のＳＩ強度値との最大差分として計算されたＳＩ特性数値から、平均ＳＩ強度値が計算されるようになっていてもよい。一態様において、一組のＳＩ強度値内の最大ＳＩ強度値の最小ＳＩ強度値に対する比として、ＳＩ強度値が計算されるようになっていてもよい。
一態様において、第１の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、第１の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、第１の閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。
一態様において、Ｋの範囲は、２～５０（２～３、２～４、２～５、２～６、２～７、２～８、２～９、２～１０、２～１５、２～２０、２～２５、２～３０、２～３５、２～４０、または２～４５等）である。
一態様において、Ｋは、ＳＩ強度値が閾値を超える量によって決定される。一態様において、ＳＩ強度値が（Ｋ＋１）に対して定められた閾値を超える量は、ＳＩ強度値がＫに対して定められた閾値を超える量よりも大きい。一態様において、ＳＩ強度値が（Ｋ－１）に対して定められた閾値を超える量は、ＳＩ強度値がＫに対して定められた閾値を超える量よりも小さい。
一態様において、本開示の上記「介入レベルの選択」のＮをＫで置き換えたものに従って、レベルＫの介入が選定される。
一態様において、本開示は、ＳＩ強度値が第２の閾値未満であるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が第２の閾値未満である場合、レベルＬ（ＬはＫより小さな非負値）の介入を実施するステップと、ＳＩ強度値が第２の閾値未満である場合、レベルＬに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を作成するステップと、をさらに提供および包含する。
一態様において、第２の閾値は、第１の閾値に等しい。一態様において、第２の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、第２の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、第２の閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。一態様において、第２の閾値は、第１の閾値に等しい。一態様において、第２の閾値としては、第１の閾値より大きなものが可能である。一態様において、第２の閾値としては、第１の閾値より小さなものが可能である。
一態様において、Ｌとしては、Ｋ－１、Ｋ－２、Ｋ－３、Ｋ－４、Ｋ－５、Ｋ－６、Ｋ－７、Ｋ－８、Ｋ－９、またはＫ－１０が可能である。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の９０～９９．５％（第２の閾値の９０～９５％、９１～９６％、９２～９７％、９３～９８％、９４～９９％、または９５～９９．５％等）である場合は、ＬがＫ－１であるが、Ｋ－１が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の８０～８９．９％（第２の閾値の８０～８５％、８１～８６％、８２～８７％、８３～８８％、８４～８９％、または８５～８９．９％等）である場合は、ＬがＫ－２であるが、Ｋ－２が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の７０～７９．９％（第２の閾値の７０～７５％、７１～７６％、７２～７７％、７３～７８％、７４～７９％、または７５～７９．９％等）である場合は、ＬがＫ－３であるが、Ｋ－３が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の６０～６９．９％（第２の閾値の６０～６５％、６１～６６％、６２～６７％、６３～６８％、６４～６９％、または６５～６９．９％等）である場合は、ＬがＫ－４であるが、Ｋ－４が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の５０～５９．９％（第２の閾値の５０～５５％、５１～５６％、５２～５７％、５３～５８％、５４～５９％、または５５～５９．９％等）である場合は、ＬがＫ－５であるが、Ｋ－５が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の４０～４９．９％（第２の閾値の４０～４５％、４１～４６％、４２～４７％、４３～４８％、４４～４９％、または４５～４９．９％等）である場合は、ＬがＫ－６であるが、Ｋ－６が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の３０～３９．９％（第２の閾値の３０～３５％、３１～３６％、３２～３７％、３３～３８％、３４～３９％、または３５～３９．９％等）である場合は、ＬがＫ－７であるが、Ｋ－７が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の２０～２９．９％（第２の閾値の２０～２５％、２１～２６％、２２～２７％、２３～２８％、２４～２９％、または２５～２９．９％等）である場合は、ＬがＫ－８であるが、Ｋ－８が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の１０～１９．９％（第２の閾値の１０～１５％、１１～１６％、１２～１７％、１３～１８％、１４～１９％、または１５～１９．９％等）である場合は、ＬがＫ－９であるが、Ｋ－９が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。一態様において、ＳＩ強度値が第２の閾値の０．１～９．９％（第２の閾値の０．１～５％、１～６％、２～７％、３～８％、４～９％、または５～９．９％等）である場合は、ＬがＫ－１０であるが、Ｋ－１０が０未満の場合は除く（この場合、Ｌは０となる）。
褥瘡に対する介入を必要とする患者を識別して治療する方法
一態様において、本開示は、褥瘡に対する介入を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を取得するステップと、複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、平均ＳＩ強度がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、褥瘡に対する介入を解剖学的部位に実施するステップと、平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を取得するステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、本開示は、褥瘡に対する介入を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を取得するステップと、複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、平均ＳＩ強度がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、褥瘡に対する介入を解剖学的部位に実施するステップと、平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を取得するステップと、を含む、方法を提供する。
一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、褥瘡に対する介入は、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、患者の踵へのバリア・クリームの塗布を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の踵で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、バリア・クリームを患者の踵に塗布するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、ＳＩ強度値が閾値を超える場合は、少なくとも１時間に１回または少なくとも半時間に１回、複数のＳＩ画像が作成される。
一態様において、本開示は、患者の踵への神経筋刺激の適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の踵で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、神経筋刺激を患者の踵に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、１時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、ＳＩ強度値が閾値を超える場合は、少なくとも半時間に１回、複数のＳＩ画像が作成される。
一態様において、本開示は、患者の踵への外用クリームの塗布を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の踵で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、外用クリームを患者の踵に塗布するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、半時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、患者の踵へのヒール・ブーツの適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の踵で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、ヒール・ブーツを患者の踵に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、半時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、患者の仙骨へのバリア・クリームの塗布を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の仙骨で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、バリア・クリームを患者の仙骨に塗布するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、６時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、ＳＩ強度値が閾値を超える場合は、少なくとも４時間に１回、少なくとも３時間に１回、少なくとも２時間に１回、少なくとも１時間に１回、または少なくとも半時間に１回、複数のＳＩ画像が作成される。
一態様において、本開示は、患者の仙骨への神経筋刺激の適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の仙骨で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、神経筋刺激を患者の仙骨に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、４時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、ＳＩ強度値が閾値を超える場合は、少なくとも３時間に１回、少なくとも２時間に１回、少なくとも１時間に１回、または少なくとも半時間に１回、複数のＳＩ画像が作成される。
一態様において、本開示は、患者の仙骨への外用クリームの塗布を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の仙骨で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、外用クリームを患者の仙骨に塗布するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、ＳＩ強度値が閾値を超える場合は、少なくとも１時間に１回または少なくとも半時間に１回、複数のＳＩ画像が作成される。
一態様において、本開示は、超音波療法の適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、超音波療法を解剖学的部位に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、衝撃波療法の適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、衝撃波療法を解剖学的部位に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。一態様において、衝撃波療法は、電磁パルスまたは加圧空気により提供される。
一態様において、本開示は、３０度ウェッジの適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、３０度ウェッジを解剖学的部位に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、複合ドレッシングの適用を必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、複合ドレッシングを解剖学的部位に適用するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、ハイブリッド・マットレスを必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、ハイブリッド・マットレスを提供して患者を支持するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、ダイナミック・マットレスを必要とする患者を識別して治療する方法であって、患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を作成するステップと、複数のＳＩ画像の一部からＳＩ強度値を計算するステップと、ＳＩ強度値がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、ダイナミック・マットレスを提供して患者を支持するステップと、ＳＩ強度値が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を作成するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される。
一態様において、本開示は、必要とする寝たきり患者を識別して移動させる方法であって、加速度計およびジャイロ・センサを備えた移動センサを用意するステップと、患者の移動の頻度および範囲をモニタリングするステップと、移動センサが指定の期間にわたって１／４回転以上の動きを検知しない場合に警報を与えるステップと、警報により患者を移動させるステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、視覚的評価およびＳＩ画像の組み合わせにより損傷を受けているものとして識別された患者の解剖学的部位に生体構造固有の介入を与えるステップをさらに提供および包含する。一態様において、生体構造固有の介入は、足先、踵、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部、および座骨結節から成る群から選択される創傷発生の一般的部位に与えられる。一態様において、生体構造固有の介入は、足先、踵、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部、および座骨結節から成る群から選択される創傷発生の第２の一般的部位にも同時に与えられる。一態様において、生体構造固有の介入を受ける第１の部位は、第２の部位における創傷の発生の原因となることが知られている。
左右対称のＳＩ画像の比較による損傷組織の識別
一態様において、本開示は、損傷組織を識別する方法であって、患者の皮膚上の第１の箇所から第１のＳＩ画像を取得するステップと、第１の箇所に対して左右対称の第２の箇所から第２のＳＩ画像を取得するステップと、第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれの平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１のＳＩ画像と第２のＳＩ画像との間の平均ＳＩ強度の差分を決定するステップと、平均ＳＩ強度の差分が閾値を超える場合、第１の箇所または第２の箇所に組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
一態様において、本開示は、損傷組織を識別する方法であって、患者の皮膚上の第１の箇所から第１のＳＩ画像を取得するステップと、第１の箇所に対して左右対称の第２の箇所から第２のＳＩ画像を取得するステップと、第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれの平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、第１のＳＩ画像と第２のＳＩ画像との間の平均ＳＩ強度の差分を決定するステップと、平均ＳＩ強度の差分が閾値を超える場合、第１の箇所または第２の箇所に組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。
図４Ａは、患者４１０の背中の仙骨領域を示している。背中の中心に対称線４１２が引かれることにより、背中を左右の鏡像に分割可能である。箇所４１４は、対称線４１２から略同じ距離かつ略同じ高さにあるため、患者４１０の背中の左右対称箇所であると考えられる。
図４Ｂは、患者４１０がベッド（図示せず）の上に仰向けに横たわり、観察者がベッドの足元に立っている場合に見られる患者４１０の左足４２０Ｌおよび右足４２０Ｒを示している。足４２０Ｌおよび４２０Ｒの裏面４２２Ｌおよび４２２Ｒに関して、箇所４２４Ｌおよび４２４Ｒは、略同等の箇所（たとえば、後面すなわち踵から同じ距離かつ各足４２０Ｌまたは４２０Ｒの内側から同じ距離）にあり、左右対称の箇所と考えられる。
図４Ｃは、足４２０Ｌおよび４２０Ｒの側面に位置付けられた追加の例示的な左右対称箇所４３２Ｌおよび４３２Ｒと、足４２０Ｌおよび４２０Ｒの各裏面４２２Ｌおよび４２２Ｒに位置付けられた左右対称箇所４３４Ｌおよび４３４Ｒと、を示している。一態様において、箇所４３２Ｒおよび４３０Ｒは、足４２０Ｌを参照せずに単独で考えられる場合、足４２０Ｒに関して左右対称と考えられる。
特定の理論に限定されることなく、左右対称箇所で取得されたＳＩ画像の比較は、特定の患者の測定値の患者母集団からのオフセットを補償可能である。たとえば、測定が行われている特定の日に患者が脱水状態となっている場合がある。脱水状態における同じ患者の健常組織のＳＩ強度値の比較は、患者が十分な吸水状態にある場合の同じ箇所での同じ組織のＳＩ強度値からずれている場合がある。ある箇所の組織が健常である一方、左右対称箇所の組織が損傷を受けている場合、左右対称箇所で取得された測定値の比較では、両箇所における脱水の変動の「共通モード」効果を除外して、一方の箇所で組織が損傷を受けていることをより確実に示すことになる。
複数の箇所での測定（たとえば、第１の箇所での第１の測定および第１の箇所に対して左右対称の第２の箇所での第２の測定）には、図６に示されるようなＳＩ撮像装置６００が用いられるようになっていてもよい。一態様において、装置６００は、非一過性コンピュータ可読媒体に格納された命令によって、複数の箇所で取得された測定結果または測定結果と関連付けられたパラメータもしくは測定結果に由来するパラメータの特性（たとえば、複数の測定結果にそれぞれ由来するＳＩ強度値の差分、平均、または共通平均からの各差分のうちの１つまたは複数）を決定するように構成され得るプロセッサを備える。一態様において、装置６００は、測定結果と関連付けられた１つまたは複数のパラメータ（たとえば、２つの左右対称箇所で取得された測定結果に由来するＳＩ強度値）を表示するように構成されたディスプレイを備える。
一態様において、平均ＳＩ強度値の差分が決定され、所定の閾値を超える差分は、対応するＳＩ画像が取得された箇所のうちの１つにおける組織損傷を示す。一態様において、各左右対称箇所で取得されたＳＩ強度値の平均が決定・比較される。一態様において、各左右対称箇所で取得されたＳＩ強度値の中央値または最頻値が決定・比較される。一態様において、損傷は、より大きなＳＩ強度値と関連付けられた箇所となることが示される。一態様において、損傷は、より小さなＳＩ強度値と関連付けられた箇所となることが示される。一態様において、組織損傷が存在するかの判定には、１つもしくは複数の所定の範囲もしくは閾値に対する個々のＳＩ強度値の比較ならびに１つもしくは複数の所定の範囲もしくは閾値に対する差分の比較のうちの１つまたは複数を含む。一態様において、所定の範囲は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）であってもよい。一態様において、所定の範囲は、０．１～４．０（０．５～４．０、０．１～３．５、１．０～３．５、１．５～４．０、１．５～３．５、２．０～４．０、２．５～３．５、２．０～３．０、２．０～２．５、または２．５～３．０等）であってもよい。一態様において、所定の範囲は、４．１～８．０（４．５～８．０、４．１～７．５、５．０～７．５、５．５～７．０、５．５～７．５、６．０～８．０、６．５～７．５、６．０～７．０、６．０～６．５、または６．５～７．０等）であってもよい。一態様において、所定の閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、所定の閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、所定の範囲または閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。所定の値は設計により制約されるのではなく、むしろ、当業者が所定の値を選定可能となることが了解される。一態様において、本開示の範囲および閾値は、特定の左右対称箇所、測定が行われている患者の身体の部分、または年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体的特徴もしくは病状等、患者の１つもしくは複数の特性に従って変更される。
身体の１つまたは複数の領域が規定されるようになっていてもよい。一態様において、ある領域内で行われた測定は、互いに比較可能と考えられる。内部の任意の点で測定結果が取得され得る身体の皮膚上のエリアとして領域が規定されるようになっていてもよい。一態様において、領域は、解剖学的領域（たとえば、踵、足首、腰）に対応する。一態様において、測定結果がそこでしか取得されない解剖学的特徴に対する２つ以上の特定の点の集合として領域が規定されるようになっていてもよい。一態様において、領域には、身体上の複数の不連続領域を含んでいてもよい。一態様において、一組の特定の箇所には、複数の不連続エリア中の点を含んでいてもよい。
一態様において、領域が表面積により規定される。一態様において、領域は、たとえば５～２００ｃｍ２、５～１００ｃｍ２、５～５０ｃｍ２、１０～５０ｃｍ２、１０～２５ｃｍ２、または５～２５ｃｍ２であってもよい。
一態様において、特定のパターンまたはその一部において、測定が行われるようになっていてもよい。一態様において、測定値のパターンは、関心対象エリアを中心としたパターンにて構成される。一態様において、サイズが大小いずれかに変化する１つもしくは複数の円形パターン、Ｔ字状パターン、一組の特定の箇所、または組織もしくは領域のランダム横断にて測定が行われる。一態様において、解剖学的特徴に対してパターンの第１の測定箇所を規定し、パターンのその他の測定箇所を第１の測定位置からのオフセットとして定義することにより、パターンが身体上に位置付けられるようになっていてもよい。
一態様において、本開示の音ＳＩ測定機器は、受信器それぞれと同じ平面上で受信器を囲むことにより当該装置を皮膚表面と完全に接触させる複数の接触センサをさらに備えていてもよい。複数の接触センサは、複数の圧力センサ、複数の光センサ、複数の温度センサ、複数のｐＨセンサ、複数の発汗センサ、複数の超音波センサ、複数の骨成長促進センサ、またはこれらの複数の組み合わせであってもよい。一態様において、複数の接触センサは、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、または１０個以上の接触センサを含んでいてもよい。
図５Ａおよび図５Ｂは、本開示に係る、既知の相対箇所における測定結果と関連付けられたＳＩ強度値の比較によって左右対称箇所を識別可能な方法の一例を示している。本例においては、右足４２０Ｒの接触エリア５０２Ｒを横切り、図５Ａにおいて「Ａ」～「Ｈ」とマーキングされた非重畳箇所にＳＩ測定機器６３０が示されている。各箇所で測定されたＳＩ強度値が図５Ｂのグラフにプロットされている。本例において、箇所「Ａ」および「Ｈ」におけるＳＩ強度値は、少数またはゼロであり、これらの箇所においてＳＩ測定機器６３０が接触エリア５０２Ｒと重なっていないことを反映している。箇所「Ｂ」および「Ｇ」と関連付けられたＳＩ強度値が多数であるのは、これらの位置においてＳＩ測定機器６３０が接触エリア５０２Ｒの一部に重なるためである。箇所Ｃ－Ｄ－Ｅ－ＦのＳＩ強度値は多数で、本例においては略同じであり、これらの箇所においてＳＩ測定機器６３０が完全に接触エリア５０２Ｒ内であることを示している。一態様において、装置６００等のＳＩ装置は、特定の箇所（たとえば、箇所「Ｃ」および「Ｆ」）が右足４２０Ｒの中心線５０４Ｒに関して左右対称であるものと判定するようにしてもよい。一態様において、左足４２０Ｌの箇所Ａ’～Ｈ’において同様の一組の測定が行われた場合は、各足４２０Ｌおよび４２０Ｒ上の箇所（たとえば、箇所ＥおよびＥ’）が略左右対称と判定されるようになっていてもよい。
図６は、本開示に係る、ＳＩ画像の測定、評価、格納、および転送のための統合システム６００の模式図である。本例において、システム６００は、Ｗｉ－Ｆｉアクセスポイント６１０と無線通信可能なＳＩ測定機器６３０を備える。ＳＩ測定機器６３０は、サーバ６５０上で動作するＳＩ撮像アプリケーション、ラップトップ・コンピュータ６２０、スマート・フォン６４０、または他のデジタル機器上で動作するアプリケーションのうちの１つまたは複数と通信する。一態様において、ラップトップ・コンピュータ６２０およびスマート・フォン６４０は、ＳＩ測定機器６３０のユーザ（たとえば、看護師）により運ばれ、アプリケーションがフィードバックおよび情報をユーザに提供する。一態様において、ＳＩ測定機器６３０から受信された患者の情報は、データベース６６０に格納される。一態様において、ＳＩ測定機器６３０から受信された情報は、ネットワーク６５５を介して、情報の一部を患者の電子医療記録（ＥＭＲ）６７０に格納する別のサーバ６８０に転送される。一態様において、ＳＩ測定機器６３０からの情報またはデータベース６６０もしくはＥＭＲ６７０から読み出された情報は、外部サーバ６９０に転送された後、コンピュータ６９５（たとえば、患者に医療介護を提供する医師のオフィスにあるコンピュータ）に転送される。
視認可能となる前に組織損傷を検出する方法
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、ＳＩ特性の最新の数とＳＩ特性の直前の数との間の傾きを計算するステップと、傾きを閾値と比較するステップと、導関数が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、ＳＩ特性の最新の数とＳＩ特性の直前の数との間の傾きを計算するステップと、傾きを閾値と比較するステップと、導関数が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
一態様において、最新の平均ＳＩ強度と直前の平均ＳＩ強度との間の傾きは、組織損傷を示す。一態様において、最新の平均ＳＩ強度と直前の平均ＳＩ強度との間の正の傾きは、組織損傷の悪化を示す。一態様において、最新の平均ＳＩ強度と直前の平均ＳＩ強度との間の正の傾きは、褥瘡の形成を示す。
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上の複数の箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、時間ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、差分値の時間に対する導関数を計算するステップと、導関数を閾値と比較するステップと、導関数が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
一態様において、時間ごとの最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値は、組織損傷を示す。一態様において、時間に対する差分値の導関数は、２つの異なる時間から計算される。一態様において、時間に対する差分値の導関数は、２つの最新の差分値から計算される。一態様において、時間に対する差分値の導関数は、２つの連続する時点に測定された差分値から計算される。一態様において、時間に対する差分値の導関数は、２つの連続しない時点に測定された差分値から計算される。一態様において、正の導関数は、組織損傷の悪化を示す。一態様において、正の導関数は、褥瘡の形成を示す。
一態様において、本開示は、患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を複数の時間差それぞれで取得するステップと、複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、時間差ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、所定数の直近差分値に対して曲線をフィッティングするステップと、フィッティングした曲線の曲率を計算するステップと、この曲率を閾値と比較するステップと、曲率が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法を提供および包含する。一態様において、この方法は、複数の箇所で実行される。
一態様において、経時的な差分値のフィッティング曲線の曲率は、組織損傷を示す。一態様において、経時的な差分値のフィッティング曲線の曲率の増大は、組織損傷の悪化を示す。一態様において、経時的な差分値のフィッティング曲線の曲率の増大は、褥瘡の形成を示す。
一態様において、複数のＳＩ画像が時間差で取得される。一態様において、時間差は、およそ１秒ごとに１回、およそ１５秒ごとに１回、およそ３０秒ごとに１回、およそ１分ごとに１回、およそ１０分ごとに１回、およそ１５分ごとに１回、およそ３０分ごとに１回、およそ１時間ごとに１回、およそ２時間ごとに１回、およそ３時間ごとに１回、およそ４時間ごとに１回、およそ６時間ごとに１回、およそ１２時間ごとに１回、およそ２４時間ごとに１回、およそ１日ごとに１回、およそ２日ごとに１回、およそ３日ごとに１回、およそ４日ごとに１回、およそ５日ごとに１回、およそ６日ごとに１回、およそ７日ごとに１回、およそ８日ごとに１回、およそ９日ごとに１回、およそ１０日ごとに１回である。
一態様において、閾値は、およそ０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。一態様において、閾値は、０．１～８．０（０．１～１．０、１．１～２．０、２．１～３．０、３．１～４．０、４．１～５．０、５．１～６．０、６．１～７．０、７．１～８．０、０．１～７．５、０．５～８．０、１．０～７．０、１．５～６．５、２．０～６．０、３．０～５．５、３．５～５．０、または４．０～４．５等）の範囲であってもよい。一態様において、閾値は、本明細書において与えられる値に基づいて、係数または倍数によりスケーリングされ得る。閾値は設計により制約されるのではなく、むしろ、当業者が所定の値を選定可能となることが了解される。一態様において、本開示の閾値は、測定が行われている患者の身体の特定の部分、または、年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体的特徴もしくは病状等、患者の１つもしくは複数の特性に従って変更される。
一態様において、所定の閾値を上回るＳＩ強度値は、褥瘡につながる可能性のある表皮化損傷を示す。ＳＩ強度値が最初にこの閾値以上となるタイミングと褥瘡の目に見える症状の発生との間の時間間隔は、ＳＩ強度値が直線的に増加する第１の継続時間の可能性がある。第１の継続時間は、５日以上（６日以上、７日以上、８日以上、９日以上、または１０日以上）であってもよい。
別の態様において、ＳＩ特性の数の曲線が直線的な進行よりも上向きの曲率または他の偏差を示す場合、目に見える症状は、より短い時間内に（たとえば、２～３日、１～４日、１～３日、１～２日、または２～４日）現れる可能性がある。これらのＳＩ強度値の数が追跡され、ＳＩ強度値の数の傾向すなわちこれらのＳＩ強度値の数を結ぶ曲線の傾きおよび曲率が分析される。一態様において、ＳＩ強度値の増分数がＳＩ強度値の先行数に基づく線形予測を上回る量が所定の閾値と比較される。一態様において、ＳＩ強度値の増分数がＳＩ強度値の直近先行数を上回る量が所定の閾値と比較される。一態様において、ＳＩ強度値の直近数のうちの所定数に適合されたベストフィット曲線の曲率が所定の閾値と比較される。一態様において、所定の閾値を超えるＳＩ強度値の連番数が測定回数閾値と比較される。これらの態様それぞれにおいて、ＳＩ撮像スキャナは、比較パラメータが各閾値を超えるタイミングを通知する。
一態様において、傾向分析では、ＳＩ強度値の先行数および後続数がともに閾値を上回る場合、閾値を下回る単一のＳＩ強度値の数を無視するようにしてもよい。
一態様において、ＳＩ強度値の数の傾向曲線は、点間の直線接続である。一態様において、この傾向曲線は、ＳＩ強度値の数に適合されたベストフィット曲線である。一態様において、適合曲線は、ＳＩ強度値の直近数と交差することが求められる。
以上、本発明を大略説明したが、例示目的で提供され、指定のない限り本開示の限定が意図されない以下の実施例を参照することによって、同じことがより容易に理解されるであろう。
実施例１：踵の褥瘡を治療するための介入レベル
踵の褥瘡のリスクがあると識別された対象は、以下のスキームに従って治療される。
踵における患者の１つまたは複数のＳＩ画像が取得される。平均ＳＩ強度が計算される。表１に示されるように、患者には、閾値強度と比較された平均ＳＩ強度に基づいて、介入レベルが割り当てられる。割り当てられた介入レベルに対応する適当な介入が実行される。また、割り当てられた介入レベルによって決められた頻度で、後続のＳＩ撮像が実行される。患者の割り当てられた介入レベルは、後続の測定の平均ＳＩ強度の数に応じて、変更（上下いずれか）がなされるようになっていてもよいし、同一に保たれるようになっていてもよい。
実施例２：仙骨の褥瘡を治療するための介入レベル
仙骨の褥瘡のリスクがあると識別された対象は、以下のスキームに従って治療される。
仙骨における患者の１つまたは複数のＳＩ画像が取得される。平均ＳＩ強度が計算される。表２に示されるように、患者には、閾値強度と比較された平均ＳＩ強度に基づいて、介入レベルが割り当てられる。割り当てられた介入レベルに対応する適当な介入が仙骨において実行される。また、割り当てられた介入レベルによって決められた頻度で、後続のＳＩ撮像が実行される。患者の割り当てられた介入レベルは、後続の測定の平均ＳＩ強度に応じて、変更（上下いずれか）がなされるようになっていてもよいし、同一に保たれるようになっていてもよい。
実施例３：患者を層別化して適当な治療を提供するための治療決定経路
褥瘡は、ステージ１～ステージ４として分類され、ステージ１の重症度が最も低い。全米褥瘡諮問委員会（ＮＰＵＡＰ）は、無傷の皮膚に局所的な非白化性紅斑があるものと、ステージ１の潰瘍を定義している。紅斑（皮膚の表層の赤み）は、押されて白くなる場合は「白化性（blanchable）」、押されても赤いままの場合は「非白化性（non-blanchable）」であり、血管の外側の赤血球の存在（溢血）が原因と考えられる。一部の患者においては、白化性紅斑または感覚、温度、もしくは硬さの変化が視認可能な変化に先立つ場合もある。すべての患者が潜在的にリスクを抱えているが、褥瘡は、重病の患者または神経疾患、運動障害、栄養障害、不良姿勢、もしくは変形部のある患者でより発生しやすい。
現在は、視覚的皮膚評価（ＶＳＡ）が褥瘡を識別する方法である。訓練を受けた医療従事者が皮膚の外観を視覚的および触覚的に評価して、赤みまたは組織の硬さ、組織の温度、もしくは水分の変化を調べる。
図１Ａは、英国立医療技術評価機構（ＮＩＣＥ）により２０１４年４月２３日に発行された臨床ガイドライン「Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｕｌｃｅｒｓ：ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ」で提示された入院患者の褥瘡を予防するための現在推奨されている治療決定経路の概要を示している。これらのガイドラインでは、医療介護施設に入れられたすべての患者について、著しく制限された移動、著しい感覚の喪失、過去もしくは現在の褥瘡、栄養不足、自己体位変換能力の欠如、または著しい認知障害等の１つまたは複数のリスク因子を示すリスク分析が実行されることを推奨する。リスク評価は一般的に、特定のリスク因子の重症度を評価するブレーデン・スケール等のスコア付きチェックリストを用いて行われる。たとえば、Ｂｅｒｇｓｔｒｏｍ他、Ｎｕｒｓ Ｒｅｓ．，３６（４）：２０５－２１０（１９８７）を参照されたい。このスケールは、感覚、皮膚の水分、活動、移動、摩擦および剪断、ならびに栄養状態を反映する６つのサブスケールで構成されている。
リスク評価によって、患者は、（ｉ）褥瘡の発生リスクが低い、（ｉｉ）褥瘡の発生リスクがある、または（ｉｉｉ）褥瘡の発生リスクが高い、ものとして識別される。患者は、分類されるリスクのレベルに応じて、さまざまな順序の治療および視覚的評価による追跡評価を受ける。
患者は、褥瘡発生のリスクが低いものと識別された場合、単に臨床状態の変化（たとえば、手術等のイベント、基礎疾患の悪化、移動の変化）がモニタリングされる。車椅子を使用する患者または長時間座る患者には、高性能のフォーム・チェア・クッションまたは同等の体圧分散クッションが提供されるようになっていてもよい。臨床状態に変化がない場合、低リスクの患者は、この一組のガイドラインの下で再評価されることはなく、医療介護施設を退院するまで同じ治療・評価経路の中に留まることになる。
患者は、褥瘡発生のリスクがあるものと識別された場合、６時間ごとに体位が変更される、すなわち「ラウンド」が行われるようにスケジューリングされることになる。低リスクの患者と同様に、患者が車椅子を使用する場合または長時間座る場合は、高性能のフォーム・チェア・クッションが提供されるようになっていてもよい。ＮＩＣＥガイドラインの下、それ以外のモニタリングまたは介入は推奨されない。
患者は、褥瘡発生のリスクが高いものと識別された場合、予防策として高性能のフォーム・マットレスを受け取るか、または、車椅子を使用している場合または長時間座る場合は、高性能のチェア・クッションが提供される。また、患者は、４時間ごとに体位が変更されることになる。患者は、身体のすべてのエリアについて、ＶＳＡを毎日受けることになる。あるエリアに非白化性紅斑が見られた場合は、適当な介入が実施され、当該エリアが２時間ごとにＶＳＡで再チェックされることになる。非白化性紅斑を示していないエリアは、ＶＳＡで毎日再チェックされる。高リスクの各患者には、個別の医療介護プランが策定されることになる。
このフローチャート（図１Ａ）は、医療介護者がその時間の大半を高リスクの患者に費やすことを示している。これが適当とも考えられるが、有リスクの患者がモニタリングされずに放置されることから、医療介護者による状態の検出の前にステージ１の潰瘍を発症してしまう可能性もある。さらに、問題を検出するためにＶＳＡに依拠することは必然的に、介入が選択または実施される前に患者がステージ１の潰瘍を発症することを意味する。損傷がステージ１まで進行するころには、介入しても皮膚が破れてステージ２の潰瘍になる可能性が高い。介入によって表皮下損傷がステージ１以降に進行するのを防げるように、組織障害を早期に発見することが明らかに必要である。
図１Ｂは、いくつかの医療介護施設で現在実施されている褥瘡予防のための拡張治療決定経路の一例である。拡張経路は、有リスクおよび低リスクの両経路にモニタリング・ステップを追加する。低リスクの患者は、リスク評価（たとえば、ブレーデン・スケール評価の完了）を毎週受けることになる。有リスクの患者は、予防策として高性能のフォーム・マットレスを受け取るとともに、ＶＳＡで毎日評価されることになる。有リスクの患者をモニタリング・治療するための医療介護プランが策定されることになる。高リスクの患者の医療介護に変更はない。
この拡張プランには、すべての患者の褥瘡の基本的なモニタリングを提供できる利点がある。ただし、これらの付加的なステップは、職員数の増加または既存職員の負担の増加によって、追加の時間を要することになる。図１Ｂの医療介護経路は、図１Ａの推奨される医療介護経路よりも優れているが、より多くのリソースを必要とし、ＶＳＡが損傷を識別する前に患者がステージ１の潰瘍を発症している必要がある、という制限を依然として抱える。
異なる病院および医療介護施設は、異なる数のリスク・カテゴリを使用する。これらは、２つのカテゴリ（低リスクおよび有リスク）から４つ以上のカテゴリの範囲であり、図１Ｂの例に示されるカテゴリに対して、「非常に高リスク」等のカテゴリが追加となっている。患者は、初期リスク評価の結果に基づいて、さまざまなカテゴリに割り当てられる。
図２は、本開示に係る、褥瘡を予防する独立プロセスにおいて、患者の皮膚の下側の組織のＳＩ画像を評価するための装置が使用され得る方法の例示的なフローチャートである。すべての来院患者は、モニタリング用に選択されたすべての身体箇所の完全なＳＩ撮像評価を受ける。これらの選択箇所には、仙骨および踵等、ＳＩ撮像装置の使用説明書（ＩＦＵ）にて推奨されたエリアを含んでいてもよい。病院により付加的な箇所が識別され、それぞれの院内実務に組み込まれるようになっていてもよい。互いに空間的に異なる位置において、複数のＳＩ画像が各選択された身体箇所およびその周囲で取得される。一組の測定結果により、各箇所の平均ＳＩ強度が当該箇所およびその周囲で計算される。そして、患者を分類するため、平均ＳＩ強度が１つまたは複数の閾値と比較される。
本例において、患者は、２つのリスク・カテゴリ（低リスクおよび有リスク）の一方に割り当てられる。低リスクの患者は、モニタリング用に選択されたすべての身体箇所のＳＩ撮像を毎週受ける。これは低コストながら、毎週のＳＩ撮像スキャンによって、ＶＳＡで視認可能となる前に組織損傷を検出できる可能性が高くなるため、最も健康な患者にとっても有益となる。
図１Ａおよび図１Ｂの現在の医療介護経路において高リスクと識別される患者を含むことになる有リスクの患者は、閾値を上回るＳＩ強度を示す身体箇所に基づく専門的な医療介護を受けることになる。たとえば、仙骨のＳＩ強度の数が閾値を上回る場合、患者は、６時間ごとに体位を変更され、さらに仙骨のＳＩ撮像を毎日受ける一方、踵等の他の身体箇所はＳＩ撮像を毎週受けることになる。
図３は、本開示に係る、図１Ｂの拡張治療決定経路をさらに改良するための補助として、患者の皮膚の下側の組織をＳＩ撮像するための装置が使用され得る方法のフローチャートである。来院患者は、リスク評価およびモニタリング用に病院により識別されたすべての身体箇所のＳＩ撮像スキャンの両者を受けるが、患者のリスク・カテゴリへの割り当ては、リスク評価およびＳＩ撮像スキャンに部分的に基づく。閾値より大きな初期ＳＩ強度値は、当該身体箇所に損傷が存在する可能性を示す。
介入（たとえば、第１の間隔での患者の体位変換）を実施するか否かの決定は現在、皮膚の下側に初期段階の損傷が存在するかが不明であるにも関わらず、ＶＳＡおよびリスク評価に基づく。ただし、図３に示されるような拡張治療決定経路の補助としてＳＩ撮像が使用される場合、特定の身体箇所での介入を実施する決定は、ＳＩ撮像スキャンにおいて当該部位に見つけられたＳＩ強度値に基づく。ＳＩ強度値が所定の閾値未満である場合は、介入が必要とされない。ＳＩ強度値が所定の閾値よりも多い場合は、身体箇所および当該身体箇所のＳＩ強度値にそれぞれ部分的に基づいて、介入が選択・実施される。介入を選択・実施するか否かの所定の閾値は、当該身体箇所に損傷が存在する可能性があるとの判定の閾値より高くてもよいし、低くてもよい。
図１Ａ、図１Ｂ、図２、および図３に示す医療介護経路を提供するコストの比較から、ＳＩ撮像装置を利用して患者をモニタリングすることの利点のうちの１つが明らかとなる。ただし、本明細書において引用されるコストは、褥瘡を有しても発症もしていない患者に対するものであり、この場合、推定される治療コストは、ステージ１の潰瘍に関して２０００ドルまで跳ね上がる。
この比較の基準は、褥瘡の発生率を低減しようと努力する病院に対して現在の「ベスト・プラクティス」を表す図１Ｂの拡張現行方式である。低リスク医療介護経路の医療介護の提供では、平均５．６日の入院で患者当たり平均２６ドルのコストが予想される一方、有リスクの患者の医療介護は平均１２１ドル、高リスクの患者の医療介護は１６５ドルのコストが予想される。現在の医療介護経路はすべて、褥瘡の検出をＶＳＡに依拠しており、それ以外は、特定の患者の状態ではなく「典型的な」患者の経過に基づいて、介入を実施する。
図３に示されるように、ＳＩ撮像装置を現在の「ベスト・プラクティス」ワークフローに組み込んでも、作業要素が除外されているわけではないため、いずれの医療介護経路のコストも下げることにはならない。ただし、その改善は、最小限の増分コストで組織損傷を早期に検出できることにある。ＳＩ撮像スキャンを低リスク医療介護経路に追加する増分コストは２ドルであり、約２６ドルから２８ドルにコストを上昇させる。高いＳＩ強度を有さない有リスク患者、すなわち表皮下組織の損傷がない有リスク患者の医療介護の予想コストも２ドルだけ増加となる。ただし、有リスク患者の高いＳＩ強度を有することが発見された場合、その患者は、高リスク・カテゴリに引き上げられ、医療介護の予想コストが１６５ドルから１６９ドルへと増える。これは、低リスクおよび有リスクの患者における組織損傷の早期検出の利点に対して、追加コストはわずかであることを表す。
図２は、通常のＶＳＡを使用せず、患者のモニタリングをＳＩ撮像装置にのみ依拠する例示的なワークフローを表している。低リスクの患者の予防医療介護の予想コストは、図３の統合低リスク医療介護経路を使用したコスト２８ドルに対して、ＳＩ撮像のみの使用により４ドルである。図２に示されるように、ＳＩ撮像のみを使用する有リスクの患者の場合は、図３の統合医療介護経路の有リスクおよび高リスクの患者のコスト１２３ドル～１６９ドルに対して、予想コストが９７ドルである。
実施例４：ＳＩ強度に基づくリスク・レベル
褥瘡のリスクがあると識別された対象は、以下のスキームに従って治療される。
１つまたは複数の対象身体箇所における患者の１つまたは複数のＳＩ画像が取得される。スキャンされた各身体箇所について、平均ＳＩ強度が計算される。圧力傷害の有無を問わない多くの患者のさまざまな身体箇所における平均ＳＩ強度が過去に取得され、平均ＳＩ強度のヒストグラムの構成に使用されている。表３に示されるように、平均ＳＩ値が第１三分位（最大強度の３３．３％未満）に該当する患者がリスク・レベル０に割り当てられる一方、平均ＳＩ値が第２三分位（最大強度の３３．３～６６．６％）および第３三分位（最大強度の６６．６％より大きい）に該当する患者はそれぞれ、リスク・レベル１および２に割り当てられる。割り当てられたリスク・レベルに対応する適当な介入が実行される。また、割り当てられた介入レベルによって決められた頻度で、後続のＳＩ撮像が実行される。患者の割り当てられた介入レベルは、後続の測定の平均ＳＩ強度に応じて、変更（上下いずれか）がなされるようになっていてもよいし、同一に保たれるようになっていてもよい。
以上から、当然のことながら、本発明は、以下を非限定的に含むさまざまな様態で具現化され得る。
実施形態１．患者の無傷の皮膚の下側の組織中のスペクトル撮像（ＳＩ）特性を評価する方法であって、（ａ）ＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）ＳＩ信号強度に関してＳＩ画像を評価するステップと、を含む、方法。
実施形態２．スペクトル撮像が、マルチスペクトル撮像である、実施形態１に記載の方法。
実施形態３．スペクトル撮像が、ハイパースペクトル撮像である、実施形態１に記載の方法。
実施形態４．医療介護施設に入れられた患者の組織損傷の発生率を低減する方法であって、（ａ）医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、（ｉ）創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所で患者のＳＩ画像を取得することと、（ｉｉ）ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することと、を含む、ステップと、（ｂ）平均ＳＩ強度が第１の閾値を下回る場合、レベル０の介入を実施するステップと、（ｃ）平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の介入を実施するステップと、を含む、方法。
実施形態５．創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態４に記載の方法。
実施形態６．創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含む、実施形態４または５に記載の方法。
実施形態７．創傷発生のリスクがある身体箇所が、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、実施形態６に記載の方法。
実施形態８．医療介護レベルに基づいて、医療介護施設の複数人の患者を層別化する方法であって、（ａ）モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で複数人の患者のうちの１人のＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）Ｎ個の医療介護レベルのうち、平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルを決定するステップと、（ｄ）医療介護レベルを患者に割り当てるステップと、（ｅ）患者に割り当てた医療介護レベルそれぞれに基づいて、複数人の患者のうちの上記患者をグループに配置するステップと、を含む、方法。
実施形態９．創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態８に記載の方法。
実施形態１０．創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、実施形態８に記載の方法。
実施形態１１．適当な医療介護レベルを識別して医療介護施設の患者に提供する方法であって、（ａ）１つまたは複数の身体箇所で患者の複数のＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）患者のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）平均ＳＩ強度に基づいて、１つまたは複数の生体構造固有の介入を与えるステップと、（ｄ）平均ＳＩ強度の増加に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを高くするステップと、（ｅ）平均ＳＩ強度の減少に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを低くするステップと、を含む、方法。
実施形態１２．医療介護施設の患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てる方法であって、（ａ）モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所の初期ＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）ＳＩ画像の平均ＳＩ強度に部分的に基づいて、患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てるステップと、を含む、方法。
実施形態１３．身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態１２に記載の方法。
実施形態１４．身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、実施形態１２に記載の方法。
実施形態１５．患者の医療介護を管理する方法であって、（ａ）医療介護施設への入所に際して、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で第１の一組のＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）第１の一組のＳＩ画像それぞれの第１の平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）第１の一組のＳＩ画像の平均ＳＩ強度のうちの１つが第１の閾値を上回る場合、介入レベルをＮ＝１に設定するステップと、（ｄ）平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る１つまたは複数の身体箇所ごとにレベルＮの介入を実施するステップと、（ｅ）レベルＮの頻度で１つまたは複数の身体箇所それぞれにおける後続の複数組のＳＩ画像を取得するステップと、（ｆ）１つまたは複数の身体箇所ごとに新たな平均ＳＩ強度を決定するステップと、を含む、方法。
実施形態１６．モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態１５に記載の方法。
実施形態１７．モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、実施形態１５に記載の方法。
実施形態１８．組織損傷のリスクがある患者を識別して治療する方法であって、（ａ）医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、（ｉ）患者の第１の複数のＳＩ画像を取得することと、（ｉｉ）初期の一組のＳＩ画像の第１の平均ＳＩ強度を決定することと、を含む、ステップと、（ｂ）第１の平均ＳＩ強度が第１の閾値以下である場合、レベル０の第１の介入を実施するステップと、（ｃ）第１の平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の第１の介入を実施するステップと、を含む、方法。
実施形態１９．（ａ）実施した介入レベルに対応する第１の所定の頻度で患者の第２の複数のＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）第２の複数のＳＩ画像の第２の平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えるかを判定するステップと、（ｄ）第２の平均ＳＩ強度が第２の閾値を超えない場合、第１の介入を実施し続けるステップと、（ｅ）第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えない場合、第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、（ｆ）第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超える場合、レベルＭ（ＭはＮより大きな整数）の第２の介入を実施するステップと、（ｇ）第２の平均ＳＩ強度が第２の閾値を超える場合、レベルＭに対応する第２の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、をさらに含む、実施形態１８に記載の方法。
実施形態２０．（ａ）第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満であるかを判定するステップと、（ｂ）第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値以上である場合、第１の介入を実施し続けるステップと、（ｃ）第２の平均ＳＩ強度値が第３の閾値以上である場合、第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、（ｄ）第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満であり、第１の介入がレベル０でない場合、レベルＬ（ＬはＮより小さな整数）の第３の介入を実施するステップと、（ｅ）第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満である場合、レベルＬに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、をさらに含む、実施形態１８または１９に記載の方法。
実施形態２１．レベルＮの第１の介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、実施形態１８～２０のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２２．レベルＭの第２の介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、実施形態１９～２１のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２３．レベルＬの第３の介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、実施形態２０～２２のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２４．第１の平均ＳＩ強度が、第１の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される、実施形態１８～２３のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２５．第２の平均ＳＩ強度が、第２の複数の画像の部分集合により決定される、実施形態１９～２４のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２６．第２の閾値が、第１の閾値に等しい、実施形態１９～２５のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２７．第３の閾値が、第１の閾値に等しい、実施形態２０～２６のいずれか１つに記載の方法。
実施形態２８．褥瘡に対する介入を必要とする患者を識別して治療する方法であって、（ａ）患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）平均ＳＩ強度がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、（ｄ）平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、褥瘡に対する介入を解剖学的部位に実施するステップと、（ｅ）平均ＳＩ強度が閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を取得するステップと、を含む、方法。
実施形態２９．解剖学的部位が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態２８に記載の方法。
実施形態３０．褥瘡に対する介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、実施形態２８または２９に記載の方法。
実施形態３１．損傷組織を識別する方法であって、（ａ）患者の皮膚上の第１の箇所から第１のＳＩ画像を取得するステップと、（ｂ）第１の箇所に対して左右対称の第２の箇所から第２のＳＩ画像を取得するステップと、（ｃ）第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれの平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｄ）第１のＳＩ画像および第２のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｅ）第１のＳＩ画像と第２のＳＩ画像との間の平均ＳＩ強度の差分を決定するステップと、（ｆ）平均ＳＩ強度の差分が閾値を超える場合、第１の箇所または第２の箇所に組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法。
実施形態３２．第１の箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態３１に記載の方法。
実施形態３３．患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、（ａ）患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、（ｂ）複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）最新の平均ＳＩ強度と直前の平均ＳＩ強度との間の傾きを計算するステップと、（ｄ）この傾きを閾値と比較するステップと、（ｅ）傾きが閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法。
実施形態３４．上記箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態３３に記載の方法。
実施形態３５．複数の箇所で実行される、実施形態３３または３４に記載の方法。
実施形態３６．患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、（ａ）患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、（ｂ）複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）時間ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、（ｄ）差分値の時間に対する導関数を計算するステップと、（ｅ）導関数を閾値と比較するステップと、（ｆ）導関数が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法。
実施形態３７．複数の箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態３６に記載の方法。
実施形態３８．差分値の時間に対する導関数が、２つの直近差分値から計算される、実施形態３６に記載の方法。
実施形態３９．複数の箇所で実行される、実施形態３６～３８のいずれか１つに記載の方法。
実施形態４０．患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、（ａ）患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を複数の時間差それぞれで取得するステップと、（ｂ）複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、（ｃ）時間差ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、（ｄ）所定数の直近差分値に対して曲線をフィッティングするステップと、（ｅ）フィッティングした曲線の曲率を計算するステップと、（ｆ）この曲率を閾値と比較するステップと、（ｇ）曲率が閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、を含む、方法。
実施形態４１．上記箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、実施形態４０に記載の方法。
実施形態４２．複数の箇所で実行される、実施形態４０または４１に記載の方法。
以上、特定の態様を参照しつつ本発明を説明したが、当業者によれば、本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな変更がなされ得ること、および、同等物がその要素に代用され得ることが了解される。また、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の教示内容に合わせて、特定の状況または材料に対する多くの改良がなされ得る。したがって、本発明は、開示された特定の態様に限定されず、添付の特許請求の範囲およびその趣旨に含まれるすべての態様を含むことが意図される。
Claims (42)
- 患者の無傷の皮膚の下側の組織中のスペクトル撮像（ＳＩ）特性を評価する方法であって、
ａ）ＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）ＳＩ信号強度に関して前記ＳＩ画像を評価するステップと、
を含む、方法。 - 前記スペクトル撮像が、マルチスペクトル撮像である、請求項１に記載の方法。
- 前記スペクトル撮像が、ハイパースペクトル撮像である、請求項１に記載の方法。
- 医療介護施設に入れられた患者の組織損傷の発生率を低減する方法であって、
ａ）前記医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、
ｉ）創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所で前記患者のＳＩ画像を取得することと、
ｉｉ）前記ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定することと、
を含む、ステップと、
ｂ）前記平均ＳＩ強度が第１の閾値を下回る場合、レベル０の介入を実施するステップと、
ｃ）前記平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の介入を実施するステップと、
を含む、方法。 - 創傷発生のリスクがある前記１つまたは複数の身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項４に記載の方法。
- 創傷発生のリスクがある前記１つまたは複数の身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含む、請求項４または５に記載の方法。
- 創傷発生のリスクがある前記身体箇所が、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、請求項６に記載の方法。
- 医療介護レベルに基づいて、医療介護施設の複数人の患者を層別化する方法であって、
ａ）モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で前記複数人の患者のうちの１人のＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記患者の前記ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）Ｎ個の医療介護レベルのうち、前記平均ＳＩ強度に対応する医療介護レベルを決定するステップと、
ｄ）前記医療介護レベルを前記患者に割り当てるステップと、
ｅ）前記患者に割り当てた医療介護レベルそれぞれに基づいて、前記複数人の患者のうちの前記患者をグループに配置するステップと、
を含む、方法。 - 創傷発生のリスクがある前記１つまたは複数の身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項８に記載の方法。
- 創傷発生のリスクがある１つまたは複数の身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、請求項８に記載の方法。
- 適当な医療介護レベルを識別して医療介護施設の患者に提供する方法であって、
ａ）１つまたは複数の身体箇所で前記患者の複数のＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記患者の前記ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）前記平均ＳＩ強度に基づいて、１つまたは複数の生体構造固有の介入を与えるステップと、
ｄ）前記平均ＳＩ強度の増加に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを高くするステップと、
ｅ）前記平均ＳＩ強度の減少に基づいて、生体構造固有の介入のレベルを低くするステップと、
を含む、方法。 - 医療介護施設の患者を複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てる方法であって、
ａ）モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所の初期ＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記ＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）前記ＳＩ画像の前記平均ＳＩ強度に部分的に基づいて、前記患者を前記複数のリスク・カテゴリから選択される１つのリスク・カテゴリに割り当てるステップと、
を含む、方法。 - 前記身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項１２に記載の方法。
- 前記身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、請求項１２に記載の方法。
- 患者の医療介護を管理する方法であって、
ａ）医療介護施設への入所に際して、モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所で第１の一組のＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記第１の一組のＳＩ画像それぞれの第１の平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）前記第１の一組のＳＩ画像の前記平均ＳＩ強度のうちの１つが第１の閾値を上回る場合、介入レベルをＮ＝１に設定するステップと、
ｄ）平均ＳＩ強度が第１の閾値を上回る前記１つまたは複数の身体箇所ごとにレベルＮの介入を実施するステップと、
ｅ）レベルＮの頻度で前記１つまたは複数の身体箇所それぞれにおける後続の複数組のＳＩ画像を取得するステップと、
ｆ）前記１つまたは複数の身体箇所ごとに新たな平均ＳＩ強度を決定するステップと、
を含む、方法。 - モニタリング用に選択された前記１つまたは複数の身体箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項１５に記載の方法。
- モニタリング用に選択された１つまたは複数の身体箇所が、医療機器と長期接触する１つまたは複数の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、胃、および下腹部から成る群から選択される、請求項１５に記載の方法。
- 組織損傷のリスクがある患者を識別して治療する方法であって、
ａ）医療介護施設への入所に際して、組織損傷のリスクについて患者を評価するステップであり、
ｉ）前記患者の第１の複数のＳＩ画像を取得することと、
ｉｉ）前記初期の一組のＳＩ画像の第１の平均ＳＩ強度を決定することと、
を含む、ステップと、
ｂ）前記第１の平均ＳＩ強度が第１の閾値以下である場合、レベル０の第１の介入を実施するステップと、
ｃ）前記第１の平均ＳＩ強度が前記第１の閾値を上回る場合、レベルＮ（Ｎは１以上の整数）の第１の介入を実施するステップと、
を含む、方法。 - ａ）前記実施した介入レベルに対応する第１の所定の頻度で前記患者の第２の複数のＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記第２の複数のＳＩ画像の第２の平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）前記第２の平均ＳＩ強度値が第２の閾値を超えるかを判定するステップと、
ｄ）前記第２の平均ＳＩ強度が前記第２の閾値を超えない場合、前記第１の介入を実施し続けるステップと、
ｅ）前記第２の平均ＳＩ強度値が前記第２の閾値を超えない場合、前記第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、
ｆ）前記第２の平均ＳＩ強度値が前記第２の閾値を超える場合、レベルＭ（ＭはＮより大きな整数）の第２の介入を実施するステップと、
ｇ）前記第２の平均ＳＩ強度が前記第２の閾値を超える場合、レベルＭに対応する第２の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、
をさらに含む、請求項１８に記載の方法。 - ａ）前記第２の平均ＳＩ強度が第３の閾値未満であるかを判定するステップと、
ｂ）前記第２の平均ＳＩ強度が前記第３の閾値以上である場合、前記第１の介入を実施し続けるステップと、
ｃ）前記第２の平均ＳＩ強度値が前記第３の閾値以上である場合、前記第１の所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得し続けるステップと、
ｄ）前記第２の平均ＳＩ強度が前記第３の閾値未満であり、前記第１の介入がレベル０でない場合、レベルＬ（ＬはＮより小さな整数）の第３の介入を実施するステップと、
ｅ）前記第２の平均ＳＩ強度が前記第３の閾値未満である場合、レベルＬに対応する所定の頻度で複数のＳＩ画像を取得するステップと、
をさらに含む、請求項１８または１９に記載の方法。 - 前記レベルＮの第１の介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の方法。
- 前記レベルＭの第２の介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、請求項１９～２１のいずれか一項に記載の方法。
- 前記レベルＬの第３の介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、請求項２０～２２のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第１の平均ＳＩ強度が、前記第１の複数のＳＩ画像の部分集合により決定される、請求項１８～２３のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第２の平均ＳＩ強度が、前記第２の複数の画像の部分集合により決定される、請求項１９～２４のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第２の閾値が、前記第１の閾値に等しい、請求項１９～２５のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第３の閾値が、前記第１の閾値に等しい、請求項２０～２６のいずれか一項に記載の方法。
- 褥瘡に対する介入を必要とする患者を識別して治療する方法であって、
ａ）前記患者の解剖学的部位で複数のＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記複数のＳＩ画像の平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）前記平均ＳＩ強度がレベルＮ（Ｎは２以上）に対応する閾値を超えるかを判定するステップと、
ｄ）前記平均ＳＩ強度が前記閾値を超える場合、褥瘡に対する前記介入を前記解剖学的部位に実施するステップと、
ｅ）前記平均ＳＩ強度が前記閾値を超える場合、２時間ごとに複数のＳＩ画像を取得するステップと、
を含む、方法。 - 前記解剖学的部位が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項２８に記載の方法。
- 褥瘡に対する前記介入が、ヒール・ブーツ、バリア・クリーム、神経筋刺激、外用クリーム、超音波療法、衝撃波療法、３０度ウェッジ、複合ドレッシング、ハイブリッド・マットレス、ダイナミック・マットレス、支持面、シリコン・パッド、低摩擦シート・カバー、および低摩擦パッド付きマットレス表面から成る群から選択される、請求項２８または２９に記載の方法。
- 損傷組織を識別する方法であって、
ａ）患者の皮膚上の第１の箇所から第１のＳＩ画像を取得するステップと、
ｂ）前記第１の箇所に対して左右対称の第２の箇所から第２のＳＩ画像を取得するステップと、
ｃ）前記第１のＳＩ画像および前記第２のＳＩ画像それぞれの平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｄ）前記第１のＳＩ画像および前記第２のＳＩ画像それぞれからの前記平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｅ）第１のＳＩ画像と第２のＳＩ画像との間の前記平均ＳＩ強度の差分を決定するステップと、
ｆ）前記平均ＳＩ強度の差分が閾値を超える場合、前記第１の箇所または前記第２の箇所に組織損傷が存在するものと判定するステップと、
を含む、方法。 - 前記第１の箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項３１に記載の方法。
- 患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、
ａ）前記患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、
ｂ）前記複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）最新の平均ＳＩ強度と直前の平均ＳＩ強度との間の傾きを計算するステップと、
ｄ）前記傾きを閾値と比較するステップと、
ｅ）前記傾きが前記閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、
を含む、方法。 - 前記箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項３３に記載の方法。
- 複数の箇所で実行される、請求項３３または３４に記載の方法。
- 患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、
ａ）前記患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を時間差で取得するステップと、
ｂ）前記複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）時間ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、
ｄ）差分値の時間に対する導関数を計算するステップと、
ｅ）前記導関数を閾値と比較するステップと、
ｆ）前記導関数が前記閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、
を含む、方法。 - 前記複数の箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項３６に記載の方法。
- 前記差分値の時間に対する導関数が、２つの直近差分値から計算される、請求項３６に記載の方法。
- 複数の箇所で実行される、請求項３６～３８のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の皮膚上で視認可能となる前に組織損傷を検出する方法であって、
ａ）前記患者の皮膚上のある箇所で複数のＳＩ画像を複数の時間差それぞれで取得するステップと、
ｂ）前記複数のＳＩ画像それぞれからの平均ＳＩ強度を決定するステップと、
ｃ）時間差ごとに最大平均ＳＩ強度および最小平均ＳＩ強度の差分値を計算するステップと、
ｄ）所定数の直近差分値に対して曲線をフィッティングするステップと、
ｅ）前記フィッティングした曲線の曲率を計算するステップと、
ｆ）前記曲率を閾値と比較するステップと、
ｇ）前記曲率が前記閾値を超える場合、組織損傷が存在するものと判定するステップと、
を含む、方法。 - 前記箇所が、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨（ｏｓ ｌａｔｕｍ ｓｃａｐｕｌａｒｕｍ）、肘、耳、および患者の骨突出部上の他の肉質組織から成る群から選択される、請求項４０に記載の方法。
- 複数の箇所で実行される、請求項４０または４１に記載の方法。
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