JP2023180235A - フラットパネル位置合わせ固定具を備えた手術ナビゲーションシステム - Google Patents
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Abstract
【課題】医用画像を三次元追跡空間に位置合わせするために提供される位置合わせ固定具を提供する。
【解決手段】医用画像を三次元追跡空間に位置合わせするための位置合わせ固定具2は、基部フレーム6と、配向プレート14と、位置合わせプレートと、を含む。基部フレームは、X線医用撮像デバイスに装着されるように適合される。配向プレートは、基部フレームに取り付けられ、中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置された第1の放射線不透過性マーカのセットを有する。放射状線は、中心位置を中心に角度的に離間している。放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つは、放射状線の各々に沿って配置されている。位置合わせプレートは、基部フレームに取り付けられ、配向プレートから離間している。位置合わせプレートは、円に沿って配置された、第2の放射線不透過性マーカのセットを含む。
【選択図】図38
【解決手段】医用画像を三次元追跡空間に位置合わせするための位置合わせ固定具2は、基部フレーム6と、配向プレート14と、位置合わせプレートと、を含む。基部フレームは、X線医用撮像デバイスに装着されるように適合される。配向プレートは、基部フレームに取り付けられ、中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置された第1の放射線不透過性マーカのセットを有する。放射状線は、中心位置を中心に角度的に離間している。放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つは、放射状線の各々に沿って配置されている。位置合わせプレートは、基部フレームに取り付けられ、配向プレートから離間している。位置合わせプレートは、円に沿って配置された、第2の放射線不透過性マーカのセットを含む。
【選択図】図38
Description
本開示は、位置認識システムに関し、特に、三次元追跡空間への医用画像の位置合わせに関する。
手術ナビゲーションは、医用画像又は医用画像のセットを三次元追跡空間に位置合わせして、その結果、追跡空間内で剛体として検出された外科用デバイスが、患者の解剖学的構造に対して正しい位置で医用画像に重ね合わされたグラフィックとして表示可能になることを必要とする。このプロセスは、追跡座標系に対する画像の一方向の位置合わせである。ロボットナビゲーションでは、画像座標系から追跡座標系への剛体の位置決めを可能にするために、画像座標系と追跡座標系との双方向の相互位置合わせも必要である。実際には、所望の軌道が医用画像に重ね合わされて、医用画像座標系において医療用物体(例えば、外科用ねじ)を剛体として定義し、相互位置合わせによって、剛体が追跡空間において同時に定義されることが可能になる。ロボットは、追跡空間におけるその位置が既知であるように較正されるので、ロボットは、次いで所望の軌道に沿って既知の位置に移動して、ねじ、針、又は他の器具が所望の軌道を辿ることを可能にする外科用ツールを保持することができる。
コンピュータ断層撮影(CT)スキャンなど三次元画像ボリュームを追跡空間と相互に位置合わせするプロセスは、CT画像ボリュームとカメラ空間の両方が明確に定義されているので可能である。画像ボリューム内の基準の位置は、画像処理によって正確に検出することができ、カメラ空間内の追跡マーカの位置は、立体写真測量法によって正確に検出することができる。したがって、既知の相対位置に追跡マーカ及び撮像基準の両方を含む位置合わせ固定具は、三次元画像での作業時に必要な相互位置合わせを提供することができる。しかしながら、複数の二次元(2D)画像での作業時には、これらの画像を追跡空間と位置合わせするプロセスは困難になる。
現在の術前CTロボット/ナビゲーションワークフローでは、術前3D CTは、一対の2D追跡蛍光透視画像を使用して追跡カメラの座標系に位置合わせされる。画像面及びエミッタの位置は、蛍光透視画像ごとに蛍光透視ユニットに取り付けられた固定具を介して、光学的に追跡される。アルゴリズムは、CTボリュームを通るX線経路をシミュレートすることによって数学的に合成蛍光透視ショット(デジタル再構成画像(DRR))を生成することによって機能する。実際のX線画像とDRRとの間に一致が見出されると、画像面及びエミッタの位置がCTボリューム及びカメラに対して同時に知られるため、位置合わせが達成される。
CT画像を追跡カメラに位置合わせするための上記アルゴリズムの一部は、患者トラッカに対する画像面及びエミッタの位置を正確に追跡することであり、その結果、DRRは、CTボリュームに対する仮想エミッタ及び仮想コレクタの正しい、対応する構成で生成される。既存のソフトウェアが画像面を追跡する方法は、Cアームの画像コレクタの表面に直接取り付けられた固定具を追跡することによる。次いで、一般に使用される「ピンホールカメラ」アルゴリズムを実施することによってエミッタ位置が正確に決定され、固定具を通過するBBの2つの平面の影が、かかる影を生成するためにコレクタに対してエミッタが存在する必要のあった位置を決定するために分析される。
CT蛍光透視位置合わせプロセスの1つの基礎となる仮定は、BB平面が、X線を検出するハードウェアから実際には数センチメートルの位置にあっても、Cアームの物理的コレクタに直面する追跡対象の蛍光透視固定具の遠BB平面は、X線画像面と一致するとみなされ得るということである。この簡略化が有効である理由は、BB面を撮像ハードウェアから離れるように移動させる唯一の効果が、画像を均一に拡大することであったことである。すなわち、コレクタをエミッタから直線的に離れるように移動させ、蛍光透視固定具をエミッタに対して同じ場所に残すことが可能である場合、BBの相当する影が異なるコレクタ距離において生成され、異なるコレクタ位置からの画像間の唯一の違いは画像倍率の増加である。図17は、コレクタプレートの平面に垂直な平面を見たときの主要寸法を示しており、BBは視野内にあり、その影はコレクタプレート上に現れる。X線画像の解像度(ピクセル/mm)は、X線ショットの撮影時には未知であり、位置合わせプロセスにおいて重要ではない。したがって、画像面が固定具平面に対して実際に直線的にオフセットしている任意の倍率は、重要ではないことがあり得る。
本開示のいくつかの実施形態は、医用画像を三次元追跡空間に位置合わせするために提供される位置合わせ固定具を対象とする。位置合わせ固定具は、基部フレームと、配向プレートと、位置合わせプレートと、を含む。基部フレームは、X線医用撮像デバイスに装着されるように適合される。配向プレートは、基部フレームに取り付けられ、中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置された第1の放射線不透過性マーカのセットを有する。放射状線は、中心位置を中心に角度的に離間している。放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つは、放射状線の各々に沿って配置されている。位置合わせプレートは、基部フレームに取り付けられ、配向プレートから離間している。位置合わせプレートは、円に沿って配置された、第2の放射線不透過性マーカのセットを有する。
本開示のいくつかの実施形態は、医用画像を三次元追跡空間に位置合わせするための手術ナビゲーションシステムを対象とする。手術ナビゲーションシステムは、少なくとも1つのプロセッサと、動作を実行するために少なくとも1つのプロセッサによって実行可能なプログラム命令を記憶する、少なくとも1つのメモリと、を含む。動作は、X線医用撮像デバイスによって生成された画像を取得することを含む。動作は、第1の放射線不透過性マーカのセットが中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置されていることを認識することに基づいて、放射状線が中心位置を中心に角度的に離間していることを認識することに基づいて、かつ放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つが放射状線の各々に沿って配置されていることを認識することに基づいて、画像内で第1の放射線不透過性マーカのセットを識別する。動作は、第2の放射線不透過性マーカのセットが円に沿って配置されていることを認識することに基づいて、画像内で第2の放射線不透過性マーカのセットの位置を識別し、第1の放射線不透過性マーカのセットは配向プレート上にあり、第2の放射線不透過性マーカのセットは配向プレートから離間した位置合わせプレート上にあり、配向プレート及び位置合わせプレートは、X線医用画像デバイスに装着された固定具の基部フレームに取り付けられている。動作は、画像内の第1の放射線不透過性マーカのセットの位置と画像内の第2の放射線不透過性マーカセットの位置との比較に基づいて、画像を三次元追跡空間に位置合わせする。
本発明のこれら及び他のシステム、方法、目的、特徴、及び利点は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明及び図面から当業者に明らかになるであろう。本明細書で言及される全ての文書は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本発明及びその特定の実施形態の以下の詳細な説明は、以下の図面を参照することによって理解され得る。
外科的処置中のロボットシステム、患者、外科医、及び他の医療従事者の場所に関する潜在的な配置の俯瞰図である。
一実施形態による患者に対する外科用ロボット及びカメラの位置付けを含むロボットシステムを示す。
例示的な一実施形態による外科用ロボットシステムを示す。
例示的な一実施形態による外科用ロボットの一部分を示す。
例示的な一実施形態による外科用ロボットのブロック図を示す。
例示的な一実施形態による外科用ロボットを示す。
例示的な一実施形態によるエンドエフェクタを示す。
例示的な一実施形態によるエンドエフェクタを示す。
例示的な一実施形態によるエンドエフェクタを示す。
一実施形態による、外科用器具をエンドエフェクタのガイド管に挿入する前後の、外科用器具及びエンドエフェクタを示す。
例示的な一実施形態によるエンドエフェクタ及びロボットアームの部分を示す。
例示的な一実施形態によるエンドエフェクタ及びロボットアームの部分を示す。
例示的な一実施形態によるエンドエフェクタ及びロボットアームの部分を示す。
例示的な一実施形態による、動的基準配列、撮像配列、及び他の構成要素を示す。
例示的な一実施形態による位置合わせの方法を示す。
例示的な実施形態による撮像デバイスの実施形態を示す。
例示的な実施形態による撮像デバイスの実施形態を示す。
ナビゲーション固定具の一実施形態を示す。
ソースから異なる距離にある2つの平面内の小さな金属球(以下、「BB」と呼ぶ)の理論的投影を示すX線(蛍光透視鏡)コレクタプレートを示す。
3Dの場所を生成するために2つの異なる視点からの、同じ放射線不透過性ポイントから取られた2つのX線投影を示す。
BBのグリッドのコレクタプレートに平行な平面を通して撮影されたX線画像を示す。
コレクタプレートの平面に垂直な平面を見たときの主要寸法を示しており、BBは視野内にあり、その影はコレクタプレート上に現れる。
2つの平行なプレート上のbbパターンと、蛍光透視ユニットの画像増倍管に取り付けられる固定具の設計とを示す。
位置合わせ固定具のBBパターンを示す。
十字線を有する平行リングから構成された蛍光透視位置合わせ固定具を示す。
X線コレクタがリングの平面と平行であり、リングがX線コレクタと同心であるときの、X線上のリング位置合わせ固定具の外観を示す。
固定具がコレクタプレート及びリングに対して険しい角度にあるときの、X線上のリング位置合わせ固定具の理論的外観を示す。
座標系マッピングプロセスにおけるzを中心にθだけ回転させる変換ステップを示す。
座標系マッピングプロセスにおいてyを中心にαだけ回転させる変換ステップを示す。
座標系マッピングプロセスにおける、放射線写真の視点に一致するように平面内回転させる変換ステップを示す。
座標系マッピングプロセスにおける、座標系中心からdx,dyだけ変位させる変換ステップを示す。
座標系マッピングプロセスにおける、視差に応じて拡大させる変換ステップを示す。
コレクタプレートの平面に垂直な平面で見たときの主要寸法の概略を示しており、コレクタに平行なリングは視野内にあり、その影はコレクタプレート上に現れる。
リング平面を横切るように見た視点から、コレクタ平面に対して任意の入射角にあるリングを横切る図を示し、リング平面はページの内外にある。
リング平面を横切るように見た視点から、コレクタ平面に対して任意の入射角にある一対の同心リングを横切る図を示し、リング平面はページの内外にある。
回転した視点からの任意の入射角にあるリングの図を示す。
任意の入射角にある一対のリングの図を示す。
y軸を中心として生じるα=20°の入射角を有する2つの円形リングのX線(視差を有する)上のモデル化された外観を示す。
y軸を中心として生じるα=24.5°の入射角を有する2つの平行な円形リングのX線(視差を有する)上のモデル化された外観を示しており、両方のリングは、X線の中心からオフセットされており、両方の楕円の長軸は、y軸に対して可視的に角度をなしているように見える。
y軸を中心として生じるα=24.5°の入射角を有する2つの平行な円形リングのX線(視差を有する)上のモデル化された外観を示しており、両方のリングは、X線の中心からオフセットされており、遠視野楕円は、近視野楕円及び遠視野楕円が近視野楕円及び遠視野楕円の長軸において等しくなるまで、画像の中心の周りでスケーリングされている。
ピンクッション歪みを示す。
s字歪みを示す。
本発明の一態様による、医用撮像デバイスのフラットパネル検出器に装着されるように設計された新規な位置合わせ固定具の斜視図である。
本発明の一態様による、垂直方向に離間配置された2組の埋め込まれた放射線不透過性マーカを有する放射線透過性プレートの平面図である。
所定のパターンの放射線不透過性マーカを伴う、図39の放射線透過性プレートの第1のプレートの平面図である。
所定のパターンの放射線不透過性マーカを伴う、図39の放射線透過性プレートの第2のプレートの平面図である。
組み立て前の図38の位置合わせ固定具の基部フレーム及び側部フレームの斜視図である。
非貫通式クランプを示す、図41の側部フレームの運動学的マウントの側面図である。
図38の位置合わせ固定具の代替的な非貫通式運動学的クランプの外側斜視図である。
図38の位置合わせ固定具の代替的な非貫通式運動学的クランプの外側斜視図である。
図43Aの側部フレームの断面図である。
フラットパネル検出器に装着するための1組のストラップ及びラチェットを有する、図38の基部フレームの斜視図である。
図45に示すようなストラップ及びラチェットを用いてフラットパネル検出器に装着された図38の基部フレームを示す。
Cアームに取り付けられた、Globus Medical,Inc.からの9インチ及び12インチ蛍光透視固定具をそれぞれ用いて撮影されたX線画像を示す。
Cアームに取り付けられた、Globus Medical,Inc.からの9インチ及び12インチ蛍光透視固定具をそれぞれ用いて撮影されたX線画像を示す。
配向プレート上の第1のBBのセット及び位置合わせプレート上の第2のBBのセットの上面図を示し、第1及びBBのセットは、いくつかの実施形態に従って配向される。
配向プレート上の第1のBBのセット及び位置合わせプレート上の第2のBBのセットの上面図を示し、第1及びBBのセットは、いくつかの実施形態に従って配向される。
いくつかの実施形態による、手術ナビゲーションシステムによって実行され得る動作のフローチャートを示す。
いくつかの実施形態による、手術ナビゲーションシステムによって実行され得る動作のフローチャートを示す。
本発明を特定の好ましい実施形態に関連して説明してきたが、他の実施形態は当業者によって理解され、本明細書に包含される。
本開示は、本明細書の説明に記載又は図面に示される構成の詳細及び構成要素の配列に対するその用途に限定されないことを理解されたい。本開示の教示は、他の実施形態で使用及び実施され得、様々な方法で実施又は実行され得る。また、本明細書で使用される表現及び専門用語は、説明の目的のためであり、限定するものとみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書の「含む」、「備える」、又は「有する」、及びその変形の使用は、その後に列挙された項目及びその等価物、並びに追加の項目を包含することを意味する。別途指定されない限り、又は限定されない限り、「取り付けられた」、「接続された」、「支持された」、及び「結合された」という用語並びにそれらの変形は、広く使用され、直接及び間接的な取り付け、接続、支持、及び結合の両方を包含する。更に、「接続された」及び「結合された」は、物理的又は機械的接続又は結合に限定されない。
以下の考察は、当業者が本開示の実施形態を作製及び使用することを可能にするために提示されるものである。図示された実施形態に対する様々な修正は、当業者には、非常に明らかであり、本明細書の原理は、本開示の実施形態から逸脱することなく、他の実施形態及び用途に適用され得る。したがって、実施形態は、示される実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書に開示される原理及び特徴と一致する最も広い範囲を与えられるべきである。以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図の同様の要素は、同様の参照番号を有する。図は必ずしも縮尺どおりではなく、選択された実施形態を示し、実施形態の範囲を限定することを意図するものではない。当業者は、本明細書で提供される実施例が、多くの有用な代替物を有し、実施形態の範囲内にあることを認識するであろう。
ここで図面を参照すると、図1及び図2は、例示的な実施形態による外科用ロボットシステム100を示す。外科用ロボットシステム100は、例えば、外科用ロボット102と、1つ以上のロボットアーム104と、基部106と、ディスプレイ110と、例えばガイド管114を含むエンドエフェクタ112と、1つ以上の追跡マーカ118と、を含み得る。外科用ロボットシステム100は、患者210に(例えば、患者210の骨に)直接固定されるように適合された1つ以上の追跡マーカ118も含む患者追跡デバイス116を含み得る。外科用ロボットシステム100はまた、例えば、カメラスタンド202上に位置付けられたカメラ200を利用し得る。カメラスタンド202は、カメラ200を所望の位置に移動、配向、及び支持するための任意の好適な構成を有し得る。カメラ200は、1つ以上の赤外線カメラ(例えば、二焦点又は立体写真測量カメラ)などの任意の好適なカメラ(単数又は複数)を含んでもよく、例えば、カメラ200の視点から視認可能な所与の測定体積において、アクティブ及びパッシブ追跡マーカ118を識別し得る。カメラ200は、所与の測定体積をスキャンし、三次元においてマーカ118の位置を識別し、決定するためにマーカ118に由来する光を検出し得る。例えば、アクティブマーカ118は、電気信号(例えば、赤外線発光ダイオード(light emitting diode、LED))によってアクティブ化される赤外線発光マーカを含み得、パッシブマーカ118は、例えば、カメラ200又は他の好適なデバイス上の照明器によって発せられる赤外光を反射する(例えば、入射光の方向への入射IR放射を反射する)再帰反射マーカを含み得る。
図1及び図2は、手術室環境における外科用ロボットシステム100の配置に関する潜在的な構成を示す。例えば、ロボット102は、患者210の近く又はその隣に位置付けられてもよい。患者210の頭部の近くに示されているが、ロボット102は、手術を受ける患者210の領域に応じて、患者210の近くの任意の適切な場所に位置付けられ得ることが理解されよう。カメラ200は、ロボットシステム100から分離され、患者210の足元に位置付けられてもよい。この場所により、カメラ200は、術野208に対する直接的な視線を有することが可能になる。繰り返すが、カメラ200は、術野208への視線を有する任意の適切な位置に配置され得ることが企図される。図示の構成では、外科医120は、ロボット102の向かい側に位置付けられてもよいが、依然としてエンドエフェクタ112及びディスプレイ110を操作することができる。外科助手126は、エンドエフェクタ112及びディスプレイ110の両方にアクセスできるように、同じく外科医120の向かい側に位置付けられてもよい。必要に応じて、外科医120及び助手126の場所は逆にされてもよい。麻酔医122及び看護師又は外科技術師124の従来の領域は、ロボット102及びカメラ200の場所にとらわれない。
ロボット102の他の構成要素に関して、ディスプレイ110は、外科用ロボット102に装着されてもよく、他の例示的な実施形態では、ディスプレイ110は、外科用ロボット102のある手術室内又は遠隔場所のいずれかにおいて、外科用ロボット102から取り外されてもよい。エンドエフェクタ112は、ロボットアーム104に結合され、少なくとも1つのモータによって制御され得る。例示的な実施形態では、エンドエフェクタ112は、患者210に手術を行うために使用される外科用器具608(本明細書で更に説明される)を受容し、配向することができるガイド管114を含み得る。本明細書で使用される場合、「エンドエフェクタ」という用語は、「エンドエフェクチュエータ」及び「エフェクチュエータ要素」という用語と互換的に使用される。一般的にガイド管114と共に示されるが、エンドエフェクタ112は、手術での使用に適した任意の好適な器具類に置き換えられてもよいことが理解されるであろう。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ112は、所望の方法で外科用器具608の移動をもたらすための任意の既知の構造を含み得る。
外科用ロボット102は、エンドエフェクタ112の並進及び配向を制御することが可能である。ロボット102は、例えば、x、y、及びz軸に沿ってエンドエフェクタ112を移動させることが可能である。エンドエフェクタ112は、x、y、及びz軸、並びにZフレーム軸(エンドエフェクタ112に関連するオイラー角(例えば、ロール、ピッチ、及び/又はヨー)のうちの1つ以上が選択的に制御され得るように)のうちの1つ以上を中心に選択的に回転するように構成され得る。いくつかの例示的な実施形態では、エンドエフェクタ112の並進及び配向の選択的制御は、例えば、回転軸のみを含む6自由度ロボットアームを利用する従来のロボットと比較して、著しく改善された精度を有する医療処置の実行を可能にすることができる。例えば、外科用ロボットシステム100は、患者210上で動作するために使用され得、ロボットアーム104は、患者210の身体の上に位置付けられ得、エンドエフェクタ112は、患者210の身体に向かってz軸に対して選択的に角度付けされている。
いくつかの例示的な実施形態では、外科用器具608の位置は、外科用ロボット102が処置中に常に外科用器具608の場所を認識することができるように、動的に更新され得る。その結果、いくつかの例示的な実施形態では、外科用ロボット102は、医師からの更なる支援なしに(医師がそのように望む場合を除いて)、外科用器具608を所望の位置に迅速に移動させ得る。いくつかの更なる実施形態では、外科用ロボット102は、外科用器具608が選択された予め計画された軌道から外れる場合、外科用器具608の経路を補正するように構成され得る。いくつかの例示的な実施形態では、外科用ロボット102は、エンドエフェクタ112及び/又は外科用器具608の移動の停止、修正、及び/又は手動制御を可能にするように構成され得る。したがって、使用中、例示的な実施形態では、医師又は他のユーザは、システム100を動作させることができ、エンドエフェクタ112及び/又は外科用器具608の自律移動を停止、修正、又は手動制御する選択肢を有する。外科用ロボット102による外科用器具608の制御及び移動を含む外科用ロボットシステム100の更なる詳細は、同時係属中の米国特許出願第13/924,505号に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
ロボット外科用システム100は、ロボットアーム104、エンドエフェクタ112、患者210、及び/又は外科用器具608の移動を三次元で追跡するように構成された1つ以上の追跡マーカ118を備え得る。例示的な実施形態では、複数の追跡マーカ118は、例えば、限定することなく、ロボット102の基部106上、ロボットアーム104上、又はエンドエフェクタ112上などのロボット102の外側表面上に取り付けられ得る(ないしは別の方法で固定され得る)。例示的な実施形態では、複数の追跡マーカ118のうちの少なくとも1つの追跡マーカ118は、エンドエフェクタ112に取り付けられるか、ないしは別の方法で固定され得る。1つ以上の追跡マーカ118が、更に患者210に取り付けられ得る(ないしは別の方法で固定され得る)。例示的な実施形態では、複数の追跡マーカ118は、外科医、外科用ツール、又はロボット102の他の部分によって覆い隠される可能性を低減するために、術野208から離間して患者210上に位置付けられ得る。更に、1つ以上の追跡マーカ118は、外科用ツール608(例えば、ねじ回し、拡張器、インプラント挿入器など)に更に装着され得る(ないしは別の方法で固定され得る)。このようにして、追跡マーカ118は、マーキングされた物体(例えば、エンドエフェクタ112、患者210、及び外科用ツール608)のそれぞれがロボット102によって追跡されることを可能にする。例示的な実施形態では、システム100は、マーキングされた物体のそれぞれから収集された追跡情報を使用して、例えば、エンドエフェクタ112、外科用器具608(例えば、エンドエフェクタ112の管114内に位置付けられている)、及び患者210の相対位置の配向及び場所を計算し得る。
例示的な実施形態では、マーカ118のうちの1つ以上は、光学マーカであってもよい。いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ112上の1つ以上の追跡マーカ118の位置決めは、エンドエフェクタ112の位置をチェック又は検証する役割を果たすことによって、位置測定の精度を最大化し得る。外科用ロボット102及び外科用器具608の制御、移動、及び追跡を含む外科用ロボットシステム100の更なる詳細は、同時係属中の米国特許出願第13/924,505号に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
例示的な実施形態は、外科用器具608に結合された1つ以上のマーカ118を含む。例示的な実施形態では、例えば、患者210及び外科用器具608に結合されたこれらのマーカ118、並びにロボット102のエンドエフェクタ112に結合されたマーカ118は、従来の赤外線発光ダイオード(LED)、又はOptotrak(登録商標)などの市販の赤外線光学追跡システムを使用して追跡することができるOptotrak(登録商標)ダイオードを含み得る。Optotrak(登録商標)は、Northern Digital Inc.,Waterloo,Ontario,Canadaの登録商標である。他の実施形態では、マーカ118は、Polaris Spectraなどの市販の光学追跡システムを使用して追跡することができる従来の反射球を含み得る。Polaris Spectraも、Northern Digital,Inc.の登録商標である。例示的な一実施形態では、エンドエフェクタ112に結合されたマーカ118は、オン及びオフにすることが可能な赤外線発光ダイオードを含むアクティブマーカであり、患者210及び外科用器具608に結合されたマーカ118は、パッシブ反射球を含む。
例示的な実施形態では、マーカ118から放射された光及び/又はマーカ118によって反射された光は、カメラ200によって検出され得、マーキングされた物体の場所及び移動を監視するために使用され得る。代替の実施形態では、マーカ118は、無線周波数及び/又は電磁反射器若しくはトランシーバを含み得、カメラ200は、無線周波数及び/若しくは電磁トランシーバを含むか、又は無線周波数及び/若しくは電磁トランシーバに置き換えられ得る。
外科用ロボットシステム100と同様に、図3は、本開示の例示的な一実施形態と一致する、ドッキング構成の外科用ロボットシステム300及びカメラスタンド302を示す。外科用ロボットシステム300は、ディスプレイ304、上部アーム306、下部アーム308、エンドエフェクタ310、垂直カラム312、キャスター314、キャビネット316、タブレットドロワ318、コネクタパネル320、制御パネル322、及び情報のリング324を含むロボット301を備え得る。カメラスタンド302は、カメラ326を含み得る。これらの構成要素は、図5に関してより詳細に説明される。図3は、例えば、使用されていないときに、カメラスタンド302がロボット301と入れ子になるドッキング構成の外科用ロボットシステム300を示す。カメラ326及びロボット301は、例えば、図1及び図2に示されるように、外科的処置中に相互から分離され、任意の適切な場所に位置付けられてもよいことが、当業者には理解されよう。図4は、本開示の例示的な実施形態と一致する基部400を示す。基部400は、外科用ロボットシステム300の一部分であってもよく、キャビネット316を含んでもよい。キャビネット316は、バッテリ402、配電モジュール404、プラットフォームインターフェースボードモジュール406、コンピュータ408、ハンドル412、及びタブレットドロワ414を含むがこれらに限定されない、外科用ロボットシステム300の特定の構成要素を収容し得る。これらの構成要素間の接続及び関係は、図5に関してより詳細に説明される。
図5は、外科用ロボットシステム300の例示的な一実施形態の特定の構成要素のブロック図を示す。外科用ロボットシステム300は、プラットフォームサブシステム502、コンピュータサブシステム504、動き制御サブシステム506、及び追跡サブシステム532を備え得る。プラットフォームサブシステム502は、バッテリ402、配電モジュール404、プラットフォームインターフェースボードモジュール406、及びタブレット充電ステーション534を更に備え得る。コンピュータサブシステム504は、コンピュータ408、ディスプレイ304、及びスピーカ536を更に備え得る。動き制御サブシステム506は、ドライバ回路508、モータ510、512、514、516、518、安定器520、522、524、526、エンドエフェクタ310、及びコントローラ538を更に備え得る。追跡サブシステム532は、位置センサ540及びカメラコンバータ542を更に備え得る。システム300はまた、フットペダル544及びタブレット546を備え得る。
入力電力は、配電モジュール404に提供され得る電源548を介してシステム300に供給される。配電モジュール404は、入力電力を受信し、システム300の他のモジュール、構成要素、及びサブシステムに提供される異なる電源電圧を生成するように構成されている。配電モジュール404は、プラットフォームインターフェースモジュール406に異なる電圧供給を提供するように構成されてもよく、異なる電圧供給は、コンピュータ408、ディスプレイ304、スピーカ536、ドライバ508などの他の構成要素に提供され、例えば、モータ512、514、516、518及びエンドエフェクタ310、モータ510、リング324、カメラコンバータ542、並びにシステム300の他の構成要素、例えば、キャビネット316内の電気構成要素を冷却するためのファンに電力を供給し得る。
配電モジュール404はまた、タブレットドロワ318内に位置し得るタブレット充電ステーション534などの他の構成要素に電力を供給し得る。タブレット充電ステーション534は、テーブル546を充電するためにタブレット546と無線又は有線通信し得る。タブレット546は、本開示と一致し、本明細書に記載される外科医によって使用され得る。[0055]配電モジュール404はまた、配電モジュール404が入力電力548から電力を受信しない場合に一時的な電源として機能するバッテリ402に接続されてもよい。他の時点で、配電モジュール404は、必要に応じてバッテリ402を充電するのに役立ち得る。
プラットフォームサブシステム502の他の構成要素はまた、コネクタパネル320、制御パネル322、及びリング324を含み得る。コネクタパネル320は、異なるデバイス及び構成要素をシステム300並びに/又は関連付けられた構成要素及びモジュールに接続するのに役立ち得る。コネクタパネル320は、異なる構成要素からの回線又は接続を受容する1つ以上のポートを含み得る。例えば、コネクタパネル320は、システム300を他の機器に接地し得る接地端子ポートと、フットペダル544をシステム300に接続するためのポートと、位置センサ540、カメラコンバータ542、及びカメラスタンド302に関連付けられたカメラ326を備え得る追跡サブシステム532に接続するためのポートと、を有し得る。コネクタパネル320はまた、コンピュータ408などの他の構成要素へのUSB、イーサネット、HDMI通信を可能にするための他のポートを含み得る。[0057]制御パネル322は、システム300の動作を制御する、及び/又はシステム300に関する情報を提供する、様々なボタン又はインジケータを提供し得る。例えば、制御パネル322は、システム300の電源をオン又はオフにするためのボタン、垂直カラム312を上げ下げするためのボタン、及びキャスター314と係合してシステム300が物理的に移動しないようにロックするように設計され得る安定器520~526を上げ下げするためのボタンを含み得る。全てのモータ電力を除去し、機械的ブレーキを適用して全ての運動が発生するのを停止させ得る他のボタンは、緊急時にシステム300を停止させ得る。制御パネル322はまた、バッテリ402の回線電力インジケータ又は充電状態などの特定のシステム状態をユーザに通知するインジケータを有し得る。
リング324は、システム300が動作している種々のモードと、ユーザへの特定の警告とをシステム300のユーザに通知するための視覚的インジケータであり得る。
コンピュータサブシステム504は、コンピュータ408と、ディスプレイ304と、スピーカ536と、を含む。コンピュータ504は、システム300を動作させるためのオペレーティングシステム及びソフトウェアを含む。コンピュータ504は、情報をユーザに表示するために、他の構成要素(例えば、追跡サブシステム532、プラットフォームサブシステム502、及び/又は動き制御サブシステム506)から情報を受信し、処理し得る。更に、コンピュータサブシステム504は、ユーザに音声を提供するために、スピーカ536も含み得る。
追跡サブシステム532は、位置センサ504及びコンバータ542を含み得る。追跡サブシステム532は、図3に関して説明したようなカメラ326を含むカメラスタンド302に対応し得る。位置センサ504はカメラ326であってもよい。追跡サブシステムは、システム300の異なる構成要素及び/又は外科的処置中にユーザによって使用される器具上に位置する特定のマーカの場所を追跡し得る。この追跡は、LED又は反射マーカなどのアクティブ要素又はパッシブ要素の場所をそれぞれ追跡する赤外線技術の使用を含む、本開示と一致する方法で行われ得る。これらのタイプのマーカを有する構造の場所、配向、及び位置は、コンピュータ408に提供され、ディスプレイ304上でユーザに示されてもよい。例えば、これらのタイプのマーカを有し、(ナビゲーション空間と称され得る)この方法で追跡される外科用器具608は、患者の解剖学的構造の三次元画像に関連してユーザに示されてもよい。動き制御サブシステム506は、垂直カラム312、上部アーム306、下部アーム308を物理的に移動させるか、又はエンドエフェクタ310を回転させるように構成され得る。物理的な移動は、1つ以上のモータ510~518の使用を通じて行われ得る。例えば、モータ510は、垂直カラム312を垂直に上げ下げするように構成され得る。モータ512は、図3に示されるように、垂直カラム312との係合点の周りで上部アーム308を横方向に移動させるように構成され得る。モータ514は、図3に示されるように、上部アーム308との係合点の周りで下部アーム308を横方向に移動させるように構成され得る。モータ516及び518は、1つがロールを制御し得、1つが傾斜を制御し得るような方法でエンドエフェクタ310を移動させるように構成されてもよく、それによって、エンドエフェクタ310が移動され得る複数の角度を提供する。これらの移動は、エンドエフェクタ310上に配設され、ユーザによって起動されるロードセルを介してこれらの移動を制御し、これらのロードセルに係合してシステム300を所望の方法で移動させ得るコントローラ538によって達成され得る。
更に、システム300は、ユーザがディスプレイ304(タッチスクリーン入力デバイスであってもよい)上で、ディスプレイ304上の患者の解剖学的構造の三次元画像上の外科用器具又は構成要素の場所を示すことを通じて、垂直カラム312、上部アーム306、及び下部アーム308の自動移動を提供し得る。ユーザは、フットペダル544を踏むか又は他の何らかの入力手段によって、この自動移動を開始することができる。
図6は、例示的な一実施形態に一致する外科用ロボットシステム600を示す。外科用ロボットシステム600は、エンドエフェクタ602と、ロボットアーム604と、ガイド管606と、器具608と、ロボット基部610と、を備え得る。器具ツール608は、1つ以上の追跡マーカ(マーカ118など)を含む追跡配列612に装着され得、関連付けられた軌道614を有し得る。軌道614は、器具ツール608が、ガイド管606を通して位置付けられるか又はガイド管606内に固定されると進行するように構成される移動の経路、例えば、器具ツール608の患者内への挿入経路を表し得る。例示的な手術において、ロボット基部610は、外科用ロボットシステム600が、患者210を手術する際にユーザ(例えば、外科医)を支援し得るように、ロボットアーム604及びエンドエフェクタ602と電子通信するように構成され得る。外科用ロボットシステム600は、前述の外科用ロボットシステム100及び300と一致し得る。
追跡配列612は、器具ツール608の場所及び配向を監視するために、器具608上に取り付けられ得る。追跡配列612は、器具608に装着され得、追跡マーカ804を含み得る。図8に最もよく見られるように、追跡マーカ804は、例えば、発光ダイオード及び/又は他のタイプの反射マーカ(例えば、本明細書の他の場所に記載されるようなマーカ118)であってもよい。追跡デバイスは、外科用ロボットシステムに関連付けられた1つ以上の視線デバイスであってもよい。一例として、追跡デバイスは、外科用ロボットシステム100、300に関連付けられた1つ以上のカメラ200、326であってもよく、また、ロボットアーム604、ロボットベース610、エンドエフェクタ602、及び/又は患者210に対する器具608の画定された範囲又は相対的な配向について追跡配列612を追跡してもよい。追跡デバイスは、カメラスタンド302及び追跡サブシステム532に関連して説明される構造と一致してもよい。
図7A、図7B、及び図7Cは、例示的な一実施形態に一致するエンドエフェクタ602の上面図、正面図、及び側面図をそれぞれ示す。エンドエフェクタ602は、1つ以上の追跡マーカ702を含み得る。追跡マーカ702は、発光ダイオード、又は前述した追跡マーカ118などの他のタイプのアクティブマーカ及びパッシブマーカであり得る。例示的な一実施形態では、追跡マーカ702は、電気信号(例えば、赤外線発光ダイオード(LED))によってアクティブ化される赤外線発光のアクティブマーカである。したがって、追跡マーカ702は、赤外線マーカ702がカメラ200、326に可視であるようにアクティブ化されてもよく、又は赤外線マーカ702がカメラ200、326に不可視であるように非アクティブ化されてもよい。したがって、マーカ702がアクティブであるとき、エンドエフェクタ602は、システム100、300、600によって制御され得、マーカ702が非アクティブ化されているとき、エンドエフェクタ602は、所定の位置にロックされ、システム100、300、600によって移動させることが不可能になり得る。
マーカ702は、マーカ702が1つ以上のカメラ200、326又は外科用ロボットシステム100、300、600に関連付けられた他の追跡デバイスに可視であるように、エンドエフェクタ602上又はその内部に配設されてもよい。カメラ200、326又は他の追跡デバイスは、エンドエフェクタ602が異なる位置及び視野角に移動する際に、追跡マーカ702の移動に追従することによってエンドエフェクタ602を追跡し得る。マーカ702及び/又はエンドエフェクタ602の場所は、外科用ロボットシステム100、300、600に関連付けられたディスプレイ110、304、例えば、図2に示されるディスプレイ110及び/又は図3に示されるディスプレイ304上に表示され得る。このディスプレイ110、304は、エンドエフェクタ602がロボットアーム604、ロボット基部610、患者210、及び/又はユーザに対して望ましい位置にあることをユーザが確実にすることを可能にし得る。
例えば、図7Aに示されるように、マーカ702は、術野208から離れて配置され、ロボット102、301及びカメラ200、326の方を向いている追跡デバイスが、追跡デバイス100、300、600に対するエンドエフェクタ602の共通配向の範囲を通して、マーカ702のうちの少なくとも3つを視認することができるように、エンドエフェクタ602の表面の周りに配置されてもよい。例えば、このようにマーカ702を分散させることにより、エンドエフェクタ602が術野208内で並進及び回転されるときに、エンドエフェクタ602が追跡デバイスによって監視されることが可能になる。
加えて、例示的な実施形態では、エンドエフェクタ602は、外部カメラ200、326がマーカ702を読み取る準備ができているときを検出し得る赤外線(IR)受信機を装備してもよい。この検出に際し、エンドエフェクタ602は次いで、マーカ702を照明してもよい。外部カメラ200、326がマーカ702を読み取る準備ができていることがIR受信機によって検出されると、発光ダイオードであり得るマーカ702のデューティサイクルを外部カメラ200、326に同期させる必要があることが信号で知らされ得る。これはまた、ロボットシステム全体としてのより低い電力消費を可能にし得、マーカ702は、連続的に照明される代わりに、適切な時間にのみ照明されることになる。更に、例示的な実施形態では、マーカ702は、異なるタイプの外科用器具608などの他のナビゲーションツールとの干渉を防止するために、電源オフにされてもよい。
図8は、追跡配列612及び追跡マーカ804を含む1つのタイプの外科用器具608を示す。追跡マーカ804は、発光ダイオード又は反射球を含むがこれらに限定されない、本明細書に記載の任意のタイプのものであり得る。マーカ804は、外科用ロボットシステム100、300、600に関連付けられた追跡デバイスによって監視され、視線カメラ200、326のうちの1つ以上であり得る。カメラ200、326は、追跡配列612及びマーカ804の位置及び配向に基づいて、器具608の場所を追跡し得る。外科医120などのユーザは、例えば、例示的外科用ロボットシステムのディスプレイ110上に器具608及びマーカ804を表示するために、追跡配列612及びマーカ804が追跡デバイス又はカメラ200、326によって十分に認識されるように、器具608を配向することができる。
外科医120が器具608をエンドエフェクタ602のガイド管606内に配置し、器具608を調整し得る方法は、図8で明らかである。エンドエフェクタ112、310、602の中空管又はガイド管114、606は、外科用器具608の少なくとも一部分を受容するようにサイズ決めされ、構成される。ガイド管114、606は、外科用器具608の挿入及び軌道が患者210の身体の中又はその上の所望の解剖学的標的に到達することができるように、ロボットアーム104によって配向されるように構成される。外科用器具608は、概ね円筒形の器具の少なくとも一部分を含み得る。ねじ回しが外科用ツール608として例示されているが、任意の好適な外科用ツール608がエンドエフェクタ602によって位置付けられ得ることが理解されよう。例として、外科用器具608は、ガイドワイヤ、カニューレ、レトラクタ、ドリル、リーマー、ねじ回し、挿入ツール、除去ツールなどのうちの1つ以上を含み得る。中空管114、606は、概して、円筒形構成を有するものとして示されているが、ガイド管114、606は、外科用器具608を収容し、手術部位にアクセスするために所望される任意の好適な形状、サイズ、及び構成を有し得ることが、当業者には理解されよう。
図9A~図9Cは、例示的な一実施形態と一致するエンドエフェクタ602及びロボットアーム604の一部分を示す。エンドエフェクタ602は、本体1202及びクランプ1204を更に含み得る。クランプ1204は、ハンドル1206、ボール1208、ばね1210、及びリップ1212を含み得る。ロボットアーム604は、凹部1214、取り付けプレート1216、リップ1218、及び磁石1220を更に含み得る。[0072]エンドエフェクタ602は、1つ以上の結合を介して外科用ロボットシステム及びロボットアーム604と機械的に干渉及び/又は係合し得る。例えば、エンドエフェクタ602は、位置決め結合部及び/又は補強結合を介してロボットアーム604と係合し得る。これらの結合によって、エンドエフェクタ602は、可撓性の無菌バリアの外側でロボットアーム604と締結し得る。例示的な一実施形態では、位置決め結合は、磁気運動学的マウントであり得、補強結合は、5棒オーバーセンタークランプリンケージであり得る。
位置決め結合に関して、ロボットアーム604は、非磁性材料であり得る取り付けプレート1216、1つ以上の凹部1214、リップ1218、及び磁石1220を含み得る。磁石1220は、凹部1214のそれぞれの下に取り付けられる。クランプ1204の部分は、磁性材料を含み、1つ以上の磁石1220によって引き付けられ得る。クランプ1204及びロボットアーム604の磁気引力によって、ボール1208は、それぞれの凹部1214内に着座する。例えば、図9Bに示されるようなボール1208は、図9Aに示されるような凹部1214内に着座することになる。この着座は、磁気的に補助された運動学的結合と見なされ得る。磁石1220は、エンドエフェクタ602の配向にかかわらず、エンドエフェクタ602の全重量を支持するのに十分な強度を有するように構成され得る。位置決め結合は、6自由度を独自に拘束する任意の形式の運動学的マウントであり得る。
補強結合に関して、クランプ1204の部分は、固定接地リンクであるように構成されてもよく、したがって、クランプ1204は、5棒リンケージとして役立ち得る。リップ1212及びリップ1218が、エンドエフェクタ602及びロボットアーム604を固定するようにクランプ1204に係合する際、クランプハンドル1206を閉鎖することにより、エンドエフェクタ602はロボットアーム604に締結され得る。クランプハンドル1206が閉鎖されると、クランプ1204がロック位置にある一方、ばね1210は伸張されるか又は応力が加えられ得る。ロック位置は、中心を越えたリンケージを提供する位置であってもよい。閉鎖位置が中心を越えているため、クランプ1204を解放するためにクランプハンドル1206に力が加えられなければリンケージは開放されない。したがって、ロック位置では、エンドエフェクタ602は、ロボットアーム604に堅固に固定され得る。
ばね1210は、張力がかかった湾曲ビームであってもよい。ばね1210は、バージンPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)などの高い剛性及び高い降伏歪みを呈する材料から構成されてもよい。エンドエフェクタ602とロボットアーム604との間のリンケージは、2つの結合の締結を妨げることなく、エンドエフェクタ602とロボットアーム604との間に無菌バリアを提供し得る。
補強結合は、複数のばね部材を有するリンケージであってもよい。補強結合は、カム又は摩擦ベースの機構でラッチしてもよい。補強結合はまた、エンドエフェクタ102をロボットアーム604に締結することを支持する十分に強力な電磁石であってもよい。補強結合は、エンドエフェクタ602及び/又はロボットアーム604のいずれかから完全に分離したマルチピースカラーであってもよく、エンドエフェクタ602とロボットアーム604との間の境界面上を摺動し、ねじ機構、オーバーセンターリンケージ、又はカム機構で締め付ける。
図10及び図11を参照すると、外科的処置の前又は最中に、ナビゲーション空間及び画像空間の両方において物体及び患者210の標的解剖学的構造を追跡するために、特定の位置合わせ処置が行われ得る。このような位置合わせを行うために、図10に示すような位置合わせシステム1400が使用され得る。
患者210の位置を追跡するために、患者追跡デバイス116は、患者210の剛性解剖学的構造に固定される患者固定器具1402を含み得、動的基準基部(DRB)1404は、患者固定器具1402にしっかりと装着され得る。例えば、患者固定器具1402は、動的基準基部1404の開口部1406内に挿入され得る。動的基準基部1404は、追跡サブシステム532などの追跡デバイスに可視であるマーカ1408を含み得る。これらのマーカ1408は、本明細書で前述したように、追跡マーカ118などの光学マーカ又は反射球であり得る。
患者固定器具1402は、患者210の硬い解剖学的構造に装着され、外科的処置を通して装着されたままであってもよい。例示的な一実施形態では、患者固定器具1402は、患者210の硬い領域、例えば、外科的処置を受ける標的解剖学的構造から離れて位置する骨に装着される。標的解剖学的構造を追跡するために、動的基準基部1404は、標的解剖学的構造の場所に動的基準基部1404を位置合わせするために、標的解剖学的構造上又はその近くに一時的に配置される位置合わせ固定具を使用することによって、標的解剖学的構造に関連付けられる。
位置合わせ固定具1410は、枢動アーム1412を使用することによって患者固定器具1402に装着される。枢動アーム1412は、位置合わせ固定具1410の開口部1414を通して患者固定器具1402を挿入することによって患者固定器具1402に装着される。枢動アーム1412は、例えば、枢動アーム1412の開口部1418を通してノブ1416を挿入することによって、位置合わせ固定具1410に装着される。
位置合わせ固定具1410は、枢動アーム1412を使用して、標的解剖学的構造の上に配置されてもよく、その場所は、位置合わせ固定具1410上の追跡マーカ1420及び/又は基準1422を使用して、画像空間及びナビゲーション空間内で決定され得る。位置合わせ固定具1410は、ナビゲーション空間内で可視であるマーカ1420の集合を含み得る(例えば、マーカ1420は、追跡サブシステム532によって検出可能であり得る)。追跡マーカ1420は、本明細書で前述したように、赤外光で可視の光学マーカであってもよい。位置合わせ固定具1410はまた、撮像空間(例えば、三次元CT画像)内で可視である、例えば、ベアリングボールなどの基準1422の集合を含み得る。図11に関してより詳細に説明されるように、標的解剖学的構造は、位置合わせ固定具1410を使用して動的基準基部1404と関連付けられ得、それによって、ナビゲーション空間内の物体の描写を解剖学的構造の画像上に重ね合わせることが可能になる。標的解剖学的構造から離れた位置に配置された動的基準基部1404は、基準点になり得、それによって、位置合わせ固定具1410及び/又は枢動アーム1412を手術領域から除去することが可能になる。
図11は、本開示と一致する位置合わせのための例示的な方法1500を示す。方法1500は、ステップ1502で始まり、標的解剖学的構造のグラフィカル表現(又は画像(複数可))が、システム100、300、600、例えばコンピュータ408にインポートされ得る。グラフィカル表現は、位置合わせ固定具1410及び基準1420の検出可能な撮像パターンを含む、患者210の標的解剖学的構造の三次元CT又は蛍光透視スキャンであり得る。
ステップ1504において、基準1420の撮像パターンが検出され、撮像空間において位置合わせされ、コンピュータ408に記憶される。任意選択的に、この時点でステップ1506において、位置合わせ固定具1410のグラフィカル表現が、標的解剖学的構造の画像上に重ね合わされてもよい。
ステップ1508において、マーカ1420を認識することによって、位置合わせ固定具1410のナビゲーションパターンが検出され、位置合わせされる。マーカ1420は、位置センサ540を介して追跡サブシステム532によって赤外光を通してナビゲーション空間内で認識される光学マーカであってもよい。したがって、標的解剖学的構造の場所、配向、及び他の情報は、ナビゲーション空間内で位置合わせされる。したがって、位置合わせ固定具1410は、基準1422の使用による画像空間と、マーカ1420の使用によるナビゲーション空間との両方において認識され得る。ステップ1510において、画像空間における位置合わせ固定具1410の位置合わせがナビゲーション空間に転送される。この転送は、例えば、マーカ1420のナビゲーションパターンの位置と比較した基準1422の撮像パターンの相対位置を使用することによって行われる。
ステップ1512において、(画像空間と位置合わせされた)位置合わせ固定具1410のナビゲーション空間の位置合わせは、患者固定器具1402に装着された動的位置合わせ配列1404のナビゲーション空間に更に転送される。したがって、ナビゲーション空間が画像空間に関連付けられているため、位置合わせ固定具1410は除去されてもよく、動的基準基部1404が、ナビゲーション空間と画像空間の両方で標的解剖学的構造を追跡するために使用されてもよい。
ステップ1514及び1516において、ナビゲーション空間は、ナビゲーション空間内で可視のマーカを有する画像空間及び物体(例えば、光学マーカ804を有する外科用器具608)に重ね合わされてもよい。物体は、標的解剖学的構造の画像上の外科用器具608のグラフィカル表現を通じて追跡され得る。
図12A~図12Bは、患者210の術前、術中、術後、及び/又はリアルタイムの画像データを取得するためにロボットシステム100、300、600と併せて使用され得る撮像デバイス1304を示す。任意の適切な対象物が、任意の適切な処置のために、撮像システム1304を使用して撮像され得る。撮像システム1304は、撮像デバイス1306及び/又はCアーム1308デバイスなどの任意の撮像デバイスであり得る。X線システムにおいて必要とされ得る患者210の頻繁な手動再配置を必要とせずに、多数の異なる位置から患者210のX線を撮ることが望ましい場合がある。図12Aに示されるように、撮像システム1304は、「C」字形状の対向する遠位端1312で終端する細長いC字形部材を含むCアーム1308の形態であってもよい。C字形部材1130は、X線源1314及び画像レセプタ1316を更に含んでもよい。アームのCアーム1308内の空間は、医師がX線支持構造1318からの干渉を実質的に受けずに患者に接する余地を提供し得る。図12Bに示されるように、撮像システムは、図示されない画像捕捉部分を囲い込み得る、車輪1332を伴う車輪付き移動カート1330などの支持構造撮像デバイス支持構造1328に装着されるガントリハウジング1324を有する、撮像デバイス1306を含み得る。画像捕捉部分は、X線源及び/又は発光部分並びにX線受信部分及び/又は画像受信部分を含み、これらは、互いに約180度に配設され、画像捕捉部分の軌道に対してロータ(図示せず)に取り付けられてもよい。画像捕捉部分は、画像取得中に360度回転するように動作可能であってもよい。画像捕捉部分は、中心点及び/又は軸の周りを回転してもよく、患者210の画像データが複数の方向から又は複数の平面内で取得されることを可能にする。特定の撮像システム1304が本明細書において例示されるが、任意の好適な撮像システムが当業者によって選択され得ることが理解されよう。
医用画像の追跡空間への一方向位置合わせを通じて手術を支援するために、蛍光透視画像上に重ね合わされた外科用ツールのシミュレートされた投影を表示する方法がある。例えば、較正固定具は、図13に示されるように、蛍光透視鏡の画像増倍管に装着されてもよい。固定具は、X線画像上に現れる既知の間隔を有する小さな金属球(以下、「BB」と呼ぶ)の列を含み、追跡空間内の固定具の三次元(3D)位置を提供する光学追跡配列も含む。画像処理及び幾何学的計算を通じて、X線の経路に配置されたツールがX線画像上の投影としてどのように現れるかが決定され得る。追跡配列が取り付けられたツールの3D位置は、トラッカ(例えば、カメラ)の座標系において追跡される。次いで、ツールのグラフィック表現がX線画像上に重ね合わされて、術野にツールを保持しながら連続X線が撮影された場合に見られるのとほぼ同じ視覚情報を有する「仮想蛍光透視法」が提供される。この方法の利点は、仮想蛍光透視法が単一のX線画像上に重ね合わされたツール位置の連続的な更新を提供し得ることから、患者及び医療スタッフが曝される放射線がはるかに少なくなることである。
この方法は、3Dツール位置を2次元(2D)医用画像にマッピングするが、この用途では、2D医用画像上で検出された点を3D追跡空間にマッピングすること、すなわち、医用画像空間を追跡空間と共に位置合わせすることは必要とされない。しかしながら、エミッタからコレクタに延びるベクトルを考えることによって、そのようなマッピングを得ることは可能である。図14は、ソース1708から異なる距離にある2つの平面1704及び1706内のBB1710の理論的投影を示すX線(例えば、蛍光透視鏡)コレクタプレート1702を示す。X線コレクタプレート1702、平面1 1706、及び平面2 1704は、平行かつ同心であるように示されている。この例では、X線エミッタ1708は点であると仮定され、ソースからコレクタへの光線は、この点から円錐形パターンで出ていく。この円錐形パターンのため、平面1 1706のBB 1710は、平面2 1704のBB 1710に対してX線コレクタプレート1702上で拡大されて見えるが、この例では実際には同じ間隔で配置されている。この現象は視差として知られている。
図15に示されるように、1つのX線図が別のX線図とは実質的に異なる視点から撮影され、追跡又は他の手段から3Dにおけるコレクタ及びエミッタの正確な位置が既知である場合を考えると、エミッタからコレクタへ円錐形パターンで延びるベクトルは、それらベクトルが両方のX線図に存在する解剖学的関心点1802と交差する場所まで遡って追跡され得る。この場合、「ベクトル」は、BBの可視X線影から決定されるベクトル、又は可視X線影から推定される円錐パターンに一致するように計算された(例えば、補間された)任意のベクトルを意味し得る。次いで、2つのX線図からのベクトルの交点に一意な解が存在するため、その解剖学的関心点の3D位置が決定され得る。すなわち、基準点は、ソースからエミッタへのベクトルに沿ったいずれの場所にもあり得、コレクタプレート上の同じ位置に現れるため、1つのX線図から基準点の3D位置を推定することは不可能である。2つ目のX線図は、基準点があるべきベクトルに沿った一意な位置を提供する。
図14は、2つの平行な平面1704及び1706上のちょうど4つのBB 1710を示している。これらのBBは、複数の2DのX線図から3Dにおける物体の位置を検出するための方法の基礎を提供し得る。しかしながら、より良い精度を提供するために、図16に示されるようなBBの密なグリッド(例えば、数十又は数百)が代わりに使用されてもよく、これは、ベクトルがより精密に補間されることを可能にする。より多くのBBの使用は、より正確な補間及び最終的により良好な3D精度を可能にするが、より多くのBBからのX線影はまた、外科医がX線画像上で関心のある解剖学的構造を視覚化することを妨げる。
暗黙の仮定は、両方のショット中に3Dにおけるコレクタプレート及びエミッタソースの位置が既知であるということである。例えば、コレクタプレートは、取り付けられた追跡配列を有してもよく、したがって、その3D位置は直接追跡される。エミッタ上にトラッカを配置することも可能であり得る。しかしながら、そのようにすることには、主に、両方のトラッカを観察するために追跡領域を非常に大きくする必要があり、コレクタとエミッタとの間の距離は典型的には1メートル程度になる場合があるという欠点がある。光学トラッカなどの追跡システムは、1立方メートル未満の追跡領域しか有しない場合がある。加えて、エミッタは、いくつかの臨床的に典型的なX線ショットのために視野外に位置付けられ得る。エミッタソース位置は、代わりに、コレクタ配列に対して較正され得るが、エミッタの場所を定義する際の外挿精度は、コレクタとエミッタとの間の大きい距離、及び蛍光透視鏡が異なるように配向されるときの異なる量のサグに伴って低くなり得る。あるいは、コレクタに対するエミッタソースの距離及び方向は、図14及び図17に示されるように、既知の間隔dab 1712を有するBBの2つの平行面の蛍光透視画像から計算され得る。式1に提供される式は、図17に示される幾何学的形状2000に基づいて成り立つ。
式中、
●decは、エミッタからコレクタまでのmm単位の距離である。
●kは、蛍光透視出力上のピクセル座標をmmに変換するためのスケーリング係数である。
●laは、BB1aとBB2aとの間の平面A内の横方向のmm単位の距離である。
●lbは、BB1bとBB2bとの間の平面B内の横方向のmm単位の距離である。
●y1aは、中心ビームからBB1aまでの横方向のmm単位の距離である。
●y1bは、中心ビームからBB1bまでの横方向のmm単位の距離である。
●y2aは、中心ビームからBB2aまでの横方向のmm単位の距離である。
●y2bは、中心ビームからBB2bまでの横方向のmm単位の距離である。
●zeaは、エミッタから平面A(BB1a及びBB2a)までのmm単位の距離である。
●zebは、エミッタから平面B(BB1b及びBB2b)までのmm単位の距離である。
●dabは、平面Aと平面Bとの間の長手方向のmm単位の距離である。
●L2aは、コレクタ上の平面A内のBBの影間のピクセル座標における距離である。
●L2bは、コレクタ上の平面B内のBBの影間のピクセル座標における距離である。
decについて解くと、次式が得られる。
したがって、平面間の間隔が既知であり、BB間の間隔が既知である場合、エミッタからコレクタまでの距離は、これらのBBを含むX線画像の画像処理を通して決定され得る。図17は、2つの平面内の隣接する2つのBBの影間の距離が測定されることを示していることに留意されたい。実際には、X線画像上のBBのいくつかの対間の距離が測定され、これらの距離が平均化され得る。加えて、図17は、平面A及び平面B上のBB間の距離が同じであるように示しているが、BB間の物理的距離は異なっていてもよく、式中ではla及びlbによって説明される。実際には、BBの投影が互いに部分的に隠れることを防止するために、BBを同じ間隔にそろえるのではなく、オフセットすることが望ましい場合がある。
コレクタに対するエミッタの位置を定義するためのこの方法は、エミッタの方向並びに距離を定義する際に2つの平行なプレートを利用する。位置合わせ固定具がコレクタに取り付けられた状態で、エミッタからコレクタへの方向は、コレクタの平面及びBBを含む平面に垂直であると仮定される。この仮定が真でない場合、近視野面及び遠視野面からのBBの投影は、X線画像上に対称的に重なり合わない。BB平面からのX線平面の角度偏差の所与の量に対して、対称投影からのBBの影のオフセットの量は、BB平面間の距離に比例し、より大きい平面の分離は、X線画像上の投影のより大きい横方向の変位として現れる。幾何学的形状を通して、BBの影の横方向オフセットは、コレクタ平面に対するBB平面の実際の配向、したがって3Dにおけるエミッタの位置を精密に決定するために使用され得るか、又はBB平面及びコレクタプレートが真に同一平面上になるまで、画像増倍管上の位置合わせ固定具の配向を手動又は自動で調整するために使用され得る。
スケーリング係数kは、上の式に存在するが、この係数は、一般化された点の3D座標の後続の3Dから2Dへのマッピングに必要である。一般に、座標x、y、zを有する3D点を、画像のX軸及びY軸をデカルト座標系のx軸及びy軸とそろえられた2D X線画像上にマッピングするために、式3が成り立つ。
2つの蛍光透視ショットが、1つの一般的な臨床前後方向ショット及び1つの一般的な臨床横方向ショットなど、最大90度離れた異なる配向で撮影される場合、(X1,Y1)は、点がX線画像1(例えば、前後方向画像)上に現れるときのその点のX線座標(x,y,z)として定義され得る。そのX線平面とそろえられたローカル座標系における点のデカルト座標は、(x1,y1,z1)として定義され得る。同様に、(X2,Y2)は、X線画像2(例えば、横方向画像)上に現れるものと同じ点のX線座標として定義され得る。そのX線平面とそろえられたローカル座標系における点のデカルト座標は、(x2,y2,z2)として定義され得る。蛍光透視鏡がそれぞれの配向にある間、X線コレクタの3D位置を検出するために追跡システムが使用され得るため、デカルト座標系1からデカルト座標系2への変換T12は既知であり、T12は、本分野で一般的に使用されるような標準の4×4変換行列である。したがって、式4となる一意な解が存在する。
2つの座標系はそれぞれ、z軸がそれぞれのX線平面に垂直であり、z軸の原点がそれぞれのX線平面にあり、x軸及びy軸の原点がX線平面の中心にあるように配向されていることに留意されたい。X線平面に対するx及びyの方向は任意であってもよい。例えば3D光学追跡を使用して3DにおけるX線平面の場所を追跡することによって、第1の3D座標系から第2の3D座標系への変換(T12)が決定され得る。
2つの蛍光透視図に関連付けられた3Dデカルト座標系を定義するための方法は、BBが画像増倍管上に均一に投影されるものと仮定し得る。しかしながら、蛍光透視鏡から得られる画像は、一般にピンクッション歪み、s字歪みなどの歪みを伴う。これらのタイプの歪みは、本明細書に記載される方法を適用する前に画像処理を使用して補正され得る。歪み補正は、BBが位置合わせデバイス上に対称パターンで配置されるという事実を利用し得る。したがって、既知の対称パターンを通して投影されるX線は、一致する対称性を有する画像を生成するはずである。BB間の間隔及びBBの列のアラインメントは、画像処理を通じて決定され、BBの予想される投影と比較され得る。アフィン変換などの画像処理において一般的に知られているアルゴリズムが、投影されたX線画像を既知の対称性及び予想される対称性に一致させるために使用されてもよい。同じ補正がX線上の解剖学的画像にも適用され得るので、結果として得られるX線画像は、歪みのない投影を表すはずであり、本明細書で説明されるような位置合わせの有効な計算を可能にするはずである。
実施形態では、歪みを補正するために使用される対称パターンは、図16に示されるような正方形パターン、BBが画像の中心を中心とした極座標系に分布される径方向対称パターンであって、BBは共通の半径及び方位角を共有する、径方向対称パターン、又は図18及び図19の固定具に示されるような任意の好適なパターンであり得る。位置合わせ固定具に埋め込まれた実際のBBのパターンが既知である限り、X線画像上のBBの対応する影は予測され得、画像を予測パターンに一致させるために歪み補正が適用され得る。
画像の2Dから3Dへのマッピングのプロセスは、X線画像上の方向の正しい解釈に依存する。例えば、2DのX線画像が前後方向画像である場合、2D画像がエミッタ前部及びコレクタ後部を有するショットを表すか、又はエミッタ後部及びコレクタ前部を有するショットを表すかを知る必要がある。加えて、蛍光透視画像は一般に円形であるため、どの方向が左、右、上又は下を指すかをBBの影から正確に決定する手段が必要である。固定具のBBの平面は、X線コレクタの最も近くに位置するBBを使用して、X線画像を回転方向に配向するための情報、並びに反射に関する情報を提供するなど、アラインメント補正のための情報を提供し得る。例えば、BBパターンは、正のz方向が可視平面の前側又は後側のどちらから延びているかを決定し得る。実施形態では、固定具は、画像の回転及びフリップなど、アラインメントの態様を一意に識別するように配置された大きなBBの外側リングを含み得る。配向及び/又はフリップを識別するためのBBのパターンは、画像の回転及びフリップの一意な組み合わせを提供するパターンの能力、並びに検出の信頼性を高めるための冗長BBを提供するパターンの能力に基づいて選択され得る。ツール又はインプラントからのBBの影の妨害、又は画像の一部を通した不十分なX線透過に起因して、全てのBBが任意の所与のX線ショット上で可視であるとは限らないため、冗長BBは重要であり得る。
実施形態では、図19に示されるように、標準の円形蛍光透視画像の外周に様々な間隔で配置されたBBのリンクが用いられてもよく、外周のBBの影がビットコード(例えば、32ビットコード)を形成する。実施形態では、第1の点の配列を有する第1の平面2202と、第2の点の配列を有する第2の平面2204とが投影されて、合成画像2206が形成され得る。コード長は、BBの場所を検出する際の誤差によって、BBの場所が誤って隣接するビットの場所に入る可能性はわずかであり、依然としてビットの欠落に左右されない十分な情報を提供するように、BBの間隔が十分に空くことを可能にするように選択されるべきである。既存のBBのサブセットのみが検出され、BBの影のいくつかが検出されない場合、サブセットと既知のテンプレートとの比較は、どのBBが欠落しているかにかかわらず、正しい画像配向及びフリップを提供し得る。欠落しているBBの数が多いサブセットが検出された場合、アルゴリズムが正しい画像の配向及びフリップを決定し得る。実施形態では、アルゴリズムの限界を知るため、システムは、アルゴリズムを進ませる前に、ある最小数のBBが検出されることを要求し得る。
実施形態では、配向マッチングは、点一致アルゴリズム(例えば、Kabsch点一致アルゴリズム)、又は両方の点セットが同じにスケーリングされるものと仮定する他の好適な点一致アルゴリズムを利用し得る。次いで、アルゴリズムは、2つの点セット間の変換を決定し得、一方の点セットは、配向BBの検出から得られ、他方の点セットは、固定具3Dモデルから得られる。次いで、固定具の配向マーカが画像空間内に投影され得る。両方の点セットが同じようにスケーリングされる必要があるので、アルゴリズムは、投影スケーリングの範囲をテストして最良の一致を見つける。最良の一致が見つかると、変換は適切にスケーリングされ、アルゴリズムは、検出された画像マーカと物理的固定具マーカとの間の点対応を割り当てる。次いで、得られた変換が画像に適用されて画像が回転及び/又はフリップされ、固定具とのアラインメントが生成され得る。
リング位置合わせ固定具:
配向を確立するためのBBの配列の代替として、金属ワイヤなどの放射線不透過性材料から形成されるようなリング又は他の形状を、位置合わせ固定具における基準として使用することが可能である。図20を参照すると、リング位置合わせ固定具2300は、同じ又は異なる直径(例えば、50~300mm)の2つの平行リング2304及び2306と共に示されており、これらのリングは、離間した(例えば、50~300mmだけ離間した)平行平面内に同心円状に位置付けられている。リング2304及び2306の中心の識別を容易にするために、リングはまた、リング自体と同じ又は異なる直径のワイヤ又は他の放射線不透過性材料で形成された1つ以上の十字線2308A及び2308Bを有してもよい。リングのいくつかの望ましい特徴としては、正確に円形であるリング、投影された楕円及び十字線交点の直径が正確であるように十字線が正確な中心を通過するリングなどが挙げられる。加えて、リングがX線画像に対してある角度にある場合にリングが適切に投影されるように、リングの断面が平坦ではなく円形であることが望ましい場合がある。リングを形作るための可能な方法としては、ワイヤの切片を溶接するか、ないしは別の方法で接着すること、放射線不透過性構築材料を使用して高速プロトタイピング(3D印刷)を行うこと、プリント回路基板の製作に使用されるのと同じ方法でエッチングすることなどが挙げられる。
配向を確立するためのBBの配列の代替として、金属ワイヤなどの放射線不透過性材料から形成されるようなリング又は他の形状を、位置合わせ固定具における基準として使用することが可能である。図20を参照すると、リング位置合わせ固定具2300は、同じ又は異なる直径(例えば、50~300mm)の2つの平行リング2304及び2306と共に示されており、これらのリングは、離間した(例えば、50~300mmだけ離間した)平行平面内に同心円状に位置付けられている。リング2304及び2306の中心の識別を容易にするために、リングはまた、リング自体と同じ又は異なる直径のワイヤ又は他の放射線不透過性材料で形成された1つ以上の十字線2308A及び2308Bを有してもよい。リングのいくつかの望ましい特徴としては、正確に円形であるリング、投影された楕円及び十字線交点の直径が正確であるように十字線が正確な中心を通過するリングなどが挙げられる。加えて、リングがX線画像に対してある角度にある場合にリングが適切に投影されるように、リングの断面が平坦ではなく円形であることが望ましい場合がある。リングを形作るための可能な方法としては、ワイヤの切片を溶接するか、ないしは別の方法で接着すること、放射線不透過性構築材料を使用して高速プロトタイピング(3D印刷)を行うこと、プリント回路基板の製作に使用されるのと同じ方法でエッチングすることなどが挙げられる。
コレクタプレートを中心にしてリング位置合わせ固定具2300のX線画像が撮影されるとき、X線画像は、図21に示すように、2つの同心円2402及び2404として現れるはずである。リング位置合わせ固定具2300がコレクタプレートに対して平行でないか又は中心に置かれていない間にX線画像が撮影されると、X線画像は、図22に示すように、2つの楕円2502及び2504として現れる。
加えて、追跡マーカ2302A~Dは、光学マーカの配列、磁気センサ、又は他の同様の3D追跡方法を利用するなど、3Dにおけるリング位置合わせ固定具2300のリングの位置決めのための基準として使用されてもよい。参考にするため、位置合わせ固定具2300上にローカル座標系を定義することが、都合がよい場合がある。例えば、基準ローカル座標系は、X線エミッタにより近いリングの中心にその原点を有してもよく、第2の(例えば、平行な)リングはコレクタにより近く、x軸及びy軸は、第1のリングの中心を識別する十字線と一致してもよく、z軸は、2つのリングの中心を結ぶベクトルと一致する。
実施形態では、リング位置合わせ固定具を使用して点を3Dから2Dにマッピングすることは、円錐形パターンを形成するために作製される両方のリング上の既知の点を通るベクトルを利用することができ、次いで、このパターンは、関心領域を通るベクトルを補間するために使用される。
実施形態では、画像上の特徴から推定される変換パラメータなどを用いて、一連の共通変換(すなわち、回転、平行移動、拡大)が適用され得る。一例として、座標系が、近視野リングとしてエミッタにより近い第1のリングと、遠視野リングとしてコレクタにより近い第2のリングとを中心とするような、2リング固定具に基づく3D座標系について考える。この例では、近視野リング及び遠視野リングは同じ直径であってもよく、この座標系からコレクタプレートの座標系に点をマッピングするために、いくつかの変換が適用されてもよい。
例示的な変換の非限定的な1組の例が、図23~図27に示される。図23は、zを中心にθだけ回転する変換ステップ1を示す(例えば、θは、yを中心として後続の回転αが生じることを可能にする角度である)。この図では、リングは視差のない3Dで表示されており、近視野リング及び遠視野リングは、開始配向で正確に重なり合っていることに留意されたい。図24は、yを中心にαだけ回転する変換ステップ2を示す。回転は、近視野リング(例えば、エミッタにより近いリング)の中心の周りで生じることに留意されたい。図25は、放射線写真の視点に一致するように平面内で回転する変換ステップ3を示す(例えば、入射角αの回転軸としてy軸を使用する代わりに、実際の回転軸に到達するためのyからの角度をx-y平面内に見つける)。図26は、座標系中心からdx,dyだけ変位する変換ステップ4を示す。図27は、視差に従って拡大する変換ステップ5を示す。この例では、ステップ5が完了すると、x-y平面は、2D平面にマッピングされた点を表す。ステップ5では、式3に従って拡大が行われる。
この実施例では、近視野リング上の点が遠視野リング上の点よりも大きいz値を有するので、最終画像上では、近視野リングは遠視野リングよりも拡大されて見える。加えて、x-y平面におけるリングの回転は、リングがx,y=0,0からどれだけ離れているかに応じて異なって見える場合がある。
したがって、リング位置合わせ固定具に装着された座標系で指定された3Dの点からX線平面上の2Dの点に移動するために、5つの未知数θ、α、φ、dx、及びdyが存在する場合に一連の変換が適用される。リング自体からこれら5つの未知数を推定するために画像処理を使用することが可能である。したがって、これらの5つのパラメータが定義され、位置合わせが確立されると、基準座標系においてx、y、zとして指定された任意の新しい点は、X線画像座標に直接マッピングされ得る。
画像から5つのパラメータを決定するための計算の多くについて、BB固定具に関して説明したように、dec/kの比が必要とされる。この比は、コレクタプレートに対して平行に配向されている間にリングを撮影したX線画像から同様に決定され得る。図28は、コレクタプレートの平面に垂直な平面で見たときの主要寸法の概略を示しており、コレクタに平行なリングは視野内にあり、その影はコレクタプレート上に現れる。図28に基づいて、dec/kを決定するために以下の式を書くことができる。
式中、
decは、エミッタからコレクタまでのmm単位の距離である。
kは、蛍光透視出力上のピクセル座標をmmに変換するためのスケーリング係数である。
laは、リングAの直径である。
lbは、リングBの直径である。
y1aは、中心ビームからリングAの縁部までの横方向のmm単位の距離である。
y1bは、中心ビームからリングBの縁部までの横方向のmm単位の距離である。
y2aは、中心ビームからリングAの反対側の縁部までの横方向のmm単位の距離である。
y2bは、中心ビームからリングBの反対側の縁部までの横方向のmm単位の距離である。
zeaは、エミッタから平面Aまでの(リングAまでの)mm単位の距離である。
zebは、エミッタから平面Bまでの(リングBまでの)mm単位の距離である。
dabは、平面Aと平面Bとの間の長手方向のmm単位の距離である。
L2aは、コレクタ上のリングAの影のピクセル座標における直径である。
L2bは、コレクタ上のリングBの影のピクセル座標における直径である。
次に、5つの未知数(θ、α、φ、dx、dy)が決定され得る非限定的な例を説明する。
入射角αの計算:
リングを横切る図が、リング平面を横切るように見た視点からコレクタ平面に対して任意の入射角にある、図29に示される視点から見たときの、円錐に対して任意の角度の平面に当たって集光プレート上に画像を投影する円錐ビームについて考える。リング平面は、挿入図に示されるようにページの内外にあり、図は正のzからであり、再フォーマットされたx軸及びy軸は、3D座標系に示されるように方向付けられる。この例では、円錐の頂部(例えば、X線エミッタ)から画像が知覚されるコレクタまでの距離decが固定されている。下付き文字「a」が使用されるのは、同じ入射角α及び直径l0bを有するこのリングに平行な第2のリングが存在するためであり、第2のリングは、下付き文字「b」を有する。プレート及びその上の3D空間の座標系は、2D画像の中心がXp=0にあり、3D空間の中心もxr=0にあるように位置付けられることに留意されたい。
リングを横切る図が、リング平面を横切るように見た視点からコレクタ平面に対して任意の入射角にある、図29に示される視点から見たときの、円錐に対して任意の角度の平面に当たって集光プレート上に画像を投影する円錐ビームについて考える。リング平面は、挿入図に示されるようにページの内外にあり、図は正のzからであり、再フォーマットされたx軸及びy軸は、3D座標系に示されるように方向付けられる。この例では、円錐の頂部(例えば、X線エミッタ)から画像が知覚されるコレクタまでの距離decが固定されている。下付き文字「a」が使用されるのは、同じ入射角α及び直径l0bを有するこのリングに平行な第2のリングが存在するためであり、第2のリングは、下付き文字「b」を有する。プレート及びその上の3D空間の座標系は、2D画像の中心がXp=0にあり、3D空間の中心もxr=0にあるように位置付けられることに留意されたい。
図29に基づき、以下の式が成り立つ。
図30を参照して、ここでは異なる直径の2つの平行リングを有する固定具について考える。パラメータzea及びzebは、エミッタからそれぞれのリングの中点(十字線の交点)までのz方向の距離を表す。図30は、リング平面を横切るように見た視点から、コレクタ平面に対して任意の入射角にある一対の同心リングを横切る図を示し、リング平面はページの内外にある(挿入図を参照)。図30に基づき、以下の式が成り立つ。
zea(及びzeb)を解くために、図29及び図30の視点から90度回転させた視点からの任意の入射角におけるリングの図を提供する図31に示されるように、最も広い部分を横切るように見たときの、リングの他の視点について考える。このことから次式のようになる。
リングaの場合
リングaの場合
式中、
L2a=画素座標におけるリングaの楕円投影の最大直径。
L2b=画素座標におけるリングbの楕円投影の最大直径。
dec=エミッタからコレクタまでのmm単位の距離。
dab=リングaからリングbまでのmm単位の最短距離。
k=画素に対するmmへの変換係数。
l0a=リングaのmm単位の既知の実際の直径。
l0b=リングbのmm単位の既知の実際の直径。
式11は、リングの最も広い投影及び最も狭い投影が測定されることを示し、わずかな変動によってαの不一致が生じる可能性がある。代わりに、誤差の影響を受けにくいリング中心の変位に基づいて式を求めることが有用である。下側リングが、上側リング及び下側リングの直径の既知の比(例えば、リングが同じ直径である場合、比1)に一致するように「拡大」される場合、スケーリングは、リング点が0からオフセットされる座標系におけるリング上のそれぞれの点の値に対して行われるため、リングが垂直方向(z方向)に上方へ移動した場合と同じになる。図32は、図29と同じ視点から任意の入射角にある一対のリングの図を示す。遠視野リングが近視野リングの倍率に一致するように拡大される場合、zea=zebになるまでz軸の上方へと物理的に移動させることと等しくなる。
このz位置は、両方の楕円の主軸のz位置となる。画像処理は、近視野楕円直径に対する遠視野楕円直径が予想される比に一致するまで、画像の中心の周りの遠視野楕円の画像のスケーリングを可能にする。例えば、遠視野リング及び近視野リングが物理的に同一の直径を有する場合、X線投影された遠視野楕円は、近視野楕円よりも小さく見える。次いで、遠視野楕円上の点は、遠視野楕円の新しい画像が近視野楕円と同じ直径を有するようにスケーリングされ得る。特に、スケーリングされる必要がある唯一の点は、遠視野リングの十字線の交点によって定義されるような遠視野楕円の中心であり得る。遠視野楕円がスケーリングされ、近視野楕円がスケーリングされていない場合、楕円の中心におけるオフセットは、リング間の距離に等しい斜辺を有する三角形の対辺の画像座標における測定値を表す。このz位置において、斜辺は画像座標で決定されてもよく、これは、リング間の距離に、近視野リング直径に対する近視野楕円の主軸の比を掛けた値である(又は、遠視野リング直径に対するスケーリングされた遠視野楕円の主軸の比を掛けた値であり、スケーリング係数の定義によって同じである)。対辺及び斜辺を用いて、αはアークサイン関数で求められ得る。
式中:
Dcab=スケーリングされていない近視野の中心と、楕円及びスケーリングされた遠視野楕円との間の画像座標における距離。
L2a=回転軸の方向に測定された画像座標における近視野楕円の直径(投影された楕円の主軸にほぼ等しい)。
l0a=mm単位の近視野リングの直径。
dab=リング間のmm単位の距離。
方位角φの計算:
方位角φ(リング入射の回転軸をy軸上に置くのに必要な角度)は、楕円のうちの1つの主軸に対する角度にすぎないように見え得る。例えば、図33は、y軸を中心として生じるα=20°の入射角を有する2つの円形リングのX線(視差を有する)上のモデル化された外観を示す。両方の楕円の長軸は、y軸に沿って配向されているように見え、したがって、方位角φ=0°が予想される。一見したところ、一方又は両方の楕円の長軸の配向は、画像処理を使用して評価され、θを決定するために使用され得る。しかしながら、リング位置が画像の中心からオフセットされる場合、楕円の長軸は方位角を精密に反映しないことが見て取れる。数値データから生成された図34に示される例では、2つの楕円の主軸の配向に明確な不一致がある。図34では、モデル化された外観が、y軸の周りに生じるα=24.5°の入射角を有する2つの平行な円形リングのX線(視差を有する)上に示されている。両方のリングは、X線の中心からオフセットされている。両方の楕円の長軸は、y軸に対して可視の角度をなしているように見える。加えて、より大きな楕円の長軸は、より小さな楕円のものとは異なる方位角を有するように見える。この場合、方位角はφ=0°であることが分かっているが、画像処理ではこの角度が正しく与えられない。
方位角φ(リング入射の回転軸をy軸上に置くのに必要な角度)は、楕円のうちの1つの主軸に対する角度にすぎないように見え得る。例えば、図33は、y軸を中心として生じるα=20°の入射角を有する2つの円形リングのX線(視差を有する)上のモデル化された外観を示す。両方の楕円の長軸は、y軸に沿って配向されているように見え、したがって、方位角φ=0°が予想される。一見したところ、一方又は両方の楕円の長軸の配向は、画像処理を使用して評価され、θを決定するために使用され得る。しかしながら、リング位置が画像の中心からオフセットされる場合、楕円の長軸は方位角を精密に反映しないことが見て取れる。数値データから生成された図34に示される例では、2つの楕円の主軸の配向に明確な不一致がある。図34では、モデル化された外観が、y軸の周りに生じるα=24.5°の入射角を有する2つの平行な円形リングのX線(視差を有する)上に示されている。両方のリングは、X線の中心からオフセットされている。両方の楕円の長軸は、y軸に対して可視の角度をなしているように見える。加えて、より大きな楕円の長軸は、より小さな楕円のものとは異なる方位角を有するように見える。この場合、方位角はφ=0°であることが分かっているが、画像処理ではこの角度が正しく与えられない。
更に考慮すべきことは、角度が小さい場合、直径が最大である正確な方向を精密に評価することが困難な場合があり、したがって、θを求めるために楕円の主軸の配向を使用する方法は、精度が低い結果をもたらし得るということである。実施形態では、楕円の主軸の長さを使用する方法は、より良好な結果をもたらすはずである。
図32を参照して説明したスケーリングの実行において、拡大はリング全体をz軸の上方に移動させることに等しいことが見て取れる。したがって、遠視野リングが適切にスケーリングされる場合、2つの楕円形リング画像は、近視野リング及び遠視野リングの同じz座標における投影を表す。近視野リング及び遠視野リングの中心が同じz座標にある場合、x及びyにおいて近視野リング及び遠視野リングの中心を結ぶベクトルは、回転軸の経路を表す。実際の回転軸は、この経路に垂直であり、またx-y平面内にあることが必要である。したがって、回転軸は、最初に遠視野リングの中心をスケーリングし、次いで、遠視野画像及び近視野リング画像の中心を結ぶ経路を追跡することによって、画像処理を通して抽出され得る。図では、図35が、y軸を中心として生じるα=24.5°の入射角を有する2つの平行な円形リングのX線(視差を有する)上のモデル化された外観を示す。両方のリングは、X線の中心からオフセットされている。遠視野楕円は、近視野楕円及び遠視野楕円が長軸において等しくなるまで、画像の中心を中心としてスケーリングされている。方位角はφ=0°(すなわち、y軸を中心とした回転。図24参照)であることが分かっており、これは、スケーリングが実行された後の正しい結果である。
角度θは、視点を考慮した後の、Yに対する近視野垂直十字線又はXに対する水平十字線の角度である。したがって、十字線と楕円との交点の場所を見つけ、次いで逆入射角を適用することにより、平面内の交点が与えられ、角度θが十字線交点のx、y座標のアークタンジェントから決定されることが可能になる。
どの十字線がX又はYとそろっているか、及び十字線のどの方向が+X又は+Yを指すかを知ることが重要であることに留意されたい。この情報は、基準十字線の正の軸に近いBB若しくはワイヤ、又は任意の他の好適な特徴など、X線画像上に現れる固定具上の追加の特徴から決定され得る。
オフセット位置dx,dyは、近視野リングの中心のx,y座標のオフセットである。この点は、固定具上のトラッカ及び結果として得られるX線上に見られる対応する点に基づいて直接追跡され得る。この点は、位置合わせチェックとして役立ち得る。すなわち、ナビゲートされたプローブが近視野リングの中心に向けられる場合、投影された楕円の十字線の交点にその先端があるプローブの画像が見られるはずである。
位置合わせ固定具が画像増倍管に非常に正確に装着されている場合、上で言及したパラメータのいくつかは0になる。すなわち、入射角α、回転軸基準φ、変位dx及びdyは全て0になり、位置合わせプロセスを簡略化する。したがって、BB固定具と同様に、X線上の十字線及びリングの交点の場所は、変換パラメータを抽出するための代わりに調整ツールとして使用され得る。すなわち、図21に示されるように、X線がリングの中心と縁部との交点で差異を示す場合、固定具は、X線が中心合わせを示すまで画像増倍管上で手動又は自動で調整され得、中心合わせを示した時点で変換は簡略化され、マッピングは最良の精度となる。
位置合わせ固定具においてリングを使用する場合、歪みの補正は、BB固定具に適用される補正と同様の方法で達成され得る。歪み補正を効果的にするために、リング固定具上の十字線は、等間隔のマーキングがそれぞれの十字線に沿って置かれる追加の特徴を必要とする。これらのマーキングは、ハッチマーク、円、ギャップ、又はX線画像上の可視投影上に現れる任意のそのような特徴であり得る。次いで、十字線の直線性及び十字線上のインデックス間の間隔の両方を考慮することで、ピンクッション歪み及びs字歪みを計算に入れて補正され得る。図36及び図37は、リング固定具を使用したときの画像上のピンクッション歪み及びs字歪みの発現を示す。ピンクッション歪みは画像の中心の周りで半径方向に対称であるので、十字線が画像の中心を通って一方の縁部から他方の縁部まで延びると仮定すると、ピンクッション歪みを計算に入れて補正するためには、1つの十字線及びマーキングを見るだけでよいと仮定される。ピンクッション歪みが異なる角度で対称でない場合、異なる方向のピンクッションの大きさを評価するために追加の十字線が必要になり得る。
図36は、正方形のワイヤグリッドを通して撮影されたX線をピンクッション歪み画像3602として見せる蛍光透視鏡で発生し得るピンクッション歪みを示す。明確にするために、ピンクッションパターンは典型的なものより誇張して示されている。図の下部には、十字線及び十字線における等間隔のギャップを有するリングが、歪みのない状態3604(左)で示され、次いでピンクッション歪みのある状態3606(右)で示されている。歪みはリングに影響を及ぼさないが、十字線におけるギャップの間隔に明確に現れ、中心から外側のリングに向かって可視の間隔が増大していることに留意されたい。ピンクッション歪みの大きさは、画像の中心から縁部に向かうインデックス間の間隔の増大量として測定される。同様に、樽型歪みは、画像中心からリングへの十字線におけるギャップの減少として現れる。
図37は、正方形のワイヤグリッドを通して撮影されたX線をs字歪み画像3702として表示されるように見せる蛍光透視鏡で発生し得るs字歪みを示す。明確にするために、s字パターンは典型的なものより誇張して示されている。図の下部には、十字線を有するリングが、歪みのない状態3704(左)で示され、次いでs字歪みのある状態3706(右)で示されている。歪みはリングに影響を及ぼさないが、十字線にはっきりと現れ、S字形状をとっていることに留意されたい。s字歪みの大きさは、2つの十字線がs字形状をとる量から測定される。
2Dでの3D手術計画:
外科用ロボットプラットフォームと併用するような医療処置の計画において、外科用ねじなどの医用物体の配置の計画は、2D画像に基づいて3Dで提供され得る。例えば、そのような計画では、2D図のうちの1つにねじを表すために描かれる線分は、線分が描かれる平面の内外(例えば、z次元)に特定の次元を有するものと仮定され得る。また、その線分が描かれる平面の内外への特定の開始及び終了のz座標を有するものと仮定され得る。例えば、椎弓根ねじが前後方向及び横方向のX線画像上で計画されている場合、z座標についての適切な仮定は、横方向のX線上のねじの寸法がねじの最大長を表すということであり得る。すなわち、ねじは、平面の内外に対して角度をなさず、したがって、横方向画像のローカル座標系上のねじの先端及び尾端のz座標は、同一である。先端及び尾端について等しいz座標は、前後方向画像の中心にねじを配置するのに適切な値であると仮定され得る。すなわち、ユーザが横方向平面図でx座標及びy座標を選択する場合、横方向画像のz座標が前後方向画像で画面の中心にねじ画像を見せるものであれば、どのようなものでも使用される。
外科用ロボットプラットフォームと併用するような医療処置の計画において、外科用ねじなどの医用物体の配置の計画は、2D画像に基づいて3Dで提供され得る。例えば、そのような計画では、2D図のうちの1つにねじを表すために描かれる線分は、線分が描かれる平面の内外(例えば、z次元)に特定の次元を有するものと仮定され得る。また、その線分が描かれる平面の内外への特定の開始及び終了のz座標を有するものと仮定され得る。例えば、椎弓根ねじが前後方向及び横方向のX線画像上で計画されている場合、z座標についての適切な仮定は、横方向のX線上のねじの寸法がねじの最大長を表すということであり得る。すなわち、ねじは、平面の内外に対して角度をなさず、したがって、横方向画像のローカル座標系上のねじの先端及び尾端のz座標は、同一である。先端及び尾端について等しいz座標は、前後方向画像の中心にねじを配置するのに適切な値であると仮定され得る。すなわち、ユーザが横方向平面図でx座標及びy座標を選択する場合、横方向画像のz座標が前後方向画像で画面の中心にねじ画像を見せるものであれば、どのようなものでも使用される。
実施形態では、未知の計画平面上の改善された初期推測のために他の手段が使用され得る。例えば、前後方向及び横方向の画像が計画に使用され得、両画像の上部は、吻側の解剖学的方向を表すように配向され得る。ユーザが左ねじを横方向画像上にドロップすることによって配置しようとしていることがソフトウェアのプロンプトを通じて分かっている場合、左画面が左解剖学的方向であると仮定すると、前後方向画像上のねじの開始場所は画面の左側になり得る。
初期位置が一方の図でユーザによって指示され、他方の図でソフトウェアによって推測されるか、ないしは別の方法で指定されると、いずれかの図でのその後のねじの再配置は、3D座標の2Dへの順方向マッピングを満たすことによって他方の図にマッピングされ得る。例えば、ユーザは、横方向のX線の撮影中に、位置合わせ固定具に関連付けられたローカルデカルト座標系でねじ先端のx、y、z座標を定義している可能性がある。次いで、ソフトウェア対話を介して、ユーザがねじ先端の表現を選択しドラッグする場合、デカルト座標系のx-y平面は画像平面に対して平行であるため、ユーザは、そのz方向ではなく、そのデカルト座標系のx-y平面内で先端を移動させる必要がある。そのローカル座標系におけるx及びy移動(z移動=0)は、ユーザ対話を通じて更新され得る。次いで、前後方向X線のローカル座標系と横方向X線のローカル座標系との間の変換は追跡によって既知であるため、結果として生じる、前後方向画像のローカル座標系に関連付けられたx、y、z座標も更新され得、前後方向画像内の新しい位置へのねじの計画された先端のマッピングが可能になる。一方の画像、次いで他方の画像の一連の更新を通して、ユーザは、位置合わせ固定具の両方の追跡された位置に対して既知であり、したがってカメラ空間及びロボットに既知である3D位置にねじを移動させることができる。次いで、ロボットは、ねじを正確に配置することを可能にする位置に移動し得る。
画像の2つの座標系が垂直であり、1つが前後方向X線を表し、1つが横方向X線を表す場合、ソフトウェア対話を介した前後方向図上のねじの先端又は尾端の計画された表現の吻側尾側方向への移動は、ねじの先端又は尾端の表現を横方向ビューにおいて同じ量だけ吻側尾側に移動させる効果を有することに留意されたい。しかしながら、前後方向ビューにおけるねじの先端又は尾端の左又は右への移動は、横方向画像における計画された先端又は尾端位置に影響を及ぼさない場合がある。逆に、横方向画像におけるねじの先端又は尾端の前方又は後方への移動は、前後方向画像におけるねじの先端又は尾端の位置に影響を及ぼさないが、横方向画像におけるねじの先端又は尾端の位置の吻側又は尾側への移動は、前後方向画像におけるねじの先端又は尾端の表現を同じ量だけ吻側尾側に変化させる。2つのX線が垂直に撮影されない場合、一方の図で計画されたねじの先端又は尾端を左、右、上、又は下に移動させると、他方の図の表現は少なくとも幾らかの量だけ移動することになる。
1つの前後方向X線及び1つの横方向X線などの2つの図が計画に使用されることを説明してきたが、3Dから2Dへのマッピングは任意のX線画像に対して作製され得るので、画像が撮影されるときに位置合わせ固定具の追跡情報が取得される限り、任意の数のX線画像上で計画を同時に表示及び更新することが可能である。例えば、45度の増分で撮影された4つの画像は、スクリーンの4つの象限に表示され得、計画されたねじは、それぞれの図に位置合わせされ得る。ソフトウェア対話を使用して、計画された位置を1つの図で更新することにより、画像が他の図のそれぞれにおいて変化することになる。
図38~図46は、医用撮像デバイスの送信機側ではなくフラットパネル検出器4側に装着するように構成された新規な位置合わせ固定具2を示す。図38の位置合わせ固定具2は、画像増倍管ベースのCアームシステムと比較してより低い放射線量及びより高い画質を含む、Cアーム上のデジタルフラットパネル検出器4を使用してデジタル撮像技術を利用する医用撮像デバイスに理想的に適している。
位置合わせ固定具2は、基部フレーム6と、第1及び第2の側部フレーム8、10と、基部フレーム6に取り外し可能に装着される運動学的マウント12と、を含む。定義上、運動学的マウントは、基部フレーム6に対する側部フレーム8、10の6自由度全てを拘束する。
基部フレーム6は、最小限の体積及び重量のアルミニウムフレームから構成されるが、いくつかの妥当なコスト、低密度、高強度及び剛性の材料のいずれかから製作され得る。
基部フレーム6には放射線透過性プレート14が装着される。図39に示される実施形態では、プレート16は、互いに垂直方向に離間配置された2つのプレート14、16を含む。配向プレート14は、フラットパネル検出器4のより近くに位置付けられ、位置合わせプレート16は、配向プレートの上に位置付けられる。
それぞれのプレートは、放射線透過性材料(例えば、炭素繊維、Rohacell発泡体、アクリル、ABS、又は同様の材料)から製造され、画像処理及びナビゲーション目的のために特有の構成で配向される埋め込まれた放射線不透過性マーカ17、19を収容する。図示の実施形態では、放射線不透過性マーカ17、19は、1/8インチのステンレス鋼ボールであるが、任意の数の放射線不透過性材料及び種々の幾何学的形状から構成され得る。
一実施形態では、プレート14、16は、基部フレーム6上の精密な平坦面に取り付けられ、2つのプレート間の分離距離は、10mm~75mmである。別の実施形態では、範囲は、25mm~50mmであり、これは、臨床チームのための外科的作業領域内の障害を最小限にし得る。それにもかかわらず、プレート分離距離は、精度を向上させるために増減され得る。
配向プレート14及び位置合わせプレート16は、最適なプレート間アラインメント精度を達成するために、穴及びスロット構成を介して精密なダウエルピン20とそろえられる。2つのプレートのための穴、スロット、ピンの構成は、不正確な設置を防止するために独自である。
図40Aは、所定のパターンで第1の放射線不透過性マーカのセット17を有する配向プレート16を示し、図40Bは、所定のパターンで第2の放射線不透過性マーカのセット19を有する位置合わせプレート18を示す。
位置合わせプレート18内の第2のマーカのセット19は、円形パターンで互いに等間隔に離間配置された複数の放射線不透過性マーカを含む。図示の実施形態では、位置合わせプレート18内に24個の均一に離間配置されたマーカが存在する。
配向プレート16内の第1のマーカのセット17は、円形パターンで互いに離間配置されたマーカのセットを含むが、マーカの間隔は不均一である。マーカ17によって形成される円は、位置合わせプレート18の第2のマーカのセット19によって画定される円よりも直径が小さい。マーカによって画定される2つの円(マーカ17によって画定される小円及びマーカ19によって画定される大円)は、互いに同軸かつ同心である。
第1のマーカのセット17はまた、円の中心からの想像線が半径方向に延在するマーカ及び円内の対応するマーカと交差するように、不均一なマーカによって画定される小円内の対応するマーカから半径方向外側に延在するマーカ(例えば、対応する不均一に離間配置されたマーカのそれぞれに対して表示されている2つのマーカ)を含む。図示の実施形態では、配向プレート16内に24個のマーカ17が存在している(小円上に8つのマーカがあり、円内の対応するマーカから半径方向に延びる2つのマーカの8つのサブセットがある)。位置合わせプレート18及び配向プレート16の両方におけるマーカの数が24で同じであることに留意することが重要である。
全ての放射線不透過性マーカは、ステンレス鋼ボール又はBBの形態であってもよいが、任意の適切な放射線不透過性材料であってもよい。
上述したような位置合わせプレート及び配向プレートにおける放射線不透過性マーカの配置、サイズ及び数は、ナビゲーション精度、コリメーション要件(すなわち、十分なマーカを検出し、パターンを切り捨てるコリメーションが存在する場合であっても外科用インプラントを正確に配置する能力)、ナビゲート処置中の外科医に対する解剖学的障害の最小化、及び画像が180度又は90度フリップされていないかどうかをナビゲーション追跡ソフトウェアが確定的に検出することを可能にするための配向の検出についての最適パラメータを提供する。
放射線透過性プレート14は、フラットパネル位置合わせ固定具2を参照して説明されているが、それらは、撮像デバイスの送信機側に装着されるように構成されている(図18に示されるような)位置合わせ固定具の一部として実装されてもよい。
側部フレームは、複数の光学追跡マーカを有し、基部フレーム6と側部フレームとの間に挿入される滅菌ドレープを貫通することなく基部フレーム6に取り外し可能に取り付けられるように適合される。
図38に示されるように、それぞれの側部フレームは、放射線不透過性マーカと固定された関係にある6つのフラットディスクマーカ及び6つの球状マーカを含む。側部フレーム8、10は、アルミニウム又はシステム精度要件に対して適切な強度、剛性、重量、及び光学特性を提供する任意の数の材料から構成されてもよい。
側部フレーム8、10は、多くの表面処理オプションの中でも、潜在的な反射を低減するために、ビードブラスト処理及び黒アルマイト処理されてもよい。図示の実施形態では、2つの側部フレーム8、10は、互いから180度に配向され、基部フレーム6から垂直に延在する。それぞれの側部フレーム8、10は、NIR及び可視光追跡の両方を可能にするために、フラットな追跡ディスク22及び球状マーカ24(ポストのみが図38に示されている)の両方の使用を可能にする取付け特徴を含み得る。
フラットディスクマーカ22及び球状マーカ24は、互いに散在している。一実施形態では、一方の側部フレーム8上のマーカ22、24のパターン及び間隔は、それぞれの側(すなわち、互いから180度)から見たときに他方の側部フレーム10のパターン及び間隔と同一である。
側部フレーム8、10は、運動学的マウント構成12を使用することによって、基部フレーム6に対して正確に自己整合し、配向される。
それぞれの側部フレーム8、10は、ユーザが偶発的に不正確に設置することを防止する物理的なキーイング特徴を組み込むことによって交換できないように設計されている。
図38、図41、及び図42に示されるように、基部フレーム6は、自己整合によって基部フレーム6上の対応する運動学的マウントポイント26(3つの切頭球状ボールとして示されている)に取り付けられるように構成された3つの離間した運動学的マウントポイント28(3つのVブロックとして示された凹部)を含む。
図42に示されるように、非貫通式クランプ30は、回転ピン34と、回転ピンに結合され、U字型クランプを基部フレーム6に押し付けるようにU字型クランプ32を移動又は並進させるように構成されたカムハンドル36と、を含む。U字型クランプ32は、側部フレーム8の一部を受容して、基部フレーム6を圧縮又は解放するために側部フレームに対する並進移動又は摺動移動を可能にするスロット42(図43Aを参照)を有する。図38に示されるような代替実施形態では、U字型クランプ32は、基部フレーム6の側壁、及びU字型クランプにねじ止めによって結合されたねじ付きシャフト40を有するハンドル38にわたって取り付け可能であり、ハンドルの回転によってU字型クランプが基部フレーム6に押し付けられて、側部フレーム8が基部フレーム6に固定される。
第1の側部フレーム8は、基部フレーム6の一方の側で横方向に延在し、その追跡マーカ22、24は、基部フレームから離れる第1の方向で、基部フレーム6から離れる方向を向き、第2の側部フレーム10は、基部フレーム6の他方の側で横方向に延在し、その追跡マーカ22、24は、第1の方向と反対側の第2の方向で、基部フレーム6から離れる方向を向いている。
図38に示すように、第1及び第2の側部フレーム8、10は、基部フレーム6に取り付けられたときに互いに平行である。図示の実施形態では、2つの側部フレーム8、10は、基部フレーム6に対して垂直に取り付けられている。
一実施形態では、側部フレーム8、10の球状追跡マーカ24は、赤外光(NIR)を反射するように適合され、フラットディスクマーカ22は、可視光を反射し、いくつかの実施形態では赤外光(NIR)も反射するように適合される。
様々なフラットパネルCアーム検出器ハウジングへの取り付けを容易にするために、複数の可撓性ラチェットストラップ構成が設計され、実装されてきた。
図45は、1組のストラップ48、50と、パッドアセンブリ52と、フラットパネル検出器4に装着するためのラチェット54と、を含むラチェットストラップアセンブリ46を示す。図46は、図45に示されるようなラチェットストラップアセンブリ46を用いてフラットパネル検出器4に取り付けられた図38の基部フレーム6を示す。第1のストラップ50の一端は基部フレーム6に回転可能に装着され、他端はパッドアセンブリ52を介してラチェット54に装着されている。第2のストラップ48(ラダーストラップ)の一端は、基部フレーム6に回転可能に結合され、他端は、第1のストラップ50に対して摺動調節するためにラチェット54に結合されている。ラチェット54は、様々なフラットパネル検出器4の上にフィットするようにストラップ48、50を調節することを可能にする。ラチェットストラップアセンブリ46は、例えば、M2 Inc.(Colchester,VT)から入手可能である。ストラップ48、50は、基部フレーム6から延在し、使用中に基部フレーム6をX線医用撮像デバイスの検出器パネルに一時的に固定するためにフラットパネル検出器4の下側に巻き付くように構成されている。
一構成では、ラチェットストラップアセンブリの第1のストラップ50は、調節可能性を促進するために複数の貫通孔を含む延長構成要素から構成される(図45)。別の構成では、第1のストラップ50の一端は、フラットパネル検出器4の背後に配設されたリング又はハンドルに装着されたばね仕掛けのカラビナなどのフック構成要素に装着される。
上述したフラットパネル検出器位置合わせ固定具2は、以下の利点を提供する。
ナビゲーション及び画像処理要件のための適切な配向及び位置合わせ基準マーカ検出を依然として可能にしながら、画像のコリメーションが可能である。そのようなコリメーションなしでは、特定のシナリオにおける患者の解剖学的構造の視覚化は非常に困難であり得るため、コリメーションは、画質に関して大きな利点を有する。
光学追跡配列は、滅菌ドレープの貫通を防止するクランプを利用して、精密な運動学的マウント構成に取り付けられる。クランプは、アクチュエータとして一体化されたカムハンドル又は基部フレーム6への堅固な取り付けのためのねじ付きハンドル(親ねじとして作用する)のいずれかによって移動するU字型状に設計される。このような取り付け方法は、滅菌ドレープの完全性を保護する。
光学追跡マーカを有する非貫通式側部フレーム8、10は、ドレープ貫通マウント方法を使用する従来の設計とは異なり、分離可能、滅菌、かつオートクレーブ処理可能な側部フレームのクランプを容易にする。光学追跡マーカを含む側部フレーム8、10は、基部フレーム6から分離可能であり、使い捨てマーカを利用し、機械洗浄及びオートクレーブ処理可能である。側部フレーム8、10の分離可能な性質は、改善された精度:サイズ、セグメント長の最適化、潜在的な手術室の障害物に対する位置決めのための最適化の向上を可能にする。
光学追跡アレイは、NIR(球状マーカ)及び可視光技術(フラットディスクマーカ)を利用して追跡を容易にするために、受動的に追跡されるディスク及び球体の両方を単一フレームアセンブリに組み込む。
画像処理及びナビゲーションワークフローを容易にするために、新規な放射線不透過性基準パターンが配向プレート及び位置合わせプレートに組み込まれる。
ラチェットストラップ取り付け構成は、様々なCアーム検出器パネル形状への蛍光透視固定具の取り付けを容易にするために、非確定的なコンプライアントストラップを利用する。ラチェットストラップは、可撓性ラダーストラップベルトアセンブリと相互作用する、ばね式の機械的ラチェットを伴うコンプライアントパッドに直列に締結される、調節可能な延長構成要素を含む。ラダーストラップは、任意選択的に、係留Cアームハンドルに取り付けるためのフック又はカラビナ構成要素を含んでもよい。ベルトアセンブリに組み込まれた任意の設計安全要素としては、ハードストップが挙げられる。
モジュール式ラチェットストラップアセンブリは、自己ロック式クレビスピンの利用を通して蛍光透視固定具の外周に沿って調節される能力を有し、ばね式のウェッジ又は同等の位置特定及び自己ロック特徴を組み込んでいる。クレビスピンの組み込みは、様々なCアーム検出器ハウジングを考慮したラチェットストラップアセンブリの容易なユーザ調節を促進する。
100mm以上のプレート分離距離を有する従来の蛍光透視固定具と比較して、臨床チームのための外科的作業体積内の障害を最小限にするために、配向プレート及び位置合わせプレートの間隔は、一実施形態では、25mm~50mmに最小化にされている。このプレート分離は、精度を高めるように減少又は増加されてもよいが、臨床外科チームが利用できる作業空間を最大化するために最小化されている。
真の蛍光透視固定具の発見
前述したように、CT画像を追跡カメラに位置合わせするための上記アルゴリズムの一部は、患者トラッカに対する画像面及びエミッタの位置を正確に追跡することであり、その結果、DRRは、CTボリュームに対する仮想エミッタ及び仮想コレクタの正しい、対応する構成で生成される。ソフトウェアが画像面を追跡することができる1つの方法は、Cアームの画像コレクタの面に直接取り付けられた固定具を追跡することによる。次いで、「ピンホールカメラ」アルゴリズムを使用することによってエミッタ位置が正確に決定され、固定具を通過するBBの2つの平面の影は、かかる影を生成するためにコレクタに対してエミッタが存在する必要のあった位置を決定するために分析される。CT蛍光透視位置合わせプロセスの1つの基礎となる仮定は、BB平面が、X線を検出するハードウェアから実際には数センチメートルの位置にあっても、Cアームの物理的コレクタに直面する追跡対象の蛍光透視固定具の遠BB平面は、X線画像面と一致するとみなされ得るということである。
前述したように、CT画像を追跡カメラに位置合わせするための上記アルゴリズムの一部は、患者トラッカに対する画像面及びエミッタの位置を正確に追跡することであり、その結果、DRRは、CTボリュームに対する仮想エミッタ及び仮想コレクタの正しい、対応する構成で生成される。ソフトウェアが画像面を追跡することができる1つの方法は、Cアームの画像コレクタの面に直接取り付けられた固定具を追跡することによる。次いで、「ピンホールカメラ」アルゴリズムを使用することによってエミッタ位置が正確に決定され、固定具を通過するBBの2つの平面の影は、かかる影を生成するためにコレクタに対してエミッタが存在する必要のあった位置を決定するために分析される。CT蛍光透視位置合わせプロセスの1つの基礎となる仮定は、BB平面が、X線を検出するハードウェアから実際には数センチメートルの位置にあっても、Cアームの物理的コレクタに直面する追跡対象の蛍光透視固定具の遠BB平面は、X線画像面と一致するとみなされ得るということである。
BBの2つの平面の投影に基づいたエミッタ位置の分析では、カメラ較正機能に利用可能なオープンソースソフトウェアに計算手法が使用されることに留意されたい。ある計算手法では、デカルト座標(mm単位のx、y、z位置)における固定具上の3DのBBの幾何学的位置は物点と呼ばれ、ピクセル座標における2D X線上のBBの投影された影は像点と呼ばれる。
図17を参照すると、BBの2つの平面からのX線の影の位置が示されている。コレクタが2つのBB面(近平面A及び遠平面B)の下のいずれに配置されても、L2b/L2aの比は一定のままである。したがって、遠平面(平面B)は実際の画像面と見なされ得る。1つの複雑な要因は、蛍光透視固定具のBB平面が、画像面に対して厳密に平行にCアームに取り付けられていないことがあり得ることである。このような場合、BB平面と画像面が一致するという簡略化が有効ではなくなる。しかしながら、BB平面の角度を補正することによって、蛍光透視固定具及び最も近い画像面に対するエミッタの位置を正確に見出すことが依然として可能である。
画像面が蛍光透視固定具と平行であり、一致するとみなされるように光学系を処理する際に、追跡アレイの既知の位置を使用して、カメラに対する画像面(固定具平面)の位置を直接決定する。画像面の中心BBは、蛍光透視固定具の原点(0,0,0)とみなされるので、球/円板光学アレイの追跡された姿勢は、画像面の追跡された姿勢を表す。
しかしながら、傾斜画像面では、画像面の実際の位置は、実際には、固定具に取り付けられたマーカから外挿された空間内の位置ではない。代わりに、考慮を必要とする、回転軸を中心とし、画像面(BB平面)の原点を通る回転が存在する。すなわち、Cアーム上に角度の付いた固定具を有することは、Cアーム上に角度の付いていない固定具を有し、そのBB位置及びアレイ位置が画像面上にある軸を中心とした回転によってシフトされることと同じである。回転を補償するために、以下のアルゴリズムが使用され得る。
1.画像面上の固定具の回転軸と、この軸を中心とする回転度を見出す。
2.この回転を物点に適用して、較正が回転物点に依存するようにする。回転は、固定具の原点の周りで適用される。
3.この回転を追跡アレイの外挿位置に適用して、追跡された位置が固定具平面ではなく画像面の位置を表すようにする。追跡アレイの回転はまた、固定具の原点の周りで適用される。
4.較正アルゴリズムを使用して通常どおりに、ただし対象点を回転させて投影行列を決定する。
5.修正された投影行列及び修正された追跡アレイ位置を位置合わせアルゴリズムに送る。
1.画像面上の固定具の回転軸と、この軸を中心とする回転度を見出す。
2.この回転を物点に適用して、較正が回転物点に依存するようにする。回転は、固定具の原点の周りで適用される。
3.この回転を追跡アレイの外挿位置に適用して、追跡された位置が固定具平面ではなく画像面の位置を表すようにする。追跡アレイの回転はまた、固定具の原点の周りで適用される。
4.較正アルゴリズムを使用して通常どおりに、ただし対象点を回転させて投影行列を決定する。
5.修正された投影行列及び修正された追跡アレイ位置を位置合わせアルゴリズムに送る。
ステップ1は、較正アルゴリズムによって返される回転行列を知って解くことができる。この回転行列は、(1)固定Z軸を中心とした回転と、続いての(2)固定X軸を中心とした回転と、続いての(3)固定Z軸を中心とした第2の回転という3つの平面回転のシーケンスとみなすことができる。言い換えれば、画像を回転させて方位角に合わせ、次いで傾斜を適用する。次いで、得られた画像を所望の視点へと回転させる。移動軸を中心とした回転は、固定軸を中心とした回転の逆順であるので、この回転シーケンスは、(1)固定Z軸を中心とした回転、続いての(2)固定X軸を中心とした回転、続いての(3)固定Z軸を中心とした回転と同じである。
アルゴリズムの次フェーズに進むために、物点は、実際に生成された画像点が傾斜角を示さない位置に物点を移動させるために、3つの回転のシーケンスによって修正され得る。この回転シーケンスは、前述の3つの回転の回転シーケンスと同様であるが、スクリーン回転を補償するために先に使用されたz回転が、ここでは傾斜方位角を補償するために使用されるので、わずかに異なる。適用される傾斜の方向が選択され(zを中心とする回転)、次に傾斜が適用され(xを中心とする回転)、次に関節のねじれがないように補償回転が適用される。第1及び第3の(z)回転は合計して0になるはずである。
これらの修正された物点は、修正された投影行列を計算し、修正された固定具追跡アレイ位置を計算するために使用される。修正された投影行列及び固定具追跡行列を用いて新しい投影行列が計算され、古いアルゴリズムからの投影行列の代わりに位置合わせアルゴリズムに送られる。この新しい投影行列は、固定具平面上ではなく真の画像面上への投影を表し、最終的な蛍光透視-CT位置合わせにおいてより高い精度を与える。
代替的な固定具傾斜の解決策
上記の分析では、較正関数を使用し、結果として得られる投影行列を操作して、固定具傾斜が決定される。例えば、固定具が傾いており、固定具の調節が必要であることを示す警告をユーザに提供するために使用され得る、固定具傾斜のみが必要とされる場合、別のアプローチは、リングの投影された外観に基づくものであり得る。リングを使用することは、リングが未処理の個々のBB位置よりもピンクッション及びS歪みからの形状変化の影響を受けにくい可能性があるので、上述の方法よりも堅固であり得る。
上記の分析では、較正関数を使用し、結果として得られる投影行列を操作して、固定具傾斜が決定される。例えば、固定具が傾いており、固定具の調節が必要であることを示す警告をユーザに提供するために使用され得る、固定具傾斜のみが必要とされる場合、別のアプローチは、リングの投影された外観に基づくものであり得る。リングを使用することは、リングが未処理の個々のBB位置よりもピンクッション及びS歪みからの形状変化の影響を受けにくい可能性があるので、上述の方法よりも堅固であり得る。
このアプローチは、例えば、Globus Medical,Inc.からの9インチ及び12インチの蛍光透視固定具を使用すると効果的であり得る。これは、両方の固定具において、BBのパターンが、画像処理時にリング形状として解釈され得るためである。図47A及び図47Bは、Cアームに取り付けられた、Globus Medical,Inc.からの9インチ及び12インチ蛍光透視固定具をそれぞれ用いて撮影されたX線画像を示す。図示のBB(黒丸)は、配向平面上の第1のBBのセット及び位置合わせ平面上の第2のBBのセットから投影された撮像された影である。
より詳細には、図47Aは、医用画像を三次元追跡空間に位置合わせする間に使用するために構成された9インチ固定具などのために、いくつかの実施形態に従って配置された、第1及び第2のBBのセットを示す。図47Bは、医用画像を三次元追跡空間に位置合わせする間に使用するために構成された12インチ固定具などのために、いくつかの他の実施形態に従って配置された、第1及び第2のBBのセットを示す。
図47Aの実施形態を参照すると、配向プレート上の第1のBB4700又は他の放射線不透過性マーカのセットは、中心位置4720から延在する放射状線に沿って配置されており、放射状線は、中心位置4720を中心に角度的に離間している。図47Aは、2つの円4702及び4712に沿って配置された、第2のBB4710又は他の放射線不透過性マーカのセットを更に示しており、第2のBBのセットは、配向プレートから離間している位置合わせプレート上にある。位置合わせプレート及び配向プレートは、位置合わせ固定具の基部フレームに取り付け可能であり、位置合わせ固定具は、X線医用撮像デバイスのフラットパネル検出器などX線医用撮像デバイスに装着されるように適合される。
図47Bの実施形態を参照すると、第1のBB4750又は他の放射線不透過性マーカのセットは、配向プレート上に配置されている。図47Bは、3つの円4770、4780、及び4790に沿って配置された、第2のBB4710又は他の放射線不透過性マーカのセットを更に示しており、第2のBBのセットは、配向プレートから離間している位置合わせプレート上にある。位置合わせプレート及び配向プレートは、位置合わせ固定具の基部フレームに取り付け可能であり、位置合わせ固定具は、X線医用撮像デバイスに装着されるように適合される。
図47A及び図47Bでは、第1のセットのBB(4700及び4750)は、第2のセットのBB(4710及び4760)よりも小さいものとして示されているが、いくつかの他の実施形態では、第1のセットのBBは、第2のセットのBBよりも大きいか又は同じサイズである。第1のセットと第2のセットとの間で異なるサイズのBBを使用することにより、画像処理中にマーカのセットを区別することが容易になる。
図47A及び図47Bの例示的な実施形態では、それぞれの位置合わせプレート上の16個のBB 4710及び4760(「位置合わせBB」とも呼ばれる)は、画像処理中に、図47Aの9インチ固定具構成では円4712として、図47Bの12インチ固定具構成では円4780として示される円形(「リング状」とも呼ばれる)構成に沿って配置されるものとして識別される。図47Aの9インチ固定具構成では、デワープ平面上の配向プレートのBB4700のセット(「配向BB」とも呼ばれる)は円形に配置され、同じ平面上の追加のデワープBB 4700は同じ円4702上にあり、円形の更なる改良を可能にする。
あるいは、解剖学的構造又は金属アーチファクトが、図47Aに示される円4702の大部分を遮断する場合、図47BのグリッドBB 4750及び図47Aの配向BB 4700は、同一平面上にあるので、異なる円が、小径グリッドBBのセットから異なる半径で形成され得る。
図47Bの12インチ固定具構成では、配向プレートの第1のBBのセットと同じ円4770上に追加のデワープBBが存在しないが、デワープ(グリッド)BBの異なるサブグループが円の候補になる可能性がある。配向プレートの大径の第2のBB4760のセットから形成された12インチ固定具の円4770は、最初に意図された円と考えられ得るが、異なる半径でBBから形成された他の円もまた、適切な候補である。12個のグリッドBB 4760を含む円4790が、第2のセットのうちの6個のBB 4750のみを使用する円4770の適切な代替として形成され得ることに留意されたい。一実施形態によると、この代替リングにおける第2のBBのセットは、中心から94.257mmの公称半径を有する。
X線の経路におけるリングの幾何学的分析を概略的に示す(図30)。遠平面リングが、上側リング及び下側リングの直径の既知の比(例えば、リングが同じ直径である場合、1)に一致するように「拡大」される場合、スケーリングは、リング点が0からオフセットしている座標系におけるリング上のそれぞれの点の値に対して行われるため、リングBが垂直方向に上方へ移動していることを表す図30の概略図の線と同じになる。視差に起因して、このシフトは、リングの投影中心を変更することに留意されたい。
このz位置は、両方の楕円の主軸のz位置となる。したがって、遠視野楕円がスケーリングされ、近視野楕円がスケーリングされていない場合、楕円の中心におけるオフセットは、リング間の距離に等しい斜辺を有する三角形の対辺の画像座標における測定値を表す。このz位置において、斜辺は画像座標で容易に見出される。斜辺は、リング間のmm単位の距離に、近視野リング直径に対する近視野楕円の主軸の比を掛けた値である(又は、遠視野リング直径に対するスケーリングされた遠視野楕円の主軸の比を掛けた値であり、スケーリング係数の定義によって同じである)。
上述の式12のアークサイン関数は、対辺及び斜辺を用いてαを解くために用いることができる。これらの動作は、各画像が蛍光透視Cアームから処理される間に適用されて、固定具が傾斜しているかどうかに関する即時フィードバックをユーザに提供することができる。
更なる実施形態では、動作は、固定具の傾斜角が通知規則を満たす、例えば、閾値の固定具傾斜角を超えるとき、ユーザへの警告通知を生成し得る。警告通知は、固定具がCアームのフラットパネル検出器に適切に装着されていないことをユーザに知らせる警告メッセージを表示することに対応し得、並びに/又は可聴警告を生成すること及び/若しくはライトをアクティブ化/非アクティブ化することに対応し得る。動作は、固定具の傾斜角が、通知ルールに対応し得る撮像動作ルールを満たすと判定されるまで、撮像時に使用するためのCアームの動作を更に無効にし得る。
改良されたコリメーション
位置合わせアルゴリズムで使用するために蛍光透視(fluoroscopy)(蛍光透視(fluoro))画像を取り込むとき、外科医又は放射線技師は、均一なコントラストを有し、特定領域で過度に暗くも明るくもない画像を生成するために視野をコリメートする必要がある場合がある。コリメーションは、鉛カーテンを使用したX線経路の遮断であり、ほとんどのCアームのコンソールで調整可能である。フルサイズ未満の画像が取り込まれるとき、例えばピンホールカメラモデルを使用したエミッタ位置の分析に利用可能なBBの影はより少数である。
位置合わせアルゴリズムで使用するために蛍光透視(fluoroscopy)(蛍光透視(fluoro))画像を取り込むとき、外科医又は放射線技師は、均一なコントラストを有し、特定領域で過度に暗くも明るくもない画像を生成するために視野をコリメートする必要がある場合がある。コリメーションは、鉛カーテンを使用したX線経路の遮断であり、ほとんどのCアームのコンソールで調整可能である。フルサイズ未満の画像が取り込まれるとき、例えばピンホールカメラモデルを使用したエミッタ位置の分析に利用可能なBBの影はより少数である。
部分的にコリメートされた画像を検出する能力を向上させるために、位置合わせ固定具の非限定的な例示的なタイプであるフラットパネル蛍光透視固定具(FPFF)の配向プレート上に複数の配向BBのリングを含めることができる。
医用画像を三次元追跡空間に位置合わせするための位置合わせ固定具は、基部フレームと、配向プレートと、位置合わせプレートと、を含み得る。基部フレームは、X線医用撮像デバイスに装着されるように適合される。配向プレートは、基部フレームに取り付けられ、中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置された第1のBB(又は他の放射線不透過性マーカ)のセットを有し、放射状線は、中心位置を中心に角度的に離間しており、BBのうちの少なくとも3つが放射状線の各々に沿って配置されている。位置合わせプレートは、基部フレームに取り付けられ、配向プレートから離間している。位置合わせプレートは、円に沿って配置された、第2のBB(又は他の放射線不透過性マーカ)のセットを有する。
いくつかの実施形態は、BBを使用するものとして説明されるが、これら及び他の実施形態は、より一般的に、任意のタイプの放射線不透過性マーカを使用し得る。放射線不透過性マーカは、円形であることに限定されず、不連続な離間したマーカ構造であることに限定されない。放射線不透過性マーカは、楕円形、正方形など任意の形状を有し得る。放射線不透過性マーカは、連続材料プレートの離間した、より厚い断面領域であり得、より厚い断面領域は、より厚い断面領域間に介在するプレート領域よりも放射線不透過性であるように構成されている。より厚い断面領域は、X線医用撮像デバイスによるプレートの画像の画像処理を通じてそれらの位置が認識されるように構成されている。したがって、本明細書における「BB」への全ての言及は、本開示のこれら及び他の実施形態による「放射線不透過性マーカ」という用語に置き換えることができる。
図48及び図49は、配向プレート上の第1のBB4800のセット及び位置合わせプレート上の第2のBB4810のセットの上面図を示し、第1及びBBのセットは、いくつかの実施形態に従って配向される。
図49を参照すると、配向プレート上の第1のBB4800のセットは、中心位置から延在する8本の放射状線に沿って配置されており、放射状線の中心位置は必ずしも配向プレートの中心に対応しない。8本の放射状線は、図48に示されるように、例えば、0°、24°、96°、145°、189°、251°、272°、及び307°で中心位置を中心に角度的に離間している。第1のセットのうちの放射線不透過性マーカ4900a、4900b、4900cの3つは、中心位置から3つの異なる半径で放射状線の各々に沿って配置されている。いくつかの実施形態では、放射状線は、少なくとも20度離れて角度的に離間している。放射状線は、不均一に角度的に離間していてよく、放射状線の2つの隣接する対の間の角度は、少なくとも2度異なる。換言すれば、放射状線は、隣接する放射状線の間に少なくとも2度異なる固有の角度を有するように配置され得、その結果、画像処理時に、回転及びミラーリングの任意の可能な組合せの下で最大2つのアームを一致させることができる。
いくつかの他の実施形態では、配向プレートは、8本未満の放射状線又は8本超の放射状線で構成されている。いくつかの実施形態では、第1の放射線不透過性マーカのセットは、中心位置から延在する少なくとも8本の放射状線に沿って配置されており、放射状線は、中心位置を中心に角度的に離間しており、第1のセットの放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つは、放射状線の各々に沿って配置されている。一実施形態では、第1の放射線不透過性マーカのセットは、9インチ固定具又は12インチ固定具などのために6本の放射状線に沿って配置されている。別の実施形態では、第1の放射線不透過性マーカのセットは、7本の放射状線に沿って配置されている。放射状線は、隣接する放射状線の対の間が異なる固有の角度であるように配置され得る。各放射状線上の第1の放射線不透過性マーカのセットは、放射線不透過性マーカ間が異なる最小間隔であり、放射状線に沿って異なる径方向位置を有するように配置され得る。別の実施形態では、放射状線は、中心位置を中心に少なくとも20度で均一に角度的に離間している。
図48及び図49に示される配向プレートの第1のBBのセットの配向は、第1のセット内のBBの数、放射状線(「アーム」)の数、及び放射状線に沿ったBBの位置の間の最適化されたバランスを提供し得る。多数の放射状線(例えば、8本)及び3つの異なる半径に位置する第1のセットのBBを有することは、以下の4つの考慮事項に基づいて、9インチ又は12インチの位置合わせ固定具に最適化されたバランスを提供する可能性があると決定された。
第1の考慮事項として、追加の不要な位置合わせ固定具コスト、製造の複雑さ、画像処理の複雑さ、及び撮像された患者の解剖学的構造の不明瞭さを回避するために、配向プレートの第1のセット内の過剰な数のBBを回避しつつ、信頼性の高い位置合わせを可能にするために、第1のセット内に十分な数のBBがあるべきではない。第1のセット内のBBの数を増加させることは、特に、第1のセット内のBBが、例えば、頂点として外側BBを有する多角形によって形成される面積に対応する、画像内の大きな広がりを有するとき、概して、位置合わせ精度を向上させることができる。
第2の考慮事項として、配向プレートの第1のセット内のBBのパターンは、有意なコリメーションを受けつつ、画像処理を通して認識可能であるべきである。広く分散しているBBのパターンを有することが望ましいが、画像の水平、垂直、又は両部分がコリメートされていても、多くの放射状線(アーム)が画像処理を通して依然として認識可能である。非垂直/水平コリメーションがいくつかの系上で生成されることも可能であり、したがって、第1のセット内の少なくともいくつかのBBは中心位置の近くにあるべきであり、放射状線は、この中心位置から仮想的に延在する。
第3の考慮事項として、配向プレートの第1のセット内のBBのパターンは、第1のセット内のBBの一部が認識可能ではない、例えば、画像から欠落している場合であっても、画像の処理中に一意に認識可能なパターンを提供するべきであり、したがって、第1のセット内のBBのパターンは、任意の回転において明確に認識されることができ、例えば、いくつかのCアームX線医用撮像デバイスは、色反転及び他の画像処理ステップなどとともに、ソフトウェア処理中に画像を任意選択的に反転させ得るため、第1のセット内のBBのパターンは潜在的に反転される。
第4の考慮事項として、位置合わせプレートの第2のBBのセットは、エミッタが中心から外れて配置されているか、又は固定具が傾斜している場合であっても、配向プレートの第1のBBのセットから(例えば、配向プレート及び位置合わせプレートの平行面に沿って)幾何学的に明確に分離しているべきである。分離により、位置合わせプレートの第2のBBのセットのより単純かつより正確な検出が可能になる。これは、それらが、配向プレートの第1のセット内のBBの最も内側のリング又は中間のリングのいずれとも交差しないためである。
引き続き図48及び図49を参照すると、図示されたBBパターンは、位置合わせプレートの第2のセット内の十分な数のBB及び配向プレート配向BBの第1のセット内の十分な数のBBが画像処理中に認識されることを可能にすることによって、コリメーションに対して高い耐性を有することができる。画像内で全てのBBが認識可能であるか、又は取り込まれるわけではなくても、最良適合円を各BBのセットに適合させることができ、互いに対する放射状線の角度を配向円の中心位置に対して決定することができる。図示されたBBのレイアウトは、放射状線に沿った第1のセット内のBBの配置間の固有の角度により、配向プレートの第1のセット内の3つのBB及び位置合わせプレートの第2のセット内の3つのBBという少ない数でパターンの決定を可能にする。
いくつかの実施形態では、処理中にBBの円を正確に認識する能力に対する改善は、配向プレートの第1のセットに少なくとも4つのBBを含み、位置合わせプレートの第2のセットに少なくとも6つのBBを含むことによって得ることができる。しかしながら、場合によっては、2方向以上にコリメートされた場合及び/又は回転された場合であっても、これらの数よりも多くのBBが利用可能である。図49では、例えば、水平コリメーションにおいて可視である配向プレートの第1のセット内の14個のBB及び/又は位置合わせプレートの第2のセット内の14個のBBが存在し、垂直において可視である配向プレートの第1のセット内の14個のBB及び/又は位置合わせプレートの第2のセット内の16個のBBが存在する。両方のコリメーションが組み合わされる場合であっても、内側領域は、依然として、配向プレートの第1のセット内の8つのBBと、位置合わせプレートの第2のセット内の6つのBBと、を含み、これらは、画像を正確に位置合わせするのに十分であるが、BBの完全なセットの一部のみが画像内で認識可能であるため、場合によってはフル画像よりも精度が低い。
配向プレート上の第1のBBのセット及び位置合わせプレート上の第2のBBのセットについての図49に示される例示的なパターンは、2つの衝突のみを有するパターンを識別するためにランダムパターンを反復するPythonプログラミング言語スクリプトを使用して設計され、第1のセットのBBは、配向プレート及び位置合わせプレートに対して垂直な方向で第2のセットのBBと整列される。約150万の潜在的なパターンをチェックし、128の潜在的に一致するパターンを見出した後、一致するパターンは、PNG画像としてスクリプト内のフラグを介して視覚化され、広がりを有する候補は、より良好なコリメーション抵抗を提供するが、低解像度、より高い傾斜などの下で潜在的により多くの曖昧さを提供するものとして視覚的に選択され、これは、図示されたパターンをもたらした。
いくつかの他の実施形態では、第1の放射線不透過性マーカのセットは、複数の同心円に沿って配置され得る。第1の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも3つの同心円に沿って配置された、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含み得る。第2の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも4つの放射線不透過性マーカを含み得る。第2の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含み得る。配向プレート及び位置合わせプレートは、基部フレーム上で互いに平行に取り付けられ得る。
更なる実施形態では、第1の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも3つの同心円に沿って配置された、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含み、第2の放射線不透過性マーカのセットは、配向プレート及び位置合わせプレートに対して垂直な方向で、第1のセットの少なくとも24個の放射線不透過性マーカの少なくとも3つの同心円の中心位置と位置合わせされる中心位置を有する円に沿って配置されている。
更なる実施形態では、配向プレート及び位置合わせプレートは互いに平行であり、第1のセットの放射線不透過性マーカのいずれも、配向プレート及び位置合わせプレートに対して垂直な方向で、第2のセットの放射線不透過性マーカのいずれとも整列していない。
更なる実施形態では、位置合わせ固定具は、複数の光学追跡マーカに取り外し可能に装着されるように適合され、かつ基部フレームに取り外し可能に装着されるように適合されたサイドフレームを含む。
更なる実施形態は、医用画像の三次元追跡空間への位置合わせのための手術ナビゲーションシステムを対象とする。手術ナビゲーションシステムは、少なくとも1つのプロセッサと、動作を実行するために少なくとも1つのプロセッサによって実行可能なプログラム命令を記憶する、少なくとも1つのメモリと、を含む。図50は、いくつかの実施形態による手術ナビゲーションシステムによって実行され得る動作のフローチャートを示す。図50を参照すると、動作は、X線医用撮像デバイスによって生成された画像を取得する(5000)ことを含む。動作は、第1の放射線不透過性マーカのセットが中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置されていることを認識することに基づいて、放射状線が中心位置を中心に角度的に離間していることを認識することに基づいて、かつ放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つが放射状線の各々に沿って配置されていることを認識することに基づいて、画像内で第1の放射線不透過性マーカのセットを識別する(5002)。動作は、第2の放射線不透過性マーカのセットが円に沿って配置されていることを認識することに基づいて、画像内で第2の放射線不透過性マーカのセットの位置を識別する(5004)。動作は、画像内の第1の放射線不透過性マーカのセットの位置と画像内の第2の放射線不透過性マーカセットの位置との比較に基づいて、画像を三次元追跡空間に位置合わせする(5006)。
図51は、いくつかの実施形態による手術ナビゲーションシステムによって更に実行され得る動作のフローチャートを示す。図51を参照すると、傾斜した画像面を補償するための上述の5つのステップに基づいた更なる実施形態では、画像内の第1の放射線不透過性マーカのセットの位置を画像内の第2の放射線不透過性マーカのセットの位置との比較に基づいて画像を三次元追跡空間に位置合わせする(5006)動作は、X線医用撮像デバイスの画像面に対する固定具の回転軸を決定する(5100)ことと、固定具とX線医用撮像デバイスの画像面との間の傾斜角を除去するために、軸を中心に第1及び第2の放射線不透過性マーカのセットの位置を回転させる(5102)ことと、を含む。
本発明は、詳細に図示及び記載された好ましい実施形態に関連して開示されているが、その様々な修正及び改良は、当業者には容易に明らかになるであろう。したがって、本発明の趣旨及び範囲は、前述の例によって限定されるものではなく、法律によって許容される最も広い意味で理解されるべきである。
本明細書で参照される全ての文書は、参照により本明細書に組み込まれる。
Claims (20)
- 医用画像の三次元追跡空間への位置合わせのための手術ナビゲーションシステムであって、
少なくとも1つのプロセッサと、
動作を実行するために前記少なくとも1つのプロセッサによって実行可能な命令を記憶する、少なくとも1つのメモリであって、前記動作は、
X線医用撮像デバイスによって生成された画像を取得することと、
第1の放射線不透過性マーカのセットが中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置されていることを認識することに基づいて、前記放射状線が前記中心位置を中心に角度的に離間していることを認識することに基づいて、かつ前記放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つが前記放射状線の各々に沿って配置されていることを認識することに基づいて、前記画像内で前記第1の放射線不透過性マーカのセットを識別することと、
第2の放射線不透過性マーカのセットが円に沿って配置されていることを認識することに基づいて、前記画像内で前記第2の放射線不透過性マーカのセットの位置を識別することであって、前記第1の放射線不透過性マーカのセットは配向プレート上にあり、前記第2の放射線不透過性マーカのセットは前記配向プレートから離間した位置合わせプレート上にあり、前記配向プレート及び前記位置合わせプレートは、前記X線医用画像デバイスに装着された固定具の基部フレームに取り付けられている、ことと、
前記画像内の前記第1の放射線不透過性マーカのセットの位置と前記画像内の前記第2の放射線不透過性マーカセットの位置との比較に基づいて、前記画像を三次元追跡空間に位置合わせすることと、を含む、少なくとも1つのメモリと、を備える、手術ナビゲーションシステム。 - 前記画像内の前記第1のセットの放射線不透過性マーカの位置と前記画像内の前記第2のセットの放射線不透過性マーカの位置との比較に基づいて、前記画像を前記三次元追跡空間に位置合わせする前記動作は、
前記X線医用撮像デバイスの画像面に対する前記固定具の回転軸を決定することと、
前記軸を中心に前記第1のセットの放射線不透過性マーカ及び前記第2のセットの放射線不透過性マーカの前記位置を回転させて、前記固定具と前記X線医用撮像デバイスの前記画像面との間の傾斜角を除去することと、を含む、請求項1に記載の手術ナビゲーションシステム。 - 前記画像内で前記第1の放射線不透過性マーカのセットを識別する前記動作は、
前記第1の放射線不透過性マーカのセットが、前記中心位置から延在する少なくとも8本の放射状線に沿って配置され、前記中心位置を中心に角度的に離間していることを認識することを含み、前記第1のセットの前記放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つは、放射状線の各々に沿って配置されている、請求項1に記載の手術ナビゲーションシステム。 - 前記画像内で前記第1の放射線不透過性マーカのセットを識別する前記動作は、
前記第1の放射線不透過性マーカのセットが、複数の同心円に沿って配置されていることを認識することを含む、請求項1に記載の手術ナビゲーションシステム。 - 前記画像内で前記第1の放射線不透過性マーカのセットを識別する前記動作は、
前記第1の放射線不透過性マーカのセットが、少なくとも3つの同心円に沿って配置された、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含むことを認識することを含む、請求項4に記載の手術ナビゲーションシステム。 - 前記画像内で前記第2の放射線不透過性マーカのセットを識別する前記動作は、
前記第2の放射線不透過性マーカのセットが、少なくとも4つの放射線不透過性マーカを含むことを認識することを含む、請求項1に記載の手術ナビゲーションシステム。 - 前記画像内で前記第2の放射線不透過性マーカのセットを識別する前記動作は、
前記第2の放射線不透過性マーカのセットが、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含むことを認識することを含む、請求項1に記載の手術ナビゲーションシステム。 - 前記基部フレームと、前記基部フレームに取り付けられた前記配向プレートと、前記基部フレームに取り付けられ、前記配向プレートから離間している前記位置合わせプレートと、を含む前記位置合わせ固定具、を更に備える、請求項1に記載の手術ナビゲーションシステム。
- 医用画像の三次元追跡空間への位置合わせのための位置合わせ固定具であって、
X線医用撮像デバイスに装着されるように適合された基部フレームと、
前記基部フレームに取り付けられ、中心位置から延在する少なくとも4本の放射状線に沿って配置された、第1の放射線不透過性マーカのセットを有する配向プレートであって、前記放射状線は、前記中心位置を中心に角度的に離間しており、前記放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つが前記放射状線の各々に沿って配置されている、配向プレートと、
前記基部フレームに取り付けられ、前記配向プレートから離間している位置合わせプレートであって、前記位置合わせプレートは、円に沿って配置された第2の放射線不透過性マーカのセットを有する、位置合わせプレートと、を備える、位置合わせ固定具。 - 前記第1の放射線不透過性マーカのセットは、前記中心位置から延在する少なくとも8本の放射状線に沿って配置されており、
前記放射状線は、前記中心位置を中心に角度的に離間しており、
前記第1のセットの前記放射線不透過性マーカのうちの少なくとも3つは、放射状線の各々に沿って配置されている、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 前記放射状線は、少なくとも20度離れて不均一に角度的に離間している、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 放射状線の2つの隣接する対の間の角度は、少なくとも2度異なる、
請求項11に記載の位置合わせ固定具。 - 前記放射状線は、前記中心位置を中心に少なくとも20度離れて不均一に角度的に離間している、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 前記第1の放射線不透過性マーカのセットは、複数の同心円に沿って配置されている、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 前記第1の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも3つの同心円に沿って配置された、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含む、
請求項14に記載の位置合わせ固定具。 - 前記第2の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも4つの放射線不透過性マーカを含む、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 前記第2の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含む、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 前記配向プレート及び前記位置合わせプレートは互いに平行であり、
前記第1の放射線不透過性マーカのセットは、少なくとも3つの同心円に沿って配置された、少なくとも24個の放射線不透過性マーカを含み、
前記第2の放射線不透過性マーカのセットは、前記配向プレート及び前記位置合わせプレートに対して垂直な方向で、前記第1のセットの前記少なくとも24個の放射線不透過性マーカの前記少なくとも3つの同心円の前記中心位置と位置合わせされる中心位置を有する円に沿って配置されている、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 前記配向プレート及び前記位置合わせプレートは互いに平行であり、
前記第1のセットの前記放射線不透過性マーカのいずれも、前記配向プレート及び前記位置合わせプレートに対して垂直な方向で、前記第2のセットの前記放射線不透過性マーカのいずれとも整列していない、
請求項9に記載の位置合わせ固定具。 - 複数の光学追跡マーカに取り外し可能に装着されるように適合され、かつ前記基部フレームに取り外し可能に装着されるように適合されたサイドフレーム、
を更に備える、請求項9に記載の位置合わせ固定具。
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