JP2023178492A - 最小限侵襲性の輪状形成術のためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】最小限侵襲性の外科的介入を経皮的に実施するためのシステム及びデバイスの提供。【解決手段】組織アンカーを展開するための装置であって、該装置は、カテーテルの長さを規定する近位端および遠位端を有するカテーテルチューブを含み、遠位端は、展開前に組織アンカーを保持するように構成されたアンカーハウジングを有し、装置は、カテーテルチューブ内に配置され、カテーテルチューブの長さにわたって延びるプッシャワイヤを含む。装置は、カテーテルチューブの近位端からプッシャワイヤに押し付け力を提供するように構成され、したがって、プッシャワイヤを遠位方向に、プッシャワイヤの完全に伸ばされたアンカー展開位置に変位させ、次に、アンカーから組織アンカーを展開する。組織アンカーを遠位方向に押すことにより、遠位方向にハウジングを配置する。【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、最小限侵襲性の外科的介入を経皮的に実施するためのシステム及びデバイスに関する。

三尖弁及び僧帽弁の治療は十分に記録されている。外科的処置は７０年以上にわたって存在しており、例えば非特許文献１のような教科書によく記録されている。これらの治療は逆流を低減する上で効果的である一方、麻酔及び外科的介入を必要とする一般には極めて侵襲的な処置である。経皮構造心臓疾患治療の進歩、例えば経カテーテル大動脈弁移植（ＴＡＶＩ）が、これらの疾患の標準治療を大幅に進歩させた。ＴＡＶＩはこの経皮的処置が外科的介入のための必要性を取り除くのに伴って、急速に標準治療になりつつある。介入経皮アプローチの利点は、循環系を通した心臓へのアクセス、外科的切開、全身麻酔、及びこれに伴う併存疾患の必要性の排除である。具体的には、三尖弁及び僧帽弁の疾患は一般に２つのカテゴリー、すなわち機能的疾患及び変性疾患のうちの一方に含まれる。これらの疾患状態に対処するための効果的な経皮介入処置は今のところ存在しない。例えば、三尖弁及び僧帽弁の疾患の治療は、患者への全身麻酔、胸骨切開又はその他による心臓へのアクセス、心臓内へのカテーテルの挿入、心臓へのバイパス設置、及び外科的アクセスを通して得られる直接的な可視化を必要とする。このようなアクセス及びバイパスからの回復に伴う数多くの併存疾患がある。患者の回復及び長期にわたる効果の改善が十分に記録されているので、疾患の治療に対する経皮アプローチが必要である。

Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒ「Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒ’ｓ Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｖａｌｖｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ（カルペンティエ心臓弁再建外科学）」、Ｓａｎｄｅｒｓ、１９５７

本発明の実施例によれば、経カテーテル三尖弁・僧帽弁介入のためのシステムが提供される。

本発明の実施態様は、固定点を形成する三尖及び／又は僧帽弁の弁輪に、低質量アンカーを送達し、弁輪の再構成（すなわち輪状形成術）を可能にする経皮デバイスを含む。アンカーは縫合糸又は他の材料によって結合される。これによりアンカーは並置状態になるように引かれ、ロックを利用して固定されることが可能になる。ひとたびアンカーが所定の位置に引張られることにより、構造が逆流の低減及び弁の再構成を可能にすると、アンカーを所定の位置に固定するためにロックが用いられる。

組織アンカーを展開するための装置であって、カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が、展開前に組織アンカーを保持するように形成されたアンカーハウジングを含む、カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブ内部に位置決めされて前記カテーテルチューブの長さを通って延びるプッシャワイヤであって、前記プッシャワイヤが、前記カテーテルチューブの前記近位端及び前記遠位端に対応する近位端及び遠位端を有する、プッシャワイヤとを含み、前記装置が、前記カテーテルチューブの前記近位端からプッシャワイヤに押圧力を提供するように形成されており、ひいては前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの完全伸長アンカー展開位置へ押し退け、これにより、前記組織アンカーを遠位方向に押すことによって、前記組織アンカーをアンカーハウジングから遠位方向に展開する、組織アンカーを展開するための装置が提供される。

さらに、本発明の実施態様のさらなる特徴及び態様を添付の図面を参照しながら以下に詳述する。全ての図面は概略的であり、実際の寸法を示すものではない。

図１Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す図である。 図１Ｂは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１Ｃは、本発明の実施態様に基づくアンカーを示す俯瞰図である。 図１Ｄは、本発明の実施態様に基づくアンカー及び縫合糸ロックを示す俯瞰図である。 図１Ｅは、本発明の実施態様に基づくアンカーを示す俯瞰図である。 図１Ｆは、本発明の実施態様に基づくアンカー及び縫合糸ロックを示す俯瞰図である。 図２Ａ～２Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムの遠位アンカーハウジングの形態を示す図である。 図２Ｄ～２Ｆは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムの遠位アンカーハウジングの別の形態を示す図である。 図２Ｇ～２Ｈは、本発明の実施態様に基づく図２Ａの安定化ピンを、組織との接触前の状態で示す図である。 図２Ｉ～２Ｊは、本発明の実施態様に基づく図２Ａの安定化ピンを、組織との接触後の状態で示す図である。 図３Ａ～３Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムにおいて使用するためのアンカーを示す図である。 図４Ａ～４Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムにおいて使用するための別のアンカーを示す図である。 図４Ｄは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムにおいて使用するための別のアンカーを示す図である。 図４Ｅは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムにおいて使用するための別のアンカーを示す図である。 図４Ｆ～４Ｇは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムにおいて使用するための別のアンカーを示す図である。 図５Ａ～５Ｂは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムにおいて使用するための別のアンカーを示す図である。 図５Ｃ～５Ｅは、本発明の実施態様に基づく図５Ａのアンカーを示す図である。 図６Ａ～６Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムの遠位アンカーハウジングの形態を示す図である。 図６Ｄは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムと一緒に使用するためのアンカー及び縫合糸を示す図である。 図７Ａ～７Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す図である。 図７Ｃ～７Ｄは、本発明の実施態様に基づく図７Ａのアンカー展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図７Ｅ～７Ｆは、本発明の実施態様に基づく図７Ａのアンカー展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図８Ａ～８Ｂは、本発明の実施態様に基づく縫合糸ロック展開メカニズムを示す図である。 図８Ｃ～８Ｄは、本発明の実施態様に基づく図８Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図８Ｅ～８Ｆは、本発明の実施態様に基づく図８Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図８Ｇ～８Ｈは、本発明の実施態様に基づく図８Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図８Ｉ～８Ｊは、本発明の実施態様に基づく図８Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図８Ｋ～８Ｌは、本発明の実施態様に基づく図８Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図８Ｍ～８Ｎは、本発明の実施態様に基づく図８Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図９Ａ～９Ｂは、本発明の実施態様に基づく縫合糸ロック展開メカニズムを示す図である。 図９Ｃ～９Ｄは、本発明の実施態様に基づく図９Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図９Ｅ～９Ｆは、本発明の実施態様に基づく図９Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図９Ｇ～９Ｈは、本発明の実施態様に基づく図９Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図９Ｉ～９Ｊは、本発明の実施態様に基づく図９Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図９Ｋ～９Ｌは、本発明の実施態様に基づく図９Ａの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。 図１０Ａは、本発明の実施態様に基づく縫合糸切断メカニズムの別の形態を示す図である。 図１０Ｂは、図１０Ａの縫合糸切断メカニズムの遠位アンカーハウジングを示す図である。 図１０Ｃは、図１０Ａの縫合糸切断メカニズムを示す分解図である。 図１０Ｄ～１０Ｅは、図１０Ａの縫合糸切断メカニズムを示す断面図である。 図１０Ｆ～１０Ｇは、図１０Ａの縫合糸切断メカニズムを示す断面図である。 図１１Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。 図１１Ｂは、図１１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１２Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。 図１２Ｂは、図１１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１３Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。 図１３Ｂは、図１１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１４Ａは、本発明の実施態様に基づく縫合糸テンショナを示す図である。 図１４Ｂは、図１４Ａの縫合糸テンショナを示す分解図である。 図１４Ｃは、本発明の実施態様に基づく縫合糸テンショナを示す図である。 図１４Ｄは、本発明の実施態様に基づく縫合糸テンショナを示す図である。 図１４Ｅは、図１４Ａの縫合糸テンショナを示す断面図である。 図１４Ｆは、図１４Ａの縫合糸テンショナを示す断面図である。 図１５は、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。 図１６Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１６Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１６Ｃは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１７Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１７Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１７Ｃは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１７Ｄは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１７Ｅは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１７Ｆは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１８Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１８Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１８Ｃは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１９Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図１９Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す断面図である。 図２０Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｃは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｄは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｅは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｆは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｇは、本発明の実施態様に基づく縫合糸ロッキングメカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｈは、本発明の実施態様に基づく縫合糸ロッキングメカニズムの遠位ハウジングを示す図である。 図２０Ｉは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムの縫合糸ロックを示す図である。

以下に詳細に示すように、本発明の実施態様は、例えば単純な使用者操作によって外科用アンカーを迅速且つ信頼性高く展開することによって、ヒューマンエラーの可能性を制限する、心臓組織内の信頼性高い効果的な経皮介入を可能にする。いくつかの例では、２つ又は３つ以上のアンカーが組織内へ連続して押し込まれる。これらは１つ又は２つ以上の縫合糸によって互いに結合することができる。１つ又は２つ以上の縫合糸によって結合されたままの状態で、これらのアンカーを、アンカーが組織内へ押し込まれるのを可能にするように連続して駆動し、次いでアンカーを一緒に引張ることにより、罹患組織を並置させる。例えば弁逆流を被る不全心臓弁に適用されるように、心臓弁組織を一緒に引張ることにより、心臓弁を正しい健常動作に修復することができる。

図１Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズム１００を示す図である。図１Ａに示されているように、アンカー展開メカニズム１００は、ハンドル１１０と、リリースボタン１１１と、セーフティボタン１１２と、安定化ピン制御ノブ１１４と、変向ノブ１３０と、カテーテルチューブ１４０と、遠位アンカーハウジング１５０とを含むことができる。

図１Ｂは、図１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。図１Ｂに示されているように、アンカー展開メカニズムは、ポールスプリング１０１と、ラチェット１０２と、ポール１０３と、ラチェットハウジング１０６と、プッシャワイヤ１０７と、圧縮ばね１２１と、プッシャ１２２とを含んでいてもよい。１実施態様では、ハンドル１１０内部のエレメントは、遠位アンカーハウジング１５０内に配置されたアンカーに押圧力を加えるように形成されている。例えば、セーフティボタン１１２が「オフ」位置に維持されているならば、使用者はリリースボタン１１１を係合させることによって、圧縮状態にある圧縮ばね１２１からの押圧力をアンカーへ選択的に移行開始することができる。具体的には、リリースボタン１１１が係合させられる（例えば押される）と、リリースボタンはプッシャ１２２のスロットから解離して、圧縮ばね１２１が弛緩し、押圧力を遠位方向に加えるのを可能にする。１実施態様では、圧縮ばね１２１の弛緩に由来する押圧力は、ハンドル１１０内のガイド及びプッシャワイヤ１０７を介してアンカーに伝達される。別の実施態様では、アンカーに加えられた押圧力は他の電気的、機械的、空気圧的、又は液圧的作業によって加えることができる。例えば、電気的作業を用いて、電気的な線形アクチュエータを介して、電気的な押圧力を生成することができる。さらなる例としては、機械的作業を用いて、モーター付き又は歯車付きアクチュエータを介して機械的押圧力を生成することもできる。さらなる例としては、デバイスのハンドル内に収納された圧縮二酸化炭素（又は類似のガス）カートリッジ、又は流体を介して適用し、そしてカートリッジを選択的に開くことにより、ガス又は流体を円筒形チャンバ内に駆出することによってプッシャワイヤを駆動することもできる。

図１Ｂはさらに、デバイスの遠位端から安定化ピン１５１（図２Ｃ～２Ｆ参照）を展開するための安定化ピン制御ノブ１１４を示している。安定化ピン制御ノブ１１４は安定化ピン制御ねじ１１５にカップリングすることができるので、安定化ピン制御ノブ１１４を回すことによって安定化ピン制御ねじ１１５に力を加えることにより、ねじを近位方向又は遠位方向に駆動する。安定化ピン制御ねじ１１５を遠位方向に動かすことによって、図２Ｄ～２Ｆに示されているように、デバイスの遠位端を超えて延びるように、安定化ピン１５１を押すことができる。

図１Ｃは、１実施態様に基づく、緊張エレメント、すなわち縫合糸２０を介して結合されたアンカーアレイを示している。１実施態様では、アレイは一次アンカー３０と、複数の二次アンカー３１とを含む。一次アンカー３０は、患者のターゲット組織内へ配置又は固着されたアレイの最初のアンカーであり、縫合糸２０の終端部に取り付けられている。二次アンカー３１は、続いて患者のターゲット組織内へ固着されるアンカーである。アンカー３０及び３１はそれぞれ遠位端３０ｄ及び３１ｄ、並びに遠位端から近位側に延びるそれぞれステム３０ｓ及び３１ｓを含む。さらに、二次アンカー３１のステムの近位端はアイレット３１ｅを含む。一次アンカー３０に結合された終端部を有する縫合糸２０は二次アンカー３１のアイレット３１ｅを通され、ひいては一次アンカー３０の後ろで二次アンカー３１を直列に結合する。

１実施態様では、一次又は二次アンカー３０及び３１は、それぞれ複数の波形翼又は鈎３０ｂ及び３１ｂをさらに含むことができる。これらの翼又は鈎はそれぞれのアンカーの遠位端３０ｄ，３１ｄから近位側且つ半径方向外側に向かって延びており、そして１実施態様では遠位端に対して半径方向に可撓性であるので、鈎３０ｂ及び３１ｂはステムに向かって圧縮するか、又は半径方向外側に向かって拡張することができる。さらに、図１Ｃ及び１Ｄに示された実施例において、一次及び二次アンカー３０及び３１のそれぞれの遠位端３０ｄ，３１ｄは中空である。

さらに、図面に示されているように、縫合糸２０は一次アンカー３０に取り付け、そしてそれぞれのアイレット３０ｅ，３１ｅを介して複数の二次アンカー３１に結合することができる。実施態様では、アイレット３０ｅ，３１ｅは、二次アンカー３１が縫合糸２０に沿ってスライドするのを可能にする。したがって、図１Ｄに示されているように、一次アンカー３０及び二次アンカー３１がひとたびターゲット組織内へ駆動／固着されると、アンカー、ひいては組織は、縫合糸２０を強く引くことによって互いに近接する方向に引き寄せることができる。アンカー３０，３１、及びアンカーに固着された組織の結果として生じる配置は、縫合糸ロック２１によって所定の位置に保持することができる。縫合糸ロック２１は縫合糸２０上に締め付けられる。縫合糸ロック２１の構想及び動作については図８Ａ～９Ｌを参照しながら以下に詳述する。

１実施態様では、これらのアンカー３０及び３１は心臓弁輪、例えば三尖弁又は僧帽弁の弁輪、又は引き寄せられる必要のある他の組織の周りに植え込むことができる。したがって、弁輪の周りの適宜の位置にアンカー３０及び３１を固着させた後、縫合糸２０を引いてアンカー３０及び３１を寄せ集めることにより弁輪組織を再構築することができる。このことは心臓弁逆流に対処する。心臓弁逆流は、時間とともに弁輪が逸脱する結果として弁尖が適正に接合する能力を失うのに伴って発生し得る。弁輪をより密な形態にし、弁尖が適切に接合するのを可能にすることによって、弁構造は最適化され、逆流は最小化される。この処置は、中でも三尖弁の修復、僧帽弁の修復、腱の修復、卵円孔開存の閉鎖、心房中隔欠損の閉鎖、動脈の閉鎖、動脈アクセス部位の閉鎖を含む、種々の修復及び閉鎖の処置を支援する。

図１Ｅ及び１Ｆは、縫合糸２０を介して結合されたアンカーアレイの別の実施態様を示している。この実施態様では、一次アンカー３２及び複数の二次アンカー３３は、図１Ｃ及び１Ｄに示された、それぞれアンカー３０及び３１の形態と類似している。ただし、ここではアンカー３２及び３３の遠位端３２ｄ及び３３ｄは先端部に向かってテーパされており、中空ではない。アンカー３２及び３３はまたそれぞれ複数の波形翼又は鈎３２ｂ及び３３ｂを含む。これらの翼又は鈎はそれぞれのアンカーの遠位端３２ｄ，３３ｄから近位側且つ半径方向外側に向かって延びており、そして１実施態様では遠位端に対して半径方向に可撓性であるので、鈎３２ｂ及び３３ｂはステムに向かって圧縮するか、又は半径方向外側に向かって拡張することができる。アンカー３２及び３３はそれぞれ遠位端３２ｄ及び３３ｄ、並びに遠位端から近位側に延びるそれぞれステム３２ｓ及び３３ｓを含む。さらに、二次アンカー３３のステムの近位端はアイレット３３ｅを含む。アイレット３３ｅの目的は、上記二次アンカー３１のアイレット３１ｅのものと同じである。

図２Ａ～２Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズムの遠位アンカーハウジング１５０の形態を示す図である。図２Ｃの縦断面図に示されているように、この実施態様における遠位アンカーハウジング１５０は１つ又は２つ以上の安定化ピン１５１を含む。これらの図において、二次アンカー３３が展開のために遠位アンカーハウジング１５０内へローディングされる。遠位アンカーハウジング１５０内にローディングされた展開位置において、波形鈎３３ｂは、アンカー３３のステム３３ｅに対して圧縮された位置にある。

図２Ａ～２Ｃにおいて、安定化ピン１５１は遠位アンカーハウジング１５０内部の引き込み位置にある。図２Ｄ～２Ｆに示されているように、アンカー展開デバイス１００は、遠位アンカーハウジング１５０から安定化ピン１５１を遠位方向に伸長させるように形成されている。遠位アンカーハウジング１５０の遠位端をターゲット組織位置の表面に当て付け、そして安定化ピン１５１を組織内へ展開することにより、組織アンカー３０，３１，３２又は３３を展開する前にアンカー展開メカニズム１００をターゲット組織の表面により確実に保持することができる。アンカー展開メカニズム１００の確実な位置決めは、組織内へのアンカーの正確且つ適切な展開を補助することができる。さらに１実施態様では、安定化ピン１５１は、心臓の天然弁輪を穿刺するのに十分に鋭利な先端を有するように形成することができる。さらに、安定化ピン１５１は、図２Ｆに示された角度αを成して遠位アンカーハウジング１５０から出て延びるように形成することができる。角度αは組織の表面に対して直角、鋭角、又は鈍角であることが可能である。いくつかの実施態様ではαは、輪状形成術のような用途のために約５°～２０°、好ましくは約１３°であり得る。１実施態様では、安定化ピン１５１はカテーテルチューブ１４０の変向とは無関係に最大限の設定深さまで組織に入ることができる。遠位端が変向させられるとカテーテル長さが変化するので、このことは必要である。プッシャワイヤにおけるのと同様に、設定深さは安定化ピンの「オーバートラベル（over travel）」を組み込むことによって達成される。オーバートラベルは設定深さよりも長い。この「オーバートラベル」長さは、デバイスの遠位端の変向角度とは無関係に、安定化ピン（又は同様にプッシャワイヤ）の十分な長さを可能にする。

図２Ｆを参照すると、安定化ピンストッパ１５２が安定化ピン１５１の先端から固定的な距離Ｄを置いて安定化ピン１５１のそれぞれに設けられている。安定化ピンストッパ１５２は、安定化ピン１５１の残りの部分よりも大きい直径を有する隆起部又は肥厚部分として形成することができる。安定化ピン１５１は、安定化ピンストッパ１５２がアンカーハウジング１５０の近位面１５０ｆに設けられた嵌合ジオメトリと接触するまで自由に移動することができる。これにより、安定化ピン１５１が、アンカーハウジングの近位端に干渉することにより、予め設定された距離を超えて遠位方向に移動又は伸長するのが防止される。この時点では、安定化ピン１５１の遠位突出長さは最大限である。上記オーバートラベルは、安定化ピンが伸長しつつあるときに、カテーテルチューブ１４０が種々の角度を成して変向させられるので必要である。より大きい長さを組み込むことが必要であり、そして安定化ピンストッパ１５２を含むことが、安定化ピンがカテーテルチューブ変向とは無関係に所期距離を常に移動することを保証する。

図２Ｇ及び２Ｈは、１実施態様に基づく安定化ピン１５１を、組織との接触前の状態で示す図である。具体的には、安定化ピン１５１は遠位アンカーハウジング１５０から部分的に延びている状態で示されてはいるものの、しかし遠位アンカーハウジング１５０は組織とはまだ接触していない。

図２Ｉ及び２Ｊは、遠位アンカーハウジング１５０が所期位置で組織と接触し、安定化ピン１５１が組織内へ完全に展開された後の、１実施態様に基づく遠位アンカーハウジング１５０の配置状態を固定する様子を示している。具体的には、図２Ｊの断面図は、組織内部に埋め込まれた安定化ピン１５１を示している。

１実施態様では、安定化ピン１５１をセンサとして使用することにより、アンカー展開メカニズムがアンカーを展開させるためのターゲット組織部位に適切な位置で当て付けられたときにそれを見極めることができる。一例としては、図２Ｇ及び２Ｈで示されているように安定化ピン１５１が遠位アンカーハウジング１５０から部分的に延びている状態で、安定化ピン１５１を電気的に付勢することができるので、遠位アンカーハウジング１５０の遠位端が組織に押し付けられるか又は組織内へ押し込まれると、電流は組織を通る安定化ピン１５１の間を通過する。安定化ピン１５１が組織と接触すると、組織を通る安定化ピン１５１の間で閉回路が達成される。回路が閉じられると、安定化ピン１５１間のインピーダンスを測定することによって、遠位アンカーハウジング１５０が組織と接触していることを見極めることができる。接触が検出された後、アンカー３３を次いで組織内へ展開することができる。

いくつかの実施態様では、安定化ピン１５１を使用して種々のインピーダンスレベルを検出し、これにより、遭遇する組織又は流体のタイプの間、例えば血液、組織、右冠状動脈、以前にアブレート又は損傷された組織、他の動脈、又は適切なアンカー展開又は患者の転帰を導くことができない他の構造の間を識別することができる。例えば、安定化ピン１５１は、安定化ピンが遭遇する組織又は流体の電気的なインピーダンスを検出するように形成することができる。安定化ピン間の組織又は流体の存在は回路の形態を形成することができ、ピンに電圧を印加することができ、そして印加された電圧に対するその回路の抵抗を電気的なフィードバックシステム内で測定することができる。インピーダンスレベルが、例えば健常組織深さに相当する所定のレベルと一致し、血液又は不十分な組織深さに相当することが知られているレベルとは一致しないことが検出される場合、安定化ピンが十分な組織接触を形成していると想定することができる。検出されたインピーダンスレベルは、安定化ピンが十分な組織深さに達したという指示を含めて、外科用デバイス内に一体化された、又はこれと通信するユーザーインターフェイス上又は他のディスプレイ上に示すことができる。例えば、ディスプレイは「十分な組織深さ」、「不十分な組織深さ」、「組織の接触」、「組織の接触なし」、「損傷した組織」、「展開部位で検出された動脈」、又は検出されたインピーダンスによって見極められた他の情報を示すことができる。安定化ピン１５１の電気的な特徴を可能にするために、アンカー展開メカニズム１００は、当業者によく知られた１つ又は２つ以上の適宜の電気的な設備に動作接続される。

さらに、１実施態様では、安定化ピン１５１は放射線不透過性であってよく、これにより安定化ピン１５１が蛍光透視法のもとで容易に識別可能になる。安定化ピン１５１は外科用デバイスの遠位端部の近くに位置決めされており、このように、蛍光透視法下での安定化ピンの可視性は、外科用デバイスがアンカーを展開するための部位に向かって操作されるのに伴って、遠位端の位置を決定する上で有用である。このように、外科用デバイスによって係合されるべきではない任意の重要な構造又は組織に対する影響を回避することが有用である。

図３Ａ～３Ｃは、１実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズム１００において使用するための一次アンカー３２を示す図である。１実施態様では、一次アンカー３２は、遠位端３２ｄと、遠位端から近位側に延びるステム３２ｓとを含む。さらに、アンカー３２はまた複数の波形翼又は鈎３２ｂを含むことができる。これらの翼又は鈎はアンカー３２の遠位端から近位側且つ半径方向外側に向かって延びており、そして１実施態様では遠位端３２ｄに対して半径方向に可撓性であるので、翼又は鈎３２ｂはステム３２ｓに向かって圧縮するか、又は半径方向外側に向かって拡張することができる。さらに、実施態様では、アンカー３２はアンカーカップ３２ｃと、メッシュ３２ｍと、アンカークリンプバンド２０ｃとを含むことができる。

１実施態様では、アンカーカップ３２ｃはその遠位端では閉じており、そしてその近位端では開いており、そしてアンカー３２の遠位端３２ｄ内部に位置決めされてよい。さらに、アンカーカップ３２ｃは、展開メカニズム１００のプッシャワイヤ１０７をその開いた近位端を介して受容するように形成されている。アンカーカップ３２ｃは、アンカーの展開中にプッシャワイヤ１０７によって損傷されることからアンカー３２を保護するように設けられている。アンカーカップ３２ｃは好ましくは、その目的のために強い材料、例えばステンレス鋼から形成される。アンカーを組織内へ素早く押し込むか又は打ち込むためにプッシャワイヤ１０７をトリガすることによって、アンカー展開メカニズム１００を使用して、組織アンカー３０，３１，３２又は３３が組織内へ展開される。プッシャワイヤ１０７はステンレス鋼から形成されていてよく、そして安価０は通常プラスチック又はポリマー材料から形成されている。したがって、プッシャワイヤ１０７は、展開中にアンカー３２を損傷するおそれがある。アンカーカップ３２ｃはまた、プッシャワイヤ１０７がアンカー３２内へ埋め込まれるのを防止し、場合によっては、アンカー展開後にプッシャワイヤ１０７の引込中に組織からアンカーが引き出されるのを防止する。１実施態様では、金属形態で提供されるアンカーカップ３２ｃは、別の複合的な有益な特徴を加味する。なぜならば金属は放射線不透過性であり、これにより、アンカー３２が蛍光透視術のもとで容易に識別可能になるからである。

１実施態様では、メッシュ３２ｍをアンカー３２の翼又は鈎３２ｂの間に配置することにより、鈎３２ｂの間の空間の遠位部分を占有して止血を維持することができる。具体的にはメッシュ３２ｍは、アンカー３２の展開によって場合によっては形成される組織内の穴を通る血流を最小化する。加えて、メッシュ３２ｍは凝集を促進し、アンカー３２が組織壁を破損する形で展開される場合の不都合なリスクを低減することができる。１実施態様では、メッシュ３２ｍは１平方メートル当たり１７グラム（ｇｓｍ）のポリプロピレンから成っていてよい。

１実施態様では、アンカークリンプバンド２０ｃはアンカーステム３２ｓの近位端に配置されている。アンカー３２は本開示に基づく一次アンカーの一例であるので、このアンカーは縫合糸２０の遠位端にスライド不能に貼付される。縫合糸２０の遠位端は、クリンプバンド２０ｃによって、アンカー３２のステム３２ｓに固定的に貼付することができる。クリンプバンドは縫合糸２０の遠位端の周りに密に閉じることができる。

図４Ａ～４Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズム１００と併せて使用するための組織アンカー７０の別の例を示している。図４Ａはアンカー７０の斜視図である。図４Ｂはアンカー７０の側面図である。図４Ｃはアンカー７０の上面図である。１実施態様では、アンカー７０は遠位端７０ｄと、遠位端から近位側に延びるステム７０ｓとを含む。さらに、アンカー７０はまた複数の波形翼又は鈎７０ｂを含むことができる。これらの翼又は鈎はアンカー７０の遠位端から近位側且つ半径方向外側に向かって延びており、そして１実施態様では遠位端７０ｄに対して半径方向に可撓性であるので、翼又は鈎７０ｂはステムに向かって圧縮するか、又は半径方向外側に向かって拡張することができる。

１実施態様では、アンカー７０は軟質の従動性材料、例えばポリプロピレンから成っていてよい。さらに、１実施態様では、アンカー７０はステム挿入体７１を含むこともできる。ステム挿入体７１はアンカーカップ部分７０ｃをその遠位端に含み、そして複数の窓部７２を近位側に含む。１実施態様では、アンカーカップ７０ｃの目的は、組織アンカー３２を参照して上述したアンカーカップ３２ｃと同じである。アンカーカップ７０ｃは、アンカー展開メカニズム１００のプッシャワイヤ１０７のようなプッシャワイヤを、その開いた近位端を介して受容するように形成されている。

アンカーカップ部分７０ｃを含むステム挿入体７１は好ましくは強い材料、例えばステンレス鋼から形成される。ステム挿入体７１は、アンカー７０の残りを形成するポリプロピレンによってオーバーモールディングすることができる。

さらに、１実施態様では、窓部７２は植え込み後の組織内方成長を容易にすることができ、これによりアンカー７０の耐久性を向上させる。窓部の少なくとも１つ、例えば符号７２ｅとして示された窓部を使用して、アンカー実施態様３１及び３３におけるアイレット３１ｅ及び３３ｅと同様に、縫合糸２０をこれに通して供給することができる。いくつかの実施態様では、ステム挿入体の窓部７２をアンカーボディ材料（例えばポリプロピレン）でオーバーモールディングすることができる。ステム挿入体７１の特定の形状に応じて、ステム挿入体７１のより多くの部分をオーバーモールディングすると、組織内方成長を容易にする能力をなおも維持しながら、ステム挿入体７１のアンカーボディからのあらゆる望まれない分離の防止を助けることができる。例えば、図４Ｃに示された例では、符号７２ｅで示されたもの以外の窓部７２がポリプロピレンでオーバーモールディングされている。

図４Ｄは、ステム挿入体７１の部分として窓部７２を有しない、アンカー７０の別の実施態様を示している。さらに、図４Ｅに示されているように、アンカー７０全体、又はアンカーの何らかの部分にフィブリン又は他の生物学的被膜７３で外套を施すことにより、組織内方成長を促進することができる。

図４Ｆ～４Ｇは、ステム挿入体７１の部分として窓部７２を有しない、アンカー７０の別の実施態様を示しており、そしてアンカーカップ７０ｃの別の実施態様を含む。この実施態様では、ステム挿入体７１のアンカーカップは、アンカー７０の翼又は鈎と整合したタブ７４から成っている。前述のように、ステム挿入体７１は、金属、例えばステンレス鋼から形成されている。図４Ｇでは、ポリプロピレンから形成されたアンカー７０のボディは、タブ７４を図示するために半透明にしてある。

加えて、アンカーの実施態様のいずれにおいても、ステム挿入体７１は金属から成っていてよく、これによりある程度の金属剛性をアンカー７０に提供する。さらに、ステム挿入体７１は放射線不透過性であってもよく、これによりステム挿入体７１が蛍光透視法のもとで容易に識別可能になる。

図５Ａ～５Ｂは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズム１００において使用するための別のアンカー８０を示す図である。図５Ａ及び５Ｂは、展開処置中のある時点におけるアンカー８０を示している。アンカー８０は部分的に組織内に貫通している。図５Ａは、アンカー８０の近位端から見た図であり、そして図５Ｂは、図５Ａの断面線Ｅ－Ｅに沿って示す縦断面図である。両方の図において、可撓性の波形鈎８０ｂは、アンカーが組織内へ進むのに伴って半径方向内側へステム８０ｓに向かって圧潰する。図５Ａのアンカー８０の周りの円は、アンカーを取り囲む組織領域を示す。１実施態様では、アンカー８０は遠位端８０ｄと、遠位端８０ｄから近位側に延びるステム８０ｓとを含む。１実施態様では、アンカー８０はまた複数の波形翼又は鈎８０ｂを含むことができる。これらの翼又は鈎はアンカー８０の遠位端８０ｄから近位側且つ半径方向外側に向かって延びており、そして１実施態様では遠位端に対して半径方向に可撓性であるので、翼又は鈎８０ｂはステム８０ｓに向かって圧縮するか、又は半径方向外側に向かって拡張することができる（傘のキャノピーと同様）。１実施態様では、アンカー８０の遠位端８０ｄは中空である。さらに、１実施態様では、ステム８０ｓは、アンカー８０の遠位端８０ｄ及びアンカー８０の翼又は鈎８０ｂに対して可撓性である。ステム８０ｃは、ステムの近位端から見て凹状プロフィールを含むこともできる。この凹状プロフィールは、プッシャワイヤが凹状部分内に滑り込み、アンカーの展開中にアンカーカップ８０ｃへ向かって案内されるのを可能にする。この凹状プロフィールは図３Ｃのアンカー実施態様３２において、よりよく見ることができる。アンカー３２はステム３２ｓを有している。ステム３２ｓはほぼ管状の構造であるが、しかし図示のようにその長さに沿って開いている。したがって、ステム３２ｓは、凹状プロフィールと呼ばれるトラフ様構造を形成している。さらに、アンカー８０は二次アンカーの例であるので、ステムの近位端はまた、縫合糸２０を通すことができるアイレット８０ｅを含む。

１実施態様では、アンカー８０は３つの翼又は鈎８０ｂを含んでいる。これらの翼又は鈎８０ｂは、図示されているように組織に入ると圧潰するように形成されている。具体的には３つの翼又は鈎８０ｂは、互いに等しい距離を置いていてよく、これにより翼又は鈎８０ｂの間に半径方向の対称性を提供する。半径方向の対称性は、アンカー８０が直線経路で組織内へ前進するのを可能にする。図５Ｂに示されていはいないが、アンカー展開メカニズム１００が組織内へアンカー８０を展開するために使用される場合には、プッシャワイヤ１０７は、アンカーカップ８０ｃ内に位置決めされ、アンカー８０を遠位方向に押す。

図５Ｃ～５Ｅは、別の実施態様に基づく図５Ａ～５Ｂのアンカー８０を示す。図５Ｃは、完全展開アンカー８０の側面図である。図５Ｄは完全展開アンカー８０を近位端から見た図である。図５Ｅは、完全展開アンカー８０を図５Ｄの断面線Ａ－Ａに沿って示す縦断面図である。具体的には、図５Ｃ－５Ｅは、アンカー８０を組織内へ完全に埋め込まれた後の状態で示している。１実施態様では、アンカー８０が組織内の完全座着位置に入った後、緊張を縫合糸２０（図５Ａ～５Ｅには示されていない）に加えることにより、アンカーアレイ（すなわち１つの一次アンカー、及びこれに続いて展開された複数の二次アンカー８０）のアレイを縫合糸２０によって一緒に引張ると、縫合糸２０は所定量の引張力を近位方向に加えることになる。この近位引張作用により、３つの翼又は鈎８０ｂはこれに反応して開き、そして図５Ｃ～５Ｅに示されているように、組織８０’の概ね円錐形の体積を鈎８０ｂから近位方向に捕捉する。このことは、組織の体積を最大化し、これによりアンカー８０の引き抜きに抵抗する。したがって、組織のより大きい質量にわたって応力を分配することができる。

図６Ａ～６Ｃは、本発明の実施態様に基づく図１Ａのアンカー展開メカニズム１００の遠位アンカーハウジング１５０を示す。二次アンカー、例えば３１，３３又は８０が外科的部位で展開できるようになる前に、一次アンカーが外科的部位で展開された後、このような二次アンカーはまず遠位アンカーハウジング１５０内へローディングされる必要があり、そしてすでに展開された一次アンカーに取り付けられた縫合糸２０の自由端は、二次アンカー３１，３３，８０のそれぞれアイレット３１ｅ，３３ｅ，又は８０ｅに通される。次いで、縫合糸２０の自由端は、ハンドル１１０まで又はハンドルの近くまで、アンカー展開メカニズム１００のカテーテルチューブ１４０の長さに沿って通される必要がある。しかしながら、縫合糸２０は、糸と同様にだらりと垂れており、このような糸通し作業は不可能とは言わないまでも困難である。本開示の１実施態様によれば、アンカー展開メカニズム１００は、スネア１７０を有するように形成することにより、縫合糸２０を再捕捉し、これをカテーテルチューブ１４０に通すことができる。

例えば、本開示の外科的処置によれば、一次アンカー３０又は３２が外科的部位の組織内に展開された後、縫合糸２０はその一次アンカーに結合されたままであり、そしてアンカー展開メカニズム１００の遠位アンカーハウジング１５０に二次アンカーをローディングし、二次アンカーのアイレット３１ｅ，３３ｅ，又は８０ｅに縫合糸２０の自由端を通し、そして次いで図６Ａ～６Ｃに示されたスネア１７０のループに縫合糸２０の自由端を通すことによって、二次アンカー３１，３３又は８０を同じ外科的部位に当てつけることができる。

次に、ローディングされた二次アンカーを縫合糸２０に沿ってスライドすることによって、アンカー展開メカニズム１００の遠位アンカーハウジング１５０の端部を外科的部位に経皮挿入する。図６Ｃの遠位アンカーハウジング１５０の縦断面に見られるように、スネア１７０は、二次アンカー３１，３３，又は８０のアイレット３１ｅ，３３ｅ，又は８０に隣接して位置決めされている。スネア１７０は管腔Ｌ内部に位置決めされている。管腔は、遠位アンカーハウジング１５０からカテーテルチューブ１４０を通ってハンドル１１０へ延びている。したがって、スネア１７０のループによって今や捕捉された縫合糸２０は、デバイスのハンドル内に配置されたスネアグリップ（図示せず）を介して、スネア１７０を管腔Ｌを通して引張ってデバイスの近位方向に縫合糸２０を引き寄せることによって、カテーテルチューブ１４０の長さに沿って通すことができる。縫合糸２０が近位ハンドルに引き戻されたら、二次アンカー３１，３３，又は８０を一次アンカーと同様に展開することができる。同様に、このプロセスを繰り返すことによって、付加的な二次アンカーを展開することができる。

加えて、同様の手順ステップ、すなわち、（１）縫合糸２０の自由端を縫合糸ロッキングデバイス及び縫合糸切断デバイスに通し、（２）カテーテルチューブ１４０の遠位端に縫合糸ロッキングデバイス及び縫合糸切断デバイスを取り付け、（３）縫合糸２０の自由端をスネア１７０に通し、（４）スネア１７０を管腔Ｌを通して引張ることによって、カテーテルチューブ１４０を通して縫合糸２０を再捕捉し、次いで（５）カテーテルチューブ１４０を外科的部位に経皮的に前進させることによって、縫合糸ロッキングデバイス又は縫合糸切断デバイスを外科的部位に展開する、ステップによって、下記の縫合糸ロッキングデバイス及び縫合糸切断デバイスを同じ外科的部位に展開することもできる。いくつかの実施態様では、上記工程（２）及び（３）は逆の順序で実施されてよい。具体的には、カテーテルチューブ１４０内部の縫合糸２０のこのようなローディングによって、一次アンカーに取り付けたものと同じ縫合糸に二次アンカーを取り付けたときに高められた摩擦制御、及び正確な縫合糸管理が可能になる。さらに、スネア１７０は、強度及び精度の改善のためにニチノールワイヤから成っていてよい。

或いは、１実施態様によれば、スネア１７０を使用する代わりに、縫合糸２０の自由端に取り付けられたワイヤ１８０を使用して、二次アンカーのローディング処置中、縫合糸ロッキングデバイスのローディング処置中、又は縫合糸切断デバイスのローディング処置中に、縫合糸２９をカテーテルチューブ１４０に再ローディングするのを容易にすることができる。図６Ｄは、一次アンカー３１に結合された縫合糸２０を示している。図３Ａに示されているように、縫合糸２０の遠位端はクリンプバンド２０ｃによってアンカー３１に固定的に取り付けることができる。この実施態様では、縫合糸２０の自由端はワイヤ１８０に結合されてよい。ワイヤ１８０は、ニチノール又はステンレス鋼を含む、縫合糸２０よりも高い剛性の任意の材料から形成されてよい。ワイヤ１８０は、例えばワイヤ縫合糸クリンプバンド１９０によって、縫合糸２０にクリンプされるか、又は他の形で取り付けられてよい。この実施態様では、一次アンカー３１が外科的部位内へ展開された後、縫合糸２０の自由端を、二次アンカー３２のアイレット３２ｅ及びスネア１７０の両方に通す代わりに、縫合糸２０の自由端に結合されたワイヤ１８０をアンカーアイレット３２ｅに通し、次いで図６Ｃに示された管腔Ｌ内に入れることができる。管腔はカテーテルの遠位端の遠位アンカーハウジング１５０内に設けられている。あるいは、カテーテルチューブ１４０は、遠位端に対して近位側の位置に配置されたカテーテルの側方に穴を含んでいてよい。ワイヤ１８０の剛性は、ワイヤが、カテーテルチューブ１４０の遠位端内に容易に入れられ、カテーテルの長さの少なくともある程度の部分を通り、そして側方穴を通って出るのを可能にする。ワイヤ１８０は、縫合糸２０をアンカーアイレットを通してカテーテルの遠位端内に引き込むように操作することができるので、縫合糸２０の自由端はカテーテルの穴に引き通すことができる。カテーテルの穴は、遠位端に対して近位側の位置に、遠位端から十分に離れて配置することができるので、カテーテルの遠位端が外科部位に戻されると、縫合糸２０の自由端は外科処置中に操作し得る外科的部位の十分に外側に留まる。１実施態様では、穴は遠位端から２０センチメートルのところに配置されている。このように、二次アンカーを一次アンカーと同じ縫合糸上で展開することができる。具体的には、この実施態様は、近位ハンドルへ全距離にわたって縫合糸を引くことなしに縫合糸２０の固定を許し、縫合糸をより短くすることができ、そして展開されたアンカーが組織の損傷を引き起こすおそれのある不要な近位側の力を縫合糸が被るという懸念を限定的なものにする。

図７Ａ～７Ｂは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズム２００を示す図である。図７Ｂは、図７Ａの領域Ｂとして示されたアンカー展開メカニズム２００の遠位端を示す詳細図である。アンカー展開メカニズム２００のハンドル部分内のメカニズムの構造は、上述のアンカー展開メカニズム１００のものと類似している。図示のように、アンカー展開デバイス２００は、圧縮ばね２２１と、プッシャキャリッジ２０１と、セーフティボタン２０２と、ピン引込器２０３と、ピン引込器ばね２０４と、ポール２０５と、リリースボタン２０６と、プッシャワイヤ２０７と、カテーテルチューブ２１０と、遠位アンカーハウジング２２０とを含むことができる。１実施態様では、プッシャワイヤ２０７はストッパ２０７ａを含むことができる。さらに、遠位アンカーハウジング２２０はアンカー支持チューブ２２１と、アンカー８０とを含むことができる。１実施態様では、アンカー展開デバイス２００内部のエレメントは、遠位アンカーハウジング２２０内に配置されたアンカー８０に押圧力を加えるように形成されている。例えば、セーフティボタン２０２が「オフ」位置に維持されると、使用者は、リリースボタン２０６を係合させることによって、プッシャキャリッジ２０１からの押圧力をプッシャワイヤ２０７を介して、アンカー８０へ選択的に移行することができる。しかしながら、図示のように、セーフティボタン２０２は「オン」位置に維持されており、これにより、使用者がリリースボタンを係合させること、ひいてはアンカー８０の展開を防止する。さらに、アンカー展開デバイス２００は、例えばアンカー展開直後に、ピン引込器２０３及び対応するピン引込器ばね２０４を使用して、プッシャワイヤ２０７をアンカー展開デバイス２００内へ引き戻すように形成することができる。具体的には、ピン引込器２０３はプッシャワイヤ２０７を、ピン引込器２０３の位置を維持するポール２０５がトリップされた後に引き込むことができる。このようなものとして、ポール２０５がトリップされなければ、ピン引込器２０３はポール２０５と結合したままとなり、したがってプッシャワイヤ２０７を後退させることはない。

１実施態様では、カテーテルチューブ２１０はステアリング可能であるので、カテーテルチューブ２１０は、用途のニーズに合うように関節を有するか又は曲げられてよい。カテーテルチューブ２１０がその曲げ形態を成すときには、プッシャワイヤ（例えばワイヤ２０７）が、真直な曲げられていないカテーテル内にあるのと同じ相対位置でカテーテルの遠位端と合致しないことがある。したがって、ステアリング可能なカテーテルの形態又は形状とは無関係に、カテーテルの遠位端からアンカーを駆動するために、プッシャワイヤ２０７に均一な距離を提供することが必要である。この問題を解決するために、プッシャワイヤ２０７の遠位端から所定の距離を置いて、プッシャワイヤ２０７にカラー又はフランジ、すなわちストッパ２０７ａを加えることができる。１実施態様では、カラーはプッシャワイヤから半径方向に延びており、遠位アンカーハウジング２２０の近位面の対応ジオメトリに当接し、プッシャワイヤ２０７の遠位方向運動をストップさせるのに十分に大きい直径を形成し、これによりプッシャワイヤ２０７が、所定の距離よりも大きくアンカーハウジング２２０の遠位端を超えて延びるのを防ぐ。１実施態様では、プッシャワイヤ２０７は、ステアリング可能なカテーテルチューブ２１０の位置とは無関係に、この所定の距離まで押される。

例えば、プッシャキャリッジ２０１が２３ｍｍ移動し、そしてアンカー８０が１６ｍｍ以下だけ移動を許される場合、カテーテルチューブ２１０が真直ぐなときにはプッシャワイヤ２０７は、アンカー８０との接触位置（すなわちアンカー８０のアンカーカップ８０ｃとの接触位置）から６ｍｍ後退させられる。カテーテルチューブ２１０が９０度まで変向させられるのにともなって、カテーテルチューブ２１０の全長はほぼ６ｍｍだけ短くなる。このことは、カテーテルチューブ２１０が真直ぐなときのプッシャワイヤ２０７の遠位端とアンカー８０との間のギャップによって補償される。１実施態様では、プッシャワイヤ２０７上のストッパ２０７ａは、アンカー８０が１６ｍｍだけ移動した後、遠位アンカーハウジング２２０の近位面と接触する。

図７Ｃ～７Ｄは、１実施態様に基づく図７Ａに示されたアンカー展開メカニズム２００の別の形態を示す図である。具体的には、図７Ｃは、セーフティボタン２０２を「オフ」位置で有するアンカー展開デバイス２００を示している。「オフ」位置であることにより、使用者はリリースボタン２０６を係合させることによって、プッシャキャリッジ２０１からの押圧力をアンカー８０へ移行することができる。具体的には、リリースボタン２０６が係合させられる（例えば押される）と、リリースボタン２０６はプッシャキャリッジ２０１の切り込みから解離し、これにより、圧縮ばね２２１がプッシャキャリッジ２０１を遠位方向に押すのを可能にする。そしてこれにより、アンカー８０に遠位方向に押圧力が加えられる。１実施態様では、プッシャキャリッジ２０１からの押圧力は、プッシャワイヤ２０７を介してアンカー８０に伝達される。別の実施態様では、アンカーに加えられた押圧力は他の電気的、機械的、空気圧的、又は液圧的作業によって加えることができる。さらに、図７Ｄに示されているように、プッシャワイヤ２０７上のストッパ２０７ａが遠位アンカーハウジング２２０の近位面と接触するまで、アンカー８０は遠位方向に押される。加えて、アンカー８０の展開後、ポール２０５はピン２０８と接触することができる。このことは中間段階である。それというのも、この図に示されたプッシャキャリッジ２０１が完全移動距離には達していないからである。

図７Ｅ～７Ｆは、本発明の実施態様に基づく図７Ａのアンカー展開メカニズムの別の形態を示している。具体的には、図７Ｅは、プッシャキャリッジ２０１の完全移動後のアンカー展開デバイス２００と、ピン２０８によってトリップされたポール２０５とを示している。１実施態様において、引込ボタン（図示せず）が係合させられた（例えば押された）後に、ピン２０８はポール２０５をトリップさせることができる。さらに、図示のように、ポール２０５がトリップされたあとに、ピン引込器２０３はポール２０５のグリップから解放される。このことは、対応するピン引込器ばね２０４を近位方向に伸長させる。１実施態様では、ピン引込器ばね２０４が近位方向に伸長することにより、ピン引込器２０３も近位方向に動かされる。さらに、プッシャワイヤ４０７の近位端がピン引込器４０２の近位端に取り付けられているので、プッシャワイヤ４０７は近位方向に引張られる（すなわち引き込まれる）。１実施態様では、アンカー８０が組織内へ展開されたすぐ後に、プッシャワイヤ２０７を引き込むことができる。このようなものとして、プッシャワイヤ２０７はアンカー８０なしに引き込まれる。

図８Ａ～８Ｂは、本発明の１実施態様に基づく縫合糸ロッキングメカニズムを示している。図示のように、縫合糸ロッキングデバイス３００は、リリース軸３０１と、展開ばね３０２と、ばねスリーブ３０３と、段状ワッシャ３０４と、セーフティボタン３０５と、プッシャ３０６と、リリースボタン３０７と、プッシャチューブ３０８と、縫合糸３０９と、カテーテルチューブ３１０と、遠位ハウジング３２０と、縫合糸ロッキングハウジング３３０と、縫合糸ロッキングタブ３３１とを含むことができる。１実施態様では、遠位ハウジング３２０は、駆動軸３２１を含むことができる。１実施態様では、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１は、遠位ハウジング３２０から取り外すことができる。さらに、１実施態様では、縫合糸３０９は、縫合糸ロッキングハウジング３３０を所定の角度（例えば２０°～３５°）で通過することができる。さらに、縫合糸ロッキングタブ３３１は縫合糸ロッキングハウジング３３０内に挿入することもできる。１実施態様では、縫合糸ロッキングタブ３３１が縫合糸ロッキングハウジング３３０内へ挿入された後、縫合糸ロッキングハウジング３３０内部のジオメトリは、縫合糸３０９に強制的に一連の急カーブを形成させる。１実施態様では、縫合糸ロッキングタブ３３１の直線運動は縫合糸３０９の急カーブを発生させる。このことは、ロックをロックするために小さな力を必要とするが、しかし高いスリップ力を発生させ、ひいては、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１のロックされた集成体から縫合糸３０９が滑り出るのを防止する。上記圧縮嵌めに加えて、縫合糸ロッキングタブ及び縫合糸ロッキングハウジングの相応の機械的フィーチャが構成部分を一緒に固定する（図８Ｋ～８Ｌ参照）。

１実施態様では、例えば縫合糸ロックの展開中にプッシャチューブ３０８が遠位方向に解放された後、縫合糸ロッキングタブ３３１を縫合糸ロッキングハウジング３３０に取り付けることができる。１実施態様では、展開ばね３０２と、ばねスリーブ３０３と、段状ワッシャ３０４と、セーフティボタン３０５と、プッシャ３０６と、リリースボタン３０７と、プッシャチューブ３０８と、カテーテルチューブ３１０とを縫合糸ロッキングデバイス３００内で相互作用させることを介して、縫合糸ロックを展開することができる。例えば、セーフティボタン３０５が「オフ」位置に維持されていることを想定すると、使用者はリリースボタン３０７を係合させることによって、圧縮ばね３０２からの押圧力を縫合糸ロッキングタブ３３１へ選択的に移行することができる。具体的には、リリースボタン３０７が係合させられる（例えば押される）と、圧縮ばねである展開ばね３０２が弛緩し、ひいては押圧力を遠位方向に加える。１実施態様では、展開ばね３０２の弛緩から生じる押圧力は、カテーテルチューブ３１０を通るプッシャチューブ３０８を介して縫合糸ロックに伝達される。さらに、図示のように、縫合糸ロックが展開された後、縫合糸ロッキングタブ３３１を縫合糸ロッキングハウジング３３０に取り付けることにより、縫合糸３０９のクリンプを開始することができる。

図８Ｃ～８Ｄは、本発明の実施態様に基づく図８Ａ～８Ｂの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示している。具体的には、図８Ｃは、縫合糸３０９が縫合糸ロッキングタブ３３１を縫合糸ロッキングハウジング３３０に取り付けることによりクリンプされるのにともなう、縫合糸ロック展開デバイス３００を示している。

図８Ｅ～８Ｆは、本発明の実施態様に基づく図８Ａ～８Ｂの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。具体的には、図８Ｅ～８Ｆは、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１を、遠位ハウジング３２０から取り外された状態で示している。１実施態様では、図８Ｇ，８Ｈ，８Ｉ及び８Ｊに示されているように、リリース軸３０１を縫合糸ロック展開デバイス３００のハンドルの近位端から回転させることにより、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１を遠位ハウジング３２０から取り外すことができる。１実施態様では、図８Ｇ～８Ｈは、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１の集成体を、リリース軸３０１を回転させる前の状態で示している。図８Ｉ～８Ｊは、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１の集成体を、矢印Ｒによって示された方向にリリース軸３０１を回転させた後の状態で示している。１実施態様では、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１を４５°回転させた後、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１の集成体を遠位ハウジング３２０から取り外すことができる。１実施態様では、リリース軸３０１は図８Ｇ，８Ｈ，８Ｉ及び８Ｊに示されているように、逆時計回り方向に回転させることができる。図８Ｇ及びＩは、縫合糸ロック展開デバイス３００の遠位端から見た端面図である。図８Ｈ及び８Ｊは、縫合糸ロック展開デバイス３００の近位端から見た端面図である。

図８Ｋ，８Ｌ，８Ｍ及び８Ｎは、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１を示す斜視図及び側面図である。図８Ｋ～８Ｌは、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１を、図８Ａ～８Ｂに相当するアンロック状態で示しており、そして図８Ｍ～８Ｎは、縫合糸ロッキングハウジング３３０及び縫合糸ロッキングタブ３３１を、図８Ｃ，８Ｄ，８Ｅ及び８Ｆに相当するロック状態で示している。１実施態様では、縫合糸ロッキングハウジング３３０と縫合糸ロッキングタブ３３１とは、レセプタクル３３２及び保持フィーチャ３３３によって一緒に保持される。保持フィーチャ３３３はタブ又は縫合糸ロッキングタブ３３１から延びる他の延長部であってよく、このタブは、縫合糸ロッキングタブ３３１が縫合糸ロッキングハウジング３３０内に挿入されるのに伴って圧縮されてよく、そして保持フィーチャがレセプタクル３３２に達すると拡張して、縫合糸ロッキングハウジング３３０と縫合糸ロッキングタブ３３１との分離に抵抗することができる。或いは、保持フィーチャ３３３は縫合糸ロッキングハウジング３３０上に位置していてよく、そしてレセプタクル３３２は縫合糸ロッキングタブ３３１上に位置していてよい。縫合糸ロッキングハウジング３３０から縫合糸ロッキングタブ３３１を解放又は分離するために、保持フィーチャはレセプタクル３３２からスライドするように圧縮されてよい。

図９Ａ～９Ｂは、本発明の実施態様に基づく縫合糸ロック展開メカニズムを示す図である。図示のように、縫合糸ロッキングメカニズム４００は、セーフティボタン４０１と、ピン引込器４０２と、プッシャ４０３と、ピン引込器ばね４０４と、ポール４０５と、リリースボタン４０６と、プッシャワイヤ４０７と、縫合糸４０９と、カテーテルチューブ４１０と、遠位ハウジング４２０と、縫合糸ロッキングハウジング４３０と、縫合糸ロッキングタブ４３１と、アクチュエータ４３２とを含むことができる。１実施態様では、遠位ハウジング４２０は、支持チューブ４２１と、切断ブロック４２２と、縫合糸切断制御ワイヤ４２３と、縫合糸ロック制御ワイヤ４２４と、縫合糸切刃４２５とを含む。

１実施態様では、縫合糸ロッキングメカニズム４００内部のエレメントは、アンカー（図示せず）の組織内への展開後に縫合糸をロックして保持するように形成されている。セーフティボタン４０１が「オフ」位置に維持されている場合、使用者はリリースボタン４０６を係合させることによって、圧縮ばね４０３からの押圧力を、プッシャワイヤ４０７を介して、縫合糸ロッキングタブ４３１へ選択的に移行することができる。しかしながら、図示のように、セーフティボタン４０１は「オン」位置に維持されており、これにより、使用者がリリースボタン４０６を係合させること、ひいては縫合糸ロッキングタブ４３１の展開を防止する。さらに、１実施態様では、ピン引込器４０２及び対応するピン引込器ばね４０４を使用して、プッシャワイヤ４０７を縫合糸ロッキングメカニズム４００内へ引き戻すことができる。具体的には、ピン引込器４０２はプッシャワイヤ４０７を、ピン引込器４０２の位置を維持するポール４０５がトリップされた後に引き込むことができる。このようなものとして、ポール４０５がトリップされなければ、ピン引込器４０２はポール４０５と結合したままとなり、したがってプッシャワイヤ４０７を後退させることはない。

さらに、１実施態様では、縫合糸ロッキングハウジング４３０及び縫合糸ロッキングタブ４３１は、遠位ハウジング４２０から取り外すことができる。１実施態様では、縫合糸４０９は、縫合糸ロッキングハウジング４３０を所定の角度（例えば２０°～３５°）で通過することができる。さらに、縫合糸ロッキングタブ４３１は縫合糸ロッキングハウジング４３０内に挿入することもできる。１実施態様では、縫合糸ロッキングタブ４３１が縫合糸ロッキングハウジング４３０内へ挿入された後、縫合糸ロッキングハウジング４３０内部のジオメトリは、縫合糸４０９に強制的に一連の急カーブを形成させる。１実施態様では、縫合糸ロッキングハウジング４３０の直線運動は縫合糸４０９の急カーブを発生させる。このことは、ロックするために小さな力を必要とするが、しかし高いスリップ力を発生させる。

図９Ｃ～９Ｄは、本発明の実施態様に基づく図９Ａ～９Ｂの縫合糸ロッキングメカニズムの別の形態を示す図である。具体的には、図９Ｃ～９Ｄは、セーフティボタン４０１を「オフ」位置で有する縫合糸ロッキングメカニズム４００を示している。セーフティボタン４０１が「オフ」位置にあることにより、使用者はリリースボタン４０６を係合させることによって、プッシャ４０３からの押圧力を縫合糸ロッキングタブ４３１へ移行することができる。具体的には、リリースボタン４０６が係合させられる（例えば押される）と、リリースボタン４０６はプッシャ４０３の切り込みから解離し、これにより、プッシャ４０３が押圧力を遠位方向に加えることが可能になる。１実施態様では、プッシャ４０３からの押圧力は、プッシャワイヤ４０７を介してアンカーに伝達される。別の実施態様では、縫合糸ロッキングタブ４３１に加えられた押圧力は他の電気的、機械的、空気圧的、又は液圧的作業によって加えることができる。さらに、縫合糸ロッキングタブ４３１の展開後、ポール４０５はピン４０８と接触することができる。さらに、図示のように、縫合糸ロッキングタブ４３１が展開された後、縫合糸ロッキングハウジング４３０は、縫合糸４０９のクリンプを開始することができる。この図は中間段階を示している。それというのも、この図に示されたプッシャ４０３が完全移動距離には達していないからである。

図９Ｅ～９Ｆは、本発明の実施態様に基づく図９Ａ～９Ｂの縫合糸ロック展開メカニズムの別の形態を示す図である。具体的には、図９Ｅ～９Ｆは縫合糸ロッキングメカニズム４００を、ポール４０５がピン４０８によってトリップされた後の状態で示しており、そしてプッシャ４０３は完全移動距離に達している。図示のように、ポール４０５がトリップされた後、ピン引込器４０２はポール４０５’グリップから解放される。これにより対応するピン引込器ばね４０４は近位方向に伸長する。１実施態様では、近位方向にピン引込器ばね４０４が伸長することにより、ピン引込器４０２も近位方向に動かされる。さらに、プッシャワイヤ４０７の近位端がピン引込器４０２の近位端に取り付けられているので、プッシャワイヤ４０７は近位方向に引張られる（すなわち引き込まれる）。

図９Ｇ，９Ｈ，９Ｉ，９Ｊ，９Ｋ及び９Ｌは、本発明の実施態様に基づく、図９Ａ～９Ｂの縫合糸ロック展開メカニズムの付加的な形態を示す図である。具体的には、縫合糸が縫合糸ロッキングハウジング４３０内へロックされた状態で、図９Ｇ，９Ｈ，９Ｉ，９Ｊ，９Ｋ及び９Ｌは、遠位ハウジングから縫合糸ロックを解除し、そして縫合糸を切断するための制御ノブを示している。縫合糸ロックを解除するための制御ノブは、縫合糸を切断するための制御ノブに隣接して配置することができるので、縫合糸ロックの解除及び縫合糸の切断はシンプルな同様の動作において容易に達成することができる。

図９Ｇ～９Ｈは、縫合糸ロッキングメカニズム４００を、縫合糸ロッキングハウジング４３０及び縫合糸ロッキングタブ４３１が遠位ハウジング４２０から取り外される前の状態で示している。図９Ｇ～９Ｈはまた、縫合糸ロック制御ノブ４２６の断面を示している。縫合糸ロック制御ノブ４２６は、縫合糸切断制御ワイヤ４２３と縫合糸ロック解除ワイヤ４２９とを含む。縫合糸ロック制御ノブ４２６ａは縫合糸ロックねじ山４２６１を含む。縫合糸ロックねじ山４２６１は縫合糸ロックねじ４２６２と相互作用するので、縫合糸ロック制御ノブ４２６ａを回すと、縫合糸ロックねじ４２６２が近位方向又は遠位方向に並進運動する。縫合糸ロックねじを近位方向に引くことによって、縫合糸ロック解除ワイヤ４２９は近位方向に引かれ、アクチュエータ４３２を縫合糸ロックの周りから引張ることにより、縫合糸ロックを遠位ハウジングから解放する。

図９Ｉ～９Ｊは、縫合糸ロッキングメカニズム４００を、縫合糸ロッキングハウジング４３０及び縫合糸ロッキングタブ４３１が遠位ハウジング４２０から取り外される前の状態で示している。縫合糸ロック制御ノブ４２６ａが回され、縫合糸ロックねじ４２６２を近位方向に並進させ、縫合糸ロック解除ワイヤ４２９を引くことにより縫合糸ロックハウジング４３０を解放する。１実施態様では、縫合糸ロッキングハウジング４３０及び縫合糸ロッキングタブ４３１は、アクチュエータ４３２が近位方向に動かされた後に、遠位ハウジング４２０から取り外すことができる。具体的には、アクチュエータ４３２が縫合糸ロッキングハウジング４３０及び縫合糸ロッキングタブ４３１の下にはもはや位置しなくなったあとで、取り外しを行うことができる。図９Ｉ～９Ｊでは、縫合糸切断制御ノブ４２６ｂはまだ回されていないので、縫合糸切断ねじ４２６４は遠位位置に留まっている。縫合糸切断制御ノブ４２６ｂは、縫合糸切断ねじ山４２６３を含み、この縫合糸切断ねじ山４２６３は縫合糸切断ねじ４２６４と相互作用するので、縫合糸切断制御ノブ４２６ｂを回すと、縫合糸切断ねじ４２６４は近位方向又は遠位方向に並進する。縫合糸切断ねじを近位方向に引くことにより、縫合糸切断制御ワイヤ４２３は縫合糸切刃４２５と同様に近位方向に引かれる。縫合糸切刃４２５が近位方向に十分に引かれると、刃４２５は縫合糸４０９及び切断ブロック４２２と合致し、そして縫合糸を切断するのに十分な力で縫合糸４０９に圧着する。縫合糸ロック制御ノブ及び縫合糸切断制御ノブは代わりに組み合わされて１つの制御ノブにされてもよい。この制御ノブはまず回ることにより、縫合糸ロックを解除し、次いで再び回ることにより縫合糸を切断する。

図９Ｋ～９Ｌは縫合糸ロッキングメカニズム４００を、縫合糸４０９が縫合糸切刃４２５によって切断された後の状態で示している。アンカー、縫合糸、及び縫合糸ロックを含むインプラント全体は今や外科用デバイスを有しておらず、外科部位に留まっていてよい。

縫合糸切断メカニズムのさらなる実施態様が図１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ，１０Ｆ及び１０Ｇに示されている。図１０Ａ，１０Ｂ及び１０Ｃは、ハンドル４６０と、カテーテル４７０と、遠位ハウジング４８０とを含む外科用デバイス４５０を示している。ハンドル４６０は、ばね４６１と、縫合糸切断制御ノブ６４２と、縫合糸切断ねじ４６３と、縫合糸切断ワイヤマウント４６４と、縫合糸切断ワイヤクランプ４６５と、セーフティ４６６と、アダプタ４６７と、キャップ４６８とを含んでいる。遠位ハウジング４８０は縫合糸切刃４８１と、縫合糸切断ワイヤ４８２と、刃ホルダ４８３とを含む。図１０Ｄ～１０Ｅは、ハンドル４６０と遠位ハウジング４８０とを、縫合糸４０９を切断するための位置において示している。図１０Ｄ～１０Ｅに示されているように、縫合糸切断ねじ４６３は縫合糸切断ねじ山４６９内に嵌合し、そしてハンドル４６０内部の遠位位置にある。縫合糸切断ワイヤマウント４６４及び縫合糸切断ワイヤクランプ４６５が縫合糸切断ワイヤ４８２を縫合糸切断ねじ４６３に保持する。遠位ハウジング４８０内では、縫合糸切断ワイヤ４８２は、縫合糸４０９を切断するための位置で切刃４８１に取り付けられている。図１０Ｆ～１０Ｇに示されているように、縫合糸切断制御ノブ４２６が回されており、縫合糸切断ねじ４６３を近位方向に並進させ、縫合糸切断ワイヤ４８２、ひいては切刃４８１を近位方向に縫合糸４０９内へ引き込み、縫合糸を切断する。

図１１Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。図１１Ａに示されているように、アンカー展開メカニズム５００は外側ハンドル５１０と、圧縮ガスタンク５１５と、トリガーハンドル５２０と、展開ボタン５２１と、キャップ５３０と、ステアリングノブ５４０と、カテーテル５５０と、保持ブロック５０１と、作動シリンダ５０２と、ピストン５０３と、戻しばね５０４とを含む。さらに、１実施態様では、カテーテル５５０の遠位端が、１つ又は２つ以上のアンカーを含む遠位アンカーハウジング（例えば遠位アンカーハウジング１５０又は２２０）に結合されていてよい。

図１１Ｂは、図１１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。図１１Ｂに示されているように、アンカー展開メカニズム５００もプッシャワイヤ５０５を含む。１実施態様では、アンカー展開メカニズム５００内部のエレメントは、結合された遠位アンカーハウジング（図示せず）内のアンカーに押圧力を加えるように形成されている。具体的には、圧縮ガスタンク５１５から圧縮ガスを展開することによって、押圧ガスがアンカーに加えられる。例えば、展開ボタン５２１が係合させられた（例えば押された）後、圧縮ガスタンク５１５から第２閉鎖システム、例えばシリンダ内へ逃れるガスが、押圧力を遠位方向に加える。１実施態様では、放出ガスに由来する押圧力は、プッシャワイヤ５０５を介してアンカーに伝達される。１実施態様では、展開ボタン５２１を係合させることによって、単一のアンカーを組織内へ駆動するのに十分なガスを放出する。別の実施態様では、展開ボタン５２１を係合させることによって、複数のアンカーを組織内へ駆動するのに十分なガスを放出する。さらに１実施態様では、アンカーが組織内へ駆動された後、戻しばね５０４が引張力をプッシャワイヤ５０５に対して近位方向に加える。したがって、プッシャワイヤ５０４はその元の位置へ戻され、ひいては、アンカー展開メカニズム５００を利用して付加的なアンカーを組織内に駆動する。１実施態様では、圧縮ガスタンク５１５は使い捨て且つ交換可能である。さらに別の実施態様では、二酸化炭素又は同様のガスを使用して、押圧力をアンカーに加えることができる。

図１２Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。図１２Ａに示されているように、アンカー展開メカニズム６００は外側ハンドル６１０と、モータ６１５と、展開ボタン６２１と、キャップ６３０と、作動軸６０２と、プッシャワイヤクランプ６０３とを含む。さらに、１実施態様では、カテーテル６５０の遠位端を、１つ又は２つ以上のアンカーを含む遠位アンカーハウジング（例えば遠位アンカーハウジング１５０又は２２０）に結合することができる。

図１２Ｂは、図１２Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。図１２Ｂに示されているように、アンカー展開メカニズム６００はまたプッシャワイヤ６０５を含む。１実施態様では、アンカー展開メカニズム６００内部のエレメントは、結合された遠位アンカーハウジング（図示せず）内でアンカーに押圧力を付与するように形成されている。具体的には、モータ６１５の作動によって、アンカーに押圧力が加えられる。例えば、展開ボタン６２１が係合させられた（例えば押された）後、モータ６１５はそのロータを回転させ、そして作動軸６０２は螺合接続状態にあるので、ロータの回転は作動軸に対する遠位方向への押圧力に変わる。１実施態様では、展開ボタン６２１を係合させることにより、単一のアンカーを組織内へ駆動するのに十分な力を提供する。別の実施態様では、展開ボタン６２１を係合させることにより、複数のアンカーを組織内へ駆動するのに十分な力を提供する。さらに、１実施態様では、アンカーが組織内へ駆動された後、モータを逆回転させて、プッシャワイヤ６０５に対して近位方向に引張力を加えることもできる。したがって、プッシャワイヤ６０５はその元の位置へ戻され、ひいてはアンカー展開メカニズム６００を利用して付加的なアンカーを組織内に駆動する。

図１３Ａは、本発明の実施態様に基づくアンカー展開メカニズムを示す分解図である。図１３Ａに示されているように、アンカー展開メカニズム７００は外側ハンドル７１０と、作動軸又はプランジャ７０２を収納するシリンダ７１５と、展開ボタン７２１と、キャップ７３０と、止めねじ７０３とを含む。さらに、１実施態様では、カテーテル７５０の遠位端を、１つ又は２つ以上のアンカーを含む遠位アンカーハウジング（例えば遠位アンカーハウジング１５０又は２２０）に結合することができる。

図１３Ｂは、図１１Ａのアンカー展開メカニズムを示す断面図である。図１３Ｂに示されているように、アンカー展開メカニズム７００はまたプッシャワイヤ７０５を含む。１実施態様では、アンカー展開メカニズム７００内部のエレメントは、結合された遠位アンカーハウジング（図示せず）内でアンカーに押圧力を付与するように形成されている。具体的には、作動軸又はプランジャ７０２の作動によって、アンカーに押圧力が加えられる。例えば展開ボタン７２１が係合させられた（例えば押された）後、シリンダ７１５に液圧流体が流入し、作動軸７０２に対して遠位方向に力を加える。１実施態様では、展開ボタン７２１を係合させることにより、単一のアンカーを組織内へ駆動するのに十分な力を提供する。別の実施態様では、展開ボタン７２１を係合させることにより、複数のアンカーを組織内へ駆動するのに十分な力を提供する。さらに、１実施態様では、アンカーが組織内へ駆動された後、液圧流体をシリンダから引き出すことにより、プッシャワイヤ７０５に対して近位方向に引張力を加えることができる。したがって、プッシャワイヤ７０５はその元の位置へ戻され、ひいてはアンカー展開メカニズム７００を利用して付加的なアンカーを組織内に駆動する。

経皮処置中に既に組織内に展開されたアンカーに加えられる力の量が、組織を損傷するほど大きくはないこと、又は外科的部位内の余剰の縫合糸がもつれる又はループ状になるのを許すほど小さくはないことを保証するために、縫合糸テンショナを使用して縫合糸を保持することができる。図１４Ａに示された縫合糸テンショナ８００は、外科処置中に縫合糸を保持し、縫合糸に対して一定の力を保持することができる。

縫合糸テンショナ８００の分解図が図１４Ｂに示されている。縫合糸テンショナ８００はテンショナハウジング８１０と、ばねプーリ８１１と、縫合糸プーリ８１２と、ねじ８１３と、だぼピン８１４と、モノフィラメント８１５と、定力ばね８１６と、テンショナカバー８１７と、縫合糸グリップばねリテーナ８２０と、リリースボタンばね８２１と、縫合糸グリップベース８２２と、縫合糸グリップスライド８２３とを含む。

図１４Ｃは、本発明の実施態様に基づく縫合糸テンショナ８００を示している。ばねプーリ８１１と縫合糸プーリ８１２とを含む縫合糸テンショナ８００は、力が加えられていないその初期状態にある。定力ばね８１６がばねプーリ８１１の周りに巻き付けられている。図１４Ｄにおいて、縫合糸テンショナ８００は、力が加えられたその伸長状態にある。この伸長状態において、モノフィラメント８１５が縫合糸グリップスライド８２３及び縫合糸グリップベース８２２の方向に引かれるのに伴って、定力ばね８１６はばねプーリ８１１の周りに巻き付けられた状態から伸長させられる。ばねプーリ８１１から定力ばね８１６の巻き付きが解かれると、一定の張力がモノフィラメント８１５に提供される。これにより、後述のように同じ一定の張力が、締め付けられた縫合糸に提供される。

縫合テンショナの縫合糸グリップ内での縫合糸の締め付けが、図１４Ｅ及び１４Ｆに示されている。図１４Ｅにおいて、縫合糸クランプは開いている。縫合糸グリップスライド８２３は、縫合糸グリップベース８２２から引き抜かれ、リリースボタンばね８２１を圧縮している。このスライド操作は外科的処置中に手で行うことができる。次いで縫合糸グリップスライド８２３と縫合糸グリップベース８２２との間に縫合糸８２４を入れる。図１４Ｆでは、縫合糸グリップスライド８２３は解放されており、リリースボタンばね８２１は弛緩しており、縫合糸グリップスライド８２３を縫合糸グリップベース８２２と並置するように押す。縫合糸グリップベース８２２への縫合糸グリップスライド８２３のこのような運動により、縫合糸クランプは閉じられており、そして縫合糸８２４はクランプ内に締め付けられている。テンショナハウジング８１０により縫合糸テンショナ８００を保持することによって、テンショナ８００を使用して縫合糸８２４を保持又は操作することができる。そして一定の力だけが縫合糸８２４に加えられることになる。

本発明の１実施態様によれば、本明細書中に記載された外科用デバイスは、取外し可能な再ロードアンカーハウジングを含むことにより、一次アンカーの展開に続いて二次アンカーのより迅速な展開を可能にすることができる。図１５は、二次アンカー８０と、アンカーカップ挿入体８１と、アイレット８２と、プッシャワイヤガイドチューブ８３と、カテーテル１４０と、カテーテルクリンプバンド１４１と、送達デバイスシール１４２とを含む、遠位端の分解図を示している。取外し可能な再ロードアンカーハウジング９０は、再ロードベース９１と再ロードキャップ９２とを含んでよく、そして具体的には再ロードソケットベース９３及び再ロードソケットキャップ９４を用いて、外科用デバイスの遠位端に取り付けるように、又は遠位端から取り外すように形成されている。

図１６Ａ，１６Ｂ及び１６Ｃは、例えば二次アンカーを調製し展開するために、取外し可能な再ロードアンカーハウジングを取り付けるためのメカニズムを示している。アンカー８０は再ローディングアンカーハウジング９０内部に位置している。再ロードアンカーハウジング９０を外科的デバイスの遠位端に取り付けるために、再ローディングアンカーハウジングは、再ロードソケットベース９３及び再ロードソケットキャップ９４との並置関係にもたらされる。再ロードアンカーハウジング９０は切り込み９５を含む。再ロードアンカーハウジング９０の近位端が再ロードソケットベース９３及び再ロードソケットキャップ９４に圧着させられるのに伴って、再ロードキャッチ９６は、キャッチ９６が切り込み９５内に入るまで圧縮される。キャッチ９６は拡張して切り込み９５内へ入り、再ロードアンカーハウジングを再ロードソケットベース９３及び再ロードソケットキャップ９４に当て付けて所定の場所に保持する。再ロードされたデバイスは今や、いつでも縫合糸を二次アンカー８０のアイレットに通して展開に備えることができる。

図１７Ａ～１７Ｆは、１実施態様に基づく一次アンカーの展開、次いで二次アンカーの展開を通した外科用デバイスの遠位端を示している。図１７Ａは、縫合糸１６０に結合された、再ロードアンカーハウジング９０内部に位置する一次アンカー５０を、アンカーの展開のために調製されたプッシャワイヤ１０４と一緒に示している。図１７Ｂは、一次アンカー５０及び縫合糸１６０の遠位端を組織（図示せず）内へ展開するために、外科用デバイスの遠位端を超えて延びるプッシャワイヤ１０４を示している。図１７Ｃにおいて、アンカー５０は展開されており、そしてプッシャワイヤ１０４は引き込まれている。この段階では、外科用デバイスは外科的部位から取り除かれていてよく、そして切り込み９５内部の再ロードキャッチ９６を圧縮することにより、再ロードアンカーハウジング９０は外科用デバイスの遠位端から解放することができる。上記図１６Ａ，１６Ｂ及び１６Ｃに記載されているように、二次アンカー８０を含む別の再ロードアンカーハウジング９０を設けることができる。上記６Ａ又は６Ｂに記載されているように、縫合糸１６０は、アンカーアイレット８２を通ってカテーテル内に入ることができる。次いで図１７Ｄに示されているように、二次アンカー８０は展開の準備ができている。図１７Ｅは、二次アンカー８０及び縫合糸１６０の関連部分を組織（図示せず）内へ展開するために、外科用デバイスの遠位端を超えて伸長させられたプッシャワイヤ１０４を示している。図１７Ｆでは、二次アンカー８０は展開されており、プッシャワイヤ１０４は引き込まれている。デバイスは今や、付加的な構成部分、例えば付加的な二次アンカー、又は本明細書中に記載された切断・ロッキングメカニズムが、展開された縫合糸に取り付けられ、外科処置を完了する準備が整っている。

本発明の実施態様では、一次アンカーの展開後に二次アンカーを展開するために、駆動メカニズムを前発射位置に再装備又は他の形でリセットしなければならない。図１８Ａ,１８Ｂ及び１８Ｃは、ばねに基づく駆動メカニズムのための本発明の１実施態様におけるこのような再装備を示している。図１８Ａは、図１Ｂに示されたアンカー展開メカニズムと同様のアンカー展開メカニズムのためのハンドルを示している。図１Ｂにおけるように、図１８Ａのハンドル１１０は、リリースボタン１１１と、ポール１０３と、引張ばね１２１と、ポールばね１０１と、ピン引込器ばね２０４と、ピン引込器２０３とを含む、遠位アンカーハウジング（図示せず）内に配置されたアンカーに押圧力を加えるように形成されたエレメントを含む。図１８Ａでは、ばね１２１の張力は既に取り除かれており、その押圧力を加えている。ハンドル１１０を再装備するために、ねじ山付き軸１２４を含むクランク１２３が導入されてよい。ハンドル１１０は、プッシャ１２２とばね１２１との間に位置しこれらに取り付けられたねじ山付きプッシャキャップ１２５を含んでよい。図１８Ｂ及び１８Ｃに示されているように、クランク１２３の軸１２４は、プッシャキャップ１２５内へ通されるように、ハンドル１１０の近位端内に挿入されてよい。クランク１２３が回転させられるのに伴って、プッシャキャップ１２５は近位方向に引かれ、ばね１２１を圧縮する。ばね１２１が圧縮され、そしてプッシャが近位方向に動かされるのにともなって、リリースボタン１１１は、リリースボタンばね８２１によって加えられる圧力から、プッシャ１２２内の切り込み内へリセットされる。セーフティボタン１１２は手動でリセットすることができる。ばね１２１は今や再び緊張させられ、そしてデバイスは次の展開のために再装備される。なお、ピン引込器２０３はねじ山付きシャフト１２４の端部によって軸線方向に定置に保持されている。プッシャ１２２が完全に近位側に引き寄せられると、ピン引込ばね２０４は圧縮され、ポール１０３はピン引込器２０３内の溝と再係合し、ピン引込メカニズムをリセットする。

図１９Ａ及び１９Ｂは、図２Ａ～２Ｄとの関連においてより完全に上述した安定化ピンの引き込みを示している。取外し可能な再ロードアンカーハウジングの文脈において、図１９Ａ及び１９Ｂは、安定化ピン１５１が、再ロードアンカーハウジング（図１９Ｂに示されている）に対して近位側の位置まで十分に引き込み得ることを示しているので、安定化ピンは再ロードアンカーハウジングの取り外しを妨害しない。

本発明の実施態様によれば、本明細書中に記載された外科用デバイスを使用して、縫合糸に沿って一連のアンカーを展開し、そしてアンカーを弁の周りに並置させるように縫合糸を引くことができる。図２０Ａは損傷した弁を示している。カテーテルシース３１１が外科的部位の周りの位置内に入れられ、カテーテルシース３１１はカテーテル３１０又は４１０を含有している。遠位ハウジング３２０又は４２０がカテーテルシース３１１を超えて伸長させられている。図２０Ｂでは、遠位ハウジング３２０又は４２０は、組織内へアンカーを展開するための準備に際して、組織に当て付けられている。本明細書中に記載された安定化ピンをこれに関連して使用することにより、遠位ハウジング３２０又は４２０が、アンカーの展開前の組織に対して適切な位置にあることを保証することができる。図２０Ｃでは、一次アンカーは組織内へ既に展開されており、そして二次アンカーは別の組織部以内に展開されつつある。縫合糸３０９又は４０９は２つのアンカーを結合している。図２０Ｄでは、縫合糸３０９又は４０９に沿って一連の二次アンカーが展開されている。図２０Ｅでは、遠位ハウジング３２０又は４２０は、アンカー展開メカニズムがロッキング・切断メカニズムのために切り換えられるのにともなって、引き込まれる。図２０Ｆ，２０Ｇ及び２０Ｈでは、縫合糸３０９又は４０９はカテーテル内へ近位側に引き込まれ、一次アンカーを引張り、そして一連のアンカーを並置状態に引き込み、そして弁を取り囲む組織を締め付ける。さらに、図２０Ｈでは、本明細書中で論じたように、ロッキング・切断手順を適用することにより、縫合糸３０９又は４０９上の縫合糸ロッキングハウジング３３０又は４３０を閉鎖し、縫合糸３０９又は４０９を切断し、そしてカテーテル内に含まれる縫合糸部分から縫合糸の切断部分を分離する。図２０Ｉにおいて、アンカー、縫合糸、及び縫合糸ロッキングハウジングを含むインプラント全体は、組織を保持する際に縫合糸及びアンカーの位置を維持するように留まり、弁は今や弁尖が適切に接合するのを可能にするように再構築される。

現代の製造方法は、以前には得られなかったスケールで高精度の構成部分フィーチャを可能にする。アンカー３０，４０，５０，７０及び８０の直径は例えば１ミリメートル、又はほぼ１ミリメートルであってよく、そして長さは約５ミリメートル～１０ミリメートルであってよい。いくつかの実施態様によれば、直径は１ミリメートル未満である。いくつかの実施態様によれば、直径は０．８ミリメートル～１．２ミリメートルである。しかしながら言うまでもなく、他の寸法も提供し得る。

さらに、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０は任意の速度で駆動されるので、アンカーは、組織の表面張力を克服し、組織を押し退けることなしに組織に貫通するのに十分な速度を有する。十分な展開速度は、展開中に組織を穿刺するために必要な剛性を維持するのを可能にする。実施態様では、このような速度は１秒当たり最大３００メートルであってよい。したがって、言うまでもなく、アンカーは、アンカーが組織を穿刺するのに十分な任意の適宜な速度で駆動することができる。

さらに、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０は単一の組織層又は複数の組織層内へ駆動することができ、速度は、アンカーが駆動される１つ又は２つ以上の組織の構造的特性、寸法、及び相対位置に基づいて選択することができる。

遠位側に保持又は固定されない軟組織に正確に貫通するために、組織層の貫通をもたらすように、各組織層の急速な貫通が必要となり得る。アンカーがゆっくりとあてがわれると、組織は十分な貫通なしに、アンカーによって遠位側に押し去られることがある。したがって、いくつかの送達メカニズム例は、上述のように比較的高い速度で各アンカーをイジェクトする。展開メカニズム１００，２００，３００，４００，４５０及び５００はばね負荷型駆動メカニズムを利用し得るものの、言うまでもなく、他のドライバを提供してもよい。いくつかの例では、プランジャがアンカーを正確な速度でイジェクトするような速度でカテーテル、針、又は他のチューブ内部の通路を加圧するために、生理食塩水が使用される。さらなる実施態様は、カテーテル又は他のチューブの長さを走行する長いプッシュロッドを使用して、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０を押す。インジェクション様式はコンピュータ制御式及び／又は操作者制御式であってよい。例えば、図示の例のばね負荷型機械システムと同様に、エジェクション力は予め決められ、トリガーを操作者が作動させることによって繰り返すことができる。

さらに、ドライバは、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０を所定の深さまで駆動するように形成することができる。１実施態様では、深さの精度は、正確な液圧駆動力、他のストップとの係合、又は深さを制限するように緊張する縫合糸によって、深さを達成することができる。さらに、深さは蛍光透視法、心エコー検査法、血管内超音波法、又は任意の他の適切な画像形成メカニズムを用いてモニタリングすることができる。駆動メカニズムは、加圧された生理食塩水又は胸腔鏡カテーテルを通して加圧された他の液圧流体を含んでよい。こうして、極めて正確な制御を達成することができる。

組織の穿刺は、胸腔鏡又はガイドワイヤ及びカテーテルを含む他の外科的及び介入機器によって、組織の対向側（例えば内蔵、例えば心臓などの内部）へのアクセスを提供することができる。

さらに、１実施態様では、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０のいずれかを、本発明の展開メカニズム１００，２００，３００，４００，４５０及び５００のうちのいずれかと一緒に利用することもできる。

さらに、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０は、アパーチャを形成した後で駆動することができる。同様に、穴を拡張する前にアンカー３０，４０，５０，７０及び８０を駆動することも実現可能である。

さらに、言うまでもなく、展開メカニズム１００，２００，３００，４００，４５０及び５００は、任意の適宜の外科用デバイス、例えばカテーテル又は可撓性の胸腔鏡シャフトと関連付けて提供することができる。さらに、アンカー３０，４０，５０，７０及び８０を駆動するための任意の適宜の駆動メカニズムを提供することができる。

さらに、縫合糸６０，１６０，３０９及び４０９はそれぞれ単一のモノリシック片として形成されているが、言うまでもなく、本明細書中に記載されたいずれの縫合糸も複数の構成部分片から成っていてよい。

さらに、本明細書中に記載された例は、それぞれ互いに同一の複数のアンカーを発射するものとして記載されてはいるものの、言うまでもなく、駆動されるアンカー集合は、この集合の他のアンカーとは異なる１つ又は２つ以上のアンカーを含んでもよい。例えば、例えば同時に異なるタイプのアンカーを異なる位置に発射することによって、不均一な組織特性及び／又は寸法を有する状況に対処することができる。これに関連しては、種々異なるタイプのアンカーを同じスロット内に受容し、且つ／又は相互交換可能なハウジング部分を有することにより種々のアンカーを受容するように、展開メカニズム１００，２００，３００，４００，４５０及び５００を適合させることができる。

さらに、本明細書中に記載された植え込み可能なエレメントのいずれか、例えばアンカー３０，４０，５０，７０及び８０及び／又は縫合糸６０，１６０，３０９及び４０９は、例えば具体的な用途に応じて、患者の身体内へ吸収可能な材料から、又は非吸収性材料から全体的又は部分的に形成されてよい。例えば、これらのエレメントは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、又はＰＧＡコポリマーから形成されてよい。これらのエレメントはさらに又は代わりに、ポリエステル及び／又はナイロン及び／又は他のポリマーから成るコポリマーから形成されてもよい。さらに、これらのエレメントは１種又は２種以上の形状メモリ合金、例えばニチノール、ばね負荷型鋼、又は適宜の特性を有する他の合金又は材料を含有してよい。加えて、生物製剤、例えばフィブリンを利用して、組織内方成長を可能にする。

種々のインプラントを誤発射するか又は不適切に配置する可能性がある場合には、吸収性材料が有利であり得る。例えば、ドライバが意図せぬ場所にアンカー３０，４０，５０，７０及び８０を駆動する状況、又は組織がインプラントを適正には受容しない状況では、インプラントは例えば必要でない場合にも比較的無害である。それというのもインプラントは患者の身体内に最終的に吸収されるからである。

具体的な外科的用途の例を上述してきたが、展開メカニズム１００，２００，３００，４００，４５０及び５００はこれらの例を限定するものでは決してない。

本発明を特定の例及び実施態様を参照しながら説明してきたが、言うまでもなく、前述のものは決して限定的ではない。さらに本明細書中に記載された特徴は任意の組み合わせで使用することができる。
なお、本発明の実施形態には以下のものが含まれる。
〔実施形態１〕
組織アンカーを展開するための装置であって、
カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が、展開前に組織アンカーを保持するように形成されたアンカーハウジングを含む、カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブ内部に位置決めされて前記カテーテルチューブの長さを通って延びるプッシャワイヤであって、前記プッシャワイヤが、前記カテーテルチューブの前記近位端及び前記遠位端に対応する近位端及び遠位端を有する、プッシャワイヤと
を含み、
前記装置が、前記カテーテルチューブの前記近位端からプッシャワイヤに押圧力を提供するように形成されており、前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの引き込み位置から前記プッシャワイヤの伸長位置へ押し退け、これにより、前記組織アンカーを遠位方向に押すことによって、前記組織アンカーをアンカーハウジングから遠位方向に展開する、
組織アンカーを展開するための装置。
〔実施形態２〕
前記押圧力がインパルス力であり、前記インパルス力が、標的組織表面を貫通するのに十分な速度で前記組織アンカーを前記アンカーハウジングから押し出す、実施形態１に記載の装置。
〔実施形態３〕
前記押圧力を送達するための圧縮ばねをさらに含む、実施形態２に記載の装置。
〔実施形態４〕
空気圧動作によって前記押圧力を送達するための圧縮ガスカートリッジをさらに含む、実施形態２に記載の装置。
〔実施形態５〕
前記押圧力を送達するための線形アクチュエータ、又はモーター付き又は歯車付きアクチュエータをさらに含む、実施形態２に記載の装置。
〔実施形態６〕
前記押圧力を送達するように形成された前記カテーテルチューブの近位端に設けられたハンドルをさらに含み、そして前記プッシャワイヤが前記ハンドルから前記アンカーハウジングへ延びている、実施形態１に記載の装置。
〔実施形態７〕
前記ハンドルが、前記押圧力を送達するための圧縮ばねを含む、実施形態６に記載の装置。
〔実施形態８〕
前記ハンドルが、空気圧動作によって前記押圧力を送達するための圧縮ガスカートリッジを含む、実施形態６に記載の装置。
〔実施形態９〕
前記ハンドルが、前記押圧力を送達するためのモーター付き又は歯車付きアクチュエータを含む、実施形態６に記載の装置。
〔実施形態１０〕
前記ハンドルがさらに、
プッシャキャリッジを含み、前記プッシャキャリッジが前記プッシャワイヤの近位端に取り付けられ、そして前記ハンドル内部に第１位置と第２位置との間で線状に移動するように形成されており、
前記第１位置では、前記プッシャワイヤが前記プッシャワイヤの引き込み位置にあり、そして第２位置では、前記プッシャワイヤが前記プッシャワイヤの伸長位置にあり、
前記押圧力が前記プッシャキャリッジに作用し、これにより前記プッシャワイヤをその伸長位置へ押し退ける、
実施形態６に記載の装置。
〔実施形態１１〕
前記プッシャワイヤが遠位端と近位端とを有しており、そして前記プッシャワイヤが前記プッシャワイヤの遠位端から固定的な距離を置いて設けられたストッパを含み、前記ストッパが前記装置の固定フィーチャとインターフェイスを形成しており、前記固定フィーチャは、前記プッシャワイヤが固定的な距離を超えて延びることを防止する、実施形態６に記載の装置。
〔実施形態１２〕
前記ハンドルが、
前記プッシャキャリッジ内部に設けられ且つ前記プッシャワイヤの近位端に取り付けられたピン引込器であって、
前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部で第１位置と第２位置との間を線状に移動するように形成されており、
前記第１位置では、前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部の最遠位位置である、前記プッシャキャリッジに対して前記ピン引込器のロック位置にあり、そして前記第２位置では、前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部の最近位位置である、前記プッシャキャリッジに対して前記ピン引込器のロック解除位置にある、
ピン引込器と、
前記プッシャキャリッジ内部に位置決めされて、前記ピン引込器を前記ピン引込器の第２位置へ向かってコンスタントに推進する力を提供するように配置されたピン引込器ばねであって、
前記プッシャキャリッジが前記プッシャキャリッジの第１位置にあるときには、前記ピン引込器は前記ピン引込器の第１位置に、そして前記プッシャワイヤは前記プッシャワイヤの引き込み位置にあり、そして前記プッシャキャリッジが、前記プッシャワイヤの完全伸長アンカー展開位置に相当する前記プッシャキャリッジの第２位置に達すると、前記ピン引込器が前記ピン引込器の第２位置へ移行し、これにより前記プッシャワイヤを完全伸長アンカー展開位置から引き込み位置へ引き込む、
ピン引込器ばねと
をさらに含む、実施形態１０に記載の装置。
〔実施形態１３〕
組織アンカーを展開するため装置であって、
カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が、展開前に組織アンカーを保持するように形成されたアンカーハウジングを含む、カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブ内部に位置決めされて前記カテーテルチューブの長さを通って延びるプッシャワイヤであって、前記プッシャワイヤが、前記カテーテルチューブの前記近位端及び前記遠位端に対応する近位端及び遠位端を有しており、
前記装置が、前記カテーテルチューブの前記近位端からプッシャワイヤに押圧力を提供するように形成されており、ひいては前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの引き込み位置から前記プッシャワイヤの伸長位置へ押し退け、これにより、前記組織アンカーを遠位方向に押すことによって、前記組織アンカーをアンカーハウジングから遠位方向に展開する、
プッシャワイヤと、
前記カテーテルの長さを通りそして相応する通路を通って延びる１つ又は２つ以上の安定化ピンであって、前記安定化ピンが、前記カテーテルチューブの近位端から、前記安定化ピンが前記アンカーハウジングから外へ出て延びない引き込み位置と、前記安定化ピンが前記アンカーハウジングから出て延びる伸長位置との間で動かされるべく操作されるように形成されている、安定化ピンと、
を含む、組織アンカーを展開するため装置。
〔実施形態１４〕
前記安定化ピンが、前記アンカーハウジングの中心線から遠位側に５～２０°の角度を成して延びるように形成されている、実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態１５〕
前記安定化ピンが、前記アンカーハウジングの中心線から遠位側に１１°の角度を成して延びるように形成されている、実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態１６〕
前記安定化ピンのそれぞれが遠位端と近位端とを有しており、そして前記安定化ピンのそれぞれが、前記安定化ピンの遠位端から固定的な距離を置いて設けられた安定化ピンストッパを含み、前記安定化ピンストッパが前記装置の固定フィーチャとインターフェイスを形成しており、前記固定フィーチャは、前記安定化ピンが固定的な距離を超えて延びることを防止する、実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態１７〕
組織アンカーを展開するため装置であって、
カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端がアンカーハウジングを含み、前記アンカーハウジングが、展開前に組織アンカーを弛緩状態で保持し、そして展開中に前記アンカーを圧縮するように形成されている、カテーテルチューブ
を含む、組織アンカーを展開するため装置。
〔実施形態１８〕
組織アンカーを展開するため装置であって、
カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が、展開前に組織アンカーを保持するように形成されたアンカーハウジングを含む、カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブ内部に位置決めされて前記カテーテルチューブの長さを通って延びるプッシャワイヤであって、前記プッシャワイヤが、前記カテーテルチューブの前記近位端及び前記遠位端に対応する近位端及び遠位端を有しており、
前記装置が、前記プッシャワイヤに連続的に第１直線力と第２直線力とを提供するように形成されており、これにより、前記第１直線力が前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの引き込み位置から前記プッシャワイヤの伸長位置へ押し退け、こうして第１直線力によって前記組織アンカーを組織内へ展開し、前記第２直線力が、前記プッシャワイヤを近位方向に前記プッシャワイヤの伸長位置から前記プッシャワイヤの引き込み位置へ押し退ける、
プッシャワイヤと
を含む、組織アンカーを展開するため装置。
〔実施形態１９〕
前記プッシャワイヤの近位端に取り付けられ且つ前記ハンドル内部に第１位置と第２位置との間で線状に移動するように形成されたプッシャキャリッジと、前記プッシャキャリッジ内部に設けられ且つ前記プッシャワイヤの近位端に取り付けられたピン引込器とをさらに含み、
前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部で第１位置と第２位置との間を線状に移動するように形成されており、
前記第１位置では、前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部の最遠位位置である、前記プッシャキャリッジに対して前記ピン引込器のロック位置にあり、そして前記第２位置では、前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部の最近位位置である、前記プッシャキャリッジに対して前記ピン引込器のロック解除位置にあり、
前記プッシャキャリッジが前記プッシャキャリッジの第１位置にあるときには、前記ピン引込器は前記ピン引込器の第１位置に、そして前記プッシャワイヤは前記プッシャワイヤの引き込み位置にあり、そして前記プッシャキャリッジが、前記プッシャワイヤの完全伸長アンカー展開位置に相当する前記プッシャキャリッジの第２位置に達すると、前記ピン引込器が前記ピン引込器の第２位置へ移行し、これにより前記プッシャワイヤを完全伸長アンカー展開位置から引き込み位置へ引き込む、
実施形態１８に記載の装置。
〔実施形態２０〕
線形アクチュエータが前記第１直線力及び第２直線力を提供する、実施形態１８に記載の装置。
〔実施形態２１〕
前記装置が、前記第１直線力及び第２直線力の連続的な提供を繰り返し可能にするように形成されている、実施形態１８に記載の装置。
〔実施形態２２〕
前記プッシャキャリッジ内部に位置決めされて、前記ピン引込器を前記ピン引込器の第２位置へ向かってコンスタントに推進する力を提供するように配置されたピン引込器ばねをさらに含む、実施形態１９に記載の装置。
〔実施形態２３〕
前記装置が、安定化ピンを電気的に付勢し、前記安定化ピン間のインピーダンスを測定するように形成されており、これにより、付勢され少なくとも部分的に前記アンカーハウジングから出て延びている時には、前記安定化ピンは、前記安定化ピンが組織と接触するとそれを見極め、遭遇した組織又は流体のタイプを識別し、又は組織の種々異なる状態、例えば損傷組織を見極めるために使用することができる、実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態２４〕
組織アンカーを再ローディングされた前記アンカーハウジング、又は組織アンカーを含有する別のアンカーハウジングを前記カテーテルチューブの遠位端に取り付け得るように、前記アンカーハウジングが前記カテーテルチューブの遠位端から取り外し可能である、実施形態１に記載の装置。
〔実施形態２５〕
組織アンカーを再ローディングされた前記アンカーハウジング、又は組織アンカーを含有する別のアンカーハウジングを前記カテーテルチューブの遠位端に取り付け得るように、前記アンカーハウジングが前記カテーテルチューブの遠位端から取り外し可能である、実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態２６〕
組織アンカーを再ローディングされた前記アンカーハウジング、又は組織アンカーを含有する別のアンカーハウジングを前記カテーテルチューブの遠位端に取り付け得るように、前記アンカーハウジングが前記カテーテルチューブの遠位端から取り外し可能である、実施形態１８に記載の装置。
〔実施形態２７〕
前記プッシャワイヤが前記伸長位置へ押し退けられた後、前記プッシュワイヤを前記プッシュワイヤの引き込み位置へ自動的に引き込むようにさらに形成されている、実施形態１に記載の装置。
〔実施形態２８〕
前記プッシャワイヤが前記伸長位置へ押し退けられた後、前記プッシュワイヤを前記プッシュワイヤの引き込み位置へ自動的に引き込むようにさらに形成されている、実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態２９〕
スネアを形成するワイヤのループをさらに含み、前記ループが、前記カテーテルチューブ内部に位置決めされており、前記カテーテルチューブの遠位端の前記アンカーハウジングから、前記カテーテルチューブを通って、前記カテーテルチューブの近位端へ延びており、
前記スネアが前記アンカーハウジングに位置決めされたループ状端部を含み、そして前記近位端から前記カテーテルチューブを通して引張ることができ、これにより、前記アンカーハウジングの前記スネアのループ状端部に通された縫合糸を、前記スネアを前記近位端から前記カテーテルチューブを通して引張ることにより、前記カテーテルチューブに通すことができる、
実施形態１３に記載の装置。
〔実施形態３０〕
スネアを形成するワイヤのループをさらに含み、前記ループが、前記カテーテルチューブ内部に位置決めされており、前記カテーテルチューブの遠位端の前記アンカーハウジングから、前記カテーテルチューブを通って、前記カテーテルチューブの近位端へ延びており、
前記スネアが前記アンカーハウジングに位置決めされたループ状端部を含み、そして前記近位端から前記カテーテルチューブを通して引張ることができ、これにより、前記アンカーハウジングの前記スネアのループ状端部に通された縫合糸を、前記スネアを前記近位端から前記カテーテルチューブを通して引張ることにより、前記カテーテルチューブに通すことができる、
実施形態１８に記載の装置。
〔実施形態３１〕
縫合糸ロッキング装置であって、
当該縫合糸ロック集成体が、
当該縫合糸ロッキングハウジングを通る縫合糸通路を有するように形成された縫合糸ロッキングハウジングと、
前記縫合糸ロッキングハウジング内への挿入のための当該縫合糸ロッキングタブが、前記縫合糸ロッキングタブを通る縫合糸通路を有し、前記縫合糸ロック集成体をロック解除状態からロック状態へ転換するために前記縫合糸ロッキングハウジングと一緒にロックするように形成されており、前記ロック状態では、前記縫合糸が前記縫合糸ロック集成体から滑り出るのが防止される、縫合糸ロッキングタブと、
を含む縫合糸ロック集成体、及び
当該縫合糸ロック集成体を作動させ展開するためのデバイスが、
近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が遠位ハウジングを含み、前記遠位ハウジングが、縫合糸が前記カテーテルチューブの近位端から前記カテーテルチューブの遠位端部へカテーテルチューブを通って延び、そして前記縫合糸ロッキングタブ及び前記縫合糸ロッキングハウジングを通過する間、前記縫合糸ロック集成体を前記縫合糸ロック集成体のロック解除状態で保持するように形成された、カテーテルチューブと、
前記縫合糸ロッキングタブを前記縫合糸ロッキングハウジング内へ挿入するために前記縫合糸ロッキングタブへ第１押圧力を送達するように、前記カテーテルチューブ内部に位置決めされたプッシャワイヤと、
を含む、縫合糸ロック集成体を作動させ展開するためのデバイス
を含み、
前記縫合糸ロック集成体を作動させ展開するためのデバイスが、前記カテーテルチューブの近位端から前記プッシャワイヤに前記第１押圧力を提供するように形成されており、前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの引き込み位置から前記プッシャワイヤの伸長位置へ押し退け、これにより前記縫合糸ロッキングタブを前記縫合糸ロッキングハウジング内へ押し込み、そして前記縫合糸ロック集成体をロック状態へ転換する、
縫合糸ロッキング装置。
〔実施形態３２〕
前記縫合糸ロッキングタブが前記縫合糸ロッキングハウジングと一緒にロックすると、前記縫合糸に強制的に一連の急カーブを形成させる内部ジオメトリを、前記縫合糸ロッキングハウジングが含み、ひいては前記縫合糸が前記縫合糸ロック集成体から滑り出るのを防止する、実施形態３１に記載の縫合糸ロッキング装置。
〔実施形態３３〕
前記縫合糸ロック集成体を作動させ展開するためのデバイスが、
前記カテーテルチューブの近位端の近くに当該プッシャが設けられており、前記プッシャが、前記プッシャワイヤに前記カテーテルチューブの遠位端へ向かって第１押圧力を提供するように形成された、プッシャと、
当該引込器が前記プッシャ内部に設けられ、前記プッシャワイヤに取り付けられており、これにより、前記プッシャワイヤが前記引き込み位置から前記伸長位置へ押し退けられるのに伴って、前記引込器が前記プッシャワイヤと一緒に動く、引込器と
を含み、
前記プッシャ及び前記引込器は、前記プッシャワイヤが前記伸長位置にひとたび達すると、前記プッシャワイヤを前記引き込み位置へ向かって後方へ自動的に引き込むように形成されている、
実施形態３１に記載の縫合糸ロッキング装置。
〔実施形態３４〕
前記プッシャワイヤが引き込み位置内にあるときに、引込器ばねを圧縮状態で前記プッシャと前記引込器との間に捕捉するように、前記引込器が、前記プッシャと協働して前記プッシャ内部の所定の位置に保持されており、そして前記プッシャワイヤが前記伸長位置に達すると、前記引込器が前記引込器の前記プッシャとの協働状態から解放されて、前記引込器ばねを弛緩させ、前記引込器ばねが前記引込器及び前記プッシャワイヤに第２押圧力を生成し、前記第２押圧力が前記第１押圧力の反対方向に向いており、そして前記プッシャワイヤを伸長位置から前記引き込み位置へ向かって押し退ける、実施形態３３に記載の縫合糸ロッキング装置。
〔実施形態３５〕
前記縫合糸ロック集成体を作動させ展開するためのデバイスが、前記カテーテルチューブの近位端に位置決めされた縫合糸ロック制御ノブを操作することによって、前記遠位ハウジングから前記縫合糸ロック集成体を解放するように形成されている、実施形態３１に記載の縫合糸ロッキング装置。
〔実施形態３６〕
前記縫合糸ロック集成体を作動させ展開するためのデバイスが、前記カテーテルチューブの近位端に位置決めされた縫合糸切断制御ノブを操作することによって、前記遠位ハウジング内部で前記縫合糸を切断するように形成されている、実施形態３１に記載の縫合糸ロッキング装置。
〔実施形態３７〕
縫合糸張力リミッタであって、
定力ばね集成体と、
所定の長さの縫合糸を把持するための縫合糸グリップと、
前記縫合糸グリップに前記定力ばね集成体を結合するモノフィラメントとを含み、前記縫合糸グリップが前記長さの縫合糸を把持しているときには、定力ばね集成体を引張ることにより、所定の長さの縫合糸上に一定張力を維持することができる、
縫合糸張力リミッタ。
〔実施形態３８〕
外科用アンカーであって、
先端部に向かってテーパされた遠位端と
前記遠位端から近位側に延びるステムと
を含む、従動性材料から形成されたボディ、及び
前記遠位端から近位側に延びるステム挿入体
を含み、前記ステム挿入体が前記従動性材料によってオーバーモールディングされている、
外科用アンカー。
〔実施形態３９〕
前記ステム挿入体が、前記ボディの遠位端内に位置決めされたアンカーカップ部分を含み、前記アンカーカップ部分が前記アンカーカップ部分の遠位端で閉じており、そしてプッシャワイヤを受容するための前記アンカーカップ部分の近位端では開いており、前記プッシャワイヤを、前記外科用アンカーを遠位方向に押すために使用することができる、実施形態３８に記載の外科用アンカー。
〔実施形態４０〕
複数の波形鈎をさらに含み、前記波形鈎が前記ボディの遠位端から近位側且つ半径方向外側に向かって延びている、実施形態３９に記載の外科用アンカー。
〔実施形態４１〕
前記複数の波形鈎が前記ボディの遠位端に対して半径方向に可撓性であり、これにより前記波形鈎を前記ステムに向かって圧縮し、或いは半径方向外側に向かって伸長させることができる、実施形態４０に記載の外科用アンカー。
〔実施形態４２〕
前記ステム挿入体が前記ステム挿入体に複数の窓部を含む、実施形態３８に記載の外科用アンカー。
〔実施形態４３〕
組織アンカーを展開するための装置であって、
近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブと、
前記遠位端に設けられた当該アンカーハウジングが、展開前に組織アンカーを保持するように形成されており、前記装置が、前記組織アンカーに取り付けられた縫合糸と一緒に前記アンカーハウジングから前記組織アンカーを展開するように形成されている、アンカーハウジングと、
スネアを形成する当該ワイヤのループが、前記カテーテルチューブ内部に位置決めされており、前記アンカーハウジングから、前記カテーテルチューブを通って、前記カテーテルチューブの近位端へ延びる、前記ワイヤのループと、
を含み、
前記スネアが前記アンカーハウジングに位置決めされたループ状端部を含み、そして前記近位端から前記カテーテルチューブを通して引張ることができ、これにより、前記アンカーハウジングの前記スネアのループ状端部に縫合糸を通すと、前記スネアを前記近位端から前記カテーテルチューブを通して引張ることにより、前記縫合糸を前記カテーテルチューブに通すことができる、
組織アンカーを展開するための装置。

Claims (14)

1. 組織アンカーを展開するための装置であって、
   カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が、展開前に組織アンカーを保持するように形成されたアンカーハウジングを含む、カテーテルチューブと、
   前記カテーテルチューブ内部に位置決めされて前記カテーテルチューブの長さを通って延びるプッシャワイヤであって、前記プッシャワイヤが、前記カテーテルチューブの前記近位端及び前記遠位端に対応する近位端及び遠位端を有する、プッシャワイヤと
   を含み、
   前記装置が、前記カテーテルチューブの前記近位端からプッシャワイヤに押圧力を提供するように形成されており、前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの引き込み位置から前記プッシャワイヤの伸長位置へ押し退け、これにより、前記組織アンカーを遠位方向に押すことによって、前記組織アンカーをアンカーハウジングから遠位方向に展開し、
   前記装置が、前記押圧力を送達するように形成された前記カテーテルチューブの近位端に設けられたハンドルをさらに含み、そして前記プッシャワイヤが前記ハンドルから前記アンカーハウジングへ延びており、
   前記プッシャワイヤが遠位端と近位端とを有しており、そして前記プッシャワイヤが前記プッシャワイヤの遠位端から固定的な距離を置いて設けられたストッパを含み、前記ストッパが前記装置の固定フィーチャとインターフェイスを形成しており、前記固定フィーチャは、前記プッシャワイヤが固定的な距離を超えて延びることを防止する、
   組織アンカーを展開するための装置。
2. 前記押圧力がインパルス力であり、前記インパルス力が、標的組織表面を貫通するのに十分な速度で前記組織アンカーを前記アンカーハウジングから押し出す、請求項１に記載の装置。
3. 前記押圧力を送達するための圧縮ばねをさらに含む、請求項２に記載の装置。
4. 空気圧動作によって前記押圧力を送達するための圧縮ガスカートリッジをさらに含む、請求項２に記載の装置。
5. 前記押圧力を送達するための線形アクチュエータ、又はモーター付き又は歯車付きアクチュエータをさらに含む、請求項２に記載の装置。
6. 前記ハンドルが、前記押圧力を送達するための圧縮ばねを含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記ハンドルが、空気圧動作によって前記押圧力を送達するための圧縮ガスカートリッジを含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記ハンドルが、前記押圧力を送達するためのモーター付き又は歯車付きアクチュエータを含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記ハンドルがさらに、
   プッシャキャリッジを含み、前記プッシャキャリッジが前記プッシャワイヤの近位端に取り付けられ、そして前記ハンドル内部に第１位置と第２位置との間で線状に移動するように形成されており、
   前記第１位置では、前記プッシャワイヤが前記プッシャワイヤの引き込み位置にあり、そして第２位置では、前記プッシャワイヤが前記プッシャワイヤの伸長位置にあり、
   前記押圧力が前記プッシャキャリッジに作用し、これにより前記プッシャワイヤをその伸長位置へ押し退ける、
   請求項１に記載の装置。
10. 前記ハンドルが、
    前記プッシャキャリッジ内部に設けられ且つ前記プッシャワイヤの近位端に取り付けられたピン引込器であって、
    前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部で第１位置と第２位置との間を線状に移動するように形成されており、
    前記第１位置では、前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部の最遠位位置である、前記プッシャキャリッジに対して前記ピン引込器のロック位置にあり、そして前記第２位置では、前記ピン引込器が、前記プッシャキャリッジ内部の最近位位置である、前記プッシャキャリッジに対して前記ピン引込器のロック解除位置にある、
    ピン引込器と、
    前記プッシャキャリッジ内部に位置決めされて、前記ピン引込器を前記ピン引込器の第２位置へ向かってコンスタントに推進する力を提供するように配置されたピン引込器ばねであって、
    前記プッシャキャリッジが前記プッシャキャリッジの第１位置にあるときには、前記ピン引込器は前記ピン引込器の第１位置に、そして前記プッシャワイヤは前記プッシャワイヤの引き込み位置にあり、そして前記プッシャキャリッジが、前記プッシャワイヤの完全伸長アンカー展開位置に相当する前記プッシャキャリッジの第２位置に達すると、前記ピン引込器が前記ピン引込器の第２位置へ移行し、これにより前記プッシャワイヤを完全伸長アンカー展開位置から引き込み位置へ引き込む、
    ピン引込器ばねと
    をさらに含む、請求項９に記載の装置。
11. 組織アンカーを展開するため装置であって、
    カテーテルの長さを画定する近位端と遠位端とを有するカテーテルチューブであって、前記遠位端が、展開前に組織アンカーを保持するように形成されたアンカーハウジングを含む、カテーテルチューブと、
    前記カテーテルチューブ内部に位置決めされて前記カテーテルチューブの長さを通って延びるプッシャワイヤであって、前記プッシャワイヤが、前記カテーテルチューブの前記近位端及び前記遠位端に対応する近位端及び遠位端を有しており、
    前記装置が、前記カテーテルチューブの前記近位端からプッシャワイヤに押圧力を提供するように形成されており、ひいては前記プッシャワイヤを遠位方向に、前記プッシャワイヤの引き込み位置から前記プッシャワイヤの伸長位置へ押し退け、これにより、前記組織アンカーを遠位方向に押すことによって、前記組織アンカーをアンカーハウジングから遠位方向に展開する、
    プッシャワイヤと、
    前記カテーテルの長さを通りそして相応する通路を通って延びる１つ又は２つ以上の安定化ピンであって、前記安定化ピンが、前記カテーテルチューブの近位端から、前記安定化ピンが前記アンカーハウジングから外へ出て延びない引き込み位置と、前記安定化ピンが前記アンカーハウジングから出て延びる伸長位置との間で動かされるべく操作されるように形成されている、安定化ピンと、
    空気圧動作によって前記押圧力を送達するための圧縮ガスカートリッジと、
    を含み、
    前記押圧力がインパルス力であり、前記インパルス力が、標的組織表面を貫通するのに十分な速度で前記組織アンカーを前記アンカーハウジングから押し出す、組織アンカーを展開するため装置。
12. 前記安定化ピンが、前記アンカーハウジングの中心線から遠位側に５～２０°の角度を成して延びるように形成されている、請求項１１に記載の装置。
13. 前記安定化ピンが、前記アンカーハウジングの中心線から遠位側に１１°の角度を成して延びるように形成されている、請求項１１に記載の装置。
14. 前記安定化ピンのそれぞれが遠位端と近位端とを有しており、そして前記安定化ピンのそれぞれが、前記安定化ピンの遠位端から固定的な距離を置いて設けられた安定化ピンストッパを含み、前記安定化ピンストッパが前記装置の固定フィーチャとインターフェイスを形成しており、前記固定フィーチャは、前記安定化ピンが固定的な距離を超えて延びることを防止する、請求項１１に記載の装置。