JP2023171988A - 医療用システム - Google Patents

Abstract

【課題】従来よりも安定して標的部位へ粉体を送達し、標的部位への粉体の付着率を向上させることができる医療用システムを提供する。【解決手段】医療用システム１は、粉体Ｐを収容する容器５０と、粉体Ｐと混合するための流体を容器５０へ送出する圧力源２０と、標的部位に粉体Ｐと流体の混合物を送達するチューブ部材３０と、容器５０と接続し、先端部４３が容器５０内に収容される二重管４０と、を備えている。二重管４０は、圧力源２０から容器５０へ送出される流体が通過する流体供給路と、容器５０からチューブ部材３０へ送達される混合物が通過する混合物移送路と、を有し、二重管４０の先端部４３には、流体供給路から容器５０へ流体を噴射する噴射孔と、容器５０から混合物移送路へ混合物を吸入する吸引孔と、が形成される。【選択図】図１Ｂ

Description

本発明は、医療用システムに係り、特に標的部位に粉体を送達する医療用システムに関する。

従来、消化器内視鏡下又は腹腔鏡下において、体内組織に粉末を吹き付けて、目的部位を止血、被覆及び癒着防止する医療用システムが一般に用いられている。
例えば特許文献１に記載の医療用システムは、粉体を収容する容器（粉体容器）と、粉体と混合するための流体を容器へ送出する圧力源（圧力気体供給源）と、標的部位に粉体と流体の混合物を送達するチューブ部材（コネクタ）と、容器へ流体を供給する流体供給路（入口ポート）と、流体と粉体との混合物をチューブ部材へ移送する混合物移送路（出口ポート）とを備えている。このような医療用システムでは、粉体容器内に圧力気体を断続的に供給することによって粉体容器内の粉体を撹拌させ、患部に向けて粉体を噴射する。

特許第５７７２０３０号公報

しかしながら、従来のような医療用システムでは、例えば本体に回転自在に設けた回転体によって、圧力気体が断続的に供給されて内部の粉体が撹拌されているため、流速及び流量が大きくなり噴射の勢いが強くなり過ぎてしまうことがあった。そのため、標的部位に対して、意図する粉体の量を噴霧又は塗布することができずに、標的部位への付着率が低下してしまうことがあった。
また、噴射の勢いが強過ぎてしまうと、粉体が標的部位の表面で弾き返されて、意図する位置に噴射できないことや、粉体が標的部位の周囲に舞い上がって散乱してしまい、標的部位周辺の視野が妨げられてしまうことがあった。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、標的部位への粉体の付着率を向上させることができる医療用システムを提供することにある。

前記課題は、本発明に係る医療用システムによれば、標的部位に粉体を送達する医療用システムであって、前記粉体を収容する容器と、前記粉体と混合するための流体を前記容器へ送出する圧力源と、前記標的部位に前記粉体と前記流体の混合物を送達するチューブ部材と、前記容器と接続し、先端部が前記容器内に収容される二重管と、を備え、前記二重管は、前記圧力源から前記容器へ送出される前記流体が通過する流体供給路と、前記容器から前記チューブ部材へ送達される前記混合物が通過する混合物移送路と、を有し、前記二重管の前記先端部には、前記流体供給路から前記容器へ前記流体を噴射する噴射孔と、前記容器から前記混合物移送路へ前記混合物を吸入する吸入孔と、が形成されることにより解決される。

上記の医療用システムによれば、流体供給路と混合物移送路が二重管構造となっており、流体を噴射する噴射孔と混合物を吸入する吸入孔が、二重管の先端部に形成される。
そのため、混合比が高く圧力損失が少なくなり、粉体が噴射孔の近傍に設けられた吸引孔からチューブ部材へ送達されるので、標的部位へ噴射の勢いが強くなり過ぎずに、低い流量で安定して粉体を送達することができ、意図する量を噴霧、塗布することができる。
また、標的部位へ強く噴射してしまうことを抑制できるため、意図する位置に噴射することができる。更に、標的部位へ噴射した際に粉体の舞い上がりを抑制できるため、標的部位周辺の視野を確保することができる。
すなわち、上記の医療用システムによれば、標的部位への粉体の付着率を向上させることができる。

また、上記の医療用システムにおいて、前記吸入孔は、前記二重管の径方向中心部に設けられ、前記噴射孔は、前記吸入孔よりも径方向外側に設けられると良い。
こうすることで、噴射孔が外管に設けられ、吸引孔が内管に設けられるため、標的部位への粉体の付着率をより向上させることができる。

また、上記の医療用システムにおいて、前記噴射孔は、前記吸入孔よりも径方向外側に複数設けられ、前記噴射孔の直径は、前記吸入孔の直径よりも小さいと良い。
こうすることで、流体が供給される噴射孔が小さく、混合物を吸入する吸入孔が大きいため、標的部位への粉体の付着率をより向上させることができる。

また、上記の医療用システムにおいて、前記二重管の前記先端部は、略円柱形状のノズル部を有し、前記噴射孔及び前記吸入孔は、前記ノズル部の先端面においてそれぞれ同一面上に形成されると良い。
こうすることで、噴射孔及び吸入孔が二重管の先端面において近接して形成されるため、標的部位への粉体の付着率をより向上させることができる。

また、上記の医療用システムにおいて、前記医療用システムは、前記容器に対して前記二重管を相対的に上下方向に移動させる移動機構を、更に備えると良い。
こうすることで、二重管の先端部を容器内に収容された粉体に近接させることができるため、標的部位への粉体の付着率をより向上させることができる。
更に、移動機構によって粉体との距離を変化させることができるため、圧力源が開通した直後は粉体表面から距離を取り、流体が安定した後に粉体表面に近づけることで、標的部位への粉体の付着率をより向上させることができる。

本発明の医療用システムによれば、標的部位への粉体の付着率を向上させることができる。

本実施形態の医療用システムの斜視図である。 本実施形態の医療用システムの斜視図であって、本体部の内部構造を示す図である。 医療用システムの側面図であって、本体部の内部構造を示す図である。 二重管の先端部の側面図であって、ノズル部を示す図である。 医療用システムのシステム構成図である。 操作部の操作量に対する流体の吐出量及び二重管の移動量の関係を示す図である。 噴射孔と吸入孔が先端面に形成されたノズル部を示す図である。 噴射孔が斜面に形成され、吸入孔が先端面に形成されたノズル部を示す図である。 噴射孔が側面に形成され、吸入孔が先端面に形成されたノズル部を示す図である。 ノズル形状に応じた噴霧量に関する実験結果を示すグラフである。 移動条件及び流量条件に応じた噴霧量に関する実験結果を示すグラフである。 標的部位に対する付着率に関する実験結果を示す表である。 変形例のノズル部であって、ラッパ形状を有する噴射孔を示す図である。 変形例のノズル部であって、螺旋状に配置された噴射孔を示す図である。 変形例のノズル部であって、スリット形状を有する噴射孔を示す図である。 変形例のノズル部であって、スリット形状を有し風車型に配置された噴射孔を示す図である。

以下、図１Ａ～図１０Ｄに基づき、本発明の一実施形態（以下、本実施形態）の医療用システム１について説明する。以下の説明中、図１Ａ、図１Ｂに記載の矢印で示すように、「上下方向」とは、使用時における上下方向を示す。「近位」とは使用時に使用者側となる基端部側を示し、「遠位」とは使用時に患者側となる先端部側を示す。

＜医療用システム＞
医療用システム１は、図１Ａ～図４に示すように、消化器内視鏡下や腹腔鏡下で体内の標的部位に治療薬等の粉体Ｐを送達するものであって、患部に治療薬を塗布する目的、がん除去部や潰瘍部を被覆する目的、内視鏡的止血術で止血する目的、癒着防止目的等で使用される。

医療用システム１は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、使用者が把持可能な本体部１０と、本体部１０に収容される圧力源２０と、本体部１０から標的部位まで延びるチューブ部材３０と、本体部に対して移動可能に設けられる二重管４０と、本体部１０に交換可能に設けられる容器５０と、本体部１０に対して二重管４０を移動させる移動機構６０と、使用者が操作する操作部７０と、から主に構成されている。

＜本体部＞
本体部１０は、図１Ａ、図１Ｂ、図２に示すように、ハンドガンの形状を有しており、圧力源２０等の構成部品を収容したケース体である。
本体部１０は、圧力源２０等の構成部品が取り付けられる収容部１０ａと、収容部１０ａから下方に延びる把持部１０ｂと、把持部１０ｂに取り付けられた蓋部１０ｃと、を有する。

収容部１０ａは、内部に圧力源２０等の構成部品を収容可能なハウジングである。収容部１０ａは、圧力源２０が取り付けられるボンベ取付部１１、レギュレータ取付部１２及びリリーフ弁取付部１３と、後述する安全機構４６が取り付けられるストップ弁取付部１４と、チューブ部材３０が取り付けられるチューブ接続部１５と、二重管４０が取り付けられる二重管取付部１６と、容器５０が取り付けられる容器取付部１７と、移動機構６０及び操作部７０が取り付けられるトリガ取付部１８と、を有する。

把持部１０ｂは、使用者によって把持される部分であって、圧力源２０のボンベ２１を収容する収容空間を有する。
蓋部１０ｃは、ボンベ２１を覆う板状部材である。蓋部１０ｃは、把持部１０ｂに対して回動軸１０ｄを中心として回動可能に取り付けられる。
なお、把持部１０ｂの操作部７０近傍の内壁にはバネ掛止部１０ｅが形成され、後述するバネ部材７２が係止される。

ボンベ取付部１１は、図１Ｂ、図２に示すように、圧力源２０のボンベ２１及びフィルタ２２が取り付けられる取付部である。ボンベ取付部１１は、円筒形状を有する管状部材であって、収容部１０ａの近位側下端部に設けられる。

レギュレータ取付部１２は、図１Ｂ、図２に示すように、圧力源２０のレギュレータ２３及び操作弁２５が取り付けられる取付部である。レギュレータ取付部１２は、略Ｌ字形状を有する管状部材であって、ボンベ取付部１１の上端部に接続し、収容部１０ａの近位側端部に設けられる。

リリーフ弁取付部１３は、図１Ｂ、図２に示すように、圧力源２０の圧力逃がし機構２６が取り付けられる取付部である。リリーフ弁取付部１３は、略立方体形状を有する部材であって、収容部１０ａにおいてレギュレータ取付部１２よりも遠位側に設けられる。

ストップ弁取付部１４は、図１Ｂ、図２に示すように、安全機構４６が取り付けられる取付部である。ストップ弁取付部１４は、略立方体形状を有する部材であって、収容部１０ａにおいてリリーフ弁取付部１３よりも遠位側に設けられる。

チューブ接続部１５は、図１Ｂ、図２に示すように、チューブ部材３０と安全機構４６のストップ弁接続部４６ｃとを連通させるように、チューブ部材３０が取り付けられる取付部である。チューブ接続部１５は、収容部１０ａの遠位側端部に設けられる。

二重管取付部１６は、図１Ｂ、図２に示すように、二重管４０が取り付けられる取付部である。二重管取付部１６は、収容部１０ａにおいてリリーフ弁取付部１３とストップ弁取付部１４の間の下方に形成される。
二重管取付部１６は、収容部１０ａの内壁に形成された上下方向に延出する案内部１６ａを有する。案内部１６ａは、後述するヘッド部４２の係止片４２ｂを上下移動可能に案内する。

容器取付部１７は、図１Ｂ、図２に示すように、容器５０が取り付けられる取付部である。容器取付部１７は、略円筒形状を有し、二重管取付部１６から下方に突出するように形成される。

トリガ取付部１８は、図１Ｂ、図２に示すように、移動機構６０及び操作部７０が取り付けられる取付部である。トリガ取付部１８は、収容部１０ａの中央部においてレギュレータ取付部１２及びリリーフ弁取付部１３よりも下方に設けられる。

＜圧力源＞
圧力源２０は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、粉体Ｐと混合するための流体を容器５０へ送出するためのものである。圧力源２０は、流体を封入したボンベ２１と、ボンベ２１からの流体が通過するフィルタ２２と、フィルタ２２を通過した流体の圧力を制御するレギュレータ２３と、レギュレータ２３で制御する流体の圧力を調整する圧力調整部２４と、レギュレータ２３で制御された流体を通過させる操作弁２５と、流体通路の圧力を開放する圧力逃がし機構２６と、を有している。

ボンベ２１は、粉体Ｐと混合するための流体（例えば二酸化炭素）が封入された、加圧流体カートリッジである。なお、流体は二酸化炭素に限定されず、人体と適合性がある他の気体又は液体であっても良い。
ボンベ２１は、図１Ｂ、図２に示すように、収容部１０ａのボンベ取付部１１の下端部に着脱可能に取り付けられ、把持部１０ｂの収容空間に収容される。使用者は、蓋部１０ｃを開放して、ボンベ取付部１１から使用済みのボンベ２１を取り外すことによって、ボンベ２１を交換することができる。

フィルタ２２は、図１Ｂ、図２に示すように、例えば清浄度を上げる目的のフィルタであって、ボンベ２１から放出された流体を通過させて、流体に含まれる不純物等を除去する。フィルタ２２は、収容部１０ａのボンベ取付部１１の内部に収容される。

レギュレータ２３は、図１Ｂ、図２に示すように、ボンベ２１内の圧力よりも減圧した状態で流体を一定に送出する調圧器である。レギュレータ２３は、レギュレータ取付部１２の内部に収容される。

圧力調整部２４は、図１Ｂ、図２に示すように、レギュレータ２３の制御圧力を調整する操作部材である。圧力調整部２４は、レギュレータ２３に操作可能に取り付けられ、収容部１０ａから外側へ突出するように配置される。

操作弁２５は、図１Ｂ、図２に示すように、ボンベ２１から容器５０への流体通路を連通させるための弁である。操作弁２５は、レギュレータ取付部１２の内部に収容され、レギュレータ２３と圧力逃がし機構２６とを接続する操作弁接続部２５ａと、操作部７０のトリガ７１によって押圧される弁被押圧部２５ｂを有する。
使用者によってトリガ７１が操作されると、トリガ７１の弁押圧部７１ｂが弁被押圧部２５ｂを押圧し、操作弁２５が開放される。そして、レギュレータ２３で制御された流体は、圧力逃がし機構２６及び二重管４０を通過して、容器５０へ供給される。

圧力逃がし機構２６は、図１Ｂ、図２に示すように、操作弁２５から安全機構４６までの流体通路内の流体圧力が過大になったときに、流体通路外へ圧力を逃がすための機構である。圧力逃がし機構２６は、リリーフ弁取付部１３に操作可能に取り付けられ、大気圧に開放されるリリーフ弁２６ａと、リリーフ弁２６ａを開閉するリリーフ弁操作部２６ｂと、を有する。

リリーフ弁２６ａは、例えば、内部の過剰な圧を解放する際に、圧の解放と同時に粉体Ｐが本体部１０の外へ舞い散ることを防止するフィルタを有する弁であって、リリーフ弁取付部１３に設けられる。リリーフ弁操作部２６ｂは、リリーフ弁２６ａに操作可能に取り付けられ、収容部１０ａから外側へ突出するように配置される。
使用者によってリリーフ弁操作部２６ｂが回動操作されると、リリーフ弁２６ａが開放され、流体が流体通路外へ排出される。

＜チューブ部材＞
チューブ部材３０は、図１Ａ、図１Ｂ、図２、図４に示すように、例えばカテーテルであって、患者の体内の標的部位に粉体Ｐ及び流体の混合物を送達するものである。チューブ部材３０は、例えばポリウレタン等の柔軟性を有する材質で形成される。チューブ部材３０の外径は、１．５ｍｍ以上３．５ｍｍ以下であることが好ましく、１．８ｍｍ以上３．０ｍｍ以下であることが特に好ましい。また、チューブ部材３０の長さは、１５００ｍｍ以上２５００ｍｍであることが好ましく、１８００ｍｍ以上２３００ｍｍ以下であることが特に好ましい。チューブ部材３０の形状は、これに限らず、適用する部位や患者に応じて適宜選択されれば良い。
チューブ部材３０の近位端は、チューブ接続部１５に着脱可能に取り付けられ、チューブ部材３０の遠位端は、標的部位の近傍に配置される。
使用者によって操作部７０が操作されると、チューブ部材３０を介して本体部１０から標的部位へ、粉体Ｐ及び流体の混合物が送達される。

＜二重管＞
二重管４０は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、圧力源２０、チューブ部材３０及び容器５０をそれぞれ連通するように接続するものである。具体的には、二重管４０は、圧力源２０から容器５０へ送出される流体通路を形成する外管と、外管の内側に配置され、容器５０からチューブ部材３０へ送達される粉体Ｐ及び流体の混合物が移送される混合物通路を形成する内管と、を有する二重管構造となっている。

二重管４０は、図１Ｂ、図２に示すように、本体部１０に取り付けられる二重管本体部４１と、二重管本体部４１の上端部に配置されるヘッド部４２と、二重管本体部４１の下端部（先端部）に配置されるノズル部４３と、圧力源２０から容器５０へ送出される流体が通過する流体供給路４４（外管）と、容器５０からチューブ部材３０へ送達される粉体Ｐ及び流体の混合物が通過する混合物移送路４５（内管）と、二重管本体部４１とチューブ部材３０との間に配置される安全機構４６と、を有する。

二重管本体部４１は、図１Ｂ、図２に示すように、上述した二重管構造を有し、容器５０へ流体を供給し、容器５０から流体及び粉体を移送するためのものである。
二重管本体部４１の上方側は本体部１０に収容され、下方側は容器５０内に収容される。二重管本体部４１は、二重管取付部１６に取り付けられ、移動機構６０の動作によって、本体部１０及び容器５０に対して上下方向に移動する。

ヘッド部４２は、図１Ｂ、図２に示すように、二重管本体部４１よりも大径の円筒形状を有する部材であって、二重管本体部４１の上端部を囲むように二重管本体部４１に固定される。
ヘッド部４２は、近位遠位方向において外周面から近位側へ突出する被係合部４２ａと、近位遠位方向とは直交する水平方向において外周面から外側に突出する複数の係止片４２ｂを有する。

被係合部４２ａは、上下方向に延出する板状の部材であって、移動機構６０と接続し、移動機構６０の動作に応じて、二重管本体部４１を上下方向に移動させる。
係止片４２ｂは、上下方向に延出する板状の部材であって、二重管取付部１６の案内部１６ａに沿って上下移動可能に配置される。
ヘッド部４２は、移動機構６０の動作によって、係止片４２ｂが案内部１６ａに案内されることで上下方向に移動する。

ノズル部４３は、図１Ａ～図３に示すように、二重管本体部４１の外径と略同一径を有する部材であって、二重管本体部４１の下端部に固定される先端部である。
ノズル部４３は、圧力源２０から送出される流体を容器５０内へ噴射する噴射孔４３ａと、容器５０内からチューブ部材３０へ送達される粉体Ｐ及び流体の混合物を吸入する吸引孔４３ｂと、を有する。

ノズル部４３は、図３に示すように、略円柱形状であって、先端部側にテーパ形状を有する。ノズル部４３は、二重管４０の下端面である先端面４３Ａと、側面４３Ｂと、先端面４３Ａと側面４３Ｂの間に形成された斜面であるテーパ面４３Ｃと、を有する。

噴射孔４３ａは、流体供給路４４と連通する貫通孔であって、流体供給路４４から容器５０へ流体を噴射するように、ノズル部４３の先端面４３Ａに形成される。
吸引孔４３ｂは、混合物移送路４５と連通する貫通孔であって、容器５０内から混合物移送路４５へ粉体Ｐ及び流体の混合物を吸入するように、ノズル部４３の先端面４３Ａに形成される。

吸引孔４３ｂは、ノズル部４３の径方向中心部に設けられる。噴射孔４３ａは、吸引孔４３ｂよりも径方向外側に複数設けられる。具体的には、ノズル部４３の先端面４３Ａには、吸引孔４３ｂよりも小径の噴射孔４３ａが、吸引孔４３ｂの周囲に等間隔で３つ形成される。

噴射孔４３ａ及び吸引孔４３ｂは、ノズル部４３の先端面４３Ａにおいてそれぞれ同一面上に形成される。
なお、噴射孔４３ａ及び吸引孔４３ｂは、それぞれ二重管４０の先端部であれば、同一面上に配置されなくても良い。例えば、噴射孔４３ａはノズル部４３の側面４３Ｂ上に形成されても良い。また、噴射孔４３ａはノズル部４３のテーパ面４３Ｃ上に形成されても良い。

上記構成により、二重管４０の先端部において、噴射孔４３ａ及び吸引孔４３ｂが互いに近接した位置に配置される。したがって、噴射孔４３ａからの流体により流動化させた粉体Ｐを、噴射孔４３ａの近傍にある吸引孔４３ｂから吸引することができるため、標的部位へ強く噴射してしまうことを抑制できる。

流体供給路４４は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、圧力源２０から容器５０へ送出される流体が通過するものであって、二重管構造の外管部分である。
流体供給路４４は、流体供給接続路４４ａを介して圧力逃がし機構２６と接続され、ノズル部４３の噴射孔４３ａから容器５０内へ流体を送出する。

混合物移送路４５は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、容器５０からチューブ部材３０へ送達される混合物が通過するものであって、二重管構造の内管部分である。
混合物移送路４５は、混合物移送接続路４５ａを介して安全機構４６と接続され、ノズル部４３の吸引孔４３ｂから吸引された粉体Ｐと流体の混合物を安全機構４６へ移送する。

安全機構４６は、容器５０からチューブ部材３０へ送達される粉体Ｐ及び流体の混合物が移送される混合物通路を通過する混合物の流れを止める機構である。
安全機構４６は、図１Ｂ、図２に示すように、ストップ弁取付部１４に操作可能に取り付けられ、混合物の流れを止めるストップ弁４６ａと、ストップ弁４６ａを開閉するストップ弁操作部４６ｂと、チューブ部材３０へ混合物を移送するストップ弁接続部４６ｃと、を有する。

ストップ弁４６ａは、流体の流れを止める弁であって、ストップ弁取付部１４に設けられる。ストップ弁操作部４６ｂは、ストップ弁４６ａに操作可能に取り付けられ、収容部１０ａから外側へ突出するように配置される。ストップ弁接続部４６ｃは、ストップ弁４６ａから遠位側へ延びてチューブ部材３０へ接続する混合物通路である。
使用者によってストップ弁操作部４６ｂが回動操作されると、ストップ弁４６ａが開閉されて、標的部位に粉体を噴射可能な状態と噴射不能な状態とに切り替えられる。

＜容器＞
容器５０は、図１Ａ、図１Ｂ、図２、図４に示すように、粉体Ｐを内部に収容し、圧力源２０から供給された流体と粉体Ｐを混合するものである。
容器５０は、例えばバイアルであって、微生物の侵入を防いで無菌状態を保つことができるガラス製やプラスチック製の小型容器である。なお、容器５０の形状や大きさは限定されず、収容する粉体Ｐの種類に応じて適宜変更可能である。
また、本実施形態において、容器５０内の底壁は平底形状を有するが、底壁は中央部分が上方に突出する形状であっても良い。更に、容器５０内の底壁は、容器５０内の側壁に接する部分が上方に突出する形状であっても良い。

粉体Ｐは、例えば癒着防止材、止血材、各種薬剤等の医療用粉体である。粉体Ｐは、３～４ｍＬの容器内に約１ｇ収容される。

容器５０は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、容器取付部１７に着脱可能に取り付けられ、流体供給路４４及び混合物移送路４５と連通する。容器５０は、二重管４０の先端部を収容するように、二重管４０の下方から取り付けられる。なお、容器５０は、容器開口部５０ａに設けられたシール材により、内部を密閉した状態で、容器取付部１７に取り付けられる。
上記構成により、容器５０内に収容された粉体Ｐは、容器５０内で圧力源２０から供給された流体と混合され、混合物として容器５０からチューブ部材３０を介して標的部位まで送達される。

＜移動機構＞
移動機構６０は、図１Ｂ、図２、図４に示すように、容器５０に対して二重管４０を上下方向に移動させるリンク機構であって、トリガ取付部１８に回動可能に取り付けられる。
なお本実施形態では、移動機構６０は、機械的なリンク機構によって二重管４０を移動させるものであるが、これに限らず、移動機構６０は、例えばモータ等の駆動源によって二重管４０を移動させても良い。

移動機構６０は、操作部７０の上端部に固定された回動部６０ａと、二重管４０のヘッド部４２と係合するヘッド係合部６０ｂと、を有する。
回動部６０ａは、操作部７０のトリガ７１の回動動作に伴って回動するように、トリガ取付部１８に軸支される。ヘッド係合部６０ｂは、ヘッド部４２の被係合部４２ａに係合し、トリガ７１の回動動作に伴って、ヘッド部４２を移動させる。

上記構成により、移動機構６０は、使用者によって操作部７０が操作されることにより、本体部１０及び容器５０に対してヘッド部４２及び二重管本体部４１を下方へ移動させ、ノズル部４３を容器５０内に収容された粉体Ｐに近接させることができる。
なお、本実施形態では、移動機構６０は、容器５０に対して二重管４０を下方へ移動させる構成としているが、容器５０に対して二重管４０を相対的に移動させるものであれば良い。例えば、移動機構６０は容器５０に接続し、本体部１０に固定された二重管４０に対して容器５０を上方に移動させる構成としても良い。
このように、移動機構６０によって、噴射に伴い徐々に下がっていく粉体Ｐの表面に追従して二重管４０を粉体Ｐに近接させることができるため、低流量であっても二重管４０の先端部周囲の粉体Ｐを吸引することができる。

＜操作部＞
操作部７０は、図１Ａ、図１Ｂ、図２、図４に示すように、操作弁２５の開閉操作及び二重管４０の上下移動操作をするものである。操作部７０は、トリガ取付部１８に回動可能に取り付けられるトリガ７１と、トリガ７１に付勢力を与えるバネ部材７２と、を有する。

トリガ７１は、図１Ａ、図１Ｂ、図２に示すように、使用者によって操作される部材であって、使用者が把持部１０ｂを把持した状態で操作可能な位置に配置される。
トリガ７１は、トリガ取付部１８に回動可能に取り付けられるトリガ本体部７１ａと、トリガ本体部７１ａの近位側上方に形成される弁押圧部７１ｂと、を有する。

トリガ本体部７１ａは、トリガ取付部１８に軸支され、使用者の操作によって回動される。トリガ本体部７１ａの上方部分は本体部１０に収容され、下方部分は本体部１０の外に突出する。
弁押圧部７１ｂは、操作弁２５を開閉するためのものである。弁押圧部７１ｂは、トリガ本体部７１ａの回動動作に応じて、弁被押圧部２５ｂを押圧する。

バネ部材７２は、図１Ｂ、図２に示すように、トリガ７１の下方部分が本体部１０から突出する方向（遠位側）に付勢力を与える付勢部材である。バネ部材７２の一端はトリガ本体部７１ａのバネ係止部７１ｃに係止され、他端はバネ掛止部１０ｅに係止される。

ここでトリガ７１の操作量に対する流体の吐出量及び二重管４０の移動量の関係を説明する。
トリガ７１の操作量に対する流体の吐出量は、図５に示すように、区間Ａにおいては、トリガ７１が空走するため流体が吐出されない。区間Ｂにおいては、トリガ７１の操作量（回転角度）に応じて、流体の吐出量は徐々に増加する。区間Ｃにおいては、トリガ７１の操作量に関わらず吐出量は一定（例えば１．５Ｌ／ｍｉｎ）となる。なお、吐出量は、圧力調整部２４によって調整することができる。

トリガ７１の操作量に対する二重管４０の移動量は、図５に示すように、区間Ｄにおいては、トリガ７１が空走するため二重管４０は移動しない。区間Ｅにおいては、トリガ７１の操作量（回転角度）に応じて、二重管４０の移動量は徐々に増加する。

＜使用方法＞
次に、医療用システム１の使用方法について、図４に基づいて説明する。
使用者は、容器５０を容器取付部１７に接続し、ボンベ２１をボンベ取付部１１に取り付ける。そして、安全機構４６が閉鎖している状態で、患者の体内にチューブ部材３０の遠位端を挿入し、チューブ接続部１５にチューブ部材３０の近位端を接続する。
使用者は、安全機構４６を開放し、操作部７０を操作して粉体Ｐを噴射開始する。圧力調整部２４及び操作部７０を操作することにより、吐出量を調整することができる。また、使用者は、操作部７０を操作することにより、移動機構６０によって二重管４０を下降（又は容器５０を上昇）させて、容器５０の底面に残った粉体Ｐを吸引させることができる。
噴射を終了する際は、操作部７０を元の位置に戻し、安全機構４６を閉鎖させて、患者の体内からチューブ部材３０を取り出す。そして、圧力逃がし機構２６を開放又は容器５０を取り外した状態で、操作部７０を操作して、ボンベ２１に残った流体を排出し、ボンベ２１を取り外す。

このように、医療用システム１は、従来よりも低い流量で安定して標的部位へ粉体を送達し、標的部位への粉体の付着率を向上させることができる。
また、低い流量でも標的部位へ安定した勢いで噴射できるため、流体通路が詰まる不具合を低減することができる。

なお、使用中に粉体Ｐの詰まりが発生した場合は、以下の手順で解消することができる。
使用者は、操作部７０を元の位置に戻し、粉体Ｐの噴射を停止する。そして、安全機構４６を閉鎖してから、圧力逃がし機構２６を開放して操作弁２５から安全機構４６間の圧力を開放する。そして、容器５０を取り外して詰まりを取り除く。
使用者は、容器５０を再度取り付けた後、圧力逃がし機構２６を閉鎖し、安全機構４６を開放する。そして、使用者は、操作部７０を操作することによって、噴射を再開することができる。

このように、医療用システム１は、粉体Ｐが詰まった場合でも、簡易な操作によって安全に詰まりを解消することができる。

＜変形例＞
次に、変形例の医療用システム１について、図１０Ａ～図１０Ｄに基づいて説明する。
なお、上述の医療用システム１と重複する内容については説明を省略する。
変形例の医療用システム１では、ノズル部４３の形状が主に異なっている。

図１０Ａに示すように、ノズル部４３には、先端部側に向かうにつれて拡径するラッパ形状を有する複数の噴射孔４３ａが形成されても良い。具体的には、噴射孔４３ａは、吸引孔４３ｂと同一面上に形成され、吸引孔４３ｂの周囲に９個設けられる。
このように、噴射孔４３ａは、ラッパ形状に形成されることにより、好適に容器５０内に流体を拡散させることができる。なお、噴射孔４３ａは、先端部側に向かうにつれて拡径するラッパ形状ではなく、先端部側に向かうにつれて縮径して窄ませた形状としても良い。

図１０Ｂに示すように、ノズル部４３には、噴射向きを異ならせた複数の噴射孔４３ａが形成されても良い。具体的には、９個の噴射孔４３ａが、先端面４３Ａ上、側面４３Ｂ上及びテーパ面４３Ｃ上に螺旋状に配置される。
このように、噴射孔４３ａは、螺旋状に配置されることにより、好適に容器５０内に流体を拡散させることができる。

図１０Ｃに示すように、ノズル部４３には、スリット形状を有する複数の噴射孔４３ａが形成されても良い。具体的には、噴射孔４３ａは、先端部側に矩形状の長孔を有し、矩形状の長孔が吸引孔４３ｂに対して接線方向となるように設けられる。
このように、噴射孔４３ａは、スリット形状に形成されることにより、好適に容器５０内に流体を拡散させることができる。

図１０Ｄに示すように、ノズル部４３は、スリット形状を有する複数の噴射孔４３ａが所定角度回転して配置されても良い。具体的には、噴射孔４３ａは、先端部側に矩形状の長孔を有し、矩形状の長孔が吸引孔４３ｂに対して風車型に配置される。
このように、噴射孔４３ａは、風車型に配置されることにより、好適に容器５０内に流体を拡散させることができる。

＜その他の実施形態＞
本発明の医療用システムは、上記の実施形態に限定されるものではない。
上記実施形態では、移動機構６０によって容器５０に対して二重管４０を上下方向に移動させる構成としているが、必ずしも移動機構６０を設けなくても良い。
こうすることで、本体部１０を小型化して、部品点数を削減しつつ、安定して標的部位に粉体Ｐを送達することができる。

また上記実施形態では、二重管４０は、容器５０に流体を供給する流体通路が外管として、粉体Ｐ及び流体の混合物が移送される混合物通路が内管として、二重管構造を形成していたが、外管と内管が逆であっても良い。具体的には、容器５０に流体を供給する流体通路が内管として形成され、粉体Ｐ及び流体の混合物が移送される混合物通路が外管として形成されても良い。

また上記実施形態では、二重管４０は、二重管本体部４１の下端部（先端部）にノズル部４３を有する構成としているが、必ずしもノズル部４３を設けなくても良い。例えば、二重管本体部４１の先端部から、流体を容器５０内へ噴射し、容器５０内からチューブ部材３０へ送達される粉体Ｐ及び流体の混合物を吸入する構成としても良い。この場合、二重管本体部４１の流体供給路４４の先端部が噴射孔となり、混合物移送路４５の先端部が吸入孔となる。

また上記実施形態では、二重管４０は、移動機構６０の動作によって、本体部１０及び容器５０に対して上下方向に移動される構成としたが、移動させる方向はこれに限らず、容器５０内の粉体Ｐに対して二重管４０の先端部を近接させる方向であれば良い。

また上記実施形態では、操作弁２５、リリーフ弁２６ａ及びストップ弁４６ａの弁の種類は限定されず、グローブ弁、ダイヤフラム弁、バタフライ弁、ボール弁等、目的に応じて適宜選択されれば良い。

上記実施形態では、主として本発明に係る医療用システムに関して説明した。
ただし、上記の実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。本発明は、その趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。

以下、具体的実施例に基づいて本発明を説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
＜目的＞
本実施形態の医療用システム１の二重管４０、容器５０において、実験機を用いて以下の各条件１～４（ノズル形状、ノズル向き、流量、動作態様）におけるターゲットに対する粉体の付着率を比較し、標的部位に粉体を好適に送達できる条件を求める目的とした。

各条件１～４について説明する。
＜条件１＞
ノズル部４３のノズル形状について、図６Ａ～図６Ｃに示す噴射孔４３ａの数及び配置が異なる９種類のノズル形状（ａ）～（ｉ）から選択した。

図６Ａに示すノズル形状（ａ）～（ｃ）は、噴射孔４３ａ及び吸引孔４３ｂが先端面４３Ａにおける同一面上に形成される。
図６Ｂに示すノズル形状（ｄ）～（ｆ）は、噴射孔４３ａが円柱形状の先端のテーパ面４３Ｃ上に形成され、吸引孔４３ｂが先端面４３Ａ上に形成される。
図６Ｃに示すノズル形状（ｇ）～（ｉ）は、噴射孔４３ａが円柱形状の側面４３Ｂ上に形成され、吸引孔４３ｂが先端面４３Ａ上に形成される。

また、図６Ａ～図６Ｃに示すノズル形状（ａ）、（ｄ）、（ｇ）は、噴射孔４３ａが吸引孔４３ｂの周囲に３個等間隔に形成され、ノズル部４３の上面から鉛直下向きに形成され、それぞれ先端面４３Ａ、テーパ面４３Ｃ、側面４３Ｂまで貫通する。
また、図６Ａ～図６Ｃに示すノズル形状（ｂ）、（ｅ）、（ｈ）は、噴射孔４３ａが吸引孔４３ｂの周囲に９個等間隔に形成され、ノズル部４３の上面から鉛直下向きに形成され、それぞれ先端面４３Ａ、テーパ面４３Ｃ、側面４３Ｂまで貫通する。
また、図６Ａ～図６Ｃに示すノズル形状（ｃ）、（ｆ）、（ｉ）は、噴射孔４３ａが吸引孔４３ｂの周囲に３個等間隔に形成され、ノズル部４３の上面から螺旋状に下向きに形成され、それぞれ先端面４３Ａ、テーパ面４３Ｃ、側面４３Ｂまで貫通する。

＜条件２＞
実験機に取り付ける二重管４０のノズルの向き（容器５０の向き）について、ノズル部４３（先端部）が上側となる「ノズル上向き（容器下向き）」と、ノズル部４３（先端部）が下側となる「ノズル下向き（容器上向き）」と、から選択した。

＜条件３＞
圧力源の流量について、流体の吐出量は、０．５Ｌ／ｍｉｎ、１．０Ｌ／ｍｉｎ、１．５Ｌ／ｍｉｎ、２．５Ｌ／ｍｉｎから選択した。

＜条件４＞
操作部の動作態様（操作弁の開閉態様及び移動機構の移動有無）について、操作弁を継続して開放する「継続ＯＮ」と、操作弁の開放と閉鎖を交互に行う「ＯＮ／ＯＦＦ交互」と、操作弁を継続して開放した状態で二重管４０を移動させる「スライド継続ＯＮ」と、から選択した。

＜条件の検討＞
各条件１～４における噴霧量（単位はｇ）を比較した結果を説明する。
まず、ノズル形状についての実験結果を図７に示す。図７は、各ノズル形状（ａ）～（ｉ）を使用した容器５０から排出された粉体の噴霧量を示すグラフである。なお、条件２（ノズルの向き）を「ノズル上向き」、条件３（流量）を「２．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「継続ＯＮ」とし、噴霧量は複数回の実験における平均値を取った。なお、噴霧量は、噴霧前後の容器５０の重量を測定し、容器５０の重量の差を噴霧量とした。
図７に示すように、噴霧量は、噴射孔４３ａの数が３個かつ、噴射孔４３ａ及び吸引孔４３ｂが同一面上に形成されるノズル形状（ａ）が一番多かった。また、噴射孔４３ａの数が９個よりも３個の方が、比較的噴霧量が多くなった。更に、噴射孔４３ａ及び吸引孔４３ｂが同一面上に形成されないノズル形状よりも、同一面上に形成されるノズル形状の方が比較的噴霧量が多くなった。

続いて、移動条件及び流量条件に応じた噴霧量に関する実験結果を図８に示す。図８は各条件１～４における容器５０から排出された粉体の噴霧量を示すグラフである。なお、噴霧量は、噴霧前後の容器５０の重量を測定し、容器５０の重量の差を噴霧量とした。 移動条件及び流量条件（ｊ）は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル上向き」、条件３（流量）を「１．０Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「ＯＮ／ＯＦＦ交互」とした。
移動条件及び流量条件（ｋ）は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル下向き」、条件３（流量）を「１．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「スライド継続ＯＮ」とした。
移動条件及び流量条件（ｌ）は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル下向き」、条件３（流量）を「１．０Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「スライド継続ＯＮ」とした。
移動条件及び流量条件（ｍ）は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル下向き」、条件３（流量）を「０．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「スライド継続ＯＮ」とした。
なお、噴霧量は複数回の実験における平均値を取った。

図８に示すように、噴霧量は、ノズルの向きが「ノズル上向き」よりも「ノズル下向き」のほうが、比較的噴霧量が多くなった。更に、動作態様は「ＯＮ／ＯＦＦ交互」よりも「スライド継続ＯＮ」の方が比較的噴霧量が多くなった。流量については、「０．５Ｌ／ｍｉｎ」よりも「１．０Ｌ／ｍｉｎ」、「１．５Ｌ／ｍｉｎ」の方が比較的噴霧量が多くなった。

上記結果により、条件１～４のいずれの条件においても、適切な噴霧量を確保できる可能性が示された。より好適な条件として、条件１（ノズル形状）は「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）は「ノズル下向き」、条件３（流量）は「１．０Ｌ／ｍｉｎ」又は「１．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）は「スライド継続ＯＮ」であることが示された。

＜実験方法＞
上記条件１～４を用いて、実験機に二重管４０、容器５０を取り付けて、標的部位となるターゲット部材（φ３ｃｍ）の中心部に向けて粉体を噴射し、ターゲットにおける吐出量（容器５０から排出された噴霧量）に対する付着率を測定した。ここで、チューブ部材の先端部からターゲット部材までの距離が２ｃｍ、ターゲット部材に対する噴射角度が３０度となるように、チューブ部材をチューブ固定治具に取り付けた。粉体はＡＧＣエスアイテック株式会社のサンスフェアＨを用いた。

＜実施例＞
実施例１～４について、各条件を説明する。
実施例１は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル上向き」、条件３（流量）を「１．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「ＯＮ／ＯＦＦ交互」とし、「ＯＮ／ＯＦＦ交互」を１０セット繰り返してターゲットに噴射した。
実施例２は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル下向き」、条件３（流量）を「１．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「スライド継続ＯＮ」とし、「スライド継続ＯＮ」を一往復してターゲットに噴射した。
実施例３は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル下向き」、条件３（流量）を「１．０Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「スライド継続ＯＮ」とし、「スライド継続ＯＮ」を一往復してターゲットに噴射した。
実施例４は、条件１（ノズル形状）を「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）を「ノズル下向き」、条件３（流量）を「０．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）を「スライド継続ＯＮ」とし、「スライド継続ＯＮ」を一往復してターゲットに噴射した。

＜比較例＞
比較例として、医療品注入器（カイゲンファーマ株式会社製のアルトシューター）を用いた。
比較例では、ハンドガン形状を有する本体部に対して開口部分が下向きとなるように容器を取り付け、容器及び本体部を固定した状態でターゲットに粉体を噴射した。流量は「２．４Ｌ／ｍｉｎ」であり、吐出時間は１０秒とした。

＜実験結果＞
ターゲットにおける吐出量に対する付着率を比較した結果を図９に示す。
図９に示すように、ターゲットに対する粉体の付着率について、実施例１～４のいずれも比較例より付着率が高いことを示す結果となった。
特に、実施例２、実施例３については、ターゲットにおける吐出量に対する付着率が１１％を超える高い付着率を示した。

また、比較例、実施例２及び実施例３について、ターゲットに対する粉体の付着状態を目視観察した。その結果、比較例では、付着量はターゲットの中心部よりも周縁部の方が多かったが、実施例２及び実施例３では、付着量はターゲットの周縁部よりも中心部の方が多かった。

上記結果により、いずれの実施例１～４においても、ターゲットについての吐出量に対する付着率が、比較例よりも高い付着率を示した。また、噴射勢いが強くなり過ぎず、ターゲットの中心部に対しても、粉体を付着させることができた。
したがって、従来よりも、標的部位への粉体の付着率を向上できることが確認された。

また、特に実施例２及び実施例３は、ターゲットの中心部に対して高い付着率を示した。したがって、より好適な条件として、条件１（ノズル形状）は「ノズル形状（ａ）」、条件２（ノズルの向き）は「ノズル下向き」、条件３（流量）は「１．０Ｌ／ｍｉｎ」又は「１．５Ｌ／ｍｉｎ」、条件４（動作態様）は「スライド継続ＯＮ」であることが示された。

１ 医療用システム
１０ 本体部
１０ａ 収容部
１０ｂ 把持部
１０ｃ 蓋部
１０ｄ 回動軸
１０ｅ バネ掛止部
１１ ボンベ取付部
１２ レギュレータ取付部
１３ リリーフ弁取付部
１４ ストップ弁取付部
１５ チューブ接続部
１６ 二重管取付部
１６ａ 案内部
１７ 容器取付部
１８ トリガ取付部
２０ 圧力源
２１ ボンベ
２２ フィルタ
２３ レギュレータ
２４ 圧力調整部
２５ 操作弁
２５ａ 操作弁接続部
２５ｂ 弁被押圧部
２６ 圧力逃がし機構
２６ａ リリーフ弁
２６ｂ リリーフ弁操作部
３０ チューブ部材
４０ 二重管
４１ 二重管本体部
４２ ヘッド部
４２ａ 被係合部
４２ｂ 係止片
４３ ノズル部（先端部）
４３ａ 噴射孔
４３ｂ 吸入孔
４３Ａ 先端面
４３Ｂ 側面
４３Ｃ テーパ面
４４ 流体供給路
４４ａ 流体供給接続路
４５ 混合物移送路
４５ａ 混合物移送接続路
４６ 安全機構
４６ａ ストップ弁
４６ｂ ストップ弁操作部
４６ｃ ストップ弁接続部
５０ 容器
５０ａ 容器開口部
６０ 移動機構
６０ａ 回動部
６０ｂ ヘッド係合部
７０ 操作部
７１ トリガ
７１ａ トリガ本体部
７１ｂ 弁押圧部
７１ｃ バネ係止部
７２ バネ部材
Ｐ 粉体

Claims (5)

1. 標的部位に粉体を送達する医療用システムであって、
   前記粉体を収容する容器と、
   前記粉体と混合するための流体を前記容器へ送出する圧力源と、
   前記標的部位に前記粉体と前記流体の混合物を送達するチューブ部材と、
   前記容器と接続し、先端部が前記容器内に収容される二重管と、を備え、
   前記二重管は、
   前記圧力源から前記容器へ送出される前記流体が通過する流体供給路と、
   前記容器から前記チューブ部材へ送達される前記混合物が通過する混合物移送路と、を有し、
   前記二重管の前記先端部には、前記流体供給路から前記容器へ前記流体を噴射する噴射孔と、前記容器から前記混合物移送路へ前記混合物を吸入する吸入孔と、が形成されることを特徴とする医療用システム。
2. 前記吸入孔は、前記二重管の径方向中心部に設けられ、
   前記噴射孔は、前記吸入孔よりも径方向外側に設けられることを特徴とする請求項１に記載の医療用システム。
3. 前記噴射孔は、前記吸入孔よりも径方向外側に複数設けられ、
   前記噴射孔の直径は、前記吸入孔の直径よりも小さいことを特徴とする請求項２に記載の医療用システム。
4. 前記二重管の前記先端部は、略円柱形状のノズル部を有し、
   前記吸入孔及び前記噴射孔は、前記ノズル部の先端面においてそれぞれ同一面上に形成されることを特徴とする請求項３に記載の医療用システム。
5. 前記医療用システムは、前記容器に対して前記二重管を相対的に上下方向に移動させる移動機構を、更に備えることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療用システム。

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