JP2023171437A5

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Info

Publication number: JP2023171437A5
Application number: JP2023167387A
Authority: JP
Filing date: 2023-09-28
Publication date: 2023-12-21

Claims

遠位端部分を有するデリバリーカテーテル、
拡張可能シースを通って延在している管腔を有する拡張可能シースであって、前記管腔はある長さを有し、そして前記拡張可能シースは半径方向に拡張可能であり、その結果、前記管腔の直径は、初期直径から前記初期直径よりも大きい拡張直径に拡張するように動作可能である拡張可能シース、及び、
前記デリバリーカテーテルを受容し、前記デリバリーカテーテルの遠位端部分と解放可能に結合するように構成されたインラインシース拡張器であって、前記インラインシース拡張器及び前記デリバリーカテーテルは、前記拡張可能シースの管腔を通してスライド可能に挿入可能であり、前記拡張可能シースを前記初期直径から前記拡張直径まで拡張させるように構成されたインラインシース拡張器、
を含み、
前記デリバリーカテーテルの遠位端部分は、前記拡張可能シースを前記インラインシース拡張器により前記拡張直径まで拡張し、前記拡張可能シースを前記拡張直径に維持した後に、前記インラインシース拡張器から伸長可能である、デリバリーシステム。
前記拡張可能シースは、管状フレームワークを形成するように配置された複数のストラット要素を含むフレーム、及び、前記フレームの一部に沿って延在しているカバリングを含み、前記フレームのストラット要素は互いに相互作用して、前記拡張可能シースに軸方向の圧縮抵抗及びフープ強度を備えさせる、請求項１記載のデリバリーシステム。
前記インラインシース拡張器は、前記拡張可能シースを前記拡張直径に拡張した後に前記インラインシース拡張器から前記デリバリーカテーテルの遠位端部分を伸長した後に、前記デリバリーカテーテルの遠位端部分と再結合するように構成されている、請求項１又は２記載のデリバリーシステム。
前記拡張可能シースは、前記インラインシース拡張器及び前記デリバリーカテーテルが管腔から除去されることに応答して、前記拡張可能シースの長さに沿って前記管腔の直径を前記拡張直径よりも小さいデリバリー後直径に自己回復するようにさらに構成されている、請求項１～３のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
前記デリバリーカテーテルの遠位端部分に近接するデリバリーカテーテルに結合された１つ以上のデバイスをさらに含み、前記１つ以上のデバイスは、僧帽弁又は大動脈弁プロテーゼを含む、請求項１～４のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
前記インラインシース拡張器は、近位開口部、遠位開口部及びそれらを通って延在している拡張器管腔を含み、前記拡張器管腔は前記デリバリーカテーテルをスライド可能に受容するように構成されており、前記遠位開口部は前記近位開口部よりも大きな直径を有する、請求項３～５のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
複数の別個のゾーンは前記拡張可能シースの軸方向長さに沿って決定でき、前記拡張可能シースは漸進的に拡張及び自己回復され、その結果、前記複数の別個のゾーンのうちの第一のゾーンでの前記管腔の直径は、前記複数の別個のゾーンのうちの第二のゾーンでの前記管腔の直径に対して拡張可能であり、そして前記第一のゾーンでの前記管腔の直径は、前記第二のゾーンに対してデリバリー後直径に自己回復可能であるように構成されている、請求項１～６のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
前記管腔の直径は、前記拡張可能シースの軸方向長さに沿った第二の断面で前記初期直径から前記管腔の直径の拡張を引き起こすことなく、前記拡張可能シースの軸方向長さに沿った第一の断面で前記拡張直径に拡張可能であるように構成されており、そして前記管腔の直径は、前記第二の断面で前記管腔の直径の減少を引き起すことなく、前記第一の断面でデリバリー後直径に自己回復可能であるように構成されている、請求項１～７のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
経カテーテルメディカルデバイスを体内に配置する方法であって、
１つ以上のデバイスがデリバリーカテーテルの遠位端部分に拘束された状態で、デリバリーカテーテルの少なくとも一部の上にインラインシース拡張器を前進させること、
前記デリバリーカテーテルの遠位端部分に前記インラインシース拡張器を結合して、前記１つ以上のデバイスを覆うこと、
拡張可能シースを体の血管系に前進させること、
前記デリバリーカテーテルの遠位端部分が前記拡張可能シースの遠位端に隣接するように、前記デリバリーカテーテル及び前記インラインシース拡張器を前記拡張可能シース内に前進させることであって、前記インラインシース拡張器を前記拡張可能シース内に前進させると、前記拡張可能シースが初期直径から前記初期直径よりも大きい拡張直径まで拡張する、前進させること、及び、
前記インラインシース拡張器を前記デリバリーカテーテルの遠位端部分から脱結合させ、前記インラインシース拡張器で前記拡張可能シースを前記拡張直径に維持しながら、前記デリバリーカテーテルを前記インラインシース拡張器から伸長させること、
を含む、方法。
前記１つ以上のデバイスを所望の位置にデリバリーするように前記デリバリーカテーテルを血管系内に前進させること、
前記１つ以上のデバイスを所望の位置に配置し、続いて、血管系から前記デリバリーカテーテルを引っ込めること、及び、
前記インラインシース拡張器を前記拡張可能シースから脱結合させ、続いて前記インラインシース拡張器を前記デリバリーカテーテルの遠位端部分に再結合させること、
をさらに含む、請求項９記載の方法。
前記インラインシース拡張器及び前記デリバリーカテーテルを前記拡張可能シースの管腔から引っ込めて、前記拡張可能シースの長さに沿って、前記拡張可能シースに前記管腔の直径を前記拡張直径よりも小さいデリバリー後直径まで自己回復させることをさらに含む、請求項１０記載の方法。