JP2023127494A - Liquid medicine administration device, control method thereof, and liquid medicine administration system - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システムに関する。 The present disclosure relates to a liquid medicine administration device, a method for controlling the same, and a liquid medicine administration system.
リザーバ(シリンジ)内に充填したインスリン等の薬液を、ナット部を介したプランジャの押圧作用により生体内に持続的又は間欠的に投与する薬液投与装置が知られている(例えば、特許文献1)。 A drug solution administration device is known that continuously or intermittently administers a drug solution such as insulin filled into a reservoir (syringe) into a living body by the pressing action of a plunger via a nut (for example, Patent Document 1) .
薬液投与装置を使用する際、ユーザは、薬液投与装置のナット部をプランジャに係止させるとともに導出管を含む薬液投与装置の流路を薬液で充たすプライミングという操作を行う。プライミングは、ユーザが薬液投与装置に対してプライミングを指示することにより開始し、接続針管から薬液が排出されたことを視認するとユーザがプライミング停止を指示することにより終了する。 When using the drug solution administration device, the user performs an operation called priming, in which the nut portion of the drug solution administration device is engaged with the plunger, and the flow path of the drug solution administration device including the outlet tube is filled with the drug solution. Priming is started by the user instructing the drug solution administration device to prime, and ends by the user instructing to stop priming when the user visually confirms that the drug solution has been discharged from the connecting needle tube.
従来の薬液投与装置においては、ナット部がプランジャに十分係止せず、薬液投与装置の流路が薬液で充たされていないにも関わらず、接続針管から薬液が排出され、これを視認したユーザがプライミング停止を指示してしまう場合があり得た。そのため、従来の薬液投与装置においては、プライミングを確実に完了させることにつき、改善の余地があった。 In conventional drug administration devices, the nut part does not sufficiently engage the plunger, and even though the flow path of the drug solution administration device is not filled with drug solution, the drug solution is discharged from the connecting needle tube. There could be cases where the command would instruct the priming to stop. Therefore, in the conventional liquid drug administration device, there is room for improvement in ensuring that priming is completed.
本開示の目的は、プライミングをより確実に完了させることが可能な薬液投与装置及びその制御方法、並びに、薬液投与システムを提供することである。 An object of the present disclosure is to provide a drug solution administration device, a control method thereof, and a drug solution administration system that can complete priming more reliably.
本開示の一実施形態に係る薬液投与装置は、リザーバ内に充填した薬液をプランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置であって、前記薬液が充填される前記リザーバと、前記リザーバに接続するとともに、前記薬液を前記リザーバの外へ導出する流路と、前記リザーバ内に設けられ、前記リザーバの長手方向に移動可能な前記プランジャと、可動領域において移動することにより、前記プランジャと係止して、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、制御部と、を備え、前記制御部は、前記可動部が前記プランジャに係止していない状態において、ユーザから第1の指示を受けたことに応じて、前記可動部が前記リザーバの先端側へ移動を開始し、前記ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけ前記可動部の移動を継続してから、前記可動部の移動を停止する、ように前記駆動部を制御する。 A drug solution administration device according to an embodiment of the present disclosure is a drug solution administration device that administers a drug solution filled in a reservoir into a living body by a pressing action of a plunger, and includes a reservoir filled with the drug solution and a flow path that leads the chemical solution out of the reservoir; and a plunger that is provided in the reservoir and is movable in the longitudinal direction of the reservoir; a movable part that can stop and press the plunger toward the tip side of the reservoir, a drive part that moves the movable part in the movable region, and a control part, the control part In a state where the movable part is not locked to the plunger, the movable part starts moving toward the tip side of the reservoir in response to receiving a first instruction from the user, and receives a second instruction from the user. In response to this, the drive unit is controlled to continue moving the movable part by a predetermined moving distance and then stop moving the movable part.
一実施形態として、前記プランジャは、後端部に爪部がそれぞれ設けられた少なくとも一つの延出部を備え、前記可動部は、前記爪部が挿通することにより前記プランジャを係止可能な貫通孔を備え、前記制御部は、前記ユーザから前記第2の指示を受けたことに応じて、前記予め定められた移動距離として、前記爪部の大きさに応じた距離だけ前記可動部の移動を継続してから、前記可動部の移動を停止するように前記駆動部を制御する。 In one embodiment, the plunger includes at least one extending portion each having a claw portion at its rear end, and the movable portion has a penetrating portion through which the plunger can be locked by passing the claw portion therethrough. a hole, and the control unit moves the movable part by a distance corresponding to the size of the claw part as the predetermined movement distance in response to receiving the second instruction from the user. After continuing, the driving section is controlled to stop the movement of the movable section.
一実施形態として、前記制御部は、前記ユーザから前記第2の指示を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけ前記可動部の移動を継続してから前記可動部の移動を停止した後に、前記ユーザから第3の指示を受けたことに応じて、前記可動部の移動を再開する、ように前記駆動部を制御する。 In one embodiment, in response to receiving the second instruction from the user, the control unit continues to move the movable part by a predetermined moving distance and then stops moving the movable part. After that, in response to receiving a third instruction from the user, the driving section is controlled to restart the movement of the movable section.
一実施形態として、前記制御部は、前記ユーザから前記第3の指示を受けたことに応じて、前記可動部の移動を再開した後に、前記ユーザから第4の指示を受けたことに応じて、前記可動部の移動を停止する、ように前記駆動部を制御する。 In one embodiment, the control unit resumes movement of the movable part in response to receiving the third instruction from the user, and then resumes movement of the movable portion in response to receiving a fourth instruction from the user. , the driving section is controlled to stop the movement of the movable section.
一実施形態として、薬液投与してステムは、上記薬液投与装置と、前記ユーザが前記薬液投与装置を操作するためのリモコンと、を備える。 In one embodiment, a liquid medicine administration stem includes the liquid medicine administration device described above and a remote control for the user to operate the liquid medicine administration device.
本開示の一実施形態に係る薬液投与装置の制御方法は、薬液が充填されるリザーバと、前記リザーバに接続するとともに、前記薬液を前記リザーバの外へ導出する流路と、前記リザーバ内に設けられ、前記リザーバの長手方向に移動可能なプランジャと、可動領域において移動することにより、前記プランジャと係止して、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、制御部と、を備え、前記リザーバ内に充填した前記薬液を前記プランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置の制御方法であって、前記制御部が、前記可動部が前記プランジャに係止していない状態において、ユーザから第1の指示を受けたことに応じて、前記可動部が前記リザーバの先端側へ移動を開始する工程と、前記ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけ前記可動部の移動を継続してから、前記可動部の移動を停止する工程と、を含む。 A method for controlling a liquid medicine administration device according to an embodiment of the present disclosure includes a reservoir filled with a liquid medicine, a flow path connected to the reservoir and leading the liquid medicine out of the reservoir, and a flow path provided in the reservoir. a plunger that is movable in the longitudinal direction of the reservoir; a movable portion that can move in a movable region to engage with the plunger and press the plunger toward the tip side of the reservoir; A method for controlling a liquid drug administration device, comprising a drive unit that moves a movable part in the movable region, and a control unit, and administers the drug solution filled in the reservoir into a living body by a pressing action of the plunger, a step in which the control unit starts moving the movable part toward the distal end side of the reservoir in response to receiving a first instruction from a user in a state where the movable part is not engaged with the plunger; , in response to receiving a second instruction from the user, continuing the movement of the movable part by a predetermined moving distance, and then stopping the movement of the movable part.
本開示の一実施形態によれば、プライミングをより確実に完了させることが可能である。 According to an embodiment of the present disclosure, it is possible to complete priming more reliably.
以下、本開示の一実施形態について、図面を参照して説明する。各図面中、同一の構成又は機能を有する部分には、同一の符号を付している。本実施形態の説明において、同一の部分については、重複する説明を適宜省略又は簡略化する場合がある。 Hereinafter, one embodiment of the present disclosure will be described with reference to the drawings. In each drawing, parts having the same configuration or function are designated by the same reference numerals. In the description of this embodiment, overlapping description of the same parts may be omitted or simplified as appropriate.
(薬液投与システムの構成)
図1は、一実施形態に係る薬液投与システム100の一例を示す図である。薬液投与システム100は、インスリン等の薬液を患者の生体内に投与する。薬液投与システム100は、薬液投与装置1及びリモコン90を備える。
(Configuration of drug solution administration system)
FIG. 1 is a diagram illustrating an example of a liquid
薬液投与装置1は、図4等を参照して後述するように、リザーバ(シリンジ)18内に充填した薬液をプランジャ20の押圧作用により生体内に持続的又は間欠的に投与する装置である。薬液投与装置1は、例えば、患者の腹部等に貼り付け可能(パッチ式)な携帯型の装置としてもよい。ただし、薬液投与装置1は、パッチ式に限定されるものではなく、チューブ式等であってもよい。
The drug
リモコン90は、患者等のユーザが薬液投与装置1を操作するための装置である。リモコン90は、薬液投与装置1から受け取った情報をユーザに通知したり、薬液投与装置1に対するユーザの操作を受け付けたりする。本実施形態では、リモコン90は薬液投与装置1に対応した専用の装置により実現されるが、スマートフォン又はタブレット等の汎用の情報処理装置により実現してもよい。また、本実施形態では、リモコン90がユーザへの情報通知及びユーザからの情報入力の受け付け等のユーザインタフェースを担う場合の例を説明するが、これに代えて、ユーザインタフェースの全部又は一部の機能を薬液投与装置1が備えるようにしてもよい。
The
薬液投与装置1及びリモコン90は、無線通信回線、有線通信回線、又はこれらの組合せにより互いに通信可能に接続されている。以下、薬液投与装置1及びリモコン90がBluetooth(登録商標)により通信可能に接続されている例を説明する。
The liquid
(薬液投与装置の構成)
図2は、図1の薬液投与装置1の斜視図の一例である。図3は、図1の薬液投与装置1が分離された場合の斜視図の一例である。薬液投与装置1は、ポンプ本体10、ポンプ本体10が着脱可能に装着されるクレードル装置11、及びクレードル装置11に装着される接続ポート106を有する。ポンプ本体10及びクレードル装置11は、互いに係合して繰り返し脱着可能な構造を有する。
(Configuration of drug solution administration device)
FIG. 2 is an example of a perspective view of the liquid
ポンプ本体10は、リザーバ18及びプランジャ20等の薬液投与装置1の各構成要素を収容する筐体111を備える。図2及び図3等に例示するように、筐体111は、角部が湾曲した扁平状の略直方体状に形成されてもよい。筐体111の上面部121は、ポンプ本体10において、クレードル装置11に装着される側と反対に位置する一面である。上面部121は、上面視において、角部が湾曲した略矩形状に形成されてもよい。上面部121の第1の方向の端部には、互いに対向する正面部123と背面部124が略垂直に連続している。上面部121の第2の方向の端部には、側面部126が略垂直に連続している。
The
図3に示すように、ポンプ本体10は、側面部126において、ポンプ本体10とクレードル装置11とが、繰り返し脱着可能な係合構造を有してもよい。係合構造は、例えば、フック機構を有してもよい。具体的には、側面部126には、ガイド溝部137、及び、係合フック部138が形成されてもよい。係合フック部138は、ガイド溝部137よりも、背面部124に近い側に形成されてもよい。係合フック部138は、後述するクレードル装置11の係合受け部162に着脱可能に係合してもよい。
As shown in FIG. 3, the
クレードル装置11は、ポンプ本体10を担持可能に構成される。図2及び図3に示すように、クレードル装置11は、略平板状の載置面部141、及び側壁部143,144を有する。載置面部141は、上面視で角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル装置11にポンプ本体10が装着されると、載置面部141には、ポンプ本体10の筐体111の底面部が載置される。
The
載置面部141の一面には、検出レール152、摺動レール153、及び装着部155が設けられてもよい。装着部155には、接続ポート106が装着されてもよい。装着部155には、接続ポート106のカニューレが挿通する挿通孔が設けられてもよい。
A
検出レール152は、載置面部141の一面から突出する突条部である。検出レール152は、ポンプ本体10が、クレードル装置11の装着を検出するために用いられる。検出レール152は、側壁部144側に向かうにつれて、載置面部141からの厚みが漸増している。検出レール152は、側壁部143に平行に所定の長さだけ延在している。クレードル装置11にポンプ本体10を装着した際、検出レール152は、ポンプ本体10に設けられた検出用溝部に入り込んで、装着検出部を押圧する。ポンプ本体10は、装着検出部が押圧されたことに基づき、クレードル装置11の装着を検出する。すなわち、装着検出部は、ポンプ本体10がクレードル装置11に装着されているか否かを検出する検出部として機能する。
The
摺動レール153は、載置面部141の一面において側壁部143に平行に延在する。ポンプ本体10をクレードル装置11に装着する際に、摺動レール153には、ポンプ本体10の底面部に設けた不図示の摺動溝部が、摺動可能に嵌り込む。
The sliding
載置面部141の第1の方向の端部には、側壁部144が略垂直に連続している。載置面部141の第2の方向の端部には、互いに対向する側壁部143が略垂直に連続している。ポンプ本体10をクレードル装置11に装着した状態において、側壁部143は、ポンプ本体10における筐体111の側面部126と対向する。側壁部144は、筐体111の正面部123と対向する。
A
図3に示すように、クレードル装置11は、側壁部144において、開口部である嵌合孔154を有してもよい。ポンプ本体10をクレードル装置11に装着した際、嵌合孔154には、ポンプ本体10の正面部123に設けられた嵌合突起が嵌り込んでもよい。
As shown in FIG. 3, the
側壁部143には、ガイドレール151、姿勢矯正部156、及び係合受け部162が形成されてもよい。係合受け部162は、側壁部143を略矩形状に切り欠いた開口部としてもよい。ポンプ本体10をクレードル装置11に装着した際に、係合受け部162には、係合フック部138が着脱可能に係合してもよい。
A
図3に示すように、ガイドレール151は、側壁部143において形成された突条部である。ガイドレール151は、必ずしも突条部が連続して延在してなくともよい。例えば、図3に示すように、ガイドレール151の途中に、切欠き158を適宜設けてもよい。
ポンプ本体10をクレードル装置11に装着する際に、ガイドレール151は、ポンプ本体10の側面部126に設けたガイド溝部137と係合する。これにより、ポンプ本体10の装着方向がガイドされる。
As shown in FIG. 3, the
When the
図2及び図3に示すように、姿勢矯正部156は、側壁部143から上方向へ伸びる板状の突出部である。姿勢矯正部156は、ポンプ本体10の筐体111における上面部121と側面部126との接続部(角部)の形状に対応した、湾曲形状を有してもよい。
As shown in FIGS. 2 and 3, the
クレードル装置11には、患者の皮膚に貼り付けられる貼付シートが設けられてもよい。貼付シートは、クレードル装置11の載置面部141の一面とは反対側の他面に取り付けられてもよい。貼付シートには、後述する接続ポート106のカニューレが貫通する不図示の開口部が形成されてもよい。貼付シートは、可撓性を有する部材で形成されてもよい。貼付シートにより、載置面部141とは反対側の面に、患者の皮膚に貼り付けられる接着層が形成されてもよい。患者の皮膚に貼り付ける前の状態では、貼付シートの接着層は、剥離紙によって覆われてもよい。
The
接続ポート106は、その内部にカニューレを保持することが可能なポート本体181を有してもよい。ポート本体181は、筒状の接続部を有してもよい。カニューレが接続された場合、接続部の内部(筒孔)、ポート本体181、及び、カニューレは、連通する。接続部の先端部にはキャップ182が装着され、接続部の他端部はポート本体181に接続している。キャップ182は、接続部の先端開口を封止する。これにより、接続ポート106の内部は、外部環境から分離される。
不図示の穿刺機構を用いて接続ポート106をクレードル装置11の装着部155に装着した際に、カニューレは、穿刺針とともに載置面部141を貫通し、載置面部141の他面(皮膚に貼付される面)へと突出する。そして、カニューレは、穿刺針とともに生体内に穿刺される。その後、穿刺針を抜去することで、カニューレが生体内に留置される。
When the
ポート本体181の接続部は、装着方向の上流側を向いてもよい。ポンプ本体10の外部へ露出する接続針管は、導出管29と流体的に接続する。接続針管は、キャップ182のセプタム面を穿刺することで、筒孔内に侵入する。これにより、ポート本体181とポンプ本体10の導出管29(図5等参照)が接続され、導出管29とカニューレが流体接続する。そして、ポンプ本体10のリザーバ18に貯蔵された薬液は、駆動部40(図5等参照)が駆動されることで、導出管29を介して接続ポート106に送り出されると共にカニューレから患者に投与される。すなわち、導出管29は、リザーバ18に接続するとともに、薬液をリザーバ18の外へ導出する流路として作用する。接続針管が導出管29に接続している場合、薬液投与装置1の流路には、導出管29及び接続針管が含まれてもよい。
The connection portion of the
(ポンプ本体の構成)
図4は、図3のポンプ本体10の分解斜視図の一例である。図5は、ナット部24が非接触位置にある状態のカートリッジ12の一例を示す図である。図6は、ナット部24が所定位置にある状態のカートリッジ12の一例を示す図である。
(Pump body configuration)
FIG. 4 is an example of an exploded perspective view of the
図4に示すように、ポンプ本体10は、使い捨てのカートリッジ12、及び、再利用可能な装置本体14を備える。カートリッジ12は、片側が開口した平箱形状のベース部16を備えている。ベース部16は、平面視で略長方形状を有する。ベース部16は、患者の皮膚に貼着可能なクレードル装置11に対して着脱可能に設けられてもよい。
As shown in FIG. 4, the
図4に示すように、ベース部16には、薬液が充填されるリザーバ18、リザーバ18内に設けられたプランジャ20、プランジャ20と同軸に配設された送りねじ軸22、及び、送りねじ軸22に螺合されたナット部(可動部)24が設けられる。ベース部16は、使い捨て部材として構成されている。
As shown in FIG. 4, the
リザーバ18は、ベース部16の長手方向に円筒状に延在している。リザーバ18の先端部は、外径及び内径が先端に向かって縮径している。このようなリザーバ18の先端部には、リザーバ18内へ薬液を導入するための導入ポート26、及び、リザーバ18内の薬液を導出するための導出ポート28(図5参照)が形成されている。導出ポート28には、リザーバ18内の薬液をカニューレに導く導出管29が連通している。
The
図5に示すように、プランジャ20は、樹脂材料等で一体的に成形されており、リザーバ18の軸線方向に沿って液密に摺動可能にリザーバ18内に設けられている。プランジャ20は、先端側を構成するプランジャ本体30、及び、プランジャ本体30に設けられて後端側を構成する押し子32を有している。プランジャ本体30のうち円筒状に形成された後端側には、シール部材(封止部材)34が装着されている。シール部材34は、プランジャ本体30の外側面に取り付けられる。シール部材34は、リザーバ18の内壁面と圧接してリザーバ18に充填された薬液の漏洩を防止する。シール部材34は、薬液がプランジャ本体30とリザーバ18の内壁面との境界から漏れ出ないように、筒形状の内壁面と嵌合しつつ、リザーバ18の内壁面を図5及び図6の左右方向に進退移動する。リザーバ18におけるプランジャ本体30の位置によって薬液を収容するリザーバ18の内部空間の大きさが変化する。本実施形態において、シール部材34はOリングにより構成されるが、リザーバ18内の薬液がプランジャ本体30から漏出することを防止することができるならば、これに限られない。シール部材34は、弾性を有する材料により構成してよく、例えば、シリコンゴム等により構成してもよい。
As shown in FIG. 5, the
押し子32は、プランジャ本体30から後方に向かってリザーバ18の外側まで延出した一対の延出部36、及び、延出部36の後端部に設けられた一対の爪部38を備える。送りねじ軸22は、その一端部が軸受39によって軸支されており、ナット部24を移動させる駆動部40を構成する。
The
駆動部40は、動力源としての電池42、電池42によって駆動するモータ44、モータ44の回転駆動力を減速して伝達するギヤボックス(動力伝達機構)46、及び、ギヤボックス46の出力歯車48に噛み合う平歯車50が固定されて送りねじ軸22に一体回転可能に係止された伝達軸52をさらに有している。
The
本実施形態では、電池42及び伝達軸52がカートリッジ12に設けられ、モータ44及びギヤボックス46が装置本体14に設けられている。このように、モータ44、及びギヤボックス46を、装置本体14に設けることにより、カートリッジ12のコストの削減を図ることができる。
In this embodiment, the
電池42には、カートリッジ12に装置本体14を接続した際に装置本体14のモータ44に電気的に接続する端子54が設けられている。伝達軸52は、送りねじ軸22と同軸に配設された状態でベース部16に設けられた一対の軸受56によって軸支されている。
The
モータ44が回転すると、その回転力が送りねじ軸22へ伝えられ、送りねじ軸22の回転作用によりナット部24はリザーバ18へ向かう方向又はリザーバ18から離れる方向へ移動する。以下、ナット部24がリザーバ18へ向かう方向に移動するためのモータ44の回転を正方向の回転(正回転)と呼ぶ。正方向とは逆の方向への回転を逆方向の回転(逆回転)と呼ぶ。モータ44は、正方向の回転と逆方向の回転の両方の回転をすることができるように構成されている。モータ44は、正方向の回転又は逆方向の回転に一定以上の力がかかった場合、回転駆動力がギヤボックス46以下の構成に伝わらないように構成される。モータ44として、例えば、ステッピングモータを採用してもよい。ステッピングモータを採用した場合、正方向の回転又は逆方向の回転に一定以上の力がかかったときは、モータ44は、入力パルスに同期しなくなるため回転駆動力を伝達しなくなる(脱調)。脱調によりナット部24が軸受56側に接触している状態でモータ44が逆方向に回転した場合であっても、モータ44、ギヤボックス46、伝達軸52等の機構に無理な力がかかって破損することを防ぐことができる。モータ44の出力軸には不図示のロータリーエンコーダが設けられ、モータ44が入力パルスに同期しなくなったこと(脱調)は、ロータリーエンコーダによりモータ44の回転を検出することで判定可能である。モータ44の動作状態は、ロータリーエンコーダ出力として制御部71へ伝達される。
When the
ナット部24は、樹脂材料によって一体的に成形されており、略直方体形状に形成されたナット部本体58、及び、ナット部本体58に設けられたスライド部60を有している。ナット部本体58には、送りねじ軸22が螺合するねじ孔62、及び、ねじ孔62を両側から挟むようにして形成されて爪部38が挿通する一対の貫通孔64が形成されている。ナット部本体58の外面には、例えば、金属材料等で構成された補強カバー66が装着されている。
The
スライド部60は、ベース部16に設けられてプランジャ20の軸線方向に沿って延在した案内壁68に対してスライドする。すなわち、ナット部24は、使用前の状態において、プランジャ20に接触しない非接触位置にあり(図5参照)、送りねじ軸22の回転作用によって、非接触位置から、ナット部24とプランジャ20が係止した接触位置に移動する。プランジャ20に接触した後、更に送りねじ軸22が回転することにより、ナット部24は、プランジャ20を先端側に押圧する(図6参照)。なお、案内壁68にスライド部60がそれ以上後退できないようにストッパーとなる規制部を設けてもよい。
The
図4~図6に示すように、装置本体14は、ベース部16の開口を閉塞するようにしてベース部16に着脱可能に設けられた蓋体、並びに、制御部71、記憶部72、及び通信部73を備えている。蓋体は筐体111の上面部121に設けられてもよい。制御部71には、電池42、モータ44、記憶部72、及び通信部73がバス79を介して電気的に接続されている(図7参照)。制御部71は、薬液投与装置1の各部を制御して、薬液投与装置1の動作に関わる処理を実行する。例えば、制御部71は、リモコン90から送信された薬液投与に関する情報に基づいてモータ44を駆動制御する。
As shown in FIGS. 4 to 6, the device
図7は、図1の薬液投与装置1の制御に関する構成の一例を示すブロック図である。前述のように、制御部71には、電池42、モータ44、記憶部72、及び通信部73がバス79を介して電気的に接続されている。
FIG. 7 is a block diagram showing an example of a configuration related to control of the liquid
制御部71は、1つ以上のプロセッサである。制御部71は、薬液投与装置1を構成する各構成部と通信可能に接続され、薬液投与装置1全体の動作を制御する。プロセッサは、CPU(Central Processing Unit)等の汎用プロセッサ、又は特定の処理に特化した専用プロセッサである。制御部71には、1つ以上の専用回路が含まれてもよいし、又は制御部71において、1つ以上のプロセッサを1つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、FPGA(Field Programmable Gate Array)である。
記憶部72は、1つ以上の半導体メモリ、1つ以上の磁気メモリ、1つ以上の光メモリ、又はこれらのうち少なくとも2種類の組み合わせである。半導体メモリは、例えば、RAM(Random Access Memory)又はROM(Read Only Memory)である。記憶部72は、例えば、主記憶装置、補助記憶装置、又はキャッシュメモリとして機能する。例えば、記憶部72は、制御部71からの情報を記憶してもよい。また、記憶部72に記憶された情報は、制御部71の制御により、通信部73を介してリモコン90へ送信されてもよい。
The
通信部73は、リモコン90と通信するための通信インタフェースである。本実施形態では、通信部73はBluetooth(登録商標)によりリモコン90と通信するが、これに限られず、例えば、無線LAN(Local Area Network)等の他の無線通信経路又は有線ケーブルを介して通信してもよい。
The
薬液投与装置1の制御は、プログラムを、制御部71に含まれるプロセッサで実行することにより実行されてもよい。すなわち、薬液投与装置1の制御は、ソフトウェアにより実現されてもよい。この場合、プログラムは、薬液投与装置1の動作に含まれるステップの処理をコンピュータに実行させることで、そのステップの処理に対応する機能をコンピュータに実現させる。あるいは、薬液投与装置1の一部又は全ての機能が、制御部71に含まれる専用回路により実現されてもよい。すなわち、薬液投与装置1の一部又は全ての機能が、ハードウェアにより実現されてもよい。
The liquid
(リモコンの構成)
図8は、図1のリモコン90のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。リモコン90は、制御部91、記憶部92、通信部93、入力部94、出力部95、及びバス99を備える。
(Remote control configuration)
FIG. 8 is a block diagram showing an example of the hardware configuration of
制御部91は、1つ以上のプロセッサである。制御部91は、リモコン90を構成する各構成部とバス99を介して通信可能に接続され、リモコン90全体の動作を制御する。プロセッサは、CPU若しくはGPU(Graphics Processing Unit)等の汎用プロセッサ、又は特定の処理に特化した専用プロセッサである。制御部91には、1つ以上の専用回路が含まれてもよいし、又は制御部91において、1つ以上のプロセッサを1つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、FPGAである。
記憶部92は、1つ以上の半導体メモリ、1つ以上の磁気メモリ、1つ以上の光メモリ、又はこれらのうち少なくとも2種類の組み合わせである。半導体メモリは、例えば、RAM又はROMである。RAMは、例えば、SRAM(Static RAM)又はDRAM(Dynamic RAM)である。ROMは、例えば、EEPROM(Electrically Erasable Programmable ROM)である。記憶部92は、例えば、主記憶装置、補助記憶装置、又はキャッシュメモリとして機能する。
The
通信部93は、薬液投与装置1と通信するための通信インタフェースである。通信部93は、薬液投与装置1と通信して、ユーザにより入力された情報を薬液投与装置1へ送信したり、薬液投与装置1から情報を受信したりする。通信部93は例えばBluetooth(登録商標)により薬液投与装置1と通信するが、これに限られず、例えば、無線LAN等の他の無線通信経路又は有線ケーブルにより通信してもよい。
The
入力部94は、ユーザの入力操作を受け付けて、ユーザの操作に基づく入力情報を取得する1つ以上の入力インタフェースを含む。入力部94は、例えば、出力部95のディスプレイ(表示装置)と一体的に設けられたタッチスクリーンであるが、これに限らず、物理キー(例えば、外付けテンキー)、静電容量キー、ポインティングディバイス、又は音声入力を受け付けるマイク等としてもよい。
The
表示部としての出力部95は、ユーザに対して情報を出力し、ユーザに通知する1つ以上の出力インタフェースを含む。例えば、出力部95は、情報を画像表示により出力するディスプレイ、LED(Light Emitting Diode)、スピーカ、又はバイブレータ等であるが、これらに限定されない。入力部94及び出力部95は、ユーザと薬液投与装置1との間のインタフェースである入出力部として作用する。本実施形態では、このような入出力部がリモコン90に設けられた場合の例を説明するが、薬液投与装置1又は他の装置に設けられてもよい。
The
リモコン90の機能は、本実施形態に係るプログラムを、制御部91に含まれるプロセッサで実行することにより実現されてもよい。すなわち、リモコン90の機能は、ソフトウェアにより実現されてもよい。この場合、プログラムは、リモコン90の動作に含まれるステップの処理をコンピュータに実行させることで、そのステップの処理に対応する機能をコンピュータに実現させる。あるいは、リモコン90の一部又は全ての機能が、制御部91に含まれる専用回路により実現されてもよい。すなわち、リモコン90の一部又は全ての機能が、ハードウェアにより実現されてもよい。
The functions of the
(薬液投与装置の動作)
本実施形態に係る薬液投与装置1を作動させる場合、まず、ユーザは、包装容器からカートリッジ12を取り出す。この状態で、カートリッジ12のリザーバ18内に薬液は充填されておらず、ナット部24はプランジャ20に接触しない非接触位置にある(図5参照)。
(Operation of drug solution administration device)
When operating the liquid
次いで、ユーザは、リザーバ18に対するプランジャ20の位置を調節し、薬液が密閉保存されているバイアル等の薬液容器からリザーバ18内へ任意の量の薬液を導入ポート26から充填する。その後、ユーザは、装置本体14をカートリッジ12に接続する。これにより、カートリッジ12の電池42の電力が装置本体14の構成部品に供給され、装置本体14のギヤボックス46の出力歯車48がカートリッジ12の平歯車50に噛み合う。制御部71、記憶部72等は、この電池42の電力の供給を受けて起動する。
Next, the user adjusts the position of the
続いて、ユーザは、包装容器から取り出したカートリッジ12に薬液を充填し、カートリッジ12と装置本体14を接続した上で、薬液投与装置1のプライミングを行う。プライミングとは、薬液投与装置1のナット部24をプランジャ20に係止させるとともに、導出管29を含む、薬液投与装置1の流路を薬液で充たす操作をいう。具体的には、ユーザは、リモコン90を操作してモータ44を正方向に回転駆動させる。これにより、モータ44の回転駆動力がギヤボックス46、平歯車50、及び、伝達軸52を介して送りねじ軸22に伝達されるため、送りねじ軸22が回転し、ナット部24が案内壁68をスライドしながらプランジャ20側に進行する。
Subsequently, the user fills the
ナット部24がリザーバ18の先端側に進行すると、一対の爪部38がナット部24の貫通孔64を構成する壁面に当たり、一対の延出部36が互いに近接するように撓む。そして、爪部38が貫通孔64を通り抜けると、延出部36は撓んだ状態から元の状態に復帰し、ナット部24がプランジャ20の後端部に対して係止される。これにより、ナット部24は、プランジャ20を先端側に押圧可能となる。その後、さらに、ナット部24を進行させることにより、リザーバ18内の薬液がプランジャ20に押圧され、導出管29の内孔が薬液で充たされてプライミングが完了する。このプライミングは、導出管29に流体的に接続して薬液投与装置1の外部へ露出する接続針管から薬液が排出されたことをユーザが視認することで完了する。ユーザは、接続針管から薬液が排出されたことを視認すると、プライミングの停止を薬液投与装置1に指示する。例えば、リモコン90はプライミング停止ボタンの画像を出力部95のディスプレイに表示し、プライミング停止ボタンがユーザにより選択されたことに応じて、モータ44の停止を薬液投与装置1へ通知してもよい。
When the
続いて、ユーザは、クレードル装置11を皮膚の所定位置に貼着し、穿刺機構を用いて接続ポート106のカニューレを生体内に留置させるとともに、接続ポート106をクレードル装置11に係止させる。次いで、ユーザが、カートリッジ12及び装置本体14を接続させたポンプ本体10をクレードル装置11に装着することで導出管29とカニューレが連通する。この状態で制御部71がモータ44を回転制御することにより、リザーバ18内の薬液が生体内に持続的又は間欠的に投与されることとなる。制御部71は、リモコン90から指示された薬液投与のスケジュールに従ってモータ44の回転を制御し、患者の容体に合わせて基礎レート(ベーサル)又はボーラス等の様々なレートで薬液を投与する。基礎レートとは、インスリンの基礎分泌に当たる単位時間当たりの薬液量である。ボーラスとは、食事又は血糖値の上昇に対するインスリンの追加分泌に当たる薬液量である。
Subsequently, the user adheres the
カートリッジ12のリザーバ18には、一定日数の投与サイクルにおいて投与すべき量の薬液が充填される。リザーバ18に充填された薬液が、例えば、3日~一週間をかけて生体内に投与された後、カートリッジ12は交換され、廃棄される。この1投与サイクルごとにカートリッジ12は新しいものに交換される。カートリッジ12の交換の都度、カートリッジ12のリザーバ18への薬液充填、カートリッジ12と装置本体14との接続、及び、プライミング操作が行われる。このような操作を経て、薬液を投与している間、薬液投与装置1は、例えば、プライミングと送液において行われたモータ44の回転数に基づき、薬液投与量を推定することができる。本実施形態に係る薬液投与装置1は、使い捨てのカートリッジ12と再利用可能な装置本体14とを備えているので、ランニングコストの低廉化を図ることができる。
The
カートリッジ12のリザーバ18に充填される薬液の量は、投与サイクルの長さが同一であっても、患者の年齢及び容体等によって異なる。例えば、リザーバ18に3日相当分の薬液が充填される場合、成人用のカートリッジ12には、小児用のカートリッジ12よりもより多くの薬液が充填される。
The amount of drug solution filled into the
前述のように、ユーザは、カートリッジ12に薬液を充填した後に、カートリッジ12と装置本体14を接続し、薬液投与装置1のプライミングを行う。ここで、リザーバ18に薬液を充填する作業をする際、又は、カートリッジ12の出荷状態等において、一対の押し子32の延出部36の両方若しくは一方が曲がって爪部38の方向がずれる場合がある。このような場合、プランジャ20とナット部24を接続させるプライミングの過程において、爪部38がナット部24の貫通孔64を通り抜けるまでの最初のうちは摩擦によってプランジャ20が押されて接続針管の先から薬液が出てしまうことがある。
As described above, after filling the
従来の薬液投与装置においては、ユーザが、この薬液吐出の視認をもってプライミングが完了したと勘違いして直ちにプライミングを終了してしまう場合があり得た。この場合、その後、プランジャとナット部が接続されていないにも関わらず薬液投与が実行されるため、プランジャとナット部が完全に連結するまでに充分な量の薬液投与を行うことができずに、患者が高血糖等になるおそれがあった。このように、従来の薬液投与装置においては、プライミングを確実に完了させることにつき、改善の余地があった。 In the conventional drug solution administration device, there is a possibility that the user may mistakenly think that priming has been completed upon visual confirmation of the drug solution ejection, and end the priming immediately. In this case, since the drug solution is subsequently administered even though the plunger and the nut are not connected, a sufficient amount of drug solution cannot be administered until the plunger and the nut are completely connected. , there was a risk that the patient would develop hyperglycemia. As described above, in the conventional liquid drug administration device, there is room for improvement in ensuring that priming is completed.
本実施形態に係る薬液投与装置1は、プライミング操作において、ユーザからのプライミング停止指示を受信して直ちにモータ44の回転を停止するのではなく、一定回転数だけモータ44の回転を維持してから停止させる。したがって、薬液投与装置1はナット部24をより確実にプランジャ20に係止させてプライミングを完了させることが可能である。薬液投与装置1によれば、プランジャ20とナット部24の未接続による高血糖をより効果的に防止することができる。
In the priming operation, the liquid
図9は、図1の薬液投与装置1の動作手順の一例を示すフローチャートである。図9を参照して説明する薬液投与装置1の動作は薬液投与装置1の制御方法の一つに相当し得る。図9の各ステップの動作は、薬液投与装置1の制御部71又はリモコン90の制御部91による制御に基づき実行され得る。以下、ユーザが、リザーバ18内へ薬液を充填し、装置本体14をカートリッジ12に接続した後に、プライミングの操作を開始する場合の例について説明する。
FIG. 9 is a flowchart illustrating an example of the operation procedure of the liquid
ステップS1において、制御部71は、ユーザからプライミング開始が指示されたか否かを判定する。
In step S1, the
具体的には、例えば、制御部71は、リモコン90の出力部95のディスプレイにプライミング開始を指示するための画像を表示し、ユーザがその画像を、入力部94を介して選択したことにより、プライミング開始の指示(第1の指示)を受け付けてもよい。あるいは、薬液投与装置1が出力部及び入力部を備えている場合、制御部71は、薬液投与装置1の出力部のディスプレイに、プライミング開始を指示するための画像を選択可能に表示して、プライミング開始の指示を受け付けてもよい。制御部71は、プライミング開始が指示された場合(ステップS1でYES)はステップS2へ進み、そうでない場合(ステップS1でNO)はプライミング開始が指示されるまでステップS1の処理を継続する。なお、ステップS2において、リモコン90の制御部91が、入力部94を介したユーザの選択により、ユーザからプライミング開始が指示されたか否かを判定してもよい。
Specifically, for example, the
ステップS2において、制御部71は、第1の回転速度でモータ44を正回転させ、ナット部24をリザーバ18の先端側へ向けて前進させる。
In step S2, the
具体的には、例えば、第1の回転速度は、薬液投与中のモータ44の回転速度よりも十分早い回転速度としてよい。これにより、ナット部24は、リザーバ18の先端側へ第1の速度で移動する。例えば、第1の回転速度は、接続針管から薬液が排出されたことをユーザが視認した後、モータ44の回転を停止させた場合に大量の薬液が流出しないような速度としてもよい。これにより、接続針管から薬液が排出されたことを視認してからユーザがナット部24の前進を停止するための操作を行ったとしても、大量の薬液が流出することを防止することができる。ただし、第1の回転速度は、ユーザがボタン等の選択を開始してから、接続針管から薬液が排出されるまでの時間が短時間となる程度の速さを有してもよい。なお、ステップS2において、リモコン90の制御部91が、薬液投与装置1の制御部71に対し、第1の回転速度でモータ44を回転させるように指示してもよい。
Specifically, for example, the first rotational speed may be set to be a rotational speed that is sufficiently faster than the rotational speed of the
ステップS3において、制御部71は、ユーザからプライミング停止が指示されたか否かを判定する。
In step S3, the
具体的には、例えば、制御部71は、リモコン90の出力部95のディスプレイにプライミング停止を指示するための画像を表示し、ユーザがその画像を、入力部94を介して選択したことにより、プライミング停止の指示(第2の指示)を受け付けてもよい。あるいは、薬液投与装置1が出力部及び入力部を備えている場合、制御部71は、薬液投与装置1の出力部のディスプレイに、プライミング停止を指示するための画像を選択可能に表示して、プライミング停止の指示を受け付けてもよい。また、制御部71は、モータ44を回転させるための指示を受け付ける画像がユーザにより選択されている間にモータ44を正回転させ(S1でYES、S2)、その画像の選択が終了した場合に、プライミング停止が指示されたと判定してもよい。制御部71は、プライミング停止が指示された場合(ステップS3でYES)はステップS4へ進み、そうでない場合(ステップS3でNO)はプライミング停止が指示されるまでステップS3の処理を継続する。なお、ステップS3において、リモコン90の制御部91が、入力部94を介したユーザの選択により、ユーザからプライミング停止が指示されたか否かを判定してもよい。
Specifically, for example, the
ステップS4において、制御部71は、第1の回転速度で、ナット部24がリザーバ18の先端側へ移動する方向に一定の回転数Mだけモータ44を回転(正回転)させる。これにより、ナット部24は、リザーバ18の先端側へ第1の速度で一定距離だけ移動する。一定の回転数Mは、例えば、爪部38の長さと同程度又はその長さを少し上回る長さだけナット部24を移動させるための回転数としてもよい。あるいは、一定の回転数Mは、爪部38を貫通孔64へ確実に挿通させるために必要なナット部24の移動距離を実験により確かめ、その移動距離だけナット部24を移動させるための回転数としてもよい。また、ステップS4において、制御部71は、モータ44を一定の回転数Mだけ正回転させるのではなく、ナット部24を一定距離だけリザーバ18の先端側へ移動させる回転数だけ、モータ44を正回転させてもよい。
In step S4, the
このように薬液投与装置1は、ユーザからプライミングの停止が指示された後にもなお一定の回転数Mだけモータ44を正回転させる。これにより、薬液投与装置1は、プライミングの停止が指示された段階では一対の爪部38の少なくともいずれか一方が貫通孔64に十分挿通していない場合であっても、さらにナット部24をリザーバ18の先端側へ自動的に移動させる。したがって、本実施形態に係る薬液投与装置1は、ナット部24とリザーバ18をより確実に接続させてプライミングを完了させることが可能である。なお、ステップS4において、リモコン90の制御部91が、薬液投与装置1の制御部71に対し、第1の回転速度でモータ44を回転数Mだけ正回転させるように指示してもよい。
In this manner, the drug
ステップS5において、制御部71は、モータ44の回転を停止させる。そして、制御部71はフローチャートの処理を終了する。なお、ステップS5において、リモコン90の制御部91が、薬液投与装置1の制御部71に対し、モータ44を停止させるように指示してもよい。制御部71は、ステップS5の処理を終えると、フローチャートの処理を終了する。
In step S5, the
以上のように、リザーバ18内に充填した薬液をプランジャ20の押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置1は、リザーバ18、導出管29、プランジャ20、ナット部24、駆動部40、及び制御部71を備える。リザーバ18には、薬液が充填される。導出管29は、リザーバ18に接続するとともに、薬液をリザーバ18の外へ導出する。プランジャ20は、リザーバ18内に設けられ、リザーバ18の長手方向に移動可能である。ナット部24は、可動領域において移動することにより、プランジャ20と係止して、プランジャ20をリザーバ18の先端側に押圧することが可能である。駆動部40は、ナット部24を可動領域において移動させる。このような構成において、制御部71は、ナット部24がプランジャ20に係止していない状態において、ユーザから第1の指示(プライミング開始の指示)を受けたことに応じて、ナット部24がリザーバ18の先端側へ移動を開始するように駆動部40を制御する。さらに、制御部71は、ユーザから第2の指示(プライミング停止の指示)を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけナット部24の移動を継続してから、ナット部24の移動を停止するように駆動部40を制御する。
As described above, the drug
このように、薬液投与装置1は、プライミング開始後、ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、直ちにナット部24の移動を停止するのではなく、予め定められた移動距離だけナット部24の移動を継続してから、ナット部24の移動を停止する。したがって、仮に、ユーザから第2の指示を受けた時点ではプランジャ20とナット部24との係止が不十分であっても、薬液投与装置1は、自動的に予め定められた移動距離だけナット部24をプランジャ20の方向へ押し込む。よって、薬液投与装置1はナット部24をより確実にプランジャ20に係止させてプライミングを完了させることが可能である。
In this way, after the start of priming, the drug
また、プランジャ20は、後端部に爪部38がそれぞれ設けられた少なくとも一つ(例えば2つ)の延出部36を備えてもよい。ナット部24は、爪部38が挿通することによりプランジャ20を係止可能な貫通孔64を備えてもよい。制御部71は、ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、予め定められた移動距離として、爪部38の大きさに応じた距離だけナット部24の移動を継続してから、ナット部24の移動を停止するように駆動部40を制御してもよい。このように、薬液投与装置1は、ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、爪部38の大きさに応じた距離だけナット部24の移動を継続してから、ナット部24の移動を停止する。そのため、薬液投与装置1は、より確実に爪部38を貫通孔64に挿通させて、ナット部24をプランジャ20に係止させることができる。
Further, the
なお、本実施形態では、プランジャ20が後端部に一対の爪部38を備え、ナット部24が貫通孔64を備えた例を説明したが、プランジャ20に対してナット部24を押し込むことで、プランジャ20とナット部24が係止可能であれば、このような構成に限られない。例えば、プランジャ20が後端部に貫通孔を備え、ナット部24が爪部を備えるようにしてもよい。また、爪部38及び貫通孔64の個数は1つ、又は、3つ以上であってもよい。あるいは、例えば、ラッチ構造又は凹凸の構造により、プランジャ20とナット部24が係止可能であるようにしてもよい。
In the present embodiment, an example has been described in which the
図9のフローチャートは、プライミングの停止が指示されると、一定の回転数Mだけモータ44を正回転させてから、モータ44を停止させる例を示したが、その後、更にユーザの指示に応じて、モータ44を正回転させてもよい。図10は、図1の薬液投与装置1の動作手順の他の例を示すフローチャートである。図10を参照して説明する薬液投与装置1の動作は薬液投与装置1の制御方法の一つに相当し得る。図10の各ステップの動作は、薬液投与装置1の制御部71又はリモコン90の制御部91による制御に基づき実行され得る。以下、ユーザが、リザーバ18内へ薬液を充填し、装置本体14をカートリッジ12に接続した後に、プライミングの操作を開始する場合の例について説明する。
The flowchart in FIG. 9 shows an example in which, when an instruction to stop priming is given, the
ステップS11において、制御部71は、ユーザからプライミング開始が指示されたか否かを判定する。制御部71は、プライミング開始が指示された場合(ステップS11でYES)はステップS12へ進み、そうでない場合(ステップS11でNO)はプライミング開始が指示されるまでステップS11の処理を継続する。ステップS11の処理は、図9のステップS1と同様であるため、詳細な説明は省略する。
In step S11, the
ステップS12において、制御部71は、第1の回転速度でモータ44を正回転させ、ナット部24をリザーバ18の先端側へ向けて前進させる。ステップS12の処理は、図9のステップS2と同様であるため、詳細な説明は省略する。
In step S<b>12 , the
ステップS13において、制御部71は、ユーザからプライミング停止が指示されたか否かを判定する。制御部71は、プライミング停止が指示された場合(ステップS13でYES)はステップS14へ進み、そうでない場合(ステップS13でNO)はプライミング停止が指示されるまでステップS13の処理を継続する。ステップS13の処理は、図9のステップS3と同様であるため、詳細な説明は省略する。
In step S13, the
ステップS14において、制御部71は、第1の回転速度で、ナット部24がリザーバ18の先端側へ移動する方向に一定の回転数Mだけモータ44を回転(正回転)させる。一定の回転数Mは、例えば、爪部38の長さと同程度又はその長さを少し上回る長さだけナット部24を移動させるための回転数の所定の割合、例えば、二分の一、三分の一または四分の一等としてもよい。あるいは、一定の回転数Mは、爪部38を貫通孔64へ確実に挿通させるために必要なナット部24の移動距離を実験により確かめ、その移動距離だけナット部24を移動させるための回転数の所定の割合、例えば、二分の一、三分の一または四分の一等としてもよい。また、ステップS14において、制御部71は、モータ44を一定の回転数Mだけ正回転させるのではなく、ナット部24を一定距離だけリザーバ18の先端側へ移動させる回転数の所定の割合だけ、例えば、二分の一、三分の一または四分の一等だけモータ44を正回転させてもよい。
In step S14, the
ステップS15において、制御部71は、モータ44の回転を停止させる。ステップS15の処理は、図9のステップS5と同様であるため、詳細な説明は省略する。
In step S15, the
ステップS16において、制御部71は、ユーザからプライミングの停止及び継続のいずれが指示されたかを判定する。ここで、ユーザは、接続針管から薬液が継続的に排出されたことを視認した場合には、爪部38が貫通孔64に十分に挿通していると判断してプライミングの停止を指示してよい。一方、ユーザは、接続針管から薬液が継続的に排出されないことを視認した場合には、一対の爪部38が貫通孔64に十分に挿通していないと判断してプライミングの継続を指示してよい。
In step S16, the
具体的には、例えば、制御部71は、リモコン90の出力部95のディスプレイに、プライミング停止を指示するための画像(以下「停止画像」と称する。)、及び、プライミング継続を指示するための画像(以下「継続画像」と称する。)を選択可能に表示してもよい。そして、制御部71は、ユーザが2つの画像のいずれかを入力部94を介して選択したことにより、プライミングの停止の指示(第4の指示)又は継続の指示(第3の指示)を受け付けてもよい。あるいは、薬液投与装置1が出力部及び入力部を備えている場合、制御部71は、薬液投与装置1の出力部のディスプレイに、停止画像及び継続画像を選択可能に表示して、プライミングの停止又は継続の指示を受け付けてもよい。制御部71は、プライミング停止が指示された場合(ステップS16で停止)はフローチャートの処理を終了し、プライミング継続が指示された場合(ステップS16で継続)はステップS17へ進む。なお、ステップS16において、リモコン90の制御部91が、入力部94を介したユーザの選択により、ユーザからプライミングの停止又は継続が指示されたかを判定してもよい。なお、ステップS16において、継続の指示(第3の指示)を受け付けた場合にステップS14に進み、第1の回転速度で、ナット部24がリザーバ18の先端側へ移動する方向に一定の回転数Mだけモータ44を回転(正回転)させてもよい。
Specifically, for example, the
ステップS17において、制御部71は、第1の回転速度でモータの正回転を開始する。これにより、ナット部24は、リザーバ18の先端側へ第1の速度で移動する。なお、ステップS17において、リモコン90の制御部91が、薬液投与装置1の制御部71に対し、第1の回転速度でモータ44の回転を開始させるように指示してもよい。
In step S17, the
ステップS18において、制御部71は、ユーザからプライミングの停止が指示されたか否かを判定する。
In step S18, the
具体的には、例えば、制御部71は、リモコン90の出力部95のディスプレイにプライミング停止を指示するための画像を表示し、ユーザがその画像を、入力部94を介して選択したことにより、プライミング停止の指示を受け付けてもよい。あるいは、薬液投与装置1が出力部及び入力部を備えている場合、制御部71は、薬液投与装置1の出力部のディスプレイに、プライミング停止を指示するための画像を選択可能に表示して、プライミング停止の指示を受け付けてもよい。また、制御部71は、継続画像がユーザにより選択されている間にモータ44を正回転させ(S16でYES、S17)、その画像の選択が終了した場合に、プライミング停止が指示されたと判定してもよい。制御部71は、プライミング停止が指示された場合(ステップS18でYES)はステップS19へ進み、そうでない場合(ステップS18でNO)はプライミング停止が指示されるまでステップS18の処理を継続する。なお、ステップS18において、リモコン90の制御部91が、入力部94を介したユーザの選択により、ユーザからプライミング停止が指示されたか否かを判定してもよい。
Specifically, for example, the
ステップS19において、制御部71は、モータ44の回転を停止させる。そして、制御部71はフローチャートの処理を終了する。なお、ステップS19において、リモコン90の制御部91が、薬液投与装置1の制御部71に対し、モータ44を停止させるように指示してもよい。制御部71は、ステップS19の処理を終えると、フローチャートの処理を終了する。
In step S19, the
このように、制御部71は、ユーザから第2の指示(プライミング停止の指示)を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけナット部24の移動を継続してからナット部24の移動を停止するように駆動部40を制御する。その後、制御部71は、ユーザから第4の指示(プライミング停止の指示)を受けたことに応じて、フローチャートの処理を終了してよい。したがって、ユーザは、爪部38が貫通孔64に十分に挿通していることを早期に視認することによって、不必要な薬液の排出を抑止できる。一方、制御部71は、ユーザから第3の指示(プライミング継続の指示)を受けたことに応じて、ナット部24の移動を再開するように駆動部40を制御してもよい。したがって、ユーザは、第2の指示をした後、接続針管からの薬液の排出の状況等に基づき第3の指示をすることで、ナット部24をさらに確実にプランジャ20に対して係止させることができる。
In this way, in response to receiving the second instruction (instruction to stop priming) from the user, the
また、制御部71は、ユーザから第3の指示(プライミング継続の指示)を受けたことに応じてナット部24の移動を再開した後に、ユーザから第4の指示(プライミング停止の指示)を受けたことに応じて、ナット部24の移動を停止するように駆動部40を制御してもよい。したがって、ユーザは、第3の指示を行うことによりナット部24の移動を再開した後、所望のタイミングでナット部24の移動を停止し、それ以上の薬液の排出を停止することができる。
Further, after restarting the movement of the
本開示は上述の実施形態に限定されるものではない。例えば、ブロック図に記載の複数のブロックは統合されてもよいし、又は1つのブロックは分割されてもよい。フローチャートに記載の複数のステップは、記述に従って時系列に実行する代わりに、各ステップを実行する装置の処理能力に応じて、又は必要に応じて、並列的に又は異なる順序で実行されてもよい。その他、本開示の趣旨を逸脱しない範囲での変更が可能である。 The present disclosure is not limited to the embodiments described above. For example, multiple blocks depicted in the block diagram may be combined, or one block may be divided. Instead of being performed chronologically according to the description, the steps described in the flowchart may be performed in parallel or in a different order depending on the processing power of the device performing each step or as necessary. . Other changes are possible without departing from the spirit of the present disclosure.
1 薬液投与装置
10 ポンプ本体
11 クレードル装置
12 カートリッジ
14 装置本体
16 ベース部
18 リザーバ
20 プランジャ
22 送りねじ軸
24 ナット部
26 導入ポート
28 導出ポート
29 導出管
30 プランジャ本体
32 押し子
34 シール部材
36 延出部
38 爪部
39 軸受
40 駆動部
42 電池
44 モータ
46 ギヤボックス
48 出力歯車
50 平歯車
52 伝達軸
54 端子
56 軸受
58 ナット部本体
60 スライド部
62 ねじ孔
64 貫通孔
66 補強カバー
68 案内壁
70 蓋体
71 制御部
72 記憶部
73 通信部
79 バス
106 接続ポート
111 筐体
121 上面部
123 正面部
124 背面部
126 側面部
137 ガイド溝部
138 係合フック部
141 載置面部
143 側壁部
144 側壁部
151 ガイドレール
152 検出レール
153 摺動レール
154 嵌合孔
155 装着部
156 姿勢矯正部
158 切欠き
162 係合受け部
181 ポート本体
182 キャップ
90 リモコン
91 制御部
92 記憶部
93 通信部
94 入力部
95 出力部
99 バス
100 薬液投与システム
1 Chemical
Claims (6)
前記薬液が充填される前記リザーバと、
前記リザーバに接続するとともに、前記薬液を前記リザーバの外へ導出する流路と、
前記リザーバ内に設けられ、前記リザーバの長手方向に移動可能な前記プランジャと、
可動領域において移動することにより、前記プランジャと係止して、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、
前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、
制御部と、
を備え、
前記制御部は、
前記可動部が前記プランジャに係止していない状態において、ユーザから第1の指示を受けたことに応じて、前記可動部が前記リザーバの先端側へ移動を開始し、
前記ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけ前記可動部の移動を継続してから、前記可動部の移動を停止する、
ように前記駆動部を制御する、薬液投与装置。 A drug solution administration device that administers a drug solution filled in a reservoir into a living body by the pressing action of a plunger,
the reservoir filled with the chemical solution;
a flow path that connects to the reservoir and leads the chemical solution out of the reservoir;
the plunger provided within the reservoir and movable in the longitudinal direction of the reservoir;
a movable part that can move in a movable region to engage with the plunger and press the plunger toward the tip side of the reservoir;
a drive section that moves the movable section in the movable region;
a control unit;
Equipped with
The control unit includes:
In a state where the movable part is not locked to the plunger, the movable part starts moving toward the tip side of the reservoir in response to receiving a first instruction from a user,
in response to receiving a second instruction from the user, continuing to move the movable part by a predetermined moving distance, and then stopping the movement of the movable part;
A liquid drug administration device that controls the drive unit in such a manner.
前記可動部は、前記爪部が挿通することにより前記プランジャを係止可能な貫通孔を備え、
前記制御部は、前記ユーザから前記第2の指示を受けたことに応じて、前記予め定められた移動距離として、前記爪部の大きさに応じた距離だけ前記可動部の移動を継続してから、前記可動部の移動を停止するように前記駆動部を制御する、
請求項1に記載の薬液投与装置。 The plunger includes at least one extending portion each having a claw portion at a rear end thereof,
The movable part includes a through hole through which the claw part can lock the plunger,
In response to receiving the second instruction from the user, the control section continues to move the movable section by a distance corresponding to the size of the claw section as the predetermined moving distance. controlling the drive unit to stop the movement of the movable unit,
The liquid drug administration device according to claim 1.
前記ユーザが前記薬液投与装置を操作するためのリモコンと、
を備える薬液投与システム。 A liquid drug administration device according to any one of claims 1 to 4,
a remote control for the user to operate the drug solution administration device;
A liquid drug administration system comprising:
前記リザーバに接続するとともに、前記薬液を前記リザーバの外へ導出する流路と、
前記リザーバ内に設けられ、前記リザーバの長手方向に移動可能なプランジャと、
可動領域において移動することにより、前記プランジャと係止して、前記プランジャを前記リザーバの先端側に押圧することが可能な可動部と、
前記可動部を前記可動領域において移動させる駆動部と、
制御部と、
を備え、
前記リザーバ内に充填した前記薬液を前記プランジャの押圧作用により生体内に投与する薬液投与装置の制御方法であって、
前記制御部が、
前記可動部が前記プランジャに係止していない状態において、ユーザから第1の指示を受けたことに応じて、前記可動部が前記リザーバの先端側へ移動を開始する工程と、
前記ユーザから第2の指示を受けたことに応じて、予め定められた移動距離だけ前記可動部の移動を継続してから、前記可動部の移動を停止する工程と、
を含む、薬液投与装置の制御方法。
a reservoir filled with a chemical solution;
a flow path that connects to the reservoir and leads the chemical solution out of the reservoir;
a plunger provided in the reservoir and movable in the longitudinal direction of the reservoir;
a movable part that can move in a movable region to engage with the plunger and press the plunger toward the tip side of the reservoir;
a drive section that moves the movable section in the movable region;
a control unit;
Equipped with
A method for controlling a drug solution administration device that administers the drug solution filled in the reservoir into a living body by a pressing action of the plunger, the method comprising:
The control section,
in a state where the movable part is not locked to the plunger, the movable part starts moving toward the distal end side of the reservoir in response to receiving a first instruction from a user;
In response to receiving a second instruction from the user, continuing the movement of the movable part by a predetermined moving distance, and then stopping the movement of the movable part;
A method for controlling a liquid drug administration device, including:
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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