JP2023068970A - intramedullary nail - Google Patents

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JP2023068970A JP2021180471A JP2021180471A JP2023068970A JP 2023068970 A JP2023068970 A JP 2023068970A JP 2021180471 A JP2021180471 A JP 2021180471A JP 2021180471 A JP2021180471 A JP 2021180471A JP 2023068970 A JP2023068970 A JP 2023068970A
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Masaki Mizukami
邦浩 佐伯
Kunihiro Saeki
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Abstract

To provide an intramedullary nail capable of suppressing failure following steps of therapy with respect to bone fracture on a position on a femur proximal side, capable of being arranged at an ideal position in a femur for connecting bone pieces and firmly fixing the bone pieces.SOLUTION: There is provided an intramedullary nail 1 being one embodiment of the intramedullary nail of the invention is a member which is combined with a lag screw 2, a sub pin 3, a locking screw 4, a locking screw 5, a set screw and an end cap in use. Each member is a member forming a bone junction tool A. The intramedullary nail 1 is configured so that, in a direction viewing a distal side from a proximal side along a longitudinal direction of a femur, and in a view point viewing from a direction where a rear condyle is provided on a lower side, (confronting state), a bending direction of a curved part 110 of a shaft part 11 is an angle which is externally rotated by 5° according to an externally curved shape of the femur F.SELECTED DRAWING: Figure 13

Description

特許法第30条第2項適用申請有り 2020年11月16日から日本全国の病院(主に整形外科)に向けて商品を販売開始。There is an application for the application of Article 30, Paragraph 2 of the Patent Law From November 16, 2020, we will start selling products to hospitals (mainly orthopedics) throughout Japan.

特許法第30条第2項適用申請有り 2020年11月16日から商品のパンフレット、サンプル、手技書、説明資料を用いて商品PRとしての営業活動を開始。There is an application for the application of Article 30, Paragraph 2 of the Patent Law From November 16, 2020, we will start sales activities as product PR using product brochures, samples, procedure manuals, and explanatory materials.

特許法第30条第2項適用申請有り 学校法人久留米大学医学部整形外科学教室が2020年12月12日付けで発行した「久留米大学医学部整形外科同門会誌 整形外科教室 2020 No.27」において商品の紙面広告を掲載。 学校法人久留米大学医学部整形外科学教室(学会事務局)が2021年5月13日付けで発行した「整形外科と災害外科 第141回 西日本整形・災害外科学会学術集会 抄録集 第70巻」において商品の紙面広告を掲載。There is an application for the application of Article 30, paragraph 2 of the Patent Law. Place a paper advertisement. Kurume University School of Medicine Department of Orthopedic Surgery (Society Secretariat) published on May 13, 2021 "Orthopedic Surgery and Disaster Surgery 141st Annual Meeting of the Western Japan Orthopedic and Disaster Surgery Society Abstract Volume 70" Posted a paper advertisement.

本発明は、髄内釘に関する。詳しくは、大腿骨近位側箇所の骨折に対して、施術の過程に伴う不具合を抑止できると共に、大腿骨内の理想的な位置に配置して、骨片を繋いで強固に固定することが可能な髄内釘に係るものである。 The present invention relates to intramedullary nails. Specifically, for fractures on the proximal side of the femur, it is possible to suppress problems associated with the process of surgery, and to place bone fragments in an ideal position in the femur to firmly fix them. It concerns a possible intramedullary nail.

従来、外科手術を要する骨折治療の現場においては、施術対象骨の長手方向軸線に沿って挿入する髄内釘と、軸周に雄ネジが形成されたラグスクリューを組み合わせた骨接合具が使用されており、特に大腿骨近位側箇所の骨折に対する骨接合術で利用されている。 Conventionally, in the field of bone fracture treatment requiring surgery, osteosynthesis devices are used that combine an intramedullary nail that is inserted along the longitudinal axis of the bone to be treated and a lag screw that has a male thread formed around the axis. It is used in osteosynthesis, especially for fractures of the proximal femoral site.

こうした骨接合術に用いる髄内釘は、従来、多くの異なる形態が既に知られているが、例えば、大腿骨転子部骨折、大腿骨転子下骨折、大腿骨転子間骨折、または、大腿骨頚基部骨折を修復するために、近位端から大腿骨へ打ち込まれる髄内釘が提案されている(例えば、特許文献1参照)。 Intramedullary nails used for such osteosynthesis are already known in many different forms. Intramedullary nails driven into the femur from the proximal end have been proposed for repairing femoral neck base fractures (see, for example, Patent Document 1).

また、このような近位端から大腿骨へ打ち込まれる髄内釘を用いた施術では、大腿骨を近位側から遠位側に向けてリーマーで穿孔し、形成された孔に髄内釘を挿入する。 In addition, in this type of procedure using an intramedullary nail that is driven into the femur from the proximal end, the femur is drilled from the proximal side to the distal side with a reamer, and the intramedullary nail is inserted into the formed hole. insert.

また、髄内釘の近位部に形成されたスクリュー孔を介してラグスクリューを挿通させ、その先端を骨頭内の中心部近傍に位置させる。 Also, a lag screw is inserted through the screw hole formed in the proximal portion of the intramedullary nail, and the tip thereof is positioned near the center of the femoral head.

また、髄内釘の上部に取り付けたセットスクリューを介して、挿入したラグスクリューを押圧して固定する。このように、髄内釘及びラグスクリューを介して、骨折した箇所の骨片を繋いで強固に固定することができる。また、ラグスクリューの先端を骨頭内に位置させることで、骨折部位に適度な圧迫をかけ、骨癒合を促すことが可能となる。 Also, the inserted lag screw is pressed and fixed via a set screw attached to the top of the intramedullary nail. In this manner, the bone fragments at the fractured site can be connected and firmly fixed via the intramedullary nail and the lag screw. In addition, by positioning the tip of the lag screw inside the head of the bone, it is possible to apply appropriate pressure to the fracture site and promote bone union.

また、従前の髄内釘には、大腿骨への適合性を高めるため、大腿骨の頸部が前方に傾いた角度である前捻角に対応して、ラグスクリューを挿通するスクリュー孔の形成方向を設定した構造が提案されている。 In order to improve compatibility with the femur, the conventional intramedullary nail has a screw hole for inserting the lag screw corresponding to the anteversion angle, which is the angle at which the neck of the femur is tilted forward. Oriented structures have been proposed.

ここで、「前捻角」とは、図1(a)に示すように、大腿骨Fの骨頭F1の中心と、頸部F2の中心(外縁との距離が等しい位置)を結ぶ軸である大腿骨頸部軸S1と、大腿骨Fの遠位部における内側顆F3及び外側顆F4の2つ(後顆)を結ぶ軸である大腿骨顆部軸S2とがなす角度θである。 Here, the "anteversion angle" is an axis that connects the center of the femoral head F1 of the femur F and the center of the neck F2 (the position where the distance to the outer edge is equal), as shown in FIG. 1(a). The angle θ between the femoral neck axis S1 and the femoral condyle axis S2, which is the axis that connects the medial condyle F3 and the lateral condyle F4 at the distal portion of the femur F (posterior condyle).

なお、図1(a)は、右大腿骨の近位側から遠位側を見た構図であり、骨頭とその周辺部の構造を示している。また、図1(a)中の符号Hは股関節を示している。 FIG. 1(a) is a composition of the right femur viewed from the proximal side to the distal side, showing the structure of the femoral head and its periphery. Reference character H in FIG. 1(a) indicates a hip joint.

この前捻角は、個人差はあるものの、一般的に、大腿骨の頸部が前方に傾いた(図1(a)で見る左上方に傾いた)形状、即ち、大腿骨顆部軸S2に対して大腿骨頸部軸S1が前方に開いた角度となる。なお、人によっては、大腿骨の頸部が後方に傾いた形状(後捻角)もありうる。 Although there are individual differences, this anteversion angle generally has a shape in which the neck of the femur is tilted forward (tilted to the upper left as viewed in FIG. 1(a)), that is, the femoral condyle axis S2. , the femoral neck axis S1 opens forward. Depending on the person, the neck of the femur may have a shape that is tilted backward (retroversion angle).

そして、この前捻角の傾きにより、骨頭も前方に傾いて位置するため、従前の髄内釘には、スクリュー孔の形成方向を予め、前捻角の傾きを考慮して形成したものも採用されている。 Due to this inclination of the anteversion angle, the femoral head is also inclined forward. It is

特表2017-535401Special table 2017-535401

ここで、前捻角の傾きを考慮してスクリュー孔を形成した髄内釘を含め、従前の髄内釘を用いた骨接合術では、以下のような問題が発生する。 Here, the following problems occur in osteosynthesis using conventional intramedullary nails, including intramedullary nails in which screw holes are formed in consideration of the inclination of the anteversion angle.

まず、前提として、大腿骨の形状は、側面視した場合、図2(a)に示すように、大腿骨近位部と大腿骨遠位部の間に位置する骨幹部F5は、前方側に曲がりの頂点Pを有した、前方に弯曲した形状(符号C1。以下、「前弯形状」と称する)となっている。 First, as a premise, the shape of the femur is such that when viewed from the side, as shown in FIG. It has a forward curved shape (symbol C1, hereinafter referred to as “lordotic shape”) having a curved vertex P.

ここで、図2(a)は、人体における冠状面に沿って、人体の内側から外側に向かって右大腿骨を見た構図(側面視)での右大腿骨の形状を示している。また、図2(b)は、人体における矢状面に沿って、人体の前方から後方に向かって右大腿骨を見た構図(正面視)での右大腿骨の形状を示している。 Here, FIG. 2(a) shows the shape of the right femur in a composition (side view) in which the right femur is viewed from the inside to the outside of the human body along the coronal plane of the human body. Also, FIG. 2(b) shows the shape of the right femur in a composition (front view) in which the right femur is viewed from the front to the rear of the human body along the sagittal plane of the human body.

なお、図1(b)では、人体を横切る面である、冠状面K1、矢状面K2、及び、横断面K3のそれぞれを図示している。ここで、冠状面K1は、身体を前後に二分する面である。また、矢状面K2は、身体を前から後ろにとおり、左右を二分にする面、または、これに平行な面である。また、横断面K3は、身体を上下に二分する面である。本明細書では、方向を特定するにあたり、必要に応じて、冠状面、矢状面、及び、横断面の表記や、これらの面に沿った方向という表記を用いる場合がある。 Note that FIG. 1B shows a coronal plane K1, a sagittal plane K2, and a transverse plane K3, which are planes that traverse the human body. Here, the coronal plane K1 is a plane that bisects the body into front and back. A sagittal plane K2 is a plane passing through the body from front to back and bisecting left and right or a plane parallel thereto. A cross section K3 is a plane that bisects the body vertically. In this specification, the notation of the coronal plane, the sagittal plane, the transverse plane, and the notation of directions along these planes may be used as necessary to specify directions.

また、図2(a)及び図2(b)では、大腿骨内部で長手方向に沿って伸びる髄腔中心Mと、髄腔中心の両端部の位置M1と、髄腔中心のうち前弯形状の頂点Pに対応する位置M2(髄腔中心のうち曲がりの頂点となる位置)を示している。 2(a) and 2(b) show the medullary canal center M extending along the longitudinal direction inside the femur, the positions M1 of both ends of the medullary canal center, and the lordotic shape of the medullary canal center. position M2 corresponding to the apex P of the marrow cavity (the position of the apex of the bend in the center of the medullary canal).

なお、一般的に、この前弯形状は、大腿骨のうち、小転子直下の位置(図2(b)の符号L1で示す位置)から膝蓋骨Qの直上に対応する位置(図2(b)の符号L2で示す位置)の範囲で曲がった形状となっている(図2(b)参照)。なお、本願明細書における大腿骨の「前弯形状」とは、大腿骨の全長を対象とした、その曲がりを指すものではなく、上述した小転子直下の位置から膝蓋骨Qの直上に対応する位置までの範囲である、髄内釘で担保すべき範囲の曲がりを意味する。 In general, this lordotic shape extends from the femur directly below the lesser trochanter (the position indicated by symbol L1 in FIG. 2(b)) to the position directly above the patella Q (see FIG. 2(b) ) is bent in the range of the position indicated by the symbol L2) (see FIG. 2(b)). In addition, the "lordotic shape" of the femur in the specification of the present application does not refer to the curvature of the entire femur, but corresponds to the position directly below the lesser trochanter and directly above the patella Q. It means the bending of the range to be secured by the intramedullary nail, which is the range to the position.

また、図3に示すように、大腿骨では、大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た正対視(以下、同じ方向から見た視点を「正対視」と称する。)で、後顆(内側顆F3及び外側顆F4)を結ぶ基準線Aと略直交する線であり、髄腔中心の両端部の位置M1を通る線である基準線Bに対して、上記の前弯形状における曲がりの方向が傾いている(図3では符号C2で示す、後述する外弯形状)。 In addition, as shown in FIG. 3, the femur is viewed from the proximal side to the distal side along the longitudinal direction of the femur and viewed from the direction in which the posterior condyle is positioned downward ( Hereinafter, a viewpoint viewed from the same direction is referred to as a “front view”), and is a line that is substantially orthogonal to the reference line A connecting the posterior condyles (the medial condyle F3 and the lateral condyle F4). The bending direction of the lordotic shape is inclined with respect to the reference line B, which is a line passing through the position M1 of (in FIG. 3, the external curve shape to be described later, indicated by symbol C2).

より詳しくは、図3の正対視において、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの方向の傾きとは、髄腔中心の両端部の位置M1と髄腔中心のうち前弯形状の頂点Pに対応する位置M2とを結ぶ基準線Cと、基準線Bがなす角度θで表される。 More specifically, when viewed from the front in FIG. It is represented by the angle θ formed by the reference line C connecting the corresponding position M2 and the reference line B.

なお、図3で示した基準線Aは、図4(a)に示すように、大腿骨の後顆(内側顆F3及び外側顆F4)と、大腿骨の大転子後縁F6(大転子の後方側)が同一平面に位置する面である基準面X上に位置する線である。また、基準線Aは上述した大腿骨顆部軸S2に相当する線である。また、図3に示す大腿骨は、左大腿骨である。 4(a), the reference line A shown in FIG. 3 is the posterior condyle of the femur (the medial condyle F3 and the lateral condyle F4) The rear side of the child) is a line located on the reference plane X, which is a plane located on the same plane. A reference line A is a line corresponding to the femoral condyle axis S2 described above. Also, the femur shown in FIG. 3 is the left femur.

なお、図4(b)は、人体における冠状面に沿って、人体の外側から内側に向かって左大腿骨を見た状態での、後顆(内側顆F3及び外側顆F4)の位置及び大腿骨の大転子後縁F6の位置を示す図であり、図4(c)は、左大腿骨の長手方向に沿って遠位側から近位側を見た状態での後顆(内側顆F3及び外側顆F4)の位置を示す図である。 FIG. 4(b) shows the positions of the posterior condyles (the medial condyle F3 and the lateral condyle F4) and the femur when the left femur is viewed from the outside to the inside of the human body along the coronal plane of the human body. FIG. 4C is a view showing the position of the posterior edge F6 of the greater trochanter of the bone, and FIG. Fig. 2 shows the position of F3 and the lateral condyle F4);

そして、大腿骨の形状は一般的に、図3に示す正対視において、前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bと一致しないケースが多い。即ち、基準線Aに対して略垂直な方向(図3における12時の方向)に、前弯形状における曲がりの方向が位置しておらず、基準線Bから見て、外側または内側のいずれかに傾いた形状(図3における時計周りの方向、または、反時計周りの方向に傾いた形状)となっている。 As for the shape of the femur, in general, there are many cases in which the bending direction of the lordotic shape does not match the reference line B when viewed from the front as shown in FIG. That is, the bending direction of the lordosis shape is not located in a direction (12 o'clock direction in FIG. 3) that is substantially perpendicular to the reference line A, and is either outside or inside when viewed from the reference line B. (a shape inclined clockwise or counterclockwise in FIG. 3).

こうした正対視において、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの方向の傾きについて、図3に示すように、前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bから見て外側に傾いた形状(図3における反時計周りの方向に傾いた形状)を「外弯形状」と呼ぶ。 Regarding the inclination of the bending direction of the lordosis with respect to the reference line B when viewed from the front, as shown in FIG. 3) is called an "external contour".

また、図3とは異なり、正対視において、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bから見て内側に傾いた形状(図3における時計周りの方向に傾いた形状)を「内弯形状」と呼ぶ。なお、ここでいう「内外」とは、人体における冠状面に沿った方向を意味する。 Also, unlike FIG. 3, when viewed from the front, the bending direction of the lordotic shape with respect to the reference line B is inclined inward when viewed from the reference line B (the shape inclined clockwise in FIG. 3). is called "internal curvature". In addition, the term “inner and outer” as used herein means a direction along the coronal plane of the human body.

また、図5に、内弯形状の一例として、右大腿骨の後顆(内側顆F3及び外側顆F4)と、大腿骨の大転子後縁F6が同一平面上に位置する基準面Xと、前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bから見て内側に傾いた状態を示す傾斜面Yを示している。 In addition, FIG. 5 shows, as an example of an internal curve shape, a reference plane X on which the posterior condyle of the right femur (the medial condyle F3 and the lateral condyle F4) and the posterior edge F6 of the greater trochanter of the femur are located on the same plane. , shows an inclined surface Y indicating a state in which the direction of bending in the lordotic shape is inclined inward when viewed from the reference line B. FIG.

図5に示すように、基準面Xに対して傾斜面Yは傾いた面となり、前弯形状における曲がりの方向が、斜めに傾いている形状となっている。 As shown in FIG. 5, the inclined plane Y is inclined with respect to the reference plane X, and the bending direction in the lordosis shape is obliquely inclined.

このように、大腿骨の形状の特徴として、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの方向の傾きとして、外弯形状、または、内弯形状となることが多い。 As described above, as a feature of the shape of the femur, the inclination of the bending direction in the lordosis shape with respect to the reference line B is often an external curve shape or an internal curve shape.

以上のように、大腿骨の形状は、側面視した場合に前弯形状を有している。また、正対視した場合に、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの方向の傾きとして、外弯形状、となることが多く、人により、内弯形状をとることもある(以下、単に「外弯形状」及び「内弯形状」と称する)。 As described above, the shape of the femur has a lordotic shape when viewed from the side. In addition, when viewed from the front, the inclination of the bending direction of the lordotic shape with respect to the reference line B is often an external curve shape, and depending on the person, it may be an internal curve shape (hereinafter simply " external curvature” and “inner curvature”).

こうした大腿骨の形状を前提として、従前の髄内釘は、大腿骨における外弯形状、または、内弯形状に対応した形状となっていない。 Given such a shape of the femur, conventional intramedullary nails do not have a shape corresponding to the external or internal curvature of the femur.

即ち、前捻角の傾きを考慮してスクリュー孔を形成した従前の髄内釘300は、例えば、図6(a)~図6(e)に示すような形状である。 That is, the conventional intramedullary nail 300 in which the screw hole is formed in consideration of the inclination of the anteversion angle has, for example, shapes as shown in FIGS. 6(a) to 6(e).

図6(a)及び図6(b)は、髄内釘300を正面視(大腿骨への挿入時に前方側から後方側を見た視点)した状態の形状を示している。また符号300aはシャフトを示す。また、図6(b)には、髄内釘300と組み合わせて用いるラグスクリュー301と、ロッキングスクリュー302を示している。 6(a) and 6(b) show the shape of the intramedullary nail 300 when viewed from the front (viewpoint from the front side to the rear side when inserted into the femur). Reference numeral 300a denotes a shaft. 6(b) shows a lag screw 301 and a locking screw 302 used in combination with the intramedullary nail 300. FIG.

また、図6(c)に、髄内釘300を側面視(大腿骨への挿入時に、人体における冠状面に沿った内外方向から見た視点)した状態の形状を示している。また、図6(d)には、髄内釘300を正対視(大腿骨への挿入時に近位側から遠位側を見た視点)した状態の形状を示し、図6(e)には、大腿骨の長手方向に対して、髄内釘300を真っすぐ挿入した状態(正対視)を示すイメージ図を示している。 FIG. 6(c) shows the shape of the intramedullary nail 300 when viewed from the side (when inserted into the femur, viewed from the medial and lateral directions along the coronal plane of the human body). FIG. 6(d) shows the shape of the intramedullary nail 300 when viewed from the front (viewpoint from the proximal side to the distal side when inserted into the femur), and FIG. 4 shows an image diagram showing a state in which the intramedullary nail 300 is inserted straight in the longitudinal direction of the femur (front view).

この髄内釘300は、図6(a)及び図6(b)に示すように、シャフト300aの部分は、図中の上下方向に沿って真っすぐ伸びた形状となっている。 As shown in FIGS. 6(a) and 6(b), the intramedullary nail 300 has a shaft 300a that extends straight in the vertical direction in the drawing.

また、図6(c)に示すように、髄内釘300を側面視した形状では、シャフト300aには、弯曲部が形成されている。この弯曲部は、上述した大腿骨の前弯形状に対応して、髄内釘300のシャフト300aの形状を適合させるための形状であり、大腿骨に挿入した際には、人体における矢状面に沿って、前方から後方に向かって弯曲した部分となる。 Further, as shown in FIG. 6(c), in a side view of the intramedullary nail 300, a curved portion is formed in the shaft 300a. This curved portion is shaped to match the shape of the shaft 300a of the intramedullary nail 300 in correspondence with the above-described lordotic shape of the femur. It becomes a curved part from the front to the back along the .

また、図6(d)に示すように、髄内釘300では、正対視で、ラグスクリュー301を挿入するスクリュー孔の形成方向が、前捻角の傾きを考慮して、符号θ1で示す角度で形成されている。 Further, as shown in FIG. 6(d), in the intramedullary nail 300, the formation direction of the screw hole into which the lag screw 301 is inserted is indicated by symbol θ1 when viewed from the front, considering the inclination of the anteversion angle. formed at an angle.

ここで、髄内釘300は、大腿骨の前弯形状に対応させて、シャフト300aに弯曲部を形成しているが、この弯曲部の曲がりの方向は、図6(e)に示すように、正対視した状態で、後顆(内側顆F3及び外側顆F4)を結ぶ基準線Aに対して、垂直な方向(符号Y1を付した線)となっている。 Here, the intramedullary nail 300 has a curved portion on the shaft 300a corresponding to the lordotic shape of the femur. , the direction (the line labeled Y1) is perpendicular to the reference line A connecting the posterior condyles (the medial condyle F3 and the lateral condyle F4) when viewed from the front.

つまり、外弯形状を有する大腿骨につき、その長手方向に対して、髄内釘300を真っすぐに挿入した場合(大腿骨の長手方向にシャフト300aの長手方向を一致させた場合)、大腿骨の外弯形状C2、即ち、上記基準線Cと、シャフト300aにおける弯曲部の曲がりの方向(符号Y1の線)とは、一致しない位置関係となる(図6(e)参照)。 That is, when the intramedullary nail 300 is straightly inserted in the longitudinal direction of the femur having a curved shape (when the longitudinal direction of the shaft 300a is aligned with the longitudinal direction of the femur), The outer contour C2, that is, the reference line C and the bending direction of the curved portion of the shaft 300a (the line indicated by symbol Y1) do not match each other (see FIG. 6(e)).

なお、実際には、後述するように、外弯形状を有する大腿骨に、髄内釘300を真っすぐ挿入すると、挿入途中で、大腿骨皮質骨と髄内釘300が接触して、さらに遠位側に挿入することが困難となることがある。そのため、図6(e)は、髄内釘300を遠位側の所定位置(至適深度)まで挿入できたと仮定した、位置関係を示すためのイメージ図である。 In fact, as will be described later, if the intramedullary nail 300 is inserted straight into the femur having a contoured shape, the cortical bone of the femur and the intramedullary nail 300 come into contact with each other during insertion, causing further distal movement. It can be difficult to insert sideways. Therefore, FIG. 6(e) is an image diagram showing the positional relationship assuming that the intramedullary nail 300 has been inserted to a predetermined position (optimum depth) on the distal side.

このように、髄内釘300のシャフト300aの弯曲部の曲がりの方向は、大腿骨の外弯形状における曲がりの方向と異なっている。 Thus, the direction of bending of the curved portion of the shaft 300a of the intramedullary nail 300 is different from the direction of bending of the contoured shape of the femur.

そのため、外弯形状を有する大腿骨に対して、髄内釘300を用いて施術を行う場合には、大腿骨の近位側から遠位側に向けて(図7(a)の符号Dで示す方向)、髄内釘300の先端を挿入していくと、大腿骨の外弯形状における曲がりの方向と、シャフト300aの弯曲部の曲がりの方向が異なることに起因し、骨幹部の途中で髄内釘300の先端が大腿骨皮質骨に接触して、挿入が困難な状態となる(図7(a)参照)。 Therefore, when the intramedullary nail 300 is used to perform surgery on a femur having a curved shape, it is necessary to extend from the proximal side to the distal side of the femur (at symbol D in FIG. 7A). direction shown), when the distal end of the intramedullary nail 300 is inserted, the direction of bending in the outer contour of the femur is different from the direction of bending in the curved portion of the shaft 300a, causing the tip to bend in the middle of the diaphysis. The tip of the intramedullary nail 300 comes into contact with the cortical bone of the femur, making insertion difficult (see FIG. 7(a)).

そして、髄内釘300のさらなる挿入が困難な状態を回避するため、髄内釘300を支持するターゲット機器(図示省略)ごと、髄内釘300を外旋(大腿骨を基準に外側方向に回転)させ(図7(b)の符号R1で示す方向に回転)、髄内釘300の先端が、大腿骨皮質骨に接触しないようにして、さらに遠位側に向けて挿入する(図7(b)の符号Dで示す方向)。 In order to avoid a situation in which further insertion of the intramedullary nail 300 is difficult, the intramedullary nail 300 is externally rotated (rotated outward with respect to the femur) for each target device (not shown) that supports the intramedullary nail 300. ) (rotated in the direction indicated by symbol R1 in FIG. 7(b)), and the tip of the intramedullary nail 300 is inserted further distally without contacting the cortical bone of the femur (FIG. 7 ( the direction indicated by symbol D in b)).

なお、図7(a)の右図、及び、図7(b)の右図は、それぞれ、大腿骨内部における髄内釘300の先端と皮質骨との位置関係を示す概略拡大図である。 7A and 7B are schematic enlarged views showing the positional relationship between the tip of the intramedullary nail 300 and the cortical bone inside the femur.

ここで、髄内釘300を外旋して、大腿骨の遠位側に挿入すると、髄内釘300を外旋させたことで、ラグスクリュー301を挿入するスクリュー孔の形成方向も回転することになる。即ち、元々、前捻角の傾きを考慮して、符号θ1で示す角度(図6(d)及び図6(e)参照)で形成されているスクリュー孔の形成方向が、さらに前方側へと傾いてしまう。 Here, when the intramedullary nail 300 is externally rotated and inserted into the distal side of the femur, the formation direction of the screw hole for inserting the lag screw 301 is also rotated by externally rotating the intramedullary nail 300. become. That is, in consideration of the inclination of the anteversion angle, the formation direction of the screw hole, which is originally formed at the angle θ1 (see FIGS. 6(d) and 6(e)), is shifted further forward. tilted.

この結果、回転したスクリュー孔に、ラグスクリュー301を挿入すると、図8(a)に示すように、ラグスクリュー301の先端位置が、骨頭F1の中心より前方側に来ることになる。なお、図8(a)では、符号fを付した矢印が、前方側に向かう方向を示している。 As a result, when the lag screw 301 is inserted into the rotated screw hole, the tip position of the lag screw 301 comes to the front side of the center of the femoral head F1 as shown in FIG. 8(a). In addition, in FIG. 8(a), the arrow with the symbol f indicates the direction toward the front side.

即ち、本来、ラグスクリュー301を介して、施術後に、骨頭の内反、または、回旋を防止することを考慮すると、ラグスクリュー301の先端は、骨頭F1の中心近傍に位置するように配置されることが好ましいが、髄内釘300を外旋したことで、ラグスクリュー301の先端位置が、所望の骨頭F1の中心近傍より前方側にずれてしまう。つまり、髄内釘300では、不適切なラグスクリュー301の設置位置になるおそれがあった。 That is, originally, considering the prevention of varus or rotation of the femoral head after surgery via the lag screw 301, the tip of the lag screw 301 is positioned near the center of the femoral head F1. However, external rotation of the intramedullary nail 300 deviates the distal end position of the lag screw 301 forward from the vicinity of the desired center of the femoral head F1. In other words, with the intramedullary nail 300, there is a risk that the lag screw 301 will be installed at an inappropriate position.

また、こうした、ラグスクリュー301の先端位置が、骨頭F1の中心近傍より前方側に来る位置のずれに対して、大腿骨を外部から圧迫して(図8(b)の符号P1で示す方向に圧迫)ラグスクリュー301の先端位置が、骨頭F1の中心近傍に来るように整復する作業が行われる。この圧迫により、骨頭F1は強制的に前方側に位置がずれることになる。 In addition, against such deviation of the position where the tip position of the lag screw 301 comes forward from the vicinity of the center of the femoral head F1, the femur is compressed from the outside (in the direction indicated by P1 in FIG. 8B). Compression) A reduction operation is carried out so that the tip position of the lag screw 301 comes to the vicinity of the center of the femoral head F1. Due to this compression, the femoral head F1 is forcibly displaced forward.

そして、大腿骨を外部から圧迫して、骨頭F1を強制的に前方側に位置をずらした際に、圧迫に伴い、固定対象となる骨片同士の間にギャップが生じてしまう不具合があった(図8(b)の符号P2で示す箇所参照)。 When the femoral head F1 is forcibly shifted forward by compressing the femur from the outside, there is a problem that a gap is generated between the bone fragments to be fixed due to the compression. (See the part indicated by symbol P2 in FIG. 8(b)).

また、圧迫して、骨頭を前側にずらすことで、骨幹部が元の形に戻ろうとして進退し、膝が内旋(内側に向けて回転)し、歩行に影響が生じる、いわゆる過前捻の状態となるおそれがあった。 In addition, by compressing and shifting the femoral head forward, the diaphyseal shaft advances and retreats in an attempt to return to its original shape, causing internal rotation of the knee (rotating inward) and affecting walking, so-called excessive anteversion. There was a risk of becoming a state of

また、髄内釘300は、前捻角の角度に合わせて、スクリュー孔の形成方向に一定の角度を付けて、スクリュー孔を形成しているため、この予め設定した一定の角度に、圧迫による角度の変更が加わり、この角度の変更によっても、使用者の歩行能力の低下が生じることがあった。なお、図8(a)及び図8(b)には右大腿骨を示している。 In addition, since the intramedullary nail 300 forms a screw hole at a certain angle in the direction of formation of the screw hole in accordance with the angle of anteversion, the screw hole is formed at this predetermined certain angle by compression. A change in angle is added, and this change in angle may also cause a decrease in walking ability of the user. In addition, the right femur is shown in FIG.8(a) and FIG.8(b).

このように、従前の髄内釘は、外弯形状を有する大腿骨に対して使用した場合に、挿入時に不具合が生じたり、大腿骨内の理想的な位置に、髄内釘やラグスクリューを配置できなかったりするため、大腿骨近位側箇所の骨折に対して、骨片を充分に固定し、骨癒合を促すことができなかった。 As described above, the conventional intramedullary nail causes problems during insertion when it is used in a femur with a curved shape, and the intramedullary nail or lag screw is not placed in the ideal position within the femur. Therefore, it was not possible to adequately fix bone fragments and promote bone union against fractures on the proximal side of the femur.

本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、大腿骨近位側箇所の骨折に対して、施術の過程に伴う不具合を抑止できると共に、大腿骨内の理想的な位置に配置して、骨片を繋いで強固に固定することが可能な髄内釘を提供することを目的とする。 The present invention has been devised in view of the above points. It is an object of the present invention to provide an intramedullary nail capable of connecting and firmly fixing bone fragments.

上記の目的を達成するために、本発明の髄内釘は、大腿骨の近位側を骨折した場合に、前記大腿骨内の近位部側から挿入して、各骨片を整復して固定する際に使用されると共に、貫通孔が形成された筒状の本体を有し、前記本体の一端部側を構成し、前記貫通孔と交差したスクリュー孔が形成された本体近位部と、前記本体近位部に連設され、前記本体の中間部を構成し、前記本体近位部の外周径よりも小さな外周径かつ同一径で形成され、前記本体の他端部側に向かって延びるシャフト部と、前記シャフト部に連設され、前記本体の他端部側を構成する本体遠位部、を備える髄内釘であって、前記シャフト部は、前記大腿骨の内外方向に沿った視点において、前記大腿骨の前方側から後方側に向けて曲がった弯曲部が形成され、前記弯曲部は、前記髄内釘を前記大腿骨内に挿入した際に、前記大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た正対視で、前記大腿骨の後顆及び大転子後縁が同一平面上に位置する面である基準面上の線であり、2つの前記後顆を結ぶ線である第1の基準線と、前記正対視で前記第1の基準線と略直交する線であり、前記シャフト部の前記一端側の軸心である第1の軸心を通る線である第2の基準線を基準にして、前記正対視で、前記第2の基準線上の前記第1の軸心と前記弯曲部の頂点とを結ぶ線である第1の弯曲対応線と、前記第2の基準線がなす角度である第1の角度において、前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が内側方向に位置する際には、前記第1の角度は、所定の内弯角度となり、または、前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が外側方向に位置する際には、前記第1の角度は、所定の外弯角度となるように構成されている。 In order to achieve the above object, the intramedullary nail of the present invention is inserted from the proximal side of the femur to reduce each bone fragment when the proximal side of the femur is fractured. a proximal portion of the main body, which is used for fixation and has a cylindrical main body in which a through hole is formed, constitutes one end side of the main body, and is formed with a screw hole that intersects with the through hole; , which is connected to the proximal portion of the main body, constitutes an intermediate portion of the main body, has an outer peripheral diameter smaller than that of the proximal main body and has the same diameter, and extends toward the other end of the main body. An intramedullary nail including an extending shaft portion and a body distal portion connected to the shaft portion and constituting the other end side of the body, wherein the shaft portion extends along the medial-lateral direction of the femur. From this viewpoint, a curved portion is formed in the femur that is curved from the anterior side to the posterior side, and the curved portion extends in the longitudinal direction of the femur when the intramedullary nail is inserted into the femur. The posterior condyle of the femur and the posterior edge of the greater trochanter are on the same plane when viewed from the proximal side to the distal side along the A first reference line that is a line on a reference plane that is a surface on which the posterior condyles are located and that is a line that connects the two posterior condyles; With reference to a second reference line that is a line passing through the first axis that is the axis of the one end side of the shaft portion, the first axis on the second reference line when viewed from the front. and the apex of the curved portion, and the first angle formed by the second reference line, the curved portion of the curved portion viewed from the second reference line When the apex is positioned inward, the first angle is a predetermined inward curvature angle, or when the apex of the curved portion is positioned in the outward direction when viewed from the second reference line. , the first angle is configured to be a predetermined external curvature angle.

なお、ここでいう「前、後、内、及び、外」の表記は、いずれも、人体を横切る面に沿った方向で規定される用語である。即ち、前後方向とは、人体を横切る面の1つである、矢状面に沿った方向であり、内外方向とは、人体を横切る面の1つである、冠状面に沿った方向である。また、矢状面に沿った方向で、人体を基準として、人体から見た前側を「前、または、前方」と称し、人体から見た後ろ側を「後ろ、または、後方」と称する。また、冠状面に沿った方向で、人体を基準として、人体の中心に向かう方を、「内、または、内側」と称し、人体の中心から離れる方向を、「外、または、外側」と称する。また、ここでいう「近位、遠位」の表記は、骨の長手方向において、人体の中心に近い方を「近位」と称し、人体の中心から離れる方向を「遠位」と称する。 Note that the terms "front, back, inside, and outside" as used herein are terms defined in directions along a plane that crosses the human body. That is, the anterior-posterior direction is the direction along the sagittal plane, which is one of the planes that traverse the human body, and the medial-lateral direction is the direction along the coronal plane, which is one of the planes that traverse the human body. . In addition, in the direction along the sagittal plane, with the human body as a reference, the front side seen from the human body is called "front or front", and the rear side seen from the human body is called "back or rear". In addition, the direction along the coronal plane, with the human body as a reference, is referred to as "inner or inner", and the direction away from the center of the human body is referred to as "outer or outer". . In addition, in the notation of "proximal, distal" here, in the longitudinal direction of the bone, the direction closer to the center of the human body is called "proximal", and the direction away from the center of the human body is called "distal".

ここで、シャフト部に、大腿骨の内外方向に沿った視点において、大腿骨の前方側から後方側に向けて曲がった弯曲部が形成されたことによって、髄内釘を大腿骨内部の所望位置に配置した際に、大腿骨を側面視した状態で見られる、大腿骨の前弯形状に、シャフト部の形状を適合させやすくなる。なお、ここでいう大腿骨の「前弯形状」とは、人体における冠状面に沿った内外方向から大腿骨を側面視した場合に、その骨幹部が、前方側に曲がりの頂点を有した、前方に弯曲した形状を意味する。 Here, the shaft portion is formed with a curved portion that curves from the anterior side to the posterior side of the femur when viewed along the medial-lateral direction of the femur, thereby allowing the intramedullary nail to be positioned at a desired position inside the femur. When the shaft is arranged in the lateral direction, the shape of the shaft portion can be easily adapted to the lordotic shape of the femur seen when the femur is viewed from the side. In addition, the "lordosis shape" of the femur here means that when the femur is viewed sideways from the medial-lateral direction along the coronal plane of the human body, the diaphysis of the femur has an apex that bends forward. It means a shape that curves forward.

また、弯曲部について、髄内釘を大腿骨内に挿入した際に、大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た正対視で、大腿骨の後顆及び大転子後縁が同一平面上に位置する面である基準面上の線であり、2つの後顆を結ぶ線である第1の基準線と、正対視で第1の基準線と略直交する線であり、シャフト部の一端側の軸心である第1の軸心を通る線である第2の基準線を基準にして、正対視で、第2の基準線上の第1の軸心と弯曲部の頂点とを結ぶ線である第1の弯曲対応線と、第2の基準線がなす角度である第1の角度において、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が内側方向に位置する際には、第1の角度が、所定の内弯角度となることによって、第2の基準線に対する、シャフト部における弯曲部の曲がりの方向の傾きを、大腿骨の内弯形状に適合させやすくなる。即ち、正対視で、大腿骨の後顆(内側顆及び外側顆)を結ぶ基準線Aと略直交する線であり、髄腔中心の両端部の位置を通る線である基準線Bに対して、大腿骨の前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bから見て内側に傾いた、いわゆる「内弯形状」に対し、シャフト部における弯曲部の曲がりの方向を、同じ方向に傾けた形状となる。これにより、内弯形状を有する大腿骨に対しても、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。
なお、以下、「大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た正対視」については、単に、「正対視」と称する。また、ここでいうシャフト部の一端側の軸心である第1の軸心とは、同一径で形成されたシャフト部のうち、一端側、即ち、本体遠位部との境界部分となる位置における軸心(円形となる断面の中心)を意味するものである。
Regarding the curved portion, when the intramedullary nail is inserted into the femur, the direction from the proximal side to the distal side along the longitudinal direction of the femur and the direction in which the posterior condyle is located downward The first reference line is a line on the reference plane, which is a plane on which the posterior condyle of the femur and the posterior edge of the greater trochanter lie on the same plane when viewed from the front, and is a line connecting the two posterior condyles. and the second reference line, which is a line substantially orthogonal to the first reference line when viewed from the front and passes through the first axis, which is the axis of one end of the shaft portion. When viewed side by side, at the first angle formed by the first curve correspondence line, which is the line connecting the first axis on the second reference line and the vertex of the curved portion, and the second reference line, When the apex of the curved portion is positioned inward as viewed from the second reference line, the first angle is the predetermined inner curvature angle, thereby making the curved portion of the shaft relative to the second reference line. This makes it easier to adapt the inclination in the direction of bending to the internal curvature of the femur. That is, when viewed from the front, the reference line B is a line that is substantially orthogonal to the reference line A that connects the posterior condyles (medial condyle and lateral condyle) of the femur and passes through the positions of both ends of the center of the medullary canal. Therefore, the bending direction of the lordotic shape of the femur is tilted inward from the reference line B, that is, the so-called "inner curved shape", and the bending direction of the curved portion of the shaft portion is inclined in the same direction. shape. As a result, the intramedullary nail can be placed at an optimum position without difficulty even for a femur having an internal curvature.
It should be noted that, hereinafter, "frontal view in the direction of viewing from the proximal side to the distal side along the longitudinal direction of the femur and from the direction in which the posterior condyle is positioned downward" is simply referred to as "frontal view It is called "sight". In addition, the first axis, which is the axis on the one end side of the shaft portion here, is the one end side of the shaft portion formed with the same diameter, that is, the position that is the boundary portion with the distal portion of the main body. It means the axis center (the center of the circular cross section) in .

また、弯曲部について、髄内釘を大腿骨内に挿入した際に、大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た正対視で、大腿骨の後顆及び大転子後縁が同一平面上に位置する面である基準面上の線であり、2つの後顆を結ぶ線である第1の基準線と、正対視で第1の基準線と略直交する線であり、シャフト部の一端側の軸心である第1の軸心を通る線である第2の基準線を基準にして、正対視で、第2の基準線上の第1の軸心と弯曲部の頂点とを結ぶ線である第1の弯曲対応線と、第2の基準線がなす角度である第1の角度において、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が外側方向に位置する際には、第1の角度が、所定の外弯角度となることによって、第2の基準線に対する、シャフト部における弯曲部の曲がりの方向の傾きを、大腿骨の外弯形状に適合させやすくなる。即ち、正対視で、大腿骨の後顆(内側顆及び外側顆)を結ぶ基準線Aと略直交する線であり、髄腔中心の両端部の位置を通る線である基準線Bに対して、大腿骨の前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bから見て外側に傾いた、いわゆる「外弯形状」に対し、シャフト部における弯曲部の曲がりの方向を、同じ方向に傾けた形状となる。これにより、外弯形状を有する大腿骨に対しても、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。 Regarding the curved portion, when the intramedullary nail is inserted into the femur, the direction from the proximal side to the distal side along the longitudinal direction of the femur and the direction in which the posterior condyle is located downward The first reference line is a line on the reference plane, which is a plane on which the posterior condyle of the femur and the posterior edge of the greater trochanter lie on the same plane when viewed from the front, and is a line connecting the two posterior condyles. and the second reference line, which is a line that is substantially perpendicular to the first reference line when viewed from the front and passes through the first axis, which is the axis of one end of the shaft portion. When viewed side by side, at the first angle formed by the first curve correspondence line, which is the line connecting the first axis on the second reference line and the vertex of the curved portion, and the second reference line, When the apex of the curved portion is located in the outward direction as viewed from the second reference line, the first angle is the predetermined external curve angle, so that the curved portion of the shaft portion relative to the second reference line It becomes easy to adapt the inclination in the direction of bending of the femur to the contour shape of the femur. That is, when viewed from the front, the reference line B is a line that is substantially orthogonal to the reference line A that connects the posterior condyles (medial condyle and lateral condyle) of the femur and passes through the positions of both ends of the center of the medullary canal. The bending direction of the lordotic shape of the femur is inclined outward from the reference line B, that is, the so-called "external curve shape", and the bending direction of the curved portion of the shaft is inclined in the same direction. shape. As a result, the intramedullary nail can be placed at an optimal position without difficulty even for a femur having an external curvature.

また、第1の角度において、所定の内弯角度が、1°から25°の範囲内となる場合には、シャフト部における弯曲部の曲がりの方向を、内弯形状で多くみられる傾きの角度に適合させやすくなる。 In addition, in the first angle, when the predetermined inner curvature angle is within the range of 1° to 25°, the bending direction of the curved portion in the shaft portion is set to the inclination angle that is often seen in the inner curved shape. easier to adapt to.

また、第1の角度において、所定の外弯角度が、1°から25°の範囲内となる場合には、シャフト部における弯曲部の曲がりの方向を、外弯形状で多くみられる傾きの角度に適合させやすくなる。 Further, in the first angle, when the predetermined external curvature angle is within the range of 1° to 25°, the bending direction of the curved portion in the shaft portion is set to the inclination angle that is often seen in the external curved shape. easier to adapt to.

また、スクリュー孔について、髄内釘を大腿骨内に挿入した際に、正対視で、第1の基準線とスクリュー孔の形成方向がなす角度である第2の角度の範囲において、第1の基準線を基準に、スクリュー孔の形成方向が後方側に傾くように位置する際には、第2の角度が、0°から2°の範囲内である場合には、大腿骨の、いわゆる後捻角の角度が、第1の基準線から後方側に向けて、0°から2°の範囲で傾いている形状に対して、スクリュー孔の形成方向を合わせることができる。即ち、ラグスクリューを、後捻角の角度に適合させやすくなる。この結果、正対視で、大腿骨の頸部や骨頭が、後方に向かって傾いていても、骨頭の中心近傍にラグスクリューの先端を位置させやすくなる。また、第2の角度を0°から2°の範囲内とすることで、後捻角の角度で多くみられる傾きの角度に適合させやすくなる。 Further, regarding the screw hole, when the intramedullary nail is inserted into the femur, in the range of the second angle, which is the angle formed by the first reference line and the formation direction of the screw hole, when viewed from the front, the first When the direction of formation of the screw hole is tilted to the rear side with respect to the reference line of the femur, if the second angle is within the range of 0° to 2°, The formation direction of the screw hole can be matched with the shape in which the retrotwisting angle is inclined in the range of 0° to 2° toward the rear side from the first reference line. That is, it becomes easier to adapt the lag screw to the angle of the retro-twist angle. As a result, even if the femoral neck and femoral head are tilted rearward when viewed from the front, the tip of the lag screw can be easily positioned near the center of the femoral head. In addition, by setting the second angle within the range of 0° to 2°, it becomes easier to adapt to the angle of tilt that is often observed in the backward twist angle.

また、スクリュー孔について、髄内釘を大腿骨内に挿入した際に、正対視で、第1の基準線とスクリュー孔の形成方向がなす角度である第2の角度の範囲において、第1の基準線を基準に、スクリュー孔の形成方向が前方側に傾くように位置する際には、第2の角度が、0°から35°の範囲内である場合には、大腿骨の、いわゆる前捻角の角度が、第1の基準線から前方側に向けて、0°から35°の範囲で傾いている形状に対して、スクリュー孔の形成方向を合わせることができる。即ち、ラグスクリューを、前捻角の角度に適合させやすくなる。この結果、正対視で、大腿骨の頸部や骨頭が、前方に向かって傾いていても、骨頭の中心近傍にラグスクリューの先端を位置させやすくなる。また、第2の角度を0°から35°の範囲内とすることで、前捻角の角度で多くみられる傾きの角度に適合させやすくなる。 Further, regarding the screw hole, when the intramedullary nail is inserted into the femur, in the range of the second angle, which is the angle formed by the first reference line and the formation direction of the screw hole, when viewed from the front, the first When the direction of formation of the screw hole is tilted forward with respect to the reference line of the femur, when the second angle is within the range of 0° to 35°, the so-called The formation direction of the screw hole can be matched to a shape in which the anteversion angle is inclined in the range of 0° to 35° toward the front side from the first reference line. That is, it becomes easier to adapt the lag screw to the anteversion angle. As a result, even if the femoral neck and femoral head are tilted forward when viewed from the front, the tip of the lag screw can be easily positioned near the center of the femoral head. In addition, by setting the second angle within the range of 0° to 35°, it becomes easier to adapt to the angle of inclination that is often seen in anteversion angles.

また、大腿骨の内外方向に沿った視点において、大腿骨における小転子直下の位置から膝蓋骨直上に対応する位置の範囲で、曲率半径が514mm~1358mmの範囲内で、前方に弯曲した大腿骨に合わせて、弯曲部の曲がりが形成された場合には、大腿骨を側面視した状態で見られる、大腿骨の前弯形状に、より一層、シャフト部の形状を適合させやすくなる。即ち、大腿骨の前弯形状につき、その曲率半径が514mm~1358mmの範囲の曲がり具合に対して、シャフト部の弯曲部の曲がりを設定することで、大腿骨に対して、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。 In addition, from the point of view along the medial-lateral direction of the femur, the femur curved forward within the range of the radius of curvature of 514 mm to 1358 mm in the range from the position directly below the lesser trochanter to the position corresponding to the position directly above the patella. When the curved portion is bent in accordance with the above, it becomes easier to adapt the shape of the shaft portion to the lordotic shape of the femur seen when the femur is viewed from the side. That is, by setting the bending of the curved portion of the shaft portion in accordance with the degree of curvature in the range of the radius of curvature of 514 mm to 1358 mm for the lordotic shape of the femur, the intramedullary nail can be forced into the femur. can be placed in the optimum position.

また、本体は、全長が265mm~400mmの範囲で形成され、シャフト部に弯曲部が形成されたことで、大腿骨の内外方向に沿った視点において、本体近位部の軸心である第2の軸心の位置に相当する線である第3の基準線から、本体遠位部の先端の中心位置までの距離が13mm以上となる場合には、大腿骨を側面視した状態で、髄内釘の先端の位置を、大腿骨の前弯形状に合わせて、大腿骨内部(大腿骨髄腔)の適切な位置に、より一層配置しやすくなる。即ち、例えば、髄内釘を大腿骨の内部に挿入する途中で、髄内釘が皮質骨と接触してしまう状態や、髄内釘の先端を大腿骨の遠位部側の所望の位置まで挿入した際に、髄内釘の先端が大腿骨の遠位端から外部に突出してしまう状態を抑止しやすくなる。この結果、髄内釘の大腿骨髄腔への適合性を高めることができる。 In addition, the main body is formed to have a total length in the range of 265 mm to 400 mm, and the shaft portion is formed with a curved portion, so that it can be seen from a viewpoint along the medial-lateral direction of the femur at the second axis, which is the axis of the proximal portion of the main body. When the distance from the third reference line, which is the line corresponding to the position of the axis of the body, to the center position of the tip of the distal part of the main body is 13 mm or more, the intramedullary The position of the tip of the nail can be more easily arranged at an appropriate position inside the femur (femoral medullary canal) according to the lordotic shape of the femur. For example, the intramedullary nail may come into contact with the cortical bone while the intramedullary nail is being inserted into the femur, or the tip of the intramedullary nail may be pushed to a desired position on the distal side of the femur. When inserted, it becomes easier to prevent the tip of the intramedullary nail from protruding outside from the distal end of the femur. As a result, the compatibility of the intramedullary nail with the femoral medullary canal can be enhanced.

また、弯曲部が、第1のベンド部、第2のベンド部、第3のベンド部、及び、第4のベンド部の4つのベンド部で構成され、大腿骨の内外方向に沿った視点において、第1のベンド部の弯曲開始位置は、本体近位部の一端から120mmの位置であり、第1のベンド部の弯曲開始位置及び第2のベンド部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は457mmである場合には、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置を越えて、髄内釘の先端を至適深度まで進める過程で、第1のベンド部の部分を、大腿骨の前弯形状の曲がり始めの骨形状に適合させることができる。これにより、髄内釘と、大腿骨近位部における前方皮質骨との接触を低減させ、髄内釘の先端を大腿骨遠位方向に向けて、スムーズに挿入可能となる。また、大腿骨近位部での、骨折損のリスクと、髄内釘を至適深度までの挿入を妨げるリスクを低減できる。なお、至適深度とは、冠状面に沿った方向で、スクリュー孔が、骨頭の中心近傍に位置することが可能となる高さを意味する。 In addition, the curved portion is composed of four bend portions, a first bend portion, a second bend portion, a third bend portion, and a fourth bend portion, and from a viewpoint along the medial-lateral direction of the femur , the curve starting position of the first bend portion is located 120 mm from one end of the proximal portion of the main body, and the curvature of the range between the curve starting position of the first bend portion and the curve starting position of the second bend portion When the radius is 457 mm, the portion of the first bend in the process of advancing the tip of the intramedullary nail to the optimum depth beyond the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur. can be adapted to the bone shape at the beginning of flexion of the lordosis shape of the femur. As a result, contact between the intramedullary nail and the anterior cortical bone in the proximal femur is reduced, and the tip of the intramedullary nail can be smoothly inserted toward the distal direction of the femur. It also reduces the risk of fracture damage at the proximal femur and the risk of preventing intramedullary nail insertion to optimal depth. The optimum depth means the height at which the screw hole can be positioned near the center of the femoral head in the direction along the coronal plane.

また、弯曲部が、第1のベンド部、第2のベンド部、第3のベンド部、及び、第4のベンド部の4つのベンド部で構成され、大腿骨の内外方向に沿った視点において、第2のベンド部の弯曲開始位置は、本体近位部の一端から150mmの位置であり、第2のベンド部の弯曲開始位置及び第3のベンド部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は475mmである場合には、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置に対応した形状としやすくなる。これにより、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置とその近傍の箇所に対しても、髄内釘を容易に挿入可能となる。また、第2のベンド部から先の部分を、大腿骨の前弯形状に適合させやすくなり、髄内釘を無理なく至適位置に配置することができる。 In addition, the curved portion is composed of four bend portions, a first bend portion, a second bend portion, a third bend portion, and a fourth bend portion, and from a viewpoint along the medial-lateral direction of the femur , the curve start position of the second bend portion is 150 mm from one end of the proximal portion of the main body, and the curvature of the range between the curve start position of the second bend portion and the curve start position of the third bend portion When the radius is 475 mm, it is easy to obtain a shape corresponding to the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur. As a result, the intramedullary nail can be easily inserted into the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur and also into the vicinity thereof. In addition, the portion beyond the second bend portion can be easily adapted to the lordotic shape of the femur, and the intramedullary nail can be placed at the optimum position without difficulty.

また、弯曲部が、第1のベンド部、第2のベンド部、第3のベンド部、及び、第4のベンド部の4つのベンド部で構成され、大腿骨の内外方向に沿った視点において、第3のベンド部の弯曲開始位置は、本体近位部の一端から175mmの位置であり、第3のベンド部の弯曲開始位置及び第4のベンド部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は637mmである場合には、第3のベンド部を、大腿骨の前弯形状における、骨が前方側から後方側に向けて下がり出す位置(後方弯曲の開始点)の箇所に対応した形状としやすくなる。これにより、大腿骨遠位部分において、髄内釘の先端と、前方皮質骨との過度な接触を避け、大腿骨髄腔中心に髄内釘を誘導しやすくなる。また、第3のベンド部から先の部分を、大腿骨の前弯形状に適合させやすくなり、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。 In addition, the curved portion is composed of four bend portions, a first bend portion, a second bend portion, a third bend portion, and a fourth bend portion, and from a viewpoint along the medial-lateral direction of the femur , the curve start position of the third bend portion is 175 mm from one end of the proximal portion of the main body, and the curvature of the range between the curve start position of the third bend portion and the curve start position of the fourth bend portion When the radius is 637 mm, the third bend portion is shaped so as to correspond to the position (the starting point of the posterior curve) in the lordotic shape of the femur where the bone begins to descend from the anterior side to the posterior side. It becomes easier to This avoids excessive contact between the tip of the intramedullary nail and the anterior cortical bone in the femoral distal portion, making it easier to guide the intramedullary nail to the center of the medullary canal of the femur. In addition, the portion beyond the third bend portion can be easily adapted to the lordotic shape of the femur, and the intramedullary nail can be arranged at an optimum position without difficulty.

また、弯曲部が、第1のベンド部、第2のベンド部、第3のベンド部、及び、第4のベンド部の4つのベンド部で構成され、大腿骨の内外方向に沿った視点において、第4のベンド部の弯曲開始位置は、本体近位部の一端から205mmの位置であり、第3のベンド部の弯曲開始位置及び第4のベンド部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は637mmである場合には、大腿骨の前弯形状の頂点より遠位側の領域である、前弯形状の中でも、より曲がりが大きな範囲において、第4のベンド部により、髄内釘の先端が、前方皮質から突出することを抑止でき、かつ、大腿骨髄腔中心に、髄内釘を挿入することが可能となる。これにより、大腿骨髄腔中心への挿入に加え、ラグスクリューを至適位置に挿入することが可能となり、骨折部を強固に固定することができる。 In addition, the curved portion is composed of four bend portions, a first bend portion, a second bend portion, a third bend portion, and a fourth bend portion, and from a viewpoint along the medial-lateral direction of the femur , the curvature start position of the fourth bend portion is 205 mm from one end of the proximal portion of the main body, and the curvature of the range between the curvature start position of the third bend portion and the curvature start position of the fourth bend portion In the case where the radius is 637 mm, the fourth bend portion allows the intramedullary nail to be inserted in the area distal to the apex of the lordotic shape of the femur, which is a region with a larger curvature in the lordotic shape. The tip can be prevented from protruding from the anterior cortex, and the intramedullary nail can be inserted into the center of the femoral medullary canal. As a result, in addition to insertion into the center of the medullary canal of the femur, it becomes possible to insert the lag screw at an optimal position, and to firmly fix the fractured part.

また、正対視で、かつ、髄内釘の大腿骨内への挿入開始前の状態で、スクリュー孔の形成方向が、第1の基準線と略平行であり、第2の基準線上の第1の軸心と弯曲部の頂点とを結ぶ線である第2の弯曲対応線と、第2の基準線がなす角度である第3の角度の範囲において、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が内側方向に位置し、第3の角度が、0°~60°の範囲内、または、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が外側方向に位置し、第3の角度が、0°~27°の範囲内である場合には、髄内釘を大腿骨に挿入して、途中で髄内釘を、所定の角度だけ、外旋、または、内旋させることで、髄内釘を大腿骨の所望位置に配置した際に、正対視で、第2の基準線に対して、第2の弯曲対応線を外側、または、内側に傾けた形状としつつ、スクリュー孔の形成方向を、第1の基準線に対して、前方、または、後方に傾けた形状とすることができる。即ち、大腿骨の外弯形状または内弯形状に対して、シャフト部の弯曲部を、外弯、または、内弯させ、かつ、大腿骨の前捻角または後捻角に対して、ラグスクリューの向きを合わせることで、髄内釘を大腿骨に適合させることができる。これにより、大腿骨の前弯形状の曲がりの方向、及び、前捻角または後捻角に適合させ、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。また、髄内釘を大腿骨内に挿入する前の状態で、正対視で、スクリュー孔の形成方向が、第1の基準線と略平行である、即ち、前捻角に対して、スクリュー孔の形成方向を予め一定角度傾けていないため、挿入時に、髄内釘を外旋、または、内旋させても、ラグスクリューの先端位置が、骨頭の中心近傍からずれることを抑止できる。 In addition, when viewed from the front and before the start of insertion of the intramedullary nail into the femur, the formation direction of the screw hole is substantially parallel to the first reference line, and the direction of formation of the screw hole is substantially parallel to the first reference line. In the range of the third angle formed by the second curve correspondence line, which is the line connecting the axis of 1 and the vertex of the curved portion, and the second reference line, the curve is curved when viewed from the second reference line. The apex of the curved portion is located inward and the third angle is in the range of 0° to 60°, or the apex of the curved portion is located in the outward direction when viewed from the second reference line and the third angle is within the range of 0° to 27°, insert the intramedullary nail into the femur, and rotate the intramedullary nail externally or internally by a predetermined angle on the way, When the intramedullary nail is placed at the desired position of the femur, the screw hole is formed while the second curve corresponding line is tilted outward or inward with respect to the second reference line when viewed from the front. can be formed in a shape inclined forward or backward with respect to the first reference line. That is, the curved portion of the shaft portion is externally curved or internally curved with respect to the external curved shape or the internal curved shape of the femur, and the lag screw is curved with respect to the anteversion angle or retroversion angle of the femur. , the intramedullary nail can be adapted to the femur. Accordingly, the intramedullary nail can be placed in an optimal position without difficulty by matching the bending direction of the lordotic shape of the femur and the angle of anteversion or retroversion. In addition, before the intramedullary nail is inserted into the femur, the formation direction of the screw hole is substantially parallel to the first reference line when viewed from the front. Since the direction of formation of the hole is not tilted by a predetermined angle in advance, even if the intramedullary nail is rotated externally or internally during insertion, it is possible to prevent the tip position of the lag screw from deviating from the vicinity of the center of the femoral head.

また、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が内側方向に位置し、第3の角度が7°である場合には、髄内釘を大腿骨に挿入して、途中で髄内釘を12°外旋させることで、髄内釘を大腿骨の所望位置に配置した際に、正対視で、第2の基準線に対して、第2の弯曲対応線を外側に5°傾けた形状(5°外湾)させつつ、スクリュー孔の形成方向を、第1の基準線に対して、前方に12°傾けた形状とすることができる。即ち、5°の外弯形状と、前捻角12°である大腿骨に対して、シャフト部の弯曲部が5°外弯し、ラグスクリューの向きを前捻角12°に適合させることができる。これにより、大腿骨の前弯形状及び前捻角に適合させ、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。また、髄内釘を大腿骨内に挿入する前の状態で、正対視で、スクリュー孔の形成方向が、第1の基準線と略平行である、即ち、前捻角に対して、スクリュー孔の形成方向を予め一定角度傾けていないため、挿入時に、髄内釘を12°外旋させても、ラグスクリューの先端位置が、骨頭の中心近傍から前方側にずれることを抑止できる。なお、本髄内釘では、大腿骨に挿入する前の状態では、正対視で、シャフト部の弯曲部は、7°内湾した形状となる。 In addition, when the apex of the curved portion is located inwardly when viewed from the second reference line and the third angle is 7°, the intramedullary nail is inserted into the femur, and the intramedullary nail is inserted halfway. 12° externally rotates the second curve correspondence line outward by 5° with respect to the second reference line when the intramedullary nail is placed in the desired position of the femur when viewed from the front. The direction of formation of the screw holes can be inclined forward by 12° with respect to the first reference line while the shape (5° outward curve) is formed. That is, for a femur having an external curvature of 5° and an anteversion angle of 12°, the curved portion of the shaft portion is externally curved by 5°, and the orientation of the lag screw can be adapted to the anteversion angle of 12°. can. As a result, the intramedullary nail can be placed in an optimal position without difficulty by matching the lordotic shape and anteversion angle of the femur. In addition, before the intramedullary nail is inserted into the femur, the formation direction of the screw hole is substantially parallel to the first reference line when viewed from the front. Since the direction of formation of the hole is not tilted by a predetermined angle in advance, even if the intramedullary nail is externally rotated by 12° during insertion, the tip position of the lag screw can be prevented from deviating forward from the vicinity of the center of the femoral head. In the present intramedullary nail, before being inserted into the femur, the curved portion of the shaft portion is inwardly curved by 7° when viewed from the front.

また、正対視で、かつ、髄内釘の大腿骨内への挿入開始前の状態で、第2の基準線上の第1の軸心と弯曲部の頂点とを結ぶ線である第2の弯曲対応線と、第2の基準線がなす角度である第3の角度の範囲において、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が内側方向に位置し、第3の角度が、1°~25°の範囲内、または、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が外側方向に位置し、第3の角度が、1°~25°の範囲内であり、第1の基準線とスクリュー孔の形成方向がなす角度である第4の角度の範囲において、第1の基準線を基準に、スクリュー孔の形成方向が前方側に傾くように位置し、第4の角度が、0°~35°の範囲内であり、または、第1の基準線を基準に、スクリュー孔の形成方向が後方側に傾くように位置し、第4の角度が、0°~2°の範囲内である場合には、髄内釘を外旋、または、内旋させることなく大腿骨に挿入して、髄内釘を大腿骨の所望位置に配置した際に、正対視で、第2の基準線に対して、第2の弯曲対応線を外側、または、内側に傾けた形状としつつ、スクリュー孔の形成方向を、第1の基準線に対して、前方、または、後方に傾けた形状とすることができる。即ち、大腿骨の外弯形状または内弯形状に対して、シャフト部の弯曲部を、外弯、または、内弯させ、かつ、大腿骨の前捻角または後捻角に対して、ラグスクリューの向きを合わせることで、髄内釘を大腿骨に適合させることができる。これにより、大腿骨の前弯形状の曲がりの方向、及び、前捻角または後捻角に適合させ、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。また、外旋または内旋することなく髄内釘を大腿骨内に挿入することが可能である。また、髄内釘を大腿骨内に挿入する前の状態で、正対視で、スクリュー孔の形成方向が、予め、第1の基準線に対して、前方側または後方側に傾いているため、所望位置までまっすぐ髄内釘を挿入するだけで、ラグスクリューが前捻角または後捻角に対応し、ラグスクリューの先端位置が、骨頭の中心近傍からずれることを抑止できる。 In addition, when viewed from the front and before the start of insertion of the intramedullary nail into the femur, a second line connecting the first axis on the second reference line and the apex of the curved portion. In the range of the third angle formed by the curve corresponding line and the second reference line, the apex of the curved portion is positioned inward when viewed from the second reference line, and the third angle is 1°. ~ 25°, or the apex of the curved portion is positioned outward when viewed from the second reference line, the third angle is within the range of 1° to 25°, and the first reference line and the formation direction of the screw hole is located so that the formation direction of the screw hole is tilted forward with respect to the first reference line, and the fourth angle is 0 ° to 35°, or positioned so that the formation direction of the screw hole is tilted backward with respect to the first reference line, and the fourth angle is in the range of 0° to 2° , the intramedullary nail is inserted into the femur without external rotation or internal rotation, and when the intramedullary nail is placed in the desired position of the femur, the second A shape in which the direction of formation of the screw hole is inclined forward or backward with respect to the first reference line while the second curve correspondence line is inclined outward or inward with respect to the reference line. can be That is, the curved portion of the shaft portion is externally curved or internally curved with respect to the external curved shape or the internal curved shape of the femur, and the lag screw is curved with respect to the anteversion angle or retroversion angle of the femur. , the intramedullary nail can be adapted to the femur. Accordingly, the intramedullary nail can be placed in an optimal position without difficulty by matching the bending direction of the lordotic shape of the femur and the angle of anteversion or retroversion. It is also possible to insert the intramedullary nail into the femur without external or internal rotation. In addition, before the intramedullary nail is inserted into the femur, the formation direction of the screw hole is inclined forward or backward with respect to the first reference line when viewed from the front. By simply inserting the intramedullary nail straight to the desired position, the lag screw corresponds to the antetorsion angle or retrotorsion angle, and the tip position of the lag screw can be prevented from deviating from the vicinity of the center of the femoral head.

また、第2の基準線から見て弯曲部の頂点が外側方向に位置し、第3の角度が5°であり、第1の基準線を基準に、スクリュー孔の形成方向が前方側に傾くように位置し、第4の角度が12°である場合には、髄内釘を外旋させることなく大腿骨に挿入して、髄内釘を大腿骨の所望位置に配置した際に、正対視で、第2の基準線に対して、第2の弯曲対応線を外側に5°傾けた形状(5°外湾)させつつ、スクリュー孔の形成方向を、第1の基準線に対して、前方に12°傾けた形状とすることができる。即ち、5°の外弯形状と、前捻角12°である大腿骨に対して、シャフト部の弯曲部が5°外弯し、ラグスクリューの向きを前捻角12°に適合させることができる。これにより、大腿骨の前弯形状及び前捻角に適合させ、髄内釘を無理なく、至適位置に配置することができる。また、外旋することなく髄内釘を大腿骨内に挿入することが可能である。また、髄内釘を大腿骨内に挿入する前の状態で、正対視で、スクリュー孔の形成方向が、予め、第1の基準線に対して、前方側に12°傾いているため、所望位置までまっすぐ髄内釘を挿入するだけで、ラグスクリューが前捻角12°に対応し、ラグスクリューの先端位置が、骨頭の中心近傍から前方側にずれることを抑止できる。なお、本髄内釘では、大腿骨に挿入する前の状態では、正対視で、シャフト部の弯曲部は、5°外湾した形状となる。 In addition, the apex of the curved portion is positioned outward when viewed from the second reference line, the third angle is 5°, and the formation direction of the screw hole is inclined forward with respect to the first reference line. and the fourth angle is 12°, the intramedullary nail is inserted into the femur without external rotation, and when the intramedullary nail is placed in the desired position on the femur, the correct alignment is achieved. Obliquely, the direction of formation of the screw hole is changed with respect to the first reference line while forming a shape in which the second curve corresponding line is inclined 5° outward (5° external curve) with respect to the second reference line. , and can be slanted forward by 12°. That is, for a femur having an external curvature of 5° and an anteversion angle of 12°, the curved portion of the shaft portion is externally curved by 5°, and the orientation of the lag screw can be adapted to the anteversion angle of 12°. can. As a result, the intramedullary nail can be placed in an optimal position without difficulty by matching the lordotic shape and anteversion angle of the femur. It is also possible to insert the intramedullary nail into the femur without external rotation. In addition, before the intramedullary nail is inserted into the femur, the direction in which the screw hole is formed is inclined forward by 12° with respect to the first reference line when viewed from the front. By simply inserting the intramedullary nail straight to the desired position, the lag screw can handle an anteversion angle of 12°, and the tip position of the lag screw can be prevented from deviating forward from the vicinity of the center of the femoral head. In the present intramedullary nail, before being inserted into the femur, the curved portion of the shaft portion has a 5° outward curvature when viewed from the front.

本発明に係る髄内釘は、大腿骨近位側箇所の骨折に対して、施術の過程に伴う不具合を抑止できると共に、大腿骨内の理想的な位置に配置して、骨片を繋いで強固に固定することが可能なものとなっている。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The intramedullary nail according to the present invention is capable of suppressing problems associated with the treatment process for fractures on the proximal side of the femur. It can be firmly fixed.

(a)は、大腿骨を近位側から遠位側に向かう方向で見た、大腿骨の前捻角を示すための概略図であり、(b)は、人体を横切る面である、冠状面、矢状面、及び、横断面を示す概略図である。(a) is a schematic diagram showing the anteversion angle of the femur, viewed from the proximal side to the distal side of the femur; (b) is a plane across the human body, coronal; 1 is a schematic diagram showing plane, sagittal and transverse planes; FIG. (a)は、人体における冠状面に沿った内外方向における内側から外側に向かって大腿骨を見た構図(側面視)での右大腿骨の形状を示す概略側面図であり、(b)は、人体における矢状面に沿った前後方向における前方から後方に向かって大腿骨を見た構図(正面視)での右大腿骨の形状を示す概略正面図である。(a) is a schematic side view showing the shape of the right femur in a composition (side view) in which the femur is viewed from the inside to the outside in the medial-lateral direction along the coronal plane of the human body; (b) is a schematic side view; 2 is a schematic front view showing the shape of the right femur in a composition (front view) in which the femur is viewed from front to back in the front-rear direction along the sagittal plane of the human body; FIG. 大腿骨における外弯形状を示すための概略図である。FIG. 4 is a schematic diagram for showing the contour shape of the femur; (a)は、大腿骨の後顆と、大腿骨の大転子後縁が同一平面(基準面)に位置する状態を示す図であり、(b)は、内外方向に沿って外側から内側を見た状態での、後顆の位置及び大腿骨の大転子後縁の位置を示す図であり、(c)は、大腿骨の長手方向に沿って遠位側から近位側を見た状態での後顆の位置を示す図である。(a) is a diagram showing a state in which the posterior condyle of the femur and the posterior edge of the greater trochanter of the femur are positioned on the same plane (reference plane), and (b) is a diagram showing the state from the outside to the inside along the medial-lateral direction. FIG. 10C shows the position of the posterior condyle and the position of the posterior edge of the greater trochanter of the femur, as viewed from the distal side to the proximal side along the longitudinal direction of the femur. FIG. 11 shows the position of the posterior condyles in the folded state. 大腿骨における内弯形状を示すための概略図である。FIG. 4 is a schematic diagram for showing the internal curvature of the femur; (a)~(d)は、従前の髄内釘の形状を示す図であり、(e)は、大腿骨の外弯形状と、シャフトにおける弯曲部の曲がりの方向との位置関係を示す図である。(a) to (d) are diagrams showing the shapes of conventional intramedullary nails, and (e) is a diagram showing the positional relationship between the external curvature of the femur and the bending direction of the curved portion of the shaft. is. (a)は、従前の髄内釘を大腿骨に挿入し、その先端が大腿骨皮質骨に接触した状態を示す概略図であり、(b)は、従前の髄内釘を外旋させ、遠位部側に挿入しようとする状態を示す概略図である。(a) is a schematic diagram showing a state in which a conventional intramedullary nail is inserted into the femur and its tip is in contact with the femoral cortical bone; FIG. 11 is a schematic diagram showing a state of trying to insert to the distal side; (a)は、従前の髄内釘で、ラグスクリューの先端位置が、骨頭の中心より前方側に来た状態を示す概略図であり、(b)は、大腿骨を外部から圧迫して、固定対象となる骨片同士の間にギャップが生じてしまう状態を示す概略図である。(a) is a conventional intramedullary nail, and is a schematic diagram showing a state in which the tip position of the lag screw is forward of the center of the femoral head; FIG. 4 is a schematic diagram showing a state in which a gap is generated between bone fragments to be fixed. 本発明の第1の実施の形態である髄内釘を有する骨接合具について、(a)は、骨接合具を前方から後方に向かってみた正面図であり、(b)は、骨接合具を外側から内側に向かってみた側面図である。FIG. 1(a) is a front view of an osteosynthesis device having an intramedullary nail according to the first embodiment of the present invention, as viewed from the front to the rear, and FIG. is a side view from the outside to the inside. 骨接合具を大腿骨の所望位置に挿入した状態を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a state in which the osteosynthesis device is inserted into the desired position of the femur; (a)は、髄内釘を前方から後方に向かってみた正面図であり、(b)は、髄内釘を内側から外側に向かってみた側面図である。(a) is a front view of the intramedullary nail viewed from the front to the rear, and (b) is a side view of the intramedullary nail viewed from the inside to the outside. 大腿骨に髄内釘を挿入する直前の状態で、髄内釘を基端側から先端側に向かって見た概略図である。Fig. 10 is a schematic view of the intramedullary nail viewed from the proximal side toward the distal side immediately before inserting the intramedullary nail into the femur; 髄内釘を大腿骨内に挿入して、正対視で、髄内釘を12°外旋した状態を示す概略図である。Fig. 10 is a schematic diagram showing a state in which the intramedullary nail is inserted into the femur and externally rotated by 12° when viewed from the front; 髄内釘のシャフト部における4カ所のベンド部の位置を示す図であり、(aa)は、髄内釘を前方から後方に向かってみた正面図であり、(b)は、髄内釘を外側から内側に向かってみた側面図である。FIG. 2A is a diagram showing the positions of four bends in the shaft of the intramedullary nail, where (aa) is a front view of the intramedullary nail viewed from the front to the rear, and (b) is the intramedullary nail. It is the side view which looked toward the inside from the outside. 4カ所のベンド部を示す概略拡大図である。It is a schematic enlarged view showing four bend portions. 大腿骨の前弯形状における骨の曲がりはじめの箇所と、髄内釘における第1のベンド部の弯曲開始位置との対応関係を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing the correspondence relationship between the bending start point of the bone in the lordotic shape of the femur and the bending start position of the first bend portion of the intramedullary nail. 大腿骨の前弯形状における骨の曲がりの頂点の箇所と、髄内釘における第2のベンド部の弯曲開始位置との対応関係を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing the correspondence relationship between the vertex of bending of the bone in the lordotic shape of the femur and the bending start position of the second bend portion of the intramedullary nail. 大腿骨の前方皮質骨と、髄内釘における第3のベンド部の弯曲開始位置との対応関係を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing the correspondence relationship between the anterior cortical bone of the femur and the curve starting position of the third bend portion of the intramedullary nail. 大腿骨の前弯形状の中でも、より曲がりが大きな範囲と、髄内釘における第4のベンド部の弯曲開始位置との対応関係を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing the correspondence relationship between a range of greater bending in the lordotic shape of the femur and the bending start position of the fourth bend portion of the intramedullary nail. 本発明の第2の実施の形態である髄内釘を有する骨接合具について、(a)は、骨接合具を前方から後方に向かってみた正面図であり、(b)は、骨接合具を外側から内側に向かってみた側面図である。FIG. 2(a) is a front view of an osteosynthesis device having an intramedullary nail according to a second embodiment of the present invention, viewed from the front to the rear, and FIG. is a side view from the outside to the inside. (a)は、髄内釘を前方から後方に向かってみた正面図であり、(b)は、髄内釘を外側から内側に向かってみた側面図である。(a) is a front view of the intramedullary nail viewed from the front to the rear, and (b) is a side view of the intramedullary nail viewed from the outside to the inside.

以下、本発明の実施の形態について説明し、本発明の理解に供する。
なお、以下で使用する「前(前方)」、「後(後方)」、「内(内側)」、及び、「外(外側)」の表記は、いずれも上記のとおり、人体を横切る面に沿った各方向を示す用語として使用する。また、以下では、髄内釘(またはシャフト)について、施術対象者の体幹に対して近位となる髄内釘の部位を「基端側」と称し、施術対象者の体幹に対して遠位となる髄内釘の部位を「先端側」と称する。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Embodiments of the present invention will be described below for understanding of the present invention.
In addition, the notation of "front (front)", "back (rear)", "inner (inner)", and "outer (outer)" used below are all on the plane that crosses the human body as described above. A term used to denote each direction along In addition, hereinafter, regarding the intramedullary nail (or shaft), the part of the intramedullary nail that is proximal to the trunk of the person to be treated is referred to as the “proximal side”, and The portion of the intramedullary nail that is distal is referred to as the "distal side."

また、図2(a)を基準に、大腿骨を側面視した場合で、骨幹部が、前方側に曲がりの頂点Pを有した、前方に弯曲した形状を「前弯形状」と称する。 Also, when the femur is viewed from the side with reference to FIG. 2(a), the diaphyseal shaft has a forward curved shape with an apex P of the curve toward the front side, which is referred to as a "lordotic shape".

また、図3を基準に、大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た視点を「正対視」と称する。また、図3を基準に、正対視で、後顆(内側顆F3及び外側顆F4)を結ぶ線を「基準線A」と称し、この基準線Aと略直交する線であり、髄腔中心の両端部の位置M1を通る線を「基準線B」と称する。 Also, with reference to FIG. 3, the direction viewed from the proximal side to the distal side along the longitudinal direction of the femur and the direction viewed from the direction in which the posterior condyle is located downward is referred to as "frontal view". . 3, the line connecting the posterior condyles (the medial condyle F3 and the lateral condyle F4) when viewed from the front is referred to as a "reference line A". A line passing through positions M1 of both ends of the center is referred to as a "reference line B".

また、図3を基準に、正対視で、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの方向の傾きについて、前弯形状における曲がりの方向が、基準線Bから見て外側に傾いた形状を「外弯形状」と称する。 Also, with reference to FIG. 3, regarding the inclination of the bending direction of the lordotic shape with respect to the reference line B when viewed from the front, the bending direction of the lordotic shape is tilted outward when viewed from the reference line B. It is called "external curvature shape".

また、正対視において、基準線Bに対する前弯形状における曲がりの傾きについて、前弯形状の曲がりの方向が、基準線Bから見て内側に傾いた形状を「内弯形状」と称する。 Further, regarding the inclination of the curve of the lordosis with respect to the reference line B when viewed from the front, a shape in which the direction of the curve of the lordosis is inclined inward when viewed from the reference line B is referred to as an "inner curve".

[本発明の第1の実施の形態]
図9(a)及び図9(b)に示すように、本発明を適用した髄内釘の一例である髄内釘1は、施術時にラグスクリュー2、サブピン3、ロッキングスクリュー4、ロッキングスクリュー5、セットスクリュー(図示省略)及びエンドキャプ(図示省略)と組み合わせて使用する部材である。また、各部材は、骨接合具Aを構成する部材である。
[First embodiment of the present invention]
As shown in FIGS. 9(a) and 9(b), an intramedullary nail 1, which is an example of an intramedullary nail to which the present invention is applied, includes a lag screw 2, a sub-pin 3, a locking screw 4, and a locking screw 5 during operation. , a set screw (not shown) and an end cap (not shown). Further, each member is a member that constitutes the bone connector A. As shown in FIG.

なお、図9(a)は、骨接合具Aを前方から後方に向かってみた正面図である。また、図9(b)は、骨接合具Aを外側から内側に向かってみた側面図である。 FIG. 9(a) is a front view of the osteosynthesis device A viewed from the front to the rear. Moreover, FIG.9(b) is the side view which looked at the osteosynthesis tool A from the outer side toward the inner side.

本実施の形態において骨接合具Aの各構成部材は、チタン合金により形成されることが好ましいが、これに限定するものではなく、生体親和性に優れ、耐疲労強度が高いもの、例えば、アルミニウム、バナジウム等の合金、ステンレス鋼、各種エンジニアプラスチック等の公知素材で形成したものであってもよい。また、骨接合具を構成する各部材毎に異なる素材で形成されたものであってもよい。 In the present embodiment, each constituent member of the bone connector A is preferably made of a titanium alloy, but is not limited to this. , alloys such as vanadium, stainless steel, and various engineering plastics. Moreover, each member constituting the bone connector may be made of a different material.

また、髄内釘1は、大腿骨の遠位側に向けて、その先端側から挿入するものであり、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。また、髄内釘1は、骨内においてラグスクリュー2等を挿通させて保持する部材でもある。 In addition, the intramedullary nail 1 is inserted toward the distal side of the femur from its tip side, and until the fracture site heals, the bone fragments are displaced, fused together, or separated. It is a member that connects bone fragments to prevent them from collapsing. The intramedullary nail 1 is also a member for inserting and holding the lag screw 2 or the like in the bone.

また、髄内釘1は、左大腿骨用の部材である。なお、以下では髄内釘1に基づき説明を行うが、本発明を適用した髄内釘は、右大腿骨用の髄内釘にも適用可能である。また、右大腿骨用の髄内釘は、右大腿骨の前弯形状、前捻角(後捻角)及び外弯形状(内弯形状)に対応した形状を有するが、基本的な構造は、髄内釘1と同様である。 Moreover, the intramedullary nail 1 is a member for the left femur. Although the following description is based on the intramedullary nail 1, the intramedullary nail to which the present invention is applied can also be applied to the intramedullary nail for the right femur. In addition, the intramedullary nail for the right femur has a shape corresponding to the lordotic shape, anteversion angle (retroversion angle) and external curvature shape (internal curvature shape) of the right femur. , intramedullary nail 1 .

また、ラグスクリュー2は、骨折した部位が治癒するまでに骨片がずれて癒着したり、あるいは、分離したりしないように骨片間を連結する部材である。 Also, the lag screw 2 is a member that connects bone fragments so that the bone fragments do not shift, fuse together, or separate until the fractured site is healed.

また、サブピン3は、骨折部位へ突出させて骨折した骨片間を連結させる部材である。また、サブピン3は、海綿質に食い込んで施術対象骨の骨片に加わる回転方向の力への抵抗力を生じさせる部分となり、ラグスクリュー2と協働して骨片の回旋防止効果を得るための部材である。 Further, the sub-pin 3 is a member that protrudes to the fracture site and connects the fractured bone fragments. In addition, the sub-pin 3 is a portion that bites into the cancellous bone and produces resistance to the rotational force applied to the bone fragment of the bone to be treated, and cooperates with the lag screw 2 to obtain the effect of preventing rotation of the bone fragment. is a member of

また、ロッキングスクリュー4及びロッキングスクリュー5は、髄内釘1の下端を施術対象骨に固定する部材である。なお、本実施の形態において、ロッキングスクリュー4及びロッキングスクリュー5は2箇所のみに用いているが、これに限定するものではなく、髄内釘1に形成された横孔(符号省略)の数等に応じて適宜必要な本数を用いることができる。 The locking screw 4 and the locking screw 5 are members for fixing the lower end of the intramedullary nail 1 to the bone to be treated. In this embodiment, only two locking screws 4 and 5 are used. A necessary number can be used as appropriate according to the requirements.

また、骨接合具Aは、図示しないセットスクリューを有している。セットスクリューは、髄内釘1の長軸孔の上方、かつ、その内部に設けられた部材であり、ラグスクリュー2と嵌合することで、ラグスクリュー2が後進して脱落しないように保持すると共に、ラグスクリュー2の回旋を抑制する部材である。 Moreover, the bone connector A has a set screw (not shown). The set screw is a member provided above and inside the long axis hole of the intramedullary nail 1, and by engaging with the lag screw 2, holds the lag screw 2 so that it does not move backward and fall off. Together, it is a member that suppresses rotation of the lag screw 2 .

また、図10は、骨接合具Aを大腿骨Fの所望位置(至適深度)に挿入した状態を示す図である。図10は、大腿骨F及び骨接合具Aを前方から後方に向かってみた正面図である。また、図10に示す大腿骨は、左大腿骨である。 FIG. 10 is a diagram showing a state in which the osteosynthesis device A is inserted into the femur F at a desired position (optimal depth). FIG. 10 is a front view of the femur F and the osteosynthesis device A viewed from the front to the rear. Also, the femur shown in FIG. 10 is the left femur.

図10に示すように、髄内釘1の先端は、大腿骨骨幹部F5における大腿骨遠位部F7の近傍の位置に挿入されている。また、ラグスクリュー2の先端は、大腿骨近位部F8における大腿骨頭F1の中心位置の近傍の位置に挿入されている。 As shown in FIG. 10, the tip of the intramedullary nail 1 is inserted at a position near the femoral distal portion F7 in the femoral shaft F5. Further, the tip of the lag screw 2 is inserted at a position near the center position of the femoral head F1 in the femoral proximal portion F8.

髄内釘1の形状につき、詳細を説明する。 The shape of the intramedullary nail 1 will be described in detail.

図11(a)及び図11(b)には、髄内釘1のみを示しており、図11(a)は図9(a)に対応する構図であり、図11(b)は図9(b)に対応する構図である。また、図11(a)及び図11(b)には、符号2aで、髄内釘1にラグスクリュー2を挿通させた際の、ラグスクリュー2の先端の位置を模擬的に示している。 11(a) and 11(b) show only the intramedullary nail 1. FIG. 11(a) is a composition corresponding to FIG. 9(a), and FIG. It is a composition corresponding to (b). 11(a) and 11(b), reference numeral 2a schematically shows the position of the tip of the lag screw 2 when the intramedullary nail 1 is inserted into the lag screw 2. As shown in FIG.

図11(a)及び図11(b)に示すように、髄内釘1は、本体近位部10と、シャフト部11と、本体遠位部12で構成されている。また、髄内釘1は、その長手方向軸線に沿って、内部を貫通した長軸孔(図示省略)が形成された筒状体である。 As shown in FIGS. 11( a ) and 11 ( b ), the intramedullary nail 1 is composed of a proximal body portion 10 , a shaft portion 11 and a distal body portion 12 . In addition, the intramedullary nail 1 is a tubular body having a long axis hole (not shown) extending through the inside thereof along the longitudinal axis.

また、本体近位部10は、髄内釘1の基端部側を構成する部材である。本体近位部10には、ラグスクリュー2を挿通させるためのスクリュー孔100と、サブピン3を挿通させるためのピン孔101が形成されている。なお、スクリュー孔100の形成方向については後述する。 Also, the main body proximal portion 10 is a member that constitutes the proximal end portion side of the intramedullary nail 1 . A screw hole 100 through which the lag screw 2 is inserted and a pin hole 101 through which the sub-pin 3 is inserted are formed in the main body proximal portion 10 . The direction in which the screw holes 100 are formed will be described later.

また、このスクリュー孔100とピン孔101は、髄内釘1の内部を貫通した長軸孔と交差して形成されている。 Further, the screw hole 100 and the pin hole 101 are formed so as to intersect with a long axis hole penetrating through the intramedullary nail 1 .

また、本体近位部10の基端部側の内部には、セットスクリュー(図示省略)が内蔵されている。 In addition, a set screw (not shown) is incorporated inside the proximal end portion side of the main body proximal portion 10 .

また、本体近位部10は、外周径が略同一に形成された同径部10aと、シャフト部11の方向に向かって、外周径が徐々に小さくなる径縮部10bを有している。なお、この筒状体の一部を構成する、本体近位部10の径縮部10bと繋がったシャフト部11の端部の軸心(シャフト部11の開始位置の軸心)が、本願請求項における「シャフト部の一端側の軸心である第1の軸心」に相当する部分である。 The body proximal portion 10 has a same-diameter portion 10a formed to have substantially the same outer diameter, and a diameter-reduced portion 10b having an outer peripheral diameter that gradually decreases toward the shaft portion 11. As shown in FIG. The axial center of the end of the shaft portion 11 connected to the diameter-reduced portion 10b of the main body proximal portion 10 (the axial center of the starting position of the shaft portion 11), which constitutes a part of this cylindrical body, is the This is the portion corresponding to "the first axis which is the axis on the one end side of the shaft portion" in the above item.

また、シャフト部11は、髄内釘1の長手方向に沿って伸びる部分である。また、このシャフト部11には、弯曲部110が形成されている(図11(b)参照)。 Also, the shaft portion 11 is a portion extending along the longitudinal direction of the intramedullary nail 1 . A curved portion 110 is formed on the shaft portion 11 (see FIG. 11(b)).

この弯曲部110は、髄内釘1を、大腿骨の所定位置まで挿入した際に、大腿骨の前弯形状、及び、外弯形状に沿って、髄内釘1を配置するための部分となる。弯曲部110の曲がりの詳細については後述する。 This curved portion 110 serves as a portion for arranging the intramedullary nail 1 along the lordotic and lateral curves of the femur when the intramedullary nail 1 is inserted to a predetermined position in the femur. Become. The details of the bending of the curved portion 110 will be described later.

また、シャフト部11の本体遠位部12側には、2つの横止め孔111と、横止め孔112が形成されている。各孔はそれぞれ、ロッキングスクリュー4と、ロッキングスクリュー5を挿通させるための孔部であり、髄内釘1の内部を貫通した長軸孔と交差して形成されている。 Two cross-stopping holes 111 and 112 are formed on the shaft portion 11 on the side of the main body distal portion 12 . Each hole is a hole for inserting a locking screw 4 and a locking screw 5, respectively, and is formed to intersect with a long axis hole penetrating the interior of the intramedullary nail 1. As shown in FIG.

また、横止め孔111の形成方向と、横止め孔112の形成方向とは、異なる方向で形成されている。 Moreover, the formation direction of the lateral stop hole 111 and the formation direction of the lateral stop hole 112 are formed in different directions.

ここで、必ずしも、横止め孔111の形成方向と、横止め孔112の形成方向とは、異なる方向で形成される必要はない。但し、2つのロッキングスクリュー4、5を挿通させる方向を変えて、骨接合具Aを施術対象骨に対して、より強固に固定できる点から、横止め孔111の形成方向と、横止め孔112の形成方向とは、異なる方向で形成されることが好ましい。 Here, the formation direction of the cross-stop hole 111 and the formation direction of the cross-stop hole 112 do not necessarily have to be formed in different directions. However, since the direction in which the two locking screws 4 and 5 are inserted can be changed to more firmly fix the osteosynthesis device A to the bone to be treated, the formation direction of the cross-stop hole 111 and the cross-stop hole 112 are different. is preferably formed in a direction different from the formation direction of .

また、本体遠位部12は、髄内釘1の先端部側を構成する部材である。本体遠位部12は、その先端に向かって、外周径が徐々に小さくなるように形成されている。また、本体遠位部12の先端は、髄内釘1の内部を貫通した長軸孔の開口部120となっている。 Further, the body distal portion 12 is a member that constitutes the tip portion side of the intramedullary nail 1 . The body distal portion 12 is formed such that the outer diameter gradually decreases toward its tip. Further, the distal end of the main body distal portion 12 is an opening 120 of a long shaft hole penetrating through the intramedullary nail 1 .

続いて、大腿骨の前捻角に対応する、スクリュー孔100の形成方向と、大腿骨の外弯形状に対応する、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向について説明する。 Next, the formation direction of the screw hole 100 corresponding to the anteversion angle of the femur and the bending direction of the curved portion 110 of the shaft portion 11 corresponding to the external curvature of the femur will be described.

まず、髄内釘1におけるラグスクリュー2を挿通するスクリュー孔100の形成方向は、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態では、髄内釘1を、基端側から先端側に向かって見た視点(上記の正対視に相当する視点)で、左右方向に向かって形成されている(図12参照)。 First, the formation direction of the screw hole 100 through which the lag screw 2 is inserted in the intramedullary nail 1 is such that the intramedullary nail 1 is formed from the proximal side toward the distal side immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. It is formed in the left-right direction from the point of view when viewed from above (the point of view corresponding to the above-mentioned front view) (see FIG. 12).

より詳しくは、図12で見ると、スクリュー孔100の形成方向は、図中の左右方向(時計の周方向における3時と9時を結ぶ方向)に形成されている。また、スクリュー孔100の形成方向は、髄内釘1の下方に、水平面があると想定した場合、水平面と、スクリュー孔100の形成方向がなす角度は0°(略平行)となっている。 More specifically, when viewed in FIG. 12, the screw hole 100 is formed in the left-right direction in the figure (the direction connecting 3 o'clock and 9 o'clock in the circumferential direction of the clock). Assuming that there is a horizontal plane below the intramedullary nail 1, the angle formed by the horizontal plane and the formation direction of the screw hole 100 is 0° (substantially parallel).

また、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向は、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態では、髄内釘1を、基端側から先端側に向かって見た視点(上記の正対視に相当する視点)で、シャフト部11の開始位置の軸心を通る「鉛直線L3」と、シャフト部11の開始位置の軸心と弯曲部110の曲がりの頂点を結ぶ「弯曲対応線L4」について、この鉛直線L3に対して、弯曲対応線L4が、大腿骨から見て内側に位置し、かつ、鉛直線L3と弯曲対応線L4とがなす角度が7°になるように、弯曲部110の曲がりの方向が形成されている(図12参照)。この弯曲部110の曲がりの方向を、「7°内弯」していると呼ぶ。 In addition, the direction of bending of the curved portion 110 of the shaft portion 11 is determined from the point of view of the intramedullary nail 1 from the proximal end side to the distal end side (see above) in the state immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. ), the “vertical line L3” passing through the axis of the starting position of the shaft portion 11 and the “curve Regarding the corresponding line L4, the curve corresponding line L4 is located inside the vertical line L3 as viewed from the femur, and the angle formed by the vertical line L3 and the curve corresponding line L4 is 7°. , the bending direction of the curved portion 110 is formed (see FIG. 12). The bending direction of the curved portion 110 is called a "7° internal curve".

なお、図12は、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態における、スクリュー孔100の形成方向と、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向の、各方向をイメージしやすくするため、髄内釘1に、ラグスクリュー2、ロッキングスクリュー4及びロッキングスクリュー5を取り付けて図示している。 Note that FIG. 12 is for making it easy to imagine the direction of formation of the screw hole 100 and the direction of bending of the curved portion 110 of the shaft portion 11 in the state immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. , an intramedullary nail 1 is shown with a lag screw 2, a locking screw 4 and a locking screw 5 attached.

実際の施術では、後述するように、髄内釘1を大腿骨に挿入し、髄内釘1を外旋させ、髄内釘1を所定位置に配置した状態で、ラグスクリュー2、ロッキングスクリュー4及びロッキングスクリュー5を挿入するため、大腿骨挿入前に髄内釘1に、各部材が挿通されることはない。 In the actual operation, as will be described later, the intramedullary nail 1 is inserted into the femur, the intramedullary nail 1 is externally rotated, and with the intramedullary nail 1 placed at a predetermined position, the lag screw 2 and the locking screw 4 are inserted. and the locking screw 5 is inserted, each member is not inserted through the intramedullary nail 1 before inserting the femur.

このように、髄内釘1では、上記で説明したスクリュー孔100の形成方向(水平面に略平行な0°)と、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向(7°内弯)を有している。 In this way, the intramedullary nail 1 has the above-described formation direction of the screw hole 100 (0° substantially parallel to the horizontal plane) and the bending direction of the curved portion 110 of the shaft portion 11 (7° internal curvature). are doing.

そして、施術の際、髄内釘1を、その先端から大腿骨内に挿入して、正対視で、作業者が髄内釘1を12°外旋する(シャフト部11の開始位置の軸心を中心に髄内釘を外側方向に回転させる)ことで、スクリュー孔100の形成方向は、基準線Aとなす角度が12°となる。また、弯曲対応線L4は、基準線Bとなす角度が5°となり、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向は、5°外弯した方向となる(図13参照)。なお、図13では、シャフト部11の開始位置の軸心を符号Gで示し、弯曲部110の曲がりの頂点を符号Eで示している。 Then, during the operation, the intramedullary nail 1 is inserted into the femur from its distal end, and the operator externally rotates the intramedullary nail 1 by 12° (at the starting position of the shaft portion 11) when viewed from the front. By rotating the intramedullary nail outward about the center, the direction of formation of the screw hole 100 forms an angle of 12° with the reference line A. Further, the curve corresponding line L4 forms an angle of 5° with the reference line B, and the direction of bending of the curved portion 110 of the shaft portion 11 is the direction curved 5° (see FIG. 13). In FIG. 13, G denotes the axis of the starting position of the shaft portion 11, and E denotes the apex of the curved portion 110. As shown in FIG.

つまり、髄内釘1は、大腿骨内に挿入して、12°外旋することで、前捻角12°で、5°の外弯形状を有する大腿骨に適合した配置を取ることができる。 That is, by inserting the intramedullary nail 1 into the femur and externally rotating it by 12°, the intramedullary nail 1 can be placed in a manner suitable for the femur having an anteversion angle of 12° and an external curvature of 5°. .

即ち、髄内釘1は、前捻角12°を有する大腿骨に対して、その骨頭F1の中心近傍に、ラグスクリュー2の先端を配置することができる。また、ラグスクリュー2の先端の位置が、骨頭F1の前側に向かうことを抑止できる。 That is, the intramedullary nail 1 can place the tip of the lag screw 2 near the center of the femoral head F1 of the femur having an antetorsion angle of 12°. In addition, it is possible to prevent the position of the tip of the lag screw 2 from moving toward the front side of the femoral head F1.

また、髄内釘1は、5°の外弯形状を有する大腿骨に対して、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向を合わせることができる。これにより、シャフト部11の大腿骨への適合性を高めることができる。 In addition, the intramedullary nail 1 can match the bending direction of the curved portion 110 of the shaft portion 11 with respect to the femur having an external curvature of 5°. Thereby, the adaptability of the shaft portion 11 to the femur can be enhanced.

ここで、本発明を適用した髄内釘では、必ずしも、正対視で、水平面とスクリュー孔100の形成方向がなす角度が0°(略平行)に設定され、大腿骨への挿入した後、12°外旋して、髄内釘を大腿骨に配置するように限定されるものではない。この点は、大腿骨の前捻角の角度に合わせて設計及び配置可能である。ここで、好ましくは、前捻角及び後捻角において、よく見られる数値範囲である、基準線Aに対して、-2°から35°の範囲で、水平面とスクリュー孔100の形成方向がなす角度と、髄内釘を外旋(または内旋)する角度を設定することができる。 Here, in the intramedullary nail to which the present invention is applied, the angle formed by the horizontal plane and the formation direction of the screw hole 100 is necessarily set to 0° (substantially parallel) when viewed from the front. It is not limited to placing an intramedullary nail in the femur with 12° external rotation. This point can be designed and positioned to match the anteversion angle of the femur. Here, preferably, the horizontal plane and the formation direction of the screw hole 100 are in the range of -2° to 35° with respect to the reference line A, which is a numerical range often seen in the anteversion angle and the posttwist angle. The angle and the angle to externally (or internally) rotate the intramedullary nail can be set.

また、本発明を適用した髄内釘では、必ずしも、正対視で、弯曲部110の曲がりの方向が7°内弯しており、大腿骨への挿入した後、12°外旋して、髄内釘を大腿骨に配置するように限定されるものではない。この点は、大腿骨の外弯形状または内弯形状と、その角度に合わせて設計及び配置可能である。ここで、好ましくは、大腿骨における一般的な数値範囲である、1°から25°の内弯形状、または、1°から25°の外弯形状の範囲で、弯曲部110の曲がりの方向の向き及び角度と、髄内釘を外旋(または内旋)する角度を設定することができる。 Further, in the intramedullary nail to which the present invention is applied, the direction of bending of the curved portion 110 is necessarily curved 7° inward when viewed from the front, and after being inserted into the femur, the nail is externally rotated 12°. It is not limited to placing an intramedullary nail in the femur. This point can be designed and positioned for the lateral or medial contour of the femur and its angle. Here, preferably, the direction of curvature of the curve 110 is in the range of 1° to 25° internal curvature or 1° to 25° external curvature, which are typical numerical ranges for femurs. The orientation and angle and the angle to externally (or internally) rotate the intramedullary nail can be set.

このように、髄内釘1では、スクリュー孔100の形成方向(水平面に略平行な0°)と、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向(7°内弯)に特徴を持たせ、一定の前捻角及び外弯形状を有する大腿骨への適合性を充分に高める構造となっている。 Thus, in the intramedullary nail 1, the direction of formation of the screw hole 100 (0° substantially parallel to the horizontal plane) and the direction of bending of the curved portion 110 of the shaft portion 11 (7° internal curvature) are characterized. It is constructed to fully conform to the femur, which has a constant anteversion angle and valvus shape.

また、本発明を適用した髄内釘では、例えば、以下の表1~表6に示す数値の組み合わせで髄内釘を設計し、これを大腿骨内に挿入して、所望の角度の前捻角、または、後捻角と、外弯形状、または、内弯形状を有する大腿骨に適合した配置を取ることができる。 Further, for the intramedullary nail to which the present invention is applied, for example, the intramedullary nail is designed by combining the numerical values shown in Tables 1 to 6 below, inserted into the femur, and antetwisted at a desired angle. The conforming placement can be on a femur with a corner or retroversion angle and an external or internal curve shape.

Figure 2023068970000002
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Figure 2023068970000003
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Figure 2023068970000004
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Figure 2023068970000005
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Figure 2023068970000006
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Figure 2023068970000007
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ここで、表1~表6に示す各数値の組み合わせでは、まず、スクリュー孔100の形成方向は、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態において、正対視で、水平面に略平行な0°となるように形成されている。 Here, in the combinations of numerical values shown in Tables 1 to 6, first, the formation direction of the screw hole 100 is substantially parallel to the horizontal plane when viewed from the front in the state immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. 0°.

また、例えば、表1において、大腿骨への挿入前のシャフト部11の弯曲部の曲がりが0°(外弯または内弯なし)であれば、これを大腿骨に挿入して、1°外旋させることで、前捻角1°で、かつ、1°外弯した大腿骨に対応する髄内釘となる。 Further, for example, in Table 1, if the bending of the curved portion of the shaft portion 11 before insertion into the femur is 0° (no external curve or internal curve), this is inserted into the femur and 1° external curve Rotation results in an intramedullary nail with an anteversion angle of 1° and a femoral curvature of 1°.

また、例えば、表3において、大腿骨への挿入前のシャフト部11の弯曲部の曲がりが2°内弯であれば、これを大腿骨に挿入して、1°外旋させることで、前捻角1°で、かつ、1°内弯した大腿骨に対応する髄内釘となる。 Further, for example, in Table 3, if the bending of the curved portion of the shaft portion 11 before insertion into the femur is 2° internal curvature, inserting it into the femur and externally rotating it by 1° results in an anterior curvature. The intramedullary nail has a torsion angle of 1° and is compatible with a femur with a 1° inward curvature.

さらに、例えば、表5において、大腿骨への挿入前のシャフト部11の弯曲部の曲がりが3°外弯であれば、これを大腿骨に挿入して、2°内旋させることで、後捻角2°で、かつ、1°外弯した大腿骨に対応する髄内釘となる。 Furthermore, for example, in Table 5, if the bending of the curved portion of the shaft portion 11 before insertion into the femur is 3° external curvature, by inserting this into the femur and internally rotating it by 2°, the posterior The intramedullary nail has a torsion angle of 2° and corresponds to a femur with a 1° curve.

このように、本発明の髄内釘では、髄内釘を大腿骨内に挿入して、所望の角度の前捻角、または、後捻角と、外弯形状、または、内弯形状を有する大腿骨に適合した配置を取ることができる。 Thus, with the intramedullary nail of the present invention, the intramedullary nail is inserted into the femur to obtain the desired anteversion angle or retroversion angle and external curvature or internal curvature. A conformal placement on the femur can be taken.

なお、上記表1~表3の各数値の組み合わせは、左大腿骨用の髄内釘だけでなく、右大腿骨用の髄内釘に対しても適用可能な内容である。 The combinations of numerical values in Tables 1 to 3 are applicable not only to the intramedullary nail for the left femur but also to the intramedullary nail for the right femur.

また、必ずしも、スクリュー孔100の形成方向が、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態において、正対視で、水平面に略平行な0°となるように形成される必要はない。例えば、水平面となす角度を変えて、対象となる大腿骨の前捻角、または、後捻角と、外弯形状、または、内弯形状に合わせて、シャフト部11の弯曲部の曲がりの方向と角度、及び、挿入した後の回転する方向と角度を適宜設定することができる。 Further, it is not always necessary that the direction of formation of the screw hole 100 is 0° substantially parallel to the horizontal plane when viewed from the front immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. For example, by changing the angle formed with the horizontal plane, the bending direction of the curved portion of the shaft portion 11 is adjusted according to the anteversion angle or retroversion angle, external curvature shape, or internal curvature shape of the target femur. and angle, and the direction and angle of rotation after insertion can be set as appropriate.

次に、大腿骨の前弯形状に対応する、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向について説明する。 Next, the bending direction of the curved portion 110 of the shaft portion 11 corresponding to the lordotic shape of the femur will be described.

まず、髄内釘1は、その基端13から先端14までが265mmの長さに形成されている。また、シャフト部11の弯曲部110は、長手方向に沿って、4カ所にベンド部(弯曲)が設けられ、その全体の曲がりが形成されている。 First, the intramedullary nail 1 is formed with a length of 265 mm from its proximal end 13 to its distal end 14 . In addition, the curved portion 110 of the shaft portion 11 is provided with bend portions (bends) at four locations along the longitudinal direction, and the entire curve is formed.

図14(a)及び図14(b)には、第1のベンド部、第2のベンド部、第3のベンド部、及び第4のベンド部のそれぞれにつき、各弯曲開始位置を符号A~Dで示している。また、図14(a)は、髄内釘1を前方から後方に向かってみた正面図である。また、図14(b)は、髄内釘1を外側から内側に向かってみた側面図である。 14(a) and 14(b), the first bend, second bend, third bend, and fourth bend start positions are indicated by symbols A to . It is indicated by D. FIG. 14(a) is a front view of the intramedullary nail 1 viewed from the front to the rear. FIG. 14(b) is a side view of the intramedullary nail 1 viewed from the outside toward the inside.

図14(b)に示すように、髄内釘1のシャフト部11の弯曲部110は、全体として、図中の左側から右側に向けて曲がっており、この曲がりは、大腿骨の前弯形状における前方から後方に向かう曲がりに対応している。なお、図14(a)及び図14(b)は、左大腿骨用の髄内釘を示しているが、右大腿骨用の髄内釘でも、左用と同様に、シャフト部の弯曲部が、大腿骨の前弯形状における前方から後方に向かう曲がりに対応している。 As shown in FIG. 14(b), the curved portion 110 of the shaft portion 11 of the intramedullary nail 1 is curved from the left side to the right side in the figure as a whole. corresponds to the bending from the front to the rear in 14(a) and 14(b) show the intramedullary nail for the left femur, the intramedullary nail for the right femur also has a curved portion of the shaft portion as in the case of the left femur. , corresponds to the anterior-to-posterior bend in the lordotic shape of the femur.

また、髄内釘1は、弯曲部110の曲がりが形成されたことで、側面視した状態で、本体近位部10の軸心の延長線に相当する基準線L5と、先端14の中心位置との距離hが15mmとなっている。 In addition, the intramedullary nail 1 is formed with the curved portion 110 so that, when viewed from the side, the reference line L5 corresponding to the extension of the axis of the proximal body portion 10 and the center position of the distal end 14 are aligned. is 15 mm.

また、第1のベンド部の弯曲開始位置Aは、髄内釘1の基端13からの距離が120mmである。また、第2のベンド部の弯曲開始位置Bは、髄内釘1の基端13からの距離が150mmである。また、第3のベンド部の弯曲開始位置Cは、髄内釘1の基端13からの距離が175mmである。さらに、第4のベンド部の弯曲開始位置Dは、髄内釘1の基端13からの距離が205mmである。 Further, the bending start position A of the first bend portion is 120 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1 . Further, the bending start position B of the second bend portion is 150 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1 . Further, the curve starting position C of the third bend portion is 175 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1 . Further, the bending start position D of the fourth bend portion is 205 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1 .

また、髄内釘1では、図15に示すように、位置AB間の曲率半径が457.2055mm、位置BC間の曲率半径が475.1435mm、位置CD間の曲率半径が637.797mmとなっている。また、位置AC間の曲率半径が439.8625mm、位置BD間の曲率半径が543.8545mmとなっている。 In the intramedullary nail 1, as shown in FIG. 15, the radius of curvature between positions AB is 457.2055 mm, the radius of curvature between positions BC is 475.1435 mm, and the radius of curvature between positions CD is 637.797 mm. there is Also, the radius of curvature between positions AC is 439.8625 mm, and the radius of curvature between positions BD is 543.8545 mm.

このように、髄内釘1では、4カ所のベンド部を形成して弯曲部110の全体の曲がりを構成している。また、この4カ所のベンド部を形成することで、基準線L5と髄内釘1の先端14の中心位置との距離hが15mmとなる。 Thus, in the intramedullary nail 1, four bend portions are formed to configure the bending of the curved portion 110 as a whole. Further, by forming these four bend portions, the distance h between the reference line L5 and the center position of the distal end 14 of the intramedullary nail 1 becomes 15 mm.

ここで、必ずしも、髄内釘1は、その基端13から先端14までが265mmの長さに限定されるものではなく、その長さは適宜設定することができる。また、本発明を適用した髄内釘は、その全長が265mmから400mmの範囲で設定されることが好ましい。また、全長が265mmに設定されることで、日本人高齢者、特に女性の大腿骨の、略平均的な長さに適合させやすくなる。 Here, the length of the intramedullary nail 1 from the proximal end 13 to the distal end 14 is not necessarily limited to 265 mm, and the length can be set as appropriate. Further, it is preferable that the intramedullary nail to which the present invention is applied has a total length in the range of 265 mm to 400 mm. In addition, by setting the total length to 265 mm, it becomes easier to adapt to the approximately average length of the femur of Japanese elderly people, especially women.

また、必ずしも、髄内釘1におけるシャフト部11の弯曲部110が、長手方向に沿って、4カ所にベンド部(弯曲部)を設けられ、全体の曲がりが形成される必要はなく、弯曲部の曲がりは適宜設定することができる。また、大腿骨の前弯形状の一般的な数値範囲である、小転子直下の位置から膝蓋骨直上に対応する位置の範囲で、曲率半径が514mm~1358mmの範囲内の曲がりに対応して、弯曲部の曲がりが形成されることが好ましい。 In addition, it is not necessary that the curved portion 110 of the shaft portion 11 of the intramedullary nail 1 is provided with bend portions (curved portions) at four locations along the longitudinal direction, and the entire curve is formed. can be set appropriately. In addition, in the range from the position directly below the lesser trochanter to the position corresponding to the position directly above the patella, which is a general numerical range of the lordosis shape of the femur, the curvature radius corresponds to the bending within the range of 514 mm to 1358 mm, Preferably, a bend of the curved portion is formed.

また、必ずしも、髄内釘1は、弯曲部110の曲がりが形成されたことで、側面視した状態で、本体近位部10の軸線の延長線に相当する基準線L5と、先端14の中心位置との距離hが15mmとなるものに限定されるものではなく、適宜設定することができる。但し、髄内釘1の全長を265mmにして、距離hを15mmに設定することで、日本人高齢者、特に、女性の大腿骨の略平均的な長さと前弯形状に合わせて、髄内釘の先端を、大腿骨内部(大腿骨髄腔)の適切な位置に、より一層配置しやすくなる。また、本発明では、髄内釘の全長に応じて、本体近位部の軸線の延長線に相当する基準線と、先端の中心位置との距離hが13mm以上に設定されることが好ましい。 Moreover, the intramedullary nail 1 does not necessarily have the bending of the curved portion 110 so that the reference line L5 corresponding to the extension of the axis of the proximal body portion 10 and the center of the distal end 14 in a side view. The distance h to the position is not limited to 15 mm, and can be set as appropriate. However, by setting the total length of the intramedullary nail 1 to 265 mm and the distance h to 15 mm, the intramedullary nail 1 can be adjusted according to the approximately average length and lordotic shape of the femur of Japanese elderly people, especially women. It becomes much easier to place the tip of the nail at an appropriate position inside the femur (femoral medullary canal). Further, in the present invention, it is preferable that the distance h between the center position of the distal end and the reference line corresponding to the extension of the axis of the proximal portion of the main body is set to 13 mm or more according to the total length of the intramedullary nail.

また、施術対象者の大腿骨の長さに合わせて、髄内釘の全長と、基準線L及び髄内釘の先端の中心位置との距離hの関係を次のように設定することが可能である。一例として、髄内釘の全長が300mm~320mmで、距離hが17~22mmとの設定や、髄内釘の全長が340mm~360mmで、距離hが22~25mmとの設定が考えられる。 In addition, the relationship between the total length of the intramedullary nail and the distance h between the reference line L and the central position of the tip of the intramedullary nail can be set as follows according to the length of the femur of the subject. is. For example, setting the total length of the intramedullary nail to 300 mm to 320 mm and the distance h to 17 to 22 mm, or setting the total length of the intramedullary nail to 340 mm to 360 mm and the distance h to 22 to 25 mm can be considered.

また、シャフト部11の弯曲部110における4カ所のベンド部について、髄内釘1の基端から各弯曲開始位置までの距離と、曲率半径の値は、適宜設定することができる。但し、上記の髄内釘1の設計とすることで、以下に説明する作用が生じる。 Further, the distance from the proximal end of the intramedullary nail 1 to each bending start position and the value of the curvature radius can be appropriately set for the four bend portions in the curved portion 110 of the shaft portion 11 . However, the design of the intramedullary nail 1 described above produces the effects described below.

まず、第1のベンド部の弯曲開始位置Aが、髄内釘1の基端13からの距離が120mmであり、側面視で、位置AB間の曲率半径が457.2055mmに設定されたことで、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置を越えて、髄内釘の先端14を至適深度まで進める過程で、第1のベンド部の部分を、大腿骨の前弯形状の曲がり始めの骨形状に適合させることができる。 First, the bending start position A of the first bend portion was set at a distance of 120 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1, and the radius of curvature between the positions AB was set at 457.2055 mm in side view. , in the process of advancing the tip 14 of the intramedullary nail to the optimum depth beyond the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur, the portion of the first bend is brought into contact with the lordotic curve of the femur. It can be adapted to the shape of the bone at the beginning of the bending of the shape.

これにより、髄内釘1と、大腿骨近位部における前方皮質骨F9との接触を低減させ、髄内釘1の先端14を大腿骨遠位方向に向けて、スムーズに挿入可能となる。また、大腿骨近位部での、骨折損のリスクと、髄内釘を至適深度までの挿入を妨げるリスクを低減できる。 This reduces the contact between the intramedullary nail 1 and the anterior cortical bone F9 in the proximal femur, and allows smooth insertion with the tip 14 of the intramedullary nail 1 directed toward the distal femur. It also reduces the risk of fracture damage at the proximal femur and the risk of preventing the intramedullary nail from being inserted to the optimal depth.

この点について、図16において、符号Aで第1のベンド部の弯曲開始位置を示し、符号F9で、大腿骨近位部における前方皮質骨を示している。 In this regard, in FIG. 16, A indicates the starting position of the first bend and F9 indicates the anterior cortex of the proximal femur.

また、第2のベンド部の弯曲開始位置Bは、髄内釘1の基端13からの距離が150mmであり、側面視で、位置BC間の曲率半径が475.1435mmに設定されたことで、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置に対応した形状としやすくなる。 Further, the bending start position B of the second bend portion is 150 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1, and the radius of curvature between positions BC in side view is set to 475.1435 mm. , it becomes easier to form a shape corresponding to the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur.

これにより、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置とその近傍の箇所に対しても、髄内釘を容易に挿入可能となる。また、第2のベンド部から先の部分を、大腿骨の前弯形状に適合させやすくなり、髄内釘1を無理なく至適位置に配置することができる。 As a result, the intramedullary nail can be easily inserted into the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur and also into the vicinity thereof. In addition, the portion beyond the second bend portion can be easily adapted to the lordotic shape of the femur, and the intramedullary nail 1 can be arranged at an optimum position without difficulty.

この点について、図17において、符号Bで第2のベンド部の弯曲開始位置を示し、符号M2で、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置を示している。 In this regard, in FIG. 17, B indicates the bending start position of the second bend portion, and M2 indicates the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur.

また、第3のベンド部の弯曲開始位置Cは、髄内釘1の基端13からの距離が175mmであり、側面視で、位置CD間の曲率半径が637.797mmに設定されたことで、第3のベンド部を、大腿骨の前弯形状における、骨が前方側から後方側に向けて下がり出す位置(後方弯曲の開始点)の箇所に対応した形状としやすくなる。 Further, the curve starting position C of the third bend portion is 175 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1, and the radius of curvature between the positions CD is set to 637.797 mm in side view. , the third bend portion can be easily formed into a shape corresponding to the position where the bone begins to descend from the anterior side toward the posterior side (the starting point of the posterior curve) in the lordotic shape of the femur.

これにより、大腿骨遠位部分において、髄内釘1の先端14と、前方皮質骨F10との過度な接触を避け、大腿骨髄腔中心に髄内釘を誘導しやすくなる。 This avoids excessive contact between the tip 14 of the intramedullary nail 1 and the anterior cortical bone F10 at the distal portion of the femur, making it easier to guide the intramedullary nail to the center of the medullary canal of the femur.

この点について、図18において、符号Cで第3のベンド部の弯曲開始位置を示し、符号F10で前方皮質骨を示している。 In this regard, in FIG. 18, reference character C indicates the bending start position of the third bend portion, and reference character F10 indicates the anterior cortical bone.

また、第4のベンド部の弯曲開始位置Dは、髄内釘1の基端13からの距離が205mmであり、側面視で、位置CD間の曲率半径が637.797mmに設定されたことで、大腿骨の前弯形状の頂点より遠位側の領域である、前弯形状の中でも、より曲がりが大きな範囲Tにおいて、第4のベンド部により、髄内釘1の先端14が、前方皮質から突出することを抑止でき、かつ、大腿骨髄腔中心に、髄内釘を挿入することが可能となる。 Further, the bending start position D of the fourth bend portion is 205 mm from the proximal end 13 of the intramedullary nail 1, and the radius of curvature between positions CD is set to 637.797 mm in side view. , a region distal to the apex of the lordotic shape of the femur, which is a region T in which the curvature is greater in the lordotic shape, the fourth bend portion causes the tip 14 of the intramedullary nail 1 to be brought into contact with the anterior cortex. In addition, it is possible to insert the intramedullary nail into the center of the femoral medullary cavity.

これにより、大腿骨髄腔中心への挿入に加え、ラグスクリューを至適位置に挿入することが可能となり、骨折部を強固に固定することができる。 As a result, in addition to insertion into the center of the medullary canal of the femur, it becomes possible to insert the lag screw at an optimal position, and to firmly fix the fractured part.

この点について、図19において、符号Dで第4のベンド部の弯曲開始位置を示し、符号M2で、大腿骨の髄腔中心における前弯形状の頂点に対応する位置を示し、符号Tで、大腿骨における前弯形状の頂点より遠位側の領域である、前弯形状の中でも、より曲がりが大きな範囲を示している。 In this regard, in FIG. 19, D indicates the bending start position of the fourth bend portion, M2 indicates the position corresponding to the apex of the lordotic shape at the center of the medullary canal of the femur, and T indicates It shows the range of greater curvature in the lordotic shape, which is the area distal to the apex of the lordotic shape in the femur.

このように、髄内釘1では、シャフト部11の弯曲部110における4カ所のベンド部の位置及び曲がりを設定することで、大腿骨の前弯形状の曲がりの形状に合わせて、髄内釘1を充分に適合させることが可能となる。 Thus, in the intramedullary nail 1, by setting the positions and bends of the four bend portions in the curved portion 110 of the shaft portion 11, the intramedullary nail can be adjusted to match the curved shape of the lordosis of the femur. 1 can be fully adapted.

続いて、本発明を適用した髄内釘1を、大腿骨に挿入する際の施術の流れを簡易的に説明する。 Next, a brief description will be given of the procedure for inserting the intramedullary nail 1 to which the present invention is applied into the femur.

(1)大腿骨の体幹近位側から遠位側へリーマーで穿孔し、形成された孔に髄内釘1を挿入する。 (1) A reamer is used to perforate the femur from the proximal side of the trunk to the distal side, and the intramedullary nail 1 is inserted into the formed hole.

(2)大腿骨の内部(大腿髄腔)で、髄内釘1の先端を所定の位置まで挿入し、髄内釘1を取り付けたターゲット機器ごと、髄内釘1を12°外旋させる。正対視で、スクリュー孔100の形成方向を大腿骨の前捻角に合わせ、かつ、シャフト10の弯曲部110の曲がりの方向を5°外旋させた状態とする。また、X線撮影装置を使用し、挿入した髄内釘1のスクリュー孔100の位置を微調整する。 (2) Insert the tip of the intramedullary nail 1 to a predetermined position inside the femur (femoral medullary canal), and externally rotate the intramedullary nail 1 by 12° together with the target device to which the intramedullary nail 1 is attached. When viewed from the front, the formation direction of the screw hole 100 is aligned with the anteversion angle of the femur, and the bending direction of the curved portion 110 of the shaft 10 is externally rotated by 5°. Also, the position of the screw hole 100 of the inserted intramedullary nail 1 is finely adjusted using an X-ray imaging device.

(3)ラグスクリュー2の挿入予定部位に係る大腿骨側面を穿孔し、形成した孔にラグスクリュー2を挿入し、髄内釘1のスクリュー孔100に挿通させ、大腿骨頭F1内の中心近傍に、ラグスクリュー2の先端部が届くまで差し入れる。 (3) A hole is drilled in the lateral side of the femur, where the lag screw 2 is to be inserted, and the lag screw 2 is inserted into the formed hole. , insert until the tip of the lag screw 2 reaches.

(4)大腿骨頭F1内の中心近傍にラグスクリュー2の先端部が届いた後、髄内釘1の長軸孔上方に内蔵されたセットスクリューの嵌合突部を、ラグスクリュー2の長溝へ嵌め入れ、上方から押圧してラグスクリュー2を固定する。 (4) After the tip of the lag screw 2 has reached the vicinity of the center of the femoral head F1, the fitting protrusion of the set screw built into the long shaft hole of the intramedullary nail 1 is inserted into the long groove of the lag screw 2. The lag screw 2 is fixed by fitting and pressing from above.

(5)サブピン3の挿入予定部位に係る大腿骨側面を穿孔し、形成した孔にサブピン3を挿入し、髄内釘1のピン孔101及び髄内釘1内に配置されているセットスクリューのピン孔に挿通させる。 (5) A hole is drilled in the lateral side of the femur for the planned insertion site of the sub-pin 3, the sub-pin 3 is inserted into the formed hole, and the pin hole 101 of the intramedullary nail 1 and the set screw arranged in the intramedullary nail 1 are inserted. Insert it through the pin hole.

(6)挿着されたセットスクリューの上部から更にエンドキャップを取着してサブピン3を、髄内釘1から外れにくくする。 (6) An end cap is further attached from the upper part of the inserted set screw to make it difficult for the sub-pin 3 to come off from the intramedullary nail 1 .

以上の流れにより、髄内釘1を有する骨接合具Aを施術対象となる大腿骨に挿入し、骨接合具Aで、大腿骨近位部側の骨折部位を、強固に固定することができる。 According to the above flow, the osteosynthesis device A having the intramedullary nail 1 can be inserted into the femur to be treated, and the bone fracture site on the proximal side of the femur can be firmly fixed with the osteosynthesis device A. .

本実施の形態の効果として、以下の主な効果が挙げられる。 Effects of the present embodiment include the following main effects.

まず、髄内釘1では、正対視で、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向を、大腿骨Fの外弯形状に合わせて、5°外旋した角度とすることができる。これにより、大腿骨Fの外弯形状に対して、髄内釘1を適合させることができる。 First, in the intramedullary nail 1, the direction of bending of the curved portion 110 of the shaft portion 11 can be externally rotated by 5° in accordance with the external curved shape of the femur F when viewed from the front. Thereby, the intramedullary nail 1 can be adapted to the contour shape of the femur F.

また、大腿骨Fに、髄内釘1を先端14から挿入する際に、髄内釘1を12°外旋させることで、容易に挿入することができる。また、この12°外旋させる作業により、正対視で、シャフト部11の弯曲部110の曲がりの方向が、5°外弯した角度を取ることができる。 Further, when inserting the intramedullary nail 1 into the femur F from the distal end 14, the intramedullary nail 1 can be externally rotated by 12 degrees to facilitate insertion. In addition, by this 12° external rotation operation, the bending direction of the curved portion 110 of the shaft portion 11 can take a 5° externally curved angle when viewed from the front.

さらに、この12°外旋させる作業により、正対視で、スクリュー孔100の形成方向が、大腿骨Fの前捻角に対応するように、基準線Aとのなす角度を12°にすることができる。 Furthermore, by this 12° external rotation operation, the angle formed with the reference line A is set to 12° so that the formation direction of the screw hole 100 corresponds to the anteversion angle of the femur F when viewed from the front. can be done.

また、この12°外旋の作業では、スクリュー孔100の形成方向は、ラグスクリュー2の先端が、大腿骨頭F1の中心近傍に位置する向きとなるため、ラグスクリュー2の先端が、大腿骨頭F1の前方側に位置してしまう状態を抑止できる。 In addition, in this 12° external rotation work, the direction in which the screw hole 100 is formed is such that the tip of the lag screw 2 is positioned near the center of the femoral head F1. It is possible to suppress the state of being positioned on the front side of the.

また、これにより、ラグスクリュー2の先端のずれに対して、大腿骨を外部から圧迫して、ラグスクリュー2の先端位置が、骨頭F1の中心近傍に来るように整復する作業を回避することができる。そのため、圧迫に伴い、固定対象となる骨片同士の間にギャップが生じてしまうことや、膝が内旋して、過前捻の状態となることを抑止できる。 In addition, as a result, it is possible to avoid the work of compressing the femur from the outside and reducing the position of the tip of the lag screw 2 so that it is near the center of the femoral head F1. can. Therefore, it is possible to prevent gaps from forming between the bone fragments to be fixed due to compression, and excessive anteversion due to internal rotation of the knee.

また、髄内釘1では、シャフト部11の弯曲部110を、4つのベント部で形成し、各ベント部の位置及び曲がりを設定することで、大腿骨の前弯形状の曲がりの形状に合わせて、髄内釘1を充分に適合させることができる。 In addition, in the intramedullary nail 1, the curved portion 110 of the shaft portion 11 is formed by four bent portions, and the position and curvature of each bent portion are set to match the curved shape of the lordosis of the femur. , the intramedullary nail 1 can be well adapted.

[本発明の第2の実施の形態]
続いて、本発明の第2の実施の形態である髄内釘1aについて説明する。なお、以下の説明では、上述した本発明の第1の実施の形態と異なる特徴について説明を行い、第1の実施の形態と重複する部材については同一の符号を付し、詳細な説明を省略する。
[Second embodiment of the present invention]
Next, an intramedullary nail 1a, which is a second embodiment of the present invention, will be described. In the following description, features different from those of the above-described first embodiment of the present invention will be described, and members that overlap with those of the first embodiment will be assigned the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted. do.

図20(a)及び図20(b)に示すように、本発明を適用した髄内釘の一例である髄内釘1aは、施術時にラグスクリュー2、サブピン3、ロッキングスクリュー4、ロッキングスクリュー5、セットスクリュー及びエンドキャップと組み合わせて使用する部材である。また、各部材は、骨接合具Bを構成する部材である。 As shown in FIGS. 20(a) and 20(b), an intramedullary nail 1a, which is an example of an intramedullary nail to which the present invention is applied, includes a lag screw 2, a sub-pin 3, a locking screw 4, and a locking screw 5 during operation. , setscrews and end caps. Further, each member is a member that constitutes the bone connector B. As shown in FIG.

なお、図20(a)は、骨接合具Bを前方から後方に向かってみた正面図である。また、図20(b)は、骨接合具Bを外側から内側に向かってみた側面図である。 In addition, Fig.20 (a) is the front view which looked at the bone connector B from the front toward the back. Moreover, FIG.20(b) is the side view which looked at the osteosynthesis tool B from the outer side toward the inner side.

また、図21(a)及び図21(b)には、髄内釘1aのみを示しており、図21(a)は図20(a)に対応する構図であり、図21(b)は図20(b)に対応する構図である。また、図21(a)及び図21(b)には、符号20aで、髄内釘1aにラグスクリュー2を挿通させた際の、ラグスクリュー2の先端の位置を模擬的に示している。 21(a) and 21(b) show only the intramedullary nail 1a, and FIG. 21(a) is a composition corresponding to FIG. 20(a), and FIG. It is a composition corresponding to FIG.20(b). 21(a) and 21(b), reference numeral 20a schematically shows the position of the tip of the lag screw 2 when the lag screw 2 is inserted through the intramedullary nail 1a.

図21(a)及び図21(b)に示すように、髄内釘1aは、本体近位部7と、シャフト部8と、本体遠位部9で構成されている。また、髄内釘1aは、その長手方向軸線に沿って、内部を貫通した長軸孔(図示省略)が形成された筒状体である。 As shown in FIGS. 21( a ) and 21 ( b ), the intramedullary nail 1 a is composed of a proximal body portion 7 , a shaft portion 8 and a distal body portion 9 . In addition, the intramedullary nail 1a is a tubular body having a long axis hole (not shown) extending through the inside thereof along its longitudinal axis.

また、本体近位部7には、ラグスクリュー2を挿通させるためのスクリュー孔100aと、サブピン3を挿通させるためのピン孔101が形成されている。なお、スクリュー孔100aの形成方向については後述する。 Further, a screw hole 100a for inserting the lag screw 2 and a pin hole 101 for inserting the sub-pin 3 are formed in the proximal portion 7 of the main body. The formation direction of the screw holes 100a will be described later.

また、このスクリュー孔100aとピン孔101は、髄内釘1aの内部を貫通した長軸孔と交差して形成されている。 Further, the screw hole 100a and the pin hole 101 are formed so as to intersect with a long axis hole passing through the inside of the intramedullary nail 1a.

また、本体近位部7の基端部側の内部には、セットスクリュー(図示省略)が内蔵されている。 In addition, a set screw (not shown) is incorporated inside the proximal end portion side of the main body proximal portion 7 .

また、シャフト部8には、弯曲部110aが形成されている(図21(b)参照)。 A curved portion 110a is formed on the shaft portion 8 (see FIG. 21(b)).

この弯曲部110aは、髄内釘1aを、大腿骨の所定位置まで挿入した際に、大腿骨の前弯形状、及び、外弯形状に沿って、髄内釘1aを配置するための部分となる。弯曲部110aの曲がりの詳細については後述する。 This curved portion 110a serves as a portion for arranging the intramedullary nail 1a along the lordotic and lateral curves of the femur when the intramedullary nail 1a is inserted to a predetermined position in the femur. Become. Details of the bending of the curved portion 110a will be described later.

また、シャフト部8の本体遠位部9側には、2つの横止め孔111と、横止め孔112が形成されている。 Two cross-stopping holes 111 and 112 are formed in the shaft portion 8 on the side of the main body distal portion 9 .

続いて、大腿骨の前捻角に対応する、スクリュー孔100aの形成方向と、大腿骨の外弯形状に対応する、シャフト部8の弯曲部110aの曲がりの方向について説明する。 Next, the direction of formation of the screw hole 100a corresponding to the anteversion angle of the femur and the direction of bending of the curved portion 110a of the shaft portion 8 corresponding to the external curvature of the femur will be described.

まず、髄内釘1aにおけるラグスクリュー2を挿通するスクリュー孔100aの形成方向は、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態では、髄内釘1aを、基端側から先端側に向かって見た視点(上記の正対視に相当する視点)で、髄内釘1aの下方に、水平面があると想定した場合、水平面と、スクリュー孔100aの形成方向がなす角度が12°となっている(水平面に対して12°斜め上方に向いている。図示省略)。 First, the formation direction of the screw hole 100a through which the lag screw 2 is inserted in the intramedullary nail 1a is such that the intramedullary nail 1a is formed from the proximal side toward the distal side immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. When it is assumed that there is a horizontal plane below the intramedullary nail 1a from a perspective (corresponding to the above-mentioned front view), the angle formed by the horizontal plane and the formation direction of the screw hole 100a is 12°. (It faces upward at an angle of 12° to the horizontal plane, not shown).

また、シャフト部8の弯曲部110aの曲がりの方向は、大腿骨に髄内釘1aを挿入する直前の状態では、髄内釘1aを、基端側から先端側に向かって見た視点(上記の正対視に相当する視点)で、シャフト部8の開始位置の軸心を通る「鉛直線L6(図示省略)」と、シャフト部8の開始位置の軸心と弯曲部110aの曲がりの頂点を結ぶ「弯曲対応線L7(図示省略)」について、この鉛直線L6に対して、弯曲対応線L7が、大腿骨から見て外側に位置し、かつ、鉛直線L6と弯曲対応線L7とがなす角度が5°になるように、弯曲部110aの曲がりの方向が形成されている。この弯曲部110aの曲がりの方向を、5°外弯していると呼ぶ。 In addition, the direction of bending of the curved portion 110a of the shaft portion 8 is determined from the point of view of the intramedullary nail 1a from the base end side to the distal end side in the state immediately before the intramedullary nail 1a is inserted into the femur (see above). ), a “vertical line L6 (not shown)” passing through the axis of the starting position of the shaft part 8, the axis of the starting position of the shaft part 8 and the apex of the bend of the curved part 110a Regarding the "curve corresponding line L7 (not shown)" connecting The bending direction of the curved portion 110a is formed so that the angle formed is 5°. The bending direction of the curved portion 110a is called a 5° external curve.

このように、髄内釘1aでは、上記で説明したスクリュー孔100aの形成方向(水平面に対して12°)と、シャフト部8の弯曲部110aの曲がりの方向(5°外弯)を有している。 In this way, the intramedullary nail 1a has the above-described formation direction of the screw hole 100a (12° with respect to the horizontal plane) and the bending direction of the curved portion 110a of the shaft portion 8 (5° external curvature). ing.

そして、施術の際、髄内釘1aを、その先端から大腿骨内にまっすぐ挿入して、正対視で、作業者が髄内釘1を外旋することなく、スクリュー孔100aの形成方向は、基準線Aとなす角度が12°となる。また、弯曲対応線L7は、基準線Bとなす角度が5°となり、シャフト部8の弯曲部110aの曲がりの方向は、5°外弯した方向となる。 During the operation, the intramedullary nail 1a is inserted straight into the femur from its tip, and the operator does not rotate the intramedullary nail 1 externally when viewed from the front. , the angle formed with the reference line A is 12°. Further, the curve corresponding line L7 forms an angle of 5° with the reference line B, and the direction of bending of the curved portion 110a of the shaft portion 8 is the direction curved 5°.

つまり、髄内釘1aは、大腿骨内に挿入して、外旋することなく、前捻角12°で、5°の外弯形状を有する大腿骨に適合した配置を取ることができる。 In other words, the intramedullary nail 1a can be inserted into the femur and placed in a position adapted to the femur having an anteversion angle of 12° and an external curvature of 5° without external rotation.

即ち、髄内釘1aは、前捻角12°を有する大腿骨に対して、その骨頭F1の中心近傍に、ラグスクリュー2の先端を配置することができる。また、ラグスクリュー2の先端の位置が、骨頭F1の前側に向かうことを抑止できる。 That is, the intramedullary nail 1a can place the tip of the lag screw 2 near the center of the femoral head F1 of the femur having an antetorsion angle of 12°. In addition, it is possible to prevent the position of the tip of the lag screw 2 from moving toward the front side of the femoral head F1.

また、髄内釘1aは、5°の外弯形状を有する大腿骨に対して、シャフト部8の弯曲部110aの曲がりの方向を合わせることができる。これにより、シャフト部8の大腿骨への適合性を高めることができる。 Further, the intramedullary nail 1a can match the direction of bending of the curved portion 110a of the shaft portion 8 with respect to the femur having an external curve of 5°. Thereby, the adaptability of the shaft portion 8 to the femur can be enhanced.

このように、髄内釘1aでは、スクリュー孔100aの形成方向(水平面に対して12°)と、シャフト部8の弯曲部110aの曲がりの方向(5°外弯)に特徴を持たせ、一定の前捻角及び外弯形状を有する大腿骨への適合性を充分に高める構造となっている。 Thus, in the intramedullary nail 1a, the formation direction of the screw hole 100a (12° with respect to the horizontal plane) and the bending direction of the curved portion 110a of the shaft portion 8 (5° external curvature) are characterized, It has a structure that sufficiently enhances the conformity to the femur with a anteversion angle and valvus shape.

ここで、本発明の第2の実施の形態では、必ずしも、大腿骨に髄内釘1を挿入する直前の状態において、正対視で、水平面と、スクリュー孔100aの形成方向がなす角度が12°となり、弯曲部110aの曲がりの方向が、5°外弯した形状となる必要はない。対象となる大腿骨の前捻角、または、後捻角と、外弯形状、または、内弯形状に合わせて、例えば、正対視で、水平面と、スクリュー孔の形成方向がなす角度が-2°から35°の範囲内で設定され、弯曲部の曲がりの方向が、1°から25°の範囲で外弯した形状、または、1°から25°の範囲で内弯した形状を取ることもできる。 Here, in the second embodiment of the present invention, the angle formed by the horizontal plane and the formation direction of the screw hole 100a must be 12 degrees when viewed from the front immediately before the intramedullary nail 1 is inserted into the femur. , and the bending direction of the curved portion 110a does not need to be curved 5°. According to the anteversion angle or retroversion angle of the target femur and the shape of external curvature or internal curvature, for example, the angle formed by the horizontal plane and the formation direction of the screw hole when viewed from the front is - It is set within the range of 2° to 35°, and the bending direction of the curved part is to take an externally curved shape in the range of 1° to 25° or an inwardly curved shape in the range of 1° to 25°. can also

以上のとおり、本発明に係る髄内釘は、大腿骨近位側箇所の骨折に対して、施術の過程に伴う不具合を抑止できると共に、大腿骨内の理想的な位置に配置して、骨片を繋いで充分に固定することが可能なものとなっている。 As described above, the intramedullary nail according to the present invention can prevent problems associated with the treatment process for fractures in the proximal side of the femur, and can be placed at an ideal position in the femur to It is possible to connect the pieces and sufficiently fix them.

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。 The invention made by the present inventor has been specifically described above based on the embodiments, but the present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications can be made without departing from the gist of the invention. Needless to say.

A 骨接合具
1 髄内釘
10 本体近位部
10a 同径部
10b 径縮部
11 シャフト部
110 弯曲部
12 本体遠位部
120 (長軸孔の)開口部
13 (髄内釘の)基端
14 (髄内釘の)先端
100 スクリュー孔
101 ピン孔
2 ラグスクリュー
3 サブピン
4 ロッキングスクリュー
5 ロッキングスクリュー
F 大腿骨
F1 (大腿)骨頭
F2 (大腿)頸部
F3 内側顆
F4 外側顆
F5 (大腿骨)骨幹部
F6 大転子後縁
F7 (大腿骨)遠位部
F8 (大腿骨)近位部
F9 (大腿骨の前方側の)皮質骨
S1 大腿骨頸部軸
S2 大腿骨顆部軸
M 髄腔中心
M1 髄腔中心の両端部
M2 髄腔中心のうち前弯形状の頂点に対応する位置
L1 (大腿骨の)小転子直下の位置
L2 (大腿骨の)膝蓋骨直上に対応する位置
L3 鉛直線
L4 弯曲対応線
L5 側面視で本体近位部の軸心の延長線に相当する線
G シャフト部の開始位置の軸心

B 骨接合具
1a 髄内釘
7 本体近位部
8 シャフト部
9 本体遠位部
100a スクリュー孔
110a 弯曲部
A Bone connector 1 Intramedullary nail 10 Proximal portion of main body 10a Same diameter portion 10b Reduced diameter portion 11 Shaft portion 110 Curved portion 12 Distal portion of main body 120 Opening (of long axis hole) 13 Proximal end (of intramedullary nail) 14 tip (of intramedullary nail) 100 screw hole 101 pin hole 2 lag screw 3 sub pin 4 locking screw 5 locking screw F femur F1 (femoral) head F2 (femoral) neck F3 medial condyle F4 lateral condyle F5 (femur) Diaphysis F6 Posterior margin of greater trochanter F7 Distal (femur) F8 Proximal (femur) F9 Cortical bone (anterior side of femur) S1 Femoral neck axis S2 Femoral condyle axis M Medullary canal Center M1 Both ends of the center of the medullary canal M2 The position corresponding to the apex of the lordosis shape in the center of the medullary canal L1 The position just below the lesser trochanter (of the femur) L2 The position just above the patella (of the femur) L3 Vertical line L4 Curve corresponding line L5 A line corresponding to the extension of the axis of the proximal portion of the main body in side view G The axis of the starting position of the shaft portion

B Bone connector 1a Intramedullary nail 7 Proximal part of main body 8 Shaft part 9 Distal part of main body 100a Screw hole 110a Curved part

Claims (10)

大腿骨の近位側を骨折した場合に、前記大腿骨内の近位部側から挿入して、各骨片を整復して固定する際に使用されると共に、貫通孔が形成された筒状の本体を有し、前記本体の一端部側を構成し、前記貫通孔と交差したスクリュー孔が形成された本体近位部と、前記本体近位部に連設され、前記本体の中間部を構成し、前記本体近位部の外周径よりも小さな外周径かつ同一径で形成され、前記本体の他端部側に向かって延びるシャフト部と、前記シャフト部に連設され、前記本体の他端部側を構成する本体遠位部、を備える髄内釘であって、
前記シャフト部は、前記大腿骨の内外方向に沿った視点において、前記大腿骨の前方側から後方側に向けて曲がった弯曲部が形成され、
前記弯曲部は、
前記髄内釘を前記大腿骨内に挿入した際に、
前記大腿骨の長手方向に沿って近位側から遠位側を見た方向、かつ、後顆が下方に位置する方向から見た正対視で、前記大腿骨の後顆及び大転子後縁が同一平面上に位置する面である基準面上の線であり、2つの前記後顆を結ぶ線である第1の基準線と、前記正対視で前記第1の基準線と略直交する線であり、前記シャフト部の前記一端側の軸心である第1の軸心を通る線である第2の基準線を基準にして、
前記正対視で、
前記第2の基準線上の前記第1の軸心と前記弯曲部の頂点とを結ぶ線である第1の弯曲対応線と、前記第2の基準線がなす角度である第1の角度において、
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が内側方向に位置する際には、前記第1の角度は、所定の内弯角度となり、または、
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が外側方向に位置する際には、前記第1の角度は、所定の外弯角度となる
髄内釘。
When the proximal side of the femur is fractured, it is inserted from the proximal side of the femur to reduce and fix each bone fragment, and has a cylindrical shape with a through hole. and a proximal portion of the main body that constitutes one end side of the main body and has a screw hole that intersects the through hole, and an intermediate portion of the main body that is connected to the proximal portion of the main body and a shaft portion formed with an outer peripheral diameter smaller than the outer peripheral diameter of the proximal portion of the main body and having the same diameter and extending toward the other end portion side of the main body; An intramedullary nail comprising a body distal portion constituting an end portion side,
The shaft portion has a curved portion that curves from the front side to the rear side of the femur when viewed along the medial-lateral direction of the femur,
The curved portion is
When inserting the intramedullary nail into the femur,
The posterior condyle and the greater trochanter of the femur when viewed from the proximal side to the distal side along the longitudinal direction of the femur and viewed from the direction in which the posterior condyle is located downward A first reference line that is a line on a reference plane that is a surface whose edges are located on the same plane and that connects the two posterior condyles, and a line that is substantially orthogonal to the first reference line when viewed from the front. Based on a second reference line that is a line passing through a first axis that is the axis of the one end side of the shaft portion,
In the front view,
At the first angle formed by the second reference line and the first curve correspondence line, which is a line connecting the first axis on the second reference line and the vertex of the curved portion,
When the apex of the curved portion is positioned inward when viewed from the second reference line, the first angle is a predetermined inner curvature angle, or
In the intramedullary nail, the first angle is a predetermined lateral curvature angle when the apex of the curved portion is located in the lateral direction as viewed from the second reference line.
前記第1の角度において、
前記所定の内弯角度は、1°から25°の範囲内となり、または、
前記所定の外弯角度は、1°から25°の範囲内となる
請求項1に記載の髄内釘。
at the first angle,
the predetermined internal curvature angle is in the range of 1° to 25°; or
2. The intramedullary nail of claim 1, wherein the predetermined external curvature angle is in the range of 1[deg.] to 25[deg.].
前記スクリュー孔は、
前記髄内釘を前記大腿骨内に挿入した際に、
前記正対視で、
前記第1の基準線と前記スクリュー孔の形成方向がなす角度である第2の角度の範囲において、
前記第1の基準線を基準に、前記スクリュー孔の形成方向が前記後方側に傾くように位置する際には、前記第2の角度は、0°から2°の範囲内であり、または、
前記第1の基準線を基準に、前記スクリュー孔の形成方向が前記前方側に傾くように位置する際には、前記第2の角度は、0°から35°の範囲内である
請求項1または請求項2に記載の髄内釘。
The screw hole is
When the intramedullary nail is inserted into the femur,
In the front view,
In the range of the second angle, which is the angle formed by the first reference line and the formation direction of the screw hole,
When the direction of formation of the screw holes is tilted toward the rear side with respect to the first reference line, the second angle is in the range of 0° to 2°, or
The second angle is in the range of 0° to 35° when the direction of formation of the screw hole is tilted forward with respect to the first reference line. Or an intramedullary nail according to claim 2.
前記大腿骨の内外方向に沿った視点において、前記大腿骨における小転子直下の位置から膝蓋骨直上に対応する位置の範囲で、曲率半径が514mm~1358mmの範囲内で、前方に弯曲した前記大腿骨に合わせて、前記弯曲部の曲がりが形成された
請求項1、請求項2または請求項3に記載の髄内釘。
From the point of view along the medial-lateral direction of the femur, the femur is curved forward with a radius of curvature in the range of 514 mm to 1358 mm in the range from the position directly below the lesser trochanter to the position corresponding to the position directly above the patella. 4. The intramedullary nail according to claim 1, 2 or 3, wherein the curvature of the curved portion is formed to match the bone.
前記本体は、全長が265mm~400mmの範囲で形成され、
前記シャフト部に前記弯曲部が形成されたことで、前記大腿骨の内外方向に沿った視点において、前記本体近位部の軸心である第2の軸心の位置に相当する線である第3の基準線から、前記本体遠位部の先端の中心位置までの距離が13mm以上となる
請求項1、請求項2、請求項3または請求項4に記載の髄内釘。
The main body has a total length in the range of 265 mm to 400 mm,
By forming the curved portion in the shaft portion, the second axis, which is the axis of the proximal portion of the body, corresponds to the position of the second axis from the point of view along the medial-lateral direction of the femur. 5. The intramedullary nail according to claim 1, 2, 3, or 4, wherein the distance from the reference line 3 to the center position of the distal end of the body distal portion is 13 mm or more.
前記弯曲部は、第1のベント部、第2のベント部、第3のベント部、及び、第4のベント部の4つのベント部で構成され、
前記大腿骨の内外方向に沿った視点において、
前記第1のベント部の弯曲開始位置は、前記本体近位部の一端から120mmの位置であり、
前記第2のベント部の弯曲開始位置は、前記本体近位部の一端から150mmの位置であり、
前記第3のベント部の弯曲開始位置は、前記本体近位部の一端から175mmの位置であり、
前記第4のベント部の弯曲開始位置は、前記本体近位部の一端から205mmの位置であり、
前記第1のベント部の弯曲開始位置及び前記第2のベント部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は457mmであり、
前記第2のベント部の弯曲開始位置及び前記第3のベント部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は475mmであり、
前記第3のベント部の弯曲開始位置及び前記第4のベント部の弯曲開始位置の間の範囲の曲率半径は637mmである
請求項1、請求項2、請求項3、請求項4または請求項5に記載の髄内釘。
The curved portion is composed of four vents, a first vent, a second vent, a third vent, and a fourth vent,
From a viewpoint along the medial-lateral direction of the femur,
a position where the bending of the first vent portion starts is a position 120 mm from one end of the proximal portion of the main body;
A curve starting position of the second vent portion is a position 150 mm from one end of the proximal portion of the main body,
A curve starting position of the third vent portion is a position 175 mm from one end of the proximal portion of the main body,
A curve starting position of the fourth vent portion is a position 205 mm from one end of the proximal portion of the main body,
The radius of curvature of the range between the curve start position of the first vent portion and the curve start position of the second vent portion is 457 mm,
The radius of curvature of the range between the curve start position of the second vent portion and the curve start position of the third vent portion is 475 mm,
1, 2, 3, 4 or claim 1, claim 2, claim 3, claim 4, or claim 1, claim 2, claim 3, claim 4, or claim 1, claim 2, claim 3, claim 4, or claim 1, claim 2, claim 3, claim 4 or claim 5. Intramedullary nail according to 5.
前記正対視で、かつ、前記髄内釘の前記大腿骨内への挿入開始前の状態で、
前記スクリュー孔の形成方向は、前記第1の基準線と略平行であり、
前記第2の基準線上の前記第1の軸心と前記弯曲部の頂点とを結ぶ線である第2の弯曲対応線と、前記第2の基準線がなす角度である第3の角度の範囲において、
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が内側方向に位置し、前記第3の角度は、0°~60°の範囲内、または、
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が外側方向に位置し、前記第3の角度は、0°~27°の範囲内である
請求項1、請求項2、請求項3、請求項4、請求項5または請求項6に記載の髄内釘。
When viewed from the front and before starting insertion of the intramedullary nail into the femur,
the formation direction of the screw hole is substantially parallel to the first reference line,
A third angle range that is an angle formed by a second curve corresponding line that is a line that connects the first axis on the second reference line and the vertex of the curved portion and the second reference line in
The apex of the curved portion is located inward when viewed from the second reference line, and the third angle is in the range of 0° to 60°, or
The apex of the curved portion is positioned outward when viewed from the second reference line, and the third angle is within the range of 0° to 27°. Intramedullary nail according to claim 4, claim 5 or claim 6.
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が内側方向に位置し、前記第3の角度は7°である
請求項7に記載の髄内釘。
The intramedullary nail according to claim 7, wherein the apex of the curved portion is positioned inwardly when viewed from the second reference line, and the third angle is 7°.
前記正対視で、かつ、前記髄内釘の前記大腿骨内への挿入開始前の状態で、
前記第2の基準線上の前記第1の軸心と前記弯曲部の頂点とを結ぶ線である第2の弯曲対応線と、前記第2の基準線がなす角度である第3の角度の範囲において、
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が内側方向に位置し、前記第3の角度は、1°~25°の範囲内、または、
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が外側方向に位置し、前記第3の角度は、1°~25°の範囲内であり、
前記第1の基準線と前記スクリュー孔の形成方向がなす角度である第4の角度の範囲において、
前記第1の基準線を基準に、前記スクリュー孔の形成方向が前記前方側に傾くように位置し、前記第4の角度は、0°~35°の範囲内であり、または、
前記第1の基準線を基準に、前記スクリュー孔の形成方向が前記後方側に傾くように位置し、前記第4の角度は、0°~2°の範囲内である
請求項1、請求項2、請求項3、請求項4、請求項5または請求項6に記載の髄内釘。
When viewed from the front and before starting insertion of the intramedullary nail into the femur,
A third angle range that is an angle formed by a second curve corresponding line that is a line that connects the first axis on the second reference line and the vertex of the curved portion and the second reference line in
The apex of the curved portion is positioned inward when viewed from the second reference line, and the third angle is in the range of 1° to 25°, or
The apex of the curved portion is positioned outward when viewed from the second reference line, and the third angle is in the range of 1° to 25°,
In the range of the fourth angle, which is the angle formed by the first reference line and the formation direction of the screw hole,
With respect to the first reference line, the direction of formation of the screw hole is positioned so as to be inclined forward, and the fourth angle is in the range of 0° to 35°, or
With respect to the first reference line, the direction of formation of the screw hole is positioned so as to incline toward the rear side, and the fourth angle is within a range of 0° to 2°. 2. An intramedullary nail according to claim 3, claim 4, claim 5 or claim 6.
前記第2の基準線から見て前記弯曲部の頂点が外側方向に位置し、前記第3の角度は5°であり、
前記第1の基準線を基準に、前記スクリュー孔の形成方向が前記前方側に傾くように位置し、前記第4の角度は12°である
請求項9に記載の髄内釘。
The apex of the curved portion is positioned outward when viewed from the second reference line, and the third angle is 5°,
10. The intramedullary nail according to claim 9, wherein the direction of formation of the screw hole is inclined forward with respect to the first reference line, and the fourth angle is 12[deg.].
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