JP2023067462A - Injection needle - Google Patents
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Abstract
Description
この発明は、例えばインスリンペンに用いられるような注射針に関する。 The present invention relates to injection needles, such as those used in insulin pens.
細い針は曲がりやすい。このため、穿刺時等に針が曲がらないように、下記特許文献1のような曲がり防止ガイドを備えることが提案されていた。 Thin needles bend easily. For this reason, it has been proposed to provide a bending prevention guide as disclosed in Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 2002-100001 so that the needle does not bend during puncture or the like.
この構成は、注射器の外筒の先端部に嵌合し摺動するガイド筒を設け、ガイド筒の先端に針を突出させる挿通穴を備えたものである。この構成では、針はガイド筒の先端の挿通穴で支えられるので、曲がり防止がはかれる。 This configuration is provided with a guide tube that fits and slides on the tip of the outer tube of the syringe, and the tip of the guide tube is provided with an insertion hole through which the needle protrudes. With this configuration, the needle is supported by the insertion hole at the tip of the guide tube, so bending can be prevented.
しかし、針の先はガイド筒から突出している。このため、針先が他との接触で曲がったりするおそれがある。 However, the tip of the needle protrudes from the guide tube. For this reason, the tip of the needle may bend due to contact with other objects.
下記特許文献2には、針先を覆う針カバーを備えた注射針が開示されている。この注射針は、注射器本体の先端に装着される装着部材と、装着部材の先端に形成された延出部に対してその軸方向に移動自在に取り付けられた針カバーと、装着部材に着脱自在に取り付けられて針カバーを覆うキャップを有している。 Patent Literature 2 listed below discloses an injection needle provided with a needle cover that covers the tip of the needle. This injection needle has a mounting member attached to the tip of the syringe main body, a needle cover attached to an extending portion formed at the tip of the mounting member so as to be movable in the axial direction, and a needle cover that can be attached to and detached from the attachment member. and has a cap that covers the needle cover.
針カバーは円筒状であり、基端部に内側に張り出す第2の係止部を有している。この針カバーが取りつく延出部の先端部には、第2の係止部を係止し抜け止めするための係止部が拡径するようにキノコ状に形成されている。一方、針カバーの先端部には、径方向外側に突出する第1の係止部が形成されている。この第1の係止部はキャップと係止する部分である。 The needle cover is cylindrical and has a second inwardly flared locking portion at the proximal end. At the tip of the extending portion to which the needle cover is attached, a locking portion for locking and retaining the second locking portion is formed in a mushroom shape so as to increase in diameter. On the other hand, the distal end portion of the needle cover is formed with a first locking portion projecting radially outward. This first locking portion is a portion that locks with the cap.
すなわち、キャップの内周面における第1の係止部に対応する部位に、第1の係止部の裏側(後方側)に係止する係止部が周方向の4カ所に突設されている。キャップの係止部は、キャップを軸方向に強制的に移動させると径方向に弾性変形して針カバーの第1の係止部を乗り越えるように設計されている。このような構成であるから、第1の係止部の突出も小さく、キャップの係止部の突出も小さい。 That is, locking portions that lock on the back side (rear side) of the first locking portion are protruded at four positions in the circumferential direction at portions corresponding to the first locking portions on the inner peripheral surface of the cap. there is The locking portion of the cap is designed to elastically deform radially to overcome the first locking portion of the needle cover when the cap is forced to move axially. With such a structure, the protrusion of the first engaging portion is small, and the protrusion of the engaging portion of the cap is also small.
使用に際しては、キャップを強制的に移動させて取り外す、つまり引き抜くと、針カバーが針の先端側に移動して針を覆うことになる。針は針カバーで覆われるので、キャップなどとの不測の接触があっても保護される。穿刺は、針カバーが針を覆った状態で行う。穿刺動作に伴って針カバーは後退して、針が人体に刺さる。 In use, when the cap is forcibly removed or withdrawn, the needle cover moves toward the tip of the needle and covers the needle. The needle is covered with a needle cover, which protects it from accidental contact with a cap or the like. Puncture is performed with the needle cover covering the needle. The needle cover retracts as the needle is punctured, and the needle pierces the human body.
しかし、針カバーは延出部に沿って移動可能である。しかも、穿刺を妨げないように移動可能に取り付けられている。このため、キャップ取り外し後の他との接や、注射器を動かしたときの振動等で針カバーが後退して針先が露出することがある。その場合には針の曲がりや折れを防止することはできない。 However, the needle cover is movable along the extension. Moreover, it is attached movably so as not to interfere with the puncture. For this reason, the needle cover may retreat and the needle tip may be exposed due to contact with other objects after the cap is removed, or vibration when the syringe is moved. In that case, bending and breakage of the needle cannot be prevented.
また、特に細い針が用いられるインスリンペン用の注射針のようなものの場合には、皮膚に対して直角に刺すことが求められるが、これがなかなか難しい。真っすぐに刺せない人は一定数存在する。 Also, in the case of an injection needle for an insulin pen, which uses a particularly thin needle, it is required to pierce the skin at a right angle, which is quite difficult. There are a certain number of people who cannot stab straight.
これまで、直角に刺せるように工夫されたものはなく、使用者である患者側が穿刺技術を向上するよりほかなかった。 Until now, nothing has been devised to allow puncturing at a right angle, and the patient, who is the user, has no choice but to improve the puncturing technique.
将来、針がさらに細くなれば、真っすぐに穿刺できない人が増えることになる。 If needles get thinner in the future, more and more people will not be able to pierce straight.
そこで、より確実に針の曲がり防止ができるとともに、皮下への適切な穿刺が容易にできるようにすることを主な目的とする。 Therefore, it is a main object of the present invention to more reliably prevent the bending of the needle and to facilitate proper puncture under the skin.
そのための手段は、注射器本体に接続される接続部と前記接続部から前方に突出する支持軸部を有する基台部材と、前記基台部材の前記支持軸部の軸心に保持されて前方に突出する針部材を備えた注射針であって、前記支持軸部に挿嵌され前後摺動可能なスライド筒部と、前記支持軸部の周囲で前記スライド筒部を支えて前方に付勢するばね部と、前記スライド筒部の先端に常体において前記針部材の先端よりも前に位置して外周側に張り出す鍔部を有する補助具が備えられた注射針である。 Means therefor include a base member having a connection portion connected to the syringe main body and a support shaft portion projecting forward from the connection portion; An injection needle having a protruding needle member, comprising: a slide cylinder portion that is inserted into the support shaft portion and is slidable back and forth; and the slide cylinder portion is supported around the support shaft portion and biased forward. The injection needle is provided with a spring portion and an auxiliary tool having a collar portion which is normally located in front of the tip of the needle member at the tip of the slide cylinder and protrudes to the outer peripheral side.
この構成では、補助具におけるスライド筒部が支持軸部から突出している針部材を覆って保護しており、この状態がばね部によってその付勢力で維持される。鍔部は、その先端面を皮膚に対して全体的に接触させることで、穿刺に際して針部材の皮膚に対する角度を自動的に直角にする。鍔部を皮膚に接触させたまま注射針を皮膚に対して移動させると、スライド筒部は付勢力に抗して後退して、針部材は角度が保持された状態のまま真っすぐに刺さる。 In this configuration, the slide cylinder portion of the auxiliary tool covers and protects the needle member protruding from the support shaft portion, and this state is maintained by the biasing force of the spring portion. The flange automatically makes the angle of the needle member with respect to the skin a right angle at the time of puncture by bringing the distal end face into contact with the skin as a whole. When the injection needle is moved with respect to the skin while the collar is kept in contact with the skin, the slide cylinder retreats against the urging force, and the needle member sticks straight while maintaining the angle.
この発明によれば、針部材はスライド筒部によって覆われており、その状態がばね部によって保たれるので、他との接触があっても針部材を保護でき、より確実に針の曲がり防止ができる。そのうえ、スライド筒部に形成した鍔部が、針部材の皮膚に対する角度を規制するので、斜めに刺さったり途中で曲がったりすることを防止して、皮下への適切な穿刺が誰にでも容易にできる。 According to this aspect of the invention, the needle member is covered by the slide tube portion, and the state is maintained by the spring portion, so that the needle member can be protected even if it comes into contact with something else, and the bending of the needle can be prevented more reliably. can be done. In addition, since the flange formed on the slide cylinder regulates the angle of the needle member with respect to the skin, it prevents the needle member from sticking obliquely or bending in the middle, making it easy for anyone to perform appropriate subcutaneous puncture. can.
この発明を実施するための一形態を、以下図面を用いて説明する。 One mode for carrying out the present invention will be described below with reference to the drawings.
図1に注射器11の正面図を示す。この図に示す注射器11はインスリンペンであり、注射器本体12の先端に注射針13が着脱自在に装着されている。
The front view of the
注射針13は、注射器本体12に接続される接続部31と接続部31から前方に突出する支持軸部32を有する基台部材33と、基台部材33の支持軸部32の軸心に保持されて前方に突出する針部材34を備えており、支持軸部32には補助具35が設けられている。
The
まず、基台部材33と針部材34について説明する。
First, the
図2に示したように、注射器本体12の先端には接続のための雄ねじ12aが形成されており、基台部材33には、その雄ねじに螺合する雌ねじ33aが形成されている。すなわち、基台部材33の接続部31は、先端が閉じた短円筒形であり、この接続部31の内周面に雌ねじ33aが形成されている。接続部31の外周面には、図1に示したように前後方向に延びる複数の凸条31aと凹溝31bが周方向に沿って等間隔に形成されている。凸条31aは接続部31の先端面31cと面一の位置から後方の途中まで延びている。
As shown in FIG. 2, the tip of the
接続部31の先端面31cは平らであり、その中央に前述した支持軸部32が形成されている。支持軸部32は円柱状であり、その先端は円錐形である。支持軸部32の長さは、針部材34を保持するのに十分の長さであるとともに、前述した補助具35の一部を支持軸部32の長手方向に沿って前後に移動させて針部材34を露出させるのに必要な長さである。
The
このような形状の基台部材33は、適宜の構成樹脂で形成される。
The
針部材34は、先端部34aと後端部34bを支持軸部から突出させた状態で支持軸部32の中心を通るように支持軸部32に対して一体に保持されている。後端部34bの突出長さは接続部31に収まる長さであり、先端部34aの突出長さは用途に適した長さである。先端部34aの突出長さは、インスリンペンに用いる注射針の場合、例えば4mm、6mm、8mmなどとされる。
The
つぎに補助具35について説明する。
Next, the
補助具35は基台部材33と同様に合成樹脂製であるが、その機能の点から補助具35は透明の合成樹脂で形成されるのが好ましい。例えば、ポリカーボネートやポリアセタールなどを使用できる。
Although the
補助具35は、スライド筒部36と、ばね部37と、鍔部38を有しており、これらは一体である。図3に示したように、補助具35は接続部31の先端面31cに対して結合一体化される。
The
スライド筒部36は、針部材34を保護する部分であり、支持軸部32に挿嵌されて、支持軸部32の長手方向に沿った前後方向に摺動可能な円筒形状である。スライド筒部36の硬さは容易に曲がらないように設定されている。スライド筒部36の長さは、針部材34の先端部34aの突出長さよりも長く、支持軸部32の突出長さよりも短い。スライド筒部36の内径は、スライド筒部36が徒にがたつかないように、支持軸部32との間にごくわずかなクリアランスができる程度に設定されている。
The
ばね部37は、線材が隙間をあけて螺旋状にのびる形態であり、スライド筒部36の後端から連続して形成されており、スライド筒部36と同様に支持軸部32の周囲を取り囲む態様をなしている。すなわち、ばね部37は、支持軸部32の周囲でスライド筒部36を支えて前方に付勢する。
The
ばね部37の付勢力は、スライド筒部36を支持して押し出した状態が維持でき、軽く触れた程度では圧縮されずに、針部材34を皮膚に刺す程度の力で故意に押し付ける場合に圧縮されるように設定される。
The biasing force of the
またばね部37の長さは、圧縮されて縮んだときに、針部材34の先端部34aを十分に露出させる長さである。
The length of the
ばね部37は通常のばねのように断面円形であってもよいが、この例のばね部37は異形ばね、換言すれば角ばねである。すなわち、ばね部37の本体であるらせんを描く線材部分の断面形状が方形、つまり正方形又は長方形である。このような形状であるほうが成形しやすい利点がある。
The
ばね部37の端部には、板状をなす円環状の着座部39が設けられている。着座部39は基台部材33における接続部31の先端面31cに固定される部分であり、その中心に、図4に示したように、支持軸部32を挿通する貫通穴39aを有している。
An
接続部31の先端面31cに面接触する着座部39を接続部31に対して固定するため、着座部39の下面と接続部31の先端面31cには係止構造が形成されている。すなわち、着座部39の下面には係止爪部41が形成され、これに対応する係止穴部42は接続部31の先端面31cに形成されている。
A locking structure is formed between the lower surface of the
係止爪部41は、貫通穴39aの中心を挟む2カ所に形成され、接続部31の先端面31cを有する板部の厚さに対応した長さの本体部41aと、本体部41aの下端で外周方向に張り出す爪部41bを有している。
The locking
係止穴部42は、係止爪部41を受け入れ、その爪部41bを係止する大きさに形成されている。
The locking
これら係止爪部41と係止穴部42からなる係止構造は嵌め殺しでよい。
The locking structure consisting of the locking
鍔部38は、スライド筒部36におけるばね部37と反対側、つまりスライド筒部36の先端に形成されている。鍔部38の形状は、スライド筒部36から外周側に張り出した円板状である。鍔部38は円板状ではあるがは、針部材34を突き出させる穴部38aを中心に有している。この穴部38aはスライド筒部36の内径と同じ大きさの円形である。
The
前述のようにスライド筒部36は針部材34を保護する部分であるので、先端の鍔部38は、ばね部37で付勢されたスライド筒部36が常態、つまり付勢力にまかせた状態において、針部材34の先端よりも前に位置している。具体的には、少なくとも鍔部38の先端面が針部材34の先端よりも前に位置していればよい。
As described above, since the
鍔部38の先端面には凸部38bが形成される。凸部38bはすべり止めのためのものであって、図5に示したように平面視長円形に形成されており、これが複数、鍔部38の中心点を中心に放射状に延びるように等間隔で並べられている。
A
鍔部38の大きさは、先端面を皮膚に真っすぐに当接したときに、鍔部38の後方に延びるスライド筒部36と支持軸部32が皮膚に対して直角となし得るように設定される。具体的には、例えば支持軸部32の直径の3倍から4倍程度とすることができる。
The size of the
以上のような構成の注射針13は、包装されて図6に示したような注射針包装体51とされる。包装には針ケース52と保護シール53が用いられる。
The
針ケース52は合成樹脂製で、注射針13を収容可能な大きさの円筒状であり、先端に閉塞板52aを有し、後端には外周に突出するフランジ52bが形成されている。そして針ケース52の内周面には、注射針13の基台部材33における接続部31の外周面の凸条31a又は凹溝31bを嵌めるとともに、前後方向での位置規制をする規制手段54が形成されている。
The
具体的には、針ケース52の閉塞板52aに鍔部38の先端を接触させて注射針13を収納したときに、接続部31の凸条31a及び凹溝31bに対向する部位に、凸条31a及び凹溝31bと嵌る嵌合構造部54aが形成されている。凸条31a及び凹溝31bと嵌合構造部54aとの嵌合で注射針13は針ケース52内での周方向の変位が規制される。
Specifically, when the
そして嵌合構造部54aにおける、針ケース52の内底面に鍔部38を接触させた状態で接続部31の凸条31aの先端が当たる位置に、接続部31の閉塞板52a側への移動を阻止する当接部54bが形成されている。当接部54bは傾斜している。凸条31aの先端が当接部54bに当接することで、接続部31が針ケース52に内に深く進入してスライド筒部36が後退し、針部材34が露出すること、針部材34が閉塞板52aに突き当たることが防止される。
Then, in the
針ケース52のフランジ52b側の開口は剥離可能な保護シール53で閉塞される。フランジ52bは収納された注射針13の後端に近い位置に設定されて、注射針13の後端と保護シール53との間の隙間は極力小さくする。これによって、針ケース52内での注射針13の前後動が抑制される。
The opening of the
以上のような注射針包装体51と注射針13は次のように使用される。
The
注射針包装体51は運搬・携行され、必要な時に保護シール53を剥がすと注射針13を取り出せる。針ケース52に入っている状態において、注射針13は規制手段54によって、周方向にも前方にも移動が規制される。このため、従来のように包装に際してニードルキャップを取り付けなくとも針部材34を保護でき、部材数の低減もはかれる。
The
針ケース52から取り出された注射針13は、注射器本体12の先端に接続され、穿刺が行われる。
The
針ケース52から取り出す際に注射針13が傾いて針ケース52と接触したり、穿刺前の取扱いで注射針13が他と接触したりしても、針部材34の突出部分はスライド筒部36で覆われている。しかも、スライド筒部36の後端側部分は支持軸部32に嵌った状態である。またばね部37の付勢力によってスライド筒部36は前方に押し出されているので、意に反して後退することも防止できる。このため、針部材34は不測の曲がりや折れから保護される。
Even if the
穿刺では注射器11ごと注射針13を皮膚71に向けて移動して針部材34を刺すが、図7に仮想線で示したように針部材34が皮膚71に対して斜めになった場合でも、鍔部38が皮膚71に対して全体的に当たると、針部材34は皮膚71に対して直角になる。この状態のまま針部材34を刺せば、ばね部37が縮まってスライド筒部36が後退し、図8に示したように皮膚71に対して直角に穿刺することができ、針部材34が不測に曲がったりすることもない。図7、図8中、皮膚の下の72は皮下組織であり、73はその下の筋肉である。
In the puncture, the
皮膚71をつまみ上げて穿刺する場合も同様であり、図9に示したように、真っすぐに刺すことができる。
The same applies when the
また穿刺時には鍔部38が皮膚71に当たっているので、針部材34を皮膚71に押し付けすぎて針部材34が深く入りすぎることが防止される。
Further, since the
穿刺後、薬剤を注入したあと、針部材34を抜く。このとき、補助具35のばね部37は弾性復帰するので、付勢力も手伝って円滑に真っすぐ抜ける。
After the puncture, the
このように、補助具35が穿刺に際しての針部材34の皮膚71に対する角度を自動的に直角にするので、針部材34が斜めに刺さったり途中で曲がったりすることを防止できる。穿刺は鍔部38を全体的に当てて押し付けるだけであるので、皮下への適切な穿刺が誰にでも容易に行える。この結果、針部材の細径化にも貢献できる。
In this way, since the
この穿刺に際しては、補助具35が透明であるので、覆われている支持軸部32や針部材34を外側から視認できる。このため、透視できない場合と比べて、針部材34が正常であることの確認ができ、刺すときの安心感も得られる。
During this puncture, since the
また、鍔部38の先端面に複数の凸部38bが形成されているので、穿刺に際して鍔部38が皮膚71表面を不測にすべることを抑制できる。
Moreover, since a plurality of
しかも、鍔部38は円板状であり、凸部38bは放射状に配設されているので、穿刺に際して方向性がない。このため、注射針13の向きに関わらず所望の穿刺が行える。
Moreover, since the
以上の構成はこの発明を実施するための一形態であり、この発明は前述の構成のみに限定されるものではない。 The above configuration is one mode for carrying out the present invention, and the present invention is not limited to the configuration described above.
図10に他の例に係る注射針13の正面図を示す。この注射針13の補助具35における螺旋状のばね部37は円錐ばねである。
FIG. 10 shows a front view of an
このようにばね部37を円錐ばねにすると、穿刺に従って付勢力が強まることなく穿刺過程において一定の付勢力を作用させることができる。
When the
図示は省略するが、補助具35におけるスライド筒部36の内周面と支持軸部32の外周面との間に、周方向での相対回転を防止して長手方向のスライドを許容するガイド構造を形成してもよい。
Although not shown, a guide structure is provided between the inner peripheral surface of the sliding
補助具35と基台部材33は係止以外の方法で一体化してもよい。
The
11…注射器
12…注射器本体
13…注射針
31…接続部
31a…凸条
31b…凹溝
32…支持軸部
33…基台部材
34…針部材
35…補助具
36…スライド筒部
37…ばね部
38…鍔部
38b…凸部
51…注射針包装体
52…針ケース
54…規制手段
DESCRIPTION OF
Claims (7)
前記支持軸部に挿嵌され前後摺動可能なスライド筒部と、前記支持軸部の周囲で前記スライド筒部を支えて前方に付勢するばね部と、前記スライド筒部の先端に常体において前記針部材の先端よりも前に位置して外周側に張り出す鍔部を有する補助具が備えられた
注射針。 A base member having a connecting portion connected to the syringe main body and a support shaft portion projecting forward from the connecting portion, and a needle member held by the axis of the support shaft portion of the base member and projecting forward. A syringe needle comprising
A slide cylinder portion that is inserted into the support shaft portion and can slide back and forth; a spring portion that supports the slide cylinder portion around the support shaft portion and biases the slide cylinder portion forward; 3. An injection needle provided with an auxiliary tool having a collar portion positioned in front of the tip of the needle member and projecting outward.
請求項1に記載の注射針。 2. The injection needle according to claim 1, wherein said flange is disc-shaped.
請求項1または請求項2に記載の注射針。 3. The injection needle according to claim 1, wherein a convex portion is formed on the distal end surface of the collar portion.
請求項1から請求項3のうちいずれか一項に記載の注射針。 The injection needle according to any one of claims 1 to 3, wherein the spiral wire portion of the spring portion has a rectangular cross-sectional shape.
請求項1から請求項4のうちいずれか一項に記載の注射針。 The injection needle according to any one of claims 1 to 4, wherein said spring portion is a conical spring.
請求項1から請求項5のうちいずれか一項に記載の注射針。 The injection needle according to any one of claims 1 to 5, wherein said auxiliary tool is transparent.
請求項1から請求項6のうちいずれか一項に記載の前記注射針における前記接続部の外周面に前後方向に延びる複数の凸条と凹溝が周方向に沿って形成され、
前記針ケースの内周面に、前記凸条又は凹溝を嵌めるとともに、前後方向での位置規制をする規制手段が形成された
注射針包装体。
An injection needle package containing an injection needle in a needle case,
A plurality of ridges and grooves extending in the front-rear direction are formed along the circumferential direction on the outer peripheral surface of the connecting portion of the injection needle according to any one of claims 1 to 6,
An injection needle package, in which the projection or groove is fitted on the inner peripheral surface of the needle case, and a restricting means for restricting the position in the front-rear direction is formed.
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