JP2023046084A

JP2023046084A - puncture needle

Info

Publication number: JP2023046084A
Application number: JP2021154782A
Authority: JP
Inventors: 航介大沢; Kosuke OSAWA; 俊哉浅井; Toshiya Asai; 昌弘石田; Masahiro Ishida
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2021-09-22
Filing date: 2021-09-22
Publication date: 2023-04-03

Abstract

To provide a puncture needle capable of obtaining sufficient ultrasonic reflection intensity without decreasing mechanical strength.SOLUTION: A puncture needle 100 comprises an outer needle 1 that has a blade surface formed at its tip, and an inner insertion body 2 in which an ultrasonic reflection structure 3 is formed. The inner insertion body 2 is arranged in a cylinder of the outer needle 1. The ultrasonic reflection structure 3 is housed in the cylinder of the outer needle 1, and exposed via an opening 19 of the outer needle 1.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、穿刺針に関する。 The present invention relates to a puncture needle.

特許文献１には、超音波用穿刺針が記載されている。この超音波用穿刺針は、針管本体である穿刺針本体の先端に刃先が形成されており、穿刺針本体の所定の位置に、三角錐状の窪みによる少なくとも１つのコーナーキューブミラーが形成されている。コーナーキューブミラーは、刃先の近傍の穿刺針本体の表面に設けられた三角錐状の窪みである。超音波探触子から発振された超音波は、コーナーキューブミラーで反射して超音波探触子に戻されるため、超音波の照射経路と穿刺針の軸との成す角度が小さい場合でも、反射波は超音波の入射方向と同じ方向に向かい、確実に超音波探触子に戻される。なお、針管本体とは、二重針の内針、外針、単管構造、あるいはその他の針であっても良いとされている。特許文献１では、外針の外表面、内針の刃面、又は、外針の内周面上にコーナーキューブミラーが形成されている例が記載されている。 Patent Literature 1 describes an ultrasonic puncture needle. In this ultrasonic puncture needle, a cutting edge is formed at the tip of a puncture needle body, which is a needle tube body, and at least one corner cube mirror formed by a triangular pyramid-shaped recess is formed at a predetermined position of the puncture needle body. there is The corner cube mirror is a triangular pyramid-shaped recess provided on the surface of the puncture needle body near the cutting edge. The ultrasonic waves emitted from the ultrasonic probe are reflected by the corner cube mirror and returned to the ultrasonic probe. The waves are directed in the same direction as the ultrasound waves are incident and are reliably returned to the ultrasound probe. The needle tube main body may be a double-needle inner needle, an outer needle, a single-tube structure, or other needles. Patent Document 1 describes an example in which a corner cube mirror is formed on the outer surface of the outer needle, the blade surface of the inner needle, or the inner peripheral surface of the outer needle.

特許文献２には、外側カニューレと、貫入用スタイレットとを備えた内視鏡用アクセス装置が記載されている。この内視鏡用アクセス装置において、スタイレットは、患者の体内を超音波で視覚化した超音波映像を映し出すのに十分な超音波を反射させる凹みを付けられた表面構造を有し、患者の体内において、超音波透視法による効率の良いカニューレ誘導を実現する。 U.S. Pat. No. 6,200,000 describes an endoscopic access device that includes an outer cannula and a penetrating stylet. In this endoscopic access device, the stylet has a recessed surface structure that reflects ultrasound waves sufficient to produce an ultrasound image of ultrasound visualization within the patient's body. To achieve efficient cannula guidance in the body by ultrasound fluoroscopy.

特許文献３には、超音波リフレクタを備えた医療用針が記載されている。超音波リフレクタは、医療用針を形成するチューブ内壁に形成されている。超音波リフレクタは、溝状に形成されている場合が図示されている。 Patent Literature 3 describes a medical needle with an ultrasonic reflector. An ultrasonic reflector is formed on the inner wall of the tube that forms the medical needle. A case where the ultrasonic reflector is formed in a groove shape is illustrated.

特開２０１１－０６７６４１号公報JP 2011-067641 A 特表２０１２－５１３２８６号公報Japanese translation of PCT publication No. 2012-513286 米国特許出願公開第２０１７／０２２４３７６号明細書U.S. Patent Application Publication No. 2017/0224376

従来技術のように、穿刺針の外表面に超音波反射構造を形成した場合、刃面側における針先端部のエコー視認性が十分でない場合があった。穿刺針の内表面に超音波反射構造を窪み、凹み又は溝で形成する場合、穿刺針の機械的強度を低下させてしまう場合がある。先端刃面に超音波反射構造を形成する場合、超音波反射構造が、穿刺の際の抵抗の原因となってしまったり、穿刺の際の抵抗で破損してしまう場合がある。 When an ultrasonic reflecting structure is formed on the outer surface of the puncture needle as in the prior art, echo visibility of the tip of the needle on the blade surface side may not be sufficient. If the ultrasonic wave reflecting structure is formed on the inner surface of the puncture needle by dents, recesses, or grooves, the mechanical strength of the puncture needle may be reduced. When forming an ultrasonic wave reflecting structure on the tip blade surface, the ultrasonic wave reflecting structure may cause resistance during puncture or may be damaged by the resistance during puncture.

本発明は、かかる実状に鑑みて為されたものであって、その目的は、機械的強度を低下させることなく十分な超音波反射強度の得られる穿刺針を提供することにある。 The present invention has been made in view of such circumstances, and an object of the present invention is to provide a puncture needle capable of obtaining a sufficient reflected ultrasonic wave intensity without lowering its mechanical strength.

上記目的を達成するための本発明に係る穿刺針は、
先端部に刃面が形成された筒部と、
超音波反射構造が形成された内挿体と、を備え、
前記内挿体は、前記筒部の筒内に配置され、
前記超音波反射構造は、前記筒部の筒内に収容され、且つ、前記筒部の先端開口を介して露出している。 A puncture needle according to the present invention for achieving the above object comprises:
a cylindrical portion having a blade surface formed at the tip;
an insert having an ultrasonic reflecting structure formed thereon,
The insert is arranged in the tube of the tube portion,
The ultrasonic reflection structure is housed in the cylinder of the cylinder and is exposed through a tip opening of the cylinder.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記超音波反射構造は、前記刃面よりも基端側に配置されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The ultrasonic wave reflecting structure may be arranged on the proximal side of the blade surface.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は平面部を有し、
前記超音波反射構造は、前記平面部に形成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The insert has a planar portion,
The ultrasonic reflection structure may be formed on the planar portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、前記超音波反射構造が形成された反射部と、当該反射部の基端側に配置された基部とを有し、
前記基部は、前記筒部における前記刃面の開口部の基端よりも基端側に配置されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The interposer has a reflecting portion having the ultrasonic wave reflecting structure formed thereon, and a base portion disposed on the proximal end side of the reflecting portion,
The base portion may be arranged closer to the base end than the base end of the opening of the blade surface in the cylindrical portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記反射部は、前記刃面の基端よりも先端側に配置されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The reflecting portion may be arranged on the distal end side of the blade surface with respect to the proximal end thereof.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記基部は、前記筒内を閉塞してもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The base may block the inside of the cylinder.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記筒部と前記基部との間に、前記筒内の先端側と基端側とを連通する空間が形成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
A space may be formed between the tubular portion and the base portion so as to communicate between a distal end side and a proximal end side in the tubular portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、前記筒内から抜去可能であってもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The insert may be removable from within the cylinder.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、前記筒部の筒内面に溶接又は接着されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The insert may be welded or adhered to the cylinder inner surface of the cylinder portion.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体における前記筒部の軸心方向への移動を規制する規制部を更に備えてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
A restricting portion that restricts axial movement of the cylindrical portion of the insert may be further provided.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記超音波反射構造は複数の凹部又は凸部により構成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The ultrasonic reflection structure may be composed of a plurality of concave portions or convex portions.

本発明に係る穿刺針は、更に、
前記内挿体は、金属材料、樹脂材料及びゴム状材料からなる群より選択される１種以上で形成されてもよい。 The puncture needle according to the present invention further comprises
The insert may be made of one or more selected from the group consisting of metal materials, resin materials and rubber-like materials.

機械的強度を低下させることなく十分な超音波反射強度の得られる穿刺針を提供することができる。 It is possible to provide a puncture needle capable of obtaining sufficient ultrasound reflection intensity without lowering mechanical strength.

穿刺針の上面図である。It is a top view of a puncture needle. 図１のＩＩ－ＩＩ矢視断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II of FIG. 1; 図２のＩＩＩ－ＩＩＩ矢視断面図である。3 is a cross-sectional view taken along line III-III of FIG. 2; FIG. 図２のＩＶ－ＩＶ矢視断面図である。FIG. 3 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 2; 外針から内挿体を抜き取った状態の穿刺針の全体構成を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing the overall configuration of the puncture needle with the insert removed from the outer needle; 使用時における穿刺針の全体構成を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing the overall configuration of the puncture needle in use; 超音波反射構造の一例を示す図である。It is a figure which shows an example of an ultrasonic reflection structure. 穿刺針の使用と超音波診断の説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram of use of a puncture needle and ultrasonic diagnosis; 穿刺針の超音波診断における超音波の反射を説明する図である。FIG. 4 is a diagram for explaining reflection of ultrasonic waves in ultrasonic diagnosis of a puncture needle; 穿刺針の超音波診断における超音波の反射を説明する図である。FIG. 4 is a diagram for explaining reflection of ultrasonic waves in ultrasonic diagnosis of a puncture needle; 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of another puncture needle; 図１１のＸＩＩ－ＸＩＩ矢視断面図である。FIG. 12 is a cross-sectional view taken along line XII-XII in FIG. 11; 別の穿刺針の上面図である。FIG. 11 is a top view of another puncture needle; 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of another puncture needle; 図１４のＸＶ－ＸＶ矢視断面図である。FIG. 15 is a cross-sectional view taken along line XV-XV of FIG. 14; 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of another puncture needle; 図１６のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ矢視断面図である。FIG. 17 is a cross-sectional view taken along line XVII-XVII of FIG. 16; 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of another puncture needle; 別の規制部を有する穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of a puncture needle having another restricting portion; 別の規制部を有する穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of a puncture needle having another restricting portion; 別の穿刺針の、軸心に沿う断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view along the axis of another puncture needle;

図面に基づいて、本発明の実施形態に係る穿刺針について説明する。 A puncture needle according to an embodiment of the present invention will be described based on the drawings.

〔第一実施形態〕
〔概要の説明〕
まず、本発明の実施形態の概要を説明する。本実施形態に係る穿刺針１００は、図１，２に示すように、先端部に刃面１０が形成された筒部である外針１と、超音波反射構造３が形成された内挿体２と、を備えている。なお、図１は、穿刺針１００の上面図である。また、図２は、図１に示すＩＩ－ＩＩ矢視断面図である。 [First Embodiment]
[Description of overview]
First, an outline of an embodiment of the present invention will be described. The puncture needle 100 according to the present embodiment, as shown in FIGS. 2 and . 1 is a top view of the puncture needle 100. FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II shown in FIG.

内挿体２は、図１から図４に示すように、外針１の筒内に配置されている。そして、図１から図３に示すように、超音波反射構造３は、外針１の筒内に収容され、外針１の先端開口である開口部１９を介して露出している。なお、図３は、図２に示すＩＩＩ－ＩＩＩ矢視断面図である。また、図４は、図２に示すＩＶ－ＩＶ矢視断面図である。 The insert 2 is arranged inside the barrel of the outer needle 1 as shown in FIGS. 1 to 4 . 1 to 3, the ultrasonic reflection structure 3 is housed in the tube of the outer needle 1 and exposed through the opening 19, which is the tip opening of the outer needle 1. As shown in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line III--III shown in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV shown in FIG.

穿刺針１００は、血管や体腔に導かれ体内に薬液や栄養剤などの流体を注入可能とされ、また、血液などの体液や細胞組織を体外に取り出すための針である。穿刺針１００は、いわゆる注射針、留置針、生検針などとして用いられる。本実施形態に係る穿刺針１００は、医師などの使用者が患者などの被験者に穿刺する際に、超音波診断装置で描出して針先端位置を確認するための超音波反射構造３を有している。例えば超音波診断装置を用いることによって、穿刺針１００は、穿刺する血管などの位置と、超音波反射構造３からの超音波の反射波に基づいて描出された穿刺針１００の針先の位置と、を確認しながらの穿刺を実現する。 The puncture needle 100 is a needle that can be guided into a blood vessel or body cavity to inject fluids such as drug solutions and nutrients into the body, and is used to extract body fluids such as blood and cell tissues from the body. Puncture needle 100 is used as a so-called injection needle, indwelling needle, biopsy needle, or the like. The puncture needle 100 according to the present embodiment has an ultrasonic reflection structure 3 for confirming the tip position of the needle by visualizing it with an ultrasonic diagnostic device when a user such as a doctor punctures a subject such as a patient. ing. For example, by using an ultrasonic diagnostic apparatus, the puncture needle 100 can determine the position of the blood vessel to be punctured and the position of the needle tip of the puncture needle 100 drawn based on the ultrasonic wave reflected from the ultrasonic reflecting structure 3. Puncture is realized while confirming .

〔各部の説明〕
穿刺針１００は、図５に示すように、筒状の外針１と、外針１内に挿通される内挿体２と、を備えている。なお、図５は、内挿体２を外針１から抜去した状態を示している。 [Description of each part]
The puncture needle 100 includes a cylindrical outer needle 1 and an inserter 2 inserted through the outer needle 1, as shown in FIG. Note that FIG. 5 shows a state in which the insert 2 has been removed from the outer needle 1 .

本実施形態における穿刺針１００は、一例として、図５に示すように、外針１、内挿体２に加えて、更に、外針１の基端側を保持し、外針１への内挿体２の挿入を案内する外針ハブ８と、内挿体２の基端側を保持し、外針ハブ８に接続されて外針１内に内挿体２を固定する内挿体ハブ９と、を備えている。穿刺針１００は、図６に示すように、内挿体２を外針１内に挿通し、内挿体２を内挿体ハブ９と外針ハブ８とで外針１に対して相対的に固定して使用される。 As an example, as shown in FIG. 5, the puncture needle 100 in the present embodiment holds the outer needle 1 and the insert body 2, and also holds the proximal end side of the outer needle 1 and inserts the inner needle into the outer needle 1. An outer needle hub 8 that guides the insertion of the insert 2 and an inner insert hub that holds the base end side of the inner insert 2 and is connected to the outer needle hub 8 to fix the inner insert 2 in the outer needle 1. 9 and . As shown in FIG. 6, the puncture needle 100 inserts the inner insert 2 into the outer needle 1, and inserts the inner insert 2 relative to the outer needle 1 with the inner insert hub 9 and the outer needle hub 8. used by fixing to

外針１は、図１，２に示すように、先端部に刃面１０が形成された管状又は筒状の針である。外針１は、ステンレス（例えば、ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６Ｌ）やチタン、チタン合金などの金属材料で形成されてよい。本実施形態において外針１は、その基端部を外針ハブ８（図５参照）に支持されている。 The outer needle 1 is, as shown in FIGS. 1 and 2, a tubular or tubular needle having a blade surface 10 formed at its tip. The outer needle 1 may be made of a metal material such as stainless steel (eg, SUS304 or SUS316L), titanium, or a titanium alloy. In this embodiment, the outer needle 1 is supported at its proximal end by an outer needle hub 8 (see FIG. 5).

外針１は、図３に示すように、断面の外周面及び内周面の輪郭が円形状である。刃面１０の径方向内側部分は、外針１の筒内空間と外部空間とを連通する開口部１９となっている。本実施形態において外針１は、一例として直線状の筒状に形成されている。外針１の筒の中心は、外針１の軸心Ｇと一致する。 As shown in FIG. 3, the outer needle 1 has circular cross-sectional contours of the outer peripheral surface and the inner peripheral surface. A radially inner portion of the blade surface 10 forms an opening 19 that communicates the space inside the cylinder of the outer needle 1 with the outside space. In the present embodiment, the outer needle 1 is formed in a linear tubular shape as an example. The center of the tube of the outer needle 1 coincides with the axis G of the outer needle 1 .

以下の説明において、外針１の延在方向と説明した場合は、軸心Ｇに沿う方向と同じであり、これらの表現は説明の便宜によって使い分ける。先端又は先端側とは、外針１の延在方向における刃面１０が形成されている側のことをいう。基端又は基端側とは、外針１の延在方向における刃面１０が形成されている側の反対側のことをいう。 In the following description, when the extension direction of the outer needle 1 is described, it is the same as the direction along the axis G, and these expressions are used properly for convenience of description. The tip or tip side refers to the side on which the blade surface 10 is formed in the extending direction of the outer needle 1 . The proximal end or proximal end side refers to the side opposite to the side where the blade surface 10 is formed in the extending direction of the outer needle 1 .

以下では、外針１の延在方向において、刃面１０が形成されている外針１の先端部分であって、開口部１９の基端部１９ａの位置及びその先端側を、外針先端部１２と称し、外針先端部１２よりも基端側を外針基端部１１と称する。以下では、外針１の筒内、外針基端部１１の筒内のことを、外針１内、外針基端部１１内と称する場合がある。 Below, in the extending direction of the outer needle 1, the distal end portion of the outer needle 1 where the blade surface 10 is formed, and the position of the proximal end portion 19a of the opening 19 and its distal end side will be referred to as the distal end portion of the outer needle. 12, and the proximal side of the distal end portion 12 of the outer needle is referred to as the proximal end portion 11 of the outer needle. Below, the inside of the tube of the outer needle 1 and the inside of the tube of the proximal end portion 11 of the outer needle may be referred to as the inside of the outer needle 1 and the inside of the proximal end portion 11 of the outer needle.

内挿体２は、図１から図３に示すように、外針１内に挿通される棒状の部材である。本実施形態において内挿体２は、その基端部を内挿体ハブ９（図５参照）に支持されている。内挿体２は、いわゆる内針と称される場合がある。内挿体２は、外針１の刃面１０と同じ位置又は刃面１０よりも基端側に配置されてよい。本実施形態では、内挿体２の先端面が軸心Ｇに沿う方向において刃面１０と同じ位置に配置され、内挿体２の先端面と刃面１０との境界がおおよそ面一となっている（図２参照）。なお、以下の説明において、刃面１０よりも基端側に配置される、とは、ある部材（例えば内挿体２）の全てが、刃面１０よりも基端側に位置し、ある部材が刃面１０に沿う仮想的な面を超えて先端側にはみ出していないことをいう。ある部材が刃面１０に沿う仮想的な面を超えて先端側にはみ出していない状態の一例は、穿刺針１００の刃面１０が形成されている先端部分を側面視で見た場合に、ある部材を視認できない状態、すなわち、外針１によりある部材が完全に隠蔽されている状態である。 The insert 2 is a rod-like member that is inserted through the outer needle 1, as shown in FIGS. In this embodiment, the insert 2 is supported at its proximal end by an insert hub 9 (see FIG. 5). The insert 2 is sometimes called a so-called inner needle. The insert 2 may be arranged at the same position as the blade surface 10 of the outer needle 1 or closer to the proximal side than the blade surface 10 . In this embodiment, the tip surface of the insert 2 is arranged at the same position as the blade surface 10 in the direction along the axis G, and the boundary between the tip surface of the insert 2 and the blade surface 10 is approximately flush. (See Figure 2). In the following description, "arranged on the proximal side of the blade surface 10" means that all of a certain member (for example, the insert 2) is positioned on the proximal side of the blade surface 10 and a certain member does not protrude beyond the imaginary plane along the blade surface 10 to the tip side. An example of a state in which a certain member does not protrude beyond the imaginary plane along the blade surface 10 toward the distal end is when the distal end portion of the puncture needle 100 on which the blade surface 10 is formed is viewed from the side. This is a state in which the member cannot be visually recognized, that is, a state in which a certain member is completely hidden by the outer needle 1 .

内挿体２は、金属材料、樹脂材料及びゴム状材料からなる群より選択される１種以上で形成されてよい。具体的には、ステンレス（例えば、ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６Ｌ）やチタン、チタン合金などの金属材料、ポリプロピレン、ポリエチレン及びポリカーボネートなどの樹脂材料、及びシリコーンゴムやイソプロピレンゴムなどのゴム状材料で形成されてよい。本実施形態では、以下、内挿体２が金属材料で形成されている場合を例示して説明する。 The insert 2 may be made of one or more materials selected from the group consisting of metal materials, resin materials, and rubber-like materials. Specifically, it may be made of metal materials such as stainless steel (eg, SUS304 and SUS316L), titanium, and titanium alloys, resin materials such as polypropylene, polyethylene, and polycarbonate, and rubber-like materials such as silicone rubber and isopropylene rubber. . In this embodiment, the case where the insert 2 is made of a metal material will be described below as an example.

内挿体２は、外針１の外針基端部１１内に収容される基部２１と、超音波反射構造３が形成された反射部２２とを有する。 The insert 2 has a base portion 21 housed in the outer needle proximal end portion 11 of the outer needle 1 and a reflecting portion 22 on which the ultrasonic wave reflecting structure 3 is formed.

基部２１は、図２に示すように、外針基端部１１に挿通される棒状の部分である。内挿体２は基部２１を外針基端部１１に支持されて外針１内で保持される。基部２１は開口部１９の基端部１９ａよりも更に基端側に配置されている。そして、基部２１の先端は、刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に位置している。このように基部２１を開口部１９の基端部１９ａよりも基端側且つ基部２１の先端を刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に位置させることで、開口部１９から露出する領域において、後述する超音波反射構造３を設けるための反射部２２の平面部２２ａの面積を確保することができる。また、開口部１９近傍において基部２１が反射部２２をしっかりと支持できるため、反射部２２の破損を防止できる。なお、図２は、上述のごとく図１に示すＩＩ－ＩＩ矢視断面図であるが、基端部１０ａ及び基端部１９ａとの関係で説明すると、図２は、軸心Ｇ、基端部１９ａ及び基端部１０ａを通る面の断面図である。 The base portion 21 is a rod-shaped portion that is inserted through the outer needle base end portion 11, as shown in FIG. The insert 2 is held in the outer needle 1 with the base 21 supported by the outer needle proximal end 11 . The base portion 21 is arranged closer to the base end side than the base end portion 19 a of the opening 19 . The tip of the base portion 21 is located on the tip side of the base end portion 10 a of the blade surface 10 . By positioning the base portion 21 on the proximal side of the base end portion 19a of the opening 19 and the tip of the base portion 21 on the tip side of the base end portion 10a of the blade surface 10 in this way, the area exposed from the opening portion 19 , the area of the planar portion 22a of the reflecting portion 22 for providing the ultrasonic wave reflecting structure 3, which will be described later, can be secured. Moreover, since the base portion 21 can firmly support the reflecting portion 22 in the vicinity of the opening portion 19, the reflecting portion 22 can be prevented from being damaged. As described above, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II shown in FIG. It is sectional drawing of the surface passing through the part 19a and the base end part 10a.

本実施形態では、図２，４に示すように、基部２１の外周面の形状は外針基端部１１の内周面の形状に沿うようになっている。そして、基部２１は、外針基端部１１の筒内を閉塞している。なお、外針基端部１１の筒内を閉塞している、とは、基部２１が挿通された状態の外針基端部１１内において、外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間とを連通する空間が存在しない状態のみならず、外針基端部１１の先端側と基端側との間で水や血液が円滑に通流しない状態、すなわち、外針１の先端の開口部１９が血管や体腔に導かれても体内に薬液や栄養剤などの流体を注入できず、また、血液などの体液や細胞組織を体外に取り出すことができない状態を含む。例えば、外針基端部１１の内周面と基部２１の外周面との間に外針１から内挿体２を抜去可能とするためのごく僅かなクリアランスが確保されているが、当該クリアランスが、外針基端部１１の先端側と基端側との間での水や血液の円滑な通流を許容しない状態は、本実施形態における基部２１が外針基端部１１の筒内を閉塞している状態に含まれる。 In this embodiment, as shown in FIGS. 2 and 4, the shape of the outer peripheral surface of the base portion 21 conforms to the shape of the inner peripheral surface of the proximal end portion 11 of the outer needle. The base portion 21 closes the inside of the cylinder of the outer needle base end portion 11 . In addition, closing the inside of the cylinder of the outer needle proximal end portion 11 means that the space on the distal side of the outer needle proximal end portion 11 and the base in the outer needle proximal end portion 11 in a state where the base portion 21 is inserted. Not only the state where there is no space communicating with the space on the end side, but also the state where water or blood does not flow smoothly between the distal end side and the proximal side of the outer needle proximal end portion 11, that is, the outer needle 1 Even if the opening 19 at the tip of is led to a blood vessel or body cavity, fluid such as drug solution or nutrient cannot be injected into the body, and body fluid such as blood or cell tissue cannot be taken out of the body. For example, a very small clearance is secured between the inner peripheral surface of the outer needle proximal end portion 11 and the outer peripheral surface of the base portion 21 to enable the insertion body 2 to be removed from the outer needle 1. However, the state in which the smooth flow of water or blood between the distal end side and the proximal end side of the outer needle proximal end portion 11 is not allowed is due to the fact that the proximal portion 21 in this embodiment is positioned inside the cylinder of the outer needle proximal end portion 11. is included in the state of blocking

上記のように外針基端部１１の筒内を閉塞させることにより、必要時以外は外針基端部１１内に液体を滞留させず、外針基端部１１内の汚染を防止し、清潔な環境を維持しやすくなる。また、穿刺の際に血液のフラッシュバックを生じさせたくない場合にも有益である。 By closing the inside of the cylinder of the outer needle proximal end 11 as described above, the liquid does not stay in the outer needle proximal end 11 except when necessary, and contamination inside the outer needle proximal end 11 is prevented. Easier to maintain a clean environment. It is also useful if you do not want blood to flashback during puncture.

反射部２２は、図２，３に示すように、内挿体２における、基部２１よりも先端側の部分である。反射部２２は基部２１よりも厚みが薄くなっている。反射部２２は、外針先端部１２内に配置される。すなわち、反射部２２は、外針１の刃面１０と同じ位置又は刃面１０よりも基端側に配置されている。また、反射部２２の先端は、開口部１９の基端部１９ａよりも先端側に配置されている。 2 and 3, the reflecting portion 22 is a portion of the insert 2 closer to the tip side than the base portion 21. As shown in FIGS. The reflecting portion 22 is thinner than the base portion 21 . Reflector 22 is disposed within outer needle tip 12 . That is, the reflecting portion 22 is arranged at the same position as the blade surface 10 of the outer needle 1 or closer to the proximal side than the blade surface 10 . Further, the tip of the reflecting portion 22 is arranged on the tip side of the base end portion 19 a of the opening 19 .

本実施形態において、反射部２２の基端は、刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に配置されている。また、反射部２２の基端は、開口部１９の基端部１９ａよりも基端側に配置されている。このように反射部２２の基端を開口部１９の基端部１９ａと刃面１０の基端部１０ａとの間に配置することで、後述する超音波反射構造３を設けるための平面部２２ａの面積を大きく確保することができる。また、反射部２２のうち、超音波反射構造３で超音波を反射できない部分を最小限として、基部２１よりも厚みが薄くなっている反射部２２の破損リスクを低減することができる。 In the present embodiment, the proximal end of the reflecting portion 22 is arranged closer to the distal end than the proximal end portion 10a of the blade surface 10 . Also, the base end of the reflecting portion 22 is arranged closer to the base end side than the base end portion 19 a of the opening 19 . By arranging the proximal end of the reflecting portion 22 between the proximal end portion 19a of the opening 19 and the proximal end portion 10a of the blade surface 10 in this manner, the flat portion 22a for providing the ultrasonic wave reflecting structure 3 described later can be formed. can secure a large area. In addition, by minimizing the portion of the reflecting portion 22 where the ultrasonic wave reflecting structure 3 cannot reflect ultrasonic waves, the risk of damage to the reflecting portion 22, which is thinner than the base portion 21, can be reduced.

反射部２２における、外針１の内周面と離間している側の面は平面状に形成された平面部２２ａとされている。平面部２２ａには、後述する超音波反射構造３が形成されている。 The surface of the reflecting portion 22 on the side away from the inner peripheral surface of the outer needle 1 is a planar portion 22a. An ultrasonic reflection structure 3, which will be described later, is formed on the planar portion 22a.

なお、外針１の内周面と離間している側の面とは、反射部２２における、刃面１０の開口部１９に対向する側の面である。本実施形態では、平面部２２ａは、軸心Ｇに沿い、且つ、開口部１９に対向する面である。反射部２２における、外針１の内周面と離間している側の面が平面部２２ａのごとく平面状とされることで、超音波反射構造３を形成する際の加工形状の自由度が向上し、加工が行いやすくなる。 In addition, the surface on the side away from the inner peripheral surface of the outer needle 1 is the surface of the reflecting portion 22 on the side facing the opening 19 of the blade surface 10 . In this embodiment, the plane portion 22 a is a surface along the axis G and facing the opening 19 . By making the surface of the reflection portion 22 on the side away from the inner peripheral surface of the outer needle 1 flat like the flat portion 22a, the degree of freedom of the processing shape when forming the ultrasonic reflection structure 3 is increased. improved and easier to process.

平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置していることが好ましく、反射部２２は軸心Ｇと重複しないことが好ましい。これにより、超音波反射構造３を設けることができる平面部２２ａの面積を大きく確保することができる。本実施形態では、図２，３に示すように、平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置しており、反射部２２は軸心Ｇと重複していない。 The plane portion 22a is preferably located on the opposite side of the blade surface 10 across the axis G, and the reflecting portion 22 preferably does not overlap with the axis G. As a result, a large area of the plane portion 22a on which the ultrasonic reflecting structure 3 can be provided can be ensured. In this embodiment, as shown in FIGS. 2 and 3, the plane portion 22a is located on the opposite side of the blade surface 10 across the axis G, and the reflecting portion 22 overlaps with the axis G. do not have.

本実施形態では、反射部２２における刃面１０と離間する側の面、すなわち、平面部２２ａと反対側の面は、外針先端部１２の内周面と接しているか、もしくは、外針先端部１２の内周面ときわめて小さい隙間を介して近接している。これにより、反射部２２に物理的なストレスが加わった場合であっても、反射部２２が外針先端部１２に支持されるため、反射部２２の破損や変形を防止できる場合がある。 In this embodiment, the surface of the reflecting portion 22 on the side away from the blade surface 10, that is, the surface opposite to the flat portion 22a is in contact with the inner peripheral surface of the outer needle tip portion 12, or the outer needle tip It is close to the inner peripheral surface of the portion 12 via a very small gap. As a result, even when physical stress is applied to the reflecting portion 22, the reflecting portion 22 is supported by the outer needle distal end portion 12, so that damage or deformation of the reflecting portion 22 can be prevented in some cases.

超音波反射構造３は、図１から図３及び図７に示すように、平面部２２ａに形成された、超音波の反射に適した音響構造である。超音波反射構造３は、外針１の筒内に収容され、且つ、外針１の開口部１９から露出している。なお、外針１の開口部１９から露出しているとは、開口部１９を介して視認（拡大鏡や顕微鏡によって拡大して視認する場合を含む）できる状態と等しい。また、外針１の筒内に収容、とは、外針１の筒内に位置している状態であって、刃面１０よりも基端側に配置されている場合をいう。例えば、反射部２２や平面部２２ａが軸心Ｇに沿う方向において刃面１０と同じ位置となる部分を含む場合であっても、超音波反射構造３は、平面部２２ａにおける、外針１の筒内に収容される範囲内に形成される。 As shown in FIGS. 1 to 3 and 7, the ultrasonic reflecting structure 3 is an acoustic structure suitable for reflecting ultrasonic waves, which is formed on the planar portion 22a. The ultrasonic reflection structure 3 is housed inside the tube of the outer needle 1 and exposed from the opening 19 of the outer needle 1 . It should be noted that being exposed from the opening 19 of the outer needle 1 is equivalent to being visible through the opening 19 (including magnifying and visually recognizing with a magnifying glass or a microscope). Further, the phrase "accommodated in the barrel of the outer needle 1" means that the blade is positioned in the barrel of the outer needle 1 and is disposed closer to the proximal side than the blade surface 10. As shown in FIG. For example, even if the reflecting portion 22 and the plane portion 22a include a portion that is at the same position as the blade surface 10 in the direction along the axis G, the ultrasonic wave reflecting structure 3 is the plane portion 22a of the outer needle 1. It is formed within a range accommodated within the cylinder.

超音波反射構造３により、図８から１０に示すように、超音波診断装置（いわゆるエコー）のプローブＰが、照射した探査用や描出（造影）用に照射した超音波Ｗの超音波反射構造３による超音波の反射波Ｒ２を強い強度で受波可能となる。これにより、医師などの穿刺針１００（図１参照）の使用者が、穿刺針１００の先端位置を適切に把握可能となる。なお、穿刺針１００の使用と位置の把握の詳細は後述する。 As shown in FIGS. 8 to 10, the ultrasonic wave reflection structure 3 allows the probe P of the ultrasonic diagnostic apparatus (so-called echo) to emit an ultrasonic wave W for exploration or visualization (imaging). 3 can receive the reflected ultrasonic waves R2 with high intensity. This allows a user of puncture needle 100 (see FIG. 1), such as a doctor, to appropriately grasp the tip position of puncture needle 100 . The details of how to use the puncture needle 100 and how to grasp its position will be described later.

超音波反射構造３として用いる音響構造としては、入射した超音波の入射角に沿って反射超音波を反射できるもの、換言すれば、プローブＰに対してできるだけ強い強度の反射超音波を反射できるものが好ましい。これにより、超音波診断装置のプローブＰで反射超音波を更に強い強度で受波可能となって、使用者が、確実に穿刺針１００の先端位置を把握可能となる。 The acoustic structure used as the ultrasonic reflecting structure 3 is one that can reflect reflected ultrasonic waves along the incident angle of the incident ultrasonic waves, in other words, one that can reflect reflected ultrasonic waves with as strong an intensity as possible to the probe P. is preferred. As a result, the probe P of the ultrasonic diagnostic apparatus can receive reflected ultrasonic waves with a higher intensity, and the user can reliably grasp the tip position of the puncture needle 100 .

すなわち、超音波反射構造３が外針１の開口部１９から露出している、であるとか、超音波反射構造３を開口部１９を介して視認できる、という状態は、開口部１９を介して外針１の外部から超音波反射構造３に超音波Ｗが入射可能であり、また、超音波反射構造３が超音波Ｗの反射波Ｒ２をプローブＰに向けて射出可能である状態を意味する。 That is, the state that the ultrasonic wave reflecting structure 3 is exposed from the opening 19 of the outer needle 1 or that the ultrasonic wave reflecting structure 3 can be visually recognized through the opening 19 is It means a state in which an ultrasonic wave W can enter the ultrasonic wave reflecting structure 3 from the outside of the outer needle 1, and the ultrasonic wave reflecting structure 3 can emit a reflected wave R2 of the ultrasonic wave W toward the probe P. .

超音波反射構造３は、図１から図３及び図７に示すように、一例として凹凸構造で形成されてよい。具体的には、平面部２２ａをエッチング、切削、研削、レーザ加工などにより一部を凹ませて複数の凹部を形成し、これら複数の凹部と、これら複数の凹部に対して相対的に形成された複数の凸部と、を超音波反射構造３として用いてもよい。また、平面部２２ａ上に三次元プリンタやメッキ、蒸着などにより複数の凸部を構築して形成し、これを超音波反射構造３として用いてもよい。また、所望の超音波反射構造３に対応する形状を有する金型などでプレスして凹凸を形成することにより超音波反射構造３を構築してもよい。その他、ブラスト加工で粗面を形成し、これを超音波反射構造３として用いてもよい。 As shown in FIGS. 1 to 3 and 7, the ultrasonic reflection structure 3 may be formed with an uneven structure as an example. Specifically, the planar portion 22a is partially recessed by etching, cutting, grinding, laser processing, or the like to form a plurality of recesses, and these recesses are formed relative to the plurality of recesses. may be used as the ultrasonic reflection structure 3 . Alternatively, a plurality of projections may be constructed and formed on the planar portion 22a by a three-dimensional printer, plating, vapor deposition, or the like, and used as the ultrasonic reflection structure 3. FIG. Alternatively, the ultrasonic wave reflecting structure 3 may be constructed by pressing with a mold or the like having a shape corresponding to the desired ultrasonic wave reflecting structure 3 to form unevenness. Alternatively, a rough surface may be formed by blasting and used as the ultrasonic reflection structure 3 .

超音波反射構造３の凹凸構造の具体例は、コーナーキューブ状、貫通穴の形成による凹凸、横ラインの形成による縞状、及びクロスハッチの形成やディンプル形状の構築による突起が例示される。 Specific examples of the concave-convex structure of the ultrasonic reflection structure 3 include a corner cube shape, concave-convex structures formed by forming through-holes, striped patterns formed by forming horizontal lines, and projections formed by forming cross hatches and dimples.

内挿体２としての反射部２２は、超音波反射構造３が形成された後に外針先端部１２内に配置されてよい。もしくは、反射部２２が外針先端部１２に配置された後に超音波反射構造３が平面部２２ａ上に形成されてもよい。 The reflecting part 22 as the insert 2 may be arranged inside the outer needle distal end part 12 after the ultrasonic wave reflecting structure 3 is formed. Alternatively, the ultrasonic wave reflecting structure 3 may be formed on the plane portion 22 a after the reflecting portion 22 is arranged on the outer needle distal end portion 12 .

図７には、一例として、超音波反射構造３が、相対的に凸形状となる凸部３０の集合体である場合を示している。凸部３０は、例えば平面状の頂部３１を有する四角錐台形としてよい。凸部３０は、反射部２２の平面部２２ａ（図１から図３参照）に、軸心Ｇ（図１参照）に沿う第一溝３２と第一溝３２に交差する第二溝３３とをクロスハッチ状に形成することにより、相対的な凸形状部分として形成することができる。図７では、第一溝３２によって形成される凸部３０の傾斜面を斜面３２ａとして示している。また、図７では、第二溝３３によって形成される凸部３０の傾斜面を斜面３３ａとして示している。なお、第一溝３２もしくは第二溝３３のみを形成した場合は、縞状に超音波反射構造３を形成できる。 FIG. 7 shows, as an example, the case where the ultrasonic reflection structure 3 is an aggregate of relatively convex portions 30 . The convex portion 30 may be, for example, a truncated quadrangular pyramid having a planar top portion 31 . The convex portion 30 has a first groove 32 along the axis G (see FIG. 1) and a second groove 33 intersecting the first groove 32 on the flat portion 22a (see FIGS. 1 to 3) of the reflecting portion 22. A cross-hatched shape can be formed as a relatively convex portion. In FIG. 7, the inclined surface of the convex portion 30 formed by the first groove 32 is shown as an inclined surface 32a. Moreover, in FIG. 7, the inclined surface of the protrusion 30 formed by the second groove 33 is shown as an inclined surface 33a. In addition, when only the first groove 32 or the second groove 33 is formed, the ultrasonic reflection structure 3 can be formed in stripes.

図５に示す外針ハブ８は、外針１の基端側を保持し、外針１への内挿体２の挿入を案内し、また、内挿体ハブ９との接続インタフェースとなる部分である。外針ハブ８は、外針１の延在方向に沿う方向、すなわち、軸心Ｇ（図１から図３参照）に沿う方向に貫通する筒状空間であって、外針１内に連通する空間をその内部に有する。外針ハブ８の基端側には、例えばフランジ状の規制部８１が形成されている。 The outer needle hub 8 shown in FIG. 5 holds the base end side of the outer needle 1, guides the insertion of the insert 2 into the outer needle 1, and serves as a connection interface with the inner insert hub 9. is. The outer needle hub 8 is a cylindrical space penetrating in the direction along which the outer needle 1 extends, that is, in the direction along the axis G (see FIGS. 1 to 3), and communicates with the outer needle 1. It has space inside it. For example, a flange-shaped restricting portion 81 is formed on the proximal end side of the outer needle hub 8 .

図５に示す内挿体ハブ９は、内挿体２の基端側を保持し、外針ハブ８との接続インタフェースとなる部分である。内挿体ハブ９は、内挿体２の基端側に接続され、且つ、内挿体２の基端側を支持する嵌入部９２と、嵌入部９２の基端側に接続されており、嵌入部９２よりも外径が大きい被規制部９１とを有する。嵌入部９２は、外針ハブ８の基端側から外針ハブ８内に嵌め込み可能となっており、これにより内挿体ハブ９を外針ハブ８に接続可能となっている。 The insert hub 9 shown in FIG. 5 is a portion that holds the base end side of the insert 2 and serves as a connection interface with the outer needle hub 8 . The insert hub 9 is connected to the proximal end side of the insert body 2 and is connected to a fitting portion 92 that supports the proximal end side of the insert body 2, and to the proximal end side of the fitting portion 92, and a regulated portion 91 having an outer diameter larger than that of the fitting portion 92 . The fitting portion 92 can be fitted into the outer needle hub 8 from the base end side of the outer needle hub 8 , thereby connecting the inserter hub 9 to the outer needle hub 8 .

〔使用方法の説明〕
以下では、穿刺針１００の使用方法を説明する。穿刺針１００は、穿刺する際、内挿体２が外針１内に挿通された状態で使用される。すなわち穿刺針１００は、使用に先立って、内挿体２が外針１内に挿通される。この挿通作業は、穿刺針１００の製造時に行ってもよいし、医師や看護師が穿刺する直前に行ってもよい。外針ハブ８に内挿体ハブ９がはめ込まれ、当該はめ込みにより接続及び固定されることにより、内挿体２は、外針１内に挿通された状態で内挿体ハブ９により保持される。内挿体ハブ９は、内挿体２を外針１に挿入しつつ、外針ハブ８に嵌め込まれて接続される。 [Description of usage]
A method of using the puncture needle 100 will be described below. The puncture needle 100 is used with the inner body 2 inserted into the outer needle 1 when puncturing. That is, the puncture needle 100 is inserted through the outer needle 1 with the inner body 2 prior to use. This insertion work may be performed when the puncture needle 100 is manufactured, or may be performed immediately before the puncture by a doctor or a nurse. The insert hub 9 is fitted into the outer needle hub 8, and the insert 2 is held by the insert hub 9 while being inserted into the outer needle 1 by being connected and fixed by fitting. . The inner insert hub 9 is fitted and connected to the outer needle hub 8 while inserting the inner insert 2 into the outer needle 1 .

内挿体ハブ９は、例えば図６に示すように、外針ハブ８の基端側から外針ハブ８の内部空間に嵌入部９２をはめ込まれて外針ハブ８に接続及び固定されてよい。本実施形態では、嵌入部９２を外針ハブ８の奥まで、すなわち、外針ハブ８の先端に向けて外針ハブ８の基端側から嵌め込むと、規制部８１に被規制部９１の先端部が当接し、内挿体ハブ９がそれ以上先端側に移動しないように規制される。すなわち、内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動が規制部８１により規制される。これにより、超音波反射構造３の位置ずれが防止され、後述する超音波診断装置による外針先端部１２の位置の把握又は探知（以下の記載において単に位置の把握と記載する場合は探知を含む）が確実なものとなる。 The inserter hub 9 may be connected and fixed to the outer needle hub 8 by fitting a fitting portion 92 into the inner space of the outer needle hub 8 from the base end side of the outer needle hub 8, as shown in FIG. . In the present embodiment, when the insertion portion 92 is fitted all the way into the outer needle hub 8 , that is, from the base end side of the outer needle hub 8 toward the distal end of the outer needle hub 8 , the portion to be regulated 91 is inserted into the regulating portion 81 . The distal end abuts and the insert hub 9 is regulated so as not to move further to the distal side. That is, movement of the outer needle 1 in the insert 2 in the direction along the axis G is restricted by the restricting portion 81 . As a result, positional deviation of the ultrasonic reflection structure 3 is prevented, and grasping or detection of the position of the outer needle distal end portion 12 by the ultrasonic diagnostic apparatus described later (in the following description, when simply grasping the position is described, detection is included) ) becomes certain.

次に、主に図８から図１０を参照しつつ、穿刺針１００の使用に関し、体内における穿刺針１００の位置の把握について説明する。穿刺針１００の使用時において、血管などの穿刺の対象を捉える際に重要となるのは、穿刺針１００の先端部分、すなわち、図９，１０に示す外針先端部１２の位置の把握である。 Next, mainly referring to FIGS. 8 to 10, regarding the use of the puncture needle 100, how to grasp the position of the puncture needle 100 in the body will be described. When using the puncture needle 100, it is important to grasp the position of the tip portion of the puncture needle 100, that is, the outer needle tip portion 12 shown in FIGS. .

図８から図１０に示すように、被験者の体内における外針先端部１２の位置の把握は、プローブＰを有する超音波診断装置により描出される。図８から図１０では、説明の便宜のため、プローブＰの表示サイズとの関係において、穿刺針１００をデフォルメして現実のサイズ比よりも拡大して表示している。 As shown in FIGS. 8 to 10, the position of the outer needle distal end portion 12 in the subject's body is visualized by an ultrasonic diagnostic apparatus having a probe P. FIG. 8 to 10, for convenience of explanation, the puncture needle 100 is deformed in relation to the display size of the probe P and displayed in a larger size than the actual size ratio.

図８に示すように、穿刺針１００の使用にあっては、まず、外針１が被験者の皮膚Ｈから体内（皮膚Ｈ下）に穿刺される。 As shown in FIG. 8, when using the puncture needle 100, first, the outer needle 1 is punctured through the skin H of the subject into the body (below the skin H).

本実施形態の穿刺針１００にあっては、超音波反射構造３が、外針１に形成されているのではなく、外針１に挿通されている内挿体２に形成されているため、外針１の剛性、靭性等の機械的強度が低下しない。そのため、穿刺針１００では穿刺の際に必要な機械的強度の確保が容易である。むしろ、穿刺針１００では、外針１に内挿体２が挿通されて、外針１を内挿体２が内部から支持するため、穿刺針１００全体で機械的強度は向上し、外針１が撓りにくくなり、破損も回避され、穿刺時の使い勝手が向上する。 In the puncture needle 100 of the present embodiment, the ultrasonic reflection structure 3 is formed not on the outer needle 1 but on the insert 2 inserted through the outer needle 1. Mechanical strength such as rigidity and toughness of the outer needle 1 does not deteriorate. Therefore, the puncture needle 100 can easily secure the mechanical strength necessary for puncturing. Rather, in the puncture needle 100, the outer needle 1 is inserted through the inner body 2, and the outer needle 1 is supported by the inner body 2 from the inside. is less likely to bend, damage is avoided, and usability at the time of puncture is improved.

そして、本実施形態の穿刺針１００にあっては、超音波反射構造３が外針１の筒内に収容されているため、穿刺の際の抵抗の原因とならず、また、穿刺の際の抵抗で超音波反射構造３が破損することも回避できる。 In the puncture needle 100 of the present embodiment, since the ultrasonic reflection structure 3 is housed in the cylinder of the outer needle 1, it does not cause resistance during puncture, It is also possible to avoid damage to the ultrasonic reflection structure 3 due to resistance.

穿刺針１００の穿刺後、皮膚Ｈに超音波エコーゲルＬを塗布してからプローブＰのセンサ面Ｐｓをそっと皮膚Ｈに接触させて、穿刺針１００の先端部を狙ってプローブＰのセンサ面Ｐｓから超音波Ｗを照射する。図８では、プローブＰのセンサ面Ｐｓを皮膚Ｈに沿わせて接触させている場合を例示している。センサ面Ｐｓと皮膚Ｈとの間に生じる隙間には超音波エコーゲルＬが介在している。本実施形態において、センサ面Ｐｓが皮膚Ｈに接触する、との概念には、センサ面Ｐｓと皮膚Ｈとの間に生じる隙間に超音波エコーゲルＬが介在している場合を含む。 After the puncture needle 100 is punctured, the ultrasonic echo gel L is applied to the skin H, the sensor surface Ps of the probe P is gently brought into contact with the skin H, and the tip of the puncture needle 100 is aimed from the sensor surface Ps of the probe P. An ultrasonic wave W is applied. FIG. 8 illustrates a case where the sensor surface Ps of the probe P is brought into contact with the skin H along the skin. An ultrasonic echo gel L is interposed in the gap between the sensor surface Ps and the skin H. As shown in FIG. In this embodiment, the concept that the sensor surface Ps is in contact with the skin H includes the case where the ultrasonic echo gel L is interposed in the gap generated between the sensor surface Ps and the skin H.

穿刺針１００の体内位置は、図８から図１０に示すように超音波Ｗが反射波Ｒ１，Ｒ２により探知され、エコー装置の表示部などに表示される。ここで反射波Ｒ１は、外針１における超音波反射構造３以外の部分からプローブＰに向けて反射された超音波Ｗである。また、反射波Ｒ２は、超音波反射構造３からプローブＰに向けて反射された超音波Ｗである。なお、本実施形態において、超音波Ｗの周波数は、少なくとも３ＭＨｚから１４ＭＨｚである場合を含む。 The position of the puncture needle 100 in the body is detected by the reflected waves R1 and R2 of the ultrasonic waves W as shown in FIGS. Here, the reflected wave R1 is an ultrasonic wave W reflected toward the probe P from a portion of the outer needle 1 other than the ultrasonic wave reflecting structure 3 . A reflected wave R2 is an ultrasonic wave W reflected from the ultrasonic reflection structure 3 toward the probe P. As shown in FIG. In addition, in this embodiment, the frequency of the ultrasonic wave W includes the case where it is at least 3 MHz to 14 MHz.

図９に示すように、センサ面Ｐｓが外針１の軸心Ｇに沿うようにプローブＰが皮膚Ｈ（図８参照）に接触している場合は、外針１からの超音波Ｗの反射はプローブＰに向けた指向性の高い反射となるため、プローブＰは強い強度で反射波Ｒ１を受波できる。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ１に基づいて外針１を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針１の位置を良く把握できる。 As shown in FIG. 9, when the probe P is in contact with the skin H (see FIG. 8) so that the sensor surface Ps is along the axis G of the outer needle 1, the ultrasonic wave W is reflected from the outer needle 1 is reflected toward the probe P with high directivity, the probe P can receive the reflected wave R1 with high intensity. Therefore, the ultrasonic diagnostic apparatus can draw the outer needle 1 sharply based on the reflected wave R1, and the user (for example, doctor) of the puncture needle 100 can grasp the position of the outer needle 1 well.

またこの場合、超音波反射構造３（特に、図７に示す頂部３１）によってプローブＰに向けた指向性の高い反射が行われ、プローブＰは強い強度で反射波Ｒ２を受波できる。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ２に基づいて外針１の開口部１９の位置、すなわち、外針先端部１２の位置を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針先端部１２の位置を良く把握できる。 In this case, the ultrasound reflecting structure 3 (particularly, the top portion 31 shown in FIG. 7) performs highly directional reflection toward the probe P, and the probe P can receive the reflected wave R2 with high intensity. Therefore, the ultrasonic diagnostic apparatus can sharply depict the position of the opening 19 of the outer needle 1, that is, the position of the distal end portion 12 of the outer needle 12, based on the reflected wave R2. ) can grasp the position of the distal end portion 12 of the outer needle well.

図１０に示すように、センサ面Ｐｓが外針１の軸心Ｇに沿わず、外針１の軸心Ｇから反れてプローブＰが皮膚Ｈ（図８参照）に接触している場合は、外針１からの超音波Ｗの反射はプローブＰに向けた指向性の高くない反射となり、プローブＰは十分に強い強度の反射波Ｒ１を受波できない場合がある。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ１に基づいて外針１を十分に鮮鋭に描くことができない場合がある。 As shown in FIG. 10, when the probe P is in contact with the skin H (see FIG. 8) with the sensor surface Ps not aligned with the axis G of the outer needle 1 and deviating from the axis G of the outer needle 1, The reflection of the ultrasonic wave W from the outer needle 1 is reflected toward the probe P with a low directivity, and the probe P may not be able to receive the reflected wave R1 with a sufficiently strong intensity. Therefore, the ultrasonic diagnostic apparatus may not be able to draw the outer needle 1 sufficiently sharply based on the reflected wave R1.

図１０に示すように、センサ面Ｐｓが外針１の軸心Ｇから反れて、例えば、センサ面Ｐｓが軸心Ｇに対して５°から８０°傾斜している状態でプローブＰが皮膚Ｈ（図８参照）に接触している場合でも、超音波反射構造３におけるいずれかの面はセンサ面Ｐｓにある程度は対向する。これにより、超音波反射構造３はプローブＰに向けた指向性の高い反射をするため、反射波Ｒ２には、超音波反射構造３（特に、図７に示す斜面３３ａ）からの超音波Ｗの正反射的な成分が比較的多く含まれる。そのため、プローブＰは必要十分に強い強度で反射波Ｒ２を受波できる。したがって、超音波診断装置は、反射波Ｒ２に基づいて外針１の開口部１９の位置、すなわち、外針先端部１２の位置を必要十分に鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針先端部１２の位置を良く把握できる。 As shown in FIG. 10, the sensor surface Ps deviates from the axis G of the outer needle 1, for example, in a state in which the sensor surface Ps is inclined from 5° to 80° with respect to the axis G, and the probe P touches the skin H. (see FIG. 8), one of the surfaces of the ultrasonic reflection structure 3 faces the sensor surface Ps to some extent. As a result, since the ultrasonic wave reflecting structure 3 reflects with high directivity toward the probe P, the reflected wave R2 includes the ultrasonic wave W from the ultrasonic wave reflecting structure 3 (in particular, the slope 33a shown in FIG. 7). It contains a relatively large amount of specular components. Therefore, the probe P can receive the reflected wave R2 with a necessary and sufficiently strong intensity. Therefore, the ultrasonic diagnostic apparatus can draw the position of the opening 19 of the outer needle 1, that is, the position of the distal end portion 12 of the outer needle 12 based on the reflected wave R2. (For example, a doctor) can grasp the position of the outer needle distal end portion 12 well.

以上のごとく、穿刺針１００では、穿刺時などにおける超音波診断装置による描出に必要十分な超音波反射強度が得られる。そして、図１から図３に示すように、内挿体２に超音波反射構造３が形成されているため、穿刺針１００、特に外針１の機械的強度を低下させることがない。したがって、穿刺時の穿刺針１００の破損を抑制できる。 As described above, with the puncture needle 100, a necessary and sufficient ultrasonic reflection intensity can be obtained for imaging by an ultrasonic diagnostic apparatus at the time of puncture or the like. 1 to 3, since the ultrasonic reflection structure 3 is formed in the insert 2, the mechanical strength of the puncture needle 100, particularly the outer needle 1, is not lowered. Therefore, puncture needle 100 can be prevented from being damaged during puncture.

また、穿刺針１００では、穿刺後に内挿体２を抜去して、カテーテル治療などに用いるガイドワイヤを挿通される場合がある。このようなガイドワイヤを挿通しての使用環境下にあっても外針１が十分な機械的強度を有しているため、穿刺針１００は破損等を生じることなく使用に耐えうる。 Further, in the puncture needle 100, the inserter 2 may be removed after puncturing, and a guide wire used for catheter treatment or the like may be inserted therethrough. Since the outer needle 1 has sufficient mechanical strength even in such a usage environment in which a guide wire is inserted, the puncture needle 100 can withstand use without being damaged or the like.

すなわち、本実施形態の穿刺針１００は、超音波診断装置による描出を適切に行えて使い勝手が向上するとともに、安心、安全なものとなる。 In other words, the puncture needle 100 of the present embodiment can be appropriately visualized by an ultrasonic diagnostic apparatus, improving usability and providing safety and security.

仮に、従来技術のごとく、外針１の内表面に超音波反射構造を窪み、凹み又は溝で形成する場合、外針１の機械的強度を低下させてしまう場合がある。具体的に説明すると、そもそも肉薄に形成される外針１に対して、超音波反射構造３を形成するために切削や研削などを行って更に肉薄部分を形成してしまうと、外針１の機械的強度は低下してしまう。このような場合、穿刺の際に破損するリスクが高まる。また、血管内にガイドワイヤを挿入するイントロデューサー針の場合、ガイドワイヤを挿通する際の破損のリスクも高まる。すなわち、安心、安全な使用を担保できなくなる場合が生じてしまう。 If, as in the prior art, the ultrasonic reflection structure is formed on the inner surface of the outer needle 1 by depressions, recesses, or grooves, the mechanical strength of the outer needle 1 may be reduced. Specifically, if the outer needle 1, which is originally formed to be thin, is cut or ground in order to form the ultrasonic wave reflecting structure 3, and a further thin portion is formed, the outer needle 1 will be damaged. Mechanical strength decreases. In such cases, the risk of breakage during puncture increases. Moreover, in the case of an introducer needle for inserting a guidewire into a blood vessel, the risk of breakage increases when the guidewire is passed through. In other words, it may not be possible to ensure safe and secure use.

〔第二実施形態〕
第二実施形態は、図１１，１２に示すように、第一実施形態とは反射部２２の態様が異なり、その他は同じである。以下では、第一実施形態との相違点を中心に、第二実施形態の説明を行う。 [Second embodiment]
As shown in FIGS. 11 and 12, the second embodiment differs from the first embodiment in the aspect of the reflecting portion 22, and is otherwise the same. The second embodiment will be described below, focusing on differences from the first embodiment.

本実施形態における反射部２２は、図１１，１２に示すように、反射部２２における刃面１０と離間する側の面が、外針先端部１２の内周面と離間している。反射部２２を外針先端部１２の内周面と離間させることにより、外針先端部１２に物理的なストレスが加わってひずみなどが生じた場合であっても、反射部２２の破損や変形を防止できる場合がある。なお、図１１は、本実施形態における穿刺針１００の断面図であり、軸心Ｇ、開口部１９の基端部１９ａ及び刃面１０の基端部１０ａを通る面の断面図である。すなわち、図１１は、第一実施形態で示した図２に対応する断面図である。図１２は、図１１におけるＸＩＩ－ＸＩＩ矢視断面図である。 As shown in FIGS. 11 and 12 , the reflection portion 22 in this embodiment has a surface on the side of the reflection portion 22 that is spaced apart from the blade surface 10 and is spaced apart from the inner peripheral surface of the outer needle distal end portion 12 . By separating the reflecting portion 22 from the inner peripheral surface of the outer needle tip portion 12, even if physical stress is applied to the outer needle tip portion 12 and distortion occurs, the reflecting portion 22 is damaged or deformed. can sometimes be prevented. 11 is a cross-sectional view of the puncture needle 100 according to the present embodiment, and is a cross-sectional view of a plane passing through the axis G, the base end portion 19a of the opening 19, and the base end portion 10a of the blade surface 10. FIG. That is, FIG. 11 is a cross-sectional view corresponding to FIG. 2 shown in the first embodiment. 12 is a cross-sectional view taken along line XII-XII in FIG. 11. FIG.

なお、反射部２２を外針先端部１２の内周面と離間させる場合においても、平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置していることが好ましく、反射部２２は軸心Ｇと重複しないことが好ましい。本実施形態では、第一実施形態に比べて平面部２２ａと軸心Ｇとの距離が近くなっているが、第一実施形態と同様に、平面部２２ａは、刃面１０に対して軸心Ｇを挟んだ反対側に位置しており、反射部２２は軸心Ｇと重複していない。 Even when the reflecting portion 22 is separated from the inner peripheral surface of the outer needle distal end portion 12, the flat portion 22a is preferably positioned on the opposite side of the blade surface 10 across the axis G. It is preferable that the reflecting portion 22 does not overlap with the axis G. In this embodiment, the distance between the plane portion 22a and the axis G is shorter than in the first embodiment. It is located on the opposite side across G, and the reflection part 22 does not overlap with the axis G.

図１３には、本実施形態における穿刺針１００の上面図を示している。図１１，１３に示すように、反射部２２の先端が第一実施形態に比べてやや基端側に位置しているが、第一実施形態と同様に、反射部２２は、外針先端部１２内に配置される。反射部２２は、軸心Ｇに沿う方向において、外針１の刃面１０と同じ位置又は刃面１０よりも基端側に配置されよい。図１１では、反射部２２が刃面１０よりも基端側に配置されている場合を示している。反射部２２の基端は、開口部１９の基端部１９ａよりも更に基端側に配置されている。反射部２２の先端は、開口部１９の基端部１９ａよりも先端側に位置している。 FIG. 13 shows a top view of the puncture needle 100 in this embodiment. As shown in FIGS. 11 and 13, the tip of the reflecting portion 22 is positioned slightly closer to the proximal side than in the first embodiment, but as in the first embodiment, the reflecting portion 22 is positioned at the distal end portion of the outer needle. 12. The reflecting portion 22 may be arranged at the same position as the blade surface 10 of the outer needle 1 or closer to the proximal side than the blade surface 10 in the direction along the axis G. FIG. 11 shows the case where the reflecting portion 22 is arranged on the proximal end side of the blade surface 10 . The base end of the reflecting portion 22 is arranged further to the base end side than the base end portion 19 a of the opening 19 . The tip of the reflecting portion 22 is located on the tip side of the base end portion 19 a of the opening 19 .

〔第三実施形態〕
第三実施形態は、図１４，１５に示すように、基部２１が外針基端部１１の筒内を閉塞していない点で第一実施形態と異なり、その他は第一実施形態と同じである。 [Third Embodiment]
As shown in FIGS. 14 and 15, the third embodiment differs from the first embodiment in that the base portion 21 does not block the inside of the tube of the outer needle proximal end portion 11, and the rest is the same as the first embodiment. be.

図１４は、本実施形態における穿刺針１００の断面図であり、軸心Ｇ、開口部１９の基端部１９ａ及び刃面１０の基端部１０ａを通る面の断面図である。すなわち、図１４は、第一実施形態で示した図２に対応する断面図である。図１５は、図１４におけるＸＶ－ＸＶ矢視断面図である。 FIG. 14 is a cross-sectional view of the puncture needle 100 according to this embodiment, and is a cross-sectional view of a plane passing through the axis G, the base end portion 19a of the opening 19, and the base end portion 10a of the blade surface 10. FIG. 14 is a sectional view corresponding to FIG. 2 shown in the first embodiment. 15 is a cross-sectional view taken along line XV-XV in FIG. 14. FIG.

図１４，１５に示すように、本実施形態では、基部２１が挿通された状態の外針基端部１１内において、外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間とを連通する空間Ｓが形成されている。本実施形態では、第一実施形態の基部２１の、外針１の径方向における刃面１０の基端部１０ａに近接する側の端部を基部２１の延在方向、すなわち、外針１の軸心Ｇに沿って取り除くなどして軸心Ｇに沿って延在する面部２１ａを形成することで、空間Ｓを形成している。すなわち、空間Ｓは、外針先端部１２の内周面と、基部２１の面部２１ａとの間に形成された空間部分である。 As shown in FIGS. 14 and 15, in the present embodiment, a space on the distal side of the proximal portion 11 of the outer needle and a space on the proximal side are separated in the proximal portion 11 of the outer needle in which the base portion 21 is inserted. A communicating space S is formed. In this embodiment, the end portion of the base portion 21 of the first embodiment on the side close to the base end portion 10a of the blade surface 10 in the radial direction of the outer needle 1 is the extending direction of the base portion 21, i.e. A space S is formed by forming a surface portion 21a extending along the axis G by, for example, removing it along the axis G. As shown in FIG. That is, the space S is a space portion formed between the inner peripheral surface of the outer needle distal end portion 12 and the surface portion 21 a of the base portion 21 .

空間Ｓにより、外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間との間で、水や血液が円滑に通流可能な状態、すなわち、外針１の先端の開口部１９が血管や体腔に導かれた状態で体内に薬液や栄養剤などの流体を注入可能であり、また、血液などの体液や細胞組織を体外に取り出すことができる状態となる。 The space S allows water and blood to flow smoothly between the space on the distal end side of the outer needle proximal end portion 11 and the space on the proximal end side, that is, the opening 19 at the distal end of the outer needle 1. Fluids such as drug solutions and nutrients can be injected into the body while being guided to blood vessels and body cavities, and body fluids such as blood and cell tissues can be taken out of the body.

穿刺針１００では、空間Ｓにより外針基端部１１の先端側の空間と基端側の空間との間で、水や血液が円滑に通流可能な状態となるため、血管への穿刺の際の、血液のフラッシュバックが生じるようになる。そのため、医師などの穿刺針の使用者は、超音波診断装置の利用とともに、フラッシュバックを確認することで、適切な穿刺を認識可能となる。これにより、穿刺針１００の医療器具としての使い勝手が向上する場合がある。 In the puncture needle 100, the space S allows water and blood to flow smoothly between the space on the distal end side of the outer needle proximal end portion 11 and the space on the proximal end side. At times, flashbacks of blood begin to occur. Therefore, the user of the puncture needle, such as a doctor, can recognize appropriate puncture by checking the flashback while using the ultrasonic diagnostic apparatus. This may improve usability of the puncture needle 100 as a medical device.

〔第四実施形態〕
第四実施形態は、図１６，１７に示すように、内挿体２が基部２１を有さず、またこれに伴って、反射部２２が外針１の内面に固定されている点、超音波反射構造３が溝の形成により形成された凹凸構造ではなく凸部を構築して形成したものである点及び内挿体ハブ９を備えていない点及び内挿体２を外針１に挿通する操作が存在しない点で第一実施形態と異なり、その他は第一実施形態と同じである。なお、超音波反射構造３における凹凸構造を溝の形成によって形成するか凸部を構築して形成するかの選択は任意であって、第一実施形態と第四実施形態とで示す凹凸構造の構築方法の相違は例示に過ぎない。 [Fourth embodiment]
In the fourth embodiment, as shown in FIGS. 16 and 17, the insert 2 does not have a base portion 21, and along with this, the reflecting portion 22 is fixed to the inner surface of the outer needle 1. The sound wave reflecting structure 3 is formed by constructing a convex portion instead of a concave-convex structure formed by forming a groove, the point that the insert body hub 9 is not provided, and the insert body 2 is inserted into the outer needle 1. It is different from the first embodiment in that there is no operation to perform, and the rest is the same as the first embodiment. It should be noted that the selection of whether the concave-convex structure in the ultrasonic reflection structure 3 is formed by forming grooves or by constructing convex portions is optional, and the concave-convex structure shown in the first embodiment and the fourth embodiment is optional. The difference in construction method is only an example.

図１６は、軸心Ｇ、開口部１９の基端部１９ａ及び刃面１０の基端部１０ａを通る面の断面図である。すなわち、図１５は、第一実施形態で示した図２に対応する断面図である。図１７は、図１６におけるＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ矢視断面図である。 FIG. 16 is a cross-sectional view of a plane passing through the axis G, the base end portion 19a of the opening 19, and the base end portion 10a of the blade surface 10. FIG. 15 is a sectional view corresponding to FIG. 2 shown in the first embodiment. 17 is a cross-sectional view taken along line XVII-XVII in FIG. 16. FIG.

図１６，図１７に示すように、本実施形態の内挿体２は反射部２２のみを備えている。反射部２２は、その全体が開口部１９の基端部１９ａよりも先端側に配置されている。反射部２２は、外針１の外針先端部１２の内面に、接着剤を介した接着や溶接などにより固定してよい。この場合、反射部２２は、あらかじめ金属粉末射出成形（いわわゆる、ＭＩＭ）して超音波反射構造３を形成されたものや、あらかじめ形成した樹脂成形品に超音波反射構造３を形成したものを用いてもよい。もしくは、反射部２２を三次元プリンタやメッキ、蒸着などにより、外針先端部１２の内面上に構築してもよい。なお、第一実施形態における外針１と内挿体２との関係と同様に、内挿体２としての反射部２２は、外針１とは別体である。 As shown in FIGS. 16 and 17, the insert 2 of this embodiment has only the reflecting portion 22 . The reflecting portion 22 is arranged entirely on the distal side of the base end portion 19 a of the opening 19 . The reflecting portion 22 may be fixed to the inner surface of the outer needle distal end portion 12 of the outer needle 1 by adhesion, welding, or the like via an adhesive. In this case, the reflecting part 22 may be one in which the ultrasonic wave reflecting structure 3 is formed in advance by metal powder injection molding (so-called MIM), or one in which the ultrasonic wave reflecting structure 3 is formed on a preformed resin molding. may be used. Alternatively, the reflecting portion 22 may be formed on the inner surface of the outer needle distal end portion 12 by a three-dimensional printer, plating, vapor deposition, or the like. It should be noted that the reflector 22 as the insert 2 is separate from the outer needle 1, similar to the relationship between the outer needle 1 and the insert 2 in the first embodiment.

本実施形態では、外針基端部１１に内挿体２が挿通されないため、内挿体２を抜去することなく外針基端部１１にカテーテルなどで用いるガイドワイヤの挿通が可能となるメリットがある。 In this embodiment, since the insert 2 is not inserted through the outer needle proximal end 11, a guide wire used for a catheter or the like can be inserted through the outer needle proximal end 11 without removing the inner insert 2. There is

以上のようにして、機械的強度を低下させることなく十分な超音波反射強度の得られる穿刺針を提供することができる。 As described above, it is possible to provide a puncture needle capable of obtaining a sufficient reflected ultrasonic wave intensity without lowering the mechanical strength.

〔別実施形態〕
（１）上記第一及び第二実施形態では、基部２１の外周面の形状が外針基端部１１の内周面の形状に沿うようになっており、基部２１が、外針基端部１１の筒内を閉塞している場合を説明した。しかし、外針基端部１１の筒内を閉塞させる場合において、閉塞させるのは、外針基端部１１の延在方向における一部でよい。換言すれば、外針基端部１１の延在方向の全てを閉塞させる必要はない。 [Another embodiment]
(1) In the first and second embodiments, the shape of the outer peripheral surface of the base portion 21 conforms to the shape of the inner peripheral surface of the outer needle proximal end portion 11, and the base portion 21 corresponds to the outer needle proximal end portion. 11 is closed. However, in the case of closing the inside of the tube of the proximal end portion 11 of the outer needle, a part of the proximal end portion 11 of the outer needle in the extending direction may be blocked. In other words, it is not necessary to block the entire extension direction of the outer needle proximal end portion 11 .

（２）上記第四実施形態では、内挿体２である反射部２２が金属材料で形成されている場合を説明した。しかし、第一実施形態での説明の通り、内挿体２は金属材料で形成される場合に限られない。特に第四実施形態では、反射部２２を、金属材料よりも柔軟性のある樹脂材料やゴム状材料で形成することにより、外針１内にガイドワイヤなどを挿通した場合における、ガイドワイヤが反射部２２に接触することによる反射部２２の破損や剥離を回避できる場合がある。また、反射部２２にガイドワイヤが接触することによる、ガイドワイヤの破損や変形を回避できる場合がある。すなわち、反射部２２が外針先端部１２の内面に固定されており、且つ、反射部２２が柔軟性のある樹脂材料やゴム状材料で形成されている場合、反射部２２は、ガイドワイヤを開口部１９（図１６参照）から挿抜する際の障害とはならない。 (2) In the fourth embodiment, the case where the reflecting portion 22, which is the insert 2, is made of a metal material has been described. However, as described in the first embodiment, the insert 2 is not limited to being made of a metal material. In particular, in the fourth embodiment, the reflecting portion 22 is made of a resin material or a rubber-like material that is more flexible than a metal material, so that when a guide wire or the like is inserted into the outer needle 1, the guide wire is reflected. In some cases, damage or peeling of the reflecting portion 22 due to contact with the portion 22 can be avoided. In addition, it may be possible to avoid damage or deformation of the guide wire due to contact of the guide wire with the reflecting portion 22 . That is, when the reflecting portion 22 is fixed to the inner surface of the outer needle distal end portion 12 and the reflecting portion 22 is formed of a flexible resin material or a rubber-like material, the reflecting portion 22 can move the guide wire. It does not become an obstacle when inserting and removing from the opening 19 (see FIG. 16).

（３）上記第一から第三実施形態では、基部２１を開口部１９の基端部１９ａよりも基端側且つ基部２１の先端を刃面１０の基端部１０ａよりも先端側に位置させる場合、換言すれば、反射部２２の基端を開口部１９の基端部１９ａと刃面１０の基端部１０ａとの間に配置する場合を説明した。しかし、図１８に示すように、反射部２２の基端を刃面１０の基端部１０ａよりも更に基端側に配置しても本願発明の効果を奏することが出来る。 (3) In the first to third embodiments, the base portion 21 is located on the proximal side of the base end portion 19a of the opening 19 and the tip of the base portion 21 is positioned on the tip side of the base end portion 10a of the blade surface 10. In other words, the case where the base end of the reflecting portion 22 is arranged between the base end portion 19a of the opening 19 and the base end portion 10a of the blade surface 10 has been described. However, as shown in FIG. 18, the effect of the present invention can be obtained even if the base end of the reflecting portion 22 is disposed closer to the base end than the base end portion 10a of the blade surface 10. FIG.

図１８に示すように、反射部２２の基端を刃面１０の基端部１０ａよりも更に基端側に配置する場合は、超音波反射構造３の基端部が基端部１０ａよりも更に基端側に延在するようにしてもよい。この場合、プローブＰ（図８参照）からの超音波Ｗが軸心Ｇに対して大きく傾斜して開口部１９から反射部２２に入射した場合、基端部１０ａよりも更に基端側の超音波反射構造３からも反射波Ｒ２を反射することができるようになる。これにより、超音波診断装置は、反射波Ｒ２に基づいて外針１の開口部１９の位置を鮮鋭に描くことができ、穿刺針１００の使用者（例えば医師）は、外針１の位置を良く把握できるため好ましい。 As shown in FIG. 18, when the base end of the reflecting portion 22 is arranged further to the base end side than the base end portion 10a of the blade surface 10, the base end portion of the ultrasonic wave reflecting structure 3 is located further than the base end portion 10a. It may further extend to the proximal side. In this case, when the ultrasonic wave W from the probe P (see FIG. 8) is greatly inclined with respect to the axis G and is incident on the reflecting portion 22 from the opening 19, the ultrasonic wave W is more proximal than the proximal portion 10a. The reflected wave R2 can be reflected from the sound wave reflecting structure 3 as well. As a result, the ultrasonic diagnostic apparatus can sharply depict the position of the opening 19 of the outer needle 1 based on the reflected wave R2, and the user of the puncture needle 100 (for example, a doctor) can determine the position of the outer needle 1. It is preferable because it can be grasped well.

（４）上記第一から第三実施形態では、内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動が外針ハブ８の規制部８１により規制される場合を説明した。しかしながら、内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動の規制は、規制部８１を設ける場合に限られない。例えば、図１９，２０に示すように、外針１の内周面上に規制部としての突起１２ａを形成し、内挿体２の先端側を突起１２ａの基端側に当てて内挿体２における外針１の軸心Ｇに沿う方向への移動を規制してもよい。突起１２ａは、例えば外針１を外周面から凹ませて内周面側に突起させて形成してもよいし（図１９参照）、外針１の内周面に接着や溶接、メッキなどにより凸部を形成して突起１２ａ（図２０参照）としてもよい。 (4) In the first to third embodiments, the case where the movement of the outer needle 1 in the insert 2 in the direction along the axis G is restricted by the restriction portion 81 of the outer needle hub 8 has been described. However, the regulation of the movement of the outer needle 1 in the direction along the axis G of the insert 2 is not limited to the provision of the regulation portion 81 . For example, as shown in FIGS. 19 and 20, a protrusion 12a is formed as a restricting portion on the inner peripheral surface of the outer needle 1, and the distal end side of the insert 2 is brought into contact with the base end side of the protrusion 12a. 2, the movement of the outer needle 1 in the direction along the axis G may be restricted. The protrusion 12a may be formed, for example, by recessing the outer needle 1 from the outer peripheral surface and protruding toward the inner peripheral surface (see FIG. 19), or may be formed by bonding, welding, plating, or the like to the inner peripheral surface of the outer needle 1. A projection 12a (see FIG. 20) may be formed by forming a projection.

（５）上記実施形態では、平面部２２ａは、軸心Ｇに沿い、且つ、開口部１９に向く面である場合を説明した。しかしながら、図２１に示すように、平面部２２ａを、軸心Ｇと交差させても本願発明の効果は奏することができる。図２１では、平面部２２ａを刃面１０と平行に配置しているが、平面部２２ａは、刃面１０よりも基端側に配置され、且つ、外針先端部１２に収容されている。また、超音波反射構造３も、外針先端部１２に収容されている。すなわち、上記実施形態の場合と同様に超音波反射構造３が外針１の筒内に収容されているため、穿刺の際の抵抗の原因とならず、また、穿刺の際の抵抗で超音波反射構造３が破損することも回避できる。 (5) In the above embodiment, the case where the plane portion 22a is a surface along the axis G and facing the opening 19 has been described. However, even if the flat portion 22a intersects the axis G as shown in FIG. 21, the effect of the present invention can be obtained. In FIG. 21 , the flat portion 22 a is arranged parallel to the blade surface 10 , but the flat portion 22 a is arranged on the proximal side of the blade surface 10 and housed in the distal end portion 12 of the outer needle. The ultrasonic reflection structure 3 is also housed in the outer needle distal end portion 12 . That is, since the ultrasonic reflection structure 3 is accommodated in the cylinder of the outer needle 1 as in the case of the above embodiment, it does not cause resistance during puncture, and the resistance during puncture causes ultrasonic wave reflection. Damage to the reflecting structure 3 can also be avoided.

（６）上記実施形態では、反射部２２における、外針１の内周面と離間している側の面は平面状に形成された平面部２２ａとされており、この平面部２２ａに超音波反射構造３が形成されている場合を説明した。しかしながら、反射部２２が平面状の平面部２２ａを有することは必須ではない。超音波反射構造３は、平面状ではない反射部２２の表面に形成されてもよく、この場合であっても本願発明の効果を奏することができる。 (6) In the above-described embodiment, the surface of the reflecting portion 22 on the side away from the inner peripheral surface of the outer needle 1 is the planar portion 22a formed in a planar shape. The case where the reflecting structure 3 is formed has been described. However, it is not essential for the reflecting portion 22 to have the planar portion 22a. The ultrasonic reflecting structure 3 may be formed on the surface of the reflecting portion 22 that is not planar, and even in this case, the effects of the present invention can be obtained.

なお、上記実施形態（別実施形態を含む、以下同じ）で開示される構成は、矛盾が生じない限り、他の実施形態で開示される構成と組み合わせて適用することが可能であり、また、本明細書において開示された実施形態は例示であって、本発明の実施形態はこれに限定されず、本発明の目的を逸脱しない範囲内で適宜改変することが可能である。 It should be noted that the configurations disclosed in the above embodiments (including other embodiments, the same shall apply hereinafter) can be applied in combination with configurations disclosed in other embodiments as long as there is no contradiction. The embodiments disclosed in this specification are exemplifications, and the embodiments of the present invention are not limited thereto, and can be modified as appropriate without departing from the object of the present invention.

本発明は、穿刺針に適用できる。 The present invention can be applied to puncture needles.

１外針
１０刃面
１００穿刺針
１０ａ基端部
１１外針基端部
１２外針先端部
１２ａ突起
１９開口部
１９ａ基端部
２挿体
２１基部
２１ａ面部
２２反射部
２２ａ平面部
３超音波反射構造
３０凸部
３１頂部
３２第一溝
３２ａ斜面
３３第二溝
３３ａ斜面
８外針ハブ
８１規制部
９挿体ハブ
９１規制部
９２嵌入部
Ｇ軸心
Ｌ超音波エコーゲル
Ｐプローブ
Ｐｓセンサ面
Ｒ１反射波
Ｒ２反射波
Ｓ空間
Ｗ音波 1 Outer needle 10 Blade surface 100 Puncture needle 10a Base end 11 Outer needle base 12 Outer needle tip 12a Projection 19 Opening 19a Base 2 Insert 21 Base 21a Surface 22 Reflector 22a Plane 3 Ultrasonic reflection Structure 30 Convex portion 31 Top portion 32 First groove 32a Slope 33 Second groove 33a Slope 8 Outer needle hub 81 Regulating portion 9 Insert hub 91 Regulating portion 92 Fitting portion G Axis center L Ultrasonic echo gel P Probe Ps Sensor surface R1 Reflected wave R2 Reflected wave S Space W Sound wave

Claims

a cylindrical portion having a blade surface formed at the tip;
an insert having an ultrasonic reflection structure formed thereon;
The insert is arranged in the tube of the tube portion,
The puncture needle, wherein the ultrasonic reflection structure is housed in the tube of the tube and is exposed through a tip opening of the tube.

The puncture needle according to claim 1, wherein the ultrasonic reflecting structure is arranged closer to the proximal side than the blade surface.

The insert has a planar portion,
The puncture needle according to claim 1 or 2, wherein the ultrasonic reflection structure is formed on the flat portion.

The interposer has a reflecting portion having the ultrasonic wave reflecting structure formed thereon, and a base disposed on the proximal end side of the reflecting portion,
The puncture needle according to any one of claims 1 to 3, wherein the base portion is arranged on the proximal end side of the opening portion of the blade surface in the cylindrical portion.

The puncture needle according to claim 4, wherein the reflecting portion is arranged on the distal end side of the base end of the blade surface.

The puncture needle according to claim 4 or 5, wherein the base closes the inside of the cylinder.

The puncture needle according to claim 4 or 5, wherein a space is formed between the tubular portion and the base portion so as to communicate between the distal end side and the proximal end side in the tubular portion.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 7, wherein the insert is removable from inside the cylinder.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 7, wherein the insert is welded or adhered to the inner surface of the cylinder of the cylinder.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 9, further comprising a restricting portion that restricts axial movement of the cylindrical portion of the insert.

11. The puncture needle according to any one of claims 1 to 10, wherein the ultrasonic reflection structure is composed of a plurality of concave portions or convex portions.

The puncture needle according to any one of claims 1 to 11, wherein the insert is made of one or more selected from the group consisting of metal materials, resin materials and rubber-like materials.