JP2023036562A - バンドクランプインプラント及び張力付与器具を使用する外科手術のためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】可撓性バンドを固定することにより、脊椎に所望の矯正する、インプラント、システム、及び方法を提供する。【解決手段】インプラントは、椎弓根ねじ又は脊椎ロッドを使用せずに、可撓性バンド６１０２を患者の解剖学的構造に固定することができる。インプラントは、バンドを固定するように構成された係止部材を含んでもよい。脊椎変形手術中に、椎弓根ねじ及び脊椎ロッドの代替として、バンドは、骨解剖学的構造の周りにループを形成し張力を加えて、矯正を実現し固定することができる。【選択図】図６６

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１０月１６日に出願された米国特許出願第１７／０７２，１９２号の一部継続出願である。本出願はまた、２０２０年１０月７日に出願された米国特許出願第１７／０６４，８３３号の一部継続出願である。これら出願の各々の全体が、あらゆる目的でその全体が参照として本明細書に組み込まれている。

本出願は、全般的には外科用デバイス及びシステムに関し、特に脊椎手術のためのバンドクランプインプラント及び張力付与器具に関する。

多くのタイプの脊椎不規則性は、疼痛を生じさせ、動きの範囲を限定させ、又は脊柱内の神経系を損傷させる。これらの不規則性は、限定されるものではないが、外傷、腫瘍、椎間板変性、及び疾患から生じる場合がある。多くの場合、これらの不規則性は、脊椎の一部を固定することにより処置される。この処置は、典型的には、ねじ、フック、及び／又はクランプを１つ以上の椎骨に固定し、ねじ、フック、及び／又はクランプを、脊椎の部材を安定化させる細長い脊椎ロッドに接続することを伴う。

加えて、第１及び第２の椎骨の不安定性は、外傷により引き起こされる一般的な病状である。頸椎の後方固定術は、最も一般的には、ねじ固定を使用して実施されているが、骨ミネラル密度が低い患者又は解剖学的構造を骨折した患者を含めて、非ねじベースの技術を使用して頸椎後方固定術を行うことが有利な場合がある。このような場合、矯正を実現し固定を提供するために、可撓性バンドを使用することができる。バンドは、骨解剖学的構造に巻き付けられ、次いで張力が加えられて、固定され治癒が促進される。同じ技術は、一般に、Ｃ１－Ｃ２において金属ワイヤと共に使用される。しかしながら、金属ワイヤは、骨に通すと摩耗し、又は経時的に緩んで、神経系の損傷をもたらす可能性がある。

可撓性バンドは、脊椎変形手術中に、椎弓根ねじに対する代替及び／又は補足として、矯正を実現し固定を提供するために使用することができる。バンドは、骨解剖学的構造に巻き付けられてもよく、次いで、力が加えられて脊椎が脊椎ロッドへと並進移動されてもよい。脊椎変形の矯正は、可撓性バンドに張力を加えることにより実現し保持することができる。バンドは、例えば、脆弱な骨及び異形椎骨の有病率が高くて、椎弓根ねじの配置が困難であるか又は不可能であることに起因して、小児及び神経筋変形の場合に有利な場合がある。バンドを骨に固定するための改善されたバンドクランプインプラントが必要である。

本明細書に記載される概念のいくつかの実施例によれば、バンドクランプインプラントアセンブリを提供することができる。バンドクランプアセンブリは、本体と、係止部材と、バンドスロットと、アンカースロットと、を有するバンドクランプを含んでもよい。本体は、嵌合凹部を更に含んでもよい。バンドクランプアセンブリはまた、第１の端部、第２の端部、及びそれらの間の中間部分を有する可撓性バンドを含んでもよい。リーダーが、第１の端部に取り付けられてもよく、アンカーが、第２の端部に取り付けられてもよく、中間部分は、骨に接触するように構成されてもよい。アンカーは、嵌合凹部と係合するように構成されている。リーダーは、患者の解剖学的構造の周りにループを形成し、バンドスロットを通過するように構成され、ねじ付き係止部材は、可撓性バンドをバンドクランプに係止するように構成されている。

本明細書に記載される概念の他の実施例によれば、隣接する椎体を固定するためのシステムを提供することができる。システムは、本体と、係止部材と、バンドスロットと、アンカースロットとを有するバンドクランプを含んでもよい。本体は、嵌合凹部を含んでもよい。システムはまた、第１の端部と、第２の端部と、それらの間の中間部分とを有する可撓性バンドを含んでもよい。リーダーが、第１の端部に取り付けられてもよく、アンカーが、第２の端部に取り付けられてもよく、中間部分は、骨に接触するように構成されてもよい。アンカーは、嵌合凹部と係合するように構成されてもよい。リーダーは、患者の解剖学的構造の周りにループを形成し、バンドスロットを通過するように構成されてもよい。ねじ付き係止部材は、可撓性バンドをバンドクランプ内に係止するように構成されてもよい。システムは、可撓性バンドをバンドクランプ内に係止する前に、可撓性バンドに張力を加えるための張力付与器具を更に含んでもよい。

また、様々なタイプ及びサイズのインプラント、ロッド、張力付与器具、挿入ツール、及び処置を実施するための他の構成要素、を含むキットも提供される。

本発明のより完全な理解、並びにその付随する利点及び特徴は、添付の図面と併せて考慮される場合、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されるであろう。
一実施形態による、可撓性バンド及び脊椎ロッドを固定するバンドクランプインプラントを有するバンドクランプアセンブリの斜視図を示す。 図１に示すバンドクランプインプラントの斜視図である。 バンドクランプインプラントの分解図である。 バンドクランプインプラント内に固定された可撓性バンドの断面図を示す。 可撓性バンドの一実施形態、及び可撓性バンドの端部にあるアンカーの拡大図を示す。 可撓性バンドの一実施形態、及び可撓性バンドの端部にあるアンカーの拡大図を示す。 バンドクランプインプラントの側面断面図である。 バンドクランプインプラントに係合したアンカーの上部断面図である。 アンカーを用いてバンドクランプインプラントを通過した可撓性バンドを示す。 アンカーにおいてバンドクランプに取り付けられた可撓性バンドを示す。 一実施形態によるバンドクランプアセンブリの斜視図を示す。 図１０に示すバンドクランプインプラントの斜視図である。 一実施形態による、バンドクランプインプラント、椎弓根ねじ、可撓性バンド、及び脊椎ロッドを有する、バンドクランプアセンブリの斜視図を示す。 図１２のバンドクランプインプラントの分解図である。 椎弓根ねじをバンドクランプインプラントに固定するための係止キャップポストの斜視図を示す。 椎弓根ねじをバンドクランプインプラントに固定するための係止キャップポストの上面図を示す。 椎弓根ねじをバンドクランプインプラントに固定するための係止キャップポストの断面図を示す。 椎弓根ねじ内に脊椎ロッドを固定する係止キャップポストの斜視図である。 バンドクランプインプラント内に固定された可撓性バンドの斜視図を示す。 バンドを固定するように構成された止めねじ及びサドルを有するバンドクランプインプラントの分解図を示す。 バンドを固定するように構成された止めねじ及びサドルを有するバンドクランプインプラントの断面図を示す。 インプラントハウジングを椎弓根ねじに固定するための、椎弓根ねじ及び係止ナットと係合するバンドクランプインプラントの斜視図を示す。 インプラントハウジングを椎弓根ねじに固定するための、椎弓根ねじ及び係止ナットと係合するバンドクランプインプラントの斜視図を示す。 一実施形態による、可撓性バンド及び脊椎ロッドを椎弓根ねじに固定するように構成されたバンドクランプインプラントの斜視図を示す。 図１９のバンドクランプインプラントの斜視図である。 図２０のバンドクランプインプラントの分解図である。 それぞれ、サドルが装填位置及び係止位置にある一体型ねじ頭の断面図を示す。 それぞれ、サドルが装填位置及び係止位置にある一体型ねじ頭の断面図を示す。 リーダーを有する可撓性バンドの実施形態を示す。 バックルの拡大図を示す。 バックルを収容するための凹部を示す、バンドクランプインプラントの背面の斜視図である。 凹部内のバックルの断面図である。 バンドを固定するように構成された止めねじ及びサドルを示すバンドクランプインプラントの断面図である。 可撓性バンドが取り付けられたバンドクランプインプラントの斜視図である。 ねじシャンクに取り付けられたバンドクランプインプラントを示す。 インプラントに固定されたロッドを示す。 インプラントに固定されてループを形成しているバンドを示す。 一実施形態による、可撓性バンド及び脊椎ロッドを椎弓根ねじに固定するように構成された一体型バンドクランプインプラントの斜視図を示す。 図２９のバンドクランプインプラントの斜視図である。 図３０のバンドクランプインプラントの分解図である。 ねじシャンクに取り付けられたバンドクランプインプラントの斜視図である。 インプラントの２つのバンドクランプ部分内の止めねじ及びサドルを示すインプラントの断面図である。 一実施形態による、可撓性バンドを固定するように構成されたフリーバンドクランプの斜視図を示す。 一実施形態による、可撓性バンドを固定するように構成されたフリーバンドクランプの斜視図を示す。 一実施形態による、可撓性バンドを固定するように構成されたフリーバンドクランプの断面図を示す。 一実施形態による、可撓性バンド及び脊椎ロッドを固定するように構成されたバンドクランプインプラントの斜視図を示す。 図３５のバンドクランプインプラントの斜視図である。 バックル及びバンドが取り付けられていないバンドクランプインプラントの断面図を示す。 バックル及びバンドが取り付けられたバンドクランプインプラントの断面図を示す。 インプラント及びバンドアセンブリの斜視図を示し、バンドは、インプラントを通ってループを形成し、インプラントアセンブリは脊椎ロッドに係止されている。 インプラント及びバンドアセンブリの斜視図を示し、バンドは、インプラントを通ってループを形成し、インプラントアセンブリは脊椎ロッドに係止されている。 インプラント及びバンドアセンブリの斜視図を示し、バンドは、インプラントを通ってループを形成し、インプラントアセンブリは脊椎ロッドに係止されている。 一実施形態による、可撓性バンドを脊椎ロッドに固定するように構成されたインプラントシステムの斜視図を示す。 脊椎ロッドに取り付けられた図３９のインプラントの斜視図を示す。 図４０のインプラントの分解図を示す。 図４０のインプラントの組み立て図を示す。 インプラントの断面図を示す。 インプラントの断面図を示す。 インプラントの断面図を示す。 インプラントの断面図を示す。 バンドをインプラント内に固定するためのクランプを示す。 インプラント内の打ち込みねじの部分断面図を示す。 インプラント内の打ち込みねじの部分断面図を示す。 クランプが非係止位置にある状態でインプラントにねじ込まれたバンドの断面図を示す。 クランプが係止位置にある状態でインプラントにねじ込まれたバンドの断面図を示す。 一実施形態による、脊椎ロッドの存在なしで可撓性バンドを張力付与状態で係止するように構成されたインプラントシステムの斜視図を示す。 一実施形態による、脊椎ロッドの存在なしで可撓性バンドを張力付与状態で係止するように構成されたインプラントシステムの分解図を示す。 図４６Ａ～図４６Ｂのインプラントの斜視図を示す。 図４６Ａ～図４６Ｂのインプラントの断面図を示す。 インプラントのクランプアセンブリのキャリッジ及びクランプの斜視図である。 ロックアセンブリが非係止位置にあるインプラントの断面図を示す。 ロックアセンブリが係止位置にあるインプラントの断面図を示す。 バンドが非係止位置にあるインプラントの断面図を示す。 バンドが係止位置にあるインプラントの断面図を示す。 バンドを受け入れるための単一の貫通穴を有するインプラントの実施形態を示す。 バンドを受け入れるための単一の貫通穴を有するインプラントの実施形態を示す。 バンドを受け入れるための単一の貫通穴を有するインプラントの実施形態を示す。 一実施形態によるカムロックを有するインプラントの分解図である。 非係止位置にあるカムロックの断面図を示す。 係止位置にあるカムロックの断面図を示す。 カムロックが非係止位置にあるインプラントの底面図を示す。 カムロックが係止位置にあるインプラントの底面図を示す。 カムロックが係止位置にあってバンドを固定しているインプラントの断面図である。 バンドを固定するためのハウジング及び２つのばねブロックを含むインプラントの一実施形態を示す。 バンドを固定するためのハウジング及び２つのばねブロックを含むインプラントの一実施形態を示す。 バンドを固定するためのハウジング及び２つのばねブロックを含むインプラントの一実施形態を示す。 ２つの可撓性バンドを固定するように構成されたクロスコネクタインプラントの一実施形態を示す。 ２つの可撓性バンドを固定するように構成されたクロスコネクタインプラントの一実施形態を示す。 ２つの可撓性バンドを固定するように構成されたクロスコネクタインプラントの一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する係止機構の例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する係止機構の例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する可撓性バンドの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するアンカーの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステム又はアセンブリの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するアンカースロット内に配置されたアンカーの例示的な一実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステム又はアセンブリの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステム又はアセンブリの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステム又はアセンブリ、及び張力付与器具の例示的な実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステム又はアセンブリの例示的な一実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステム又は装置の例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステムの例示的な一実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステムの例示的な一実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステムの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合するバンドクランプシステムの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する挿入器フォークの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する外側スリーブの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する張力インジケータの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する張力インジケータの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する張力インジケータの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリの例示的な一実施形態を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリの例示的な実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリの例示的な実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリの例示的な実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリの例示的な実施形態の断面図を示す。 本開示の原理と整合する器具アセンブリを含む張力付与器具の例示的な実施形態を示す。

本開示の実施形態は、全般的には、可撓性バンドを骨に固定するためのインプラント、システム、及び方法に関する。具体的には、実施形態は、脊椎変形手術中に、椎弓根ねじに対する代替及び／又は補足として、矯正を実現し固定を提供するように構成されたインプラント及びシステムを対象とする。

本発明の例示的な実施形態の追加の態様、利点、及び／又は他の特徴は、以下の詳細な説明を考慮して明らかになるであろう。本明細書で提供される記載された実施形態は、単に例示的かつ例示的であり、限定的ではないことが当業者には明らかであろう。その修正形態の多数の実施形態が、本開示の範囲及びそれに対する均等物に該当するものとして企図される。

ここで図１～図９を参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム１０が示される。インプラントシステム１０は、細長い部材、ケーブル、テザー、コード、又はバンド１２を脊椎ロッド１４に固定するように構成されている。バンド１２は、骨解剖学的構造、又は、例えば椎弓板若しくは横突起などの脊椎の一部分の周りに巻き付けられるように構成された可撓性部材であってもよい。インプラントアセンブリ１０は、脊椎ロッド１４などの細長い部材に係合して、椎骨間での固定を提供することができる。可撓性バンド１２は、椎弓根ねじの配置が困難又は不可能な場合に、特定の脊椎レベルにおいて１次固定点として使用することができる。代わりに、可撓性バンド１２は、特定のレベルにおいて、椎弓根ねじと併せて使用して、追加の固定を提供することができる。脊椎を参照して説明してきたが、本明細書に記載されるインプラント及びシステムは、外傷などの他の整形外科の場所及び用途に適用できることが理解されるであろう。

可撓性バンド１２は、重度の脊椎変形などの複雑な解剖学的構造に適合することが可能であり得る。アセンブリ１０は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定することにより、外科医が脊椎変形の矯正及び固定を実現することを可能にする。この技術は、脆弱な骨又は異形椎骨の存在に起因して従来の椎弓根ねじ固定が損なわれるか又は不可能な小児及び神経筋変形の場合に有利な場合がある。バンド１２を骨解剖学的構造の周りでループ状にすることによりインプラントアセンブリ１０が骨に取り付けられる及び／又は骨に固定される前又は後に、可撓性バンド１２に張力を加えることにより、脊椎変形の矯正を実現し保持することができる。

バンド１２は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（例えば、超高分子量ポリエチレン又はＵＨＭＷＰＥ）、ポリプロピレン、シルク、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリロニトリル、シルクコットン、これらの組み合わせ、又は他の好適な生体適合性材料から構成されてもよい。バンド１２は、概ね、丸みを帯びた形状、楕円形形状、又は平坦／テープ形状であってもよい。バンド１２は、ある形状から別の形状に移行してもよい（例えば、丸みを帯びた形状から平坦な形状に、又はその逆に）。必要に応じて、バンド１２は、完全に放射線透過性であってもよく、又は蛍光透視法で見えるように設計された１つ以上のマーカーストランドを有してもよい。

図１及び図２に注目すると、インプラントアセンブリ１０は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定することが可能なバンドクランプインプラント２０を含む。バンドクランプインプラント２０は本体２２を有し、本体は、上面２４、下面２６、第１及び第２の対向する側面２８、３０、ノーズ面又は前面３２、並びに背面又は後面３４を含む。例えば、上面２４及び側面２８、３０は、概ね平坦又は平面であってもよく、下面２６及び背面３４は、概ね丸みを帯びていてもよく又は凸状であってもよい。

図３及び図４に示すように、バンドクランプインプラント２０は、本体２２と、ロッド１４を固定するように構成された第１の係止部材３８と、バンド１２を固定するように構成されたサドル６４を有する第２の係止部材４０とを含む。図６に注目すると、クランプ２０の本体２２は、脊椎ロッド１４を受け入れるようにサイズ決めされ寸法設定された第１の開口部、凹部、又はロッドスロット４４、及び可撓性バンド１２を受け入れるように構成された別個の第２の開口部又はバンドスロット４６を画定する。ロッドスロット４４は、インプラント２０の前面３２の内側に凹んでいてもよく、ロッド１４を収容するようにサイズ決めされ寸法設定された概ねｃ字形の凹部を画定してもよい。バンドスロット４６は、インプラント２０の下面２６から後面３４まで延びていてもよい。バンドスロット４６は、第１の部分が下面２６から上昇し、第２の部分がその上を進んで背面３４に至るように階段状であってもよい。バンドスロット４６は、ロッドスロット４４の下方に位置し、脊椎ロッド１２の長軸Ａに対して垂直に向いている。

本体２２は、ロッドスロット４４と流体連通する第１の穴４８を有する。第１の穴４８は、穴４８の内周の周りにねじ付き部分５０を含んでもよい。第１の係止部材３８は、第１の穴４８内に位置付け可能であり、下方位置にあるとき、係止部材３８の底面はインプラント２０の本体２２内で脊椎ロッド１４に接触し固定するように構成されている。第１の係止部材３０は、第１の穴４８にねじ式に嵌合するように構成されたねじ付き部分５２を外面の周りに含んでもよい。第１の係止部材３０は、第１の係止部材３０の上面に器具凹部５４を画定することができ、器具凹部は、係止部材３８を係止位置に回転させるために、ドライバなどの器具により係合されるように構成されている。

本体２２は、バンドスロット４６と流体連通する第２の穴５８を有する。第２の穴５８の穴の軸線は、第１の穴４８の穴の軸線に略平行であってもよい。第２の穴５８は、穴５８の内周の周りにねじ付き部分６０を含んでもよい。図４に示すように、第２の係止部材４０は、第２の穴５８内に位置付けられて、可撓性バンド１２をバンドスロット４６内に固定することができる。第２の係止部材４０は、締結具又は止めねじ６２、及びサドル６４を含んでもよい。止めねじ６２及びサドル６４は、互いに取り付けることが可能であってもよい。止めねじ６２は、サドル６４とは独立して回転することが可能である。サドル６４は、リング又は円筒形本体を画定してもよく、サドル６４の上面は、上向き及び／又は外向きに延びる１つ以上のタブ又は突起６６を含んでもよい。突起６６は、止めねじ６２の下面内の対応する凹部又は溝と嵌合することにより、サドル６４を止めねじ６２に接続することができる。サドル６４上の突起６６は、止めねじ６２内へと押し込まれたときに内側に撓むことができ、止めねじ６２内の溝に到達するとその元の形状にスナップ式に戻ることができる。止めねじ６２は、第２の穴５８にねじ式に嵌合するように構成されたねじ付き部分６８を外面の周りに含んでもよい。止めねじ６２は、上面に器具凹部７０を画定することができ、器具凹部は、止めねじ６２を回転させ、係止部材４０を係止位置に移動させるために、ドライバなどの器具により係合されるように構成されている。

第２の係止部材４０が下方位置にあるとき、サドル６４の底面は、インプラント２０の本体２２内でバンド１２に接触し固定するように構成されている。止めねじ６２及びサドル６４は、第２のねじ付き穴５８内で上下に移動することが可能である。止めねじ６２の移動は、サドル６４がバンドスロット４６と可逆的に干渉することができるような移動である。下方位置では、サドル６４は、バンド１２を押し付けるように構成され、それによりバンド１２は所定位置に係止される。例えば、止めねじ６２を締め付けてサドル６４の底部を可撓性バンド１２に接触させることにより、可撓性バンド１２の自由な部分がバンドクランプ２０に係止されてもよい。そのとき、可撓性バンド１２は、サドル６４と本体２２との間に係止される。

バンドクランプ２０の本体２２は、挿入及び／又は張力付与器具と係合するための１つ以上の係合凹部７２を含んでもよい。例えば、２つの反対側にある係合凹部７２は、インプラント２０の後部３４の近くの側面２８、３０内で画定されてもよい。係合凹部７２の各々は、例えば、円形ディボットを終端とするスロットを含んでもよい。他の好適な係合機構を使用して、インプラント２０を挿入器及び／又は張力付与器などの器具に一時的に結合させてもよいことが理解されるであろう。

図５Ａに注目すると、可撓性バンド１２は、当初は第１の自由端８０から反対側の自由端８２まで延び、その間に中間部分８４を有してもよい。可撓性バンド１２の中間部分８４は、骨に接触し、かつ／又は骨の周りにループを形成するように構成されている。可撓性バンド１２の第１の自由端８０は、リーダー８６に取り付けられてもよい。リーダー８６は、解剖学的構造の周りに送り込まれて、固定されるべき解剖学的構造の周りに可撓性バンド１２を巻き付けるように構成された可鍛性リーダーであってもよい。可撓性バンド１２の第２の自由端８２は、アンカー８８に取り付けられてもよい。アンカー８８は、アンカー８８がバンドクランプ２０の本体２２内の嵌合凹部９０と係合することができるような形状を有してもよい。図６に示すように、嵌合凹部９０は、バンドスロット４６の下方に位置してもよい。嵌合凹部９０の入口は、インプラント２０の後部３４の近くにあってもよく、嵌合凹部９０の出口は、インプラント２０の底部２６の近くのバンドスロット４６内にあってもよい。嵌合凹部９０の形状は、アンカー８８が凹部９０内に収容可能及び固定可能となるようにサイズ決めされ寸法設定されている。

図５Ｂに示すように、アンカー８８は、中央貫通口９４を有する分割リング本体９２を含んでもよい。アンカー８８は、バンド１２の端部８２に取り付けられるように構成されたノーズ９６と、インプラント２０の本体２２内に収容可能なテール９８とを有してもよい。テール９８は、一対の対向する突出部１０２を含んでもよい。突出部１０２は、突出部１０２の離隔距離がテール端９８においてより大きくなるように、アンカー８８の中央長手方向軸線Ｂから離れるように角度付けされてもよい。突出部１０２はまた、ノーズ９６よりも大きな厚さを有してもよい。中央開口部９４は、切れ目１０４と流体連通していてもよい。この切れ目１０４は、アンカー８８が撓み圧縮されて本体２２内の嵌合凹部９０内に入ることを可能にすることができる。いったん完全に嵌合凹部９０内に配置されると、アンカー８８は跳ね戻って開き、分解を防止することができる。アンカー８８はまた、嵌合器具と係合するように構成された１つ以上の開口部１０６を有して、分解を可能にすることができる。

図８に示すように、可撓性バンド１２は、可鍛性リーダー８６を先にして、本体２２の凹部９０を通して挿入される。図９に示すように、バンド１２は、アンカー８８がインプラント２０の凹部９０内で係合して着座するまで引っ張られる。アンカー８８と凹部９０との間の係合により、可撓性バンド１２はインプラント２０の本体２２に確実に取り付けられる。可鍛性リーダー８６を有する、可撓性バンド１２の第１の自由端８０、及びバンド１２の中間部分８４は、患者の解剖学的構造の周りに位置付けられるように遊離状態のままである。図１に示すように、バンド１２の中間部分８４は骨の周りにループを形成してもよく、バンド１２の自由端８０は、バンド開口４６を通してインプラント２０内にねじ込まれてもよい。図４に示すように、自由端８０は、インプラント２０の後部３４を通して引っ張られてもよい。バンド１２に張力を加えた後、第２の係止部材４０を締め付け、それによりバンド１２をインプラント２０内に固定し、骨の周りに所望の張力を維持することができる。

ここで図１０及び図１１を参照すると、別の実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ１１０が示される。バンドクランプインプラントアセンブリ１１０は、インプラント１１２の構成が異なることを除いて、インプラントアセンブリ１０と同様である。インプラント２０と同様に、インプラント１１２は、ロッド１４を固定するための第１の係止部材３８と、バンド１２を固定するための第２の係止部材４０とを含む。この実施形態では、バンド開口部１１４は、ロッドスロット１１６に隣接して位置し、バンド開口部１１４は、脊椎ロッド１４の長軸Ａに平行に向いている。

インプラント１１２は、脊椎ロッド１４を受け入れるための第１の開口部又はロッドスロット１１６と、可撓性バンド１２を受け入れるための第２の開口部又はバンド開口部１１４とを有する。ロッドスロット１１６は、インプラント２０の前面及び底面３２、２６の内側に凹んでいてもよい。ロッドスロット１１６は、ロッド１４を収容するようにサイズ決め及び寸法設定された略ｃ字形の凹部を画定してもよい。バンド開口部１１４は、第１の側面２８と第２の側面３０との間の本体を通って延びていてもよい。バンド開口部１１４は、略円筒形の開口部を画定してもよい。インプラント１１２は、第１の開口部１１６と流体連通する第１のねじ穴４８を有する。第１のねじ付き係止部材３８は、第１のねじ穴４８内に位置付けられて、脊椎ロッド１４をインプラント１１２に固定してもよい。インプラント１１２は、第２の開口１１４と流体連通する第２のねじ穴５８を有する。第２のねじ穴５８の穴の軸線は、バンド開口部１１４の穴の軸線に略垂直であってもよい。

インプラント１１２は、可撓性バンド１２上のアンカー８８と嵌合するようにサイズ決め及び寸法設定された別個の嵌合凹部１１８を有する。嵌合凹部１１８は、バンド開口部１１４の下方で、ロッドスロット１１６に隣接して位置付けられてもよい。凹部１１８は、第１の側面２８と第２の側面３０との間の本体を通って延びていてもよい。凹部１１８は、凹部１１８がその高さよりも大きい幅を有するように、略矩形の開口部を画定してもよい。可撓性バンド１２は、アンカー８８がインプラント１１２に係合するように、凹部１１８を通って挿入されてもよい。このようにして、アンカー８８は、バンド１２の自由端８２において可撓性バンド１２をインプラント１１２に固定する。可撓性バンド１２は、患者の解剖学的構造の周りに位置付けられ、反対側の自由端８０は、インプラント１１２内のバンドスロット１１４を通して再び送り込まれ、それによりループを作製することができる。第２のねじ付き係止部材４０は、第２のねじ付き穴５８内に位置付けられ、下方に移動されて、可撓性バンド１２をインプラント１１２に固定してもよい。

インプラント１１２は、挿入及び／又は張力付与器具と係合するための１つ以上の係合ノッチ１２０を画定してもよい。例えば、２つの反対側にある係合ノッチ１２０は、インプラント１１２の上部２４の近くの側面２８、３０内で画定されてもよい。係合ノッチ１２０の各々は、例えば、本体の長さに沿って延びるスロットを含んでもよい。他の好適な係合機構を使用して、インプラント１１２を挿入器及び／又は張力付与器などの器具に一時的に結合させてもよいことが理解されるであろう。

一実施形態によれば、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定する方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の好適な順序で伴ってもよい。（１）可鍛性リーダー８６を有する、可撓性バンド１２の第１の自由端８０を、バンドクランプインプラント２０、１１２の本体２２を通して凹部９０、１１８内へと供給し、それにより、可撓性バンド１２の第１の自由端８０及び中間部分８４は本体２２を自由に通過する一方で、アンカー８８を有する可撓性バンド１２の第２の自由端８２は凹部９０、１１８と係合し、可撓性バンド１２は自由端８２においてバンドクランプ２０、１１２に固定されるステップ。（２）可撓性バンド１２の第１の自由端８０を後脊椎の骨解剖学的構造の周りに通して、可撓性バンド１２の中間部分８４が骨に接触するようにループを形成するステップ。（３）可撓性バンド１２の第１の自由端８０をバンドクランプ２０、１１２のバンドスロット４６、１１４に再び通すステップ。（４）脊椎ロッド１４がバンドクランプ２０、１１２のロッドスロット４４、１１６内に受け入れられるように、バンドクランプ２０、１１２を脊椎ロッド１４に沿って位置付けるステップ。（５）バンドクランプ２０、１１２内の第１のねじ付き係止構成要素３８を締め付けて、ロッドスロット４４、１１６内の脊椎ロッド１４をバンドクランプ２０、１１２に固定するステップ。（６）可撓性バンド１２の第１の自由端８０に引張力を加えることにより可撓性バンド１２に張力を加え、それにより骨解剖学的構造の周りにループを締め付けるステップ。（７）バンドクランプ２０、１１２内の第２のねじ付き係止構成要素４０を締め付けて、サドル６４をバンドスロット４６、１１４内の可撓性バンド１２に接触させて、可撓性バンド１２をバンドクランプ２０、１１２に固定するステップ。（８）バンドクランプ２０、１１２の近くの、可撓性バンド１２のあらゆる余分な長さを切断及び除去するステップ。この方法は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定することにより、外科医が脊椎変形の矯正及び固定を実現することを可能にする。

ここで図１２～図１８Ｂを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム１３０が示されている。インプラントシステム１０、１１０と同様に、インプラント１３２は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定するように構成されている。加えて、脊椎への追加の固定を提供するために、インプラント１３２は、可撓性バンド１２を、椎弓根ねじ２００などの締結具に接続する。インプラント１３２は、追加のロッドコネクタを必要とすることなく、可撓性バンド１２を椎弓根ねじ２００に直接固定することが可能であり、これにより、構造体上で空間が節約され、他のハードウェア及び／又は解剖学的構造との干渉に関する懸念が軽減される。本明細書では椎弓根ねじが例示されているが、締結具は、骨に取り付けるように構成された任意の好適なねじ、アンカー、又は他のデバイスを含んでもよいことが理解されるであろう。

図１２及び図１３に注目すると、インプラントシステム１３０は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定することが可能なバンドクランプインプラント１３２を含む。バンドクランプ１３２は、バンド１２を固定するように構成された第１の部分１３６と、ロッド１４及び椎弓根ねじ２００を取り付けるように構成された第２の部分１３８とを有する、インプラントハウジング１３４を有する。第２の部分１３８は、上方に階段状になっていてもよく、第１の部分１３８から離れるように延びていてもよい。バンドクランプ部分１３６の内側オフセットにより、可撓性バンド１２の最適な配置のために、クランプを椎弓板の上に直接配置することが可能になる。インプラントハウジング１３４は、上面１４０、下面１４２、反対側にある第１及び第２の側面１４４、１４６、ノーズ又は前面１４８、及び背面又は後面１５０を含む。

インプラントシステム１３０は、インプラントハウジング１３２、係止キャップポスト１５２、及び係止ナット１５４を含む。図１４Ａ～図１４Ｃに示すように、係止キャップポスト１５２は、２つの別個のねじ付き部分、すなわち、上部ねじ付き部分１５６及び下部ねじ付き部分１５８、を有する。上部ねじ付き部分１５６は、係止ナット１５４内の雌ねじ１６０と嵌合するように構成されている。下部ねじ付き部分１５８は、椎弓根ねじ２００のヘッド２０２内の雌ねじと嵌合するように構成されている。下部ねじ付き部分１５８は、円周方向溝１６６により上部ねじ付き部分１５６から分離されていてもよい。下部ねじ付き部分１５８は、上部ねじ付き部分１５６の主要外径よりも大きい主要外径を有してもよい。上部１５６のねじ山（例えば、利き手、形状、角度、ピッチなど）は、下部分１５８のねじ山と同じであっても異なっていてもよい。上部ねじ付き部分１５６は、ドライブ器具と係合するように構成された内部ドライブ凹部１６２を含んでもよい。上部ねじ付き部分１５６はまた、挿入器具と係合する内部溝１６４を含んでもよい。脊椎ロッド１４は、係止キャップポスト１５２がインプラントハウジング１３４内の開口部１９０を通して下向きにねじ込まれたときに、椎弓根ねじ２００のヘッド２０２内で固定されてもよく、係止キャップポスト１５２は、係止ナット１５４を用いて固定されてよい。

図１７Ａ～図１７Ｂを参照すると、インプラントハウジング１３４の第１の部分１３６は、可撓性バンド１２を固定するように構成されている。インプラントハウジング１３４の第１の部分１３６は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成されたバンドスロット１７０を画定している。バンドスロット１７０は、円筒形又は好適な形状であってもよい。バンドスロット１７０は、穴１７２と交差する。穴１７２は、バンドスロット１７０と流体連通していてもよい。穴１７２は、穴１７２の内周の周りにねじ付き部分１７４を含んでもよい。係止部材１７６が、穴１７２内に位置付けられて、可撓性バンド１２をバンドスロット１７０内に固定することができる。係止部材１７６は、締結具又は止めねじ１７８、及びサドル１８０を含んでもよい。止めねじ１７８及びサドル１８０は、互いに取り付けることが可能であってもよい。サドル１８０は、滑らかでねじ切りされていないリング又は円筒形本体を画定してもよく、サドル１８０の上面は、上向きに延びる１つ以上の突起１８２を含んでもよい。突起１８２は、止めねじ１７８の下面内の対応する凹部と嵌合することにより、サドル１８０を止めねじ１７８に接続することができる。止めねじ１７８は、穴１７４にねじ式に嵌合するように構成されたねじ付き部分１８４を外面の周りに含んでもよい。

止めねじ１７８は、上面に器具凹部１８６を画定することができ、器具凹部は、止めねじ１７８を回転させ係止部材１７６を係止位置に移動させるために、ドライバなどの器具により係合されるように構成されている。止めねじ１７８及びサドル１８０は互いに取り付けられ、ねじ付き穴１７４内で上下に移動することが可能である。止めねじ１７８の移動は、サドル１８０が、可撓性バンド１２を受け入れるバンドスロット１７０と可逆的に干渉することができるような移動である。図１７Ｂに示すように、止めねじ１７８を締め付けてサドル１８０を可撓性バンド１２に接触させることにより、可撓性バンド１２をインプラントハウジング１３４に係止させることができる。そのとき、可撓性バンド１２は、サドル１８０とインプラントハウジング１３４との間に係止される。

インプラントハウジング１３４の第２の部分１３８は、椎弓根ねじ２００のヘッド２０２と係合するように構成されている。インプラントハウジング１３４の第２の部分１３８は、係止キャップポスト１５２の上部１５６を受け入れるように構成された貫通穴１９０を画定している。貫通穴１９０は、ねじ付きでなくてもよい。ハウジング１３４の第２の部分１３８は、１つ以上のタブ１９２を含んでもよい。例えば、第２の部分１３８は、貫通穴１９０の対向する側部上で下向きに延びる２つの対向するタブ１９２を含んでもよい。タブ１９２は、椎弓根ねじ２００のロッドスロット２０６と係合するように構成されてもよい。インプラントハウジング１３４の形状は、それが椎弓根ねじ２００のヘッド２０２の周りにきつく嵌まるような形状である。

図１５に示すように、椎弓根ねじ２００は、ヘッド２０２及びシャフト２０４を含む。ヘッド２０２は、脊椎ロッド１４を収容するように構成されたスロット２０６により離隔された２つの対向する側部を有するチューリップの形態であってもよい。ロッド１４は、チューリップ本体内へと上部から装填されてもよい。チューリップヘッド２０２は、挿入器などの器具と嵌合するように構成された１つ以上の凹部又は係合機構を画定してもよい。チューリップヘッド２０２の対向する側部は、係止キャップポスト１５２の下部１５８にある雄ねじと嵌合するように構成された雌ねじを画定してもよい。シャフト２０４は、骨と係合するように構成されたねじ付きシャンクを含んでもよい。椎弓根ねじ２００は、多軸、一軸、一平面、又は他の好適な設計であってもよい。

図１８Ａ～図１８Ｂに注目すると、インプラントハウジング１３４は、係止キャップポスト１５２及び係止ナット１５４を用いて椎弓根ねじ２００に固定されている。図１８Ａでは、係止キャップポスト１５２は、開口部１９０を通ってインプラントハウジング１３４内に位置付けられ、椎弓根ねじ２００のヘッド２０２内のスロット２０６内に位置付けられたロッド１４に接触している。図１８Ｂでは、係止ナット１５４は、係止キャップポスト１５２の上部１５６に固定されている。係止ナット１５４は、係止キャップポスト１５２の上部ねじ付き部分１５６と係合するための雌ねじ１６０を有する。ナット１５４の外部形状は、ナット１５４が器具により駆動されることができるようなものである。係止ナット１５４の底面は、インプラントハウジング１３４の上面１４０に接触して、インプラントハウジング１３４を椎弓根ねじ２００に固定する。インプラントハウジング１３４は、係止ナット１５４により加えられる力を介して椎弓根ねじ１３４に固定される。インプラントハウジング１３４上のタブ１８２は、インプラントハウジング１３４の回転を防止することにより、締め付けしている間に、インプラントハウジング１３４が捻られた状態で安定したままであることを可能にする。

一実施形態によれば、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定する方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の好適な順序で伴ってもよい。（１）椎弓根ねじ２００を椎骨の椎弓根に固定するステップ、（２）ロッド１４を椎弓根ねじ２００のチューリップヘッド２０２内に位置付けるステップ、（３）下部ねじ付き部分１５８をチューリップヘッド２０２内の嵌合するねじにねじ込むことにより、係止キャップポスト１５２を用いて、インプラント１３２を椎弓根ねじ２００のチューリップヘッド２０２に取り付けるステップ、（４）係止ナット１５４を係止キャップポスト１５２の上部ねじ付き部分１５６に接続して、ロッド１４をチューリップヘッド２０２内に係止するステップ、（５）可撓性バンド１２の自由端をバンドスロット１７０内へと供給するステップ、（６）可撓性バンド１２の他の自由端を、骨解剖学的構造の周りに通して、骨に接触するループを形成するステップ、（７）可撓性バンド１２の他の自由端を、バンドクランプ１３２のバンドスロット１７０に再び通すステップ、（８）可撓性バンド１２の自由端に引張力を加えることにより可撓性バンド１２に張力を加え、それにより骨解剖学的構造の周りにループを締め付けるステップ、（９）係止部材１７６をバンドクランプ１３２内で締め付けて、サドル１８０をバンドスロット１７０内の可撓性バンド１２と接触させて、可撓性バンド１２をバンドクランプ１３２に固定すること、及び（１０）バンドクランプ１３２の近くの、可撓性バンド１２のあらゆる余分な長さを切断及び除去するステップ。この方法は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定することにより、外科医が脊椎変形の矯正及び固定を実現することを可能にする。

ここで図１９～図２８Ｃを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム２１０が示される。インプラントシステム１３０と同様に、インプラント２１２は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定するように構成されている。加えて、脊椎への追加の固定を提供するために、インプラント２１０は、可撓性バンド１２を、椎弓根ねじなどの骨締結具２１４に接続する。本明細書では椎弓根ねじが例示されているが、締結具は、骨に取り付けるように構成された任意の好適なねじ、アンカー、又は他のデバイスを含んでもよいことが理解されるであろう。

図１９及び図２０に注目すると、インプラントシステム２１０は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定することが可能なバンドクランプインプラント２１２を含む。インプラント２１２は、一体型ねじ頭２２０及びバンドクランプ２１８を含む。本体２１６は、バンド１２を固定するように構成された第１の部分又はバンドクランプ部分２１８と、ロッド１４、及び骨締結具又は椎弓根ねじ２１４を取り付けるように構成された第２の部分又はねじ頭部分２２０とを含む。第１の部分２１８は、インプラント２１２の第２の部分２２０から横方向に、そして背後にオフセットされていてもよい。バンドクランプ部分２１８の内側オフセットにより、可撓性バンド１２の最適な配置のために、クランプを椎弓板の上に直接配置することが可能になる。

バンドクランプ部分２１８は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成されたバンドスロット２２２を有する。バンドクランプ部分２１８は、バンドスロット２２２と交差し流体連通する貫通穴２２４を有する。穴２２４は、穴２２４の内周の周りに１つ以上のねじ山２２６を含んでもよい。係止部材２２８は、穴２２４内に位置付けられて、可撓性バンド１２をバンドスロット２２２内に固定することができる。図２１に示すように、係止部材２２８は、締結具又は止めねじ２３０、及びサドル２３２を含んでもよい。止めねじ２３０及びサドル２３２は、互いに取り付けることが可能であってもよい。サドル２３２は、リング又は円筒形本体を画定してもよく、サドル２３２の上面は、上向きに延びる１つ以上の突起２３４を含んでもよい。突起２３４は、止めねじ２３０の下面内の対応する凹部と嵌合することにより、サドル２３２を止めねじ２３０に接続することができる。止めねじ２３０は、外面の周りに１つ以上の雄ねじ２３６を含んでもよく、これは、穴２２４の雌ねじ２２６にねじ式に嵌合するように構成されている。止めねじ２３６は、上面に器具凹部２３８を画定することができ、器具凹部は、止めねじ２３０を回転させ係止部材２２８を係止位置に移動させるために、ドライバなどの器具により係合されるように構成されている。

止めねじ２３０及びサドル２３２は、止めねじ２３０及びサドル２３２がねじ穴２２４内で上下に移動することが可能なように、互いに取り付けられてもよい。止めねじ２３０の移動は、サドル２３２が、可撓性バンド１２を受け入れるバンドスロット２２２と可逆的に干渉することができるような移動である。止めねじ２３０を締め付けてサドル２３２を可撓性バンド１２に接触させることにより、可撓性バンド１２をインプラント２１２のバンドクランプ部分２１８に係止させることができる。可撓性バンド１２は、サドル２３２とインプラント２１２のバンドクランプ部分２１８との間に係止される。

ねじ頭部分２２０は、脊椎ロッド１４を収容するように構成されたスロット２４０により離隔された２つの対向する側部を有するチューリップの形態であってもよい。ロッド１４は、チューリップ本体内へと上部から装填されてもよい。チューリップヘッド２２０の対向する側部は、係止キャップ２４４上の雄ねじ２４６と嵌合するように構成された雌ねじ２４２を画定してもよい。チューリップヘッド２２０は、挿入器などの器具と嵌合するように構成された１つ以上の凹部又は係合機構を画定してもよい。インプラント２１２のねじ頭部分２２０は、骨締結具２１４に可逆的に取り付けられるように構成されている。骨締結具２１４は、チューリップ本体の底部開口部内へと底部から装填されてもよい。骨締結具２１４は、ヘッド及びシャフト部分２５０を含んでもよい。シャフト２５０は、骨と係合するように構成されたねじ付きシャンクを含んでもよい。

図２１に注目すると、ねじ頭部分２２０は、クランプ２５２及びねじシャンク２５０に可逆的に取り付けられるように構成されたねじ頭サドル２５４を保持することができる。クランプ２５２は、骨締結具２１４のヘッドの周りにカラーを提供するための１つ以上のクランプ部分を含んでもよい。クランプ２５２は、クランプ２５２に力が加えられると、骨締結具２１４を把持するように構成されている。クランプ２５２は、その中に形成された少なくとも１つのスリット２５６を画定してもよい。例えば、一対のスリット２５６が、クランプ２５２を２つのクランプ部分に分離することができる。（複数の）スリット２５６は、階段状、線形、湾曲状、又は他の形態で構成されてもよい。（複数の）スリット２５６は、第１及び第２のクランプ部分が収縮して、骨締結具２１４のヘッドに確実に係合することを可能にできる。クランプ２５２の外面の一部分が、先細りになっていてもよく、上部が、サドル２５４と嵌合するように構成された外部リップ２５８を画定していてもよい。クランプ２５２の外面は、完全に設置され、所定位置に係止されたときに、チューリップヘッド２２０の内面に当接し、内面を係合してもよい。完全に設置され、所定位置に係止されると、クランプ２５２の内面は、骨締結具２１４のヘッドに当接し、ヘッドを係合してもよい。クランプ２５２の内面は、骨締結具２１４のヘッドとの係合を改善するように構成された、粗面仕上げされた、テクスチャ加工された、又はねじ付きの表面を含んでもよい。

サドル２５４は、チューリップヘッド２２０の上部から下向きに導入されて、クランプ２５２の上部に着座してもよい。サドル２５４は貫通ボア２６０を含んでもよい。ボア２６０の下部は、クランプ２５２の外部リップ２５８を含むクランプ２５２の上部を収容するようにサイズ決めされてもよい。サドル２５４は、凹部又は溝２６２を画定する概ね丸みを帯びた外面を含んでもよい。サドル２５４の上面は、チューリップ２２０の上部から装填されたときにロッド１４を収容する凸状座面２６４を画定してもよい。サドル２５４は、チューリップヘッド２２０の内面と係合して、クランプ２５２の上方への移動を防止し、それによりクランプ２５２が係止されて、骨締結具２１４のヘッドと係合することができる。

図２２Ａ～図２２Ｂに注目すると、ヘッド部分２２０内の形状は、クランプ２５２及びサドル２５４が、モジュラーバンプ２６６の上方又は下方に位置付けられることを可能にする。図２２Ａに示す装填位置では、サドル２５４及びクランプ２５２は、上側の位置にある。クランプ２５２及びサドル２５４は、モジュラーバンプ２６６の上方に位置付けられ、クランプ２５２は、撓んで開いて、ねじシャンク２５０のヘッドを受け入れることが可能である。図２２Ｂに示す係止位置では、サドル２５４及びクランプ２５２は、下側の位置にある。クランプ２５２及びサドル２５４は、モジュラーバンプ２６６の下方に位置付けられ、クランプ２５２は開くことができず、ねじシャンク２５０のヘッドが解放されることを防止している。脊椎ロッド１４がロッドスロット２４０内に、そしてサドル２５４のシート２６４上に着座すると、ねじ付き係止キャップ２４４は下向きに回転して、脊椎ロッド１４及び骨締結具２１４を構造体内に固定する。

ここで、図２３Ａ～図２３Ｂを参照すると、可撓性バンド１２は、第１の自由端２７０から反対側の第２の自由端２７２まで延び、その間に中間部分２７４を有してもよい。可撓性バンド１２の中間部分２７４は、骨に接触する及び／又は骨の周りにループを形成するように構成されている。可撓性バンド１２の第１の自由端２７０は、リーダー２７６に取り付けられてもよい。リーダー２７６は、器具、ｋワイヤ、縫合糸などを用いてバンド１２を導くための開口部を画定することができる。リーダー２７６は、解剖学的構造の周りに送り込まれて、固定されるべき解剖学的構造の周りに可撓性バンド１２を巻き付けるように構成された可鍛性リーダーであってもよい。可撓性バンド１２の第２の自由端２７２は、アンカー又はバックル２７８に取り付けられてもよい。バックル２７８は、バックル２７８がインプラント２１２内の嵌合凹部２８０と係合できるような形状を有してもよい。図１９に示すように、嵌合凹部２８０は、バンドスロット２２２とは別個であり、バンドスロット２２２の下方に位置してもよい。嵌合凹部２８０の穴の軸線は、バンドスロット２２２の穴の軸線に対してオフセットされ、バンドスロット２２２の穴の軸線に対して直角をなしてもよい。嵌合凹部２８０の形状は、バックル２７８が凹部２８０内に収容可能及び固定可能となるようにサイズ決めされ寸法設定されている。

バックル２７８は、インプラント２１２内の嵌合凹部２８０内の対応する溝２８８と係合する１つ以上の溝２８２を有する円錐形の形状であってもよい。例えば、バックル２７８は、バックル２７８の基部の幅が最も広い部分から延びる複数の円周溝２８２を含んでもよい。バックル２７８は、少なくとも１つの屈曲切れ目２８４を有して、バックル２７８の外部形状が圧縮されて嵌合凹部２８０内に入ることが可能である。屈曲切れ目２８４は、溝２８２のうちの１つ以上を貫通して切られていてもよい。バックル上の溝２８２が凹部２８０内の溝２８８と整列すると、屈曲切れ目２８４により、バックル２７８がその元の形状に跳ね戻ることが可能であり、したがって分解が防止される。バックル２７８はループ２８６を含み、その周りに可撓性バンド１２が取り付けられてもよい。図２３Ａに示すように、バンド１２の自由端２７２をバックル２７８のループ２８６の周りで繰り返しループ状にして、バンド１２をバックル２７８に固定することができる。ノッティング、締結具、接着剤などの他の好適な取り付け機構を使用して、バンド１２をバックル２７８に固定できることが理解されるであろう。

図２４～図２７に示すように、インプラント２１２は、可撓性バンド１２及びバックル２７８を受け入れるように構成された内部凹部２８０を画定している。内部凹部２８０は、バックル２７８上の溝２８２と嵌合する複数の溝２８８を画定している。可撓性バンド１２が凹部２８０を後面から前面に通されると、バックル２７８はスナップ式に嵌合溝２８８内に入る。組み立て後、可撓性バンド１２は、バンド１２の自由端２７２におけるバックル２７８により、インプラント２１２に確実に取り付けられる。

図２８Ａ～図２８Ｃに示すように、可撓性バンド１２が凹部２８０を通った後、バックル２７８はスナップ式に所定位置に入り、それにより可撓性バンド１２はインプラント２１２に固定される。図２８Ａに示すように、チューリップ本体２２０は、ねじ２１４をチューリップ２２０に底部から装填することにより、ねじシャンク２５０に取り付けられる。図２８Ｂに示すように、脊椎ロッド１４を、チューリップ２２０の上部からロッドスロット２４０内に配置し、ロックキャップ２４４で固定することができる。ロックキャップ２４４はまた、ねじ頭サドル２５４及びクランプ２５２への下向きの力を介して、多軸ねじ２１４を固定する。図２８Ｃに示すように、可撓性バンド１２の自由端２７０は、骨解剖学的構造の周りを通り、バンドスロット２２２を通ってインプラント２１２のバンドクランプ部分２１８に再び入って、ループが形成される。ループには張力が加えられて、骨への固定が提供され、次いで、係止部材２２８の止めねじ２３０が下向きに締め付けられて、可撓性バンド１２はインプラント２１２に係止される。

ここで図２９～図３３を参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム３００が示される。インプラントシステム２１０と同様に、インプラント３０２は、可撓性バンド１２、脊椎ロッド１４、及び骨締結具２１４を固定するように構成されている。この実施形態では、システム３００は、単一チューリップ型ヘッド３０４に一体式に接続されたバンド１２を収容及び固定するように構成された２つのバンドクランプ部分３０６、３０８を含む。

インプラント３０２は、２つのバンドクランプ３０６、３０８を有する一体型ねじ頭３０４を含む。図３１の分解図に示すように、一体型ねじ頭部分３０４は、一体型チューリップ型ねじ頭２２０と同じであり、ねじシャンク２５０に可逆的に取り付けられるクランプ２５２及びサドル２５４を含む。ヘッド部分２２０内の形状は、クランプ２５２及びサドル２５４が、モジュラーバンプ２６６の上方又は下方に位置付けられることを可能にする。クランプ２５２及びサドル２５４がモジュラーバンプ２６６の上方に位置付けられたときの装填位置では、クランプ２５２は、撓んで開いて、ねじシャンク２５０のヘッドを受け入れることが可能である。クランプ２５２及びサドル２５４がモジュラーバンプ２６６の下方に位置付けられた係止位置では、クランプ２５２は開くことができず、ねじシャンク２５０のヘッドが解放されることを防止している。ねじ頭部分３０４は、脊椎ロッド１４を受け入れるためのロッドスロット２４０を含み、ねじ付きロックキャップ２４４を受け入れて脊椎ロッド１４を固定する。

インプラント３０２は、別個で互いに異なる２つのバンドクランプ３０６、３０８を含む。第１のバンドクランプ３０６は、インプラント３０２の前方に位置し、第２のバンドクランプ３０８は、インプラント３０２の後方に位置する。両方のクランプ３０６、３０８は、椎弓根ねじ２１４に対して内側にオフセットされてもよく、これにより、可撓性バンド１２の最適な配置のために、クランプ３０６、３０８を椎弓板の直上に位置させることが可能になる。

バンドクランプ３０６、３０８は、バンドクランプ２１８と同様であってもよい。各バンドクランプ部分３０６、３０８は、可撓性バンド１２を受け入れるためのバンドスロット３１０、３１２と、対応するバンドスロット３１０、３１２と交差するねじ穴３１４、３１６とを有する。前方のバンドスロット３１０は、後方のバンドスロット３１２と整列されてもよい。例えば、図３３に示すように、前方のバンドスロット３１０の中心穴の軸線が、軸Ｃに沿って後方のバンドスロット３１２の中心穴の軸線と同軸であってもよい。ねじ穴３１４、３１６は、軸Ｃに対して略垂直に整列されてもよい。前方のねじ穴３１４は、後方のねじ穴３１６に対して略平行に位置付けられてもよい。

インプラント３０２は、対応する穴３１４、３１６内に収容可能な２つの係止部材３１８、３２０を含む。係止部材２２８と同様に、係止部材３１８、３２０の各々は、それぞれ、サドル３２６、３２８と係合する止めねじ３２２、３２４を含んでもよい。止めねじ３２２、３２４、及びサドル３２６、３２８は、サドル３２６、３２８がバンドスロット３１０、３１２に可逆的に干渉することができるように、対応するねじ穴３１４、３１６内を移動する。各バンドスロット３１０、３１２は、可撓性バンド１２の１つの自由端を受け入れることにより、それらの間にループを形成することができる。止めねじ３２２、３２４は、下向きねじ切りされ、これがサドル３２６、３２８をバンド１２に接触させる。ねじ山によって加えられる力は、可撓性バンド１２をサドル３２６、３２８とクランプ３０６、３０８の本体との間に係止する。

一実施形態によれば、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定する方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の好適な順序で伴ってもよい。（１）椎弓根ねじ２１４を椎骨の椎弓根に固定するステップ、（２）椎弓根ねじ２１４をインプラント３０２のチューリップヘッド３０４内に底部から装填するステップ、（３）ロッド１４をインプラント３０２のチューリップヘッド３０４内に上部から装填するステップ、（４）ロックキャップ２４４をチューリップヘッド３０４の上部に接続して、ロッド１４と椎弓根ねじ２１４の位置とを係止するステップ、（５）可撓性バンド１２の自由端を前部バンドクランプ３０６のバンドスロット３１０内へと供給するステップ、（６）可撓性バンド１２の他の自由端を、骨解剖学的構造の周りに通して、骨に接触するループを形成するステップ、（７）可撓性バンド１２の他の自由端を、後部バンドクランプ３０８のバンドスロット３１２内に通すステップ、（８）可撓性バンド１２の（複数の）自由端に引張力を加えることにより可撓性バンド１２に張力を加え、それにより骨解剖学的構造の周りにループを締め付けるステップ、（９）係止部材３１８、３２０をバンドクランプ３０６、３０８内で締め付けて、対応するサドル３２６、３２８をバンドスロット３１０、３１２内の可撓性バンド１２に接触させて、可撓性バンド１２をバンドクランプ３０６、３０８に固定するステップ、及び（１０）バンドクランプ３０６、３０８の近くの、可撓性バンド１２のあらゆる余分な長さを切断及び除去するステップ。この方法により、外科医は、脊椎変形の矯正及び固定を実現することが可能になる。

ここで図３４Ａ～図３４Ｃを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム３４０が示される。インプラントシステム３４０は、可撓性バンド１２を椎弓根ねじ又は脊椎ロッドに固定することを意図していないフリーバンドクランプインプラント３４２を含む。フリーバンドクランプ３４２は、内部を通してバンド１２を収容するためのバンドスロット３４４を画定する本体を有する。バンドスロット３４４は、インプラント３４２の前部から後部までクランプ３４２の本体を通って延びていてもよい。本体は、バンドスロット３４４と交差するねじ穴３４６を更に画定する。

インプラント３４２は、止めねじ３５０及びサドル３５２を含む係止部材３４８を保持するように構成されている。止めねじ３５０及びサドル３５２は互いに取り付けられ、ねじ付き穴３４６内で並進移動することが可能である。止めねじ３５０は、サドル３５２上の１つ以上のタブ又は突起３５６と嵌合する溝３５４を下側の内側部分に有してもよい。サドル３５２上のタブ又は突起３５６は、止めねじ３５０内へと押し込まれたときに内側に撓み、溝３５４に到達するとその元の形状にスナップ式に戻ることができる。止めねじ３５０は、サドル３５２とは独立して回転することが可能である。

バンドスロット３４４は、可撓性バンド１２の一方又は両方の端部を受け入れることが可能である。止めねじ３５０が下向きにねじ込まれると、サドル３５２は可撓性バンド１２に接触させられる。止めねじ３５０のねじ山によって加えられる力は、可撓性バンド１２を、バンドスロット３４４内でサドル３５２とインプラント３４２の下面との間に固定する。インプラント３４２は、挿入及び／又は張力付与器具と係合するための、１つ以上の凹部３５８又は他の好適な機構を含んでもよい。インプラント３４２は、可撓性バンド１２が骨解剖学的構造の周りに巻き付けられた後に、可撓性バンド１２を張力付与状態で係止して、固定を提供するように構成されている。具体的には、バンド１２は、バンドスロット３４４を通してねじ込まれ、骨の周りにループを形成し、再び同じバンドスロット３４４を通してねじ込まれてもよい。次いで、単一係止部材３４８は、バンド１２の両端を係止し、それによりバンド１２への張力が維持される。

ここで図３５～図３８Ｃを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム３６０が示されている。インプラントシステム１０と同様に、インプラント３６２は、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に接続するように構成され、可撓性バンド１２は、例えば、椎弓根ねじに補足的な固定を提供することができる。インプラント３６２は、骨質が劣る患者及び／又は椎弓根ねじ固定が不十分な患者に追加の固定を提供するのに有用であり得る。

図３５及び図３６に示すように、インプラント３６２は、本体３６４と、インプラント３６２内に脊椎ロッド１４を保持するように構成された、止めねじ３６６などの固定部材とを含む。本体３６４は、脊椎ロッド１４を受け入れるように構成されたロッドスロット３６８と、ロッドスロット３６８と交差するねじ穴３７０とを画定している。ねじ穴３７０は、ロッドスロット３６８に対してオフセットされていてもよい。止めねじ３６６は、ロッドスロット３６８に対して可逆的に干渉するために、ねじ穴３７０内で上下にねじ式移動することが可能である。止めねじ３６６の下面は、ロッド１４を押し付けるために角度付けされていてもよい。係止位置では、止めねじ３６６の下面はロッド１４に接触し、それによりロッド１４はロッドスロット３６８内に固定される。

図３７Ａに注目すると、本体３６４は、脊椎ロッド１４の軸に垂直な方向にバンドスロット３７２を画定している。バンドスロット３７４は、インプラント３６２の後部からロッドスロット３６８に向かって傾斜していてもよい。バンドスロット３７２は、インプラント３６２の上面から延びて、ロッドスロット３６８と流体連通していてもよい。バンドスロット３７２は、ロッドスロット３６８の下方のインプラント３６２の底部の近くで末端をなしてもよい。インプラント３６２の本体３６４は、アンカー又はバックル３８０を収容するように構成された内部凹部３７４を更に画定している。内部凹部３７４は、バンドスロット３７２及びロッドスロット３６８と交差している。内部凹部３７４は、本体３６４の後部から延び、下向きに角度付けされ又は傾斜し、そしてロッドスロット３６８内へと至る。内部凹部３７４は、バックル３８０をインプラント３６２内に固定するように構成された１つ以上の溝３７６を含む。

バンドクランプ３６２の本体３６４は、挿入及び／又は張力付与器具と係合するための１つ以上の係合凹部３７８を含んでもよい。例えば、２つの対向する係合凹部３７８は、インプラント３６２の後部の近くの側面内で画定されてもよい。係合凹部３７８の各々は、例えば、円形ディボットを終端とするスロットを含んでもよい。他の好適な係合機構を使用して、インプラント３６２を挿入器及び／又は張力付与器などの器具に一時的に結合させることができることが理解されるであろう。

図２３Ａについて前述したように、可撓性バンドは２つの自由端２７０、２７２を有し、それらの間に中間部分２７４を有してもよい。可撓性バンド１２の中間部分２７４は、骨に接触することが意図されている。可撓性バンド１２の１つの自由端２７０が、任意選択で展性リーダー２７６に取り付けられてもよく、可鍛性リーダー２７６は、解剖学的構造の周りに送り込まれて、解剖学的構造の周りに可撓性バンド１２を巻き付けることができる。可撓性バンド１２の第２の自由端２７２は、バックル３８０に取り付けられている。

バックル２７８と同様に、バックル３８０は、インプラント３６２の本体３６４内の嵌合凹部３７４内の溝３７６と係合する溝３８２を有する円錐の形状であってもよい。バックル３８０は、外側形状が圧縮されて嵌合凹部３７４内に入ることを可能にするように構成された屈曲切れ目を含んでもよい。バックル３８０上の溝３８２が凹部３７４内の溝３７６と整列すると、屈曲により、バックル３８０がその元の形状に跳ね戻ることが可能であり、したがって分解が防止される。バックル３８０はまたループを含んでもよく、その周りに可撓性バンド１２が取り付けられてもよい。本体３６４内の内部凹部３７４は、可撓性バンド１２を受け入れることができる。内部凹部３７４は、バックル３８０上の溝３８２と嵌合する溝３７６を有する。可撓性バンド１２は、凹部３７４を通過し、バックル３８０は、スナップ式に嵌合溝３７６内に入る。組み立て後、可撓性バンド１２は、一端が本体３６４に確実に取り付けられている。

図３８Ａ～図３８Ｃに示すように、可撓性バンド１２は、バックル３８０がスナップ式に所定位置に入り、可撓性バンド１２が本体３６４に固定されるまで、本体３６４内の凹部３７４を通過する。図３８Ａに示すように、バンド１２は、ロッドスロット３６８の下方を移動し、可撓性バンド１２の自由端２７４は、骨解剖学的構造の周りを通される。図３８Ｂに示すように、自由端２７４は、再び本体３６４内に入り、ロッドスロット３６８の下方を通り、バンドスロット３７２を上向きに通って、ループが形成される。図３８Ｃに示すように、インプラント３６２が脊椎ロッド１４上に配置され、止めねじ３６６が部分的に締め付けられて、脊椎ロッド１４がインプラント３６２のロッドスロット３６８内に仮固定される。部分的な締め付けは、可撓性バンド１２がバンドスロット３７２を通って自由に摺動することを可能にしている。張力付与デバイスを使用して、バンド１２の自由端２７２に張力を加えることができる。ループは張力が加えられて、骨への固定が提供される。次いで、止めねじ３６６が最終的に締め付けられる。止めねじ３６６の最終的な締め付けにより、ロッド１４は可撓性バンド１２に接触し、ループにおける張力が係止され、並びにインプラント３６２が脊椎ロッド１４に固定される。

ここで図３９～図４５Ｂを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム４００が示される。インプラントシステム３６２と同様に、インプラント４０２は、脊椎への固定を提供するために、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に接続するように構成されている。バンド１２は、椎弓板又は横突起などの骨解剖学的構造の周りに巻き付けられ、次いで、引張力が加えられて脊椎が脊椎ロッド１４へと並進移動される。変形を矯正するために十分な並進移動が実現された後、張力が加えられたバンド１２は、バンドクランプ４０２により脊椎ロッド１４に係止される。バンド１２は、脆弱な骨及び異形椎骨の有病率が高くて、椎弓根ねじの配置が困難であるか又は不可能な場合があることに起因して、小児及び神経筋変形の場合に有利な場合がある。

図４１Ａ～図４１Ｂに示すように、インプラント４０２は、インプラントハウジング４０４、打ち込みねじ４０６、クランプ４０８、及び係止キャップ４１０を含む。インプラントハウジング４０４は、脊椎ロッド１４を受け入れるように構成されたロッドスロット４１２と、ロッドスロット３６８と交差するねじ穴４１４とを有する。ロッド１４は、ロッドスロット４１２内へと側部から装填されてもよい。穴４１４は、穴４１４の穴の軸線がロッド１４の長軸に略垂直になるように、ロッドスロット４１２と大略的に整列していてもよい。穴４１４は、その内側にねじ山を画定していてもよい。係止キャップ４１０は、ロッドスロット４１２内に位置するロッド１４と係合して、ロッド１４をインプラントハウジング４０４に対して固定するように構成されている。係止キャップ４１０は、ドライバ器具を収容するように構成された、係止キャップ４１０の上面に凹部４１６を有する、ねじ付き止めねじの形態であってもよい。係止キャップ４１０は、回転されると、ロッドスロット４１２に対して可逆的に干渉するために、ねじ穴４１４内で上下にねじ式移動することが可能である。係止キャップ４１０の下面は、ロッド１４を押し付けるために略平面状であってもよい。係止位置では、係止キャップ４１０の下面はロッド１４に接触し、それによりロッド１４はロッドスロット４１２内に固定される。

図４２Ａ～図４２Ｄに示すように、インプラントハウジング４０４は、細長いチャネル４１８、ポケット４２０、及び溝４２２を有する。チャネル４１８は、クランプ４０８を受け入れるように構成され、ポケット４２０は、打ち込みねじ４０６を受け入れるように構成されている。ポケット４２０は、ハウジング４０４の上面から延び、チャネル４１８と流体連通していてもよい。チャネル４１８は、ポケット４２０から延びて、ハウジング４０４の下面まで通っていてもよい。チャネル４１８及びポケット４２０は、軸Ｄに沿って同軸であってもよい。係止キャップ４１０の穴４１４の穴の軸線は、軸Ｄに略平行であってもよい。インプラントハウジング４０４内の溝４２２は、可撓性バンド１２を収容するように構成されている。溝４２２は、ロッドスロット４１２の下方に位置する。インプラントハウジング４０４内の溝４２２は、溝４２２がクランプ４０８内のインプラント経路４３６と交差するように位置付けられている。

バンドクランプ４０２のハウジング４０４は、挿入及び／又は張力付与器具と係合するための１つ以上の係合又は保持凹部４２４を含んでもよい。例えば、２つの対向する係合凹部４２４は、インプラント４０２の後部の近くの側面内で画定されてもよい。係合凹部４２４の各々は、上面から延びて、例えば円形ディボットを終端とする、スロットを含んでもよい。他の好適な係合機構を使用して、インプラント４０２を挿入器及び／又は張力付与器などの器具に一時的に結合させてもよいことが理解されるであろう。

打ち込みねじ４０６は、拡大ヘッド４２６及びシャフト４２８を含む。ヘッド４２６は、上面に、ドライバなどの器具に係合するように構成された器具凹部４３０を画定してもよい。打ち込みねじ４０６内の器具凹部４３０は、係止キャップ４１０内の器具凹部４１６とは異なっていてもよい。シャフト４２８は、その長さに沿ってねじ切りされていてもよい。図４２Ｃ～図４２Ｄに示すように、クランプ４０８が、インプラントハウジング４０４内において、第１の位置と第２の位置との間でチャネル４１８内で並進移動することが可能なように、打ち込みねじ４０６はクランプ４０８と係合することができる。

図４３に示すように、クランプ４０８は、打ち込みねじ４０６のシャフト４２８を受け入れるように構成されたボア４３４と、可撓性バンド１２を受け入れるように構成された交差するインプラント通路４３６とを含む。ボア４３４は、クランプ４０８の上面から延び、通路４３６と流体連通していてもよい。ボア４３４は、打ち込みねじ４０６のシャフト４２８の雄ねじに係合するように、少なくとも部分的にねじ切りされていてもよい。通路４３６は、クランプ４８０の本体を通って延びている。

図４４Ａ～図４４Ｂに注目すると、インプラントハウジング４０４のポケット４２０及び打ち込みねじ４０６のヘッド４２６はそれぞれ、第１の保持リング４４０を受け入れるように構成された溝を含む。第１の保持リング４４０は、打ち込みねじ４０６をインプラントハウジング４０４内の所定位置に保持する。打ち込みねじ４０６は、その長軸を中心として自由に回転することが可能であるが、インプラントハウジング４０４内で並進移動しなくてもよい。インプラント４０２は、任意選択で、打ち込みねじ４０６のヘッド４２６とインプラントハウジング４０４内のポケット４２０の底部との間に位置するスラストワッシャ４４２を含んでもよい。インプラント４０２はまた、任意選択で、インプラントハウジング４０４のポケット４２０内で、打ち込みねじ４０６のヘッド４２６の周りに位置するドラッグリング４４４を含んでもよい。ドラッグリング４４４は、保持リング４４０とスラストワッシャ４４２との間に位置付けられてもよい。クランプ４０８は、カウンターボアを画定してもよく、打ち込みねじ４０６の遠位端は、第２の保持リング４４６を受け入れるように構成された溝を画定してもよい。第２の保持リング４４６は、組み立て後に、クランプ４０８が打ち込みねじ４０６から係合解除されることを防止する。

図４５Ａ～図４５Ｂに注目すると、インプラントハウジング４０４及びクランプ４０８はそれぞれ、可撓性バンド１２に接触するように構成された表面を有する。インプラントハウジング４０２は、クランプ４０８がインプラントハウジング４０４内のチャネル４１８内のどこに位置するかに応じて、これらの表面間の距離が変化するような形状を有する。図４５Ａに示すように、クランプ４０８がインプラントハウジング４０４内のチャネル４１８内の第１の非係止位置に位置する場合、表面間の距離は、可撓性バンド１２がクランプ４０８内のインプラント通路４３６を通過するのに十分な空間を有する。図４５Ｂに示すように、クランプ４０８がインプラントハウジング４０４内のチャネル４１８内の第２の係止位置に位置する場合、表面間の距離は、表面が可撓性バンド１２に接触し、可撓性バンド１２を挟むことにより、バンド１２をインプラント４０２内に固定するように減少している。

一実施形態によれば、可撓性バンド１２を固定する方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の好適な順序で伴ってもよい。（１）可撓性バンド１２の自由端を、バンドスロット４２２を通してインプラントハウジング４０４の後部に入れ、インプラントハウジング４０４の前部を通して出すステップ、（２）可撓性バンド１２の自由端を、骨解剖学的構造の周りに通して、骨に接触するループを形成するステップ、（３）可撓性バンド１２の自由端を、ロッドスロット４１２の下方のハウジング４０４の前方において、同じバンドスロット４２２内に再び入れ、ハウジング４０４の背面まで通すステップ、（４）可撓性バンド１２の（複数の）自由端に引張力を加えることにより可撓性バンド１２に張力を加え、それにより骨解剖学的構造の周りにループを締め付けるステップ、（５）打ち込みねじ４０６を回転させて、クランプ４０８を係止位置に移動させ、それにより可撓性バンド１２をクランプ４０８内に固定するステップ、及び（６）ハウジング４０４の後部近くの可撓性バンド１２のあらゆる余分な長さを切断及び除去するステップ。この方法により、外科医は、脊椎変形の矯正及び固定を実現することが可能になる。この技術は、脆弱な骨又は異形椎骨の存在に起因して従来の椎弓根ねじ固定が損なわれるか又は不可能な小児及び／又は神経筋変形の場合に有利な場合がある。

ここで図４６～図５０Ｂを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム４６０が示される。インプラント４６２は、脊椎ロッドの存在なしで可撓性バンド１２を張力付与状態で係止するように構成されている。椎弓板下バンド１２を使用して、椎弓根ねじ器具の代替又は補足として、脊椎の後方固定を提供することができる。インプラント４６２は、骨とインプラントとの間のインターフェースが損なわれている、骨質が劣る患者又は困難な解剖学的構造を有する患者において、有用な場合がある。例えば、小児変形を有する患者は、椎弓根ねじの使用を制限する異形椎骨を呈する場合がある。骨粗鬆症を有する患者では、骨とインプラントとの間の脆弱な接続に起因して、ねじ抜けのリスクが増加する場合がある。加えて、患者が解剖学的構造の骨折を呈する場合、椎弓板下バンド１２が使用される場合がある。バンド１２は、歯状突起のＣ２骨折などの骨折部位の周りに巻き付けられ張力が加えられて、固定を提供し治癒を促進させることができる。これらの臨床シナリオでは、椎弓板下バンド１２を張力付与状態で係止するインプラント４６２を有することが有利な場合がある。

図４６Ａ～図４６Ｂに示すように、インプラント４６２は、外側本体４６４、打ち込みねじ４６６、及びクランプアセンブリ４６８を含んでもよい。図４７Ａに注目すると、外側本体４６４は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成された第１及び第２のバンドスロット４７０、４７２を画定している。バンドスロット４７０、４７２は各々、本体４６４の上面から下面まで延びていてもよい。バンドスロット４７０、４７２は、バンド１２の平坦なプロファイルに対応するために幅が細長くてもよい。図４７Ｂに注目すると、外側本体４６４は、本体４６４の上面から下面まで延びる凹部４７４を画定する。凹部４７４は、ポケット４７６と、打ち込みねじ４６６が静止する貫通穴４７８とを含む。バンドスロット４７０、４７２、及び凹部４７４は、本体４６４の下部に向かう傾斜面４８０を形成してもよい。傾斜面４８０は、本体４６４の上部の方に狭い幅を有し、本体４６４の底部に向かってより大きい幅を有するように、角度付けされていてもよい。

外側本体４６４は、係止前に可撓性バンド１２に張力を提供するための器具と嵌合するように構成された１つ以上の係合凹部４８２を画定している。例えば、インプラント４６２の上部の近くの側面内で、２つの対向する係合凹部４８２が画定されていてもよい。他の好適な係合機構を使用して、インプラント４６２を挿入器及び／又は張力付与器などの器具に一時的に結合させてもよいことが理解されるであろう。

打ち込みねじ４６６は、拡大ヘッド４８４及びシャフト４８６を含む。ヘッド４８４は、上面に、ドライバなどの器具に係合するように構成された器具凹部４８８を画定してもよい。シャフト４８６は、その長さに沿ってねじ切りされていてもよい。打ち込みねじ４６６は、第１の保持リング４９０により外側本体４６４内に保持される。打ち込みねじ保持リング４９０は、分割リングの形態であってもよい。分割リング４９０は、打ち込みねじ４６６のヘッド４８４の溝４９２内に位置していてもよい。

図４８に注目すると、クランプアセンブリ４６８は、キャリッジ５００及びクランプ５０２を含む。クランプ５０２は、両半分に分割されて、キャリッジ５００を収容するための円筒形開口部５０４が画定される。クランプ５０２の両半分は、キャリッジ５００と共に組み立てられると、ギャップ５０６により分離されてもよい。クランプ５０２の側面は、インプラント４６２の本体４６４内の傾斜面４８０を模倣する角度付き表面５０８であってもよい。開口部５０４は、キャリッジ５００に係合するように構成された内部溝５１０を画定する。キャリッジ５００は、略円筒形の本体を画定し、キャリッジ５００上面から下面まで中央穴５１２が延びている。クランプアセンブリ４６８を打ち込みねじ４６６にねじ込むことができるように、中央穴５１２はねじ切りされていてもよい。打ち込みねじ４６６の遠位端は、第２の保持リング４９６が置かれる溝４９４を有する。第２の保持リング４９６は、クランプアセンブリ４６８が打ち込みねじ４６６から、ねじがほどけて抜けることを防止する分割リングの形態であってもよい。キャリッジ５００は、キャリッジ５００の中心の周りに中間バンドを形成する外部円環５１８を画定してもよい。円環５１８は、クランプ５０２内の溝５１０内に収容することができ、それによりクランプ５０２はキャリッジ５００に接続される。

インプラント４６２は、任意選択で、本体４６４のポケット４７６内で、打ち込みねじ４６６のヘッド４８４の周りに位置するドラッグリング５１４を含んでもよい。ドラッグリング５１４は、分割リングの形態であってもよい。インプラント４６２はまた、任意選択で、打ち込みねじ４６６に摩擦を付与するための摩擦リング５１６を含んでもよい。摩擦リング５１６は、打ち込みねじ４６６のヘッド４８４とインプラント４６２の本体４６４内のポケット４７６の底部との間に位置するワッシャの形態であってもよい。

図４９Ａ～図４９Ｂに注目すると、打ち込みねじ４６６が作動されると、クランプアセンブリ４６８は、上下に並進移動することができる。図４９Ａに示すように、外側本体４６４の内面及びクランプ５０２の外面は、クランプアセンブリ４６８が第１の開位置にあるときに、可撓性バンド１２がインプラント４６２を通過するための隙間が存在するように、嵌合する傾斜形状４８０、５０８を有する。クランプアセンブリ４６８は、開位置では下方位置にあって、バンド１２がバンドスロット４７０、４７２を通過することを可能にしている。図４９Ｂに示すように、打ち込みねじ４６６を作動させると、クランプアセンブリ４６８は係止された第２の位置に並進移動し、その位置では、クランプアセンブリ４６８は外側本体４６４の内面に抗して可撓性バンド１２に接触し、したがってバンド１２を係止する。係止位置では、クランプアセンブリ４６８は上方位置にあり、バンド１２はクランプ５０２とインプラント４６２の本体４６４との間に挟まれている。

一実施形態によれば、可撓性バンド１２を脊椎ロッド１４に固定する方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の好適な順序で伴ってもよい。（１）クランプアセンブリ４６８が図５０Ａに示すような下側の開位置にある間に、可撓性バンド１２の自由端を第１のバンドスロット４７０を通して送り込むステップ、（２）可撓性バンド１２の他の自由端を、骨解剖学的構造の周りに通して、骨に接触するループを形成するステップ、（３）可撓性バンド１２の他の自由端を第２のバンドスロット４７２に通すステップ、（４）可撓性バンド１２の（複数の）自由端に引張力を加えることにより可撓性バンド１２に張力を加え、それにより骨解剖学的構造の周りにループを締め付けるステップ、（５）打ち込みねじ４６６を回転させて、図５０Ｂに示すようにクランプ５０２を上向きに移動させて係止位置にし、それにより可撓性バンド１２をインプラント４６２内で固定するステップ、及び（６）可撓性バンド１２のあらゆる余分な長さを切断及び除去するステップ。

ここで、図５１Ａ～図５１Ｃを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム５２０が示される。インプラント５２２は、バンド１２の両端を受け入れる単一のバンドスロット５２４だけが提供されることを除いて、インプラント４６２と同様である。単一のバンドスロット５２４は、インプラント５２２の上部から底部まで延びている。打ち込みねじ４６６を作動させると、クランプアセンブリ４６８はインプラント５２２内で上下に並進移動する。図５１Ｃでは、クランプアセンブリ４６８は、クランプ５０２が本体４６４内で下側に位置付けられた開構成で示されている。バンド１２は、単一のバンドスロット５２４を通してねじ込まれ、骨の周りに巻き付けられ、次いで再び同じバンドスロット５２４を通してねじ込まれてもよい。バンド１２に張力を加えた後、クランプアセンブリ４６８を上向きに移動させてバンド１２を係止することができる。クランプ５０２の傾斜形状５０８は、バンド１２に接触し、バンド１２を外側本体４６４の傾斜形状４８０に対して固定する。クランプ５０２及び凹部４７４の反対側には第２のバンドスロットが存在しないので、嵌合形状は、略平面又は他の好適な構成であってもよい。

ここで図５２～図５５を参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム５３０が示される。インプラント５２２と同様に、インプラント５３２は、バンド１２の両端を受け入れる単一のバンドスロット５３８を含む。この実施形態では、回転可能なカムロック５３６を使用して、バンド１２をインプラント５３２内に固定する。

図５２に注目すると、インプラント５３２は、外側本体５３４及びカムロック５３６を含む。外側本体５３４は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成されたバンドスロット５３８を有する。バンドスロット５３８は、本体５３４の上面から下面まで延びていてもよい。バンドスロット５３８は、バンド１２の平坦なプロファイルに対応するために幅が細長くてもよい。外側本体５３４は、本体５３４の上面から下面まで延びる凹部５４０を画定する。凹部５４０は、ポケット５４２と、カムロック５３６が静止する貫通穴５４４とを含む。外側本体５３４は、係止前に可撓性バンド１２に張力を提供するための器具と嵌合するように構成された１つ以上の係合凹部５４６を含んでもよい。

カムロック５３６は、カム本体５５２を有するヘッド５５０を含んでもよい。ヘッド５５０は、上面に、ドライバなどの器具に係合するように構成された器具凹部５５４を画定してもよい。カム本体５５２は、カム係合面５５６が横方向外向きに突出するように、ヘッド５５０の長手方向軸線に対してオフセットされている。カムロック５３６は、保持リング５５８により外側本体５３４内に保持される。カムロック保持リング５５８は、分割リングの形態であってもよい。分割リング５５８は、カムロック５３６のヘッド５５０の上部の近くの溝５６０内に位置していてもよい。

インプラント５３２は、任意選択で、カムロック５３６のヘッド５５０の周りで本体５３４のポケット５４２内に位置するドラッグリング５６２を含んでもよい。ドラッグリング５６２は、保持リング５５８の下方に位置する分割リングの形態であってもよい。インプラント５３２はまた、任意選択で、カムロック５３６に摩擦を付与するための摩擦リング５６４を含んでもよい。摩擦リング５６４は、カムロック５３６のヘッド５５０とインプラント５３２の本体５３４内のポケット５４２の底部との間に位置する分割リングの形態であってもよい。

図５３Ａ～図５３Ｂに注目すると、カムロック５３６は、バンド１２をバンドスロット５３８内に固定するために、回転してバンドスロット５３８と係合し、かつバンドスロット５３８から係合解除してもよい。図５３Ａに示すように、カムロック５３６は、カムロック５３６が第１の開位置にあるとき、外側本体５３４内のスロット５３８を通して可撓性バンド１２を通過させる空間が存在するように、外側本体５３４内で回転してもよい。図５３Ｂに示すように、カムロック５３６が作動されると、カム面５５６は、外側本体５３４の内面に抗して可撓性バンド１２に接触し、それにより、バンド１２をインプラント５３２内で係止するように構成されている。図５４Ａは、カムロック５３６が非係止位置にあり、それによりバンド１２がスロット５３８を通って自由に通過することが可能なインプラント５３２の底面図を示す。図５４Ｂは、カムロック５３６が係止位置にあり、それによりバンド１２がインプラント５３２内で係止されるインプラント５３２を示す。

一実施形態によれば、可撓性バンド１２を骨に固定する方法は、以下のステップのうちの１つ以上を任意の好適な順序で伴ってもよい。（１）カム本体５５２がその開位置にある間に、可撓性バンド１２の自由端をバンドスロット５３８を通して送り込むステップ、（２）可撓性バンド１２の自由端を、骨解剖学的構造の周りに通して、骨に接触するループを形成するステップ、（３）可撓性バンド１２の自由端を、同じバンドスロット５３８に再び通すステップ、（４）可撓性バンド１２の（複数の）自由端に引張力を加えることにより可撓性バンド１２に張力を加え、それにより骨解剖学的構造の周りにループを締め付けるステップ、（５）カムロック５３６を回転させて、図５５に示すようにカム本体５５２を係止位置に移動させ、それにより可撓性バンド１２をインプラント５３２内で固定するステップ、及び（６）可撓性バンド１２のあらゆる余分な長さを切断及び除去するステップ。

ここで図５６Ａ～図５６Ｃを参照すると、一実施形態によるバンドクランプインプラントアセンブリ又はシステム５７０が示される。インプラント５３２と同様に、インプラント５７２は、バンド１２の両端を受け入れる単一のバンドスロット５７８を含む。この実施形態では、１つ以上のばねブロック５７６を使用して、バンド１２をインプラント５７２内に固定する。

インプラント５７２は、ハウジング５７４及び一対のばねブロック５７６を含む。ハウジング５７４内のバンドスロット５７８は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成されている。バンドスロット５７８は、ハウジング５７４の上面から下面まで延びていてもよい。ハウジング５７４は、上面に沿って湾曲していてもよく又は凸状であってもよい。一対の平行な開口部５８０が、バンドスロット５７８の両側において、ハウジング５７４の前部から後部まで延びていてもよい。開口部５８０は、バンドスロット５７４と流体連通していてもよい。開口部５８０は、バンドスロット５７８に対して略垂直に向いていてもよい。

ばねブロック５７６は、複数の切れ目若しくはスリットを含んでもよく、又はブロック５７６を変形させることを可能にするように構成された、例えば形状記憶材料を含んでもよい。ブロック５７６は、変形後に、その元の形状に戻ることができる。ばねブロック５７６の各々は、略四辺形の直方体の本体を画定してもよい。例えば、ばねブロック５７６は、その幅及び高さよりも大きい長さを有する略長方形の直方体の本体を有してもよい。１つ以上のスリットが、その長さに沿って延びていてもよい。ばねブロック５７６は、バンドスロット５７８の両側のハウジング５７４の内側に位置し、その結果、ばねブロック５７６はバンドスロット５７８内に突出する。

ばねブロック５７６は、弾性的に圧縮されて、可撓性バンド１２がスロット５７８を通過することを可能にしてもよい。ばねブロック５７６は、前縁部に面取り部５８２を画定して、器具との係合が、ばねブロック５７６を圧縮してスロット５７８から出し、したがって可撓性バンド１２の通過が可能になる。次いで、可撓性バンド１２は張力が付与されて解剖学的構造に固定を提供する。器具がインプラント５７２から取り外されると、ばねブロック５７６は、その静止位置に戻り、バンド１２に接触する。ばねブロック５７６と可撓性バンド１２との間の接触により、バンド１２における張力を確保する。

ここで、図５７Ａ～図５７Ｃを参照すると、一実施形態によるクロスコネクタアセンブリ又はシステム６００が示される。インプラント６０２は、２つのロッド１４に接続し、骨の周りに２つの別個の可撓性バンド１２を固定する、クロスコネクタである。図５７Ａを参照すると、インプラント６０２は、互いに向かって及び互いから離れるように並進移動するように構成された第１及び第２のアーム６０４、６０６を含む。第１のアーム６０４は、第１のロッド１４を収容するように構成された第１の開放クランプ６０８を含み、第２のアーム６０６は、第２のロッド１４を収容するように構成された第２の開放クランプ６１０を含む。第１及び第２のロッド１４は、互いに略平行に延びていてもよい。

図５７Ｃに示すように、第１のアーム６０４は、第２のアーム６１４の延長部６１４を受け入れるようにサイズ決め及び寸法設定された中央長手方向ボア６１２を画定してもよく、中央長手方向ボア６１２は、アーム６０４、６０６が互いに対して並進移動することを可能にする。このようにして、インプラント６０２の全長は、第１のロッド１４と第２のロッド１４との間の距離に基づいて調整することができる。第１の締結具又は止めねじ６１６が、第１のアーム６０４の内側端部に位置していてもよい。止めねじ６１６は、下向きにねじ切りされて、２つのアーム６０４、６０６の並進移動及び距離を係止することができる。ボア６１２及び延長部６１４の構成は、反対にしてもよく、又は２つのアーム６０４、６０６間の並進移動を可能にするように他の方法で構成されてもよいことが理解されるであろう。

各アーム６０４、６０６は、それぞれの脊椎ロッド１４を受け入れるための開放クランプ６０８、６１０と、インプラント６０２を脊椎ロッド１４に固定するための止めねじ６２４、６２８とを有する。第１のクランプ６０８は、脊椎ロッド１４を受け入れるようにサイズ決め及び寸法設定された第１の開口部、凹部、又はロッドスロット６１８を画定する。ロッドスロット６１８は、第１のロッド１４がインプラント６０２に底部から装填されるときに、第１のロッド１４を収容するようにサイズ決め及び寸法設定された略ｃ字形の凹部を画定してもよい。クランプ６０８のフックは、インプラント６０２の中心に向かって内向きに面していてもよい。第２のクランプ６１０は、脊椎ロッド１４を受け入れるようにサイズ決め及び寸法設定された第２の開口部、凹部、又はロッドスロット６２０を画定する。ロッドスロット６２０は、第２のロッド１４がインプラント６０２に底部から装填されるときに、第２のロッド１４を収容するようにサイズ決め及び寸法設定された略ｃ字形の凹部を画定してもよい。クランプ６１０のフックは、インプラント６０２の中心から離れるように外向きに面していてもよい。スロット６１８、６２０は、ロッド１４に取り付けるための任意の好適な方向に面していてもよいことが理解されるであろう。

第１のアーム６０４は、ロッドスロット６１８と流体連通する第１のねじ穴６２２を画定する。第２の係止部材又は止めねじ６２４は、第１のねじ穴６２２内に位置付け可能であり、下方位置にあるとき、止めねじ６２４の底面は、クランプ６０８内で脊椎ロッド１４に接触し固定するように構成されている。同様に、第２のアーム６０６は、ロッドスロット６２０と流体連通する第２のねじ穴６２６を画定する。第３の係止部材又は止めねじ６２８は、第２のねじ穴６２６内に位置付け可能であり、下方位置にあるとき、止めねじ６２６の底面はクランプ６１０内で脊椎ロッド１４に接触し固定するように構成されている。

アーム６０４、６０６の各々は、可撓性バンド１２を受け入れるように構成された貫通スロット又はバンドスロット６３０、６３２を画定する。バンドスロット６３０、６３２は、互いに略平行に位置していてもよい。バンドスロット６３０、６３２は、スロット６３０、６３２が椎弓板の上方に位置付けられるように位置していてもよい。ねじ穴６３４、６３６は、ねじ付き止めねじ６３８、６４０を受け入れるために、各バンドスロット６３０、６３２の上方に位置し各バンドスロットと流体連通している。ねじ付き止めねじ６３８、６４０の各々は、可撓性バンド１２を固定するために下向きにねじ切りされていてもよい。止めねじ６１６、６２４、６２６、６３８、６４０の各々は、器具凹部を画定してもよく、器具凹部は、止めねじ６１６、６２４、６２６、６３８、６４０を回転させて下側の係止位置にするために、ドライバなどの器具によって係合されるように構成されている。

ここで、図５８～図８１を参照すると、本開示の原理と整合する代替実施形態が示される。これらの実施形態は、脊椎ロッドの存在なしで張力付与状態で可撓性バンドを係止することを可能にしている。

図５８Ａ及び図５８Ｂを参照すると、バンドクランプ５８００が示される。バンドクランプ５８００は、可撓性バンドを張力付与状態で固定することができる。バンドクランプ５８００は、バンドスロット５８０４と呼ばれ得る、可撓性バンドを受け入れるための第１の開口部５８０４と、アンカースロット５８０６と呼ばれ得る、第１の開口部５８０４の下に位置する第２の開口部５８０６と、を有する本体５８０２を有する。本体５８０２は、バンドスロット５８０４と連通するねじ穴５８０８を有する。ねじ付き係止部材５８１０は、ねじ穴内に位置付けられて、可撓性バンドに接触し、可撓性バンドを本体５８０２に固定することができる。

ねじ付き係止部材５８１０は、サドル５９０４に結合されたねじ付き止めねじ５９０２を含んでもよい。止めねじ５９０２は、サドル５９０４の上部分５９０８を受け入れるためのスロット５９０６を有してもよい。サドル５９０４の上部５９０８が止めねじ５９０２内のスロット５９０６内に位置付けられたとき、止めねじ５９０２の長軸を通る穴５９１０が、サドル５９０４の長軸に沿って、対応する穴５９１２と整列されてもよい。止めねじ５９０２及びサドル５９０４の整列された位置にある穴５９１０及び５９１２の中にピン５９１４が押し込まれて、サドル５９０４が止めねじから抜け出ることを防止できる。

図６０Ａに示す１つの例示的な実施形態では、止めねじ５９０２及びサドル５９０４は、組み立て後に本体５８０２に恒久的に係合されていてもよい。本体５８０２は、止めねじ５９０２が上部から本体５８０２内にねじ込まれ、サドル５９０４がバンドスロット５８０４から止めねじ５９０２内のスロット５９０６内へと挿入されるような形状を有する。サドル５９０４は、本体５８０２内のねじ山の短径を通過することができないようにサイズ決めされ、したがって、止めねじ５９０２が上向きにねじ込まれたときに分解を防止する。本体５８０２は、サドル５９０４が本体５８０２内で回転することはできないが、止めねじ５９０２の動作により上下に並進移動することができるような形状を有する。本体５８０２はまた、バンドスロット５９０６の上方に逃げ空間を有し、それにより、止めねじ５９０２が上向きにねじ込まれたとき、サドル５９０４がバンドスロット５８０４の上方に位置付けられて、可撓性バンドがバンドスロット５９０６を自由に通過することが可能になる。

図６０Ｂに示す例示的な実施形態では、止めねじ５９０２及びサドル５９０４は、ねじ式に本体５８０２の中に入れられ、かつ外に出すことができる。本体５８０２は、サドル５９０４上で嵌合バンプ６００４を受け入れるための溝６００２を、ねじ山を貫通して有し、これは、止めねじ５９０２が本体５８０２内で上下にねじ式に移動するときにサドル５９０４の回転を防止する。

図６１に示すように、本開示の原理と整合する例示的な可撓性バンド６１０２が示されている。可撓性バンド６１０２は、第１の端部６１０４、第２の端部６１０６、及びこれらの間の中間部分６１０８を有する。中間部分６１０８は、骨に接触することが意図されている。第１の端部６１０２は、リーダー６１１０に取り付けられている。リーダー６１１０は、解剖学的構造の周りに送り込まれて、固定されるべき解剖学的構造の周りに可撓性バンド６１０２を巻き付けることができる。リーダー６１１０は、展性又は剛性であってもよい。可撓性バンド６１０２の第２の端部６１０６は、アンカー６１１２に取り付けられている。アンカー６１１２は、バンドクランプの本体内の嵌合凹部と係合することができるような形状を有する。図６２に示すように、アンカー６１１２は切れ目６２０２を有し、この切れ目は、アンカー６１１２が最初にアンカースロット５８０６内に入るときに収縮し、次いで本体５８０２内のアンカースロット５８０６内の嵌合凹部内で拡張することを可能にする。いったん完全に嵌合凹部内に配置されると、アンカー６１１２は跳ね戻って開き、分解を防止することができる。アンカー６１１２はまた、分解を可能にするための嵌合器具と係合する機構を有してもよい。

図６３は、バンドクランプ５８００、可撓性バンド６１０２、リーダー６１１０、及びアンカー６１１２を含む、バンドクランプシステム又はアセンブリ６３００を示す。本体５８０２は、バンドスロット５８０４の下方に位置するアンカースロット５８０６を有する。アンカースロット５８０６の形状は、可撓性バンド６１０２のアンカー６１１２と係合することができるような形状である。図６３に示すように、可撓性バンド６１０２が、リーダー６１１０の端部を先にして本体５８０２内のアンカースロット５８０６を通して挿入され、アンカー６１１２が嵌合凹部６４０２に係合するまで引っ張られる。図６４に示すように、アンカー６１１２と嵌合凹部との間の係合により、可撓性バンド６１０２は本体５８０２に確実に取り付けられる。図６５は、バンドクランプ５８００の本体５８０２と係合する可撓性バンドを示す。

図６６に示すように、次いで、可撓性バンド６１０２の自由端は、固定されるべき患者の解剖学的構造の周りに巻き付けられて、再びバンドスロット５８０６を通して送られてループが形成される。図６７に示すように、ループは、張力付与器具又はラチェット式張力付与器６７０２を用いて、可撓性バンド６１０２の自由端を引っ張ることにより張力が加えられる。固定を実現するための所望の量の張力が可撓性バンド６１０２に加えられると、止めねじ５９０２は下方にねじ込まれ、図６８に示すように、サドルがバンドクランプ５８００内の可撓性バンド６１０２に接触し可撓性バンドを固定する。

図６９～図７２は、バンドクランプ６９０２、可撓性バンド６９０４、及びリーダー先端部６９０６を含むバンドクランプシステム６９００を示す。バンドクランプシステム６９００は、可撓性バンド６９０４に接続されたバンドクランプ６９０２である。バンドクランプ６９０２は、止めねじ構成要素６９１０と、図５８Ａ～図６８に関して前述したものと同様の、可撓性バンド６９０４を固定するためのサドル構成要素６９１２とを有する。可撓性バンド６９０４は、第１の端部に、骨解剖学的構造の周りに通すためのリーダー先端部６９０６を有する。リーダー先端部６９０６は、解剖学的構造の周りをより容易に通過させるように成形するために展性であってもよい。

図７０Ａ～図７０Ｂに示すように、バンドクランプ６９０２は２つのスロットを有する。１つのスロット６９１４は、可撓性バンド６９０４がループ状にされ、縫合部分６９０８において所定位置に縫合されて、第２の端部に１つのアセンブリが形成される場所である。第２のスロット６９１６は、可撓性バンド６９０４の反対側の端部が再びバンドクランプ６９０２を通して送り込まれてループが形成される場所である。バンドクランプ６９０２は、上部バンドスロットと交差するねじ穴及び逃げ空間を有する（図７０Ｂ）。止めねじ及びサドル構成要素は一緒に結合され、止めねじが常にねじ穴に係合し、サドルが逃げ空間内に位置付けられるように、上下に移動する。逃げ空間は、サドルが並進移動中に回転することができないように成形されている。

図７１Ａに示すように、サドルがバンドスロットの上方の逃げ空間内に位置しバンドスロットが可撓性バンドを自由に受け入れることができるような上側位置に、止めねじを位置付けることができる。止めねじが下方にねじ込まれると、サドルは、図７１Ｂに示すように、バンドスロット内で可撓性バンドに接触することにより可撓性バンドを固定することができる。バンドクランプ６９０２はまた、挿入及び張力付与器具と係合するための機構を有してもよい。図７２は、再びバンドクランプ６９０２を通してループ状にされた可撓性バンド６９０４を示す。

図７３は、本開示の原理と整合するバンドクランプアセンブリ７３００の例示的な一実施形態を示す。ここで、バンドクランプ７３０２は、前述したバンドクランプと同様であるが、バンドクランプ７３０２は、可撓性ロッドの一部分を縫合するための１つのスロットを有し、可撓性ロッドは次いで、再び同じスロットに入ってループを形成する。

ここで、図７４Ａ～図８０を参照すると、本開示の原理と整合する、挿入器フォーク７４０２、外側スリーブ７４０４、及び張力インジケータ７４０６を含み得る、張力付与器具の器具アセンブリ７４００が示される。アセンブリ７４００は、バンドクランプアセンブリ５８００、６３００、６９００、及び７３００のうちの１つに張力を加えるための張力付与器具（例えば、張力付与器具６７０２など）と共に使用されてよい（図６７を参照）。図７４Ａは、挿入器フォーク７４０２を示し、図７４Ｂは、外側スリーブ７４０４を示し、図７４Ｃは、張力インジケータ７４０６を示す。

挿入器フォーク７４０２及び外側スリーブ７４０４は、ねじ山を介して一緒に結合している。挿入器フォーク７４０２の遠位端は、前述のバンドクランプと係合するための形状、例えば、アセンブリ５８００、６３００、６９００、及び７３００を有するバンドクランプを有する。

挿入器フォーク７４０２の遠位端は、バンドクランプを受け入れるために、静止状態では広げられている。外側スリーブ７４０４は、遠位がねじ切りされていてもよく、これにより、図７４Ｄに示すように、挿入器フォークは圧縮されて係止位置に入り、バンドクランプが確実に保持される。

張力インジケータ７４０６は、バレル７５０４の内側に位置するピストン７５０２を有する。ピストン７５０２は、ピストン７５０２を移動させるのに必要な力とピストンが移動した距離とが直接相関するように、ばね７５０６に接触する。張力インジケータ７４０６は、バレル内のスロットを通るピンを介してピストン７５０２に結合されたハンドルアタッチメント７５０８を有する。ハンドルアタッチメント７５０８が、バレル７５０４上を摺動してもよく、これが、ピストン７５０２を並進移動させ、ばね７５０６を圧縮する。バレル７５０４は、図７６に示すように、ハンドルアタッチメント７５０８の位置がばね７５０６に加えられる力の量を示すように、バレル上にエッチング７６０２を有してもよい。ハンドルアタッチメント７５０８は、張力付与器具６７０２などのラチェット式張力付与器と係合するための形状７６０４を有する。

図７７～図７８に示すように、張力インジケータ７４０６は、挿入器フォーク７４０２を受け入れるための貫通穴７８０２と、挿入器フォーク７４０２と係合するためのボタンアセンブリ７７０２とを有する。ボタン７７０２は、バレル７５０４内のスロット７７０４内に位置付けられ、ピンを介して結合される。ピンは、ボタンがバレル７５０４内のスロット内で上下に摺動することができるように、ボタン内のスロット内に位置付けられる。２つの圧縮ばね７９０２が、ボタン７７０２とバレル７５０４との間に捕捉されて、ボタン７７０２は、静止状態において上昇位置に留まっている。挿入器フォーク７４０２は、張力インジケータ７４０６上のボタンアセンブリ７７０２と嵌合するスロットを有する。ボタン７７０２は、ボタン７７０２が押し込まれて図７９Ａに示すような下降位置にあるときに、挿入器フォーク７４０２がボタン７７０２を通って自由に摺動することができるような形状を有する。挿入器フォーク７４０２及びバレル７５０４は、図８０に示すように、係合中の２つの部品間の回転を防止する嵌合形状を有する。

張力インジケータ７４０６のハンドルアタッチメント７５０８が、ラチェット式張力付与器６７０２と係合する機構を有する。ラチェット式張力付与器６７０２が、可撓性バンドに張力を加えて、張力インジケータ７４０６内のばね７５０６に力を加えることができる。したがって、器具アセンブリは、ばねがどの程度まで圧縮されているかに基づいて、バンドにどの程度の張力が加えられているかをユーザに示すことができる。これは、バレル上のエッチングによって示される。適切な固定を達成するために、ユーザがバンドにどれだけの張力があるかを知ることが有利である。

バンドクランプアセンブリ６３００、器具アセンブリ７４００、及びラチェット式張力付与器６７０２を使用して脊椎を固定する例示的な方法が、以下のステップで説明される。

１．可撓性バンド６１０２上のリーダー６１１０を使用して、固定されるべき骨構造の周りに可撓性バンド６１０２を巻き付ける。

２．バンドクランプ５８００上のバンドスロット５８０４を通して可撓性バンド６１０２の端部を通過させる。

３．外側スリーブ７４０４を挿入器フォーク７４０２にねじ込む。

４．挿入器フォーク７４０２に張力インジケータ７４０６を係合させる。

５．ラチェット式張力付与器６７０２を張力インジケータ７４０６に係合させる。

６．挿入器フォーク７４０２を本体５８０２に係合させ、外側スリーブ７４０４を下方にねじ込んで、本体５８０２を挿入器フォーク７４０２に確実に捕捉させる。

７．本体５８０２を脊椎上の所望の位置に配置する。

８．可撓性バンド６１０２の端部をラチェット式張力付与器６７０２上のスプールを通して送り込む。

９．ラチェット式張力付与器６７０２のハンドルを作動させて、可撓性バンド６１０２をスプールの周りに巻き付けることにより、可撓性バンド６１０２に張力を加える。

１０．張力インジケータ７４０６が所望の張力を示すときに、可撓性バンド６１０２の張力を停止する。

１１．最終的な締め付けドライバシャフトを、挿入器フォーク７４０２を通して、そしてバンドクランプ５８００上の止めねじ５９０２の中へと挿入する。

１２．止めねじ５９０２を締め付けて、可撓性バンド６１０２を本体５８０２に係止する。

１３．本体５８０２の近くで可撓性バンド６１０２の余分な長さを切断する。

１４．器具アセンブリをインプラントから係合解除する。

様々なインプラントは、椎弓板下バンドを脊椎ロッド構築物に固定することによって、又は２つの椎骨レベルを互いに固定することによって、外科医が脊椎を固定することを可能にする。椎弓板下バンドは、従来の椎弓根ねじ固定が損なわれるか、又は不可能である場合、例えば、異形椎骨、骨粗鬆症、及び／又は椎弓根骨折を有する患者の場合に有用な場合がある。インプラントは、これらのタイプの臨床シナリオの椎弓板下バンド（複数可）を使用して脊椎を固定するのに役立ち得る。

本発明は、詳細に、かつ特定の実施形態を参照して記載されているが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正を行うことができることは、当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内にある提供される本発明の修正及び変形を網羅することが意図されている。例えば、上で開示される様々なデバイスのすべての構成要素が、任意の好適な構成で組み合わされ得るか、又は修正され得ることが明確に意図されている。

Claims (20)

1. 本体と、係止部材と、バンドスロットと、アンカースロットと、を含むバンドクランプであって、前記本体は嵌合凹部を含む、バンドクランプと、
   第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間部分と、を有する可撓性バンドであって、前記第１の端部にはリーダーが取り付けられ、前記第２の端部にはアンカーが取り付けられ、前記中間部分は骨に接触するように構成され、前記アンカーは、前記嵌合凹部に係合するように構成され、前記リーダーは、患者の解剖学的構造の周りにループを形成し、前記バンドスロットを通過するように構成され、ねじ付きの前記係止部材は、前記可撓性バンドを前記バンドクランプ内に係止するように構成されている、可撓性バンドと、を備える、バンドクランプインプラントアセンブリ。
2. 前記リーダーは、前記アンカーが前記嵌合凹部と係合するまで、前記アンカースロットを通過するように構成され、前記リーダーは、患者の解剖学的構造の周りに巻き付けられ、次いで前記バンドスロット内へと挿入されて、前記可撓性バンドの前記中間部分により前記患者の解剖学的構造の周りにループを形成するように更に構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記リーダーが前記バンドスロットを通過した後、前記係止部材が前記可撓性バンドを前記バンドクランプの前記本体に係止する、請求項２に記載のアセンブリ。
4. 前記係止部材が前記可撓性バンドを前記バンドクランプに係止する前に、前記可撓性バンドに張力が提供される、請求項３に記載のアセンブリ。
5. 前記係止部材は、前記バンドクランプの前記本体内にねじ込まれる、請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記係止部材は、ねじ付き止めねじ及びサドルを含む、請求項５に記載のアセンブリ。
7. 前記ねじ付き止めねじは、前記ねじ付き止めねじにおけるスロットを介して前記サドルを収容するように構成されている、請求項６に記載のアセンブリ。
8. 前記サドルは、前記可撓性バンドに係合して、前記可撓性バンドを前記バンドクランプ内に係止する、請求項７に記載のアセンブリ。
9. 前記アンカーは、前記アンカーが接触して前記アンカースロットに入り、次いで拡張して前記嵌合凹部内に収容されることを可能にする切れ目を有する、請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記アンカースロットは、前記バンドスロットの下に配設されている、請求項１に記載のアセンブリ。
11. 隣接する椎体を固定するためのシステムであって、前記システムは、
    本体と、係止部材と、バンドスロットと、アンカースロットと、を含むバンドクランプであって、前記本体は、嵌合凹部を含む、バンドクランプと、
    第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間部分と、を有する可撓性バンドであって、前記第１の端部にはリーダーが取り付けられ、前記第２の端部にはアンカーが取り付けられ、前記中間部分は骨に接触するように構成され、前記アンカーは、前記嵌合凹部に係合するように構成され、前記リーダーは、患者の解剖学的構造の周りにループを形成し、前記バンドスロットを通過するように構成され、前記ねじ付き係止部材は、前記可撓性バンドをバンドクランプ内に係止するように構成されている、可撓性バンドと、
    前記可撓性バンドを前記バンドクランプ内に係止する前に、前記可撓性バンドに張力を提供するように構成された張力付与器具と、を備える、システム。
12. 前記リーダーは、前記アンカーが前記嵌合凹部と係合するまで、前記アンカースロットを通過するように構成され、前記リーダーは、患者の解剖学的構造の周りに巻き付けられ、次いで前記バンドスロット内へと挿入されて、前記可撓性バンドの前記中間部分により前記患者の解剖学的構造の周りにループを形成するように更に構成されている、請求項１１に記載のアセンブリ。
13. 前記リーダーが前記バンドスロットを通過した後、前記係止部材は、前記可撓性バンドを前記バンドクランプの前記本体に係止する、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記張力付与器具は、器具アセンブリに接続されたラチェット式張力付与器である、請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記係止部材は、前記バンドクランプの前記本体内にねじ込まれる、請求項１１に記載のアセンブリ。
16. 前記係止部材は、ねじ付き止めねじ及びサドルを含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
17. 前記ねじ付き止めねじは、前記ねじ付き止めねじにおけるスロットを介して前記サドルを収容するように構成されている、請求項１６に記載のアセンブリ。
18. 前記サドルは、前記可撓性バンドに係合して、前記可撓性バンドを前記バンドクランプ内に係止する、請求項１７に記載のアセンブリ。
19. 前記アンカーは、前記アンカーが接触して前記アンカースロットに入り、次いで拡張して前記嵌合凹部内に収容されることを可能にする切れ目を有する、請求項１１に記載のアセンブリ。
20. 前記アンカースロットは、前記バンドスロットの下に配設されている、請求項１９に記載のアセンブリ。
    
    

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