JP2022552472A - CONTAINER AND METHOD FOR CARRYING AND REMOVING STERILE ARTICLES IN AN ISOLATOR AND COMBINATION OF AN ISOLATOR AND CONTAINER DOCKED TO THE ISOLATOR - Google Patents

CONTAINER AND METHOD FOR CARRYING AND REMOVING STERILE ARTICLES IN AN ISOLATOR AND COMBINATION OF AN ISOLATOR AND CONTAINER DOCKED TO THE ISOLATOR Download PDF

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Abstract

本発明は、アイソレーター14のクリーンルーム12内において無菌物品の搬送及び該物品の除去を行うコンテナー10であって、開口部26と、ラピッドトランスファーポートシステムのコンテナー側部分18であって、開口部を閉鎖するコンテナー蓋20及び該コンテナーをラピッドトランスファーポートシステムの相補的なアイソレーター側部分16にドッキングする手段を備える、コンテナー側部分18とを備え、リニアガイド34に沿って移動可能な物品受け部30を有する、コンテナーに関する。本発明によれば、物品受け部30上には少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体62が取り付けられ、この磁性体は、コンテナーの円周壁22の近くに配置されており、少なくとも1つの磁石64又は強磁石によってリニアガイドと平行に移動可能である。少なくとも1つの磁石64又は強磁石は、コンテナーの外部で円周壁に沿って直線移動し、アイソレーターに係合することなく、物品受け部を少なくとも部分的にクリーンルーム内に移動させるために、円周壁を通じて磁気引力によって非接触で磁性体62に作用する。The present invention provides a container 10 for transporting and removing sterile items within a clean room 12 of an isolator 14, having an opening 26 and a container side portion 18 of a rapid transfer port system which closes the opening. container lid 20 and container side portion 18 with means for docking the container to the complementary isolator side portion 16 of the rapid transfer port system, having an article receiving portion 30 movable along linear guides 34. , regarding containers. In accordance with the present invention, at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic body 62 is mounted on the article receiving portion 30, the magnetic body being positioned near the circumferential wall 22 of the container and having at least one magnetic field. It can be moved parallel to the linear guide by a single magnet 64 or a strong magnet. At least one magnet 64 or strong magnet linearly moves along the circumferential wall outside the container and through the circumferential wall to move the article receiver at least partially into the clean room without engaging the isolator. It acts on the magnetic body 62 without contact due to magnetic attraction.

Description

本発明は、請求項1のプリアンブルに記載のコンテナーと、請求項12のプリアンブルに記載の、アイソレーター及びアイソレーターにドッキングしたそのようなコンテナーとの組み合わせと、請求項14のプリアンブルに記載の方法とに関する。 The invention relates to a container according to the preamble of claim 1, a combination of an isolator and such a container docked to the isolator according to the preamble of claim 12, and a method according to the preamble of claim 14. .

医薬品業界及び研究室において、クリーンルームを囲むアイソレーターがしばしば必要になる。「アイソレーター」という用語は、RABSシステムも本特許出願の範囲内に含むことを意図したものである。 In the pharmaceutical industry and laboratories, isolators surrounding clean rooms are often required. The term "isolator" is intended to include RABS systems within the scope of this patent application.

無菌材料をアイソレーターの内部に供給するために、いわゆるラピッドトランスファーポート(RTP:Rapid Transfer Port)システムが通常使用される。RTPシステムを通じて、コンテナーの無菌内部に収容された材料がアイソレーターへと送られる。 A so-called Rapid Transfer Port (RTP) system is commonly used to supply the sterile material to the interior of the isolator. Through the RTP system, the material contained within the sterile interior of the container is transferred to the isolator.

無菌材料は、例えば、バイアル又は注入ボトルのゴム製又はプラスチック製のストッパーとすることができ、これらは、アイソレーターの外部で洗浄及び滅菌され、アイソレーター内に導入された後、バイアル又は注入ボトルを閉鎖するためにクリーンルーム内の機械に供給される。そのような材料の洗浄及び滅菌は、ここで、例えば、本出願人名義の特許文献1に記載されているような処理装置において行うことができる。 The sterile material can be, for example, rubber or plastic stoppers for vials or infusion bottles, which are cleaned and sterilized outside the isolator, and which close the vial or infusion bottle after being introduced into the isolator. supplied to the machine in the clean room for The cleaning and sterilization of such materials can now be performed in processing equipment as described, for example, in US Pat.

一方で、無菌材料は、例えば、クリーンルーム内のフォーマット変更のために、例えば機械内に設置される交換部品又はフォーマット部品でもあり得る。 On the one hand, the sterile material can also be a replacement part or a format part, eg installed in a machine, eg for a format change in a clean room.

前者の場合には、洗浄及び滅菌した材料を、処理装置において使用される処理コンテナーからアイソレーターへと直接移送することができる。後者の場合には、予備洗浄した材料を有するコンテナーを、コンテナー内部の材料を滅菌するために、アイソレーターへの搬送時にオートクレーブを通過させる。コンテナーは、材料をコンテナー内に導入する際及び材料をコンテナーから除去する際に通す開口部を有する。 In the former case, the cleaned and sterilized material can be transferred directly from the processing container used in the processing equipment to the isolator. In the latter case, the container with pre-washed material is passed through an autoclave during transport to the isolator to sterilize the material inside the container. The container has an opening through which material is introduced into the container and removed from the container.

RTPシステムは、無菌材料をコンテナーの無菌内部から、無菌でない環境を伴うアイソレーターの無菌なクリーンルームへと非接触で移送するために使用される。RTPシステムは、コンテナーの開口部に取り付けられるコンテナー側部分(通常、ベータ部と称される)と、アイソレーターに取り付けられる相補的なアイソレーター側部分(通常、アルファ部と称される)とを備える。材料の移送前に、コンテナー側部分を有するコンテナーは、アイソレーター側部分にドッキング又は機械連結される。 RTP systems are used for contactless transfer of sterile materials from the sterile interior of a container to the sterile clean room of an isolator with a non-sterile environment. The RTP system comprises a container side portion (commonly referred to as the beta section) that attaches to the opening of the container and a complementary isolator side section (commonly referred to as the alpha section) that attaches to the isolator. Prior to material transfer, a container having a container side portion is docked or mechanically coupled to the isolator side portion.

コンテナー側部分は、コンテナーの開口部の前に配置されるとともに、挿入されたシールを有する環状フランジと、搬送時に開口部を密閉するコンテナー蓋と、アイソレーター側部分にドッキングするためのドッキング手段とを備える。アイソレーター側部分は、挿入されたシールを有する環状フランジによって囲まれるポート開口部と、ポート開口部を密封し、コンテナーをドッキングしたときにのみ開くことができるポートドアと、コンテナーのドッキング手段に対して相補的であるとともに、コンテナーがドッキングしたとき、一方では2つの環状フランジ同士の機械係止を確保し、他方ではコンテナー蓋とポートドアとの機械係止を確保するドッキング手段とを備える。ドッキングしたコンテナーがポート開口部の中心軸周りに回転可能である場合、これは、例えばコンテナーを回転させることにより実現することができる。 The container side part is positioned in front of the opening of the container and has an annular flange with an inserted seal, a container lid for sealing the opening during transport and docking means for docking to the isolator side part. Prepare. The isolator side part has a port opening surrounded by an annular flange with an inserted seal, a port door that seals the port opening and can only be opened when the container is docked, and a docking means for the container. docking means which are complementary and which ensure mechanical locking between the two annular flanges on the one hand and between the container lid and the port door on the other hand when the container is docked. If the docked container is rotatable about the central axis of the port opening, this can be achieved, for example, by rotating the container.

閉鎖蓋がポートドアに係止されると、閉鎖蓋及びポートドアの無菌でない対向する表面が互いに押し付けられてシールが形成されるか、又はポートドアと閉鎖蓋との間で密着する。その後、ポートドア及びコンテナー蓋は、係止状態で共にアイソレーター内部の開位置に移動し、無菌材料をコンテナーからクリーンルームへと移送するために開口部及びポート開口部を解放する。クリーンルーム側でポートドアの操作を行うRTPシステムの場合、これは、オペレーターがグローブポートを使用して、クリーンルーム内部でポートドアの操作ハンドルを掴んで開位置に移動させることによって、実現される。この開位置は、通常、ポート開口部の側に位置する。外部からポートドアの操作を行うRTPシステムの場合、クリーンルームの外部にいるオペレーターが、アイソレーターの壁にあってポートドアを開位置に移動させる機構を操作する。材料をコンテナーから除去した後、ポートドア及びコンテナー蓋は共に閉位置に戻り、まず開口部及びポート開口部を閉鎖し、次に2つの環状フランジ同士と閉鎖蓋及びポートドアとを係止解除し、最後に、RTPシステムの2つの部品を係止解除して分離することにより、コンテナーをアイソレーターからドッキング解除して離れる方向に移動させる。 When the closure lid is locked to the port door, the non-sterile facing surfaces of the closure lid and the port door are pressed together to form a seal or tight fit between the port door and the closure lid. The port door and container lid then move together in a locked position to an open position inside the isolator, releasing the opening and port opening for transferring sterile material from the container to the clean room. For RTP systems with cleanroom side port door operation, this is accomplished by the operator using the glove port to grasp the port door operating handle and move it to the open position inside the cleanroom. This open position is normally located on the side of the port opening. For RTP systems with external port door operation, an operator outside the clean room operates a mechanism in the wall of the isolator that moves the port door to the open position. After the material is removed from the container, the port door and container lid return together to the closed position, first closing the opening and port opening and then unlocking the two annular flanges from each other and the closing lid and port door. , and finally, undocking and moving the container away from the isolator by unlocking and separating the two parts of the RTP system.

本出願人の特許文献2及び特許文献3において、導入部で述べた種類のコンテナー、組み合わせ及び方法が既に開示されている。そこでは、材料受け部は、コンテナーに対して移動可能であるとともに、注入可能材料を受ける有孔バスケットからなる。搬送時、バスケットは、閉鎖したコンテナーの内部で搬送位置にある。材料を除去するために、バスケットをリニアガイドに沿って除去位置に移動させることができる。除去位置において、バスケットは、開口部を通じてクリーンルーム内に部分的に突き出る。この操作は、オペレーターがグローブポートを介してクリーンルームからバスケットのハンドルを掴み、バスケットをコンテナーから引き出すことによって行われる。 Containers, combinations and methods of the kind mentioned in the introduction have already been disclosed in the applicant's US Pat. There, the material receiver consists of a perforated basket that is movable relative to the container and receives the injectable material. During transport, the basket is in transport position inside the closed container. To remove material, the basket can be moved along the linear guide to the removal position. In the removal position, the basket protrudes partially into the clean room through the opening. This operation is accomplished by an operator grasping the handle of the basket from the clean room through the glove port and pulling the basket out of the container.

スペア部品等の個々の物体のための引き出し式材料受け部を有するコンテナーであって、物体を載置するための引き出しがレール上に取り付けられる、コンテナーがhttp://www.castus.pro/en/gamma-equipment/drawer-and-rail-system/において入手可能である。ここでも、物品を除去するには、オペレーターがクリーンルームから引き出しを掴んでコンテナーから引き出さなければならない。 A container with pull-out material receptacles for individual objects such as spare parts, wherein the drawers for placing the objects are mounted on rails http://www.castus.pro/en Available at /gamma-equipment/drawer-and-rail-system/. Again, an operator must grab a drawer from the cleanroom and pull it out of the container to remove the item.

しかしながら、コンテナー蓋がポートドアと係止していることが原因でポートドアがクリーンルーム内側の比較的深くまで延在していることから、開いたポートドアにわたってオペレーターがグローブポートを介して材料受け部を掴み、クリーンルーム内へと引き寄せる又はコンテナー内へと完全に戻すことは、困難であるか又は不可能である。これは、クリーンルーム側からポートドアを操作するRTPシステムにおいて、2つのグローブポートがRTPに隣接する両側に必要であり、一方は、コンテナー蓋と係止したポートドアを開閉するためのものであり、他方は、材料を除去した後に材料受け部を引き出す又は戻すためのものであることを意味する。そして、これにより、これらのRTPシステムが必要とする空間が増大する。加えて、RTPシステムにおけるグローブポートは、可能な限り避けるべきである。 However, because the port door extends relatively deep inside the cleanroom due to the container lid locking with the port door, the operator can reach the material receiver through the glove port across the open port door. is difficult or impossible to grasp and pull into the clean room or fully back into the container. This is because in an RTP system operating the port door from the cleanroom side, two glove ports are required on either side adjacent to the RTP, one to open and close the container lid and the locked port door, The other is meant for withdrawing or returning the material receiver after removing the material. This in turn increases the space requirements of these RTP systems. In addition, grove ports in RTP systems should be avoided as much as possible.

グローブポートを通じて材料受け部を手動で移動させることから、自動化の度合いも低く、材料の除去に必要な時間も多い。 Manual movement of the material receiver through the glove port is less automated and requires more time to remove material.

欧州特許出願公開第2823828号EP-A-2823828 独国特許出願公開第102016001027号DE-A-102016001027 国際公開第2017/129362号WO2017/129362

これに基づき、本発明の目的は、RTPシステムにおけるグローブポートの数を最小限に留め得るとともに、より高度な自動化と、材料の除去に要する時間の削減とを実現し得るように、導入部において説明した種類のコンテナー、組み合わせ及び方法を改善することである。 Based on this, the object of the present invention is to minimize the number of glove ports in the RTP system and to achieve a higher degree of automation and a reduction in the time required to remove material. It is to improve containers, combinations and methods of the kind described.

この目的を達成するために、請求項1、請求項12及び請求項14において特徴づけられた部分の特徴が、本発明に従って提案される。 To this end, the features of the parts characterized in claims 1, 12 and 14 are proposed according to the invention.

したがって、少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体は、材料受け部に取り付けられるとともにコンテナーの周壁の近くに配置されており、少なくとも1つの磁石又は強磁石であって、コンテナーの外部で周壁に沿って直線移動し、周壁を通じて磁気引力によって非接触で磁性体に作用する、少なくとも1つの磁石又は強磁石によって、リニアガイドに対して平行に移動可能である又は移動する。 Accordingly, at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic body is attached to the material receptacle and is located near the peripheral wall of the container, and at least one magnet or ferromagnetic material is applied to the peripheral wall outside the container. It is movable or moves parallel to the linear guide by means of at least one magnet or strong magnet, which moves linearly along and acts contactlessly on the magnetic body by means of magnetic attraction through the peripheral wall.

強磁性体及び/又は永久磁性体並びに磁石及び/又は強磁石が、互いに引き付け合うように周壁の両側において対向している場合、均衡状態が確立され、磁性体と磁石との間の磁力線が周壁に対して垂直に方向付けされる。例えば、磁石を周壁に沿って磁性体から離れる方向に直線移動させることによって均衡状態が崩れると、磁力線が曲がる。これにより、均衡を回復しようとして駆動力が磁性体に対して同じ方向に作用する。この駆動力により、磁気引力が移動に対抗する摩擦力に打ち勝ち、安定した磁気結合をもたらすのに十分大きいときに、磁性体は磁石と同期して移動する。後者は、磁気引力を可能な限り最大化するとともに距離を可能な限り最小化することによって実現される。 If the ferromagnetic material and/or permanent magnetic material and the magnet and/or ferromagnetic material are opposed on both sides of the peripheral wall so as to attract each other, a state of equilibrium is established and the magnetic field lines between the magnetic material and the magnet are directed to the peripheral wall. oriented perpendicular to the For example, if the balance is disturbed by linearly moving the magnet along the peripheral wall away from the magnetic body, the lines of magnetic force will bend. This causes the driving forces to act on the magnetic bodies in the same direction in an attempt to restore equilibrium. This driving force causes the magnetic body to move synchronously with the magnet when the magnetic attraction force is large enough to overcome the frictional force opposing movement and provide a stable magnetic coupling. The latter is achieved by maximizing the magnetic attraction as much as possible and minimizing the distance as much as possible.

本発明に係る特徴の組み合わせにより、クリーンルームへの介入を伴わずにアイソレーターの外部に位置するオペレーターによって、材料受け部を搬送位置から除去位置へと移動させること、及び搬送位置へと戻すことが可能になる。これは、クリーンルーム側でポートドアの操作を行うRTPシステムにおいては、単一のグローブポートのみが必要とされることを意味する。加えて、必要に応じて、ステッパーモーター、又は空圧シリンダー若しくは油圧シリンダーを使用して、少なくとも1つの磁石又は強磁石をコンテナーの外側に沿って移動させることによって、材料を除去するのに必要な時間を削減することができ、自動化の度合いを増大させることができる。 The combination of features according to the invention allows the material receiver to be moved from the transfer position to the removal position and back to the transfer position by an operator located outside the isolator without intervention into the clean room. become. This means that only a single glove port is required in an RTP system with port door operation on the clean room side. In addition, if necessary, a stepper motor, or a pneumatic or hydraulic cylinder may be used to move at least one magnet or strong magnet along the outside of the container to remove material. Time can be reduced and the degree of automation increased.

本発明の好ましい実施の形態は、2つの対向する端部と、これらの端部の間の概ね一定のコンテナー断面とを有するコンテナーにおいて、RTPシステムへの無菌材料の搬送に一般的であるように、材料受け部が搬送位置にあるとき、開口部は一方の端部に位置し、磁性体は他方の端部の近くに位置するものとする。このようにして、磁性体をリニアガイドに沿って開口部の近くへと移動させることによって、除去位置にある材料受け部をコンテナーから特に遠ざけてクリーンルーム内へ移動させることができる。 A preferred embodiment of the present invention is a container having two opposing ends and a generally constant container cross-section between those ends, as is common for the delivery of sterile materials to RTP systems. , the opening is positioned at one end and the magnetic body is positioned near the other end when the material receiver is in the transport position. In this way, by moving the magnetic body along the linear guide closer to the opening, the material receptacle in the removal position can be moved particularly away from the container into the clean room.

本発明の好ましい実施の形態によれば、コンテナーの周壁は、非磁性材料から作製され、これにより、磁気引力が壁を通じて乱れず伝達され、したがって、磁力によって磁性体を移動させることが可能になる。原理上、周壁は、プラスチック又は金属からなり得る。好ましくは、非常に良好な滅菌が可能であるため、周壁は、非磁性のオーステナイト系ステンレス鋼からなる。 According to a preferred embodiment of the invention, the peripheral wall of the container is made of a non-magnetic material, which allows magnetic attractive forces to be transmitted undisturbed through the wall, thus allowing magnetic forces to move magnetic bodies. . In principle, the peripheral wall can consist of plastic or metal. Preferably, the peripheral wall consists of non-magnetic austenitic stainless steel, as this allows very good sterilization.

本発明の有利な実施の形態によれば、少なくとも1つの磁石及び/又は少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体が、希土類磁石、好ましくはネオジム(NdFeB)磁石を含む場合、最大の引力、ひいては最大の駆動力が比較的低コストで実現される。なぜなら、ネオジム磁石は、磁気引力が非常に大きく、一方で、比較的低コストで利用可能であるからである。材料受け部を有するコンテナーは、温度が通常120℃を超えるオートクレーブ内で滅菌されることが通例であるため、SH、UH又はEHの記号が付いたネオジム磁石を使用することが有利である。 According to an advantageous embodiment of the invention, when the at least one magnet and/or the at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic body comprises a rare earth magnet, preferably a neodymium (NdFeB) magnet, the maximum attractive force , and thus maximum drive power, are achieved at relatively low cost. This is because neodymium magnets have a very strong magnetic attraction while being available at a relatively low cost. It is advantageous to use neodymium magnets marked SH, UH or EH, as containers with material receiving parts are customarily sterilized in autoclaves where the temperature is usually above 120°C.

原理上、永久磁石を使用する代わりに、磁石(複数の場合もある)を電磁石によって構成してもよく、電磁石を用いて非常に大きい磁気引力を実現することもできる。 In principle, instead of using permanent magnets, the magnet(s) may also be constituted by electromagnets, which can also be used to achieve very high magnetic attractive forces.

大きな引力を実現するために、有利には、少なくとも1つの磁石及び/又は少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体は両方とも、周壁から見て外側を向く磁石又は磁性体の側における磁力線を周壁に隣接する側に方向付けし直す強磁性ポット又はヨークを備える、1つ以上のポット磁石又はヨーク磁石を備え得る。 In order to achieve a large attractive force, the at least one magnet and/or the at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic body are preferably both magnetic field lines on the side of the magnet or magnetic body that faces outwards when viewed from the peripheral wall. may be provided with one or more pot or yoke magnets, including ferromagnetic pots or yokes that redirect the magnets to the side adjacent the peripheral wall.

材料の滅菌時に蒸気がコンテナーの内部に供給されることが通例であるため、本発明の更に好ましい実施の形態は、少なくとも1つの磁性体には、耐錆性材料から作製されるシェル又はコーティングが付与されるものとする。好ましくは、磁性体は、ステンレス鋼板の薄肉シェルによって覆われ、これは、アーク溶接時にアーク放電が磁力線によって偏向しないため、強磁性体に関して実施がより容易である。一方、磁性体は、例えば、コンテナー内の材料の酸化、ひいては汚染を防止するためにクロムめっき又はニッケルめっき処理することができる。 Since it is customary for steam to be supplied to the interior of the container during sterilization of the material, a further preferred embodiment of the invention provides that at least one magnetic body has a shell or coating made from a rust-resistant material. shall be granted. Preferably, the magnetic body is covered by a thin shell of stainless steel plate, which is easier to implement for ferromagnetic bodies because the arc discharge is not deflected by the magnetic field lines during arc welding. Magnetic bodies, on the other hand, can be chrome-plated or nickel-plated, for example, to prevent oxidation and thus contamination of the material in the container.

他方では、更なる有利な実施の形態によれば、材料受け部をリニアガイドに沿ってローラー上で移動させることによって、材料受け部の移動に対して反作用する摩擦力を最小化することが有利である。強磁性体及び/又は永久磁性体は、材料受け部によって支持されており、コンテナーの周壁又はリニアガイドに接して支持されてはいない。 On the other hand, according to a further advantageous embodiment, it is advantageous to move the material receptacle on rollers along linear guides, thereby minimizing the frictional forces reacting to the movement of the material receptacle. is. The ferromagnetic and/or permanent magnetic bodies are supported by the material receiver and are not supported against the peripheral wall of the container or the linear guides.

摩擦が誘発する材料の減耗、ひいてはコンテナー内の無菌材料が汚染する可能性を防止するために、少なくとも1つの磁性体は、リニアガイドに沿った移動時に周壁から短い距離を常に置き、周壁の内面と磁性体の対向する面との間に空隙が存在することが有利である。この空隙は、磁石と磁性体との間の距離を最小限に留め、移動時の安定した磁気結合を確保するために、少なくとも0.5mmから最大3mmの厚さを有することが好ましい。 In order to prevent friction-induced material depletion and thus possible contamination of the sterile material in the container, the at least one magnetic body is always kept at a short distance from the peripheral wall when it is moved along the linear guide and is positioned on the inner surface of the peripheral wall. Advantageously, there is an air gap between the magnetic body and the opposing surface. This air gap preferably has a thickness of at least 0.5 mm to a maximum of 3 mm in order to minimize the distance between the magnet and the magnetic body and ensure stable magnetic coupling during movement.

使用時の周壁の外面への擦過傷を避けるために、コンテナーの外部の少なくとも1つの磁石と周壁の外面との間にも小さい空隙を設けるべきである。一方、代替的には、磁石には、周壁に対向する側において、例えばPTFEから作製される薄い摩擦低減層を設けてもよい。 A small air gap should also be provided between the at least one magnet outside the container and the outer surface of the peripheral wall to avoid scratches on the outer surface of the peripheral wall during use. Alternatively, however, the magnet may be provided with a thin friction-reducing layer, for example made of PTFE, on the side facing the peripheral wall.

磁気引力が相応して減少することなく、少なくとも1つの磁性体のサイズ及び重量を最小化するために、磁性体は、周壁に対向する側において、周壁の断面形状に適合されるとともに、コンテナーが概ね円筒形である場合には、対応する曲率半径を有する円弧状の断面を有する、表面形状を有することが有利である。磁性体が複数の永久磁石を収容する場合、これらは、周壁に隣接する磁性体の側において円弧に沿って配置されることが好ましい。 In order to minimize the size and weight of the at least one magnetic body without a corresponding reduction in the magnetic attraction force, the magnetic body, on the side facing the peripheral wall, is adapted to the cross-sectional shape of the peripheral wall and the container is If generally cylindrical, it is advantageous to have a surface shape with an arcuate cross-section with a corresponding radius of curvature. If the magnetic body contains a plurality of permanent magnets, these are preferably arranged along an arc on the side of the magnetic body adjacent to the peripheral wall.

原理上、単一の大きな希土類永久磁石、好ましくはネオジム磁石を、コンテナーの外部の磁石として使用することができ、この磁石には、コンテナー内部の単一の強磁性体及び/又は永久磁性体、例えば、述べた第1の事例において、鉄若しくは鉄材から作製される単一のより大きな磁性体又は単一の大きな永久磁石、好都合には、希土類磁石又はフェライト磁石のいずれかが対向する。 In principle, a single large rare earth permanent magnet, preferably a neodymium magnet, can be used as the magnet outside the container, which includes a single ferromagnetic and/or permanent magnetic body inside the container, For example, in the first case mentioned, a single larger magnetic body made of iron or a ferrous material or a single large permanent magnet, conveniently either a rare earth magnet or a ferrite magnet, are opposed.

しかしながら、複数の円盤状の又は板状の永久磁石をコンテナーの外部に、周方向においては隣同士に、及び/又は移動方向においては前後に、好都合には、コンテナー内部の単一の強磁性体又は複数の永久磁性体、好都合には、対応する数の円盤状の又は板状の永久磁石に対向して配置することによって、磁気結合に影響を及ぼすことなく磁石及び/又は磁性体の重量を軽減できることが分かった。後者の場合、対向する永久磁石の配置及び磁化は、コンテナー内部の周壁を向くN極が、コンテナーの外部の周壁を向くS極と対向するように選択される。円盤状の又は板状の永久磁石は、ここで、厚さが周壁に対して平行な平面において磁石の直径の半分よりも小さい、又は磁石の側面寸法の半分よりも小さい磁石として参照される。 However, a plurality of disc-shaped or plate-shaped permanent magnets outside the container, next to each other in the circumferential direction and/or one behind the other in the direction of movement, is advantageously a single ferromagnetic body inside the container. or a plurality of permanent magnetic bodies, expediently placed opposite a corresponding number of disc-shaped or plate-shaped permanent magnets, to reduce the weight of the magnets and/or magnetic bodies without affecting the magnetic coupling. I have found that it can be reduced. In the latter case, the orientation and magnetization of the opposing permanent magnets are chosen such that the north pole facing the inner peripheral wall of the container faces the south pole facing the outer peripheral wall of the container. Disc-shaped or plate-shaped permanent magnets are referred to herein as magnets whose thickness in a plane parallel to the peripheral wall is less than half the diameter of the magnet or less than half the lateral dimension of the magnet.

特に、材料受け部が個々の物体を受けるために平坦な支持面を有する場合、少なくとも1つの磁性体は、有利には、材料支持部の下方に配置され、これにより、支持面の上方の材料がより多くの空間を利用可能となる。そして、この場合、少なくとも1つの磁石又は強磁石をコンテナーの下方で移動させることができる。ただし、磁性体を材料支持部の上方に配置してもよく、磁石又は強磁石をコンテナーの上方で変位可能としてもよい。 Especially if the material receiver has a flat support surface for receiving the individual objects, the at least one magnetic body is advantageously arranged below the material support, so that the material above the support surface will make more space available. And in this case at least one magnet or strong magnet can be moved under the container. However, the magnetic body may be arranged above the material support, and the magnet or ferromagnetic may be displaceable above the container.

本発明の更なる有利な実施の形態によれば、アイソレーターとドッキングしたコンテナーとの組み合わせは、コンテナーを支持するとともに、磁石のためのリニアガイドが設けられる、テーブル又はトロリーを備える。原理上、周壁の外面がリニアガイドとしての役割を果たしてもよい。 According to a further advantageous embodiment of the invention, the combination of isolator and docked container comprises a table or trolley supporting the container and provided with linear guides for the magnets. In principle, the outer surface of the peripheral wall could serve as a linear guide.

材料受け部及び磁石の移動経路に沿って磁性体と磁石との間の一定距離を確保するために、少なくとも1つの磁石は、好ましくは、テーブル又はトロリーのリニアガイドに沿って変位可能であり、磁石の移動は、好都合には、材料受け部の搬送位置及び除去位置にある止め部によって制限される。 At least one magnet is preferably displaceable along a linear guide of the table or trolley to ensure a constant distance between the magnetic body and the magnet along the path of movement of the material receiver and the magnet, Movement of the magnet is conveniently limited by stops in the transport and removal positions of the material receiver.

アイソレーターの壁が透明でない場合、コンテナー内部の少なくとも1つの磁性体が、少なくとも1つの磁石の直線移動時に伴って移動しているか否かを、オペレーターが窓からクリーンルームを覗くことなく判断することは容易に可能ではない。外部からのそのような判断を可能にするために、本発明の好ましい実施の形態は、磁性体と磁石との間の引力を、磁性体がコンテナー内部の磁石と対向したときに、磁石がコンテナーの外部に付着するほどの大きさにするものとする。その場合、強磁性材料又は永久磁性材料が移動方向において磁性体の前後に存在しない場合、磁石は周壁から離れる方向へ移動する。この移動は、オペレーターが視認できるものであり、磁気結合が存在しなくなったことを示す。したがって、周壁への磁石の付着は、直線移動時に磁石と磁性体との間の一定距離を常に確保することからも有利である。 If the walls of the isolator are not transparent, it is easy for the operator to determine whether the at least one magnetic material inside the container is moving with the linear movement of the at least one magnet without looking into the clean room through the window. is not possible. To enable such determination from the outside, a preferred embodiment of the present invention determines the attractive force between the magnetic body and the magnet so that when the magnetic body faces the magnet inside the container, the magnet is shall be large enough to adhere to the exterior of the In that case, the magnet moves away from the peripheral wall if no ferromagnetic or permanent magnetic material is present in front of or behind the magnetic body in the direction of movement. This movement is visible to the operator and indicates that the magnetic coupling no longer exists. Therefore, attaching the magnet to the peripheral wall is also advantageous in that a constant distance is always secured between the magnet and the magnetic body during linear movement.

以下、図面に示す幾つかの例示的な実施形態を参照しながら本発明についてより詳細に説明する。 In the following, the invention will be explained in more detail with reference to some exemplary embodiments shown in the drawings.

コンテナー蓋がある状態の本発明に係るコンテナーと物置テーブルとの斜視図である。1 is a perspective view of a container and a storage table according to the present invention with a container lid; FIG. コンテナー蓋がある状態の本発明に係るコンテナーと物置テーブルとの斜視図である。1 is a perspective view of a container and a storage table according to the present invention with a container lid; FIG. コンテナー蓋がない状態の本発明に係るコンテナーと物置テーブルとの斜視図である。1 is a perspective view of a container and a storage table according to the present invention without a container lid; FIG. コンテナー蓋がない状態の本発明に係るコンテナーと物置テーブルとの斜視図である。1 is a perspective view of a container and a storage table according to the present invention without a container lid; FIG. 図1cと同様のコンテナー及び物置テーブルの拡大斜視図である。Fig. 1c is an enlarged perspective view of a container and storage table similar to Fig. 1c; 図1dと同様のコンテナー及び物置テーブルの拡大斜視図である。Fig. Id is an enlarged perspective view of a container and storage table similar to Fig. Id; 図1cに係るコンテナー及び物置テーブルの拡大側面図である。Fig. 1c is an enlarged side view of the container and storage table according to Fig. 1c; 図1dに係るコンテナー及び物置テーブルの拡大側面図である。Fig. Id is an enlarged side view of the container and storage table according to Fig. Id; 図3aの線IV-IVに沿ったコンテナー及び物置テーブルの一部の拡大断面図である。Figure 3b is an enlarged cross-sectional view of a portion of the container and storage table along line IV-IV of Figure 3a; RTPシステムのコンテナー側部分をアイソレーター側部分にドッキングした後の、物置テーブル上のコンテナーと、アイソレーターの一部との拡大縦断面図であり、コンテナーの材料受け部は搬送位置にある。FIG. 4B is an enlarged longitudinal cross-sectional view of the container on the storage table and part of the isolator after docking the container side portion of the RTP system to the isolator side portion, with the material receiving portion of the container in the transport position; 対応する縦断面図であるが、RTPシステムのポートドア及びコンテナー蓋を開けた後の図であり、材料受け部は除去位置にある。Fig. 11 is a corresponding longitudinal section view, but after opening the port door and container lid of the RTP system, with the material receptacle in the removal position; 第1の例示的な実施形態に係る図4の細部VIの拡大断面図である。5 is an enlarged cross-sectional view of detail VI of FIG. 4 according to the first exemplary embodiment; FIG. 第2の例示的な実施形態に係る図4の細部VIの拡大断面図である。5 is an enlarged cross-sectional view of detail VI of FIG. 4 according to a second exemplary embodiment; FIG. 第3の例示的な実施形態に係る図4の細部VIの拡大断面図である。5 is an enlarged cross-sectional view of detail VI of FIG. 4 according to a third exemplary embodiment; FIG. 第4の例示的な実施形態に係る図4の細部VIの拡大断面図である。5 is an enlarged cross-sectional view of detail VI of FIG. 4 according to a fourth exemplary embodiment; FIG. 第5の例示的な実施形態に係る図4の細部VIの拡大断面図である。5 is an enlarged cross-sectional view of detail VI of FIG. 4 according to a fifth exemplary embodiment; FIG. 第6の例示的な実施形態に係る図4の細部VIの拡大断面図である。5 is an enlarged cross-sectional view of detail VI of FIG. 4 according to a sixth exemplary embodiment; FIG.

図1から図9に示す本発明に係るコンテナー10は、材料、本事例において個々の物体、例えば、アイソレーター14のクリーンルーム12内の機械又は装置、例えば、シリンジ充填機、又は注入ボトル若しくはバイアルの充填及び閉鎖を行う機械(図示せず)のための交換部品又はフォーマット部品を搬送又は滅菌するために使用される。コンテナー10に事前に導入された材料の滅菌は、例えば、オートクレーブ内において過熱蒸気をコンテナー10内に供給することによって、コンテナー10内で行われる。その後、滅菌材料を有するコンテナー10は、アイソレーター14にコンテナー10をドッキングし、材料をクリーンルーム12内に導入するために、アイソレーター14に搬送される。 A container 10 according to the invention, shown in FIGS. and to transport or sterilize replacement parts or format parts for a closing machine (not shown). Sterilization of the material previously introduced into the container 10 is carried out inside the container 10, for example by feeding superheated steam into the container 10 in an autoclave. The container 10 with the sterile material is then transported to the isolator 14 for docking the container 10 to the isolator 14 and introducing the material into the clean room 12 .

アイソレーター14への搬送及びアイソレーター14へのドッキング時のコンテナー10内の無菌材料の汚染を防止するために、アイソレーター14及びコンテナー10は、ラピッドトランスファーポート(RTP)システムを備える。ここで、アイソレーター14には、RTPシステムのアイソレーター側部分16(アルファ部とも称される)が設けられており、一方、コンテナー10には、RTPシステムの相補的なコンテナー側部分18(ベータ部とも称される)が設けられている。適切なラピッドトランスファーポート(RTP)システムが、例えば、Getinge-LaCalhene社によって提供されている。 To prevent contamination of sterile materials within container 10 during transport to and docking to isolator 14, isolator 14 and container 10 are equipped with a rapid transfer port (RTP) system. Here, the isolator 14 is provided with an isolator-side portion 16 (also referred to as the alpha portion) of the RTP system, while the container 10 is provided with a complementary container-side portion 18 (also referred to as the beta portion) of the RTP system. ) is provided. Suitable Rapid Transfer Port (RTP) systems are provided, for example, by Getinge-LaCalhene.

図1に最も良く示すように、コンテナー10は、概ね円筒形の周壁22を有し、一端が平坦な端壁24によって閉鎖されており、他端には、材料をコンテナー10内に導入する及びコンテナー10から除去することができる開口部26が設けられている。開口部26は、コンテナーの搬送時にコンテナー蓋20によって閉鎖される。少なくとも周壁22は、オーステナイト系ステンレス鋼、例えば非磁性V2A鋼からなる。開口部26の開放断面は、周壁22の内部断面に実質的に対応する。コンテナー10には4つの脚部28が設けられており、そのうちの一対は端壁24の近くに配置され、一対は開口部26の近くに配置される。 As best shown in FIG. 1, the container 10 has a generally cylindrical peripheral wall 22 closed at one end by a flat end wall 24 and at the other end for introducing materials into the container 10 and An opening 26 is provided through which it can be removed from the container 10 . The opening 26 is closed by the container lid 20 during transportation of the container. At least the peripheral wall 22 is made of austenitic stainless steel, such as non-magnetic V2A steel. The open cross-section of opening 26 substantially corresponds to the inner cross-section of peripheral wall 22 . The container 10 is provided with four legs 28 , one pair of which are located near the end wall 24 and one pair which are located near the opening 26 .

端壁24上において、コンテナー10は、フィルターとの媒体接続部(図示せず)を有することができ、フィルターを通して、材料を滅菌するために過熱蒸気を閉鎖したコンテナー10の内部へと送ることができる。 On the end wall 24, the container 10 can have a media connection (not shown) to a filter through which superheated steam can be sent into the interior of the closed container 10 to sterilize the material. can.

材料の搬送及び除去のために、コンテナー10には、材料を載置することができる材料受け部30が設けられる。搬送位置において(図2a及び図5a)、材料受け部30は完全にコンテナー10の内部にある。コンテナー蓋20が開いているとき、材料受け部30は、コンテナー10の長手方向中心軸32に対して平行なリニアガイド34に沿って移動し、材料受け部30が開口部26を通じてコンテナー10から部分的に突き出る除去位置へと移ることができる。 For transport and removal of material, the container 10 is provided with a material receiver 30 on which material can be placed. In the transport position (FIGS. 2a and 5a) the material receiver 30 is completely inside the container 10. FIG. When the container lid 20 is open, the material receiver 30 moves along a linear guide 34 parallel to the longitudinal center axis 32 of the container 10 so that the material receiver 30 is partially removed from the container 10 through the opening 26 . can be moved to a removal position where the

図面に示す材料受け部30は、長手方向中心軸32の僅かに下方に配置される平坦なプレート36から実質的になり、プレートの2つの対向する縁部38は、周壁22に沿って下側方向に曲がっている。2つの縁部38のそれぞれには、4対の回転可能なローラー40が取り付けられる。ローラーの各対のローラー40は、いずれの場合にも一方は上方から、一方は下方からリニアガイド34の2つのガイドレール42の狭い側に当接し、転動する。平行なガイドレール42は、それらの広い側の1つが、周壁22を超えて内側方向に突出する脚部28の端部に締結される。 The material receiver 30 shown in the drawings consists essentially of a flat plate 36 arranged slightly below the central longitudinal axis 32 , the two opposite edges 38 of which extend downward along the peripheral wall 22 . bent in the direction Attached to each of the two edges 38 are four pairs of rotatable rollers 40 . The rollers 40 of each pair of rollers bear and roll in each case on the narrow sides of two guide rails 42 of the linear guide 34, one from above and one from below. Parallel guide rails 42 are fastened with one of their wide sides to the ends of the legs 28 projecting inwardly beyond the peripheral wall 22 .

図5a及び図5bに最も良く示すように、ラピッドトランスファーポート(RTP)システムのベータ部18は、開口部26を囲むとともに周壁22の端フランジ44にねじ留めされる環状フランジ46と、環状フランジ46内に挿入される環状シール48と、コンテナー蓋20とを備える。コンテナー蓋20は、閉じたとき、円錐状の外周面が環状シール48の相補的な円錐状の内周面に密着し、材料の搬送時及び材料の滅菌時に開口部26を密封する。 As best shown in FIGS. 5a and 5b, the rapid transfer port (RTP) system beta section 18 includes an annular flange 46 surrounding the opening 26 and screwed to an end flange 44 of the peripheral wall 22, and an annular flange 46. It includes an annular seal 48 inserted therein and a container lid 20 . When closed, the container lid 20 has a conical outer peripheral surface that seals against a complementary conical inner peripheral surface of the annular seal 48 to seal the opening 26 during material transfer and material sterilization.

図5a及び図5bに最も良く示すように、ラピッドトランスファーポート(RTP)システムのアルファ部16は、アイソレーター14の区画壁52に剛性接続されるとともに、円形の輪郭を有するポート開口部(図面では見えない)を囲む取り付けフランジ50と、取り付けフランジ50に対して回転可能な環状フランジ54と、環状フランジ54内に挿入される環状シール(図面では見えない)とを備える。アルファ部16は、取り付けフランジ50に旋回可能に取り付けられるとともに、円形の輪郭を有するポートドア56を更に備える。 As best shown in Figures 5a and 5b, the alpha section 16 of the rapid transfer port (RTP) system is rigidly connected to the compartment wall 52 of the isolator 14 and has a circular profiled port opening (visible in the drawings). ), an annular flange 54 rotatable relative to the mounting flange 50, and an annular seal (not visible in the drawing) inserted within the annular flange 54. Alpha section 16 is pivotally attached to mounting flange 50 and further includes a port door 56 having a circular profile.

アルファ部16及びベータ部18は、相補的な係止装置(図面では見えない)を更に備える。相補的な係止装置は、コンテナー10がドッキングしているとき、一方では、それぞれアルファ部16及びベータ部18の2つの環状フランジ54及び46の相互係止を確保し、他方では、コンテナー蓋20及びポートドア56の相互係止を確保する。そのため、一方においては、コンテナー10がアイソレーター14に固定されており、他方においては、一方では2つの環状フランジ54及び46の対向する無菌でない表面と、他方ではポートドア56及びコンテナー蓋20の対向する無菌でない表面とが互いに接触し、互いに密接している。 The alpha portion 16 and beta portion 18 are further provided with complementary locking devices (not visible in the drawings). Complementary locking devices ensure interlocking of the two annular flanges 54 and 46 of the alpha portion 16 and beta portion 18 respectively on the one hand and the container lid 20 on the other hand when the container 10 is docked. and the interlocking of the port door 56. Thus, on the one hand, the container 10 is secured to the isolator 14 and, on the other hand, the opposing non-sterile surfaces of the two annular flanges 54 and 46 on the one hand and the port door 56 and the container lid 20 on the other hand. Non-sterile surfaces are in contact with each other and are in intimate contact with each other.

材料の滅菌後にコンテナー10をアイソレーター14にドッキングし、材料をアイソレーター14に供給するためには、まずコンテナー10をアイソレーター14に搬送し(図1a)、コンテナー10の4本の脚部28をアイソレーター14の外部でテーブル58の上に載置する(図1b)。テーブル58の高さは、ラピッドトランスファーポートシステムのアイソレーター側アルファ部16の高さと一致する。テーブル58の脚部60にはキャスター(図示せず)を設けることができる。ドッキング時、アルファ部16及びベータ部18の係止装置が互いに係合し、コンテナー10は、環状フランジ54を回転させることによってアイソレーター14に固定される。 In order to dock the container 10 to the isolator 14 after sterilization of the material and to supply the material to the isolator 14, the container 10 is first transported to the isolator 14 (FIG. 1a) and the four legs 28 of the container 10 are moved to the isolator 14. , on a table 58 (FIG. 1b). The height of the table 58 matches the height of the isolator side alpha section 16 of the rapid transfer port system. The legs 60 of the table 58 may be provided with casters (not shown). Upon docking, the locking devices of the alpha section 16 and beta section 18 engage each other and the container 10 is secured to the isolator 14 by rotating the annular flange 54 .

環状フランジ54ではなくコンテナーがドッキングのためにポート開口部の中心軸周りに回転する場合、コンテナー10の回転時に材料が材料受け部に対して滑らないように、材料受け部30には、クリップ又は他の締結手段が設けられる。 If the container, rather than the annular flange 54, rotates about the central axis of the port opening for docking, the material receptacle 30 may include a clip or a Other fastening means are provided.

コンテナー10をドッキングした後(図5a)、コンテナー蓋20及びポートドア56は共に開き、ポート開口部が露出する。このために、アイソレーター14のポート開口部の近くには、単一のグローブポート(図示せず)が設けられる。グローブポートは、クリーンルーム12内に突出しており、このポート内にオペレーターが手を差し入れ、ポートドア56の係止解除レバー61を操作してポートドア56を係止解除する。その後、ポートドア56及びコンテナー蓋20は、図5bに示すように、ポート開口部の横隣りに配置される鉛直旋回軸周りに一緒に片側に旋回してクリーンルーム12内に入る。 After docking container 10 (FIG. 5a), container lid 20 and port door 56 are both opened to expose the port opening. For this purpose, a single glove port (not shown) is provided near the port opening of isolator 14 . The glove port protrudes into the clean room 12 , and an operator inserts his/her hand into this port to operate the unlocking lever 61 of the port door 56 to unlock the port door 56 . The port door 56 and container lid 20 then pivot together about a vertical pivot located laterally adjacent the port opening into the clean room 12, as shown in Figure 5b.

ドッキング状態において、オペレーターがグローブを着けてクリーンルーム12内に手を伸ばし、ポート開口部を通じて材料受け部30をコンテナー10から引き出す必要なく、材料受け部30をコンテナー10から部分的に出してクリーンルーム12内に移動させるために、材料受け部30には強磁性体及び/又は永久磁性体62が取り付けられる。強磁性体及び/又は永久磁性体62は、磁石64がコンテナー10の外部且つ下方で周壁22に沿って直線移動することにより、磁気引力によってリニアガイド34に対して平行に周壁22を通じて非接触で移動し、磁性体62に固定接続された材料受け部30を搬送位置から除去位置へと移動させること、及び材料を除去した後に再び搬送位置に戻すことができる。 In the docked state, the material receiver 30 can be partially pulled out of the container 10 and into the clean room 12 without the operator wearing gloves having to reach into the clean room 12 and pull the material receiver 30 out of the container 10 through the port opening. A ferromagnetic material and/or a permanent magnetic material 62 is attached to the material receptacle 30 for movement. The ferromagnetic and/or permanent magnetic material 62 is moved non-contactingly through the peripheral wall 22 parallel to the linear guide 34 by magnetic attraction as the magnet 64 moves linearly along the peripheral wall 22 outside and below the container 10 . The material receiver 30, which is moved and fixedly connected to the magnetic body 62, can be moved from the transport position to the removal position, and can be returned to the transport position again after removing the material.

図4、図5a及び図5bに最も良く示すように、磁性体62は、材料受け部30のプレート36にわたって下側方向に突出する。この磁性体はプレート36に剛性接続される。磁性体62は、周壁22のすぐ近くへと下側方向に延在する、拡張された下部66を有する。周壁22に隣接する磁性体62の下面は、図6から図11に最も良く示すように、周壁22の曲率に従って湾曲しており、0.5mmから1mmの一定の間隙幅を有する細い空隙68によって周壁22から隔てられる。 As best shown in FIGS. 4, 5a and 5b, the magnetic bodies 62 project downwardly across the plate 36 of the material receiver 30. FIG. This magnetic body is rigidly connected to plate 36 . Magnetic body 62 has an enlarged lower portion 66 that extends downwardly into the immediate vicinity of peripheral wall 22 . The lower surface of the magnetic body 62 adjacent the peripheral wall 22 is curved according to the curvature of the peripheral wall 22, as best shown in FIGS. It is separated from the peripheral wall 22 .

材料受け部30が搬送位置にあるとき(図5a)、磁性体62は端壁24の近くにある。材料受け部30が除去位置にあるとき(図5b)、磁性体62は、開口部26の近くにあるが依然としてコンテナー10内部にある。 The magnetic body 62 is near the end wall 24 when the material receiver 30 is in the transport position (FIG. 5a). When material receiver 30 is in the removal position (FIG. 5b), magnetic material 62 is near opening 26 but still inside container 10 .

図4に最も良く示すように、磁石64はキャリッジ70の一部であり、キャリッジ70は、テーブル58の水平上面に対して平行なリニアガイドとしての役割を果たす2本の丸棒72に沿って変位可能である。丸棒72の端部は、テーブルの上面の上方に突出する2つの支持体74によって保持され、これらの支持体の高さは、コンテナー10の脚部28の高さに適合される。このようにして、磁石64は、丸棒72に沿って周壁22の下側から変位可能である。周壁22に隣接する磁石の上面は、周壁22の曲率に従って湾曲しており、コンテナー10をテーブルの上面に載置し、コンテナー10の鉛直長手方向中心面を丸棒72の間の中心に且つ丸棒72に対して平行に方向付けした後、0.5mmから1mmの一定の間隙幅を有する細い空隙76によって周壁22から隔てられる。キャリッジ70を2本の丸棒72に沿って変位させるために、片側に突出するハンドル78が使用される。 As best shown in FIG. 4, the magnets 64 are part of a carriage 70 along two round bars 72 that serve as linear guides parallel to the horizontal top surface of the table 58 . Displaceable. The ends of the round bar 72 are held by two supports 74 projecting above the top surface of the table, the height of these supports being adapted to the height of the legs 28 of the container 10 . In this way the magnet 64 is displaceable from the underside of the peripheral wall 22 along the round bar 72 . The upper surface of the magnet adjacent to the peripheral wall 22 is curved according to the curvature of the peripheral wall 22 to place the container 10 on the upper surface of the table and center the vertical longitudinal center plane of the container 10 between the round bars 72 and round. After being oriented parallel to the bar 72, it is separated from the peripheral wall 22 by a thin air gap 76 having a constant gap width of 0.5 mm to 1 mm. A handle 78 protruding to one side is used to displace the carriage 70 along the two round bars 72 .

図6から図10における例示的な実施形態において、磁性体62は、軟鉄製の単一の強磁性体62であり、非磁性の薄いステンレス鋼板製の被覆80に包まれる。 In the exemplary embodiment of FIGS. 6-10, the magnetic body 62 is a single ferromagnetic body 62 made of soft iron and encased in a non-magnetic thin stainless steel plate cladding 80 .

図6における例示的な実施形態において、磁石64は、単一の立方体状のネオジム(NdFeB)磁石82であり、プラスチック又は金属からなるキャリッジ70内に埋め込まれる又は挿入される。 In the exemplary embodiment of FIG. 6, the magnet 64 is a single cube-shaped neodymium (NdFeB) magnet 82 embedded or inserted into a carriage 70 of plastic or metal.

図7における第2の例示的な実施形態は、キャリッジ70内に単一の円筒形状のフェライト磁石84が埋め込まれ又は挿入されており、この磁石の、図7の平面における周壁22を向く表面は、磁石84を周壁22に近づけるために、周壁22の曲率半径に対応する曲率半径を有するという点において、図6における第1の例示的な実施形態とは異なる。 A second exemplary embodiment in FIG. 7 has a single cylindrical ferrite magnet 84 embedded or inserted in the carriage 70, the surface of this magnet facing the peripheral wall 22 in the plane of FIG. , in that it has a radius of curvature corresponding to that of the peripheral wall 22 in order to bring the magnets 84 closer to the peripheral wall 22 .

図8に示す第3の例示的な実施形態において、複数の円盤状のネオジム(NdFeB)磁石86が、周方向においては隣同士に、キャリッジ70の移動方向においては前後に、キャリッジ70内に埋め込まれ又は挿入されており、これらの磁石の端面は、周壁22の対向部分に対して最大限平行に方向付けされる。ネオジム磁石86は、N極及びS極が、周壁22に対向して、周壁22に沿って且つ移動方向において互い違いになるように、方向付けされる。 In a third exemplary embodiment shown in FIG. 8, a plurality of disk-shaped neodymium (NdFeB) magnets 86 are embedded in the carriage 70 side by side in the circumferential direction and one behind the other in the direction of travel of the carriage 70 . The end faces of these magnets are oriented maximally parallel to the opposing portions of the peripheral wall 22 . The neodymium magnets 86 are oriented such that the north and south poles are opposite the peripheral wall 22 and alternate along the peripheral wall 22 and in the direction of movement.

図9に示す第4の例示的な実施形態において、U字形状の断面を有する強磁性鋼ヨーク90を備える複数の棒状の(NdFeB)磁石88が、周方向において隣同士になってキャリッジ70内に埋め込まれる又は挿入される。ヨーク90は、周壁22から見て外側を向く磁石88の側における磁力線を周壁22に隣接する側に向けて偏向することにより、磁石88と磁性体62との間の引力が増大する。 In a fourth exemplary embodiment shown in FIG. 9, a plurality of bar-shaped (NdFeB) magnets 88 with ferromagnetic steel yokes 90 having U-shaped cross-sections are arranged circumferentially next to each other in the carriage 70 . embedded in or inserted into Yoke 90 deflects the magnetic lines of force on the side of magnet 88 that faces outward from peripheral wall 22 toward the side adjacent to peripheral wall 22 , thereby increasing the attractive force between magnet 88 and magnetic body 62 .

図10に示す第5の例示的な実施形態において、磁石64は、鉄心94がキャリッジ70の穴96内に挿入された電磁石92である。鉄心94は、曲率半径が周壁22の曲率半径に適合された湾曲した端面を有する。 In a fifth exemplary embodiment shown in FIG. 10, magnet 64 is electromagnet 92 with iron core 94 inserted into hole 96 of carriage 70 . The iron core 94 has curved end faces whose radius of curvature matches the radius of curvature of the peripheral wall 22 .

図11における第6の例示的な実施形態において、永久磁性体及び強磁性体62は、鋼製の強磁性ポット98が設けられた複数の円筒形状のネオジム(NdFeB)磁石100を備え、これらの磁石は、周方向においては隣同士に、移動方向においては前後に、磁性体62内に埋め込まれる又は挿入される。対応するネオジム磁石102が、キャリッジ70内に挿入され又は埋め込まれ、鋼製の強磁性ポット104を備える。磁石100及び102は、キャリッジ70内の磁石102のN極が、磁性体62内の磁石100のS極を向き、その逆も同様であるように方向付けされる。 In a sixth exemplary embodiment in FIG. 11, the permanent and ferromagnetic bodies 62 comprise a plurality of cylindrical neodymium (NdFeB) magnets 100 provided with steel ferromagnetic pots 98, these The magnets are embedded or inserted into the magnetic body 62 side by side in the circumferential direction and one behind the other in the direction of movement. A corresponding neodymium magnet 102 is inserted or embedded in the carriage 70 and comprises a ferromagnetic pot 104 made of steel. Magnets 100 and 102 are oriented such that the north pole of magnet 102 in carriage 70 faces the south pole of magnet 100 in magnetic body 62 and vice versa.

磁性体62内のポット磁石100及びキャリッジ70内のポット磁石102の代わりに、円筒形、円盤状又は別様の形状の永久磁石をそこに設けてもよい。単一の磁性体62の代わりに、複数の別個の磁性体(図示せず)を材料受け部30に締結してもよく、別個の磁性体のそれぞれには、1つ以上の外部磁石(図示せず)が作用する。 Instead of the pot magnet 100 in the magnetic body 62 and the pot magnet 102 in the carriage 70, a cylindrical, disk-shaped or otherwise shaped permanent magnet may be provided there. Instead of a single magnetic body 62, a plurality of separate magnetic bodies (not shown) may be fastened to the material receiver 30, each separate magnetic body having one or more external magnets (see not shown) works.

原理上、図6から図8の例示的な実施形態とは逆向きにするのも可能であり、このとき、材料受け部30に強固に取り付けられるとともに、1つ以上の磁石を有する永久磁性体が、コンテナー10の外部に配置される強磁性体によって、例えば、強磁性のキャリッジ70によって移動することになる。 In principle, it is also possible to reverse the exemplary embodiment of FIGS. will be moved by a ferromagnetic body located outside the container 10, for example by a ferromagnetic carriage 70. FIG.

ポートドア56及びコンテナー蓋20を開けた後、オペレーターは、ハンドル78によってキャリッジ70をアイソレーター14の区画壁52の方向に移動させる。その際、周壁22を通じて非接触で磁石64と磁性体62との間に作用する磁気引力により、磁気結合によって磁性体62は磁石64を伴ってアイソレーター14の方向に移動する。その結果、材料受け部30もアイソレーター14の方向にレール42に沿って移動し、引力が十分に大きい場合にはレール42における転がり摩擦に打ち勝つ。その際、材料受け部30は、ポート開口部を通じてその除去位置へと移動し、そこでは、図5bに示すように、材料受け部30がクリーンルーム12内に短い距離だけ突き出る。この位置を超える材料受け部30の移動は、キャリッジ70がアイソレーター14に隣接する支持体74にぶつかることによって防止される。 After opening port door 56 and container lid 20 , the operator moves carriage 70 toward compartment wall 52 of isolator 14 by handle 78 . At this time, the magnetic attraction acting between the magnet 64 and the magnetic body 62 through the peripheral wall 22 without contact causes the magnetic body 62 to move toward the isolator 14 together with the magnet 64 due to magnetic coupling. As a result, the material receiver 30 also moves along the rails 42 in the direction of the isolator 14 and overcomes rolling friction on the rails 42 if the attractive force is sufficiently great. The material receiver 30 then moves through the port opening to its removal position, where the material receiver 30 protrudes a short distance into the clean room 12, as shown in Figure 5b. Movement of material receiver 30 beyond this position is prevented by carriage 70 striking a support 74 adjacent isolator 14 .

材料を除去したら、オペレーターは、アイソレーター14から離れた支持体74にキャリッジが接して、材料受け部30が再び搬送位置に戻るまで、キャリッジ70を再びアイソレーター14から離れる方向へ移動させる。 After removing the material, the operator again moves the carriage 70 away from the isolator 14 until the carriage touches the support 74 away from the isolator 14 and the material receiver 30 returns to the transport position.

Claims (14)

アイソレーター(14)のクリーンルーム(12)内において無菌材料の搬送及び該材料の除去を行うコンテナー(10)であって、
開口部(26)、及び、
ラピッドトランスファーポートシステムのコンテナー側部分(18)であって、前記開口部(26)を閉鎖するコンテナー蓋(20)と、該コンテナー(10)を前記ラピッドトランスファーポートシステムの相補的なアイソレーター側部分(16)にドッキングする手段(46)とを備えるコンテナー側部分(18)、を備え、かつ、
該コンテナー(10)に対して移動可能な材料受け部(30)であって、搬送位置においては閉鎖した該コンテナー(10)内に全体が位置しており、該コンテナー(10)がドッキングされ、前記コンテナー蓋(20)が開いているとき、該材料受け部(30)が前記開口部(26)を通じて前記クリーンルーム(12)内に少なくとも部分的に突出する除去位置へと、リニアガイド(34)に沿って移動可能である、材料受け部(30)をさらに備えたコンテナー(10)において、
少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体(62)を特徴とし、
前記少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体(62)は、前記材料受け部(30)に取り付けられるとともに該コンテナー(10)の周壁(22)の近くに配置されており、少なくとも1つの磁石(64)又は強磁石によって前記リニアガイド(34)に対して平行に移動可能であり、
前記少なくとも1つの磁石(64)又は強磁石は、前記アイソレーター(14)への介入を伴わずに前記材料受け部(30)を前記除去位置へと移動させること及び前記搬送位置へと戻すことを行うために、該コンテナー(10)の外部で前記周壁(22)に沿って直線移動し、前記周壁(22)を通じて磁気引力によって非接触で前記磁性体(62)に作用する、コンテナー。
A container (10) for transporting and removing sterile materials within a cleanroom (12) of an isolator (14), comprising:
an opening (26), and
A container side portion (18) of a rapid transfer port system, comprising a container lid (20) closing said opening (26), and a complementary isolator side portion (10) of said rapid transfer port system. means (46) for docking to 16); and
a material receiver (30) movable with respect to said container (10), which in a transport position lies entirely within said closed container (10), said container (10) being docked; a linear guide (34) to a removal position in which the material receiver (30) protrudes at least partially into the clean room (12) through the opening (26) when the container lid (20) is open; In a container (10) further comprising a material receiver (30) movable along
characterized by at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic material (62),
The at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic body (62) is attached to the material receiver (30) and located near the peripheral wall (22) of the container (10), and comprises at least one movable parallel to said linear guide (34) by means of a magnet (64) or a strong magnet;
The at least one magnet (64) or strong magnet is adapted to move the material receiver (30) to the removal position and back to the transfer position without intervention of the isolator (14). To do so, the container moves linearly along the peripheral wall (22) outside the container (10) and acts contactlessly on the magnetic body (62) by magnetic attraction through the peripheral wall (22).
請求項1に記載のコンテナー(10)であって、2つの対向する端部と、前記2つの対向する端部の間の概ね一定のコンテナー断面とを特徴とし、前記材料受け部(30)が前記搬送位置にあるとき、前記開口部(26)は一方の前記端部に配置されており、前記磁性体(62)は他方の前記端部の近くに配置される、コンテナー。 A container (10) according to claim 1, characterized by two opposite ends and a generally constant container cross-section between said two opposite ends, said material receiver (30) A container wherein, when in the transport position, the opening (26) is located at one said end and the magnetic material (62) is located near the other said end. 請求項1又は2に記載のコンテナー(10)であって、前記周壁(22)は、非磁性のオーステナイト系ステンレス鋼からなる、コンテナー。 A container (10) according to claim 1 or 2, wherein said peripheral wall (22) consists of non-magnetic austenitic stainless steel. 請求項1から3のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記少なくとも1つの磁性体(62)及び/又は前記少なくとも1つの磁石(64)は、前記周壁(22)と前記磁性体(62)及び/又は磁石(64)の対向する表面との間に空隙(68、76)が存在するように、前記周壁(22)から離れている、コンテナー。 The container (10) according to any one of claims 1 to 3, wherein said at least one magnetic body (62) and/or said at least one magnet (64) comprises said peripheral wall (22) and said A container spaced apart from said peripheral wall (22) such that there is an air gap (68, 76) between the opposing surfaces of the magnetic material (62) and/or magnets (64). 請求項1から4のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記周壁(22)が円筒形であり、前記少なくとも1つの磁性体(62)及び/又は前記少なくとも1つの磁石(64)は、前記周壁(22)に対向して円弧状の断面を有する表面を有する、コンテナー。 A container (10) according to any one of claims 1 to 4, wherein said peripheral wall (22) is cylindrical and said at least one magnetic body (62) and/or said at least one magnet ( 64) is a container having a surface with an arcuate cross-section facing said peripheral wall (22). 請求項1から5のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記少なくとも1つの磁性体(62)には、耐錆性材料から作製される被覆(80)又はコーティングが付与される、コンテナー。 A container (10) according to any one of claims 1 to 5, wherein said at least one magnetic body (62) is provided with a covering (80) or coating made from a rust resistant material. container. 請求項1から6のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記少なくとも1つの磁性体(62)は、鉄又は鋼からなる、コンテナー。 A container (10) according to any one of claims 1 to 6, wherein said at least one magnetic body (62) consists of iron or steel. 請求項1から6のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記少なくとも1つの磁性体(62)及び/又は前記少なくとも1つの磁石(64)は、部分的に又は全体的に、希土類の永久磁性材料又はフェライト材料からなる、コンテナー。 7. The container (10) according to any one of claims 1 to 6, wherein said at least one magnetic body (62) and/or said at least one magnet (64) partially or wholly , a container made of rare earth permanent magnetic material or ferrite material. 請求項8に記載のコンテナー(10)であって、前記磁性体(62)の前記希土類の永久磁性材料は、SH、UH又はEHの記号が付いた少なくとも1つのネオジム(NdFeB)磁石を含む、コンテナー。 9. The container (10) of claim 8, wherein the rare earth permanent magnetic material of the magnetic body (62) comprises at least one neodymium (NdFeB) magnet designated SH, UH or EH. container. 請求項1から9のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体(62)及び/又は前記少なくとも1つの磁石(64)は、少なくとも1つのポット磁石(100、102)又は永久磁石(88)を備え、 前記少なくとも1つのポット磁石(100、102)又は永久磁石(88)は、前記周壁(22)から見て外側を向く前記磁性体(62)又は前記磁石(64)の側における磁力線を前記周壁(22)に隣接する側に方向付けし直す強磁性ポット(98、104)又はヨーク(90)を備える、コンテナー。 The container (10) according to any one of claims 1 to 9, wherein said at least one ferromagnetic and/or permanent magnetic material (62) and/or said at least one magnet (64) are at least one pot magnet (100, 102) or permanent magnet (88), said at least one pot magnet (100, 102) or permanent magnet (88) facing outward from said peripheral wall (22); A container comprising a ferromagnetic pot (98, 104) or yoke (90) that redirects magnetic field lines on the side of the magnetic body (62) or said magnet (64) to the side adjacent to said peripheral wall (22). 請求項1から10のいずれか一項に記載のコンテナー(10)であって、前記少なくとも1つの磁性体(62)は、前記材料受け部(30)の下方に配置される、コンテナー。 A container (10) according to any one of claims 1 to 10, wherein said at least one magnetic body (62) is arranged below said material receiver (30). クリーンルーム(12)を有するアイソレーター(14)と、ラピッドトランスファーポートシステムのアイソレーター側部分(18)と、該アイソレーター(14)にドッキングした請求項1から11のいずれか一項に記載のコンテナー(10)とから構成される組み合わせにおいて、
少なくとも1つの磁石(64)又は強磁石を特徴とし、前記少なくとも1つの磁石(64)又は強磁石は、前記コンテナー(10)の外部で該コンテナー(10)の前記周壁(22)に沿って直線移動可能であり、その直線移動時に、前記磁性体(62)を伴って前記リニアガイド(34)に対して平行に移動するために、また、前記アイソレーター(14)への介入を伴わずに、前記材料受け部(30)を前記除去位置へと移動させること及び前記搬送位置へと戻すことを行うために、前記周壁(22)を通じて磁気引力によって非接触で前記少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体(62)に作用する、組み合わせ。
12. An isolator (14) having a clean room (12), an isolator side part (18) of a rapid transfer port system and a container (10) according to any one of claims 1 to 11 docked to said isolator (14). in a combination consisting of
characterized by at least one magnet (64) or strong magnet, said at least one magnet (64) or strong magnet being in a straight line outside said container (10) along said peripheral wall (22) of said container (10). In order to be movable and move parallel to the linear guide (34) with the magnetic body (62) during its linear movement, and without intervening in the isolator (14), The at least one ferromagnetic body and/or the at least one ferromagnetic body and/or magnetically attracted through the peripheral wall (22) in a non-contact manner to move the material receiver (30) to the removal position and back to the transfer position. Or a combination acting on a permanent magnetic body (62).
請求項12に記載の組み合わせであって、前記コンテナー(10)を支持するとともに、前記少なくとも1つの磁石(64)又は強磁石のためのリニアガイド(72)を有する、テーブル(58)又はトロリーにより特徴づけられる、組み合わせ。 13. A combination according to claim 12, by a table (58) or trolley supporting said container (10) and having a linear guide (72) for said at least one magnet (64) or strong magnet. Characterized combination. コンテナー(10)内の無菌材料を搬送するとともに、アイソレーター(14)のクリーンルーム(12)内の前記材料を除去する方法であって、
前記コンテナー(10)は、開口部(26)と、前記開口部(26)を閉鎖するコンテナー蓋(20)を有するラピッドトランスファーポートシステムのコンテナー側部分(18)と、前記コンテナー(10)に対して移動可能な材料受け部(30)とを備え、
前記アイソレーター(14)は、前記コンテナー(10)をドッキングするための前記ラピッドトランスファーポートシステムの相補的なアイソレーター側部分(16)を備え、
搬送位置にある前記材料受け部(30)は、閉鎖した前記コンテナー(10)の内部に位置しており、前記コンテナー(10)がドッキングしかつ前記コンテナー蓋(20)が開いているとき、前記材料を除去するための除去位置へとリニアガイド(34)に沿って移動し、前記除去位置において、前記材料受け部は、前記開口部(26)を通じて前記クリーンルーム(12)へと少なくとも部分的に突出している、方法において、
前記コンテナー(10)をドッキングしかつ前記コンテナー蓋(20)を開いた後、前記材料受け部(30)上で前記コンテナー(10)の周壁(22)の近くに取り付けられる少なくとも1つの強磁性体及び/又は永久磁性体(62)によって、及び、前記コンテナー(10)の外部で前記周壁(22)に沿って直線移動するとともに、前記アイソレーター(14)への介入を伴わずに、前記周壁(22)を通じて磁気引力によって非接触で前記磁性体(62)に作用する少なくとも1つの磁石(64)又は強磁石によって、前記材料受け部(30)は、前記リニアガイド(34)に沿って前記除去位置へと移動する及び前記搬送位置へと戻る、ことを特徴とする方法。
A method of transporting sterile material in a container (10) and removing said material in a clean room (12) of an isolator (14), comprising:
Said container (10) comprises a container side portion (18) of a rapid transfer port system having an opening (26) and a container lid (20) closing said opening (26); a material receiver (30) movable by
said isolator (14) comprises a complementary isolator side portion (16) of said rapid transfer port system for docking said container (10);
Said material receiver (30) in transport position is located inside said closed container (10) and when said container (10) is docked and said container lid (20) is open, said Moving along a linear guide (34) to a removal position for removing material, in said removal position said material receiver is at least partially passed through said opening (26) into said clean room (12). protruding in a way
at least one ferromagnetic material mounted near the peripheral wall (22) of the container (10) on the material receiver (30) after docking the container (10) and opening the container lid (20); and/or by a permanent magnetic body (62) and linearly moving along the peripheral wall (22) outside the container (10) and without intervening the isolator (14). 22) through at least one magnet (64) or strong magnet acting on said magnetic body (62) in a non-contact manner by magnetic attraction, said material receiver (30) is moved along said linear guide (34) to said removal A method characterized by moving to a position and returning to said transport position.
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