JP2022548591A - 動的固定インプラントおよび使用方法 - Google Patents

Abstract

動的固定を達成するためのインプラントおよび関連する方法が開示される。インプラントは、インプラントの近位端にあり、外ねじおよび第１軸方向貫通孔を含むヘッド部分と、インプラントの遠位端にあり、外ねじおよび、第１軸方向貫通孔と連通する第２軸方向貫通孔を含み、ヘッド部分から延びるアンカー部分とを備える。インプラントはさらに、第１および第２軸方向貫通孔の内部に延びており、ヘッド部分に連結された第１端部およびアンカー部分に連結された第２端部を備える可撓性拘束部材を備える。ヘッド部分およびアンカー部分の少なくとも一方は、そこに応力を集中させるように構成された整列した内周溝および外周溝を備えた離脱部分を形成し、そのため離脱部分は、インプラントに作用する力により破損して、ヘッド部分とアンカー部分を分離する。

Description

（関連出願の相互参照）
この出願は、米国仮特許出願第６２／8９９，５５９号（２０１９年９月１２日出願、名称：「動的固定インプラントおよび使用方法）の優先権利益を主張する。その開示内容は、参照によりその全体がここに組み込まれる。

本開示は、一般に、靭帯(ligament)の固定に関連する一般的な、足病学的および整形外科的手術に関する。より詳細には、専らではないが、本開示は、動的靭帯固定を達成するためのデバイス、システム、および方法に関する。

靱帯結合(syndesmotic)損傷は、外傷（スポーツ損傷に特異的ではない）の結果であり、純粋な靭帯損傷として、または足首骨折と組合せで発生することがある。これらの靭帯は、破壊、分離または損傷されることになり、その場合、剛性固定ねじの除去などの第２外科手術を必要とせずに、治癒の際に半拘束式の接近および固定が必要になる。靱帯結合損傷のための現在の標準ケアは、ねじを用いた剛性固定、または足首の全幅を横断するテザー式の拘束具のいずれかを含む。

より剛性のベース式固定は、関節を移植して安定化させるのが簡単であるが、生理学的に通常存在するような全ての運動を許容していない。これは、患者の運動範囲を制限し、予測不可能なねじ故障箇所は、既存の骨および患者の痛みに損傷をもたらす可能性がある。

現在市販されているテザー式拘束具は、関節の運動を許容するが、足首の全幅に及ぶことによって、脛骨(fibula)と腓骨(tibia)の間の装着場所および距離の観点で靱帯結合の無傷の靭帯構造を模倣できない。しかしながら、テザー式拘束具は、インプラントのための外科的手法に起因して構造的強度の必要な減少をもたらし、脛骨および脛骨の両方を貫通して孔を穿孔することを含み、これは構造材料（例えば、金属ねじ）によって非充填のままである。

こうして靭帯固定を達成するための新規かつ改良されたデバイス、システムおよび方法は、靱帯結合損傷に対処するための現在利用可能な解決策の上述した不具合を克服するために必要とされる。

本開示は、インプラントおよび固定に使用する方法に関する。インプラントおよび方法は、動的靭帯固定を達成するように構成できる。

一態様において、本開示は、インプラントの近位端にあり、外ねじおよび第１軸方向貫通孔を含むヘッド部分と、インプラントの遠位端にあり、前記ヘッド部分から延びるアンカー部分と、インプラントの遠位端にあり、外ねじおよび、第１軸方向貫通孔と連通する第２軸方向貫通孔を含み、ヘッド部分から延びるアンカー部分と、第１および第２軸方向貫通孔の内部に延びており、ヘッド部分に連結された第１端部およびアンカー部分に連結された第２端部を備える可撓性拘束(constraint)部材とを備える。ヘッド部分およびアンカー部分の少なくとも一方は、そこに応力を集中させるように構成された離脱(breakaway)部分を形成し、そのためインプラントは、離脱部分においてインプラントに作用する力により破損して、ヘッド部分とアンカー部分を分離する。離脱部分は、外周溝と、外部溝と軸方向に整列した内周溝とを含み、内周溝は、ヘッド部分の内端表面部分およびアンカー部分の内端表面部分によって少なくとも部分的に形成される。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分の内端表面部分は、ヘッド部分の円弧状内端表面部分を含み、アンカー部分の内端表面部分は、アンカー部分の円弧状内端表面部分を含む。いくつかの実施形態では、ヘッド部分の内端表面部分は、ヘッド部分の面取り内端表面部分を含み、アンカー部分の内端表面部分は、アンカー部分の面取り内端表面部分を含む。

いくつかの実施形態では、アンカー部分の近位端部が、連結空洞を含み、ヘッド部分の遠位端部が、連結空洞に対応する連結突起を含み、連結突起は、連結空洞の中に受け入れられる。いくつかの実施形態では、連結空洞の底部が、アンカー部分の内端表面部分を画定し、連結突起の先端部分が、ヘッド部分の内端表面部分を画定する。いくつかの実施形態では、連結空洞および連結突起は共に溶接される。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分およびアンカー部分は、共に溶接されている。いくつかの実施形態では、ヘッド部分およびアンカー部分は、共にレーザ溶接されている。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分およびアンカー部分は、外溝および内溝に軸方向に隣接して位置決めされた溶接ゾーンにおいて共に溶接されている。いくつかの実施形態では、溶接ゾーンは、共に溶接された連結突起および連結空洞を含む。

いくつかの実施形態では、可撓性拘束部材は、弾性部材を含む。いくつかの実施形態では、可撓性拘束部材は、縫合糸ループを含む。

いくつかの実施形態では、インプラントはさらに、第１軸方向貫通孔の拡大部分の内部に保持されたヘッドポスト部材をさらに備え、ヘッドポスト部材は、可撓性拘束部材の第１端部に連結されている。いくつかの実施形態では、弾性部材が、第１軸方向貫通孔の拡大部分の内部に、拡大部分の近位端とヘッドポスト部材との間で軸方向に位置決めされる。

いくつかの実施形態では、インプラントはさらに、第２軸方向貫通孔の内部に位置決めされ、アンカー部分に固定的に連結されたアンカーポスト部材を備え、アンカーポスト部材は、可撓性拘束部材の第２端部に連結されている。いくつかの実施形態では、アンカーポスト部材の近位端部が、少なくとも１つのフックを含む。いくつかの実施形態では、アンカーポスト部材は、外溝を備え、アンカー部材の連結部分が、該外溝の中に変形する。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分は、第１端および第２端を備えるシャフト部分と、シャフト部分の第１端から延びるヘッドと、シャフト部分の第２端から延びる第１離脱連結部分とを含む。いくつかの実施形態では、ヘッド部分のシャフト部分の一部が外ねじを含む。いくつかの実施形態では、ヘッドは、その軸方向自由端において非円形ドライブ開口を含み、非円形ドライブ開口は、第１軸方向貫通孔の一部を形成する。いくつかの実施形態では、第１離脱連結部分は、ヘッド部分の内端表面部分を画定する内側表面を備える連結突起を含み、連結突起の内側表面は、第１軸方向貫通孔の一部を形成する。いくつかの実施形態では、第１離脱連結部分はさらに、連結突起の外側表面から半径方向に延びており、その内端表面部分とヘッドとの間に軸方向に位置決めされた停止面を備える。いくつかの実施形態では、アンカー部分は、その第１端において、アンカー部分の内端表面部分を画定する内側底面を備える連結空洞を含む第２離脱連結部を備え、連結突起の内側表面は、第１軸方向貫通孔の一部を形成する。いくつかの実施形態では、連結突起は、連結空洞の内部で嵌合している。いくつかの実施形態では、連結突起および連結空洞は、共に溶接されている。いくつかの実施形態では、第２離脱連結部の端面が、第１離脱連結部の停止面に当接する。

いくつかの実施形態では、アンカー部材はさらに、第１端および第２端を備えるシャフト部分と、第２端から延びる圧着部分とを含み、第２離脱連結部は、シャフト部分の第１端から延びている。いくつかの実施形態では、アンカー部分材のシャフト部分の一部が外ねじを含む。いくつかの実施形態では、シャフト部分の近位部分が、近位外部ドライブ機構を形成する近位連結部分の周りに円周方向に配置された複数の外側平面表面を含む。いくつかの実施形態では、圧着部分は、遠位外部ドライブ機構を形成する近位連結部分の周りに円周方向に配置された複数の外側平面表面を含む。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分の第１軸方向貫通孔は、ヘッド部分に近接して位置決めされた第１拡大部分と、離脱部分に近接して位置決めされた第２幅狭部分とを備え、インプラントはさらに、第１軸方向貫通孔の第１拡大部分の内部に位置決めされ、可撓性拘束部材の第１端部に連結されたヘッドポスト部材を備える。いくつかの実施形態では、インプラントはさらに、第１軸方向貫通孔の第１拡大部分の内部で、その第２幅狭部分とヘッドポスト部材との間に軸方向に位置決めされた少なくとも１つの弾性部材を備える。いくつかの実施形態では、第２幅狭部分、少なくとも１つの弾性部材およびヘッドポスト部材は、少なくとも１つの弾性部材およびヘッドポスト部材が第２幅狭部分を通って軸方向に並進するのが防止されるように構成される、いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材は、熱可塑性ウレタン、ポリカーボネートウレタン、またはその組合せで形成される少なくとも１つのチューブを備える。

いくつかの実施形態では、インプラントはさらに、第２軸方向貫通孔の内部に位置決めされ、可撓性拘束部材の第２端部に連結された先端ポスト部材をさらに備える。いくつかの実施形態では、先端ポスト部材は、インプラントの遠位自由端に近接して位置決めされ、先端ポスト部材の端部から延びるフックスロットを含む。いくつかの実施形態では、先端ポスト部材は、その外側表面に凹部を有し、該凹部は、アンカー部分の変形部分を受け入れて、先端ポストを第２軸方向貫通孔の内部に軸方向に固定するように構成される。

いくつかの実施形態では、可撓性拘束部材は、縫合糸を含む。いくつかの実施形態では、可撓性拘束部材は、ループを含む。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分、離脱部分およびアンカー部材は、一体化されている。いくつかの実施形態では、インプラントは一体化されている。いくつかの実施形態では、インプラントの軸方向全長を通って延びるカニューレ開口を備える。

他の態様では、本開示は、ここで開示されるインプラントを入手するステップと、インプラントを挿入器具と係合させるステップと、インプラントを患者に挿入して、ヘッド部分が第１骨内に位置決めされ、アンカー部分が第２骨内に位置決めされ、離脱部分は、第１骨と第２骨との間の関節の内部に位置決めされるステップと、を含むインプラント挿入方法を提供する。

いくつかの実施形態では、第１骨は腓骨であり、第２骨は脛骨である。いくつかの実施形態では、インプラントは、ワンピース構成物として挿入される。いくつかの実施形態では、インプラントは、外周溝および内周溝における離脱部分の破損後に、第１骨と第２骨との間の運動を許容する。

本開示のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、添付図面と関連してなされる本開示の種々の態様の下記詳細な説明から明らかになるであろう。

添付図面は、本明細書の一部に組み込まれ、本明細書の一部を構成する、本開示の実施形態を例示し、本明細書の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するように機能する。産業での標準的な実践に従って、種々の特徴が縮尺通りに描かれないことが強調される。実際、議論を明確化のために、様々な特徴の寸法を任意に増減させることがある。図面は、好ましい実施形態を説明するために過ぎず、本開示を限定するものと解釈されるべきでない。

本開示の一態様に係る例示的な動的固定インプラントの斜視側面図である。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの他の斜視側面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの側面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの端面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの他の端面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの一部分の側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの他の部分の側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの他の部分の側断面図を示す。 本開示の一態様に係る引張部材が除去された図１のインプラントの側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの分解斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの別の分解斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの分解側面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的なアンカー部分の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１４のアンカー部分の別の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１４のアンカー部分の端面図を示す。 本開示の一態様に係る図１４のアンカー部分の側面図を示す。 本開示の一態様に係る図１４のアンカー部分の側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的なヘッド部分の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１９のヘッド部分の他の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１９のヘッド部分の端面図を示す。 本開示の一態様に係る図１９のヘッド部分の側面図を示す。 本開示の一態様に係る図１９のヘッド部分の側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的なアンカー部分およびヘッド部分のアセンブリの斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図２４のアセンブリの側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的な先端ポストの斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図２６の先端ポストの他の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図２６の先端ポストの端面図を示す。 本開示の一態様に係る図２６の先端ポストの側面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的なヘッドポストの斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図３０のヘッドポストの他の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図３０のヘッドポストの端面図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的な引張部材の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの、図３３の引張部材、図２６～図２９の先端ポストおよび図３０～図３２のヘッドポストのアセンブリの斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図１のインプラントの例示的な弾性部材の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る例示的な動的固定インプラントの代替の実施形態の側面図を示す。 本開示の一態様に係る図３６のインプラントの側断面図を示す。 本開示の一態様に係る図３６のインプラントの一部の斜視図を示す。 本開示の一態様に係る図３６のインプラントの一部の拡大側面図を示す。

概説すると、ここで開示されるものは、靭帯固定を達成するためのデバイスおよびシステムである。さらに、靭帯固定を達成するためのデバイスおよびシステムを使用する方法も議論している。

この詳細な説明および下記請求項では、用語：近位側、遠位側、前側または足底、後側または背面側、内側、側方、上位および下位は、患者の相対的な配列または方向性の参照用語に従って、骨またはインプラントの特定部分または一部を示すための標準的使用によって定義される。例えば、「近位側」は、胴体に最も近い、デバイスまたはインプラントの一部を意味し、一方、「遠位側」は、胴体から最も遠い、デバイスまたはインプラントの一部を示す。方向性用語に関して、「前側」は、身体の前方側に向かう方向であり、「後側」は、身体の後方側に向かう方向を意味し、「内側」は、身体の正中線に向かうことを意味し、「側方」は、身体の正中線から側方に向かう離れる方向であり、「上位」は、上方向を意味し、「下位」は、他の物体または構造よりも下方向を意味する。さらに足に関して、用語「背面側」は足部の上部を参照し、用語「足底」は、足の底部を参照する。

同様に、位置または方向は、解剖学的な構造または表面を参照してここでは使用できる。例えば、現行のインプラント、デバイス、機器および方法は、足首の骨と共に使用することを参照してここでは説明しているため、足、足首および下脚の骨は、インプラント、デバイス、機器および方法の表面、位置、方向または配向を記述するために使用できる。さらに、ここに開示されるインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔さのために身体の片側を基準として説明している。しかしながら、人体が対称線（正中線）の周りに相対的に対称または鏡像であるため、ここに説明および／または図示したインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、変化、変更、修正、再構成でき、あるいは、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、同じまたは類似の目的のために、身体の他の側との使用または関連のために他の方法で変更されることは明らかに想定される。例えば、右脚に関してここで説明しているインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、左脚と同様に機能するように鏡像してもよい。さらに、ここで開示し説明しているインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔目的のために脚に関して説明しているが、インプラント、デバイス、機器および方法は、類似の構造を有する身体の他の骨と共に使用できることは理解すべきである。

ここに開示されたインプラント、システムおよび関連する方法は、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０５７５５４号（２０１８年１０月２５日出願）、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０５５０２８号（２０１８年１０月９日出願）、および国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０５１３４９号（２０１８年９月１７日出願）に開示されているものと類似しており、これらは参照によりその全体が明確にここに組み込まれる。

図面を参照すると、同様の参照番号が、幾つかの図面全体に渡って同様または類似のコンポーネントを示すために使用され、特に図１～図１３を参照するとインプラント１００が示される。インプラント１００は、例えば、手術後にシンデスモティック(syndesmotic)靭帯を治癒するように構成できる。インプラント１００は、２つ以上の骨の間の運動を全方向に選択的に拘束し、両者間に延びる１つ以上の靭帯を治癒できるように構成される。靭帯（例えば、シンデスモティック靭帯）が治癒した後、インプラント１００は、骨または骨セグメント間の生理学的運動を可能にするように構成される。シンデスモティック靭帯に関して、インプラント１００は、横樋(lateral gutter)内に圧力を再生成するようにも構成される。

インプラント１００のコンポーネントおよび部分は、例えば、チタン、ステンレス鋼、ポリマー、ポリエステル、ＵＨＭＷＰＥ、熱可塑性（例えば、熱可塑性ウレタン）、生体再吸収性材料、または任意の他の生体適合性材料で製作できる。

図１～図１３に示すように、インプラント１００は、ねじ状の移植および一時的な剛性固定を可能にし、そして、挿入後にインプラント１００が移行し、半拘束運動を提供する。インプラント１００の一時的な剛性固定は、治癒の際に安定化期間を固定された関節に与え、その後、生理学的運動を許容する。インプラント１００によって提供される許容される半拘束運動の領域は、隣接する骨または骨セグメント（例えば、腓骨および脛骨）の間のスペースまたは間隙に設定でき、天然骨に対する後続の損傷リスクがより低下する。図６～図９、図１１～図１３、図３３および図２４に示すように、インプラント１００は、インプラント１００の近位部分と遠位部分の間に延びる可撓性の拘束および／または張力部材またはテザー(tether)１５０を含むことができ、これらは弾性的でもよく、例えば、骨間靭帯の機能、場所および／または長さを模倣するように構成される。インプラント１００を移植するための外科的方法は、骨／骨セグメント（例えば、脛骨および腓骨）の両方を貫通する孔または空洞を形成（例えば、穿孔）し、そして骨孔または空洞を充填するようにサイズ設定されたインプラント１００を挿入して、強固な手術後構成物を提供することを含むことができる。

図１～図３５に示すように、インプラント１００は、ヘッド部分または部材１１０（または腓骨部材）、アンカー部分または部材１３０（または脛骨部材）と、連結離脱部分１６０と、可撓性拘束または引張部材１５０と、弾性部材１５０と、ヘッドポスト１２８と、先端ポスト１４４とを含む。連結離脱部分１６０は、図１～図１３に示すように、ヘッド部分１１０とアンカー部分１３０との間に位置決めしてもよく、ヘッド部分１１０がインプラント１００の軸の周りに捩じられまたは回転する場合、アンカー部分１３０（およびヘッド部分１１０）が、単一（一体）構成物として、骨に固定されるのを可能にする。引張部材１５０は、図６～図９、図１１～図１３および図２４に示すように、そして後述するとように、ヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０を少なくとも部分的に貫通するインプラント１００の貫通孔または挿管（即ち、カニューレ開口）１２０の内部／貫通して延びることができる。ヘッド部分１１０、アンカー部分１３０、可撓性の拘束または引張部材１５０、弾性部材１５０、ヘッドポスト１２８および／または先端ポスト１４４は、例えば、チタン、ステンレス鋼、ポリマー、または当業者に知られているような他の生体適合性材料で製作できる。

いくつかの実施形態では、インプラント１００は、例えば、約４０ｍｍ～約７０ｍｍの全軸長を有することができる。いくつかの実施形態では、ヘッド部分１１０は、例えば、約１０ｍｍ～２５ｍｍの軸長を有することができ、アンカー部分１３０は、例えば、約１５ｍｍ～６５ｍｍの長さを有することができる。一実施形態では、ヘッド部分１１０の軸長は一定のままでもよく、一方、アンカー部分１３０の軸長は、患者の骨の様々なサイズに対応するように可変でもよい。このようにして本開示に係るシステムまたはキットは、異なる軸長の複数のインプラント１００を含むことができ、これは、同一または類似の軸長のヘッド部分１１０と、異なる軸長のアンカー部分１３０とを含むことができる。代替として、他の実施形態では、ヘッド部分１１０は、例えば、患者の骨の様々なサイズに対応するように複数の軸長で利用可能でもよく、アンカー部分１３０の軸長は一定のままでもよい。このようにして本開示に係るシステムまたはキットは、異なる全軸長の複数のインプラント１００を含むことができ、これは、同一または類似の軸長のアンカー部分１３０と、異なる軸長のヘッド部分１１０とを含むことができる。さらに他の実施形態では、ヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０の両方が、複数の軸長で利用可能でもよく、患者の骨のサイズに基づいて選択を可能にしてもよい。このようにして本開示に係るシステムまたはキットは、異なる全軸長の複数のインプラント１００を含むことができ、これは、異なる軸長を備えたヘッド部分１１０および／または異なる軸長を備えたアンカー部分１３０を含むことができる。

図１～図１３および図１９～図２５に示すように、ヘッド部分１１０は、第１近位端部にヘッドまたはボタン１１２を備えたシャフト部分１１６と、第２遠位端部に離脱連結部１２２とを含む。ヘッド１１２は、その自由軸方向端部（ヘッド部分１１０の）に位置決めされるツール係合開口１１４を含むことができる。ツール係合開口１１４は、例えば、図２、図５、図２０、図２１に示すようなマルチ小葉(multi-lobed)などの非円形断面を有してもよいが、他の非円形形状も想定される（例えば、六角形状またはヘクサロビュラ(hexalobular)形状のドライブ機構）。不規則または非円形の断面形状を有するツール係合開口１１４は、それによってそこに嵌合できるツールに大きさおよび形状が対応でき、インプラント１００にトルクを印加して、インプラント１００をその長手方向軸周りに回転できる。係合開口１１４は、ヘッド部分１１０の貫通孔、開口またはカニューレ（またはカニューレ開口）１５２を含み、またはその一部であってもよい。ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２は、インプラント１００のカニューレ開口または軸方向貫通孔１２０の一部を形成し、またはこれを含んでもよい（ヘッド部分１１０がアンカー部分１３０に組み込まれる場合）。

シャフト部分１１６は、図１～図１３および図１９～図２５に示すように、外ねじ、および貫通孔、開口または挿管１２０を含むことができる。カニューレ開口１２０は、図６、図０１、図２１に示すように、ヘッド部分１１０の長手方向軸に沿って、シャフト部分１１６全体、そして潜在的にはヘッド部分１１０全体を貫通してもよい。上述したように、カニューレ開口１２０は、ヘッド１１２を貫通してもよく、ツール係合開口１１４と連通していてもよい（即ち、ツール係合開口１１４は、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１２０の一部でもよい）。

図６、図７、図９～図１３、図１９、図２２および図２３に示すように、離脱連結部分１２２は、ヘッド部分１１０の第２端部において軸方向に延びる連結突起または先端１６４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、連結突起１６４は、円筒状でもよい（例えば、円筒状外側表面を画定する）。カニューレ開口１２０は、離脱連結部分１２２を通って延び、それによって、図６、図７、図９～図１３、図１９、図２２および図２３にも示すように、その自由軸方向端部において開放している。図６、図７、図９～図１３、図１９、図２２および図２３にも示すように、離脱連結部分１２２はさらに、連結突起１６４の近位端に外側カラー(collar)または停止面１６５を含んでもよい。外側カラーまたは停止面１６５は、連結突起１６４の外部表面から半径方向外向きに延びてもよく、実質的に環状および／または平面でもよい。

図６、図７、図９～図１３、図１９、図２２および図２３に示すように、連結突起１６４は、離脱連結部１２２（および全体としてのヘッド部分１１０）の自由軸方向端部において、カニューレ開口１２０の遠位端部を画定する内部端面部分１６６を含み、または画定してもよい。さらに後述するように、内部端面部分１６６は、図６、図７、図９、図１０および図２５に示すように、アンカー部分１３０の内部端面部分１７４と共に協働して、インプラント１００のカニューレ開口１２０の内部に内周溝１９０を形成できる。図６、図７、図９～図１３、図１９、図２２および図２３に示すように、連結突起１６４の内部端面部分１６６は、連結突起１６４の近位端へ軸方向にまたは近位端に向かって延びるにつれて、半径外向きに延びてもよい。いくつかの実施形態では、連結突起１６４の内部端面部分１６６は、連結突起１６４／シャフト部分１１６の内部表面部分から連結突起１６４の外側表面へ延びている。

図６、図７、図９～図１３、図１９、図２２および図２３に示すように、いくつかの実施形態では、連結突起１６４の内部端面部分１６６は、連結突起１６４の近位端へ軸方向にまたは近位端に向けて半径方向外向きに円弧状に延びてもよい。これにより連結突起１６４の内部端面部分１６６は、円弧状の凸型表面部分を備えてもよい。例えば、内部端面部分１６６は、少なくとも１つの半径によって画定されてもよい。いくつかの他の実施形態（不図示）では、連結突起１６４の内部端面部分１６６は、連結突起１６４１の近位端へ軸方向にまたは近位端に向かって半径方向外向きにかつ直線状に延びてもよい。例えば、内部端面部分１６６は、少なくとも１つの平面または直線状の面取りされた表面によって画定されてもよい。いくつかの他の実施形態（図示せず）では、連結突起１６４の内部端面部分内端面部分１６６は、連結突起１６４１の近位端に向かって半径方向外向きかつ軸方向に、または軸方向に、または軸方向に円弧状に延びていてもよく、例えば、内部端面部分内側端面部分１６６は、少なくとも１つの平面状または直線状の面取り表面部分、および少なくとも１つの半径によって画定される少なくとも１つの円弧状表面部分によって画定されてもよい。

ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２は、図６、図７および図１０に示すように、インプラント１００のヘッドポスト１２８がその中に収容され、潜在的に軸方向に摺動または並進できるように構成される。図６、図７および図１０に示すように、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２は、第１端／ヘッド１１２に近接して位置決めされる近位拡大部分１５３と、ヘッド部分１１０の第２端／連結突起１６４に近接して位置決めされる遠位縮小または幅狭部分１５５とを含む。ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２の拡大部分１５３は、ヘッドポスト１２８を収納または収容し、ヘッドポスト１２８が軸方向に移動できるように、そしてヘッドポスト１２８とカニューレ開口１５２の幅狭部分１５５との間で軸方向／長手方向に位置決めされる少なくとも１つの張力部材１５１を収納または収容するようなサイズおよび形状を有する。少なくとも１つの弾性部材１５１は、貫通孔１６２を含んでもよく、可撓性拘束部材１５０または引張部材１５０は、図６、図７、図１０、図３５に示すように、少なくとも１つの弾性部材１５１の貫通孔１６２を通って延びてもよい（例えば、少なくとも１つの弾性部材１５１は、拘束および／または引張部材１５０の周りに延びてもよい）。例えば、少なくとも１つの弾性部材１５１は、拘束および／または引張部材１５０の周りに周方向に延びてもよい。カニューレ開口１５２の幅狭部分１５５は、拘束および／または引張部材１５０が軸方向に通過可能であるが、ヘッドポスト１２８および少なくとも１つの弾性部材１５１がそこを通って通過または並進（軸方向）するのを防止するようなサイズおよび形状を有する。

少なくとも１つの弾性部材１５１は、カニューレ開口１５２の幅狭部分１５５およびヘッドポスト１２８は、図６、図７、図１０、図３５に示すように、少なくとも１つの弾性部材１５１がヘッドポスト１２８とカニューレ開口１５２の幅狭部分との間に捕捉または収納されるように構成される（例えば、サイズおよび形状を有する）。こうして拘束および／または引張部材１５０が引っ張られると（以下に後述するように）、少なくとも１つの弾性部材１５１は、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２の拡大部分１５３の端部とヘッドポスト１２８との間で弾性的に圧縮される。これにより少なくとも１つの弾性部材１５１は、インプラント１００の離脱部分１６０が破壊／破断した後にアンカー部分１３０およびヘッド部分１１０を一緒に引っ張る圧縮力を印加でき、および／または、アンカー部分１３０とヘッド部分１１０との間の相対的な軸方向並進または移動の程度の制限を可能にする。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、１つ以上の弾性変形可能な部材または材料から構成できる。例えば、少なくとも１つの弾性部材１５１は、１つ以上のスプリング（例えば、ディスクまたはコイルスプリング）または弾性圧縮可能なディスクまたはチューブ、またはそれらの組合せでもよい。例えば、少なくとも１つの弾性部材１５１は、弾性的に圧縮可能なディスク（例えば、エラストマー、ポリマー、ポリウレタンまたはポリエチレン製のディスク）、チューブ（例えば、ポリウレタンチューブ）、またはコイルスプリングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、少なくとも１つのウレタンチューブまたは同様の部材、例えば、少なくとも１つのポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）チューブまたは同様の部材、または少なくとも１つの熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）チューブまたは同様の部材を含む。いくつかのこうした実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、７５Ａデュロメータ、８５Ａデュロメータまたは９５Ａデュロメータのウレタンチューブまたは同様の部材を含むことができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、例えば、例えば７５～９５ショアＡのデュロメータを備えた押出し熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）で製作できる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、例えば、約１．５ｍｍの外側幅または外径を有してもよい。少なくとも１つの弾性部材１５１の貫通孔１６２の内側幅または内径は、弾性部材１５１の所望の剛性に少なくとも部分的に基づいて変化してもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、例えば、約３ｍｍの長さを有してもよい。

少なくとも１つの弾性部材１５１は、弾性的に変形して、拘束および／または引張部材１５０に張力印加するように構成され、そのため、それが（少なくとも１つの弾性部材１５１の弾性変形を介して）アンカー部分１３０およびヘッド部分１１０を共に引っ張る圧縮力を印加し（インプラント１００の離脱部分１６０が破断／破壊する前および／または後）、および／または、アンカー部分１３０とヘッド部分１１０との間の相対的な軸方向の並進または移動の程度の制限を可能にする（インプラント１００の離脱部分１６０が破断／破壊した後）。少なくとも１つの弾性部材１５１は、アンカー部分１３０およびヘッド部分１１０をその溶接前に（後述するように）共に維持する組立て張力、およびインプラント１００の離脱部分１６０の移植および破損後の原位置(in situ)張力を提供でき、解剖学的力、例えば、靱帯結合力に耐える。例えば、インプラント１００が腓骨および脛骨の中に移植され、インプラント１００の離脱部分１６０が横樋内に少なくとも部分的に位置決めされた場合、少なくとも１つの弾性部材１５１によって少なくとも部分的に提供される原位置張力は、脛骨に対して腓骨の回復可能な離開(diastatic)運動を許容または提供し、例えば、横樋での圧力スパイクを解放、吸収および／または消散させるように動く。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの弾性部材１５１は、弾性変形でき、組立て張力はインプラント１００のコンポーネントを一緒に嵌合するように維持し、少なくとも１つの弾性部材１５１は、弾性変形でき、回復可能な離開運動および圧力スパイクに応答して原位置張力を提供する。

アンカー部分１３０は、図１～図１８、図２４および図２５に示すように、第１近位端部に離脱連結部分１３８を備え、第２遠位端部に圧着(crimp)部分１３３を備えるシャフト部分１３２を備えることができる。シャフト部分１３２は、例えば、離脱連結部分１３８またはその近傍から圧着部分１３３まで延びる部分など、シャフトの一部に沿ってねじ山が形成できる。アンカー部分の第２端部に近接するアンカー部分１３０のねじ山の遠位端部は、少なくとも１つの切削エレメント、例えば、少なくとも１つの溝(flute)（例えば、切削溝）を含むことができる。圧着部分１３３は、ねじ山部分からアンカー部分１３０の遠位自由端まで延びるアンカー部分１３０の非ねじ山部分でもよい。

アンカー部分１３０はまた、貫通孔、開口またはカニューレ（またはカニューレ開口）１３４を含む。アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４は、インプラント１００のカニューレ開口または軸方向貫通孔１２０の一部を形成または備えてもよい（アンカー部分１３０がヘッド部分１１０と組み立てられる場合）。カニューレ開口１３４は、図６、図９、図１０、図１８、図２５に示すように、アンカー部分１３０の長手方向軸に沿った全長を貫通して延びてもよい。上述したように、インプラント１００のカニューレ開口１２０は、ヘッド１１２を貫通して、ツール係合開口１１４と連通してもよい（即ち、ツール係合開口１１４は、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１２０の一部でもよい）。

図６、図７、図９、図１０、図１２、図１５、図１８および図２５に示すように、離脱連結部分１３８の近位端部が、ヘッド部分１１０の連結突起１６４と嵌合（例えば、締まりばめ(interference fit)）するように構成された連結空洞１７２を含んでいてもよい。これによりヘッド部分１１０の連結突起１６４は、連結空洞１７２の内部に受け入れできる。これにより連結空洞１７２の構成（例えば、サイズおよび形状）は、ヘッド部分１１０の連結突起１６４のものに実質的に対応できる。連結空洞１７２は、図６、図９、図１０、図１８および図２５に示すように、アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４の幅狭部分の近位側に、アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４の拡大部分を形成し、または備えることができる。カニューレ開口１３４は、図６、図９、図１０、図１８、図２５に示すように、離脱連結部分１６４を貫通し、その自由軸方向端部で開放している。

図６、図９、図１０、図１８および図２５に示すように、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の遠位底部、端部または表面１７４は、アンカー部分１３０の内端表面部分を画定し、または備える。上述したように、アンカー部分１３０の連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の内端表面部分１６６と協働して、インプラント１００のカニューレ開口１２０の内部に内周溝１９０を形成する。連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、連結空洞１７２の拡大部分の外側内面部分から連結空洞１７２の幅狭部分の外側内面部分まで半径方向外向きに延びてもよく、実質的に環状でもよい。

図６、図９、図１０、図１８および図２５に示すように、アンカー部分１３０の連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、軸方向にまたは圧着部分１３３に向けて延びるにつれて（連結空洞１７２の拡大部分から幅狭部分へ）、半径方向内向きに延びてもよい。いくつかの実施形態では、連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、図６、図９、図１０、図１８および図２５に示すように、連結空洞１７２の拡大部分の遠位端から連結空洞１７２の幅狭部分の近位端まで延びている。

図６、図９、図１０、図１８および図２５に示すように、いくつかの実施形態では、連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、半径方向外向きに、軸方向にまたは圧着部分１３３に向かって円弧状に延びてもよい（連結空洞１７２の拡大部分からの幅狭部分まで）。これにより連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、円弧状の凸部表面部分を備えることができる。例えば、連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、少なくとも１つの半径によって画定されてもよい。他のいくつかの実施形態（不図示）では、連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、半径方向外向きに、軸方向にまたは圧着部分１３３に向かって直線状に延びてもよい（連結空洞１７２の拡大部分からの幅狭部分まで）。例えば、連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、少なくとも１つの平面または直線の面取り表面によって画定されてもよい。他のいくつかの実施形態（不図示）では、連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、半径方向外向きに、軸方向にまたは圧着部分１３３に向かって直線状かつ円弧状に延びてもよい（連結空洞１７２の拡大部分からの幅狭部分まで）。例えば、連結空洞１７２の内端表面部分は、少なくとも１つの平面状または直線状の面取り表面部分、および少なくとも１つの半径によって画定される少なくとも１つの円弧状表面部分によって画定されてもよい。

図６、図７、図９、図１０および図２５に示すように、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内端表面部分１７４は、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４の内端表面部分１６６と協働して、インプラント１００の離脱部分１６０のカニューレ開口１２０の内部に内周溝１９０を形成する。インプラント１００の離脱部分１６０のカニューレ開口１２０内の内周溝１９０は、例えば、そのカニューレ開口１２０を形成するインプラント１００の内部表面にノッチ（切り欠き）、溝、ネッキング（くびれ）、または凹部を備えてもよい。内端表面部分１６６，１７４は、円弧状／湾曲状、および／または平坦／平面状でもよく、離脱部分１６０の内周溝１９０は、例えば、湾曲／円弧状／丸み形状、および／または、平坦／平面状の面を有してもよい。離脱部分１６０の内周溝１９０の底部または最深部は、円弧状または直線状／真っ直ぐでよい。

また、図６、図７、図９、図１０、図１３～図１５、図１７、図１８、図２５および図２５にも示すように、離脱連結部分１３８の近位端部の外側表面（即ち、連結空洞１７２の周りに延びるおよび／またはこれを形成する近位端部の外側表面）は、インプラント１００の離脱部分１６０のカニューレ開口１２０での内周溝１９０の内部に軸方向に整列し（即ち、その周りに延びる）の外周溝１９２を含む。インプラント１００の離脱部分１６０の外周溝１９２は、例えば、インプラント１００の破断部分１６０の外側表面に、例えば、ノッチ、溝、ネッキング、または凹部を備えてもよい。外周溝１９２は、例えば、湾曲／円弧状／丸み形状、および／または平坦／平面状の面を有してもよい。離脱部分１６０の外周溝１９２の底部または最深部は、円弧状または直線状／真っ直ぐでもよい。

図６、図７、図９、図１０および図２５に示すように、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４は、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内部に最初に自由に組み立て／位置決めされてもよい。いくつかの実施形態では、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４、およびアンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２は、嵌合して、締まりばめを含む。

アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の近位端表面は、図７に示すように、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の外側カラーまたは停止面１６５に対して当接または着座できる。いくつかの他の実施形態（不図示）では、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の近位端表面は、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の外側カラーまたは停止面１６５から軸方向に離間してもよい。いくつかの実施形態では、図７に示すように、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４の内端表面部分１６６は、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内端表面部分１７４から軸方向に離間してもよい。他のいくつかの実施形態（不図示）では、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４の内端表面部分１６６は、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内端表面部分１７４に当接してもよい。

図６、図７、図９および図１０に示すように、拘束および／または引張部材１５０は、アンカー部分１３０の圧着部分１３３からから延びて、またはこれに近接して（および固定され）、そして、ヘッド部分１１０のシャフト部分１１６および／またはヘッド１１２に少なくとも近接している（および固定される）細長い構造または部材でもよい。インプラント１００の例示的な実施形態では、拘束および／または引張部材１５０は、縫合糸(suture)、具体的には連続的な縫合糸ループを含む。１つの例示的な実施形態では、縫合糸は、サイズ＃０の縫合糸を含んでもよい。拘束および／または引張部材１５０は、他の構成または構造でもよい。拘束および／または引張部材１５０は、例えば、撚り合わせ式締結(cerclage)ケーブルまたは類似の構成物でもよい。拘束および／または引張部材１５０は、例えば、当業者に知られているような、例えば、チタン、ステンレス鋼、ポリマー、ポリエステル、ポリプロピレンまたはＵＨＭＷＰＥ縫合糸、その共編組(co-braid)または同様の材料で製作できる。拘束および／または引張部材１５０は、例えば、縫合糸（例えば、編組縫合糸）、例えば、縫合糸の単一断面ストランドまたは縫合糸の多重ループなどでもよい。例えば、拘束および／または引張部材１５０は、ＵＨＭＷＰＥおよびポリプロピレン共編組縫合糸でもよい。拘束および／または引張部材１５０は、弾性的に軸方向／長手方向に伸縮可能または変形可能でもよく、そうでなくてもよい。

図６、図７、図９、図１０、図３３および３４に示すように、拘束および／または引張部材１５０は、第１および第２端部１５７，１５９を備えたループを備えてもよい。後述するように、拘束および／または引張部材１５０の開口またはループの第１および第２開口端部１５７，１５９は、該ループを通って第１および第２端部１５７，１５９に対して延びるピンをそれぞれ収容し、または受け入れるように構成され、そのため拘束および／または引張部材１５０は、張力状態に引っ張ることができる（またはヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０を共に引っ張るように機能する張力を印加する）。拘束および／または引張部材１５０の第１端部１５７は、図６、図７および図２５に示すように、ヘッドポスト１２８を介してそのカニューレ開口１５２の内部でヘッド部分１１０に連結できる。ヘッドポスト１２８は、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２の拡大部分１５３の内部に収容または位置決めできる。

図３０～図３２および図３４に示すように、ヘッドポスト１２８は、軸方向／長手方向に延びる貫通孔と、そこを通って延びるカニューレ開口または通路１２９とを含み、後者は、拘束および／または引張部材１５０のループの第１端部１５７が貫通可能なように構成される。ヘッドポスト１２８はまた、ヘッドポスト１２８の外部からヘッドポスト１２８の外部表面に延びる少なくとも１つの横方向／半径方向に延びるピン開口または孔１１８を含む（これによりカニューレ開口１５２）。引張部材１５０の第１端部１５７は、ヘッドポスト１２８のカニューレ開口１２９を通って挿入または通過でき、そのため引張部材１５０のループの開口は、ピン開口９１８と整列される。引張部材１５０の開口は、ピン開口１１８と整列しており、ヘッドピン１１９は、図６、図７、図３０～図３２、図３４に示すように、ピン開口１１８に圧入でき、開口の中に／通って拘束および／または引張部材１５０の第１端部１５７をヘッドポスト１２８に固定できる。いくつかの実施形態では、ヘッドピン１１９は、最初に、拘束および／または引張部材１５０をカニューレ開口１２９に通過させる前に、ピン開口１１８の一部の内部に部分的に配置され、または事前に組み立ててもよい。

拘束および／または引張部材１５０の第２端部１５９は、図６、図８、図９および３４に示すように、先端ポスト１４４を介してそのカニューレ開口１３４の内部でアンカー部分１３０に連結されてもよい。先端ポスト１４４は、アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４の内部に収容または配位置決めできる（例えば、圧着部分１３３および／またはねじ山シャフト部分１３２のカニューレ開口１３４）。詳細には、アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４（例えば、圧着部１３３およびねじ山シャフト部分１３２のカニューレ開口１３４）は、図８と図９に示すように、先端ポスト１４４が、中立、自然または非変形または未圧着の状態でそこで軸方向に摺動または並進できるように構成される。さらに後述するように、アンカー部分１３０の圧着部分１３３は、内向きに変形または圧着されてもよく、そのためカニューレ開口１３４は、狭窄され、または部分的に崩壊して、アンカー部分１３０（不図示）の圧着部分１３３に沿ってカニューレ開口１３４の内部で特定または選択された軸方向に位置決めされまたは場所で先端ポスト１４４を固定または捕捉する。

図６、図８、図９および図３４に示すように、先端ポスト１４４は、軸方向／長手方向に延びる貫通孔と、カニューレ開口または通路１３９とを含み、後者は、拘束および／または引張部材１５０の第２端部１５９がそこを貫通できるように構成される。先端ポスト１４４はまた、先端ポスト１４４の第２端部に近接して位置決めされる、少なくとも１つの横方向／半径方向に延びるピン開口または孔１３６を含む。ピン開口１３６は、先端ポスト１４４の外部からカニューレ開口１３９まで延びる。引張部材９１０の第１端部１５７は、先端ポスト１４４のカニューレ開口１３９を通って挿入または通過でき、そのためその開口は、ピン開口１３６と整列される。拘束および／または引張部材１５０のループの開口は、ピン開口１３６と整列され、先端ピン１３５が、図６、図８、図９および図３４に示すように、ピン開口１３６の中に、そして拘束および／または引張部材１５０の開口の中に圧入でき、拘束および／または引張部材１５０の第２端部１５９を先端ポスト１４４に固定できる。いくつかの実施形態では、先端ピン１３５は、最初に、拘束および／または引張部材１５０をカニューレ開口１３９に通過させる前に、ピン開口１３６の一部の内部に部分的に配置され、または事前に組み立てできる。

先端ポスト１４４はまた、図６、図８、図９、図２６～図２９および図３４に示すように、その第２端部から延びるフックスロット１３７（例えば、Ｊ字状、Ｌ字状またはＴ字状のスロット）を含む。フックスロット１３７は、先端ポスト１４４の第２端部に開放しているスロットまたは通路を画定できる。フックスロット１３７は、ある部材（例えば、縫合糸、ツールまたは他の部材またはデバイス）（不図示）がそこを／その中を通って延びて、先端ポスト１４４と係合し、そして先端ポスト１４４に軸方向張力を印加することを可能にするように構成される（図８と図９において先端ポスト１４４の軸方向位置の相違によって示すように）。先端ポスト１４４がアンカー部分１３０のカニューレ開口１３４の内部に位置決めされた場合、該部材（図示せず）は、カニューレ開口１３４の中に延びて、フックスロット１３７を通って／係合できる。フックスロット１３７を介して先端ポスト１４４に張力が印加でき、そこの／貫通する部材は、ヘッド部分１１２からアンカー部分１３０へ延びる方向に作用して、先端ポスト１４４をアンカー部分１３０の圧着部分１３３のカニューレ開口１３４の中に並進できる。

図６、図８、図９、図２６～図２９および図３４に示すように、先端ポスト１４４は、先端ポスト１４４の外側表面に延びる圧着凹部または溝１４５を含む。圧着凹部１４５は、先端ポスト１４４の周りに周方向に延びてもよい。圧着凹部１４５は、フックスロット１３７とピン開口１３６との間に位置決めしてもよい。圧着凹部１４５は、先端ポスト１４４がアンカー部材９１２のカニューレ開口１３４の内部に位置決めされた場合、図８～図１０に示すように、圧着凹部１４５と、カニューレ開口１３４を形成するアンカー部材９１２の内側表面との間にスペースまたは間隙が形成される。こうして上述したように、アンカー部分１３０の圧着部分１３３が圧着でき（即ち、内向きに変形）、そのため圧着部分１３３の側壁は、カニューレ開口１３４および、圧着凹部１４５の中に延びており（即ち、カニューレ開口１３４は、圧着凹部１４５の中に狭窄または部分的に崩壊する）、先端ポスト１４４を、アンカー部分１３０に沿ってカニューレ開口１３４内の特定または選択された軸方向／長手方向の位置または場所の内部に固定または捕捉する。

アンカー部分１３０の圧着部分１３３の少なくとも一部の外部または外側表面は、アンカー部分１３０の回転によりインプラント１００の離脱部分１６０の破壊後にアンカー部分１３０の中間除去のための中間除去機構１９８として、不規則なまたは非円形の断面であってもよい。例えば、図１～図１８、図２４、図２５に示すように、アンカー部分１３０の圧着部分１３３の少なくとも一部の外部表面は、アンカー部分１３０の周囲に位置決めされた除去部材を画定してもよく、これは、内側面から係合でき、アンカー部分１３０を回転させてアンカー部分１３０を骨から取り外すために利用できる。いくつかの実施形態では、除去部材は、アンカー部分１３０の圧着部分１３３の少なくとも一部の外部表面の軸の周りに周方向に配置された外側平坦表面を含んでもよい。例えば、アンカー部分１３０の圧着部分１３３の外部表面の少なくとも一部が、図１～図１８、図２４、図２５に示すように、外部六角形の部分、形状またはドライブ機構１９８を備えていてもよい。

図１～図１８、図２４および図２５に示すように、アンカー部分１３０の少なくとも一部の外部または外側表面は、アンカー部分１３０の回転によるインプラント１００の離脱部分１６０の破壊後にアンカー部分１３０を横方向除去のための横方向除去機構１９６として、不規則なまたは非円形の断面でもよい。例えば、図１～図１８、図２４、図２５に示すように、横方向除去機構１９６（即ち、離脱連結部分１３８（しかし、その遠位側）に近接した、アンカー部分１３０の少なくとも一部の外部表面）は、アンカー部分材１３０の周囲の周りに位置決めされた除去部材を画定でき、これは、側面から係合可能であり、アンカー部分１３０を回転させてアンカー部分１３０を骨から除去するために利用できる。いくつかの実施形態では、横方向除去機構１９６の除去部材は、離脱連結部分１３８（しかし、その遠位側）に近接した、アンカー部分１３０の少なくとも一部の外部表面の軸の周りに円周方向に配置された外側平坦面を備えてもよい。例えば、離脱連結部分１３８（しかし、その遠位側）に近接したアンカー部分１３０の外部表面の少なくとも一部が、図１～図１８、図２４および図２５に示すように、外部六角形部分、形状またはドライブ機構１９６を含んでもよい。

図３、図６、図１７および図１８に示すように、いくつかの実施形態では、アンカー部分１３０（例えば、その離脱連結部分１３８）は、ヘッド部分１１０の小径より大きい（または等しい）外側溝１０２を通って軸方向に延びる小径を含んでもよい。いくつかの他の実施形態では、アンカー部分１３０（例えば、その離脱連結部分１３８）は、ヘッド部分１１０の小径より大きい（または等しい）外側溝１０２に対して軸方向にのみ延びる（即ち、軸方向に通過しない）小径を含んでもよい。アンカー部分１３０（例えば、その離脱連結部分１３８）は、外側溝１０２のみに対してヘッド部分１１０のものより大きい小径を含んでもよい。このように外側溝１０２は、ヘッド部分１１０の小径よりも小さい小径を含む、アンカー部分１３０の一部に（例えば、その離脱連結部分１３８に）形成してもよい。

いくつかの実施形態では、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４は、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内部に固定的に連結できる。例えば、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４、およびアンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２は、共に溶接（例えば、レーザ溶接）できる。いくつかのこうした実施形態では、溶接部は、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２および離脱連結部分１３８を完全に浸透できる。例えば、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内面表面（例えば、その一部または全部）は、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４の外部表面（例えば、その一部または全部）に溶接（例えば、一体化）されてもよい。同様に、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の近位端面（例えば、その一部または全部）は、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の外側カラーまたは停止面１６５（例えば、その一部または全部）に溶接されてもよい。

これによりヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２およびアンカー部分１３０の離脱連結部分１３８は、内部溝と外部溝１９０，１９２に軸方向に隣接して位置決めされる溶接ゾーンで共に溶接できる。詳細には、溶接ゾーンは、内端表面部分１６６から軸方向に離間した（例えば、軸方向に隣接する）ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４の一部と、内端表面部分１７４から軸方向に離間した（例えば、軸方向に隣接する）ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４の一部とを含む。インプラント１００の離脱部分１２０および溶接ゾーンは、溶接継ぎ手および離脱部分１２０（内部溝と外部溝１９０，１９２において）インプラント１００を骨／骨セグメント（即ち、目標となる解剖学的構造）の中に移植するのに必要なトルクに耐えるように、そしてインプラント１００は、溶接ゾーン／接合継ぎ手ではない、内部溝と外部溝１９０，１９２の位置で、インプラント１００に印加された原位置力（例えば、患者の体重負荷に起因して、骨／骨セグメントの関節で受ける典型的な生理学的な力）に起因して不良、破壊または破損するように構成してもよい。

これによりインプラント１００は、ヘッド部分１１０の内端表面部分１６６およびアンカー部分１３０の内端表面部分１７４を介して形成された内部溝１９０の場所において、（原位置力に起因して）破断するように構成されてもよい。ヘッド部分１１０の内端表面部分１６６およびアンカー部分１３０の内端表面部分１７４の円弧状および／または面取り構成／性質は、破断／分離されたヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０の比較的滑らかで鈍いおよび／または保護の内側端面を提供し、拘束および／または引張部材１５０が、破断／分離されたヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０の端面表面によって摩滅、切断、摩耗、擦り切れまたは劣化するのを防止する。こうして円弧状および／または面取り状の内端表面部分１６６および内端表面部分１７４によって形成される内部溝１９０は、インプラント１００の鋭利なおよび／または鋸刃状(jagged)の内部エッジの形成を防止し、これは、拘束および／または引張部材１５０に接触して、これにより拘束および／または引張部材１５０を摩滅、切断、摩耗、擦り切れまたは劣化させる可能性がある。

離脱部分１６０の内周溝１９０および外周溝１９２は、協働して、カニューレ開口１２０からその外部表面への最も薄い壁部分または半径方向厚さを備えたインプラント１００の一部を形成できる。離脱部分１６０の内周溝１９０および外周溝１９２は、インプラント１００に作用してヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０を分離する力により、離脱部分１６０（周溝１９０および外周溝１９２の場所、例えば、周溝１９０と外周溝１９２の間）において、インプラント１００が破損／分離するように、応力を集中させるように構成できる。離脱部分１６０が破損／分離した場合、離脱連結部分１３８の近位端部がヘッド部分１１０に連結（例えば、溶接）されたままであることに留意する。

インプラント１００は、例えば、内部溝および外部溝１９０，１９２におけるインプラント１００の壁厚または半径方向厚さと、ヘッド部分１１０および／またはアンカー部分１３０の隣接または近接部分のものと比較して、６４％～８９％の範囲内、または７５％～８２％の範囲内の離脱機構比を有してもよい。上述したように、インプラント１００は、インプラント１００に原位置で印加される応力が、離脱部分１２０（例えば、その内周溝と外外周溝１９０，１９２）に集中するように構成できる。いくつかの実施形態では、離脱部分１２０は、初期の患者の体重負荷に起因して、骨／骨セグメントの関節で受ける典型的な生理学的力の初期の印加に起因して故障（即ち、破損）するように構成できる。いくつかの実施形態では、離脱部分１２０は、こうした応力に起因して疲労で故障（即ち、破損）するように構成できる。

これによりインプラント１００は、骨／骨セグメントの実質的に剛性固定の第１期間を提供でき、続いて離脱部分１２０の故障の後に、骨／骨セグメント間の半拘束および／または動的運動の第２段階（拘束および／または引張部材１５０によって提供される）を提供できる。例えば、インプラント１００は、脛骨および腓骨を一時的に固定するための靱帯結合低減の後に脛骨および腓骨の中に挿入できるが、その後、半拘束および／または動的運動を可能にする。いくつかのこうした実施形態では、インプラント１００は、腓骨骨折などの足首骨折の修復に続いて、脛骨および腓骨の中に挿入できる。

これによりインプラント１００は、１つ以上のシンデスモチック靭帯が手術後に治癒するのに充分な期間など、最初に骨／骨セグメントを完全にサポートできる。インプラントはまた、例えば、１つまたはそれ以上の靭帯が治癒可能にする全ての方向の運動を選択的に拘束できる。例えば、１つ以上のシンデスモティック靭帯が治癒可能になる完全または剛性サポートの期間として、インプラント１００は、生理学的運動を許容する。

インプラント１００はまた、ねじ状の移植および一時的な剛性固定を可能にし、その後、挿入後に、インプラント１００は、１つ以上の荷重サイクル（例えば、荷重に応じて相違することがある荷重サイクルの数）の後に、離脱部分１２０において破壊（例えば、破損および／または分解）するように設計される。少なくとも１つの荷重サイクルは、複数の非重量負荷および／または重量負荷荷重サイクル、あるいは、単一の非重量負荷および／または重量負荷装填サイクルでもよい。いくつかの実施形態では、インプラント１００は、離脱部分において疲労で故障（即ち、破損または破壊）するように設計できる。いくつかの実施形態では、インプラント１００は、上述したように、離脱部分１２０において故障（例えば、疲労骨折）が生じるように、インプラント１００に印加される力（例えば、移植／原位置）を離脱部分１２０に集中させるように設計できる。インプラント１００の一時的な剛性固定は、固定した接合時間を与えて、貫通治癒を安定化し、そして離脱部分１２０の離脱（例えば、骨折）後の生理学的運動を許容する。離脱場所は、骨／骨セグメントの間（例えば、腓骨と脛骨の間）のスペースまたは間隙に設定でき、後続の天然骨への損傷リスクは低下する。こうして移植後にインプラント１００に印加される力および／または応力は、離脱部分１２０に集中でき、これは、荷重に起因して故障（例えば、骨折）するように構成できる。いくつかの実施形態では、内部溝と外部溝１９０，１９２の構成は、インプラント１００がその回転により、インプラント１００を移植できるように充分なトルクを提供しまたは存続させるように最適化でき、インプラントに原位置で荷重が印加された場合に（例えば、インプラントの軸および／または骨／骨セグメントの間に対して傾斜した荷重）、故障する曲げ性能を提供する。

ヘッド部分１１０および／またはアンカー部分１３０は、離脱部分１２０の故障後に、骨／骨セグメントの中（例えば、患者の腓骨および脛骨に）に留まることができる。しかし、ハードウェア除去が必要／望まれる場合、ヘッド部分１１０は、離脱部分１０２が破損した後、例えば、ツール係合開口１１４を経由して、個々の骨／骨セグメントから除去できる。さらに、必要／所望に応じて、アンカー部分１３０は、個々の骨／骨セグメントから除去してもよい。アンカー部分１３０は、例えば、遠位ドライブ機構１９８を用いて内側に、または横方向除去部材１９６を横方向に使用して、個々の骨／骨セグメントから除去できる。

インプラント１００は、上述したように、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内部でヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４を着座／位置決めすることによって、組み立てできる（即ち、アンカー部分１３０およびヘッド部分１１０は、拘束および／または引張部材１５０、少なくとも１つの弾性部材１５１、および離脱部分１２０によって動的にリンクされる）。また上述したように、ヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２およびアンカー部分１３０の離脱連結部分１３８は、共に溶接（例えば、レーザ溶接）してもよい。

インプラント１００を組み立てることはまた、図８に示すように、先端ポスト１４４のカニューレ開口１３９の内部に拘束および／または引張部材１５０の第２端部１５９を位置決めし、先端ピン１３５を先端ポスト１４４のピン開口１３６を通して挿入し、先端ピン１３５が第２端部開口１５９を貫通して、拘束および／または引張部材１５０および先端ポスト１４４と連結する（拘束および／または引張部材１５０を先端ポスト１４４に捕捉する）。

事前組立て式の拘束および／または引張部材１５０および先端ポスト１４４は、アンカー部分１３０、ヘッド部分１１０、少なくとも１つの弾性部材１５１、およびヘッドポスト１２８と共に組み立てしてもよい。例えば、拘束および／または引張部材１５０の第１端部１５７は、圧着部分１３３の端部の開口を介してアンカー部分１３０のカニューレ開口１３４の中に挿入でき、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２の中に挿入でき、少なくとも１つの弾性部材１５１の貫通孔１６２をの中に挿入でき（貫通孔が設けられる場合）、ヘッドポスト１２８のカニューレ開口１５２の中に挿入できる。拘束および／または引張部材１５０は、インプラント１００のカニューレ開口の内部に位置決めでき、先端ポスト１４４もアンカー部分１３０のカニューレ開口１３４にの中に位置決めまたは並進される。

拘束および／または引張部材１５０の第１端部１５７は、ヘッドポスト１２８のカニューレ開口１５２の内部に位置しており、図７に示すように、ヘッドピン１１９は、ヘッドポスト１２８のピン開口１１８を経由して押され、または並進でき、そのためヘッドピン１１９は、第１端部１５７の開口を通って延びて、拘束および／または引張部材１５０およびヘッドポスト１２８とを連結する（即ち、拘束および／または引張部材１５０をヘッドポスト１２８内で捕捉する）。それにより少なくとも１つの弾性部材１５１は、ヘッド部分１１２のカニューレ開口１５２の拡大部分１５３の内部に着座できる。

拘束および／または引張部材１５０およびヘッドポスト１２８が連結され、拘束および／または引張部材１５０は、先端ポスト１４４のフックスロット１３７を介して張力が印加でき、インプラント１００のコンポーネントを軸方向に着座させ、係合させ、または組み立てて、アセンブリに張力を印加できる。例えば、部材またはツール（例えば、縫合糸）（不図示）がアンカー部分１３０のカニューレ開口１３４の中に挿入でき、先端ポスト１４４のフックスロット１３７と係合できる。先端ポスト１４４および拘束および／または引張部材１５０は、最初に、カニューレ開口１３４の内部でアンカー部分１３０（圧着部分１３３によって形成される）の自由端または先端に対して遠位側に位置決めできる。部材またはツールは、カニューレ開口１３４の内部でアンカー部分１３０の自由端または先端に近接して、アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４を介して軸方向／長手方向にフックスロット１３７を介して先端ポスト１４４を「引っ張る」ように張力を印加できる。これにより、図８に示すように、拘束および／または引張部材１５０は、ヘッド部分１１２のカニューレ開口１５２を通じて軸方向／長手方向に並進でき、これによりヘッドポスト１２８をヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２の拡大部分１５３内に着座させ、少なくとも１つの弾性部材１５１に作用させて、少なくとも１つの弾性部材１５１をカニューレ開口１５２の幅狭部分１５５とヘッドポスト１２８との間に捕捉させる、アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４を通る拘束および／または引張部材１５０の軸方向／長手方向の並進により、ヘッド部分１１０を少なくとも１つの弾性部材１５１に対して作用させて、アンカー部分１３０の離脱連結部分１３８の連結空洞１７２の内部でヘッド部分１１０の離脱連結部分１２２の連結突起１６４を完全に着座させることができる（そこに完全に着座していない場合）。

アンカー部分１３０のカニューレ開口１３４を経由してアンカー部分１３０の自由端または先端に向かう（フックスロット１３７による「引っ張り」または張力印加により）拘束および／または引張部材１５０の先端ポスト１４４および第２端１５９の更なる軸方向／長手方向の移行により、ヘッドポスト１２８は、少なくとも１つの弾性部材１５１（ヘッドポスト１２８と、ヘッド部分１１０のカニューレ開口１５２の拡大部分１５３の端部との間）を圧縮して、少なくとも１つの弾性部材１５１を弾性的に変形する。これにより少なくとも１つの弾性部材１５１は、アンカー部分１３０およびヘッド部分１１０を共に引っ張り（または押し出し）するように作用する拘束および／または引張部材１５０を介して、アンカー部分１３０およびヘッド部分１１０に組立て張力を印加できる。少なくとも１つの弾性部材１５１は、原位置の力がその更なる変形によって散逸または吸収できるように、部分的に弾性的に圧縮または変形できる。組立て力を固定または維持するために、カニューレ開口１３４の内部でのアンカー部分１３０の自由端または先端に近接する先端ポスト１４４の位置は、アンカー部分１３０の圧着部分１３３を先端ポスト１４４（不図示）の圧着凹部１４５の中に圧着または内向きに変形させることによって、固定または維持できる。

ここで図３６～図３９を参照すると、インプラント２００の代替の実施形態を示している。いくつかの態様では、インプラント２００は、前述し図示したように、インプラント１００の１つ以上のコンポーネントまたは機構を含むことができる。インプラント２００は、インプラント１００を参照して図示し説明したものに追加および／または代替の機構を含んでもよい。インプラント１００と同様に、インプラント２００は、手術後にシンデスモティック靭帯を治癒するように構成でき、前記インプラント２００は、２つ以上の骨の間での全方向の運動を選択的に拘束して、両者間に延びる１つ以上の靭帯を治癒するように構成される。さらに、１つ以上の靭帯が治癒した後、インプラント２００は、骨または骨セグメントの間の生理学的運動を可能にするように構成できる。シンデスモティック靭帯を参照して、インプラント２００はまた、足首の横樋内の圧力を生成し、再作成し、および／または、緩和するように構成できる。

インプラント２００は、インプラント１００を参照して前に図示したように、ヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０とを含むように図３６に示している。ヘッド部分１１０およびアンカー部分１３０は、システム１００を参照して前に図示し説明したように、全てのコンポーネントを含んでもよく、また、インプラント１００のコンポーネントの代わりに、続いて図示し説明した１つ以上のコンポーネントを有してもよい。ヘッド部分１１０は、ヘッド部分１１０の第１近位端に設置された離脱連結部分２２２を含むように図示している。離脱連結部分２２２は、インプラント１００の長手方向軸に沿って（例えば、カニューレ開口１２０内に円周方向に中心合わせされる等のインプラントを通る軸）に沿って、増加した長さ（例えば、離脱連結部分１２２に対して）を有するように図示している。

少なくとも図３７に示すように、離脱連結部分２２２は、インプラント２００のアンカー部分１３０の中に延びるように図示している。いくつかの態様では、離脱連結部分２２２は、インプラント１００の離脱連結部分１２２よりもアンカー部分１３０の中にさらに延びてもよい。さらに、離脱連結部分２２２は、離脱連結部分１２２のものよりも小さい直径を有してもよく、移植および／または取り外しを容易にする（例えば、インプラント１００を参照して図示し説明したものと同じまたは類似した方法で、インプラント２００が破損した後の取り外し）。さらに、離脱連結部分２２２のより小さい直径により、ヘッド部分１１０および／またはインプラント２００が患者から取り外される場合（例えば、感染の場合）、ヘッド部分１１０の取り外しを容易できる。

インプラント２００のアンカー部分１３０は、アンカー部分１３０の第１近位端部として、離脱連結部分２３８を含むように図示しており、これは、離脱連結部分２２２と集合的に、離脱部分２６０（図３７参照）を形成する。図３６～図３８に示すように、離脱連結部分２３８は、インプラント１００の離脱連結部分１３８よりも大きい、インプラント２００の長手方向軸（例えば、カニューレ開口１２０内に円周方向に中心合わせされる等のインプラントを通る軸）に沿った長さを有する。離脱連結部分２３８の上記長さは、離脱連結部分２２２の少なくとも一部（例えば、図に３７に示すような突起２２３）よりも大きい横方向寸法（例えば、断面）を有してもよく、離脱連結部分２２２の少なくとも一部を離脱連結部分２３８の少なくとも一部の内部に収容し、これらのコンポーネントの相補的な移動を容易にする。離脱連結部分２３８は、インプラント１００を参照して図示し説明したものと同じおよび／または類似した幾何形状を有してもよい内端表面部分１７４を含む。同様に、内端表面部分１６６は、インプラント２００を組み立てる場合、内端表面部分１７４に隣接して配置および／または当接してもよい。いくつかの態様では、内端表面部分１６６および内端表面部分１７４は、離脱連結部分２２２の少なくとも一部および離脱連結部分２３８の少なくとも外径が互いに当接するように位置決めできる。

インプラント２００のアンカー部分１３０はさらに、離脱連結部分２３８４の外部表面に配置された外周溝２９２を含むように図示している。いくつかの態様において、外周溝２９２は、外周溝１９２と同じおよび／または類似した幾何形状および／または寸法を有してもよい。外周溝２９２は、ある表面（離脱連結部分２３８の周りに円周方向に延びる）を有し、従って、離脱連結部分２３８のサイズおよび／または寸法（例えば、直径等）に基づいて対応する幾何形状を有する。例えば、いくつかの態様では、離脱連結部分２３８（および、従って離脱連結部分２２２）は、離脱連結部分１３８に対して（あるいは離脱連結部分２２２の場合は、離脱連結部分１２２に対して）、その１つ以上の部分に渡ってより大きい、またはより小さい直径を有してもよい。外周溝１９２と同様に、外周溝２９２は、離脱連結部分２３８の外部表面にノッチ、溝、ネッキング、または凹部を含んでもよく、さらに、湾曲状／円弧状／丸み形状、および／または平坦／平面状の面を有してもよい。さらに、外周溝２９２は、前に図示し説明したように、外周溝１９２を参照して説明したように、内部溝１９０に対して相対的に配置してもよい。

インプラント２００はまた、図３７と図３９に示すように、先端ポスト２４４を含むように図示している。先端ポスト２４４は、インプラント１００を参照して図示し説明したように、先端ポスト１４４と同一または類似した１つ以上の幾何形状および／または寸法を有するように構成してもよい。例えば、先端ポスト２４４は、先端ポスト１４４と同じおよび／または類似した方法で、アンカー部分１３０の内部で引張部材１５０と干渉するように構成してもよい。先端ポスト２４４は、先端ポスト２４４の外側表面に配置され、先端ポスト２４４３の外部表面の一部の周りに周方向に延びる圧着凹部２４５を含むように図示している。いくつかの態様では、圧着凹部２４５は、先端ポスト１４４と同じおよび／または類似した位置で、先端ポスト２４４上に配置されてもよい。いくつかの態様では、圧着凹部２４５の少なくとも一部が、圧着凹部１４５よりも水平に対してより小さい角度に位置決めされてもよい。圧着凹部２４５は、遠位部分２４７と、近位部分２４９とを含むように図示しており、両者は、先端ポスト２４４の外側表面の少なくとも一部の周りに周方向に延びており、圧着凹部２４５２の内部に配置される。遠位部分２４７の少なくとも一部が、垂直セグメント（例えば、インプラント２００および／または先端ポスト２４４の長手方向軸に対して実質的に垂直）を含み、前記垂直セグメントは、圧着後（例えば、いったん圧着部分２３３の少なくとも一部が圧着され、圧着凹部２４５の少なくとも一部の内部に位置決めされる）、圧着部分２３３の保持（例えば、インプラント２００の長手方向軸にほぼ沿って印加される力に対して）を増加させるように構成される。遠位部分２４７はさらに、少なくとも部分半径を含むように図示しており、これは、図３９に示すように、垂直セグメントから半径方向内向きに配置される（例えば、先端ポスト２４４を通る長手方向軸により近接して）。圧着凹部２４５の近位部分２４９は、遠位部分２４７の部分半径と同じおよび／または類似した寸法を有してもよい部分半径を含むように図示している。さらに、圧着凹部２４５の寸法（例えば、深さ、長さ等）は、インプラント１００を参照して図示し説明したように、圧着凹部１４５のものと類似してもよい。

アンカー部分１３０はさらに、離脱連結部分２３８の外部表面の周りに配置された横方向除去機構２９６を含むように、図３６～図３８に図示している。いくつかの態様では、横方向除去機構２９６は、インプラント１００の横方向除去機構１９６に類似した幾何形状を有してもよい。横方向除去機構２９６は、不規則なまたは非円形の断面形状（例えば、六角形、凸部および／または凹部など）を有するように構成してもよく、アンカー部分１３０の横方向取り外しを容易にする１つ以上の器具を収容する。図３６～図３８に示すように、横方向除去機構２９６は、外周溝２９２に直接近接して配置され、ねじ山シャフト部分１３２のねじ山に直接遠位側に配置される。横方向除去機構２９６は、インプラント１００の長手方向長さに沿って横方向除去機構１９６の長さよりも小さい、インプラント２００の長手方向軸に沿った長さを有してもよい。従って、横方向除去機構２９６の減少した長さは、外周溝２９２の増加した長手方向長さを補完できる。さらに、横方向除去機構２９６は、横方向除去機構２９６の表面から離脱連結部分２３８の中におよび／または通って半径方向／直径方向に延びる開口２９５（例えば、凹部、穴、ディテント（爪）など）を含むことができる。開口２９５は、患者からアンカー部分１３０を移植および／または除去するための１つ以上の器具および／または方法を収容するように構成できる。アンカー部分１３０はさらに、ねじ山シャフト部分１３２の表面からねじ山シャフト部分１３２の中におよび／または通って半径方向／直径方向に延びる開口２９７（例えば、凹部、穴、ディテント等）を含むように図示している。開口２９７は、アンカー部分１３０を患者から移植および／または除去するための１つ以上の器具および／または方法を収容するように構成できる。いくつかの態様では、開口２９５，２９７は、滅菌および／または他の同様の処置を容易にするように構成できる。例えば、開口２９５，２９７は、インプラント２００の内部コンポーネントの消毒を容易にするように、酸化エチレンガスまたは他の消毒ガスを受け入れるように構成してもよい。いくつかの態様では、インプラント２００は、開口２９５，２９７と同じおよび／または類似した３つ以上の開口を含んでもよく、開口は、インプラント２００およびそのコンポーネントの周りに様々に配置される。

アンカー部分１３２はさらに、アンカー部分１３０の遠位端において（例えば、離脱連結部分２３８からアンカー部分１３０の反対側に配置される）圧着部分２３３を含むように図示している。圧着部分２３３は、インプラント２００のアンカー部分１３０の中間除去（例えば、インプラント２００の離脱部分２６０の破壊後）を容易にするように構成された中間除去機構２９８を有するように構成される。圧着部分２３３は、ねじ山シャフト部分１３２に直接隣接して配置された平坦面を有するように図示しており、中間除去機構２９８は、ねじ山シャフト部分に対して平坦面とは反対側に配置される。いくつかの態様では、中間除去機構２９８は、インプラント１００の中間除去機構１９８に類似した幾何形状を有してもよい。中間除去機構２９８は、不規則または非円形の断面形状（例えば、六角形、凸部および／または凹部など）を有するように構成でき、アンカー部分１３０の中間除去を容易にする１つ以上の器具を収容する。

インプラント１００，２００およびそのコンポーネントを参照すると、それらの全ては、前に識別された同じおよび／または類似した材料のうちの１つ以上で構成できる。インプラント２００はまた、インプラント１００と同じまたは類似した寸法（例えば、長さ、断面幅、円周、直径など）を有するように構成してもよい。さらに、インプラント２００は、インプラント１００と同じまたは類似した方法で外科的処置で実装してもよく、これは、例えば、外科的処置のための同じ／類似のステップに続いて、および／または同じ／類似の器具を使用することを含んでもよい。

そして、組み立てたインプラント１００，２００は、第１および第２骨／骨セグメントの中に移植できる。例えば、組み立てたインプラント１００は、第１骨および第２骨の中に移植または挿入でき、離脱部分１２０は、両者間の関節または空間内に少なくとも部分的に位置決めされる。上述したように、離脱部分１２０は、最終的に、拘束および／または引張部材１５０だけによってアンカー部分１３０に連結されたヘッド部分１１０を残すことをしない。離脱部分１２０は、例えば、骨／インプラント１００が生理学的に装填された後に故障することができる。離脱部分１２０の故障は、拘束および／または引張部材１５０および少なくとも１つの弾性部材１５１を介して第１骨と第２骨との間の半拘束運動を許容するようになる。少なくとも１つの弾性部材１５１（そして潜在的には拘束および／または引張部材１５０）の可撓性は、インプラント１００の離開運動を可能にできる。こうしてインプラント１００は、例えば、患者の生理学的運動の回復を可能にし、そして、例えば、離開運動および／または圧力スパイクを可能にする。

ここでの教示に基づいて当業者に認識できるように、本開示の上述したおよび他の実施形態に対して、本開示の範囲から逸脱することなく、多数の変更および修正を行うことができる。添付の要約書および図面を含む本明細書に開示したようなインプラントおよび／またはシステムのヘッド部材、アンカー部材、張力部材、連結部および他のコンポーネントは、他の実施形態で開示されたものなどの代替のコンポーネントまたは機構によって置換してもよく、これは、当業者に既知であるものと同じ、同等または類似した目的を機能し、こうした代替のコンポーネントまたは機構によって同じ、同等または類似した結果を達成し、意図した目的のための類似した機能を提供する。さらに、インプラントおよび／またはシステムは、ここで説明し図示した実施形態よりも多くまたはより少ないコンポーネントまたは機構を含んでもよい。従って、現在の好ましい実施形態の詳細な説明は、本開示の制限とは対照的に、例示的なものとして解釈すべきである。

同様に、位置または方向は、解剖学的な構造または表面を参照してここでは使用できる。さらに、ここに開示されるインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔さのために身体の片側を基準として説明している。しかしながら、人体が対称線（正中線）の周りに相対的に対称または鏡像であるため、ここに説明および／または図示したインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、変化、変更、修正、再構成でき、あるいは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じまたは類似の目的のために、身体の他の側との使用または関連のために他の方法で変更されることは明らかに想定される。例えば、右脚に関してここで説明しているインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、左脚と同様に機能するように鏡像してもよい。さらに、ここで開示し説明しているコンポーネント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔目的のために脚に関して説明しているが、コンポーネント、デバイス、機器および方法は、類似の構造を有する身体の他の骨と共に使用できることは理解すべきである。

ここで使用される用語は、特定の実施形態を記載するためだけであり、本開示を限定することを意図していない。ここで使用されるように、単数形''a'', ''an'', ''the''は、文脈が明示的にそれ以外を示していない限り、複数形をも含むことが意図される。用語「備える、含む（''comprise'', ''comprises'', ''comprising''等）」、「有する（''have'', ''has'', ''having''等）」、「含む（''include'', ''includes'', ''including''等）」、「含有する（''contain'', ''contains'', ''containing''）等）」は、オープンエンド関連付け動詞であるは理解されよう。その結果、１つ以上のステップまたは要素を備える、有する、含む、または含有する方法またはデバイスは、これらの１つ以上のステップまたは要素を所有するが、これらの１つ以上のステップまたは要素だけを所有することに限定されない。同様に、１つ以上の特徴を備える、有する、含む、または含有する方法のステップまたはデバイスの要素は、これらの１つ以上の特徴を所有するが、これらの１つ以上の特徴だけを所有することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくとも該方法で構成されるが、列挙されていない方法でも構成されてもよい。

好ましい実施形態を参照して本開示を説明した。ここで説明した構造的および動作的な実施形態は、同じ一般的な特徴、特性および一般的なシステム動作を提供するための複数の可能性ある構成の例示であることは理解されよう。先の詳細な説明を読解し理解すると、他のものに対して修正および変更が生じることになる。本開示は、こうした修正および変更の全てを含むと解釈されるべきであることが意図される。

Claims (46)

1. インプラントの近位端にあるヘッド部分であって、外ねじおよび第１軸方向貫通孔を含むヘッド部分と、
   ヘッド部分から延びており、インプラントの遠位端にあるアンカー部分であって、外ねじおよび、第１軸方向貫通孔と連通する第２軸方向貫通孔を含むアンカー部分と、
   第１軸方向貫通孔および第２軸方向貫通孔の内部に延びる可撓性拘束部材であって、ヘッド部分に連結された第１端部および、アンカー部分に連結された第２端部を含む可撓性拘束部材とを備え、
   ヘッド部分およびアンカー部分の少なくとも一方は、応力を集中させるように構成された離脱部分を形成し、そのためインプラントは、インプラントに作用する力により離脱部分で破損して、ヘッド部分とアンカー部分を分離するようになり、
   該離脱部分は、外周溝と、該外周溝と軸方向に整列した内周溝とを備え、該内周溝は、ヘッド部分の内端表面部分およびアンカー部分の内端表面部分によって少なくとも部分的に形成されている、インプラント。
2. ヘッド部分の内端表面部分は、ヘッド部分の円弧状内端表面部分を含み、
   アンカー部分の内端表面部分は、アンカー部分の円弧状内端表面部分を含む、請求項１に記載のインプラント。
3. ヘッド部分の内端表面部分は、ヘッド部分の面取り内端表面部分を含み、
   アンカー部分の内端表面部分は、アンカー部分の面取り内端表面部分を含む、請求項１に記載のインプラント。
4. アンカー部分の近位端部が、連結空洞を含み、
   ヘッド部分の遠位端部が、該連結空洞に対応する連結突起を含み、
   該連結突起は、該連結空洞の中に受け入れられる、請求項１～３のいずれかに記載のインプラント。
5. 連結空洞の底部が、アンカー部分の内端表面部分を画定し、
   連結突起の先端部分が、ヘッド部分の内端表面部分を画定する、請求項４に記載のインプラント。
6. 連結空洞および連結突起は、共に固定されている、請求項４に記載のインプラント。
7. ヘッド部分およびアンカー部分は、共に固定されている、請求項１～５のいずれかに記載のインプラント。
8. ヘッド部分およびアンカー部分は、共にレーザ溶接されている、請求項７に記載のインプラント。
9. ヘッド部分およびアンカー部分は、前記外溝および内溝に軸方向に隣接して位置決めされた溶接ゾーンにおいて共に溶接されている、請求項７または８に記載のインプラント。
10. 前記溶接ゾーンは、共に溶接された連結突起および連結空洞を含む、請求項７に記載のインプラント。
11. 可撓性拘束部材は、弾性部材を含む、請求項１～１０のいずれかに記載のインプラント。
12. 可撓性拘束部材は、縫合糸ループを含む、請求項１～１１のいずれかに記載のインプラント。
13. 第１軸方向貫通孔の拡大部分の内部に保持されたヘッドポスト部材をさらに備え、該ヘッドポスト部材は、可撓性拘束部材の第１端部に連結されている、請求項１～１２のいずれかに記載のインプラント。
14. 第１軸方向貫通孔の拡大部分の内部に、拡大部分の近位端とヘッドポスト部材との間に位置決めされた弾性部材をさらに備える、請求項１３に記載のインプラント。
15. 第２軸方向貫通孔の内部に位置決めされ、アンカー部分に固定的に連結されたアンカーポスト部材をさらに備え、
    該アンカーポスト部材は、可撓性拘束部材の第２端部に連結されている、請求項１～１４のいずれかに記載のインプラント。
16. アンカーポスト部材の近位端部が、少なくとも１つのフックを含む、請求項１５に記載のインプラント。
17. アンカーポスト部材は、外溝を備え、
    アンカー部材の近位連結部分が、該外溝の中に変形する、請求項１～１６のいずれかに記載のインプラント。
18. ヘッド部分は、
    第１端および第２端を備えるシャフト部分と、
    該シャフト部分の第１端から延びるヘッドと、
    該シャフト部分の第２端から延びる第１離脱連結部分と、を含む、請求項１～１７のいずれかに記載のインプラント。
19. ヘッド部分のシャフト部分の一部が外ねじを含む、請求項１８に記載のインプラント。
20. 前記ヘッドは、その軸方向自由端において非円形ドライブ開口を含み、該非円形ドライブ開口は、第１軸方向貫通孔の一部を形成する、請求項１８または１９に記載のインプラント。
21. 第１離脱連結部分は、ヘッド部分の内端表面部分を画定する内側表面を備える連結突起を含み、該連結突起の内側表面は、第１軸方向貫通孔の一部を形成する、請求項１８～２０のいずれかに記載のインプラント。
22. 第１離脱連結部分はさらに、連結突起の外側表面から半径方向に延びており、その内端表面部分とヘッドとの間に軸方向に位置決めされた停止面を備える、請求項２１に記載のインプラント。
23. アンカー部分は、その第１端において、アンカー部分の内端表面部分を画定する内側底面を備える連結空洞を含む第２離脱連結部を備え、連結突起の内側表面は、第１軸方向貫通孔の一部を形成する、請求項２２に記載のインプラント。
24. 連結突起は、連結空洞の内部で嵌合している、請求項２３に記載のインプラント。
25. 連結突起および連結空洞は、ともに固定されている、請求項２４に記載のインプラント。
26. 第２離脱連結部の端面が、第１離脱連結部の停止面に当接する、請求項２３または２４に記載のインプラント。
27. アンカー部材はさらに、
    第１端および第２端を備えるシャフト部分と、
    該第２端から延びる圧着部分と、を含み、
    第２離脱連結部は、該シャフト部分の第１端から延びている、請求項２２～２６のいずれかに記載のインプラント。
28. アンカー部材のシャフト部分の一部が外ねじを含む、請求項２７に記載のインプラント。
29. シャフト部分の近位部分が、近位外部ドライブ機構を形成する近位連結部分の周りに円周方向に配置された複数の外側平面表面を含む、請求項２７または２８に記載のインプラント。
30. 圧着部分は、遠位外部ドライブ機構を形成する近位連結部分の周りに円周方向に配置された複数の外側平面表面を含む、請求項２７～２９のいずれかに記載のインプラント。
31. ヘッド部分の第１軸方向貫通孔は、ヘッド部分に近接して位置決めされた第１拡大部分と、離脱部分に近接して位置決めされた第２幅狭部分とを備え、
    第１軸方向貫通孔の第１拡大部分の内部に位置決めされ、可撓性拘束部材の第１端部に連結されたヘッドポスト部材をさらに備える、請求項１～３０のいずれかに記載のインプラント。
32. 第１軸方向貫通孔の第１拡大部分の内部で、その第２幅狭部分とヘッドポスト部材との間に軸方向に位置決めされた少なくとも１つの弾性部材をさらに備える、請求項３１に記載のインプラント。
33. 第２幅狭部分、少なくとも１つの弾性部材およびヘッドポスト部材は、少なくとも１つの弾性部材およびヘッドポスト部材が第２幅狭部分を通って軸方向に並進するのが防止されるように構成される、請求項３２に記載のインプラント。
34. 少なくとも１つの弾性部材は、熱可塑性ウレタン、ポリカーボネートウレタン、またはその組合せで形成される少なくとも１つのチューブを備える、請求項３２または３３に記載のインプラント。
35. 第２軸方向貫通孔の内部に位置決めされ、可撓性拘束部材の第２端部に連結された先端ポスト部材をさらに備える、請求項１～３４のいずれかに記載のインプラント。
36. 先端ポスト部材は、インプラントの遠位自由端に近接して位置決めされ、先端ポスト部材の端部から延びるフックスロットを含む、請求項３５に記載のインプラント。
37. 先端ポスト部材は、その外側表面に凹部を有し、該凹部は、アンカー部分の変形部分を受け入れて、先端ポストを第２軸方向貫通孔の内部に軸方向に固定するように構成される、請求項３５または３６に記載のインプラント。
38. 可撓性拘束部材は、縫合糸を含む、請求項１～３７のいずれかに記載のインプラント。
39. 可撓性拘束部材は、ループを含む、請求項１～３８のいずれかに記載のインプラント。
40. ヘッド部分、離脱部分およびアンカー部材は、一体化されている、請求項１～３９のいずれかに記載のインプラント。
41. インプラントは、一体化されている、請求項１～４０のいずれかに記載のインプラント。
42. インプラントの軸方向全長を通って延びるカニューレ開口を備える、請求項１～４１のいずれかに記載のインプラント。
43. インプラントを挿入する方法であって、
    請求項１～４２のいずれかに記載のインプラントを含むインプラントを入手するステップと、
    インプラントを挿入器具と係合させるステップと、
    インプラントを患者に挿入して、ヘッド部分が第１骨内に位置決めされ、アンカー部分が第２骨内に位置決めされ、離脱部分は、第１骨と第２骨との間の関節または空間の内部に位置決めされるステップと、を含む方法。
44. 第１骨は腓骨であり、第２骨は脛骨である、請求項４３に記載の方法。
45. インプラントは、ワンピース構成物として挿入される、請求項４３または４４に記載の方法。
46. インプラントは、外周溝および内周溝における離脱部分の破損後に、第１骨と第２骨との間の運動を許容する、請求項４３～４５のいずれかに記載の方法。

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