JP2022541682A - 経カテーテル式索状体埋込のためのデバイスおよび埋込の方法 - Google Patents

Abstract

人工腱索を心臓内に埋込することによって、心臓弁尖への索状体支持を復元するための血管内医療アセンブリおよび方法。索状体が、弁尖を貫通し、弁尖を通して索状体を埋込する、弁尖握持器を用いて心臓の中に、血管内に挿入される。アンカアセンブリが、心臓内壁の中に埋込され、そこから延在する、アンカラインを有する。索状体およびアンカラインは、ライン集結部材によってまとめられ、索状体の張力は、調節および固着される。索状体は、したがって、アンカアセンブリに固着され、弁尖を支持する。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、その開示が参照することによって本明細書に組み込まれる、２０１９年１０月１１日に出願された、米国仮特許出願第６２／９１４，３５７号の優先権を主張する。

本発明は、概して、心臓内に人工腱索を埋込することによって心臓弁の索状体支持を復元するための医療アセンブリに関し、１つまたはそれを上回る索状体（ｃｈｏｒｄ）が、一方または両方の僧帽弁尖を、左心室の任意の壁または乳頭筋内に埋込される、少なくとも１つのアンカデバイスに取り付ける。本発明はまた、医療アセンブリの構成要素の埋込の方法にも関する。より具体的には、本発明は、経中隔ガイドカテーテル、アンカ送達システム、アンカデバイス、アンカライン回り継手、アンカライン、弁尖握持器、索状体、可逆性係止部、およびアンカライン／索状体圧着器、および人工索状体を心臓内に血管内に埋込し、それらを僧帽弁に取り付け、それによって、天然僧帽弁の機能を復元するための、そのようなアセンブリに関連する方法に関する。

主に、僧帽弁逆流（ＭＲ）を引き起こす、僧帽弁疾患は、弁の一次変性（例えば、粘液腫性変性症、心内膜炎、リウマチ性疾患、先天性疾患、または他の原因）または不完全な弁尖接合（二次または「機能的」僧帽弁逆流）のいずれかから結果として生じる。ＭＲは、左心房圧を増大させ、肺鬱血を引き起こし、それによって、鬱血性心不全の兆候および症状、すなわち、末梢浮腫、起座呼吸、発作性夜間呼吸困難、および進行性労作時呼吸困難につながる。加えて、ＭＲは、左心室機能不全を悪化させ、生存率を減少させる。ＭＲを患う多くの患者が、有意な併存疾患を有し、高い外科手術リスクを有するため、ＭＲを治療するための低侵襲的（すなわち、経カテーテル）方法を開発することが、重要である。

僧帽弁の一次変性から結果として生じる僧帽弁逆流に関して、外科手術による僧帽弁修復が、至適基準のままである。修復の重要な成分は、伸長しているかまたは断裂されているかのいずれかである天然索状体を支持するための、一方または両方の僧帽弁尖との固定を伴う、ネオ索状体の心臓の中への埋込である。ネオ索状体埋込のための経カテーテルアプローチを開発することは、心臓切開外科手術に関する中または高リスクを患者に与える併存疾患を患う患者だけではなく、より迅速な回復時間から恩恵を享受し得る、外科手術に関して低リスクにある患者にとっても重要である。

開発されている本経カテーテルデバイスは、埋込の間に容易に索状体長を調節することができないこと、複数の索状体を埋込することを可能にすることの困難さ、埋込後に索状体長を調節することができないこと（すなわち、複数の索状体が埋込された後に索状体長を調節することができないこと）、または外科手術的アクセスの必要性等の重要な限界を有する。例えば、ＮｅｏＣｈｏｒｄ （ＮｅｏＣｈｏｒｄ， Ｉｎｃ．， Ｓｔ． Ｌｏｕｉｓ Ｐａｒｋ， Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ， ＵＳＡ）およびＨａｒｐｏｏｎデバイス（Ｅｄｗａｒｄｓ ＬｉｆｅＳｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｒｖｉｎｅ， ＣＡ， ＵＳＡ）は両方とも、左心室の側方開胸切開および経心尖切開を要求する。

経皮デバイスは、経中隔アプローチを介して送達されることによって、本リスクを回避する。例えば、ＣｈｏｒｄＡｒｔシステム（ＣｏｒｅＭｅｄｉｃ， Ｂｉｅｌ／Ｂｉｅｎｎｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ）は、ネオ索状体の経中隔埋込を可能にする。しかしながら、索状体長は、埋込の間に変更され得ないため、本システムは、オペレータが、埋込に先立って索状体の長さを選択することを要求する。

ＣｈｏｒｄＡｒｔシステムとは異なり、Ｐｉｐｅｌｉｎｅ Ｍｅｄｉｃａｌ （Ｗ．Ｌ． Ｇｏｒｅ ａｎｄ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ， Ｉｎｃ．， Ｎｅｗａｒｋ， Ｄｅｌａｗａｒｅ， ＵＳＡ）およびＣａｒｄｉｏＭｅｃｈ （ＣａｒｄｉｏＭｅｃｈ， Ｔｒｏｎｄｈｅｉｍ， Ｎｏｒｗａｙ）のシステムは、埋込の間の索状体調節を可能にする。３つのシステムは全て、複数の索状体が埋込されることを可能にするが、ＣｈｏｒｄＡｒｔシステムおよびＣａｒｄｉｏＭｅｃｈシステムは、索状体毎に別個のアンカを要求し、これは、複数の係留部位を探索するステップを要求し、技術的に厄介であり得、アンカ取除のリスクを増大させる。最後に、３つのシステムの全てにおいて、いったん個々の索状体が埋込され、調節されると、これは、別の索状体の設置後は、再調節されることができない。

故に、関連する技術分野において、完全に経皮的（すなわち、経中隔的）であり、アンカ取除の低いリスクを伴う複数の索状体設置を促進し、埋込の間の索状体長調節を可能にし、埋込の後においても索状体長調節を可能にする、経カテーテル式索状体埋込のためのシステムを提供することが、望ましいままである。したがって、複数の索状体の埋込の後、任意の索状体の長さは、最終的な解放の前に再調節されることができる。

本明細書に提示されるものは、天然僧帽弁の機能を復元させるための人工索状体の埋込のために、低侵襲的に僧帽弁を横断して埋込される、医療アセンブリである。本明細書に開示される方法は、経中隔アクセスを介して索状体を埋込し、索状体は、一方または両方の僧帽弁尖を、左心室の任意の心室内壁および／または乳頭筋に取り付けられる、少なくとも１つのアンカに接続する。故に、有益なこととして、本システムのいかなる部分も、埋込のために外科手術的開胸アクセスまたは経心尖アクセスを要求しない。

一側面では、本システムは、左心室の任意の壁および／または乳頭筋の中への少なくとも１つのアンカの送達に伴って、左心室の中へのアンカ送達システムの送達を可能にする、操向可能な経中隔ガイドを備える。

本システムはさらに、アンカの中心アクセスを中心とした１つまたはそれを上回るアンカラインの回転自由度を可能にする、アンカライン回り継手を備える。アンカラインは、アンカライン回り継手のアンカラインロッドの端部に取り付けられる、単一のラインから成ってもよい、またはアンカラインロッドのそれぞれの中のチャネルを通して延設される、ラインのループから成ってもよい。アンカライン回り継手は、アンカ上にドッキングするまでアンカに接続されるガイドワイヤにわたって送達されてもよい、またはアンカライン回り継手は、アンカに事前に取り付けられてもよく、両方とも、左心室の所望の心室内壁および／または乳頭筋にユニットとして送達される。

本システムはさらに、アンカラインのうちの１つにわたって前進し、僧帽弁尖を握持する、弁尖握持器を備える。弁尖握持器の内側では、索状体が、穿刺ロッドの中心チャネル内に含有される。索状体の「近位端」は、弁尖の上部（または心房）表面に当接するであろう、索状体の一部として定義される。チャネルまたは穿刺ロッドの「近位端」は、身体の外側にある、弁尖握持器制御ハンドルに最も近接している部分である。したがって、索状体の近位端は、事前に形成された結び目または綿撒糸を有し、穿刺ロッド内のチャネルの近位端の内側に含有される。索状体の遠位端は、穿刺ロッドの遠位端のすぐ外側にあり、穿刺ロッドの遠位端に当接するが、これに取り付けられていない、穿刺要素に取り付けられる。いったん弁尖が握持されると、穿刺ロッドが、穿刺要素を駆動し、索状体を、弁尖の上部（または心房）表面を通して弁尖握持器の下部部分内の受容チャンバの中に取り付ける。穿刺要素は、受容チャンバ内の受容キャップに結合し、穿刺ロッドは、弁尖の上部（または心房）表面の上方の索状体の事前に形成された結び目または綿撒糸を残して、受容チャンバから後退され、索状体の残部は、弁尖を通して通過し、受容チャンバ内の受容キャップ内に結合される。

結合の後、受容キャップは、後退ロッドによって、弁尖握持器のシャフトの上方に、本体から外に引き戻され、それによって、穿刺要素および索状体の取り付けられた端部を本体から外に引き出す。索状体の近位端は、事前に形成された結び目によって、または綿撒糸によって、握持された弁尖の上部（心房）側に拘束される。

本システムはさらに、弁尖握持器内に統合される、索状体解放管を備え、これは、索状体にわたって、弁尖握持器の底部から外に前進し、それによって、索状体が、握持器アームの側面の周囲に、弁尖握持器の底部まで巻着する、分割された継目から外に移動することを可能にする。いったん索状体が握持器アームから遊離されると、弁尖握持器は、アンカラインおよび索状体の両方にわたって自由に並進することができ、身体から外に後退されることができる。アンカラインおよび索状体は、それぞれ、アンカおよび弁尖に取り付けられたままであり、身体の外からアクセス可能である。

本システムはさらに、近位の位置付けロッドと、遠位の取り外し可能かつ可逆性の係止部とから成る、索状体係止管を備える。任意のアンカラインおよび関連する索状体にわたって、近位の位置付けロッドが、係止部がアンカライン回り継手のアンカラインロッドの端部に衝合するまで、位置付けロッドの中心管腔を通して延設される、各アンカラインおよび関連する索状体にわたって取外可能な係止部を押動する。本時点において、位置付けロッドは、対向力を提供するが、索状体は、弁尖の適切な張力が取得されるまで、係止部および位置付けロッドの管腔を通して引き出され得る。次いで、係止部は、位置付けロッド内のハイポチューブを引き出すことによって展開され、それによって、アンカラインおよび索状体上にクランプする、係止部内にコレットを係合させ得る。位置付けロッドは、次いで、係止部から螺合解除され、左心房の中に引き込まれ得、係止部の近位にあるアンカラインおよび索状体は、緩むことができる。したがって、ロッドおよびアンカラインまたは索状体は、僧帽弁接合点に干渉せず、真の残留する僧帽弁逆流を査定することができる。索状体張力の再調節が生じる必要がある場合、位置付けロッドは、再び前進され、遠位係止部の中に螺入される。内部ハイポチューブを押動するステップは、係止部内のコレットを係脱させ、これは、索状体の自由移動を再び可能にする。本プロセス全体が、他の索状体を用いて繰り返され得るため、複数の索状体が、可逆性係止部によって１つまたはそれを上回る弁尖に取り付けられ、アンカライン回り継手のアンカラインロッドの端部に固着されることができ、索状体のうちのいずれかまたは全てが、埋込の後、複数回、再調節されることができる。

別の実施形態では、可逆性係止部が、位置付けロッドによって前進されるが、それらによってアクティブ化されない。１つの中心管腔を有することの代わりに、これらの係止部は、それを通して索状体が延設される、１つの管腔（「索状体管腔」）と、それを通してアンカラインが延設される、第２の管腔（「アンカライン管腔」）とを有する。位置付けロッドは、係止部がアンカライン回り継手のアンカラインロッド上にドッキングするまで、アンカラインおよび索状体の両方にわたって係止部を押動する。本時点において、位置付けロッドは、係止部から係脱し、左心房の中に後退される。索状体管腔を通して、索状体は、弁尖に架張するように引動されることができ、本張力は、係止部内に留保される（「自己係止型」）。張力を解放するために、アンカラインが、引き出され、これは、アンカラインに取り付けられる係止解除要素をアンカライン管腔の中にもたらす。係止解除要素は、係止部を解放し、索状体管腔を通した索状体の自由移動を可能にする、プレートを押動する。アンカラインは、ロッドの内部または外部にあるばねを用いてロッドに取り付けられることによって、アンカラインロッドに対して並進することが可能にされる。アンカラインが、ばねによって解放され、下方に引き戻されると、係止解除要素は、アンカライン管腔から退出し、係止部は、再係合する。代替として、アンカラインのループが、ロッドの側面を通して延設されるチャネルを通して進み、これは、ラインが両端部によって引き出され、それによって、ロッドに対して上方または下方に並進することを可能にする。本場合には、索状体管腔を係止解除するために、ラインの片側に取り付けられた係止解除要素が、アンカライン管腔の中に引き込まれ、それによって、プレートを押動し、係止部を解放する。自己係止型機構が再係合することを可能にするために、ラインが、他側から引き出され、それによって、係止解除要素をアンカライン管腔から外に引き出すことができ、これは、プレートが係止位置まで跳ね返ることを可能にする。

別の実施形態では、可逆性係止部は、「自己係止型」ではなく、アンカラインを引動することによって、係止／係止解除される。アンカラインに取り付けられる、「押動ボタン」要素が、アンカライン管腔の中に引き込まれ、係止部に係合し、次いで、ばねによって自動的に下方に後退され、アンカラインをアンカラインロッドに取り付ける。係止部を係止解除するために、押動ボタン要素が、再びアンカライン管腔の中に戻るように後退され、それによって、係止部を係止解除する。代替として、アンカラインのループが、ロッドの側面を通して延設されるチャネルを通して進み、ラインの一方の端部を引動するステップは、押動ボタン要素をアンカライン管腔の中にもたらし、それによって、係止部を係止する。ラインの他端を後退させるステップは、押動ボタン要素をアンカライン管腔から外に引き出し、押動ボタンに取り付けられるアンカラインを引き出すステップは、再び、押動ボタン要素をアンカライン管腔の中に戻るようにもたらし、それによって、係止部を係止解除する。索状体の調節および係止解除／係止の間に索状体上の張力を維持するために、（身体の外側における）索状体の端部が、索状体張力板の索状体調節制御部に接続される。索状体調節制御部を引動または押動するステップは、それぞれ、張力を増加または減少させ、再調節されるまで、その張力の程度を維持する。係止または係止解除するステップのし易さを促進するために、アンカラインが、アンカライン係止／係止解除制御部内に設置される。アンカライン係止／係止解除制御部を引動するステップは、アンカラインを引き出し、係止部を係止させ、初期位置まで跳ね返る。アンカライン係止／係止解除制御部を引き出すステップは、再び、アンカラインを引き出し、係止部を係止解除する。代替として、アンカラインのループが、係止部を係止または係止解除するために使用される場合、アンカラインループの押動ボタン端部が、アンカライン係止／係止解除制御部内に設置されることができ、アンカラインループの係止解除端部が、アンカライン解放制御部内に設置されることができる。

別の実施形態では、可逆性係止部を展開することの代わりに、位置付けロッドが、索状体張力調整器を展開する。索状体張力調整器は、索状体管腔と、アンカライン管腔とを有する。位置付けロッドは、アンカラインロッド上にドッキングし、次いで、位置付けロッドが、索状体張力調整器から螺合解除され、左心房の中に後退されるまで、索状体張力調整器を押動する。近位索状体が、索状体張力板の索状体調節制御部に取り付けられ、索状体調節制御部を引動または押動するステップは、索状体を索状体張力調整器の索状体管腔を通して引動または押動し、それによって、それぞれ、弁尖上の張力を増加または減少させ、再調節されるまで、その張力の程度を維持する。これらのステップは、他の埋込される索状体を用いて繰り返されることができる。したがって、複数の索状体が、同時に調節されることができる。任意の特定の索状体を定位置内に係止するために、アンカライン／索状体圧着器が、身体の外部にある近位アンカライン／索状体の周りに巻着し、これが索状体張力調整器に到達し、次いで、金属クリップを用いてラインおよび索状体をともに圧着し、同時に、ラインおよび索状体を切断し、それによって、それらを完全に解放するまで、両方にわたって前進する。除去可能な自己係止型または非自己係止型または索状体張力調整器を含む、任意の代替物による、索状体と、アンカラインとを包含するための、ライン集結部材が、提供される。

別の側面では、アンカライン／索状体圧着器が、２つの可逆性係止部実施形態のうちのいずれかにおいて使用される。具体的には、アンカライン／索状体圧着器は、身体の外側にある近位アンカライン／索状体の周りに巻着し、これが可逆性係止部に到達し、次いで、金属クリップを用いてラインおよび索状体をともに圧着し、同時に、ラインおよび索状体を切断し、それによって、それらを完全に解放するまで、両方にわたって前進する。

関連する埋込の方法もまた、提供される。心臓内に低侵襲的に埋込される、医療用デバイスおよびシステムの他の装置、方法、システム、特徴、および利点が、以下の図および詳細な説明の考察の結果、当業者に明白となる、またはその状態となるであろう。そのような付加的な装置、方法、システム、特徴、および利点の全てが、本説明内に含まれる、心臓内に低侵襲的に埋込される、医療アセンブリの範囲内にある、および添付の請求項によって保護されることを意図する。

図１は、一側面による、心臓内に位置付けられる、本願の経カテーテル索状体システムを示す、心臓の断面斜視図である。

図２は、一側面による、心臓内に位置付けられる、本願の経カテーテル索状体システムを示す、心臓の左心房および左心室の拡大断面斜視図である。

図３Ａは、心臓壁または乳頭筋に索状体を係留するためのアンカの送達ケーブルの斜視図である。

図３Ｂは、心臓壁または乳頭筋に索状体を係留するためのアンカの斜視図である。

図４Ａは、アンカに単一のアンカラインを接続するためのアンカライン回り継手の斜視図である。

図４Ｂは、アンカにアンカラインのループを接続するためのアンカライン回り継手の斜視図である。

図５Ａは、心臓壁または乳頭筋に索状体を係留するための、アンカに結合される、単一のアンカラインをアンカに接続するためのアンカライン回り継手から成る、アンカ／索状体アセンブリの斜視図である。

図５Ｂは、心臓壁または乳頭筋に索状体を係留するための、アンカに結合される、アンカラインのループをアンカに接続するためのアンカライン回り継手から成る、アンカ／索状体アセンブリの斜視図である。

図６Ａ－６Ｆは、順次ステップにおいて図示される、接続リングの受容のために構成される、アンカねじおよびアンカキャップと、繋留システムとを有する、別の側面による、アンカの斜視図である。 図６Ａ－６Ｆは、順次ステップにおいて図示される、接続リングの受容のために構成される、アンカねじおよびアンカキャップと、繋留システムとを有する、別の側面による、アンカの斜視図である。

図７は、本発明の別の側面による、接続リングの受容のために構成される、アンカねじおよびアンカキャップと、繋留システムとを有する、アンカの斜視図である。

図８は、本発明の別の側面による、安定器を伴う、図７のアンカの斜視図および平面図である。

図９Ａは、一側面による、図５Ａのアンカアセンブリを格納する、アンカ送達システムの側面立面図である。

図９Ｂは、図９Ａのアンカ送達システムの拡大側面立面図である。

図９Ｃは、図９Ａのアンカ送達システムの平面図である。

図１０Ａは、一側面による、図６Ａ－Ｆのアンカアセンブリを格納する、アンカ送達システムの側面立面図である。

図１０Ｂは、図１０Ａのアンカ送達システムの拡大側面立面図である。

図１１Ａは、本デバイスの一部が左心室内に位置付けられる、図９Ａまたは１０Ａのシステムのアンカ送達システムの斜視図である。

図１１Ｂは、アンカ送達システムが、図６Ａ－Ｆのアンカアセンブリに接続されるアンカの一部を左心室の中に送達している、図１０Ａのアンカ送達システムの斜視図である。

図１１Ｃは、図６Ａ－Ｆのアンカアセンブリに接続される、左心室の中に送達されている、アンカの拡大側面立面図である。

図１２Ａは、アンカ送達システムが、アンカライン回り継手を介して、左心室に添着されている、図６Ａ－Ｆのアンカアセンブリに接続される、アンカラインの一部を暴露している、図１０Ａのアンカ送達システムの斜視図である。

図１２Ｂは、図６Ａ－Ｆのアンカアセンブリに接続される、左心室内に位置付けられる、アンカラインの斜視図である。

図１３Ａは、閉鎖される握持器アームを伴う、弁尖握持器の側面立面図である。

図１３Ｂは、開放している握持器を伴う、弁尖握持器の側面立面図である。

図１４Ａは、握持器アームが開放しているときの弁尖握持器の遠位端の拡大側面立面図である。

図１４Ｂは、握持器アームが開放しているときの弁尖握持器の遠位端の斜視図である。

図１４Ｃは、穿刺ロッドおよび穿刺要素の側面立面図である。

図１４Ｄは、受容キャップおよび後退ロッドの側面立面図である。

図１５Ａは、綿撒糸に取り付けられた索状体を格納する、穿刺ロッドおよび穿刺要素の拡大側面立面図である。

図１５Ｂは、結び目に取り付けられた索状体を格納する、穿刺ロッドおよび穿刺要素の拡大側面立面図である。

図１６Ａは、アンカラインにわたって経中隔シースの中に前進する、図１３Ａの弁尖握持器の斜視図である。

図１６Ｂは、僧帽弁を横断してアンカラインにわたって前進する、図１３Ａの弁尖握持器の斜視図である。

図１７Ａは、アンカラインと別個に経中隔シースの中に前進する、図１３Ａの弁尖握持器の斜視図である。

図１７Ｂは、僧帽弁を横断してアンカラインと別個に前進する、図１３Ａの弁尖握持器の斜視図である。

図１８Ａは、開放し、弁尖を把持するために後退されている弁尖握持器アームを伴う、アンカラインにわたって進む、弁尖握持器の拡大斜視図である。

図１８Ｂは、弁尖上で閉鎖する弁尖握持器アームを伴う、アンカラインにわたって進む、弁尖握持器の拡大斜視図である。

図１８Ｃは、握持された弁尖上で完全に閉鎖される弁尖握持器アームを伴う、アンカラインにわたって進む、弁尖握持器の拡大斜視図である。

図１９Ａは、開放し、弁尖を把持するために後退されている弁尖握持器アームを伴う、（アンカラインにわたってではなく）自由に前進する、弁尖握持器の拡大斜視図である。

図１９Ｂは、弁尖上で閉鎖する弁尖握持器アームを伴う、（アンカラインにわたってではなく）自由に前進する、弁尖握持器の拡大斜視図である。

図１９Ｃは、握持された弁尖上で完全に閉鎖される弁尖握持器アームを伴う、（アンカラインにわたってではなく）自由に前進する、弁尖握持器の拡大斜視図である。

図２０Ａは、その握持器アームが握持された弁尖で完全に閉鎖される、弁尖握持器の拡大側面立面図である。

図２０Ｂは、その握持器アームが握持された弁尖で完全に閉鎖される、弁尖握持器の非常に拡大された側面立面図である。

図２１Ａは、弁尖が握持され、穿刺ロッドおよび穿刺要素によって穿刺された後の弁尖握持器の拡大側面立面図である。

図２１Ｂは、弁尖が握持され、穿刺ロッドおよび穿刺要素によって穿刺された後の弁尖握持器の非常に拡大された側面立面図である。

図２１Ｃは、受容キャップおよび取り付けられた後退ロッドと結合する、穿刺ロッドおよび穿刺要素の非常に拡大された側面立面図である。

図２２Ａは、索状体が弁尖を通して通過した後の、弁尖の上方に後退された穿刺ロッドを伴う、弁尖握持器の拡大側面立面図である。

図２２Ｂは、索状体が弁尖を通して通過した後の、弁尖の上方に後退された穿刺ロッドを伴う、弁尖握持器の非常に拡大された側面立面図である。

図２３は、弁尖握持器のハンドルの側面立面図である。

図２４Ａは、穿刺要素が受容キャップに取り付けられ、後退ロッドが捕捉された要素および索状体をシャフトの上方に引き上げた後の弁尖握持器の拡大側面立面図である。

図２４Ｂは、穿刺要素が受容キャップに取り付けられ、後退ロッドが捕捉された要素および索状体をシャフトの上方に引き上げた後の弁尖握持器の非常に拡大された側面立面図である。

図２５は、弁尖握持器のハンドルから外に引き出されている、捕捉された索状体の側面立面図である。

図２６Ａは、弁尖の心房側に対して引き出される索状体（綿撒糸が、描写される）の端部を伴う、拡大側面立面図である。

図２６Ｂは、弁尖の心房側に対して引き出される索状体（綿撒糸が、描写される）の端部を伴う、非常に拡大された側面立面図である。

図２７Ａは、索状体送達の後に弁尖を解放する、弁尖握持器アームの側面立面図である。

図２７Ｂは、弁尖から自由な状態にある、弁尖握持器の側面立面図である。

図２７Ｃは、弁尖から自由な状態にあり、弁尖から上方に、かつ離れるように後退されている、弁尖握持器の側面立面図である。

図２８Ａは、一方の弁尖を通して送達される１つの索状体に加えて、定位置にあるアンカおよびアンカラインを伴う、断面斜視図である。

図２８Ｂは、一方の弁尖を通して送達される１つの索状体に加えて、定位置にあるアンカおよびアンカラインを伴う、拡大断面斜視図である。

図２９Ａは、コレット係止システムの側面立面図である。

図２９Ｂは、コレット係止システムの拡大側面立面図である。

図３０は、コレット係止システムの斜視図である。

図３１Ａは、係止解除位置にある、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３１Ｂは、係止位置にある、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３２Ａは、係止および解放されている、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３２Ｂは、係止および解放されている、コレット係止システムの完全斜視図である。

図３３Ａは、アンカラインおよび索状体にわたって経中隔シースに進入する、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３３Ｂは、アンカラインおよび索状体にわたってアンカラインロッドまで前進する、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３４Ａは、係止されるための定位置にある、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３４Ｂは、定位置において係止されている、コレット係止システムの断面斜視図である。

図３５Ａは、係止位置にある、自己係止型係止部の断面側面立面図である。

図３５Ｂは、係止解除位置にある、自己係止型係止部の断面側面立面図である。

図３６Ａは、アンカラインロッドに当接する、自己係止型係止部の断面斜視図である。

図３６Ｂは、アンカラインロッドに当接する、自己係止型係止部の拡大断面斜視図である。

図３７は、索状体張力調整器の断面側面立面図である。

図３８Ａは、定位置にある索状体張力調整器、および索状体張力制御板に取り付けられているが、まだ架張されていない、索状体の断面斜視図である。

図３８Ｂは、定位置にある索状体張力調整器および索状体張力制御板に取り付けられている索状体の断面斜視図であり、索状体は、架張されている。

図３９Ａは、係止解除位置にある、係止している／係止解除している係止部の断面側面立面図である。

図３９Ｂは、係止位置にある、係止している／係止解除している係止部の断面側面立面図である。

図４０Ａは、外に押動される握持器フックを伴う、アンカライン／索状体圧着器の側面立面図である。

図４０Ｂは、中に引き込まれる握持器フックを伴う、アンカライン／索状体圧着器の側面立面図である。

図４１Ａは、アンカライン／索状体挿入のための準備ができている握持器フックを伴う、アンカライン／索状体圧着器の断面斜視図である。

図４１Ｂは、握持器フックの中に挿入されるアンカライン／索状体を伴う、アンカライン／索状体圧着器の断面斜視図である。

図４１Ｃは、図４１Ａからの拡大斜視図である。

図４２Ａは、索状体張力調整器まで下方に前進された、アンカライン／索状体圧着器の断面斜視図である。

図４２Ｂは、索状体張力調整器まで下方に前進された、アンカライン／索状体圧着器の拡大断面斜視図である。

図４３Ａは、アンカラインおよび索状体に固着された、アンカ係止部の断面斜視図である。

図４３Ｂは、アンカラインおよび索状体に固着された、アンカ係止部の拡大断面斜視図である。

本発明の説明
本発明は、以下の詳細な説明、実施例、および請求項、およびそれらの前述および以下の説明を参照することによって、より容易に理解される。本システム、デバイス、および／または方法が、開示および説明される前に、本発明が、これは当然ながら、変動し得るため、別様に規定されない限り、開示される具体的なシステム、デバイス、および／または方法に限定されないことを理解されたい。また、本明細書に使用される専門用語が、特定の側面のみを説明する目的のためのものであり、限定することを意図していないことも理解されたい。

本発明の以下の説明は、本発明の、その最良かつ現在公知の側面における教示を可能にするものとして提供される。当業者は、多くの変更が、説明される側面に対して成されながら、依然として本発明の有益な結果を取得することを認識するであろう。本発明の所望の恩恵のうちのいくつかが、他の特徴を利用することなく、本発明の特徴のうちのいくつかを選択することによって取得されることもまた、理解されたい。故に、当業者は、本発明に対する多くの修正および適合が、可能性として考えられ、さらに、ある状況において望ましくあり得、本発明の一部であることを認識するであろう。したがって、以下の説明は、限定ではないが、本発明の原理の例証として提供され、それらに限定されるものではない。

本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別様に指示しない限り、複数の指示物を含む。したがって、例えば、「繋留体」の言及は、文脈が明確に別様に指示しない限り、２つまたはそれを上回る繋留体を有する側面を含む。

範囲は、本明細では、「約」１つの特定の値から、および／または「約」別の特定の値までのものとして表現される。そのような範囲が表現されると、別の側面は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似値として表現されると、特定の値が、別の側面を形成することを理解されたい。さらに、範囲のそれぞれの終点が、他方の終点との関係において、および他の終点とは独立しての両方において有意であることも理解されたい。

本明細書で使用されるように、用語「随意の」または「随意に」は、その後説明される事象または状況が、生じる場合とそうではない場合があること、および説明が、該事象または状況が生じる事例と、これが生じない事例とを含むことを意味する。本発明を説明および定義する目的のために、「ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ（実質的に）」、「ｇｅｎｅｒａｌｌｙ（概して）」、「ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ（およそ）」、および同等物の相対用語の使用が、本明細書では、任意の定量的な比較、値、測定値、または他の表現に起因する、固有の不確実性の程度を表すために利用されることに留意されたい。これらの用語はまた、本明細書では、それによって定量的表現が、論点となっている本主題の基本機能の変化をもたらすことなく、記載された基準から変動し得る程度を表すためにも利用される。

本明細書における開示は、１つまたはそれを上回る索状体を心臓１１の中に低侵襲的に埋込し、僧帽弁前尖１３、僧帽弁後尖１４のうちのいずれかまたは両方への索状体支持を復元させるための医療アセンブリ１０に関する。図１は、僧帽弁前尖１３および僧帽弁後尖１４を支持するように埋込され、いずれかの弁尖が左心室１６から左心房１２の中に脱出しないように防止する、索状体１６０を図示する。本アセンブリは、アンカライン回り継手５０または５１（図４Ａおよび４Ｂ参照）と、心臓内壁１７に添着されているアンカ２０とから成る、アンカアセンブリ４０または４１に僧帽弁尖を係留する、索状体１６０を備える。図２は、左心房１２および左心室１６のみを示す、心臓１１の拡大図である。本図はさらに、各索状体１６０が、結び目または綿撒糸１６２によって、いずれかの弁尖の心房側において拘束される、近位端１６１を有することも示す。索状体１６０の遠位端１６３が、可逆性係止部１７６、１９０、または２２０、または索状体張力調整器２１０によって、アンカアセンブリ４０または４１のアンカラインロッド５４に取り付けられる。アンカライン５２または５３が、アンカライン／索状体圧着器２６０（図４０Ａ）によって、ともに索状体１６０の遠位端１６３に圧着されている。医療アセンブリ１０は、アンカ送達システム９２と、弁尖握持器１３０と、可逆性係止部［１７６、１９０または２２０］または索状体張力調整器２１０と、アンカライン／索状体圧着器２６０とを含む。本明細書に示され、説明されるような、索状体を埋込し、僧帽弁尖を心臓内壁に係留するための方法は、概して、アンカ送達システム９２を使用し、アンカアセンブリ４０または４１を心臓内壁１７に送達するステップと、弁尖握持器１３０を使用し、一度に１つの僧帽弁尖を握持し、索状体１６０を弁尖を通して通過させるステップと、可逆性係止部または索状体張力調整器がアンカラインロッド５４または７８に到達するまで、可逆性係止部または索状体張力調整器をアンカライン５２または５３および索状体１６０にわたって送達するステップと、索状体１６０に架張するステップと、心エコー上で残留する僧帽弁逆流を査定するステップと、１つまたはそれを上回る付加的な索状体を埋込すること、およびそれらのうちの１つまたは全ての張力を再調節することの可能性を伴って、索状体１６０をそのまま残す、または張力を再調節するステップと、アンカライン／索状体圧着器および切断器を外部に置かれたアンカライン５２または５３および索状体１６０にわたって、可逆性係止部または索状体張力調整器まで前進させるステップと、索状体１６０のアンカライン６３および遠位端１６３をともに圧着するステップと、可逆性係止部または索状体張力調整器の近位において両方を切断し、それによって、埋込された索状体１６０を定位置に残し、僧帽弁尖の機能を支持するステップとを含む。
（アンカアセンブリ（アンカおよびアンカライン回り継手））

図３－５に示されるアンカアセンブリ４０または４１の構成要素は、示されるようなアンカねじ２１の形態にある、アンカから成る、アンカ２０と、アンカキャップ２２と、設置の間にアンカアセンブリ４０または４１の制御を維持する、アンカ２０に事前に取り付けられるか、または送達ケーブル３０にわたって送達されるかのいずれかである、アンカライン回り継手５０または５１とを含む。一側面では、アンカねじは、アンカキャップ２２の遠位端２６に結合され、そこから延在する。アンカキャップ２２の近位端２７において、送達ケーブル３０の可撓性ワイヤ３１が、その遠位端３２によって、アンカキャップ２２の近位端２７に除去可能に接続される。可撓性ワイヤ３１は、限定ではないが、親水性コーティングの有無を問わず、またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようなポリマーコーティングの有無を問わず、ステンレス鋼、ニチノール、または他の金属合金から構築される。遠位ねじ山付き端部３２が、アンカキャップ２２の近位端２７内に画定される空洞内に形成される、相補的なねじ山に対してサイズ決めされ、それに選択的に係合するように構成される。使用時、遠位ねじ山部分３２は、近位端２７の中に事前に取り付けられ、アンカキャップ２２を可撓性ワイヤ３１の遠位端に結合する。以降に説明されるように、いったんアンカアセンブリ４０または４１が埋込されると、遠位ねじ山付き端部３２が、アンカ２０の近位端２７から螺合解除され、可撓性ワイヤ３１をアンカアセンブリ４０または４１から取り外す。

アンカアセンブリ４０または４１の端部に取り付けられると、アンカねじ２１は、示されるように、心臓内壁に添着するような螺旋状のねじとしてサイズ決めされ、構成される。しかしながら、随意に、アンカねじ２１は、異なるようにサイズ決めされ（これが取り付けられる心臓壁に応じてより長くまたはより短く）、当業者に公知であろう、かつ「右手用」または「左手用」であり得る、傾斜した平面（Ａｒｃｈｉｍｅｄｅｓタイプねじ等）、釘様の頭部として、または任意の他のタイプのねじとして構成されてもよい。一側面では、ねじは、限定ではないが、ニチノール、チタン、またはコバルトクロムを含む、任意の公知の金属合金から構成される。別の側面では、アンカねじ２１の金属合金は、ウシ、ヒツジ、ブタ、またはウマの心膜等の生物組織で、または炎症の治癒または限定を助長し得る、抗炎症薬の任意の組み合わせでコーティングされてもよい。アンカねじ２１の先端２３が、随意に、アンカねじ２１と同一または異なる材料から構築される、および／またはそれでコーティングされ、鈍的先端または鋭的先端として作り上げられてもよい。さらなる側面（図示せず）では、アンカねじ２１ではなく、限定ではないが、返し、フック、鋭突起部、および同等物の形態にある、ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、またはチタン合金から成る、固定機構が、アンカキャップ２２の遠位端２６に位置付けられ、アンカアセンブリ４０または４１を心臓内壁１７にしっかりと取り付けられる。

使用時、アンカ２０は、先端２３が心臓壁内の所望の深度に至るまで、アンカねじ２１を回転させることによって、心臓内壁に固着される。アンカねじ２１が螺入される深度は、心臓内の該当場所に従って調節可能である。例えば、アンカねじ２１は、より浅い埋込がより安全である、心室自由壁（すなわち、心外膜壁）と対照的に、よりしっかりした固定のために、心室間中隔の中に埋込され、さらに展開されてもよい。アンカねじ２１の回転を逆転させることによって、アンカ２０は、心臓壁から安全に除去され、再度位置付けられる、または完全に除去されるかのいずれかとなる。

アンカキャップ２２を介して、アンカ２０は、アンカ送達の前に事前に取り付けられるか、またはアンカ送達の後に送達ケーブル３０にわたって別個に送達され得るかのいずれかである、アンカライン回り継手５０または５１を受入するように構成される。これを可能にするために、アンカキャップ２２は、少なくとも１つの係止アーム２４を備える。係止アーム２４は、アンカライン回り継手５０または５１の一部（下記に説明される）をアンカキャップ２２に解放可能に固着させるためにサイズ決めされ、構成される。少なくとも１つの係止アーム２４が、係止アーム２４がアンカキャップ２２の本体から離れるように第１の距離だけ延在する、第１の係止位置と、第１の距離未満である、係止アーム２４がアンカキャップ２２から離れるように第２の距離だけ延在する、第２の係止解除位置との間で移動する。アンカキャップ２２は、各係止アーム２４を第１の係止位置まで押勢するように構成される、ばね等の少なくとも１つの付勢部材（図示せず）を備える。示されるように、複数の係止アーム２４が、提供され、アンカキャップ２２の円周の周囲に均等に離間されるが、係止アーム２４が、均等に離間される必要はないことも、想定される。

これらの係止アーム２４にわたって、心室間壁へのアンカの送達の前に事前に取り付けられる（好ましい実施形態）か、またはアンカが送達ケーブル３０の可撓性ワイヤ３１にわたって送達された後に別個に送達されるかのいずれとなる、アンカライン回り継手５０または５１が、アンカキャップ２２に取り付けられるように構成される。

図４Ａまたは４Ｂに示されるように、一側面では、アンカライン回り継手５０または５１は、１つまたはそれを上回るドッキングリングアーム５８に結合される、またはそれに対してモノリシックに形成される、ドッキングリング５９を備える。示されるように、複数のドッキングリングアーム５８が、ドッキングリングの円周の周囲に均等に離間されるが、ドッキングリングアーム５８が、均等に離間される必要がないことも想定される。各ドッキングリングアーム５８は、示されるように、各アンカラインロッド５４の端部によって画定される、アンカロッドフック５６と動作するように構成される、終端小孔５７を有し、アンカロッドフック５６は、各アンカラインロッド５４の遠位端に結合されるか、またはそれとともにモノリシックに形成されるかのいずれである。

別の側面では、アンカロッドフック５６および小孔５７は、アンカロッドフック５６が、アンカラインロッド５４の遠位端をドッキングリング５９の各ドッキングリングアーム５８の個別の近位端にしっかりと回転可能に結合させるように小孔５７の中に挿入されるように、サイズ決めされ、構成される。使用時、各アンカロッドフック５６は、小孔５７の円周を中心として回転する。図４Ａおよび４Ｂに示されるように、いずれかのアンカラインロッドの近位端が、外部または内部ばね（図示せず）によるアンカラインロッドへの接続の有無を問わず、単一のアンカライン５２であり得る、またはアンカラインロッド５４の側面チャネル５５を通して延設されるアンカラインのループ５３であり得る、アンカラインに結合される。各アンカラインは、限定ではないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥまたはＵＨＭＷ）から成ることができる。

図５Ａおよび５Ｂは、アンカアセンブリ４０または４１の最終構成を示す。アンカアセンブリは、アンカ送達に先立って形成される（事前に取り付けられる）か、またはアンカ２０の送達の後に生成されるかのいずれかである。いずれの場合でも、アンカライン回り継手５０または５１が、（事前に取り付けられる場合、製造の間に）送達ケーブル３０の可撓性部３１にわたって前進され、アンカライン回り継手５０または５１のドッキングリング５９が、アンカキャップ２２の少なくとも１つの係止アーム２４を第２の係止解除位置まで押下する。係止アーム２４が第２の位置にある状態で、アンカライン回り継手５０または５１は、ドッキングリング５９がアンカキャップ２２の遠位端２６に当接する、および／または隣接するまで、アンカキャップ２２上の係止アーム２４にわたって前進する。本時点において、アンカキャップ２２の付勢部材が、少なくとも１つの係止アーム２４を第１の係止位置まで押勢し、それによって、ドッキングリング５９およびアンカライン回り継手５０または５１の残部をアンカ２０に解放可能に結合する。

一側面では、アンカ２０に結合されると、アンカライン回り継手５０または５１は、アンカの長手方向軸を中心として完全に３６０度回転する。随意に、別の点において、アンカライン回り継手５０または５１は、アンカライン回り継手５０または５１の一部と少なくとも１つの係止アーム２４の相互作用によって、より少ない度数の回転に制約され得る。
（ハローアンカアセンブリ）

本開示の別の側面によると、図６Ａ－Ｆに示されるように、アンカアセンブリ６０が、図示される。［００５７－００６４］に説明されるアンカアセンブリに関して当てはまるように、ハローアンカアセンブリは、アンカに事前に取り付けられる、またはアンカが送達された後に取り付けられる、アンカライン回り継手を有することができる。ハローアンカアセンブリ６０は、アンカシャフト６６と、アンカねじ６１とを含む。示されるように、アンカねじ６１は、螺旋状構成を有し、アンカねじ基部６２から遠位に延在する。アンカねじ基部６２は、少なくとも１つのアンカフランジ６３、または示されるように、複数のアンカフランジ６３と、それらの間の陥凹面積６４とを画定する。アンカシャフト６６は、少なくとも１つの、または示されるように、複数の、図６Ｂに示される係止部材６７を含む。係止部材６７が、ばね（図示せず）等によって、アンカシャフト６６から半径方向に外向きに付勢される。アンカコネクタ６９およびアンカロッド７１の形態にある送達ケーブルが、アンカシャフト６６と協働し、アンカねじ６１を回転させる。アンカコネクタ６９は、アンカフランジ６３の受容のために構成される、少なくとも１つの、または示されるように、複数の開口６８を画定する。故に、アンカコネクタ６９およびコネクタロッド７１が、アンカシャフト６６に噛合して接続され、それによって、係止部材６７を内向きに押勢する。開口６８およびフランジ６３の協働が、アンカコネクタ６９およびアンカねじ基部６２を統合する。コネクタロッド７１の回転は、それによって、心臓内壁の中への心室間埋込または心外膜埋込のために、アンカねじ６１を回転させる。

繋留リング７２がアンカねじ６１に事前に取り付けられていることが、好ましい実施形態である。該当しない場合、アンカねじ６２が埋込された後、ドッキングリング７２が、コネクタロッド７１およびアンカコネクタ６９にわたって適用され、アンカねじ６１の近位端に当接する。ドッキングリング７２は、略円筒形の第１の遠位部分７３と、第１の部分７３を上回る直径を有する、第２の近位部分７４とを含む。第２の部分７４は、図６Ｅおよび６Ｆに示されるように、アンカラインロッド７８の受容のために構成される、少なくとも１つの、または示されるように、複数の開口７６を画定する。図６Ｄに示されるものにおけるように、アンカコネクタ６９およびアンカコネクタロッド７１が、除去される。係止部材６７が、ドッキングリング７２の第２の部分７４に係合し、ドッキングリング７２をアンカねじ基部６２上に係止するように、半径方向に外向きに押勢される。アンカラインロッド７８が、内部ばねまたは外部ばね（図示せず）を介して単一のアンカライン（図示せず）、またはアンカラインロッド７８内の側面チャネルを介してアンカラインのループ（図示せず）のいずれかに取り付けられる。

ハローアンカアセンブリの別の側面が、図７および８に示される。アンカアセンブリ７９は、加えて、アンカシャフト８１とアンカ基部８３との間で延在する、撓曲コネクタ８９を含む。これは、アンカアセンブリ７９および索状体が、特に、アンカねじ８２が、僧帽弁環状平面に対して直接直角ではない、心臓内壁内に埋込されているとき、僧帽弁尖と軸方向に整合された（心室間中隔に対して平行等に）ままであることを可能にする。示されるように、撓曲コネクタ８９は、コイル状構成であるが、他の構成も、想起される。撓曲コネクタ８９は、金属または金属合金等の好適な材料から形成されてもよい。

これらの図面に示されるアンカアセンブリ７９はまた、安定器９０も含み、アンカを安定させ、繋留体から伝達された張力からの回転移動等の移動を限定または防止し、アンカねじ８２が、これが埋込された組織から結合解除するように意図せずに回転しないように限定または防止するように牽引力を提供する。少なくとも１つの安定器９０が、提供されてもよい。図７に示されるように、８つの安定器９０が、図示され、図８は、３つのものを図示する。図７に示されるように、安定器９０は、アンカの長手方向軸から半径方向に外向きに延在する。安定器９０は、非線形構成を有するように構成される。他の構成も、想起される。図８に示される安定器９０もまた、アンカ長手方向軸から半径方向外向きに延在し、水平軸に沿って鋭角、例えば、４５度に延在する。角度は、概して、アンカねじ８２の反対方向に面している。安定器は、略線形であるが、他の構成も、想起される。例えば、任意の心臓内壁の中に挿入されると、安定器９０は、おそらく、アンカねじ８２埋込と反対の方向において、組織の中に対して押勢し、アンカねじ８２の意図しない引抜を防止する。
（アンカ送達システム）

図９Ａ－Ｃを参照すると、アンカアセンブリ４０または４１のアンカキャップ２２を位置付け、展開するためのアンカ送達システム９２が、図示される。アンカ送達システム９２が、アンカ送達ガイド９３と、アンカ送達ロッド９４とを備える。本側面では、アンカ送達ガイド９３が、遠位端９６と、対向する近位端９７と、アンカ送達ガイド先端９９と対向する近位端９７との間で延在し、アンカアセンブリ４０または４１に加えて、アンカ送達ロッド９４の少なくとも一部が、それを通して延在するように構成される、内側ガイド管腔９８とを有する。別の側面では、アンカ送達ガイド９３の少なくとも一部が、アンカ送達ガイド９３の遠位端における先端９９が、心臓内壁係留部位１７またはそれに隣接して位置付けられるように、可撓性である。

アンカ送達ロッド９４は、アンカねじ２１を係留部位１７にしっかりと取り付けるように構成される。アンカ送達ロッド９４は、遠位端１０１と、対向する近位端１０２と、それらの間で延在する、内側ロッド管腔１０３とを有し、内側ロッド管腔１０３は、送達ケーブル３０の少なくとも一部がそれを通して挿入されるようにサイズ決めされ、構成される。別の側面では、アンカ送達ロッド９４の少なくとも一部が、アンカ送達ロッド９４の遠位端におけるロッド先端１０４が、心臓内壁係留部位１７またはそれに隣接して位置付けられるように、可撓性である。

図９Ｂに示されるように、ボアまたはソケット１０５が、アンカ送達ロッド９４のアンカロッド先端１０４内に画定される。ソケットは、示されるように、六角形である、外側表面構成等の噛合部材を含む、アンカキャップ２２に噛合して係合するようにサイズ決めおよび構成される。他の噛合部材または外側表面構成も、採用され得る。すなわち、アンカキャップの少なくとも一部が、ソケットの壁１０７が、アンカキャップに係合するように、ソケット１０５内に位置付けられる。したがって、例えば、アンカキャップ２２が、ソケット１０５内に位置付けられ、それに係合すると、アンカ送達ロッド９４の回転が、アンカキャップ２２を回転させる。故に、９Ｂに図示されるように、ソケットは、アンカキャップ２２に係合し、アンカねじ２１は、アンカ送達ロッド９４から遠位に延在する。

ここで図１０Ａ－Ｂを参照すると、同一のアンカ送達システム９２が、ハローアンカアセンブリ６０のアンカねじ６１を展開するために使用されており、同一のアンカ送達システムが、所望の埋込部位において、撓曲コネクタ７９を用いてハローアンカアセンブリのアンカねじ８２を展開するために使用され得ることが想定される。［００７０］に説明されるように、アンカ送達ガイド９３の少なくとも一部は、アンカ送達ガイド９３の遠位端における先端９９が、心臓内壁係留部位１７またはそれに隣接して位置付けられるように可撓性である。

アンカコネクタ６９に結合される、アンカコネクタロッド７１は、アンカシャフト６６（図示せず）を回転させるように構成され、これは、アンカねじ基部６２および取り付けられたアンカねじ６１も回転させる。

アンカ送達システム９２はさらに、アンカ送達ガイド９３に結合される偏向ノブ１０９を伴う、ガイドハンドル１０８を備える。ガイドハンドルおよび偏向ノブは、アンカ送達ガイドの先端９９を心臓内壁係留部位１７に誘導することに役立つように構成され、使用される。図９Ａに示されるように、アンカ送達システム９２は、アンカ送達ロッド５４に結合される、ロッドハンドル１１１を含む。図１０Ａでは、ロッドハンドル１１１は、アンカコネクタロッド７１に結合される。使用時、下記により完全に説明されるように、ロッドハンドル１１１の回転が、対応して、ロッド先端１０４と、アンカキャップ２２がソケット１０５内に受容されると、アンカキャップ２２とを回転させる。別の側面では、ロッドハンドル１１１のための回転は、対応して、アンカコネクタロッド７１および添着されたアンカコネクタ６９を回転させ、それによって、アンカシャフト基部６２および取り付けられたアンカねじ６１を回転させる。

アンカ送達システム９２は、アンカ送達ガイド９３に可逆的に結合される、経中隔シース１１５を含む。シース１１５は、ヘパリン化生理食塩水および同等物等の流体が、シースを通してアンカ送達ガイドを囲繞するように、アンカ送達ガイド９３と流体連通する。中心シースチャネル１１６が、アンカ送達ロッド９４またはアンカコネクタロッド７１および他のシステムコンポーネントが、中心シースチャネル１１６を通して延設されるように、アンカ送達ガイド９３と連通するシース１１５によって、画定される。別の側面では、経中隔シース１１５は、回転されるとシース先端１１８を偏向させる、経中隔シース偏向器ノブ１１７を有する。

アンカ送達システム９２は、ユーザによって係留部位１７まで誘導可能である、図１１Ａに示されるようなＪワイヤ１１９を含む。Ｊワイヤは、例えば、限定ではないが、０．０２５インチまたは０．００３５インチＪワイヤである。当然ながら、他の直径を有するＪワイヤも、考えられる。任意のオーバーザワイヤシステムにおけるように、Ｊワイヤは、最初に、シース１１５を介して左心房１２の中に導入され、任意の公知の心臓カテーテルによって指向され、左心室１６に、係留部位１７に前進される。アンカ送達ガイド９３がその最終標的まで追跡するための経路を提供することによって、Ｊワイヤは、本ステップの効率および安全性を向上させる。
（アンカアセンブリを埋込する方法）

図１１Ａに示されるように、アンカアセンブリ６０（アンカアセンブリ４０、４１は、図示されず）を係留部位１７に配設するために、標準的技法を使用する大腿静脈（図示せず）へのアクセスが、取得され、経中隔交差システム（図示せず）が、左心房１２の中に、心房中隔を横断するために使用される。左心房１２内のワイヤにわたって、経中隔シース１１５が、左心房１２の中に前進され、経中隔シース偏向器ノブ１１７が、経中隔シース先端１１８が僧帽弁オリフィス１８を指し示すまで回転される。ガイドワイヤとしての役割を果たす、Ｊワイヤ１１９が、アンカ部位１７まで前進され、アンカ送達システム９２が、ユーザによって、Ｊワイヤ１１９にわたって係留部位１７まで誘導される。

図１１Ａに示されるように、アンカ送達ガイド先端９９が、アンカ送達ガイド９３の遠位端９６が係留部位１７またはそれに隣接して位置付けられるように、ガイドハンドル１０８の偏向ノブ１０９によって偏向される。アンカコネクタロッド７１およびアンカアセンブリ６０（アンカアセンブリ４０または４１が使用される場合、アンカ送達ロッド９４）が、最初に、アンカ送達ガイド９３の内側ガイド管腔９８内に位置付けられるが、図１１Ｂに示されるように、アンカコネクタロッド７１が、内側ガイド管腔９８を通して遠位に前進されると、ドッキングリング７２、アンカねじ基部６２、およびアンカねじ６１が、係留部位１７にある、またはそれに隣接する。

アンカアセンブリ６０のアンカねじ６１が係留部位１７に隣接して位置付けられた状態では、アンカコネクタロッド７１の回転ハンドル１１１が、図１１Ｂ－Ｃに図示されるように、アンカねじ基部６２の対応する回転を引き起こすように回転される。例えば、回転ハンドル１１１は、アンカねじ基部６２の対応する回転を引き起こすように、第１の方向において回転される。アンカねじ基部６２に結合されるアンカねじ６１はまた、ドッキングリング７２の遠位端部分７３が、係留部位１７に隣接するまで、回転し、係留部位１７の中に螺入する。本位置において、アンカねじ６１が、心臓壁の本部分を通して延在する場合とそうではない場合があるが、止血膜が、係留部位１７からの出血を防止することに留意されたい。

アンカアセンブリ６０の所望の位置における設置に応じて、アンカ送達システム９２のアンカコネクタロッド７１およびアンカ送達ガイド９３が、図１２Ａに図示されるように、心臓１１から後退される。したがって、図１２Ｂでは、（アンカねじ基部６２に結合される）ドッキングリング７２のアンカラインロッド７８に結合される、アンカアセンブリ６０のアンカライン６３が、アンカねじ６１によって、左心室１６内に固着される。

図１２Ｂに示されるように、アンカアセンブリ６０の設置の後、少なくとも１つのアンカラインが、アンカアセンブリ６０から、僧帽弁輪１８を通して左心房１２の中に、経中隔シース１１５の中に延在し、身体の外側に、外部に置かれる。
（弁尖握持器）

図１３Ａ－Ｂを参照すると、本システムはまた、弁尖握持器１３０も備える。弁尖握持器１３０は、制御ハンドル１３１と、握持器シャフト１３５と、握持器アーム１３６とから成る。弁尖握持器１０は、１つまたはそれを上回る金属または金属合金および／または１つまたはそれを上回るプラスチック等から成る、任意の可撓性材料から形成されてもよい。

一側面では、握持器アーム１３６は、握持プレート１３８と、関節運動アーム１３７とから成り、閉鎖構成（図１３Ａ）または開放構成（図１３Ｂ）にあることができる。握持器アーム１３６は、握持器シャフト１３５の遠位端１３３に位置し、遠位端１３３の先端は、ノーズコーン１３４内で終端する。

別の側面では、握持器シャフト１３５の近位端１３２に融合された、制御ハンドル１３１は、握持器シャフト１３５の遠位端１３３の内側／側方軌道を制御する、軌道ノブ１４１と、握持器アーム１３６を開放および閉鎖させる、握持器制御部１４２と、握持された弁尖を通して穿刺ロッド１４７および取り付けられた索状体１６０を駆動する、穿刺ロッドハンドル１４３と、後退ロッドおよび捕捉された索状体１６０を弁尖握持器１３０の制御ハンドル１３１から外に引き出す、後退ハンドル１４６と、索状体解放管１５６をノーズコーン１３４から外に前進させ、索状体が握持器アームの分割された継目から外に移動し、それによって、索状体を握持器アームから遊離させることを可能にする、索状体解放ハンドル１４４とを有する。

ここで図１４Ａ－Ｄを参照すると、握持器シャフト１３５は、穿刺ロッド１４７の外側において静置するが、それに接続されていない、穿刺要素１４８に融合される、索状体１６０を格納する、穿刺ロッド１４７を含有する。穿刺ロッド１４７が、（弁尖が、握持アーム１３６の握持プレート１３８によって捕捉された後）弁尖を通して穿刺要素１４８および取り付けられた索状体１６０を押動した後、穿刺要素１４８が、穿刺要素１４８を捕捉する、受容キャップ１４９の管腔１５１に進入する。後退ハンドル１４６（図１３Ａ－Ｂ）を引動するステップは、後退ロッド１５３上を引動し、それによって、後退ロッド１５３の遠位端１５４に取り付けられる、受容キャップ１４９を後退させる。したがって、穿刺要素１４８を介して索状体１６０に取り付けられる、受容キャップ１４９は、制御ハンドル１３１（図１３Ａ－Ｂ）の近位端を介して握持器シャフト１３５から退出するまで、索状体解放管１５６の遠位端１５７通して引き出されることができる。
（索状体）

図１５Ａ－Ｂを参照すると、各索状体１６０は、展開の前、穿刺ロッド１４７の内側において格納される。近位索状体１６２は、穿刺ロッドハンドル１４３に近接する、穿刺ロッド１４７の近位部分内に静置し、綿撒糸１６１または嵩張る結び目１６４のいずれかに取り付けられる。結び目１６４は、任意の構成の１つまたはそれを上回る結び目から成り、限定ではないが、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、超高分子量ポリエチレン、ナイロン、またはニチノールワイヤから成ってもよい。綿撒糸１６１は、任意の寸法または多角形形状であってもよく、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ＰＥＴの任意の組み合わせ、または限定ではないが、ウシまたはブタの心膜組織等の生体膜から成ってもよい。索状体１６０の本体は、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ナイロン、超高分子量ポリエチレン、またはニチノールワイヤの任意の組み合わせから成ってもよい。索状体の端部は、任意の金属合金から成り得る、穿刺要素１４８に融合される。
（弁尖を握持する方法および索状体の埋込）
弁尖への弁尖握持器の前進

図１６Ａを参照すると、アンカライン６３が、アンカライン６３が、索状体解放ハンドル１４４の端部を通して弁尖握持器から退出するまで、弁尖握持器１３０のノーズコーン１３４を通して、索状体解放管１５６を通して前進される。次いで、弁尖握持器１３０は、経中隔シース１１５の管腔１１６の中に導入され、経中隔シース１１５の端部１１８から退出するまで前進される。弁尖握持器１３０の長さが、図１６Ａでは、正弦波線の使用によって略されているものとして示される。ここで図１６Ｂを参照すると、経中隔シース１１５の端部１１８から退出した後、制御ハンドル１３１上に位置する、軌道ノブ１４１が、弁尖握持器１３０の端部１３３が、端部１３３が僧帽弁オリフィス１８に対して直角になり、次いで、左心室１６の中に前進することが可能になり得るように左心房１２内に撓曲するまで、回転される。図１７Ａを参照すると、弁尖握持器１３０は、アンカライン６３にわたって前進する必要なく、経中隔シース１１５の管腔１１６を通して前進され、経中隔シース１１５の端部１１８から退出することができる。図１７Ｂを参照すると、経中隔シース１１５の端部１１８から退出した後、制御ハンドル１３１上に位置する、軌道ノブ１４１は、弁尖握持器１３０の端部１３３が、端部１３３が僧帽弁オリフィス１８に対して直角になり、次いで、左心室１６の中に前進することが可能になり得るように、左心房１２の中に撓曲するまで、回転される。
弁尖の握持

ここで図１８Ａ－Ｃを参照すると、最初に、握持器アーム１３６が、握持器制御部１４２（図１３Ｂ）によって開放される。次に、弁尖握持器１３０の握持器シャフト１３５が、いずれかの僧帽弁尖（図１８Ａ－Ｃでは、これは、僧帽弁後尖１４である）が握持器アーム１３６によって捕捉されるまで、後退される。いったん弁尖が握持器アーム１３６内に固着されると、握持器制御部１４２が、弁尖が、握持器アーム１３６と握持器シャフト１３５との間で捕獲されるように、握持器アーム１３６を閉鎖するために使用される。図１９Ａ－Ｃでは、弁尖を握持するためのプロセスは、図１７Ａ－Ｂにおけるように、弁尖握持器がこれを通して延設されるアンカラインを有していないことを除いて、同一である。
索状体の埋込

図２０－２７にわたって、ノーズコーン１３４に進入し、索状体解放管１５６を通して延設されたアンカライン６３を伴う、弁尖握持器１３５が、示されるが、同一のシーケンスの事象が、それを通して延設されるアンカライン６３を有していない、弁尖握持器１３５を伴って生じることができる。

ここで図２０Ａ－Ｂを参照すると、弁尖（弁尖１３も、同様に握持され得るが、弁尖１４を例証する目的のために）が、握持器アーム１３６の握持器プレート１３８によって握持されている。握持器シャフト１３５内では、索状体１６０を含有する穿刺ロッド１４７が、索状体１６０に接続される、穿刺要素１４８の上方に静置する。図２１Ａ－Ｃを参照すると、索状体１６０を含有する穿刺ロッド１４７が、穿刺ロッドハンドル１４３（図１３Ａ－Ｂ）によって下方に押動され、それによって、弁尖１４を通して穿刺要素１４８を駆動する。穿刺要素１４８は、穿刺要素１４８および関連する索状体１６０を結合する、受容キャップ１４９に進入するまで、下方に移動し続ける。次に、図２２Ａ－Ｂを参照すると、穿刺ロッド１４７が、穿刺ロッドハンドル１４３を後退させることによって、弁尖１４の上方に戻るように後退され、これは、弁尖１４を通したままである、弁尖索状体１６０を残し、受容キャップ１４９に結合される、穿刺要素１４８に取り付けられる。図２３を参照すると、後退ハンドル１４６を引き出すステップは、後退ロッド１５３を制御ハンドル１３１の索状体解放ハンドル１４４から外に引き出す。図２４Ａ－Ｂに示されるように、本運動は、後退ロッド１５３が握持器シャフト１３５内で上方に移動するにつれて、（後退ロッド１５３の遠位端に取り付けられる）受容キャップ１４９が、（受容キャップ１４９に結合される）穿刺要素１４８および取り付けられた索状体１６０に加えて、索状体解放管１５６を通して引き出されるように、遠位に伝送される。図２５に示されるように、オペレータは、受容キャップ１４９および結合された穿刺要素１４８が、索状体解放ハンドル１４４から外に引き出され、それによって、索状体１６０を外部に置くまで、（後退ロッド１５３に接続される）後退ハンドル１４６を引き戻し続ける。内部において、２６Ａ－Ｂに示されるように、握持器シャフト１３５内では、綿撒糸１６１（または結び目１６４）が、弁尖１４の心房面上で停止し、索状体１６０の残部が、弁尖１４を通して、索状体解放管１５６の外に戻るように進む。

図２７Ａ－Ｃを参照すると、弁尖１４から弁尖握持器１３０を遊離させるために、握持器アーム１３６が、握持器制御部１４２の作用によって反転される。次いで、弁尖握持器１３０が、弁尖１４から離れるように押動されることができ、弁尖握持器１３０が本体からから外に除去されるにつれて、索状体１６０およびアンカライン６３が、索状体解放管１５６を通して自由に並進する。弁尖握持器１３０がアンカライン６３にわたって延設されない状況では、索状体１６０のみが、索状体解放管１５６を通して並進する。弁尖握持器１３５が、除去された後、図２８Ａ－Ｂは、綿撒糸１６１によって弁尖に固着され、アンカライン６３に並んで延設され、経中隔ガイド１１５の遠位端１１８に進入し、管腔１１６から本体の外側に退出する、埋込された索状体１６０を示す。
（索状体の架張および係止）
可逆性係止部（コレット機構）

図２９Ａ－Ｂを参照すると、少なくとも１つの係止部位置付けロッド１７０は、遠位端１７１と、近位端１７２と、索状体１６０およびアンカライン６３の一部が、それを通して挿入されるようにサイズ決めおよび構成される、内側ロッド管腔１７３とを有する。係止部位置付けロッド１７０の少なくとも一部は、遠位端１７１が、アンカロッドライン５４または７８またはそれに隣接して位置付けられ得るように、可撓性である。少なくとも１つの係止部位置付けロッド１７０が、導管１７４に結合される。図２９Ａ－Ｂおよび図３０－３１に図示されるように、各導管１７４は、少なくとも１つの索状体１６０およびアンカライン６３をしっかりと取り付けるように構成される、取外可能な係止部１７６を含有する。

図３０、３１Ａ－Ｂを参照すると、係止部１７６の内側表面が、ねじ山付き面積として示される、第１の噛合表面１８６を画定する。第２のハイポチューブ１７８の遠位端が、第１の噛合表面１８６と協働するように構成される、第２の噛合表面１８７を画定する。故に、第２の後退ハイポチューブ１７８が、協働するねじ山付き面積１８６および１８７を係脱するように回転されてもよい。第２のハイポチューブ１７８は、次いで、後退される。これは、図３１Ｂに図示される。第２のハイポチューブ（すなわち、それを越えて引き出された）、すなわち、第１のハイポチューブ１７７のタブ１８３として、タブ１８３が、内向きに付勢され、第１のハイポチューブ１７７を係止部１７６から解放し、これがまた、後退されることも可能にする。図３２Ａは、第１のハイポチューブ１７７および第２のハイポチューブ１７８が後退された後の係止部１７６を図示した。また、後退ハイポチューブ１７８の引動は、係止タブ１８２上を下方に押動し、索状体１６０およびアンカライン６３を係合する、係止クリップ１７９の後退を引き起こす。より具体的には、第２のハイポチューブ１７８が、後退され、係止クリップ１７９へのその接続に起因して、また、係止クリップ１７９を後退させる。係止クリップ１７９は、後退に応じて、第１のゲートウェイハイポチューブ１７７のタブ１８３に接触し、クリップ１７９を接続解除し、第２のハイポチューブ１７８が除去されることを可能にする。いったん後退ハイポチューブ１７８が引き出されると、ゲートウェイハイポチューブ１７７の内側アームが、内向きに跳ね返る。第１のゲートウェイハイポチューブ１７７は、有利なこととして、第２のハイポチューブ１７８が後退されている間、索状体１６０が係止されることを可能にする。いったんゲートウェイハイポチューブ１７７が、除去されると、クリップ１７９は、導管１７４内に残る。図３２Ａは、完全に係合された係止部の断面図を示す。一側面によると、係止部位置付けロッド１７０は、ゲートウェイハイポチューブと統合される、またはそれに除去可能に接続されてもよい。図１４Ｂは、完全に係合された係止部の完全図を示す。
可逆性係止部（コレット機構）を埋込し、索状体に架張する方法

ここで図３３Ａ－Ｂを参照すると、係止システム１８０の係止部位置付けロッド１７０が、索状体１６０およびアンカライン６３（例証の目的のために、１つのみの索状体およびアンカラインが、図示される）にわたって、経中隔ガイド１１５の管腔１１６の中に導入される。係止部位置付けロッド１７０は、索状体１６０およびアンカライン６３にわたって、経中隔ガイド１１５の端部１１８を通して前進し、係止システム１８０の端部がアンカラインロッド５４または７８に当接するまで、左心房１２を通して、僧帽弁輪１８を横断して、左心室１６の中に移動する。一側面による、係止システム１８０は、アンカラインロッド５４または７８に当接し、代替として、それと係合する。本時点において、索状体１６０は、適切な張力が、弁尖１４に印加されるまで、後方に引き戻されることができる。

ここで図３４Ａを参照すると、索状体１６０は、図３４Ｂに図示され、[００９３]において詳述されるように、適切な張力が、弁尖１４に印加され、係止部展開が続くまで、後方に引き戻されることができる。一側面では、索状体上の張力が、調節される必要がある場合、さらに、係止部は、索状体が再び自由に並進し得るように、係止解除されてもよい。具体的には、係止部位置付けロッドの遠位端１７１が、取外可能な係止部１７６に隣接している、またはそれと接触しているとき、第１のゲートウェイハイポチューブ１７７が、係止部１７６、続いて、その第２の噛合表面１８７が第１の噛合表面１８６の中に戻るように螺入し、第２の後退ハイポチューブ１７８が（係止クリップ１７９に取り付けられる）第１の噛合表面１８６を下方に押動し、それによって、索状体１６０およびアンカライン６３から係止タブ１８２を係脱することを可能にし得る、第２の後退ハイポチューブ１７８の中に戻るように前進される。索状体が係止解除された状態で、幾分かの張力が、索状体を引き出す、または解放することによって、弁尖１４に印加されることができる。本プロセスは、必要な回数だけ、複数の係止部が埋込された後でも繰り返されることができる。
可逆性係止部（自己係止型）

ここで図３５Ａ－Ｂを参照すると、可逆性かつ取外可能な自己係止型係止部１９０が、索状体１６０をアンカライン６３に、およびアンカに取り付けられるアンカライン回り継手のアンカライン７８ロッドにしっかりと固定する。係止部１９０は、金属合金またはプラスチックの任意の組み合わせから成ってもよく、任意のタイプの多面体として、またはその断面積が円形または楕円形であり得る、円柱として形成される、任意の寸法であってもよい。各係止部１９０は、それを通して索状体が延設される、任意の口径の索状体管腔１９１と、それを通してアンカライン６３が延設される、任意の口径のアンカライン管腔１９２とを有する。図３５Ａに示されるように、索状体１６０が、索状体管腔を通して引き出されるにつれて、拘束プレート１９３が、索状体１６０が、上方に引き出されることを可能にするが、索状体が下方に移動することを可能にせず、それによって、索状体に印加される任意の張力を維持する。拘束プレート１９３は、任意の寸法および多角形形状である、任意の金属合金、プラスチックから成る、またはシリコンで被覆されることができる。図３５Ｂに示されるように、張力を解放するために、アンカライン６３が、上方に引動され、任意の金属合金またはプラスチックポリマーから成り、球、円柱、または任意の多面体として成形され得る、係止解除要素１９４を上方にもたらす。係止解除要素１９４は、拘束プレート１９３を上方に押動し、索状体が索状体管腔内で上方または下方に並進することを可能にする。係止解除要素は、ばね１９６によってアンカラインに固定されるため、アンカライン上の張力を解放するステップは、図３５Ａに示されるように、ばね１９６がアンカライン６３および取り付けられた係止解除要素１９４を下方にもたらし、それによって、係止部１９０内の拘束プレート１９３を索状体１６０と再係合させ、索状体が下方に戻るように滑動しないように防止することによって、索状体張力を再係止することを可能にする。図３５Ａおよび３５Ｂの管腔１９１および１９２は、代表的であるものとして示される。管腔１９１および１９２Ｂは、個別の部材の受容のためのチャネル（図示せず）を画定する。
可逆性係止部（自己係止型）の埋込方法および索状体の架張方法

ここで図３６Ａ－Ｂを参照すると、係止部位置付けロッド２００が、係止部１９０がアンカに取り付けられるアンカライン回り継手のアンカラインロッド７８上にドッキングするまで、係止部１９０を索状体１６０およびアンカライン６３にわたって押動する。係止部位置付けロッド２００は、ドッキングした後の任意の時間において、後退されてもよく、ロッドが僧帽弁接合平面を横断することなく、索状体の有効性を理解するために、最終索状体が最終的な索状体の架張の前に、優先的に除去される。最終的な索状体の架張は、図３５Ａ－Ｂに示されるように、索状体１６０が、適切な張力が（図３６Ａの）弁尖１４上に印加されるまで、索状体管腔１９１を通して引動され得るときに生じ、本張力は、拘束プレート１９３が索状体１６０が索状体管腔１９１を通して戻るように滑動しないように防止するため、自動的に維持される。［００８５］に記載されるように、索状体の架張が、減少される必要がある場合、アンカライン６３上を引動するステップは、係止解除要素１９４を上方にもたらし、それによって、索状体１６０が再度、索状体管腔１９０を通して自由に並進し得るように、拘束プレート１９３を上方に押動する。
索状体張力調整器、索状体張力制御板、および索状体架張の方法

図３７に示されるように、索状体張力調整器２１０は、それを通して索状体１６０延設される索状体管腔出口２１２を伴う、索状体管腔２１１を有する。索状体張力調整器はまた、いったん調整器２１０が、調整器ロッド（図示せず）によって、アンカロッド７８の基部上に押動されると、アンカロッド７８上にスナップ嵌合する、アンカロッド管腔２１４も有する。アンカロッド７８の上部が、アンカロッド出口２１３から退出し、アンカライン６３が、アンカロッド７８の上部に取り付けられる。

図３８Ａ－Ｂは、索状体張力調整器が、索状体張力制御板２５０を用いて、索状体１６０の張力を調節するように機能する方法を示す。索状体張力制御板２５０は、そのそれぞれが、索状体張力レバー２５２を含有する、１つまたはそれを上回る索状体張力制御部２５１を格納する。図３８Ａに示されるように、索状体１６０およびアンカライン６３が、経中隔シース１１５の遠位端１１８に進入し、両方が、中心シースチャネル１１６を通してシースから外に退出する。

オペレータは、１つまたはそれを上回る索状体１６０を索状体張力制御板２５０の１つまたはそれを上回る索状体張力レバー２５２に取り付けてもよい。最初に、図３８Ａに示されるように、索状体張力レバー２５２は、後退されておらず、そのため、索状体１６０は、弛緩位置にあり、弁尖１４に架張していない。図３８Ｂに示されるように、索状体張力レバー２５２が後退されるにつれて、索状体１６０が、索状体１６０が弁尖１４上に十分な張力を有するまで、索状体張力調整器２１０を通して後方に引き戻される。索状体張力レバー２５２は、その位置を維持するが、任意の時間において、索状体１６０および取り付けられた弁尖１４上の張力を解放または増大させるように再調節されてもよい。
可逆性係止部（係止／係止解除）

ここで図３９Ａ－Ｂを参照すると、可逆性係止部２２０を係止／係止解除するステップが、索状体１６０を、アンカライン６３と、アンカに取り付けられるアンカライン回り継手のアンカライン７８ロッドとにしっかりと固定する。係止部２２０は、金属合金またはプラスチックの任意の組み合わせから成り、任意のタイプの多面体またはその断面積が、円形または楕円形であり得る、円柱として成形される、任意の寸法であってもよい。各係止部２２０は、それを通して索状体が延設され、アンカライン６３が、拘束プレート２２３に当接する、アンカライン出口２２９から退出するまで、アンカライン６３が（任意の金属合金またはプラスチックポリマーから成る）押動ボタン要素２２６を通して、次いで、係止チャンバ２２７を通して、拘束プレート押動器２２８を通して延設される、索状体管腔出口２２２を伴う、任意の口径の索状体管腔２２１を有する。図３９Ａに示されるように、係止部２２０が係止解除されると、索状体１６０は、索状体管腔２２１および索状体管腔出口２２２を通して自由に並進することができる。

原理上、係止チャンバ２２７、押動ボタン要素２２６、および拘束プレート押動器２２８は、標準的な後退可能なボールペンと同様に機能する。具体的には、押動ボタン要素２２６は、係止チャンバ２２７の内部溝（図示せず）を介して交互に摺動することができ、常時、内部ねじ（図示せず）によって後方に押勢される。押動ボタン要素は、それ自体で、拘束プレート押動器２２８に当接するカムシャフト（図示せず）と協働する、遠位傾斜縁（図示せず）を有する。後退可能なボールペンにおけるように、押動ボタン要素は、カムシャフトを内部溝を越えて前方に押動し、いったん内部溝を越えると、カムシャフトは、さらに押動ボタン要素縁と協働し、その結果、回転する。ばねは、カムシャフトを押し戻すと、シャフトが回転しているため、内部溝に対して静置するにつれて、「前方」位置に静定する。押動ボタン要素が、再び、カムシャフトを前方に押動すると、カムシャフトが、再び回転し、これが内部ばねによって押し戻されるにつれて、そのベースライン「後方」位置内に静定する。

したがって、図３９Ａに示されるように、（任意の金属合金またはプラスチックポリマーから成り、球、円柱、または任意の多面体として成形され得る）係止解除要素２２４に取り付けられる、アンカライン６３を後退させることによって、係止解除要素２２４は、押動ボタン要素２２６を、拘束プレート押動器２２８をアンカライン出口２２９の中に押し込む、係止チャンバ２２７の中にもたらし、それによって、拘束プレート２２３を、これが拘束プレート２２３から退出するにつれて索状体１６０を圧着させ、それによって、索状体１６０を定位置に係止する。図３９Ａに示されるように、押動ボタン要素２２６は、ばね２３１によってアンカラインロッド７８に取り付けられるため、押動ボタン要素２２６は、アンカライン６３が解放されると、係止チャンバ２２７から下方に戻るように自動的に離れるように後退される。再びアンカライン６３を引き出すことによって、押動ボタン要素は、係止チャンバ２２７に再進入し、押動ボタン要素２２６上を押動し、これは、[００８８]に説明されるように内部要素と相互作用し、プレート押動器２２８を係止チャンバ２２７の中に戻るように後退させ、拘束プレート２２３が索状体管腔出口２２２から離れるように移動することを可能にし、索状体１６０が再び自由に並進することを可能にする。
（アンカライン／索状体圧着器）

図４０Ａ－Ｂに示されるように、アンカライン／索状体圧着器２６０は、制御ハンドル２６３と、シャフト２６１と、握持フック２６８に接続される、遠位端２６２とを有する。制御ハンドル２６３は、握持レバー２６４と、係止ノブ２６６と、切断レバー２６７とを含有する。図４０Ａは、制御ハンドル２６３内に前方に押動され、それによって、握持フック２６８を前方に押動し、アンカラインおよび索状体が進入することを可能にする、握持レバー２６４を示す。図４０Ｂは、制御ハンドル２６３内に戻されるように後退され、それによって、握持フック２６８をシャフト２６１の遠位端２６２に戻すように後退させる、握持レバー２６４を示す。
（索状体の圧着／切断方法）

図４１Ａ－Ｃは、索状体１６０およびアンカライン６３を把持する、アンカライン／索状体圧着器２６０のプロセスを示す。例証の目的のために、アンカ／ライン圧着器２６０は、索状体張力調整器システムとともに示されるが、他の係止システムと併用されてもよい。図４１Ａでは、アンカライン／索状体圧着器２６０の遠位端２６２が、遠位端２６２に向かって前進される。握持フック２６８が、開放位置にあるため、索状体１６０およびアンカライン６３は、握持フック２６８の中に挿入され得る。図４１Ｂ－Ｃに図示されるように、握持フック２６８は、アンカライン／索状体圧着器２６０は索状体１６０およびアンカライン６３にわたって経中隔シース１１５の中に前進され得るように、（０１４９）に説明されるように）閉鎖位置まで後退される。
（索状体１６０対アンカライン６３）

図４２Ａ－Ｂは、握持フック２６８が索状体張力調整器２１０に隣接するまで、経中隔シース１１５を通して前進されている、アンカライン／索状体圧着器２６０を示す。図４３Ａ－Ｂでは、係止ノブ２６６（図４０Ａ－Ｂ）が、回転されており、それによって、係止部２８０を展開し、索状体１６０およびアンカライン６３を索状体張力調整器２１０に固定する。同時に、切断レバー２６７（図４０Ａ－Ｂ）が、押動されており、それによって、係止部２８０の近位にある索状体１６０およびアンカライン６３の端部を切断し、近位索状体１６０、アンカライン６３、およびアンカライン／索状体圧着器２６０が、経中隔シース１１５の中に戻るように後退されることを可能にする。

本発明のいくつかの側面が、前述の明細書に開示されているが、本発明が関連する、前述の説明および関連する図面内に提示される教示の恩恵を有する、本発明の多くの修正および他の側面が想起されるであろうことが、当業者によって理解される。したがって、本発明が、前述に開示される具体的な側面に限定されないこと、および多くの修正および他の側面が、添付の請求項の範囲内に含まれることを意図することを理解されたい。また、具体的な用語が、本明細書および続く請求項において採用されているが、それらは、一般的かつ説明的意味のみにおいて使用され、説明される発明を限定する目的のために使用されているわけではない。

関連する埋込の方法もまた、提供される。心臓内に低侵襲的に埋込される、医療用デバイスおよびシステムの他の装置、方法、システム、特徴、および利点が、以下の図および詳細な説明の考察の結果、当業者に明白となる、またはその状態となるであろう。そのような付加的な装置、方法、システム、特徴、および利点の全てが、本説明内に含まれる、心臓内に低侵襲的に埋込される、医療アセンブリの範囲内にある、および添付の請求項によって保護されることを意図する。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
心臓のための血管内に埋込される医療アセンブリであって、上記血管内に埋込される医療アセンブリは、心臓弁尖への索状体支持を提供するためのものであり、
上記弁尖への索状体支持を提供するための索状体であって、上記索状体は、上記弁尖を通して上記弁尖と心臓内壁との間で延在する索状体と、
上記医療アセンブリを上記心臓内壁に固着させるためのアンカアセンブリであって、上記アンカアセンブリは、上記弁尖に面する近位端と、上記心臓内壁と協働し、上記アンカアセンブリおよび上記索状体を固着させるように構成される遠位端とを有する、アンカアセンブリと、
上記アンカアセンブリ近位端から延在するアンカラインと、
上記索状体を、上記心臓の中に、かつ上記弁尖を通して導入するための血管内に導入される除去可能な弁尖握持器と、
上記索状体と、上記アンカラインとを包含するためのライン集結部材であって、上記索状体は、上記弁尖を通して遠位に、上記アンカアセンブリに向かった方向において延在し、上記索状体は、上記ライン集結部材によって上記アンカラインに固着される、ライン集結部材と
を備える、血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２）
上記ライン集結部材は、上記索状体および上記アンカラインの受容のための管腔を画定する係止部位置付けロッドを備える係止部である、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３）
上記係止部位置付けロッドは、遠位端において導管に接続され、上記医療アセンブリはさらに、上記ロッド管腔内の取外可能な係止部と、上記導管とを備え、上記取外可能な係止部は、上記索状体の受容のために構成され、上記係止部は、係止解除位置と係止位置との間で移動可能である、項目２に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目４）
上記係止部は、第１のハイポチューブと、第２のハイポチューブとを備え、上記第１のハイポチューブは、上記導管内に位置付けられ、上記第２のハイポチューブは、上記第１のハイポチューブ内に位置付けられ、上記係止部は、可逆性である、項目３に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目５）
上記導管は、上記第２のハイポチューブの外側表面に噛合して係合し、上記係止部を係合および係脱させるように構成される内側表面を画定する、項目４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目６）
上記第１および第２のハイポチューブは、上記係止部の係止に応じて、上記導管から除去可能である、項目５に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目７）
上記ライン集結部材は、索状体管腔と、アンカ管腔とを有する係止部であり、上記索状体は、上記索状体管腔に沿って延在し、上記アンカラインは、上記アンカ管腔に沿って延在し、上記係止部はさらに、上記アンカラインおよび索状体を拘束するための拘束プレートを備える、項目２に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目８）
上記索状体を拘束解除するために上記拘束プレートと協働するための係止解除要素をさらに備える、項目７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目９）
上記ライン集結部材は、アンカ管腔と、索状体管腔とを備える索状体張力調整器であり、上記アンカラインは、上記アンカ管腔内に延在し、上記索状体は、上記索状体管腔および制御板内に延在し、上記索状体は、制御板張力レバーに接続され、上記張力レバーの移動が、上記心臓内に位置付けられる上記索状体の張力を調節する、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１０）
上記弁尖握持器は、近位端と、遠位端とを有し、その近位端上に制御ハンドルと、その遠位端に隣接して握持器アームとを備え、握持器シャフトは、上記近位端と遠位端との間に延在し、上記握持器アームは、上記握持器アームと上記握持器シャフトとの間で上記弁尖を握持するように構成される、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１１）
上記アンカラインは、上記握持器シャフト内で延在する、項目１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１２）
上記弁尖握持器は、可撓性材料から形成される、項目１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１３）
上記握持器アームは、上記弁尖握持器の挿入のための第１の閉鎖位置から上記弁尖を上記握持器シャフトに対して固着させるための第２の握持位置に移動可能である関節運動アームに接続される握持プレートを備える、項目１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１４）
上記弁尖握持器はさらに、上記弁尖握持器の軌道を制御するために上記弁尖握持器の遠位端に動作可能に接続される軌道ノブを備える、項目１３に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１５）
上記弁尖握持器はさらに、上記第１の位置と上記第２の位置との間で上記関節運動アームおよび上記握持プレートを移動させるための握持器制御部を備える、項目１４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１６）
上記弁尖握持器遠位端は、ノーズコーンを画定する、項目１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１７）
上記弁尖握持器は、上記握持器シャフト内に延在する穿刺ロッドを備え、穿刺ロッド遠位端は、上記弁尖が上記握持プレートの第２の握持位置内に保定されると、上記弁尖を穿刺するように構成される穿刺要素を画定する、項目１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１８）
上記アンカラインは、上記穿刺要素に接続され、上記アンカラインは、上記穿刺ロッド内で延在する、項目１７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目１９）
上記弁尖握持器は、管腔を画定する受容キャップを備え、上記受容キャップは、上記弁尖を穿刺するステップに先立って、上記握持器シャフト内に、上記穿刺要素に対して遠位に位置付けられ、上記管腔は、上記弁尖が穿刺されると、上記穿刺要素を受容するように構成される、項目１７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２０）
上記弁尖握持器は、上記握持器シャフトの索状体解放管内で延在する後退ロッドを備え、上記受容キャップは、上記後退ロッドの遠位端に接続され、上記受容キャップは、上記後退ロッドの後退によって上記弁尖握持器から後退される、項目１９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２１）
上記索状体は、近位端上に綿撒糸を含み、上記綿撒糸は、上記穿刺要素が上記弁尖を穿刺すると、上記弁尖の近位側と協働する、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２２）
上記索状体は、近位端上に結び目を含み、上記結び目は、上記穿刺要素が上記弁尖を穿刺すると、上記弁尖の近位側と協働する、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２３）
上記弁尖握持器を受容し、上記弁尖握持器を上記心臓の中に導入するように構成される経中隔シースをさらに備える、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２４）
上記索状体および上記アンカラインを把持するための圧着器をさらに備え、上記圧着器は、上記索状体および上記アンカラインを受容するように構成される握持フックを含む、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２５）
上記握持フックは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能である、項目２４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２６）
上記アンカアセンブリは、その遠位端上にアンカ固着部材と、その近位端上にアンカキャップとを有するアンカを備える、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２７）
上記アンカアセンブリはさらに、上記アンカキャップに回転可能に接続されるドッキングリングを有するアンカライン回り継手を備え、上記アンカライン回り継手は、上記アンカキャップを中心として回転し、上記索状体は、上記ドッキングリングの近位に延在する、項目２６に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２８）
アンカアセンブリはさらに、上記アンカライン回り継手から近位に延在するアンカラインロッドを備え、上記索状体は、上記アンカラインロッドから近位に延在する、項目２７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目２９）
上記アンカキャップと協働するように構成される遠位端を有する送達ケーブルを備える血管内に挿入されるアンカ送達システムをさらに備え、上記アンカライン回り継手は、上記送達ケーブルにわたって受容されるように構成される、項目２６に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３０）
上記送達ケーブルは、可撓性である、項目２９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３１）
上記送達ケーブル遠位端は、ねじ山付きであり、上記アンカキャップの近位表面は、上記送達ケーブル遠位端と除去可能に噛合するために構成されるねじ山付き受器を画定する、項目２９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３２）
上記アンカライン回り継手は、上記アンカラインロッドのうちの少なくとも２つを備える、項目２８に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３３）
上記アンカキャップは、上記アンカライン回り継手を解放可能に固着させ、上記ドッキングリングと協働するためにサイズ決めおよび構成される少なくとも１つの係止アームを備える、項目２７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３４）
上記少なくとも１つの係止アームは、上記アンカキャップの外側表面から第１の距離だけ離れた第１の延在位置に延在し、上記アンカキャップ外側表面から第２の距離だけ離れた第２の後退位置に移動し、上記第２の距離は、上記第１の距離未満である、項目３３に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３５）
上記少なくとも１つの係止アームは、上記第１の位置において付勢される、項目３４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３６）
上記アンカライン回り継手は、上記少なくとも１つの係止アームを上記第１の延在位置から上記第２の後退位置まで移動させるように構成され、上記少なくとも１つの係止アームは、上記アンカライン回り継手を上記第１の延在位置における上記アンカキャップ上に固着させる、項目３４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３７）
上記アンカキャップは、上記少なくとも１つの係止アームのうちの少なくとも２つを備える、項目３４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３８）
上記アンカラインロッドは、その遠位端上にフックを画定し、上記ドッキングリングは、小孔を画定し、上記フックは、上記小孔と噛合し、上記アンカラインロッドは、上記小孔に接続され、上記小孔に沿って回転可能に移動可能である、項目２８に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目３９）
上記アンカラインロッドは、上記アンカラインに結合される近位端を有する、項目２８に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目４０）
上記アンカラインロッドは、側面チャネルを画定し、上記アンカラインは、上記チャネルを通して延在し、上記アンカラインは、一対の上記アンカラインとして上記アンカラインロッドから近位に延在する、項目３９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目４１）
上記アンカアセンブリ遠位端は、上記心臓内壁の中への埋込のためのアンカねじを備える、項目１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
（項目４２）
索状体支持を心臓弁尖に提供するために心臓の中に医療アセンブリを血管内に埋込する方法であって、
アンカアセンブリを血管内に挿入し、上記アンカアセンブリを心臓内壁に係留するステップであって、上記アンカアセンブリは、遠位端上にアンカ固着部材と、その近位端上にアンカキャップとを有するアンカを含む、ステップと、
アンカライン回り継手を血管内に挿入し、上記アンカライン回り継手を上記アンカキャップに係止するステップであって、上記アンカライン回り継手は、そこから近位に延在する少なくとも１つのアンカラインを含む、ステップと、
遠位先端と、その遠位先端に隣接して握持アームとを有する弁尖握持器を血管内に挿入するステップであって、上記弁尖握持器遠位端および握持アームは、上記弁尖を越えて、かつその下方に挿入される、ステップと、
上記握持アームを開放し、上記握持アームを閉鎖し、上記弁尖を握持するステップと、
上記弁尖握持器に、握持器弁尖内で延在する穿刺ロッドを提供し、上記穿刺ロッドを遠位に押勢し、穿刺要素を上記弁尖を通して、かつ上記アンカアセンブリに向かった方向において上記弁尖を越えて押勢することによって、上記弁尖握持器を用いて上記弁尖を貫通するステップと、
上記弁尖握持器を除去するステップと、
ライン集結部材を挿入し、上記索状体と、上記アンカラインとを包含するステップであって、上記索状体は、上記ライン集結部材によって上記アンカラインに固着される、ステップと、
上記索状体の張力を調節するステップと
を含む、方法。
（項目４３）
上記弁尖握持器に管腔を画定する受容キャップを提供することによって、貫通要素を除去するステップをさらに含み、上記受容キャップは、上記弁尖を穿刺するステップに先立って、上記穿刺要素に遠位に位置付けられ、上記弁尖を貫通するステップは、上記管腔内の貫通要素を捕捉するステップと、上記弁尖握持器から上記受容キャップを引き出すステップとを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
上記張力を調節するステップの後に、上記索状体の張力を係止するステップをさらに含む、項目４２に記載の方法。

Claims (44)

1. 心臓のための血管内に埋込される医療アセンブリであって、前記血管内に埋込される医療アセンブリは、心臓弁尖への索状体支持を提供するためのものであり、
   前記弁尖への索状体支持を提供するための索状体であって、前記索状体は、前記弁尖を通して前記弁尖と心臓内壁との間で延在する索状体と、
   前記医療アセンブリを前記心臓内壁に固着させるためのアンカアセンブリであって、前記アンカアセンブリは、前記弁尖に面する近位端と、前記心臓内壁と協働し、前記アンカアセンブリおよび前記索状体を固着させるように構成される遠位端とを有する、アンカアセンブリと、
   前記アンカアセンブリ近位端から延在するアンカラインと、
   前記索状体を、前記心臓の中に、かつ前記弁尖を通して導入するための血管内に導入される除去可能な弁尖握持器と、
   前記索状体と、前記アンカラインとを包含するためのライン集結部材であって、前記索状体は、前記弁尖を通して遠位に、前記アンカアセンブリに向かった方向において延在し、前記索状体は、前記ライン集結部材によって前記アンカラインに固着される、ライン集結部材と
   を備える、血管内に埋込される医療アセンブリ。
2. 前記ライン集結部材は、前記索状体および前記アンカラインの受容のための管腔を画定する係止部位置付けロッドを備える係止部である、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
3. 前記係止部位置付けロッドは、遠位端において導管に接続され、前記医療アセンブリはさらに、前記ロッド管腔内の取外可能な係止部と、前記導管とを備え、前記取外可能な係止部は、前記索状体の受容のために構成され、前記係止部は、係止解除位置と係止位置との間で移動可能である、請求項２に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
4. 前記係止部は、第１のハイポチューブと、第２のハイポチューブとを備え、前記第１のハイポチューブは、前記導管内に位置付けられ、前記第２のハイポチューブは、前記第１のハイポチューブ内に位置付けられ、前記係止部は、可逆性である、請求項３に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
5. 前記導管は、前記第２のハイポチューブの外側表面に噛合して係合し、前記係止部を係合および係脱させるように構成される内側表面を画定する、請求項４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
6. 前記第１および第２のハイポチューブは、前記係止部の係止に応じて、前記導管から除去可能である、請求項５に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
7. 前記ライン集結部材は、索状体管腔と、アンカ管腔とを有する係止部であり、前記索状体は、前記索状体管腔に沿って延在し、前記アンカラインは、前記アンカ管腔に沿って延在し、前記係止部はさらに、前記アンカラインおよび索状体を拘束するための拘束プレートを備える、請求項２に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
8. 前記索状体を拘束解除するために前記拘束プレートと協働するための係止解除要素をさらに備える、請求項７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
9. 前記ライン集結部材は、アンカ管腔と、索状体管腔とを備える索状体張力調整器であり、前記アンカラインは、前記アンカ管腔内に延在し、前記索状体は、前記索状体管腔および制御板内に延在し、前記索状体は、制御板張力レバーに接続され、前記張力レバーの移動が、前記心臓内に位置付けられる前記索状体の張力を調節する、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
10. 前記弁尖握持器は、近位端と、遠位端とを有し、その近位端上に制御ハンドルと、その遠位端に隣接して握持器アームとを備え、握持器シャフトは、前記近位端と遠位端との間に延在し、前記握持器アームは、前記握持器アームと前記握持器シャフトとの間で前記弁尖を握持するように構成される、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
11. 前記アンカラインは、前記握持器シャフト内で延在する、請求項１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
12. 前記弁尖握持器は、可撓性材料から形成される、請求項１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
13. 前記握持器アームは、前記弁尖握持器の挿入のための第１の閉鎖位置から前記弁尖を前記握持器シャフトに対して固着させるための第２の握持位置に移動可能である関節運動アームに接続される握持プレートを備える、請求項１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
14. 前記弁尖握持器はさらに、前記弁尖握持器の軌道を制御するために前記弁尖握持器の遠位端に動作可能に接続される軌道ノブを備える、請求項１３に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
15. 前記弁尖握持器はさらに、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記関節運動アームおよび前記握持プレートを移動させるための握持器制御部を備える、請求項１４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
16. 前記弁尖握持器遠位端は、ノーズコーンを画定する、請求項１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
17. 前記弁尖握持器は、前記握持器シャフト内に延在する穿刺ロッドを備え、穿刺ロッド遠位端は、前記弁尖が前記握持プレートの第２の握持位置内に保定されると、前記弁尖を穿刺するように構成される穿刺要素を画定する、請求項１０に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
18. 前記アンカラインは、前記穿刺要素に接続され、前記アンカラインは、前記穿刺ロッド内で延在する、請求項１７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
19. 前記弁尖握持器は、管腔を画定する受容キャップを備え、前記受容キャップは、前記弁尖を穿刺するステップに先立って、前記握持器シャフト内に、前記穿刺要素に対して遠位に位置付けられ、前記管腔は、前記弁尖が穿刺されると、前記穿刺要素を受容するように構成される、請求項１７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
20. 前記弁尖握持器は、前記握持器シャフトの索状体解放管内で延在する後退ロッドを備え、前記受容キャップは、前記後退ロッドの遠位端に接続され、前記受容キャップは、前記後退ロッドの後退によって前記弁尖握持器から後退される、請求項１９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
21. 前記索状体は、近位端上に綿撒糸を含み、前記綿撒糸は、前記穿刺要素が前記弁尖を穿刺すると、前記弁尖の近位側と協働する、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
22. 前記索状体は、近位端上に結び目を含み、前記結び目は、前記穿刺要素が前記弁尖を穿刺すると、前記弁尖の近位側と協働する、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
23. 前記弁尖握持器を受容し、前記弁尖握持器を前記心臓の中に導入するように構成される経中隔シースをさらに備える、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
24. 前記索状体および前記アンカラインを把持するための圧着器をさらに備え、前記圧着器は、前記索状体および前記アンカラインを受容するように構成される握持フックを含む、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
25. 前記握持フックは、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能である、請求項２４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
26. 前記アンカアセンブリは、その遠位端上にアンカ固着部材と、その近位端上にアンカキャップとを有するアンカを備える、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
27. 前記アンカアセンブリはさらに、前記アンカキャップに回転可能に接続されるドッキングリングを有するアンカライン回り継手を備え、前記アンカライン回り継手は、前記アンカキャップを中心として回転し、前記索状体は、前記ドッキングリングの近位に延在する、請求項２６に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
28. アンカアセンブリはさらに、前記アンカライン回り継手から近位に延在するアンカラインロッドを備え、前記索状体は、前記アンカラインロッドから近位に延在する、請求項２７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
29. 前記アンカキャップと協働するように構成される遠位端を有する送達ケーブルを備える血管内に挿入されるアンカ送達システムをさらに備え、前記アンカライン回り継手は、前記送達ケーブルにわたって受容されるように構成される、請求項２６に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
30. 前記送達ケーブルは、可撓性である、請求項２９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
31. 前記送達ケーブル遠位端は、ねじ山付きであり、前記アンカキャップの近位表面は、前記送達ケーブル遠位端と除去可能に噛合するために構成されるねじ山付き受器を画定する、請求項２９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
32. 前記アンカライン回り継手は、前記アンカラインロッドのうちの少なくとも２つを備える、請求項２８に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
33. 前記アンカキャップは、前記アンカライン回り継手を解放可能に固着させ、前記ドッキングリングと協働するためにサイズ決めおよび構成される少なくとも１つの係止アームを備える、請求項２７に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
34. 前記少なくとも１つの係止アームは、前記アンカキャップの外側表面から第１の距離だけ離れた第１の延在位置に延在し、前記アンカキャップ外側表面から第２の距離だけ離れた第２の後退位置に移動し、前記第２の距離は、前記第１の距離未満である、請求項３３に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
35. 前記少なくとも１つの係止アームは、前記第１の位置において付勢される、請求項３４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
36. 前記アンカライン回り継手は、前記少なくとも１つの係止アームを前記第１の延在位置から前記第２の後退位置まで移動させるように構成され、前記少なくとも１つの係止アームは、前記アンカライン回り継手を前記第１の延在位置における前記アンカキャップ上に固着させる、請求項３４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
37. 前記アンカキャップは、前記少なくとも１つの係止アームのうちの少なくとも２つを備える、請求項３４に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
38. 前記アンカラインロッドは、その遠位端上にフックを画定し、前記ドッキングリングは、小孔を画定し、前記フックは、前記小孔と噛合し、前記アンカラインロッドは、前記小孔に接続され、前記小孔に沿って回転可能に移動可能である、請求項２８に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
39. 前記アンカラインロッドは、前記アンカラインに結合される近位端を有する、請求項２８に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
40. 前記アンカラインロッドは、側面チャネルを画定し、前記アンカラインは、前記チャネルを通して延在し、前記アンカラインは、一対の前記アンカラインとして前記アンカラインロッドから近位に延在する、請求項３９に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
41. 前記アンカアセンブリ遠位端は、前記心臓内壁の中への埋込のためのアンカねじを備える、請求項１に記載の血管内に埋込される医療アセンブリ。
42. 索状体支持を心臓弁尖に提供するために心臓の中に医療アセンブリを血管内に埋込する方法であって、
    アンカアセンブリを血管内に挿入し、前記アンカアセンブリを心臓内壁に係留するステップであって、前記アンカアセンブリは、遠位端上にアンカ固着部材と、その近位端上にアンカキャップとを有するアンカを含む、ステップと、
    アンカライン回り継手を血管内に挿入し、前記アンカライン回り継手を前記アンカキャップに係止するステップであって、前記アンカライン回り継手は、そこから近位に延在する少なくとも１つのアンカラインを含む、ステップと、
    遠位先端と、その遠位先端に隣接して握持アームとを有する弁尖握持器を血管内に挿入するステップであって、前記弁尖握持器遠位端および握持アームは、前記弁尖を越えて、かつその下方に挿入される、ステップと、
    前記握持アームを開放し、前記握持アームを閉鎖し、前記弁尖を握持するステップと、
    前記弁尖握持器に、握持器弁尖内で延在する穿刺ロッドを提供し、前記穿刺ロッドを遠位に押勢し、穿刺要素を前記弁尖を通して、かつ前記アンカアセンブリに向かった方向において前記弁尖を越えて押勢することによって、前記弁尖握持器を用いて前記弁尖を貫通するステップと、
    前記弁尖握持器を除去するステップと、
    ライン集結部材を挿入し、前記索状体と、前記アンカラインとを包含するステップであって、前記索状体は、前記ライン集結部材によって前記アンカラインに固着される、ステップと、
    前記索状体の張力を調節するステップと
    を含む、方法。
43. 前記弁尖握持器に管腔を画定する受容キャップを提供することによって、貫通要素を除去するステップをさらに含み、前記受容キャップは、前記弁尖を穿刺するステップに先立って、前記穿刺要素に遠位に位置付けられ、前記弁尖を貫通するステップは、前記管腔内の貫通要素を捕捉するステップと、前記弁尖握持器から前記受容キャップを引き出すステップとを含む、請求項４２に記載の方法。
44. 前記張力を調節するステップの後に、前記索状体の張力を係止するステップをさらに含む、請求項４２に記載の方法。

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