JP2022540205A - syringe tip cap - Google Patents

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Abstract

注射器先端キャップは、本明細書に記載されている。そのような注射器先端キャップは、遠位壁、チャンバーを画定するために遠位壁から近位に延びる側壁を含み得、チャンバーは、注射器の細長い先端を取り囲むように構成される。遠位壁は、ヒンジを介して側壁に取り付けられ得る。Syringe tip caps are described herein. Such a syringe tip cap may include a distal wall, a side wall extending proximally from the distal wall to define a chamber, the chamber configured to surround the elongated tip of the syringe. A distal wall may be attached to the side wall via a hinge.

Description

本開示は、一般に、皮下注射器バレルの先端を確実に密封し、注射器先端が周囲の非滅菌環境と接触するのを防ぎ、注射器先端キャップの片手での取り外しを可能にするための物理的障壁を含む注射器先端キャップに関する。 The present disclosure generally provides a physical barrier to securely seal the tip of a hypodermic syringe barrel, prevent the syringe tip from contacting the surrounding non-sterile environment, and allow one-handed removal of the syringe tip cap. It relates to a syringe tip cap comprising:

市場で現在入手可能なプレフィルド注射器の先端(tip)のキャップは、その先端キャップを取り外すために両手を使用する必要がある。臨床使用中、両手を必要とすることは複雑化(complications)を引き起こす可能性がある。先端キャップを外した後、注射器を接続するカテーテルを医療機器(アルコール綿棒など)で消毒する必要があるため、医療スタッフのメンバーは、注射器の先端を取り外す必要があるとき、すでに片方の手を使用している。片手で開くメカニズムを提供する注射器先端キャップは、ワークフローを容易にするのに役立つ。 Pre-filled syringe tip caps currently available on the market require the use of two hands to remove the tip cap. Requiring two hands can cause complications during clinical use. After removing the tip cap, the catheter connecting the syringe should be disinfected with a medical device (e.g., alcohol swab), so members of the medical staff already use one hand when the tip of the syringe needs to be removed. is doing. A syringe tip cap that provides a one-handed opening mechanism helps facilitate workflow.

現在、既存の注射器先端キャップにはネジ接続があり、既存の先端キャップを片手で開いて取り外すのは困難または不可能である。したがって、現在存在する注射器先端キャップは、片手は注射器を保持するためのもので、もう片方はキャップを取り外すためのもので、操作に両手が必要である。従来のフラッシュ注射器は、ルアーチップを一端に備えたバレルを備えており、注射器先端が先端キャップから一度取り外されると非滅菌環境に曝されるため、望ましくない汚染の可能性がある。その結果、注射器先端キャップが必要であり、注射器、特に注射器の先端が周囲の非滅菌環境との「接触」汚染を低減または排除することにより無菌操作を促進するような物理的障壁を提供する。臨床医が、操作する手が注射器の先端に近接することなく、片手で保護用の注射器の先端のキャップを開くことを可能にする注射器の先端のキャップも必要である。安全性の向上に加えて、このような片手操作はワークフローと効率を大幅に向上するであろう。 Currently, existing syringe tip caps have threaded connections, making it difficult or impossible to open and remove existing tip caps with one hand. Thus, currently existing syringe tip caps require two hands to operate, one hand for holding the syringe and the other for removing the cap. A conventional flush syringe has a barrel with a luer tip on one end, which exposes the syringe tip to a non-sterile environment once it is removed from the tip cap, which can lead to unwanted contamination. As a result, syringe tip caps are needed to provide a physical barrier that promotes aseptic technique by reducing or eliminating "contact" contamination of the syringe, particularly the syringe tip, with the surrounding non-sterile environment. There is also a need for a syringe tip cap that allows the clinician to open the protective syringe tip cap with one hand without the operating hand being in close proximity to the tip of the syringe. In addition to improving safety, such one-handed operation would greatly improve workflow and efficiency.

本開示の一態様は、チャンバーを規定する内面を有する環状側壁を有する本体と、開いた近位端、遠位壁を含む閉じた遠位端、指接触面を有する突出ボス、および遠位壁の内面に配置され、注射器の遠位先端と嵌合するための内部寸法を有するカラーを含む注射器先端キャップに関する。 One aspect of the present disclosure is a body having an annular sidewall having an inner surface defining a chamber, an open proximal end, a closed distal end including a distal wall, a protruding boss having a finger contact surface, and a distal wall. and includes a collar having internal dimensions for mating with the distal tip of a syringe.

1つまたは複数の実施形態では、チャンバーは、注射器の細長い先端を取り囲むように構成される。 In one or more embodiments, the chamber is configured to surround the elongated tip of the syringe.

1つまたは複数の実施形態では、カラーは、1つまたは複数の先細の突出した側壁を含む。 In one or more embodiments, the collar includes one or more tapered protruding sidewalls.

1つまたは複数の実施形態では、環状側壁は、1つまたは複数のテーパーを含む。 In one or more embodiments, the annular sidewall includes one or more tapers.

1つまたは複数の実施形態では、指接触面は、グリップを改善するために、階段状、スカラップ状、または傾斜した構成を有する。 In one or more embodiments, the finger contact surface has a stepped, scalloped, or sloped configuration to improve grip.

本開示の第2の態様は、チャンバーを規定する内面を有する環状側壁を有する本体と、開いた近位端と、遠位壁を含む閉じた遠位端と、指接触面を有する突出ボスと、突き出たボスに配置された指止め(finger stop)と、遠位壁の内面に配置され、注射器の遠位先端と嵌合するための内部寸法を有するカラーを含む注射器先端キャップに関する。 A second aspect of the present disclosure is a body having an annular sidewall having an inner surface defining a chamber, an open proximal end, a closed distal end including a distal wall, and a protruding boss having a finger contact surface. , a syringe tip cap including a finger stop located on a protruding boss and a collar located on the inner surface of the distal wall and having internal dimensions for mating with the distal tip of a syringe.

1つまたは複数の実施形態では、指止め(finger stop)は、先端キャップの本体の遠位端にある突出したボス上に配置されている。 In one or more embodiments, a finger stop is located on a protruding boss at the distal end of the body of the tip cap.

1つまたは複数の実施形態では、指止めは、突出ボスの中心近くの突出ボスの長さに沿って配置される。 In one or more embodiments, the finger stop is positioned along the length of the protruding boss near the center of the protruding boss.

本開示の第3の態様は、遠位壁を含む遠位端を有する本体と、遠位壁から近位に延びる側壁であって、開いた近位端が開放された注射器の細長い先端を受け入れるためのチャンバーを規定する内面を有する側壁と、蓋と、蓋を側壁に取り付けるヒンジと、キャップ上の対応する嵌合ロッキング突起と係合するロッキング要素と、を含む注射器先端キャップに関する。 A third aspect of the present disclosure is a body having a distal end including a distal wall and sidewalls extending proximally from the distal wall with an open proximal end for receiving an open elongated syringe tip. a lid, a hinge attaching the lid to the sidewall, and a locking element that engages a corresponding mating locking projection on the cap.

1つまたは複数の実施形態では、ヒンジはリビングヒンジである。 In one or more embodiments, the hinge is a living hinge.

1つまたは複数の実施形態では、ヒンジは、中央ヒンジ部分と2つの側方翼を備えた蝶形である。 In one or more embodiments, the hinge is butterfly-shaped with a central hinge portion and two lateral wings.

1つまたは複数の実施形態では、ロッキング要素は、アームまたは窪みの形に形作られている。 In one or more embodiments, the locking elements are shaped in the form of arms or dimples.

1つまたは複数の実施形態では、ヒンジは、完全に閉じた位置と少なくとも120度の完全に開いた位置との間で開く。 In one or more embodiments, the hinge opens between a fully closed position and a fully open position of at least 120 degrees.

図1は、本開示の第1の実施形態による注射器先端キャップの斜視図を示す。1 shows a perspective view of a syringe tip cap according to a first embodiment of the present disclosure; FIG. 図2は、本開示の第1の実施形態による注射器先端キャップの断面図を示す。FIG. 2 shows a cross-sectional view of a syringe tip cap according to a first embodiment of the present disclosure; 図3は、図1に示される注射器先端キャップの代替の実施形態の斜視図を示す。3 shows a perspective view of an alternative embodiment of the syringe tip cap shown in FIG. 1; FIG. 図4は、注射器上に配置された本開示の第1の実施形態による注射器先端キャップの斜視図を示す。FIG. 4 shows a perspective view of a syringe tip cap according to the first embodiment of the present disclosure placed on a syringe; 図5は、注射器上に配置された本開示の第1の実施形態による注射器先端キャップの断面図を示す。FIG. 5 shows a cross-sectional view of a syringe tip cap according to the first embodiment of the present disclosure placed on a syringe; 図6は、本開示の第1の実施形態による注射器先端キャップの代替実施形態の側面図を示す。FIG. 6 shows a side view of an alternate embodiment of the syringe tip cap according to the first embodiment of the present disclosure; 図7は、本開示の第1の実施形態による注射器先端キャップのさらに別の代替実施形態の側面図を示す。FIG. 7 shows a side view of yet another alternative embodiment of the syringe tip cap according to the first embodiment of the present disclosure; 図8は、本開示の第2の実施形態による注射器先端キャップの側面図を示す。FIG. 8 shows a side view of a syringe tip cap according to a second embodiment of the present disclosure; 図9は、本開示の第2の実施形態による注射器先端キャップの斜視図を示す。FIG. 9 shows a perspective view of a syringe tip cap according to a second embodiment of the present disclosure; 図10は、注射器上に配置された本開示の第2の実施形態による注射器先端キャップの斜視図を示す。FIG. 10 shows a perspective view of a syringe tip cap according to a second embodiment of the present disclosure placed on a syringe; 図11は、本開示の第3の実施形態による注射器先端キャップの断面図を示す。FIG. 11 shows a cross-sectional view of a syringe tip cap according to a third embodiment of the present disclosure;

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に示される構成またはプロセスステップの詳細に限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態であることができ、様々な方法で実施または実行することができる。 Before describing several exemplary embodiments of the present disclosure, it is to be understood that the present disclosure is not limited to the details of construction or process steps set forth in the following description. The disclosure is capable of other embodiments and of being practiced or of being carried out in various ways.

本開示で使用される用語に関して、以下の定義が提供される。 The following definitions are provided for terms used in this disclosure.

「プレフィルド注射器アセンブリ」への言及は、滅菌充填法を使用した注射器のアセンブリ中またはアセンブリ後に、溶液または薬剤を使用者に送達する前にバレルが充填された注射器を含む。プレフィルド注射器アセンブリには、血管(vascular)アクセスデバイス(VADs)のフラッシングでの使用が示されている注射器アセンブリが含まれる。 References to "pre-filled syringe assembly" include syringes in which the barrel is filled prior to delivery of the solution or medicament to the user during or after assembly of the syringe using sterile filling techniques. Pre-filled syringe assemblies include syringe assemblies that are indicated for use in flushing vascular access devices (VADs).

本明細書で使用される場合、「a」、「an」、および「the」の使用は、単数形および複数形を含む。 As used herein, the use of "a," "an," and "the" includes singular and plural forms.

本明細書で使用する場合、「ルアーコネクタ」という用語は、注射器、カテーテル、ハブ付き針、IVチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを指す。ルアーコネクタは、単純な押圧/捩じり篏合(twist fit)だけでもよりよく結合するように、わずかにテーパー付けられた、オスおよびメスインターロックチューブからなる。ルアーコネクタは、オプションでねじ山の外側の縁(rim)を含むことができ、それをよりしっかりと固定することができる。ルアーコネクタのオス型の端は、通常、フラッシュ注射器に関連付けられており、VADにあるメス型の端に連結して接続できる。ルアーコネクタは、遠位端、近位端、不規則な形状の外壁、注射器のバレルのチャンバーからVADのハブへの流体連通のための形付(profiled)けられた中央通路を備える。ルアーコネクタはまた、ルアーコネクタをVADのハブに取り外し可能に取り付ける遠位端チャネルと、ルアーコネクタを注射器のバレルに取り外し可能に取り付ける近位端チャネルと、を有する。 As used herein, the term "luer connector" refers to a connecting collar that is a standard way of attaching syringes, catheters, hubbed needles, IV tubing, etc. to each other. Luer connectors consist of male and female interlocking tubes that are slightly tapered to provide a better connection with just a simple push/twist fit. The luer connector can optionally include an outer rim of threads to make it more secure. The male end of the luer connector is typically associated with a flush syringe and can be mated and connected to the female end on the VAD. The luer connector includes a distal end, a proximal end, an irregularly shaped outer wall, and a profiled central passageway for fluid communication from the chamber of the barrel of the syringe to the hub of the VAD. The luer connector also has a distal end channel that removably attaches the luer connector to the hub of the VAD and a proximal end channel that removably attaches the luer connector to the barrel of the syringe.

臨床医は、静脈(IV)ラインまたはカテーテルにアクセスしながら複数のコンポーネントを扱う、すなわち、ハブを開いて消毒し、注射器を開き、ラインを所定の位置に保持するなど、致命的な結果をもたらす可能性のある汚染と血流感染に繋がるため、その間、どのデバイスも表面にも触れないようにする必要がある。したがって、静脈(IV)ラインまたはカテーテルへのアクセスは簡単ではなく、注射器の先端が周囲の環境に接触するのを防ぎながら、手順を実行できるようなある程度の器用さが必要である。注射器の先端が滅菌されていない表面に触れると、「接触」汚染が発生し、IVラインで微生物の増殖を引き起こし、その結果、カテーテル関連血流感染(「CRBSI」)と中心線関連血流感染(「CLABSI」)を引き起こす可能性があり、これは、非常にコストがかかり、致命的である。 Clinicians handle multiple components while accessing an intravenous (IV) line or catheter: opening and disinfecting hubs, opening syringes, holding lines in place, etc. with fatal consequences None of the devices should touch surfaces during this time, as this leads to possible contamination and bloodstream infections. Therefore, access to an intravenous (IV) line or catheter is not trivial and requires a degree of dexterity so that the procedure can be performed while preventing the tip of the syringe from contacting the surrounding environment. "Contact" contamination occurs when the syringe tip touches an unsterilized surface, causing microbial growth in the IV line, resulting in catheter-associated bloodstream infections ("CRBSI") and central line-associated bloodstream infections. (“CLABSI”), which is very costly and fatal.

本開示の実施形態は、事前に充填された注射器アセンブリを含む、注射器の細長い遠位先端を取り囲む注射器先端キャップに関する。カラーは、注射器先端(tip)の周囲に物理的障壁を提供する。 An embodiment of the present disclosure relates to a syringe tip cap that encloses an elongated distal tip of a syringe that includes a pre-filled syringe assembly. A collar provides a physical barrier around the syringe tip.

図1~7を参照すると、本開示の第1の態様による注射器先端キャップ10は、一般に、注射器50のルアーコネクタ52を受け入れるように構成されたチャンバー16を規定する内面14を有する環状側壁12を有する本体を含み、開いた近位端18および遠位壁22を有する遠位端20は、指接触面26を有する突出ボス24である。 1-7, the syringe tip cap 10 according to the first aspect of the present disclosure generally defines an annular sidewall 12 having an inner surface 14 defining a chamber 16 configured to receive a luer connector 52 of a syringe 50. A distal end 20 comprising a body having an open proximal end 18 and a distal wall 22 is a protruding boss 24 having a finger contacting surface 26 .

図1~3に示されるように、遠位壁22は、注射器50の細長い先端54の周りを包むように構成された内部空洞32を形成する突出した側壁31を有する中央に位置するカラー30と、開いた近位端33と、先端キャップ10の遠位壁22に隣接する遠位端部34とを含んでいる。1つまたは複数の実施形態では、カラー30は、先端キャップ10の遠位壁22の内面11から外向きに延びる突起である。1つまたは複数の実施形態では、カラー30は、血管アクセスデバイスの細長い先端またはハブに接続するように適合されている。 As shown in FIGS. 1-3, the distal wall 22 has a centrally located collar 30 having a protruding side wall 31 forming an internal cavity 32 configured to wrap around the elongated tip 54 of the syringe 50; It includes an open proximal end 33 and a distal end 34 adjacent the distal wall 22 of the tip cap 10 . In one or more embodiments, collar 30 is a protrusion that extends outwardly from inner surface 11 of distal wall 22 of tip cap 10 . In one or more embodiments, collar 30 is adapted to connect to an elongated tip or hub of a vascular access device.

図2および5に示されるように、チャンバー16は、注射器50のルアーコネクタ52を受け入れるように構成され、内部空洞32は、注射器50の細長い先端54の周りを包むように構成される。具体的には、カラー30の突出する側壁31は、注射器50の細長い先端54と接触するように構成される。1つまたは複数の実施形態では、突出する側壁31は、細長い先端54との締まり嵌めを作り出す。1つまたは複数の実施形態では、突出する側壁31は、細長い先端54を流体的に密封する。環状側壁12の内面14は、注射器50の外側カラー56と接触するように構成され、外側カラーは、注射器の遠位壁57から延びる。1つまたは複数の実施形態では、環状側壁12の内面は、細長い先端54との締まり嵌めを作り出す。1つまたは複数の実施形態では、突出する側壁31は、細長い先端54を流体的に密封する。 As shown in FIGS. 2 and 5 , chamber 16 is configured to receive luer connector 52 of syringe 50 and internal cavity 32 is configured to wrap around elongated tip 54 of syringe 50 . Specifically, projecting side wall 31 of collar 30 is configured to contact elongated tip 54 of syringe 50 . In one or more embodiments, protruding sidewalls 31 create an interference fit with elongated tip 54 . In one or more embodiments, the protruding sidewall 31 fluidly seals the elongated tip 54 . The inner surface 14 of the annular sidewall 12 is configured to contact the outer collar 56 of the syringe 50, which extends from the distal wall 57 of the syringe. In one or more embodiments, the inner surface of annular sidewall 12 creates an interference fit with elongated tip 54 . In one or more embodiments, the protruding sidewall 31 fluidly seals the elongated tip 54 .

1つまたは複数の実施形態では、注射器先端キャップは、中央に配置されたピンまたはボタンの形状の突起13をさらに含む。突起13は、遠位壁22の内面11上に配置され、近位方向に内部空洞32内に延びる。突起13は、注射器540の細長い先端54の管腔55を流体的に遮断するようなサイズおよび構成になっている。1つまたは複数の実施形態では、突起13は、細長い先端54の管腔(lumen)55の直径に等しいかまたはそれよりわずかに大きい直径を有し、それにより、管腔55を流体的に覆う。1つまたは複数の実施形態では、突起13は、細長い先端54の管腔55の直径に等しいか、またはわずかに小さい直径を有し、突起13は、管腔55内にわずかに突出するように構成され、それによって管腔55の内面と接触することにより管腔55を流体的に密封する。 In one or more embodiments, the syringe tip cap further includes a centrally located pin or button-shaped protrusion 13 . Protrusion 13 is disposed on inner surface 11 of distal wall 22 and extends proximally into internal cavity 32 . Prong 13 is sized and configured to fluidly block lumen 55 of elongated tip 54 of syringe 540 . In one or more embodiments, protrusion 13 has a diameter equal to or slightly larger than the diameter of lumen 55 of elongated tip 54, thereby fluidly covering lumen 55. . In one or more embodiments, projection 13 has a diameter equal to or slightly smaller than the diameter of lumen 55 of elongated tip 54 such that projection 13 protrudes slightly into lumen 55. configured to thereby fluidly seal lumen 55 by contacting the inner surface of lumen 55 .

図2および5に示されるように、カラー30は、注射器アセンブリ50の遠位先端51を密封し、先端キャップ10が注射器アセンブリの遠位先端に配置されたときの漏出を防止する。カラー30は、注射器が満たされ、キャップ10が使用前に開かれるまでキャップ10が閉じられた後の漏れを防ぐ。1つまたは複数の実施形態では、図2および5に示されるように、カラー30の突出側壁31は、カラー30が注射器または注射器アセンブリの遠位の細長い先端の開口部を密封することを可能にするように先細(tapered)、配向(orientated)、構成(configured)および/または成形(shaped)され得る。図2および5に示されるように、その形状のために、カラー30の側壁31の先細の近位端は、注射器の遠位先端の位置合わせを容易にし、したがって「接触」汚染の可能性を低減するのに役立つ。カラー30は、細長い先端を無針コネクタなどの他のルアー装置に位置合わせするのを助け、細長い先端を接触汚染から保護する。本開示の実施形態がない場合、ルアーチップの整列は、汚染が生じないように先端キャップと注射器の遠位先端を完全に整列させることができるように注意深い注意と視覚的精度を必要とする。 As shown in FIGS. 2 and 5, collar 30 seals distal tip 51 of syringe assembly 50 to prevent leakage when tip cap 10 is placed on the distal tip of the syringe assembly. Collar 30 prevents leakage after cap 10 is closed until the syringe is filled and cap 10 is opened before use. In one or more embodiments, as shown in FIGS. 2 and 5, protruding sidewalls 31 of collar 30 enable collar 30 to seal the distal elongated tip opening of a syringe or syringe assembly. It may be tapered, oriented, configured and/or shaped to do so. 2 and 5, because of its shape, the tapered proximal end of sidewall 31 of collar 30 facilitates alignment of the distal tip of the syringe, thus reducing the potential for "contact" contamination. help reduce Collar 30 helps align the elongated tip with other luer devices, such as needleless connectors, and protects the elongated tip from contact contamination. Without the embodiments of the present disclosure, luer tip alignment requires careful attention and visual precision so that the tip cap and the distal tip of the syringe can be perfectly aligned so that no contamination occurs.

図1~3および5に見られるように、カラー30の突出する側壁31は、先細のシールをもたらす先細の近位端35を有する。図2および5に見られるように、カラー30の先細の突出側壁31の入口角度および先端キャップの環状側壁の先細の内壁面の入口角度は、先端キャップと注射器50の遠位端および注射器のバレルとの間に先細のシールを生成する。1つまたは複数の実施形態において、注射器の細長い先端は、ルアー先端であり得る。これらのシールにより、先端キャップの内部空洞と注射器の遠位端の両方が無菌になり、注射器にキャップが付けられ、注射器バレルの事前に充填された液体が確実に含まれるようになる。このタイプのシールは、ユーザーが以下に説明するようにキャップを取り外すために使用する「プッシュオフメカニズム」と組み合わせると、片手での取り外しも可能にする。 As seen in FIGS. 1-3 and 5, the protruding sidewall 31 of collar 30 has a tapered proximal end 35 that provides a tapered seal. 2 and 5, the entry angle of the tapered protruding side wall 31 of the collar 30 and the entry angle of the tapered inner wall surface of the annular side wall of the tip cap and the distal end of the tip cap and syringe 50 and the barrel of the syringe. creates a tapered seal between In one or more embodiments, the elongated tip of the syringe can be a luer tip. These seals ensure that both the inner cavity of the tip cap and the distal end of the syringe are sterile and that the syringe is capped and contains the pre-filled liquid of the syringe barrel. This type of seal also allows for one-handed removal when combined with a "push-off mechanism" that the user uses to remove the cap as described below.

1つまたは複数の実施形態では、カラー30のテーパー状の突出側壁31および先端キャップ10の環状側壁12のテーパー内壁表面の内径およびテーパー角度を変化させて、注射器との締まり嵌めに影響を与え、したがってシール効果を改善することができる。 In one or more embodiments, the inner diameter and taper angle of the tapered inner wall surfaces of the tapered protruding side wall 31 of the collar 30 and the annular side wall 12 of the tip cap 10 are varied to affect the interference fit with the syringe; Therefore, the sealing effect can be improved.

カラー30の先細の突出側壁31および先端キャップ10の環状側壁12の先細の内壁面は、ねじ山が関与するときに必要とされるねじを緩めるのではなく、押し出すことによって先端キャップ10を確実に取り外すことができる。これらの表面の界面に応じて、シールを生成して、カラーの空洞(cavity)32および先端キャップ10のチャンバー16に含まれる領域全体が容器の閉鎖の完全性を維持することを確実にすることができる。 The tapered protruding side wall 31 of the collar 30 and the tapered inner wall surface of the annular side wall 12 of the tip cap 10 ensure that the tip cap 10 is pushed out rather than unscrewed as required when threads are involved. can be removed. Depending on the interface of these surfaces, a seal is created to ensure that the entire area contained within the collar cavity 32 and the chamber 16 of the tip cap 10 maintains the integrity of the container closure. can be done.

突出ボス24は、先端キャップ10の環状側壁12から環状側壁12から離れて延びる指接触面26を含み、指接触26は、指接触面26に指の力(digital force)を加えて、先端キャップ10を閉じた密封位置から開いた非密封位置に片手で動かして、注射器のバレルから先端キャップを取り外すことを可能にするように構成される。これは、片手で先端キャップ10により密封された注射器アセンブリを保持し、保持する手の親指または人差し指で遠位方向に指接触面26に指の力を加えることによって片手で達成される。1つまたは複数の実施形態では、図1および2に示されるように、指接触面は、ユーザーが指接触面に指を置いたときのグリップを改善するためにグリップ構成を改善するために段差(stepped)、スカラップ(scalloped)または勾配(graded)のある構成を有し得る。 The protruding boss 24 includes a finger contact surface 26 extending away from the annular sidewall 12 of the tip cap 10, the finger contact 26 applying a digital force to the finger contact surface 26 to cause the tip cap to disengage. It is configured to allow one-handed movement of 10 from a closed, sealed position to an open, unsealed position to remove the tip cap from the barrel of the syringe. This is accomplished with one hand by holding the syringe assembly sealed by the tip cap 10 with one hand and applying finger force distally against the finger contact surface 26 with the thumb or forefinger of the holding hand. In one or more embodiments, as shown in FIGS. 1 and 2, the finger contact surface is stepped to improve grip configuration to improve grip when a user places a finger on the finger contact surface. It may have a stepped, scalloped or graded configuration.

図3に見られるように、1つまたは複数の代替の実施形態では、くさび(wedges)またはリブ40は、カラーから環状壁12の内面に向かって外向きに延びる方向で遠位壁22の内面に配置され得る。図3に示されるように、くさび、またはリブ40は、小さな傘に似るように、カラーに対してハブ、アンド、スポーク様式で配置され得る。くさびまたはリブ40は、先端キャップ10に構造的完全性を提供し、また、注射器バレルおよび/またはルアーチップの遠位端との干渉または摩擦嵌合を改善するのに役立ち、その結果、干渉または摩擦嵌合による摩擦力は、組み立て後の任意のプロセス(滅菌、輸送、取り扱いなど)中に先端キャップ10に加えられる力よりも大きくなる。1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ10は、先端キャップの環状側壁12の内面またはカラー30の外面にガスケット60をさらに含み、無菌性を維持するための堅固なシールを作成することができる。 As seen in FIG. 3 , in one or more alternative embodiments, wedges or ribs 40 are formed on the inner surface of distal wall 22 in a direction extending outwardly from the collar toward the inner surface of annular wall 12 . can be placed in As shown in FIG. 3, wedges or ribs 40 may be arranged in a hub-and-spoke fashion with respect to the collar to resemble a small umbrella. The wedge or rib 40 provides structural integrity to the tip cap 10 and also helps improve interference or friction fit with the distal end of the syringe barrel and/or luer tip, resulting in interference or The frictional force due to the friction fit is greater than the force exerted on tip cap 10 during any post-assembly process (sterilization, shipping, handling, etc.). In one or more embodiments, the tip cap 10 may further include a gasket 60 on the inner surface of the annular side wall 12 of the tip cap or the outer surface of the collar 30 to create a tight seal to maintain sterility. .

図4および5に示されるように、先端キャップ10は、注射器バレルおよび/またはルアーチップの遠位端との干渉または摩擦嵌合を有し、その結果、干渉または摩擦嵌合による摩擦力は、組み立て後の任意のプロセス(滅菌、輸送、取り扱いなど)中に先端キャップ10に加えられる力よりも大きくなる。それでも、摩擦力はまだ適度に低いので、ユーザーは親指を押すなどして片手で摩擦力を取り除くことができる。 As shown in FIGS. 4 and 5, the tip cap 10 has an interference or friction fit with the distal end of the syringe barrel and/or luer tip such that the frictional force due to the interference or friction fit is greater than the forces exerted on tip cap 10 during any post-assembly process (sterilization, shipping, handling, etc.). Even so, the friction force is still reasonably low, and the user can remove it with one hand, such as by pressing his thumb.

先端キャップ10の材料は、開口中に先端キャップが軸方向に押し出されたときにその構造的完全性を保持するのに十分な硬さでなければならず、曲げたり座屈(buckle)したりしない。注射器50、先端キャップ10、およびカラー30は、ポリマーまたは金属を含む適切な医療グレードの材料から製造することができる。好ましくは、先端キャップ10およびカラー30は、熱可塑性および/または熱可塑性エラストマー(TPE)を使用して射出成形される。 The material of the tip cap 10 must be sufficiently stiff to retain its structural integrity when the tip cap is axially extruded during opening and will not bend or buckle. do not do. Syringe 50, tip cap 10, and collar 30 may be manufactured from suitable medical grade materials including polymers or metals. Preferably, tip cap 10 and collar 30 are injection molded using a thermoplastic and/or thermoplastic elastomer (TPE).

本開示の第2の態様では、ルアーチップを有する予め充填された注射器150上にスリップする先端キャップ100が開示されている。先端キャップ100は、流体経路を密封し、流体経路と環境との間の無菌バリアとして機能することができる。先端キャップの密封面は、予め充填された注射器の流体経路を密封する軸の周りに円形の対称性を有する。図8~10を参照すると、本開示の第2の態様による注射器先端キャップ100は、細長い先端注射器を受け入れるように構成されたチャンバー116を画定する内面114を有する環状側壁112と、開口した近位端118および遠位壁122を有する遠位端120と、指接触面126を有する突出したボス124と、を概して備える。 In a second aspect of the present disclosure, a tip cap 100 that slips over a pre-filled syringe 150 with a luer tip is disclosed. The tip cap 100 can seal the fluid pathway and act as a sterile barrier between the fluid pathway and the environment. The sealing surface of the tip cap has circular symmetry about the axis to seal the fluid path of the prefilled syringe. 8-10, a syringe tip cap 100 according to a second aspect of the present disclosure includes an annular sidewall 112 having an inner surface 114 defining a chamber 116 configured to receive an elongated tip syringe and an open proximal end. It generally comprises a distal end 120 having an edge 118 and a distal wall 122 and a protruding boss 124 having a finger contacting surface 126 .

図6~10に示されるように、先端キャップ100の外面には、先端キャップ100の環状側壁112の上部から始まり、下方向に延びることで、指接触面126を有する平坦な突出するボス124があり、これは、先端キャップを注射器アセンブリ150から取り外すための「ハンドル」として使用される。 As shown in FIGS. 6-10, the outer surface of the tip cap 100 has a flat protruding boss 124 that begins at the top of the annular side wall 112 of the tip cap 100 and extends downward to have a finger contact surface 126 . , which is used as a “handle” for removing the tip cap from the syringe assembly 150 .

1つまたは複数の実施形態では、指止め(finger stop)180は、突出するボス124上に配置される。1つまたは複数の実施形態では、図6および7に示されるように、指止め180は、突出するボス124から垂直に突出する先端キャップ100の遠位端に突出するボス124上に配置される。1つまたは複数の実施形態では、図6および7に示されるように、指止め180の長さは変化し得る。1つまたは複数の実施形態では、図8~10に示されるように、指止め180は、突出するボス124の中心付近の突出するボス124の長さに沿って配置される。図8および9に示されるように、指止め180は、突出するボス124の表面から垂直に延在および突出し、それによって突出するボス124と「T」を形成する。図10に示されるように、予め充填された注射器に組み立てられるとき、指止め180は、サムガードとして使用され、突出するボス124および指止め180の両方を使用して、先端キャップ100を「上向き」または遠位方向に押すことができ、これにより、先端キャップ100がスライドし、予め充填された注射器150から取り外されることになる。指止め180は、注射器バレルの遠位先端との偶発的な接触を防止するように配置される。 In one or more embodiments, a finger stop 180 is positioned on the protruding boss 124 . In one or more embodiments, as shown in FIGS. 6 and 7, finger stop 180 is disposed on protruding boss 124 at the distal end of tip cap 100 protruding vertically from protruding boss 124. . In one or more embodiments, as shown in FIGS. 6 and 7, the length of finger stops 180 may vary. In one or more embodiments, finger stops 180 are positioned along the length of protruding boss 124 near the center of protruding boss 124, as shown in FIGS. As shown in FIGS. 8 and 9, thumb stop 180 extends and protrudes perpendicularly from the surface of protruding boss 124, thereby forming a "T" with protruding boss 124. As shown in FIGS. As shown in FIG. 10, finger stop 180 is used as a thumb guard and both protruding boss 124 and finger stop 180 are used to hold tip cap 100 "upward" when assembled on a pre-filled syringe. Or it can be pushed distally, which will slide the tip cap 100 out of the pre-filled syringe 150 . Finger stop 180 is positioned to prevent accidental contact with the distal tip of the syringe barrel.

1つまたは複数の実施形態では、遠位壁122は、注射器アセンブリの細長い先端、開口した近位端(図示せず)、および先端キャップ100の遠位壁(図示せず)に隣接する遠位端(図示せず)の周りを包むように構成された内部空洞(図示せず)を形成する突出側壁(図示せず)を有する中央に位置するカラー(図示せず)を含んでもよい。1つまたは複数の実施形態では、カラー(図示せず)は、先端キャップ100の遠位壁(図示せず)の内面から外向きに延びる突起である。1つまたは複数の実施形態では、カラー(図示せず)は、血管アクセスデバイスの細長い先端またはハブに接続するように適合されている。 In one or more embodiments, the distal wall 122 is a distal wall adjacent the elongated tip of the syringe assembly, the open proximal end (not shown), and the distal wall (not shown) of the tip cap 100 . It may include a centrally located collar (not shown) having protruding sidewalls (not shown) forming an internal cavity (not shown) configured to wrap around edges (not shown). In one or more embodiments, the collar (not shown) is a protrusion that extends outwardly from the inner surface of the distal wall (not shown) of tip cap 100 . In one or more embodiments, a collar (not shown) is adapted to connect to an elongate tip or hub of a vascular access device.

カラー(図示せず)は、注射器アセンブリ(図示せず)の遠位先端部(図示せず)を密封し、先端キャップ100が注射器アセンブリの遠位先端部に配置されるときに漏れを防止する。カラー(図示せず)は、注射器が充填され、使用前にキャップ100が開くまでキャップ100が閉じられた後の漏れを防止する。1つまたは複数の実施形態では、カラーは、ピンまたはボタンの形状であってよい。1つまたは複数の実施形態では、カラー(図示せず)の突出する側壁(図示せず)は、カラー(図示せず)が注射器または注射器アセンブリの遠位の細長い先端の開口部を密封することを可能にするように先細にされ、配向され、構成され、および/または成形され得る。その形状のため、カラー(図示せず)の側壁(図示せず)のテーパー状の近位端は、注射器の遠位先端の位置合わせを容易にし、したがって、「接触(touch)」汚染の可能性を低減するのに役立つ。カラー(図示せず)は、細長い先端を無針コネクタなどの他のルアーデバイスに位置合わせするのを助け、細長い先端を接触汚染から保護する。本開示の実施形態がない場合、ルアーチップの整列は、汚染が生じないように先端キャップと注射器の遠位先端を完全に整列させることができるように注意深い注意と視覚的精度を必要とする。 A collar (not shown) seals the distal tip (not shown) of the syringe assembly (not shown) to prevent leakage when the tip cap 100 is placed on the distal tip of the syringe assembly. . A collar (not shown) prevents leakage after the syringe is filled and the cap 100 is closed until the cap 100 is opened before use. In one or more embodiments, the collar may be in the shape of a pin or button. In one or more embodiments, the protruding side walls (not shown) of the collar (not shown) allow the collar (not shown) to seal the distal elongated tip opening of the syringe or syringe assembly. may be tapered, oriented, configured and/or shaped to allow for Because of its shape, the tapered proximal end of the side wall (not shown) of the collar (not shown) facilitates alignment of the distal tip of the syringe, thus allowing for "touch" contamination. Helps reduce sexuality. A collar (not shown) helps align the elongated tip with other luer devices, such as needleless connectors, and protects the elongated tip from contact contamination. Without the embodiments of the present disclosure, luer tip alignment requires careful attention and visual precision so that the tip cap and the distal tip of the syringe can be perfectly aligned so that no contamination occurs.

カラー130の突出側壁(図示せず)は、テーパー状(先細)の近位端(図示せず)を有し、テーパー状(先細)のシールをもたらす。カラー(図示せず)のテーパー状の突出する側壁(図示せず)の入口角度および先端キャップの環状側壁のテーパー状の内壁面の入口角度は、注射器のバレルと同様に、先端キャップと注射器150の遠位端との間にテーパー状のシールを生成する。1つまたは複数の実施形態において、注射器の細長い先端は、ルアー先端であり得る。これらのシールにより、先端キャップの内部空洞と注射器の遠位端の両方が無菌になり、注射器にキャップが付けられ、注射器バレルの事前に充填された液体が確実に含まれるようになる。このタイプのシールは、ユーザーが以下に説明するようにキャップを取り外すために使用する「プッシュオフメカニズム」と組み合わせると、片手での取り外しも可能にする。 A protruding sidewall (not shown) of collar 130 has a tapered proximal end (not shown) to provide a tapered seal. The entrance angle of the tapered protruding side wall (not shown) of the collar (not shown) and the tapered inner wall surface of the annular side wall of the tip cap are similar to the barrel of the syringe. creates a tapered seal between the distal end of the In one or more embodiments, the elongated tip of the syringe can be a luer tip. These seals ensure that both the inner cavity of the tip cap and the distal end of the syringe are sterile and that the syringe is capped and contains the pre-filled liquid of the syringe barrel. This type of seal also allows for one-handed removal when combined with a "push-off mechanism" that the user uses to remove the cap as described below.

1つまたは複数の実施形態では、カラー(図示せず)のテーパー状の突出側壁(図示せず)および先端キャップ100の環状側壁(図示せず)のテーパー状の内壁面の内径およびテーパー角度は、注射器との締まり嵌めに影響を及ぼし、したがって、シール有効性を改善するように変化し得る。 In one or more embodiments, the inner diameter and taper angle of the tapered protruding side wall (not shown) of the collar (not shown) and the tapered inner wall surface of the annular side wall (not shown) of the tip cap 100 are , can be varied to affect the interference fit with the syringe and thus improve seal effectiveness.

1つまたは複数の実施形態では、カラー(図示せず)の突出した側壁(図示せず)および先端キャップ100の環状側壁(図示せず)の先細りの内壁面は、ねじが関係するときに必要とされるねじを外すのではなく、押し出すことによって先端キャップ100を確実に取り外すことができる。これらの表面上の界面に応じて、シールを生成して、先端キャップ100のカラーおよびチャンバー(図示せず)の空洞(図示せず)に含まれる領域全体が容器閉鎖の完全性を維持することを確実にすることができる。 In one or more embodiments, the tapered inner wall surface of the protruding side wall (not shown) of the collar (not shown) and the annular side wall (not shown) of the tip cap 100 may be necessary when threads are involved. The tip cap 100 can be securely removed by pushing it out rather than unscrewing it. Responsive to the interface on these surfaces, the entire area contained within the cavity (not shown) of the collar and chamber (not shown) of tip cap 100 maintains the integrity of the container closure by creating a seal. can be ensured.

突出するボス124は、指接触面126に指の力(digital force)を加えるための先端キャップ100の環状側壁112から延在する指接触面126と、先端キャップ10を閉鎖密封位置から開放非密封位置への片手での移動を可能にして、注射器のバレルから先端キャップを取り外すことを可能にする指止め180とを含む。これは、片手で先端キャップ100で密封された注射器アセンブリを保持し、保持する手の親指または人差し指で遠位方向に指接触面126および指止め180に指の力を加えることによって片手で達成される。ユーザーは、指止め180を使用して先端キャップ100を遠位に押すことによって、不用意な針刺しから保護される。1つまたは複数の実施形態では、指接触面は、ユーザーが指接触面に指を置いたときのグリップを改善するためにグリップ構成を改善するために段差(stepped)、スカラップ(scalloped)または勾配(graded)のある構成を有し得る。 A protruding boss 124 extends from the finger contacting surface 126 from the annular side wall 112 of the tip cap 100 for applying a digital force to the finger contacting surface 126, and a finger contacting surface 126 to open and unseal the tip cap 10 from the closed sealing position. and a finger stop 180 that allows one-handed movement into position to allow removal of the tip cap from the barrel of the syringe. This is accomplished with one hand by holding the syringe assembly sealed with tip cap 100 in one hand and applying finger force distally to finger contact surface 126 and finger stop 180 with the thumb or forefinger of the holding hand. be. The user is protected from accidental needle sticks by pushing tip cap 100 distally using finger stop 180 . In one or more embodiments, the finger contact surface is stepped, scalloped or sloped to improve grip configuration to improve grip when a user places a finger on the finger contact surface. (graded).

1つまたは複数の代替の実施形態では、くさびまたはリブ(図示せず)は、カラーから環状壁(図示せず)の内面に向かって外向きに延びる配向で遠位壁(図示せず)の内面に配置され得る。くさびまたはリブ(図示せず)は、小さな傘のように、カラーに対してハブおよびスポークの様式で配置され得る。くさびまたはリブ(図示せず)は、先端キャップ100に構造的完全性を提供し、また、注射器バレルおよび/またはルアーチップの遠位端との干渉または摩擦嵌合を改善するのに役立ち、その結果、干渉または摩擦嵌合による摩擦力は、組み立て後の任意のプロセス(滅菌、輸送、取り扱いなど)中に先端キャップ100に加えられる力よりも大きくなる。1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ100は、先端キャップの環状側壁(図示せず)の内面またはカラー(図示せず)の外面にガスケット(図示せず)を追加的に含み、無菌性を維持するための厳密なシールを作成することができる。 In one or more alternative embodiments, the wedges or ribs (not shown) are arranged on the distal wall (not shown) in an orientation extending outwardly from the collar toward the inner surface of the annular wall (not shown). It can be placed on the inner surface. Wedges or ribs (not shown) may be arranged in a hub and spoke fashion with respect to the collar, like a small umbrella. Wedges or ribs (not shown) provide structural integrity to the tip cap 100 and also serve to improve interference or friction fit with the distal end of the syringe barrel and/or luer tip, As a result, frictional forces due to interference or friction fit are greater than the forces exerted on tip cap 100 during any post-assembly process (sterilization, shipping, handling, etc.). In one or more embodiments, tip cap 100 additionally includes a gasket (not shown) on the inner surface of the tip cap annular sidewall (not shown) or the outer surface of the collar (not shown) to provide sterility. Strict seals can be created to maintain

図10に示されるように、先端キャップ100は、注射器バレル150および/またはルアーチップの遠位端との干渉または摩擦嵌合を有し、その結果、干渉または摩擦嵌合による摩擦力は、組み立て後の任意のプロセス(滅菌、輸送、取り扱いなど)中に先端キャップ100に加えられる力よりも大きくなる。それでも、摩擦力はまだ適度に低いので、ユーザーは親指を押すなどして片手で摩擦力を取り除くことができる。 As shown in FIG. 10, the tip cap 100 has an interference or friction fit with the distal end of the syringe barrel 150 and/or luer tip such that frictional forces due to the interference or friction fit are greater than the forces exerted on tip cap 100 during any subsequent processes (sterilization, shipping, handling, etc.). Even so, the friction force is still reasonably low, and the user can remove it with one hand, such as by pressing his thumb.

先端キャップ100の材料は、開口中に先端キャップが軸方向に押し出されたときにその構造的完全性を保持するのに十分な硬さでなければならず、曲げたり座屈(buckle)したりしない。注射器150、キャップ100、およびカラー130は、ポリマーまたは金属を含む適切な医療グレードの材料から製造することができる。好ましくは、先端キャップ100およびカラー130は、熱可塑性および/または熱可塑性エラストマー(TPE)を使用して射出成形される。 The material of the tip cap 100 must be sufficiently stiff to retain its structural integrity when the tip cap is axially extruded during opening and will not bend or buckle. do not do. Syringe 150, cap 100, and collar 130 may be manufactured from suitable medical grade materials including polymers or metals. Preferably, tip cap 100 and collar 130 are injection molded using a thermoplastic and/or thermoplastic elastomer (TPE).

本開示の第2の態様の先端キャップの例示的な実施形態は、予め充填された注射器のための片手開口機構を提供する。先端キャップ100は、注射器バレルおよびルアーと干渉するため、干渉による摩擦力は、組み立て後のプロセス(滅菌、出荷、および取り扱いなど)のいずれかの間に先端キャップに加えられる力よりも大きくなる。それでも、摩擦力はまだ適度に低いので、ユーザーは親指を押すなどして片手で摩擦力を取り除くことができる。 An exemplary embodiment of the tip cap of the second aspect of the present disclosure provides a one-handed opening mechanism for pre-filled syringes. Because the tip cap 100 interferes with the syringe barrel and luer, the frictional forces from the interference are greater than the forces exerted on the tip cap during any of the post-assembly processes (such as sterilization, shipping, and handling). Even so, the friction force is still reasonably low, and the user can remove it with one hand, such as by pressing his thumb.

先端キャップ100の材料は、開口中に先端キャップが軸方向に押し出されたときにその構造的完全性を保持するのに十分な硬さでなければならず、曲げたり座屈(buckle)したりしない。注射器150、キャップ100、およびカラーは、ポリマーまたは金属を含む適切な医療グレードの材料から製造することができる。好ましくは、キャップは、熱可塑性および/または熱可塑性エラストマー(TPE)を使用して射出成形される。 The material of the tip cap 100 must be sufficiently stiff to retain its structural integrity when the tip cap is axially extruded during opening and will not bend or buckle. do not do. Syringe 150, cap 100, and collar may be manufactured from suitable medical grade materials including polymers or metals. Preferably, the cap is injection molded using thermoplastic and/or thermoplastic elastomer (TPE).

本開示の第3の態様は、無針コネクタの開口および接続中の偶発的な接触汚染からルアーチップを保護する延長バレルを備えた予め充填された生理食塩水注射器のための先端キャップ200に関する。図11に示されるように、先端キャップ200は、臨床医が片手でキャップを取り外すことを可能にする片手での取り外しを提供し、注射器を開くときにコネクタハブまたはルアーチップを誤って汚染することなく、コネクタを第2の手で保持することができるようにする。使用前に、図11に示されるように、先端キャップ200は、無菌バリアを生成し、同時に、使用後に先端キャップ200が注射器250のバレルに取り付けられたままであることを可能にする締まり嵌めを使用して固定される。開かれると、先端キャップのロッキングアーム300は、バレルの側壁内のノッチ400にロックされて、緩い先端キャップ200が失われるのを防ぎ、臨床医が注射器に再キャップするのを防ぐ。 A third aspect of the present disclosure relates to a tip cap 200 for a pre-filled saline syringe with an extended barrel that protects the luer tip from accidental contact contamination during needleless connector opening and connection. As shown in FIG. 11, the tip cap 200 provides a one-handed removal that allows the clinician to remove the cap with one hand, preventing accidental contamination of the connector hub or luer tip when opening the syringe. To enable the connector to be held by a second hand without having to hold the connector. Before use, as shown in FIG. 11, the tip cap 200 creates a sterile barrier while using an interference fit that allows the tip cap 200 to remain attached to the barrel of the syringe 250 after use. fixed. When opened, the tip cap locking arm 300 locks into a notch 400 in the side wall of the barrel to prevent the loose tip cap 200 from being lost and prevent the clinician from recapping the syringe.

図11に示されるように、1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ200は、ヒンジ800を介してキャップの側壁に取り付けられた蓋700を含み、その結果、先端キャップ200は、使用後も注射器250のバレルに取り付けられたままであり、これにより、先端キャップ200が患者のベッド、床などの間で失われず、注射器を再使用のために再キャップすることができないことが保証される。 As shown in FIG. 11, in one or more embodiments, the tip cap 200 includes a lid 700 attached to the side walls of the cap via hinges 800 so that the tip cap 200 remains in place after use. It remains attached to the barrel of the syringe 250, which ensures that the tip cap 200 cannot be lost between patient beds, floors, etc. and the syringe cannot be recapped for reuse.

1つまたは複数の実施形態では、ヒンジ800はリビングヒンジである。1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ200は、フリップオープンキャップである。1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ200は、長手方向の開口部を画定する側壁と、内面を有する窪みを画定する側壁間の上部壁とを含む。先端キャップ200は、注射器の細長い先端が露出している開位置から旋回(pivoting)することができる。1つまたは複数の実施形態では、カラー30および蓋700は一緒に成形され、次いで注射器のバレルと共に組み立てられることができる。1つまたは複数の実施形態では、注射器バレルは、バレルの遠位壁に取り付けられ、細長い先端を取り囲む保護スリーブ900を含み得る。保護スリーブは、区画を画定する内面を有する少なくとも1つの側壁、開口した遠位端、バレルの遠位壁に隣接する近位端を含む。ヒンジ800は、ヒンジ800が開かれると所定の位置に留まるように機能する。1つまたは複数の実施形態では、ヒンジ800は、蝶番として機能し、ヒンジとして機能する中央セクションと、側部の2つの翼とを所定の位置にスナップさせる蝶形を有する。また、ヒンジの形状を変更して、より簡単な銃身への取り付けを作成することも想定されている。1つまたは複数の代替的な実施形態では、「ジップタイ」のような特徴を使用して、ルアーチップからキャップをスライドさせて開くことができる。 In one or more embodiments, hinge 800 is a living hinge. In one or more embodiments, tip cap 200 is a flip-open cap. In one or more embodiments, tip cap 200 includes sidewalls defining a longitudinal opening and a top wall between the sidewalls defining a recess having an interior surface. The tip cap 200 can be pivoted from an open position exposing the elongated tip of the syringe. In one or more embodiments, collar 30 and lid 700 can be molded together and then assembled with a syringe barrel. In one or more embodiments, the syringe barrel can include a protective sleeve 900 attached to the distal wall of the barrel and surrounding the elongated tip. The protective sleeve includes at least one sidewall having an inner surface defining a compartment, an open distal end, and a proximal end adjacent the distal wall of the barrel. Hinge 800 functions to stay in place when hinge 800 is opened. In one or more embodiments, the hinge 800 has a butterfly shape that acts as a hinge and snaps into place a central section that acts as a hinge and two wings on the sides. It is also envisaged to change the shape of the hinge to create an easier attachment to the barrel. In one or more alternative embodiments, a "zip tie" like feature can be used to slide the cap open from the luer tip.

1つまたは複数の代替実施形態では、ヒンジ800は、完全に閉じた位置と少なくとも120度の完全に開いた位置との間で開く。1つまたは複数の実施形態では、ヒンジ800は、開口後にキャップをバレルに取り付けたままにする要素である。 In one or more alternative embodiments, hinge 800 opens between a fully closed position and a fully open position of at least 120 degrees. In one or more embodiments, hinge 800 is the element that keeps the cap attached to the barrel after opening.

ロッキングアーム300およびノッチ400は、先端キャップ200が使用後に失われないことを保証するだけでなく、注射器が別の使用のために再キャップされないことも保証する。ロッキングアーム300は、圧入(press fit)またはスナップイン機能を使用して、バレルの側壁に配置されたノッチ400にくさび止めされる。 Locking arm 300 and notch 400 not only ensure that tip cap 200 is not lost after use, but also ensure that the syringe is not recapped for another use. The locking arm 300 is wedged into a notch 400 located in the side wall of the barrel using a press fit or snap-in feature.

1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ200を自動的にロックするための構造は、バレルの側壁の外面に配置された少なくとも1つのロッキングアーム300およびノッチ400、または、遠位先端の周りに延びる保護スリーブ900を含む。ロッキングアーム300は、先端キャップ200が開放位置に旋回されると、アームの自由端がカラーの外面上の対応する嵌合ロックノッチ400と係合するように配置された自由端を含む。 In one or more embodiments, the structure for automatically locking the tip cap 200 includes at least one locking arm 300 and notch 400 located on the outer surface of the sidewall of the barrel or around the distal tip. It includes an extending protective sleeve 900 . Locking arm 300 includes a free end positioned such that the free end of the arm engages a corresponding mating locking notch 400 on the outer surface of the collar when tip cap 200 is pivoted to the open position.

キャップ200の遠位壁の内面は、ルアー先端を遮断し、キャップが閉じられているときの漏れを防ぐ、外側に延びる突起500を有する。1つまたは複数の実施形態では、突起500は、図11に見られるように、ピンまたはボタンの形状であってよい。外向きに延びる突起500は、注射器が充填された後の漏れを防止し、使用前にキャップ200が開かれるまでキャップ200が閉じられる。1つまたは複数の実施形態では、図11に見られるように、外向きに延びる突出部またはピンは、突起500が細長い先端の遠位端の開口部に入ることができるように配向、構成、および/または成形することができる。他の実施形態は、無菌性を維持するための堅固なシールを作成するために、カラーとフリップオープンキャップとの間にガスケット機能をさらに含むことができる。1つまたは複数の実施形態において、細長い先端は、ルアーチップであり得る。 The inner surface of the distal wall of cap 200 has outwardly extending protrusions 500 that block the luer tip and prevent leakage when the cap is closed. In one or more embodiments, protrusion 500 may be in the shape of a pin or button, as seen in FIG. The outwardly extending projections 500 prevent leakage after the syringe is filled and the cap 200 is closed until the cap 200 is opened before use. In one or more embodiments, as seen in FIG. 11, the outwardly extending protrusions or pins are oriented, configured, and configured to allow the protrusions 500 to enter openings in the distal end of the elongated tip. and/or can be molded. Other embodiments can further include a gasket feature between the collar and flip open cap to create a tight seal to maintain sterility. In one or more embodiments, the elongate tip can be a luer tip.

先端キャップ200は、ユーザーが指止め280を親指で押し上げることによって、1ステップで開く。1つまたは複数の実施形態では、指止め280は、ユーザーの親指との摩擦を改善するための表面テクスチャを有する。 The tip cap 200 is opened in one step by the user pushing up on the finger stop 280 with his thumb. In one or more embodiments, finger stop 280 has a surface texture to improve friction with the user's thumb.

1つまたは複数の実施形態では、先端キャップ200は、後方にひっくり返すことによって容易に開くことができ(ユーザーの親指が細長い先端から離れる)、また、先端キャップ200は、最小の無菌性保証レベルを提供するのに十分にタイトである。ワンステップ開放プロセスは、先端キャップ200が動作中にユーザーの親指を再配置する必要がないように設計されているため、ユーザーが1ステップで密封シールを外すことを可能にし、先端キャップ200を簡単に取り外すことを可能にする。 In one or more embodiments, the tip cap 200 can be easily opened by flipping it backwards (the user's thumb lifts away from the elongated tip), and the tip cap 200 provides a minimal level of sterility assurance. Tight enough to serve. The one-step opening process is designed so that the user's thumb does not need to be repositioned while the tip cap 200 is in operation, allowing the user to remove the hermetic seal in one step, making tip cap 200 easy to open. allow you to remove it at any time.

先端キャップ200は、ポリマーまたは金属を含む適切な医療用グレードの材料から製造され得る。好ましくは、先端キャップ200は、熱可塑性および/または熱可塑性エラストマー(TPE)を使用して射出成形される。 Tip cap 200 may be manufactured from suitable medical grade materials including polymers or metals. Preferably, tip cap 200 is injection molded using a thermoplastic and/or thermoplastic elastomer (TPE).

注射器アセンブリ(50、150、250)は、既知の方法を使用してフラッシュ溶液で充填されてもよい。さらに、注射器アセンブリ(50、150、250)は、製造業者または供給業者から事前充填されて提供されてもよい。フラッシュ溶液は、洗浄用の溶液維持またはVADの性能維持を目的とした任意の溶液であり得る。フラッシュ溶液は、生理食塩水フラッシュ溶液およびヘパリンロックフラッシュ溶液からなる群から選択されることが好ましい。これらの溶液は、当技術分野で知られており、容易に入手可能である。生理食塩水フラッシュ溶液の例には、注射用の0.9%塩化ナトリウムUSPが含まれるが、これに限定されない。ヘパリンロックフラッシュ溶液の例としては、1mLあたり100USP単位のヘパリンナトリウムまたは1mLあたり10USP単位のヘパリンナトリウムを含む0.9%塩化ナトリウムが含まれるが、これに限定されない。 The syringe assembly (50, 150, 250) may be filled with flush solution using known methods. Additionally, the syringe assembly (50, 150, 250) may be provided pre-filled from a manufacturer or supplier. The flush solution can be any solution intended to maintain the solution for cleaning or to maintain the performance of the VAD. The flush solution is preferably selected from the group consisting of a saline flush solution and a heparin lock flush solution. These solutions are known in the art and readily available. Examples of saline flush solutions include, but are not limited to, 0.9% Sodium Chloride USP for Injection. Examples of heparin lockflush solutions include, but are not limited to, 100 USP units per mL of sodium heparin or 0.9% sodium chloride with 10 USP units per mL of sodium heparin.

図11は、本開示の1つまたは複数の実施形態による、閉位置にあるフリップ先端キャップ200を備えたフラッシュ注射器の斜視図を図示する。図11に示すように、プランジャーロッドと、開口した近位端と遠位先端を備えた注射器バレルを含む注射器アセンブリも提供され、遠位注射器先端は、注射器と先端キャップ200との位置合わせを容易にする保護スリーブで囲まれており、注射器の先端が周囲の非滅菌環境と接触するのを防ぐことにより、注射器の汚染を減少する。 FIG. 11 illustrates a perspective view of a flush syringe with flip tip cap 200 in the closed position, according to one or more embodiments of the present disclosure. A syringe assembly is also provided that includes a plunger rod and a syringe barrel with an open proximal end and a distal tip, the distal syringe tip facilitating alignment of the syringe with the tip cap 200, as shown in FIG. It is surrounded by a protective sleeve that facilitates and reduces contamination of the syringe by preventing the tip of the syringe from coming into contact with the surrounding non-sterile environment.

バレルはまた、バレルから遠位方向に延びる先端を含んでもよい。バレルの先端は、ルアースリップ接続または先端を同心円状に囲むかもしくは先端内に固定するルアータイプのカラーを含み得る。 The barrel may also include a tip extending distally therefrom. The tip of the barrel may include a luer slip connection or a luer-type collar that concentrically surrounds or secures within the tip.

図11に示されるように、細長いプランジャーロッド600は、遠位部分および近位部分を含み得る。細長いプランジャーロッド600は、注射器250のバレル内に配置されてもよい。プランジャーロッド600は、近位端および遠位端を有する細長い本体部分を含む。 As shown in FIG. 11, elongated plunger rod 600 can include a distal portion and a proximal portion. An elongated plunger rod 600 may be positioned within the barrel of syringe 250 . Plunger rod 600 includes an elongated body portion having proximal and distal ends.

プランジャーロッドの細長い本体部分は、近位端から遠位端へ延びる軸方向長さを有する。プランジャーロッドはまた、親指押圧部610を細長い本体部分の基端端部に含むことができる。親指押圧部の形状は、フラッシュ注射器アセンブリの所望の用途に応じて変化し得る。親指押圧部の形状は、円形、正方形、長方形、三角形、楕円形、五角形、六角形、十字形であり得る。 An elongated body portion of the plunger rod has an axial length extending from the proximal end to the distal end. The plunger rod can also include a thumb depressor 610 at the proximal end of the elongated body portion. The shape of the thumb press may vary depending on the desired use of the flash syringe assembly. The shape of the thumb pressing portion can be circular, square, rectangular, triangular, oval, pentagonal, hexagonal, cross-shaped.

ストッパーがバレルの内面と流体密に接触するように、および、バレルに対して遠位端へのプランジャーロッドの動きによってストッパーにバレルから流体を押し出させるように、プランジャーロッドはバレル内にスライド可能に位置決めされている。いくつかの実施形態では、ストッパーは、バレルに対するストッパーの動きによってチャンバーから流体を押し出すために、バレルの内面と流体密に接触するようにスライド可能に配置される。 The plunger rod slides into the barrel such that the stopper is in fluid-tight contact with the inner surface of the barrel and movement of the plunger rod distally relative to the barrel causes the stopper to expel fluid from the barrel. positioned as possible. In some embodiments, the stopper is slidably disposed in fluid-tight contact with the inner surface of the barrel such that movement of the stopper relative to the barrel forces fluid out of the chamber.

プランジャーロッドは、ポリプロピレン、ポリエチレン等のストッパーよりも硬い材料で作られてもよい。材料を、使用される手順に適合するように選択すべきである。 The plunger rod may be made of a harder material than the stopper, such as polypropylene, polyethylene or the like. Materials should be chosen to be compatible with the procedure used.

本開示は特定の実施形態を参照して記載されているが、これらの実施形態は本開示の原理および応用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。したがって、例示的な実施形態に多くの修正を加えることができ、開示される本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、他の構成を考案することができることを理解されたい。 Although the disclosure has been described with reference to particular embodiments, it is to be understood that these embodiments are merely illustrative of the principles and applications of the disclosure. It is therefore to be understood that many modifications may be made to the exemplary embodiments and other arrangements may be devised without departing from the spirit and scope of the disclosed disclosure.

Claims (16)

チャンバーを画定する内面、開放近位端、遠位壁を含む閉鎖遠位端を有する環状側壁を有する本体と、
指接触面を有する突出するボスと、
細長い先端の注射器を受け入れるように構成された前記チャンバーと、
注射器の遠位先端と嵌合するための内部寸法を有する前記遠位壁の内面上に配置されたカラーと、
を含む、注射器先端キャップ。
a body having an annular sidewall having an inner surface defining a chamber, an open proximal end, and a closed distal end including a distal wall;
a protruding boss having a finger contact surface;
said chamber configured to receive an elongated tip syringe;
a collar disposed on the inner surface of the distal wall having an inner dimension for mating with the distal tip of a syringe;
including a syringe tip cap.
前記カラーが、1つまたは複数のテーパー状の突出側壁を含む、請求項1に記載の注射器先端キャップ。 A syringe tip cap according to claim 1, wherein the collar includes one or more tapered protruding sidewalls. 前記環状側壁が、1つまたは複数のテーパーを含む、請求項1に記載の注射器先端キャップ。 A syringe tip cap according to claim 1, wherein the annular sidewall includes one or more tapers. 前記指接触面が、グリップを向上させるための段差状(stepped)、スカラップ状(scalloped)、または勾配状(graded)の構成を有する、請求項1に記載の注射器先端キャップ。 2. The syringe tip cap of claim 1, wherein the finger contact surface has a stepped, scalloped, or graded configuration for improved grip. チャンバーを画定する内面、開放近位端、遠位壁を含む閉鎖遠位端を有する環状側壁を有する本体と、
指接触面を有する突出するボスと、
前記突出するボス上に配置された指止め(finger stop)と、
細長い先端の注射器を受け入れるように構成された前記チャンバーと、
注射器の遠位先端と嵌合するための内部寸法を有する前記遠位壁の内面上に配置されたカラーと、
を含む、注射器先端キャップ。
a body having an annular sidewall having an inner surface defining a chamber, an open proximal end, and a closed distal end including a distal wall;
a protruding boss having a finger contact surface;
a finger stop positioned on the protruding boss;
said chamber configured to receive an elongated tip syringe;
a collar disposed on the inner surface of the distal wall having an inner dimension for mating with the distal tip of a syringe;
including a syringe tip cap.
前記カラーが、1つまたは複数のテーパー状の突出した側壁を含む、請求項5に記載の注射器先端キャップ。 6. The syringe tip cap of claim 5, wherein the collar includes one or more tapered protruding sidewalls. 前記環状側壁が1つまたは複数のテーパーを含む、請求項5に記載の注射器先端キャップ。 6. The syringe tip cap of Claim 5, wherein the annular sidewall includes one or more tapers. 前記指接触面が、グリップを向上させるための段差状(stepped)、スカラップ状(scalloped)、または勾配状(graded)の構成を有する、請求項5に記載の注射器先端キャップ。 6. The syringe tip cap of claim 5, wherein the finger contact surface has a stepped, scalloped, or graded configuration for improved grip. 前記指止めが、前記注射器先端キャップの前記本体の前記遠位端の前記突出するボス上に配置される、請求項5に記載の注射器先端キャップ。 6. The syringe tip cap of claim 5, wherein the finger stop is positioned on the protruding boss of the distal end of the body of the syringe tip cap. 前記指止めが、前記突出するボスの中心付近の突出するボスの長さに沿って配置される、請求項5に記載の注射器先端キャップ。 6. The syringe tip cap of claim 5, wherein the finger stop is located along the length of the protruding boss near the center of the protruding boss. 注射器先端キャップであって、
遠位壁を含む遠位端と、
注射器の細長い先端を受け入れるためのチャンバーを画定する内面を有する前記遠位壁から近位に延びる側壁と、
開口した近位端と、
蓋と、
前記蓋を前記側壁に取り付けるヒンジと、
前記キャップ上の対応する嵌合ロック突起と係合するロック要素と、
を含む、注射器先端キャップ。
A syringe tip cap,
a distal end including a distal wall;
a side wall extending proximally from said distal wall having an inner surface defining a chamber for receiving an elongated tip of a syringe;
an open proximal end;
a lid;
a hinge attaching the lid to the side wall;
a locking element that engages a corresponding mating locking projection on the cap;
including a syringe tip cap.
前記ヒンジは生きたヒンジである、請求項11に記載の注射器先端キャップ。 12. The syringe tip cap of claim 11, wherein said hinge is a living hinge. 前記ヒンジが、中央ヒンジ部分および2つの側面の翼を有する蝶形状である、請求項11に記載の注射器先端キャップ。 12. The syringe tip cap of claim 11, wherein the hinge is butterfly-shaped with a central hinge portion and two side wings. 前記キャップが、1つまたは複数の親指サポートを含む、請求項11に記載の注射器先端キャップ。 12. The syringe tip cap of Claim 11, wherein the cap includes one or more thumb supports. 前記ロック要素が、アームまたは窪みの形態で成形される、請求項11に記載の注射器先端キャップ。 12. A syringe tip cap according to claim 11, wherein the locking element is molded in the form of an arm or dimple. 前記ヒンジが、完全に閉じた位置と少なくとも120度の完全に開いた位置との間に開く、請求項11に記載の注射器先端キャップ。 12. The syringe tip cap of Claim 11, wherein the hinge opens between a fully closed position and a fully open position of at least 120 degrees.
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