JP2022538768A - 身体からの信号を検知するためのデバイス及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】信号を送信し検知するための新規なデバイスを提供する。【解決手段】信号を送信し検知するためのデバイスは、被験者の皮膚に接着可能な非導電性基材と、基材に印刷された２つ以上の電気接点と、使い捨てコネクタを介して接点から信号を受信するケーブルの互換性ケーブルコネクタに接続可能な使い捨てコネクタと、を備える。使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタと互換性ケーブルコネクタとの間の嵌合が、２つの反転した配向のいずれかで確立されるように、対称的な形状を有している。【選択図】 図１Ａ

Description

本発明は、そのいくつかの実施形態では、医療デバイスに関し、より詳細には、限定されるものではないが、身体からの高周波信号などであるがこれに限定されない信号を検知するためのデバイス及び方法に関する。

関連出願

本出願は、２０１９年７月１日に出願された米国特許仮出願第６２／８６９，０６９号の優先権の利益を主張し、その内容は、本明細書に完全に記載されているかのように参照により組み込まれる。

生体インピーダンスの測定など、器官の電気的特性の測定に関する技術が一般に知られている。生体インピーダンスを用いた様々な方法は、それらの内容が本明細書に参照により組み込まれる、国際公開第２００４／０９８３７６号、同第２００６／０８７６９６号、同第２００８／１０２３６２号、同第２００９／０２２３３０号及び同第２０１０／０３２２５２号、同第２０１３／０１４６７１号に見出される。

例えば、’６９６出願は、出力高周波信号を被験者の器官に送信し、器官から入力高周波信号を受信し、出力信号に対する入力信号の位相シフトを判断し、位相シフトを使用して被験者の心拍出量を計算することを開示している。

’３６２出願は、高周波信号を送信し検知するためのステッカーを記載している。電気接点は、可変電極間距離の測定への影響を低減するために、その間に距離を置いて固定されている。ステッカーは、導電性部材を有するコネクタを介してモニタリングシステムに接続され、各電気接点は、異なる導電線を介して１つの導電性部材と電気的に通信している。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、信号を送信し検知するためのデバイスが提供される。このデバイスは、被験者の皮膚に接着可能な非導電性基材と、基材に印刷された第１及び第２の電気接点と、使い捨てコネクタと、を備え、使い捨てコネクタは、生体インピーダンスを測定するためのシステムの信号処理デバイスに信号を送信するために、使い捨てコネクタを介して接点から信号を受信するケーブルの互換性ケーブルコネクタに接続可能である。使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタと互換性ケーブルコネクタとの間の嵌合が、２つの反転した配向のいずれかで確立されるように、対称的な形状を有している。

本発明のいくつかの実施形態によれば、デバイスは、デバイスが被験者の身体の複数の異なる位置それぞれに取り付けるためのものであることを示すラベルと一緒に包装される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、複数の異なる位置は、左上腹部領域、右上腹部領域、左下腹部領域、右下腹部領域、左上背部領域、右上背部領域、左下背部領域、及び右下背部領域を含む。

本発明のいくつかの実施形態によれば、接点から使い捨てコネクタまでのデバイスの長さは、２５ｃｍ未満である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタと非導電性基材とが互いに平行であるように、非導電性基材の一体型延長部に取り付けられている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、デバイスは、使い捨てコネクタに取り付けられ、印刷され、又は一体化された認証タグを備え、認証タグは、デバイスを認証するように構成され、使い捨てコネクタ及び認証タグの合計厚さは、４ｍｍ未満である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、認証タグは、内部クロック又はカウンタを有する電子チップを備え、内部クロック又はカウンタの状態に応答して、警告信号を生成し、警告信号をケーブルを介してシステムに送信するように構成されている。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、キットが提供される。キットは、信号を送信し検知するための複数のデバイスを備え、すべてのデバイスは、外観及び構造が同一であり、各デバイスは、上述されたデバイスであり、任意選択で、好ましくは、以下にさらに例示される通りである。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、信号を送信し検知するためのキットが提供される。キットは、信号を送信し検知するための複数のデバイスを含み、各デバイスは、上述したデバイスであり、任意選択で、好ましくは、以下にさらに例示される通りである。キットは、ケーブルの遠位端部にそれぞれの複数のケーブルコネクタを有するマルチ接続ケーブルも備え、各ケーブルコネクタは、デバイスのうちの１つの使い捨てコネクタと互換性がある。

キットの使い捨てコネクタ及びケーブルコネクタの各対に対する本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタ及びケーブルコネクタのうちの少なくとも一方は、デバイスが取り付けられる被験者の身体部位に応じた接続配向を示すマークを備える。

本発明のいくつかの実施形態によれば、キット内のデバイスはすべて、外観及び構造が同一である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタ、非導電性基材、及び使い捨てコネクタに接続されたケーブルコネクタがすべて互いに平行であるように、非導電性基材の一体型延長部に取り付けられる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、キットには４つのデバイスがある。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、信号を送信し検知する方法が提供される。本方法は、信号を送信し検知するための複数のデバイスを被験者の身体に取り付けることを含み、各デバイスは、上述したデバイスであり、任意選択で、好ましくは、以下にさらに例示される通りである。本方法は、複数のデバイスと生体インピーダンス測定システムのコネクタパネルとの間にマルチ接続ケーブルを接続することを含む。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、信号を送信し検知するためのキットが提供される。キットは、複数のケーブルコネクタの各々と、ケーブルの近位端部に接続可能な生体インピーダンスを測定するためのシステムの信号プロセッサとの間の電気通信を確立するために、ケーブルの遠位端部に複数のケーブルコネクタを有するマルチ接続ケーブルと、信号を送信し検知するための複数のデバイスと、を備え、各デバイスは、被験者の皮膚に接着可能な非導電性基材と、基材に印刷された第１及び第２の電気接点と、使い捨てコネクタとを備える。本発明のいくつかの実施形態によれば、各使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタ及び互換性ケーブルコネクタの、接続された後の合計厚さが４ｍｍ未満となるように、ケーブルの互換性ケーブルコネクタに接続可能である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、キットの使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタと互換性ケーブルコネクタとの間の嵌合が、ある配向でのみ確立され、反転した配向では確立されないように、配向特異的である。本発明のいくつかの実施形態によれば、キットのデバイスの各々は、マークを備えるか、又はマークを備えた別のパッケージで包装され、マークは、デバイスが取り付けられる被験者の身体部位を示す。本発明のいくつかの実施形態によれば、各ケーブルコネクタは、それぞれの使い捨てコネクタによってケーブルコネクタに接続されるべきデバイスを示すマークを備える。

本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタとケーブルコネクタとの間の嵌合が、２つの反転した配向のいずれかで確立されるように、対称的な形状を有している。本発明のいくつかの実施形態によれば、キットのデバイスのうちの１つは、少なくとも１つのデバイスが被験者の身体の複数の異なる位置それぞれ、任意選択で、好ましくは、被験者の身体の上半身に取り付けるためのものであることを示すラベルと一緒に包装される。本発明のいくつかの実施形態によれば、複数の異なる位置は、左上腹部領域、右上腹部領域、左下腹部領域、右下腹部領域、左上背部領域、右上背部領域、左下背部領域、及び右下背部領域を含む。使い捨てコネクタ及びケーブルコネクタの各対に対する本発明のいくつかの実施形態によると、使い捨てコネクタ及びケーブルコネクタのうちの少なくとも一方は、デバイスが取り付けられる被験者の身体部位に応じた接続配向を示すマークを備える。本発明のいくつかの実施形態によると、デバイスはすべて、外観及び構造が同一である。本発明のいくつかの実施形態によれば、４つのデバイスがある。

本発明のいくつかの実施形態によれば、接点から使い捨てコネクタまでのキットの各デバイスの長さは、２５ｃｍ未満である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、キットの各デバイスは、接点から使い捨てコネクタまでつながる印刷された導電線を備える。

本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタは、第１の電気接点に接続された第１の導電線と、第２の電気接点に接続された第２の導電線と、第１の導電線と第２の導電線との間の少なくとも１つのフローティング導電線とを備える。

本発明のいくつかの実施形態によれば、導電線は、印刷された導電線である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、導電線及び印刷された電気接点は、同一平面に係合する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタは、使い捨てコネクタ、非導電性基材、及び使い捨てコネクタに接続された後のケーブルコネクタがすべて互いに平行であるように、非導電性基材の一体型延長部に取り付けられる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、使い捨てコネクタは、それぞれのデバイスを認証するための認証タグを備え、４ｍｍ未満の厚さは、使い捨てコネクタ、認証タグ及びケーブルコネクタを包含する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、認証タグは、内部クロック又はカウンタを有する電子チップを備え、内部クロック又はカウンタの状態に応答して、警告信号を生成し、警告信号をケーブルを介して生体インピーダンス測定システムに送信するように構成されている。

本発明のいくつかの実施形態によれば、マルチ接続ケーブルは、送信信号を導く線及び受信信号を導く線のための別個の電気シールドを備える。

本発明のいくつかの実施形態の態様によれば、信号を送信し検知する方法が提供される。本方法は、上述され、任意選択で、好ましくは、以下にさらに例示されるキットを提供することと、複数のデバイスを、それぞれの複数の異なる位置で被験者の皮膚に取り付けることと、複数のデバイスと生体インピーダンスを測定するためのシステムのコネクタパネルとの間にマルチ接続ケーブルを接続することとを含む。

特に定義しない限り、本明細書で用いる技術的及び／又は科学的用語はすべて、本発明の属する分野における当業者に一般的に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載されるものと類似又は同等の方法及び材料を本発明の実施形態の実践又は試験に用いることができるが、例示的な方法及び／又は材料を以下に記載する。矛盾が生じた場合には、定義を含め、この特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、及び例は、例示に過ぎず、必ずしも限定的であることを意図していない。

本発明の実施形態の方法及び／又はシステムの実施は、選択されたタスクを手動、自動、又はそれらの組み合わせで実行又は完了することを含み得る。さらに、本発明の方法及び／又はシステムの実施形態の実際の計装及び機器によれば、いくつかの選択されたタスクは、ハードウェアによって、ソフトウェアによって、又はファームウェアによって、又はオペレーティングシステムを使用するそれらの組み合わせによって実施され得る。

例えば、本発明の実施形態による選択されたタスクを実行するためのハードウェアは、チップ又は回路として実装され得る。ソフトウェアとして、本発明の実施形態による選択されたタスクは、任意の好適なオペレーティングシステムを使用するコンピュータによって実行される複数のソフトウェア命令として実施され得る。本発明の例示的な実施形態では、本明細書に記載される方法及び／又はシステムの例示的な実施形態による１つ又は複数のタスクは、複数の命令を実行するためのコンピューティングプラットフォームなどのデータプロセッサによって実行される。任意選択で、データプロセッサは、命令及び／若しくはデータを格納するための揮発性メモリ、並びに／又は命令及び／若しくはデータを格納するための不揮発性ストレージ、例えば、磁気ハードディスク及び／若しくはリムーバブルメディアを備える。任意選択で、ネットワーク接続も提供される。ディスプレイ及び／又はユーザ入力デバイス、例えば、キーボード又はマウスも任意選択で提供される。

本発明のいくつかの実施形態を、添付の図面を参照して、あくまで例として本明細書で説明する。ここで図面を詳細に参照すると、示されている詳細は、例として、本発明の実施形態の例示的な考察のためのものであることが強調される。この点について、図面について行う説明によって、本発明の実施形態を実施する方法が当業者には明らかになるであろう。

本発明のいくつかの実施形態による、信号を送信し検知するためのデバイスの斜視図を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、信号を送信し検知するためのデバイスの正面図を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、信号を送信し検知するためのデバイスの背面図を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、信号を送信し検知するためのデバイスの分解図を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、接続部材における導電線の折り曲げを示す画像である。 本発明のいくつかの実施形態による、ケーブルコネクタによるコネクタとケーブルとの間の接続を示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、ケーブルコネクタによるコネクタとケーブルとの間の接続を示す概略図である。 ケーブルが４つのケーブルコネクタを備える実施形態における、マルチ接続ケーブルの概略図である。 ケーブルが４つのケーブルコネクタを備える実施形態における、マルチ接続ケーブルの概略図である。 ケーブルコネクタの各々に、被験者の異なる身体部位を示すマークがある実施形態における、ケーブルの遠位端部の概略図である。 施術者が各デバイスをその適切な位置に取り付け、適切な遠位ケーブルコネクタに接続することを可能にするマークを有するデバイスのパッケージを図示する図である。 施術者が各デバイスをその適切な位置に取り付け、適切な遠位ケーブルコネクタに接続することを可能にするマークを有するデバイスのパッケージを図示する図である。 施術者が各デバイスをその適切な位置に取り付け、適切な遠位ケーブルコネクタに接続することを可能にするマークを有するデバイスのパッケージを図示する図である。 施術者が各デバイスをその適切な位置に取り付け、適切な遠位ケーブルコネクタに接続することを可能にするマークを有するデバイスのパッケージを図示する図である。 本発明の様々な例示的実施形態による、被験者の身体の８つの異なる位置を示すラベルの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、ケーブルコネクタの表側及び裏側に設けられることができる８つの可能なマークのうちの１つを示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、ケーブルコネクタの表側及び裏側に設けられることができる８つの可能なマークのうちの１つを示す概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、生体インピーダンス測定システムを示す概略ブロック図である。 本実施形態のデバイス及びケーブルがクロストーク及びノイズを低減する能力を調査するための、本発明のいくつかの例示的実施形態に従って行われた実験の結果を示す図である。 本実施形態のデバイス及びケーブルがクロストーク及びノイズを低減する能力を調査するための、本発明のいくつかの例示的実施形態に従って行われた実験の結果を示す図である。

本発明は、そのいくつかの実施形態では、医療デバイス、特に、限定されるものではないが、身体からの高周波信号などである信号を検知するためのデバイス及び方法に関する。

本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用が、以下の説明で規定される、並びに／又は図面及び／若しくは実施例に示される構成要素並びに／又は方法の構成及び配置に必ずしも限定されないことが理解されよう。本発明は、他の実施形態が可能であり、又は種々の方法で実施若しくは実行することができる。

生体インピーダンス測定を用いる方法は、患者の皮膚、典型的には胸部に複数の電極を配置することを含む。電気信号は、電極を介して送信及び受信され、被験者の組織の電気インピーダンスの経時的変化が測定され、心臓のパラメータと相関させる。

様々な解剖学的要因故に、電極は典型的には、生体インピーダンスの測定された変化と心臓パラメータとのより良い相関を得るために、身体の特定の部位に配置される。身体部位の電気的特性をモニタするための典型的な構成は、身体の上半身の上部及び下部領域で被験者の皮膚に取り付けられた四極構成の電極である。電極の各対は、近位端部で信号プロセッサに接続されたケーブルの遠位端部にはんだ付けされている。信号プロセッサは、電極から受信した信号を分析し、心臓パラメータと相関させる。

本発明者らは、ケーブルを電極にはんだ付けすると、使いやすさに問題が生じることを見出した。例えば、手術中にケーブルが電極から外れ、信号が途絶えることがある。このような状況では、新しい電極セットを取り付けることは、手術を中断することになるため、しばしば不可能である。

本発明者らは、ケーブル内のワイヤが、外部からのノイズ信号にやや影響を受け、送信電極と受信電極との間のクロストークに影響を受けることも見出した。本発明者らは、そのような状況が、よりノイズの多い信号をもたらし、電極の皮膚から外れたことを検出することを困難にすることを見出した。

本発明者らは、生体インピーダンス測定が、電極を被験者の背部領域に接続することによっても実行できることも見出した。しかし、そのような実践すべき接続を低減する一方で、本発明者らは、電極が、特に被験者が仰臥位であるときに被験者に不快感を与え、褥瘡又は他のタイプの傷害をもたらすこともあることを見出した。

本発明者らは、上記課題のうちの少なくとも１つの解決策を模索する中で、信号を送信し検知するためのデバイス及びキットを考案した。ここで図面を参照すると、図１Ａ～図１Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、信号を送信し検知するためのデバイス１０の斜視図（図１Ａ）、正面図（図１Ｂ）、及び背面図（図１Ｃ）である。デバイス１０は、非導電性基材１２と、基材１２に印刷された２つの電気接点１４と、使い捨てコネクタ１６とを備えることができる。デバイス１０は、その全体が使い捨てであることが好ましい。基材１２の裏面は、典型的には、被験者の皮膚に接着可能である。例えば、基材１２の裏面は、基材１２の裏面を被験者の皮膚に取り付けるための接着剤層（図示せず、図２Ａ～図２Ｂ参照）を備えることができる。

基材１２は、任意選択で、好ましくは、多層構造を有する。基材１２に適した多層構造の代表例は、図２Ａ～図２Ｂを参照しながら以下に説明する。コネクタ１６は、典型的には、コネクタ１６と基材１２とが互いに平行となるように、非導電性基材１２の一体型延長部２２に取り付けられる。これは、特に、デバイスが被験者の皮膚とベッドとの間にある（例えば、被験者が仰臥位である間に、被験者の背部領域に接続されている）とき、被験者に対する快適さを改善する。これは、接着可能な基材から突出するコネクタを備えた従来の電極とは異なる。一体型延長部２２は、任意選択で、好ましくは、細長く、長さ対幅のアスペクト比が約３～約１０である。

本明細書に記載された実施形態のいずれかでは、基材１２に対して垂直に測定されたときのコネクタ１６の厚さｔは、好ましくは、４ｍｍ未満である。本発明者らによって行われた実験では、コネクタ１６が４ｍｍ未満の厚さを有する場合、被験者の大半は気付かず、褥瘡又は他のタイプの傷害を引き起こすことがなく、したがって、被験者の快適さを著しく改善することが見出された。

接点１４は、互いに離間されている。接点１４の一方は、被験者の身体に送信信号Ｔｘを送信するように機能し、接点１４の他方は、被験者の身体からの受信信号Ｒｘを検知するように機能する。接点１４の中心間の典型的な距離は、約１０ｍｍ～約７０ｍｍ、より好ましくは約２０ｍｍ～約７０ｍｍ、より好ましくは約３０ｍｍ～約７０ｍｍ、より好ましくは約４０ｍｍ～約７０ｍｍ、より好ましくは約５０ｍｍ～約７０ｍｍ、より好ましくは約５５ｍｍ～約６５ｍｍ、より好ましくは約５７ｍｍ～約６２ｍｍ、さらに好ましくは約５７ｍｍ～約６０ｍｍ、又は約５８ｍｍ～約５９ｍｍ、例えば、約５８．５ｍｍである。Ｔｘ信号の進入点とＲｘ信号の退出点との間のこのような範囲の距離は、他の距離と比較して実質的に良好な結果を得られることが本発明者らによって見出された。接点１４は、典型的には、延長部２２が延びている基材１２のセクション２４に印刷され、延長部２２よりも典型的には幅広である。典型的には、必ずしもそうではないが、セクション２４の長さ対幅のアスペクト比は、約０．５～約１．５である。接点１４からコネクタ１６までのデバイス１０の全長は、典型的には、２５ｃｍ未満又は２０ｃｍ未満、例えば、約５ｃｍ～約１５ｃｍである。以下に説明するように、デバイス１０の使用は、ケーブルを介してデバイス１０と信号プロセッサとの間の電気通信を確立することを含み、デバイス１０は、ケーブルの遠位端部でケーブルコネクタに接続され、信号プロセッサは、ケーブルの近位端部でケーブルコネクタに接続されている。デバイス１０とは異なり、その近位端部及び遠位端部にコネクタを備えたケーブルは、典型的には複数回使用することができ、したがって、使い捨てで製造されない。したがって、デバイス１０を十分に小さくすること（例えば、２５ｃｍ未満又は２０ｃｍ未満又は１５ｃｍ未満）は、この場合、接点１４と信号プロセッサとの間の通信の長さのより大きな部分が、再利用可能な使い捨てではないケーブルによるものであるため、コストの観点から有利である。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイスは、デバイス１０の裏面で接点１４を覆うゲルからなるボーラス３２を含む。ボーラス３２は、被験者の皮膚とのより良い電気接触及びインピーダンス整合をもたらすように機能する。ボーラス３２は、例えば導電性ヒドロゲルであるがこれに限定されない任意の導電性ゲルを含むことができる。本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１０の裏面は、接点１４、ボーラス３２、及び接着剤層を保護するための取り外し可能な保護フィルム３４によって少なくとも部分的に覆われている。

デバイス１０は、接点１４からコネクタ１６につながる一対の導電線１８をさらに備える。導電線１８は、任意選択で、好ましくは、基材１２にも印刷される。本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１０は、導電線１８間に１つ又は複数のフローティング導電線２０をさらに備える。これらの実施形態の利点は、フローティング線２０が線１８の間に電気的シールドを与えることである。フローティング導電線（複数可）２０も基材１２に印刷されることが好ましい。導電線１８及び２０（用いられる場合）は、好ましくは、電気接点１４と同一平面に係合する。

本発明のいくつかの実施形態では、デバイス１０は、コネクタ１６に取り付けられるか、若しくは印刷されるか、又は他の方法で一体化された認証タグ３０を備える。認証タグ３０は、生体インピーダンス測定システムに接続されたときに、デバイス１０を認証するように構成されている。タグ３０が用いられる任意の実施形態では、コネクタ１６及びタグ３０の合計厚さｔは、４ｍｍ未満であることが好ましい。

認証タグ３０は、これらに限定されないが、バーコード、又は電子チップ、例えばＲＦＩＤチップ、ＥＥＰＲＯＭチップ、又はＲＴＬＳチップなどの、当該技術分野で知られている任意の機械可読タイプのものであり得る。本発明のいくつかの実施形態では、認証タグ３０の電子チップは、内部クロック又はカウンタを備え、内部クロック又はカウンタの状態に応答して、警告信号を生成するように構成されている。例えば、電子チップは、任意選択で、好ましくは、デバイス１０の最初の使用からの経過時間を測定し、使い捨てデバイス１０が臨床使用に推奨されているプリセット時間（例えば、３０分、又は１時間、又は２時間、又は６時間、又は１２時間、又は２４時間、又は４８時間などのプリセット時間）を超える時間、デバイスが使用されているときに警告信号を生成することができる。警告信号に応答して、操作者はデバイスを交換することができる。認証タグ３０が電子チップを備える場合、デバイス１０は、任意選択で、好ましくは、信号（例えば、認証信号、クロック信号、警告信号など）を信号プロセッサに送信するための専用の認証導電線２１を備える。認証線２１も基材１２に印刷されることが好ましく、好ましくは、線１８及び２０（用いられる場合）及び電気接点１４と同一平面に係合する。

図２Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、デバイス１０の分解図、及びデバイス１０の製造方法を示す概略図である。本発明のいくつかの任意選択の実施形態では、基材１２は、多層基材である。接点１４、線１８、及び任意選択で線２０も、好ましくは銀含有導電性インクを用いて、基材１２の内部層１２３に印刷される。コネクタ１６のプリント回路基板１６２は、基材１２の細長い延長部２２で内部層１２３に取り付けられる。プリント回路基板１６２は、セクション２４とは反対側にある延長部２２の端部にあるか、又はその近くにある。プリント回路基板１６２は、コネクタ１６の電子素子（例えば、導電性端子、コネクタ接点、備えられている場合は認証タグの素子）用のキャリア基材として機能する。プリント回路基板１６２は、任意選択で、好ましくは、これらに限定はされないが、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリシクロヘキシレンテレフタレートなどの熱可塑性ポリマーから作られる。

基材１２は、接着剤層１２２によって内部層１２３に取り付けられるカバー１２１をさらに備えることができる。カバー１２１は非導電性であり、熱可塑性エラストマーなどであるがこれに限定されない非導電性高分子材料から作ることができる。カバー１２１は可撓性であり、約２０～約５０のショアＡ硬度を有することが好ましい。絶縁層１２４は、カバー１２１及び接着剤層１２２とは反対側の内部層に取り付けられている。絶縁層１２４は、導電線１８及び２０を覆うように形成されている。追加の接着剤層１２６は、絶縁層１２４、及び内部層１２３のセクション２４に適用される。接着剤層１２６は、接点１４を露出させる開口部１２７を有する。次いで、ボーラス３２が、接着剤層１２６に適用され、開口部１２７、ひいては接点１４も覆い、取り外し可能な保護フィルム３４が、接点１４、ボーラス３２、及び接着剤層１２６を保護するために接着剤層１２６に取り付けられる。

コネクタ１６の一対の非導電性接続部材１６４、１６６は、プリント基板１６２の上下にある。接続部材１６４、１６６は、ケーブルコネクタ（図示せず、図３Ａ及び図３Ｂ参照）と形状及びサイズが適合し、以て、コネクタ１６によってデバイス１０をケーブルに接続可能にする。接続部材１６４、１６６は、任意選択で、好ましくは、プリント回路基板１６２よりも硬い熱可塑性ポリマーで作られている。接続部材１６４、１６６に好適なポリマーの代表例としては、限定されないが、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリアセタール、ポリカーボネートなどが挙げられる。

プリント回路基板１６２、及び接続部材１６４、１６６は、延長部２２の端部に取り付けることも、又は当該端部からオフセットして取り付けることもできる。延長部２２の端部での接続は、コネクタ１６を、導電線がコネクタ１６の片側にのみ存在する片面コネクタとすることが望まれる場合に有用である。延長部２２の端部からオフセットした接続は、コネクタ１６を、導電線がコネクタ１６の両側に存在する両面コネクタとすることが望まれる場合に有用である。後者の実施形態では、接続部材１６４、１６６のうちの１つ又は複数の取り付けに続いて、導電線１８を有する内部層１２３がそれぞれの接続部材の上に折り曲げられる。このような折り曲げを示す画像が図２Ｂに示される。

前述のように、デバイス１０の使用時には、電気通信は、ケーブルを介してデバイス１０とデータプロセッサとの間に確立される。図３Ａ及び図３Ｂは、このような接続を確立するための本発明のいくつかの実施形態による、ケーブルコネクタ２６によるコネクタ１６とケーブル２８との間の接続を示す概略図である。ケーブルコネクタ２６は、典型的にはケーブル２８の遠位端部にあるため、コネクタ２６は、本明細書において遠位ケーブルコネクタ２６と区別なく呼ばれる。コネクタ１６は、遠位ケーブルコネクタ２６と嵌合し、間に電気通信を確立することを可能にするように、遠位ケーブルコネクタ２６とサイズ、構造、及び機能の点で互換性になっている。図３Ａ及び図３Ｂには、切断状態（図３Ａ）及び接続状態（図３Ｂ）のコネクタ１６及び２６が示されている。図３Ａ及び図３Ｂは、コネクタ１６がオスコネクタであり、コネクタ２６がメスコネクタである構成を概略的に示しているが、コネクタ１６がメスコネクタであり、コネクタ２６がオスコネクタである構成も企図されている。

ケーブル２８は、信号発生器（図示せず）から送信信号Ｔｘを受信し、この信号をコネクタ１６を介して接点１４の一方に送信する。ケーブル２８は、コネクタ１６を介して接点１４の他方から受信信号Ｒｘも受信し、これらの信号を信号プロセッサ（図示せず）に送信する。デバイス１０がタグ３０を備え、タグ３０が電子チップを備える実施形態では、タグ３０によって生成された認証信号は、ケーブル２８を介して信号プロセッサに送信することができる。

本明細書に記載された実施形態のいずれかでは、コネクタ１６及びケーブルコネクタ２６の、接続された後の合計厚さｔは、任意選択で、好ましくは４ｍｍ未満である。これにより、従来のシステムとは異なり、被験者に不快感を与えることなく、コネクタ２６を被験者とベッドとの間（被験者が仰臥位になり、デバイス１０が被験者の背部領域に接続されているとき）に配置することもできる。デバイス１０が認証タグ３０を備える場合、前述の４ｍｍ未満の厚さは、認証タグ３０も包含することができる。

ケーブル２８は、好ましくは、ケーブル２８の遠位端部に複数のケーブルコネクタ２６を有するマルチ接続ケーブルであり、デバイス１０のようなそれぞれの複数のデバイスをケーブル２８に接続することを可能にする。図４Ａ及び図４Ｂは、ケーブル２８が、その遠位端部４２に、ＵＲ、ＬＲ、ＵＬ、及びＬＬと称する４つのケーブルコネクタ２６を備え、それぞれが、被験者の身体の異なる部分（例えば、身体の上半身の右上領域、右下領域、左上領域及び左下領域）に取り付けられた使い捨てコネクタ１６への接続のために称される実施形態におけるマルチ接続ケーブル２８の概略図である。ケーブル２８は、ケーブル２８に接続されるデバイスの数に応じて、所望により、その遠位端部４２に任意の数のコネクタを備えることができることが理解される。ケーブル２８の近位端部４４は、信号プロセッサ（図示せず）のコネクタパネルと互換性のある近位コネクタ４６を備える。

コネクタ２６はそれぞれ、例えば、コネクタ２６内の専用のプリント回路基板２６１によって、導電線の編組物４８に接続され、すべての編組物４８は編組物結合器５０で結合され、近位コネクタ４６に接続する結合編組物５２を形成する。本発明のいくつかの実施形態では、編組物５２内の導電線の１つ又は複数が保護されている。異なる導電線、例えば、送信信号Ｔｘを導く線及び受信信号Ｒｘを導く線は、別個の電気シールドによって保護されることが好ましい。本発明の様々な例示的実施形態では、結合編組物５２内の導電線は、遠位コネクタのそれぞれに固有で、他の遠位コネクタの接続方式とは異なり、異なる導電線を流れるＴｘ信号及びＲｘ信号が近位コネクタ４６で互いから分離されることを確実にする接続方式に従って、遠位コネクタ２６のそれぞれと近位コネクタ４６との間の電気通信を確立するように構成されている。

コネクタ２６とコネクタ４６との間の接続方式の代表的な非限定的実施例が、図４Ｂに概略的に示されている。本実施例では、各ケーブルコネクタ２６は、５ピンコネクタであり、任意選択で、好ましくは、直線状５ピンコネクタである。コネクタ２６のピンは、１から５まで直列に並べられ、本実施例では、各編組物４８が４ワイヤ編組物であるように、ピン番号２と４が組み合わされて保護する機能を果たす。典型的には、コネクタ１６がコネクタ２６に接続されると、デバイス１０のフローティング線２０とコネクタ２６のピン番号２及び４との間に電気通信が確立される。遠位コネクタ２６のピン１、３及び５のうちの１つに接続される編組物４８及び５２の導電線の各々は、他のシールドから離間されたシールドによって保護される。編組物４８及び５２内の保護線（本実施例では、ピン２及び４に接続されている）は、すべての遠位コネクタ間を短絡させることができる。

非保護ピン１、３及び５のうち、１つはＴｘ信号を伝送し、１つはＲｘ信号を伝送する。例えば、ピン１に接続される編組物４８、５２の導電線はＴｘ信号を伝送でき、ピン５に接続される編組物４８、５２の導電線はＲｘ信号を伝送でき、ピン３に接続される編組物４８、５２のすべての導電線は認証の機能を果たすことができる。この場合、コネクタ１６をコネクタ２６に接続されると、デバイス１０の導電線１８とコネクタ２６のピン番号１及び５との間にそれぞれ２つの別個の電気通信が確立され、デバイス１０の認証線２１とコネクタ２６のピン番号３との間にはさらに別個の電気通信が確立される。編組物４８及び５２の認証線（本実施例では、コネクタ２６のピン番号３に接続されている）は、編組物間で短絡させることができる。（保護線間、及び／又は認証線間の）短絡は、近位コネクタ４６で、又はより好ましくは編組物結合器５０で行うことができ、したがって、編組物５２内の導電線の数を低減する。

図４Ｂの図示された非限定的実施例では、近位コネクタ４６は、１から１２まで並べられた１２個のピンを備え、ここで、ピン番号９及び１２は、組み合わされて保護の機能を果たす。接続方式は、各遠位コネクタ２６に対して異なるＴｘ信号及びＲｘ信号が、近位コネクタ４６の異なるピンを介して伝送されるという意味で、互いに異なる。本実施例では、コネクタＵＲのＴｘ信号及びＲｘ信号は近位コネクタ４６のピン番号３及び８を介して伝送され、コネクタＬＲのＴｘ信号及びＲｘ信号は近位コネクタ４６のピン番号７及び４を介して伝送され、コネクタＵＬのＴｘ信号及びＲｘ信号は近位コネクタ４６のピン番号６及び１によって伝送され、コネクタＬＬのＴｘ信号及びＲｘ信号は近位コネクタ４６のピン番号２及び５によって伝送される。

本実施形態は、デバイス１０のコネクタ１６とケーブル２８の遠位コネクタ２６との間を接続するための２つのシナリオのうちの１つを企図している。

第１のシナリオでは、コネクタ１６は、コネクタ１６とコネクタ２６との間の嵌合が１つの配向でのみ確立され、反転した配向では確立されないように、配向特異的である。これは、コネクタ１６及びコネクタ２６の一方が接続のための適切な配向に対して反転されたとき、操作者が、コネクタ１６及び２６が横方向に整列されていても嵌合することができないように、コネクタ１６及びコネクタ２６を１８０°の反転に関して非対称にすることによって確実にすることができる。あるいは、コネクタ１６及びコネクタ２６の一方が接続のための適切な配向に対して反転したとき、操作者がコネクタ１６及びコネクタ２６を嵌合することはできるが、電気通信が確立されないように、コネクタ１６は、その表面及び裏面の一方にのみ電気接点を有する片面型とすることができる。第１のシナリオの利点は、コネクタ１６とコネクタ２６との間の接続に関して人為的ミスを防止することである。第１のシナリオでは、デバイス１０のそれぞれの導電線１８の配置は、それぞれのデバイスが取り付けられる身体部位に固有のものである。

ユーザが、第１のシナリオにおいて、デバイス１０それぞれを被験者の身体に適切に配置し、適切なケーブルコネクタ２６に接続するのを手助けするために、それぞれのデバイス上、又はそれぞれのデバイスを収容したパッケージ上のマークなどの視覚的支援が表示され得る。マークは、デバイスが取り付けられる身体部位を示すことができる。これらの実施形態では、そのような又は同様のマークは、任意選択で、好ましくは、一旦それぞれの身体部位に取り付けられると、それぞれのデバイスに接続されるケーブルコネクタ２６にも設けられる。このような視覚的支援の代表例を図５Ａ～図５Ｅに概略的に示す。図５Ａは、ケーブル２８の遠位端部４２を示し、ここでは、遠位ケーブルコネクタ２６（本実施例では、４つのケーブルコネクタ）の各々に、被験者の異なる身体部位を示すマーク５６がある。図５Ｂ～図５Ｅは、遠位ケーブルコネクタ２６上のマークと同様のマーク５６を有する、デバイス１０の複数のパッケージ５４（本実施例では、４つのパッケージ）を示し、施術者が、各デバイス１０をその適切な位置に取り付け、さらに適切な遠位ケーブルコネクタに接続することを可能にする。

第２のシナリオでは、コネクタ１６は、コネクタ１６とコネクタ２６との間の嵌合が２つの反転配向のいずれか１つで確立され得るような対称的な形状を有する。これらの実施形態では、コネクタ１６は、その表面及び裏面の両方に電気接点を有する両面型とされるため、電気通信が、コネクタ１６及びコネクタ２６の互いに対する２つの反転配向のいずれかに対して確立される。例えば、デバイスが身体の背部側に取り付けられるときは一方の配向を使用することができるが、デバイスが身体の腹部側に取り付けられるときは反転した配向を使用できるように、反転配向は、Ｒｘ信号及びＴｘ信号を伝送するケーブル２８内の線の切り替えに対応することができる。図４Ｂに関して上述した接続方式は、そのような切り替え（例えば、遠位コネクタ２６のピン番号１と５との切り替えに対応する）を例示する。

第２のシナリオの利点は、デバイス１０が取り付けられる身体部位に固有のものにする必要がないことである。したがって、第２のシナリオでは、生体インピーダンス測定に用いるためのキットに含まれるすべてのデバイス１０は、導電線の形状、サイズ、及び配置が同一であることが可能である。

第２の態様では、デバイス１０は、デバイスが被験者の身体の複数の異なる位置のそれぞれ、より好ましくは被験者の身体の上半身に取り付けるためのものであることを示すラベルと一緒に包装することができる。図６Ａは、左上腹部領域、右上腹部領域、左下腹部領域、右下腹部領域、左上背部領域、右上背部領域、左下背部領域、及び右下背部領域を含むが、これらに限定されない、８つのそのような異なる位置を示す例示的なラベルを示す。これらの実施形態では、遠位コネクタ２６の各々は、任意選択で、好ましくは、その２つの配向の各々に対して、遠位コネクタが意図される適切な身体部位を示す２つのマークを付けられる。

８つの可能なマーク５６のうちの２つの代表例が、図６Ｂ及び図６Ｃに示される。図６Ｂ及び図６Ｃに示すマーク５６は、同じ遠位コネクタ２６の表面及び裏面に設けることができる。図６Ｂは、それぞれの配向が、それぞれの遠位コネクタ２６を、左上背部領域に取り付けられるデバイス１０に接続するのに適していることを示すマークを示し、図６Ｃは、それぞれの配向が、それぞれの遠位コネクタ２６を、左上腹部領域に取り付けられるデバイス１０に接続するのに適していることを示すマークを示す。本明細書に記載された詳細を提供された当業者であれば、他の遠位コネクタにマークを設ける方法を知っているであろう。

図７は、本発明のいくつかの実施形態による生体インピーダンス測定システム７１０を示す概略ブロック図である。システム７１０は、典型的には、信号生成システム７１４と、信号処理システム７２８と、コネクタパネル７３０とを備える。マルチ接続ケーブル２８の近位コネクタ４６は、制御パネル７３０に接続されている。ケーブル２８の遠位接続部２６は、被験者の身体７１３に取り付けられる複数のデバイス１０に接続されている。信号生成システム７１４は、１つ又は複数の出力電気Ｔｘ信号７１６を提供し、Ｔｘ信号７１６をコネクタパネル７３０に送信する。コネクタパネル７３０は、ケーブル２８を介して信号をデバイス１０に送信する。デバイス１０は、１つ又は複数の入力電気信号Ｒｘ７３６を検知し、ケーブル２８を介してコネクタパネル７３０にＲｘ信号を送信する。パネル７３０は、Ｒｘ信号７３６を処理システム７２８に送信する。

処理システム７２８は、被験者の血行動態に関連するモニタ情報を提供するように機能する。システム７２８は、信号を受信し、信号を処理し、処理された信号に関する出力を生成する。出力は、グラフィカル出力であることが好ましく、これは、コンピュータのディスプレイカード、ネットワークカード又はメモリ媒体などのコンピュータ可読媒体に送信される。出力は、コンピュータ可読媒体から、ローカル又はリモートのコンピュータによって読み取られ、例えばディスプレイデバイスに表示させることができる。被験者の血行動態に関する特性は、当該技術分野で公知の任意の技術、例えば、限定されないが、国際公開第２００４／０９８３７６号、国際公開第２００６／０８７６９６号、国際公開第２００８／１２９５３５号、国際公開第２００９／０２２３３０、及び国際公開第２０１０／０３２２５２号（これらの内容は参照により本明細書に組み込まれる）に開示された技術を用いてＲｘ信号に基づいて計算することができる。本発明のいくつかの実施形態に従って計算することができる特性の代表例としては、一回拍出量（ＳＶ）、心拍出量（ＣＯ）、心室駆出時間（ＶＥＴ）、心指数（ＣＩ）、胸部体液容量（ＴＦＣ）、総末梢血管抵抗指数（ＴＰＲＩ）、血管コンプライアンス、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。任意選択で、好ましくは、処理システム７２８は、デジタル方式で処理を実行する。これらの実施形態では、処理システム７２８は、アナログデジタル変換器と、デジタルデータプロセッサ又はデジタル信号プロセッサとを備えることができる。

生成システム７１４によって提供される信号は、好ましくは、任意の周波数であることができる交流（ＡＣ）信号である。本発明者らは、高周波信号が有用であることを見出したが、本発明の範囲を特定の周波数に限定することは意図されていない。具体的には、送信される信号の周波数は、高周波領域未満、高周波領域内、又は高周波領域以上であることができる。本実施形態に好適な代表的な周波数範囲としては、限定されないが、２０ＫＨｚ～８００ＫＨｚ、例えば、約７５ＫＨｚが挙げられる。本実施形態の信号生成システムによって生成された電流は、器官を流れ、身体のインピーダンスに起因する電圧降下を引き起こす。入力された高周波信号は、典型的には、義務的ではないが、被験者の器官のインピーダンスに関係する。本発明の様々な例示的実施形態において、出力信号（複数可）のパラメータ（例えば、周波数、振幅、位相）は、入力信号が器官のインピーダンスを示すように選択される。

本明細書で使用する場合、用語「約」とは±１０％を意味する。

用語「例示的」は、「一実施例、例、又は例示として機能すること」を意味するために本明細書で使用されている。「例示的」として記載されている任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態より好ましいか又は有利であるもの、及び／又は他の実施形態の特徴の組み込みを除外するものと解釈されるべきではない。

用語「任意選択で」は、本明細書では、「いくつかの実施形態に与えられるが、他の実施形態には与えられない」ことを意味するために使用される。本発明のいかなる特定の実施形態も、そのような特徴が対立しない限り、複数の「任意選択的な」特徴を含むことができる。

用語「含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ、ｉｎｃｌｕｄｅｓ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する」及びそれらの同根語は、「含むが、それらに限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｂｕｔ ｎｏｔ ｌｉｍｉｔｅｄ ｔｏ）」ことを意味する。

用語「からなる」とは、「含み、限定される」ことを意味する。

用語「から本質的になる」とは、さらなる成分、ステップ及び／又は部品が、特許請求される組成物、方法又は構造の基本的で新規な特徴を実質的に変化させない場合にだけ、組成物、方法又は構造がさらなる成分、ステップ及び／又は部品を含み得ることを意味する。

本明細書で使用する場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、その文脈にて別段の明確な指示がない限り、複数の指示対象を包含する。例えば、用語「化合物」又は「少なくとも１つの化合物」は、その混合物を含む複数の化合物を含むことができる。

本願を通して、本発明の様々な実施形態が範囲形式で提示され得る。範囲形式での記載は単に便宜上及び簡潔化のためであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈すべきでないことを理解しなければならない。したがって、範囲の記載は、具体的に開示された可能なすべての部分範囲、並びにその範囲に含まれる個々の数値を有すると考えなければならない。例えば、１～６などの範囲の記載は、具体的に開示された部分範囲、例えば、１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６など、並びにその範囲に含まれる個々の数値、例えば、１、２、３、４、５及び６を有すると考えなければならない。このことは、範囲の広さにかかわらず、適用される。

数値範囲が本明細書中で示される場合には常に、示された範囲内の任意の言及された数字（分数又は整数）を含むことが意味される。第１の示された数字と第２の示された数字との「間の範囲である／範囲」という表現、及び第１の示された数字「から」第２の示された数「まで及ぶ／までの範囲」という表現は、本明細書で区別なく使用され、第１の示された数字と、第２の示された数字と、その間のすべての分数及び整数とを含むことが意図される。

本開示の特定の特徴が明確さのために別個の実施形態に関連して記述されているものの、単一の実施形態に組み合わせて提供されてもよいことが認識されるであろう。逆に、簡潔さのために単一の実施形態に関連して記述されている本開示の様々な特徴は、別個に、又は任意の好適な下位組合せで、又は本発明の記述された任意の他の実施形態において好適なものとして提供されてもよい。様々な実施形態に関連して記述された特定の特徴は、その実施形態がそれらの要素なしでは無効でない限り、それら実施形態の本質的な特徴として考えられるべきではない。

本明細書中で上述され、下記の請求項の節において特許請求される本発明の様々な実施形態及び態様は、実験的裏付けが下記の実施例において見出される。

次に下記の実施例が参照されるが、下記の実施例は、上記の説明と一緒に、本発明のいくつかの実施形態を非限定様式で例示する。

本実施形態のデバイス１０及びケーブル２８がクロストーク及びノイズを低減する能力を調査するための実験を実行した。実験は、リード線のうちの１つが外れている間のＲｘ信号の測定を含んでいた。結果は図８Ａ及び図８Ｂに示され、図８Ａは、従来の電極を用いて受信した信号を示し、図８Ｂは、本実施形態のデバイス１０を用いて受信した信号を示す。図８Ａに示すように、リード線のうちの１つが外れた後であっても、電極は依然として信号を拾っており、電極から信号プロセッサにつながるワイヤ間のクロストークを示している。対照的に、図８Ｂは、外れた後に信号が受信されないことを示し、デバイス１０及びケーブル２８内のクロストークがないことを示している。

本発明をその具体的な実施形態とともに説明したが、多くの代替案、修正及び変形が当業者には明らかであろうことは明らかである。したがって、添付の特許請求の範囲の趣旨及び広範な範囲に含まれるすべてのこのような代替案、変形、及び改変を包含することが意図されている。

本明細書で言及されるすべての刊行物、特許及び特許出願は、それぞれ個別の刊行物、特許又は特許出願が参照によって明確に個別に組み込まれるかのごとき程度に、それらの全文が参照によって本明細書に組み込まれる。さらに、本願における任意の参考文献の引用又は特定は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であることを認めるものとして解釈されるべきではない。節の見出しが使用されている限り、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本願の優先権文書（複数可）はいずれも、その全文が参照により本明細書に組み込まれるものとする。

Claims (20)

1. 信号を送信し検知するためのデバイスであって、前記デバイスは、
   被験者の皮膚に接着可能な非導電性基材と、
   前記基材に印刷された第１及び第２の電気接点と、
   使い捨てコネクタと、を備え、
   前記使い捨てコネクタは、生体インピーダンスを測定するためのシステムに信号を送信するために、前記使い捨てコネクタを介して前記接点から前記信号を受信するケーブルの互換性ケーブルコネクタに接続可能であり、前記使い捨てコネクタと前記互換性ケーブルコネクタとの間の嵌合が、２つの反転した配向のいずれかで確立されるように、対称的な形状を有している、デバイス。
2. 前記デバイスが被験者の身体の上半身の８つの異なる位置それぞれに取り付けるためのものであることを示すラベルと一緒に包装される、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記８つの異なる位置が、左上腹部領域、右上腹部領域、左下腹部領域、右下腹部領域、左上背部領域、右上背部領域、左下背部領域、及び右下背部領域を含む、請求項２に記載のデバイス。
4. 前記接点から前記使い捨てコネクタまでの前記デバイスの長さが、２５ｃｍ未満である、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記接点から前記使い捨てコネクタへと導く印刷された導電線を備える、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記使い捨てコネクタが、前記第１の電気接点に接続された第１の導電線と、前記第２の電気接点に接続された第２の導電線と、前記第１の導電線と前記第２の導電線との間の少なくとも１つのフローティング導電線とを備える、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記導電線が、印刷された導電線である、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記導電線及び前記印刷された電気接点が同一平面に係合する、請求項６に記載のデバイス。
9. 前記使い捨てコネクタが、前記使い捨てコネクタと前記非導電性基材とが互いに平行であるように、前記非導電性基材の一体型延長部に取り付けられている、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記使い捨てコネクタに取り付けられ、印刷され、又は一体化された認証タグを備え、前記認証タグは、前記デバイスを認証するように構成され、前記使い捨てコネクタ及び前記認証タグの合計厚さは、４ｍｍ未満である、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記認証タグが、内部クロック又はカウンタを有する電子チップを備え、前記内部クロック又はカウンタの状態に応答して、警告信号を生成し、前記警告信号を前記ケーブルを介して前記システムに送信するように構成されている、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記認証タグが、内部クロック又はカウンタを有する電子チップを備え、前記内部クロック又はカウンタの状態に応答して、警告信号を生成し、前記警告信号を前記ケーブルを介して前記システムに送信するように構成されている、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記ケーブルが、送信信号を導く線及び受信信号を導く線のための複数の別個の電気シールドを備える、請求項１に記載のデバイス。
14. 前記使い捨てコネクタ及び前記ケーブルのうちの少なくとも一方が、接続配向を示すマークを備える、請求項１に記載のデバイス。
15. 前記ケーブルが、マルチ接続ケーブルである、請求項１に記載のデバイス。
16. 信号を送信し検知する方法であって、
    信号を送信し検知するための複数のデバイスを被験者の身体に取り付けるステップであって、各デバイスは、
    被験者の皮膚に接着可能な非導電性基材と、
    前記基材に印刷された第１及び第２の電気接点と、
    使い捨てコネクタと、を備え、前記使い捨てコネクタは、生体インピーダンスを測定するためのシステムに信号を送信するために、前記使い捨てコネクタを介して前記接点から前記信号を受信するケーブルの互換性ケーブルコネクタに接続可能であり、前記使い捨てコネクタと前記互換性ケーブルコネクタとの間の嵌合が、２つの反転した配向のいずれかで確立されるように、対称的な形状を有している、ステップと、
    前記複数のデバイスと生体インピーダンス測定システムのコネクタパネルとの間にマルチ接続ケーブルを接続するステップと、
    を含む方法。
17. 各デバイスが、被験者の身体の上半身の８つの異なる位置それぞれに取り付けるために構成されている、請求項１６に記載の方法。
18. 前記８つの異なる位置が、左上腹部領域、右上腹部領域、左下腹部領域、右下腹部領域、左上背部領域、右上背部領域、左下背部領域、及び右下背部領域を含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記接点から前記使い捨てコネクタまでの各デバイスの長さが、２５ｃｍ未満である、請求項１６に記載の方法。
20. 前記接点から前記使い捨てコネクタへと導く印刷された導電線を備える、請求項１９に記載の方法。

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