JP2022536596A - ゼロデッドレグバルブ - Google Patents
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Abstract
Description
具備する、本開示による実施形態の分解斜視図である。図2Aに示すように、第1のプランジャ領域24の端部は、この実施形態では、デバイスを下流構成要素、この例では配管72に接続するための返し終端部92を含む。図2Bに示すように、第1のプランジャ部24の端部は、装置12を下流構成要素、例えば終端フランジ94に接続するための終端フランジ78を備える。限定ではなく例として、プランジャ62の終端接続機能によって装置に取り付けられた下流構成要素は、図2Aに示すように、プラスチックバッグ、コンテナ又はバイオリアクタ又は他のタイプの既知のレセプタクル(図示せず)などに取り付けられたプラスチック配管72などを含むことができる。図2A及び図2Bに示すように、バルブ12は、本体の静止セクション28の一端に、装置を上流構成要素に取り付けるための構成要素を有する。この実施形態では、第1のフランジ80は上流構成要素88の第2のフランジ89に取り付けられる。
Claims (43)
- バルブであって、
第1のセクション及び第2のセクションを有する本体と、
本体を貫通し、近位端及び遠位端を有する細長いボアと、
ボア内に配置され、ボアに沿って延在する長手方向に変位可能なプランジャであって、近位端及び遠位端を有し、ボアの遠位端に向かって変位された第1の位置及びボアの近位端に向かって変位された第2の位置を有し、上面をさらに備えるプランジャと、
プランジャの近位端に取り付けられ、その近位端でボアをシールするダイアフラムシールと、
ダイアフラムシールとボアの遠位端との中間の位置でボアをシールするグランドシールと、
本体の第2のセクションに取り付けられた、又は本体の第2のセクションの一体部分として配置されたフランジであって、フランジの上面がプランジャの上面と実質的に同一平面上にあるか、又はプランジャの上面がフランジの上面よりも高い、フランジと、
ダイアフラムシールとグランドシールとの間のボア内の流体移送開口部と、
を備え、
プランジャは、グランドシールを貫通し、グランドシールに密閉して固定され、
プランジャの長手方向の変位は、ダイアフラムシールを移動してボアを開き、グランドシールは、プランジャの変位に対応し、プランジャの周りのシールを維持するために伸長し、流体流路は、ボアの開口近位端と流体移送開口部との間に確立され、プランジャをその第1の位置に向かって長手方向に変位させると、ダイアフラムが移動してボアが開く、
バルブ。 - フランジの表面は、プランジャがボアの近位端に向かって変位されたときに、第2の位置の表面と実質的に同一平面上にあり、ゼロデッドレグ位置を形成する、請求項1に記載のバルブ。
- ダイアフラムシールとグランドシールとの間のボアの一部が実質的に無菌である、請求項1又は2に記載のバルブ。
- バルブを上流構成要素に取り付けるための実質的に無菌の接続構成要素をさらに備える、請求項3に記載のバルブ。
- ダイアフラムシールが、プランジャの変位前に、ボアの近位端の内側に少なくとも部分的に配置される、請求項1~4のいずれか一項に記載のバルブ。
- グランドシール及び/又はダイアフラムシールが、シリコーンエラストマー又は耐溶剤性フルオロエラストマーで構築される、請求項1~5のいずれか一項に記載のバルブ。
- 本体が、実質的に円筒形の外側部分と、プランジャのための少なくとも1つの位置合わせスロットと、グランドシールのための溝とを備える、請求項1~6のいずれか一項に記載のバルブ。
- フランジが、細長いボア内に延在するボスをさらに備える、請求項1~7のいずれか一項に記載のバルブ。
- フランジが、可撓性バイオリアクタバッグとの接合を形成することができる、請求項1~8のいずれか一項に記載のバルブ。
- フランジが、可撓性バイオリアクタバッグとヒートシール接合又は接着接合を形成する、請求項9に記載のバルブ。
- 流体移送用キットであって、流体移送用キットは、バルブを備え、
バルブは、
第1のセクション及び第2のセクションを有する本体と、
本体を貫通し、近位端及び遠位端を有する細長いボアと、
ボア内に配置され、ボアに沿って延在する長手方向に変位されたプランジャであって、近位端及び遠位端を有し、ボアの遠位端に向かって変位された第1の位置及びボアの近位端に向かって変位された第2の位置を有する、プランジャと、
プランジャの近位端に取り付けられ、その近位端でボアをシールするダイアフラムシールと、
ダイアフラムシールとボアの遠位端との中間の位置でボアをシールするグランドシールと、
本体の第2のセクションに取り付けられた、又は本体の第2のセクションの一体部分として配置されたフランジと、
フランジに取り付けられた可撓性バッグであって、フランジは実質的に平坦であり、可撓性バッグに取り付けることができる拡張領域を含む、可撓性バッグと、
を備え、
プランジャの長手方向の変位は、ダイアフラムシールを移動してボアを開き、グランドシールは、プランジャの変位に対応し、プランジャの周りのシールを維持するために伸長し、流体流路は、ボアの開口近位端と流体移送開口部との間に確立され、プランジャがボアの近位端に向かって変位されるとき、フランジの表面は、プランジャの表面と実質的に同一平面上にあり、ゼロデッドレグ位置を生成する、
キット。 - バルブ、バルブを上流構成要素に取り付けるための接続構成要素、少なくとも1つの長さの可撓性配管、及び少なくとも1つの試料コンテナが接続され、実質的に無菌である、請求項11に記載のキット。
- バルブであって、バルブは、
本体と、
本体を貫通し、近位端及び遠位端を有する細長いボアと、
ボア内に配置され、ボアに沿って延在する長手方向に変位可能なプランジャであって、近位端及び遠位端を有し、ボアの遠位端に向かって変位された第1の位置と、ボアの近位端に向かって変位された第2の位置とを有する、プランジャと、
プランジャとボアとの間に液密シールを形成するようにプランジャに取り付けられた少なくとも1つのシールと、
プランジャの近位端とプランジャの遠位端との間のプランジャ内の流体移送開口部と、
を備え、
プランジャの長手方向の変位は、ボアを開口して流体移送開口部及びプランジャ内のチャネルを通って上流構成要素から下流構成要素への流体経路を形成する、
バルブ。 - 少なくとも1つのシールはダイアフラムシールである、請求項13に記載のバルブ。
- ダイアフラムシールが、プランジャの近位端に取り付けられ、その近位端でボアをシールする、請求項13又は14に記載のバルブ。
- 少なくとも1つのシールがグランドシールである、請求項13~15のいずれか一項に記載のバルブ。
- バルブが少なくとも1つのグランドシールをさらに備える、請求項15に記載のバルブ。
- グランドシールは、ダイアフラムシールとボアの遠位端との中間の位置でボアをシールする、請求項17に記載のバルブ。
- プランジャが、少なくとも1つのグランドシールを貫通し、少なくとも1つのグランドシールに密閉して固定される、請求項17に記載のバルブ。
- 少なくとも1つのグランドシールは、プランジャの変位に対応してプランジャの周りのシールを維持するように伸張する、請求項17に記載のバルブ。
- プランジャの第1の位置に向かう長手方向の変位が、ダイアフラムを移動させてボアを開く、請求項15に記載のバルブ。
- ダイアフラムシールと少なくとも1つのグランドシールとの間のボアの一部が実質的に無菌である、請求項19に記載のバルブ。
- 実質的に無菌のタンクマウントをさらに備える、請求項22に記載のバルブ。
- ダイアフラムシールが、プランジャの変位前にボアの近位端の内側に少なくとも部分的に配置される、請求項15に記載のバルブ。
- 少なくとも1つのシールが、シリコーンエラストマーで構築されている、請求項13~24のいずれか一項に記載のバルブ。
- 少なくとも1つのシールが耐溶剤性フルオロエラストマーで構築されている、請求項13~25のいずれか一項に記載のバルブ。
- 本体が、実質的に円筒形の外側部分と、プランジャのための少なくとも1つの位置合わせスロットと、グランドシールのための溝とを備える、請求項17に記載のバルブ。
- 生物学的流体を処理するための方法であって、
内部容積を有するバッグ又はバイオリアクタ内に生物学的流体を提供するステップと、
バッグ又はバイオリアクタと下流で流体連通するバルブを提供するステップであって、バルブは、フランジの拡張領域に沿ってバッグ又はバイオリアクタに取り付けられる、バルブを提供するステップと、
生物学的流体を混合する手段を提供するステップと、
固体処理剤を内部容積に送達するステップと、
固体処理剤を生物学的流体と混合するステップであって、混合がデッドレグ領域なしで実施される、固体処理剤を生物学的流体と混合するステップと、
を備える方法。 - バルブのプランジャの上面は、フランジの表面と同一平面上にある、請求項28に記載の方法。
- バルブが、請求項1に記載のバルブである、請求項28に記載の方法。
- 混合する手段がインペラを備える、請求項28に記載の方法。
- インペラは、磁気駆動インペラである、請求項31に記載の方法。
- 固体処理剤がアルミニウム塩である、請求項28に記載の方法。
- バルブを介してバッグ又はバイオリアクタの内部容積内から生物学的流体の試料を取得するためのステップをさらに備える、請求項28に記載の方法。
- 生物学的流体がモノクローナル抗体を含む、請求項28に記載の方法。
- バルブを無菌にするステップをさらに備える、請求項28に記載の方法。
- ゼロデッドレグ流体移送システムであって、ゼロデッドレグ流体移送システムは、
バルブであって、
下部本体セクション及び上部本体セクションを有する円錐形本体セクションであって、拡張フランジが上部本体セクションに接合されている、円錐形本体セクションと、
円錐形上部本体セクション内に配置された中央ボアを有するプランジャであって、プランジャは、面に隣接する少なくとも1つのシールを備え、バルブは、プランジャを円錐形本体セクション内で長手方向に変位可能にするプル/プッシュ操作を介して開閉される、プランジャと、
を備えるバルブと、
ロックツールであって、間に配置された垂直壁を有する上部平面と下部平面とを備え、下部スロット及び上部スロットに対向する垂直壁をさらに備え、バルブの円錐形本体セクションは、下部スロット又は上部スロットのうちの少なくとも一方内に位置する、ロックツールと、を備え、
プランジャ上の少なくとも1つのシールは、プランジャと拡張フランジとの間に液密シールを形成する、ゼロデッドレグ流体移送システム。 - 少なくとも1つのシールはダイアフラムシールである、請求項37に記載の流体移送システム。
- ダイアフラムシールは、プランジャの近位端に取り付けられ、その近位端でボアをシールする、請求項37又は38に記載の流体移送システム。
- 少なくとも1つのシールは、シリコーンエラストマー又は耐溶剤性フルオロエラストマーで構築される、請求項37~39のいずれか一項に記載の流体移送システム。
- 拡張フランジがバッグに取り付けられる、請求項37~40のいずれか一項に記載の流体移送システム。
- プランジャがピンを備える、請求項37~41のいずれか一項に記載の流体移送システム。
- 本体セクションは、ピンを収容するための操作スロットを備え、ピンは、プランジャの運動を制限する、請求項42に記載の流体移送システム。
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