JP2022535899A - 計算装置および透析装置 - Google Patents
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Abstract
Description
- 少なくとも1つの透析液入口ラインおよび/または1つの透析物出口ライン(dialysate outlet line)を包含する流体ラインと、該流体ラインは、任意選択的に、例えばコネクタによって流体連通して互いに接続されており、
- 透析液入口ライン内および/または透析物出口ライン内で透析液を運搬するための少なくとも1つの運搬デバイスと、
- 少なくとも1つの制御および/または閉ループ制御デバイスと、
を備える。
V 患者の分布容量、すなわち、水分過剰がない状態または透析によって水分過剰を除去した後の患者の水分含量。このパラメータは、例えば、人体測定式(例えばワトソン式)から、または生体インピーダンス測定によって決定することができる。
ΔV 透析間液体過剰であり、通常、透析間体重増加に相当する。透析セッションのために、液体引き出し量VUF=ΔVが多くの場合処方される。
cpre(n) 現在の透析セッション(透析セッションn)の開始時の血漿ナトリウム濃度であり、例えば検査室測定から、またはOCM(オンラインクリアランスモニタリング)による導電率ベースのオンライン決定(本明細書に記載のEP3183013A1またはWO2016/026569A1を参照されたい)から決定される。
cpost(n-1) 前回の透析セッション(透析セッションn-1と呼ぶ)の終了時の血漿ナトリウム濃度であり、例えば、検査室測定から、または例えばOCMによる導電率ベースのオンライン決定から決定され得る。この値は、好ましくは前回の透析セッションn-1の終了時に、患者関連値として、本明細書に記載の記憶デバイスなどの好適な記憶媒体に記憶され、現在の透析セッションにおいて再び利用可能となる。
Vurine 企図された透析セッションnとn-1との間の蓄積された残存尿排泄量(residual urine excretion)。この値は、患者が自宅で決定することができる(キーワード:蓄尿)。いつもの習慣で、患者についての代表値が、有利には1日の量として(代替的に容積として)記憶され得、それにより、異なる長さの透析間間隔にわたる総量を計算することができる。
curine 尿中のナトリウム濃度であり、例えば、検査室測定から、または妥当性考慮による仮定として決定される。特に、この値およびその生じ得る誤差は、Vurineに依存して推定され得る。透析患者には重篤な腎機能障害があるので、cpre(n)が、この値の上限として仮定され得る。下限として、例えば、この場合には可能な腎臓の希釈容量が、例えば、cpre,min=50mmol/lと仮定され得る。
Nd 前回の透析セッションn-1の終了と現在の透析セッションnとの間の日数であり、現在の日付および前回の透析セッションの記憶された日付によって決定される。
・V:分布容量、すなわち水分過剰を除去した後の患者の水分含量。これは、人体測定式(例えばワトソン式)から、または生体インピーダンス測定によって決定することができる。
・ΔV:透析間体重増加に相当する透析間液体過剰量。多くの場合、透析のために、液体引き出し量VUF=ΔVが処方される。
・Nd:前回の透析の終了と現在の透析との間の日数であり、現在の日付および前回の透析の記憶された日付によって決定される。
・cpre(n):透析の開始時の血漿ナトリウム濃度であり、検査室測定から、またはOCMによる導電率ベースのオンライン決定(本明細書に記載のEP3183013A1またはWO2016/026569A1を参照されたい)から決定される。
・cpost(n-1):前回の透析の終了時の血漿ナトリウム濃度であり、検査室測定から、またはOCMによる導電率ベースのオンライン決定から決定される。この値は、前回の透析の終了時に、患者関連値として、好適な記憶媒体に記憶され、現在の透析で利用可能となる。
・Vurine:透析セッション間の蓄積された尿残存排泄量。自宅で患者が決定する。いつもの習慣で、患者についての代表値が、有利には1日の量として記憶され得、それにより、異なる長さの透析間間隔にわたる総量を計算することができる。
・curine:尿中のナトリウム濃度であり、検査室測定から、または妥当性考慮からの仮定として決定される。特に、この値およびその生じ得る誤差は、Vurineに依存して推定され得る。透析患者には重篤な腎機能障害があるので、cpre(n)が上限として仮定され得る。下限として、この状態で可能な腎臓の希釈容量が、例えば、cpre,min=50mmol/lと仮定され得る。
murine,min=Vurinecurine,min
・minter(Vurine=0)=VUFcpre,est、ここにおいて、cpre,estは、透析前血漿ナトリウムの典型的な推定値、例えば138mmol/l、または過去の処置から導出された値である。
・これもまたわかっているcpost(n-1)であり、例えばcpreの推定値を用いた式1による推定である。
・導電率に基づく測定値から処置の過程でcpreが決定された場合、この値は、前回使用した推定値に取って代わり得る。
・さらなる過程において、式4および式5または式8による実際の塩分除去量を計算に使用することができる。この計算は、好ましくは、処方された限外濾過量に到達した後に使用される。なお、初期に推定された値を現在の測定値によって連続的に補正してもよく、ここにおいて、測定値は、現在到達している限外濾過量と処方された限外濾過量との比で重み付けされ得る。
・透析間塩分および/または液体摂取量を計算および表現することであって、後者は「理想の」飲水量、すなわち血漿ナトリウム濃度を変化させない飲水量からの偏差に関連する計算および表現すること、
・計算において外部データから決定される残存利尿を考慮すること、
・これらの量を1日または1日平均の量と関係または関連付け、したがって、前回の処置の値を記憶およびアクセスすること、
・最初に推定値を使用し、この推定値が次いで測定値に基づく計算によって入力される増加していく情報と徐々に置き換わることによって、透析中にこれらの値を可能な限り早く表示すること、
・医療用血液処置装置と、移動式に使用することもできる外部コンピューティングおよび表示ユニットの両方で計算し、表示することが可能であること。
・図2のフィールドF1におけるV(UF):限外濾過による液体除去量の処方。医師によって設定された量が、処置の終了まで患者から引き出される。
・目標血漿ナトリウム変化量(フィールドF2)、目標拡散Na除去量(フィールドF3)、目標自由水除去量(フィールドF4):これら3つの入力要素は、ここに含まれる量が互いに固定関係にあるので、代替的に使用されてもよい。式に記載されているように、それらは、V(尿素)および血漿ナトリウム(pre)の追加の知識を用いて互いに変換することができる。内部に記憶された変換係数(例えば、「mmol NaCl」から「g NaCl」への変換)を使用して、要素内に表示される物理的単位を選択することも可能である。拡散Na除去量における負の値は、患者へのナトリウム移動を意味し、「自由水除去量」に相当する。
・V(尿素)(フィールドF5):患者の分布容量。患者の濃度変化を物質量に変換するのに必要である。
・1日の残存利尿(フィールドF6)、尿中のNa(フィールドF7):総塩分摂取量を計算するために必要である。
・血漿ナトリウム(pre)(フィールドF8):透析開始時の患者の血漿ナトリウム。この値は、電子記録から、例えば、現在または過去の検査室データから予め割り当てられ得る。また、処置の開始時での手動入力も可能である。処置の過程で、この値は装置によって自動的に決定され、初期値は決定された値に置き換えられる。
・V(UF)動作(フィールドF9):現時点までに限外濾過によって引き出された液体の量。
・総Na除去量(フィールドF10):現時点までの限外濾過および拡散によって引き出された総塩分量(異なる単位での可能な表示)。
・Na拡散除去量(フィールドF11):現時点までに拡散によって引き出された塩分量。これは正であっても負であってもよい。負の値は、患者への塩移動に相当する。
・自由水除去量(フィールドF12):現時点までに「自由水除去」の到達した量。自由水除去量は、ここで表示される値であり、最初は推定値としてのみ存在する血漿ナトリウム(pre)に含まれるので、値の数値表示に加えて、これが推定値に基づく予備的計算であるのか、または透析中の測定値に基づく更新されたもしくはさらには最終的な計算であるのかのマーキングが実施され得る。
・「透析間塩分摂取量」(フィールドF13):残存利尿および尿中のナトリウム、ならびに透析中の総ナトリウム除去量(限外濾過および拡散)から計算される。処置の開始時に、処方値がここで使用され、表示された結果は、「自由水除去量」のインジケーションと同様に、推定値としてマークされる。処置が終了するまで、処置中に得られるナトリウムバランスの測定値を用いて、精度が徐々に改善され、これも視覚的に識別することができる。加えて、尿中のナトリウム含有量が不確実であることから、透析間塩分摂取量の単一の値の代わりに、信頼区間に対応する値の範囲が表示され得る。
・「最後の透析以降の1日の塩分摂取量」(フィールドF14):記載されるように、表示様式は上記の通りである。計算に必要な前回の透析からの日数は、患者の前回の透析の日付を受信する内部または外部記憶媒体にアクセスすることによって決定されてもよいし、または入力デバイス103を使用して入力されてもよい。
・「1日平均塩分摂取量」(フィールドF15):記載されているように、表示様式は上記の通りである。この目的のために、前回の透析において決定された値が、例えば、外部もしくは内部記憶媒体にアクセスすることによって、または入力後に使用される。
・「透析間過剰飲水量」(フィールドF16):血漿ナトリウム濃度の変化を引き起こしている飲水量であり、血漿ナトリウム濃度が減少したとき正である。計算は、現在の処方に基づいて式10にしたがって、または内部もしくは外部記憶媒体から読み取られた前回の処置の終了時の血漿ナトリウム値に基づいて式11にしたがって実施され得る。5行目の値と同様に、推定値の一時的な使用は、光学的に表され得る。
・「最後の透析以降の1日の過剰飲水量」(フィールドF17):「最後の透析以降の1日の塩分摂取量」と同様の計算である。
・「1日平均過剰飲水量」(フィールドF18):フィールドF15からの「1日平均塩分摂取量」と同様の計算である。
2…血液カセット
4…血液処置装置
5…アクセスデバイス、例えば動脈接続針
6…患者動脈ホースクランプ
7…患者静脈ホースクランプ
8…入口ライン
9…動脈区間または動脈採血ラインまたは患者動脈ライン
11…血液ポンプ
13…置換液用の添加箇所(前希釈)
14…置換液用の添加箇所(後希釈)
15…動脈空気-血液検出器
17…運搬デバイス、例えば置換液ポンプ
17a…置換液ライン
18…自動置換液ポート
19…血液フィルタ
19a…血液チャンバ
19b…透析液チャンバ
21…静脈空気分離チャンバ
23…静脈区間または静脈返血ラインまたは患者静脈ライン
23a…静脈区間
24…接続箇所、接続区間
25…静脈置換液-血液検出器
26…圧縮空気源
27…アクセスデバイス、例えば静脈接続針
29…制御デバイスおよび/または閉ループ制御デバイス
31a…透析液入口ライン
31b…透析物出口ライン
33a…圧力センサ
33b…圧力センサ
35…シングルニードルバルブ
36…シングルニードルチャンバ
37…圧力センサ
41…コネクタ
100…計算デバイス
101…記憶デバイス
103…入力デバイス
105…コンピューティングデバイス
107…出力デバイス
109…通信デバイスおよび/またはディスプレイデバイス
F1~F16…インターフェースの表示フィールド
V24…弁
V25…弁
Claims (11)
- 患者の透析間ナトリウム摂取量(minter)を決定するため、および/または特に浸透圧的に誘発されていない透析間液体摂取量(Vexcess drink)を決定するための計算デバイスであって、
- 前記患者のパラメータ値を記憶または入力するように構成された記憶デバイスおよび/または入力デバイスと、
-前記患者の前記透析間ナトリウム摂取量(minter)を計算し、および/または前記患者の特に浸透圧的に誘発されていない透析間液体摂取量(Vexcess drink)を計算するように構成されたコンピューティングデバイスと、
- 通信デバイスおよび/または医療用血液処置装置を制御または閉ループ制御するための信号を出力するための出力デバイスと
を備える、計算デバイス。 - 前記透析患者の前記透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または前記患者の前記透析間液体摂取量(Vexcess drink)を計算するための前記コンピューティングデバイスは、
前記透析セッションの開始時に広まっている血漿ナトリウム濃度(cpre(n))および/または尿中のナトリウム濃度(curine)に基づいて、前記透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または前記透析間液体摂取量(Vexcess drink)を計算するように構成されている、請求項1に記載の計算デバイス。 - 前記コンピューティングデバイスは、前記医療用血液処置装置によって測定された値に基づいて、前記透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または前記透析間液体摂取量(Vexcess drink)の前記計算を繰り返すまたは指定するために、前記医療用血液処置装置によって実施される透析セッション(n)中に、前記医療用血液処置装置によって測定された前記値を前記医療用血液処置装置に繰り返しクエリするまたは前記医療用血液処置装置から受信するように、前記医療用血液処置装置と信号通信するように構成されている、請求項1または2に記載の計算デバイス。
- 前記出力デバイスは、モニタ、ディスプレイ、プリンタ、記憶要素、またはデータベースであり得るかまたはそれらを含み得る通信デバイスの一例としてのディスプレイデバイスに、前記透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または前記透析間液体摂取量(Vexcess drink)を表示、出力、および/または記憶するように構成されている、請求項1~3のいずれか一項に記載の計算デバイス。
- 前記コンピューティングデバイスおよび/または前記出力デバイスは、通信デバイスの一例としての前記ディスプレイデバイスに、計算された値、特に前記透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または前記透析間液体摂取量(Vexcess drink)を出力、記憶、および/または表示するとともに、前記表示、出力、および/または記憶された値の定性的および/または定量的精度も示すように構成されている、請求項1~4のいずれか一項に記載の計算デバイス。
- 前記表示された値の前記定性的および/または定量的精度を示すことは、値の範囲、信頼区間、複数の所定の色のうちの1つでの表現、誤差の大きさ、不確実性、可能な値の範囲、特に信頼区間、標準偏差、分散、任意選択的に複数の色を用いた色分け、および/または交通信号表示を指定することであるか、または指定することを含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の計算デバイス。
- 通信デバイスを制御するための信号を出力するための前記出力デバイスは、前記透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または前記透析間液体摂取量(Vexcess drink)に基づいて処方を示すように構成されている、請求項1~6のいずれか一項に記載の計算デバイス。
- 前記出力デバイスは、前記決定された透析間ナトリウム摂取量(minter)および/または液体摂取量(Vexcess drink)が処置血液から引き出されたときまたは引き出された後に前記透析セッション(n)が終了するように、前記出力デバイスによって前記医療用血液処置装置に出力された前記信号を介して前記医療用血液処置装置を制御するように構成されている、請求項1~7のいずれか一項に記載の計算デバイス。
- 請求項1~8のいずれか一項に記載の計算デバイスであって、以下のパラメータ、
V 前記患者の分布容量と、
ΔV 透析間体重増加に相当する透析間液体過剰量と、
cpre(n) 前記透析セッション(n)の開始時の血漿ナトリウム濃度と、
cpost(n-1) 前回の透析セッション(n-1)の終了時の血漿ナトリウム濃度と、
Vurine 前記透析セッション間の蓄積された残存尿排泄量と、
curine 尿中のナトリウム濃度と、
Nd 現在の日付および前記前回の透析セッションの記憶された日付によって決定される、前記前回の透析セッションの終了と前記現在の透析セッションとの間の日数と、
のうちの少なくとも1つまたはいくつかの値を読み取るように構成されている、計算デバイス。 - 医療用血液処置装置であって、
- 少なくとも1つの透析液入口ラインおよび/または1つの透析物出口ラインを包含する流体ラインと、前記流体ラインは、任意選択的に、例えばコネクタによって互いに流体連通して接続されており、
- 前記透析液入口ライン内および/または前記透析物出口ライン内で透析液を運搬するための少なくとも1つの運搬デバイスと、
- 少なくとも1つの制御デバイスおよび/または閉ループ制御デバイスと、
を備え、
前記医療用血液処置装置は、血液フィルタの透析液チャンバに、前記透析液入口ラインおよび前記透析物出口ラインそれぞれによって接続されるように構成されており、前記血液フィルタは、透析液チャンバに加えて血液チャンバを備え、透析液チャンバおよび血液チャンバは、半透膜によって互いに分離されており、
前記制御デバイスおよび/または前記閉ループ制御デバイスは、血液濾過、血液透析、または血液透析濾過による前記医療用血液処置装置を使用した血液処置を促進または実行するように構成されており、その目的のために、前記制御デバイスおよび/または前記閉ループ制御デバイスは、請求項1~9のいずれか一項に記載の計算デバイスを備えるか、または信号伝送で前記計算デバイスに接続されている、医療用血液処置装置。 - 血液処置、特に血液透析、血液濾過、血液透析濾過または分離法を実行するのに好適であり、および/またはそれを実行するように構成されている、請求項10に記載の医療用血液処置装置。
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