JP2022533192A - アイマスク - Google Patents

Abstract

眼窩周囲の膨満を治療および／または防止するためのアイマスクはブリッジ部分から延びる２つの側部と、アイマスクを使用者の顔に取り付けるための保持部品とを含み、各側部は眼窩領域と、アイマスクが使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含む。

Description

発明の詳細な説明

［技術分野］
本発明は、概して、眼窩周囲の膨満の治療および／または予防のためのアイマスクに関する。
［背景技術］
眼の下の眼窩周囲の膨満は、そのより軽い形態では口語的に「アイバッグ」と呼ばれ、歳を取るにつれて一般的である。瞼を支える筋肉の一部を含む眼の周囲の組織は弱くなり、眼の周囲の皮膚は薄くなり、腫れたり下垂したりすることがある。さらに、眼輪下脂肪パッドはサイズが増大し得、そして上記の組織の弱体化と共に、下瞼を膨張したように見えるようにし得る。眼窩周囲の膨満は、手術後など、他の状況でも生じることがある。

アイバッグの治療についてはこれまでにいくつかの提案がある。治療は、塩の消費を減らし、睡眠時に頭を上げるなどの家庭での療法から、様々なクリーム、ゲル、およびパッチに及ぶ。しかしながら、これらの治療は、高コストおよび／または無効性などの様々な欠点に悩まされている。さらに、これらの公知の治療のいずれも、アイバッグの発生または再発生の予防に有効であることが見出されていない。

ほかの治療としては、末梢浮腫の軽減と予防を目的としたフロセミドなどの薬剤の使用も考えられる。しかしながら、このような治療は一般的な使用には適していない。アイバッグの外科的除去も可能であるが、任意の外科手術に関しては本質的に危険を伴う。

上述の問題の少なくとも１つを克服もしくは軽減すること、または少なくとも有用な代案を提供することが望ましい。
［概要］
本明細書に開示されるアイマスクは、眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクであって、該アイマスクは以下を含む：
ブリッジ部分から延びる２つの側部；および
アイマスクを使用者の顔に取り付けるための保持部品；
ここで、各側部は眼窩領域と、アイマスクが使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含む。

また、本明細書に開示されるのは、前段落による複数のアイマスクを含み、それぞれのアイマスクがそれぞれの眼窩下領域を有し、それぞれのアイマスクのそれぞれの眼窩下領域が顔の対応する眼窩下領域に漸進的により大きな圧力を加えるように構成される、眼窩周囲の膨満を治療するためのキットである。

さらに、本明細書に開示される方法は、使用者の眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクを製造する方法であって、該方法は以下の工程を含む：
使用者の３次元（３Ｄ）顔面スキャンデータを取得する工程；
３Ｄ顔面スキャンデータから、ブリッジ部分から延びる２つの側部を含むマスク設計を生成する工程；
ここで、各側部は、眼窩領域と、アイマスクが顔に取り付けられたときに使用者の顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含む；
マスク設計に従ってマスク本体を製作する工程；および
使用者の顔にアイマスクを取り付けるための保持部品をマスク本体に設ける工程。

さらに、本明細書中に開示される方法は、本明細書中に開示されるような少なくとも１つのアイマスクを処方することを含む、治療を必要とする被験者における眼窩周囲の膨満を治療する方法である。
［図面の簡単な説明］
次に、本発明の実施形態を、非限定的な例として、図面に関連して説明する：
図１は、特定の実施形態によるアイマスクの正面斜視図である；
図２は、図１のアイマスクの正面図である；
図３は、特定の実施形態によるアイマスクの右側斜視図である；
図４は、図２の線４－４を通る概略断面図である；
図５は、別のアイマスクの概略断面図である；
図６は、さらなる代替的なアイマスクの概略断面図である；
図７Ａは、特定の実施形態によるアイマスクの正面斜視図である；
図７Ｂは、図７Ａのアイマスクの後方斜視図である；
図８Ａは、特定の実施形態によるアイマスクの正面図である；
図８Ｂは、図８Ａのアイマスクの左側斜視図である；
図８Ｃは、図８Ａのアイマスクのライナー片の例である；
図８Ｄは、図８Ａのアイマスクのフレーム片の例である；
図９Ａは、さらなる実施形態によるアイマスクの正面図である；
図９Ｂは、図９Ａのアイマスクの右側面図である；
図９Ｃは、図９Ａのアイマスクの背面図である；
図１０は、特定の実施形態によるアイマスクを製造する方法の流れ図である；
図１１は、眼窩周囲の膨満の治療に使用される場合のアイマスクのキットの模式図である。
［詳細な説明］
本発明の実施形態は、概して、眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクおよびキット、それらの製造方法、ならびにそのようなアイマスクおよび／またはキットを使用する治療方法に関する。

アイマスクは、ブリッジ部分から延びる２つの側部を有する。各側部は眼窩領域と、アイマスクが使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域とを含む。したがって、アイマスクが所定の位置にあるとき、膨満しやすい顔の領域に圧が加えられる。好都合なことに、マスクが睡眠中に着用されるとき、この目標とされた圧縮効果は、それに苦しむ個々の膨満を減少させることが見出された。また、膨満の発生を防止するのに有効であることが見出された。本発明の有利な効果は、アイバッグの予防のための一晩の使用で達成することができる。

図１および図２は、特定の実施形態によるアイマスク１０の一例を示す。アイマスク１０はブリッジ部分１２を含むマスク本体を含み、このマスク本体からは、第１の側部１４および第２の側部１６がいずれかの側面に延びている。第１の側部１４はその先端付近に開口１３を含むことができ、第２の側部１６はその先端付近に開口１５を含むことができる。開口１３、１５はアイマスク１０を使用者の顔に固定するために、バンドまたはストラップ（図示せず）などの保持部品を取り付けるために使用されてもよい。または、バンドがステープル、接着剤、またはヒートシールなどの他の方法で側部１４、１６に取り付けられてもよい。バンドは伸縮性であることが好ましく、圧縮効果を維持しながら異なる頭部形状に適応するように調節可能である。好都合なことに、伸縮性のあるバンドは、快適さを確保しながらも、良好な圧縮効果を達成する
図１および図２の側部１４、１６は、マスク１０が単一片として形成されるように、ブリッジ部分１２と一体であり得る。しかし、側部１４、１６は、代わりにブリッジ部分１２に堅固に結合されてもよいことが理解されたい。

第１の側部１４は、使用者の右眼球を覆うように適合された眼窩領域１８と、アイマスク１０が使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域２４（眼窩領域１８の下）と、を含む。同様に、第２の側部１６は、使用者の左眼球を覆うように適合された眼窩領域２０と、アイマスク１０が使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域（本明細書ではアイバッグ領域とも呼ばれる）に圧力を加えるように構成された眼窩下領域２６と、を含む。

側部１４、１６は、ブリッジ部分１２と比較して、より薄い断面を有し得る。この点に関し、眼窩領域１８、２０は、ブリッジ部分１２と比較して、より薄い断面を有し得る。少なくともいくつかの実施形態では、眼窩領域および眼窩下領域が異なる厚さを有し得る。例えば、側部１４、１６の眼窩領域１８、２０は、眼窩下領域２４、２６と比較してより薄い断面を有し得る。アイマスクのこれらの部分をより薄い断面で形成することにより、より低い剛性を持つように作成され得る。これは、被験者の眼に対する圧力を減少させ、従って、使用者により大きな快適さを提供するので、さらに好都合である。

いくつかの実施形態では、眼窩下領域が眼窩領域よりも厚く作られる。これは、より良好な圧のために、眼の領域の下の剛性を増加させる。

保持部品は、アイマスク１０の眼窩下領域２４、２６によって加えられる圧力を変化させるように調整可能であってもよい。例えば、保持部品は、面ファスナなどのファスナによって互いに固定される第１および第２の部分を有するストラップであってもよく、第１の部分はフック（またはループ）を担持し、アイマスク１０の一方の側部１４に取り付けられ、第２の部分はループ（またはフック）を担持し、他方の側部１６に取り付けられる。面ファスナの部品は例えば、他の部分を通ってループ状にされ、それ自身の上に戻される、一方の部分上に担持されてもよい。いくつかの実施形態では、ストラップが一方の面にフック部分を有し、反対側の面にループ部分を有する単一の部品として形成されてもよく、ストラップは第１の側部１４に接続され、第２の側部１６の一部分（例えば、開口１５を介して）を介してそれ自身にループ状に戻されて、フック部分をループ部分に係合する。フック部分およびループ部分はより大きな調節性を可能にするために、ストラップの実質的な部分、または全長に沿って延在してもよい。

保持部品は、アイマスクを所定の位置に保持するのに十分な張力を提供するように適切に寸法決めされる。いくつかの実施形態では、保持部品内の張力が例えば、上述したような１つ以上のストラップ等によって調整可能であってもよい。保持部品は使用者が横になっている間、不快感を伴わずに、例えば浅い睡眠中、アイマスクを所定の位置に保持する。

アイマスク１０の眼窩下領域２４および２６は、使用者の顔の形状に従って構成される。例えば、使用者の顔の形状は、Ｂｅｌｌｕｓ３Ｄ社のＦａｃｅ Ｃａｍｅｒａ Ｐｒｏを使用するなど、３次元（３Ｄ）スキャンによって決定することができる。眼窩周囲の膨潤が少ない傾向にある日の終わりに３Ｄスキャンを行うこともある。３Ｄ顔面スキャンデータは、眼球の外側限界を決定し、続いて、特に眼窩下領域において、使用者の顔の輪郭に実質的に一致するマスク設計を生成するために分析されてもよく、その結果、マスク１０が着用され、眼窩下領域２４、２６が使用者の顔の対応する眼窩下領域に接触した状態で適所に保持されるとき、眼窩下面積２４、２６は、膨潤が生じる傾向がある面積に穏やかな圧力を加える。したがって、マスク１０を一晩着用すると、眼窩周囲の膨満を低減する傾向がある圧縮効果が生じる。

図４の概略断面図に示すように、アイマスク１０は眼窩下領域２４内に比較的平坦な側面を有する内部（すなわち、顔面接触）表面３０を有していてもよい。このバージョンでは、アイマスク１０がアイバッグの予防に特に適しているかもしれない。

図５に示すようないくつかの実施形態では、アイマスク１０は既存のアイバッグの治療に適するように構成することができる。眼窩下領域の輪郭を決定するために、使用者の顔面スキャンを取得することができる。アイマスク１０は、決定された輪郭を収容する眼窩下形状で作製されても、アイバッグに圧を加えるように設計されている。従って、図５において、眼窩下領域４４は既存のアイバッグに対応する１つまたは複数の凸状突起を含むように、外向きに凹まされているか、または窪まされている（すなわち、使用者の顔から離れる方向に）。眼窩下領域４４における凸状突起は、使用者が眼窩周囲の膨満を患っているとき、例えば、朝、外科手術の後、または根底にある医学的状態に起因して、顔面の対応する眼窩下領域に圧を加えることを可能にする。凸状の形状は、眼窩下領域４４の内面がアイバッグに接触した状態で既存のアイバッグを収容し、アイマスクが使用者の顔に取り付けられたときに、アイバッグに穏やかな圧を加える。アイバッグのサイズが小さくなると、凸部の少ない（すなわち、より平坦である）マスクを使用することができ、最終的には、（図４に示すように）凸部のないマスクを使用して、目領域への既存の頬線の滑らかな延伸を達成することができる。アイバッグを漸進的に平らにするために使用される一連のそのようなマスクの例は図１１に示され、以下でさらに詳細に説明される。

凸部を漸進的に平坦化することによって、使用者がマスクを締め付ける必要なしに、眼窩下領域において追加の目標とされる圧縮効果を達成することができる。これにより、使用者への不快感を増大させることなく、圧縮効果を高めることができる。窪んだまたは凹んだ眼窩下領域４４は、眼窩下領域２４に対して約３ｍｍから２０ｍｍの間の深さを有することができ、これにより、様々な圧縮度が適用され、より小さな深さで、より大きな圧を生じることができる。

特定の実施形態では、アイマスクの眼窩下領域２４、２６の各々は細長い圧縮領域、例えば実質的に三日月形の領域を含む。細長い圧縮領域はより大きな接触表面積を提供し、従って、使用中により一貫した圧力を提供する。

ブリッジ部分１２は、被験者の鼻領域の輪郭に実質的に一致するように形成される。ブリッジ部分１２は、鼻領域のかなりの面積、または鼻領域の少なくとも一部を覆うことができる。例えば、ブリッジ部分は、ノーズクリップとすることができる。ブリッジ部分１２は、側部１４、１６よりも剛性であってもよい。これは、使用者がマスク１０を着用したときに眼窩下領域に対する圧縮効果を強化するのに役立つ。例えば、ブリッジ部分１２は、側部１４、１６よりも剛性の高い素材で形成されていてもよい。または、ブリッジ部分１２は側部１４、１６と同じ材料で作られてもよいが、側部１４、１６よりも大きな厚さを有してもよい。マスク１０が３Ｄプリントによって形成される場合、これは、例えば、ブリッジ部分１２内に材料の追加の層をプリントすることによって達成され得る。

または、ブリッジ部分は構造的バランスおよび支持を提供することができるように厚くすることができる。ブリッジ部分は、約１ｍｍ～約１０ｍｍ、約１ｍｍ～約８ｍｍ、約１ｍｍ～約６ｍｍ、または約１ｍｍ～約４ｍｍの厚さを有することができる。

ブリッジ部分１２はさらに、鼻領域の背側の両側に作用する圧縮力を提供することができる。これは、使用時にアイマスクを所定の位置に保つというさらなる利点を提供する。この目的のために、アイマスクを製造するとき、ブリッジ部分は、被験者の鼻領域よりもわずかに狭くなるように製造され得る。

アイマスク１０（ならびに以下に記載されるアイマスクの他の実施形態）は、異なる用途で使用されてもよい。

１つの用途では、アイマスク１０は早朝の目の腫れを患っている使用者のための「予防」マスクとして適用されてもよい。予防マスクは、目標とする圧縮効果を生成し、夜間に皮下組織に液体が漏れるのを防止するために、昼間の使用者の通常の顔の形状に適合する形状を有する。例えば、予防マスクは、使用者の「通常の」顔の形状に対応する、使用者の元の顔面スキャンから決定されたものと一致する顔の形状を維持することを目的とする。

別の用途では、「治療」マスクまたはマスクのセットを、既存の（通常は家族性の）アイバッグを有する使用者に提供することができる。第１のマスクはアイバッグの初期形状に基づいて圧縮を目標とし、後続のマスクは、連続的により凸面でない（より平坦である）眼窩下領域を提供することによって、圧力を緩やかに増加させることができ、徐々にかつ漸進的に膨潤を減少させる。治療マスクを含むキットの一例を図１１に模式的に示す。一連のｎ枚のマスクの第１のマスク１０．１は、眼窩下領域２４．１および２６．１に凸状突起を有する。後続のマスク１０．２は、眼窩下領域２４．２および２６．２において、マスク１０．１よりも平坦な凸状突起を有する。最後に、第ｎのマスク１０．ｎは、眼窩下領域２４．ｎおよび２６．ｎに凸状突起を有していない。図１１に描写されるように、ｎ＝３であるが、より少ないまたはより多い数のマスクが、治療キットの一部として使用され得る。マスクセット内のマスクの総数は、典型的には既存のアイバッグの大きさに依存する。

アイマスク１０（または本明細書で開示される任意の他のアイマスク）は、眼窩下領域に成形されて、概して上方に（例えば眼窩下領域の下から眼窩下または眼窩領域に向かう）、もしくはまっすぐに（水平に）、もしくはアイバッグの端から内側に（鼻に向かって）、またはこれらの２つ以上の組合せで、標的圧を生成することによって、眼窩周囲の膨満の治療のために構成されてもよい。

次に図３を参照すると、アイマスク１００の代替実施形態が示されている。図１および図２の実施形態に関して、図３の側部１１４、１１６はマスク１００が単一部品として形成されるように、ブリッジ部分１１２と一体である。しかし、側部１１４、１１６の少なくとも一部は代わりに、適切な締結手段によってブリッジ部分１１２に堅固に結合されてもよいことが理解されたい。

第１の側部１１４は、使用者の右眼球を覆うように適合された眼窩領域１１８と、アイマスク１００が使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域１２４と、を含む。第２の側部１１６は、図３には示されていない同様の眼窩および眼窩下領域（使用者の左目用）を含む。第２の側部１１６の眼窩下領域は、アイマスク１００が使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域（本明細書ではアイバッグ領域とも呼ばれる）に圧力を加えるように構成される。

アイマスク１００は少なくとも１つの貫通孔１０２（この場合、複数の貫通孔１０２、１０４、１０６）を含むことができ、通気性を補助し、したがって着用者の快適さのレベルを高めることができる。アイマスク１００はブリッジ部分１１２を有し、そこから第１の側部１１４および第２の側部１１６が延びている。第１の側部１１４はその先端付近に開口１１３を含むことができ、第２の側部１１６はその先端付近に開口１１５を含むことができる。開口１１３、１１５は、アイマスク１００を使用者の顔に固定するための、バンドまたはストラップなど（図示せず）の保持部品を取り付けるために使用されてもよい。または、バンドがステープル、接着剤、またはヒートシールなどの他の方法で側部１１４、１１６に取り付けられてもよい。

貫通孔１０２は目の領域を取り囲む通気性を改善し、網膜の酸素供給を可能にする。

貫通孔１０２は、約０．５ｍｍ～約１０ｍｍの直径を有することができる。特定の実施形態では、貫通孔１０２は約０．５ｍｍ～約２ｍｍの直径を有する。貫通孔は、アイマスクの端部まで延在することができる。いくつかの実施形態では、第１の側部１１４および／または第２の側部１１６の一部は、より良好な通気性を達成するために、メッシュまたはマイクロメッシュとして形成されてもよい。

貫通孔は、配列されていてもよい。第１の側部１１４には貫通孔１０２の配列が形成されている。同様に、貫通孔１０６の配列が第２の側部１１６に形成される。ブリッジ部分１１２にも貫通孔１０４の配列が形成される。マスク１００の各部分に貫通孔の配列を形成することは、通気性を向上させ、マスク１００の重量を減少させ、したがって、使用者の快適さをさらに助ける。配列内の貫通孔間の間隔は、アイマスクの頑丈さを維持するために調節することができる。間隔をある範囲内に維持することは、破損しにくいアイマスクを形成するためにさらに有利であり得ることが見出された。例えば、間隔は、約３ｍｍ～約１５ｍｍ、約３ｍｍ～約１２ｍｍ、約３ｍｍ～約１０ｍｍ、約３ｍｍ～約８ｍｍ、または約３ｍｍ～約６ｍｍであり得る。しかし、例えばマスク部分１１２、１１４、１１６の１つだけに、または側部１１４、１１６だけに、特に眼窩領域１１８に孔を形成することができることが理解されたい。

通気孔１０２、１０４、１０６は、ＦＦＦおよびＳＬＳプリンタを用いてマスク１００内に含めることができ、それぞれの孔位置においてプリント材料を省略するだけでよい。また、ＦＦＦプリンタを用いてプリントする場合には、二次可溶性材料（例えば、ＰＶＡ等）を用いてプリントした後、可溶性材料を水洗により除去してもよい。

特定の実施形態では、眼窩領域１８、２０、１１８、および／または１２０は使用者の快適性を改善するために補正されてもよい。例えば、図６に示すように、眼窩領域１８は外側に膨らむように、すなわち、アイマスク１０の内側（顔面接触）面４０からさらに離れて突出するように調整することができる。一例では、３Ｄ顔面スキャンデータは眼窩領域１８が約５ｍｍ～約７ｍｍずれるように補正されてもよく、したがって、マスク１０が着用されたときに使用者の顔面の眼窩領域に触れず、したがってレム睡眠中のより自由な眼球運動を可能にし、使用者の快適さを改善する。例示的な調整眼窩領域５８が図６に示されており、この図では、元の眼窩領域１８が点線の輪郭で示されている。

アイマスクの側部は、可撓性ポリマー材料で作ることができる。この材料は、ブリッジ部分で使用されるものよりも低い剛性または低いショアＡ硬度を有することができる。例えば、可撓性ポリマー材料は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、可塑化コポリアミドＴＰＥ（ＰＣＴＰＥ）、ナイロン、アクリロニトリル－ブタジエンスチレン（ＡＢＳ）およびそれらの任意の２つ以上の組合せからなる群から選択され得る。例えば、優れた引裂き抵抗性を有し、繰り返される屈曲および曲げに耐えることができるポリジェットフォトポリマーである、Ａｇｉｌｕｓ３０を使用することができる。

側部１４、１６、１１４、１１６は、約１０ＭＰａ～約５０ＭＰａの曲げ強度を有することができる。または、側部１４、１６、１１４、１１６の材料はショア硬度によって特徴づけられてもよい。実施形態は、約１０Ａ～１００Ａの範囲のショアＡ硬度を有することができる。

Ｆｕｓｅｄ Ｆｉｌａｍｅｎｔ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ（ＦＦＦ）プリンタを用いた３Ｄプリントでは、可撓性フィラメント（例えば、ＴＰＵ、Ｒｅｃｒｅｕｓ Ｆｉｌａｆｌｅｘ、ＭａｔｔｅｒＨａｃｋｅｒｓ Ｓｏｆｔ ＰＬＡ、ＮｉｎｊａＴｅｋ ＳｅｍｉＦｌｅｘ、Ｐｏｌｙｍａｋｒ Ｐｏｌｙｆｌｅｘ、ＦｏｒｍＦｕｔｕｒａ ＦｌｅｘｉＦｉｌ ＴＰＣ、ｔａｕｌｍａｎ３Ｄ ＰＣＴＰＥなど）を用いてマスクをプリントすることができる。選択的レーザ焼結（ＳＬＳ）プリンタを使用する３Ｄプリントでは、可撓性材料（例えば、ＴＰＵ、ＴＰＥなど）の粉末を使用することができる。

Ｓｔｒａｔａｓｙｓ Ｏｂｊｅｔ５００ Ｃｏｎｎｅｘ３ ３Ｄなどの３Ｄプリンタは、高度な３Ｄプリントプロセスに使用できる。他の非限定的な例は、Ｖｅｒｏ＋Ｔａｎｇｏ材料混合をプリントするためのＳｔｒａｔａｓｙｓ Ｊ７５０液状樹脂ベースの３Ｄプリンタ、ならびにナイロンおよびＴＰＵ材料をプリントするためのＢＣＮ３Ｄ ＳｉｇｍａおよびＰｒｕｓａ ｉ３などのフィラメントベースの３Ｄプリンタである。

いくつかの実施形態では、上述したように、ブリッジ部分１２または１１２は、側部１４、１６（または１１４、１１６）の材料よりも剛性の高い材料から形成することができる。例えば、ブリッジ部分１２は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ナイロン、およびポリカーボネートからなる群から選択される材料から作製されてもよい。ブリッジ部分１２は、約５０ＭＰａ～約１００ＭＰａの曲げ強度を有することができる。または、ブリッジ部分１２の材料はそのショア硬度によって特徴づけられてもよい。例えば、ブリッジ部分１２は、約５０Ａ～１００Ａの範囲のショアＡ硬度を有することができる。

ここで図７Ａおよび７Ｂを参照すると、アイマスクの別の実施形態２００が示されている。一概に２０２および２０４で示す側部は、ブリッジ部分２０６から延びている。側部２０２は、上側の、可撓性部分２０３、および下側の、剛性の部分２１３を含む。同様に、側部２０４は、上側の、可撓性の部分２０５、および下側の、剛性の部分２１５を含む。下側剛性部分２１３および２１５は、下側剛性部分２１３、２１５の中間にあるブリッジ部分２０６を含むフレーム構造２０８の一部である。

アイマスク２００は、その各側面に、アイマスク２００を使用者の頭部に固定するためのストラップなどの保持部品を受け入れるための、少なくとも１つの細長い開口２１８を有する。

図７Ａおよび図７Ｂの例において、可撓性の上部２０３および２０５は使用時に使用者の眼窩領域を覆い、一方、ブリッジ部分２０６のいずれかの側である剛性の下部２１３、２１５は剛性であるそれぞれの眼窩領域２２４、２２６を含み、アイマスクが使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成される。したがって、図７Ａおよび図７Ｂにおいて一概に２０３ａおよび２０５ａで示される、側部２０２、２０４の眼窩領域は、フレーム要素２０８よりも剛性が低い。

図１～図３の実施形態に関して、眼窩下領域２２４、２２６は、図５に示される凸状突起を有する眼窩下領域４４のような１つ以上の凸状突起を含むように、外側に凹んでいてもよく、または窪んでいてもよい。本明細書に開示される他の実施形態に関して、眼窩下領域２２４、２２６における様々な深さの突起は、アイマスクが使用者の顔に取り付けられるときに、様々な圧力が顔の対応する眼窩下領域に与えられることを可能にする。

いくつかの実施形態では、上部２０３、２０５は、フレーム要素２０８の下部２１３、２１５とは異なる材料から形成される。上部２０３、２０５は、フレーム要素２０８よりも低い剛性および／または低いショアＡ硬度を有する材料を使用して形成され得る。好都合には、これは例えば、例としてレム睡眠の間、より大きな眼球運動の自由を提供するので、使用者にとってより大きな快適さを可能にする。フレーム要素２０８のブリッジ部分２０６の剛性が高いことにより、例えば、使用者の鼻部の背側鼻領域上に静止することによって、睡眠中にアイマスク２００を所定の位置に保持することができる。

上部２０３、２０５は、ブリッジ部分２０６と比較してより薄い断面で形成され得る。上部２０３、２０５は、例えば、約０．２ｍｍ～約５ｍｍ、約０．２ｍｍ～約４ｍｍ、約０．２ｍｍ～約２ｍｍ、または約０．４ｍｍ～約１ｍｍの厚さを有し得る。これは、被験者の眼に対する圧力を減少させ、従って、使用者により大きな快適さを提供するので、さらに好都合である。さらに、より薄く、より可撓性の材料はまた、アイマスク２００の端に沿った皮膚の窪みを防止するか、または実質的に減少させる。

ブリッジ部分２０６と組み合わせて、下部２１３、２１５はアイマスクに構造フレーム「外骨格」を提供し、これは、バランスを提供し、鼻梁での動きを制限し、眼の下での圧を増加させる。さらに、上部２０３、２０５は剛性がより低い（および、おそらくはより柔らかい材料）を使用して作ることができるので、使用者によって知覚される快適さはより高くなると予想される。これは、眼の下および上の領域の圧を維持しながら、眼球の周囲のより大きな可撓性に起因する。

いくつかの実施形態では、眼窩領域２０３ａ、２０５ａはフレーム要素に取り付けられたライナー上に担持される。例えば、ライナー２１０をフレーム要素２０８に取り付けることができる。陰影の変化が異なる剛性の領域を示す、図７Ｂの背面図に示すように、ライナー２１０は第１の部分２１０ａおよび第２の部分２１０ｂを有することができ、ここで第１の部分２１０ａは眼窩領域２０３ａ、２０５ａを担持し、第２の部分２１０ｂはフレーム要素２０８に取り付けられる。ライナー２１０の第２の部分２１０ｂは、眼接触部分２０２および２０４の眼窩下領域２２４、２２６と接触している。第２の部分２１０ｂにおけるライナーの対応する部分２２４’および２２６’は、眼窩下領域２２４および２２６と整列される。同様に、ライナー２０６’の一部はブリッジ部分２０６と整列している。

眼窩下領域２２４、２２６は、実質的にアイマスクの先端まで延在することができる。眼窩下領域２２４または２２６の延長部は、開口２１８に近い位置まで延在することができる。眼窩下領域は図７Ａでは開口２１８の下の位置まで延在するように示されているが、延長部は代替的に、開口２１８の上にあってもよく、または開口２１８の上および下の両方にあってもよい。好都合なことに、これは、アイマスクが容易に破れたり裂けたりしないように、アイマスクに付加的な強度を与える。さらに、眼窩下領域２２４、２２６の延長部は、開口２１８の周りでループを形成することができる。これは、アイマスク２００を使用者の頭部に固定する保持部品によって張力を受けたときに裂けないように、開口２１８を補強する。

図８Ａ～８Ｄは、アイマスクの別の実施形態を示す。アイマスク３００は、内部ライニング３１０および外側フレーム３０８を含むことができる。内部ライニング３１０は、外側フレーム３０８と一緒に組み立てられて、アイマスク３００を形成する。アイマスク３００は第１の側部３０２と第２の側部３０４とを有し、それぞれがブリッジ部分３０６から延びている。フレーム３０８はその下部に、第１の側部３０２に結合する第１の眼窩下領域３２４と、第２の側部３０４に結合する第２の眼窩下領域３２６とを有する。第１および第２の眼窩下領域３２４、３２６は、アイマスク３００が使用者の顔に取り付けられているときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成される。例えば、これは、眼窩下領域３２４、３２６内のマスク３００の反対側（使用者対向）表面上の凸状突起によって行うことができる。アイマスク３００はまた、眼窩下領域３２４、３２６の上方に眼窩領域３０３、３０５を有する。

内部ライニングは、他の実施形態に関連して上述したように、可撓性ポリマー材料で作ることができる。内部ライニングは、滑らかで柔らかい材料であってもよい。内部ライニングはまた、化粧品および／または活性成分での機能化に有利である、非多孔性および非浸出性材料であってもよい。

アイマスク３００は、アイマスク３００を使用者の顔に固定するための保持部品（図示せず）を取り付けるための開口３１８をさらに含む。

内部ライニング３１０は外側フレーム３０８よりも剛性の低い（または柔らかい）材料から作ることができ、使用者の顔の眼窩領域、眼窩下領域、および鼻領域を実質的に覆う。外側フレーム３０８は、より剛性の（またはより硬い）材料から作製され得、使用者の顔の鼻領域を実質的に覆う。外側フレーム３０８はまた、少なくとも眼窩領域３０３および３０５の周りにフレーム（または周囲）を形成するように、アイマスク３００の先端まで延在することができる。例えば、図８Ｃおよび図８Ｄに示すように、フレーム３０８はライナー３１０がフレーム３０８と組み合わされたときに眼窩領域３０３および３０５（それぞれ）が露出したままであるように、切り欠き部分３３３および３３５を有することができる。

いくつかの実施形態では、内部ライニング３１０はマスク３００の通気性を改善するために、複数の開口３１５を有することができる。例えば、開口３１５は、配列で提供されてもよく、少なくとも眼窩領域３０３および３０５に提供されてもよい。

内部ライニング３１０を外側フレーム３０８と組み合わせてアイマスク３００を形成することができる。このために、ブリッジ部分３０６は、内部ライニング３１０および外側フレーム３０８の部分の層状構造を備える。側部３０２、３０４の眼窩領域３０３、３０５は内部ライニング３１０上に担持され、一方、側部３０２、３０４の眼窩下領域３２４、３２６は内部ライニング３１０および外側フレーム３０８の部分の層状構造を備える。使用時には、内部ライニング３１０は使用者の顔と接触するように配置される。これは、内部ライニング（より柔らかく、より滑らかな材料）が一晩の使用のための快適さを提供するので好都合である。

アイマスク３００の眼窩下領域３２４、３２６における内部ライニング３１０および外側フレーム３０８の層状構造、ならびにアイマスク３００の眼窩領域３０３、３０５のみにおける内部ライニング３１０は、より高い快適性のために内部ライニング３１０を滑らかに（および開口３１５が含まれる場合には通気性に）作製することができ、一方、より硬い外骨格３０８は、眼窩下領域３２６、３２６に対する支持、構造バランス、および圧を提供するので、好都合である。

より低い剛性を有する材料から作製されることに加えて、内部ライニング３１０は、約０．１ｍｍ～約１０ｍｍ、または約０．２ｍｍ～約８ｍｍ、約０．２ｍｍ～約６ｍｍ、約０．２ｍｍ～約４ｍｍ、または約０．２ｍｍ～約２ｍｍの厚さを有し得る。いくつかの実施形態において、内部ライニング３１０は、約０．５ｍｍの厚さを有する。

外側フレーム３０８は、約１ｍｍ～約１０ｍｍ、約１ｍｍ～約８ｍｍ、約１ｍｍ～約６ｍｍ、約１ｍｍ～約４ｍｍ、約１ｍｍ～約２ｍｍの厚さを有し得る。いくつかの実施形態では、外側フレーム３０８は約１ｍｍの厚さを有する。

内部ライニング３１０は、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、外側フレーム３０８の境界を越えて延びることができる。内部３１０は、例えば、約０．２ｍｍ～約１０ｍｍ、約０．５ｍｍ～約８ｍｍ、約０．５ｍｍ～約５ｍｍ、または約１ｍｍ～約５ｍｍに延伸し得る。これは、使用者がアイマスク３００を一晩着用したときに皮膚の窪みを最小限にするのに役立つことができる。

図９Ａ～図９Ｃは、アイマスク４００の別の実施形態を示す。この実施形態では、剛性の下部４０８がブリッジ部分４０６および側部４０２、４０４を横切って延びる。ブリッジ部分４０６および側部４０２、４０４の下部は共に、圧縮効果を強化するために厚くなっている。アイマスク４００の上部は、通気性を改善するために側部４０２、４０４の眼窩領域４０３、４０５を覆うメッシュを含み、同時に、アイマスク４００をより耐久性のあるものにするための剛性を提供する。本明細書に開示される他の実施形態と同様に、側部４０２、４０４の眼窩領域４０３、４０５（メッシュ領域）およびブリッジ部分４０６（厚くなった領域）は、異なる材料および／または異なる硬度でプリントすることができる。

内部ライニング（図示せず）を、アイマスク４００の内部（使用者に面する）表面上にさらに層状にすることができる。使用者の快適さのレベルを増加させることに加えて、内部ライニングは、眼窩周囲の膨満の減少を助けることができる化粧品および／または活性成分の塗布のための表面を提供する。

特定の実施形態では、追加の治療部品を、アイマスク１０の眼窩下領域（２４、２６、４４）内のアイマスク１０の内面３０、４０に塗布することができる（本明細書で開示される他のアイマスク１００、２００、３００、４００についても同様である）。例えば、コーティングまたはライナーの形態の、またはその中に含浸された活性剤を、眼窩下領域に塗布することができる。活性剤の例は、保湿剤、冷却剤、老化防止剤、および酸化防止剤である。これらのうちの任意の２つ以上の組合せもまた、使用され得る。

眼窩周囲の膨満を治療するためのキットの一部として、アイマスク１０、１００、２００、３００、４００を含めることができる。例えば、複数のそのようなアイマスクを提供することができ、それぞれのアイマスクはそれぞれの眼窩下領域を有し、それぞれのアイマスクのそれぞれの眼窩下領域は、顔面の対応する眼窩下領域に漸進的により大きな圧力を加えるように構成される。一例では、キット内のアイマスクが漸進的に浅くなる深さの突起を有する眼窩下領域を有する。

特定の実施形態は、使用者の眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクを製造する方法に関する。アイマスク１０に関連して実施形態の例を説明するが、アイマスク１００、２００、３００、４００を含む他の実施形態にも適用できることが理解されたい。

例えば、図１０に示すように、方法７００は、使用者の３次元（３Ｄ）顔面スキャンデータを取得する工程７１０を含むことができる。スキャンは、Ｂｅｌｌｕｓ ３Ｄ、Ｉｎｃ．のＦａｃｅ Ｃａｍｅｒａ Ｐｒｏなどの既製の装置によって生成することができる。手持ち式スキャナのような他の種類の顔面スキャナを使用することもできる。

次に、方法７００は、顔面スキャンデータを分析して眼輪筋の境界を決定する工程７２０を含むことができる。分析工程７２０はまた、使用者の顔上のアイバッグ面積（眼窩下領域）の境界を決定することを含んでもよい。

任意で、方法７００は、以下でより詳細に説明するように、眼窩下領域内の３Ｄ顔面スキャンデータを調整する工程７３０を含むことができる。

３Ｄ顔面スキャンデータが取得されると（および任意で調整されると）、該方法は工程７４０に進み、そこで（例えば、ＳＴＬファイルなどの３Ｄプリント可能な形式で）マスク設計が生成される。マスク設計は、ブリッジ部分から延びる２つの側部を含む。各側部は眼窩領域と、アイマスクが顔に取り付けられたときに、使用者の顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含む。例示的なマスク設計は、上記で説明され、図１～９に示される。

次に、工程７５０において、マスク本体は例えば３Ｄプリントによって、マスク設計に従って製造される。ある実施形態では、マスク本体は、融合フィラメント製造、選択的レーザ焼結、またはステレオリソグラフィによって製造される。他の実施形態では、アイマスクは２つの部分で製造される。内部ライニングおよび外側フレームは、別々に製造され、適切な接着剤または結合方法を使用して組み合わされ得る。例えば、これらの２つの部品は、熱接着され得る。好都合には、これは２つの部品が異なる材料から作られることを可能にする。例えば、内部ライニングはより低い融点を有する熱可塑性繊維からプリントすることができ、その結果、平滑な仕上げを直接的に得ることができ、快適性および衛生性を改善することができる。対照的に、外側フレームは使用者の顔面に接していないので、精密な仕上げは必要とされず、粗３Ｄプリント物は、例えば、研磨によってさらに処理することができる。

最後に、工程７６０において、アイマスクを使用者の顔に取り付けるための保持部品がマスク本体に設けられる。例えば、ストラップまたはベルトのような固定具を、マスク本体に、例えば、マスク本体の側部のステープル留め、接着、ヒートシール、または孔を通すことによって取り付けることができる（例えば、図１および３に示されるように）。

上述のように、３Ｄ顔面スキャンデータは、マスク設計を生成する前に修正することができる。これは、多くの方法で行うことができる。

例えば、３Ｄ顔面スキャンデータは、アイマスクのそれぞれの眼窩下部に（使用者から外側に面する）１つ以上の凸状突起を含むように修正されてもよい。

１つの例では、マスクまたはマスクのセットが既存のアイバッグを治療するために使用される場合、新しい３Ｄ顔面スキャンデータセットは、既存のアイバッグなしで、すなわち、余分な液体によって引き起こされる凸形状なしの個々の顔面プロファイルで、好ましい目の輪郭を表すように作成され得る。このデータセットは、所望の最終形状およびプロファイルを表す（マスクデータＺ＝好ましい顔の輪郭）。

いくつかの実施形態では、方法７００は眼窩周囲の膨満を治療するためのマスクのセットを生成するために使用されてもよい。例えば、３Ｄ顔面スキャンデータを漸増的に変更して、眼窩下領域２４、２６において漸進的に少ない量の窪みを有するマスク設計を生成し得、それぞれのマスク設計は、それぞれのマスクをプリントするために使用され得る。マスクデザインのセットは、元の顔面スキャンデータから、好ましい顔面輪郭を表す最終データセットＺにゆっくりかつ漸増的に移動することができる。例えば、小さなアイバッグの場合、４つのマスクセットを作成し得る（マスクデータセットＡ、Ｂ、Ｃ、Ｚ）。より大きく、より顕著なアイバッグについては、圧縮効果が皮膚を調整するための時間を与えるのに妥当な範囲内に維持されるよう、より多くのマスクが必要とされ得る。この場合、元のデータセットからマスクデータセットＺを取得するために、１０つのマスクプロファイルセットが作成されることがある。

別の例では、現存するアイバッグの凸形状が顔面スキャンデータから決定され、次いで、ＣＡＤを使用して一致する形状に反転および変換され、したがって、被験者がマスクを着用したときに圧縮効果をもたらすマスク設計を生成することができる。圧縮効果を経時的に徐々に修正するために、調整可能なストラップ（面ファスナーベルトなど）を使用して、使用者の頭部にマスクを保持することができ、使用者は、時間の経過とともに調整可能なストラップの緊張度を調整して、圧縮効果を徐々に増加させ、眼窩下領域を所望の顔輪郭に向かって押すことができる。

別の例では、マスク設計のブリッジ部分が側部よりも厚くなるように、３Ｄ顔面スキャンデータを修正することができる。

さらなる例では、マスク設計がプリントされるときに、１つ以上の貫通孔がアイマスクに形成されるように、３Ｄ顔面スキャンデータはマスク設計に１つ以上の開口を含むように修正されてもよい。このような孔の配列をマスク設計に含めることができる。

いくつかの実施形態では、固定具をマスク本体に取り付ける前または後に、アイマスクの眼窩下領域に活性剤を塗布することができる。例えば、活性剤は、コーティングまたはライナーに含まれてもよい。活性剤は、保湿剤、冷却剤、老化防止剤、酸化防止剤、およびそれらの組み合わせからなる群から選択されてもよい。

いくつかの実施形態はまた、本明細書に開示されるようなアイマスクを処方することを含む、治療を必要とする被験者における眼窩周囲の膨満を治療する方法に関する。例えば、いくつかの実施形態では、該方法が眼または他の顔面手術後の眼窩周囲の膨満に罹患している患者を治療するために使用されてもよい。この目的のために、本明細書に開示されるように、単一のアイマスク、または、異なる量の眼窩下圧縮を提供するようにそれぞれ構成されたアイマスクのキットが、治療レジメンの一部として提供されてもよい。

手術後の患者に対する治療レジメンの一例では、手術前に患者の顔面のスキャンが得られる。次に、図７の方法７００を手術後に実行して、一連のマスクを生成することができ、眼窩下領域内のスキャンデータは最初の眼窩下形状から、手術前スキャンから得られた元の眼窩下形状に向かって漸増的に調整される。手術後は、最初のマスクを装着し、昼夜を通じて腫れを防いだり最小限に抑えたりするために３～１４日間留置する。いくつかの実施形態において、マスクデータは、所望の圧縮効果を依然として維持しながら、特定の領域における包帯、金網、ステッチなどの厚さを考慮し、適応させるように修正されてもよい。

実施形態はさらに、眼窩周囲の膨満の治療に使用するための、本明細書に開示されるアイマスクに関する。

眼窩周囲の膨満（peroprbital puffiness）または眼窩周囲の浮腫（peroprbital edema）は、眼周囲の腫脹の用語である。眼窩周囲の浮腫は、片眼のみまたは両眼に同時に起こりうる。眼窩周囲の浮腫の原因の１つは、眼の周囲に液体がたまる炎症である。眼窩周囲の浮腫の一般的な原因には、単核球症（ウイルス性眼感染症）、不規則な睡眠、塩分の多い食事、多量のアルコール摂取、喫煙、アレルギー、皮膚障害、加齢、泣くこと、甲状腺障害、眼窩周囲蜂巣炎（眼瞼や眼周囲の皮膚の感染や炎症によって生じる皮膚の状態）、シャーガス病、ネフローゼ症候群、旋毛虫症、機能不全性涙腺、上大静脈の閉塞、結膜炎、および眼の外傷が含まれる。眼窩周囲の膨満は、眼瞼手術、化学熱傷、眼瞼日焼け、副鼻腔炎、膿痂疹や丹毒などの眼瞼皮膚感染症、眼瞼炎、茎状疱疹、霰粒腫、眼ヘルペス、およびグレーヴス病によっても起こり得る。

本開示のいくつかの例示的な実施形態の説明は、以下の番号付けされたステートメントのうちの１つまたは複数に含まれる：
ステートメント１．眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクであって、以下を含む：
ブリッジ部分の両側に延びる２つの側部、およびアイマスクを使用者の顔に取り付けるための保持部品；
ここで、各側部は、使用者の眼球を覆うように適合された眼窩領域と、アイマスクが使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含む。

ステートメント２．前記アイマスクの各眼窩下領域は、前記アイマスクの使用者の対向面から離れる方向に延びる１つ以上の突起を含む、ステートメント１に記載のアイマスク。

ステートメント３．前記アイマスクの各眼窩下領域は、細長い圧縮領域を含む、ステートメント１またはステートメント２に記載のアイマスク。

ステートメント４．前記細長い圧縮領域が三日月形である、ステートメント３に記載のアイマスク。

ステートメント５．前記１つ以上の突起は、それぞれ、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲の深さを有することを特徴とする、ステートメント２～４のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント６．前記側部のブリッジ部分および眼窩下領域を含むフレーム要素を含む、ステートメント１～５の何れか１項に記載のアイマスク。

ステートメント７．前記側部の前記眼窩領域は前記フレーム要素よりも剛性が低いことを特徴とする、ステートメント６に記載のアイマスク。

ステートメント８．前記眼窩領域は、前記フレーム要素に取り付けられたライナー上に担持されることを特徴とする、ステートメント６またはステートメント７に記載のアイマスク。

ステートメント９．前記ライナーは、前記フレーム要素の端を少なくとも部分的に越えて延びる、ステートメント８に記載のアイマスク。

ステートメント１０．前記側部は、可撓性を有する高分子材料からなることを特徴とする、ステートメント１～９のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント１１．可撓性ポリマー材料が、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、可塑化コポリアミドＴＰＥ（ＰＣＴＰＥ）、ナイロン、およびそれらの任意の２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、ステートメント１０に記載のアイマスク。

ステートメント１２．前記側部は、約１０Ａ～１００Ａの範囲のショアＡ硬度を有する、ステートメント１～１１のいずれかの１項に記載のアイマスク。

ステートメント１３．前記側部は、前記ブリッジ部分に剛結合されているか、または前記ブリッジ部分と一体化されている、ことを特徴とする、ステートメント１～１２のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント１４．前記ブリッジ部分は、前記側部よりも剛性が高いことを特徴とする、ステートメント１～１３のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント１５．前記ブリッジ部分は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ナイロン、およびポリカーボネートからなる群から選択される材料から作製される、ステートメント１４に記載のアイマスク。

ステートメント１６．当該ブリッジ部分は、約５０Ａから約１００Ａの範囲のショアＡ硬度を有する、ステートメント１４またはステートメント１５に記載のアイマスク。

ステートメント１７．前記ブリッジ部分は前記側部と同じ材料からなり、前記側部よりも厚いことを特徴とする、ステートメント１４に記載のアイマスク。

ステートメント１８．少なくとも１つの貫通孔を含む、ステートメント１～１７のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント１９．貫通孔の配列を含む、ステートメント１８に記載のアイマスク。

ステートメント２０．各眼窩領域における貫通孔の配列を含む、ステートメント１９に記載のアイマスク。

ステートメント２１．前記保持部品はストラップを含むことを特徴とする、ステートメント１～２０のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント２２．前記ストラップは、前記アイマスクの前記眼窩下領域によって加えられる圧力を変化させるように調節可能である、ステートメント２１に記載のアイマスク。

ステートメント２３．前記アイマスクの眼窩下領域に塗布される活性剤を含み、前記活性剤は、保湿剤、冷却剤、老化防止剤、酸化防止剤およびこれらのいずれか２つの組み合わせからなる群から選択される、ステートメント１～２２のいずれか１項に記載のアイマスク。

ステートメント２４．それぞれの眼窩下領域を有するそれぞれのアイマスクであって、それぞれのアイマスクのそれぞれの眼窩下領域は、顔の対応する眼窩下領域に漸進的により大きな圧力を加えるように構成される、ステートメント１～２３のいずれか１項に記載の複数のアイマスクを含む、眼窩周囲の膨満を治療するためのキット。

ステートメント２５．以下の工程を含む、使用者の眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクを製造する方法：
使用者の３次元（３Ｄ）顔面スキャンデータを取得する工程；
３Ｄ顔面スキャンデータから、ブリッジ部分の両側に延びる２つの側部を含むマスク設計を生成する工程；
ここで、各側部は、使用者の眼球を覆うように適合された眼窩領域と、アイマスクが顔に取り付けられたときに使用者の顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含む；
マスク設計に従ってマスク本体を製作する工程；および
使用者の顔にアイマスクを取り付けるための保持部品をマスク本体に設ける工程。

ステートメント２６．前記マスク本体は、３Ｄプリントによって製造される、ステートメント２５に記載の方法。

ステートメント２７．前記マスク本体は、融合フィラメント製造、選択的レーザ焼結、またはステレオリソグラフィによって製造される、ステートメント２６に記載の方法。

ステートメント２８．アイマスクの各眼窩下領域に１つ以上の突起を含むように３Ｄ顔面スキャンデータを修正することを含む、ステートメント２５～２７のいずれか１項に記載の方法。

ステートメント２９．前記１つ以上の突起は、それぞれ、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲の深さを有する、ステートメント２８に記載の方法。

ステートメント３０．前記ブリッジ部分は、前記側部よりも剛性が高いことを特徴とする、ステートメント２５から２９のいずれか１項に記載の方法。

ステートメント３１．前記ブリッジ部分は、前記側部よりも大きな厚さで形成されることを特徴とする、ステートメント３０に記載の方法。

ステートメント３２．アイマスクに少なくとも１つの貫通孔を形成することを含む、ステートメント２５～３１のいずれか１項に記載の方法。

ステートメント３３．アイマスクに貫通孔の配列を形成することを含む、ステートメント３２に記載の方法。

ステートメント３４．前記アイマスクの前記眼窩下領域に活性剤を塗布することを含み、前記活性剤は、保湿剤、冷却剤、老化防止剤、酸化防止剤、およびこれらのうちのいずれか２つの組み合わせからなる群から選択される、ステートメント２５～３３のいずれか１項に記載の方法。

ステートメント３５．眼窩周囲の膨満の治療に使用するための、ステートメント１～２３のいずれか１項に記載のアイマスク、またはステートメント２４に記載のキット。

ステートメント３６．ステートメント１～２３のいずれか１項に記載の１つ以上のアイマスクを処方することを含む、治療を必要とする被験者における眼窩周囲の膨満を治療する方法。

記載された実施形態の様々な態様の多くのさらなる修正および改変が可能であることが理解されたい。したがって、記載された態様は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にあるすべてのそのような変更、改変、および変形を包含することが意図される。

文脈上別段の要求がない限り、本明細書および以下の特許請求の範囲を通して、「備える（comprise）」という語、ならびに「備える（comprises）」および「備える（comprising）」などの変形は、記載された整数もしくは工程または整数もしくは工程のグループを含むことを意味するものと理解されるが、他の整数もしくは工程または整数もしくは工程のグループを除外するものではない。

本明細書において、先の公表（もしくはそれから派生した情報）または既知の主題への言及は、先の公表（もしくはそれから派生した情報）または既知の主題についてのいかなる形態が、本明細書に関係する努力の分野における技術常識の一部を構成することを承認、認容、または示唆するものではなく、また、そう解されるべきではない。

特定の実施形態によるアイマスクの正面斜視図である。 図１のアイマスクの正面図である。 特定の実施形態によるアイマスクの右側斜視図である。 図２の線４－４を通る概略断面図である。 別のアイマスクの概略断面図である。 さらなる代替的なアイマスクの概略断面図である。 特定の実施形態によるアイマスクの正面斜視図である。 図７Ａのアイマスクの後方斜視図である。 特定の実施形態によるアイマスクの正面図である。 図８Ａのアイマスクの左側斜視図である。 図８Ａのアイマスクのライナー片の例である。 図８Ａのアイマスクのフレーム片の例である。 さらなる実施形態によるアイマスクの正面図である。 図９Ａのアイマスクの右側面図である。 図９Ａのアイマスクの背面図である。 特定の実施形態によるアイマスクを製造する方法の流れ図である。 眼窩周囲の膨満の治療に使用される場合のアイマスクのキットの模式図である。

Claims (20)

1. 眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクであって、
   ブリッジ部分の両側に延びる２つの側部；および
   前記アイマスクを使用者の顔に取り付けるための保持部品；
   を含み、
   各側部は、前記使用者の眼球を覆うように適合された眼窩領域と、前記アイマスクが前記使用者の顔に取り付けられたときに、顔の対応する眼窩下領域に圧力を加えるように構成された眼窩下領域と、を含むアイマスク。
2. 前記アイマスクの各眼窩下領域は、前記アイマスクの使用者の対向面から離れて延びる１つ以上の突起を含む、請求項１に記載のアイマスク。
3. 前記アイマスクの各眼窩下領域は、細長い圧縮領域を含む、請求項１または２に記載のアイマスク。
4. 前記細長い圧縮領域が三日月形である、請求項３に記載のアイマスク。
5. 前記側部の前記ブリッジ部分および前記眼窩下領域を含むフレーム要素を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のアイマスク。
6. 前記側部の前記眼窩領域は前記フレーム要素よりも剛性が低い、請求項５に記載のアイマスク。
7. 前記眼窩領域は、前記フレーム要素に取り付けられたライナー上に担持される、請求項５または６に記載のアイマスク。
8. 前記ライナーは、前記フレーム要素の端を少なくとも部分的に越えて延びる、請求項７に記載のアイマスク。
9. 前記側部は、可撓性ポリマー材料からなることを特徴とする、請求項１～８のいずれか１項に記載のアイマスク。
10. 前記可撓性ポリマー材料が、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、可塑化コポリアミドＴＰＥ（ＰＣＴＰＥ）、ナイロン、およびそれらの任意の２つ以上の組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載のアイマスク。
11. 前記側部は、ショアＡ硬度が約１０Ａ～１００Ａであることを特徴とする、請求項１～１０のいずれか１項に記載のアイマスク。
12. 前記ブリッジ部分は、前記側部よりも剛性が高いことを特徴とする、請求項１～１１のいずれか１項に記載のアイマスク。
13. 前記ブリッジ部分が、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ナイロン、およびポリカーボネートからなる群から選択される材料から作製される、請求項１２に記載のアイマスク。
14. 前記ブリッジ部分が前記側部と同じ材料からなり、前記側部よりも大きな厚さを有する、請求項１２に記載のアイマスク。
15. 貫通孔の配列を含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載のアイマスク。
16. 各眼窩領域に貫通孔の配列を含む、請求項１５に記載のアイマスク。
17. 前記アイマスクの前記眼窩下領域に塗布される活性剤を含み、前記活性剤は、保湿剤、冷却剤、老化防止剤、酸化防止剤、およびそれらの任意の２つの組み合わせからなる群から選択される、請求項１～１６のいずれか１項に記載のアイマスク。
18. 眼窩周囲の膨満を治療するためのキットであって、請求項１～１７のいずれか１項に記載の複数のアイマスクを含み、それぞれのアイマスクはそれぞれの眼窩下領域を有し、それぞれのアイマスクのそれぞれの眼窩下領域は、顔の対応する眼窩下領域に漸進的により大きな圧力を加えるように構成される、キット。
19. 使用者の眼窩周囲の膨満を治療および／または予防するためのアイマスクを製造する方法であって、
    使用者の３次元（３Ｄ）顔面スキャンデータを取得する工程；
    前記３Ｄ顔面スキャンデータから、請求項１～１７のいずれか１項に従ったマスク設計を生成する工程；
    前記マスク設計に従ってマスク本体を製作する工程；および
    使用者の顔に前記アイマスクを取り付けるための保持部品を前記マスク本体に設ける工程を含む方法。
20. 前記マスク本体は３Ｄプリント、例えば、溶融フィラメント製造、選択的レーザ焼結、またはステレオリソグラフィによって製造される、請求項１９に記載の方法。

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