JP2022532872A - 皮下出血を改善し、皮膚を若返らせるための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2020年1月29日出願の米国仮特許出願第62/967,383号;2019年8月1日出願の米国仮特許出願第62/881,783号;および2019年5月8日出願の米国仮特許出願第62/845,063号の利益を主張し、そのそれぞれは、その全体を参照により本明細書に組み込む。
本明細書中に挙げられるすべての刊行物、特許、および特許出願は、それぞれ個々の刊行物、特許、または特許出願が、参照により組み込まれることが、詳細におよび個別に示された場合と同じ程度で、参照により本明細書に組み込まれる。
本開示を通して、様々な実施形態は、範囲の形式において示される。範囲の形式における説明は、単に、簡便性および簡潔さのためであり、任意の実施形態の範囲に関して不動の限定として解釈すべきではないということを理解すべきである。したがって、範囲の記述は、別段文脈で明確に指示しない限り、すべてのあり得る部分範囲ならびに下限の単位の小数第1位までのその範囲内の個別の数値を詳細に開示していることを考慮するべきである。例えば、1~6までのような範囲の説明は、詳細に開示される部分範囲、例えば、1~3、1~4、1~5、2~4、2~6、3~6など、ならびにその範囲内の個々の値、例えば、1.1、2、2.3、5、および5.9を有することを考慮するべきである。これは、範囲の幅に限らず適用される。これらの介在範囲の上限および下限は、より小さい範囲において独立して含むことができ、本開示内にやはり包含され、指定された範囲で任意の特定に除外された制限を受けやすい。指定された範囲が、制限のうち1つまたは両方を含む場合、これらの含まれる制限の一方または両方を除外する範囲はまた、別段文脈で明確に指示しない限り、本開示に含まれる。
挫傷は、皮膚下での毛細血管への外傷による皮膚下での出血により引き起こされる。外傷の結果として、周囲組織への血液の血管外漏出があり得る。一般に、皮下出血によって、皮膚において可視の変色がもたらされる。皮下出血により引き起こされる変色は、消失するのに何日もかかるおそれがあり、マクロファージの機能によって分解される。したがって、組成物は、皮下出血プロセスを改善するために必要とされる。
本明細書に記載されるのは、分布、有効性、バイオアベイラビリティ、および/または活性の改善のためのリポソーム組成物である。リポソーム組成物は、送達および組織(例えば、皮膚)の浸透を改善することにより、有効成分の分布、有効性、バイオアベイラビリティ、および/または活性を改善することができる。ある場合には、送達および皮膚の浸透の改善によって、リポソーム中に取り込まれる(例えば、被包される)有効成分からもたらされる。ある場合には、有効成分は、リポソーム中に被包されるペプチドである。
本明細書に記載されるペプチドは、一部の実施形態では、皮下出血、エラスチンおよび/またはコラーゲン刺激(simulation)、ヒアルロン酸刺激、脂肪細胞刺激を改善し、炎症を軽減する、またはそれらの組合せである。一部の実施形態では、本明細書に記載されるペプチドは、マクロファージ機能を改善する。一部の実施形態では、トリペプチド-1は、エラスチンおよび/またはコラーゲン刺激、細胞外基質(ECM)リサイクリング、抗炎症効果、またはそれらの組合せをもたらす。一部の実施形態では、ヘキサペプチド-12は、新たに生成されたエラスチンを誘引する。一部の実施形態では、アセチルテトラペプチド-2は、線維芽細胞を刺激して、エラスチンを生成する。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、ホスファチジルセリンを含む。赤血球の内部細胞膜から得られたホスファチジルセリンの曝露によって、赤血球のファゴサイトーシスを誘導することができる。Chang CF、Goods BA、Askenase MHら、Erythrocyte efferocytosis modulates macrophages towards recovery after intracerebral hemorrhage.The Journal of clinical investigation.2018年;128巻(2号):607~624頁を参照のこと。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、抗炎症剤を含む。模範的な抗炎症剤は、それだけに限らないが、アルニカ・モンタナ抽出物を含む。アルニカ・モンタナ抽出物は、構成成分、例えば、精油、脂肪酸、チモール、シュードグアヤノリドセスキテルペンラクトン、フラバノングリコシド、フラボノイド、およびクマリンを含む。これは、抗炎症効果を示すことができる。ある場合には、アルニカ・モンタナ抽出物は、治癒を加速し、皮下出血の可能性を低下させ、炎症を調節し、顆粒組織を刺激し、治癒を加速する、またはそれらの組合せである。Rajasingh J、Marzotto M、Bonafini Cら、Arnica montana Stimulates Extracellular Matrix Gene Expression in a Macrophage Cell Line Differentiated to Wound-Healing Phenotype.PloS one.2016年;11巻(11号)を参照のこと。ある場合には、アルニカ・モンタナは、血液製剤と関連する炎症を減らすことにより皮下出血を改善する。ある場合には、アルニカ・モンタナは、M2マクロファージの機能を刺激し、創傷治癒を改善する。Rajasingh J、Marzotto M、Bonafini Cら、Arnica montana Stimulates Extracellular Matrix Gene Expression in a Macrophage Cell Line Differentiated to Wound-Healing Phenotype.PloS one.2016年;11巻(11号)を参照のこと。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、レダム・パルストレ抽出物を含む。レダム・パルストレは、マーシュティー(marsh tea)、ワイルドローズマリー、またはラブラドルティー(labrador tea)としても知られている。レダム・パルストレは、昆虫刺咬症、刺創、および低温度腫脹(cold swelling)または挫傷のために使用されている。Kang JY、Tran KD、Seiff SR、Mack WP、Lee WW.Assessing the Effectiveness of Arnica montana and Rhododendron tomentosum(Ledum palustre) in the Reduction of Ecchymosis and Edema After Oculofacial Surgery:Preliminary Results.Ophthalmic Plast Reconstr Surg.2017年;33巻(1号):47~52頁を参照のこと。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液を含む。一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液は、少なくともまたは約0.001重量%、0.005重量%、0.01重量%、0.02重量%、0.05重量%、0.10重量%、0.20重量%、0.25重量%、0.50重量%、0.75重量%、1.0重量%、1.5重量%、2.0重量%、2.5重量%、3.0重量%、3.5重量%、4.0重量%、または4重量%(wt.%)超が提供される。一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液は、約0.25重量%~約10重量%、約0.5重量%~約8重量%、約0.75重量%~約6重量%、または約1重量%~約4重量%の範囲で提供される。一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液は、約0.001重量%~約6重量%、約0.002重量%~約4重量%、約0.01重量%~約3重量%、約0.02重量%~約2重量%、または約0.1重量%~約2.5重量%の範囲で提供される。一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液は、約0.25%で提供される。一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液は、約0.5%で提供される。一部の実施形態では、ロイコノストック属/ダイコン根発酵液は、約1.0%で提供される。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、トランスフェリンを含む。一部の実施形態では、トランスフェリンは、ラクトフェリンである。一部の実施形態では、ラクトフェリンは、リポソーム中に被包される。ラクトフェリンは、創傷治癒の特性を有し、線維芽細胞の増殖を促進し、HA分泌を増加させる。Saito S、Takayama Y、Mizumachi K、Suzuki C.Lactoferrin promotes hyaluronan synthesis in human dermal fibroblasts.Biotechnology letters.2011年;33巻(1号):33~39頁;Takayama Y.Effects of Lactoferrin on Skin Wound Healing.In:Lactoferrin and its Role in Wound Healing.2012年:87~100頁を参照のこと。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、ディル抽出物を含む。ディル抽出物は、一部の実施形態では、LOXL再誘導およびエラスチン形成を刺激する。一部の実施形態では、ディル抽出物は、アネタム・グラベオレンス(Anethum graveolens)抽出物である。一部の実施形態では、ディル抽出物は、ペウセダナム・グラベオレンス(Peucedanum graveolens)抽出物である。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンを含む。一部の実施形態では、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンは、強力な内在性ヒアルロン酸ブースター、抗酸化剤、抗刺激剤、またはそれらの組合せである。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、トレメラ・フシフォルミス抽出物を含む。一部の実施形態では、トレメラ・フシフォルミス抽出物は、食用キノコに由来する。一部の実施形態では、トレメラ・フシフォルミス抽出物は、湿分および抗酸化特性を示す。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムを含む。ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムは、高い水結合能および保湿力を有する高分子量合成ヒアルロン酸である。
本明細書に記載される組成物は、一部の実施形態では、フィトエン、フィトフルエン、またはその組合せを含む。フィトエンおよびフィトフルエンは、プロスタグランジンE-2(PGE-2)を調節する海水微細藻類に由来する無色のカロチノイドである。
本明細書に記載の組成物は、一部の実施形態では、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトール、またはそれらの組合せを含む。キシリトールは糖アルコールであり、抗バイオフィルム作用および抗炎症作用を含む。一部の実施形態では、キシリトールとラクトフェリンとの組合せは、抗バイオフィルム効果を含む。一部の実施形態では、キシリトールとラクトフェリンは、相乗的に作用する。例えば、ラクトフェリンは、細菌の膜を不安定にし、これによりキシリトールが細菌の膜を通過してバイオフィルムの発達および成長を阻害することが可能になる。
本明細書に記載の組成物は、一部の実施形態では、イソステアリン酸ソルビタンを含む。一部の実施形態では、イソステアリン酸ソルビタンは、少なくともまたは約0.001重量%、0.005重量%、0.01重量%、0.02重量%、0.05重量%、0.10重量%、0.20重量%、0.25重量%、0.50重量%、0.75重量%、1.0重量%、1.5重量%、2.0重量%、2.5重量%、3.0重量%、3.5重量%、4.0重量%、または4重量%(wt.%)超で提供される。一部の実施形態では、イソステアリン酸ソルビタンは、約0.25重量%~約10重量%、約0.1重量%~約2.5重量%、約0.5重量%~約8重量%、約0.75重量%~約6重量%、または約1重量%~約4重量%の範囲で提供される。一部の実施形態では、イソステアリン酸ソルビタンは、約0.001重量%~約6重量%、約0.002重量%~約4重量%、約0.01重量%~約3重量%、または約0.02重量%~約2重量%の範囲で提供される。一部の実施形態では、イソステアリン酸ソルビタンは、約0.10重量%で提供される。
一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物は、グルコースを含む。一部の実施形態では、グルコースは、少なくともまたは約0.001重量%、0.005重量%、0.01重量%、0.02重量%、0.05重量%、0.10重量%、0.20重量%、0.25重量%、0.50重量%、0.75重量%、1.0重量%、1.5重量%、2.0重量%、2.5重量%、3.0重量%、3.5重量%、4.0重量%、または4重量%(wt.%)超で提供される。一部の実施形態では、グルコースは、約0.25重量%~約10重量%、約0.1重量%~約2.5重量%、約0.5重量%~約8重量%、約0.75重量%~約6重量%、または約1重量%~約4重量%の範囲で提供される。一部の実施形態では、グルコースは、約0.001重量%~約6重量%、約0.002重量%~約4重量%、約0.01重量%~約3重量%、または約0.02重量%~約2重量%の範囲で提供される。一部の実施形態では、グルコースは、約0.01重量%で提供される。
その他の成分は、抗炎症剤、抗酸化剤、および溶解促進剤を含み得る。例示的な抗刺激剤としては、パンテニルトリアセテートおよびナリンゲニンが挙げられるが、これらに限定されない。パンテニルトリアセテートおよびナリンゲニンは、皮膚からの赤みおよび水分損失を低減する天然植物抽出物である。組成物に使用される場合の抗刺激剤の典型的な量は、1重量%~4重量%(wt.%)である。
脂肪酸およびアルコールを使用して、ペプチドの浸透を強化し、組成物に絹のような感触を提供することができ、例えば、メタン酸、エタン酸、プロパン酸、ブタン酸、イソ酪酸、ペンタン酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、ミリストレイン酸、イソ吉草酸、パルミトレイン酸、サピエン酸、オレイン酸、エライジン酸、バクセン酸、リノール酸、リノレイド酸(linoelaidic acid)、α-リノレン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、エルカ酸、ドコサヘキサエン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、アラキジン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸、セロチン酸、中鎖脂肪酸、例えばC6~12脂肪酸などが挙げられる。組成物に使用される場合の典型的な量は、1重量%~4重量%である。
本明細書に記載されているのは、一部の実施形態では、生理学的pHで化学的および物理的に安定な組成物である。一部の実施形態では、組成物は無菌であり、ヒトへの投与に対して安全である。一部の実施形態では、組成物は、抗菌効果試験などの必要な抗菌効果試験に適合するか、または合格している。一部の実施形態では、組成物は、細菌、酵母、カビ、またはそれらの組合せの完全なまたは実質的に完全な根絶をもたらす。
本明細書に記載されているのは、皮下出血を改善するための組成物および方法である。皮下出血は、様々な原因によって引き起こされる可能性がある。一部の実施形態では、皮下出血は、外科手術、レーザー処置、または外傷の結果である。一部の実施形態では、皮下出血は、美容目的の処置の結果である。一部の実施形態では、皮下出血は、医療処置の結果である。一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物および方法は、美容目的の処置、医療処置、または外傷の前または後の皮下出血を改善する。
本明細書に記載の組成物は、種々の処置レジメンで使用することができる。場合によっては、本明細書に記載の局所用組成物は、1日1回、1日2回、1日3回またはそれ以上投与される。場合によっては、本明細書に記載の局所用組成物は、1日2回、投与される。本明細書に記載の局所用組成物は、一部の実施形態では、日毎に、毎日、隔日、週5日、週1回、隔週、月2週間、月3週間、月1回、月2回、月3回、またはそれ以上投与される。一部の実施形態では、本明細書に記載の局所用組成物は、1日2回、例えば、朝および夕方に投与される。一部の実施形態では、本明細書に記載の局所用組成物は、少なくとも1日、2日、3日、4日、5日、6日、1週間、2週間、3週間、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、7か月、8か月、9か月、10か月、11か月、12か月、18か月、2年、3年、4年、5年、10年、またはそれ以上にわたって投与される。一部の実施形態では、本明細書に記載の局所用組成物は、少なくともまたは約1週間、2週間、3週間、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、またはそれ以上にわたって1日2回投与される。一部の実施形態では、本明細書に記載の局所用組成物は、少なくともまたは約1週間、2週間、3週間、1か月、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、またはそれ以上にわたって、1日1回、1日2回、1日3回、1日4回、または1日5回以上投与される。
組成物の安定性試験は、以下のように実施することができる。
本明細書で提供される方法および組成物の一部の実施形態は、本明細書で提供されるペプチドを含むキットを含む。一部の実施形態では、キットは、投与する医師、他の医療専門家、患者、または介護者に提供することができる。一部の実施形態では、キットは、好適な局所用組成物のペプチド組成物を含む容器、およびペプチド組成物を対象に投与するための使用説明書を含有する。キットはまた、必要に応じて、1つまたは複数の追加の治療剤または他の薬剤を含有し得る。例えば、局所形態のペプチド組成物を含有するキットは、クレンザー、閉塞性保湿剤、浸透性保湿剤、日焼け止め、日焼け防止剤など他のスキンケア剤とともに提供することができる。キットは、バルク形態でペプチド組成物を含有し得るか、または連続的または逐次的な投与のために別々の用量のペプチド組成物を含有し得る。キットは、必要に応じて、1つまたは複数の診断ツール、投与ツール、および/または使用説明書を含み得る。キットは、ペプチド組成物および他の任意の治療剤または有益な薬剤を投与するための使用説明書とともに、シリンジ、ポンプディスペンサ、単回投与パケットなどの好適な送達デバイスを含み得る。キットは、必要に応じて、保存、再構成(該当する場合)、および含まれる治療剤または有益な薬剤の一部またはすべての投与に関する使用説明書を含み得る。キットは、対象に与えられるべき投与の数、または対象に投与されるべき異なる製品を反映する複数の容器を含み得る。
番号付けされた実施形態1は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分、トリペプチド-1;およびヘキサペプチド-12を含む、充てん剤の注射後の皮下出血を改善するための局所用組成物であって、充てん剤の注射後の挫傷の治癒または出現を改善する、局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態2は、トリペプチド-1が、1~10ppmで存在する、番号付けされた実施形態1に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態3は、トリペプチド-1が、パルミトイルトリペプチド-1、ミリストイルトリペプチド-1、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~2に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態4は、ヘキサペプチド-12が、パルミトイルヘキサペプチド-12、ミリストイルヘキサペプチド-12、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~3に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態5は、ヘキサペプチド-12が、1~10ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~4に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態6は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第1の成分が、ヘキサペプチド-11である、番号付けされた実施形態1~5に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態7は、ヘキサペプチド-11が、50~150ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~6に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態8は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第2の成分が、ヘキサペプチド-38である、番号付けされた実施形態1~7に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態9は、ヘキサペプチド-38が、アセチルヘキサペプチド-38である、番号付けされた実施形態1~8に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態10は、テトラペプチドをさらに含む、番号付けされた実施形態1~9に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態11は、テトラペプチドが、テトラペプチド-2である、番号付けされた実施形態1~10に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態12は、テトラペプチド-2が、アセチルテトラペプチド-2である、番号付けされた実施形態1~11に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態13は、ホスファチジルセリンをさらに含む、番号付けされた実施形態1~12に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態14は、ホスファチジルセリンが、0.050重量%(wt.%)以下で存在する、番号付けされた実施形態1~13に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態15は、ホスファチジルセリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~14に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態16は、ホスファチジルセリンが、5.0wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~15に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態17は、ホスファチジルセリンが、0.1wt.%で存在する、番号付けされた実施形態1~16に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態18は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第3の成分が、ラクトフェリンである、番号付けされた実施形態1~17に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態19は、ラクトフェリンが、0.050wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~18に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態20は、ラクトフェリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~19に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態21は、ラクトフェリンが、5.0wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~20に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態22は、レダム・パルストレ抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~21に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態23は、レダム・パルストレ抽出物が、約0.1wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~22に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態24は、ディル抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~23に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態25は、ディル抽出物が、約0.01wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~24に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態26は、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンをさらに含む、番号付けされた実施形態1~25に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態27は、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンが、約0.001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~26に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態28は、トレメラ・フシフォルミス抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~27に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態29は、トレメラ・フシフォルミス抽出物が、約0.001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~28に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態30は、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムをさらに含む、番号付けされた実施形態1~29に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態31は、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムが、約0.0001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~30に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態32は、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトールまたはそれらの組合せをさらに含む、番号付けされた実施形態1~31に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態33は、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトールまたはそれらの組合せが、約0.25wt.%~約5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~32に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態34は、ブチレングリコール、グリセリン、スクアラン、デュナリエラ・サリナ抽出物、リン脂質、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、キサンタンガム、ベタイン、プロパンジオール、レシチン、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、カプリリルグリコール、カプリリルメチコン、フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ポリアクリレート-13、ポリイソブテン、ポリソルベート20、カプリルヒドロキサム酸、EDTA二ナトリウム、アルニカ・モンタナ抽出物、イソステアリン酸ソルビタン、ペンチレングリコール、グルコース、ヒマワリ種子油、ダイコン根発酵液、ソルビン酸カリウム、またはそれらの組合せをさらに含む、番号付けされた実施形態1~33に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態35は、水性である、番号付けされた実施形態1~34に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態36は、局所用組成物の粘度が、約8,000センチポアズ(cps)~約30,000cpsの範囲である、番号付けされた実施形態1~35に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態37は、充てん剤が、軟部組織充てん剤である、番号付けされた実施形態1~36に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態38は、充てん剤が、皮膚充てん剤である、番号付けされた実施形態1~37に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態39は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分を含む、皮下出血を改善するための局所用組成物であって、リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第1の成分が、ヘキサペプチド-11;トリペプチド-1;およびヘキサペプチド-12であり、挫傷の治癒または出現を改善する、局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態40は、トリペプチド-1が、1~10ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~39に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態41は、トリペプチド-1が、パルミトイルトリペプチド-1、ミリストイルトリペプチド-1、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~40に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態42は、ヘキサペプチド-12が、パルミトイルヘキサペプチド-12、ミリストイルヘキサペプチド-12、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~41に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態43は、ヘキサペプチド-12が、1~10ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~42に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態44は、ヘキサペプチド-11が、50~150ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~43に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態45は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第2の成分が、ヘキサペプチド-38である、番号付けされた実施形態1~44に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態46は、ヘキサペプチド-38が、アセチルヘキサペプチド-38である、番号付けされた実施形態1~45に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態47は、テトラペプチドをさらに含む、番号付けされた実施形態1~46に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態49は、テトラペプチドが、テトラペプチド-2である、番号付けされた実施形態1~48に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態50は、テトラペプチド-2が、アセチルテトラペプチド-2である、番号付けされた実施形態1~49に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態51は、ホスファチジルセリンをさらに含む、番号付けされた実施形態1~50に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態52は、ホスファチジルセリンが、0.050重量%(wt.%)以下で存在する、番号付けされた実施形態1~51に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態53は、ホスファチジルセリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~52に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態54は、ホスファチジルセリンが、5.0wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~53に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態55は、ホスファチジルセリンが、0.1wt.%で存在する、番号付けされた実施形態1~54に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態56は、リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第3の成分が、ラクトフェリンである、番号付けされた実施形態1~55に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態57は、ラクトフェリンが、0.050wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~56に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態58は、ラクトフェリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~57に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態59は、ラクトフェリンが、5.0wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~58に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態60は、レダム・パルストレ抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~59に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態61は、レダム・パルストレ抽出物が、約0.1wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~60に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態62は、ディル抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~61に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態63は、ディル抽出物が、約0.01wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~62に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態64は、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンをさらに含む、番号付けされた実施形態1~63に記載の局所用
組成物を含む。番号付けされた実施形態65は、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンが、約0.001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~64に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態66は、トレメラ・フシフォルミス抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~65に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態67は、トレメラ・フシフォルミス抽出物が、約0.001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~66に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態68は、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムをさらに含む、番号付けされた実施形態1~67に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態69は、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムが、約0.0001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~68に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態70は、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトールまたはそれらの組合せをさらに含む、番号付けされた実施形態1~69に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態71は、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトールまたはそれらの組合せが、約0.25wt.%~約5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~70に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態72は、ブチレングリコール、グリセリン、スクアラン、デュナリエラ・サリナ抽出物、リン脂質、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、キサンタンガム、ベタイン、プロパンジオール、レシチン、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、カプリリルグリコール、カプリリルメチコン、フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ポリアクリレート-13、ポリイソブテン、ポリソルベート20、カプリルヒドロキサム酸、EDTA二ナトリウム、アルニカ・モンタナ抽出物、イソステアリン酸ソルビタン、ペンチレングリコール、グルコース、ヒマワリ種子油、ダイコン根発酵液、ソルビン酸カリウム、またはそれらの組合せをさらに含む、番号付けされた実施形態1~71に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態73は、水性である、番号付けされた実施形態1~72に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態74は、局所用組成物の粘度が、約8,000センチポアズ(cps)~約30,000cpsの範囲である、番号付けされた実施形態1~73に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態75は、挫傷が、美容目的の処置後に出現する、番号付けされた実施形態1~74に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態76は、美容目的の処置が、フィラーの注射である、番号付けされた実施形態1~75に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態77は、美容目的の処置が、神経毒の注射である、番号付けされた実施形態1~76に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態78は、美容目的の処置が、侵襲手術である、番号付けされた実施形態1~77に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態79は、挫傷が、医療処置後に出現する、番号付けされた実施形態1~78に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態80は、医療処置が、治療用注射である、番号付けされた実施形態1~79に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態81は、医療処置が、静脈内注射である、番号付けされた実施形態1~80に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態82は、医療処置が、侵襲手術である、番号付けされた実施形態1~81に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態83は、挫傷が、外傷後に出現する、番号付けされた実施形態1~82に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態84は、1種または複数のペプチド;およびラクトフェリンを被包するリポソームを含む、皮膚を若返らせるための局所用組成物であって、皮膚を若返らせる、局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態85は、トリペプチド-1をさらに含む、番号付けされた実施形態1~84に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態86は、トリペプチドが、トリペプチド-1である、番号付けされた実施形態1~85に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態87は、トリペプチド-1が、1~10ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~86に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態88は、トリペプチド-1が、パルミトイルトリペプチド-1、ミリストイルトリペプチド-1、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~87に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態89は、ヘキサペプチド-12をさらに含む、番号付けされた実施形態1~88に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態90は、ヘキサペプチド-12が、パルミトイルヘキサペプチド-12、ミリストイルヘキサペプチド-12、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~89に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態91は、ヘキサペプチド-12が、1~10ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~90に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態92は、1種または複数のペプチドの第1のペプチドが、ヘキサペプチド-11を含む、番号付けされた実施形態1~91に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態93は、ヘキサペプチド-11が、50~150ppmで存在する、番号付けされた実施形態1~92に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態94は、1種または複数のペプチドの第2のペプチドが、ヘキサペプチド-38を含む、番号付けされた実施形態1~93に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態95は、ヘキサペプチド-38が、アセチルヘキサペプチド-38である、番号付けされた実施形態1~94に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態96は、テトラペプチドをさらに含む、番号付けされた実施形態1~95に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態97は、テトラペプチドが、テトラペプチド-2である、番号付けされた実施形態1~96に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態98は、テトラペプチド-2が、アセチルテトラペプチド-2である、番号付けされた実施形態1~97に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態99は、ホスファチジルセリンをさらに含む、番号付けされた実施形態1~98に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態100は、ホスファチジルセリンが、0.050重量%(wt.%)以下で存在する、番号付けされた実施形態1~99に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態101は、ホスファチジルセリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~100に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態102は、ホスファチジルセリンが、5.0wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~101に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態103は、ホスファチジルセリンが、0.1wt.%で存在する、番号付けされた実施形態1~102に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態104は、ラクトフェリンが、0.050wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~103に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態105は、ラクトフェリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~104に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態106は、ラクトフェリンが、5.0wt.%以下で存在する、番号付けされた実施形態1~105に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態107は、レダム・パルストレ抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~106に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態108は、レダム・パルストレ抽出物が、約0.1wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~107に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態109は、ディル抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~108に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態110は、ディル抽出物が、約0.01wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~109に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態111は、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンをさらに含む、番号付けされた実施形態1~110に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態112は、ヒドロキシメトキシフェニルデカノンが、約0.001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~111に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態113は、トレメラ・フシフォルミス抽出物をさらに含む、番号付けされた実施形態1~112に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態114は、トレメラ・フシフォルミス抽出物が、約0.001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~113に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態115は、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムをさらに含む、番号付けされた実施形態1~114に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態116は、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウムが、約0.0001wt.%~約2.5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~114に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態116は、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトールまたはそれらの組合せをさらに含む、番号付けされた実施形態1~115に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態117は、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトールまたはそれらの組合せが、約0.25wt.%~約5wt.%の範囲で存在する、番号付けされた実施形態1~116に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態118は、ブチレングリコール、グリセリン、スクアラン、デュナリエラ・サリナ抽出物、リン脂質、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、キサンタンガム、ベタイン、プロパンジオール、レシチン、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、カプリリルグリコール、カプリリルメチコン、フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ポリアクリレート-13、ポリイソブテン、ポリソルベート20、カプリルヒドロキサム酸、EDTA二ナトリウム、アルニカ・モンタナ抽出物、イソステアリン酸ソルビタン、ペンチレングリコール、グルコース、ヒマワリ種子油、ダイコン根発酵液、ソルビン酸カリウム、またはそれらの組合せをさらに含む、番号付けされた実施形態1~117に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態119は、水性である、番号付けされた実施形態1~118に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態120は、局所用組成物の粘度が、約8,000センチポアズ(cps)~約30,000cpsの範囲である、番号付けされた実施形態1~119に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態121は、番号付けされた実施形態1~120に記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体において皮下出血を改善するための方法を含む。番号付けされた実施形態122は、皮下出血を、少なくとも5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、または90%超まで改善する、番号付けされた実施形態1~121に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態123は、皮下出血を、少なくとも約0.5倍、1.0倍、1.5倍、2.0倍、2.5倍、3.0倍、3.5倍、4.0倍、5.0倍、6.0倍、7.0倍、8.0倍、9.0倍、10倍、または10倍超まで改善する、番号付けされた実施形態1~122
に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態124は、皮下出血が、局所用組成物を投与してから少なくとも1日後に改善される、番号付けされた実施形態1~123に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態125は、皮下出血が、局所用組成物を投与してから少なくとも2日後に改善される、番号付けされた実施形態1~124に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態126は、皮下出血の改善が、挫傷の回復の加速、挫傷のサイズの縮小、皮膚の変色の減少、腫脹の減少、またはそれらの組合せを含む、番号付けされた実施形態1~125に記載の局所用組成物を含む。番号付けされた実施形態127は、番号付けされた実施形態1~126のいずれか1つに記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体においてマクロファージ機能を改善するための方法を含む。番号付けされた実施形態128は、マクロファージ機能の改善が、食作用の改善を含む、番号付けされた実施形態1~127に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態129は、マクロファージ機能の改善が、ヘモジデリン(hemosiderin)クリアランスの改善を含む、番号付けされた実施形態1~128に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態130は、マクロファージ機能を、少なくとも5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、または90%超まで改善する、番号付けされた実施形態1~129に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態131は、マクロファージ機能を、少なくとも約0.5倍、1.0倍、1.5倍、2.0倍、2.5倍、3.0倍、3.5倍、4.0倍、5.0倍、6.0倍、7.0倍、8.0倍、9.0倍、10倍、または10倍超まで改善する、番号付けされた実施形態1~130に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態132は、番号付けされた実施形態1~131に記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体におけるエラスチン、コラーゲン、またはそれらの組合せの生成を刺激するための方法を含む。番号付けされた実施形態133は、エラスチン、コラーゲン、またはそれらの組合せの生成を、少なくとも5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、または90%超まで刺激する、番号付けされた実施形態1~132に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態134は、エラスチン、コラーゲン、またはそれらの組合せの生成を、少なくとも約0.5倍、1.0倍、1.5倍、2.0倍、2.5倍、3.0倍、3.5倍、4.0倍、5.0倍、6.0倍、7.0倍、8.0倍、9.0倍、10倍、または10倍超まで刺激する、番号付けされた実施形態1~133に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態135は、番号付けされた実施形態1~134に記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体において内在性ヒアルロン酸生成を刺激するための方法を含む。番号付けされた実施形態136は、内在性ヒアルロン酸生成を、少なくとも5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、または90%超まで刺激する、番号付けされた実施形態1~135に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態137は、内在性ヒアルロン酸生成を、少なくとも約0.5倍、1.0倍、1.5倍、2.0倍、2.5倍、3.0倍、3.5倍、4.0倍、5.0倍、6.0倍、7.0倍、8.0倍、9.0倍、10倍、または10倍超まで刺激する、番号付けされた実施形態1~136に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態138は、番号付けされた実施形態1~137に記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体において脂肪生成を増加させるための方法を含む。番号付けされた実施形態139は、脂肪生成を、少なくとも5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、または90%超まで増加させる、番号付けされた実施形態1~138に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態140は、脂肪生成を、少なくとも約0.5倍、1.0倍、1.5倍、2.0倍、2.5倍、3.0倍、3.5倍、4.0倍、5.0倍、6.0倍、7.0倍、8.0倍、9.0倍、10倍、または10倍超まで増加させる、番号付けされた実施形態1~139に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態141は、番号付けされた実施形態1~140に記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体において炎症を軽減するための方法を含む。番号付けされた実施形態142は、炎症を、少なくとも5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、または90%超まで軽減する、番号付けされた実施形態1~141に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態143は、炎症を、少なくとも約0.5倍、1.0倍、1.5倍、2.0倍、2.5倍、3.0倍、3.5倍、4.0倍、5.0倍、6.0倍、7.0倍、8.0倍、9.0倍、10倍、または10倍超まで軽減する、番号付けされた実施形態1~142に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態144は、局所用組成物が、美容目的の処置後に投与される、番号付けされた実施形態1~143に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態145は、局所用組成物が、美容目的の処置前に投与される、番号付けされた実施形態1~144に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態146は、美容目的の処置が、フィラーの注射を含む、番号付けされた実施形態1~145に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態147は、フィラーが、軟部組織フィラーである、番号付けされた実施形態1~146に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態148は、フィラーが、皮膚フィラーである、番号付けされた実施形態1~147に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態149は、美容目的の処置が、マイクロニードル処置を含む、番号付けされた実施形態1~148に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態150は、マイクロニードル処置が、高周波マイクロニードル処置を含む、番号付けされた実施形態1~149に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態151は、局所用組成物が、マイクロニードル処置の少なくとも1日前に投与される、番号付けされた実施形態1~150に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態152は、局所用組成物が、マイクロニードル処置の少なくとも1週間前に投与される、番号付けされた実施形態1~151に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態153は、局所用組成物が、マイクロニードル処置の少なくとも2週間前に投与される、番号付けされた実施形態1~152に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態154は、局所用組成物が、マイクロニードル処置の少なくとも1日後に投与される、番号付けされた実施形態1~153に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態155は、局所用組成物が、マイクロニードル処置の少なくとも1週間後に投与される、番号付けされた実施形態1~154に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態156は、局所用組成物が、マイクロニードル処置の少なくとも2週間後に投与される、番号付けされた実施形態1~155に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態157は、局所用組成物が、フィラーの注射の直前に投与される、番号付けされた実施形態1~156に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態158は、局所用組成物が、フィラーの注射の少なくとも1日前に投与される、番号付けされた実施形態1~157に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態159は、局所用組成物が、フィラーの注射の少なくとも1週間前に投与される、番号付けされた実施形態1~158に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態160は、局所用組成物が、フィラーの注射の少なくとも2週間前に投与される、番号付けされた実施形態1~159に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態161は、局所用組成物が、フィラーの注射の直後に投与される、番号付けされた実施形態1~160に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態162は、局所用組成物が、フィラーの注射の少なくとも1日後に投与される、番号付けされた実施形態1~161に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態163は、局所用組成物が、フィラーの注射の少なくとも1週間後に投与される、番号付けされた実施形態1~162に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態164は、局所用組成物が、フィラーの注射の少なくとも2週間後に投与される、番号付けされた実施形態1~163に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態165は、美容目的の処置が、神経毒の注射である、番号付けされた実施形態1~164に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態166は、美容目的の処置が、侵襲手術である、番号付けされた実施形態1~165に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態167は、局所用組成物が、医療処置後に投与される、番号付けされた実施形態1~166に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態168は、局所用組成物が、医療処置前に投与される、番号付けされた実施形態1~167に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態169は、医療処置が、治療用注射である、番号付けされた実施形態1~168に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態170は、医療処置が、静脈内注射である、番号付けされた実施形態1~169に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態171は、医療処置が、侵襲手術である、番号付けされた実施形態1~170に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態172は、局所用組成物が、外傷後に投与される、番号付けされた実施形態1~171に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態173は、局所用組成物が、外傷前に投与される、番号付けされた実施形態1~172に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態174は、局所用組成物が、1日1、2、3、4、5、6、7、または8回投与される、番号付けされた実施形態1~173に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態175は、局所用組成物が、1日4回投与される、番号付けされた実施形態1~174に記載の方法を含む。番号付けされた実施形態176は、個体が、ヒトである、番号付けされた実施形態1~175に記載の方法を含む。
以下の実施例は、本開示の種々の実施形態を説明する目的で与えられており、いかなる方法でも本開示を限定することを意図するものではない。本実施例は、本明細書に記載の方法とともに、現在好ましい実施形態を代表するものであり、例示的なものであり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。特許請求の範囲によって定義される開示の精神に包含されるその中の変更および他の使用が、当業者に生じるであろう。
例示的な組成物を表1に示す。
赤血球のマクロファージ食作用を測定して、ヘモジデリンクリアランスにおけるペプチドおよび種々の試薬の効果を判定した。
赤血球(RBC)の食作用を、種々の処置後に実行した。要約すると、食作用アッセイの24時間前に、25,000個のマクロファージを96ウェルプレートにプレーティングした。アッセイの日に、培地を、種々のペプチドまたは化合物処置により交換した。次に、RBCを、100:1のマクロファージに対するRBC比でマクロファージに加えた。次に、細胞を、37℃にて5%CO2でインキュベートした。24時間後、非貪食RBCを洗い流し、マクロファージを溶解し、ヘムアッセイ基質を加えて、15分後に吸収されたRBC/ヘムを検出した。ペプチドの濃度には、以下の:2.9ug/mLのトリペプチド-1、100ug/mLのヘキサペプチド-11、および2.9ug/mLのヘキサペプチド-12が含まれていた。ラクトフェリンおよびホスファチジルセリンの比較を、未処置(NT)PBS対照に対して行った。y軸の0.1の増分ごとに、マクロファージ機能の有効性が10%増加し、RBC食作用が大幅に増加することを示している。
表1の組成物の効果を、皮膚フィラーの注射後の対象において評価する。20人の対象が、試験に参加するために選択される。除外基準および選択基準を、表2に示す。
この試験の目的は、低刺激性保湿剤と比較して、挫傷を消散させる際の表1に記載の処方を含む局所用製品の有効性および安全性を評価することである。
この試験の目的は、美容目的の注射後における挫傷を消散させる際の表1に記載の処方を含む局所用製品の有効性を評価することである。
図11Aに見られるように、概略図に従ってリポソーム製剤を調製した。図11Aは、水溶性成分の封入、脂溶性成分の封入、および脂溶性および水溶性成分の封入を含む、リポソームを作製するための種々の方法を示す。図11Bは、リポソーム形成の概略図を示す。図12に見られるように、リポソーム懸濁液プロセス製造後にリポソームが観察された。
リポソーム組成物の有効性を、生物学的利用能および皮膚浸透について試験した。
リポソームアセチルヘキサペプチド38の粒径を判定した。
例示的なリポソーム製剤は、表9に見られる。
試験設計
挫傷として現れる血液生成物の排出を増加させるために製剤化された局所用製品の有効性および安全性を評価するために、2施設共同無作為化二重盲検研究を行った。この試験では、低刺激性保湿剤と比較して、表9に記載の処方を含む局所用製品が、挫傷の外観を改善する能力を調査した。18人の対象を試験にリクルートし、16人の対象(32の挫傷)が試験を完了した。
18人の対象を試験にリクルートし、2人の対象が、十分なデータポイントで試験を完了しなかったために分析から離脱したので、16人の対象(32の挫傷)が試験を完了した。測色法(SkinColorCatch、Delfin Technologies、Kuopio、Finland)を使用した客観的評価を実行した。青/黄色チャネルの強度の測定を、すべての時点で行った。次に、このスコアを挫傷の作出前のベースラインスコアと比較し、青色の強度と元の透明な肌との間の差分を2つの群間で比較し、挫傷の回復に関する情報を提供した。両群の同等性を確保するために、図15Aに示されているように、挫傷直後のスコアは同等であると判定した。
データは、局所用製品を使用した皮下出血の回復の改善を実証している。
表9の処方を有する局所用製品を使用して、抗菌効果試験を実行した。図17のデータに見られるように、局所用製品を使用して、細菌、酵母、およびカビが完全に根絶された。局所用製品は、カテゴリー2の抗菌効果試験のUSP合格基準を満たすと判定された。
Claims (79)
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分と、
トリペプチド-1と、
ヘキサペプチド-12と、
を含む、フィラーの注射後の皮下出血を改善するための局所用組成物であって、
フィラーの注射後の挫傷の治癒または出現を改善する、局所用組成物。 - トリペプチド-1が、1~10ppmで存在する、請求項1に記載の局所用組成物。
- トリペプチド-1が、パルミトイルトリペプチド-1、ミリストイルトリペプチド-1、またはその組合せを含む、請求項1に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12が、パルミトイルヘキサペプチド-12、ミリストイルヘキサペプチド-12、またはその組合せを含む、請求項1に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12が、1~10ppmで存在する、請求項1に記載の局所用組成物。
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第1の成分が、ヘキサペプチド-11である、請求項1に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-11が、50~150ppmで存在する、請求項6に記載の局所用組成物。
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第2の成分が、ヘキサペプチド-38である、請求項6に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-38が、アセチルヘキサペプチド-38である、請求項8に記載の局所用組成物。
- テトラペプチドをさらに含む、請求項1から9のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- テトラペプチドが、テトラペプチド-2である、請求項10に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンをさらに含む、請求項1に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、請求項12に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンが、5.0wt%以下で存在する、請求項12に記載の局所用組成物。
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第3の成分が、ラクトフェリンである、請求項6に記載の局所用組成物。
- ラクトフェリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、請求項15に記載の局所用組成物。
- ラクトフェリンが、5.0wt%以下で存在する、請求項15に記載の局所用組成物。
- レダム・パルストレ抽出物、ディル抽出物、トレメラ・フシフォルミス抽出物、ブチレングリコール、グリセリン、スクアラン、デュナリエラ・サリナ抽出物、リン脂質、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、キサンタンガム、ベタイン、プロパンジオール、レシチン、カプリル/カプリントリグリセリド、カプリリルグリコール、カプリリルメチコン、フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ポリアクリレート-13、ポリイソブテン、ポリソルベート20、カプリルヒドロキサム酸、EDTA二ナトリウム、アルニカ・モンタナ抽出物、イソステアリン酸ソルビタン、ペンチレングリコール、グルコース、ヒマワリ種子油、ダイコン根発酵液、ソルビン酸カリウム、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウム、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトール、ヒドロキシメトキシフェニルデカノン、またはそれらの組合せをさらに含む、請求項1から17のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 水性である、請求項1から18のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分と、
トリペプチド-1と、
ヘキサペプチド-12と、
を含む、皮下出血を改善するための局所用組成物であって、
リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第1の成分は、ヘキサペプチド-11であり、
局所用組成物は挫傷の治癒または出現を改善する、局所用組成物。 - トリペプチド-1が、1~10ppmで存在する、請求項20に記載の局所用組成物。
- トリペプチド-1が、パルミトイルトリペプチド-1、ミリストイルトリペプチド-1、またはその組合せを含む、請求項20または21に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12が、パルミトイルヘキサペプチド-12、ミリストイルヘキサペプチド-12、またはその組合せを含む、請求項20から22のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12が、1~10ppmで存在する、請求項20から23のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-11が、50~150ppmで存在する、請求項20から24のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第2の成分が、ヘキサペプチド-38である、請求項20から25のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-38が、アセチルヘキサペプチド-38である、請求項26に記載の局所用組成物。
- テトラペプチドをさらに含む、請求項20から27のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- テトラペプチドが、テトラペプチド-2である、請求項28に記載の局所用組成物。
- テトラペプチド-2が、アセチルテトラペプチド-2である、請求項29に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンをさらに含む、請求項20から30のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、請求項31に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンが、5.0wt%以下で存在する、請求項31に記載の局所用組成物。
- リポソーム中に被包された1種または複数の成分の第3の成分が、ラクトフェリンである、請求項20から33のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ラクトフェリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、請求項34に記載の局所用組成物。
- ラクトフェリンが、5.0wt以下で存在する、請求項34に記載の局所用組成物。
- レダム・パルストレ抽出物、ディル抽出物、トレメラ・フシフォルミス抽出物、ブチレングリコール、グリセリン、スクアラン、デュナリエラ・サリナ抽出物、リン脂質、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、キサンタンガム、ベタイン、プロパンジオール、レシチン、カプリル/カプリントリグリセリド、カプリリルグリコール、カプリリルメチコン、フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ポリアクリレート-13、ポリイソブテン、ポリソルベート20、カプリルヒドロキサム酸、EDTA二ナトリウム、アルニカ・モンタナ抽出物、イソステアリン酸ソルビタン、ペンチレングリコール、グルコース、ヒマワリ種子油、ダイコン根発酵液、ソルビン酸カリウム、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウム、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトール、ヒドロキシメトキシフェニルデカノン、またはそれらの組合せをさらに含む、請求項20から36のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 水性である、請求項20から37のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 挫傷が、美容目的の処置または医療処置後に出現する、請求項20から38のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 美容目的の処置が、フィラーの注射または神経毒の注射である、請求項39に記載の局所用組成物。
- 美容目的の処置が、侵襲手術である、請求項39に記載の局所用組成物。
- 医療処置が、治療用注射、静脈内注射、または侵襲手術である、請求項39に記載の局所用組成物。
- 挫傷が、外傷後に出現する、請求項20から42のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 1種または複数のペプチドと、
ラクトフェリンと、
を被包するリポソームを含む、皮膚を若返らせるための局所用組成物であって、
皮膚を若返らせる、局所用組成物。 - トリペプチド-1をさらに含む、請求項44に記載の局所用組成物。
- トリペプチドが、トリペプチド-1である、請求項45に記載の局所用組成物。
- トリペプチド-1が、1~10ppmで存在する、請求項46に記載の局所用組成物。
- トリペプチド-1が、パルミトイルトリペプチド-1、ミリストイルトリペプチド-1、またはその組合せを含む、請求項44から47のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12をさらに含む、請求項44から48のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12が、パルミトイルヘキサペプチド-12、ミリストイルヘキサペプチド-12、またはその組合せを含む、請求項49に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-12が、1~10ppmで存在する、請求項49または50に記載の局所用組成物。
- 1種または複数のペプチドの第1のペプチドが、ヘキサペプチド-11を含む、請求項44から51のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-11が、50~150ppmで存在する、請求項52に記載の局所用組成物。
- 1種または複数のペプチドの第2のペプチドが、ヘキサペプチド-38を含む、請求項44から53のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ヘキサペプチド-38が、アセチルヘキサペプチド-38である、請求項54に記載の局所用組成物。
- テトラペプチドをさらに含む、請求項44から55のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- テトラペプチドが、テトラペプチド-2である、請求項56に記載の局所用組成物。
- テトラペプチド-2が、アセチルテトラペプチド-2である、請求項57に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンをさらに含む、請求項44から58のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、請求項59に記載の局所用組成物。
- ホスファチジルセリンが、5.0wt%以下で存在する、請求項59に記載の局所用組成物。
- ラクトフェリンが、約0.005wt.%~約0.1wt.%の範囲で存在する、請求項44から61のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- ラクトフェリンが、5.0wt%以下で存在する、請求項44から61のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- レダム・パルストレ抽出物、ディル抽出物、トレメラ・フシフォルミス抽出物、ブチレングリコール、グリセリン、スクアラン、デュナリエラ・サリナ抽出物、リン脂質、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビル、キサンタンガム、ベタイン、プロパンジオール、レシチン、カプリル/カプリントリグリセリド、カプリリルグリコール、カプリリルメチコン、フェノキシエタノール、エチルヘキシルグリセリン、ポリアクリレート-13、ポリイソブテン、ポリソルベート20、カプリルヒドロキサム酸、EDTA二ナトリウム、アルニカ・モンタナ抽出物、イソステアリン酸ソルビタン、ペンチレングリコール、グルコース、ヒマワリ種子油、ダイコン根発酵液、ソルビン酸カリウム、ヒアルロン酸クロスポリマーナトリウム、キシリチルグルコシド、無水キシリトール、キシリトール、ヒドロキシメトキシフェニルデカノン、またはそれらの組合せをさらに含む、請求項44から63のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 水性である、請求項44から64のいずれか一項に記載の局所用組成物。
- 請求項1から65のいずれか一項に記載の局所用組成物を投与するステップを含む、個体において皮下出血を改善する、マクロファージ機能を改善する、エラスチンの生成を刺激する、コラーゲンの生成を刺激する、内在性ヒアルロン酸生成を刺激する、脂肪生成を増加させる、炎症を軽減する、またはそれらの組合せのための方法。
- 局所用組成物が、美容目的の処置または医療処置後に投与される、請求項66に記載の方法。
- 局所用組成物が、美容目的の処置または医療処置前に投与される、請求項66に記載の方法。
- 美容目的の処置が、フィラーの注射、マイクロニードル処置、神経毒の注射、または侵襲手術を含む、請求項67または68に記載の方法。
- 医療処置が、治療用注射、静脈内注射、または侵襲手術である、請求項67または68に記載の方法。
- 局所用組成物が、美容目的の処置または医療処置の少なくとも1日前に投与される、請求項67から70のいずれか一項に記載の方法。
- 局所用組成物が、美容目的の処置または医療処置の少なくとも1週間前に投与される、請求項67から70のいずれか一項に記載の方法。
- 局所用組成物が、美容目的の処置または医療処置の少なくとも1日後に投与される、請求項67から70のいずれか一項に記載の方法。
- 局所用組成物が、美容目的の処置または医療処置の少なくとも1週間後に投与される、請求項67から70のいずれか一項に記載の方法。
- 局所用組成物が、外傷後に投与される、請求項66に記載の方法。
- 局所用組成物が、外傷前に投与される、請求項75に記載の方法。
- 局所用組成物が、1日1、2、3、4、5、6、7、または8回投与される、請求項66から76のいずれか一項に記載の方法。
- 局所用組成物が、1日4回投与される、請求項66から76のいずれか一項に記載の方法。
- 個体がヒトである、請求項66から78のいずれか一項に記載の方法。
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