JP2022532422A - カプセル内視鏡検査処置のためのシステム、デバイス、アプリ、及び方法 - Google Patents

カプセル内視鏡検査処置のためのシステム、デバイス、アプリ、及び方法 Download PDF

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Abstract

カプセル内視鏡検査処置のためのシステム、デバイス、方法が開示される。カプセル内視鏡検査処置のためのシステムは、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、ウェアラブルデバイスが、カプセルデバイスから生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信するように、かつ受信された画像のうちの少なくともいくつかを、ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信するように構成されている、ウェアラブルデバイスと、ウェアラブルデバイスの位置からリモートのコンピューティングシステム上で実行されるように構成された機械実行可能命令を記憶する記憶媒体と、を含む。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、2019年5月17日に出願された米国仮出願第62/849,508号、及び2019年6月26日に出願された米国仮出願第62/867,050号に対する利益及び優先権を主張する。あらゆる優先権出願の内容全体が、本明細書に参照により組み込まれる。
(発明の分野)
本開示は、概して、カプセル内視鏡検査処置に関し、より具体的には、様々な方法及び構成でカプセル内視鏡検査処置を行うためのフレキシブルなシステム、デバイス、アプリ、及び方法に関する。
カプセル内視鏡検査(CE)は、GIT全体を内視鏡検査的に検査することを可能にする。小腸又は結腸などのGITの特定の部分を検査することを目的としたカプセル内視鏡検査システム及び方法が存在する。CEは、患者が病院に入院することを必要としない非侵襲的処置であり、患者は、カプセルが体内にある間はたいていの日常活動を継続することができる。患者はまた、定期的な薬剤を服用し続けることもできる。
典型的なCE処置では、患者は、医師によって処置を紹介される。次いで、患者は、医療施設(例えば診療所又は病院)に到着して、処置を行う。患者は、看護師及び/又は医師などのヘルスケア提供者(HCP)によって入院され、HCPは、特定の処置を設定し、それを管理、及び監督する。場合によっては、HCPは、紹介医師であってもよい。ほぼマルチビタミンのサイズであるカプセルは、医療施設においてHCPの監視下で患者によって嚥下され、患者には、ウェアラブルデバイス、例えば、センサベルト、並びに患者の肩の周りに配置されるパウチ及びストラップ内に配置されたレコーダが提供される。ウェアラブルデバイスは、典型的には、記憶デバイスを含む。患者は、案内及び/又は命令を与えられた後、日常活動へと解放されてもよい。カプセルは、GITを通って自然に移動する際に画像を捕捉する。次いで、画像及び追加のデータ(例えば、メタデータ)が、患者によって装着されたレコーダに送信される。カプセルは、使い捨てであり、腸の動きで自然に進む。処置データ(例えば、捕捉された画像又はそれらの一部分及び追加のメタデータ)は、ウェアラブルデバイスの記憶デバイス上に記憶される。
ウェアラブルデバイスは、典型的には、その上に記憶された処置データと共に、患者によって医療施設に戻される。次いで、処置データは、エンジンソフトウェアが記憶された、医療施設に典型的には位置するコンピューティングデバイスにダウンロードされる。次いで、受信された処置データは、エンジンによって、コンパイルされた調査へと処理される。典型的には、処理される画像の数は、数万程度、平均で約90,000~100,000である。典型的には、コンパイルされた調査は、数千の画像(約6,000~9,000)を含む。患者は、ウェアラブルデバイスをHCP又は医療施設に戻すことを要求され、その後にのみ、処置データが処理されることになるため、コンパイルされた調査及び報告は、通常、処置の同日には、又は少し後には生成されないであろう。
リーダ(処置監督医師、専用医師又は紹介医師であってもよい)は、リーダアプリケーションを介して、コンパイルされた調査にアクセスすることができる。次いで、リーダは、コンパイルされた調査をレビューし、処置を評価し、リーダアプリケーションを介して彼の入力を提供する。リーダは数千の画像をレビューする必要があるため、コンパイルされた調査の読み取り時間は、通常、平均で半時間~1時間を要することがあり、読み取り作業は面倒な場合がある。次いで、コンパイルされた調査及びリーダの入力に基づいて、リーダアプリケーションによって報告が生成される。平均して、報告を生成するために1時間を要する。報告は、例えば、関心対象の画像、例えば、処置のデータ、並びに/あるいはフォローアップ及び/又は治療についての推奨に基づいて、患者の医学的状態の病理、評価、又は診断を含むとして識別される画像を含み得る。次いで、報告を紹介医師に転送してもよい。紹介医師は、報告に基づいて、必要なフォローアップ又は治療を決定することができる。
いくつかのカプセル処置、具体的には、結腸に向けられるものは、患者の準備を必要とする場合がある。例えば、結腸及び/又は小腸を空にする必要がある場合がある。腸を洗浄するために、医師は、レジメンを判定する、例えば、処置前に患者が摂取するプレップ溶液及び/又は弛緩薬などのダイエット及び/又は薬剤を処方する場合がある。患者のGITを適切に見ることができることを保証するために、患者が命令の全てに従い、全ての準備薬剤を摂取することが重要である。加えて、患者はまた、カプセルが嚥下された後に、かつ(本明細書では「ブースト」と呼ばれる)処置中に、ダイエットに従う及び/又は薬剤(例えば、弛緩薬)を服用することを要求される場合もある。レコーダは、完全な処置を保証するためにこの工程を繰り返す必要がある場合、患者に警告することができる。典型的には、医師(例えば、紹介医師又は処置を監督する医師)が、患者及び所望の種類のカプセル処置に適合する準備を決定する。
本開示は、カプセル内視鏡検査処置のためのシステム、デバイス、アプリ、及び方法に関する。より具体的には、本開示は、多数のカプセル内視鏡検査処置を同時に調整、実行、評価、及び監視するためのシステム、デバイス、アプリ、及び方法に関する。ネットワーク化されたシステム及びデバイスは、患者が望む場合、医療施設の外部でカプセル内視鏡検査処置を部分的又は完全に行う能力、並びにヘルスケア専門家が、処置中及び/又は処置後に、カプセル内視鏡検査処置からのデータをリモートでアクセス及び評価する能力を提供する。開示されるシステム、デバイス、アプリ、及び方法は、フレキシブルであり、カプセル内視鏡検査処置を様々な方法及び構成で行うことを可能にする。
本開示の態様によれば、カプセル内視鏡検査処置のためのシステムは、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、ウェアラブルデバイスが、カプセルデバイスから生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信するように、かつ受信された画像のうちの少なくともいくつかを、ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信するように構成されている、ウェアラブルデバイスと、ウェアラブルデバイスの位置からリモートのコンピューティングシステム上で実行されるように構成された機械実行可能命令を記憶する記憶媒体と、を含む。命令は、実行されるときに、コンピューティングシステムに、通信デバイスから通信画像を受信させ、通信デバイスから受信された通信画像の処理を実行させ、かつ少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信させる。
本システムの様々な実施形態では、コンピューティングシステムは、クラウドシステムであり、クラウドシステムは、記憶媒体を含む。
本システムの様々な実施形態では、通信デバイスは、人によって携帯されるモバイルデバイスであり、本システムは、モバイルデバイスにインストールされるように、かつウェアラブルデバイス及びコンピューティングシステムと相互運用するように構成された患者アプリを更に備える。
本システムの様々な実施形態では、患者アプリは、モバイルデバイスを介したウェアラブルデバイスからコンピューティングシステムへのデータの通信を設定するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、命令は、実行されるときに、更にコンピューティングシステムに、患者アプリと、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つとの間の通信を調整させる。
本システムの様々な実施形態では、カプセル内視鏡検査処置の前に、患者アプリは、患者準備レジメンが完了したことの患者確認を受信するように、かつ患者確認をコンピューティングシステムに通信するように構成され、命令は、実行されるときに、コンピューティングシステムに、患者確認を、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つに通信させる。
本システムの様々な実施形態では、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスは、人がブースト薬剤を摂取するための命令を、患者アプリに通信するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、患者アプリは、命令を受信するように、モバイルデバイス上に、ブースト薬剤を摂取するための命令を表示するように、かつ命令が完了したことの患者確認を受信するように構成されている。
本開示の態様によれば、カプセル内視鏡検査処置のための方法は、カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することと、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスによって、カプセルデバイスから生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、ウェアラブルデバイスによって、受信された画像のうちの少なくともいくつかを、ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信することと、ウェアラブルデバイスの位置からリモートのコンピューティングシステムによって、通信デバイスから通信画像を受信することと、コンピューティングシステムによって、通信デバイスから受信された通信画像の処理を実行することと、コンピューティングシステムによって、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信することと、を含む。
本方法の様々な実施形態では、コンピューティングシステムは、クラウドシステムである。
本方法の様々な実施形態では、通信デバイスは、人によって携帯されるモバイルデバイスであり、モバイルデバイスは、ウェアラブルデバイス及びコンピューティングシステムと相互運用するように構成された患者アプリを備える。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、患者アプリによって、モバイルデバイスを介したウェアラブルデバイスからコンピューティングシステムへのデータの通信を設定することを更に含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、コンピューティングシステムによって、患者アプリと、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つとの間の通信を調整することを更に含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、カプセル内視鏡検査処置の前に、患者アプリによって、患者準備レジメンが完了したことの患者確認を受信することと、患者アプリによって、患者確認をコンピューティングシステムに通信することと、コンピューティングシステムによって、患者確認を、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つに通信することと、を更に含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスによって患者アプリに、人がブースト薬剤を摂取するための命令を通信することを更に含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、患者アプリによって、命令を受信することと、モバイルデバイス上に、ブースト薬剤を摂取するための命令を表示することと、命令が完了したことの患者確認を受信することと、を更に含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、表示デバイス上に、ユーザレビューのために、経時的に生体内画像からの画像のサブセットを表示することであって、画像のサブセットが、捕捉された生体内画像の少なくとも一部分を表し、画像のサブセットが、第1の選択方法に従って、1つ以上のハードウェアプロセッサによって、生体内画像から自動的に選択される、表示することと、表示された画像のサブセットから、1つの表示された画像のユーザ選択を受信することと、ユーザ選択に基づいて、表示デバイス上に、1つの表示された画像に対応する1つ以上の追加の画像を表示することであって、1つ以上の追加の画像が、第2の選択方法に従って、生体内画像から1つ以上のハードウェアプロセッサによって、自動的に選択され、第2の選択方法が、生体内画像の画像と1つの表示された画像との間の関係に基づく、表示することと、報告を生成することであって、報告が、ユーザによって選択された表示された画像からの画像を含む、生成することと、を更に含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、第1の選択方法に従って、画像のサブセットを選択することと、画像のサブセットの少なくとも一部分の各画像について、第2の選択方法に従って、生体内画像から1つ以上の対応する追加の画像を選択することと、を更に含む。
本開示の態様によれば、カプセル内視鏡検査処置のためのシステムは、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、人に固定されるように、かつカプセルデバイスから生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信するように構成されたウェアラブルデバイスであって、ウェアラブルデバイスが、受信された画像を記憶する、ウェアラブルデバイスと、コンピュータシステム上で実行されるように構成された機械実行可能命令を記憶する記憶媒体と、を含む。命令は、実行されるときに、コンピューティングシステムに、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスから、記憶された画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスから受信された画像のオンライン処理を実行することと、カプセル内視鏡検査処置中に、オンライン処理の結果を提供することと、を行わせる。
本システムの様々な実施形態では、20。画像のオンライン処理を実行することが、ウェアラブルデバイスから受信された画像に機械学習を適用して、ウェアラブルデバイスから受信された画像が、GITのセグメントの画像から、GITのセグメントを越えた画像への遷移を含むかどうかを推定することを含む、請求項19に記載のシステム。
本システムの様々な実施形態では、画像が遷移を含む場合、コンピューティングシステムは、カプセル内視鏡検査処置が完了しており、かつウェアラブルデバイスが取り外され得ることを示すメッセージを通信するように構成され、メッセージは、人によって携帯されるデバイス又はウェアラブルデバイスのうちの少なくとも1つに通信される。
本システムの様々な実施形態では、GITのセグメントは、小腸であり、画像は、小腸の画像から結腸の画像への遷移を含む。
本システムの様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、機械学習を適用して、ウェアラブルデバイスから受信された各画像について、画像が捕捉されたGITの位置を推定することを含む。
本システムの様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、少なくとも1つの事象インジケータの存在を推定することを含む。
本システムの様々な実施形態では、少なくとも1つの事象インジケータは、緊急性医療リスクの所定のカテゴリ内にあり、少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される場合、コンピューティングシステムは、緊急性医療リスクの推定された存在を示す警告メッセージを、ヘルスケア提供者のデバイスに通信するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、警告メッセージは、少なくとも1つの事象インジケータを示す少なくとも1つの画像を含み、警告メッセージは、少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定されるGITの位置を任意選択的に含む。
本システムの様々な実施形態では、少なくとも1つの事象インジケータは、結腸鏡検査を必要とする。
本システムの様々な実施形態では、コンピューティングシステムは、同日結腸鏡検査の命令に関するメッセージを、人のデバイスに通信するように構成され、同日結腸鏡検査は、カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされている。
本システムの様々な実施形態では、少なくとも1つの事象インジケータは、ポリープである。
本システムの様々な実施形態では、結腸鏡検査を必要とする少なくとも1つの事象インジケータは、カプセル内視鏡検査処置中に、カプセル内視鏡検査処置の暫定的所見として、ヘルスケア提供者のデバイスに報告され、暫定的所見は、カプセル内視鏡検査処置中の時点において、カプセルデバイスによって時点まで捕捉された生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて生成される。
本システムの様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、カプセル内視鏡検査処置中の時点において、カプセルデバイスによって時点まで捕捉された生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、暫定的所見を生成することを含む。
本システムの様々な実施形態では、暫定的所見は、少なくとも1つの事象インジケータの存在を示す生体内画像のうちの少なくとも1つを含む。
本システムの様々な実施形態では、暫定的所見は、少なくとも1つの事象インジケータが存在するGITの位置を更に含む。
本システムの様々な実施形態では、時点は、暫定的所見を生成するための予め設定された時間間隔、暫定的所見を生成する要求に対応する時間、又は少なくとも1つの事象インジケータのオンライン検出に対応する時間、のうちの1つである。
本システムの様々な実施形態では、オンライン検出は、解剖学的ランドマークのオンライン検出、解剖学的セグメントのオンライン検出、又は病状の存在のオンライン検出、のうちの少なくとも1つを含む。
本開示の態様によれば、カプセル内視鏡検査処置のための方法は、カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することと、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスによって、カプセルデバイスから生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、ウェアラブルデバイスによって、受信された画像を記憶することと、カプセル内視鏡検査処置中に、コンピューティングシステムによって、ウェアラブルデバイスから、記憶された画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、カプセル内視鏡検査処置中に、コンピューティングシステムによって、ウェアラブルデバイスから受信された画像のオンライン処理を実行することと、カプセル内視鏡検査処置中に、コンピューティングシステムによって、オンライン処理の結果を提供することと、を含む。
本方法の様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、ウェアラブルデバイスから受信された画像に機械学習を適用して、ウェアラブルデバイスから受信された画像が、GITのセグメントの画像から、GITのセグメントを越えた画像への遷移を含むかどうかを推定することを含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、画像が遷移を含む場合、コンピューティングシステムによって、カプセル内視鏡検査処置が完了しており、かつウェアラブルデバイスが取り外され得ることを示すメッセージを通信することを更に含み、メッセージは、人によって携帯されるデバイス又はウェアラブルデバイスのうちの少なくとも1つに通信される。
本方法の様々な実施形態では、GITのセグメントは、小腸であり、画像は、小腸の画像から結腸の画像への遷移を含む。
本方法の様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、機械学習を適用して、ウェアラブルデバイスから受信された各画像について、画像が捕捉されたGITの位置を推定することを含む。
本方法の様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、少なくとも1つの事象インジケータの存在を推定することを含む。
本方法の様々な実施形態では、少なくとも1つの事象インジケータは、緊急性医療リスクの所定のカテゴリ内にあり、本方法は、少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される場合、コンピューティングシステムによって、緊急性医療リスクの推定された存在を示す警告メッセージを、ヘルスケア提供者のデバイスに通信することを更に含む。
本方法の様々な実施形態では、警告メッセージは、少なくとも1つの事象インジケータを示す少なくとも1つの画像を含み、警告メッセージは、少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定されるGITの位置を任意選択的に含む。
本方法の様々な実施形態では、少なくとも1つの事象インジケータは、結腸鏡検査を必要とする。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、コンピューティングシステムによって、同日結腸鏡検査の命令に関するメッセージを、人のデバイスに通信することを更に含み、同日結腸鏡検査は、カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされている。
本方法の様々な実施形態では、少なくとも1つの事象インジケータは、結腸鏡検査を必要とする。
本方法の様々な実施形態では、結腸鏡検査を必要とする少なくとも1つの事象インジケータは、カプセル内視鏡検査処置中に、カプセル内視鏡検査処置の暫定的所見として、ヘルスケア提供者のデバイスに報告され、暫定的所見は、カプセル内視鏡検査処置中の時点において、カプセルデバイスによって時点まで捕捉された生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて生成される。
本方法の様々な実施形態では、画像のオンライン処理を実行することは、カプセル内視鏡検査処置中の時点において、カプセルデバイスによって時点まで捕捉された生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、暫定的所見を生成することを含む。
本方法の様々な実施形態では、暫定的所見は、少なくとも1つの事象インジケータの存在を示す生体内画像のうちの少なくとも1つを含む。
本方法の様々な実施形態では、暫定的所見は、少なくとも1つの事象インジケータが存在するGITの位置を更に含む。
本方法の様々な実施形態では、時点は、暫定的所見を生成するための予め設定された時間間隔、暫定的所見を生成する要求に対応する時間、又は少なくとも1つの事象インジケータのオンライン検出に対応する時間、のうちの1つである。
本方法の様々な実施形態では、オンライン検出は、解剖学的ランドマークのオンライン検出、解剖学的セグメントのオンライン検出、又は病状の存在のオンライン検出、のうちの少なくとも1つを含む。
本開示の態様によれは、カプセル内視鏡検査処置のためのシステムは、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、ウェアラブルデバイスが、カプセルデバイスによって捕捉された生体内画像のうちの少なくともいくつかを無線で受信するように構成され、ウェアラブルデバイス及びカプセルデバイスは、カプセルデバイスが別のウェアラブルデバイスと通信することができず、ウェアラブルデバイスが別のカプセルデバイスと通信することができないように、一意に結合されている、ウェアラブルデバイスと、を含む。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、通信デバイスに接続するように構成された送受信機を含み、ウェアラブルデバイスは、受信された画像のうちの少なくともいくつかを、通信デバイスを介して、リモートコンピューティングシステムに通信するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、リモートコンピューティングシステムは、クラウドシステムである。
本システムの様々な実施形態では、送受信機は、セルラ送受信機であり、通信デバイスは、セルラネットワークのデバイスである。
本システムの様々な実施形態では、通信デバイスは、ルータである。
本システムの様々な実施形態では、通信デバイスは、インターネット対応モバイルデバイスである。
本システムの様々な実施形態では、送受信機は、データを通信するように構成され、ウェアラブルデバイスは、制御情報をインターネット対応モバイルデバイスと通信するように構成された第2の送受信機を更に含む。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、人の皮膚に取り外し可能に接着するように構成されたパッチである。
本システムの様々な実施形態では、パッチは、単回使用の使い捨てデバイスであるように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、本システムは、一意に結合されたカプセルデバイス及びウェアラブルデバイスを含む、郵送可能なキットを更に含む。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、無線アクセスポイントとしてアクセスポイント(AP)モードで動作するように、かつ無線クライアントとしてクライアントモードで動作するように構成可能である。
本システムの様々な実施形態では、クライアントモードでは、ウェアラブルデバイスは、通信デバイスの無線クライアントとして構成され、かつ受信された画像のうちの少なくともいくつかを、通信デバイスを介して、コンピューティングシステムに通信するように構成され、APモードでは、ウェアラブルデバイスは、別の無線デバイスへの無線アクセスポイントとして構成され、かつ受信された画像のうちの少なくともいくつかを、別の無線デバイスに通信するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスがAPモードで動作するときに、ウェアラブルデバイスは、所定の時間の後、クライアントモードをアクティブ化して、通信デバイスをピンするように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、カプセルデバイスから受信された画像のうちの少なくともいくつかを記憶するように構成された内部記憶装置を含み、ウェアラブルデバイスがAPモードで動作するときに、ウェアラブルデバイスは、内部記憶装置に記憶された画像のコピーを別の無線デバイスに通信するように、かつ記憶された画像を内部記憶装置内に維持するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、APモードが終了したとき、ウェアラブルデバイスは、クライアントモードをアクティブ化して、記憶された画像を、モバイルデバイスを介して、コンピューティングシステムに通信するように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、内部記憶装置を含み、内部記憶装置は、機械学習を使用して、受信された画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実装する機械実行可能命令を記憶する。
本システムの様々な実施形態では、カプセルデバイスは、生体内画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実行して、類似性を判定するように、かつ類似性判定に基づいて、生体内画像のうちの少なくとも1つをウェアラブルデバイスに通信しないように構成されている。
本システムの様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、機械学習を使用して、受信された画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実行するように構成されている。
本開示の態様によれば、家庭においてカプセル内視鏡検査処置を提供するための方法は、ヘルスケア提供者(HCP)によって人に処方されたカプセル内視鏡検査処置に対するオンライン登録を受信することと、カプセル内視鏡検査処置が開始されたというオンライン指標を受信することと、クラウドシステムにおいて、人の胃腸管の画像を受信することであって、画像が、カプセルデバイスによって、人の胃腸管を横断している間に捕捉され、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスを介して、クラウドシステムに通信される、受信することと、クラウドシステムによって、受信された画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、カプセル内視鏡検査調査を生成することと、カプセル内視鏡検査調査へのアクセスをリーダに提供することと、カプセル内視鏡検査調査及びリーダによって提供される入力に基づいて、カプセル内視鏡検査報告を生成することと、カプセル内視鏡検査報告をHCPに提供することと、を含み、カプセルデバイス及びウェアラブルデバイスは、使い捨てであり、かつ一意に結合されており、カプセルデバイス及びウェアラブルデバイスは、HCPによって提供される処方に基づいてオンラインで注文され、かつ注文において提供される配送先アドレスに郵送されたものである。
本方法の様々な実施形態では、カプセル内視鏡検査キットは、ホームスクリーニングカプセル内視鏡検査キットであり、カプセル内視鏡検査処置は、内視鏡検査スクリーニング処置である。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、人のカプセル内視鏡検査処置のためにヘルスケア提供者(HCP)によって提供される処方に基づいて、カプセル内視鏡検査キットのオンライン注文を受信することであって、カプセル内視鏡検査キットが、使い捨てカプセルデバイス及び使い捨てウェアラブルデバイスを含み、使い捨てカプセルデバイス及び使い捨てウェアラブルデバイスが、一意に結合されている、受信することと、注文において提供される配送先アドレスにカプセル内視鏡検査キットを郵送することと、を更に含む。
本開示の態様によれば、結腸カプセル内視鏡検査処置のための方法は、結腸カプセル内視鏡検査処置中に捕捉された人の胃腸管(GIT)の画像を受信することであって、GITが結腸を含む、受信することと、結腸カプセル内視鏡検査処置中に、及び事前定義された処置事象まで、受信された画像のうちで、1つ以上の疑わしい結腸画像を識別することであって、1つ以上の疑わしい結腸画像が、結腸の画像として、かつ結腸鏡検査を必要とする事前定義された事象インジケータに対する候補を含むとして、識別された画像であり、事前定義された処置事象は、結腸カプセル内視鏡検査デバイスが結腸を横断している間に生じる、識別することと、結腸カプセル内視鏡検査処置中に、1つ以上の疑わしい結腸画像をヘルスケア提供者に提供することと、人に対して必要とされる結腸鏡検査が、結腸カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされているという指標を記憶することと、を含む。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、結腸カプセル内視鏡検査処置の前に、人に準備レジメンをとることを命令することを更に含む。
本方法の様々な実施形態では、事前定義された事象インジケータは、結腸鏡検査を必要とするポリープ成長である。
本方法の様々な実施形態では、本方法は、結腸カプセル内視鏡検査処置中に、1つ以上の疑わしい結腸画像内に結腸のどのセグメントが示されているかを示す位置情報、1つ以上の疑わしい結腸画像内の候補に関する情報、又は事象インジケータのタイプの推定、のうちの少なくとも1つを含む追加の情報を、ヘルスケア提供者に提供することを更に含む。
本方法の様々な実施形態では、人に対して必要とされる結腸鏡検査は、ヘルスケア提供者による1つ以上の疑わしい結腸画像のレビューと、結腸鏡検査が必要とされるというヘルスケア提供者による判定とに基づき、本方法は、結腸鏡検査が必要とされるというメッセージを人に通信することと、人が同日結腸鏡検査に同意しているという指標を受信することと、を更に含む。
本方法の様々な実施形態では、1つ以上の疑わしい結腸画像を識別することは、機械学習を使用するクラウドシステムによって実行される。
本開示の上述及びその他の態様並びに特徴は、添付の図面と共に以降の詳細な説明を考慮することでより明白となる。添付の図面において、同様の参照符号は類似又は同一の要素を識別する。
本開示の態様による、CE処置のための例示的なリモートコンピューティング構成の図である。
本開示の態様による、リモートコンピューティング構成を使用する例示的なCE処置のフロー図である。
本開示の態様による、CE処置のための例示的なオンプレミス構成の図である。
本開示の態様による、オンプレミスシステム構成を使用する例示的なCE処置のフロー図である。
本開示の態様による、デバイス又はシステムの例示的な構成要素のブロック図である。
本開示の態様による、例示的なデバイス及びシステム、並びにデバイス及びシステム間の通信の図である。
本開示の態様による、モバイルホットスポットを介したウェアラブルデバイスとクラウドシステムとの間の例示的な通信経路の図である。
本開示の態様による、ウェアラブルデバイスとクラウドシステムとの間の例示的な通信経路の図である。
本開示の態様による、ヘルスケア提供者ワークステーション及びルータを介したウェアラブルデバイスとクラウドシステムとの間の例示的な通信経路の図である。
本開示の態様による、ウェアラブルデバイスと様々なデバイスとの間の例示的な接続の図である。
本開示の態様による、ウェアラブルデバイスとヘルスケア提供者デバイスとの間の例示的な通信経路の図である。
本開示の態様による、例示的なソフトウェアアプリの図である。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置にサインインするための患者アプリの例示的な命令スクリーンである。
本開示の態様による、QRコード(登録商標)をスキャンするための患者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置のためのタスクを示す患者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置を開始するための患者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置の成功した設定を確認する患者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置中の命令を示す患者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置の終了を示す患者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置のリストを表示するためのヘルスケア提供者アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、進行中の処置の監視のためのヘルスケア専門家アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、進行中の処置の警告を示すヘルスケア専門家アプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置の画像を見るためのアプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置のコンパイルされた調査を見るための観察者/リーダアプリの例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置のコンパイルされた調査を見るための観察者/リーダアプリの別の例示的なスクリーンである。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置を実装するための例示的なデバイス及びシステム並びに例示的な構成要素のブロック図である。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置において捕捉された画像を処理し、かつヘルスケア提供者デバイスと通信するための例示的な動作のフロー図である。
本開示の態様による、カプセル内視鏡検査処置において捕捉された画像のオンライン処理のための例示的な動作のフロー図である。
本開示の態様による、郵送キットを使用するカプセル内視鏡検査処置のための例示的な動作のフロー図である。
本開示の態様による、結腸カプセル内視鏡検査処置中の所見に基づいて、同日結腸鏡検査をスケジュールするための例示的な動作のフロー図である。
例示の簡略化及び明確化のために、図に示す要素は、必ずしも縮尺どおりに図示されていないことが理解されるであろう。例えば、要素のうちのいくつかの寸法及び/又はアスペクト比は、明確化のために他の要素に対して誇張され得る。更に、適切であると考えられる場合、連続図の全体にわたって対応する要素又は類似の要素を指示するために、図の中で参照番号が繰り返され得る。
本開示は、カプセル内視鏡検査処置のためのシステム、デバイス、アプリ、及び方法に関する。より具体的には、本開示は、同時に実行される多数のカプセル内視鏡検査処置を調整、実行、評価、及び監視するためのシステム、デバイス、アプリ、及び方法に関する。ネットワーク化されたシステム及びデバイスは、患者が望む場合、医療施設の外部でカプセル内視鏡検査処置を部分的又は完全に行う能力、並びにヘルスケア専門家が、ネットワーク化されたデバイスから、処置中及び/又は処置後に、カプセル内視鏡検査処置からのデータをリモートで監視、アクセス、及び評価する能力を提供する。開示されるシステム及び方法は、フレキシブルであり、カプセル内視鏡検査処置を様々な方法及び構成で行うことを可能にする。開示されるシステム、方法、デバイス、及びアプリは、患者に優しいものであり、患者とヘルスケア提供者の両方にとっての使いやすさを改善することができ、それによって、より良好な性能及び患者コンプライアンスを可能にする。更に、カプセル内視鏡検査のコンパイルされた調査の読み取り時間を短縮することによって、開示されるシステム、方法、デバイス、及びアプリは、より良好な診断及び治療を可能にする。
次の詳細な説明では、本開示の完全な理解を与えるために、特定の詳細が記載される。しかしながら、当業者であれば、本開示が、これらの特定の詳細を伴わなくても実施され得ることを理解するであろう。他の例では、よく知られた方法、処置、及び構成要素は、本開示を不明瞭にしないように詳細には説明されていない。あるシステムに関して記載されるいくつかの特徴又は要素は、他のシステムに関して記載される特徴又は要素と組み合わされてもよい。明確にするために、同じ又は同様の特徴若しくは要素の説明は、繰り返さない場合がある。
本開示は、この点に関して限定されるものではないが、例えば、「処理する」、「計算する」、「算出する」、「判定する」、「確立する」、「分析する」、「チェックする」などの用語を利用した説明は、コンピュータ、計算プラットフォーム、計算システム、又は他の電子計算装置の動作(単数又は複数)及び/又はプロセス(単数又は複数)を指す場合があり、これらの装置は、コンピュータのレジスタ及び/又はメモリ内の物理(例えば、電子)量として表されるデータを、コンピュータのレジスタ及び/又はメモリ内の物理量として同様に表される他のデータ、若しくは動作及び/又はプロセスを行う命令を保存し得る非一時的保存媒体内の他の情報に操作及び/又は変換する。
本開示は、この点に関して限定されるものではないが、本明細書で使用するとき、「複数(plurality)」及び「複数(a plurality)」は、例えば、「複数(multiple)」又は「2つ以上」を含み得る。「複数(plurality)」又は「複数(a plurality)」という用語は、2つ以上の構成要素、デバイス、要素、ユニット、パラメータなどを説明するために、本明細書全体を通して使用され得る。本明細書で使用するとき、用語セットは、1つ以上の品目を含み得る。別段の記載がない限り、本明細書に記載される方法は、特定の順番又は順序に限定されるものではない。加えて、記載される方法又はその要素のいくつかは、同時に、同じ時点において、又は共に起こるか、行うことができる。
「分類する」という用語は、カテゴリのセットのうちの1つのカテゴリを画像/フレームに割り当てる決定を示すために、本明細書全体を通して使用され得る。
「画像」又は「フレーム」という用語は、本明細書において互換的に使用され得る。
本明細書で使用するとき、「胃腸管」(「GIT」)という用語は、咽頭、食道、胃及び腸、並びに任意の他の部分を含む、口から肛門まで延在する消化器系全体に関係し、それを含み得る。「GIT部分」又は「GITの一部分」という用語は、GITの任意の部分(解剖学的に別個であるか、又はそうでない)を指し得る。文脈に応じて、GITという用語は、消化器系全体ではなく、消化器系全体の一部分を指し得る。
「位置」という用語及びその派生語は、画像に関して本明細書で言及されるとき、画像を捕捉している間のGITに沿ったカプセルの推定位置、又はGITに沿って画像内に示されるGITの一部分の推定位置を指し得る。
CE処置の種類は、とりわけ、関心対象の部分であり、かつ撮像されるGITの部分(例えば、結腸若しくは小腸(small bowel(「SB」))に基づいて、又は(例えば、クローン病などのGI疾患のステータスをチェックするため、あるいは結腸癌のスクリーニングのための)特定の使用に基づいて判定されてもよい。
「周囲の」又は「隣接する」という用語は、本明細書では画像(例えば、別の画像/複数枚の画像を取り囲む画像、若しくは他の画像/複数枚の画像に隣接する画像)に関して言及されるとき、特に指示がない限り、空間的及び/又は時間的特性に関係し得る。例えば、他の画像(単数又は複数)の画像を取り囲むか又はそれらに隣接する画像は、GITに沿って他の画像(単数又は複数)の画像の付近に位置すると推定される画像、及び/若しくは特定の閾値内、例えば、1cm、又は2cm以内、若しくは1秒、5秒、あるいは10秒以内の別の画像の捕捉時間の付近で捕捉された画像であってもよい。
「処置データ」という用語は、ウェアラブルデバイス上に記憶され、かつエンジンソフトウェアによる処理のためのクラウド又はローカルコンピュータにアップロードされる画像及びメタデータを指し得る。
「コンパイルされた調査」又は「調査」という用語は、特定の患者及び特定の時間に対して実行される単一のカプセル内視鏡検査処置中に、カプセル内視鏡検査デバイスによって捕捉された画像から選択される画像の少なくともセットを指し、かつ含み得、任意選択的に、画像以外の情報も含むことができる。
「カプセル内視鏡検査報告」又は「報告」という用語は、特定の患者に対してかつ特定の時間において、かつリーダ入力に基づいて実行される単一のカプセル内視鏡検査処置についてのコンパイルされた調査に基づいて生成される報告を指し、かつ含み得、画像、画像、所見を要約したテキスト、及び/又はコンパイルされた調査に基づくフォローアップについての推奨を含むことができる。
「アプリ」又は「アプリケーション」という用語は、互換的に使用され、様々な動作を実行するために1つ以上のプロセッサによって実行され得る機械実行可能命令を有するソフトウェア又はプログラムを指し、かつ含み得る。
「オンライン処理」という用語は、CE処置中に、又は処置データの全てのアップロード前に実行される動作を指し得る。対照的に、「オフライン」という用語は、CE処置が完了した後に、又は処置データの全てのアップロード後に実行される動作を指し得る。
図1を参照すると、CE処置のための例示的なリモート/クラウドコンピューティング構成の図が示されている。図示された構成は、カプセルデバイス110、ウェアラブルデバイス120(図示されたパッチなど)、モバイルデバイス(図示された携帯電話など)、130、リモートコンピューティングシステム(図示されたクラウドシステムなど)、140、及び医療施設150を含む。
異なるカプセルデバイス110は、異なるタイプのCE処置に使用することができる。例えば、異なるカプセルデバイス110は、小腸を撮像するか、結腸を撮像するか、GIT全体を撮像するか、又はクローン病を有するGITの撮像など、特定の状況を撮像するために設計されてもよい。「カプセル」及び「カプセルデバイス」という用語は、本明細書では互換的に使用され得る。カプセル110は、カプセルが画像をプルーニング又は廃棄すること、例えば、非常に類似した画像をプルーニング又は廃棄することを可能にする処理能力を含んでもよい。例えば、カプセル110が、本質的に同一である画像を捕捉した場合、カプセル110内の処理は、そのような類似性を検出し、本質的に同一の画像のうちの1つのみをウェアラブルデバイス120に通信することを決定することができる。したがって、カプセル110は、その画像の全てをウェアラブルデバイスに通信しなくてもよい。いくつかの実施形態では、類似の画像のそのようなフィルタリングは、代替的に又は追加的に、ウェアラブルデバイス又はモバイルデバイス内で実行されてもよい。
いくつかの実施形態では、カプセルは、スパース方式で画像を通信することができ、例えば、x個ごとに捕捉された画像(例えば、2つごとに捕捉された画像、5つ又は10個ごとに捕捉された画像)のみを通信することができる。通信画像を受信するデバイスは、画像を処理して、通信画像間の類似性又は差別化の尺度を判定することができる。いくつかの態様によれば、2つの連続的に通信された画像が、そのような尺度に基づいて異なると判定された場合、それらの2つの画像間に捕捉された画像を通信するための命令がカプセルに通信されてもよい。そのような処理が実行され得る受信デバイスは、例えば、ウェアラブルデバイス、モバイルデバイス、又はリモートコンピューティングデバイス(例えば、クラウドシステム)であってもよい。このような類似の画像フィルタリング構成は、通信及び処理ボリュームの低減につながり得るため、リソースの節約を可能にすることができ、費用効率が高くなり得る。リソースの節約は、カプセル及びウェアラブルデバイス120など、リソースが典型的には限定されるデバイスでは特に重要である。
ウェアラブルデバイス120は、カプセルデバイス110と通信し、かつカプセルデバイス110からGITの画像を受信するように設計されたデバイスであり得る。本開示の態様では、ウェアラブルデバイス120は、患者の皮膚に接着することができる医療用パッチと同様の形状因子及び軽量に基づいて、「パッチ」と呼ばれる。パッチは、例えば、ベルトを使用して患者に固定されなければならないウェアラブルデバイスよりも小さい。パッチは、患者の皮膚、例えば腹部に接着するように構成された接着剤を含む(別個の部品を有するデバイスとは対照的な)単一の一体型デバイスであり得る。パッチ/ウェアラブルデバイス120は、単回使用の使い捨てデバイスであってもよい。例えば、パッチ/ウェアラブルデバイス120は、非充電式であってもよく、単一のカプセル内視鏡検査処置のみに十分な電力を有することができる。次いで、/ウェアラブルデバイス120は、処置の終了時に、例えば患者によって、取り外され、廃棄されてもよい。ウェアラブルデバイス120は、図1ではパッチとして図示されているが、ウェアラブルデバイス120は、別の種類のウェアラブルデバイス、例えば、データレコーダデバイスとその上に分散された複数のアンテナとを含むベルトであってもよく、他の形状及び機能を有することができる。便宜上、ウェアラブルデバイス120は、本明細書では「パッチ」と呼ぶ場合があるが、パッチに関する本明細書の説明は、他の種類のウェアラブルデバイスにも適用可能であることが理解されるであろう。
引き続き図1を参照すると、ウェアラブルデバイス120は、患者に固定され、患者は、カプセル110を摂取する。図示された構成では、患者は、モバイルスマートフォンデバイスなどのインターネット対応モバイルデバイス130を携帯する。モバイルデバイス130は、患者によって所有されるデバイスであってもよく、又はCE処置のために患者に提供されるデバイスであってもよい。図示の実施形態では、ウェアラブルデバイス120は、インターネット対応モバイルデバイス130と通信可能に結合される。ウェアラブルデバイス120は、カプセル110によって捕捉された患者のGITの画像を含むデータをカプセル110から受信し、インターネット対応モバイルデバイス130を介して(例えば、セルラネットワークを介して)、処置データ122を、コンピューティングシステム140(例えば、クラウドシステム)にアップロードする。上述のように、「処置データ」という用語は、ウェアラブルデバイス120上に記憶された画像及びメタデータを指し得、この画像及びメタデータは、処理のためにリモートコンピューティングシステム140又はローカルコンピューティングシステムにアップロードされる。ウェアラブルデバイス120とモバイルデバイス130との間の無線接続性について、図6~図11に関連して説明する。
リモートコンピューティングシステム140は、コンピューティングを実行する任意のシステムであってもよく、とりわけ、クラウドシステム/プラットフォーム、共有コンピューティングシステム、サーバファーム、専有システム、ネットワーク化イントラネットシステム、集中システム、分散システム、又はそのようなシステムの組み合わせを含むがこれらに限定されない、様々な方法で構成することができる。便宜上、リモートコンピューティングシステム140は、図1ではクラウドシステムとして図示されている。しかしながら、コンピューティングシステム140の全ての変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。以下の説明では、クラウドシステムとしてリモートコンピューティングシステム140に言及するが、クラウドシステムに関する説明は、リモートコンピューティングシステムの他の変形形態に適用可能であることが理解されるであろう。
クラウドシステム140は、処置データ122を受信し、記憶する。クラウドシステム140は、例えばクラウドコンピューティングリソースを使用して、処置データ122を処理及び分析して、コンパイルされた調査142を生成することができる。上記のように、「コンパイルされた調査」という用語は、特定の患者及び特定の時間に対して実行される単一のカプセル内視鏡検査処置中に、カプセル内視鏡検査デバイスによって捕捉された画像から選択される画像の少なくともセットを指し、かつ含み得、任意選択的に、画像以外の情報も含むことができる。「カプセル内視鏡検査報告」又は「報告」という用語は、特定の患者に対してかつ特定の時間において、かつリーダ入力に基づいて実行される単一のカプセル内視鏡検査処置についてのコンパイルされた調査に基づいて生成される報告を指し、かつ含み得、画像、画像指標、画像、所見を要約したテキスト、及び/又はコンパイルされた調査に基づくフォローアップについての推奨を含むことができる。クラウドシステム140において、処置データを処理し、かつ調査を生成するソフトウェアを、「AIエンジン」と呼ぶ場合がある。AIエンジンは、アルゴリズムのバンドルを含み、深層学習アルゴリズムなどの機械学習アルゴリズム、及び他の種類のアルゴリズムも含み得る。リモートコンピューティングシステム140がクラウドシステムではない場合、リモートコンピューティングシステム140は、集中型又は分散型コンピューティングリソースを使用して処置データを処理及び分析することができ、当業者であればこれを理解するであろう。
典型的にはヘルスケア専門家であるリーダ160は、クライアントソフトウェアアプリケーションを使用して及び/又はブラウザを使用して、クラウドシステム140内のコンパイルされた調査142にリモートでアクセスすることができる。リーダ160は、コンパイルされた調査142をレビュー及び評価し、例えば、情報を選択、追加、又は改訂しながら、専用の読み取り又は閲覧アプリケーションを介して、処置報告を作成してもよい。カプセル内視鏡検査(CE)報告144は、コンパイルされた調査142、及び読み取りアプリケーションを介したリーダの入力に基づいて生成される。CE報告144は、次いで、CE処置に関連付けられた医療施設150に送信されてもよく、医療施設のデータシステムに記憶されてもよい。いくつかの実施形態では、CE報告は、専用アプリケーションを介して、医療施設内のヘルスケア提供者に、又は処置を紹介するヘルスケア提供者に利用可能となり得る。いくつかの態様によれば、コンパイルされた調査142の読み取り時間は、比較的少数の画像のみ(例えば、処置ごとに100個までの画像、処置ごとに数百個までの画像、又は1,000程度までの画像のみ)を含むコンパイルされた調査を生成することによって、低減され得る。これは、とりわけ、処置ごとに、(例えば、関心対象の画像を識別する高い確率を提供することによって)高感度性を提供し、並びに(例えば、関心対象でない画像を識別する高い確率を提供することによって)高特異性を提供する選択方法又は意思決定方法を利用することによって、可能になり得る。いくつかの態様によれば、コンパイルされた調査の生成は、機械学習又は具体的には深層学習を採用することによって実行され得る。
図2は、図1のクラウド構成などのリモートコンピューティング構成を使用する例示的なCE処置のフロー図を示す。図示された処置は、3つの段階、処置前段階、カプセル内視鏡検査処置段階、及び処置後段階を含む。処置前段階では、患者が、カプセル内視鏡検査処置のためにチェックインする(205)。様々な実施形態では、患者は、医療施設にチェックインすることができ、様々な実施形態では、患者は、本明細書において後でより詳細に記載される患者アプリを使用して、リモートでチェックインすることができる。カプセルデバイス及びウェアラブルデバイスなどの処置のための機器が、互いに通信可能にペアリングされ、ウェアラブルデバイスが、患者上に設定される(210)。様々な実施形態では、カプセル及びウェアラブルデバイスは、工場又は倉庫での組立中に、互いに一意に結合することができる。本明細書で使用するとき、「一意の結合」は、結合されたカプセルデバイス及び結合されたウェアラブルデバイスが互いに通信することができるが、結合されたカプセルデバイスが別のウェアラブルデバイスと通信することができず、結合されたウェアラブルデバイスが別のカプセルデバイスと通信することができないことを示す。工程210では、ウェアラブルデバイスはまた、モバイルデバイスとペアリングされる(図1)。デバイスの無線接続性については、図6~図11に関連して扱われる。ここでは、モバイルデバイスは、ウェアラブルデバイスにインターネット接続性を提供するモバイルホットスポットを提供することができ、それにより、ウェアラブルデバイスは、リモートコンピューティングシステムと通信することが可能になることに留意すれば十分である。様々な構成では、ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスが、モバイルデバイスを使用することなくリモートコンピューティングシステムと通信することを可能にし得る、セルラ接続性を含み得る。
カプセル内視鏡検査処置段階では、患者が、カプセルを摂取する(215)。患者が医療施設内にいる場合、患者は、そこに留まることができるか、あるいは解放されて自宅若しくは他の場所に行くことができる(220)。処置中、カプセルデバイスは、患者GITの画像を捕捉する。ウェアラブルデバイスは、カプセルデバイスからデータを受信する。モバイルデバイスによって提供されるインターネット接続性を使用して、又はそれ自体のセルラ接続性を使用して、ウェアラブルデバイスは、インターネット接続性が利用可能であるときに、リモートコンピューティングシステムに処置データをアップロードする(225)。利用可能な接続がない場合、処置データは、ウェアラブルデバイスの内部記憶装置に記憶され得る。
様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、例えば、カプセルから更なるデータを受信しないこと、処置データを処理して完了を検出すること、及び/又は他の方法によって、カプセル内視鏡検査処置が完了したと判定することができる(230)。様々な実施形態では、リモートコンピューティングシステムは、カプセル内視鏡検査処置が完了したと判定することができ(230)、これについては、本明細書において後でより詳細に説明する。様々な実施形態では、カプセルが依然として患者のGITを横断しているとしても、カプセルが、CE処置に対する関心対象のGIT部分を離れたとき、処置は「完了」し得る。様々な実施形態では、処置は、カプセルが患者の身体から出たときに完了し得る。CE処置の完了が検出されるときに、患者は、ウェアラブルデバイスを取り外すように警告される(235)。様々な実施形態では、警告は、ウェアラブルデバイスによって、又はモバイルデバイスによって、又は両方によって提供され得る。インターネット接続が利用できなかったため、又は任意の他の理由のために、ウェアラブルデバイス上の処置データが、リモートコンピューティングシステムに完全にアップロードされなかった場合、患者は、ウェアラブルデバイスを医療施設に提供するように通知されてもよく、医療施設において、処置データをウェアラブルデバイスからリモートコンピューティングシステムにアップロードすることができることができる(240)。
処置後段階では、リモートコンピューティングシステムは、処置データを処理し、分析して、コンパイルされた調査を生成する(245)。クラウドシステムは、コンパイルされた調査が準備されており、利用可能であることを、1人以上のヘルスケア専門家に警告する(250)。ヘルスケア専門家(単数又は複数)は、専門家、紹介医師、及び/又は他の医療専門家を含んでもよい。リーダは、コンパイルされた調査をレビューし、特定の情報を選択、追加、又は改訂することができる(255)。レビューが完了するときに、コンピューティングシステムは、コンパイルされた調査及びヘルスケア専門家の入力に基づいて、報告を生成する。次いで、この報告は、電子病院記録(EHR)などの医療施設のデータシステムに通信され、記憶される(255)。
図1及び図2の実施形態は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。例えば、様々な構成では、ウェアラブルデバイス120は、ウェアラブルデバイス120が、中間モバイルデバイス130を使用することなくリモートコンピューティングシステム140と通信することを可能にし得る、セルラ接続性を含み得る。ウェアラブルデバイス120は、例えば、セルラ通信用のセルラネットワークによって認識され受け入れられる、例えばセルラモデム及びプリペイドSIMカードを含んでもよい。別の例として、ウェアラブルデバイス120は、患者モバイルデバイス130にではなく、無線ルータ(図示せず)に接続することができる。様々な実施形態では、患者がウェアラブルデバイスをインターネット接続に接続することを望まないとき、処置データは、CE処置中にリモートコンピューティングシステムにアップロードされず、処置データのアップロードは、図3及び図4に関連して以下に説明するように取り扱われ得る。このような変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図3を参照すると、CE処置のための例示的なオンプレミス構成の図が示されている。オンプレミス構成は、例えば、医療施設350が患者情報をオフサイトにリモートコンピューティングシステムに通信することを望まない場合に配備され得る。したがって、オンプレミス構成では、とりわけ、コンパイルされた調査及びCE報告を生成するためのコンピューティングリソースは、医療施設350に配置される。図3では、図示の構成は、カプセルデバイス310、ウェアラブルデバイス320(図示されたパッチなど)、及び医療施設コンピュータ、端末又はワークステーション330、及びコンピューティングシステム340を含む。カプセル内視鏡検査処置は、完全に医療施設350において実行されてもよく、又は部分的に医療施設において、かつ部分的に医療施設から離れて実行され得る。図1のリモート/クラウド構成とは対照的に、オンプレミス構成のウェアラブルデバイス320は、インターネットインフラストラクチャに接続されていない。したがって、ウェアラブルデバイス320は、全ての処置データ322を、CE処置の持続時間全体にわたって、内部記憶装置に記憶する。カプセル内視鏡検査処置が完了するときに、患者は、ウェアラブルデバイス320、又はウェアラブルデバイス320の取り外し可能な記憶装置を、医療施設350に提供し、処置データ322は、ウェアラブルデバイス320の内部記憶装置から、ローカルコンピューティングシステム(例えば、1つ以上のサーバ)に接続された医療施設コンピュータ、端末、又はワークステーション330に(例えば、USBケーブル接続を介して)ダウンロードされる。次いで、処置データは、医療施設350のローカルコンピューティングシステム340に記憶される。
次いで、コンピューティングシステム340は、処置データ322を処理及び分析し、コンパイルされた調査342を生成する。コンピューティングシステム340において、処置データを処理し、調査を生成するソフトウェアを、上述のように「AIエンジン」と呼ぶ場合がある。AIエンジンは、アルゴリズムのバンドルを含み、深層学習アルゴリズムなどの機械学習アルゴリズム、及び追加のアルゴリズムを含み得る。AIエンジンは、様々な方法でコンピューティングシステム340にインストールすることができる。様々な実施形態では、AIエンジンは、スタンドアロンコンピュータ又はコンピューティングボックス内に存在することができ、スタンドアロンコンピュータのコンピューティングリソースによって実行することができる。ヘルスケア専門家などのリーダ360は、クライアントソフトウェアアプリケーションを使用して及び/又はブラウザを使用して、コンピューティングシステム350内のコンパイルされた調査342にアクセスすることができる。リーダ360は、コンパイルされた調査342をレビュー及び評価し、例えば、特定の情報を選択、追加、又は改訂してもよい。コンピューティングシステム340は、コンパイルされた調査342及びリーダの入力に基づいて、カプセル内視鏡検査(CE)報告344を生成する。CE報告344は、次いで、医療施設のデータシステム346に記憶される。したがって、処置データ322は、CE処置が完了した後に医療施設のシステムに記憶され、医療施設のシステムによって処理され、コンパイルされた調査342及びCE報告344もまた、そのような情報がリモートコンピューティングシステムに転送されることなしに、医療施設のシステムに記憶され、医療施設のシステムによって処理される。
図4は、図3のオンプレミス構成など、オンプレミス構成を使用する例示的なCE処置のフロー図を示す。図示された処置は、3つの段階、処置前段階、カプセル内視鏡検査処置段階、及び処置後段階を含む。処置前段階では、患者が、カプセル内視鏡検査処置のために医療施設にチェックインする(405)。カプセルデバイス及びウェアラブルデバイスなどの処置のための機器が、互いに通信可能にペアリングされ、ウェアラブルデバイスが、患者上に設定される(410)。様々な実施形態では、カプセル及びウェアラブルデバイスは、工場又は倉庫での組立中に、互いに一意に結合することができる。カプセル内視鏡検査処置段階では、患者が、カプセルを摂取する(415)。患者は、医療施設に留まることができるか、あるいは解放されて自宅又は他の場所に行くことができる(420)。処置中に、ウェアラブルデバイスは、カプセルデバイスからデータを受信し、ウェアラブルデバイスの内部記憶装置に処置データを記憶する。ウェアラブルデバイスは、例えば、カプセルから更なるデータを受信しないこと、処置データを処理して完了を検出すること、及び/又は他の方法によって、カプセル内視鏡検査処置が完了したと判定することができる(425)。上述のように、カプセルが依然として患者のGITを横断しているとしても、カプセルが、CE処置に対する関心対象のGIT部分を離れたとき、処置は「完了」し得る。及び様々な実施形態では、処置は、カプセルが患者の身体から出たときに完了し得る。処置完了が検出されるときに、ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスを取り外すように患者に警告する(430)。処置後段階では、患者は、ウェアラブルデバイス、又はウェアラブルデバイスの取り外し可能な記憶装置を、医療施設に提供し(435)、ここで、ウェアラブルデバイスは、医療施設のワークステーション/コンピュータに接続される(440)。ワークステーション/コンピュータは、ウェアラブルデバイスから処置データをダウンロードし、医療施設のローカルコンピューティングシステム/サーバに処置データをアップロードする(445)。医療施設のコンピューティングシステムは、処置データを処理及び分析して、コンパイルされた調査を生成する。(450)。コンピューティングシステムは、コンパイルされた調査が利用可能であることを、1人以上のヘルスケア従事者に警告する(455)。ヘルスケア専門家(単数又は複数)は、専門家、紹介医師、及び/又は他の医療専門家を含んでもよい。リーダは、コンパイルされた調査をレビューし、特定の情報を追加又は改訂することができる。(460)。レビューが完了するときに、医療施設のコンピューティングシステムは、コンパイルされた調査及びヘルスケア専門家の入力に基づいて、処置報告を生成する。次いで、この報告は、電子病院記録(EHR)などの医療施設のデータシステムに記憶される(465)。図3及び図4の実施形態は例示であり、本開示の範囲を限定するものではない。変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図5は、システム又はデバイス500の例示的な構成要素のブロック図を示す。ブロック図は、開示されるシステム及びデバイスの様々な部品の可能な実装を例示するために提供される。例えば、図5の構成要素は、患者モバイルデバイス(130、図1)を実装してもよく、又はリモートコンピューティングシステム(140、図1)の一部分を実装してもよく、又はヘルスケア提供者デバイス(図1)を実装してもよい。構成要素はまた、医療施設コンピュータ(330、図3)を実装してもよく、又はオンプレミスコンピューティングシステム(340、図3)の一部分を実装してもよい。構成要素はまた、上述されたAIエンジンを含むスタンドアロンコンピュータ又はコンピューティングボックスを実装してもよい。
コンピューティングシステム500は、例えば、1つ以上の中央処理ユニットプロセッサ(単数若しくは複数)(CPU)、1つ以上のグラフィックス処理ユニット(単数若しくは複数)(GPU若しくはGPGPU)、及び/又は他のタイプのプロセッサ、例えばマイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ、マイクロコントローラ、プログラマブル論理デバイス(PLD)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、又は任意の好適なコンピューティング若しくは計算デバイスであるか又はそれらを含み得る、プロセッサ又はコントローラ505を含む。コンピューティングシステム500はまた、オペレーティングシステム515、メモリ520、記憶装置530、入力デバイス535、出力デバイス540、及び通信デバイス522を含む。通信デバイス522は、リモートデバイス又は外部デバイスとの通信を可能にする1つ以上の送受信機を含んでもよく、とりわけ、セルラ通信(例えば、3G、4G、5G、CDMA、GSM(登録商標))、イーサネット(登録商標)、Wi-Fi、Bluetooth(登録商標)、低エネルギーBluetooth(登録商標)、Zigbee(登録商標)、モノのインターネットプロトコル(mosquitto MQTT)、及び/又はUSBなどの通信規格及びプロトコルを実装してもよい。
オペレーティングシステム515は、コンピューティングシステム500の動作を調整、スケジューリング、仲裁、監督、制御、又は他の方法で管理すること、例えば、プログラムの実行をスケジューリングすることを伴うタスクを実行するように設計及び/又は構成された任意のコードであってもよく、又はそれを含んでもよい。メモリ520は、例えば、1つ以上のランダムアクセスメモリ(RAM)、読み取り専用メモリ(ROM)、フラッシュメモリ、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、キャッシュメモリ、及び/又は他のメモリデバイスであってもよく、又はそれらを含んでもよい。メモリ520は、例えば、動作(例えば、実行可能コード525)及び/又はデータを実行する実行可能命令を記憶してもよい。実行可能コード525は、任意の実行可能コード、例えば、アプリ/アプリケーション、プログラム、プロセス、タスク、又はスクリプトであってもよい。実行可能コード525は、コントローラ505によって実行されてもよい。
記憶装置530は、例えば、ハードディスクドライブ、ソリッドステートドライブ、光学ディスクドライブ(DVD若しくはBlu-Rayなど)、USBドライブ若しくは他の取り外し可能な記憶デバイス、及び/又は他のタイプの記憶デバイスのうちの1つ以上であってもよく、又はそれらを含んでもよい。とりわけ、命令、コード、処置データ、及び医用画像などのデータは、記憶装置530に記憶されてもよく、記憶装置530からメモリ520にロードされてもよく、ここで、コントローラ505によって処理されてもよい。入力デバイス535は、例えば、マウス、キーボード、タッチスクリーン若しくはパッド、又は別のタイプの入力デバイスを含んでもよい。出力デバイス540は、1つ以上のモニタ、スクリーン、ディスプレイ、スピーカ、及び/又は他のタイプの出力デバイスを含んでもよい。
図5の例示されている構成要素は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。例えば、構成要素の数は、記載されるものよりも多いか又は少ない場合があり、構成要素の種類は、記載されるものと異なっていてもよい。システム500が機械学習システムを実装するときに、例えば、多数のグラフィックス処理ユニットを利用することができる。コンピューティングシステム500がデータ記憶システムを実装するとき、多数の記憶装置を利用することができる。別の例として、コンピューティングシステム500がサーバシステムを実装するときに、多数の中央処理ユニット又はコアを利用することができる。他の変形形態及び適用例は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
上記の説明は、カプセル内視鏡検査処置のための様々なシステム及び方法を記載している。説明されるシステムの様々な構成要素間の通信能力を、図6~図11に関連して以下に説明する。そのような通信能力を利用し及び/又はそれに依拠するソフトウェアアプリは、図12~図25に関連して説明する。
図6を参照すると、デバイス及びシステム間のリモートコンピューティング構成及び通信の様々なデバイス及びシステムの図がある。このシステムは、カプセルデバイス612及びウェアラブルデバイス614を含むカプセル内視鏡検査キット610と、インターネット対応モバイルデバイス622及び/又は無線ルータ624を含む患者システム620と、コンピュータ/ワークステーション632、タブレットデバイス634、及び/又は無線ルータ636を含むヘルスケア提供者システム630と、リモートコンピューティングシステム640とを含む。便宜上、リモートコンピューティングシステム640は、クラウドシステムとして図示されており、クラウドシステムと呼ばれる場合がある。しかしながら、クラウドシステムに関する以下の説明は、リモートコンピューティングシステムの他の変形形態に適用されるものと理解されるであろう。
カプセル内視鏡検査キット610では、カプセルデバイス612及びウェアラブルデバイス614は、無線周波数(RF)送受信機を使用して互いに通信することができる。当業者であれば、RF送受信機、及びRF送受信機とインターフェース接続するための関連する電子機器を、どのように実装すべきかを理解するであろう。様々な実施形態では、RF送受信機は、例えばコードレスフォンなどの一般的な通信デバイスからの干渉をあまり受けない周波数、又は干渉を全く受けない周波数を使用するように設計することができる。ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fi、低エネルギーBluetooth(登録商標)(BLE)、及び/又はUSB接続を含む、様々な通信能力を含むことができる。Wi-Fiという用語は、IEEE802.11ファミリーの規格によって指定される無線LAN(WLAN)を含む。Wi-Fi接続は、ウェアラブルデバイス614が、処置データをクラウドシステム640にアップロードすることを可能にする。ウェアラブルデバイス614は、患者のネットワークシステム620又はヘルスケア提供者のネットワークシステム630のいずれかにおいてWi-Fiネットワークに接続することができ、次いで、処置データは、インターネットインフラストラクチャを介してクラウドシステム640に転送される。ウェアラブルデバイス614はまた、Wi-Fi接続が利用できないとき、又はWi-Fiを使用して処置データが全て通信され得ないときに、処置データを転送するための有線USBチャネルを備えている。Bluetooth(登録商標)低エネルギー(BLE)接続は、制御及びメッセージングのために使用される。BLE接続は比較的低い電力を使用するため、BLEは、全処置中に連続的にオンであることができ、制御メッセージングに適している。デバイス及びそのBLE実装に応じて、BLE接続は、約250Kbps~270Kbpsから約1Mbpsの通信速度をサポートし得る。いくつかのBLE実装は、より幾分高い通信速度をサポートすることができるが、Wi-Fi接続は、一般に、よりはるかに高い通信速度を提供することができる。したがって、処置データをクラウドシステム640に転送するために、一般にはWi-Fi接続が使用され、処置データは、接続品質及び処置データの量に応じて、10Mbps以上の転送速度で転送され得る。様々な実施形態では、転送される処置データの量がBLE接続転送速度に適しているとき、処置データは、BLE接続を使用して転送され得る。
図6に示すように、ウェアラブルデバイス614と、クラウドシステム640又は様々なデバイスとの間に、多くの可能な通信経路が存在する。図7~図11は、図6の特定の部分間の接続性を扱い、それらを以下に説明する。例示及び記載された実施形態は、単に例示的なものであり、特に、Zigbee(登録商標)又はモノのインターネットプロトコルなど、図示又は記載されていない他のタイプの接続を使用することができる。
図7を参照すると、患者インターネット接続モバイルデバイス622によって提供されるテザリング又はモバイルホットスポットを介した、ウェアラブルデバイス614とクラウドシステム640との間の例示的な通信経路の図が示されている。患者インターネット接続モバイルデバイス622は、本明細書ではモバイルデバイス622と呼ばれる場合があり、とりわけ、スマートフォン、ラップトップ、又はタブレットを挙げることができるが、これらに限定されない。モバイルデバイス622は、患者によって所有されるモバイルデバイス、又はCE処置のために患者に貸し出されるモバイルデバイスを含む、患者によって使用される任意のモバイルデバイスであり得る。便宜上、スマートフォンが図7に例示されているが、本開示は、他のタイプのインターネット接続モバイルデバイスにも適用されることを意図している。テザリング又はモバイルホットスポットを提供することによって、モバイルデバイス622は、そのセルラインターネット接続710を、Wi-Fi接続720を介してウェアラブルデバイス614と共有することができる。モバイルホットスポットを提供するとき、モバイルデバイス622は、ルータとして挙動し、クラウドシステム620へのゲートウェイを提供する。モバイルホットスポットWi-Fi接続720は、非アクティビティ(例えば、アクティビティが90秒ないこと)に起因して切断され得るため、ウェアラブルデバイス614は、モバイルデバイス622を定期的にピンして、モバイルホットスポットWi-Fi接続720をアクティブに保つように構成することができる。そうでなければ、モバイルホットスポットWi-Fi接続720が非アクティブになることが許可されている場合、患者は、セキュリティ上の理由によってホットスポット接続を再確立するための再確認プロセスを経る必要があり、これは、患者にとっては迷惑なことであり、アップロードを信頼できないものにし得る。また、上述のように、モバイルデバイス622及びウェアラブルデバイス614は、制御メッセージを通信するためにBluetooth(登録商標)低エネルギー(BLE)接続730が可能である。様々な実施形態では、BLE接続730は、適切なときに処置データを通信するために使用されてもよい。
ウェアラブルデバイス614と、患者モバイルデバイス622のモバイルホットスポットとの間のWi-Fi接続720を設定するために、患者ソフトウェアアプリを使用することができる。患者アプリについては、本明細書において後に説明する。モバイルホットスポットを使用して、ウェアラブルデバイス614は、所与のインターネットアドレスに直接通信することができ、あるいは、サブネットクライアント(例えば、デフォルトのゲートウェイアドレス)に接続することができる。直接接続の利点は、モバイルデバイス622が、処置データをクラウドシステム640に透過的に転送し、かつ内部バッファが不要であることであるが、潜在的な欠点は、ウェアラブルデバイス614とモバイルデバイス622との間のデータ転送速度が、セルラ信号強度710などの上流のインターネット接続品質に応じて変化し得ることである。ウェアラブルデバイス614がモバイルローカルサブネット(デフォルトゲートウェイ)に接続するときに、ウェアラブルデバイス614は、処置データを、モバイルデバイス622のローカルバッファに転送し、このバッファからクラウドシステム640への処置データのアップロードは、別のスレッドによって並列に取り扱われる。この場合、ウェアラブルデバイス614とモバイルデバイス622との間のデータ転送速度は、インターネット接続品質710にかかわらず、Wi-Fi接続720の全帯域幅を有利に利用することができるが、潜在的な欠点は、モバイルデバイス622の内部バッファが、処置データをセキュリティ脅威に曝露する可能性があることである。図7は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。例えば、セルラインターネット接続710を使用するのではなく、モバイルデバイス622は、代わりに、広帯域インターネット接続性をウェアラブルデバイスと共有することができる(図示せず)。そのような及び他の変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図8は、ルータ624などの通信デバイスを介したウェアラブルデバイス614とクラウドシステム640との間の例示的な通信経路の図を示す。ウェアラブルデバイス614がWi-Fiネットワーク840(例えば、ホームネットワーク)を直接使用することが好適である場合、患者は、患者モバイルデバイス622内の患者ソフトウェアアプリを使用して、ウェアラブルデバイス614に対してWi-Fiアクセス資格情報を手動で指定することができる。Wi-Fiアクセス資格情報は、モバイルデバイス622によって、BLE接続830を使用してウェアラブルデバイス614に通信することができる。Wi-Fiネットワーク840がウェアラブルデバイス614の範囲内にあるときはいつでも、ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fiネットワーク840に接続し、通信デバイス/ルータ624を介して処置データをアップロードすることができる。様々な実施形態では、ウェアラブルデバイス614は、モバイルホットスポットWi-Fi接続820を介して、60秒毎に1回など、定期的にモバイルデバイスをピンすることによって、モバイルホットスポットWi-Fi接続820及びルータWi-Fi接続840を同時に維持するように選択することができる。ウェアラブルデバイス614がモバイルデバイス622を定期的にピンしない場合、モバイルホットスポットWi-Fi接続820は、電力を維持するために非アクティブになり得る。
図9は、ヘルスケア提供者ワークステーション632を介したウェアラブルデバイス614とクラウドシステム640との間の例示的な通信経路の図を示す。例示される通信経路は、ウェアラブルデバイス614の内部記憶装置内の処置データがクラウドシステム640にアップロードされなかったか又は完全にアップロードされなかったときはいつでも、使用することができる。患者は、ウェアラブルデバイス614、又はウェアラブルデバイス614の取り外し可能な記憶装置を、医療施設に提供することができ、施設における人員は、ウェアラブルデバイス614又は取り外し可能な記憶装置を、USB接続910を介してワークステーション632に接続することができる。処置データは、ウェアラブルデバイス614からワークステーション632に転送され、次いで、ワークステーション632は、ルータ636及びローカルエリアネットワーク920などの施設のネットワークインフラストラクチャを使用して、処置データをクラウドシステム640に転送する。ワークステーション632上のソフトウェアアプリケーションは、クラウドシステム640への処置データのアップロードを調整することができる。そのようなソフトウェアアプリケーションは、USB接続910によるデータ転送のためのセキュアな認証及びAESデータ暗号化を使用することができる。加えて、処置データは、例えば、USBを介してTCP/IPプロトコルなどのデータ完全性制御を使用して、ウェアラブルデバイス614からワークステーション632に転送することができる。図9は例示であり、本開示の範囲を限定するものではない。例えば、様々な実施形態では、ヘルスケア提供者ワークステーション632は、ラップトップコンピュータ又は別のデバイスであり得る。このような変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図10は、ウェアラブルデバイス614とヘルスケア提供者デバイス634との間の例示的な直接接続の図を示す。本開示の態様によれば、ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fiを介してタブレット又はスマートフォンと接続することができるアクセスポイント(AP)として機能することができる。デフォルトでは、ウェアラブルデバイス614は、ステーション(クライアント)として設定され、データアップロードのためにモバイルホットスポット1020又は他のWi-Fi接続に周期的に接続する。ウェアラブルデバイス614が、本明細書において後で説明する「リアルタイムビュー」要求などの所定の要求を受信するときはいつでも、ウェアラブルデバイス614は、そのWi-Fi設定をステーションからAPに変更し、ヘルスケア提供者デバイス634が、アクセスポイントとして機能するウェアラブルデバイス614へのWi-Fi接続1040を確立することを可能にする。このようにして、ウェアラブルデバイス614は、クライアントとして広告し、マスターとしてスキャンしてWiFi接続を確立する。要約すると、「リアルタイムビュー」は、ヘルスケア提供者デバイス634が、ウェアラブルデバイス614にローカルに/直接接続することによって、最近の処置データの即時スナップショットを受信することを可能にする。この機能は、患者が医療施設内にいるときに、カプセル内視鏡検査処置中に利用可能であり得る。
図示の構成では、ウェアラブルデバイス614と患者モバイルデバイス622との間の接続は、制御及びメッセージングのためのBLE接続(CHI)1030と、データアップロード(クライアント/ホットスポット)のためのWi-Fi接続1020とを含む。ウェアラブルデバイス614とヘルスケア提供者デバイス634との間の接続は、ヘルスケア提供者デバイス634が「リアルタイムビュー」機能性を制御するためのBLE接続(CH2)1050と、APからクライアントへの「リアルタイムビュー」データ転送のためのWi-Fi接続1040とを含む。ウェアラブルデバイス614は、モバイルデバイス622がアクティブでありかつ範囲内にあることを確認するために、モバイルデバイスBLE接続(CH1)1030を、60秒(又は別の時間間隔)毎にピンすることができる。モバイルデバイス622が、BLE接続1030のピンに基づいて、あまりに遠く離れている位置にあると検出された場合、ウェアラブルデバイス614は、接続1030が失われる前に、患者に警告(例えば、ビープ警告)を提供することができる。
概して、ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fiクライアントとして動作して、処置データをクラウドシステム640にアップロードする。ウェアラブルデバイス614は、「リアルタイムビュー」要求をチェックするために、BLEチャネル(CH2)1050を常に又は定期的に露出させることができる。そのような要求が受信された場合、ウェアラブルデバイス614は、データ伝送前に、TLS1.2(又はそれ以上)セキュアTCP/IP接続を確立することができる。様々な実施形態では、ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fi接続1040を、60秒などのある期間にわたってアクティブに保ち、次いで、Wi-Fi接続1040を終了させ得る。「リアルタイムビュー」要求は、再確立されてもよい。しかしながら、ウェアラブルデバイス614はまた、モバイルホットスポット接続1020が非アクティビティに起因して遮断されないように、モバイルホットスポットWi-Fi接続1020をアクティブに保つために、モバイルデバイスのモバイルホットスポットWi-Fi接続1020を60秒(又は別の時間間隔)毎にピンするように動作する。ウェアラブルデバイス614は、「リアルタイムビュー」要求が進行中である間は、処置データをクラウドシステム640にアップロードしなくてもよく、その結果、ウェアラブルデバイス614によるクラウドシステム640への処置データのアップロードは、「リアルタイムビュー」要求が終了するまで遅延する。
図10及び記載される実施形態は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。様々な実施形態では、「リアルタイムビュー」以外の要求は、ウェアラブルデバイス614をステーション/クライアントモードからAPモードに切り替えることができる。様々な実施形態では、ヘルスケア提供者デバイス634は、タブレットでなくてもよく、例えば、スマートフォン、ラップトップ、又はデスクトップコンピュータなど、別のタイプのデバイスであってもよい。このような変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図11は、ウェアラブルデバイス614とヘルスケア提供者デバイス632、634との間の例示的な通信経路の図を示す。ウェアラブルデバイス614とクラウドシステム640との間の通信経路は、図7に関連して上述したものと同じであるか、又は図8に示すものと同じであってもよい。ヘルスケア提供者デバイス632、634とクラウドシステム640との間の通信経路は、ルータ636などのネットワークインフラストラクチャを介した通常の接続である。本開示の態様によれば、ヘルスケア提供者(HCP)デバイス632、634は、本明細書でHCPアプリと呼ばれるソフトウェアアプリを含むことができ、これは、「ニアリアルタイムビュー」コマンドと呼ばれるウェアラブルデバイス614に対するコマンドを開始することができる。HCPアプリについては、「ニアリアルタイムビュー」特徴とは別個である「リモートビュー」特徴を含めて、本明細書において後でより詳細に説明する。今のところは、ニアリアルタイムビューコマンドは、ヘルスケア提供者ネットワークインフラストラクチャを介して、クラウドシステム640に伝達され得、クラウドシステム640は、患者モバイルデバイス622のWi-Fi接続1120又はBLE接続1130を介して、対応するコマンドを、ウェアラブルデバイス614に送信することができることに留意されれば十分である。様々な実施形態では、クラウドシステム640からのコマンドは、ウェアラブルデバイス614が、クラウドシステム640にまだアップロードされていない直近の処置データを直ちにアップロードするための命令であり得る。様々な実施形態では、ヘルスケア提供者デバイス632、634からのコマンドに応答して、クラウドシステム640は、直近の処置データアップロードのタイムスタンプをチェックすることができる。最後のアップロードからの持続時間が所定の閾値を超えているため、クラウドシステム640は、処置データアップロードをトリガするためのアップロードコマンドを患者モバイルデバイス622に通信することができる。次いで、患者モバイルデバイス622は、Wi-Fi接続1120を介して、又はBLE接続(CH1)1130を介して、ウェアラブルデバイス614に信号を送って、処置データアップロードを提供することができる。それに応じて、ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fi接続1120を使用して、処置データの転送を開始する。クラウドシステム640は、処置データアップロードを受信し、処置データをヘルスケア提供者デバイス632、634に通信し、それにより、ヘルスケア専門家は、最近の処置データをニアリアルタイムでレビューすることができる。したがって、この機能性、及びその対応するコマンドは、本明細書では「ニアリアルタイムビュー」と呼ばれ、本明細書において後でより詳細に説明する。
したがって、上記の説明では、図6~図11を参照しながら、様々なデバイス、並びにデバイス間の接続及び通信を説明した。当業者は、とりわけ、Wi-Fi、Bluetooth(登録商標)、及びUSB接続を含む、様々な通信接続をどのように実装すべきかを理解するであろう。
上述したように、様々なソフトウェアアプリ/アプリケーションをデバイス上で実行することができる。図12は、患者モバイルデバイス上の患者アプリ1210と、ヘルスケア提供者「リアルタイムビュー」アプリ1220と、「ニアリアルタイム」機能及び「リモートビュー」機能性を含むヘルスケア提供者アプリ1230と、リーダが、コンパイルされた調査を閲覧し、入力を提供し、かつ報告を生成することを可能にするリーダアプリ1240とを含む、例示的なソフトウェアアプリの図を示す。様々な実施形態では、アプリ1210~1240は、アプリストアからダウンロードすることができ、又はカプセル内視鏡検査キット提供者のウェブサイトからなど、別のソースからダウンロードすることができる。アプリ1210~1240は、とりわけ、iOS、Android、Chrome OS、及び/又はWindows(登録商標)など、様々なオペレーティングシステムにおいて動作可能であるように構成することができる。様々なアプリは、図12では別個のアプリとして例示されているが、様々なアプリを、様々な特徴を有する単一のアプリに組み合わせることができ、又は異なる数のアプリへと組み合わせることができる。このような変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
患者アプリ1210、リーダアプリ1240、及びヘルスケア提供者アプリ1230は、クラウドシステム640と通信することができる。図示された構成では、このようなアプリ、1210、1230、及び1240は、HCPクラウド642として指定されるデータを受信及び提示するように構成されたクラウドシステム640の一部分と通信する。AIクラウド644として指定されるクラウドシステム640の別の部分は、処置データの処理を実行し、かつHCPクラウド642によって提示されるデータを生成する、データ処理及び機械学習サブシステムである。したがって、AIクラウドは、機械学習を実行することができるが、非AI処理及びタスクを実行することもできる。AIクラウド644は、コンパイルされた調査を生成する動作を実行することができる。AIクラウド644において、処置データを処理し、かつ調査を生成するソフトウェアを、「AIエンジン」と呼ぶ場合がある。AIエンジンは、アルゴリズムのバンドルを含み、深層学習アルゴリズムなどの機械学習アルゴリズム、及び他の種類のアルゴリズムを含み得る。AIクラウド644は、深層学習又は他の機械学習の動作及び技術を含む、様々なアルゴリズム及び自動決定システムを適用することができる。2つのサブシステムへのクラウドシステム640の分離は、AIクラウド644の単離を提供し、これにより、AIクラウド644は、HCPクラウド642によってのみアクセスされ得、エンドユーザ及びAIクラウド644によって使用されるアプリケーションのいずれの間にも直接接続がなくなる。そのような構成は、悪意のある行動又は不正アクセスから、AIクラウドをより良好に保護することができる。しかしながら、2つのサブシステムの使用は例示であり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。クラウドシステム640内のサブシステムの他の種類及び/又は数は、本開示の範囲内にある。当業者は、クラウドサービスプラットフォームを介することを含めて、クラウドシステム640をどのように実装すべきかを認識するであろう。
上述のように、「オンライン処理」という用語は、処置中に、又は処置データの全てのアップロード(すなわち、処置データの完全アップロード)の前に、かつ処置データの一部分のみに対して、リモートコンピューティングシステム(例えば、AIクラウド644)上で実行される処理を指し得る。このようなオンライン処理に基づいて、例えば、関心対象の病理又は解剖学的構造のオンライン検出が提供されてもよい。いくつかの態様によれば、オンライン検出は、クラウドシステム640にアップロードされた画像のバッチに対して実行されてもよい。例えば、GITの別の解剖学的部分への新しい出血、狭窄、カプセル保持又は通過が、オンラインで検出され得る。処置を監督する紹介医師又はヘルスケア提供者は、即時の治療を必要とし得る新しい出血又は狭窄など、疑わしい所見をリアルタイムで通知されてもよい。解剖学的構造、部分又はランドマーク(例えば、盲腸又は幽門弁)の識別は、例えば、カプセルの位置特定のために使用され得る。いくつかの態様によれば、アップロードされた画像は、例えば、カプセル移送時間、速度、又は運動性に関する予測を判定するために、オンラインで処理されてもよい。このような予測は、例えば、カプセル捕捉フレームレートを変更するために使用されてもよい。
次に、各アプリ/アプリケーションについて以下に説明する。
患者アプリは、カプセル内視鏡検査処置のために準備することを通して、かつ処置を受けることを通して、患者を案内するための表示スクリーンを提供するように構成されている。加えて、患者アプリケーションは、患者情報をクラウドシステムに提供し、また、患者が、ウェアラブルデバイスからクラウドシステムへの処置データのアップロードを設定することを可能にする。患者アプリは、CE処置が開始する前に、患者によって携帯されるモバイルデバイス上にインストールされ得る。様々な実施形態では、モバイルデバイスは、CE処置のために医療施設によって患者に提供される専用デバイスであってもよく、又は患者の個人用携帯電話などの患者によって所有されるモバイルデバイスであってもよい。
図13を参照すると、患者アプリの例示的なサインインスクリーンが示されている。患者が患者アプリを使用してカプセル内視鏡検査処置のためにサインインする前に、患者は概して、ヘルスケア提供者及び医療施設と相談しており、患者命令の用紙など、患者命令を提供されている。患者命令は、患者アプリをダウンロードし、かつ患者アプリを使用してカプセル内視鏡検査処置にサインインする方法に関する命令を含んでもよい。本明細書で使用するとき、処置にサインインすることは、処置を開始することを意味しない。そうではなく、「サインイン」という用語は、アカウントにログインすることを指す。様々な実施形態では、患者は、次回の処置にサインインして、次回の処置のための準備に関するより詳細な情報を得ることができる。様々な実施形態では、患者は、医療施設において、又は自宅などの別の位置において処置のためにサインインすることができる。患者アプリの例示されたサインインスクリーンは、ヘルスケア提供者の患者命令内に提供された(例えば、患者命令の用紙に印刷された)QRコード(登録商標)をスキャンするように動作するが、処置のためにサインインする他の方法は、本開示の範囲内にあることが企図されている。例えば、様々な実施形態では、患者は、英数字コードを手動で入力することによって、又は電子メール若しくはテキストメッセージ内のリンクを選択することによって、処置のためにサインインすることができる。サインインの他の方法は、本開示の範囲内にある。図14は、カプセル内視鏡検査処置にサインインするために患者モバイルデバイスによってスキャンされるQRコード(登録商標)の一例を示す。上述のように、QRコード(登録商標)は、患者命令の用紙に印刷されたQRコード(登録商標)など、ヘルスケア提供者によって、患者命令内で提供され得る。
本開示の態様によれば、レジメンは、QRコード(登録商標)において識別され得る。ヘルスケア専門家は、患者のCE処置のためのレジメンを選択することができ、レジメンは、上述のように、患者に提供される患者命令内に提供/印刷されるQRコード(登録商標)において識別することができる。QRコード(登録商標)は、医師によって選択されたレジメンに基づいて、かつ他の情報に基づいて生成することができ、QRコード(登録商標)は、患者命令内に印刷され得る。患者がサインインした後に表示されるスクリーンである、図15の患者アプリスクリーン内に、レジメンの一例が示されている。スキャンされたQRコード(登録商標)により、患者アプリは、ヘルスケア専門家によって選択されたレジメンを取り出し、これは、特定の日付までに薬剤を取得すること1510と、別の日付までに透明な流動食を開始すること1520と、スケジュールされた日付までに処置を開始すること1530と、を含む。患者アプリは、表示スクリーン上に、レジメン及び日付を表示する。
図13~図15に関連して説明される態様及び実施形態は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。例えば、患者アプリは、本明細書に図示又は記載されていない他のレジメンにアクセスして表示することができる。更に、図13~図15の表示スクリーンの前、最中、及び/又は後に、他の表示スクリーンが表示されてもよい。例えば、表示スクリーンは、レジメンが完了したことの患者確認(図示せず)を要求することができる。患者確認は、クラウドシステムに通信され、次いで、ヘルスケア提供者に伝達されて、ヘルスケア提供者は、患者の進捗及びコンプライアンスに関して知らされた状態を保たれ得る。別の例として、患者アプリの様々なスクリーン及び動作は、患者がオフラインモードで命令に従うことができるように、インターネット接続なしに及び/又はクラウドシステムへの接続なしに、オフラインで提示及び実行することができる。このような変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図16は、CE処置を開始するための例示的な表示スクリーンを示す。表示スクリーンは、患者モバイルデバイスをウェアラブルデバイスとペアリングすること1610と、パッチ/ウェアラブルデバイスを適用し、かつカプセルを摂取すること1620と、及びカプセルのためのホットスポットをセットアップすること1630とを含む、3つの初期タスクを含む。第1のタスク1610では、図7に関連して上述したように、Bluetooth(登録商標)低エネルギーを使用して、患者モバイルデバイスをパッチ/ウェアラブルデバイスとペアリングすることができる。当業者は、Bluetooth(登録商標)発見、ペアリング、及び通信をどのように実装すべきかを理解するであろう。第2のタスク1620では、ヘルスケア専門家は、患者が医療施設にいる場合、パッチ/ウェアラブルデバイスを患者に固定することができる。そうでない場合、患者は、パッチ/ウェアラブルデバイスを自分の身体に固定することができる。第2のタスク1620では、ウェアラブルデバイスは、パッチである必要はなく、別の種類のウェアラブルデバイスであってもよい。第3のタスク1630では、患者アプリケーションが、図7に関連して上述したように、患者モバイルデバイスによって提供されるモバイルホットスポットへのウェアラブルデバイスの接続を設定することができる。例示された開始タスク1610~1630は例示であり、開始処置は、本明細書に記載されていない他のタスクを含んでもよい。
図17は、タスクが完了し、かつCE処置がプロパティ設定されているときの表示スクリーンの一例を示す。図17に示すように、表示スクリーンは、モバイルデバイスのインターネット接続性を維持すること、及びモバイルデバイスを患者の身近に置いておくこと1710を、患者に思い出させる。表示スクリーンは、図8に例示され上述された構成である、通信デバイス(例えば、ルータ)1720によって提供されるWi-Fiネットワークにウェアラブルデバイスを接続するオプションを提供する。具体的には、患者は、上述のように、患者アプリにWi-Fiアクセス資格情報を入力することができ、患者アプリは、BLE接続を使用して、資格情報をウェアラブルデバイスに通信することができる。ウェアラブルデバイスが、ルータなどの通信デバイスに直接接続されると、ウェアラブルデバイスは、そのWi-Fi接続を使用して処置データを通信することができるが、モバイルホットスポット接続をアクティブに保つために、患者モバイルデバイスを定期的にピンすることができる。
図18は、レジメンが患者に伝達され得る、CE処置中の表示スクリーンの一例を示す。様々な実施形態では、レジメンは、事前判定されてもよく、様々な実施形態では、レジメンは、処置を監視するヘルスケア専門家によって、CE処置中に処方されてもよい。レジメンは、患者モバイルデバイスに通信され、患者に表示されてもよい。図示の実施形態では、レジメン1810は、カプセルデバイスが胃腸管内で前進するのを助けるか又は促進し得る、患者がブースト(すなわち薬剤)を服用するための命令である。CE処置中の他の種類のブースト又は薬剤投与は、本開示の範囲内にあることが企図されている。更に、様々なレジメン及びブーストは、患者がオフラインモードで命令に従うことができるように、インターネット接続なしに及び/又はクラウドシステムへの接続なしに、オフラインで提示されてもよい。処置全体を通して患者のコンプライアンスのレベルを判定するために、情報を収集することができる。このような情報は、処置を監督するヘルスケア提供者、リーダ、及び/又は紹介医師に提供されてもよい。
図19は、処置が終了し、ウェアラブルデバイスを取り外すことができることを患者に通知する表示スクリーンを示す。様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、例えば、カプセルからもはやどんな通信も受信しないときに、処置が終了したことを検出することができる。もはやどんな通信も受信しないことは、カプセルデバイスが身体を出ていることを示すことができる。様々な実施形態では、図1のリモートコンピューティングシステム又は図12のAIクラウドなどのコンピューティングシステムは、CE処置中にウェアラブルデバイスから受信された画像を処理して、CE処置が終了したかどうかを判定することができる。様々な実施形態では、ウェアラブルデバイスは、処置データ内の画像を処理して、CE処置が終了したかどうかを判定することができる。例えば、CE処置が、小腸の画像を捕捉することを意図されており、カプセルが結腸に通された場合、リモートコンピューティングシステムは、ウェアラブルデバイスから受信された画像を処理して、画像が結腸画像であり、かつCE処置が終了したと判定することができる。様々な実施形態では、リモートコンピューティングシステムは、オンライン方式で機械学習を適用して、CE処置の過程中に画像を分類することができる。当業者は、組織画像を分類するように機械学習システムを訓練し、例えば、画像が結腸画像であるか、又は別の解剖学的構造の画像であるかを判定する方法を理解するであろう。画像をオンライン方式で処理することによって、リモート処理システムは、CE処置が、カプセルがウェアラブルデバイスへの送信を停止するときよりもはるかに早く終了したと判定し得る。したがって、患者は、活動をより早く完全に再開することが可能であり得る。様々な実施形態では、カプセル、ウェアラブルデバイス、及び/又は患者モバイルデバイスは、CE処置が終了したかどうかを判定するために、画像を個別に又は協働的に処理する処理能力を有してもよく、そのように処理することが可能であってもよい。このような実施形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
ウェアラブルデバイス内の処置データが、クラウドシステムに完全にアップロードされない場合、患者は、ウェアラブルデバイスからの処置データの手動転送のために、ウェアラブルデバイスを医療施設に提供するように命令されてもよい。いくつかの態様によれば、ヘルスケア提供者は、例えば、図20~図22に関連して以下に記載されるヘルスケア提供者アプリケーションを介して、処置が完了したときに通知されてもよい。
図20は、図10又は図11に示すHCPデバイスなど、HCPデバイス上に配置されたヘルスケア提供者(HCP)アプリの表示スクリーンを示す。様々な実施形態では、HCPデバイスは、とりわけ、タブレット、ラップトップ、ネットブック、ワークステーション、又はデスクトップコンピュータであり得る。看護師又は医師など、CE処置を取り扱う及び/又は監督するヘルスケア専門家は、専用のHCPソフトウェア又はアプリケーションを提供され得る。HCPアプリケーションは、ヘルスケア専門家によって使用されるモバイルデバイス(例えば、タブレットコンピュータ、iPad(登録商標)、若しくは別のハンドヘルドデバイス)に、並びに/又はヘルスケア専門家が患者を受け入れ及び/若しくは処置を実行する医療施設(例えば、患者がHCPによってチェックインされ、かつカプセルを嚥下する診療所若しくは病院)内の固定デバイスにインストールされてもよい。HCPデバイスは、専用デバイスであってもよい。
HCPアプリケーションは、チェックインプロセス、及び開示されるシステムの様々なデバイス又は構成要素間のペアリングプロセスを含む、CE処置の取り扱い及び/又は管理を容易にし得る。HCPアプリケーションは、好都合には、HCPが、(例えば、進行中の処置のダッシュボードを表示することによって)CE処置の進行及びステータスをオンラインでレビューすることと、処置データにアクセスすることと、医療施設のデータシステムと接続することと、を可能にし得る。図示された実施形態では、HCPアプリ2010は、医療施設及びヘルスケア提供者が、開始の準備が整っている2022CE処置2020と、進行中2024であるCE処置と、コンパイルされた調査がレビューされる準備が整っている2026CE処置と、完了した報告2028を有するCE調査と、に関する情報を取得することを可能にする。ヘルスケア専門家は、HCPアプリ2010と相互作用して、そのような処置2030のリストを取得し、アクセスする特定の処置2040を選択することができる。ヘルスケア提供者が特定の処置2040を選択したとき、CE処置のタイプ2042、処置のステータス2044、処置の持続時間2046、及びウェアラブルデバイスから又はクラウドシステムから受信された最新の画像2048など、処置に関係する情報を表示スクリーン上に表示することができる。表示される情報はまた、図21に関連して説明される、暫定的所見の履歴2050も含む。図12に関連して説明されたように、HCPアプリ内に示される情報は、クラウドシステムのHCPクラウドサブシステムによってHCPアプリに提供され得る。しかしながら、画像及び処置データ分析から生成される情報は、AIクラウドサブシステムによってクラウドシステム内で生成され得る(図12)。
図20の表示スクリーンは例示であり、本開示の範囲を限定するものではない。変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。いくつかの態様によれば、HCPアプリは、ハードウェア問題、接続問題、又はアクティブなCE処置(例えば、医療施設内にいる患者に対して実行される処置)間の干渉を含む、機器又は進行中のCE処置における誤動作又は問題の通知を提供し得る。例えば、様々な実施形態では、HCPアプリは、処置の段階を示すオンライン情報を提供することができる。様々な実施形態では、HCPアプリは、処置のチェックイン又は設定段階を開始するときに警告を提供することができ、ここでは、リーダ(例えば、GI医師)は、システム内の処置に割り当てられない。様々な実施形態では、HCPアプリは、患者が処置前準備を適切に完了しており、かつそれを確認したことを検証する方法を提供することができる。
図21は、患者に関する情報2110、関連する医師に関する情報2120、及び処置に関する情報2130を含む、CE処置に関する詳細情報を含むHCPアプリの表示スクリーンを示す。図示された表示スクリーンは、特定の処置が3時間及び30分進行していることを示し、3つの暫定的所見2140が利用可能であることを示している。1つの暫定的所見は、処置中の約1時間及び47分において提供され、第2の暫定的所見は、処置中の約2時間及び15分において提供され、第3の暫定的所見は、処置中の約3時間及び29分において提供された。「暫定的所見」は、例えば、識別された関心対象の画像、及び任意選択的に、画像内の識別された事象インジケータ(例えば、病理)の指標を含んでもよい。本明細書で使用するとき、「事象インジケータ」という用語は、事象が発生したというインジケータを指す。事象は、ポリープの成長若しくはGIT出血などの病理の存在であってもよく、又は1つのGIT部分から別のGIT部分への遷移などの遷移事象であってもよく、又は小腸から結腸への遷移における十二指腸球などの解剖学的ランドマークの出現であってもよく、又は本明細書で具体的に言及されない他の事象であってもよい。したがって、「暫定的所見」は、1つ以上の画像を含んでもよく、いくつかの態様によれば、この処置においてここまで取得された処置データに基づいてCE処置中に提供される報告であってもよい。完全にコンパイルされた調査又はCE報告は、処置が完了した後に生成され、CE処置の全処置データに基づくが、暫定的所見は、CE処置中にコンパイルされ、処置が進行するにつれて、部分的な所見のプレビューをヘルスケア専門家に提供する。様々な実施形態では、暫定的所見は、CE処置中の所定の時間に開始することができる。様々な実施形態では、暫定的所見は、特定の量の処置データが受信されたときはいつでも生成することができる。暫定的所見はまた、ヘルスケア専門家の要求時にオンデマンドで生成されてもよい。暫定的所見1240は、ヘルスケア専門家が、即時又は緊急治療の必要性を識別することを可能にし得る。
いくつかの態様によれば、クラウドシステム(例えば、AIクラウドサブシステム)による画像のオンライン処理は、(例えば、暫定的所見を介して)ポリープのオンライン識別を提供することができ、同日結腸鏡検査を可能にし得る。識別されたポリープが除去される必要がある場合、暫定的所見を提供された医師は、同日に結腸鏡検査を有してポリープを除去すべきことを患者に示唆し得る。同日結腸鏡検査は、患者が処置前準備を既に完了しているため、患者にとってより便利であり、あまり難しくないことがある。
図22は、検出された高い/緊急性医療リスクに関するオンライン警告2210を提供する、HCPアプリの表示スクリーンの一例を示す。上述のように、クラウドシステム(例えば、図12、AIクラウド)によるオンライン処理を適用して、CE処置中にウェアラブルデバイスから受信された画像を処理することができる。AIクラウドは、とりわけ、癌事象、著しい出血、又は様々な病理など、潜在的な事象インジケータを識別するように動作することができる。当業者は、訓練データを使用して機械学習システムを訓練する態様を含めて、画像内の様々な事象インジケータを識別するように機械学習システムをどのように訓練すべきかを理解するであろう。クラウドシステムによるオンライン処理が、著しい出血などの高い医療リスクとして分類される事象インジケータを検出するときに、クラウドシステムは、検出2212を示し、かつ検出された病理又は事象を示す1つ以上の画像2214を含むオンライン警告2210を、HCPアプリに提供することができる。図22の実施例では、クラウドシステムは、小腸内の著しい出血2212を検出しており、HCPアプリは、検出された出血の所見2212及び画像2214を示すオンライン警告2210を提供する。様々な実施形態では、HCPアプリは、特定の事象インジケータ又は病理を検出するように事前構成することができ、かつ特定の事象又は病理を高い/緊急性医療リスクとして識別するように事前構成することができる。様々な実施形態では、ヘルスケア提供者は、高い/緊急性医療リスクとして分類し、かつオンライン警告をトリガする事象又は病理を選択することができる。
上述の説明では、患者アプリ及びHCPアプリの態様を説明した。以下では、リモートビュー、リアルタイムビュー、及びニアリアルタイムビューのオプションについて説明する。リアルタイムビューは別個のアプリを必要とするが、ニアリアルタイムビュー及びリモートビューは、HCPアプリケーションの特徴として提供されてもよい。
図23は、HCPアプリ(1230、図12)の一部(例えば、特徴)であり得る、リモートビューの表示を示す。リモートビューは、クラウドシステムにアップロードされた処置の画像にアクセスするように動作する。図示された画像2310は、クラウドシステムにアップロードされた最新の画像である。ヘルスケア専門家は、例えば、前の画像若しくは後の画像にアクセスするために左若しくは右にスワイプすることができ、又はキーボード若しくはマウス若しくは他のインターフェースデバイスを使用して画像をナビゲートすることができる。クラウドシステムがウェアラブルデバイスから更なる画像を受信すると、それらは、リモートビューに利用可能となり得る。いくつかの態様では、リモートビューは、専用アプリを介して利用可能であり得る。リモートビューを有効にするためには、処置のための利用可能な画像にアクセスするための命令以外の特別な命令は通信されない。したがって、ウェアラブルデバイスが、クラウドシステムにまだアップロードされていない画像を含む場合であっても、ウェアラブルデバイスは、そのような画像を、それ自体のスケジュールで、かつそれ自体のプロセスによってアップロードするままにされる。リモートビューは、クラウドシステムのみとの相互作用を必要とするため、それは、インターネット接続性を介してアクセス可能であり得る。
リモートビュー特徴又はアプリとは対照的に、リアルタイムビューアプリ(1220、図12)は、図10に示す接続性を使用して可能な限り直ちにウェアラブルデバイスから画像を取得するように動作する。上述のように、図10の接続性では、HCPデバイス634は、ウェアラブルデバイス614に直接接続する。ウェアラブルデバイス614は、Wi-Fiアクセスポイントとして動作し、HCPデバイス634は、Wi-Fiクライアントとして動作し、これらのデバイスはまた、BLE接続1050を有する。HCPデバイス634は、ウェアラブルデバイス614から画像を直接取得するので、そのような画像へのアクセスは、本質的にリアルタイムで行われ、ウェアラブルデバイス614は、ウェアラブルデバイスが画像を受信するとすぐに、それらをHCPデバイス634に通信することができる。様々な実施形態では、画像を閲覧するために、図23の表示スクリーンをリアルタイムビューアプリに適用することができる。ウェアラブルデバイスにリアルタイムビューを要求するための表示スクリーンは図示されていないが、Wi-Fi及びBluetooth(登録商標)通信の当業者には理解されるであろう。リアルタイムビューは、図10に示される接続性に依拠するため、リアルタイムビューアプリは、ウェアラブルデバイス及び患者と同じ位置にいるヘルスケア専門家に対してのみ動作可能である。リアルタイムビューは、例えば、ウェアラブルデバイスから受信された画像を閲覧して、このようにして、画像がカプセルデバイスによって捕捉され、ウェアラブルデバイスによって受信されたことを確認することによって、処置の適切な動作を検証するためにHCPによって使用されてもよい。更に、リアルタイムビューは、例えば、関心対象のGIT部分又は撮像されるGIT部分を含む、GITの特定の部分にカプセルが達したことを検証するために使用されてもよい。例えば、HCPは、カプセルがSBに入っており、例えば胃に詰まっていないことを検証することができる。HCPが、ウェアラブルデバイスから受信された画像をレビューし、カプセルが依然として胃内にあることを了解した場合、彼は、カプセルを前進させるためにブーストを投与することができる。
ニアリアルタイムビューは、リモートビューによって提供されるタイミングとリアルタイムビューとの間にある画像アクセスのタイミングを提供し、図11に示す接続性を利用する。図11によれば、ニアリアルタイムビューは、ウェアラブルデバイス614及び患者からリモートにあるHCPデバイス632、634上に存在することができる。しかしながら、ウェアラブルデバイス614が、それ自体のスケジュールで処置データをクラウドシステム640にアップロードするのを待つのではなく、ニアリアルタイムビューは、特別な命令をクラウドシステム640に通信して、ウェアラブルデバイス614から受信された処置データの年齢をチェックする。処置データの年齢が閾値よりも古い場合、クラウドシステム640は、その上に記憶された処置データを直ちにアップロードするための命令をウェアラブルデバイス614に送信する。様々な実施形態では、年齢閾値は、数分又は数秒に設定することができ、それにより、ウェアラブルデバイス614は、処置データが数秒又は数分古い任意の時間に、その画像をクラウドシステムに直ちにアップロードすることができる。このようにして、クラウドシステム640は、ニアリアルタイムでウェアラブルデバイスから処置データを受信し、ニアリアルタイムビューは、そのような画像をニアリアルタイムで表示する。様々な実施形態では、図23の表示はまた、画像を表示するためにニアリアルタイムビューに適用することができる。クラウドシステムにニアリアルタイムビューを要求するための表示スクリーンは図示されていないが、当業者には理解されるであろう。
図23及び上記の実施形態は例示であり、本開示の範囲を限定するものではない。図23の表示の変形形態は、リモートビュー、リアルタイムビュー、及びニアリアルタイムビューアプリのために使用することができる。
以下で、ビューアアプリと呼ばれることもある、図12のリーダアプリ1240について説明する。いくつかの態様によれば、リーダ、例えば、GI医師が、処置データのコンパイルされた調査にアクセスすること、及び処置についてのCE報告を生成するための入力を提供することを可能にする、読み取り又はビューワアプリケーション又はソフトウェアが提供され得る。いくつかの態様では、このようなアプリケーションは、固定又はモバイルコンピューティングデバイス(例えば、iPad(登録商標)などのハンドヘルドデバイス)からインストール及び使用されるか、又は(例えば、ウェブを介して)アクセスされてもよい。いくつかの態様では、読み取りアプリは、HCPアプリに組み込まれてもよい。いくつかの態様では、読み取りアプリケーションは、リーダが、コンパイルされた調査にアクセスすること、及びCE処置報告をリモートで生成するための入力を提供することを可能にし得る。
処置調査は、処置データから選択された画像(すなわち、開示されるシステム及び方法に従って、コンピューティングシステムによって受信された処置データ)を含み得る。調査の画像は、例えば、CE処置の目的に応じて、関心対象の処置データ若しくはGIT部分を表すように選択された画像、関心対象の1つ以上の事象インジケータを含むか若しくは表すように選択された画像、又はそのようなもの組み合わせのために選択された画像であってもよい。いくつかの態様によれば、調査は、GITに沿った画像の推定位置、画像内で(何らかのレベルの確実性で)識別された事象インジケータに対する指標、及びそのような事象インジケータのサイズなど、追加のデータを含んでもよい。調査に含まれる画像を選択し、かつ追加のデータを受信するために、画像は、コンピューティングシステム(例えば、開示されるシステム及び方法によるクラウドシステムのAIクラウド)によって処理及び分析されてもよい。いくつかの実施形態では、調査の画像は、2つの段階で選択される画像の2つのレベルを含んでもよい。第1の段階では、第1のレベルの画像は、上記で開示されたように選択されてもよい。第2の段階では、第1のレベルの画像に関する追加の情報を提供するように、第2のレベルの画像を選択することができる。いくつかの態様によれば、第1のレベルの画像は、デフォルトでビューワに表示され、一方、第2のレベルの画像は、ユーザのアクション又は要求に従ってのみ表示される。第1及び第2のレベルの画像は、本明細書の以下の図24及び図25に関して例示及び説明されるように表示されてもよい。
いくつかの態様によれば、生体内画像の捕捉されたストリームの画像のサブセット(すなわち、処置データの画像)は、第1の選択方法に従って、生体内画像のストリームから自動的に選択することができる。画像のサブセットの少なくとも一部分の各画像について、第2の選択方法に従って、生体内画像のストリームからの1つ以上の対応する追加の画像を選択することができる。画像のサブセットのうちの各画像について、第2の選択方法に従って、1つ以上の画像を選択することができる。選択された画像のサブセット(すなわち、第1のレベルの画像)は、ユーザのレビューのために表示されてもよい。ユーザ入力(例えば、マウスクリック、GUIコントロールのアクティブ化など)を受信すると、画像のサブセットのうちの現在表示されている画像(すなわち、第1のレベルの画像)に対応する1つ以上の追加の画像(すなわち、第2のレベルの画像)を表示することができる。第2の選択方法は、生体内画像ストリームの画像と現在表示されている画像との間の関係に基づいてもよい。第1のレベルの画像と第2のレベルの画像との間のこのような関係は、画像が、同じ特徴又は同じ事象若しくは事象インジケータの少なくとも一部分を含むように識別されること、画像が、同じ種類の特徴又は事象若しくは事象インジケータの少なくとも一部分を含むように識別されること、画像が、時間的に近接して捕捉されること、画像が、対象のGITの少なくとも一部分に沿って隣接して位置特定されること、及びそれらの組み合わせ、であり得る。画像のサブセット、及び画像のサブセットに対応する1つ以上の画像は、コンピューティングデバイス(例えば、AIクラウド)によって自動的に選択されてもよい。いくつかの態様によれば、選択は、機械学習、特に深層学習の適用を伴い得る。
図24は、本開示のシステム及び方法に基づいて生成された、コンパイルされた調査の例示的な表示のスクリーンを示す。GUI(又は調査閲覧アプリケーション)を使用して、ユーザのレビューに関する調査を表示し、かつ調査報告(又はCE処置報告)を生成することができる。調査は、1つ以上の事前定義された事象インジケータに基づいて生成されてもよく、又はこれを表してもよい。スクリーンは、調査に含まれる静止画像のセットを表示する。ユーザは、調査の画像をレビューし、関心対象である1つ以上の画像を選択し、例えば、1つ以上の事前定義された事象インジケータを表示することができる。例えば、小腸は、潰瘍、ポリープ、狭窄など、複数の関心対象の病理を含んでもよい。これらの病理は、本システム及び方法に基づいて調査を生成するための事象インジケータとして事前定義されてもよい。別の例として、癌スクリーニングを目的とする結腸処置において、ポリープが関心対象であり得る。図24は、このような結腸処置の調査の表示を示している。図示されたスクリーンは、調査画像の一部分を表示している。ユーザは、例えば、画像ページ間をスライドすることによって、又はタブを切り替えることによって、追加の画像をレビューすることができる。いくつかの態様によれば、調査画像は、結腸内のそれらの位置に従って表示され得る。この位置は、以下の5つの解剖学的結腸セグメント、(図25に示されるような)盲腸、上行、横行、下行のS字結腸、及び直腸のうちのいずれか1つであり得る。フォーカス中の画像は、画像2410など、追加の情報と共に提示されてもよい。図示された表示スクリーンは、処置報告に含まれる画像を選択するために、ユーザ、例えば臨床医によって使用されてもよい。例示されている表示スクリーンは例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図25を参照すると、スクリーンは、調査画像を、結腸セグメント内のそれらの位置に従って示している。ユーザは、セグメントタブ間で切り替えることによって、異なるセグメント内に位置する画像の表示を切り替えることができる。いくつかの実施形態では、調査はまた、第1のレベルの画像に関連付けられた追加の画像、すなわち、第2のレベルの画像を含んでもよく、これは、デフォルトで表示される2510。このような場合、ユーザは、表示された画像、例えば、フォーカス中の画像に関連付けられた第2のレベルの画像を表示するように(ユーザ入力を介して)要求することができる。関連付けられた画像をレビューすることによって、リーダは、第1のレベルの画像(又は任意選択的に任意の他の第2のレベルの画像)が関心対象であるかどうかを判定する際に彼を支援し得る、第1のレベルの画像に関する更なる情報を受信することができる。
図26は、カプセル内視鏡検査処置を実装するための例示的なデバイス及びシステム並びに例示的な構成要素のブロック図である。図26の様々な態様は、先に上記で扱っている。例えば、施設データセンターは、図1及び図3に関連して扱われ、患者の自宅システム及びGI/PCP診療所システムは、図6~図11に関連して扱われ、クラウドシステムの態様は、図12に関連して扱われた。以下では、HCPクラウドサブシステム2610及びAIクラウドサブシステム2620を含む、クラウドシステムのより詳細な説明を提供する。
図示されたクラウドシステムは、リソース負荷が、異なる時間(例えば、ピーク時間対「低アクティビティ」時間又はアクティビティなしの時間)に劇的に変化し得るときであっても、並列に実行される膨大な数の処置をサポートすることができるマルチユーザシステムである。システムアップタイムに関して、クラウドシステムは、動的にスケーラブルであり、これにより、システムアップタイムに影響を及ぼすことなく、クラウドプラットフォームに対する安定した更新及び変更が可能になる。
AIクラウドサブシステム2620は、データを処理することを受け持ち、機械学習及び具体的には深層学習などのリソース集約的な計算を実行することができる。AIクラウドはまた、非AI処理及びタスクを実行することができる。いくつかの機械学習アルゴリズムは、複雑であり、重い計算リソースを必要とする。これらのリソースは、ピークレベル中に複数のアカウント/ユーザを同時にサポートするために、かつ期待されるサービスレベルを維持するために、使用負荷が増加するときにスケールアウトする必要がある。スケーラブルなプラットフォームにおいて強力な計算能力を有する高い性能に対する、ますます増大する必要性を満たすために、ソフトウェアインフラストラクチャはまた、性能と効率の両方を提供するために、クラウドリソースを効果的に活用しなければならない。
当業者であれば認識するように、異なるソフトウェアアーキテクチャ間の差は、粒度のレベルである。一般に、より細かい粒度のアーキテクチャは、よりフレキシビリティを提供する。ソフトウェアシステムは、機能的に区別可能な態様(例えば、データ入力及び出力、データ処理、エラーハンドリング、及びユーザインターフェース)が、アーキテクチャ的に別個の構成要素に含まれるのではなく織り合わされたアーキテクチャを有する場合、ソフトウェアシステムは「モノリシック」である。図示されたクラウドシステムでは、クラウドシステムのソフトウェアアーキテクチャは、大きいモノリシックフローを、マイクロサービス技術を使用することによってより容易に管理及びスケーリングできる構造化パイプラインの小片に分解する。マイクロサービス、又はマイクロサービスアーキテクチャは、大きいアプリケーションがモジュラー構成要素又はサービスのスイートとして構築されるアプリケーション開発に対するアプローチである。動作がマイクロサービスに分割されたとき、各マイクロサービスは、他のマイクロサービスの大部分に依存せず、概して独立して機能することができる。
このようなソフトウェアアーキテクチャは、サービスがオンデマンドで追加又は削除され得るように、システムのスケーラビリティを可能にする。各マイクロサービスは、コンテナ内にパッケージ化され、任意選択的に、コンテナdocker内のパッケージであってもよい。コンテナは、コード及びその全ての依存性をパッケージ化するソフトウェアの標準ユニットであり、そのため、アプリケーションは、あるコンピューティング環境から別のコンピューティング環境まで迅速かつ確実に実行される。dockerコンテナは、コード、ランタイム、システムツール、システムライブラリ、及び設定など、アプリケーションを実行するために必要とされるあらゆるものを含む、ソフトウェアの軽量でスタンドアロンの実行可能パッケージである。dockerコンテナは、仮想環境の一種であり、例えば、オペレーションシステム、及びマイクロサービス(例えば、アプリケーション)を実行するために必要とされる全ての要素を保持する。図26のクラウドシステムは、マイクロサービスを使用することができ、dockerコンテナを使用して、マイクロサービスを実行するために必要とされる要素の全てを保持することができる。
Kubernetesなどのオーケストレータアプリケーションは、コンテナ管理のために使用することができる。コンテナ管理アプリケーションは、コンテナを追加又は削除することができる。機械のグループ及びコンテナ化されたアプリケーション(例えば、Docker化されたアプリケーション)に関して、オーケストレータは、それらの機械にわたってそれらのアプリケーションを管理することができる。オーケストレータの使用は、システムの性能をより良好にすることができる。
図26のクラウドシステムでは、各機械(すなわち、サーバ)は、1つ以上のマイクロサービスを実行することができる。サービス間の通信は、様々な方法で実装することができる。1つのアプローチは、サービスバス又はメッセージバスであり、これらは、サービスが、「センドアンドフォーゲット」アプローチによってバスを介して通信することを可能にする。各サービスは、要求をバスに転送し、利用可能なときにバスからの要求を消費することにより、各要求に対する応答を可能にする。サービスバスを使用すると、1つのメッセージが複数のサービスに配信され得るため、通信をより効率的にすることができる。
上述のクラウドシステムアーキテクチャは、フレキシブルで効率的なクラウドプラットフォームを提供し、クラウドシステム内のアップグレードを単純化し、システムクライアントの特定の必要性のためのスケーラビリティ及び互換性を可能にする。それは、多数のエンドユーザを同時にサービスするマルチユーザシステムをサポートし、容易にする。それはまた、サービスはほとんど独立しているため、機能不良をより良好に取り扱うことができる。各時点において、システムの健康レベル、例えば、特定のマイクロサービスにおける負荷レベル及び例外は、監視することができ、直ちに取り扱うことができる。クラウドシステムのそのようなアーキテクチャは、深層学習アルゴリズムなどの複雑なアルゴリズム及び大量のデータの処理を伴う重い計算タスクを含む、開示されるシステム及び方法の要件を満たすのには十分であり得る。
上記の態様は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。例えば、上記のアーキテクチャは、図3のシステムなどのオンプレミスコンピューティングシステムにも適用可能であり得る。このような変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
ここで、図27~図30に関連する様々な動作を説明する。これらの動作は、本開示のシステム、デバイス、及び方法の使用例である。様々な実施形態では、図27~30の動作は、図6に示されるものなど、様々なシステム及びデバイスを使用する。上述の図及び実施形態は例示であり、本開示の範囲を限定するものではない。
図27は、カプセル内視鏡検査処置において捕捉された画像を処理するための例示的な動作のフロー図を示す。ブロック2710において、動作は、カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することを伴う。ブロック2720において、動作は、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスによって、カプセルデバイスから生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信することを伴う。ブロック2730において、動作は、ウェアラブルデバイスによって、受信された画像のうちの少なくともいくつかを、ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信することを伴う。通信デバイスとウェアラブルデバイスは、両方が、例えば、患者の自宅又はヘルスケア提供者の施設にあるとき、同じ位置に位置することができる。ブロック2740において、動作は、ウェアラブルデバイスの位置からリモートのコンピューティングシステムによって、通信デバイスから通信画像を受信することを伴う。ブロック2750において、動作は、コンピューティングシステムによって、通信デバイスから受信された通信画像の処理を実行することを伴う。ブロック2760において、動作は、コンピューティングシステムによって、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信することを任意選択的に伴ってもよい。様々な実施形態では、コンピューティングシステムは、カプセル内視鏡検査処置の前、最中、及び/若しくは後の患者の進捗及びステータスに関して、又は処置の結果若しくはその一部分に関して、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信してもよい。図27の動作は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図28は、カプセル内視鏡検査処置において捕捉された画像のオンライン処理のための例示的な動作のフロー図を示す。ブロック2810において、動作は、カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することを伴う。ブロック2820において、動作は、カプセルデバイスによって、カプセル内視鏡検査処置中に、捕捉された画像のうちの少なくともいくつかを、人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスに無線で送信することを伴う。ブロック2830において、動作は、ウェアラブルデバイスによって、カプセルデバイスによって送信された画像を受信することを伴う。ブロック2840において、動作は、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスによって、カプセルデバイスから受信された画像のうちの少なくともいくつかを、コンピューティングシステムに無線で送信することを伴う。ブロック2850において、動作は、カプセル内視鏡検査処置中に、コンピューティングシステムによって、ウェアラブルデバイスから受信された画像のオンライン処理を実行することを伴う。オンライン処理は、機械学習及び深層学習を利用することを含み得る。及びブロック2860において、動作は、カプセル内視鏡検査処置中に、コンピューティングシステムによって、オンライン処理の結果を提供することを伴う。様々な実施形態では、オンライン処理は、患者の胃腸の健康をより良好に理解するために、かつ治療及びケアをより良好に理解するためにカプセル内視鏡検査処置中に使用できる、多目的かつ包括的なツールのアレイを提供する。図28の動作は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図29は、完全に自宅において又は別の非医療環境において実行され得る、カプセル内視鏡検査処置のための例示的な動作のフロー図を示す。ブロック2910において、動作は、ヘルスケア提供者(HCP)によって人に処方されたカプセル内視鏡検査処置に対するオンライン登録を受信することを伴う。ブロック2920において、動作は、カプセル内視鏡検査処置が来たというオンライン指標を受信することを伴う。いくつかの態様によれば、このような指標は、画像のアップロードに先行しなくてもよく、又は画像の単なるアップロードであってもよい。ブロック2930において、動作は、クラウドシステムにおいて、人の胃腸管の画像を受信することであって、画像が、カプセルデバイスによって、人の胃腸管を横断している間に捕捉され、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスを介して、クラウドシステムに通信される、受信することを伴う。画像は、カプセルデバイスによって、人の胃腸管を横断している間に捕捉され、カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスを介して、クラウドシステムに通信される。ブロック2940において、動作は、クラウドシステムによって、受信された画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、カプセル内視鏡検査調査を生成することを伴う。ブロック2950において、動作は、調査へのアクセスをリーダに提供することを伴う。ブロック2960において、動作は、カプセル内視鏡検査調査に基づいて、かつリーダによって提供される入力に基づいて、カプセル内視鏡検査報告を生成することを伴う。及びブロック2970において、動作は、カプセル内視鏡検査報告をHCPに提供することを伴う。いくつかの態様によれば、カプセルデバイス及びウェアラブルデバイスは、使い捨てであり、かつ一意に結合されており、カプセルデバイス及びウェアラブルデバイスは、HCPによって提供される処方に基づいてオンラインで注文され、かつ注文において提供される配送先アドレスに郵送されたものである。いくつかの態様によれば、キットは、オンラインで注文又は購入されないが、例えば、ベンダー店で注文又は購入することによって注文又は購入されている。いくつかの態様によれば、キットは、注文において提供される配送先アドレスに郵送されないが、例えば、ベンダー店(例えば、医薬品店)で購入されている。
図29の動作の一例として、例示される動作は、結腸癌スクリーニングなど、広範な集団スクリーニングに使用されてもよい。スクリーニング医療処置は、典型的には広範に実行され、したがって、高レベルのコンプライアンスを達成するようにユーザフレンドリーであるべきである。したがって、いくつかの態様によれば、上述のようなパッチなどの使い捨てカプセル及び使い捨てウェアラブルデバイスを含むキットは、処方と共に顧客(すなわち、患者)に直接提供され得る。パッチは、患者の皮膚、例えば腹部に接着するように構成された接着剤を含む(別個の部品を有するデバイスとは対照的な)単一の一体型デバイスであってもよく、容易に取り外すことができる。カプセル及び使い捨てデバイスは、工場内で事前に連結又は結合されてもよく、したがって、顧客は、このようなペアリング処置を実行するのを省くことができる。キットはまた、どのように医療処置を設定すべきか(例えば、ウェアラブルデバイスを設定及び携帯し、カプセルを嚥下すべきか)に関して書かれた命令を含んでもよい。患者アプリケーションは、処置を設定するための命令を提供してもよい。患者は次いで、カプセル嚥下を自己投与してもよい。処置中に、処置データは、ウェアラブルデバイスから、患者モバイルデバイスを介してクラウドインフラストラクチャにアップロードされてもよく、又は(例えば、セルラモデム及びSIMデバイスをウェアラブルデバイス内に組み込むことによって)クラウドインフラストラクチャに直接アップロードされてもよい。オンライン警告は、処置が終了したことを患者に示すことができ、彼は、ウェアラブルデバイスを取り外して、自分の日常活動を完全に再開することができる。警告は、カプセルデバイスが、関心対象のGIT部分全体を横断したことを識別するために、オンライン処理を使用することによってクラウド上で生成され得る。あるいは、そのような検出は、ウェアラブルデバイス上で実行されてもよい。次いで、処置データをクラウドシステム上で処理し、コンパイルされた調査を生成することができる。リーダは、リーダアプリケーションを介して、コンパイルされた調査にアクセスすることができる。リーダは、読み取りアプリケーションを介して調査をレビュー及び評価し、報告を生成することができる。報告の通知又はコピーが、(例えば、患者アプリケーションを介して)患者に及び/又は紹介医師に転送されてもよい。いくつかの態様によれば、上述のHCPアプリケーションと同様のHCPアプリケーションが、紹介医師に提供されてもよい。紹介医師は、このアプリケーションを使用して、例えば、患者及び/又はリーダと通信し、医療処置のステータスを追跡又は受信し、かつ報告を受信又は閲覧することができる。図29に関して上述された実施形態は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
図30は、結腸カプセル内視鏡検査処置中の所見に基づいて、同日結腸鏡検査をスケジュールするための例示的な動作のフロー図を示す。ブロック3010において、動作は、結腸カプセル内視鏡検査処置中に捕捉された人の胃腸管(GIT)の画像を受信することを伴う。ブロック3020において、動作は、結腸カプセル内視鏡検査処置中に、及び事前定義された処置事象まで、受信された画像のうちで、1つ以上の疑わしい結腸画像を識別することであって、1つ以上の疑わしい結腸画像が、結腸の画像として、かつ結腸鏡検査を必要とする事前定義された事象インジケータに対する候補を含むとして、識別された画像であり、事前定義された処置事象は、結腸カプセル内視鏡検査デバイスが結腸を横断している間に生じる、識別することを伴う。オンライン処理のためのプラットフォームとしてクラウドインフラストラクチャを使用することにより、比較的速い結果を受信することが可能になり得る。機械学習及び深層学習のような最新技術のアルゴリズムを利用することにより、疑わしい画像を識別する際の高性能化が可能になり得る。ブロック3030において、動作は、結腸カプセル内視鏡検査処置中に、1つ以上の疑わしい結腸画像をヘルスケア提供者に提供することを伴う。及びブロック3040において、任意選択的な動作は、人に対して必要とされる結腸鏡検査が、結腸カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされているという指標を記憶することを伴う。結腸カプセル内視鏡検査処置の準備は、結腸鏡検査の準備と同様であるか、又はそれとして十分であり得るため、結腸カプセル内視鏡検査処置と同日に結腸鏡検査をスケジュールすることは、患者にとってより便利であり、患者のための別の調製ラウンドを回避させる。図30に関して説明された実施形態は例示であり、変形形態は、本開示の範囲内にあることが企図されている。
したがって、カプセル内視鏡検査処置のためのシステム、デバイス、方法、及び適用例が、本明細書に記載された。開示される技術の態様の完全な理解をもたらすために、説明を目的として、特定の構成及び詳細が記載された。しかしながら、開示される技術は、本明細書に提示されるあらゆる態様を使用することなしに実施できることは、当業者には明らかである。
特に別段に明記しない限り、前述の説明から明らかなように、本明細書の説明全体を通して、「処理」、「コンピューティング」、「記憶」、「判定」などの用語を利用することは、コンピューティングシステムのレジスタ及び/又はメモリ内の電子量などの物理量として表されるデータを、コンピューティングシステムのメモリ、レジスタ、又は他のそのような情報記憶、送信、若しくは表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータに操作及び/又は変換する、コンピュータ若しくはコンピューティングシステム、又は同様の電子コンピューティングデバイスのアクション及び/又はプロセスを指すことを理解されたい。
様々な態様が本明細書に開示された。特定の態様の特徴は、他の態様の特徴と組み合わせることができ、したがって、特定の態様は、複数の態様の特徴の組み合わせであり得る。
本開示のいくつかの実施形態が本明細書で説明され、及び/又は図面に図示されたが、本開示はそれらに限定されることが意図されておらず、本開示が当該技術分野で可能な限り広い範囲を対象とすること、及び本明細書も同様に解釈されることが意図されている。したがって、上述の説明は、単に特定の実施形態の例示として解釈すべきであり、限定するものとして解釈すべきではない。本明細書に添付の請求項の範囲及び趣旨を逸脱しない他の修正は、当業者ならば想到するであろう。
(項目1)
カプセル内視鏡検査処置のためのシステムであって、
経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、
前記人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスが、前記カプセルデバイスから前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信するように、かつ前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信するように構成されている、ウェアラブルデバイスと、
前記ウェアラブルデバイスの前記位置からリモートのコンピューティングシステム上で実行されるように構成された機械実行可能命令を記憶する記憶媒体であって、前記命令が、実行されるときに、前記コンピューティングシステムに、
前記通信デバイスから通信画像を受信し、前記通信デバイスから受信された前記通信画像の処理を実行することと、
少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信することと、を行わせる、記憶媒体と、を備える、システム。
(項目2)
前記コンピューティングシステムが、クラウドシステムであり、前記クラウドシステムが、前記記憶媒体を備える、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記通信デバイスが、前記人によって携帯されるモバイルデバイスであり、前記システムが、前記モバイルデバイスにインストールされるように、かつ前記ウェアラブルデバイス及び前記コンピューティングシステムと相互運用するように構成された患者アプリを更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記患者アプリが、前記モバイルデバイスを介した前記ウェアラブルデバイスから前記コンピューティングシステムへのデータの通信を設定するように構成されている、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記命令が、実行されるときに、更に前記コンピューティングシステムに、前記患者アプリと、前記少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つとの間の通信を調整させる、項目1に記載のシステム。
(項目6)
前記カプセル内視鏡検査処置の前に、
前記患者アプリは、患者準備レジメンが完了したことの患者確認を受信するように、かつ前記患者確認を前記コンピューティングシステムに通信するように構成され、
前記命令が、実行されるときに、前記コンピューティングシステムに、前記患者確認を、前記少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つに通信させる、項目5に記載のシステム。
(項目7)
前記カプセル内視鏡検査処置中に、
前記ウェアラブルデバイスは、前記人がブースト薬剤を摂取するための命令を、前記患者アプリに通信するように構成されている、項目3に記載のシステム。
(項目8)
前記患者アプリが、前記命令を受信するように、前記モバイルデバイス上に、前記ブースト薬剤を摂取するための前記命令を表示するように、かつ前記命令が完了したことの患者確認を受信するように構成されている、項目7に記載のシステム。
(項目9)
カプセル内視鏡検査処置のための方法であって、
カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することと、
前記人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスによって、前記カプセルデバイスから前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、
前記ウェアラブルデバイスによって、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信することと、
前記ウェアラブルデバイスの前記位置からリモートのコンピューティングシステムによって、前記通信デバイスから通信画像を受信することと、
前記コンピューティングシステムによって、前記通信デバイスから受信された前記通信画像の処理を実行することと、
前記コンピューティングシステムによって、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信することと、を含む、方法。
(項目10)
前記コンピューティングシステムが、クラウドシステムである、項目9に記載の方法。
(項目11)
前記通信デバイスが、前記人によって携帯されるモバイルデバイスであり、前記モバイルデバイスが、前記ウェアラブルデバイス及び前記コンピューティングシステムと相互運用するように構成された患者アプリを備える、項目9に記載の方法。
(項目12)
前記患者アプリによって、前記モバイルデバイスを介した前記ウェアラブルデバイスから前記コンピューティングシステムへのデータの通信を設定することを更に含む、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記コンピューティングシステムによって、前記患者アプリと、前記少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つとの間の通信を調整することを更に含む、項目9に記載の方法。
(項目14)
前記カプセル内視鏡検査処置の前に、
前記患者アプリによって、患者準備レジメンが完了したことの患者確認を受信することと、
前記患者アプリによって、前記患者確認を前記コンピューティングシステムに通信することと、
前記コンピューティングシステムによって、前記患者確認を、前記少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つに通信することと、を更に含む、項目13に記載の方法。
(項目15)
前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記ウェアラブルデバイスによって前記患者アプリに、前記人がブースト薬剤を摂取するための命令を通信することを更に含む、項目11に記載の方法。
(項目16)
前記患者アプリによって、
前記命令を受信することと、
前記モバイルデバイス上に、前記ブースト薬剤を摂取するための前記命令を表示することと、前記命令が完了したことの患者確認を受信することと、を更に含む、項目15に記載の方法。
(項目17)
表示デバイス上に、ユーザレビューのために、経時的に前記生体内画像からの画像のサブセットを表示することであって、前記画像のサブセットが、前記捕捉された生体内画像の少なくとも一部分を表し、前記画像のサブセットが、第1の選択方法に従って、1つ以上のハードウェアプロセッサによって、前記生体内画像から自動的に選択される、表示することと、
前記表示された画像のサブセットから、1つの表示された画像のユーザ選択を受信することと、
前記ユーザ選択に基づいて、前記表示デバイス上に、前記1つの表示された画像に対応する1つ以上の追加の画像を表示することであって、前記1つ以上の追加の画像が、第2の選択方法に従って、前記生体内画像から1つ以上のハードウェアプロセッサによって、自動的に選択され、前記第2の選択方法が、前記生体内画像の画像と前記1つの表示された画像との間の関係に基づく、表示することと、
報告を生成することであって、前記報告が、前記ユーザによって選択された、前記表示された画像からの画像を含む、生成することと、を更に含む、項目9に記載の方法。
(項目18)
前記第1の選択方法に従って、前記画像のサブセットを選択することと、
前記画像のサブセットの少なくとも一部分の各画像について、前記第2の選択方法に従って、前記生体内画像から前記1つ以上の対応する追加の画像を選択することと、を更に含む、項目17に記載の方法。
(項目19)
カプセル内視鏡検査処置のためのシステムであって、
経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、
前記人に固定されるように、かつ前記カプセルデバイスから前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信するように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスが、前記受信された画像を記憶する、ウェアラブルデバイスと、
コンピューティングシステム上で実行されるように構成された機械実行可能命令を記憶する記憶媒体であって、前記命令が、実行されるときに、前記コンピューティングシステムに、
前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記ウェアラブルデバイスから、前記記憶された画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、
前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像のオンライン処理を実行することと、
前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記オンライン処理の結果を提供することと、を行わせる、記憶媒体と、を備える、システム。
(項目20)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像に機械学習を適用して、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像が、前記GITのセグメントの画像から、前記GITの前記セグメントを越えた画像への遷移を含むかどうかを推定することを含む、項目19に記載のシステム。
(項目21)
前記画像が前記遷移を含む場合、前記コンピューティングシステムは、前記カプセル内視鏡検査処置が完了しており、かつ前記ウェアラブルデバイスが取り外され得ることを示すメッセージを通信するように構成され、
前記メッセージが、前記人によって携帯されるデバイス又は前記ウェアラブルデバイスのうちの少なくとも1つに通信される、項目20に記載のシステム。
(項目22)
前記GITの前記セグメントが、小腸であり、前記画像が、前記小腸の画像から結腸の画像への遷移を含む、項目21に記載のシステム。
(項目23)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、機械学習を適用して、前記ウェアラブルデバイスから受信された各画像について、前記画像が捕捉された前記GITの位置を推定することを含む、項目19に記載のシステム。
(項目24)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、少なくとも1つの事象インジケータの存在を推定することを含む、項目19に記載のシステム。
(項目25)
前記少なくとも1つの事象インジケータが、緊急性医療リスクの所定のカテゴリ内にあり、
前記少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される場合、前記コンピューティングシステムが、緊急性医療リスクの前記推定された存在を示す警告メッセージを、ヘルスケア提供者のデバイスに通信するように構成されている、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記警告メッセージが、前記少なくとも1つの事象インジケータを示す少なくとも1つの画像を含み、前記警告メッセージは、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される前記GITの位置を任意選択的に含む、項目25に記載のシステム。
(項目27)
前記少なくとも1つの事象インジケータが、結腸鏡検査を必要とする、項目24に記載のシステム。
(項目28)
前記コンピューティングシステムが、同日結腸鏡検査の命令に関するメッセージを、前記人のデバイスに通信するように構成され、前記同日結腸鏡検査が、前記カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされている、項目27に記載のシステム。
(項目29)
前記少なくとも1つの事象インジケータが、ポリープである、項目28に記載のシステム。
(項目30)
結腸鏡検査を必要とする前記少なくとも1つの事象インジケータが、前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記カプセル内視鏡検査処置の暫定的所見として、ヘルスケア提供者のデバイスに報告され、前記暫定的所見が、前記カプセル内視鏡検査処置中の時点において、前記カプセルデバイスによって前記時点まで捕捉された前記生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて生成される、項目27に記載のシステム。
(項目31)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、前記カプセル内視鏡検査処置中の時点において、前記カプセルデバイスによって前記時点まで捕捉された前記生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、暫定的所見を生成することを含む、項目19に記載のシステム。
(項目32)
前記暫定的所見が、少なくとも1つの事象インジケータの存在を示す前記生体内画像のうちの少なくとも1つを含む、項目31に記載のシステム。
(項目33)
前記暫定的所見は、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在する前記GITの位置を更に含む、項目32に記載のシステム。
(項目34)
前記時点が、前記暫定的所見を生成するための予め設定された時間間隔、前記暫定的所見を生成する要求に対応する時間、又は少なくとも1つの事象インジケータのオンライン検出に対応する時間、のうちの1つである、項目31に記載のシステム。
(項目35)
前記オンライン検出が、解剖学的ランドマークのオンライン検出、解剖学的セグメントのオンライン検出、又は病状の存在のオンライン検出、のうちの少なくとも1つを含む、項目34に記載のシステム。
(項目36)
カプセル内視鏡検査処置のための方法であって、
カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することと、
前記人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスによって、前記カプセルデバイスから前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、
前記ウェアラブルデバイスによって、前記受信された画像を記憶することと、
前記カプセル内視鏡検査処置中に、コンピューティングシステムによって、前記ウェアラブルデバイスから、前記記憶された画像のうちの少なくともいくつかを受信することと、
前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記コンピューティングシステムによって、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像のオンライン処理を実行することと、
前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記コンピューティングシステムによって、前記オンライン処理の結果を提供することと、を含む、方法。
(項目37)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像に機械学習を適用して、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像が、前記GITのセグメントの画像から、前記GITの前記セグメントを越えた画像への遷移を含むかどうかを推定することを含む、項目36に記載の方法。
(項目38)
前記画像が前記遷移を含む場合、
前記コンピューティングシステムによって、前記カプセル内視鏡検査処置が完了しており、かつ前記ウェアラブルデバイスが取り外され得ることを示すメッセージを通信することを更に含み、
前記メッセージが、前記人によって携帯されるデバイス又は前記ウェアラブルデバイスのうちの少なくとも1つに通信される、項目37に記載の方法。
(項目39)
前記GITの前記セグメントが、小腸であり、前記画像が、前記小腸の画像から結腸の画像への遷移を含む、項目38に記載の方法。
(項目40)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、機械学習を適用して、前記ウェアラブルデバイスから受信された各画像について、前記画像が捕捉された前記GITの位置を推定することを含む、項目36に記載の方法。
(項目41)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、少なくとも1つの事象インジケータの存在を推定することを含む、項目36に記載の方法。
(項目42)
前記少なくとも1つの事象インジケータが、緊急性医療リスクの所定のカテゴリ内にあり、
前記方法は、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される場合、前記コンピューティングシステムによって、緊急性医療リスクの前記推定された存在を示す警告メッセージを、ヘルスケア提供者のデバイスに通信することを更に含む、項目41に記載の方法。
(項目43)
前記警告メッセージが、前記少なくとも1つの事象インジケータを示す少なくとも1つの画像を含み、前記警告メッセージは、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される前記GITの位置を任意選択的に含む、項目42に記載の方法。
(項目44)
前記少なくとも1つの事象インジケータが、結腸鏡検査を必要とする、項目41に記載の方法。
(項目45)
前記コンピューティングシステムによって、同日
結腸鏡検査の命令に関するメッセージを、前記人のデバイスに通信することを更に含み、前記同日結腸鏡検査が、前記カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされている、項目44に記載の方法。
(項目46)
前記少なくとも1つの事象インジケータが、ポリープである、項目45に記載の方法。
(項目47)
結腸鏡検査を必要とする前記少なくとも1つの事象インジケータが、前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記カプセル内視鏡検査処置の暫定的所見として、ヘルスケア提供者のデバイスに報告され、前記暫定的所見が、前記カプセル内視鏡検査処置中の時点において、前記カプセルデバイスによって前記時点まで捕捉された前記生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて生成される、項目44に記載の方法。
(項目48)
前記画像の前記オンライン処理を実行することが、前記カプセル内視鏡検査処置中の時点において、前記カプセルデバイスによって前記時点まで捕捉された前記生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、暫定的所見を生成することを含む、項目36に記載の方法。
(項目49)
前記暫定的所見が、少なくとも1つの事象インジケータの存在を示す前記生体内画像のうちの少なくとも1つを含む、項目48に記載の方法。
(項目50)
前記暫定的所見は、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在する前記GITの位置を更に含む、項目49に記載の方法。
(項目51)
前記時点が、前記暫定的所見を生成するための予め設定された時間間隔、前記暫定的所見を生成する要求に対応する時間、又は少なくとも1つの事象インジケータのオンライン検出に対応する時間、のうちの1つである、項目48に記載の方法。
(項目52)
前記オンライン検出が、解剖学的ランドマークのオンライン検出、解剖学的セグメントのオンライン検出、又は病状の存在のオンライン検出、のうちの少なくとも1つを含む、項目51に記載の方法。
(項目53)
カプセル内視鏡検査処置のためのシステムであって、
経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、
前記人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記カプセルデバイスによって捕捉された前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを無線で受信するように構成されている、ウェアラブルデバイスと、を備え、
前記ウェアラブルデバイス及び前記カプセルデバイスは、前記カプセルデバイスが別のウェアラブルデバイスと通信することができず、前記ウェアラブルデバイスが別のカプセルデバイスと通信することができないように、一意に結合されている、システム。
(項目54)
前記ウェアラブルデバイスが、通信デバイスに接続するように構成された送受信機を備え、前記ウェアラブルデバイスが、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記通信デバイスを介して、リモートコンピューティングシステムに通信するように構成されている、項目53に記載のシステム。
(項目55)
前記リモートコンピューティングシステムが、クラウドシステムである、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記送受信機が、セルラ送受信機であり、前記通信デバイスが、セルラネットワークのデバイスである、項目54に記載のシステム。
(項目57)
前記通信デバイスが、ルータである、項目54に記載のシステム。
(項目58)
前記通信デバイスが、インターネット対応モバイルデバイスである、項目54に記載のシステム。
(項目59)
前記送受信機が、データを通信するように構成され、前記ウェアラブルデバイスが、制御情報を前記インターネット対応モバイルデバイスと通信するように構成された第2の送受信機を更に備える、項目58に記載のシステム。
(項目60)
前記ウェアラブルデバイスが、前記人の皮膚に取り外し可能に接着するように構成されたパッチである、項目53に記載のシステム。
(項目61)
前記パッチが、単回使用の使い捨てデバイスであるように構成されている、項目60に記載のシステム。
(項目62)
前記一意に結合されたカプセルデバイス及び前記ウェアラブルデバイスを含む、郵送可能なキットを更に備える、項目53に記載のシステム。
(項目63)
前記ウェアラブルデバイスが、無線アクセスポイントとしてアクセスポイント(AP)モードで動作するように、かつ無線クライアントとしてクライアントモードで動作するように構成可能である、項目53に記載のシステム。
(項目64)
前記クライアントモードでは、前記ウェアラブルデバイスが、通信デバイスの無線クライアントとして構成され、かつ前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記通信デバイスを介して、コンピューティングシステムに通信するように構成され、
前記APモードでは、前記ウェアラブルデバイスが、別の無線デバイスへの無線アクセスポイントとして構成され、かつ前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記別の無線デバイスに通信するように構成されている、項目63に記載のシステム。
(項目65)
前記ウェアラブルデバイスが前記APモードで動作するときに、前記ウェアラブルデバイスが、
所定の時間の後、前記クライアントモードをアクティブ化して、前記通信デバイスをピンするように構成されている、項目64に記載のシステム。
(項目66)
前記ウェアラブルデバイスが、前記カプセルデバイスから受信された前記画像のうちの少なくともいくつかを記憶するように構成された内部記憶装置を備え、前記ウェアラブルデバイスが前記APモードで動作するときに、前記ウェアラブルデバイスが、前記内部記憶装置に記憶された前記画像のコピーを前記別の無線デバイスに通信するように、かつ前記記憶された画像を前記内部記憶装置内に維持するように構成されている、項目64に記載のシステム。
(項目67)
前記APモードが終了したとき、前記ウェアラブルデバイスが、前記クライアントモードをアクティブ化して、前記記憶された画像を、前記モバイルデバイスを介して、前記コンピューティングシステムに通信するように構成されている、項目66に記載のシステム。
(項目68)
前記ウェアラブルデバイスが、内部記憶装置を備え、前記内部記憶装置が、機械学習を使用して、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実装する機械実行可能命令を記憶する、項目53に記載のシステム。
(項目69)
前記カプセルデバイスが、前記生体内画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実行して、類似性を判定するように、かつ前記類似性判定に基づいて、前記生体内画像のうちの少なくとも1つを前記ウェアラブルデバイスに通信しないように構成されている、項目53に記載のシステム。
(項目70)
前記ウェアラブルデバイスが、機械学習を使用して、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実行するように構成されている、項目53に記載のシステム。
(項目71)
家庭においてカプセル内視鏡検査処置を提供するための方法であって、前記方法が、ヘルスケア提供者(HCP)によって人に処方されたカプセル内視鏡検査処置に対するオンライン登録を受信することと、
前記カプセル内視鏡検査処置が開始されたというオンライン指標を受信することと、クラウドシステムにおいて、前記人の胃腸管の画像を受信することであって、前記画像が、カプセルデバイスによって、前記人の前記胃腸管を横断している間に捕捉され、前記カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスを介して、前記クラウドシステムに通信される、受信することと、
前記クラウドシステムによって、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、カプセル内視鏡検査調査を生成することと、
前記カプセル内視鏡検査調査へのアクセスをリーダに提供することと、
前記カプセル内視鏡検査調査及び前記リーダによって提供される入力に基づいて、カプセル内視鏡検査報告を生成することと、
前記カプセル内視鏡検査報告を前記HCPに提供することと、を含み、
前記カプセルデバイス及び前記ウェアラブルデバイスが、使い捨てであり、かつ一意に結合されており、前記カプセルデバイス及び前記ウェアラブルデバイスが、前記HCPによって提供される処方に基づいてオンラインで注文され、かつ前記注文において提供される配送先アドレスに郵送されたものである、方法。
(項目72)
カプセル内視鏡検査キットが、ホームスクリーニングカプセル内視鏡検査キットであり、前記カプセル内視鏡検査処置が、内視鏡検査スクリーニング処置である、項目71に記載の方法。
(項目73)
人のカプセル内視鏡検査処置のためにヘルスケア提供者(HCP)によって提供される処方に基づいて、カプセル内視鏡検査キットのオンライン注文を受信することであって、前記カプセル内視鏡検査キットが、使い捨てカプセルデバイス及び使い捨てウェアラブルデバイスを備え、前記使い捨てカプセルデバイス及び前記使い捨てウェアラブルデバイスが、一意に結合されている、受信することと、
前記注文において提供される配送先アドレスに前記カプセル内視鏡検査キットを郵送することと、を更に含む、項目71に記載の方法。
(項目74)
結腸カプセル内視鏡検査処置のための方法であって、前記方法が、結腸カプセル内視鏡検査処置中に捕捉された人の胃腸管(GIT)の画像を受信することであって、前記GITが結腸を含む、受信することと、
前記結腸カプセル内視鏡検査処置中に、及び事前定義された処置事象まで、前記受信された画像のうちで、1つ以上の疑わしい結腸画像を識別することであって、前記1つ以上の疑わしい結腸画像が、前記結腸の画像として、かつ結腸鏡検査を必要とする事前定義された事象インジケータに対する候補を含むとして、識別された画像であり、前記事前定義された処置事象は、前記結腸カプセル内視鏡検査デバイスが前記結腸を横断している間に生じる、識別することと、前記結腸カプセル内視鏡検査処置中に、前記1つ以上の疑わしい結腸画像をヘルスケア提供者に提供することと、
前記人に対して必要とされる結腸鏡検査が、前記結腸カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされているという指標を記憶することと、を含む、方法。
(項目75)
前記結腸カプセル内視鏡検査処置の前に、前記人に準備レジメンをとることを命令することを更に含む、項目74に記載の方法。
(項目76)
前記事前定義された事象インジケータが、結腸鏡検査を必要とするポリープ成長である、項目74に記載の方法。
(項目77)
前記結腸カプセル内視鏡検査処置中に、前記1つ以上の疑わしい結腸画像内に前記結腸のどのセグメントが示されているかを示す位置情報、前記1つ以上の疑わしい結腸画像内の前記候補に関する情報、又は前記事象インジケータのタイプの推定、のうちの少なくとも1つを含む追加の情報を、前記ヘルスケア提供者に提供することを更に含む、項目74に記載の方法。
(項目78)
前記人に対して前記必要とされる結腸鏡検査が、前記ヘルスケア提供者による前記1つ以上の疑わしい結腸画像のレビューと、結腸鏡検査が必要とされるという前記ヘルスケア提供者による判定とに基づき、
前記方法は、
結腸鏡検査が必要されるというメッセージを前記人に通信することと、前記人が同日結腸鏡検査に同意しているという指標を受信することと、を更に含む、項目74に記載の方法。
(項目79)
前記1つ以上の疑わしい結腸画像を前記識別することが、機械学習を使用するクラウドシステムによって実行される、項目74に記載の方法。

Claims (79)

  1. カプセル内視鏡検査処置のためのシステムであって、
    経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉するように構成されたカプセルデバイスと、
    前記人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスが、前記カプセルデバイスから前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信するように、前記受信された画像を記憶するように、かつ前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信するように構成されている、ウェアラブルデバイスと、
    前記ウェアラブルデバイスの前記位置からリモートのコンピューティングシステム上で実行されるように構成された機械実行可能命令を記憶する記憶媒体であって、前記命令が、実行されるときに、前記コンピューティングシステムに、
    前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記通信デバイスから、通信画像を受信することと、
    前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記通信デバイスから受信された前記通信画像のオンライン処理を実行することと、
    前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記オンライン処理の結果を、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信することと、を行わせる、記憶媒体と、を備える、システム。
  2. 前記コンピューティングシステムが、クラウドシステムであり、前記クラウドシステムが、前記記憶媒体を備える、請求項1に記載のシステム又は請求項9に記載の方法。
  3. 前記通信デバイスが、前記人によって携帯されるモバイルデバイスであり、前記システムが、前記モバイルデバイスにインストールされるように、かつ前記ウェアラブルデバイス及び前記コンピューティングシステムと相互運用するように構成された患者アプリを更に備え、
    前記患者アプリが、前記モバイルデバイスを介した前記ウェアラブルデバイスから前記コンピューティングシステムへのデータの通信を設定するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
  4. (取り消し)
  5. 前記命令が、実行されるときに、更に前記コンピューティングシステムに、前記患者アプリと、前記少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つとの間の通信を調整させる、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記カプセル内視鏡検査処置の前に、
    前記患者アプリは、患者準備レジメンが完了したことの患者確認を受信するように、かつ前記患者確認を前記コンピューティングシステムに通信するように構成され、
    前記命令が、実行されるときに、前記コンピューティングシステムに、前記患者確認を、前記少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスのうちの少なくとも1つに通信させる、請求項5に記載のシステム。
  7. 前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記ウェアラブルデバイスは、前記人がブースト薬剤を摂取するための命令を、前記患者アプリに通信するように構成され、
    前記患者アプリが、前記命令を受信するように、前記モバイルデバイス上に、前記ブースト薬剤を摂取するための前記命令を表示するように、かつ前記命令が完了したことの患者確認を受信するように構成されている、請求項3に記載のシステム。
  8. (取り消し)
  9. カプセル内視鏡検査処置のための方法であって、
    カプセルデバイスによって、経時的に人の胃腸管(GIT)の少なくとも一部分の生体内画像を捕捉することと、
    前記人に固定されるように構成されたウェアラブルデバイスによって、前記カプセルデバイスから前記生体内画像のうちの少なくともいくつかを受信及び記憶することと、
    前記ウェアラブルデバイスによって、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記ウェアラブルデバイスと同じ位置における通信デバイスに通信することと、
    前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記ウェアラブルデバイスの前記位置からリモートのコンピューティングシステムによって、前記通信デバイスから通信画像を受信することと、
    前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記コンピューティングシステムによって、前記通信デバイスから受信された前記通信画像のオンライン処理を実行することと、
    前記カプセル内視鏡検査処置中に、前記オンライン処理の結果を、少なくとも1つのヘルスケア提供者デバイスと通信することと、を含む、方法。
  10. (取り消し)
  11. (取り消し)
  12. (取り消し)
  13. (取り消し)
  14. (取り消し)
  15. (取り消し)
  16. (取り消し)
  17. (取り消し)
  18. (取り消し)
  19. (取り消し)
  20. 前記画像の前記オンライン処理を実行することが、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像に機械学習を適用して、前記ウェアラブルデバイスから受信された前記画像が、前記GITのセグメントの画像から、前記GITの前記セグメントを越えた画像への遷移を含むかどうかを推定することを含む、請求項1に記載のシステム。
  21. 前記画像が前記遷移を含む場合、前記コンピューティングシステムは、前記カプセル内視鏡検査処置が完了しており、かつ前記ウェアラブルデバイスが取り外され得ることを示すメッセージを通信するように構成され、前記メッセージが、前記人によって携帯されるデバイス又は前記ウェアラブルデバイスのうちの少なくとも1つに通信される、請求項20に記載のシステム。
  22. (取り消し)
  23. 前記画像の前記オンライン処理を実行することが、
    機械学習を適用して、前記ウェアラブルデバイスから受信された各画像について、前記画像が捕捉された前記GITの位置を推定すること、又は
    少なくとも1つの事象インジケータの存在を推定すること、のうちの少なくとも1つ含む、請求項1に記載のシステム。
  24. (取り消し)
  25. 前記少なくとも1つの事象インジケータが、緊急性医療リスクの所定のカテゴリ内にあり、
    前記少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される場合、前記コンピューティングシステムが、緊急性医療リスクの前記推定された存在を示す警告メッセージを、ヘルスケア提供者のデバイスに通信するように構成されている、請求項23に記載のシステム。
  26. 前記警告メッセージが、前記少なくとも1つの事象インジケータを示す少なくとも1つの画像を含み、前記警告メッセージは、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在すると推定される前記GITの位置を任意選択的に含む、請求項25に記載のシステム。
  27. 前記少なくとも1つの事象インジケータが、結腸鏡検査を必要とする、請求項23に記載のシステム。
  28. 前記コンピューティングシステムが、同日結腸鏡検査の命令に関するメッセージを、前記人のデバイスに通信するように構成され、前記同日結腸鏡検査が、前記カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされている、請求項27に記載のシステム。
  29. (取り消し)
  30. (取り消し)
  31. 前記画像の前記オンライン処理を実行することが、前記カプセル内視鏡検査処置中の時点において、前記カプセルデバイスによって前記時点まで捕捉された前記生体内画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、暫定的所見を生成することを含む、請求項1に記載のシステム。
  32. 前記暫定的所見が、少なくとも1つの事象インジケータの存在を示す前記生体内画像のうちの少なくとも1つを含み、
    前記暫定的所見は、前記少なくとも1つの事象インジケータが存在する前記GITの位置を更に含む、請求項31に記載のシステム。
  33. (取り消し)
  34. 前記時点が、前記暫定的所見を生成するための予め設定された時間間隔、前記暫定的所見を生成する要求に対応する時間、又は少なくとも1つの事象インジケータのオンライン検出に対応する時間、のうちの1つである、請求項31に記載のシステム。
  35. 前記オンライン検出が、解剖学的ランドマークのオンライン検出、解剖学的セグメントのオンライン検出、又は病状の存在のオンライン検出、のうちの少なくとも1つを含む、請求項34に記載のシステム。
  36. (取り消し)
  37. (取り消し)
  38. (取り消し)
  39. (取り消し)
  40. (取り消し)
  41. (取り消し)
  42. (取り消し)
  43. (取り消し)
  44. (取り消し)
  45. (取り消し)
  46. (取り消し)
  47. (取り消し)
  48. (取り消し)
  49. (取り消し)
  50. (取り消し)
  51. (取り消し)
  52. (取り消し)
  53. 前記ウェアラブルデバイス及び前記カプセルデバイスは、前記カプセルデバイスが別のウェアラブルデバイスと通信することができず、前記ウェアラブルデバイスが別のカプセルデバイスと通信することができないように、一意に結合されている、請求項1に記載のシステム。
  54. 前記ウェアラブルデバイスが、前記通信デバイスに接続するように構成された送受信機を備え、前記ウェアラブルデバイスが、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかを、前記通信デバイスを介して、前記リモートコンピューティングシステムに通信するように構成されている、請求項1又は53に記載のシステム。
  55. (取り消し)
  56. (取り消し)
  57. 前記通信デバイスが、ルータ又はインターネット対応モバイルデバイスのうちの1つである、請求項54に記載のシステム。
  58. (取り消し)
  59. (取り消し)
  60. 前記ウェアラブルデバイスが、前記人の皮膚に取り外し可能に接着するように構成されたパッチである、請求項1又は53に記載のシステム。
  61. 前記パッチが、単回使用の使い捨てデバイスであるように構成されている、請求項60に記載のシステム。
  62. 前記一意に結合されたカプセルデバイス及び前記ウェアラブルデバイスを含む、郵送可能なキットを更に備える、請求項53に記載のシステム。
  63. 前記ウェアラブルデバイスが、無線アクセスポイントとしてアクセスポイント(AP)モードで動作するように、かつ無線クライアントとしてクライアントモードで動作するように構成可能である、請求項1又は53に記載のシステム。
  64. (取り消し)
  65. (取り消し)
  66. (取り消し)
  67. (取り消し)
  68. 前記ウェアラブルデバイスが、内部記憶装置を備え、前記内部記憶装置が、機械学習を使用して、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実装する機械実行可能命令を記憶する、請求項1又は53に記載のシステム。
  69. 前記カプセルデバイスが、前記生体内画像のうちの少なくともいくつかのオンライン処理を実行して、類似性を判定するように、かつ前記類似性判定に基づいて、前記生体内画像のうちの少なくとも1つを前記ウェアラブルデバイスに通信しないように構成されている、請求項1又は53に記載のシステム。
  70. (取り消し)
  71. カプセル内視鏡検査画像を処理するための方法であって、前記方法が、ヘルスケア提供者(HCP)によって人に処方されたカプセル内視鏡検査処置に対するオンライン登録を受信することと、
    前記カプセル内視鏡検査処置が開始されたというオンライン指標を受信することと、
    クラウドシステムにおいて、前記人の胃腸管の画像を受信することであって、前記画像が、カプセルデバイスによって、前記人の前記胃腸管を横断している間に捕捉され、前記カプセル内視鏡検査処置中に、ウェアラブルデバイスを介して、前記クラウドシステムに通信される、受信することと、
    前記クラウドシステムによって、前記受信された画像のうちの少なくともいくつかに基づいて、カプセル内視鏡検査調査を生成することと、
    前記カプセル内視鏡検査調査へのアクセスをリーダに提供することと、
    前記カプセル内視鏡検査調査及び前記リーダによって提供される入力に基づいて、カプセル内視鏡検査報告を生成することと、
    前記カプセル内視鏡検査報告を前記HCPに提供することと、を含み、
    前記カプセルデバイス及び前記ウェアラブルデバイスが、使い捨てであり、かつ一意に結合されており、前記カプセルデバイス及び前記ウェアラブルデバイスが、前記HCPによって提供される処方に基づいてオンラインで注文され、かつ前記注文において提供される配送先アドレスに郵送されたものである、方法。
  72. カプセル内視鏡検査キットが、ホームスクリーニングカプセル内視鏡検査キットであり、前記カプセル内視鏡検査処置が、内視鏡検査スクリーニング処置である、請求項71に記載の方法。
  73. (取り消し)
  74. カプセル内視鏡検査画像を処理するための方法であって、前記方法が、
    結腸カプセル内視鏡検査処置中に捕捉された人の胃腸管(GIT)の画像を受信することであって、前記GITが結腸を含む、受信することと、
    前記結腸カプセル内視鏡検査処置中に、及び事前定義された処置事象まで、前記受信された画像のうちで、1つ以上の疑わしい結腸画像を識別することであって、前記1つ以上の疑わしい結腸画像が、前記結腸の画像として、かつ結腸鏡検査を必要とする事前定義された事象インジケータに対する候補を含むとして、識別された画像であり、前記事前定義された処置事象は、前記結腸カプセル内視鏡検査デバイスが前記結腸を横断している間に生じる、識別することと、
    前記結腸カプセル内視鏡検査処置中に、前記1つ以上の疑わしい結腸画像をヘルスケア提供者に提供することと、
    前記人に対して必要とされる結腸鏡検査が、前記結腸カプセル内視鏡検査処置と同日にスケジュールされているという指標を記憶することと、を含む、方法。
  75. (取り消し)
  76. (取り消し)
  77. 前記結腸カプセル内視鏡検査処置中に、前記1つ以上の疑わしい結腸画像内に前記結腸のどのセグメントが示されているかを示す位置情報、前記1つ以上の疑わしい結腸画像内の前記候補に関する情報、又は前記事象インジケータのタイプの推定、のうちの少なくとも1つを含む追加の情報を、前記ヘルスケア提供者に提供することを更に含む、請求項74に記載の方法。
  78. 前記人に対して前記必要とされる結腸鏡検査が、前記ヘルスケア提供者による前記1つ以上の疑わしい結腸画像のレビューと、結腸鏡検査が必要とされるという前記ヘルスケア提供者による判定とに基づき、
    前記方法は、
    結腸鏡検査が必要されるというメッセージを前記人に通信することと、前記人が同日結腸鏡検査に同意しているという指標を受信することと、を更に含む、請求項74に記載の方法。
  79. 前記1つ以上の疑わしい結腸画像を前記識別することが、機械学習を使用するクラウドシステムによって実行される、請求項74に記載の方法。
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