JP2022529648A - カテーテルと共に使用するための吸収装置 - Google Patents

Abstract

カテーテル（１０１）を装着した男性患者に用いるための吸収性カフ（１００）が提供され、カフは、吸収性材料（１１０）を受け入れて封入し、保持された流体の漏れを防止するように動作可能な非透過性本体（１０２）を含む。円周方向に凹状の開口部（１１２）は、患者の陰茎の頭部の下でカテーテル上に位置決めするように動作可能であり、患者の尿道内へのカテーテルの挿入点を囲む。カテーテル通路（１１６）は、カテーテルを囲み、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である。スリット（１１８）は、吸収性材料のカテーテル通路にカテーテルを挿入することを可能にする。女性患者に使用することができる吸収性パッド（３００）は、吸収性材料（３０２）と、非透過性裏打ち材（３０８）と、カテーテル通路（３１０）と、カテーテルの挿入および取り外しを可能にするスリット（３１２）と、を含む。【選択図】図１

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１９年４月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／８３５，０２５号の優先権を主張し、その全体があたかも本明細書に完全に開示されているかのように参照により組み込まれる。

本発明は、体液を吸収するための装置に関し、より詳細には、尿道灌注カテーテルによって排出される過剰な体液を吸収するための装置に関する。

尿道カテーテルは、当技術分野で周知の装置であり、膀胱から尿を排出するために使用される。膀胱に尿道カテーテルを挿入すると、細菌がカテーテルに沿って移動し、膀胱または腎臓に感染を引き起こす可能性があり、結果的に、カテーテル関連尿路感染（または「ＣＡＵＴＩ」）を引き起こす。ＣＡＵＴＩは院内感染の最も一般的なものである。

尿道の生理機能は、これらの感染に対する自然防御能を含む。主に、排尿の行為は、尿道の中および周囲に集まる可能性がある細菌を含むすべてを洗い流す。さらに、尿道には、保護粘液を分泌する腺がある。しかしながら、典型的な尿道カテーテルがシステムに挿入されると、これらの防御は活性化されず、カテーテルの外側に「洗い流す」作用はない。この問題を解決するための当技術分野における最近の開発には、カテーテルから尿道内に滅菌流体（例えば、生理食塩水、消毒剤、抗菌剤、または抗生物質）を循環させ、流体を身体から排出させる排出管腔に加えて別個の管腔を本質的に含む灌注カテーテルの開発が含まれる。そのような灌注カテーテルの例は、特許文献１に開示されており、その内容は本出願に完全に組み込まれている。この灌注プロセスは、体内から細菌を洗い流し、それによって感染を予防する。残念なことに、そのような灌注システムに伴う避けられない問題は、過剰な流体を捕捉して吸収する装置がない限り、灌注流体が尿道から患者全体に流出することである。

本発明は、カテーテルの機能を妨げずに、洗浄流体などの過剰な流体を吸収するために、男性または女性の患者の尿道の下でカテーテルに快適に取り付ける装置を作成しようとするものである。本発明の実施形態によれば、カテーテルを装着している男性患者に使用するための吸収性カフが提供される。吸収性カフは、近位端に対向する遠位端を有する非透過性本体を含む。本体は、吸収性材料を受け入れて封入するように動作可能な内部を画定する。本体は、本体内に収容された吸収性材料内に保持された流体の漏れを防止するようにさらに動作可能である。円周方向に凹状の開口部が本体の近位端に配置され、患者の陰茎の頭部の下でカテーテル上に位置決めするように動作可能であり、患者の尿道内へのカテーテルの挿入点を囲む。吸収性材料が、本体の内部に配置される。吸収性材料は、本体および円周方向に凹状の開口部によって画定された内部を実質的に満たす。吸収性材料は、本体の円周方向に凹状の開口部内に配置された円周方向に凹状の受け入れ面を画定する。吸収性材料は、カテーテルを囲むように動作可能なカテーテル通路を画定する。吸収性材料は、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である。スリットは、吸収性材料のカテーテル通路にカテーテルが挿入され得るように動作可能な、本体および吸収性材料の長さに沿って配置される。

本発明の実施形態によれば、カテーテルを装着している男性患者に使用するための吸収性カフが提供される。吸収性カフは、２つの対向する半体を有する非透過性本体を含む。本体は、近位端に対向する遠位端を有し、吸収性材料を受け入れて封入するように動作可能な内部を画定する。本体は、吸収性材料内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である。ロック機構は、２つの対向する半体を固定するように動作可能であり、本体の長さに沿って防漏封止を形成するように動作可能である。吸収性材料が、本体の内部に配置される。吸収性材料は、カテーテルを囲むように動作可能なカテーテル通路を画定する。吸収性材料は、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である。円周方向に凹状の開口部が本体の近位端に配置され、患者の陰茎の頭部の下でカテーテル上に位置決めするように動作可能であり、患者の尿道内へのカテーテルの挿入点を囲む。

本発明の実施形態によれば、カテーテルを装着している女性患者に使用するための吸収性パッドが提供される。吸収性パッドは、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能な吸収性材料を含む。吸収性材料は、遠位面に対向する近位面を有する。非透過性裏打ち材は、吸収性材料の遠位面に配置され、吸収性材料内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である。カテーテル通路は、吸収性材料および非透過性裏打ち材によって画定される。カテーテル通路は、カテーテルを受け入れてカテーテルの周りに封止を形成するように動作可能であり、この通路は、吸収性パッドがカテーテルに対して移動するのを防止するようにさらに動作可能である。スリットは、カテーテル通路から吸収性パッドの縁部まで延在し、カテーテルがカテーテル通路に挿入され得るように動作可能である。ファスナは、スリットを横切って封止を形成するように動作可能である。

一実施形態では、装置は、遠位部分と、両端に開口部を有する近位部分と、を有する取り外し可能な外部ハウジングを含み、遠位部分は、吸収特性を有する材料を保持するように適合され、近位部分は、陰茎の頭部の下でカテーテルに取り付けるように適合される。遠位部分内に収容された吸収性材料は、使用中にカテーテルが装置を通過することを可能にするチャネルをさらに含む。任意選択的に、装置内部のチャネル内にカテーテルをより容易に配置することを可能にするために、ヒンジまたは当技術分野で知られている他の何らかの取り付け手段を使用することによって、外部ハウジングおよび収容された内部吸収性材料の２つの側面を分離して開くことができる。

装置の代替実施形態は、陰茎から液体を吸い上げるように設計された吸収特性を有する材料から作製された内部透過性部分を覆う外部非透過性部分を含む。外部非透過性部分および内部透過性部分は、両端に開口部を有するヘッド部分に接続されたハンドル部分と、開口部間の装置の長さに沿って両方の部分の中心を長手方向に通って延在するチャネルと、をさらに含み、このチャネルはカテーテルを収容するように適合される。好ましくは、ヘッド部分の遠位端の表面は円周方向に凹状であり、陰茎の頭部の下に快適に載置し、カテーテルの尿道への挿入点を取り囲むように適合された表面を形成する。さらに、チャネルから装置の外面まで半径方向に延在し、装置の全長に沿って長手方向に延在する隙間がある。隙間は、カテーテルからの取り付けまたは取り外しのためのチャネルへの容易なアクセスを可能にするために、この部分がわずかに分離することを可能にする。任意選択的に、カテーテルの周りにより良好な封止を形成するために、装置は、例えば、これらに限定されないが、面ファスナ、スナップまたはクリップファスナ、または装置の周りに留められる予め製造された半可撓性ホルダの使用を含む、当技術分野で知られている締結手段または結合装置を使用して封止することができる。

本発明の実施形態による吸収性カフの斜視図である。

本発明の実施形態による吸収性カフの斜視図である。

本発明の実施形態による吸収性カフの斜視図である。

本発明の実施形態による、わずかに取り外された装置の両側を示す吸収性カフの斜視図である。

本発明の実施形態による、わずかに開いた位置にある吸収性材料の斜視図である。

本発明の実施形態による、外部ハウジングから吸収性材料が除去された、わずかに開いた位置にある装置を示す吸収性カフの斜視図である。

本発明の実施形態による、わずかに開いた位置にある吸収性材料の斜視図である。

本発明の実施形態による、外部ハウジングから吸収性材料が除去された、わずかに開いた位置にある装置を示す吸収性カフの斜視図である。

本発明の実施形態による吸収性パッドの正面図である。

本発明の実施形態による吸収性パッドの断面図である。

本開示の実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、同様の部分は、全体を通して同様の符号で示されている。本明細書の図面に一般的に記載および図示されている構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計され得るか、または完全に別個であり得ることは容易に理解されよう。したがって、図面に表される本開示のシステムおよび方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、本開示の可能な実施形態の単なる代表例である。

本発明の実施形態によれば、図１～図３に示すように、カテーテル１０１を装着している男性患者に使用するための吸収性カフ１００が提供される。吸収性カフ１００は、遠位端１０６に対向する近位端１０４を有する非透過性本体１０２を含む。本体１０２は、例えば、成形材料であってもよい。本体１０２は、吸収性材料１１０を受け入れて封入するように動作可能な内部を画定する。本体１０２は、本体１０２内に収容された吸収性材料１１０内に保持された流体の漏れを防止するようにさらに動作可能である。円周方向に凹状の開口部１１２は、本体１０２の近位端１０４に配置され、患者の陰茎の頭部の下でカテーテル１０１上に位置決めするように動作可能であり、患者の尿道内へのカテーテル１０１の挿入点を囲む。円周方向に凹状の開口部１１２は、陰茎頭部の下方でカテーテル１０１に快適に取り付けられ、カテーテル１０１の尿道への挿入点を取り囲むように適合された表面を形成するように構成される。吸収性材料１１０は、本体１０２の内部に配置されている。吸収性材料１１０は、本体１０２および円周方向に凹状の開口部１１２によって画定された内部を実質的に満たす。吸収性材料１１０は、本体の円周方向に凹状の開口部内に配置された円周方向に凹状の受け入れ面１１４を画定する。吸収性材料１１０は、カテーテル１０１の周りに封止を形成し、カテーテルを囲むように動作可能なカテーテル通路１１６を画定する。吸収性材料１１０は、例えばカテーテルの漏れまたは洗い流しなどから、カテーテル１０１から排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である。吸収性材料１１０は、陰茎から液体を吸い上げるように設計された吸収特性を有する吸収性材料、例えば高吸収性ポリマー（「ＳＡＰ」）、または例えばタンポンもしくはおむつに使用される材料などの当技術分野で公知の他の同等の材料であってもよい。吸い上げ材料は、吸収性材料内の空間内の流体を移動させるために毛細管作用に依存し、それによって患者の近くの飽和を防止するように動作可能であるため、有利である。吸収性材料１１０に使用される材料は、非研磨性であり、陰茎の皮膚に対して非刺激性であるように適合される。スリット１１８は、カテーテル１０１が吸収性材料１１０のカテーテル通路１１６に挿入され得るように動作可能な本体１０２および吸収性材料１１４の長さに沿って配置される。スリット１１８により、患者からカテーテルを取り外すことなく、吸収性カフ１００をカテーテル１０１に取り付け、カテーテル１０１から取り外すことができる。これは、患者が長期間カテーテルを装着する可能性があり、吸収性カフ１００が流体で満たされる可能性があり、カテーテル１０１を患者から取り外す必要がある前に交換する必要があるため、特に有利である。

一実施形態では、スリット１１８は、カテーテル通路１１６から吸収性カフ１００の縁部まで半径方向に延在し、吸収性カフ１００の全長に沿って長手方向に延在する。吸収性カフ１００の両側の部分は、カテーテル１１８からの取り付けまたは取り外しのためのカテーテル通路１１６への容易なアクセスを可能にするために、手動で分離されてもよい。例えば、カテーテル１０１の周りにより良好な封止を形成するために、吸収性カフ１００は、例えば、面ファスナ、スナップもしくはクリップボタンファスナ、または図に示すように、装置の周りに留められる半可撓性の予め作製されたホルダ１２０を含む、当技術分野で知られている締結手段を使用して封止することができる。

図１～図３に示す実施形態に示すように、吸収性カフ１００の遠位端１０６の厚さは、近位端１０４に配置された円周方向に凹状の開口部１１２よりも狭い。円周方向に凹状の開口部１１２の構成は、流体を受け入れ、吸い上げおよび吸収を可能にするように、比較的広い表面積を可能にする。比較的狭い遠位端１０６は、病院のガウンの下など、着用時に患者にとってより快適な装着を可能にするために装置のより低い外形を可能にする。本体１０２は、吸収性材料１１０が流体で満たされているときを示すために色を変えるように動作可能な材料から製造されてもよい。本体１０２は、ユーザが吸収性材料１１０内に収容された流体レベルを見ることを可能にするために、透明であってもよく、または透明の非透過性窓を含んでもよい。

一実施形態では、吸収性材料１１０は、非透過性本体１０２に一体的に製造される。例えば、吸収性材料１１０は、非透過性本体１０２に貼り付けられ、吸収性材料１１０を硬化させてコーティングすることができる非透過性材料に浸漬されてもよく、または吸収性材料１１０の外面に非透過性フィルムが塗布されてもよい。

本発明の実施形態によれば、図４～図８に示すように、カテーテルを装着した男性患者に使用するための吸収性カフ２００が提供される。吸収性カフ２００は、遠位端２０６に対向する近位端２０４を有する非透過性本体２０２を含み、吸収性材料２１０を受け入れて取り囲むように動作可能な内部２０８を画定する。本体２０２は、２つの対向する半体２１２および２１４を有し、例えば成形材料で形成されてもよい。本体２０２は、吸収性材料２１０内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である。ロック機構２１６は、２つの対向する半体２１２および２１４を固定するように動作可能であり、本体２０２の長さに沿って防漏封止を形成するように動作可能である。吸収性材料２１０は、本体２０２の内部２０８に配置されている。吸収性材料２１０は、カテーテルの周りに封止を形成し、カテーテルを囲むように動作可能なカテーテル通路２１８を画定する。吸収性材料２１０は、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である。円周方向に凹状開口部２２０が、本体２０２の近位端２０４に配置され、患者の陰茎頭部の下でカテーテル２０１上に位置決めし、患者の尿道内へのカテーテル２０１の挿入点を取り囲むように動作可能である。例示的な一実施形態では、凹状開口部２２０は吸収性材料２１０の一部を含まず、吸収前に流体が蓄積するためのリザーバを形成し、皮膚刺激を防止するために患者の陰茎と吸収性材料２１０との間の距離を形成する。

吸収性カフ２００内のカテーテルのより容易な配置を提供するために、本体２０２の対向する半体２１２および２１４ならびにその中に収容された吸収性材料２１０は、本体２０２の長さに沿って延在する長手方向ヒンジ２２２に沿って開かれ分離され得る。あるいは、本体２０２の成形は、本体２０２の対向する半体２１２および２１４が互いにわずかに離れるように付勢されるように構成することができる。いずれのシナリオでも、本体２０２の対向する半体２１２および２１４は、これらに限定されないが、面ファスナ、クリップ、またはスナップファスナを含む当技術分野で知られている取り付け手段によって固定される。

本発明の実施形態によれば、図９～図１０に示すように、カテーテルを装着した女性患者に使用するための吸収性パッド３００が提供される。吸収性パッド３００は、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能な吸収性材料３０２を含む。吸収性材料３０２は、遠位面３０６に対向する近位面３０４を有する。非透過性裏打ち材３０８は、吸収性材料３０２の遠位面３０６上に配置され、吸収性材料３０２内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である。カテーテル通路３１０は、吸収性材料３０２および非透過性裏打ち材３０８によって画定される。カテーテル通路３１０は、カテーテル３１０の周りに封止を受け入れて形成するように動作可能であり、さらに、吸収性パッド３００がカテーテルに対して移動するのを防止するように動作可能である。スリット３１２は、カテーテル通路３１０から吸収性パッド３００の縁部３１４まで延在し、カテーテル３０１がカテーテル通路３１０に挿入され得るように動作可能である。ファスナ３１６は、スリット３１２を横切る封止を形成するように動作可能である。スリット３１２により、患者からカテーテルを取り外すことなく、吸収性パッド３００をカテーテルに取り付け、カテーテルから取り外すことができる。これは、患者が長期間カテーテルを装着する可能性があり、吸収性パッド３００が流体で満たされる可能性があり、カテーテルを患者から取り外す必要がある前に交換する必要があるため、特に有利である。

本発明の男性および女性の実施形態は、連続的な洗い流しのために構成されたカテーテルと共に機能し、患者に快適さを提供するように動作可能である。一実施形態では、吸収性パッド３００は、女性の会陰部の解剖学的構造に適合するように、より広い前部および後部直径ならびに比較的狭い中間直径を有するほとんどの女性用衛生パッドと同様に構成される。図８に示す実施形態では、吸収性パッド３００の長さは１８センチメートルで、前方厚さは１センチメートルであり、尿道口付近により多くの吸収を提供するために３ミリメートルまで先細になっていてもよい。

一実施形態では、吸収性パッド３００は、パッド３００を介してカテーテルを着座させるように動作可能なパッド３００の前縁部から５センチメートルの位置でパッドの中央線に１センチメートル×１センチメートルの開口部を有する。スリット３１２は、一実施形態では、パッド３００の側縁部から５センチメートルに配置されてもよい。

本発明の原理の促進および理解のために、図面に示す好ましい実施形態が参照されており、これらの実施形態を説明するために特定の文言が使用されている。しかしながら、この特定の文言は、本発明の範囲の限定を意図するものではなく、本発明は、当業者に通常想起されるすべての実施形態を包含すると解釈されるべきである。本明細書に示され説明される特定の実施態様は、本発明の例示的な例であり、決して本発明の範囲を限定することを意図するものではない。簡潔にするために、システムの従来の態様（およびシステムの個々の動作構成要素の構成要素）は、詳細に説明されない場合がある。さらに、提示された様々な図に示す接続線または接続子は、様々な要素間の例示的な機能的関係および／または物理的もしくは論理的結合を表すことを意図している。多くの代替的または追加的な機能的関係、物理的接続または論理的接続が実際の装置に存在し得ることに留意されたい。さらに、要素が「必須である」または「重要である」と具体的に記載されていない限り、項目または構成要素は本発明の実施に必須ではない。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、多数の修正および適合が当業者には容易に明らかであろう。

国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０２６４５０号

Claims (20)

1. カテーテルを装着した男性患者に用いるための吸収性カフであって、
   ａ．非透過性本体であって、近位端に対向する遠位端を有し、吸収性材料を受け入れて封入するように動作可能な内部を画定し、前記本体内に収容された吸収性材料内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である、非透過性本体と、
   ｂ．前記本体の前記近位端に配置された円周方向に凹状の開口部であって、患者の陰茎の頭部の下で前記カテーテル上に位置決めするように動作可能であり、前記患者の尿道内への前記カテーテルの挿入点を囲む、開口部と、
   ｃ．前記本体の前記内部に配置された吸収性材料であって、前記本体と前記円周方向に凹状の開口部とによって画定された前記内部を実質的に充填し、前記本体の前記円周方向に凹状の開口部内に配置された円周方向に凹状の受け入れ面を画定し、カテーテルを囲むように動作可能なカテーテル通路を画定し、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である、吸収性材料と、
   ｄ．前記吸収性材料の前記カテーテル通路へのカテーテルの挿入および前記カテーテル通路からのカテーテルの取り出しを可能にするように動作可能な、前記本体および吸収性材料の長さに沿ったスリットと、を備える、吸収性カフ。
2. 前記吸収性材料は高吸収性ポリマーである、請求項１に記載の吸収性カフ。
3. 前記吸収性材料は、前記カテーテルから排出された流体を吸い上げるように動作可能である、請求項２に記載の吸収性カフ。
4. 前記吸収性材料は、非研磨性であり、前記患者の皮膚に対して非刺激性である、請求項３に記載の吸収性カフ。
5. 前記非透過性本体は、前記吸収性材料内に収容された前記流体レベルを示すために色を変えるように動作可能な材料で作られている、請求項１に記載の吸収性カフ。
6. 前記吸収装置は、面ファスナによって円周方向に固定される、請求項１に記載の吸収性カフ。
7. カテーテルを装着した男性患者に用いるための吸収性カフであって、
   ａ．２つの対向する半体を有する非透過性本体であって、近位端に対向する遠位端を有し、吸収性材料を受け入れて封入するように動作可能な内部を画定し、吸収性材料内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である、非透過性本体と、
   ｂ．前記２つの対向する半体を固定するように動作可能なロック機構であって、前記本体の長さに沿って防漏封止を形成するように動作可能である、ロック機構と、
   ｃ．前記本体の前記内部に配置された吸収性材料であって、カテーテルを囲むように動作可能なカテーテル通路を画定し、カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能である、吸収性材料と、
   ｄ．前記本体の前記近位端に配置された円周方向に凹状の開口部であって、患者の陰茎の頭部の下で前記カテーテル上に位置決めするように動作可能であり、前記患者の尿道内への前記カテーテルの挿入点を囲む、開口部と、を備える、吸収性カフ。
8. 前記２つの対向する半体の各々の長さに沿って配置されたヒンジをさらに含み、該ヒンジは、前記本体を開くように動作可能であり、かつ防漏封止を形成するように動作可能である、請求項７に記載の吸収性カフ。
9. 前記吸収性材料は高吸収性ポリマーである、請求項７に記載の吸収性カフ。
10. 前記吸収性材料は、前記カテーテルから排出された流体を吸い上げるように動作可能である、請求項９に記載の吸収性カフ。
11. 前記吸収性材料は、非研磨性であり、前記患者の皮膚に対して非刺激性である、請求項１０に記載の吸収性カフ。
12. 前記非透過性本体は、前記吸収性材料内に収容された前記流体レベルを示すために色を変えるように動作可能な材料で作られている、請求項７に記載の吸収性カフ。
13. カテーテルを装着した女性患者に用いるための吸収性パッドであって、
    ａ．カテーテルから排出された流体を受け入れて保持するように動作可能な吸収性材料であって、遠位面に対向する近位面を有する吸収性材料と、
    ｂ．前記吸収性材料の前記遠位面上に配置された非透過性裏打ち材であって、前記吸収性材料内に保持された流体の漏れを防止するように動作可能である、非透過性裏打ち材と、
    ｃ．前記吸収性材料および前記非透過性裏打ち材によって画定されたカテーテル通路であって、前記カテーテルの周りに封止を受け入れて形成するように動作可能であり、前記吸収性パッドが前記カテーテルに対して移動するのを防止するようにさらに動作可能である、カテーテル通路と、
    ｄ．前記カテーテル通路から前記吸収性パッドの縁部まで延在するスリットであって、カテーテルが前記カテーテル通路内に挿入され得るように動作可能である、スリットと、
    ｅ．前記スリットを横切って封止を形成するように動作可能なファスナと、を備える、吸収性パッド。
14. 前記パッドの後端にテーパをさらに含む、請求項１３に記載の吸収性パッド。
15. 前記ファスナは面ファスナである、請求項１３に記載の吸収性パッド。
16. 前記ファスナは接着剤である、請求項１３に記載の吸収性パッド。
17. 前記ファスナはスナップ式である、請求項１３に記載の吸収性パッド。
18. 前記吸収性材料は高吸収性ポリマーである、請求項１３に記載の吸収性パッド。
19. 前記吸収性材料は、前記カテーテルから排出された流体を吸い上げるように動作可能である、請求項１８に記載の吸収性カフ。
20. 前記非透過性裏打ち材は、前記吸収性材料内に収容された前記流体レベルを示すために色を変えるように動作可能な材料で作られている、請求項１９に記載の吸収性カフ。

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