JP2022522137A - 陰圧閉鎖治療用漏出警報システム - Google Patents

Abstract

本開示の一実施態様は、いくつかの実施形態による、陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法である。いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴを開始することと、初期ポンプデューティを閾値と比較して、被覆材貼付品質を判定することと、ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、漏出速度が漏出閾値を複数回超えたことに応じて、漏出事象発生を判定することと、期間中の漏出事象の数、漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて漏出閾値を調整することと、漏出速度が調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることと、を含む。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている、２０１９年２月２８日に出願された米国特許仮出願第６２／８１２，０８８号に対する優先権の利益を主張する。

本開示は、概して陰圧閉鎖治療（Negative Pressure Wound Therapy、ＮＰＷＴ）装置に関し、特に、ＮＰＷＴ装置のための制御アルゴリズムに関する。漏出警報の１つ以上の基準を動的に調整して、警報の頻度を低減し、漏出警報を特定の被覆材貼付に合わせるＮＰＷＴ装置を提供することが望ましい。

本開示の一実施態様は、いくつかの実施形態による、陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法である。いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴを開始することと、初期ポンプデューティを閾値と比較して、被覆材貼付品質を判定することと、ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、漏出速度が漏出閾値を複数回超えたことに応じて、漏出事象発生を判定することと、期間中の漏出事象の数、漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて漏出閾値を調整することと、漏出速度が調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることと、を含む。

いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴを開始することは、真空圧を増加させて、ＮＰＷＴのための被覆材を引き伸ばし、封止することを含む。

いくつかの実施形態では、被覆材貼付品質を判定することは、初期ポンプデューティが閾値未満であることに応じて、被覆材貼付を低漏出速度の貼付として特徴付けることと、初期ポンプデューティが閾値よりも大きいことに応じて、被覆材貼付を高漏出速度の貼付として特徴付けることと、を含む。

いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴ装置の動きを検出するために、加速度計から信号を受信することを含む。

いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴ装置の検出された動きに基づいて漏出閾値を調整することを含む。

いくつかの実施形態では、方法は、ＧＰＳ及びユーザデバイスのうちの少なくとも１つから場所の情報を受信することと、受信した場所に基づいて漏出閾値を調整することと、を含む。

いくつかの実施形態では、方法は、光センサから情報を受信することを含む。いくつかの実施形態では、光センサからの情報は、ＮＰＷＴ装置における光の強度を示す。いくつかの実施形態では、方法は、示された光強度に基づいて漏出閾値を調整することを含む。

いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴ装置に電力を供給するように構成されているエネルギー貯蔵装置の充電状態又は残存エネルギー量に関する情報を受信することと、エネルギー貯蔵装置の充電状態又は残存エネルギー量に関する情報に基づいて漏出閾値を調整することと、を含む。

いくつかの実施形態では、方法は、期間中の複数の漏出事象の数及び被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて、順次的に発生する漏出警告間の時間量を増加させることを含む。

本開示の別の実施態様は、いくつかの実施形態による、ＮＰＷＴ用陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置である。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置は、ＮＰＷＴのための創傷貼付に際して陰圧を引き込むように構成されているポンプと、コントローラと、を含む。いくつかの実施形態では、コントローラは、漏出速度を監視する、初期漏出速度を初期閾値と比較してＮＰＷＴの封止品質を判定する、漏出速度を漏出速度閾値と比較して漏出事象を判定する、前の期間中の漏出事象の数、順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及びＮＰＷＴの封止品質のうちのいずれかに基づいて、漏出速度閾値を動的に調整する、漏出速度を調整された漏出速度閾値と比較する、及び漏出速度が調整された漏出速度閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェースを介して漏出警告を提供するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置は加速度計を含む。いくつかの実施形態では、加速度計は、ＮＰＷＴ装置の動きを検出する、及び動きの検出をコントローラに提供するように構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、漏出速度閾値を調整するために動きの検出を使用するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置はＧＰＳを更に含む。いくつかの実施形態では、ＧＰＳは、ＮＰＷＴ装置の現在の場所を監視する、ＮＰＷＴ装置の現在の動きの方向を監視する、ＮＰＷＴ装置の既知の充電場所への近接度を判定する、及びＮＰＷＴ装置の現在の場所、ＮＰＷＴ装置の現在の動きの方向、及びＮＰＷＴ装置の既知の充電装置への近接度をコントローラに提供するように構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、ＮＰＷＴ装置の現在の場所、ＮＰＷＴ装置の現在の動きの方向、及びＮＰＷＴ装置の既知の充電場所への近接度のうちの少なくとも１つを使用して、漏出速度閾値を調整するように更に構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、ＮＰＷＴ装置の現在の場所、ＮＰＷＴ装置の現在の動きの方向、及びＮＰＷＴ装置の既知の充電場所への近接度のうちのいずれかを使用して、ＮＰＷＴ装置が既知の充電場所に向かって移動しているかどうかを判定する、及びＮＰＷＴ装置が既知の充電場所に向かって移動しているという判定に基づいて、順次的な漏出警告間の経過時間及び漏出速度閾値のうちの少なくとも１つを調整するように更に構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、初期ポンプデューティサイクル値をポンプデューティサイクル閾値と比較することによって、ＮＰＷＴの初期封止品質を判定するように更に構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、ユーザデバイスと通信可能に接続する、及びユーザデバイスからＮＰＷＴ装置の位置を受信するように構成されている無線機を含む。

いくつかの実施形態では、コントローラは、電源から電力を受け取る、及び電源の残存充電量及び電源の残存エネルギー量のうちの少なくとも１つを判定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、電源の残存充電量及び電源の残存エネルギー量のうちの少なくとも１つを使用して、漏出速度閾値及び漏出警告間の時間のうちの少なくとも１つを調整するように構成されている。

本開示の別の実施態様は、いくつかの実施形態による、陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置の漏出警告を提供するためのコントローラである。いくつかの実施形態では、コントローラは、初期ポンプデューティ値をポンプデューティ閾値と比較することによって初期封止品質を判定する、ＮＰＷＴ封止の漏出速度を監視する、漏出速度が所定の漏出速度閾値を期間中に複数回超えたことに応じて漏出事象を判定する、期間中の漏出事象の数を判定する、漏出速度が所定の漏出速度閾値を超えたことに応じて警告を提供する、及び初期封止品質、及び期間中の漏出事象の数のうちの少なくとも１つに基づいて、所定の漏出速度閾値及び警告間の時間の少なくとも１つを調整するように構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラは、ＮＰＷＴ装置の場所、ＮＰＷＴ装置の動きの検出、及びＮＰＷＴ装置の残存電池寿命のうちの少なくとも１つに基づいて、漏出速度閾値及び警告間の時間のうちの少なくとも１つを調整するように更に構成されている。

本開示の別の実施態様は、いくつかの実施形態による、陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法である。いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴを開始することと、目標圧力に到達した後の圧力又は流量を監視することによって、被覆材貼付品質を判定することと、ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、を含む。いくつかの実施形態では、方法は、漏出速度が漏出閾値を複数回超えたことに応じて、複数の漏出事象発生を判定することを更に含む。いくつかの実施形態では、方法は、期間中の漏出事象の数、複数の漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて漏出閾値を調整することを更に含む。いくつかの実施形態では、方法は、漏出速度が調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることを更に含む。

本開示の別の実施態様は、いくつかの実施形態による、陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法である。いくつかの実施形態では、方法は、ＮＰＷＴを開始することと、目標圧力又は目標流量を、感知された圧力又は検知された流量と比較して、被覆材貼付品質を判定することと、ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、を含む。いくつかの実施形態では、方法は、漏出速度が漏出閾値を複数回超えたことに応じて、複数の漏出事象発生を判定することを更に含む。いくつかの実施形態では、方法は、期間中の漏出事象の数、複数の漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて漏出閾値を調整することを更に含む。いくつかの実施形態では、方法は、漏出速度が調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることを更に含む。

いくつかの実施形態による、ユーザインターフェース及びコントローラを含むことが示されているＮＰＷＴ装置の正面図である。

いくつかの実施形態による、漏出判定マネージャを含むことが示されている、図１のコントローラのブロック図である。

いくつかの実施形態による、図１のコントローラの漏出判定マネージャのブロック図である。

いくつかの実施形態による、図１のＮＰＷＴ装置のブロック図である。

いくつかの実施形態による、図１のＮＰＷＴ装置のブロック図である。

いくつかの実施形態による、期間中の漏出警報のグラフである。

いくつかの実施形態による、期間中の漏出警報のグラフである。

いくつかの実施形態による、期間中の漏出警報のグラフである。

いくつかの実施形態による、期間中の漏出警報のグラフである。

いくつかの実施形態による、期間中の漏出警報のグラフである。

いくつかの実施形態による、ＮＰＷＴ装置の１つ以上の漏出警報パラメータを調整するための方法を示すフロー図である。 いくつかの実施形態による、ＮＰＷＴ装置の１つ以上の漏出警報パラメータを調整するための方法を示すフロー図である。

例示的な実施形態による、図１のＮＰＷＴ装置のポンプのデューティサイクルの例示的なグラフである。

概要
図を全般的に参照すると、いくつかの実施形態によるＮＰＷＴ装置用警報システムが示されている。ＮＰＷＴ装置は、ＮＰＷＴを行うために陰圧を引き込むように構成されているポンプと、ＮＰＷＴ漏出を検出する、及び検出されたＮＰＷＴ漏出に基づいて漏出警報を判定するように構成されているコントローラと、を含んでもよい。コントローラは、１つ以上の漏出警報パラメータを動的に調整して、ユーザ／患者に提供される漏出警報の量を変更するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、初期創傷貼付品質を使用して、１つ以上の漏出警報パラメータを初期に設定する。例えば、ＮＰＷＴは、低漏出貼付又は高漏出貼付として特徴付けられてもよい。低漏出貼付は、初期被覆材貼付が低漏出速度を有し、封止が容易な解剖学的場所にあることを示すことができる。したがって、低漏出貼付の場合、コントローラは、治療全体を通して信頼できる封止を監視してもよい。低漏出貼付では、コントローラは、従来の漏出警報よりも前に潜在的な封止不良につきユーザが警告されるように漏出閾値を低めることができ、それによって、大きな不良が発生する前にユーザが被覆材封止を修復することを可能にする。代替的に、被覆材貼付が封止が困難な解剖学的領域にあるため、初期被覆材貼付は高漏出貼付であるとコントローラが判定した場合、コントローラは、警報がユーザに継続的に提供されないように、漏出速度が高いことを初めから受け入れて漏出閾値をより高く設定してもよい。ＮＰＷＴ全体を通して、コントローラは、前の期間中の漏出警報のローリングカウント及び／又は続いて発生する漏出警報間の時間遅延に基づいて１つ以上の漏出警報パラメータ（例えば、漏出閾値）を調整してもよい。漏出警報パラメータは、顧客の煩わしさを低減し、非遵守を減少させるように調整されてもよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、前の漏出警報から特定の時間量が経過した場合（例えば、時間遅延）にのみ警告を提供する。コントローラ及び警報／警告システムは、漏出閾値を初期に厳格とし漏出閾値と最大漏出閾値との間の容量を増加させることによって続いて発生する警報間の遅延を達成することができる。

いくつかの実施形態では、コントローラは、様々なセンサ（例えば、ＧＰＳ、加速度計など）から、又は電源から入力された情報を受信する。コントローラは、電源が一時的電源（例えば、電池）であるかどうか、又は電源が主電源（例えば、壁コンセント）であるかどうかに基づいて、上記とは異なるように漏出警報パラメータを調整してもよい。例えば、電源が電池である場合、コントローラは、漏出警報の量を低減して電池容量を節約して使用するために、残存電池容量に基づいて漏出警報パラメータを調整してもよい。加えて、コントローラは、様々なセンサからの入力情報に基づいて漏出警報パラメータを調整してもよい。

コントローラ又は警告システムは、初期被覆材貼付が相当に不十分である（例えば、高漏出貼付）、又は被覆材が封止困難な解剖学的領域にあると判定する場合、コントローラは、反復的な警報の代わりに代替手段を取ることができる。代替手段としては、電池寿命を節約して使用するために、治療圧力の低減、動的圧力制御（Dynamic Pressure Control、ＤＰＣ）又は間欠治療への切り替えなどが挙げられ得るが、これらに限定されない。

いくつかの実施形態によれば、警告システム及びコントローラは、漏出速度を固定した閾値と比較するのではなく、通常から外れ予想外の漏出速度の変更を判定するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、これにより、警告システムを特定の被覆材貼付に合わせることを容易にし、したがって、警報を個々の状況ごとに合わせることが可能となる。

ＮＰＷＴ装置
ここで図１を参照すると、例示的な実施形態によるＮＰＷＴ装置１００の正面図が示されている。いくつかの実施形態によれば、ＮＰＷＴ装置１００は、ユーザインターフェース１０６、ボタン１０４、ハウジング１０２、及びコントローラ１１０を含む。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ＮＰＷＴを行うためのポンプ１４２の動作を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、Ｖ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）Ｔｈｅｒａｐｙ、ＰＲＥＶＥＮＡ（商標）Ｔｈｅｒａｐｙ、ＡＢＴＨＥＲＡ（商標）Ｏｐｅｎ Ａｂｄｏｍｅｎ Ｎｅｇａｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｔｈｅｒａｐｙ、又は任意の他のＮＰＷＴの動作を制御するように構成されている（例えば、コントローラ１１０は、ポンプ１４２の動作を調整して本明細書で述べたＮＰＷＴのうちのいずれかを行うように構成されている）。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、本明細書で述べたＮＰＷＴ（例えば、ポンプ、真空システム、注入システムなど）のうちのいずれかを遂行するために必要な任意の装置の動作を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、使い捨てＮＰＷＴ装置（ｄＮＰＷＴ）であり、再利用可能／使い捨て部品を有してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ＮＰＷＴ装置１００は、比較的軽量（例えば、５ポンド未満）であってもよく、ポータブルであってもよく、ＮＰＷＴ装置１００が依然としてＮＰＷＴを行いつつ患者はＮＰＷＴ装置１００を持ち運ぶことができる。ＮＰＷＴ装置１００はポータブルであってもよいため、ＮＰＷＴ装置１００は、ポータブル電源（例えば、電源１２０、電池など）から電力を引き出すことができる。ポータブル電源は、限られたエネルギー容量を有し、したがって、ポータブル電源がエネルギーを使い果たすとＮＰＷＴはもはや行うことができないため、ポータブル電源を最適化することは有利である。

いくつかの実施形態によれば、ユーザインターフェース１０６は、ＮＰＷＴ装置１００の電池容量、漏出、ポンプデューティサイクル／ポンプデューティ値などのうちの少なくとも１つに関する警報／警報のいずれかを表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０６は、視覚による警告、及び聴覚による警告のうちのいずれかを提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０６は、ＮＰＷＴ装置１００によって行われるＮＰＷＴの動作をユーザが調整することを可能にする。例えば、ユーザは、ユーザインターフェース１０６を介してコントローラ１１０にユーザ入力を提供して、ポンプ１４２の圧力設定値を増加させ、行われるＮＰＷＴの種類を調整し、行われるＮＰＷＴのパラメータ／動作を調整し、行われるＮＰＷＴの持続時間を調整し、ＮＰＷＴを休止し、ＮＰＷＴを開始し、ＮＰＷＴ装置１００を（例えば、創傷被覆材を交換できるように）「交換」モードに遷移させてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０６は、ユーザがＮＰＷＴ装置１００を制御することを可能にするように構成されている、抵抗タッチスクリーンインターフェース、表面弾性波タッチスクリーンインターフェース、容量性タッチスクリーンインターフェースなどのうちのいずれかである。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０６はボタン１０４によって制御される。いくつかの実施形態では、ボタン１０４は、ユーザインターフェース１０６を制御する、及び／又はＮＰＷＴ装置１００によって行われるＮＰＷＴの動作を調整するように構成されている。

いくつかの実施形態によれば、ユーザインターフェース１０６はまた、行われたＮＰＷＴの動作状態を表示するように構成されている。例えば、ユーザインターフェース１０６は、患者名、介護責任者名、ＮＰＷＴ装置１００によって現在行われているＮＰＷＴの種類、ＮＰＷＴの持続時間、現在のＮＰＷＴの残存時間、ＮＰＷＴの真空圧など、又は、ＮＰＷＴ装置１００のＮＰＷＴ及び／若しくはＮＰＷＴ装置１００の動作状態に関連する任意の他の情報のうちのいずれかを表示してもよい。いくつかの実施形態によれば、例えば、ユーザインターフェース１０６は、電池（例えば、図２に示されている電源１２０）の残存電池寿命、及び／又は、創傷に真空圧を提供するように構成されているシステム（例えば、ポンプ１４２）のデューティサイクルを表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、電池の残存電池寿命は、電池内の残存エネルギー量である。いくつかの実施形態では、電池の残存電池寿命は、ＮＰＷＴ装置１００がＮＰＷＴ装置を現在の動作状態に持続することができる残存時間量である。

ここで図４Ａ～４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によるＮＰＷＴ装置１００がより詳細に示されている。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、図４Ａに示すように、圧力センサ３０２、圧力安全弁３０４、ポンプ圧力センサ３０８、及びポンプ１４２を含む。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、キャニスタ３１０を含む。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、ポンプ１４２及び被覆材３１４のためのパッド／チューブセット３１２を介して真空を生成することによってＮＰＷＴを行うように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ＮＰＷＴを行うためにポンプ１４２の動作を調整するように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０はポンプ圧力情報をポンプ圧力センサ３０８から受信する。いくつかの実施形態では、ポンプ１４２が過度に高い陰圧を生成しないことを確実にするために、任意選択の安全弁３０６が設置されている。いくつかの実施形態では、圧力センサ３０２は、ＴＲＡＣ圧力センサである。

ここで図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によるＮＰＷＴ装置１００がより詳細に示されている。いくつかの実施形態では、図４Ｂに示すＮＰＷＴ装置１００は、図４Ａに示すＮＰＷＴ装置１００と同じであるが、ＧＰＳ３１６及び加速度計３１８を含む。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ＧＰＳ３１６及び加速度計３１８のうちの少なくとも１つと通信可能に接続するように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ＮＰＷＴ装置１００の現在の位置、ＮＰＷＴ装置１００の移動、ＮＰＷＴ装置１００の既知の充電ステーションへの近接度などに関する情報をＧＰＳ３１６から受信し、ＧＰＳ３１６からの情報のいずれかを使用して、ＮＰＷＴ装置１００の動作を調整する（例えば、警報を低減するために漏出警報パラメータを変更する）。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、加速度計３１８を含む。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、加速度計３１８から加速度信号を受信する、及び加速度信号を使用して、ＮＰＷＴ装置１００の動作を調整する（例えば、警報の量を低減するために漏出警報パラメータを変更する）ように構成されている。

いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、光センサを含む。いくつかの実施形態では、光センサは、光強度を測定するように構成されている電荷結合装置（Charge-Coupled Device、ＣＣＤ）である。いくつかの実施形態では、光センサは、光強度を測定するように構成されているＬＣＲセンサである。いくつかの実施形態では、光センサは、ＮＰＷＴ装置１００の近く又は周辺の光強度を測定するように構成されている任意の装置である。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、ユーザデバイス（例えば、スマートフォン）と無線通信可能に接続するように構成されている無線機（例えば、図２に示すような無線機４０２）を含む。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、ＮＰＷＴ装置１００のグローバル位置、ＮＰＷＴ装置１００の動き、ＮＰＷＴ装置１００の充電場所への近接度などに関する情報を、無線機を介してユーザデバイスから受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、無線機は、任意の無線通信プロトコル（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＬｏＲａ、Ｚｉｇｂｅｅなど）を使用して、ユーザデバイスと通信可能に接続するように構成されている。

いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、ＮＰＷＴ貼付の品質、及びＮＰＷＴ貼付に関連付けられた被覆材が高い初期漏出速度を有するか、又は低い初期漏出速度を有するかを特徴付けるように構成されている。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００は、センサによって測定される質量空気流量、又はポンプ１４２によってコントローラ１１０に提供されるポンプデューティのうちのいずれかに基づいて、ＮＰＷＴ貼付の品質を特徴付ける。いくつかの実施形態では、質量空気流量及び／又はポンプデューティがＮＰＷＴの漏出速度を判定するために使用される。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置の漏出速度が漏出閾値を超えた場合、警報がトリガされる。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、漏出閾値を増加させるべきか又は減少させるべきかを判定するために、前の期間中の警報の数、警報間の経過時間、及び電源容量を検査する。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ＧＰＳ３１６、加速度計３１８、光センサ、ユーザデバイスなどから受信した情報に基づいて、漏出閾値を増加させるべきか又は減少させるべきかを判定する。コントローラ１１０の方法及び機能、並びにコントローラ１１０が所定の漏出閾値をどのように調整するかは、図２、３及び図５～１１を参照して以下でより詳細に説明される。いくつかの実施形態によれば、有利には、漏出閾値を調整することは、状況、環境、動き、時刻、電源容量、貼付品質などに基づいて、ユーザに漏出警報／警告を提供するように自動的に調整することができる動的警告システムを容易にする。いくつかの実施形態によれば、これにより、ユーザが煩わしく感じ、無視してもよい警報の除去を容易にする。いくつかの実施形態によれば、有利には、漏出閾値を調整してユーザに提供される漏出警報の量を変更することは、ユーザの煩わしさを低減し、高漏洩についてユーザに警告するためにより効率的で正確な警告システムを提供する。

コントローラ構成
ここで図２を参照すると、いくつかの実施形態による、ＮＰＷＴ装置１００で使用されるコントローラ１１０のブロック図が示されている。いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０は、ＮＷＰＴを行うためにポンプ１４２の動作を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、漏出に関して警報／警告をユーザに提供させる１つ以上のパラメータを動的に調整するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０は、処理回路１１２として示されている処理回路を含むことが示されている。処理回路１１２は、コントローラ１１０の機能の一部又は全てを行うように構成されてよい。いくつかの実施形態によれば、処理回路１１２は、プロセッサ１１４として示されているプロセッサを含むことが示されている。プロセッサ１１４は、汎用シングルチップ若しくはマルチチッププロセッサ、デジタル信号プロセッサ（Digital Signal Processor、ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit、ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array、ＦＰＧＡ）若しくは他のプログラム可能な論理装置、ディスクリートゲート若しくはトランジスタ論理、ディスクリートハードウェア構成要素、又は本明細書に記載された機能を行うように設計されたそれらの任意の組み合わせであってもよい。プロセッサ１１４は、マイクロプロセッサ、又は任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、若しくはステートマシンであってもよい。プロセッサ１１４はまた、ＤＳＰとマイクロプロセッサとの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと組み合わせた１つ以上のマイクロプロセッサ、又は任意の他のそのような構成などのコンピューティングデバイスの組み合わせとして実装されてもよい。いくつかの実施形態では、特定のプロセス及び方法は、所与の機能に固有の回路によって行われてもよい。処理回路１１２はまた、メモリ１１６として示されているメモリを含む。メモリ１１６（例えば、メモリ、メモリユニット、記憶装置）は、本開示に記載された様々なプロセス、レイヤ、及びモジュールを遂行する又は容易にするためのデータ及び／又はコンピュータコードを記憶するための１つ以上の装置（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードディスク記憶装置）を含んでもよい。メモリ１１６は、揮発性メモリ又は不揮発性メモリであってもよく、又はそれを含んでもよく、データベース構成要素、オブジェクトコード構成要素、スクリプト構成要素、又は本明細書に記載された様々なアクティビティ及び情報構造をサポートするための任意の他の種類の情報構造を含んでもよい。例示的な実施形態によれば、メモリ１１６は、処理回路１１２を介してプロセッサ１１４に通信可能に接続され、本明細書に記載された１つ以上のプロセスを（例えば処理回路又はプロセッサによって）実行するためのコンピュータコードを含む。

図２を引続き参照すると、例示的な実施形態によれば、コントローラ１１０は、電力インターフェース１１８として示されている電力インターフェースを含むことが示されている。いくつかの実施形態によれば、電力インターフェース１１８は、電源１２０として示されている電源によって供給される電力を引き出して、コントローラ１１０に電力を供給するように構成されている。いくつかの実施形態では、電源１２０は、任意の種類の恒久的電源及び／又は一時的電源である。いくつかの実施形態では、電源１２０は電池である。いくつかの実施形態では、電力インターフェース１１８は、結線された２４ＶＡＣ接続などの恒久的電源（例えば、ＡＣ電力及び／又はＤＣ電力）用の接続ポートである。他の実施形態では、電力インターフェース１１８は、恒久的電力用のポート及び／又は電源１２０から電力を受け取り変換するように構成されている電力回路の両方を含む。いくつかの実施形態では、電力インターフェース１１８は、恒久的電源（例えば、コンセント）及び一時的電源電源（例えば、電池）の両方から電力を受け取るように構成されている。いくつかの実施形態によれば、電力インターフェース１１８は、電力を受け取り変換しコントローラ１１０に供給するために必要な、抵抗器、トランジスタ、コンデンサ、インダクタ、ダイオード、変圧器、トランジスタ、スイッチなどの任意の数の電気部品を含んでもよい。いくつかの実施形態では、電力インターフェース１１８が一時的電源から電力を受け取るように構成されている場合（例えば、電源１２０が電池である場合）、電力インターフェース１１８は、電源１２０の電力レベルデータを処理回路１１２に出力してもよい。電力レベルデータは、電源１２０内の残存エネルギー量（例えば、電源１２０内の残存ｋＷｈの数）を示すことができる。いくつかの実施形態では、電源１２０は、交換可能な電源（例えば、電池）である。いくつかの実施形態では、電源１２０は、１つ以上の使い捨て電池である。いくつかの実施形態によれば、例えば、電源１２０は、１つ以上の使い捨て１２ボルト電池である。いくつかの実施形態では、電源１２０は、１つ以上の再充電可能電池である。いくつかの実施形態では、電源１２０は、交換可能な電源が交換されなければならないとき、一時的に電力インターフェース１１８から切断されるように構成されている（例えば、電源１２０が１つ以上の交換可能電池である場合、電源１２０は、電池レベルが低く電池が交換されなければならない場合には切断することができる）。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、メモリ１１６が電源容量マネージャ１３０を含むことが示されている。いくつかの実施形態では、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０の残存エネルギー／充電量又は電源１２０の種類（例えば、電池、商用電源など）に関する情報を電力インターフェース１１８から受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０からの供給電流、電源１２０からの電圧、及び電源１２０がコントローラ１１０に電力を供給した時間量のうちのいずれかを測定する。いくつかの実施形態によれば、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０がコントローラ１１０に電力を供給した時間量中に使用された充電量を判定し得る。いくつかの実施形態では、電源容量マネージャ１３０は、時間量中に使用されたエネルギー量を判定する。例えば、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０の総充電容量と、期間中に使用された充電量との間の差に基づいて、期間中に使用された充電量を（例えば、Ｑ＝Ｉ^＊ｔを使用して）判定し、電源１２０の残存充電量を判定することができる。電源１２０の残存充電量を判定したことに応じて、電源容量マネージャ１３０は電源１２０内の残存エネルギー量を（例えば、Ｅ＝Ｖ^＊Ｑによって）判定することができる。いくつかの実施形態では、電源容量マネージャ１３０は電源１２０から供給された電圧を使用して、電源１２０内の残存エネルギー量を判定する。いくつかの実施形態によれば、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０内の残存エネルギー（若しくは充電量）の指標を受信してもよく、又は電源１２０内の残存エネルギー（若しくは充電量）を判定してもよい。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、電源容量マネージャ１３０が、電源１２０内の残存エネルギー量の指標及び／又は電源１２０の種類を漏出判定マネージャ１５４に提供することが示されている。例えば、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０内の残存充電量、エネルギー量（例えば、ｋＷｈ）、電源１２０内の残存エネルギー及び／又は充電量の百分率、並びに電源１２０の種類（例えば、電池又は商用電源）のうちのいずれかを漏出判定マネージャ１５４に提供し得る。いくつかの実施形態によれば、電源容量マネージャ１３０は、電源１２０の残存エネルギーレベルを百分率によって（例えば、充電量５０％残存、充電量７５％残存など）、漏出判定マネージャ１５４に提供する。いくつかの実施形態によれば、漏出判定マネージャ１５４は、電源１２０内の残存エネルギー／充電量の指標を使用して、漏出警告パラメータの変更を判定する。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、以下により詳細に記載された電源１２０内の残存エネルギー量／充電量の指標に基づいて警告を提供するために使用される漏出閾値を調整するように構成されている。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０は、入力インターフェース１４０及び出力インターフェース１３８を含むように示されている。いくつかの実施形態によれば、入力インターフェース１４０は、ポンプ１４２、ユーザインターフェース１０６、漏出センサ１４６、加速度計１４４、光センサ１４８、無線機４０２、及びＧＰＳ３１６のうちの少なくとも１つから入力を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、入力インターフェース１４０は、ユーザインターフェース１０６からコマンド及び／又は要求を受信する。例えば、コントローラ１１０は、入力インターフェース１４０を介してユーザインターフェース１０６からコマンドを受信して、ＮＰＷＴ装置１００を様々な動作モード間で遷移させてもよく、又はＮＰＷＴ装置１００によって行われているＮＰＷＴの動作特性を調整（例えば、圧力設定値を増加させる、治療時間量を増加させるなど）してもよい。いくつかの実施形態によれば、入力インターフェース１４０はまた、実際の治療圧力又はポンプデューティに関する情報をポンプ１４２から受信するように構成されている。出力インターフェース１３８は、ユーザインターフェースマネージャ１０７から警報、警告、通知などを受信する、及びユーザに警告するコマンドをユーザインターフェース１０６に提供する（例えば、メッセージを表示し、聴覚警告を提供し、視覚警告を提供するなど）ように構成されている。

いくつかの実施形態によれば、ポンプ１４２は、創傷と、創傷に治療圧力（例えば陰圧）を付与するために使用される真空管との間が封止されている状態で、創傷に治療圧力を提供するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、真空管、創傷、及び創傷に治療圧力を提供するために使用される任意の他の真空要素を真空システムと呼ぶことができる。創傷と真空管との間の封止漏れが時として発生し得、これにより、コントローラ１１０は、治療圧力設定値（すなわち、実際の治療圧力＝設定値治療圧力）を達成するためにポンプ１４２のデューティサイクルを増加させる。漏出による圧力損失を克服するために、ポンプ１４２は、より高いポンプデューティサイクルで動作しなければならない。このようにして、真空システム内の漏出は、治療圧力設定値を達成するために必要とされるデューティサイクルに正に相関する。したがって、いくつかの実施形態によれば、治療圧力設定値を達成するための異常に高いポンプデューティサイクルは、真空システム内の漏出を示し得る。いくつかの実施形態によれば、このようにして漏出が同定され、警告がユーザインターフェース１０６を介してユーザに提供されてもよい。加えて、漏出及び対応するポンプデューティサイクルの同定は、漏出警告パラメータの変更を判定するために漏出判定マネージャ１５４によって使用されてもよい。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０はデューティサイクルマネージャ１３４を含むように示されている。いくつかの実施形態によれば、デューティサイクルマネージャ１３４はポンプ１４２の現在のポンプデューティサイクルを監視又は制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、ポンプ１４２の監視された現在のポンプデューティサイクルを漏出判定マネージャ１５４に供給するように構成されている。いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、期間中のポンプ１４２のポンプデューティサイクルの履歴情報を記憶し、この履歴情報を漏出判定マネージャ１５４に供給する。いくつかの実施形態によれば、例えば、デューティサイクルマネージャ１３４は、最大ポンプデューティサイクルを同定及び記憶し、漏出判定マネージャ１５４に最大ポンプデューティサイクルを提供してもよい。いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、ポンプデューティサイクル閾値を記憶し、ポンプ１４２の監視されたポンプデューティサイクル値をポンプデューティサイクル閾値と比較してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプデューティサイクル閾値は、所定の値である。いくつかの実施形態では、ポンプデューティサイクル閾値は、行われるＮＰＷＴの種類（例えば、Ｖ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯ（商標）Ｔｈｅｒａｐｙ、ＰＲＥＶＥＮＡ（商標）Ｔｈｅｒａｐｙ、ＡＢＴＨＥＲＡ（商標）Ｔｈｅｒａｐｙなど）、ＮＰＷＴ装置の種類（例えば、ＮＰＷＴ装置１００の様々なモデル）、ポンプ１４２の種類、ポンプ１４２の定格（例えば、特定のポンプが最大のポンプデューティサイクルの定格を有する）、治療時間の持続時間、電源１２０のエネルギー容量（例えば、充電量１００％残存、充電量５０％残存、５０ｋＷｈ残存など）、ＮＰＷＴ装置１００の動作モード（例えば、標準治療モード、封止アシストモードなど）のうちの少なくとも１つに基づいて判定される。所定の値ではなくポンプデューティサイクル閾値が判定される場合は、デューティサイクルマネージャ１３４は、式、式のセット、ルックアップテーブル、グラフ、データベース、スクリプトオブジェクト、関数などのうちのいずれかを使用して、ポンプデューティサイクル閾値を判定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、時間ステップ終了時のポンプ１４２のポンプデューティサイクル値を定期的に受信／監視し、周期的ポンプデューティサイクル値を漏出判定マネージャ１５４に定期的に提供する。いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、所定の持続期間（例えば、１秒、５秒、１分など）を有する時間ステップの終了時にポンプデューティサイクル値を監視する。

いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、ポンプデューティサイクルに基づいて漏出量（例えば、漏出速度）を判定するように構成されている。いくつかの実施形態では、デューティサイクルマネージャ１３４は、ポンプデューティサイクルと漏出速度との間の関係を使用して漏出速度を判定する。いくつかの実施形態では、この関係は線形関係である。いくつかの実施形態では、この関係は非線形関係である。いくつかの実施形態では、この関係は、以下のように表すことができる。
Ｌ_漏出＝ｆ_漏出（ＰＤ）
式中、Ｌ_漏出はＮＰＷＴの漏出速度であり、ＰＤはポンプ１４２の現在のポンプデューティサイクル値であり、ｆ_漏出は、漏出速度と現在のポンプデューティサイクル値との間の関係である。いくつかの実施形態では、ｆ_漏出は、実験データに基づいて判定された相関である。

いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、漏出センサ１４６から漏出速度の測定値を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出センサ１４６は、封止における漏出の流量を測定するように構成されている質量空気流量センサである。いくつかの実施形態では、漏出センサ１４６は、コントローラ１１０及び漏出判定マネージャ１５４に測定された漏出速度を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、ポンプデューティサイクルに基づいて判定された漏出速度及び測定された漏出速度の一方又は両方を使用して漏出警報パラメータを調整する。いくつかの実施形態では、漏出センサ１４６は、流量センサ及び圧力センサのうちのいずれかであるか、又はそれを含む。漏出センサ１４６が圧力センサである場合、コントローラ１１０は、圧力センサからの圧力読み取り値を使用して漏出速度を判定するように構成することができる。漏出センサ１４６が（例えば、ポンプ１４２の流量又は漏出流量を測定するように構成されている）流量センサである場合、コントローラ１１０は、流量センサからの測定値を使用して、創傷部位における封止における漏出の流量を判定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ポンプ１４２を動作させて、創傷部位において、又は、ポンプ１４２が流体的に結合されている陰圧回路内において目標圧力を達成する、及び圧力センサ又は流量センサ（例えば、漏出センサ１４６）から圧力測定値又は流量測定値を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、目標圧力の値を、圧力センサ又は流量センサから受信した監視／測定値と比較して（例えば、被覆材貼付品質を判定するために）漏出速度を判定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラ１１０はＧＰＳ３１６を含む。いくつかの実施形態では、ＧＰＳ３１６は、ＮＰＷＴ装置１００の場所を判定するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＧＰＳ３１６は、ＮＰＷＴ装置１００の場所及びＮＰＷＴ装置１００の動きの方向を判定するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＧＰＳ３１６は、ＮＰＷＴ装置１００の現在の場所、ＮＰＷＴ装置１００の動きの方向、ＮＰＷＴ装置１００の動きの速度、ＮＰＷＴ装置１００の既知の充電場所への近接度などのうちのいずれかを漏出判定マネージャ１５４に提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、ＧＰＳ３１６からの情報のいずれかを使用して漏出警報パラメータの調整を判定するように構成されている。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０は、加速度計１４４を含むように示されている。いくつかの実施形態では、加速度計は、ＮＰＷＴ装置１００の動き、したがってＮＰＷＴ装置１００のユーザの動きを示す加速度を測定するように構成されている。いくつかの実施形態では、加速度計１４４は、ＮＰＷＴ装置１００が移動しているかどうかの同定を、漏出判定マネージャ１５４に提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、動きの検出を使用して、１つ以上の漏出警報パラメータを調整する又は１つ以上の漏出警報パラメータの調整を判定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、光センサ１４８から情報を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、光センサ１４８は、ＮＰＷＴ装置１００における又はＮＰＷＴ装置１００の周囲の光の強度を測定するように構成されている。いくつかの実施形態では、光センサ１４８は、ＮＰＷＴ装置１００に直接接する光の強度を測定するように構成されている。いくつかの実施形態では、光センサ１４８は、ＣＣＤ光センサである。いくつかの実施形態では、光センサ１４８は、ＬＤＲ光センサである。いくつかの実施形態によれば、光センサ１４８は、入力インターフェース１４０を介して漏出判定マネージャ１５４に測定された光強度を提供するように構成することができる。いくつかの実施形態では、光センサ１４８は、ＮＰＷＴ装置１００の筐体１０２に、又は筐体１０２の外面上に配置される。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、光センサ１４８によって提供され測定された、測定された光強度を使用して、漏出警報パラメータの変更を判定する又は漏出警報パラメータを更新するように構成されている。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０は、高漏出モードパラメータデータベース１５０及び低漏出モードパラメータデータベース１５２を含むように示されている。いくつかの実施形態では、高漏出モードパラメータデータベース１５０及び低漏出モードパラメータデータベース１５２は、漏出事象が発生したかどうかを判定するために使用され、かつ漏出警報がユーザインターフェース１０６を介して提供されるべきかどうかを判定するために使用される１つ以上の漏出警報パラメータを漏出判定マネージャ１５４に提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、１つ以上の漏出警報パラメータは、漏出閾値を含む。いくつかの実施形態では、漏出警報パラメータは、創傷貼付を特徴付けるための１つ以上のパラメータを含む。いくつかの実施形態では、創傷貼付は、高漏出貼付又は低漏出貼付として判定することができる。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、創傷貼付が高漏出貼付又は低漏出貼付であるかどうかを判定するように構成されている。いくつかの実施形態では、創傷貼付が高漏出貼付である場合、漏出判定マネージャ１５４は、高漏出モードパラメータデータベース１５０からの漏出警報パラメータを使用する。いくつかの実施形態では、創傷貼付が低漏出貼付である場合、漏出判定マネージャ１５４は、低漏出モードパラメータデータベース１５２からの漏出警告パラメータを使用する。

図２を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ１１０は、漏出判定マネージャ１５４を含むように示されている。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、電源容量情報、動き検出情報、光センサ情報、漏出速度、ポンプデューティサイクル、漏出警報パラメータなどのうちのいずれかを受信する、及び漏出警報がユーザインターフェース１０６を介して提供されるべきかどうかを判定するように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、ＮＰＷＴ装置１００が使用中である間に、１つ以上の漏出警報パラメータを動的に調整するように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、個々の患者に適合させる、状況及び環境要因を考慮する、過度の警報による顧客の煩わしさを低減するなどのために漏出警報パラメータを調整する。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、低リスク警報の量を低減し、全体としてより効率的な警報システムを提供する。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、電源１２０内の残存エネルギー／充電量を節約して使用するために警報の量を減少させる。

いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、創傷部位に局所的に配置される１つ以上のセンサから情報を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、無線感知磁気音響共鳴センサ（Magnetic Acoustic Resonance Sensor、ＭＡＲＳ）が創傷部位に配置される。いくつかの実施形態では、無線感知ＭＡＲＳは、創傷部位での動きを検出する。いくつかの実施形態では、加速度計１４４が創傷部位に局所的に配置される。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０はジャイロスコープを使用して動きを検出する。いくつかの実施形態では、ジャイロスコープは、ＮＰＷＴ装置１００に配置される。いくつかの実施形態では、ジャイロスコープは、創傷部位に局所的に配置される。いくつかの実施形態では、加速度計１４４は、ＮＰＷＴ装置１００内に配置される。いくつかの実施形態では、加速度計１４４は、創傷部位に配置される。同様に、ジャイロスコープは、ＮＰＷＴ装置１００内に又は創傷部位に配置されてもよい。無線感知ＭＡＲＳは、創傷部位に又はＮＰＷＴ装置１００内に配置されてもよい。ジャイロスコープ及び／又は加速度計１４４は、測定値をコントローラ１１０に無線により通信するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、メモリ１１６は、ポンプ１４２の動作を調整するように構成されているポンプマネージャを含む。いくつかの実施形態では、ポンプマネージャは、パルス幅変調（Pulse Width Modulation、ＰＷＭ）を使用してポンプ１４２のデューティサイクルを調整するように構成されている。いくつかの実施形態では、ポンプマネージャは、貼付品質が高漏出速度品質であるとの判定に応じて、ポンプ１４２の動作を調整するように構成されている。いくつかの実施形態では、ポンプマネージャはデューティサイクルマネージャ１３４である。いくつかの実施形態では、ポンプマネージャは、貼付品質が高漏出速度品質であるとの判定に応じて、治療圧力を減少させる。いくつかの実施形態では、ポンプマネージャは、貼付品質が高漏出速度品質であるとの判定に応じて、電源１２０のエネルギー／充電容量を節約して使用するために、ＤＰＣ又は間欠治療に切り替える。

漏出判定マネージャ
ここで図３を参照すると、いくつかの実施形態によれる漏出判定マネージャ１５４がより詳細に示されている。いくつかの実施形態によれば、漏出判定マネージャ１５４は、漏出事象が発生したかどうか（例えば、漏出速度が漏出閾値を超えた場合）、及び漏出事象が発生した場合、警告／警報がユーザインターフェース１０６に提供されるべきかどうかを判定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、電源容量情報、光センサ情報、漏出量情報、漏出センサデータ／情報、グローバル位置情報、動きのデータ、ポンプデューティサイクルなどを受信する。いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、初期時間（例えば、ＮＰＷＴ開始直後）にポンプデューティサイクルを受信する、及び初期時間におけるポンプデューティサイクルに基づいて初期被覆材貼付を特徴付けるように構成されている。いくつかの実施形態では、初期品質マネージャ１５６は、初期時間にポンプデューティサイクル値を受信する、及び初期ポンプデューティサイクルを閾値ポンプデューティサイクル値と比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、初期ポンプデューティサイクルが閾値ポンプデューティサイクル値よりも大きい場合、初期品質マネージャ１５６は、初期貼付品質が高漏出速度品質であると判定する。いくつかの実施形態では、初期ポンプデューティサイクルが閾値ポンプデューティサイクル値未満である場合、初期品質マネージャ１５６は、初期貼付品質が低漏出速度品質であると判定する。いくつかの実施形態によれば、上述したように、ポンプデューティサイクルは漏出速度に関連する。したがって、いくつかの実施形態によれば、高い初期ポンプデューティサイクルを同定することにより、高い初期漏出速度が同定され、低い初期ポンプデューティサイクルを同定することにより、低い初期漏出速度を同定される。いくつかの実施形態では、初期ポンプデューティサイクルに基づいて判定された初期漏出センサデータ又は漏出速度を、漏出閾値と比較することにより、初期貼付品質を判定することができる。

いくつかの実施形態では、初期品質マネージャ１５６は、初期貼付品質を低漏出又は高漏出として特徴付けるように構成されている。いくつかの実施形態では、初期品質マネージャ１５６は、特徴付けられた初期貼付品質を初期漏出パラメータマネージャ１５８に提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、初期漏出パラメータマネージャ１５８は、１つ以上の漏出パラメータを高漏出モードパラメータデータベース１５０及び低漏出モードパラメータデータベース１５２から受信する、及び初期貼付品質に基づいて高漏出モードパラメータ又は低漏出モードパラメータのうちのいずれかを選択するように構成されている。いくつかの実施形態では、初期品質マネージャ１５６によって判定された初期貼付品質が高い初期漏出品質である場合、初期漏出パラメータマネージャ１５８は、高漏出モードパラメータデータベース１５０から漏出パラメータを選択する。いくつかの実施形態によれば、同様に、初期品質マネージャ１５６によって判定された初期貼付品質が低い初期漏出品質である場合、初期漏出パラメータマネージャ１５８は、低漏出モードパラメータデータベース１５２から漏出パラメータを選択する。

いくつかの実施形態では、高漏出モードパラメータデータベース１５０又は低漏出モードパラメータデータベース１５２のうちのいずれかからの漏出パラメータは、漏出閾値Ｌ_閾値を含む。いくつかの実施形態では、漏出閾値は、漏出（例えば、漏出速度）が漏出閾値を超えたかどうかを判定するために使用される。いくつかの実施形態では、漏出が漏出閾値を超えた場合、漏出事象が発生した。いくつかの実施形態では、高漏出モードパラメータデータベース１５０からの漏出閾値は、Ｌ_高，閾値と呼ばれ、低漏出モードパラメータデータベース１５２からの漏出閾値はＬ_低，閾値と呼ばれる。いくつかの実施形態では、Ｌ_高，閾値は２０００ｃｃ／分である。いくつかの実施形態では、Ｌ_低，閾値は２００ｃｃ／分である。いくつかの実施形態では、初期漏出パラメータマネージャ１５８は、高漏出モードパラメータデータベース１５０及び／又は低漏出モードパラメータデータベース１５２から警報タイマ閾値Δｔ_{漏出，閾値}を受信する。いくつかの実施形態では、高漏出モードパラメータデータベース１５０からの警報タイマ閾値は、Δｔ_{漏出，閾値，高}と呼ばれ、低漏出モードパラメータデータベース１５２からの警報タイマ閾値は、Δｔ_{漏出，閾値，低}と呼ばれる。いくつかの実施形態では、Δｔ_{漏出，閾値，高}は６０分である。いくつかの実施形態では、Δｔ_{漏出，閾値，低}は５分である。いくつかの実施形態では、警報タイマ閾値を使用して、漏出閾値パラメータを変更（例えば、増加又は減少）すべきかどうかが判定される。いくつかの実施形態では、警報タイマ閾値は、続いて発生する漏出警報間の時間と比較される。いくつかの実施形態では、続いて発生する漏出警報が、Δｔ_{漏出，閾値}未満の時間で離間する場合、漏出閾値は増加される。いくつかの実施形態では、続いて発生する漏出警報がΔｔ_{漏出，閾値}を超えた時間で離間する場合、漏出閾値は減少されるか、又は同じままのどちらかである。いくつかの実施形態では、初期漏出パラメータマネージャ１５８は、所定の累積閾値ＬＡ_{総計，閾値}を受信する。これは、期間中に提供され得る最大量の警報（例えば、１時間当たり５つの警報）を示す。

図３を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、漏出判定マネージャ１５４は、漏出警告マネージャ１６０を含むように示されている。いくつかの実施形態では、漏出警告マネージャ１６０は、現在の漏出速度（例えば、ポンプデューティサイクルから判定される漏出速度、又は漏出センサ１４６によって測定される漏出速度）、Ｌ_現在又は単にＬを受信する、及び現在の漏出速度を漏出閾値と比較するように構成されている。いくつかの実施形態では、現在の漏出速度Ｌ_現在が漏出閾値Ｌ_閾値を超えた場合、漏出警告マネージャ１６０は、漏出事象が発生したと判定する。いくつかの実施形態では、現在の漏出速度が漏出閾値未満である場合、漏出警告マネージャ１６０は、漏出事象が発生していないと判定する。いくつかの実施形態では、現在の漏出速度が漏出閾値を超えた場合、漏出警報マネージャ１６０は漏出警報をユーザインターフェースマネージャ１０７に出力する。いくつかの実施形態では、現在の漏出速度が漏出閾値を超えたが、１つ以上の条件が満たされていない（例えば、前の期間中の漏出事象の総数が漏出事象閾値以下である）場合、漏出警報マネージャ１６０は、漏出事象が発生したと判定するが漏出警報をユーザインターフェースマネージャ１０７に出力しない。いくつかの実施形態では、漏出警報マネージャ１６０は漏出警報をユーザインターフェースマネージャ１０７に出力せずに、漏出事象を漏出事象カウンタ１６８に出力する。いくつかの実施形態では、漏出警報マネージャ１６０は漏出事象を漏出事象カウンタ１６８に出力し、漏出警報をユーザインターフェースマネージャ１０７にも出力する。いくつかの実施形態では、漏出事象は、現在の漏出速度が漏出閾値を超えたかどうかを示すが、漏出事象の発生は必ずしも漏出警報を示さない。

いくつかの実施形態では、漏出警報マネージャ１６０は、続いて発生する漏出警報及び／又は漏出事象間の時間間隔が、所定の時間間隔閾値Δｔ_{漏出，閾値}未満である場合、漏出警報をユーザインターフェースマネージャ１０７に出力する。いくつかの実施形態では、続いて発生する漏出警報及び／又は漏出事象間の時間間隔は、ユーザインターフェースマネージャ１０７に提供されユーザインターフェース１０６に提供される警報の頻度を示す。いくつかの実施形態では、ユーザに提供される警報の量を減少させるために、漏出警報マネージャ１６０は、続いて発生する漏出警報及び／又は漏出事象間の時間間隔を所定の時間間隔閾値と比較して、漏出警報がユーザインターフェースマネージャ１０７に提供されるべきかどうかを判定する。このように、警報／警告が高い頻度で発生している場合、漏出警報マネージャ１６０は、前の漏出警報がユーザインターフェースマネージャ１０７に提供されてから所定の時間量（例えば、５分、６０分など）が経過した場合にのみ、漏出警報をユーザインターフェースマネージャ１０７に提供してもよい。いくつかの実施形態では、初期時間間隔閾値Δｔ_{漏出，閾値，初期}は、初期漏出パラメータマネージャ１５８によって漏出警報マネージャ１６０に提供される。いくつかの実施形態では、初期品質マネージャ１５６が低漏出速度品質と判定する場合、Δｔ_{漏出，閾値，初期}は５分である。いくつかの実施形態では、初期品質マネージャ１５６が高漏出速度品質と判定する場合、Δｔ_{漏出，閾値，初期}は６０分である。いくつかの実施形態によれば、このようにして、初期品質マネージャ１５６が、大量の漏出が初期に存在すると判定した場合（すなわち、高漏出速度品質）、漏出警報マネージャ１６０は、ユーザインターフェースマネージャ１０７に提供される漏出警報をΔｔ_{漏出，閾値，初期}ごと（６０分ごと、５分ごとなど）へ制限することによって警報の量を低減することができる。

図３を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、漏出判定マネージャ１５４は、漏出事象カウンタ１６８を含むことが示されている。いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、漏出警報マネージャ１６０によって出力される漏出事象の数、又は漏出警報マネージャ１６０によってユーザインターフェースマネージャ１０７に出力される漏出警報の数をカウントするように構成されている。いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、ＮＰＷＴが開始されてからの漏出事象及び／又は漏出警報の総数をカウントする。いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、前の期間中の漏出事象及び／又は漏出警報の数をカウントする。いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、所定の期間のローリングカウンタである。いくつかの実施形態によれば、例えば、漏出事象カウンタ１６８は、前の１時間中、前の半時間中、前の２時間中などの漏出事象及び／又は漏出警報の数をカウントしてもよい。いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、前の期間ｔ_カウント中の漏出事象及び／又は漏出警報の数をカウントする。いくつかの実施形態では、時間増分の終了において、漏出事象カウンタ１６８は、漏出事象及び／又は漏出警報の指標を漏出警報マネージャ１６０から受信したかどうかを確認する。いくつかの実施形態では、時間増分はΔｔである。いくつかの実施形態では、時間増分Δｔは、１分、１０秒、３０秒などである。例えば、時間増分Δｔが１分であり、漏出警報マネージャ１６０が過去１時間中の警報／事象の数のカウントを保持する場合、漏出事象カウンタ１６８は、ｔ＝０からｔ＝－６０Δｔまでの漏出事象及び／又は漏出警報の数を記憶し得る。いくつかの実施形態では、漏出警報マネージャ１６０は、式のうちの少なくとも１つを使用して、前の期間中の漏出警報及び／又は漏出事象の累積量を判定する。

式中、ＬＥ_総計及びＬＡ_総計は、それぞれ、期間Δｔ_総計（例えば、１時間）中の漏出事象及び漏出警報の総数であり、ＬＥ（ｔ＝－ｉΔｔ）及びＬＡ（ｔ＝－ｉΔｔ）は時間－ｉΔｔ（例えば、ｉ＝０、ｔ＝０のとき）での漏出事象及び漏出警報であり、Δｔは時間増分（例えば、１分）である。

いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、いくつかの実施形態によれば、警報タイマ１６４を含む。いくつかの実施形態では、警報タイマ１６４は、続いて発生する漏出警報及び／又は漏出事象間の時間量を判定するように構成されている。いくつかの実施形態では、警報タイマ１６４は、判定された漏出警報及び／又は漏出事象を漏出警報マネージャ１６０から受信し、判定された漏出警報及び／又は漏出事象が発生した時間を記録する。いくつかの実施形態では、警報タイマ１６４は、次の漏出警報及び／又は漏出事象を受信し、次の漏出警報及び／又は漏出事象が発生した時間を記録する。いくつかの実施形態では、警報タイマ１６４は、続いて発生する漏出警報及び／又は漏出事象、Δｔ_ＬＥ及び／又はΔｔ_ＬＥ間の時間間隔を判定する。いくつかの実施形態では、警報タイマ１６４は、前の期間中に続いて発生した漏出警報及び／又は漏出事象、

間の平均時間間隔を判定する。いくつかの実施形態では、前の期間は、漏出事象カウンタ１６８によってカウントされる漏出警報及び／又は漏出事象の累積／総量と同じ期間（例えば、１時間、３０分など）である。

いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、前の期間中の漏出事象及び／又は漏出警報の累積数を、漏出閾値調整器１６２及び警報タイマ調整器１６６に提供する。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２及び警報タイマ調整器１６６は、前の期間中の漏出事象及び／又は漏出警報の累積数を使用して、漏出閾値及び／又は警報タイマ閾値を調整する。いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出事象及び／又は漏出警報の累積数が所定のカウンタ閾値を超えた場合、漏出閾値調整器１６２は漏出閾値を増加させて漏出警報及び／又は漏出事象の量を減少させる。このように、漏出閾値調整器１６２は、漏出事象及び／又は漏出警報の累積数に基づいて漏出閾値を調整して漏出警報マネージャ１６０の全体としての感度を減少させ、より少ない漏出警報及び／又は漏出事象を生成する。

いくつかの実施形態では、警報タイマ１６４は、続いて発生する漏出警報及び／若しくは漏出事象間の時間間隔、並びに／又は続いて発生する漏出警報及び／若しくは漏出事象間の平均時間間隔を、漏出閾値調整器１６２に提供する。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２は、前の期間中に続いて発生した漏出警報及び／又は漏出事象間の時間間隔及び／又は平均時間間隔のうちのいずれかを使用して漏出閾値の調整を判定する。

いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２は、高漏出モードパラメータデータベース１５０及び／又は低漏出モードパラメータデータベース１５２から漏出閾値パラメータを受信する。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２は、漏出事象カウンタ１６８から受信した前の期間中の警報／警告の数、及び警報タイマ１６４から受信した前の漏出警報と現在の時間との間の時間間隔のうちの少なくとも１つに基づいて、漏出警報マネージャ１６０のΔｔ_{漏出，閾値}及びＬ_閾値を調整する。いくつかの実施形態では、前の漏出警報からの時間量がΔｔ_{漏出，閾値}以上であり、前の期間中の漏出警報及び／又は漏出事象の総数（例えば、ＬＡ_総計）がカウンタ閾値を超えた場合、漏出閾値調整器１６２はＬ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を増加させる。いくつかの実施形態では、漏出警報マネージャ１６０がＬ_低，閾値に現在設定されている場合、漏出閾値調整器１６２はＬ_閾値をＬ_低，閾値からＬ_高，閾値まで増加させる。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２は、警報／警告の総計／累積数が所定の累積閾値ＬＡ_{総計，閾値}（例えば、１時間当たり５つの警報）を超えたことに応じて、漏出警報マネージャ１６０のＬ_閾値をＬ_低，閾値からＬ_高，閾値まで増加させる。

いくつかの実施形態による、漏出事象カウンタ１６８及び／又は警報タイマ１６４の機能は、図５～８を参照して理解することができる。図５は、いくつかの実施形態による、漏出警報マネージャ１６０によって期間中に出力された漏出警報５０２ａ～ｇを示す。いくつかの実施形態では、グラフ５００のＹ軸は、漏出警報マネージャ１６０がその特定の時点で漏出警報を出力するかどうかを示す。いくつかの実施形態では、グラフ５００のＸ軸は時間を示し、ｔ（ｋ）は現在の時点を表す。いくつかの実施形態では、漏出事象カウンタ１６８は、期間５０８中に漏出警報マネージャ１６０によって出力される警報の総数をカウントする。いくつかの実施形態では、期間５０８は、経過時間５０６を有する。いくつかの実施形態では、期間５０８はｔ（ｋ）～ｔ（ｋ－１５）の範囲であり、ｔ（ｋ－１５）はｔ（ｋ）までの１５の時間増分である。いくつかの実施形態によれば、図５に示すように、漏出事象カウンタ１６８は、ｔ（ｋ）までに総数３つの警報をカウントすることになる。いくつかの実施形態では、期間５０８中の警報の総数がカウンタ閾値（例えば、５つの警報）を超えた場合、漏出閾値調整器１６２は漏出閾値を増加させて警報の数を減少させる。いくつかの実施形態によれば、例えば、図６に示すように、期間５０８は、６つの警報を含む。いくつかの実施形態では、カウンタ閾値が経過時間５０６当たり５つの警報である場合、漏出閾値調整器１６２は、図６に示す例の漏出閾値パラメータを増加させることになる。いくつかの実施形態では、図６に示す例では、カウンタ閾値が経過時間５０６当たり５つの警報である場合、漏出閾値調整器１６２は、漏出警報マネージャ１６０のＬ_閾値をＬ_低，閾値からＬ_高，閾値まで増加させて、又は逆もまた同様に増加させて、今後の動作のために警報の量を減少させることになる。

図５を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、グラフ５００は、現在の瞬間ｔ（ｋ）に漏出警報５０２ｈを含むことが示されている。いくつかの実施形態では、漏出警報５０２ｈがユーザインターフェースマネージャ１０７に提供されるまでに、時間ｔ（ｋ）（現在の瞬間）と前の漏出警報５０２ｇとの間の経過時間５１０が判定される。いくつかの実施形態では、経過時間５１０がΔｔ_{漏出，閾値}未満である場合（例えば、低漏出品質の場合５分、高漏出品質の場合は６０分）、漏出警報５０２ｈはユーザインターフェースマネージャ１０７に提供されない。いくつかの実施形態では、経過時間５１０がΔｔ_{漏出，閾値}以上である場合、漏出警報５０２ｈはユーザインターフェースマネージャ１０７に出力される。いくつかの実施形態では、Δｔ_{漏出，閾値}は、期間５０８内の警報の数に応じて増加又は減少する。例えば、期間５０８内の警報の数が所定の閾値を超えた場合、漏出警報５０２がユーザインターフェースマネージャ１０７に提供され、したがってユーザ／患者に低い頻度で表示されるように、Δｔ_{漏出，閾値}を増加させることができる。

ここで図７を参照すると、いくつかの実施形態では、期間５０８は、図５～６において経過時間５０６未満として示されている経過時間５０６を有する。いくつかの実施形態では、期間５０８が、漏出警報５０２がカウントされる時間量をより多く又はより少なくカバーするように、経過時間５０６を増加又は減少させることができる。いくつかの実施形態では、経過時間５０６は、期間５０８内の漏出警報５０２の数が所定の閾値を超えたことに応じて増加され又は減少されてもよい。このようにして、ＬＡ_{総計，閾値}を調整する代わりに経過時間５０６が調整されてもよい。

ここで図８～９を参照すると、いくつかの実施形態によれば、グラフ５００Ｄ及び５００Ｅは、Δｔ_{漏出，閾値}の調整前及び後にユーザインターフェースマネージャ１０７に提供される漏出警報５０２を示す。いくつかの実施形態では、図８に示すように、漏出警報５０２は、時間間隔／持続時間５０４ごとに発生する。いくつかの実施形態では、グラフ５００Ｄは、時間ステップごとに発生する漏出事象（例えば、Ｌ_閾値を超えた漏出速度）を表すが、後続の漏出事象の間に経過時間５０４に等しい時間量が経過した後にのみ漏出警報として提供される。いくつかの実施形態では、グラフ５００Ｄは、経過時間５０４に等しいΔｔ_{漏出，閾値}を表す。いくつかの実施形態では、図９のグラフ５００Ｅは、Δｔ_{漏出，閾値}が増加された後を表す。いくつかの実施形態によれば、このようにして、漏出事象は、グラフ５００Ｅの時間ステップごとに発生し得るが、漏出警報５０２は、経過時間５０５が経過した後にのみユーザインターフェースマネージャ１０７及び／又はユーザインターフェース１０６に提供される。いくつかの実施形態では、Δｔ_{漏出，閾値}を増加させると、期間（例えば、期間５０８）中のユーザインターフェースマネージャ１０７及び／又はユーザインターフェース１０６に提供される漏出警報５０２の量が減少する。例えば、図８に示すように、７つの漏出警報５０２が期間５０８中に出力される一方、図９においてΔｔ_{漏出，閾値}が増加された後は、４つの漏出警報５０２のみが期間５０８中に出力される。

再び図３を参照すると、いくつかの実施形態によれば、漏出閾値調整器１６２及び警報時間調整器１６６は、電源容量、光センサデータ、漏出センサデータ、漏出速度、動きのデータ、及びグローバル位置のうちのいずれかを受信することが示されている。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２又は警報時間調整器１６６のうちのいずれかは、受信した情報を使用して、漏出閾値調整（例えば、Ｌ_閾値の増加又は減少）及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}調整を判定する。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２は、電源容量が減少したことに応じて、又は電源容量が閾値を下回ったことに応じて、Ｌ_閾値を増加させて漏出警報の数を減少させる。例えば、電源容量が２０％未満の場合、漏出閾値調整器１６２は、漏出の量が非常に多いこと（例えば、２０００ｃｃ／分）を示す漏出事象のみが漏出警報を生成するようにＬ_閾値を増加させてもよい。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２は、初期Ｌ_閾値の値に対してＬ_閾値を増加させる。例えば、Ｌ_閾値がＬ_低，閾値に初期に設定された場合、漏出閾値調整器１６２は、電源容量が所定の閾値を下回ったことに応じて、Ｌ_閾値をＬ_低，閾値からＬ_高，閾値に増加させることができる。このようにして、期間当たりの漏出警報の数を減少させることができる。加えて、いくつかの実施形態によれば、Ｌ_閾値を増加させることで、漏出速度が過度に又は異常に高い場合にのみ漏出警告を出力することにより電源容量を節約して使用することができる。

いくつかの実施形態では、警報時間調整器１６６は、電源容量に基づいて、Δｔ_{漏出，閾値}を調整する（例えば、増加又は減少させる）。いくつかの実施形態では、警報時間調整器１６６は、電源容量が減少したことに応じて、又は電源容量が閾値を下回ったことに応じて、Δｔ_{漏出，閾値}を増加させる。例えば、いくつかの実施形態では、警報タイマ調整器１６６は、電源容量が閾値（例えば、２０％、３０％、５０％など）を下回ったことに応じて、漏出警報がより低い頻度で出力されるように、Δｔ_{漏出，閾値}を増加させる。いくつかの実施形態では、警報時間調整器１６６は、Δｔ_{漏出，閾値}を第１の所定の値から第２の所定の値に（例えば、低漏出モードΔｔ_{漏出，閾値}から高漏出モードΔｔ_{漏出，閾値}に）調整する。例えば、警報タイマ調整器１６６は、電源容量が閾値（例えば、２０％）を下回ったことに応じて、又は、前の期間中の漏出警報の数が閾値を超えたこと（例えば、ＬＡ_総計がＬＡ_{総計，閾値}を超えたこと）に応じて、又は、電源容量が閾値を下回ったことと、前の期間中の漏出警報の数が閾値を超えたこととの両方に応じて、Δｔ_{漏出，閾値}を５分から６０分に調整してもよい。いくつかの実施形態によれば、有利には、電源容量に基づいてΔｔ_{漏出，閾値}を増加させることにより、電源を節約して使用することができる。

いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２及び警報時間調整器１６６は、ＮＰＷＴ装置１００のグローバル位置に基づいて、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}をそれぞれ増加させる。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２及び／又は警報時間調整器１６６は、ユーザ及びＮＰＷＴ装置１００が既知の充電場所に向かって移動していることを示すＧＰＳ３１６及び／又はユーザデバイスからの情報に応じて、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を増加させる。いくつかの実施形態によれば、例えば、ユーザ／患者がＮＰＷＴ装置１００を充電することができる自宅に向かって移動している場合、漏出閾値調整器１６２及び警報時間調整器１６６は、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を調整することができる。いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２及び警報時間調整器１６６は、ユーザが既知の充電場所に向かって移動していることに応じて、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を増加させる。いくつかの実施形態では、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}は、ユーザが既知の充電場所付近になるまで増加される。いくつかの実施形態では、ユーザが既知の充電場所付近になった後、Δｔ_{漏出，閾値}及び／又はＬ_閾値を減少させることができる。いくつかの実施形態によれば、同様に、ユーザが既知の充電場所から離れて移動しており（例えば、自宅から離れて移動しており）、漏出速度又は漏出センサデータが増加した（すなわち、被覆材漏出が悪化した）場合、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を減少させて、ユーザが漏出を修復するように漏出警報をユーザにより高い頻度で提供することができ、又は電源容量（例えば、電池レベル）へ注意を払うようにユーザに通知することができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースマネージャ１０７は、既知の充電場所への推定移動時間を考慮した場合に十分な電源容量が存在するかどうかを示すメッセージをユーザインターフェース１０６に表示させることができる。いくつかの実施形態では、これによって、現在の移動時間／距離は、ＮＰＷＴ装置１００が電源容量を使い果たす危険性があることを、ユーザに通知することを容易にする。有利には、ユーザが既知の充電場所に向かって移動しているときにＬ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を増加させることによって、ユーザが無視する可能性がある警報の数が低減される。

いくつかの実施形態では、漏出閾値調整器１６２及び警報時間調整器１６６は、動きのデータ及び／又は光センサデータに基づいて、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}をそれぞれ調整する。いくつかの実施形態では、動きのデータ及び／又は光センサデータは、ＮＰＷＴ装置１００の環境を示す。いくつかの実施形態によれば、例えば、低光強度は、ＮＰＷＴ装置１００のユーザが睡眠中、映画館にいる、又は邪魔されるべきではないその他の状況／環境にあることを示してもよい。いくつかの実施形態では、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}は、動きのデータ及び／又は光センサデータに基づいて調整される。いくつかの実施形態では、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}は、光センサデータ及び／又は動きのデータに基づいて増加又は減少される。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０が動きを（例えば、加速度計１４４から）検出する場合、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}が増加されて、警報の量を低減する。

有利には、様々な感覚入力を使用してＬ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}を調整することにより、初期創傷貼付品質、環境／状況、電源容量などに基づいて警報パラメータを動的に調整する警報システムが提供される。いくつかの実施形態によれば、これにより、ユーザが無視する可能性がある警報の数を低減し、ユーザの遵守を増加させ、漏出警告パラメータ／トリガを特定の状況に合わせることを容易にする。

いくつかの実施形態では、漏出判定マネージャ１５４は、時刻を追跡するためにクロックを含む。いくつかの実施形態では、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}は、時刻に基づいて調整される。例えば、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}は、警報がユーザの邪魔とならないよう、夜間は増加され得る。

制御アルゴリズムの方法
ここで図１０Ａ～１０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、漏出パラメータを調整するための方法９００が示されている。いくつかの実施形態では、方法９００は、ステップ９０２～９５６を含む。いくつかの実施形態では、方法９００は、コントローラ１１０によって行われる。いくつかの実施形態では、方法９００は漏出判定マネージャ１５４によって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、ＮＰＷＴ装置１００の開始（ステップ９０２）及び引き伸ばし（ステップ９０４）を含む。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０によってＮＰＷＴ装置１００が開始され、引き伸ばされる。いくつかの実施形態では、ＮＰＷＴ装置１００を引き伸ばすことは、ポンプ１４２の動作を調整して、期間中に治療圧力を増加させて、創傷被覆材と創傷との間に封止を生成することを含む。いくつかの実施形態では、ポンプ１４２は、所定の時間量中に、増加した圧力を保持する。いくつかの実施形態では、ポンプ１４２は、圧力を所定の時間量中に保持したことに応じて、治療圧力を減少させる。いくつかの実施形態によれば、方法９００は、所定の時間量待機することを含む（ステップ９０６）。いくつかの実施形態では、ステップ９０６は、圧力が保持され得ることを確実にするために行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、ポンプデューティ値（ＰＤ）が閾値Ｘ未満であるかどうかを判定することを含む（ステップ９０８）。いくつかの実施形態では、ステップ９０８は、初期品質マネージャ１５６によって行われる。いくつかの実施形態によれば、ポンプデューティ値が閾値未満である場合、方法９００はステップ９１０に進む。いくつかの実施形態によれば、ポンプデューティ値が閾値よりも大きい場合、方法９００はステップ９３６に進む。いくつかの実施形態では、ポンプデューティ値が閾値よりも大きい場合、創傷被覆材貼付は、高漏出品質の貼付である。いくつかの実施形態では、ポンプデューティ値が閾値以下である場合、創傷被覆材貼付は、低漏出品質の貼付である。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、警報タイマを最小値に設定することを含む（ステップ９１０）。いくつかの実施形態では、ステップ９１０は、Δｔ_{漏出，閾値}に等しいΔｔ_{漏出，閾値}を設定することを含む。このようにして、警報は、前の警報が時間Δｔ_{漏出，閾値}において現在の時点の前に出力された場合、又は前の警報がΔｔ_{漏出，閾値}を超えた時間において現時点の前に出力された場合にのみ出力される。いくつかの実施形態では、ステップ９１０は、初期漏出パラメータマネージャ１５８及び漏出警報マネージャ１６０によって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、警報カウンタを開始することを含む（ステップ９１１）。いくつかの実施形態では、警報カウンタは、初期値ゼロで開始される。いくつかの実施形態では、警報カウンタはローリングカウンタであり、前の期間（例えば、１０分、１時間、２時間など）中の警報の総数が合計される。いくつかの実施形態では、警報カウンタは、異なる期間中の警報の総数をカウントするように構成されている１つ以上のローリングカウンタの組み合わせである（例えば、第１のカウンタは、前の１０分間の警報の数をカウントし、第２のカウンタは、前の１時間の警報の数をカウントし、第３のカウンタは、前の２時間の警報の数をカウントするなど）。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、低漏出閾値を設定すること（ステップ９１２）を含む。いくつかの実施形態では、ステップ９１２は、Ｌ_閾値をＬ_低，閾値（例えば、２００ｃｃ／分）に等しく設定することを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９１２は、初期漏出パラメータマネージャ１５８及び漏出警報マネージャ１６０によって行われる。いくつかの実施形態では、Ｌ_閾値は、現在の漏出値がＬ_閾値を超えたかどうか、及び漏出警報が出力されるべきかどうかを判定するために使用される。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、現在の漏出値（例えば、Ｌ）が漏出閾値（すなわち、ステップ９１２に設定されたＬ_閾値）よりも大きいかどうかを確認するステップ９１４を含む。いくつかの実施形態では、ステップ９１４は、ポンプデューティ又は測定された漏出値に基づいて判定された漏出値のうちのいずれかを漏出閾値Ｌ_閾値と比較することを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９１４は、漏出警報マネージャ１６０によって行われる。現在の漏出値が漏出閾値以下である場合、ＮＰＷＴは継続し、現在の漏出値が漏出閾値Ｌ_閾値を超えたと判定されるまでステップ９１４を繰り返す。現在の漏出値が漏出閾値を超えた場合、方法９００はステップ９１６に進む。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、ＮＰＷＴ装置１００の電池（例えば、電源１２０）が臨界レベルにあるかどうかを確認することを含む（ステップ９１６）。いくつかの実施形態では、臨界レベルは、電池内の残存エネルギー量又は残存充電量（例えば、２０％、３０％など）である。いくつかの実施形態では、電池レベル（例えば、電源容量）を使用して、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}への調整を判定することができる。いくつかの実施形態では、ステップ９１６は、電源容量マネージャ１３０によって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、Δｔ_{漏出，閾値}に到達したかどうかを確認することを含む（ステップ９１８）。いくつかの実施形態では、ステップ９１８は、前の漏出警報から（又はステップ９１０から）経過した時間量を監視することを含む。いくつかの実施形態では、前の漏出警報から経過した時間量がΔｔ_{漏出，閾値}未満である場合、方法９００はステップ９２４に進み（ステップ９２４はいくらかの時間量待機することを含む）、次いでステップ９１４に進む。いくつかの実施形態では、前の漏出警報から（又はステップ９１８を初めて行う場合、ステップ９１０から）経過した時間量がΔｔ_{漏出，閾値}以上である場合、方法９００はステップ９２０に進む。いくつかの実施形態では、ステップ９１８は、警報タイマ１６４及び漏出警報マネージャ１６０のうちのいずれか、又は漏出警報マネージャ１６０と警報タイマ１６４との組み合わせによって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、漏出警告カウンタが閾値に到達したかどうかを判定すること（ステップ９２０）を含む。いくつかの実施形態では、ステップ９２０は、前の期間中の漏出警報の総数を（例えば、ＬＡ_総計）比較すること、及び前の期間中の漏出警報の総数を閾値（例えば、ＬＡ_{総計，閾値}）と比較することを含む。いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出警報の総数が閾値以上である場合、方法９００はステップ９２６に進む。いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出警報の総数が閾値未満である場合、方法９００はステップ９２２に進む。いくつかの実施形態では、漏出警報の総数は、現在の時点に対する前の期間中の漏出警報のローリングカウントである。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、漏出警報を提供すること（ステップ９２６及びステップ９２２）を含む。いくつかの実施形態では、ステップ９２６及びステップ９２２は、ユーザインターフェース１０６によって行われ、ユーザインターフェースマネージャ１０７によって容易になる。いくつかの実施形態では、漏出警報は、漏出警報の原因の指標を含む。いくつかの実施形態によれば、例えば、漏出警報は、漏出警報が漏出閾値を超えた現在の漏出速度、及び閾値（例えば、ＬＡ_{総計，閾値}）を超える前の期間中の漏出警報の総数（例えば、ＬＡ_総計）に起因することを示すメッセージ、通知、又はテキストを含んでもよい（ステップ９２６）。

いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出警報の総数が閾値を超えない場合（ステップ９２０）、方法９００はステップ９２２に進み、次いでステップ９２８に進む。いくつかの実施形態では、ステップ９２８は、期間中待機することを含む。いくつかの実施形態では、方法９００は、ステップ９２８を完了した後にステップ９３０に進む。いくつかの実施形態によれば、ステップ９３０は、漏出警報に応じて警報カウンタをインクリメントすることを含む（ステップ９２２）。いくつかの実施形態では、ステップ９３０は、前の期間中のローリング警報カウンタをインクリメントする（例えば、ＬＡ_総計をインクリメントする）ことを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９３０は、漏出事象カウンタ１６８によって行われる。いくつかの実施形態では、方法９００は、ステップ９３０を完了した後にステップ９１４に進む。いくつかの実施形態では、方法９００は、ステップ９３０を行ったことに応じてステップ９３２に進む。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、漏出警報タイマ（例えば、Δｔ_{漏出，閾値}）が最大値であるかどうかを判定することを含む（ステップ９３２）。いくつかの実施形態では、漏出警報タイマが最大値でない場合、方法９００は、漏出警報タイマ（例えば、Δｔ_{漏出，閾値}）が延長されるステップ９３４に進む。いくつかの実施形態では、漏出警報タイマが最大値にある場合、方法９００はステップ９１４に進む。いくつかの実施形態では、漏出警報タイマは、電源１２０の容量を節約して使用するために延長される（ステップ９３４）。いくつかの実施形態によれば、例えば、電源１２０がポータブル電源（例えば、電池）である場合、過剰かつ不必要な量の警報により電池が急速に消耗しないように、漏出警報タイマを増加させることができる。いくつかの実施形態では、漏出警報タイマは、接続された電源１２０の種類（例えば、商用電源、電池電力など）及び電源１２０内の残存電力量（例えば、充電量／電力５０％残存、充電／電力２０％残存など）に基づいて増加する。例えば、ステップ９２２では、漏出警報が既にユーザに提供されているため、警報は既にユーザに提供されているため、いずれの追加の警報も不要であり得る。有利には、ステップ９３４は、ユーザが煩わしいと考え得る警報の低減を容易にする。いくつかの実施形態では、ステップ９３４は、現在の漏出が所定の閾値を上回って増加した場合に、警報タイマを減少させることを含む。

いくつかの実施形態によれば、ポンプデューティ値（ステップ９０８）が閾値ポンプデューティ値（例えば、Ｘ）以上である場合、方法９００は、ステップ９３６に進む。いくつかの実施形態では、ステップ９３６は、警報タイマ（例えば、Δｔ_{漏出，閾値}）を、最大警報タイマ値（例えば、６０分）に等しく設定することを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９３６は、警報タイマ調整器１６６によって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、高漏出閾値を設定することを含む（ステップ９３８）。いくつかの実施形態では、ステップ９３８は、Ｌ_閾値をＬ_高，閾値（例えば、２０００ｃｃ／分）に等しく設定することを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９３８は、Ｌ_閾値をある量増加させることを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９３８は、漏出閾値調整器１６２によって行われる。いくつかの実施形態では、方法９００は、ステップ９３８を完了したことに応じてステップ９４０に進む。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、タイマが閾値Ｙに等しいかどうかを判定することを含む（ステップ９４０）。いくつかの実施形態では、タイマは、漏出速度ＬがＬ_閾値を超えることなく、方法９００がステップ９４０～９４２を行っている時間量である。いくつかの実施形態では、ステップ９４０は、漏出閾値調整器１６２、警報タイマ１６４、又は別のタイマ（例えば、クロック）のうちのいずれかによって行われる。いくつかの実施形態では、タイマは、ステップ９３８で開始される。いくつかの実施形態では、タイマは、ステップ９４２を参照して記載された条件が満たされる場合にリセットされる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、現在の漏出値（例えば、Ｌ）がステップ９３８で設定された漏出閾値よりも大きいかどうかを確認すること（ステップ９４２）を含む。いくつかの実施形態では、現在の漏出値がステップ９３８で設定された漏出閾値を超えない／ステップ９３８で設定された漏出閾値よりも大きくない場合、方法９００はステップ９４０に戻る。いくつかの実施形態では、現在の漏出値がステップ９３８で設定された閾値よりも大きい場合、方法９００はステップ９４４に進む。いくつかの実施形態では、ステップ９４２は、漏出警報マネージャ１６０によって行われる。いくつかの実施形態では、ステップ９４２は、前の期間中の漏出警報の数が閾値未満であるかどうかを判定することを含む。いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出警報の数が閾値未満である場合、方法９００はステップ９４０に戻る。

いくつかの実施形態によれば、方法９００のステップ９４０～９４２は、現在の漏出値及び時間Ｙ中の警報の数のうちの少なくとも１つを継続的に確認するループを提供する。いくつかの実施形態によれば、現在の漏出値及び時間Ｙ中の警報の数が閾値（例えば、閾値漏出値及び／又は警報値の閾値）を超えない場合、方法９００は、ステップ９１２に戻る。いくつかの実施形態では、現在の漏出値及び時間Ｙ中の警報の数が閾値を超えない場合、被覆材封止が改善された（例えば、より低い漏出速度）と判定され、漏出閾値Ｌ_閾値が低漏出閾値にリセットされ得ると判定される。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、ＮＰＷＴ装置１００の電池（例えば、電源１２０）が臨界レベルにあるかどうかを確認することを含む（ステップ９４４）。いくつかの実施形態では、臨界レベルは、電池内の残存エネルギー量又は残存充電量（例えば、２０％、３０％など）である。いくつかの実施形態では、電池レベル（例えば、電源容量）を使用して、Ｌ_閾値及び／又はΔｔ_{漏出，閾値}への調整を判定することができる。いくつかの実施形態では、ステップ９４４は、電源容量マネージャ１３０によって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、Δｔ_{漏出，閾値}に到達したかどうかを確認することを含む（ステップ９４６）。いくつかの実施形態では、ステップ９４６は、前の漏出警報から経過した時間量を監視することを含む。いくつかの実施形態では、前の漏出警報から経過した時間量がΔｔ_{漏出，閾値}未満である場合、方法９００はステップ９５４に進み（ステップ９５４はいくらかの時間量待機することを含む）、次いでステップ９４２に戻る。いくつかの実施形態では、前の漏出警報から経過した時間量がΔｔ_{漏出，閾値}以上である場合、方法９００はステップ９４８に進む。いくつかの実施形態では、ステップ９４６は、警報タイマ１６４及び漏出警報マネージャ１６０のうちのいずれか、又は漏出警報マネージャ１６０と警報タイマ１６４との組み合わせによって行われる。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、漏出警告カウンタが閾値に到達したかどうかを判定することを含む（ステップ９４８）。いくつかの実施形態では、ステップ９４８は、前の期間中の漏出警報の総数を（例えば、ＬＡ_総計）比較すること、及び前の期間中の漏出警報の総数を閾値（例えば、ＬＡ_{総計，閾値}）と比較することを含む。いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出警報の総数が閾値以上である場合、方法９００はステップ９５４に進む。いくつかの実施形態では、前の期間中の漏出警報の総数が閾値未満である場合、方法９００はステップ９５０に進む。いくつかの実施形態では、漏出警報の総数は、現在の時点に対する前の期間中の漏出警報のローリングカウントである。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、漏出警報を提供すること（ステップ９５０）を含む。いくつかの実施形態では、ステップ９５０は、ユーザインターフェース１０６によって行われ、ユーザインターフェースマネージャ１０７によって容易になる。いくつかの実施形態では、漏出警報は、漏出警報の原因の指標を含む。いくつかの実施形態によれば、例えば、漏出警報は、漏出警報が漏出閾値を超えた現在の漏出速度、及び閾値（例えば、ＬＡ_{総計，閾値}）を超えた前の期間中の漏出警報の総数（例えば、ＬＡ_総計）に起因することを示すメッセージ、通知、又はテキストを含んでもよい（ステップ９４８）。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、ステップ９５０を完了したことに応じて、ある時間量待機することを含む（ステップ９５２）。いくつかの実施形態では、方法９００は、時間量待機したことに応じてステップ９５６に進む。いくつかの実施形態によれば、ステップ９３０は、漏出警報に応じて警報カウンタをインクリメントすることを含む（ステップ９５０）。いくつかの実施形態では、ステップ９５６は、前の期間中のローリング警報カウンタをインクリメントする（例えば、ＬＡ_総計をインクリメントする）ことを含む。いくつかの実施形態では、ステップ９５６は、漏出事象カウンタ１６８によって行われる。いくつかの実施形態では、方法９００は、ステップ９５６を完了した後にステップ９４２に戻る。

いくつかの実施形態によれば、方法９００は、１つ以上の警報パラメータ（例えば、ＬＡ_{総計，閾値}、Δｔ_{漏出，閾値}，Ｌ_閾値）を動的に調整するために使用することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の警報パラメータを動的に調整することにより、警報の数が低減され、警報をＮＰＷＴ装置１００の特定の実装／貼付に合わせる。

パルス幅変調及びデューティサイクル例
ここで図１１を参照すると、いくつかの実施形態による、ＰＷＭから生じるデューティサイクルの例示的なグラフ１１００が示されている。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、ＰＷＭを使用してポンプ１４２の動作を調整するように構成されているＰＷＭマネージャを含む。いくつかの実施形態では、ＰＷＭマネージャは、図２を参照してより詳細に上述したように、ポンプマネージャである。いくつかの実施形態によれば、例示的なグラフ１１００は、オン状態とオフ状態との間で作動するシリーズ１１０２を含むことが示されている。いくつかの実施形態によれば、グラフ１１００のｙ軸は、制御された機器（例えば、ポンプ１４２）のオン状態及びオフ状態を表し、グラフ１１００のｘ軸は時間（例えば、時間増加）を表す。いくつかの実施形態では、シリーズ１１０２は、時間間隔１１０４中のオン状態及び時間間隔１１０８中のオフ状態で示されている。いくつかの実施形態では、時間間隔１１０４は、パルス幅ＰＷと呼ばれる。いくつかの実施形態によれば、時間間隔１１０４及び時間間隔１１０８の合計は、期間１１０６（Ｔ）として定義される。いくつかの実施形態では、デューティサイクルは、デューティサイクル式を使用して判定され、デューティサイクル式は、

として数学的に表される。いくつかの実施形態によれば、示されているデューティサイクル式では、Ｄはデューティサイクル（％）であり、ＰＷは時間間隔１１０４であり、Ｔは期間１１０６である。このようにして、デューティサイクルはオンタイムをオフタイムに関連付け、期間１１０６に対して、制御された機器がオン状態になっている時間量を示す。いくつかの実施形態によれば、ポンプに適用されるとき、デューティサイクルは、ポンプが１時間の動作中にオン状態にある総時間量である。コントローラ１１０は、いくつかの実施形態によれば、様々な治療圧力設定値を達成するために、パルス幅ＰＷ（すなわち、時間間隔１１０４）を変調するように構成されている。

本明細書で使用するとき、用語「およそ」、「約」、「実質的に」、及び同様の用語は、本開示の主題が関連する当業者により受け入れられた一般的使用と調和する広義の意味を有することを意図する。これらの用語がこれらの特徴の範囲を提供された詳細な数値範囲に限定することなく記載され特許請求された特定の特徴の説明を可能とすることを意図することが、本開示を検討する当業者には理解されよう。したがって、これらの用語は、記載され特許請求された主題の実質的でない又は重要でない修正又は変更が、添付の特許請求の範囲に記載された本開示の範囲内であると考えられることを示すものとして解釈されるべきである。

様々な実施形態を説明するために本明細書で使用するとき、用語「例示的な」及びその変形は、そのような実施形態が可能な実施形態の可能な例、表現、又は例証であることを示すことを意図する（そのような用語は、そのような実施形態が必ずしも並外れた又は最上級の例であることを含意しようと意図するものではない）ことに留意されたい。

本明細書に開示された実施形態に関連して説明された様々なプロセス、動作、例示的な論理、論理ブロック、モジュール、及び回路を実装するために使用されるハードウェア及びデータ処理コンポーネントは、汎用シングルチップ若しくはマルチチッププロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、若しくは他のプログラマブル論理装置、ディスクリートゲート若しくはトランジスタ論理、ディスクリートハードウェア構成要素、又は本明細書に記載された機能を行うように設計されたそれらの任意の組み合わせによって、実装すること又は行うことができる。汎用プロセッサは、マイクロプロセッサ、又は任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、若しくはステートマシンであってもよい。プロセッサはまた、ＤＳＰとマイクロプロセッサとの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと組み合わせた１つ以上のマイクロプロセッサ、又は任意の他のそのような構成などのコンピューティングデバイスの組み合わせとして実装されてもよい。いくつかの実施形態では、特定のプロセス及び方法は、所与の機能に固有の回路によって行われてもよい。メモリ（例えば、メモリ、メモリユニット、記憶装置）は、本開示に記載された様々なプロセス、レイヤ、及びモジュールを遂行する又は容易にするためのデータ及び／又はコンピュータコードを記憶するための１つ以上の装置（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードディスク記憶装置）を含んでもよい。メモリは、揮発性メモリ若しくは不揮発性メモリであってもよく、又はそれを含んでもよく、データベース構成要素、オブジェクトコード構成要素、スクリプト構成要素、又は本開示に記載された様々なアクティビティ及び情報構造をサポートするための任意の他の種類の情報構造を含んでもよい。例示的な実施形態によれば、メモリは、処理回路を介してプロセッサに通信可能に接続され、本明細書に記載された１つ以上のプロセスを（例えば、処理回路又はプロセッサによって）実行するためのコンピュータコードを含む。

本開示は、様々な動作を達成するための任意の機械可読媒体上の方法、システム及びプログラム製品を企図している。本開示の実施形態は、既存のコンピュータプロセッサを使用して、又は、この目的若しくは別の目的のために組み込まれた適切なシステムのための専用コンピュータプロセッサによって、又は、ハードワイヤードシステムによって実装することができる。本開示の範囲内の実施形態は、それに記憶された機械実行可能命令又はデータ構造を搬送する又は有するための機械可読媒体を含むプログラム製品を含む。このような機械可読媒体は、汎用若しくは専用コンピュータによって、又はプロセッサを備える他の機械によってアクセスできる任意の利用可能な媒体であってもよい。例として、このような機械可読媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、又は他の光ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、あるいは、機械実行可能命令又はデータ構造の形態で所望のプログラムコードを搬送又は記憶するために使用でき、かつ、汎用若しくは専用コンピュータ又はプロセッサを備える他のマシンによってアクセスできる任意の他の媒体を含むことができる。上記の組み合わせもまた、機械可読媒体の範囲内に含まれる。機械実行可能命令は、例えば、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、又は専用の処理マシンに特定の機能又は機能群を行わせる命令及びデータを含む。

Claims (24)

1. 陰圧閉鎖治療（Negative Pressure Wound Therapy、ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法であって、前記方法は、
   ＮＰＷＴを開始することと、
   初期ポンプデューティを閾値と比較して、被覆材貼付品質を判定することと、
   前記ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、
   前記被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、
   前記漏出速度が前記漏出閾値を複数回超えたことに応じて、複数の漏出事象発生を判定することと、
   期間中の前記複数の漏出事象の数、前記複数の漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び前記被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて前記漏出閾値を調整することと、
   前記漏出速度が前記調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることと、
   を含む、方法。
2. ＮＰＷＴを開始することは、真空圧を増加させて、ＮＰＷＴのための被覆材を引き伸ばし、封止することを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記被覆材貼付品質を判定することは、前記初期ポンプデューティが前記閾値未満であることに応じて、前記被覆材貼付を低漏出速度の貼付として特徴付けることと、前記初期ポンプデューティが前記閾値よりも大きいことに応じて、前記被覆材貼付を高漏出速度の貼付として特徴付けることと、を含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記ＮＰＷＴ装置の動きを検出するために、加速度計から信号を受信することを更に含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記ＮＰＷＴ装置の前記検出された動きに基づいて前記漏出閾値を調整することを更に含む、請求項４に記載の方法。
6. ＧＰＳ及びユーザデバイスのうちの少なくとも１つから場所の情報を受信することと、前記受信した場所に基づいて前記漏出閾値を調整することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。
7. 光センサから情報を受信することであって、前記光センサからの前記情報が前記ＮＰＷＴ装置における光の強度を示す、受信することと、前記示された光強度に基づいて前記漏出閾値を調整することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記ＮＰＷＴ装置に電力を供給するように構成されているエネルギー貯蔵装置の充電状態又は残存エネルギー量に関する情報を受信することと、前記エネルギー貯蔵装置の前記充電状態又は前記残存エネルギー量に関する前記情報に基づいて前記漏出閾値を調整することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。
9. 前記期間中の前記複数の漏出事象の前記数及び前記被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて、順次的に発生する漏出警告間の時間量を増加させることを更に含む、請求項１に記載の方法。
10. ＮＰＷＴ用陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置であって、前記装置は、
    ＮＰＷＴのための創傷貼付に際して陰圧を引き込むように構成されているポンプと、
    コントローラであって、
    漏出速度を監視する、
    初期漏出速度を初期閾値と比較して前記ＮＰＷＴの封止品質を判定する、
    前記漏出速度を漏出速度閾値と比較して漏出事象を判定する、
    前の期間中の漏出事象の数、順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び前記ＮＰＷＴの前記封止品質のうちのいずれかに基づいて、前記漏出速度閾値を動的に調整する、
    前記漏出速度を前記調整された漏出速度閾値と比較する、及び
    前記漏出速度が前記調整された漏出速度閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェースを介して漏出警告を提供する
    ように構成されているコントローラと、
    を備える装置。
11. 加速度計を更に備え、前記加速度計は、前記ＮＰＷＴ装置の動きを検出する、及び前記動きの検出を前記コントローラに提供するように構成されている、請求項１０に記載のＮＰＷＴ装置。
12. 前記コントローラは、前記漏出速度閾値を調整するために前記動きの前記検出を使用するように構成されている、請求項１１に記載のＮＰＷＴ装置。
13. ＧＰＳを更に備え、前記ＧＰＳは、
    前記ＮＰＷＴ装置の現在の場所を監視する、
    前記ＮＰＷＴ装置の現在の動きの方向を監視する、
    前記ＮＰＷＴ装置の既知の充電場所への近接度を判定する、及び
    前記ＮＰＷＴ装置の前記現在の場所、前記ＮＰＷＴ装置の前記現在の動きの方向、及び前記ＮＰＷＴ装置の前記既知の充電装置への前記近接度を前記コントローラに提供する
    ように構成されている、請求項１０に記載のＮＰＷＴ装置。
14. 前記コントローラが、前記ＮＰＷＴ装置の前記現在の場所、前記ＮＰＷＴ装置の前記現在の動きの方向、及び前記ＮＰＷＴ装置の前記既知の充電場所への前記近接度のうちの少なくとも１つを使用して、前記漏出速度閾値を調整するように更に構成されている、請求項１３に記載のＮＰＷＴ装置。
15. 前記コントローラが、
    前記ＮＰＷＴ装置の前記現在の場所、前記ＮＰＷＴ装置の前記現在の動きの方向、及び前記ＮＰＷＴ装置の前記既知の充電場所への前記近接度のうちのいずれかを使用して、前記ＮＰＷＴ装置が前記既知の充電場所に向かって移動しているかどうかを判定する、及び
    前記ＮＰＷＴ装置が前記既知の充電場所に向かって移動しているという前記判定に基づいて、順次的な漏出警告間の経過時間及び前記漏出速度閾値のうちの少なくとも１つを調整する
    ように更に構成されている、請求項１４に記載のＮＰＷＴ装置。
16. 前記コントローラが、初期ポンプデューティサイクル値をポンプデューティサイクル閾値と比較することによって、前記ＮＰＷＴの初期封止品質を判定するように更に構成されている、請求項１０に記載のＮＰＷＴ装置。
17. 前記コントローラが、ユーザデバイスと通信可能に接続する、及び前記ユーザデバイスから前記ＮＰＷＴ装置の位置を受信するように構成されている無線機を含む、請求項１０に記載のＮＰＷＴ装置。
18. 前記コントローラが、電源から電力を受け取る、及び前記電源の残存充電量及び前記電源の残存エネルギー量のうちの少なくとも１つを判定するように構成されている、請求項１０に記載のＮＰＷＴ装置。
19. 前記コントローラが、前記電源の前記残存充電量及び前記電源の前記残存エネルギー量のうちの少なくとも１つを使用して、前記漏出速度閾値及び漏出警告間の時間のうちの少なくとも１つを調整するように構成されている、請求項１８に記載のＮＰＷＴ装置。
20. 陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の漏出警告を提供するためのコントローラであって、前記コントローラは、
    初期ポンプデューティ値をポンプデューティ閾値と比較することによって、初期封止品質を判定する、
    ＮＰＷＴ封止の漏出速度を監視する、
    前記漏出速度が所定の漏出速度閾値を期間中に複数回超えたことに応じて複数の漏出事象を判定する、
    前記期間中の前記複数の漏出事象の数を判定する、
    前記漏出速度が前記所定の漏出速度閾値を超えたことに応じて警告を提供する、及び
    前記初期封止品質、及び前記期間中の前記複数の漏出事象の前記数のうちの少なくとも１つに基づいて、前記所定の漏出速度閾値及び警告間の時間のうちの少なくとも１つを調整する
    ように構成されているコントローラ。
21. 前記ＮＰＷＴ装置の場所、前記ＮＰＷＴ装置の動きの検出、及び前記ＮＰＷＴ装置の残存電池寿命のうちの少なくとも１つに基づいて、前記漏出速度閾値及び警告間の前記時間のうちの少なくとも１つを調整するように更に構成されている、請求項２０に記載のコントローラ。
22. ＮＰＷＴ用陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置であって、前記装置は、
    ＮＰＷＴのための創傷貼付に際して陰圧を引き込むように構成されているポンプと、
    コントローラであって、
    漏出速度を監視する、
    前記漏出速度を漏出速度閾値と比較して漏出事象を判定する、
    前の期間中の漏出事象の数、及び順次的に発生する漏出事象間の経過時間のうちのいずれかに基づいて、前記漏出速度閾値を動的に調整する、
    前記漏出速度を前記調整された漏出速度閾値と比較する、及び
    前記漏出速度が前記調整された漏出速度閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェースを介して漏出警告を提供する
    ように構成されているコントローラと、
    を備える装置。
23. 陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法であって、前記方法は、
    ＮＰＷＴを開始することと、
    目標圧力に到達した後の圧力又は流量を監視することによって、被覆材貼付品質を判定することと、
    前記ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、
    前記被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、
    前記漏出速度が前記漏出閾値を複数回超えたことに応じて、複数の漏出事象発生を判定することと、
    期間中の前記複数の漏出事象の数、前記複数の漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び前記被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて前記漏出閾値を調整することと、
    前記漏出速度が前記調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることと、
    を含む、方法。
24. 陰圧閉鎖治療（ＮＰＷＴ）装置の警報を動的に制御するための方法であって、前記方法は、
    ＮＰＷＴを開始することと、
    目標圧力又は目標流量を、感知された圧力又は検知された流量と比較して、被覆材貼付品質を判定することと、
    前記ＮＰＷＴの漏出速度を監視することと、
    前記被覆材貼付品質に基づいて漏出閾値を設定することと、
    前記漏出速度が前記漏出閾値を複数回超えたことに応じて、複数の漏出事象発生を判定することと、
    期間中の前記複数の漏出事象の数、前記複数の漏出事象のうちの順次的に発生する漏出事象間の経過時間、及び前記被覆材貼付品質のうちの少なくとも１つに基づいて前記漏出閾値を調整することと、
    前記漏出速度が前記調整された漏出閾値を超えたことに応じて、ユーザインターフェース装置に漏出警告を表示させることと、
    を含む、方法。

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