JP2022521651A

JP2022521651A - バラシクロビルおよびファムシクロビルの組合せによる単純ヘルペスの治療

Info

Publication number: JP2022521651A
Application number: JP2021573136A
Authority: JP
Inventors: エミディオエイチェコーネ; クリスティーナラミレス
Original assignee: エリアンリミテッドライアビリティカンパニー
Priority date: 2019-02-25
Filing date: 2020-02-25
Publication date: 2022-04-11
Also published as: US20200397791A1; BR112021016669A2; US20230310439A1; CA3131159A1; AU2020228361A1; EP3930721A1; KR20210131394A; US11696918B2; MX2021010063A; SG11202108881WA; IL285742A; CN113727715A; WO2020176506A1

Abstract

本開示は、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための、ならびにＨＳＶ血清陽性個体の再発を治療および防止するための組成物および方法を提供する。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年２月２５日に出願された米国特許仮出願第６２／８１０，０７４号の優先権を主張するものである。
２０１４年７月７日に出願された米国特許仮出願第６２／０２１，５８９号、２０１５年７月７日に出願され、米国特許第１０，０５２，３２９号として登録された米国特許出願第１４／７９３，５５０号、および２０１８年７月２４日に出願された係属中の米国特許出願第１６／０４４，２７６号を参照されたい。これらの文献は、これらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書でまたは手続き中に引用されるすべての文書（「出願引用文書」）および出願引用文書で引用または参照されるすべての文書、ならびに本明細書で引用または参照されるすべての文書（「明細書引用文書」）および明細書引用文書で引用または参照されるすべての文書は、本明細書でまたは参照により本明細書に組み込まれるあらゆる文書で言及されるあらゆる製造業者の使用説明書、説明書、製品仕様書、およびプロダクトシートと共に、参照により本明細書に組み込まれており、本発明の実施に使用することができる。より具体的には、参照されている文書すべては、個々の文書が各々具体的におよび個々に参照により組み込まれることが示されている場合と同じ程度に、参照により組み込まれる。

技術分野
本発明は、概して、抗ウイルス活性を有する、より具体的には抗ヘルペス特性を有する化合物の組合せに関する。本発明は、ひいては他の病状を引き起こす可能性のあるヒトヘルペスウイルス感染を防止および治療するための物質の組成物および使用方法を提供する。

アルファ、ベータ、およびガンマヒトヘルペスウイルスの典型的特徴は、それらがすべて潜伏感染を確立することである。こうしたウイルス感染は、世界中で広く蔓延している。こうした感染の帰結は、無症候性疾患（つまり、血清陽性）から、活動形態の疾患により引き起こされる症状の反復および／または重度エピソードにまで及ぶ。こうしたヘルペスウイルス感染の一部は、新生児および免疫不全患者では生命を脅かす脳炎など、壊滅的な帰結を示す。古典的なヌクレオシドアナログは、水痘帯状疱疹ウイルス（つまり、ＶＺＶ）ならびに程度はより低いがエプスタインバーウイルス（つまり、ＥＢＶ）およびサイトメガロウイルス（つまり、ＣＭＶ）だけでなく、ＨＳＶ－１およびＨＳＶ－２などのヘルペスウイルス関連疾患の治療に有用である。

すべてのヘルペスウイルスで同様であるが、ウイルスは、患者に感染すると、バラシクロビルまたはファムシクロビルなどの抗ウイルス薬物の助けを借りた場合でも免疫系によりクリアランスされない潜伏感染を確立する。単剤治療（つまり、単独療法）として処方および投与されるこうした抗ウイルス薬物化合物は、単純ヘルペスウイルス感染のウイルス血症のレベルを低減することが示されているが、高用量で治療継続期間が長期にわたる場合でさえ、こうした薬物は、一般的である、ヘルペスウイルス感染の症状の再発性の突発的出現を完全には防止しない。ウイルス排出も一般的であり、このウイルス排出は、ヘルペスウイルスの伝染およびより多くの個体への疾患の蔓延を無症状的に促進することができることが多い。単独療法では、高用量で長期間にわたって施したとしても、突発的出現を止めるためにまたは別の個体への伝染を防止するために必要な、ヘルペス感染の長期ウイルス抑制を達成することはできない。実際、バラシクロビルによる長期抑制治療は、伝染リスクを４６％しか低減しないことが示されている。この治療成績は、持続的なウイルス抑制を達成することができ、伝染リスクをほぼ１００％低減することできる抗ＨＩＶ療法とは非常に対照的である。現在、単独療法は、ヘルペスの突発的出現およびウイルス伝染を防止するための標準治療である。単独療法の有効性が非常に不完全であること考慮すると、ヘルペス感染の併用療法により達成することができる、突発的出現およびウイルス伝染に対するより強力な保護に対する必要性が明確に存在する。新規の組合せで使用される抗ウイルス薬物の使用は、薬物有効性の増加、またはおそらくは投薬量を低減させても同等の抗ウイルス効果をもたらし、それにより薬物毒性に関連するリスクを潜在的に低減または制限することができる。

最近の研究では、単純ヘルペスウイルス１型および２型（つまり、ＨＳＶ－１およびＨＳＶ－２）、エプスタインバーウイルス（つまりＥＢＶ）、ヒトサイトメガロウイルス（つまり、ＨＣＭＶ）、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ、つまり水疱、帯状疱疹、ヒトヘルペスウイルス３）、カポジ肉腫ヘルペス関連ウイルス（つまり、ＫＳＨＶＨＨＶ－８）、ヒトヘルペスウイルス－６および－７（つまり、ＨＨＶ－６、ＨＨＶ－７）などのヘルペスウイルスは、なかでも、新生児ヘルペス、ヘルペス脳炎、アルツハイマー病、老人性認知症、多発性硬化症、全身性紅斑性狼瘡（つまり、ＳＬＥ）、関節リウマチ、若年性特発性関節炎（つまり、ＪＩＡ）、炎症性腸疾患（つまり、ＩＢＤ）、セリアック病、１型糖尿病、単核球症などの幅広く様々な疾患を引き起こすことに寄与するような役割を有することが示唆されている。

単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）は、多くの感染個体で再発し、単純疱疹および／または性器ヘルペスとして現れ、いずれも痛みおよび恥ずかしさを伴うことが多い。また、ＨＳＶに感染すると、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に感染するリスクが２～３倍に増加し、ＨＳＶに感染して直ぐにＨＩＶに曝露されると、リスクは８倍に増加するという点で、ＨＳＶは公衆衛生に重大な帰結を及ぼす。したがって、ＨＩＶ流行に対処するためには、ＨＳＶの流行にも対処する必要がある。

ＨＳＶは、一次感染中に、皮膚表面および粘膜表面の上皮細胞に感染する。次いで、ウイルスは、神経軸索に沿って後根神経節へと移動する。そこで潜伏が確立され、ウイルスは休眠状態になり、その場所で免疫系から隠れることができる。したがって、こうした神経細胞は、潜伏ウイルスのリザーバーとして機能する。ウイルスは、再活性化すると後根神経節から移動して皮膚へと戻る。これはウイルス排出と呼ばれ、ウイルスは上皮表面から検出可能である。ウイルスの再活性化は、無症候性の場合があり、または病変および潰瘍を引き起こす場合もある。いずれの場合でも、ウイルスは、新しいホストに伝染する可能性がある。ほとんどのＨＳＶ－２伝染は、無症候性排出中に生じる。
性的接触によるＨＳＶ伝染を低減するための従来手法は、ＨＳＶ血清陽性個体とＨＳＶ血清陰性個体との間で物的障壁、例えばコンドームを使用することを含む。コンドームの使用は、一部の性感染症の防止に効果的であるが、ＨＳＶの場合、感染部位は、コンドームが保護を提供する領域の外側にある場合がある。コンドーム域外部の部位にウイルス排出が存在する場合、ウイルス排出中の皮膚間接触はＨＳＶ伝染に十分であるため、コンドームを正しく使用しても伝染が生じてしまう可能性がある。

ＨＳＶの臨床治療は、症候性突発的出現の急性治療（例えば、病変部の治療）を中心としたものから、症候性突発的出現の頻度を低減すること、したがって血清陽性個体のウイルス血症およびウイルス排出量を低減することへと移行している。これは、抑制療法の開発に結び付いており、抑制療法では、血清陽性個体は、突発的出現の回数が潜在的に低減されるように低レベル濃度のＨＳＶ抗ウイルス薬物を血流中に維持すること、およびウイルス排出を低減して伝染リスクを潜在的に低下させることを試みる。しかしながら、抗ウイルス薬物による抑制治療は、すべてのウイルス排出を完全に排除するわけではなく、血清陰性個体が感染する可能性のある伝染経路が提供されてしまう。

抑制治療の普及にも関わらず、ＨＳＶ感染は爆発的に増加し、ＨＩＶ感染リスクが高まりつつあり、ＨＳＶの蔓延は、深刻な公衆衛生リスクおよびパンデミックになっている。現行の抑制療法には、ＨＳＶ血清陽性個体からＨＳＶ血清陰性個体へのＨＳＶ伝染を減少させる有効性を妨げる少なからぬ欠点が存在する。血清陽性個体のみに焦点を当てた治療では、伝染可能性の低減に関して単一障害点を作り出す場合がある。例えば、血清陽性個体が薬物レジメンに従わない場合、ウイルス株が抗ウイルス剤に耐性である場合、および／または投薬量が不十分である場合、持続可能な感染を生み出すのに十分な量のウイルスが、血清陰性個人へと移行する場合がある。この単一対象治療手法では、ＨＳＶ蔓延の制御は、血清陽性対象の治療という単一層の有効性のみに依存する。これは、ＨＳＶ蔓延の十分な低減に失敗している。また、従来の抑制療法は、一般に、単一の抗ウイルス薬物を投与することを含む。この単剤手法は、複数薬物の累積効果が実現されないため、単一障害点問題を悪化させ、ウイルスを最適な薬物選択肢に曝露させる可能性を低減させる可能性がある。加えて、服薬遵守違反の結果として、ウイルス株が進化し、使用中の単一薬物に対する耐性を発生させる場合があり、単一層保護を弱体化させるかまたは中和してしまう可能性さえある。さらに重要な問題は、多くの人々は、ＨＳＶに感染していることに気づいていないか、またはＨＳＶ血清陽性状態であることを否定するため、抑制療法のことを知らないかまたは抑制療法が提供されていない可能性があることである。１９９７年に実施され、New England Journal of Medicineに発表された国民健康栄養調査では、ＨＳＶ－２に血清陽性であった人々のうち９１％が、感染に気づいていなかった。さらに、抑制療法は、ＨＳＶへの曝露リスクがある可能性のあるＨＳＶ血清陰性個体に対して、ＨＳＶ血清陽性個体との直接的な身体的接触を回避すること以外の保護方法を提供しない。多くの個体の場合、特に、身体活動前に他の個人の真の血清状態に関する同意または知識が確立されていない状況では、そのような保護は利用可能ではない。本開示は、血清陰性個体を１種または複数種の抗ウイルス剤で治療することにより、血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための組成物および方法を提供する必要性に対処するものである。さらに、ＨＳＶ伝染および感染のリスクをさらに低減するために、ＨＳＶ血清陽性個体およびＨＳＶ血清陰性個体の両方を１種または複数種の抗ウイルス薬で治療するための方法および組成物が提供される。

一態様では、本発明は、ヒトヘルペスウイルス感染を防止および治療するための方法および物質の組成物を提供する。ヘルペスウイルスは、ひいては他の病状を引き起こす場合がある。したがって、本発明は、こうした他の病状に関連する症状を間接的に防止または軽減する役目を果たす。

ある特定の実施形態では、本発明は、併用抗ウイルス療法を使用して、ヒトヘルペスウイルス感染により引き起こされる基礎状態を示す疾患を防止および治療するための方法および組成物であって、抗ウイルス薬は、バラシクロビル、ファムシクロビル、または類似の抗ウイルス薬物、および／またはそれらの組合せである、方法および組成物を提供する。実施形態では、第１の抗ウイルス薬物は、第２の抗ウイルス薬物または複数の追加の抗ウイルス薬と組み合わせて、特定の量で、ヘルペスウイルスの１種に血清陰性である個人に対して投与される。実施形態では、第１の抗ウイルス薬物は、第２の抗ウイルス薬物または複数の追加の抗ウイルス薬と組み合わせて、特定の量で、ヘルペスウイルスに血清陽性であるが、ウイルスに感染するリスクがある個人に対して投与される。

ある特定の実施形態では、抗ウイルス剤の組合せの使用は、同等の有効性を示しつつ投薬を低減させ、毒性を低減させる可能性を提供するか、または治療の全体的な有効性を増加させることができる。一部の化合物は、個々に十分に耐容性であるが、組み合わせると毒性効果を呈する可能性がある（組み合わせるとそのような非自明な効果を示す既知の例としては、ＤＤＩおよびＤＤＣ、ＡＺＴ＋組換えアルファ－インターフェロンなどが挙げられる）。本明細書に示されている通り、驚くべきことに、抗ウイルス剤のある特定の組合せは、優れた抗ウイルス活性を呈することが見出された。本発明は、標準治療療法に関連する安全性プロファイルを保存または増強しつつ、より高いレベルの有効性（つまり、ウイルス血症の低減、症状発症の低減、より低い感染率など）を提供することができる、ヘルペス感染に対する活性抗ウイルス薬物の新規組合せに対する必要性を満たす。

一態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触前に、治療有効量の第１の抗ウイルス剤を対象に投与することを含む方法が提供される。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと進行中の相互一夫一婦制性的関係にあるか、またはその予定である。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと相互一夫一婦制性的関係になく、その予定もない。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、治療有効量の第２の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤を投与する前に、対象がＨＳＶに曝露されるリスクがあるか否かを決定することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤の治療有効量を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、投与は、長時間作用性薬物送達デバイスを使用して、第１の抗ウイルス剤を対象に送達することを含む。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、膣内リングである。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、ペンシクロビル、プリテリビル、テノホビル、ガンシクロビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ（ｓａｍｂｕｃｕｓｎｉｇｒａ）、バルガンシクロビル、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ、ｍｅｔｈａｎｃｏｃａｒｂａｔｈｙｍｉｄｉｎｅ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の治療有効量は、約５ｍｇ～約１０，０００ｍｇである。組合せの場合、第２の抗ウイルス剤の治療有効量は、約５ｍｇ～約１０，０００ｍｇである。

一部の実施形態では、本方法は、対象に、治療有効量の追加の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。
一部の実施形態では、本方法は、対象に、有効量の避妊薬を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

別の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触後に、治療有効量の第１の抗ウイルス剤を対象に投与することを含む方法が提供される。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陽性パートナーとの身体的接触前に、治療有効量の追加の抗ウイルス剤を対象に投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、治療有効量の第２の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤の治療有効量を決定することをさらに含む。
一部の実施形態では、投与は、長時間作用性薬物送達デバイスを使用して、第１の抗ウイルス剤を対象に送達することを含む。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、膣内リングである。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、ペンシクロビル、プリテリビル、テノホビル、ガンシクロビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ、バルガンシクロビル、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の治療有効量は、約５００ｍｇ～約２０００ｍｇである。
一部の実施形態では、本方法は、対象に、治療有効量のＨＩＶ抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、本方法は、対象に、有効量の避妊薬を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の実施形態では、避妊薬は、緊急避妊薬である。一部の実施形態では、緊急避妊薬は、レボノルゲストレルを含む。
別の態様では、本明細書には、ａ）治療有効量の第１の抗ウイルス剤；ｂ）第１の抗ウイルス剤をＨＳＶ血清陰性対象に送達するための送達デバイス；およびｃ）ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために送達デバイスを使用して第１の抗ウイルス剤を投与する様式に関する情報を含む使用説明書を含むＨＳＶ治療キットが提供される。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の治療有効量は、ＨＳＶへの曝露前にＨＳＶ血清陰性対象に投与した場合にＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するのに有用な量である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の治療有効量は、血清陽性対象のＨＳＶ抑制に有用な量であり、ただし送達デバイスは、第１の抗ウイルス剤をＨＳＶ血清陽性対象に送達するための方法をさらに提供し、ただし使用説明書は、ＨＳＶ血清陽性対象におけるＨＳＶ再活性化を抑制するために送達デバイスを使用して第１の抗ウイルス剤を投与する様式に関する情報をさらに含む。
一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の治療有効量は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露された後で投与した場合にＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するのに有用な量である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の治療有効量は、血清陽性対象のＨＳＶの突発的出現の治療に有用な量であり、ただし送達デバイスは、第１の抗ウイルス剤をＨＳＶ血清陽性対象に送達するための方法をさらに提供し、ただし使用説明書は、ＨＳＶ血清陽性対象におけるＨＳＶの突発的出現を治療するために送達デバイスを使用して第１の抗ウイルス剤を投与する様式に関する情報をさらに含む。
一部の実施形態では、送達デバイスは、長時間作用性薬物送達デバイスである。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、膣内リングである。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、ペンシクロビル、プリテリビル、テノホビル、ガンシクロビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ、バルガンシクロビル、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、または組合せを含む。
一部の実施形態では、キットは、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤、ＨＩＶ抗ウイルス剤、またはＨＳＶ抗ウイルス剤およびＨＩＶ抗ウイルス剤の両方を含む。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。
一部の実施形態では、キットは、有効量の避妊薬をさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

別の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触前に、低用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物を対象に投与することを含む方法が提供される。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触前に、低用量の第２の抗ウイルス剤を投与することを含む。一部の実施形態では、身体的接触は、１回の機会中に生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、２回またはそれよりも多くの別々の機会中に生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、ＨＳＶ血清陽性パートナーおよび１人または複数人の追加のパートナーとで生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、性的接触である。一部の実施形態では、対象およびＨＳＶ血清陽性パートナーは、性的接触中に物理的障壁、非限定的な例として男性用または女性用コンドームを使用する。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと進行中の相互一夫一婦制性的関係にあるか、またはその予定である。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと相互一夫一婦制性的関係になく、その予定もない。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、自身のＨＳＶ血清状態を認識している。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、自身のＨＳＶ血清状態を認識していない。

一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、第２の低用量の第２の抗ウイルス剤をＨＳＶ血清陽性パートナーに投与することを含むＨＳＶ抑制療法を受けている。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、第２の低用量の第２の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。

一部の実施形態では、対象は、身体的接触中に、ＨＳＶ血清陽性パートナーに由来するＨＳＶに曝露される。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象のＨＳＶ感染リスクを低減する。一部の実施形態では、対象のＨＳＶ感染リスクは、少なくとも約５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または９５％低減される。
一部の実施形態では、本方法は、組成物を投与する前に、対象がＨＳＶに曝露されるリスクがあるか否かを決定することをさらに含む。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶに曝露されるリスクがあると決定されている。

一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤または第２の抗ウイルス剤の用量を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、組成物を対象に投与するための送達機構を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、送達機構は、長時間作用性薬物送達デバイスを含む。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、注射デバイス、膣内リング、経皮パッチ、またはそれらの組合せを含む。
一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の用量は、約５ｍｇ～約１ｇである。非限定的な例として、組成物は、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、７５０ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１０，０００ｍｇの第１の抗ウイルス剤を含む。

一部の実施形態では、本方法は、有効量の抗ウイルス剤を提供する用量を体重に応じて決定することを含む。本明細書で使用される場合、体重および身体質量は同義的に使用され、重力場で発揮される力ではなく、対象の質量を指す。一部の実施形態では、本方法は、有効量の第２の抗ウイルス剤を提供する用量を身体質量に応じて決定することを含む。一部の実施形態では、本方法は、組み合わせて投与される第１および第２の抗ウイルス剤の用量を身体質量に応じて決定することを含む。一部の実施形態では、用量は、その標的に対する抗ウイルス剤の親和性を考慮に入れる。一部の実施形態では、そのような用量は、抗ウイルス剤の細胞内半減期を考慮に入れる。一部の実施形態では、用量は、抗ウイルス剤の血漿半減期を考慮に入れる。非限定的な例として、組成物は、約０．５ｍｇ／ｋｇ、１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、１００ｍｇ／ｋｇ、１２５ｍｇ／ｋｇ、１５０ｍｇ／ｋｇ、１７５ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、２２５ｍｇ／ｋｇ、２５０ｍｇ／ｋｇ、２７５ｍｇ／ｋｇ、３００ｍｇ／ｋｇ、３５０ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ、５００ｍｇ／ｋｇ、６００ｍｇ／ｋｇ、６５０ｍｇ／ｋｇ、７００ｍｇ／ｋｇ、７５０ｍｇ／ｋｇ、８００ｍｇ／ｋｇ、８５０ｍｇ／ｋｇ、９００ｍｇ／ｋｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ～約５０ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ、または約１２５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約２５０ｍｇ／ｋｇまで、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇまで、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約１０００ｍｇ／ｋｇ体重までの抗ウイルス剤を含む。

驚くべきことに、ある特定の抗ウイルス剤は、組み合わせて投与すると、対象のＨＳＶ感染の治療またはＨＳＶの予防により効果的であることが見出された。非限定的な使用としては、暴露前予防（例えば、血清陰性対象の感染防止）；初期感染の治療（例えば、血清陰性個人が血清陽性になりつつある前にまたはなりつつある際に）;血清陽性固体における予防（再発性疾病の防止）;血清陽性固体における再発性感染の治療が挙げられる。さらに、抗ウイルス剤は、ＨＳＶ感染に関連付けられる疾患または状態の治療または予防的治療に有用である。

ある特定の実施形態では、抗ウイルス剤は、同じポリメラーゼを標的とする。１つの例示的な実施形態では、第１の抗ウイルス剤はバラシクロビルであり、第２の抗ウイルス剤はファムシクロビルである。第１および第２の抗ウイルス剤の組合せを含む実施形態では、作用剤の用量は同じであってもよくまたは異なっていてもよい。非限定的な例として、組成物は、約０．５ｍｇ／ｋｇ、１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、１００ｍｇ／ｋｇ、１２５ｍｇ／ｋｇ、１５０ｍｇ／ｋｇ、１７５ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、２２５ｍｇ／ｋｇ、２５０ｍｇ／ｋｇ、２７５ｍｇ／ｋｇ、３００ｍｇ／ｋｇ、３５０ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ、５００ｍｇ／ｋｇ、６００ｍｇ／ｋｇ、６５０ｍｇ／ｋｇ、７００ｍｇ／ｋｇ、７５０ｍｇ／ｋｇ、８００ｍｇ／ｋｇ、８５０ｍｇ／ｋｇ、９００ｍｇ／ｋｇ、９５０ｍｇ／ｋｇ、１０００ｍｇ／ｋｇ、または２０００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ～約５０ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約５０ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ、または約１２５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇまで、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約１０００ｍｇ／ｋｇまで体重の第１の抗ウイルス剤、ならびに約０．５ｍｇ／ｋｇ、１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、１００ｍｇ／ｋｇ、１２５ｍｇ／ｋｇ、１５０ｍｇ／ｋｇ、１７５ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、２２５ｍｇ／ｋｇ、２５０ｍｇ／ｋｇ、２７５ｍｇ／ｋｇ、３００ｍｇ／ｋｇ、３５０ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ、５００ｍｇ／ｋｇ、６００ｍｇ／ｋｇ、６５０ｍｇ／ｋｇ、７００ｍｇ／ｋｇ、７５０ｍｇ／ｋｇ、８００ｍｇ／ｋｇ、８５０ｍｇ／ｋｇ、９００ｍｇ／ｋｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、または２０００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ～約５０ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約１００ｍｇ／ｋｇ、または約２５ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約５０ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約２５０ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ、または約１００ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ、または約１２５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約２５０ｍｇ／ｋｇまで、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇまで、または１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約１０００ｍｇ／ｋｇ体重までの第２の抗ウイルス剤を含む。

ある特定の実施形態では、抗ウイルス剤は、ｍｇ／ｋｇで約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４、または約１：５の用量比にて投与される。

ある特定の実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｙｃｌｏｖｉｒ）およびファムシクロビルが一緒に投与される、組成物またはキットまたはデバイスが提供される。ある特定の実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｙｃｌｏｖｉｒ）およびファムシクロビルは、それを必要とする同じ対象に、同じ経路または異なる経路により、同時にまたは異なる時点で投与される。ある特定の実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよいなど、用量は、比較的低用量である。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１．５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約２ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約２ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約２．５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約３ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約４ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約６ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約７ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約８ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約９ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１１ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１２．５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１７．５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、
１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、
または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約２０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約２５ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約３０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約４０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約５０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル量が約６０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約７０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約８０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約９０ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。実施形態では、バラシクロビル（ｖａｌｃｏｃｙｌｏｖｉｒ）の量が約１００ｍｇ／ｋｇである場合、ファムシクロビルの量は、約１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、または１００ｍｇ／ｋｇであってもよい。

ある特定の実施形態では、総用量は、１０００ｍｇ未満または２０００ｍｇ未満であることが望ましいだろう。例えば、バラシクロビル：ファムシクロビルの用量比が２：１である実施形態では、非限定的な投薬量としては、約５００ｍｇ：２５０ｍｇ、約６００ｍｇ：３００ｍｇ、約６５０ｍｇ：３２５ｍｇ、約７００ｍｇ：３５０ｍｇ、約８００ｍｇ：４００ｍｇ、約９００ｍｇ：４５０ｍｇ、または約１０００ｍｇ：５００ｍｇが挙げられる。

動物モデルで試験された絶対用量または体重による用量は、ヒト等価用量（ＨＥＤ）であり得る。例えば、ＮＩＨガイドラインおよびNair, A.B. et al., A simple practice guide for dose conversion between animals and human, J Basic Clin Pharm. March 2016-May 2016; 7(2): 27-31を参照されたい。本明細書にてマウスまたはモルモットを使用して示されている例では、ヒト等価用量が使用されている。

ある特定の実施形態では、組合せに使用される１種または複数種の抗ウイルス剤は、ＨＳＶポリメラーゼ阻害剤を含む。ある特定の実施形態では、組合せに使用される１種または複数種の抗ウイルス剤は、ヌクレオシドアナログを含む。例としては、限定ではないが、ＦＤＡ承認のＦａｍｖｉｒ（ファムシクロビル）、Ｓｉｔａｖｉｇ（アシクロビル）、Ｖａｌｔｒｅｘ（バラシクロビル）、およびＺｏｖｉｒａｘ（アシクロビル）が挙げられる。一実施形態では、抗ウイルス剤の組合せは、バラシクロビルおよびファムシクロビルを含む。別の実施形態では、抗ウイルス剤の組合せは、アシクロビルおよびペンシクロビルを含む。ある特定の実施形態では、組合せに使用される１種または複数種の抗ウイルス剤は、ＨＳＶヘリカーゼ－プライマーゼ阻害剤（ＨＰＩ）を含む。例としては、限定ではないが、アメナメビルおよびプリテリビルが挙げられる。ある特定の実施形態では、組合せは、ＨＳＶポリメラーゼ阻害剤およびＨＳＰヘリカーゼ－プライマーゼ阻害剤を含む。

ある特定の実施形態では、第１および第２の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、ペンシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（ｍｅｒｌｉｎ）（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレア（ｓａｒｒａｃｅｎｉａｐｕｒｐｕｒｅａ）を含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含んでいてもよい。

バラシクロビルおよびファムシクロビルは両方とも、それらが両方ともウイルスＤＮＡを標的とするという点で同様の作用機序を有する。しかしながら、これらの薬物は、薬物動態プロファイルおよびウイルスチミジンキナーゼに対する特異性が異なる。これらの薬物の組合せ作用には、予想外の驚くべき相乗効果があることを発見した。これらの薬物は両方とも同じクラスに属しているため、それらを組み合わせることは自明なことではない。実際、単独療法で個別に使用される各薬物の量を増加させても、療法の有効性は増加しないことが示されている。両者はどちらもウイルスＤＮＡを標的とするヌクレオシドアナログであるため、ＣＤＣおよびその他の当局の現行の推奨は、いずれかの薬物でヘルペス感染を治療することであり、両薬物を併用療法で使用することではない。

バラシクロビルは、アシクロビルにバリン部分を付加することにより作出されたものであり、生物学的利用能が大幅に向上され、ペプチドトランスポーターｈＰＥＰＴ－１および／またはＨＰＴ－１を介したヒト腸での能動輸送機序の基質になっている。タンパク質結合は最小限（＜１５％）であり、脳脊髄液（つまり、ＣＳＦ）を含む体組織への分布は良好である。アシクロビルは、主にウイルスチミジンキナーゼによりリン酸化され、それにより感染細胞へのアシクロビルの取り込みを増加させる濃度勾配が作出される。ウイルスチミジンキナーゼがないと、アシクロビルは、基本的には変化を受けず、尿細管分泌および糸球体濾過により排除される。これが、バラシクロビルの安全性プロファイルが優れていることの主な理由である。また、シトクロムｐ４５０により代謝されず、したがって薬物相互作用が制限される。作用機序は３通りである：１）ウイルスＤＮＡポリメラーゼの競合的阻害；２）ウイルスＤＮＡの鎖伸長停止；３）ウイルスＤＮＡポリメラーゼの不活性化。半減期は、およそ２．５～３．４時間である。平均Ｃｍａｘは、０．８３～５．６５ｕｇ／ｍＬの範囲である。平均ＡＵＣは、２．２７～１９．６２時間^*ｕｇ／ｍＬの範囲だった。１ｇの単一用量後の腎クリアランスは、２５５ｍＬ／分だった。バラシクロビルは、ＦＣＶの７７％と比較して、５４．５％の全体的生物学的利用能を有する。

ファムシクロビルは、バラシクロビルと比べて、ウイルスＤＮＡポリメラーゼに対する親和性がより弱く、血漿半減期がより短いが（２～２．５時間）、細胞内半減期はより長く（ＨＳＶ感染細胞では１０～２０時間）、ならびに細胞内濃度はより高い。最大濃度に達するまでの時間は、バラシクロビルの場合は１．６～１．９時間であるのに対して、０．５～０．７５時間の範囲である。また、ファムシクロビルは、７７％という高い生物学的利用能を有する。ファムシクロビルは、ペプチドトランスポーターｈＰＥＰＴ－１またはＨＰＴ－１を使用しないため、これらトランスポーターに関連する欠損を有する対象では、より有効であるはずである。

バラシクロビルおよびファムシクロビルの組合せは、ヒトヘルペスウイルス感染の防止（すなわち、曝露前予防）に有用であり、ならびにヘルペスウイルスによる症状の再発の治療および防止（すなわち、曝露後予防）に有用である。この組合せは、強力な抗ウイルス活性を生み出す用量で無毒性であり、経口投与経路で活性であり、生物学的に利用可能である。

ＨＳＶポリメラーゼの別のヌクレオシド阻害剤は、Ｎ－メタノカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）であり、これは３段階リン酸化プロセスにより活性三リン酸代謝物へと変換される。その１つの段階は、ＨＳＶ－ＴＫにより選択的に達成される。Ｎ－ＭＣＴは、ＨＳＶ－１、ＨＳＶ－２、ＨＳＶ－８（カポジ肉腫ウイルス）、ならびにワクシニアウイルスおよび牛痘ウイルスを阻害し、ウイルス感染細胞でのみ細胞傷害性であり、アシクロビル耐性ＨＳＶおよびシドホビル耐性牛痘ウイルスに対して活性であり、抗ウイルス薬物であるアシクロビル、ガンシクロビル、およびシドホビルと等しくまたはそれよりも強力であり、強力な抗ウイルス活性を生み出す用量で無毒性であり、経口投与経路で活性であり、生物学的に利用可能である。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、ＨＳＶワクチンおよび任意にアジュバントを含む。一部の実施形態では、ＨＳＶワクチンは、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化形態のモノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（登録商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標））、ＧＳＫ３２４３３２Ａ、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、組成物は、追加の抗ウイルス剤をさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に、追加の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、約５０ｍｇ～約１ｇの、例えば、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、７５０ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇの用量で対象に投与される。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン（ｓｔａｍｐｉｄｉｎｅ）、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、ＴＭＣ１２５、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、マラビロク、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、組成物は、避妊薬をさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に、有効用量の避妊薬を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、エチニルエストラジオール、ノルエチンドロン、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、レボノルゲストレル、二酢酸エチノジオール、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、ノルゲスチメート、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル（ｅｔｏｎｏ－ｐｒｏｇｅｓｔｉｎａｌｏｎｅｇｅｓｔｒｅｌ）、１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、または組合せを含む。

別の態様では、本明細書には、ａ）第１の抗ウイルス剤の用量、または第１の抗ウイルス剤の用量および第２の抗ウイルス剤の用量を含む組成物；ｂ）組成物をＨＳＶ血清陰性対象に送達するための送達デバイス；ならびにｃ）ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために送達デバイスを使用して組成物を投与する様式に関する情報を含む使用説明書を含むＨＳＶ治療キットが提供される。一部の実施形態では、ＨＳＶ防止は、ＨＳＶ血清陰性対象におけるＨＳＶ複製を抑制することを含む。一部の実施形態では、ＨＳＶ防止は、ＨＳＶ血清陰性対象におけるＨＳＶ活性化を抑制することを含む。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の用量は、ＨＳＶ血清陰性対象におけるＨＳＶ感染の防止および血清陽性対象におけるＨＳＶの抑制の両方に有用な量である。非限定的な例として、用量は、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、７５０ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇの第１の抗ウイルス剤である。第２の抗ウイルス剤が存在する場合、非限定的な例として、第２の薬剤の用量は、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、７５０ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇである。一部の実施形態では、送達デバイスは、組成物をＨＳＶ血清陽性対象に送達するための方法をさらに提供する。一部の実施形態では、使用説明書は、ＨＳＶ血清陽性対象におけるＨＳＶ再活性化を抑制するために送達デバイスを使用して組成物を投与する様式に関する情報をさらに含む。

一部の実施形態では、キットは、パッケージをさらに含むか、またはパッケージ内に封入されている。一部の実施形態では、パッケージは、ＨＳＶ血清陰性対象、ＨＳＶ血清陽性対象、およびＨＳＶ血清状態が不明の対象に対して向けられた標記を含む。
一部の実施形態では、送達デバイスは、経口錠剤、経口カプセル剤、または経口液剤を含む。一部の実施形態では、送達デバイスは、長時間作用性薬物送達デバイスである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、注射デバイス、膣内リング、経皮パッチ、またはそれらの組合せを含む。一部の実施形態では、これらに限定されないが、摂取用の錠剤、カプセル剤、または液剤を含む送達デバイスは、全身性送達を提供する。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の用量は、約５ｍｇ～約１ｇまたはそれよりも高く、例えば、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、７５０ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇである。

一部の実施形態では、キットは、第２の抗ウイルス剤をさらに含む。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、第２の用量で組成物中に存在する。一部の実施形態では、第２の低用量は、約５ｍｇ～約１ｇであり、例えば、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、７５０ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇである。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、ＴＭＣ１２５、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、マラビロク、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、キットは、避妊薬をさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、エチニルエストラジオール、ノルエチンドロン、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、レボノルゲストレル、二酢酸エチノジオール、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、ノルゲスチメート、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、または組合せを含む。

別の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触後に、非常に高い用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物を対象に投与することを含む方法が提供される。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陽性パートナーとの身体的接触前に、低用量の第２の抗ウイルス剤を対象に投与することをさらに含む。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の実施形態では、身体的接触は、１回の機会中に生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、２回またはそれよりも多くの別々の機会中に生じる。

一部の実施形態では、身体的接触は、ＨＳＶ血清陽性パートナーおよび１人または複数人の追加のパートナーとで生じる。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと進行中の相互一夫一婦制性的関係にあるか、またはその予定である。一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと相互一夫一婦制性的関係になく、その予定もない。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、自身のＨＳＶ血清状態を認識している。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、自身のＨＳＶ血清状態を認識していない。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、抑制性抗ウイルス剤をＨＳＶ血清陽性パートナーに投与することを含むＨＳＶ抑制療法を受けている。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、抑制性抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、抑制性抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の実施形態では、抑制性抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。
一部の実施形態では、身体的接触は、性的接触である。一部の実施形態では、対象およびＨＳＶ血清陽性パートナーは、性的接触中に物理的障壁を使用する。一部の実施形態では、身体的接触は、キスである。

一部の実施形態では、対象は、身体的接触中に、ＨＳＶ血清陽性パートナーに由来するＨＳＶに曝露される。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象のＨＳＶ感染リスクを低減する。一部の実施形態では、対象のＨＳＶ感染リスクは、少なくとも約５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または９５％低減される。
一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、組成物を対象に投与するための送達機構を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、送達機構は、長時間作用性薬物送達デバイスを含む。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、注射デバイス、膣内リング、経皮パッチ、またはそれらの組合せを含む。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約１０，０００ｍｇであり、例えば、約５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、１５００ｍｇ、１６００ｍｇ、１７００ｍｇ、１８００ｍｇ、１９００ｍｇ、２０００ｍｇ、２１００ｍｇ、２２００ｍｇ、２３００ｍｇ、２４００ｍｇ、または２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇである。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、血清陽性患者におけるＨＳＶの初期の突発的出現の治療に有用な量よりも多い量である。
一部の実施形態では、組成物は、追加の抗ウイルス剤をさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に、追加の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、約５００ｍｇ～約１０，０００ｍｇの、例えば、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、１５００ｍｇ、１６００ｍｇ、１７００ｍｇ、１８００ｍｇ、１９００ｍｇ、２０００ｍｇ、２１００ｍｇ、２２００ｍｇ、２３００ｍｇ、２４００ｍｇ、２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇの投薬量で対象に投与される。１０００ｍｇまでの用量を「低用量」と称する。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、ＴＭＣ１２５、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、組成物は、避妊薬をさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に、有効用量の避妊薬を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、エチニルエストラジオール、ノルエチンドロン、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、レボノルゲストレル、二酢酸エチノジオール、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、ノルゲスチメート、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、または組合せを含む。一部の実施形態では、避妊薬は、緊急避妊薬である。

別の態様では、本明細書には、ａ）非常に高い用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物；ｂ）組成物をＨＳＶ血清陰性対象に送達するための送達デバイス；およびｃ）ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露された後でＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために送達デバイスを使用して組成物を投与する様式に関する情報を含む使用説明書を含むＨＳＶ治療キットが提供される。一部の実施形態では、ＨＳＶ防止は、ＨＳＶ血清陰性対象におけるＨＳＶ複製を抑制することを含む。一部の実施形態では、ＨＳＶ防止は、ＨＳＶ血清陰性対象におけるＨＳＶ活性化を抑制することを含む。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、ＨＳＶへの曝露後のＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染の防止および血清陽性対象におけるＨＳＶの初期の突発的出現の治療の両方に有用な量である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、血清陽性患者におけるＨＳＶの初期の突発的出現の治療に有用な量よりも多い量である。

一部の実施形態では、送達デバイスは、組成物をＨＳＶ血清陽性対象に送達するための方法をさらに提供する。一部の実施形態では、使用説明書は、ＨＳＶ血清陽性対象におけるＨＳＶの突発的出現を治療するために送達デバイスを使用して組成物を投与する様式に関する情報をさらに含む。
一部の実施形態では、キットは、パッケージをさらに含むか、またはパッケージ内に封入されている。一部の実施形態では、パッケージは、ＨＳＶ血清陰性対象、ＨＳＶ血清陽性対象、およびＨＳＶ血清状態が不明の対象に対して向けられた標記を含む。

一部の実施形態では、送達デバイスは、経口錠剤、経口カプセル剤、または経口液剤を含む。一部の実施形態では、送達デバイスは、長時間作用性薬物送達デバイスである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、注射デバイス、膣内リング、経皮パッチ、またはそれらの組合せを含む。
一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、セイヨウニワトコ、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含んでいてもよい。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約２５００ｍｇ、例えば、約５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、１５００ｍｇ、１６００ｍｇ、１７００ｍｇ、１８００ｍｇ、１９００ｍｇ、２０００ｍｇ、２１００ｍｇ、２２００ｍｇ、２３００ｍｇ、２４００ｍｇ、２５００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、または１００００ｍｇである。

一部の実施形態では、キットは、第２の抗ウイルス剤をさらに含む。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス剤は、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、ＴＭＣ１２５、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、キットは、避妊薬をさらに含む。一部の実施形態では、避妊薬は、エチニルエストラジオール、ノルエチンドロン、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、レボノルゲストレル、二酢酸エチノジオール、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、ノルゲスチメート、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、または組合せを含む。一部の実施形態では、キットは、緊急避妊薬を含む。
例として与えられるが、記載された具体的な実施形態のみに本発明を制限することを意図しない以下の詳細な説明は、添付の図面とともに最もよく理解され得る。

図１は、実験計画を示す図である。－７日目および－１日目：マウスを秤量し、メドロキシプロゲステロンを用いて処置する；－７日目：マウスに毎日投薬する；０日目：１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳを膣内に用いてマウスを感染させる；１～２８日目：マウスを毎日処置し、マウスを秤量し、臨床スコアを取り、ＩＡＣＵＣヒトエンドポイントガイドラインを満たすマウスを安楽死させ；７、１４、２１および２８日目：膣スワブを収集し；２８日目：研究の終わり、ＤＲＧを収集する。図２Ａ～２Ｇは、生存曲線を示す図である。群９のマウスを１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび６３ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて処置し、模擬感染させた。群１０のマウスを模擬処置し、模擬感染させた。マウスを生存について毎日モニタリングした。生存曲線の比較をログ－ランク（Ｍａｎｔｅｌ－Ｃｏｘ）検定によって行った^***ｐ＜０．００１。（Ａ）群１のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルを用いて毎日処置した。群１および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。（Ｂ）群２のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって６３ｍｇ／ｋｇファムシクロビルを用いて毎日処置した。群２および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。（Ｃ）群３のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって３２ｍｇ／ｋｇのバラシクロビル１６ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。群３および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。（Ｄ）群４のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって６３ｍｇ／ｋｇのバラシクロビル３２ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。群４および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。（Ｅ）群５のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび６３ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。群５および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。（Ｆ）群６のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって２５０ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび１２５ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。群６および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。（Ｇ）群７のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって５００ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび２５０ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。群７および８（模擬処置された）を、１０⁵ＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に用いて感染させた。図３は、化合物処置されたＨＳＶ－２感染したものの生存曲線を示す図である。群１～７のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって、薬物バラシクロビルおよびファムシクロビルの種々の用量および組合せ（表１）を用いて毎日処置した。マウスを生存について毎日モニタリングした。図４Ａ～４Ｈは、感染後の体重が、元の体重の％として示されている図である。比較は、群８の対照ＨＳＶ－２感染マウス、群９の対照化合物処置されたマウスおよび群１０の対照模擬感染させた、模擬処置されたマウスに対してである。マウスを感染の間毎日秤量し、元の体重の％を算出した。（Ａ）群１のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｂ）群２のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって６３ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｃ）群３のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって３２ｍｇ／ｋｇのバラシクロビル１６ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｄ）群４のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって６３ｍｇ／ｋｇのバラシクロビル３２ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｅ）群４のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって６３ｍｇ／ｋｇのバラシクロビル３２ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｆ）群５のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび６３ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｇ）群６のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって２５０ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび１２５ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。（Ｈ）群７のマウスを、感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって５００ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび２５０ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。図５Ａ～５Ｄは、群１～４の臨床スコアを示す図である。４ポイントシステム（表４）を使用して膣の臨床スコアについて、マウスを感染後毎日モニタリングした：０＝疾患なし、１＋発赤または腫脹（生殖器紅斑）、２＋数個の小さい小胞（中程度の生殖器感染）、３＋化膿性生殖器潰瘍、脱毛、状態不良および４＋浸軟を伴う重度の潰瘍、後肢麻痺（安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）につながる）。（Ａ）対照と比較した群１。（Ｂ）対照と比較した群２。（Ｃ）対照と比較した群３。（Ｄ）対照と比較した群４。図６Ａ～６Ｃは、群５～７の臨床スコアを示す図である。４ポイントシステム（表４）を使用して膣の臨床スコアについて、マウスを感染後毎日モニタリングした：０＝疾患なし、１＋発赤または腫脹（生殖器紅斑）、２＋数個の小さい小胞（中程度の生殖器感染）、３＋化膿性生殖器潰瘍、脱毛、状態不良および４＋浸軟を伴う重度の潰瘍、後肢麻痺（安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）につながる）。（Ａ）対照と比較した群５。（Ｂ）対照と比較した群６。（Ｃ）対照と比較した群７。図７は、処置されたマウスにおける臨床スコアの比較を示す図である。マウスを種々の用量の化合物を用いて処置し、ＨＳＶ－２に感染させた。４ポイントシステム（表４）を使用して膣の臨床スコアについて、マウスを感染後毎日モニタリングした：０＝疾患なし、１＋発赤または腫脹（生殖器紅斑）、２＋数個の小さい小胞（中程度の生殖器感染）、３＋化膿性生殖器潰瘍、脱毛、状態不良および４＋浸軟を伴う重度の潰瘍、後肢麻痺（安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）につながる）。ＨＳＶ－２感染化合物処置マウスにおける群の臨床スコアの比較。群３の臨床スコアは、感染し、処置されたマウスのすべての他の群よりも有意に高かった（２元配置分散分析、ｐ＜０．０００１）。図８は、ＨＳＶ－２への感染後の脱毛を示す図である。マウスを種々の用量の化合物を用いて処置し、ＨＳＶ－２に感染させた。以下のポイントシステム（表５）を使用して脱毛について、マウスを感染後毎日モニタリングした：０．５軽度の脱毛、１＋脱毛のパッチ、２＋背中に広がる脱毛、３＋背中および四肢に広がる脱毛。ＨＳＶ－２感染化合物処置マウスにおける群の脱毛スコアの比較。図９Ａ～９Ｄは、ＨＳＶ－２への感染後の疾病スコアを示す図である。マウスを種々の用量の化合物を用いて処置し、ＨＳＶ－２に感染させた。４ポイントシステム（表６）を使用して疾病スコアを毎日記録した：０＝健常、１＋被毛の乱れ（ｒｕｆｆｌｅｄｆｕｒ）、２＋アーチ型の背中、３＋触診に対して嗜眠性および４＋後肢の一方または両方の麻痺。（Ａ）対照と比較した群１。（Ｂ）対照と比較した群２。（Ｃ）対照と比較した群３。（Ｄ）対照と比較した群４。７日後、群８では３／１５匹のマウスしか生存しなかった（未処置／感染）ということは留意されたい。図１０Ａ～１０Ｃは、ＨＳＶ－２への感染後の疾病スコアを示す図である。マウスを種々の用量の化合物を用いて処置し、ＨＳＶ－２に感染させた。４ポイントシステム（表６）を使用して疾病スコアを毎日記録した：０＝健常、１＋被毛の乱れ、２＋アーチ型の背中、３＋触診に対して嗜眠性および４＋後肢の一方または両方の麻痺。（Ａ）対照と比較した群５。（Ｂ）対照と比較した群６。（Ｃ）対照と比較した群７。図１１は、５と比較した群１および２について、感染後の体重が、元の体重の％として示されている図である。群１のマウスを、１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルを用いて毎日処置した。群２のマウスを６３ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。群５のマウスを１２５ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび６３ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを用いて毎日処置した。すべての薬物をＨＳＶ－２感染の７日前に始まる経口胃管栄養法によって投与した。マウスを感染の間毎日秤量し、元の体重の％を算出した。図１２は、ＨＳＶ－２への感染後、群１、２および５の疾病スコアを示す図である。マウスを種々の用量の化合物を用いて処置し、ＨＳＶ－２に感染させた。４ポイントシステム（表６）を使用して疾病スコアを毎日記録した：０＝健常、１＋被毛の乱れ、２＋アーチ型の背中、３＋触診に対して嗜眠性および４＋後肢の一方または両方の麻痺。図１３は、臨床スコア、群１、２および５を示す図である。４ポイントシステム（表２）を使用して膣の臨床スコアについて、マウスを感染後毎日モニタリングした：０＝疾患なし、１＋発赤または腫脹（生殖器紅斑）、２＋数個の小さい小胞（中程度の生殖器感染）、３＋化膿性生殖器潰瘍、脱毛、状態不良および４＋浸軟を伴う重度の潰瘍、後肢麻痺（安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）につながる）。図１４Ａ～１４Ｂは、ＥＣ５０およびＥＣ９０決定を示す図である。（Ａ）ＥＣ５０およびＥＣ９０臨床スコア算出。薬物ＡおよびＢの２倍異なる用量の組合せを用いて処置されたマウスを、模擬処置された対照（０）と比較して分析した。ＥＣ５０を４．８９８であると算出し、ＥＣ９０は、５．９８倍の薬物であった。黒点は、群２、６倍薬物用量の化合物Ｂのみの臨床スコアを示し、緑点は、６倍薬物用量の化合物Ａ薬物のみを用いて処置された群１の臨床指数を示す。（Ｂ）ＥＣ５０およびＥＣ９０生存算出。薬物ＡおよびＢの２倍異なる用量の組合せを用いて処置されたマウスを、模擬処置された対照（０）と比較して分析した。ＥＣ５０を０．７６８９であると算出し、ＥＣ９０は、２．３倍の薬物であった。図１５Ａ～１５Ｂは、臨床スコア用量応答を示す図である。（Ａ）薬物ＡおよびＢの組合せ。薬物ＡおよびＢの２倍異なる用量の組合せを用いて処置されたマウスを、模擬処置された対照（０）と比較して分析した。各群の臨床スコアの曲線下面積を算出し、次いで、プロットした。黒点は、群２、６倍薬物用量の化合物Ｂのみの臨床スコアを示し、緑点は、６倍薬物用量の化合物Ａ薬物のみを用いて処置された群１の臨床指数を示す。臨床スコアと薬物用量の間の相関は有意であったｐ＝０．０２１５。（Ｂ）薬物組合せと比較した単一薬物。マウスを、Ｂ、ファムシクロビルまたはＡ、バラシクロビルまたはＡとＢの両方のいずれかを用いて処置した。各群の臨床スコアの曲線下面積を算出し、次いで、プロットした。図１６は、感染後の疾病スコアの曲線下面積（ＡＵＣ）を示す図である。薬物ＡおよびＢの２倍異なる用量の組合せを用いて処置されたマウスを、模擬処置された対照（０）と比較して分析した。各群の臨床スコアの曲線下面積を算出し、次いで、プロットした。ＴＤ５０（毒性用量）を８．１１３であると算出した。図１７は、ＨＳＶＤＮＡのコピー数を示す図である。ＨＳＶウイルスのコピー数／群１～１０の反応。検出の下限は、３分子である。図１８は、ＨＳＶＤＮＡのコピー数を示す図である。模擬、処置、および未処置の感染動物のＨＳＶウイルスのコピー数／μｇＤＮＡ。図１９は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＶＡＣＶ相当物の血漿濃度を示す図である。動物にＶＡＣＶをｉｖ（群１；１２５ｍｇ／ｋｇ）およびｐｏ（群２、４～８；３２～５００ｍｇ／ｋｇ）経路によって投与した。ＶＡＣＶ相当物の量は、ＶＬＡＣおよび代謝産物、ＡＣＶの合計を表す。図２０は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＦＣＶ相当物の血漿濃度を示す図である。動物にＦＣＶを、ｉｖ（群１；６３ｍｇ／ｋｇ）およびｐｏ（群３～８；１６～２５０ｍｇ／ｋｇ）経路によって投与した。図２１は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＰＣＶの血漿濃度を示す図である。動物にＦＣＶをｉｖ（群１；６３ｍｇ／ｋｇ）およびｐｏ（群３～８；１６～２５０ｍｇ／ｋｇ）経路によって投与した。ＦＣＶの代謝産物であるＰＣＶを血漿において測定した。図２２は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＶＡＣＶおよびその代謝産物ＡＣＶ両方の濃度を表す、ＶＡＣＶ相当物のＡＵＣ_last値を示す図である。各群においてマウスに投与されたＶＡＣＶの用量がグラフに示されている。群１、ＶＡＣＶ、１２５ｍｇ／ｋｇは、ｉｖ経路によってＦＣＶと同時投与された。群２は、ＶＡＣＶのみをｐｏ経路によって投与された。群４～８には、ｐｏ経路によってＶＡＣＶおよびＦＣＶが組み合わせて投与された。図２３は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＦＣＶ相当物のＡＵＣ_last値を示す図である。各群においてマウスに投与されたＦＣＶの用量が、グラフに示されている。群１のために、ｉｖ経路によって、ＦＣＶ、６３ｍｇ／ｋｇがＶＡＣＶと同時投与された。群３には、ｐｏ経路によってＦＣＶのみが投与された。群４～８には、ｐｏ経路によってＶＡＣＶおよびＦＣＶが組み合わせて投与された。図２４は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるＦＣＶの代謝産物であるＰＣＶのＡＵＣ_last値を示す図である。各群においてマウスに投与されたＦＣＶの用量が、グラフに示されている。群１のために、ｉｖ経路によって、ＦＣＶ、６３ｍｇ／ｋｇがＶＡＣＶと同時投与された。群３には、ｐｏ経路によってＦＣＶのみが投与された。群４～８には、ｐｏ経路によってＶＡＣＶおよびＦＣＶが組み合わせて投与された。図２５Ａ～２５Ｃは、アシクロビル（Ａ）、ファムシクロビル（Ｂ）およびペンシクロビル（Ｃ）の分析のための代表的な血漿標準曲線を示す図である。（Ａ）アシクロビル：決定係数：Ｒ²＝０．９９３３６３；検量線（Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｅ）：－２．３４６０６ｅ－０１０^*ｘ²＋２．８８７１４ｅ－００５^*ｘ＋０．０００５１０７９６；応答の種類：内部標準１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、１００ｍｇ／ｋｇ、１２５ｍｇ／ｋｇ、１５０ｍｇ／ｋｇ、１７５ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、２２５ｍｇ／ｋｇ、２５０ｍｇ／ｋｇ、２７５ｍｇ／ｋｇ、３００ｍｇ／ｋｇ、３５０ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ、５００ｍｇ／ｋｇ、６００ｍｇ／ｋｇ、６５０ｍｇ／ｋｇ、７００ｍｇ／ｋｇ、７５０ｍｇ／ｋｇ、８００ｍｇ／ｋｇ、８５０ｍｇ／ｋｇ、９００ｍｇ／ｋｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、面積^*（ＩＳ濃度／ＩＳ面積）；曲線の種類２次、原点：含まない、重み付け：１／ｙ、軸変換（Ａｘｉｓｔｒａｎｓ）：なし。（Ｂ）ファムシクロビルエステラーゼ生成物：決定係数：Ｒ²＝０．９８２７８８；検量線（Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｅ）：１．６９４１６ｅ－００８^*ｘ²＋０．０００１７４０９^*ｘ＋－０．０００６２８６６１；応答の種類：内部標準１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、１００ｍｇ／ｋｇ、１２５ｍｇ／ｋｇ、１５０ｍｇ／ｋｇ、１７５ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、２２５ｍｇ／ｋｇ、２５０ｍｇ／ｋｇ、２７５ｍｇ／ｋｇ、３００ｍｇ／ｋｇ、３５０ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ、５００ｍｇ／ｋｇ、６００ｍｇ／ｋｇ、６５０ｍｇ／ｋｇ、７００ｍｇ／ｋｇ、７５０ｍｇ／ｋｇ、８００ｍｇ／ｋｇ、８５０ｍｇ／ｋｇ、９００ｍｇ／ｋｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、面積^*（ＩＳ濃度／ＩＳ面積）；曲線の種類２次、原点：含まない、重み付け：１／ｙ、軸変換：なし。（Ｃ）ペンシクロビル：決定係数：Ｒ²＝０．９８３０８６；検量線（Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｅ）：３．４２８ｅ－０１１^*ｘ²＋１．４８９５ｅ－００５^*ｘ＋０．０００２１０８２２；応答の種類：内部標準１ｍｇ／ｋｇ、１．５ｍｇ／ｋｇ、２ｍｇ／ｋｇ、２．５ｍｇ／ｋｇ、３ｍｇ／ｋｇ、４ｍｇ／ｋｇ、５ｍｇ／ｋｇ、６ｍｇ／ｋｇ、７ｍｇ／ｋｇ、８ｍｇ／ｋｇ、９ｍｇ／ｋｇ、１０ｍｇ／ｋｇ、１１ｍｇ／ｋｇ、１２．５ｍｇ／ｋｇ、１５ｍｇ／ｋｇ、１７．５ｍｇ／ｋｇ、２０ｍｇ／ｋｇ、２５ｍｇ／ｋｇ、３０ｍｇ／ｋｇ、４０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ、６０ｍｇ／ｋｇ、７０ｍｇ／ｋｇ、８０ｍｇ／ｋｇ、９０ｍｇ／ｋｇ、１００ｍｇ／ｋｇ、１２５ｍｇ／ｋｇ、１５０ｍｇ／ｋｇ、１７５ｍｇ／ｋｇ、２００ｍｇ／ｋｇ、２２５ｍｇ／ｋｇ、２５０ｍｇ／ｋｇ、２７５ｍｇ／ｋｇ、３００ｍｇ／ｋｇ、３５０ｍｇ／ｋｇ、４００ｍｇ／ｋｇ、５００ｍｇ／ｋｇ、６００ｍｇ／ｋｇ、６５０ｍｇ／ｋｇ、７００ｍｇ／ｋｇ、７５０ｍｇ／ｋｇ、８００ｍｇ／ｋｇ、８５０ｍｇ／ｋｇ、９００ｍｇ／ｋｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、２０００ｍｇ、３０００ｍｇ、４０００ｍｇ、５０００ｍｇ、６０００ｍｇ、８０００ｍｇ、面積^*（ＩＳ濃度／ＩＳ面積）；曲線の種類２次、原点：含まない、重み付け：１／ｙ、軸変換：なし。

本明細書における図面は、単に例示目的のものであり、必ずしも縮尺するように描かれているわけではない。０．０００５１０７９６

ＨＳＶ感染を防止するための現行の標準的慣行は、ＨＳＶ血清陽性個体を抑制治療して、ＨＳＶ血清陰性個体へのウイルスの伝染を低減させることを含む。前に説明した通り、こうした方法は、ＨＳＶ血清陽性個体の服薬遵守に依存しており、ＨＳＶ血清陰性個体に適切な保護を提供しないことが多い。種々の態様では、本明細書には、血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、血清陰性個体に、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物を投与することを含む方法が記載されている。ＨＳＶ血清陰性個体がＨＳＶ血清陽性パートナーと関係性を持つ場合（つまり、ＨＳＶ不一致関係性）、本方法は、ＨＳＶ血清陽性個体を抑制治療することをさらに含み、血清陰性個体に対して第２の保護層を提供してもよい。一態様では、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するのに有用な１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物であって、血清陽性個体に由来する排出ウイルスの伝染から血清陰性個体を保護する組成物が提供される。ＨＳＶ血清陰性個体を保護するためのこうした抗ウイルス組成物は、ＨＳＶ血清陽性個体の抑制治療にも有用であってもよい。本明細書に記載の方法の一部の態様では、ＨＳＶ組成物は、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。例えば、本明細書に記載の組成物は、１種または複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤および１種または複数種のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）抗ウイルス剤を含む。一部の場合では、ＨＳＶ抗ウイルス剤は、ＨＩＶなどの別のウイルスによる感染も治療または防止する。追加の実施形態では、ＨＳＶ抗ウイルス剤および任意に１種または複数種の追加の抗ウイルス剤を含む組成物は、避妊剤をさらに含み、および／またはそれと共に投与される。したがって、本開示は、種々の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための組成物および方法であって、妊娠および／または追加のウイルスによる感染をさらに防止してもよい組成物および方法を提供する。

本開示の一態様では、本明細書には、ＨＳＶへの曝露リスクがあるＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための組成物および方法が記載されている。一部の場合では、こうした組成物は、曝露前組成物またはＨＳＶ曝露前組成物と呼ばれる。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体は、１人または複数人のパートナーとの１回または複数回の性的接触事象によりＨＳＶに曝露されるリスクがあり、１人または複数人のパートナーは、ＨＳＶ血清陽性であるか、またはＨＳＶ血清状態が不明である。一例として、ＨＳＶに曝露されるリスクのあるＨＳＶ血清陰性個体は、同じパートナーと１回または複数回の性的接触事象に関与する可能性が高い。一部の場合では、血清陰性個体およびパートナーは、一夫一婦制の関係にある。他の場合では、血清陰性個体およびパートナーは、一夫一婦制の関係にない。別の例として、ＨＳＶに曝露されるリスクのあるＨＳＶ血清陰性個体は、１人または複数人の異なるパートナーと１回または複数回の性的接触事象に関与する可能性が高い。種々の実施形態では、本明細書に記載の曝露前組成物は、低用量の、例えば、抑制療法のためにＨＳＶ血清陽性個体に典型的に投与される用量と同じであるか、またはそれよりも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、もしくは９０％少ない用量の１種または複数種の抗ウイルス剤を含む。

別の態様では、本明細書には、ＨＳＶへの曝露後にＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための組成物および方法が記載されている。一部の場合では、こうした組成物は、曝露後組成物またはＨＳＶ曝露後組成物と呼ばれる。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体は、１人または複数人のパートナーとの１回または複数回の性的接触事象によりＨＳＶに曝露されており、１人または複数人のパートナーは、ＨＳＶ血清陽性である。一部の場合では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、自身の血清陽性状態を認識している。他の場合では、ＨＳＶ血清陽性パートナーは、自身の血清陽性状態を認識していない。一例として、ＨＳＶ血清陰性個人は、同じＨＳＶ血清陽性パートナーとの１回または複数回の性的接触事象によりＨＳＶに曝露されている。一部の場合では、血清陰性個体およびパートナーは、一夫一婦制の関係にある。他の場合では、血清陰性個体およびパートナーは、一夫一婦制の関係にない。別の例として、ＨＳＶ血清陰性個体は、１人または複数人の異なるパートナーとの１回または複数回の性的接触事象によりＨＳＶに曝露されている。種々の実施形態では、本明細書に記載の曝露後組成物は、高用量の、例えば、初期の突発的出現後に療法のためにＨＳＶ血清陽性個体に典型的に投与される用量と同じであるか、またはそれよりも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、もしくは９０％多い用量の１種または複数種の抗ウイルス剤を含む。

一部の実施形態では、ＨＳＶ組成物または抗ウイルス組成物は、暴露前組成物を指す。一部の実施形態では、ＨＳＶ組成物または抗ウイルス組成物は、暴露後組成物を指す。一部の実施形態では、ＨＳＶ組成物または抗ウイルス組成物は、ＨＳＶ血清陽性個体の抑制療法のための１種または複数種の抗ウイルス薬を含む組成物を指す。一部の実施形態では、ＨＳＶ組成物または抗ウイルス組成物は、暴露前組成物および暴露後組成物の両方を指す。さらなる実施形態では、ＨＳＶ組成物または抗ウイルス組成物は、暴露前組成物、暴露後組成物、および抑制療法用の組成物を指す。

本開示の一態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陽性対象とＨＳＶ不一致関係にあるＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための組成物および方法が提供される。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性対象には、１種または複数種の第１の抗ウイルス剤を含む第１の組成物が投与され、ＨＳＶ血清陽性対象には、１種または複数種の第２の抗ウイルス剤を含む第２の組成物が投与される。一部の場合では、第１の抗ウイルス剤またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物は、第２の抗ウイルス剤または薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と同じ活性作用剤を含む。一部の場合では、第１の抗ウイルス剤は、第２の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の場合では、第１の抗ウイルス剤は、第２の抗ウイルス剤の投薬量と同じまたは異なる投薬量で投与される。一部の場合では、第１の組成物は、第２の組成物と同じ送達機構を使用して送達される。他の場合では、第１の組成物は、第２の組成物とは異なる送達機構を使用して送達される。一部の場合では、こうした方法は、例えば、長時間作用性薬物送達機構を使用することにより血清陽性個体および／または血清陰性個体への抗ウイルス剤の送達を向上させることにより、血清陰性個体のＨＳＶ感染防止の増強をさらに提供する。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体に投与される組成物は、予防的治療のための曝露前組成物である。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体に投与される組成物は、予防的治療のための曝露後組成物である。ＨＳＶ血清陰性個体の予防的治療は、ＨＳＶ血清陽性個体の抑制治療と組み合わせて使用すると、新しい宿主において増殖性で持続可能な感染を作出するのに十分な量のＨＳＶが存在しないように、血清陽性個体により排出されているあらゆるウイルスを不活化するための第２の機会を提供し、したがってＨＳＶ感染に対する追加の保護層が作出される。一部の実施形態では、このＨＳＶ感染防止の増強は、本方法が安全な性行為実践をさらに含む場合、さらに増幅される。加えて、血清陰性個人ならびに血清陽性個人を治療することにより、服薬遵守の可能性を増加させ、ＨＳＶ感染のスティグマを取り除き、それにより血清陽性個体の自己診断および治療の可能性を向上させることができる。血清陽性個体および血清陰性個体が両方とも抗ウイルス薬を服用している状況下では、血清陽性個体は、もはやスティグマに直面せず、すべての個体は、ＨＳＶ伝染を大幅に低減するように行動している。これにより、ＨＳＶの治療および伝染防止、ならびにその延長線上ではＨＩＶ伝染防止を著しく向上させることができる。

一部の実施形態では、本明細書には、抗ウイルス組成物をＨＳＶ血清陰性個体に投与するための方法であって、ＨＳＶ血清陰性個体は、ＨＳＶ感染のリスクカテゴリーに関連付けられている、方法が提供される。本明細書に記載の方法の一部の態様では、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性個体のリスクカテゴリーを決定することを含む。一部の実施形態では、個体は、ある期間にわたって異なるＨＳＶリスクカテゴリーに関連付けられている。そのような場合、リスクカテゴリーにおけるこの変化に合わせるために、抗ウイルス組成物を投与する方法を調節してもよい。例えば、一部の場合では、もはやＨＳＶリスクカテゴリーにない個体は、抗ウイルス組成物の使用を中止する。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体は、ＨＳＶ血清陽性パートナーからの曝露によるＨＳＶ感染のリスクを有し、ＨＳＶ血清陰性個体およびＨＳＶ血清陽性個体は、一夫一婦制のＨＳＶ不一致関係にある。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体は、ＨＳＶ血清陽性パートナーからの曝露によるＨＳＶ感染のリスクを有し、２人の個体は、一夫一婦制関係にない。この場合、ＨＳＶ血清陽性パートナーとの単回または複数回の身体的遭遇中に、感染リスクが生じる場合がある。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体は、複数のＨＳＶ血清陽性パートナーからの曝露によるＨＳＶ感染のリスクを有し、個体は、一夫一婦制関係にない。この場合、ＨＳＶ血清陽性パートナーとの単回または複数回の身体的遭遇中に、感染リスクが生じる場合がある。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体は、ＨＳＶ状態が不明である１人または複数人のパートナーからの曝露によるＨＳＶ感染のリスクを有し、個体は、一夫一婦制関係にない。この場合、１人または複数人のパートナーとの単回または複数回の身体的遭遇中に、感染リスクが生じる場合がある。一部の実施形態では、ＨＳＶへの曝露リスクがあるＨＳＶ個体には、低用量の少なくとも１種の抗ウイルス剤を含む曝露前組成物が投与される。一部の実施形態では、ＨＳＶに曝露された疑いがあるかまたは曝露されているＨＳＶ個体には、高用量の少なくとも１種の抗ウイルス剤を含む曝露後組成物が投与される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清状態が不明である個体に抗ウイルス組成物を投与するための方法が提供されている。一部の場合では、個体は、ＨＳＶ血清陽性であり、自身の血清状態を知らない。他の場合では、個体は、ＨＳＶ血清陽性であり、自身がＨＳＶ血清陽性であることを他人に認めていない。一部の場合では、個体は、ＨＳＶ血清陰性であり、自身の血清状態を知らない。自身の血清状態を知らないかまたはそれを否定していると、個体が、伝染リスクを血清陰性個人に警告することが妨げられる場合がある。一部の実施形態では、本明細書に記載の方法は、状態が不明である個体に、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染防止に効果的であり、かつＨＳＶ血清陽性対象のＨＳＶ抑制療法に効果的である量の抗ウイルス剤を投与することを含む。一部の場合では、有効量は、低用量の抗ウイルス剤である。このような場合、抗ウイルス組成物を投与するためにＨＳＶ検査を行うことは必要ではない。ＨＳＶ血清状態を検査するための一般的な方法としては、イムノアッセイ、細胞培養、および例えばポリメラーゼ連鎖反応を使用した核酸検出が挙げられる。現在、標準治療では、検査技師及び医療関係者の支援なしに容易に実施される検査キットが提供されていないため、ＨＳＶ血清状態を確認することは容易ではない。種々の態様では、提供されている方法および組成物は、血清状態を決定する必要性を排除する。

一部の実施形態では、本明細書には、抗ウイルス組成物を、ＨＳＶ血清陽性状態が既知である個体に投与するための方法が提供されている。ＨＳＶ感染に関連付けられるスティグマは、ＨＳＶ検査および／または抗ウイルス薬物の取得に必要な医師との不快な会話を個人が回避する原因となり得る。一部の場合では、ＨＳＶ感染を防止するためにＨＳＶ血清陰性個体に投与されることになるものと同じ投薬量の抗ウイルス薬が、ＨＳＶ血清陽性個体に投与され、ＨＳＶ血清陽性個体が血清状態を認める必要性が排除される。

血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための方法は、種々の実施形態では、血清陰性個体に、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ組成物を投与するための機構を決定することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性個体のリスクカテゴリーを決定することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ複製、ＨＳＶ再活性化、またはＨＳＶ複製およびＨＳＶ再活性化の両方を抑制するのに効果的な抗ウイルス剤投薬量を決定することを含む。一部の実施形態では、本方法は、組成物の投与経路、および送達機構、例えば経口錠剤、経皮パッチ、または膣内リングを決定することを含む。一部の実施形態では、本方法は、抗ウイルス組成物送達機構を開始させる、個体の解剖学的位置を決定することを含む。一部の実施形態では、本方法は、個体への抗ウイルス組成物の送達を治療有効期間にわたって維持することを含み、例えば、送達機構は、組成物の活性作用剤の持続的なまたは長時間作用性の送達を提供する。長時間作用性薬物送達機構としては、限定ではないが、注射デバイス、膣内リング、および経皮パッチが挙げられる。非限定的な例として、送達機構は、対象内に維持され、治療有効期間にわたって組成物の活性作用剤を対象に放出する腟内リングである。

一態様では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物および１種または複数種の抗ウイルス剤を投与するための方法であって、組成物は、長時間作用性送達デバイスによる長時間作用性送達機構を使用して投与される、組成物および方法が提供される。一部の実施形態では、抗ウイルス組成物は、ＨＳＶ血清陰性個体に投与される。一部の実施形態では、抗ウイルス組成物は、ＨＳＶ血清陽性個体に投与される。さらなる実施形態では、組成物は、ＨＳＶ血清陽性個体およびＨＳＶ血清陰性個体の両方に投与され、組成物は、同じまたは異なる活性抗ウイルス剤を有してもよい。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、膣内リングである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、注射可能なデバイスである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、経皮パッチである。長時間作用性送達機構は、多くの場合、同じ抗ウイルス薬物投薬量の経口投与と比較して、より長い期間にわたって対象の血流内で、抗ウイルス薬物のより高い平均濃度、より一貫した濃度、および／またはより信頼性の高い濃度を提供する。一部の場合では、長時間作用性送達機構を介して本明細書に記載の抗ウイルス組成物を投与することにより、対象の服薬遵守違反のリスクが低減される。例えば、長時間作用性薬物送達デバイスを介して抗ウイルス組成物が投与される対象の服薬遵守は、経口製剤を介して抗ウイルス組成物が投与される対象の服薬遵守よりも少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、またはそれよりも高い。長時間作用性薬物送達デバイスにより自動的に投与される場合、対象が投薬を忘れる可能性はより低くなり得る。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、ＨＳＶ抗ウイルス薬などの抗ウイルス剤、およびＨＩＶを防止するものなどの別の抗ウイルス剤を送達する。他のまたは追加の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、抗ウイルス剤および避妊薬を送達する。

さらなる実施形態では、本明細書には、血清陰性個体におけるＨＳＶ感染の発症率、したがってＨＩＶ感染の発症率を低減するための方法および組成物が提供される。一部の場合では、ＨＳＶ感染の発症率を低減することにより、間接的にＨＩＶ感染の発症率を低減することができる。以前に考察されているように、ＨＳＶ重複感染があると、ＨＩＶに罹患するリスクはより高い。これは、ＨＳＶ感染が皮膚に瘢痕および他の欠陥を作出し、ＨＩＶに対する障壁としての皮膚の有効性を低減させるためだけでなく、ＨＳＶの存在が、ＨＩＶによる侵入に対してより脆弱になるように免疫系を活性化するためでもある。加えて、ＨＳＶは、ＨＩＶの主要な共受容体であるケモカイン受容体ＣＣＲ５を上方制御することが示されており、これは、ＨＳＶ陽性の人々のＨＩＶ伝染リスクを増加させる機序であることが疑われている。したがって、ＨＳＶ発症率の低減は、ＨＩＶ感染リスクを大幅に低減させることができ、深刻な医療リスクおよび著しい公衆衛生コストを低減することができる。

「相乗効果」および「相乗的」という用語は、一緒に使用される化合物と共に達成される効果が、化合物を別々に使用する場合に達成される効果の相加和よりも大きいこと、つまり、別々に投与される２種の活性成分に基づいて予測されることになるものよりも大きいことを意味する。相乗的効果は、化合物が、１）組合せ製剤にて同時に投与または送達されるように共製剤化されている場合、２）交互にまたは並行してのいずれかで別々の製剤にて送達または投与される場合、または３）一部の他のレジメンにより達成することができる。交互に送達／投与される場合、相乗的効果は、送達／投与が順次的な様式で、例えば別々の錠剤で、丸剤で、カプセル剤で、または異なる注射器による注射で行われる場合に得ることができる。一般に、交互療法中では、各活性成分の有効用量は順次投与されるが、併用療法では、有効用量は一緒に投与される。相乗的抗ウイルス効果は、組合せ効果が、各々個々の成分の予測相加効果よりも大きい場合の抗ウイルス効果である。

「生理学的機能性誘導体」という用語は、本発明の組合せにて別の薬学的活性化合物と組み合わせて投与されると、バラシクロビルまたはファムシクロビルとほぼ同等な生理学的機能性を有するという点で同等である薬学的活性化合物を意味する。本明細書で使用される場合、「生理学的機能性誘導体」としては、生理学的に許容される塩、エステル、プロドラッグ、溶媒和物、エナンチオマー、ジアステレオマー（ｄｉｓｔｅｒｅｏｍｅｒ）を含む立体異性体、あるいは立体異性体を多く含むかまたはラセミ性の混合物；あるいはそれを必要とする対象に投与すると、そのような化合物またはその抗ウイルス活性代謝物もしくはリサイド（ｒｅｓｉｄｅ）を直接的にまたは間接的に提供することが可能な任意の他の化合物が挙げられる。

ヘルペスウイルスという用語は、これらに限定されないが、単純ヘルペスウイルス１型（ＨＳＶ－１）、単純ヘルペスウイルス２型（ＨＳＶ－２）、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）、エプスタインバーウイルス（ＥＢＶ）、カポジ肉腫関連ヘルペスウイルス（ＫＳＨＶ）、ＨＨＶ－６、ＨＨＶ－７を含む、すべてのアルファ、ベータ、およびガンマヘルペスウイルスを含む。上記に列挙されているものなどのヘルペスウイルスは、例として、新生児ヘルペス、ヘルペス脳炎、アルツハイマー病、老人性認知症、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、関節リウマチ、若年性特発性関節炎（ＪＩＡ）、炎症性腸疾患、セリアック病、１型糖尿病、慢性疲労症候群、単核球症などの多様な病状（ｄｉｓｅａｓｅｓａｔｅ）に関与が示唆されている。
最近、曝露前にバラシクロビルで治療することにより、潜伏期を含むヘルペス感染を防止することができることが示されている。したがって、バラシクロビル、ファムシクロビルの単独または併用による治療は、ヘルペス関連疾病を防止することになる。
本発明は、一緒に使用される２種またはそれよりも多くの活性成分の新規組合せを提供する。一部の実施形態では、相乗的抗ウイルス効果が達成される。「相乗的抗ウイルス効果」という用語は、各抗ウイルス成分を個々に使用することの予測される純粋な相加効果よりも大きな抗ウイルス効果を指すために使用される。

組合せの活性成分を単独でおよび別々に投与することは可能であるが、それらを組合せとして投与することが好ましい。２成分または３成分組合せを、同時にまたは順次に投与してもよい。順次投与する場合、組合せは、１回、２回、または３回の投与で投与してもよい。好ましくは、２成分または３成分組合せは、単一の医薬剤形で投与される。例としては、バラシクロビルおよびファムシクロビルを両方とも含む単一錠剤、バラシクロビルの単一錠剤およびファムシクロビルの単一錠剤、バラシクロビルの２つの錠剤およびファムシクロビルの単一錠剤、ならびにバラシクロビルの２つの錠剤およびファムシクロビルの２つの錠剤が挙げられる。

組合せの化合物は、１）活性成分を共製剤中に組み合わせることにより同時に、または２）交互に、つまり、活性成分を多数の医薬製剤で順次に、連続的に、並行して、または同時に送達することにより投与することができる。交互療法では、第２（または任意に第３の化合物）の投与が遅れると、組合せの相乗的効果の喪失が認められることになる。組合せを共製剤化または交互療法のいずれかで投与して、これに限定されないが０．００１～２００ｕＭなどのピーク血漿濃度を達成することができる。
組合せの個々の活性成分は、別々に投与される場合、一般に、各々が医薬製剤として提供される。本発明の正しい使用を患者に指示する添付文書内の単一の患者パック（ｐａｔｉｅｎｔｐａｃｋ）または各製剤の患者パックによる本発明の組合せの投与は、本発明の望ましい追加の特徴であることが理解されるだろう。

本発明の併用療法は、１）バラシクロビルおよびファムシクロビルの組合せ、または２）それらのいずれかもしくは両方の生理学的機能性誘導体を含有する組合せを含む。
組合せは、活性成分の定期的な、例えば１日用量または部分用量のための一定量を含む単位投薬量製剤に製剤化することができる。
本発明による医薬製剤は、１種または複数種の薬学的に許容される担体または賦形剤、および任意に他の治療剤と共に、本発明による組合せを含む。活性成分を含有する医薬製剤は、任意の適切な形態であってもよく、または意図されている方法で投与されてもよい。
本発明の組合せは、単位剤形の医薬製剤として便利に提供することができる。利便性の高い単位投薬量製剤は、各々１ｍｇ～５ｇの、例えばこれに限定されないが２５０ｍｇ～１ｇの任意の量の活性成分を含有する。ファムシクロビルと組み合わせたバラシクロビルの相乗的効果は、例えば、幅広い比（１：１００～１００：１（バラシクロビル：ファムシクロビル））にわたって実現することができる。ある特定の実施形態では、比は、１：５～５：１、例えば、約１：５、約１：４、約１：３、約１：２、約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、または約５：１の範囲であってもよい。ある特定の実施形態では、範囲は、約１：２～約２：１である。別の実施形態では、ほぼ等しい量のバラシクロビルおよびファムシクロビル（ｆａｍｃｉｃｌｖｏｒ）が存在することになる。他の例示的な共製剤では、ファムシクロビルよりも多くのまたは少ないバラシクロビルが存在してもよい。化合物の他の比および量は、本発明の範囲内で企図される。

当業者であれば、治療に使用するために必要な本発明の組合せ中の活性成分の量は、治療される状態の性質、患者の年齢および状態を含む様々な要因に応じて様々であり、最終的には医療提供者または治療を行う医師の裁量に委ねられることになることを理解するだろう。要因としては、これらに限定されないが、年齢、腎クリアランス、体重、年齢全身状態、特に腎機能、治療しようとする疾患の性質および重症度が挙げられる。例えば、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）は、典型的には、有効性を達成するためにより高い投薬量を必要とする。

第３の活性成分と同時にまたは順次に投与するために、活性成分の任意の２つを単位剤形に組み合わせることも可能である。３成分組合せを、同時にまたは順次に投与してもよい。順次投与する場合、組合せは、１回、２回、または３回の投与で投与してもよい。第３の活性成分は、抗ヘルペスウイルス活性を有する。バラシクロビルおよびファムシクロビルと組み合わせて投与されることになる例示的な第３の活性成分としては、これらに限定されないが、特に有用な第３の作用剤が挙げられ、例としてであり限定ではないが、ヘリカーゼプライマーゼ阻害剤、ＳＭ阻害剤、スピロノラクトン、エムトリシタビン、およびラミブジン、ペグ化インターフェロン、リバビリン、ボセプレビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、レジパスビル／ソホブビル（ｓｏｆｏｂｕｖｉｒ）、テノホビル、オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビルである。

経口投与に好適な本発明の製剤は、各々が所定量の活性成分を粉末または顆粒として含有するカプセル剤、カプレット剤、カシェ剤、錠剤としてであってもよく、水性もしくは非水性液体中の溶液または懸濁物としてであってもよく、または水中油型エマルジョンもしくは油中水型液体エマルジョンとしてであってもよい。また、活性成分は、ボーラス、エレクツラリ（ｅｌｅｃｔｕｒａｒｙ）、またはペーストとして提供することができる。錠剤の経口製剤は、コーティングされていてもよくまたは刻印されていてもよく、活性成分の緩徐放出または制御放出を提供するように製剤化されていてもよい。胃ではなく腸の部分での放出を提供するように、腸溶コーティングを有する錠剤を提供してもよい。

ウイルス及びウイルス疾患
種々の態様では、本明細書には、対象のウイルス感染を防止するための方法であって、対象に、有効用量の少なくとも１種の抗ウイルス剤を含む組成物を投与することを含む方法が提供される。本明細書に記載の方法および組成物は、任意の感染性ウイルスに関する。一部の実施形態では、ウイルスへの参照は、単一のウイルスに限定されず、１種または複数種の感染性ウイルスを含む。例示的な実施形態では、ウイルスは、少なくとも１種の単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）である。種々の場合では、ＨＳＶへの参照は、すべての感染性ウイルスを含み、単純ヘルペスウイルスに限定されない。一部の実施形態では、ウイルスは、少なくとも１種のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶウイルスおよびＨＩＶウイルスの両方による感染を防止する。非限定的な例では、少なくとも１種のウイルスとしては、ヘルペスウイルス、ＨＩＶ－１、ＨＩＶ－２、サル免疫不全ウイルス（ＳＩＶ）、ネコ白血病ウイルス、ピコルナウイルスファミリー、呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）、インフルエンザ、アデノウイルス、ライノウイルス、エンテロウイルス、ポリオウイルス、風疹ウイルス、パラミクソウイルス、ロタウイルス、神経向性ウイルス、またはオンコウイルスの少なくとも１つが挙げられる。一部の実施形態では、ピコルナウイルスファミリーとしては、これらに限定されないが、ピコルナウイルス、ポリオウイルス、ライノウイルス、エンテロウイルス（コクサッキーウイルス）、肝炎（Ａ型肝炎ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス）、アフトウイルス、パレコウイルス、および脳心筋炎ウイルスが挙げられる。

一部の実施形態では、ヘルペスウイルスとしては、これらに限定されないが、単純ヘルペスウイルス－１、単純ヘルペスウイルス－２、水痘帯状疱疹（ＶＺＶ、つまり水疱、帯状疱疹、ヒトヘルペスウイルス３）、エプスタインバー（Ｅｐｓｔｅｉｎ－Ｂａｎ）（ヒトヘルペスウイルス４）、サイトメガロウイルス（ヒトヘルペスウイルス５）、ロゼオロウイルス（ヒトヘルペスウイルス６および７）、およびカルポシ（Ｋａｒｐｏｓｉ’ｓ）肉腫関連ヘルペスウイルス（ヒトヘルペスウイルス８）が挙げられる。ＨＳＶ－１は、典型的には、感染個人に口唇ヘルペスを引き起こし、一部の場合では性器ヘルペスを引き起こす。ＨＳＶ－２は、典型的には、感染個人に性器ヘルペスを引き起こす。ＨＳＶ－１およびＨＳＶ－２の重要な徴候としては、口腔咽頭感染症、皮膚感染症、眼感染症、ならびに髄膜炎および脳炎などの中枢神経系障害が挙げられる。

新生児単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）感染症は、新生乳児に影響を及ぼし、高い死亡率および著しい病的状態を示す。発症率推定値は、出産の１／３，０００～１／２０，０００の範囲である。ほとんどの場合、口腔ヘルペスまたは性器ヘルペスを有する親は、出産前、出産中、または出産直後に障害を子孫へと移行させる。徴候は、一般に生後１週間～３週間で生じ、４週目になっても現れないことはめったにない。新生児は、局所的または広汎性疾患を呈する場合がある。どちらのタイプでも皮膚小胞が共通しており、全体の約７０％で生じる。皮膚小胞を有しない新生児は、通常、限局性ＣＮＳ疾患を呈する。孤立性皮膚または粘膜疾患を有する新生児では、治療せずに放置すると、７～１０日以内に進行性またはより重症形態の疾患に陥ることが多い。神経学的感染症は、新生児ＨＳＶ感染症の約３分の１に存在し、永続的な神経学的異常が伴う。

一部の実施形態では、ＨＩＶとしては、ＨＩＶ－１（１型ＨＩＶ）、ＨＩＶ－２（２型ＨＩＶ）、およびＳＩＶが挙げられる。ＨＩＶ－１としては、これらに限定されないが、細胞外ウイルス粒子、およびＨＩＶ－１感染細胞に付随しているＨＩＶ－１の形態が挙げられる。一部の場合では、ＨＩＶ－１は、実験室株および一次分離株を含む、既知の主要なサブタイプ（クラスＡ、Ｂ、Ｃ、ＤＥ、Ｆ、Ｇ、およびＨ）、組換え株、または周辺サブタイプ（ｏｕｔｌｙｉｎｇｓｕｂｔｙｐｅ）（グループ０）のいずれかを表す。ＨＩＶ－２としては、これらに限定されないが、細胞外ウイルス粒子、およびＨＩＶ－２感染細胞に付随しているＨＩＶ－２の形態が挙げられる。ＳＩＶは、サル、チンパンジー、および他の非ヒト霊長類に感染するＨＩＶ様ウイルスである。
一部の実施形態では、ウイルス感染は、当業者に公知のウイルス診断試験（例えば、ＥＬＩＳＡ、ウエスタンブロット、およびラテラルフローアッセイなどのイムノアッセイ；ならびにＰＣＲ）を使用して、対象におけるウイルス抗体、ウイルス抗原、および／またはウイルス核酸の存在が立証されることを指す。例示的な実施形態では、ＨＳＶ感染は、抗ＨＳＶ抗体またはＨＳＶ核酸の存在が立証されることを指す。一部の場合では、ＨＳＶ血清陽性個体は、血液中に検出可能な抗ＨＳＶ抗体を有する個体である。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体は、血液中に検出可能な抗ＨＳＶ抗体を有しない個体である。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体は、ＨＳＶに曝露されているが、ＨＳＶが感染を確立しておらず、および／または個体がまだ血清変換していないため、抗ＨＳＶ抗体がまだ検出されていない。

ＨＳＶ関連疾患および障害
ヒトヘルペスウイルスは、多くの疾患に関与することが示唆されている。エプスタインバーなどのヘルペスウイルスは、多くの自己免疫疾患および他の疾患に関与することが示唆されている。例えば、単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ－１およびＨＳＶ－２）、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）、および他のヒトヘルペスウイルスは、アルツハイマー病に関与することが示唆されている。したがって、本発明の組成物および方法は、中でも、アルツハイマー病、老人性認知症、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス（つまり、ＳＬＥ）、関節リウマチ、若年性特発性関節炎（つまり、ＪＩＡ）、炎症性腸疾患（つまり、ＩＢＤ）、セリアック病、１型糖尿病、単核球症の治療または予防的治療に有用である。Ｉｔｚｈａｋｉには、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）によりまたはＨＳＶにより引き起こされる疾患の顕著で明白な兆候を有する対象における老人性認知症の発症および抗ウイルス治療の効果が記載されている（Itzhaki, "Corroboration of a Major Role for Herpes Simplex Virus Type 1 in Alzheimer’s Disease," Frontiers in Aging Neuroscience, Vol. 10, Article 324, October 2018を参照）。Ｈａｒｌｅｙには、ＥＢＶ遺伝子産物と、ＳＬＥのリスクに関連付けられる遺伝子座との関連性が記載されている（Harley et al., "Transcription factors operate across disease loci, with EBNA2 implicated in autoimmunity," Nat. Genet., Vol. 50, pp. 699-707, May 2018 Mayを参照）。Ｃｈｅｎは、帯状疱疹と認知症のリスク増加とに関連性があることを観察し、帯状疱疹診断後の抗ウイルス療法（ａｎｔｉｖｉｒａｌｔｈｅｒａｐ）の処方は、認知症リスクの低減に関連付けられた（Chen, V.C. at al., "Herpes Zoster and Dementia: A Nationwide Population-Based Cohort Study," J. Clin. Psychiatry, Vol. 79, p16m11312, Jan/Feb 2018を参照）。

エプスタインバーウイルス（ＥＢＶ）は、ヒトの９０％に感染し、ほとんどの場合でいかなる症状も伴わないが、特に免疫不全個体では発がんの可能性を有する。免疫不全対象としては、限定ではないが、原発性免疫不全を有する患者（例えば、Latour et al., "Inherited Immunodeficiencies With High Predisposition to Epstein-Barr Virus-Driven Lymphoproliferative Diseases," Frontiers in Immunology, Vol. 9, pp 1103, June 4, 2018を参照）、同種移植の抑制療法に起因する免疫機能不全を有する患者、およびヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に感染した患者が挙げられる。ＥＢＶ関連リンパ増殖性疾患（ＥＢＶ＋ＬＰＤとも称される）は、１つまたは複数のタイプのリンパ球系細胞、つまりＢ細胞、Ｔ細胞、ＮＫ細胞、および組織球性樹状細胞が、エプスタインバーウイルス（ＥＢＶ）に感染し、過剰に増殖して、非悪性、前悪性、及び悪性リンパ増殖性疾患（ＬＰＤ）に結び付く障害の群である。

したがって、本発明の組成物および方法は、これらに限定されないが、アルツハイマー病、老人性認知症、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス（つまり、ＳＬＥ）、関節リウマチ、若年性特発性関節炎（つまり、ＪＩＡ）、炎症性腸疾患（つまり、ＩＢＤ）、セリアック病、１型糖尿病、単核症、ならびにこれらに限定されないが、ＳＨ２Ｄ１Ａ／ＳＡＰ欠損症（Ｘ連鎖リンパ増殖性症候群１型、ＸＬＰ－１またはプルティロ症候群（Ｐｕｒｔｉｌｏｓｙｎｄｒｏｍｅ）としても知られている）、ＳＨ２Ｄ１Ａ／ＳＡＰ欠損症（Ｘ連鎖リンパ増殖性症候群１型－ＸＬＰ－１またはプルティロ症候群としても知られている）、ＩＴＫ欠損症、およびＭＡＧＴ１欠損症などにより例示される遺伝子欠損症を含むＨＳＶ関連障害の治療または予防的治療に有用である。

抗ウイルス組成物
種々の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶ血清陽性対象からＨＳＶ感染することを防止するための組成物および方法が提供され、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、有効用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物を投与することを含む。種々の実施形態では、組成物は、ＨＳＶへの曝露後に血清陰性個体において新たな持続性感染が確立されることを防止する。一部の実施形態では、組成物は、血清陽性個体からのＨＳＶ曝露前に投与され、例えば、組成物は曝露前組成物である。一部の実施形態では、組成物は、血清陽性個体からのＨＳＶ曝露後に投与され、例えば、組成物は曝露後組成物である。一部の実施形態では、組成物は、血清陰性個体へのＨＳＶ曝露前および曝露後に投与される。

追加の態様では、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶ血清陽性個体からＨＳＶに感染することを防止するための方法であって、ＨＳＶ血清陰性対象に、第１の有効用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物を投与することを含み、ＨＳＶ血清陽性個体に、第２の有効用量の第２の抗ウイルス剤を含む第２の組成物を投与することをさらに含む方法が提供される。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤および第２の抗ウイルス剤は、同じ活性作用剤を含む。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤および第２の抗ウイルス剤は、異なる活性作用剤を含む。一部の実施形態では、有効用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物は、ＨＳＶおよび１種または複数種の追加のウイルス感染の防止に有用である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤を含む組成物は、追加の抗ウイルス剤をさらに含むかまたはそれと共に投与され、追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶおよび／または１種もしくは複数種の追加のウイルス感染の防止に有用である。追加のウイルス感染症としては、限定ではないが、ＨＩＶ、ＨＰＶ、肝炎、インフルエンザ、ならびにそれらに起因する疾患および状態が挙げられる。
一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体に投与するための組成物中の抗ウイルス剤は、血清陽性個体により排出され、ＨＳＶ血清陰性個体へと移行するＨＳＶを不活化する。一部の場合では、ＨＳＶに曝露されているＨＳＶ血清陰性個体に投与される抗ウイルス剤は、生存可能なウイルスの量を低減させ、そのためウイルスは、個体において持続可能な感染を生み出すことができない。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ血清陽性パートナーが、ＨＳＶ血清陰性個体へと移行するウイルス量を低減させる抑制療法を受けている場合、さらなる層の保護が達成される。

一部の実施形態では、血清陰性個体におけるＨＳＶウイルス量レベルを低減する方法に有用な組成物は、２種またはそれよりも多くの抗ウイルス薬を含む。一部の場合では、２種またはそれよりも多くの抗ウイルス薬の少なくとも２つは、ウイルス感染を阻害するために異なる機序を使用する。一部の場合では、血清陰性対象に投与される抗ウイルス薬は、血清陽性対象に投与される抗ウイルス薬と同じである。一部の場合では、血清陰性対象に投与される抗ウイルス薬は、血清陽性対象に投与される抗ウイルス剤とは異なる。一部の場合では、同じ組成物内の２種もしくはそれよりも多くの抗ウイルス薬を投与するか、または２種もしくはそれよりも多くの異なる組成物内の２種もしくはそれよりも多くの抗ウイルス薬を投与して、標的ウイルスに対する種々の薬物の有効性を包含する累積効果が作出される。例えば、抗ウイルス薬の組合せは（同じ組成物内の、または同時投与される異なる組成物内の）、ウイルス量レベルの割合を、組合せ中の抗ウイルス薬の１種を使用するよりも大きく低減させる。別の例として、抗ウイルス薬の組合せは、組合せ内の抗ウイルス薬の１種のみを使用するよりも、ウイルス排出速度および伝染速度を大きく低減させる。一部の場合では、併用療法は、例えば、薬物耐性、投薬過誤、および／または服薬遵守違反のため単剤が効果的でない可能性のある状況で効果的である。一部の場合では、異なる作用機序を有する抗ウイルス薬の組合せは、単一抗ウイルス薬よりも療法有効性の増強を提供する。

一部の実施形態では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物、ならびに上記組成物でＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性個体を処置して、ＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染を防止するための方法が提供される。一部の場合では、１種または複数種の抗ウイルス剤の少なくとも１種は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の場合では、１種または複数種の抗ウイルス剤の少なくとも１種は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の場合では、１種または複数種の抗ウイルス剤の少なくとも１つは、ＨＳＶおよびＨＩＶの両方の治療に有用である。

種々の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための組成物および方法がさらに提供される。一部の実施形態では、本方法は、対象に、第１の抗ウイルス剤および避妊剤を含む組成物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に、第１の抗ウイルス剤を含む第１の組成物および避妊剤を含む第２の組成物を投与することを含む。種々の場合では、第１の抗ウイルス剤は、さらにＨＩＶ感染を防止する。一部の場合では、組成物は、ＨＳＶ感染および／またはＨＩＶ感染などのウイルス感染を防止する第２の抗ウイルス剤をさらに含む。

抗ウイルス剤
血清陽性個体から血清陰性個体へのウイルス伝染の防止およびウイルスに曝露された血清陰性個体のウイルス感染の防止の両方のための本明細書に記載の方法および組成物には、様々な抗ウイルス剤が有用である。一部の実施形態では、血清陰性個体は、血清陰性個体のウイルス感染を防止するための抗ウイルス薬を含む組成物で治療される。例示的な実施形態では、感染防止のために血清陰性個体に投与される抗ウイルス剤としては、血清陽性個体における急性期療法および／または抑制療法に有用なものが挙げられる。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陽性個体からＨＳＶ血清陰性個体へのＨＳＶ伝染を防止するための本明細書に記載の方法および組成物には、抗ウイルス剤が有用である。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性個体は、血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための抗ウイルス薬を含む組成物で治療される。例示的な実施形態では、感染防止のためにＨＳＶ血清陰性個体に投与される抗ウイルス剤としては、ＨＳＶ血清陽性個体における急性期療法および／または抑制療法に有用なものが挙げられる。

本明細書に記載の組成物および方法に有用な抗ウイルス剤としては、限定ではないが、対象の細胞などの細胞におけるウイルス複製を阻害することが可能であるか、あるいはウイルス感染またはウイルス感染から生じるウイルス疾患もしくは状態の発症または進行を治療、防止、または遅延するのに効果的である任意の化合物またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が挙げられる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルスに曝露された個体の初期感染を防止または遅延させる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルスに感染した個体のウイルス負荷を低減させる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルス感染の無症候期を延長する。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、感染患者においてウイルスを低ウイルス量に維持する。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルスに感染した個体の健康全般または生活の質を高める。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルスに感染した個体の平均余命を延長する。非限定的な例では、対象に対する抗ウイルス剤の効果は、例えば、臨床試験において、抗ウイルス剤で治療した対象を抗ウイルス剤で治療しない対象と比較して、抗ウイルス剤による治療が、ウイルス感染またはウイルス感染から生じるウイルス疾患もしくは状態の発症または進行の治療、防止、または遅延に効果的であるか否かを決定することにより決定される。一部の場合では、ウイルスはヘルペスウイルスである。一部の場合では、ウイルスはＨＩＶである。一部の場合では、ウイルスは、１種よりも多くのウイルスを指し、例えば、対象に投与される抗ウイルス剤は、対象が２種またはそれよりも多くのウイルスに曝露された後、２種またはそれよりも多くのウイルスによる感染を防止または遅延させる。一部の場合では、２種またはそれよりも多くのウイルスは、ＨＳＶおよびＨＩＶを含む。

本明細書の組成物および方法に有用である好適な抗ウイルス剤としては、限定ではないが、ＨＳＶ抗ウイルス薬、ＨＩＶ抗ウイルス薬、ウイルス疾患または状態の治療に有用な「適応外」薬物、肝炎抗ウイルス剤、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）抗ウイルス薬、およびインフルエンザ抗ウイルス薬が挙げられる。「適応外」薬物としては、ウイルス感染またはそれに起因する疾患もしくは状態の治療に有用であるが、ウイルス治療には現在承認されていない、がん作用剤などの薬物が挙げられる。抗ウイルス剤としては、ウイルスプロテアーゼ阻害剤、ウイルス逆転写酵素阻害剤、ウイルス侵入阻害剤、ウイルス共受容体阻害剤、ウイルス融合阻害剤、ウイルス成熟阻害剤、ウイルスインテグラーゼ阻害剤、およびウイルス免疫原が挙げられる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルス核酸を標的とするＲＮＡ、例えばｓｉＲＮＡを含む。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は殺菌剤を含む。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルスパッチ、例えば、Ｈａｎｓａｐｌａｓｔ（登録商標）ヘルペスパッチＳＯＳまたはＣｏｍｐｅｅｄ（登録商標）ヘルペス小胞パッチの成分である。

一部の実施形態では、ウイルス疾患の防止に有用な抗ウイルス剤は、ウイルス疾患による感染に血清陰性である個体に投与されると、血清陰性個体が、感染してウイルスに血清陽性となる可能性を減少させる抗ウイルス剤を含む。例えば、血清陰性対象または対象の集団に単独でまたは１種または複数種の追加の抗ウイルス剤と組み合わせて投与される有効量の抗ウイルス剤は、対象または対象の集団がウイルスに感染するリスクを少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または１００％低減させる。一部の実施形態では、１種のウイルス疾患の防止に有用な抗ウイルス剤は、第２のウイルス疾患の防止にも有用である。例えば、一部の場合では、ＨＩＶ血清陽性個体の治療に使用されるＨＩＶ抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性個体に投与して、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止することにも有用である。

一部の実施形態では、ウイルス疾患の防止に有用な抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス薬である。一部の場合では、ウイルス疾患は、ヘルペスウイルス、例えばＨＳＶにより引き起こされる。一部の場合では、ウイルス疾患は、ＨＩＶの感染により引き起こされる。一部の場合では、抗ウイルス剤は、２種またはそれよりも多くのウイルス疾患の防止に有用である。非限定的な例として、ＨＳＶ抗ウイルス薬は、ＨＳＶおよびＨＩＶの防止に有用である。一部の実施形態では、ＨＳＶ抗ウイルス薬は、抗ＨＳＶ抗体などの抗ウイルス抗体を含む。抗体としては、モノクローナル抗体およびポリクローナル抗体が挙げられ、それらの断片および部分、例えばＦａｂ断片が挙げられる。

一部の実施形態では、ウイルス疾患の防止に有用な抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス薬である。一部の場合では、ウイルス疾患は、ヘルペスウイルス、例えばＨＳＶにより引き起こされる。一部の場合では、ウイルス疾患は、ＨＩＶの感染により引き起こされる。一部の場合では、ウイルス疾患は、ヘルペスウイルス、例えばＨＳＶにより引き起こされる。一部の場合では、抗ウイルス剤は、２種またはそれよりも多くのウイルス疾患の防止に有用である。非限定的な例として、ＨＩＶ抗ウイルス薬は、ＨＳＶおよびＨＩＶの防止に有用である。一部の実施形態では、ＨＩＶ抗ウイルス薬は、抗ＨＩＶ抗体などの抗ウイルス抗体を含む。

本明細書に記載の組成物および方法に有用なＨＳＶ抗ウイルス剤としては、ウイルスＤＮＡポリメラーゼを選択的に標的とするヌクレオシドアナログが挙げられる。一部の場合では、ＨＳＶ抗ウイルス剤は、チミジンキナーゼを標的とする。例えば、ＨＳＶ抗ウイルス剤は、ウイルス感染細胞ではウイルスチミジンキナーゼにより選択的にリン酸化される、天然ヌクレオシド三リン酸ｄＧＴＰのアナログであってもよい。こうしたアナログのリン酸化は、未感染細胞では最小限であり、細胞性ＤＮＡポリメラーゼは、ＨＳＶポリメラーゼと比較して抗ウイルス三リン酸に対する親和性がより低い。アナログ三リン酸がウイルスにより伸長中のＤＮＡ鎖に組み込まれると、継続的な鎖伸長が妨げられるため、ウイルスＤＮＡポリメラーゼが選択的に阻害される。こうしたヌクレオシド三リン酸アナログの非限定的な例としては、アシクロビル、バラシクロビル、ペンシクロビル（ｐｅｎｉｃｉｃｌｏｖｉｒ）、およびファムシクロビルが挙げられる。一部の場合では、ＨＳＶ抗ウイルス剤は、ＨＳＶプロテアーゼを標的とする。一部の場合では、ＨＳＶ抗ウイルス剤は、ウイルスヘリカーゼ－プライマーゼ複合体を阻害する。ヘリカーゼ－プライマーゼ阻害剤の非限定的な例は、プリテリビルである。ウイルスがヌクレオシドアナログに抵抗性である一部の場合では、ウイルスは、ヘリカーゼ－プリマーゼ阻害剤またはヌクレオシドアナログおよびヘリカーゼ－プリマーゼ阻害剤の組合せに感受性であり得る。一部の場合では、本明細書に記載の組成物は、ヌクレオシドアナログおよびヘリカーゼ－プライマーゼ阻害剤を両方とも含む。

本明細書に記載の組成物および方法に使用するためのＨＳＶ抗ウイルス剤の非限定的な例としては、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物の抗ウイルス剤は、ウイルスにより引き起こされる疾患に対する獲得免疫を提供するワクチンを含む。一部の場合では、組成物は、アジュバントをさらに含む。一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ伝染の防止に有用な１種または複数種のウイルスワクチンを含む組成物が記載されている。一部の実施形態では、本明細書には、ＨＩＶ伝染の防止に有用な１種または複数種のウイルスワクチンを含む組成物が記載されている。一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ伝染およびＨＩＶ伝染の防止に有用な１種または複数種のウイルスワクチンを含む組成物が記載されている。一部の場合では、ウイルスワクチン組成物は、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含むかまたはそれらと共に投与される。一部の場合では、ウイルスワクチン組成物は、１種または複数種の受胎調節法をさらに含むかまたはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、１種のウイルス疾患の防止に有用なウイルスワクチンは、第２のウイルス疾患の防止にも有用である。例えば、一部の場合では、ＨＳＶワクチンは、ＨＩＶ血清陰性個体のＨＩＶ感染防止に有用である。別の例として、ＨＩＶワクチンは、ＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染防止に有用である。一部の場合では、１種または複数種のウイルスワクチンは、１種または複数種のウイルス疾患の防止に有用である。非限定的な例として、ＨＩＶワクチンは、血清陰性個体のＨＳＶ感染およびＨＩＶ感染の防止に有用である。別の例として、ＨＳＶワクチンは、血清陰性個体のＨＳＶ感染およびＨＩＶ感染の防止に有用である。

本明細書に記載の組成物および方法において抗ウイルス剤として有用なＨＳＶワクチンの非限定的な例としては、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化形態のモノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。本明細書に記載の組成物および方法において抗ウイルス剤として有用なＨＩＶワクチンの非限定的な例としては、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘが挙げられる。抗ウイルス組成物に有用なアジュバントの非限定的な例としては、ＱＳ－２１、Ｍａｔｒｉｘ－Ｍ２、ＡｌＫ（ＳＯ４）２、ＡｌＮａ（ＳＯ４）２、ＡｌＮＨ４（ＳＯ４）、シリカ、ミョウバン、Ａｌ（ＯＨ）３、Ｃａ３（ＰＯ４）２、カオリン、炭素、水酸化アルミニウム、ムラミルジペプチド、Ｎ－アセチル－ムラミル－Ｌ－スレオニル－Ｄ－イソグルタミン（ｔｈｒ－ＤＭＰ）、Ｎ－アセチル－ノルムラミル（ｎｏｒｎｕｒａｍｙｌ）－Ｌ－アラニル－Ｄ－イソグルタミン（ＣＧＰ１１６８７、ｎｏｒ－ＭＤＰ）、Ｎ－アセチルムラミル（ａｃｅｔｙｌｍｕｒａｍｙｕｌ）－Ｌ－アラニル－Ｄ－イソグルタミニル－Ｌ－アラニン－２－（１’２’－ジパルミトイル－ｓｎ－グリセロ－３－ヒドロキシホスホリルオキシ（ｈｙｄｒｏｘｐｈｏｓｐｈｏｒｙｌｏｘｙ））－エチルアミン（ＣＧＰ１９８３５Ａ、ＭＴＰ－ＰＥ）、ＲＩＢＩ（ＭＰＬ（登録商標）＋ＴＤＭ＋ＣＷＳ）２パーセントスクアレン／Ｔｗｅｅｎ－８０エマルジョン、リポポリサッカライド、フロイント完全アジュバント（ＦＣＡ）、フロイント不完全アジュバント、Ｍｅｒｃｋアジュバント６５、ポリヌクレオチド（例えば、ポリＩＣ酸およびポリＡＵ酸）、マイコバクテリウム・ツベルクローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）由来のワックスＤ、コリネバクテリウム・パルバム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍｐａｒｖｕｍ）、ボルデテラ・パータシス（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａｐｅｒｔｕｓｓｉｓ）、およびブルセラ（Ｂｒｕｃｅｌｌａ）属のメンバーに見出される物質、Ｔｉｔｅｒｍａｘ、ＩＳＣＯＭＳ、ＱｕｉｌＡ、ＡＬＵＮ、リピドＡおよび誘導体、コレラトキシン誘導体、ＨＳＰ誘導体、ＬＰＳ誘導体、合成ペプチドマトリックスまたはＧＭＤＰ、インターロイキン１、インターロイキン２、およびモンタニドＩＳＡ－５１が挙げられる。

一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ウイルス侵入および／またはウイルス融合を阻害する。侵入阻害剤および／または融合阻害剤の例としては、限定ではないが、マラビロク、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＩＶウイルス侵入阻害剤である。ＨＩＶウイルス侵入阻害剤としては、限定ではないが、ＣＤ４受容体結合阻害剤、ＣＤ４模倣物、ｇｐ１２０模倣物、ｇｐ４１アンタゴニスト、抗ＣＤ４抗体、ＣＣＲ５アンタゴニスト（例えば、ジンクフィンガー阻害剤）、およびＣＸＣＲ４共受容体アンタゴニストが挙げられる。

一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、インテグラーゼ阻害剤である。インテグラーゼ阻害剤の非限定的な例としては、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、およびそれらの塩、溶媒和物、または組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、逆転写酵素阻害剤、例えば、ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤および／またはヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（ＮＲＴＩ）である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（ＮＮＲＴＩ）である。ＮＲＴＩとしては、限定ではないが、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。ＮＮＲＴＩとしては、限定ではないが、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。逆転写酵素阻害剤のさらなる非限定的な例としては、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、プロテアーゼ阻害剤である。プロテアーゼ阻害剤の非限定的な例としては、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、抗ウイルス剤は殺菌剤である。殺菌剤の非限定的な例としては、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、およびＳａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）などの界面活性剤が挙げられる。一部の実施形態では、殺菌剤、例えば、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）は、膣分泌物のｐＨを低下させる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ポリアニオン殺菌剤を含む。ポリアニオン殺菌剤の例は、カラギナンである。カラギナンは、ウイルスが細胞膜に初期付着するために使用するため、ウイルス結合のおとり受容体として作用することができる直鎖状硫酸化ポリサッカライドである。一部の実施形態では、殺菌剤は、ウイルスに結合するナノスケールデンドリマー分子である。ナノスケールデンドリマー分子の例は、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）の活性成分である。殺菌剤の追加の例は、ＰＲＯ－２０００であり、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られている。

一部の実施形態では、組成物は、ウイルス感染を治療または防止するための抗ウイルス「適応外」薬物として使用される活性作用剤を含む。一部の場合では、組成物は、「適応外」薬物と共に投与される。本明細書で提供される組成物と共にまたはその中にて有用な「適応外」薬物の非限定的な例としては、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、がん薬物、例えば、ルキソリチニブまたはトシリズマブである。

一部の実施形態では、ウイルス感染を防止または治療するための組成物は、以下の抗ウイルス剤の少なくとも１種を含む：ベビリマット（ｂｅｖｉｒｉｍａｔ）、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン（ｃｅｒａｇｅｎｉｎ）、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ（ｐｏｒｔｍａｎｔｅａｕ）阻害剤、シトビリン（ｓｃｙｔｏｖｉｒｉｎ）、セリシクリブ（ｓｅｌｉｃｉｃｌｉｂ）、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン（ｅｍｉｖｉｒｉｎｅ）、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ（１ｌｂｅｔａ－ｈｙｄｒｏｘｙｓｔｅｒｏｉｄｄｅｈｙｄｒｏｇｅｎａｓｅ）を阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せ。

一部の実施形態では、ウイルス感染を防止または治療するための組成物は、以下の抗ウイルス剤の少なくとも１種を含む：カラガード（Ｃａｒｒａｇｕａｒｄ）（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ｂｒｉｎｃｉｄｏｆｏｖｉｒ）（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン（ａｍｐｌｉｇｅｎ）、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル（ｉｍｕｎｏｖｉｒ）、ネキサビル（ｎｅｘａｖｉｒ）、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、またはそれらの塩、溶媒和物、または組合せ。

一部の実施形態では、ウイルス感染を防止または治療するための組成物は、テノホビル、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル（ｓａｍａｔａｓｖｉｒ）、オムビタスビル、エンテカビル、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む肝炎抗ウイルス剤を含む。

一部の実施形態では、ウイルス感染を防止または治療するための組成物は、エルダーベリーサンブクス（ｓａｍｂｕｃｕｓ）、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含むインフルエンザ抗ウイルス薬を含む。
一部の実施形態では、ウイルス感染を防止または治療するための組成物は、ピロールポリアミド、ロピナビル、カラギナン、亜鉛、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含むＨＰＶ抗ウイルス剤を含む。

一部の態様では、少なくとも１種の追加の活性作用剤との組合せで抗ウイルス剤を含む組成物であって、組合せは、２種もしくはそれよりも多くの活性作用剤の組合せを含む組成物、または１種もしくは複数種の追加の活性作用剤との組合せで投与される抗ウイルス剤を含む組成物を指す。一部の場合では、活性作用剤の組合せは、抗ウイルス活性に相乗的効果をもたらす。一例では、相乗的効果は、シグモイド－Ｅｍａｘ（Ｓｉｇｍｏｉｄ－Ｅｍａｘ）式、Ｌｏｅｗｅ式、およびメジアン効果式（ｍｅｄｉａｎｅｆｆｅｃｔｅｑｕａｔｉｏｎ）を使用して算出することができる。

一部の実施形態では、ウイルス疾患の防止および／または治療に有用な抗ウイルス剤を含む組成物は、ウイルス疾患を防止および／または治療するための別の薬物または活性作用剤をさらに含むか、またはそれらと組み合わせて投与される。一部の場合では、組成物は、ワクチン、遺伝子療法治療、サイトカイン、ＴＡＴ阻害剤、免疫調節剤、またはそれらの組合せを含むか、またはそれらと共に投与される。一部の場合では、組成物は、抗真菌剤、抗細菌剤、抗原虫剤、またはそれらの組合せを含む抗感染剤を含むか、またはそれと共に投与される。一部の場合では、組成物は、免疫調節剤、例えば、イセチオン酸ペンタミジン、自己ＣＤ８＋輸注、ガンマ－インターフェロン免疫グロブリン、胸腺ペプチド、ＩＧＦ－Ｉ、抗Ｌｅｕ３Ａ、自家ワクチン療法、生物刺激、体外フォトフォレーシス、シクロスポリン、ラパマイシン、ＦＫ－５６５、ＦＫ－５０６、ＧＣＳＦ、ＧＭ－ＣＳＦ、高体温、イソプリノシン（ｉｓｏｐｉｎｏｓｉｎｅ）、ｒＶＩＧ、ＨＩＶＩＧ、受動免疫療法、およびポリオワクチン過免疫、またはそれらの組合せを含むか、またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、薬物動態増強剤、例えば、コビシスタットを含むか、またはそれと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、相乗的増強剤、例えば、プロテアーゼ阻害剤のクロロキン／キノリン増強剤、ＣＹＰ３Ａ４、ヒドロキシ尿素、レフルノミド、ミコフェノール酸、レスベラトロール、またはそれらの組合せを含むか、またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、本明細書に記載の方法に有用な組成物は、活性作用剤の組合せを含み、その少なくとも１種は抗ウイルス剤である。組合せの例としては、限定ではないが、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）およびエムトリシタビン；マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、エムトリシタビン、およびラルテグラビル；ラルテグラビルおよびエムトリシタビン；ラルテグラビルおよびラミブジン；アバカビルおよびラミブジン；アバカビル、ドルテグラビル、およびラミブジン；アバカビル、ラミブジン、およびジドブジン；アタザナビルおよびコビシスタット；ダルナビルおよびコビシスタット；エファビレンツ、エムトリシタビン、およびテノホビル；エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、およびテノホビル；エムトリシタビン、リルピビリン、およびテノホビル；ラミブジンおよびラルテグラビル；ラミブジンおよびジドブジン；ロピナビルおよびリトナビル；エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルフマル酸塩；ラミブジンおよびジドブジン；ロピナビルおよびリトナビル；イノシン、アセトアミド安息香酸、およびジメチルアミノイソプロパノール；ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、血清陰性対象のウイルス感染（例えば、ＨＳＶ）を防止するための、および／または血清陽性対象のウイルス感染を治療（例えば、ＨＳＶ抑制治療）するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、以下の活性作用剤の１種または複数種を含む：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化モノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、Ｓａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）、カラギナン、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られているＰＲＯ－２０００、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ルキソリチニブ、トシリズマブ、ベビリマット、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ阻害剤、シトビリン、セリシクリブ、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼを阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、カラガード（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル、ネキサビル、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル、オムビタスビル、エンテカビル、エルダーベリーサンブクス、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、ピロールポリアミド、ロピナビル、またはそれらの塩、溶媒和物、および／もしくは組合せ。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ抗ウイルス薬および／またはＨＩＶ抗ウイルス薬などの１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するためのおよび／または血清陽性対象のＨＳＶを治療するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、以下の抗ウイルス薬の１種または複数種を含む：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸の混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せ。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ抗ウイルス薬および／またはＨＩＶ抗ウイルス薬などの１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陰性対象のウイルス感染（例えば、ＨＳＶ）を防止するためのおよび／または血清陽性対象のウイルス感染を治療（例えば、ＨＳＶ抑制治療）するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、以下の活性作用剤の２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多くを含む：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化モノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、Ｓａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）、カラギナン、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られているＰＲＯ－２０００、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ルキソリチニブ、トシリズマブ、ベビリマット、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ阻害剤、シトビリン、セリシクリブ、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼを阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、カラガード（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル、ネキサビル、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル、オムビタスビル、エンテカビル、エルダーベリーサンブクス、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、ピロールポリアミド、ロピナビル、またはそれらの塩、溶媒和物、および／もしくは組合せ。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ抗ウイルス薬および／またはＨＩＶ抗ウイルス薬などの１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するためのおよび／または血清陽性対象のＨＳＶを治療するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、以下の抗ウイルス剤の２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多くを含む：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸の混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せ。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ抗ウイルス薬および／またはＨＩＶ抗ウイルス薬などの１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陰性対象のウイルス感染（例えば、ＨＳＶ）を防止するためのおよび／または血清陽性対象のウイルス感染を治療（例えば、ＨＳＶ抑制治療）するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、以下の活性作用剤：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種または複数種、および以下の活性作用剤：マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、Ｂ１２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種または複数種を含む。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ抗ウイルス薬および／またはＨＩＶ抗ウイルス薬などの１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するためのおよび／または血清陽性対象のＨＳＶを治療するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、以下の活性作用剤：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多く、および以下の活性作用剤：マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、Ｂ１２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多くを含む。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ抗ウイルス薬および／またはＨＩＶ抗ウイルス薬などの１種または複数種の追加の抗ウイルス剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される。

避妊薬
種々の態様では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物、およびウイルスに血清陰性である個体のウイルス感染を防止するための方法であって、血清陰性個体に、１種または複数種の抗ウイルス剤を、１種または複数種の避妊剤と組み合わせて投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、抗ウイルス組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の場合では、抗ウイルス組成物は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本明細書には、１種または複数種の避妊剤を含む曝露前組成物が提供される。一部の場合では、曝露前組成物は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本明細書には、１種または複数種の避妊剤を含む曝露後組成物が提供される。一部の場合では、曝露後組成物は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される。さらなる実施形態では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤および１種または複数種の避妊剤を含む、ウイルスに血清陽性である個体を治療するための組成物が提供される。なおさらなる実施形態では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む、ウイルスに血清陽性である個体を治療するための組成物であって、１種または複数種の抗ウイルス剤は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される、組成物が提供される。

種々の態様では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む組成物、およびＨＳＶ血清陰性個体のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、血清陰性個体に、１種または複数種の抗ウイルス剤を、１種または複数種の避妊剤と組み合わせて投与することを含む方法が提供される。一部の実施形態では、１種または複数種の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、１種または複数種の抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の１種または複数種は、ＨＳＶ、ＨＩＶ、またはＨＳＶおよびＨＩＶの両方を治療または防止する。一部の場合では、抗ウイルス組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の場合では、抗ウイルス組成物は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本明細書には、１種または複数種の避妊剤を含むＨＳＶ曝露前組成物が提供される。一部の場合では、ＨＳＶ曝露前組成物は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本明細書には、１種または複数種の避妊剤を含むＨＳＶ曝露後組成物が提供される。一部の場合では、ＨＳＶ曝露後組成物は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される。さらなる実施形態では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤および１種または複数種の避妊剤を含む、ＨＳＶ血清陽性個体を治療するための組成物が提供される。なおさらなる実施形態では、本明細書には、１種または複数種の抗ウイルス剤を含む、ＨＳＶウイルス血清陽性個体を治療するための組成物であって、１種または複数種の抗ウイルス剤は、１種または複数種の避妊剤と共に投与される、組成物が提供される。

一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠を防止するためのおよびＨＳＶ感染を防止するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの抗ウイルス剤、および１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの避妊剤を含む。一部の実施形態では、ＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性対象の妊娠を防止するためのならびにＨＳＶおよびＨＩＶ感染を防止するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの抗ウイルス剤、および１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの避妊剤を含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠を防止するためのおよびＨＳＶ感染を防止するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの抗ウイルス剤を含み、組成物は、１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、ＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性対象の妊娠を防止するためのならびにＨＳＶおよびＨＩＶ感染を防止するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの抗ウイルス剤を含み、組成物は、１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くの避妊剤と共に投与される。

一部の実施形態では、避妊剤は、受胎または妊娠を防止する活性作用剤を指す。本明細書で提供される組成物および方法に有用な避妊剤の非限定的な例としては、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。

一部の場合では、避妊剤への参照は、受胎または妊娠を防止する物理的障壁を含む。一部の場合では、物理的障壁は、コンドーム、子宮頸管キャップ、女性用コンドーム、またはペッサリーである。一部の場合では、避妊剤は、子宮内避妊器具である。一部の場合では、避妊剤は、殺精子剤（例えば、ノノキシノール、オクトキシノール）である。一部の場合では、避妊剤は、無防備な性行為の発生後に、例えば高用量で投与される緊急避妊剤である。緊急避妊剤の非限定的な例としては、レボノルゲストレル；エストロゲンおよびプロゲスチンの組合せ；プロゲスチン、抗黄体ホルモン（例えば、酢酸ウリプリスタル、ミフェプリストン）、およびそれらの塩、溶媒和物、または組合せが挙げられる。一部の場合では、避妊剤は、本明細書に記載の曝露後組成物と組み合わせて投与され、避妊剤および曝露後組成物は、無防備な性行為の発生後に投与されるように構成されている。

一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠を防止するためのおよびウイルス感染（例えば、ＨＳＶ）を防止するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、ａ）以下の活性作用剤：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化モノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））、ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－１２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、Ｓａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）、カラギナン、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られているＰＲＯ－２０００、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ルキソリチニブ、トシリズマブ、ベビリマット、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ阻害剤、シトビリン、セリシクリブ、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼを阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、カラガード（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル、ネキサビル、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル、オムビタスビル、エンテカビル、エルダーベリーサンブクス、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、ピロールポリアミド、ロピナビル、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種または複数種；ならびにｂ）以下の活性作用剤：１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種または複数種を含む。一部の実施形態では、組成物は、低用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露前組成物である。一部の実施形態では、組成物は、高用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露後組成物である。一部の実施形態では、組成物は、さらにＨＩＶ感染を防止および／または治療する。一部の実施形態では、組成物は、さらに、ＨＩＶを防止および／または治療するための１種または複数種のＨＩＶ抗ウイルス薬と共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の追加の避妊剤をさらに含むか、またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陽性対象の妊娠を防止するためのおよびウイルス感染を治療（例えば、ＨＳＶ抑制治療）するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、ａ）以下の活性作用剤：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化モノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））、ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、Ｓａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）、カラギナン、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られているＰＲＯ－２０００、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ルキソリチニブ、トシリズマブ、ベビリマット、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ阻害剤、シトビリン、セリシクリブ、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼを阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、カラガード（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル、ネキサビル、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル、オムビタスビル、エンテカビル、エルダーベリーサンブクス、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、ピロールポリアミド、ロピナビル、またはそれらの塩、溶媒和物、および／もしくは組合せの１種または複数種；ならびにｂ）以下の活性作用剤：１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種または複数種を含む。一部の実施形態では、組成物は、低用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露前組成物である。一部の実施形態では、組成物は、高用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露後組成物である。一部の実施形態では、組成物は、さらにＨＩＶ感染を防止および／または治療する。一部の実施形態では、組成物は、さらに、ＨＩＶを防止および／または治療するための１種または複数種のＨＩＶ抗ウイルス薬と共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の追加の避妊剤をさらに含むか、またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠を防止するためのおよびＨＳＶ感染を防止するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、ａ）以下の活性作用剤：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種、２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多く；ｂ）以下の活性作用剤：マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロック、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルタイド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３，－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多く；ならびにｃ）以下の活性作用剤：１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種、２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多くを含む。一部の実施形態では、組成物は、低用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露前組成物である。一部の実施形態では、組成物は、高用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露後組成物である。一部の実施形態では、組成物は、さらにＨＩＶ感染を防止および／または治療する。一部の実施形態では、組成物は、さらに、ＨＩＶを防止および／または治療するための１種または複数種のＨＩＶ抗ウイルス薬と共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の追加の避妊剤をさらに含むか、またはそれらと共に投与される。

一部の実施形態では、血清陽性対象の妊娠を防止するためのおよびＨＳＶ感染を治療するための本明細書に記載の方法に有用な組成物は、ａ）以下の活性作用剤：バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種、２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多く；ｂ）以下の活性作用剤：マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロック、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルタイド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３、－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種、２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多く；ならびにｃ）以下の活性作用剤：１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せの１種、２種、３種、４種、またはそれよりも多くを含む。一部の実施形態では、組成物は、低用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露前組成物である。一部の実施形態では、組成物は、高用量の１種または複数種の活性作用剤を含む曝露後組成物である。一部の実施形態では、組成物は、さらにＨＩＶ感染を防止および／または治療する。一部の実施形態では、組成物は、さらに、ＨＩＶを防止および／または治療するための１種または複数種のＨＩＶ抗ウイルス薬と共に投与される。一部の実施形態では、組成物は、１種または複数種の追加の避妊剤をさらに含むか、またはそれらと共に投与される。

バラシクロビル組成物
種々の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染の防止に有用な組成物であって、活性作用剤バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含み、１種または複数種の追加の活性作用剤をさらに含み、および／またはそれらと共に投与される組成物が提供される。種々の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物ならびに１種または複数種の追加の活性作用剤の組合せを対象に投与することを含む方法がさらに提供される。一部の場合では、バラシクロビルおよび１種または複数種の追加の活性作用剤の組合せは、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶによる感染をさらに防止する。一部の場合では、バラシクロビルおよび１種または複数種の追加の活性作用剤の組合せは、１つの組成物で一緒に投与される。一部の場合では、バラシクロビルおよび1種または複数種の追加の活性作用剤は、異なる組成物で共投与される。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の活性作用剤の少なくとも１種は、抗ウイルス剤、例えば、ＨＳＶ抗ウイルス剤、ＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書の他所に記載の任意の抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の活性作用剤の少なくとも１種は、避妊薬である。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の活性作用剤の少なくとも１つは、抗ウイルス剤であり、１種または複数種の追加の活性作用剤の少なくとも１種は、避妊薬である。一部の場合では、活性作用剤の１種または複数種は、ＨＳＶ感染を獲得するリスクを低減するために、ＨＳＶへの曝露前にＨＳＶ血清陰性対象に投与される。一部の場合では、１種または複数種の活性作用剤は、ＨＳＶ感染を獲得するリスクを低減するために、ＨＳＶへの曝露後にＨＳＶ血清陰性対象に投与される。一部の場合では、活性作用剤の１種または複数種は、ＨＳＶへの曝露前にＨＳＶ血清陰性対象に投与され、活性作用剤の１種または複数種は、ＨＳＶへの曝露後にＨＳＶ血清陰性対象に投与される。こうした場合の一部では、ＨＳＶへの曝露前に投与される１種または複数種の活性作用剤の用量は、ＨＳＶへの曝露後に投与される１種または複数種の活性作用剤の用量とは異なる。一部の場合では、避妊剤は、対象が、妊娠をもたらし得る行為、例えばＨＳＶへの曝露をもたらす同行為を行う前および／または後に、妊娠のリスクを低減するためにＨＳＶ血清陰性対象に投与される。一部の実施形態では、バラシクロビル、および／または１種もしくは複数種の追加の活作用性剤の１種もしくは複数種は、経口製剤、例えば、丸剤、カプセル剤、錠剤、または液剤を使用して投与される。一部の実施形態では、バラシクロビル、および／または１種もしくは複数種の追加の活性作用剤の１種もしくは複数種は、長時間作用性送達デバイス、例えば膣内リングを使用して投与される。一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、１種または複数種の抗ウイルス剤を、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、例えば抑制療法として投与することをさらに含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陽性パートナーには、ＨＳＶ抗ウイルス剤が投与される。

ＨＳＶ抗ウイルス剤の例としては、限定ではないが、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約または少なくとも約２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、５００ｍｇ、５５０ｍｇ、６００ｍｇ、６５０ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、８５０ｍｇ、９００ｍｇ、９５０ｍｇ、１０００ｍｇ、１０５０ｍｇ、１１００ｍｇ、１１５０ｍｇ、１２００ｍｇ、１２５０ｍｇ、１３００ｍｇ、１３５０ｍｇ、１４００ｍｇ、１４５０ｍｇ、１５００ｍｇ、１５５０ｍｇ、１６００ｍｇ、１７００ｍｇ、または１８００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物は、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇ、または約５００ｍｇ～約１０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の場合では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または継続的に（例えば、長時間作用性送達デバイスを使用して）投与される。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、エムトリシタビンをさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、ラミブジンをさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、グリチルリチン酸をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、または８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、グリチルリチン酸は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１ｍｇ～約１０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、セイヨウニワトコをさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、セイヨウニワトコは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１００ｍｇ～約２００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、プリテリビルをさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、３５ｍｇ、４０ｍｇ、４５ｍｇ、５０ｍｇ、５５ｍｇ、６０ｍｇ、６５ｍｇ、７０ｍｇ、７５ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、プリテリビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約５ｍｇ～約７５ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、プリテリビルおよびエムトリシタビンをさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物およびエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、３５ｍｇ、４０ｍｇ、４５ｍｇ、５０ｍｇ、５５ｍｇ、６０ｍｇ、６５ｍｇ、７０ｍｇ、７５ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、プリテリビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、約５ｍｇ～約７５ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、プリテリビルおよびラミブジンをさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物およびラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、３５ｍｇ、４０ｍｇ、４５ｍｇ、５０ｍｇ、５５ｍｇ、６０ｍｇ、６５ｍｇ、７０ｍｇ、７５ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、プリテリビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、約５ｍｇ～約７５ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、エムトリシタビンおよび１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｃ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、ラミブジンおよび１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｃ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、グリチルリチン酸および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、または８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、グリチルリチン酸は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１ｍｇ～約１０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｃ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、セイヨウニワトコおよび１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、セイヨウニワトコは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約２００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｃ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、エムトリシタビン、テノホビル、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｄ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、ラミブジン、テノホビル、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｄ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、グリチルリチン酸、テノホビル、エムトリシタビン、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物、エムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、または２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、グリチルリチン酸は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１ｍｇ～約１０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、セイヨウニワトコ、テノホビル、エムトリシタビン、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物、エムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、または０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、セイヨウニワトコは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、レボノルゲストレルおよびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約５０ｍｇ～約２００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのレボノルゲストレルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０１ｍｇ～約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｄ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、ラミブジン、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｄ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、グリチルリチン酸、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、グリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、または２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、グリチルリチン酸は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約１ｍｇ～約１０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、セイヨウニワトコ、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、セイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、セイヨウニワトコは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約５０ｍｇ～約２００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、エファビレンツ、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、エファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１００ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、または８００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エファビレンツは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約４００ｍｇ～約７００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、ラミブジン、エファビレンツ、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物、エファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１００ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、または８００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エファビレンツは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約４００ｍｇ～約７００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、エファビレンツ、グリチルリチン酸、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、エファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、グリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１００ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、または８００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、または２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エファビレンツは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、グリチルリチン酸は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約４００ｍｇ～約７００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｅ）対象に約１ｍｇ～約１０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｆ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、エファビレンツ、セイヨウニワトコ、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、エファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、セイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１００ｍｇ、２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、または８００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、エファビレンツは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、セイヨウニワトコは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約４００ｍｇ～約７００ｍｇのエファビレンツまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｅ）対象に約５０ｍｇ～約３００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｆ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、ドルテグラビル、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、ドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ドルテグラビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約２０ｍｇ～約７０ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、ラミブジン、ドルテグラビル、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物、ドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ドルテグラビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、ラミブジンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約２０ｍｇ～約７０ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのラミブジンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｅ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、ドルテグラビル、グリチルリチン酸、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、ドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、グリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、または２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ドルテグラビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、グリチルリチン酸は、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約２０ｍｇ～約７０ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｅ）対象に約１ｍｇ～約１０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｆ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

一部の実施形態では、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するために有用な組成物は、テノホビル、エムトリシタビン、ドルテグラビル、セイヨウニワトコ、および１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象にバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む方法は、対象にエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物、ドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物、テノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物、セイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物、および１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０５ｍｇ、０．１０ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、または０．３ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、少なくともまたは約０．０１ｍｇ、０．０１５ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０３５ｍｇ、または０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、ドルテグラビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、エムトリシタビンは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、テノホビルは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、セイヨウニワトコは、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、１日１回、１日２回、１日３回、１日４回、または所定の期間にわたって継続的に投与される。一部の場合では、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールは、サイクルで投与され、各サイクルは、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを２１日間毎日投与し、続いてプラセボを７日間投与することを含む。一部の場合では、ＨＳＶ血清陰性対象の妊娠およびＨＳＶ感染を防止するための方法は、ａ）対象に約５００～約１５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｂ）対象に約２０ｍｇ～約７０ｍｇのドルテグラビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｃ）対象に約１００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｄ）対象に約１００ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ｅ）対象に約５０ｍｇ～約２００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与すること、ならびにｆ）対象に、約０．０５ｍｇ～約０．２ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）またはその塩もしくは溶媒和物、および約０．０２ｍｇ～約０．０４ｍｇのエチニルエストラジオールまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回約２１日間にわたって、続いてプラセボを約７日間にわたって投与することを含む。

ＨＳＶ感染を防止するための非限定的な抗ウイルス組成物
一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約２００ｍｇ～約２，５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、バラシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、バラシクロビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、バラシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、バラシクロビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えば、さらにＨＩＶの感染を防止する。ＨＳＶ血清陰性の対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、１５００ｍｇ、１６００ｍｇ、１７００ｍｇ、１８００ｍｇ、１９００ｍｇ、２０００ｍｇ、２１００ｍｇ、２２００ｍｇ、２３００ｍｇ、２４００ｍｇ、または２５００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約４００ｍｇ～約２０００ｍｇ、約４００ｍｇ～約１０００ｍｇ、または約１０００ｍｇ～約２０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を、１日１回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約２００ｍｇ～約２，０００ｍｇのアシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日２回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、アシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、アシクロビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、アシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、アシクロビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、１５００ｍｇ、または１６００ｍｇのアシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日２回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約４００ｍｇ～約８００ｍｇ、約８００ｍｇ～約１０００ｍｇ、または約１０００ｍｇ～約１６００ｍｇのアシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を、１日２回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および曝露された後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約５ｍｇ～約８０ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、プリテリビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、プリテリビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、プリテリビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、プリテリビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、または８０ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５ｍｇ～約２０ｍｇ、約２０ｍｇ～約５０ｍｇ、または約５０ｍｇ～約８０ｍｇのプリテリビルまたはその塩もしくは溶媒和物を、１日１回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約２００ｍｇ～約５００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日２回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、ファムシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、ファムシクロビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、ファムシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、ファムシクロビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、４５０ｍｇ、または５００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日２回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２２５ｍｇ～約３００ｍｇ、約３００ｍｇ～約４００ｍｇ、または約４００ｍｇ～約５００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日２回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約２００ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、テノホビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、テノホビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、テノホビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、テノホビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、または４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約２５０ｍｇ、約２５０ｍｇ～約３５０ｍｇ、または約３５０ｍｇ～約４００ｍｇのテノホビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのガンシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日３回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、ガンシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、ガンシクロビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、ガンシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、ガンシクロビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、または１５００ｍｇのガンシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日３回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約８００ｍｇ、約８００ｍｇ～約１２００ｍｇ、または約１２００ｍｇ～約１５００ｍｇのガンシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日３回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約１ｍｇ～約２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、グリチルリチン酸は、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、グリチルリチン酸は、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、グリチルリチン酸は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、グリチルリチン酸は、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇ、２ｍｇ、３ｍｇ、４ｍｇ、５ｍｇ、６ｍｇ、７ｍｇ、８ｍｇ、９ｍｇ、１０ｍｇ、１１ｍｇ、１２ｍｇ、１３ｍｇ、１４ｍｇ、１５ｍｇ、１６ｍｇ、１７ｍｇ、１８ｍｇ、１９ｍｇ、または２０ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇ～約５ｍｇ、約５ｍｇ～約１０ｍｇ、または約１０ｍｇ～約１５ｍｇのグリチルリチン酸またはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約５０ｍｇ～約４００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、セイヨウニワトコは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、セイヨウニワトコは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、セイヨウニワトコは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、セイヨウニワトコは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ、７５ｍｇ、１００ｍｇ、１２５ｍｇ、１５０ｍｇ、１７５ｍｇ、２００ｍｇ、２２５ｍｇ、２５０ｍｇ、２７５ｍｇ、３００ｍｇ、３２５ｍｇ、３５０ｍｇ、３７５ｍｇ、または４００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約１００ｍｇ、約１００ｍｇ～約２５０ｍｇ、または約２５０ｍｇ～約４００ｍｇのセイヨウニワトコまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

一部の実施形態では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象に約５００ｍｇ～約１５００ｍｇのバルガンシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む方法が提供される。一部の場合では、バルガンシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前に投与される。一部の場合では、バルガンシクロビルは、ＨＳＶへの曝露後に投与される。一部の場合では、バルガンシクロビルは、ＨＳＶへの曝露前および曝露後の両方で投与される。一部の場合では、バルガンシクロビルは、１種または複数種の追加の活性作用剤と共に、例えば、１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤と共に、１種もしくは複数種の避妊剤と共に、または１種もしくは複数種の追加の抗ウイルス剤および１種もしくは複数種の避妊剤と共に投与される。一部の実施形態では、本方法は、１種または複数種の追加の感染性疾患、例えばＨＩＶの感染をさらに防止する。ＨＳＶ血清陰性対象に１種または複数種の避妊剤をさらに投与する一部の実施形態では、本方法は、さらに妊娠を防止する。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ血清陽性パートナーに、１種または複数種の抗ウイルス剤、例えば、１種もしくは複数種のＨＳＶ抗ウイルス剤、１種もしくは複数種のＨＩＶ抗ウイルス剤、および／または本明細書に記載の任意の抗ウイルス剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、９００ｍｇ、１０００ｍｇ、１１００ｍｇ、１２００ｍｇ、１３００ｍｇ、１４００ｍｇ、または１５００ｍｇのバルガンシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の場合では、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５００ｍｇ～約８００ｍｇ、約８００ｍｇ～約１２００ｍｇ、または約１２００ｍｇ～約１５００ｍｇのバルガンシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を１日１回投与することを含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤としては、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、エファビレンツ、ラルテグラビル、ドルテグラビル、マラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）、リルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せが挙げられる。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラミブジンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約４００ｍｇのラミブジンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのラミブジンを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はラルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約２００ｍｇ～約６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回、例えば、約２００ｍｇ、３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、または６００ｍｇのラルテグラビルを１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はドルテグラビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約１００ｍｇのドルテグラビルを１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、５０ｍｇ、６０ｍｇ、７０ｍｇ、８０ｍｇ、９０ｍｇ、または１００ｍｇのドルテグラビルを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１００ｍｇ～約４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回、例えば、約１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、または４００ｍｇのマラビロク（ｍａｒａｖｏｒｉｃ）を１日２回投与することをさらに含む。一部の実施形態では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）であり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１０ｍｇ～約５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を１日１回、例えば、１日当たり約１０ｍｇ、２０ｍｇ、２５ｍｇ、３０ｍｇ、４０ｍｇ、または５０ｍｇのリルピビリン（ｒｉｌｐｉｒｉｖｉｎｅ）を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、ａ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエムトリシタビンであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約３００ｍｇのエムトリシタビンを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、または３００ｍｇのエムトリシタビンを投与することをさらに含み；ｂ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はエファビレンツであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約３００ｍｇ～約９００ｍｇのエファビレンツを１日１回、例えば、１日当たり約３００ｍｇ、４００ｍｇ、５００ｍｇ、６００ｍｇ、７００ｍｇ、８００ｍｇ、または９００ｍｇのエファビレンツを投与することをさらに含み；およびｃ）１種または複数種の追加の抗ウイルス剤の１種はテノホビルであり、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約５０ｍｇ～約５００ｍｇのテノホビルを１日１回、例えば、１日当たり約５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、２００ｍｇ、２５０ｍｇ、３００ｍｇ、３５０ｍｇ、４００ｍｇ、または５００ｍｇのテノホビルを投与することをさらに含む。一部の場合では、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ血清陰性対象がＨＳＶに曝露される前に、曝露された後で、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、レボノルゲストレル、エストラジオール、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）、エチニルエストラジオール、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の場合では、避妊薬は、レボノルゲストレルおよびエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１０ｍｇのレボノルゲストレルおよび約０．０２ｍｇのエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、デソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）およびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１５ｍｇのデソゲストレル（ｄｏｓｏｇｅｓｔｒｅｌ）および約０．０３ｍｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、酢酸ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約１ｍｇの酢酸ノルエチンドロンおよび約２０ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の場合では、避妊薬は、ノルゲスチメートおよびエチニルエストラジオールを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．１８ｍｇまたは約０．２５ｍｇのノルゲスチメートおよび約３５ｕｇまたは約２５ｕｇのエチニルエストラジオールを投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、対象がＨＳＶに曝露される前、曝露された後、または曝露される前および後の両方で投与される。一部の場合では、避妊薬はレボノルゲストレルを含み、本方法は、ＨＳＶ血清陰性対象に、約０．７５ｍｇのレボノルゲストレルを投与することをさらに含み、０．７５ｍｇのレボノルゲストレルは、妊娠をもたらし得る性行為後２日間にわたって１日１回対象に投与される。一部の場合では、避妊剤の１種または複数種は、１４、１５、１６、１７、または１８歳より年長の対象に対して店頭販売される。

暴露前組成物および方法
一部の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象に投与するための組成物であって、低用量の第１の抗ウイルス剤を含み、ＨＳＶに感染しているかまたはＨＳＶ状態が不明であるかのいずれかであるパートナーとの身体的接触前に対象に投与される組成物が記載されている。一部の実施形態では、組成物は、曝露前組成物である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、少なくともＨＳＶへの曝露前に対象に投与すると、血清陰性対象のＨＳＶ感染の防止に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または第１の抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後に対象に投与すると、血清陰性対象のＨＳＶ感染の防止に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ複製の抑制に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ複製の抑制に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前に対象に投与すると、対象のＨＳＶ活性化の抑制に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ活性化の抑制に有用である。

一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶへの曝露前に対象に投与すると、対象のＨＳＶ感染リスクの低減に有用である。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の低用量は、約５０ｍｇ～約１ｇである。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の低用量は、約１，０００ｍｇ未満、約９００ｍｇ未満、約８００ｍｇ未満、約７００ｍｇ未満、約６００ｍｇ未満、約５００ｍｇ未満、約４８０ｍｇ未満、約４６０ｍｇ未満、約４４０ｍｇ未満、約４２０ｍｇ未満、約４００ｍｇ未満、約３８０ｍｇ未満、約３６０ｍｇ未満、約３４０ｍｇ未満、約３２０ｍｇ、約３００ｍｇ未満、約２８０ｍｇ未満、約２６０ｍｇ未満、約２４０ｍｇ未満、約２２０ｍｇ未満、約２００ｍｇ未満、約１８０ｍｇ未満、約１６０ｍｇ未満、約１４０ｍｇ未満、約１２０ｍｇ未満、約１００ｍｇ未満、約９０ｍｇ未満、約８０ｍｇ未満、約７０ｍｇ未満、約６０ｍｇ未満、約５０ｍｇ未満、約４０ｍｇ未満、約３０ｍｇ未満、約２０ｍｇ未満、約１０ｍｇ未満、約５ｍｇ未満、または約１ｍｇ未満である。一部の場合では、第１の抗ウイルス剤の低用量は、約５０ｍｇ～約５００ｍｇ、約５０ｍｇ～約４８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４２０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４００ｍｇ、約５０ｍｇ～約３８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３２０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３００ｍｇ、約５０ｍｇ～約２８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２２０ｍｇ、または約５０ｍｇ～約２００ｍｇである。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の低用量は、ＨＳＶ血清陽性対象の抑制治療に有用な第１の抗ウイルス剤の量と同様の量である。一部の実施形態では、低用量の第１の抗ウイルス薬は、５年に約１回～１日約２回で対象に投与されるように構成されている。例えば、抗ウイルス剤は、毎年、６か月毎、５か月毎、４か月毎、３か月毎、２か月毎、１か月毎、３週間毎、２週間毎、１週間毎、週２回、毎日、または１日２回投与される。一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶ曝露の少なくとも約１日、２日、３日、４日、５日、６日、７日、８日、９日、１０日、１１日、１２日、１３日、１４日、１５日、１６日、１７日、１８日、１９日、２０日、２１日、２２日、２３日、２４日、２５日、２６日、２７日、２８日、２９日、３０日、１か月、２か月、または３か月前に投与される（時点は、最初のＨＳＶ曝露であるかその後のＨＳＶ曝露であるかに限定されない）。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、長時間作用性薬物送達デバイスを使用した長時間作用性薬物送達機構による投与用に製剤化されている。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、膣内リングである。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、経皮パッチである。一部の実施形態では、長時間作用性薬物送達デバイスは、注射デバイスである。

一部の実施形態では、組成物は、第２、第３、第４、または第５の抗ウイルス剤をさらに含む。代替または追加の実施形態では、組成物は、第２、第３、第４、または第５の抗ウイルス剤と共に投与されるように構成されている。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、第２の低用量（ｌｏｓｅｄｏｓｅ）で組成物中に存在する。一部の場合では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じまたは異なる活性作用剤を含む。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化モノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３、－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、Ｓａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）、カラギナン、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られているＰＲＯ－２０００、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ルキソリチニブ、トシリズマブ、ベビリマット、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ阻害剤、シトビリン、セリシクリブ、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼを阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、カラガード（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル、ネキサビル、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル、オムビタスビル、エンテカビル、エルダーベリーサンブクス、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、ピロールポリアミド、ロピナビル、またはそれらの塩、溶媒和物、および／もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、以下のものを含むＨＩＶ抗ウイルス剤である：マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－Ｉ２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３、－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せ。

一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤の第２、第３、第４、および／または第５の低用量は、約５０ｍｇ～約１ｇである。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤の低用量は、約１，０００ｍｇ未満、約９００ｍｇ未満、約８００ｍｇ未満、約７００ｍｇ未満、約６００ｍｇ未満、約５００ｍｇ未満、約４８０ｍｇ未満、約４６０ｍｇ未満、約４４０ｍｇ未満、約４２０ｍｇ未満、約４００ｍｇ未満、約３８０ｍｇ未満、約３６０ｍｇ、約３４０ｍｇ未満、約３２０ｍｇ未満、約３００ｍｇ未満、約２８０ｍｇ未満、約２６０ｍｇ未満、約２４０ｍｇ未満、約２２０ｍｇ未満、約２００ｍｇ未満、未満約１８０ｍｇ、約１６０ｍｇ未満、約１４０ｍｇ未満、約１２０ｍｇ未満、約１００ｍｇ未満、約９０ｍｇ未満、約８０ｍｇ未満、約７０ｍｇ未満、約６０ｍｇ未満、約５０ｍｇ未満、約４０ｍｇ未満、約３０ｍｇ未満、約２０ｍｇ未満、約１０ｍｇ未満、約５ｍｇ未満、または約１ｍｇ未満である。一部の場合では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤の低用量は、約５０ｍｇ～約５００ｍｇ、約５０ｍｇ～約４８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４２０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４００ｍｇ、約５０ｍｇ～約３８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３２０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３００ｍｇ、約５０ｍｇ～約２８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２２０ｍｇ、または約５０ｍｇ～約２００ｍｇである。

種々の実施形態では、組成物は、１種または複数種の追加の避妊剤をさらに含むか、またはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せを含む。

一部の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、ＨＳＶに感染しているかまたはＨＳＶ状態が不明であるかのいずれかであるパートナーとの身体的接触（例えば、性行為）前に、対象に低用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物を投与することを含む方法が記載されている。一部の実施形態では、身体的接触は、１回の性的事象中に生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、２回またはそれよりも多くの性的事象中に生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、単一のパートナーとで生じる。一部の実施形態では、身体的接触は、２人またはそれよりも多くのパートナーとで生じる。種々の場合では、対象は、パートナーとの身体的接触中にＨＳＶに曝露されるリスクを有する。一部の方法では、対象は、ＨＳＶに曝露されている。一部の実施形態では、本方法は、ＨＳＶへの曝露後に組成物を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、組成物は、上記に記載の通りの曝露前組成物である。

一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーと進行中の性的関係にあるかまたはその予定であるため、ＨＳＶに曝露されるリスクがある。一部の実施形態では、血清陽性パートナーは、ＨＳＶ抑制療法を受けている。一部の場合では、ＨＳＶ抑制療法は、低用量の追加の抗ウイルス剤をパートナーに投与することを含む。一部の実施形態では、この追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の場合では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の場合では、対象および血清陽性パートナーは、性的接触中、コンドームなどの物理的障壁を使用する。一部の場合では、対象は、血清陽性パートナーからのＨＳＶに曝露される。そのような場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象に対するＨＳＶ感染のリスクを低減する。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、投与される組成物により、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。一部の実施形態では、対象に投与される組成物およびパートナーの抑制療法は、血清陰性対象のＨＳＶ感染リスクを、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減する。

一部の実施形態では、対象は、相互一夫一婦制性的関係にないかまたはその予定がないため、ＨＳＶに曝露されるリスクがある。一部の場合では、対象は、非相互一夫一婦制性的関係内の性的接触中にＨＳＶに曝露される。そのような場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の場合では、投与される組成物は、対象に対するＨＳＶ感染のリスクを低減する。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、投与される組成物により、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。

一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ状態が不明であるパートナーとの身体的接触を有するかまたは有する予定であるため、ＨＳＶに曝露されるリスクがある。一部の場合では、ＨＳＶ状態が不明であるパートナーは、上記に記載の通り、低用量の追加の抗ウイルス剤をパートナーに投与することを含むＨＳＶ治療を受けている。一部の場合では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の場合では、身体的接触は、性的接触である。一部の場合では、対象およびＨＳＶ状態不明のパートナーは、性的接触中、コンドームなどの物理的障壁を使用する。一部の実施形態では、身体的接触は、キスである。

一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーとの身体的接触を有するかまたは有する予定であるため、ＨＳＶに曝露されるリスクがある。一部の場合では、パートナーは、上記に記載の通り、低用量の追加の抗ウイルス剤をパートナーに投与することを含むＨＳＶ治療を受けている。一部の場合では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の場合では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の実施形態では、身体的接触は、性的接触である。一部の場合では、対象およびＨＳＶ状態不明のパートナーは、性的接触中、コンドームなどの物理的障壁を使用する。一部の場合では、対象は、ＨＳＶを有することが判明しているパートナーからのＨＳＶに曝露されている。そのような場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象に対するＨＳＶ感染のリスクを低減する。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、投与される組成物により、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。一部の実施形態では、対象に投与される組成物およびパートナーの抑制療法は、血清陰性対象のＨＳＶ感染リスクを、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減する。

種々の実施形態では、対象に投与される組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せを含む。一部の実施形態では、避妊剤は、コンドーム、子宮頸管キャップ、女性用コンドーム、ペッサリー、子宮内避妊器具、殺精子剤（例えば、ノノキシノール、オクトキシノール）、または当技術分野で公知の他の避妊薬を含む。

一部の実施形態では、組成物は、コンドームのリスク低減有効性を増強し、最大の保護を提供するために、コンドームと一緒に使用される。一部の場合では、組成物は、製造中にコンドームにコーティングされ、１パッケージ当たり１つのコンドームを含有する従来の防水プラスチックまたはホイルパッケージ内に封入されているか、または組成物は、使用直前にコンドームの内側または外側のいずれかにユーザーが手作業で塗布してもよい。

一部の実施形態では、本方法は、対象がＨＳＶ曝露のリスクカテゴリーにあるか否かを決定することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に投与するための組成物の低用量を決定することをさらに含む。一部の場合では、対象がＨＳＶ曝露のリスクカテゴリーにある場合、本方法は、リスクカテゴリーを使用して、対象に投与するための組成物の低用量を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤を何にするのかを決定することをさらに含む。一部の場合では、対象がＨＳＶ曝露のリスクカテゴリーにある場合、本方法は、リスクカテゴリーを使用して、第１の抗ウイルス剤を何にするのかを決定することをさらに含む。一部の場合では、本方法は、組成物を対象に投与するための送達デバイスを決定することをさらに含む。一部の実施形態では、送達デバイスは、長時間作用性送達デバイスである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、膣内リングである。一部の場合では、長時間作用性送達デバイスは、注射デバイスである。一部の場合では、長時間作用性送達デバイスは、経皮パッチである。

血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための本明細書に記載の抗ウイルス組成物の例示的な送達方法は、膣内リングを介した持続放出系によるものである。一部の実施形態では、膣内リングは、シリコーンエラストマーを含む。一部の実施形態では、膣内リングは、エチレン酢酸ビニルを含む。一部の実施形態では、膣内リングは、ラテックスを含まない。一部の実施形態では、膣内リングは、ポリウレタンを含む。一部の場合では、ポリウレタンは、ポリエステルウレタンである。一部の場合では、膣内リングは、生分解性である。一部の実施形態では、膣内リングは、避妊薬としての１種または複数種の活性作用剤をさらに含む。一部の場合では、避妊剤は、エストロゲン化合物、プロゲステロン化合物、および／あるいはゴナドトロピン放出ホルモンまたはそのペプチドもしくは非ペプチドアゴニストもしくはアンタゴニストアナログである。一部の実施形態では、本方法は、送達デバイスを膣内に挿入すること、およびデバイスを約１～約１８０日間にわたって膣内に維持することを含む。一部の実施形態では、送達デバイスは膣内リングであり、抗ウイルス剤の放出速度は、約１ｕｇ／日～約１０ｍｇ／日である。一部の場合では、膣内リングは避妊剤をさらに含み、避妊剤は、約１ｕｇ／日～約１０ｍｇ／日でリングから放出される。

暴露後組成物および方法
一部の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象に投与するための組成物であって、非常な用量（ｖｅｒｙｄｏｓｅ）の第１の抗ウイルス剤を含み、ＨＳＶへの曝露後に対象に投与される組成物が記載されている。一部の実施形態では、組成物は、曝露後組成物である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル（ｖａｌｇａｎｃｉｃｌｏｖｉ）、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、もしくは組合せを含む。一部の実施形態では、組成物および／または第１の抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露後に対象に投与すると、血清陰性対象のＨＳＶ感染の防止に有用である。一部の場合では、組成物および／または第１のウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後に対象に投与すると、血清陰性対象のＨＳＶ感染の防止に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露後に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ複製の抑制に有用である。一部の場合では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ複製の抑制に有用である。一部の実施形態では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露後に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ活性化の抑制に有用である。一部の場合では、組成物および／または抗ウイルス剤は、ＨＳＶへの曝露前および曝露後に対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ活性化の抑制に有用である。一部の場合では、組成物および／または抗ウイルス剤は、組成物を血清陽性対象に投与すると、対象におけるＨＳＶ再活性化の抑制に有用である。一部の場合では、組成物および／または抗ウイルス剤は、組成物を血清陽性対象に投与すると、対象のＨＳＶ感染の治療に有用である。

一部の実施形態では、組成物は、ＨＳＶへの曝露後に対象に投与すると、対象のＨＳＶ感染リスクの低減に有用である。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇである。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇよりも多く、約６００ｍｇよりも多く、約７００ｍｇよりも多く、約８００ｍｇよりも多く、約９００ｍｇよりも多く、約１，０００ｍｇよりも多く、約１，１００ｍｇよりも多くる、約１，２００ｍｇよりも多く、約１，３００ｍｇよりも多く、約１，４００ｍｇよりも多く、約１，５００ｍｇよりも多く、約１，６００ｍｇよりも多く、約１，７００ｍｇよりも多く、約１，８００ｍｇよりも多く、約１，９００ｍｇよりも多く、約２，０００ｍｇよりも多く、約２，１００ｍｇよりも多く、約２，２００ｍｇよりも多く、約２，３００ｍｇよりも多く、約２，４００ｍｇよりも多く、約２，５００ｍｇよりも多く、約２，６００ｍｇよりも多く、約２，７００ｍｇよりも多く、約２，８００ｍｇよりも多く、約２，９００ｍｇよりも多く、約３，０００ｍｇよりも多く、約３，５００ｍｇよりも多く、約４，０００ｍｇよりも多く、約４，５００ｍｇよりも多く、または約５，０００ｍｇよりも多い。一部の場合では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約７００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約９００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約３，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、または約３，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇである。一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、ＨＳＶ血清陽性患者における突発的出現の治療に有用な第１の抗ウイルス剤の量よりも多い量である。一部の実施形態では、非常に高い用量の第１の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ曝露の１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、１０時間、１１時間、１２時間、１３時間、１４時間、１５時間、１６時間、１７時間、１８時間、１９時間、２０時間、２１時間、２２時間、２３時間、２４時間、１日、３６時間、２日、６０時間、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、１か月、または２か月以内に対象に投与されるように構成されている。一部の実施形態では、非常に高い用量は、月１回、３週間に１回、２週間に１回、週１回、週６回、週５回、週４回、週３回、週２回、１日３回、１日２回、または１日１回で投与される。

一部の実施形態では、第１の抗ウイルス剤は、長時間作用性薬物送達デバイスを使用した長時間作用性薬物送達機構による投与用に製剤化されている。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、膣内リングである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、経皮パッチである。一部の実施形態では、長時間作用性送達デバイスは、注射デバイスである。

一部の実施形態では、組成物は、第２、第３、第４、または第５の抗ウイルス剤をさらに含む。代替または追加の実施形態では、組成物は、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤と共に投与されるように構成されている。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、第２、第３、第４、および／または第５の非常に高い用量で組成物中に存在する。一部の場合では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じまたは異なる活性作用剤を含む。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、バラシクロビル、アシクロビル、ファムシクロビル、プリテリビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、シドホビル、ホスカルネット、ダルナビル、グリチルリチン酸、グルタミン、ＦＶ－１００、ＡＳＰ２１５１、ｍｅ－６０９、ＡＳＰ２１５１、局所ＶＤＯ、ＰＥＧ製剤（ＤｅｖｉｒｅｘＡＧ）、ビダラビン、シドホビル、クロフェレマー（ＳＰ－３０３Ｔ）、ＥＰＢ－３４８、ＣＭＸ００１、Ｖ２１２、ＮＢ－００１、スクエア酸、イオン性亜鉛、ソリブジン（ＡＲＹＳ－０１）、トリフルリジン、８８２Ｃ８７、マーリン（エタノールおよびグリコール酸混合物）、ビタミンＣ、ＡＩＣ３１６、サラセニア・プルプレアを含むｖｅｒｓａｂａｓｅゲル、ＵＢ－６２１、リジン、エドクスジン、ブリブジン、シタラビン、ドコサノール、トロマンタジン、レシキモド（Ｒ－８４８）、イミキモド、レシキモド、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、ＧＳＫ２０８１４１（ｇＤ２ｔ、ＧＳＫ糖タンパク質Ｄ（ｇＤ）－Ａｌｕｍ／３－脱アシル化モノホスホリルリピドＡ）、帯状疱疹ＧＳＫ１４３７１７３Ａ、ｇＤ２－ＡＳＯ４、Ｈａｖｒｉｘ（商標）、ｇＤ－Ａｌｕｍ、Ｚｏｓｔａｖａｘ／帯状疱疹ワクチン（Ｖ２１１、Ｖ２１２、Ｖ２１０）、ＨＳＶ５２９、ＨｅｒｐＶ（ＡＧ－７０７ｒｈ－Ｈｓｃ７０多価ペプチド複合体）、ＶＣＬ－ＨＢ０１、ＶＣＬ－ＨＭ０１、ｐＰＪＶ７６３０、ＧＥＮ－００３、ＳＰＬ７０１３ゲル（ＶｉｖａＧｅｌ（商標））、ＧＳＫ３２４３３２Ａ、ＧＳＫ１４９２９０３Ａ、ＶａｒｉＺＩＧ（商標）、およびＶａｒｉｖａｘ、マラビロク、エンフビルチド、ビクリビロク、セニクリビロク、イバリズマブ（ｌｂａｌｉｚｕｍａｂ）、ホステムサビル（ＢＭＳ－６６３０６８）、イバリズマブ（ＴＭＢ－３５５、ＴＮＸ－３５５）、ＰＲＯ１４０、ｂ１２抗体、ＤＣＭ２０５、ＤＡＲＰｉｎｓ、カプリン抗体、ＶＩＲ－５７６、エンフビルチド（Ｔ－２０）、ＡＭＤ１１０７０、ＰＲ０５４２、ＳＣＨ－Ｃ、Ｔ－１２４９、シアノビリン、グリフィスシン（ｇｒｉｆｆｉｔｈｓｅｎ）、レクチン、ペンタフシド、ドルテグラビル、エルビテグラビル、ラルテグラビル、グロボイドナンＡ、ＭＫ－２０４８、ＢＩ２２４４３６、カボテグラビル、ＧＳＫ１２６５７４４、ＧＳＫ－５７２、ＭＫ－０５１８、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン（ｅｍｔｒｉｃｔａｂｉｎｅ）、ラミブジン、スタブジン、テノホビル、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（ｔｅｎｏｆｏｖｉｒｄｉｓｏｐｏｒｏｘｉｌｆｕｍａｒａｔｅ）、ジドブジン、アプリシタビン、スタンピジン、エルブシタビン、ラシビル、アムドキソビル、スタブジン、ザルシタビン、フェスチナビル、ジデオキシシチジンｄｄＣ、アジドチミジン、テノホビルアラフェナミドフマル酸塩、エンテカビル、デラビルジン、エファビレンツ、エトラビリン（ＴＭＣ－１２５）、ネビラピン、リルピビリン、ドラビリン、カラノリドＡ、カプラビリン、エピビル、アデホビル、ダピビリン、レルシビリン、アロブジン、エルブシタビン、ＴＭＣ－２７８、ＤＰＣ－０８３、アムドキソビル、（－）－ベータ－Ｄ－２，６－ジアミノ－プリンジオキソラン、ＭＩＶ－２１０（ＦＬＧ）、ＤＦＣ（デキセルブシタビン）、ジオキソランチミジン、Ｌ６９７６３９、アテビルジン（Ｕ８７２０１Ｅ）、ＭＩＶ－１５０、ＧＳＫ－６９５６３４、ＧＳＫ－６７８２４８、ＴＭＣ－２７８、ＫＰ１４６１、ＫＰ－１２１２、ロデノシン（ＦｄｄＡ）、５－［（３，５－ジクロロフェニル）チオ］－４－イソプロピル－１－（４－ピリジルメチル）イミダゾール－２－メタノールカルバミン酸、（－）－１２－Ｄ－２，６－ジアミノプリンジオキソラン、ＡＶＸ－７５４、ＢＣＨ－１３５２０、ＢＭＳ－５６１９０（（４Ｓ）－６－クロロ－４－［（１Ｅ）－シクロプロピルエテニル］－３、－４－ジヒドロ－４－トリフルオロメチル－２（１Ｈ）－キナゾリノン）、ＴＭＣ－１２０、Ｌ６９７６３９、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、チプラナビル、ロピナビル、アンプレナビル、テリナビル（ＳＣ－５２１５１）、ドロキシナビル、エムトリバ、インビラーゼ、アゲネラーゼ、ＴＭＣ－１２６、モゼナビル（ＤＭＰ－４５０）、ＪＥ－２１４７（ＡＧ１７７６）、Ｌ－７５６４２３、ＫＮＩ－２７２、ＤＰＣ－６８１、ＤＰＣ－６８４、ＢＭＳ１８６３１８、ドロキシナビル（ＳＣ－５５３８９ａ）、ＤＭＰ－３２３、ＫＮＩ－２２７、１－［（２－ヒドロキシエトキシ）メチル］－６－（フェニルチオ）－チミン、ＡＧ－１８５９、ＲＯ－０３３－４６４９、Ｒ－９４４、ＤＭＰ－８５０、ＤＭＰ－８５１、ブレカナビル（ＧＷ６４０３８５）、ノノキシノール－９、ドデシル硫酸ナトリウム、Ｓａｖｖｙ（１．０％Ｃ３１Ｇ）、ＢｕｆｆｅｒＧｅｌ（登録商標）、カラギナン、ＶｉｖａＧｅｌ（登録商標）、ＰＲＯ２０００／５、ナフタレン２－スルホネートポリマー、またはポリナフタレンスルホネートとしても知られているＰＲＯ－２０００、アンホテリシンＢ、スルファメトキサゾール、トリメトプリム、クラリスロマイシン、ダウノルビシン、フルコナゾール、ドキソルビシン、アニデュラファンギン、免疫グロブリン、ガンマグロブリン、ドロナビノール、酢酸メゲストロール、アトバコン、リファブチン、ペンタミジン、グルクロン酸トリメトレキサート、ロイコボリン、アリトレチノインゲル、エリスロポエチン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｅｔｉｎ）、カルシウムヒドロキシアパタイト、ポリ－Ｌ－乳酸、ソマトロピンｒＤＮＡ、イトラコナゾール、パクリタキセル、ボリコナゾール、シドホビル、ホミビルセン、アジスロマイシン、ルキソリチニブ、トシリズマブ、ベビリマット、ＴＲＩＭ５アルファ、Ｔａｔアンタゴニスト、トリコサンチン、アブザイム、カラノリドＡ、セラゲニン、シアノビリン－Ｎ、ジアリールピリミジン、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、ホスカルネット、グリフィスシン、ヒドロキシカルバミド、ミルテホシン、ポルトマンテアウ阻害剤、シトビリン、セリシクリブ、相乗的エンハンサー、ｔｒｅリコンビナーゼ、ジンクフィンガータンパク質転写因子、ＫＰ－１４６１、ＢＩＴ２２５、アプラビロク、アテビルジン、ブレカナビル、カプラビリン、デキセルブシタビン、エミビリン、レルシビリン、ロデノシン、ロビリド、ホミビルセン、グリチルリチン酸（抗炎症、１１ベータ－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼを阻害する）、亜鉛塩、硫酸セルロース、シクロデキストリン、デキストリン－２－スルフェート、ＮＣＰ７阻害剤、ＡＭＤ－３１００、ＢＭＳ－８０６、ＢＭＳ－７９３、Ｃ３１Ｇ、カラギナン、ＣＤ４－ＩｇＧ２、酢酸フタル酸セルロース、ｍＡｂ２Ｇ１２、ｍＡｂｂ１２、Ｍｅｒｃｋ１６７、植物レクチン、ポリナフタレンスルフェート、ポリスルホ－スチレン、ＰＲＯ２０００、ＰＳＣ－Ｒａｎｔｅｓ、ＳＣＨ－Ｃ、ＳＣＨ－Ｄ、Ｔ－２０、ＴＭＣ－１２５、ＵＣ－７８１、ＵＫ－４２７、ＵＫ－８５７、カラガード（ＰＣ－５１５）、ブリンシドホビル（ＣＭＸ００１）、ジドブジン、ウイルス特異的細胞傷害性Ｔ細胞、イドクスウリジン、ポドフィロトキシン、リファンピシン、メチサゾン、インターフェロンアルファ２ｂ（イントロン－Ａ）、ペグインターフェロンアルファ－２ａ、リバビリン、モロキシジン、プレコナリル、ＢＣＸ４４３０、タリバビリン（ビラミジン、ＩＣＮ３１４２）、ファビピラビル、リンタトリモド、イバシタビン（５－ヨード－２’－デオキシシチジン）、メチサゾン（ｍｅｔｈｉｓａｚｏｎｅ）（メチサゾン（ｍｅｔｉｓａｚｏｎｅ））、アムプリゲン、アルビドール、Ａｔｒｉｐｌａ（登録商標）、コンビビル、イムノビル、ネキサビル、トリジビル、ツルバダ、ラミブジン、ジデオキシアデノシン、フロクスウリジン、イドクスウリジン（ｉｄｏｚｕｒｉｄｉｎｅ）、イノシンプラノベクス、２’－デオキシ－５－（メチルアミノ）ウリジン、ジゴキシン、イミキモド、インターフェロンＩＩＩ型、インターフェロンＩＩ型、インターフェロンＩ型、ティーツリー油、グリチルリチン酸、フィアルリジン、テルビブジン、アデホビル、エンテカビル（ｅｔｅｃａｖｉｒ）、ラミブジン、クレブジン、アスナプレビル、ボセプレビル、ファルダプレビル、グラゾプレビル、パリタプレビル、リトナビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、ＡＣＨ－３１０２、ダクラタスビル、デレオブビル、エルバスビル、レジパスビル、ＭＫ－３６８２、ＭＫ－８４０８、サマタスビル、オムビタスビル、エンテカビル、エルダーベリーサンブクス、ウミフェノビル、アマンタジン、リマンタジン、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、ラニナミビル、ピロールポリアミド、ロピナビル、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、またはそれらの塩、溶媒和物、および／もしくは組合せを含む。

一部の実施形態では、第２の抗ウイルス剤の第２、第３、第４、および／または第５の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇである。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇよりも多く、約６００ｍｇよりも多く、約７００ｍｇよりも多く、約８００ｍｇよりも多く、約９００ｍｇよりも多く、約１，０００ｍｇよりも多く、約１，１００ｍｇよりも多くる、約１，２００ｍｇよりも多く、約１，３００ｍｇよりも多く、約１，４００ｍｇよりも多く、約１，５００ｍｇよりも多く、約１，６００ｍｇよりも多く、約１，７００ｍｇよりも多く、約１，８００ｍｇよりも多く、約１，９００ｍｇよりも多く、約２，０００ｍｇよりも多く、約２，１００ｍｇよりも多く、約２，２００ｍｇよりも多く、約２，３００ｍｇよりも多く、約２，４００ｍｇよりも多く、約２，５００ｍｇよりも多く、約２，６００ｍｇよりも多く、約２，７００ｍｇよりも多く、約２，８００ｍｇよりも多く、約２，９００ｍｇよりも多く、約３，０００ｍｇよりも多く、約３，５００ｍｇよりも多く、約４，０００ｍｇよりも多く、約４，５００ｍｇよりも多く、または約５，０００ｍｇよりも多い。一部の場合では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約７００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約９００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約３，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、または約３，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇである。一部の実施形態では、第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤の非常に高い用量は、ＨＳＶ血清陽性患者における突発的出現の治療に有用な第１の抗ウイルス剤の量よりも多い量である。一部の実施形態では、非常に高い用量の第２、第３、第４、および／または第５の抗ウイルス剤は、ＨＳＶ曝露の１時間、２時間、３時間、４時間、５時間、６時間、７時間、８時間、９時間、１０時間、１１時間、１２時間、１３時間、１４時間、１５時間、１６時間、１７時間、１８時間、１９時間、２０時間、２１時間、２２時間、２３時間、２４時間、１日、３６時間、２日、６０時間、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、または１か月以内に対象に投与されるように構成されている。一部の実施形態では、非常に高い用量は、月１回、３週間に１回、２週間に１回、週１回、週６回、週５回、週４回、週３回、週２回、１日３回、１日２回、または１日１回で投与される。

種々の実施形態では、本明細書に記載の組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含むかまたはそれらと共に投与される。一部の実施形態では、避妊剤は、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せを含む。

一部の態様では、本明細書には、ＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を防止するための方法であって、対象がＨＳＶに曝露された後で、非常に高い用量の第１の抗ウイルス剤を含む組成物を対象に投与することを含む方法が記載されている。一部の実施形態では、ＨＳＶ曝露は、ＨＳＶ血清陰性対象とＨＳＶ血清陽性パートナーとの間の１回の性的事象中に生じる。一部の実施形態では、ＨＳＶ曝露は、２回またはそれよりも多くの性的事象中に生じる。一部の実施形態では、ＨＳＶ曝露は、単一のパートナーからのものである。一部の実施形態では、ＨＳＣ曝露は、２人またはそれよりも多くのパートナーから生じる。一部の実施形態では、組成物は、上記に記載の通りの曝露後組成物である。一部の実施形態では、本方法は、対象に、以前に記載の通りの曝露前組成物を投与することをさらに含む。

一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触（例えば、性的接触またはキス）によりＨＳＶに曝露され、対象およびパートナーは、相互一夫一婦制関係にある。一部の場合では、パートナーは、自身の血清陽性状態を認識している。一部の場合では、パートナーは、自身の血清陽性状態を認識していない。一部の場合では、対象は、パートナーのＨＳＶ血清陽性状態を認識している。一部の場合では、対象は、パートナーのＨＳＶ血清陽性状態を認識していない。一部の実施形態では、血清陽性パートナーは、ＨＳＶ抑制療法を受けている。一部の場合では、ＨＳＶ抑制療法は、低用量の追加の抗ウイルス剤をパートナーに投与することを含む。一部の場合では、この追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の実施形態では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の場合では、対象および血清陽性パートナーは、性的接触中、コンドームなどの物理的障壁を使用する。そのような場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象に対するＨＳＶ感染のリスクを低減する。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、投与される組成物により、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。一部の実施形態では、対象に投与される組成物およびパートナーの抑制療法は、血清陰性対象のＨＳＶ感染リスクを、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減する。

一部の実施形態では、対象は、ＨＳＶ血清陽性パートナーとの身体的接触（例えば、性的接触）によりＨＳＶに曝露され、対象およびパートナーは、相互一夫一婦制関係にない。一部の場合では、パートナーは、自身の血清陽性状態を認識している。一部の場合では、パートナーは、自身の血清陽性状態を認識していない。一部の場合では、対象は、パートナーのＨＳＶ血清陽性状態を認識している。一部の場合では、対象は、パートナーのＨＳＶ血清陽性状態を認識していない。一部の実施形態では、血清陽性パートナーは、ＨＳＶ抑制療法を受けている。一部の場合では、ＨＳＶ抑制療法は、低用量の追加の抗ウイルス剤をパートナーに投与することを含む。一部の場合では、この追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤と同じ活性作用剤を含む。一部の場合では、追加の抗ウイルス剤は、第１の抗ウイルス剤とは異なる活性作用剤を含む。一部の場合では、対象および血清陽性パートナーは、性的接触中、コンドームなどの物理的障壁を使用する。そのような場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ複製を抑制する。一部の場合では、投与される組成物は、対象におけるＨＳＶ活性化を抑制する。一部の実施形態では、投与される組成物は、対象に対するＨＳＶ感染のリスクを低減する。一部の実施形態では、ＨＳＶ感染リスクは、投与される組成物により、組成物を投与しない場合のＨＳＶ感染リスクと比較して、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減される。一部の実施形態では、対象に投与される組成物およびパートナーの抑制療法は、血清陰性対象のＨＳＶ感染リスクを、少なくとも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、または１００％低減する。

種々の実施形態では、対象に投与される組成物は、１種または複数種の避妊剤をさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、対象に１種または複数種の避妊剤を投与することをさらに含む。一部の実施形態では、避妊剤は、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル－１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、ネストロン、ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ＲＵ４８６、Ｎ９、ミフェプリストン、ミフェギン、ミフェプレックス、１７ａ－エチニル－レボノルゲストレル（ｌｅｖｏｎｇｅｓｔｒｅｌ）、１７ｂ－ヒドロキシ－エストラ－４，９，１１－トリエン－３－オン、エストラジオール、ノルゲストリエノン、プロゲステロン、エトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｉｌ）（３－ケト－デソゲストレル）、プロゲスチン、メゲストロール、エトノ－プロゲスチンアロネゲストレル、および１７－アセトキシ－１６－メチレン－１９－ノルプロゲステロン、ならびにそれらの塩、溶媒和物、および／または組合せを含む。一部の実施形態では、避妊剤は、コンドーム、子宮頸管キャップ、女性用コンドーム、ペッサリー、子宮内避妊器具、殺精子剤（例えば、ノノキシノール、オクトキシノール）、または当技術分野で公知の他の避妊薬を含む。一部の実施形態では、避妊薬は、緊急避妊薬である。緊急避妊剤の非限定的な例としては、レボノルゲストレル、エストロゲンおよびプロゲスチンの組合せ、プロゲスチン、抗黄体ホルモン（例えば、酢酸ウリプリスタル、ミフェプリストン）、およびそれらの塩、溶媒和物、または組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、組成物は、コンドームのリスク低減有効性を増強し、最大の保護を提供するために、コンドームと一緒に使用される。一部の場合では、組成物は、製造中にコンドームにコーティングされ、１パッケージ当たり１つのコンドームを含有する従来の防水プラスチックまたはホイルパッケージ内に封入されているか、または使用直前にコンドームの内側または外側のいずれかにユーザーが手作業で塗布してもよい。

一部の実施形態では、本方法は、対象に投与するための組成物の非常に高い用量を決定することをさらに含む。一部の実施形態では、本方法は、第１の抗ウイルス剤を何にするのかを決定することをさらに含む。一部の場合では、本方法は、組成物を対象に投与するための送達デバイスを決定することをさらに含む。一部の場合では、送達デバイスは、長時間作用性送達デバイスである。一部の場合では、長時間作用性送達デバイスは、膣内リングである。一部の場合では、長時間作用性送達デバイスは、注射デバイスである。一部の場合では、長時間作用性送達デバイスは、経皮パッチである。

医薬組成物および製剤
種々の態様では、本明細書には、１種または複数種の薬学的に許容される賦形剤、希釈剤、担体、および／またはアジュバントと共に製剤化されている、１種または複数種の活性作用剤、例えば抗ウイルス剤および避妊剤を含む組成物が提供される。加えて、本開示の組成物は、１種または複数種の薬学的に許容される補助物質と共に製剤化されている活性作用剤を含む。ｐＨ調整および緩衝剤、張性調整剤、安定剤、ならびに湿潤剤などの補助物質は、一般に容易に入手可能である。組成物に好適な賦形剤ビヒクルとしては、例えば、水、生理食塩水、デキストロース、グリセロール、エタノール、および／またはそれらの組合せが挙げられる。加えて、ビヒクルは、湿潤剤または乳化剤またはｐＨ緩衝剤などの補助物質を含んでいてもよい。

多くの実施形態では、活性作用剤は、適切な薬学的に許容される担体または希釈剤と組み合わせることにより医薬組成物へと、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、軟膏剤、液剤、坐剤、注射剤、吸入剤、およびエアロゾル剤などの固体、半固体、液体、または気体形態へと製剤化されている。経口調製物の場合、活性作用剤は、単独でまたは適切な添加剤と組み合わせて使用して、例えば、ラクトース、マンニトール、トウモロコシデンプン、もしくはジャガイモデンプンなどの従来の添加剤；結晶性セルロース、セルロース誘導体、アカシア、トウモロコシデンプン、もしくはゼラチンなどの結合剤；トウモロコシデンプン、ジャガイモデンプン、もしくはカルボキシメチルセルロースナトリウムなどの崩壊剤；タルクまたはステアリン酸マグネシウムなどの潤滑剤；ならびに／または必要に応じて、希釈剤、緩衝剤、加湿剤、保存剤、および／もしくは香味剤を用いて、錠剤、散剤、顆粒剤、もしくはカプセル剤にすることができる。好適な薬学的に許容される担体としては、限定ではないが、水、デキストロース、グリセロール、生理食塩水、エタノール、および／またはそれらの組合せが挙げられる。
一部の実施形態では、本明細書の組成物の活性作用剤は、作用剤を、植物油または他の類似の油、合成脂肪族酸グリセリド、高級脂肪酸のエステル、またはプロピレングリコールなどの水性または非水性溶媒に、必要に応じて、可溶化剤、等張剤、懸濁剤、乳化剤、安定剤、および保存剤などの従来の添加剤と共に、溶解、懸濁、または乳化させることにより、注射用調製物へと製剤化される。

一部の実施形態では、本明細書の組成物の活性作用剤は、吸入により投与されることになるエアロゾル製剤に使用される。例として、作用剤は、ジクロロジフルオロメタン、プロパン、および窒素などの加圧された許容可能な噴霧剤へと製剤化される。
一部の実施形態では、本明細書の組成物の活性作用剤は、乳化基剤または水溶性基剤などの基剤と混合することにより坐剤にされる。一部の場合では、活性作用剤は、坐剤により直腸投与される。坐剤は、体温で溶融するが室温ではまだ固化状態である、カカオバター、カーボワックス、およびポリエチレングリコールなどのビヒクルを含んでいてもよい。
一部の実施形態では、組成物の活性作用剤は、注射可能な組成物に製剤化される。典型的には、注射可能な組成物は、液体溶液または懸濁物として調製される。一部の場合では、注射前に液体ビヒクルに溶解または懸濁するのに好適な固体形態が提供される。他の実施形態では、活性作用剤は乳化されているか、または活性作用剤はリポソームビヒクルに被包されている。

一部の実施形態では、シロップ、エリキシル、および懸濁物などの経口または直腸投与用の単位剤形であって、各投薬量単位（例えば、ティースプーン一杯、テーブルスプーン一杯、錠剤（ｔａｂｌｅ）、坐剤）は、１種または複数種の活性作用剤を含む所定量の組成物を含む、単位剤形が提供される。一部の実施形態では、注射または静脈内投与用の単位剤形は、滅菌水、通常の生理食塩水、または他の薬学的に許容される担体中の溶液としての組成物中に活性作用剤を含む。

一部の実施形態では、本明細書の組成物の活性作用剤は、連続または制御送達系による送達用に製剤化される。例としては、カテーテルおよび注射デバイスなどと組み合わせた連続または制御送達デバイスの使用が挙げられる。他のまたは追加の実施形態では、組成物は、機械的および電気機械的輸注ポンプを含むポンプを使用して送達される。一般に、ポンプは、組成物の一貫したおよび／または制御された放出を経時的に提供する。一部の実施形態では、活性作用剤は、薬物不透過性リザーバー内の液体製剤中に存在し、連続的なまたは制御された様式で患者へと送達される。一部の実施形態では、薬物送達系は、少なくとも部分的に移植可能である。移植可能なデバイスは、当技術分野で周知の方法およびデバイスを使用して、任意の好適な移植部位に移植することができる。移植部位としては、これらに限定されないが、対象の体内の真皮下、皮下、筋肉内、または他の好適な部位が挙げられる。一部の実施形態では、薬物送達デバイスの移植および除去が便利であるため、皮下移植部位が使用される。一部の実施形態では、活性作用剤は、制御放出系で送達される。例示的な実施形態では、活性作用剤は、静脈内輸注、埋込型浸透圧ポンプ、経皮パッチ、またはリポソームを使用して投与される。

一部の実施形態では、経皮投与に好適な組成物は、経皮送達デバイスおよび経皮送達パッチを使用する。一部の場合では、組成物は、親油性エマルジョンまたは緩衝水性溶液として製剤化され、ポリマーまたは粘着性物質に溶解および／または分散されている。そのようなパッチは、活性作用剤の連続送達、脈動性送達、またはオンデマンド送達用に構成される。一部の場合では、経皮送達は、イオントフォレーシスパッチなどにより達成される。一部の場合では、経皮パッチは、制御送達を提供する。吸収速度は、速度制御膜を使用することにより、または活性作用剤をポリマーマトリックスまたはゲル内に捕捉することにより緩徐させることができる。逆に、吸収促進剤を使用して吸収を増加させることができる。吸収促進剤または担体は、皮膚通過を支援するための吸収性で薬学的に許容される溶媒を含む。例示的な実施形態では、経皮デバイスは、裏打ち部材、活性作用剤および任意に担体を含有するリザーバー、長期間にわたって作用剤を制御された所定の速度で対象の皮膚へと送達するための速度制御障壁、ならびにデバイスを皮膚に固定するための粘着性物質を含む包帯の形態である。

他の実施形態では、本明細書に記載の組成物の活性作用剤を、縫合糸、包帯、およびガーゼなどの吸収性材料に製剤化するか、または外科用ステープル、ジッパー、およびカテーテルなどの固相材料の表面にコーティングして、作用剤を送達する。
本明細書に記載の組成物は、種々の実施形態では、即時放出形態、持続放出形態、制御放出形態、またはそれらの組合せを含む。一部の実施形態では、即時放出製剤は、活性作用剤が迅速に作用することを可能にするように製剤化される。即時放出製剤の非限定的な例としては、容易に溶解可能な製剤が挙げられる。一部の実施形態では、制御放出製剤は、活性作用剤放出速度および放出プロファイルを生理学的要件および療法要件に一致させることができるように構成されているか、またはその代わりにプログラムされた速度で活性作用剤の放出を達成するように製剤化されている医薬製剤である。制御放出製剤の非限定的な例としては、顆粒、遅延放出顆粒、ヒドロゲル（例えば、合成または天然由来のもの）、他のゲル化剤（例えば、ゲル形成食物繊維）、マトリックスベースの製剤（例えば、少なくとも１種の活性成分がそれに分散されているポリマー材料を含む製剤）、マトリックス内の顆粒、ポリマー混合物、および顆粒塊などが挙げられる。一部の実施形態では、制御放出製剤は、遅延放出形態であり、遅延放出形態は、活性作用剤の作用を長期間（例えば、約４、約８、約１２、約１６、または約２４時間にわたって）遅延させるように製剤化されている。

一部の実施形態では、活性作用剤は、持続放出製剤が使用される他の治療と一緒に使用してもよい。持続放出マトリックスは、多くの場合、酵素的なまたは酸ベースの加水分解によりまたは溶解により分解される材料、通常はポリマーで製作されたマトリックスである。体内に挿入されると、マトリックスは、酵素および体液による作用を受けることができる。持続放出マトリックス材料の例としては、限定ではないが、リポソーム、ポリラクチド（ポリ乳酸）、ポリグリコリド（グリコール酸のポリマー）、ポリラクチドコグリリド（乳酸およびグリコール酸のコポリマー）、ポリ酸無水物、ポリ（オルト）エステル、ポリペプチド、ヒアルロン酸、コラーゲン、コンドロイチン硫酸、カルボン酸（ｃａｒｂｏｘｃｙｌｉｃａｃｉｄ）、脂肪酸、リン脂質、ポリサッカライド、核酸、ポリアミノ酸、アミノ酸（例えば、フェニルアラニン、チロシン、イソロイシン）、ポリヌクレオチド、ポリビニルプロピレン、ポリビニルピロリドン、およびシリコーンが挙げられる。例示的な生分解性マトリックスとしては、ポリラクチドマトリックス、ポリグリコリドマトリックス、およびポリラクチドコグリコリド（乳酸およびグリコール酸のコポリマー）マトリックスが挙げられる。

本開示の治療方法で使用される組成物は、局所的に投与してもよく、送達デバイスに組み込んでもよい。例えば、送達デバイスは、本明細書に開示の組成物でコーティングされていてもよく、またはそれらを含んでいてもよい。一部の場合では、送達デバイスはコンドームである。
一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物および活性作用剤は、限定ではないが、膣内リング、膣タンポン、膣ストリップ、膣カプセル、膣錠剤、膣ペッサリー、膣カップ、膣フィルム、および膣スポンジを含む膣デバイスを介して送達される。一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物および活性作用剤は、エアロゾル、泡、スプレー、ペースト、ゲル、ゼリー、クリーム、または坐剤を含む少なからぬ形態で対象の膣に塗布される。一部の場合では、組成物は、即時放出用に製剤化される。一部の実施形態では、組成物は、長時間作用性持続放出用に製剤化される。

種々の実施形態では、膣内リングは、通常は数週間～数か月間の期間にわたって、比較的一定の用量の活性作用剤を膣へと送達するように設計されている。一部の実施形態では、膣リングは、シリコーンエラストマーで製作されており、エラストマーを拡散することにより放出される活性作用剤を含む。一部の実施形態では、膣内リングは、エチレン酢酸ビニルを含む。一部の実施形態では、膣内リングは、ラテックスを含まない。一部の実施形態では、膣内リングは、ポリウレタンを含む。一部の場合では、ポリウレタンは、ポリエステルウレタンである。一部の場合では、膣内リングは、生分解性である。一部の実施形態では、膣リングは、異なる活性作用剤を含有する別々のリザーバーを含む。一部の実施形態では、膣リングは、リング、オブラート（ｗａｆｅｒ）、または坐剤の形状であり、膣内部への配置および保持に好適な薬物送達デバイスである。一部の場合では、送達デバイスは、約１０ｍｍ～約１００ｍｍの全体直径、および約１ｍｍ～約１５ｍｍの断面直径を有する。

一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物は、罹患した皮膚または上皮腔に塗布され、好ましくは、体液と接触するリスクがある皮膚または上皮表面全体にわたって広がるクリーム、ローション、ゲル、または泡の形態である。膣投与または直腸投与に好適なそのような製剤は、抗ウイルス薬などの活性作用剤および任意に担体を含む水性または油性の懸濁物、溶液、またはエマルジョン（液体製剤）として存在してもよい。

一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物の活性作用剤は、生物学的区画にパッケージされている。生物学的区画としては、これらに限定されないが、ウイルス（レンチウイルス、アデノウイルス）、ナノスフェア、リポソーム、量子ドット、ナノ粒子、マイクロ粒子、ナノカプセル、小胞、ポリエチレングリコール粒子、ヒドロゲル、およびミセルを挙げることができる。例えば、生物学的区画は、リポソームを含んでいてもよい。リポソームは、各々が、反対方向に配向されている両親媒性脂質分子を含有する２つの単層を含んでいてもよい１つまたは複数の脂質二重層を含む自己組織化構造であってもよい。両親媒性脂質は、１つまたは２つまたはそれよりも多くの非極性（疎水性）アシルまたはアルキル鎖に共有結合した極性（親水性）頭部基を含んでいてもよい。疎水性アシル鎖と周囲水性媒体との間の接触がエネルギー的に不利であるため、極性頭部基が二重層表面に向かって配向され、アシル鎖が二重層の内部に向かって配向され、水性環境との接触からアシル鎖が効果的に遮蔽されるように、両親媒性脂質分子が自然に配置される。リポソームで使用される両親媒性化合物の非限定的な例としては、ホスホグリセリドおよびスフィンゴ脂質が挙げられ、それらの代表的な例としては、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジン酸、ホスファチジルグリセロール、パルミトイルオレオイルホスファチジルコリン、リゾホスファチジルコリン、リゾホスファチジルエタノールアミン、ジミリストイルホスファチジルコリン（ＤＭＰＣ）、ジパルミトイルホスファチジルコリン（ＤＰＰＣ）、ジオレオイルホスファチジルコリン、ジステアロイルホスファチジルコリン（ＤＳＰＣ）、ジリノレオイルホスファチジルコリン、および卵スフィンゴミエリン、またはそれらの任意の組合せが挙げられる。

一部の実施形態では、生物学的区画はナノ粒子を含む。一部の場合では、ナノ粒子は、約４０ナノメートル～約１．５マイクロメートル、約５０ナノメートル～約１．２マイクロメートル、約６０ナノメートル～約１マイクロメートル、約７０ナノメートル～約８００ナノメートル、約８０ナノメートル～約６００ナノメートル、約９０ナノメートル～約４００ナノメートル、約１００ナノメートル～約２００ナノメートルの直径を含む。一部の場合では、ナノ粒子のサイズが増加すると共に、放出速度を緩徐または長期化することができ、ナノ粒子のサイズが減少すると共に、放出速度を増加させることができる。一部の場合では、ナノ粒子中のアルブミンの量は、約５％～約８５％アルブミン（体積／体積）、約１０％～約８０％、約１５％～約８０％、約２０％～約７０％アルブミン（体積／体積）、約２５％～約６０％、約３０％から約５０％、または約３５％～約４０％の範囲である。一部の場合では、医薬組成物は、最大で３０、４０、５０、６０、７０、もしくは８０％、またはそれよりも多くのナノ粒子を含む。一部の場合では、本開示の活性作用剤は、ナノ粒子の表面に結合している。

投薬および治療レジメン
本明細書に記載の１種または複数種の活性作用剤を含む組成物は、１つまたは複数の用量で患者に投与することができる。一部の実施形態では、組成物は、２種またはそれよりも多くの活性作用剤を含む。一部の実施形態では、１種または複数種の活性作用剤を含む組成物は、各々が１種または複数種の追加の活性作用剤を含む１種または複数種の添加の組成物と共に投与される。一部の場合では、患者には、１用量の１種の活性作用剤および別の用量の別の活性作用剤が投与される。一部の実施形態では、１種または複数種の活性作用剤は、抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、１種または複数種の活性作用剤は、避妊薬である。

種々の実施形態では、本明細書に記載の１種または複数種の活性作用剤を含有する組成物は、予防的治療および／または療法的治療のために投与される。一部の予防的応用では、組成物は、ウイルスに曝露されるリスクのある対象に投与される。一部の予防的応用では、組成物は、ウイルスに曝露された対象に投与される。一部の予防的応用では、組成物は、ウイルスへの曝露前および曝露後に、対象に投与される。一部の実施形態では、予防的組成物は、血清陰性個体のウイルス感染のリスクを防止または低減する。一部の予防的応用では、本明細書に記載の１種または複数種の活性作用剤を含有する組成物は、特定の疾患、障害、または状態に感受性であるか、またはそうでなければそのリスクのある患者に投与される。そのような量は、予防的有効量または用量であると規定される。この使用では、正確な量は、患者の健康状態および体重などにも依存する。患者に使用する場合、この使用のための有効量は、疾患、障害、または状態の重症度および経過、以前の療法、患者の健康状態および薬物への応答、ならびに治療を行う医師の判断に依存することになる。一部の実施形態では、疾患は、ウイルスにより引き起こされる感染性疾患である。一部の場合では、ウイルスはＨＳＶである。一部の場合では、ウイルスはＨＩＶである。一部の場合では、ウイルスはＶＺＶである。一部の場合では、ウイルスはＥＢＶである。一部の場合では、ウイルスはＣＭＶである。

一部の療法応用では、組成物は、疾患または状態を既に罹患している患者に、疾患または状態の症状の少なくとも１つを治癒または少なくとも部分的に停止させるのに十分な量で投与される。この使用に有効な量は、疾患または状態の重症度および経過、以前の療法、患者の健康状態、体重、および薬物への応答、ならびに治療を行う医師の判断に依存する。治療有効量は、これらに限定されないが、用量漸増および／または用量範囲探索臨床試験（ｄｏｓｅｅｓｃａｌａｔｉｏｎａｎｄ／ｏｒｄｏｓｅｒａｎｇｉｎｇｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ）を含む方法により決定してもよい。一部の実施形態では、疾患は、ウイルスにより引き起こされる感染性疾患である。一部の場合では、ウイルスはＨＳＶである。一部の場合では、ウイルスはＨＩＶである。

患者の状態が改善しないある特定の実施形態では、患者の疾患または状態の症状を軽快させるかまたはそうでなければ制御もしくは制限するために、１種または複数種の活性作用剤を含む組成物の投与は、医師の裁量により、慢性的に、つまり患者の生涯の期間全体を含む長期間にわたって投与される。
患者の状態が改善するある特定の実施形態では、投与されている活性作用剤の用量は、一時的に低減されるか、またはある特定の期間にわたって一時的に中断される（つまり、休薬期間）。一部の実施形態では、休薬期間の長さは、２日～１年であり、一例に過ぎないが、２日、３日、４日、５日、６日、７日、１０日、１２日、１５日、２０日、２８日、または２８日よりも長期間が挙げられる。休薬期間中の用量低減は、例えば、わずか１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、および１００％を含む、１０％～１００％である。
患者状態の改善が生じたら、必要に応じて維持用量が投与される。その後、特定の実施形態では、投薬量または投与頻度または両方は、症状に応じて、疾患、障害、または状態の改善が保持されるレベルにまで低減される。しかしながら、ある特定の実施形態では、患者は、症状が再発するたびに、断続的治療を長期的に必要とする。

一部の実施形態では、患者に投与される活性作用剤の用量は、療法中の時点、活性作用剤または活性作用剤の組合せが何であるか、疾患が何であるか、病状／重症度、患者が誰であるか（例えば、年齢、体重、性別）、および投与経路に応じて様々である。

一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物は、抗ウイルス剤など、低用量の活性作用剤を含む。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の低用量は、約５０ｍｇ～約１ｇである。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の低用量は、約１，０００ｍｇ未満、約９００ｍｇ未満、約８００ｍｇ未満、約７００ｍｇ未満、約６００ｍｇ未満、約５００ｍｇ未満、約４８０ｍｇ未満、約４６０ｍｇ未満、約４４０ｍｇ未満、約４２０ｍｇ未満、約４００ｍｇ未満、約３８０ｍｇ未満、約３６０ｍｇ未満、約３４０ｍｇ未満、約３２０ｍｇ、約３００ｍｇ未満、約２８０ｍｇ未満、約２６０ｍｇ未満、約２４０ｍｇ未満、約２２０ｍｇ未満、約２００ｍｇ未満、約１８０ｍｇ未満、約１６０ｍｇ未満、約１４０ｍｇ未満、約１２０ｍｇ未満、約１００ｍｇ未満、約９０ｍｇ未満、約８０ｍｇ未満、約７０ｍｇ未満、約６０ｍｇ未満、約５０ｍｇ未満、約４０ｍｇ未満、約３０ｍｇ未満、約２０ｍｇ未満、約１０ｍｇ未満、約５ｍｇ未満、または約１ｍｇ未満である。一部の場合では、抗ウイルス剤の低用量は、約５０ｍｇ～約５００ｍｇ、約５０ｍｇ～約４８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４２０ｍｇ、約５０ｍｇ～約４００ｍｇ、約５０ｍｇ～約３８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３２０ｍｇ、約５０ｍｇ～約３００ｍｇ、約５０ｍｇ～約２８０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２６０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２４０ｍｇ、約５０ｍｇ～約２２０ｍｇ、または約５０ｍｇ～約２００ｍｇである。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の低用量は、抗ウイルス剤が標的とするウイルスに血清陽性である個体の抑制治療に有用な抗ウイルス剤の量と同様の量である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。

一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物は、抗ウイルス剤など、非常に高い用量の活性作用剤を含む。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇである。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇよりも多く、約６００ｍｇよりも多く、約７００ｍｇよりも多く、約８００ｍｇよりも多く、約９００ｍｇよりも多く、約１，０００ｍｇよりも多く、約１，１００ｍｇよりも多くる、約１，２００ｍｇよりも多く、約１，３００ｍｇよりも多く、約１，４００ｍｇよりも多く、約１，５００ｍｇよりも多く、約１，６００ｍｇよりも多く、約１，７００ｍｇよりも多く、約１，８００ｍｇよりも多く、約１，９００ｍｇよりも多く、約２，０００ｍｇよりも多く、約２，１００ｍｇよりも多く、約２，２００ｍｇよりも多く、約２，３００ｍｇよりも多く、約２，４００ｍｇよりも多く、約２，５００ｍｇよりも多く、約２，６００ｍｇよりも多く、約２，７００ｍｇよりも多く、約２，８００ｍｇよりも多く、約２，９００ｍｇよりも多く、約３，０００ｍｇよりも多く、約３，５００ｍｇよりも多く、約４，０００ｍｇよりも多く、約４，５００ｍｇよりも多く、または約５，０００ｍｇよりも多い。一部の場合では、抗ウイルス剤の非常に高い用量は、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約７００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約９００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，６００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２，８００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約３，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、または約３，２００ｍｇ～約５，０００ｍｇである。一部の実施形態では、抗ウイルス剤の非常に高い用量は、抗ウイルス剤が標的とするウイルスに感染している血清陽性個体の突発的出現の治療に有用な抗ウイルス剤の量よりも多い量である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。

一部の実施形態では、活性作用剤は、約５０ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約３００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約４００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約５００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約５０ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約６００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約７００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約８００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約９００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，１００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，２００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，３００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，４００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，５００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，６００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，１００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，７００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，８００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約１，９００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，１００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，２００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，３００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，４００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，５００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，６００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，７００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，８００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約２，９００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約３，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約４，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約５，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約６，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約７，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約８，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、約９，０００ｍｇの投薬量で投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、投薬量は、非常に低い用量である。一部の実施形態では、投薬量は、非常に高い用量である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、抗ウイルス剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。

一部の実施形態では、本明細書に記載の組成物は、１種、２種、３種、４種、５種、またはそれよりも多くの活性作用剤を含む。一部の実施形態では、活性作用剤の１種、２種、３種、４種、または５種は、抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、１種の抗ウイルス剤は、低用量で投与され（上記に記載の通り、例えば、約５０ｍｇ～約１ｇ）、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、第２の低用量で投与される（上記に記載の通り、例えば、約５０ｍｇ～約１ｇ）。一部の実施形態では、１種の抗ウイルス剤は、低用量で投与され（上記に記載の通り、例えば、約５０ｍｇ～約１ｇ）、１種または複数種の追加の抗ウイルス剤は、非常に高い用量で投与される（上記に記載の通り、例えば、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇ）。

本開示の多くのインプリメンテーションでは、１用量当たりの活性作用剤の量は、体重当たりに基づいて決定される。例えば、実施形態では、活性作用剤は、約０．５ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の量で投与される。当業者であれば、用量レベルは、投与される特定の活性作用剤および副作用に対する対象の感受性に応じて様々であることが多いことを容易に理解するだろう。所与の活性作用剤の好ましい剤形は、当業者であれば容易に決定可能である。一部の実施形態では、剤形中の活性作用剤の投薬量または量は、個々の治療レジメンに関する少なからぬ変数に基づき、本明細書に示されている範囲よりも低いかまたは高い。種々の実施形態では、単位投薬量は、これらに限定されないが、作用剤の活性、投与様式、個々の対象の要件、患者の状態（例えば、血清陰性曝露前、血清陰性曝露後、血清陽性）、および／またはかかりつけ医の判断を含む、少なからぬ変数に応じて変更される。

種々の実施形態では、本明細書に記載の組成物中の活性作用剤の用量は、複数回投与される。一部の場合では、投与頻度は、例えば、曝露前組成物または曝露後組成物の使用方法に依存する。一部の実施形態では、活性作用剤は、月１回、月２回、月３回、隔週、週１回、週２回、週３回、週４回、週５回、週６回、隔日、毎日、１日２回、１日３回、１日４回、１日５回、１日６回、またはそれよりも頻繁に投与される。一部の実施形態では、活性作用剤は、継続的に投与される。
多くの場合、活性作用剤の投与継続期間（薬剤が投与される期間）は、少なからぬ要因に応じて様々である。そのような要因の例としては、限定ではないが、患者応答、症状の重症度、および疾患タイプ（例えば、ウイルスタイプ）が挙げられる。例としては、活性作用剤は、約１日～約１週間、約１週間～約２週間、約２週間～約４週間、約１か月から約２か月、約２か月～約４か月、約４か月～約６か月、約６か月～約８か月、約８か月～約１年、約１年～約２年、またはそれよりも長期間にわたって投与される。

一部の実施形態では、本明細書に記載の医薬組成物は、正確な投薬量の単回投与に好適な単位剤形である。一部の場合では、単位剤形の場合、製剤は、適切な量の１種または複数種の活性作用剤を含有する単位用量に分割されている。一部の場合では、単位投薬量は、個別の量の製剤を含有するパッケージの形態である。非限定的な例としては、パッケージされた錠剤またはカプセル剤、およびバイアルまたはアンプル中の散剤が挙げられる。水性懸濁組成物は、単一用量の再密閉不能な容器にパッケージされていてもよい。例えば、保存剤と組み合わせれば、複数用量の再密閉可能な容器を使用してもよい。非経口注射用の製剤は、単位剤形で、例えばアンプルで、または保存剤を含む複数用量容器で提供することができる。

一部の実施形態では、本明細書に記載の活性作用剤は、約１ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約５ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約３０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約４０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約５０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約６０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約７０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約８０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約９０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１２０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１４０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１６０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１８０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約２５０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約３００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約３５０ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約４００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約５００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、約１，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇ、または約２，０００ｍｇ～約５，０００ｍｇの範囲で組成物中に存在する。一部の実施形態では、活性作用剤は、膣内リングにより送達可能な組成物中に存在する。一部の実施形態では、活性作用剤は、抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、活性作用剤は、ＨＳＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、活性作用剤は、ＨＩＶ抗ウイルス剤である。一部の実施形態では、活性作用剤は、避妊剤である。

キット
一部の応用では、ＨＳＶ複製が抑制されるか、ＨＳＶ活性化が抑制されるか、またはその両方であるような有効量で対象に与えられる抗ウイルス剤；抗ウイルス剤の送達機構；抗ウイルス剤に特異的な投薬量情報；および送達機構に特異的な使用指示書を含むＨＳＶ予防および／または治療キットが提供される。一部の場合では、キットは、血清陰性個人または血清陽性個人により使用可能である。
ある特定の場合では、薬物送達機構は、例えば、注射デバイス、膣内リング、または経皮パッチを挙げることができる、長期継続薬物送達機構である。使用指示書には、人口統計学的リスクカテゴリーに入る１～３週間前など、療法を開始する際のタイミング情報が含まれていてもよく、また、薬物送達機構を維持するための間隔タイミングに関する説明が含まれていてもよい。一部の場合では、使用指示書および投薬量情報は、インターネット経由で提供することができる。
一部の実施形態では、キットは、本明細書に記載の通りの組成物を含む。一部の実施形態では、組成物は、曝露前組成物である。一部の実施形態では、組成物は、曝露後組成物である。一部の実施形態では、組成物は、抑制療法用の組成物である。一部の実施形態では、キットは、１種、２種、またはそれよりも多くの活性作用剤を含む。一部の実施形態では、活性作用剤は、一緒に製剤化されている。他の実施形態では、活性作用剤は、別々に製剤化されている。一部の実施形態では、キットは、本明細書に記載の通りの１種または複数種の活性作用剤を含む組成物を投与するための手段を含む。

一部の実施形態では、キットは、キットの方法を実施するために好適な使用説明書を含む。使用説明書は、キットに提供されている試薬のみを使用して本方法を実施することができるか否かに関わらず、本明細書に開示の方法のいずれかを実施するための情報を提供することができる。キットおよび使用説明書には、追加の試薬またはシステムを必要とする場合がある。
一部の実施形態では、本明細書で提供されるキットは、バイアルおよびチューブなどの１つまたは複数の容器を密封状態で受け入れるように区画化された運搬手段を含み、容器の各々は、本明細書で提供されている方法で使用される別々の要素の１つを含む。
以下の例は、本開示の利点および特徴をさらに説明するために提供されているが、本開示の範囲を限定することは意図されていない。以下の例は、使用することができる典型的なものであるが、その代わりに、当業者に公知の他の手順、方法論、または技法を使用することができる。

（実施例１）
Ｂａｌｂ／ｃマウスにおけるＨＳＶ－２の阻害
マウスにおけるＨＳＶ－２感染は、ＨＳＶ－２の膣感染およびＨＳＶ－２感染または再活性化を防ぐための処置を分析するためのモデルである。研究は、すべて適切なバイオセーフティーおよびＩＡＣＵＣ承認を伴って行った。２：１比のバラシクロビル：ファムシクロビルを、有利な組合せ量の代表として選択した。有効な比として、約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４または約１：５が挙げられる。約２：１のバラシクロビル：ファムシクロビルの比が好ましいものであり得る。

実験計画
マウスを、表１に記載されるように、無作為に１０群に配置する。マウスを、３ｍｇ／マウスのメドロキシプロゲステロンを用いてＨＳＶ－２感染の１週間前に処置し、第２の用量を、ＨＳＶ－２感染の２４時間前に投与する。マウスを、感染の１週間前に始まる種々の用量のバラシクロビルおよび／またはファムシクロビルを用いて処置する（図１）。群１～８のマウスを、１０⁵ｐｆｕ／２０μｌで膣内経路によってＨＳＶ－２に感染させる。
－７日目から研究の終わり：
マウスを毎日モニタリングする
疾病スコアおよび膣感染スコアを毎日とる
マウスを毎日秤量する（感染の時点で開始される）
薬物組合せを毎日作製する
マウスに経口胃管栄養法によって薬物を毎日投薬する
ＨＳＶ－２感染後毎週
膣スワブをＥＬＩＡＮによる将来のウイルス量分析のために収集する。
血清を収集し、－８０で保管する
研究の終わり：２８日目
マウスを秤量し、膣腔をスワブし、マウスを承認されたＩＡＣＵＣ法によって安楽死させる。
安楽死後、後根神経節を採取し、ウイルスアッセイのために保管する。
血清を収集し、－８０で保管する

材料
ＨＳＶ－２、ＡＴＣＣロット番号６０２９９８４１、－８０℃で保管
バラシクロビル（化合物Ａ）、供給業者ＥＬＩＡＮ、４℃で保管
ファムシクロビル（化合物Ｂ）、供給業者ＥＬＩＡＮ、４℃で保管

試験系

研究への動物の割り当て

実験手順方法

剖検

１０５個体のマウスを研究に使用した。マウスを、その群中に１５個体のマウスを有する群８、模擬処置されたＨＳＶ－２感染対照マウスを除いて、１０個体マウス／群で、無作為に１０群に配置した（表１）。ＨＳＶ－２感染の１週間前に、ＥＬＩＡＮ化合物Ａ（バラシクロビル）およびＢ（ファムシクロビル）を用いるマウスの処置を開始した（図１）。処置用量は、毎日作製し、薬物または薬物組合せまたはビヒクルを毎日経口胃管栄養法によって（２００μｌ総体積）投与した。感染の１週間前に、膣上皮を薄化するために、すべてのマウスに３ｍｇ／マウスのメドロキシプロゲステロン（皮下）を与えた。３ｍｇメドロキシプロゲステロンの第２の用量を、感染の１日前に投与した。

マウスに１×１０⁵ｐｆｕ／ｍｌのＨＳＶ－２ウイルスを膣内経路によって接種した。まず、アルギン酸カルシウムスワブで膣管をスワブしてライニングを薄化することによって、マウスにウイルスを播種するか、または模擬感染させた。膣管を洗浄した後、動物に０．０１０ｍｌのＨＳＶ２を膣中に直接滴下注入することによって膣内に接種した。感染後毎週、ＢＭＥ媒体でスワブを予め湿らすことによって膣スワブを採取した。スワブを－８０で媒体中で保管した。毎週血清試料を収集し、－８０で保管した。研究の終わりに、後根神経節を収集し、－８０で保管し、分析した。

マウスを、死亡率、膣臨床スコア、脱毛および疾病について毎日モニタリングした。未処置ＨＳＶ－２感染マウス（群８）は、処置ＨＳＶ－２感染マウスと比較して有意な死亡率を有していた（図２）。１５個体のＨＳＶ－２感染模擬処置マウスのうち１２個体が、感染に屈した。７０個体の化合物処置マウスのうち、３個体のみが感染に屈した（マウス１９（群２）、マウス３３（群４）およびマウス４５（群５）、図３）。

ＨＳＶ－２感染後、体重を毎日測定した（表２～３）。ＨＳＶ－２に感染した、および模擬処置されたマウスにおいて５～１１日目の間に体重減少があった（群８、図４Ａ）。群１～４のマウスは、群８対照感染マウスと全体的に同様の体重減少パターンを有していた（図４Ｂ～４Ｅ）。群５マウスは、最初の体重減少を有していたが、対照よりも早期にリバウンドした（図４Ｆ）。群６および７マウスは、感染後５～１１日の間で対照と比較してその体重を維持した（図４Ｇ～４Ｈ）。

４ポイントシステム（表４）を使用して臨床疾患についてマウスをモニタリングした：０＝疾患なし、１＋発赤または腫脹（生殖器紅斑）、２＋数個の小さい小胞（中程度の生殖器感染）、３＋化膿性生殖器潰瘍、脱毛、状態不良および４＋浸軟を伴う重度の潰瘍、後肢麻痺（安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）につながる）。重症度の間にある動物には中間スコアを与えた。群８のマウスは、感染マウスのすべての他の群と比較して最高臨床スコアを有していた（図５および６）。化合物を用いて処置したマウスを比較する場合には、群３は、最高臨床スコアを有していた（図７）。群３は、化合物ＡおよびＢ両方の最低用量を用いて処置した。

注目すべきことに、ある日、多数のマウスが、他の症状を伴わずに膣の脱毛を起こした。したがって、本発明者らは脱毛のみのポイントシステム（表５）を作製した：０．５軽度の脱毛、１＋脱毛のパッチ、２＋背中に広がる脱毛、３＋背中および四肢に広がる脱毛。群１～６の一部のマウスにおいてある程度のレベルの脱毛が見られた（図８）。最高用量の化合物を用いて処置した群７は、脱毛または臨床スコアを有さなかった。

疾病スコアを４ポイントシステム（表６）を使用して毎日記録した：０＝健常、１＋被毛の乱れ、２＋アーチ型の背中、３＋触診に対して嗜眠性および４＋後肢の一方または両方の麻痺。最も一般的な疾病スコアは、被毛の乱れであった（図９～１０）。注目すべきは、群６および７のマウスが、感染の時点で存在していた、被毛の乱れ（ｒｕｆｆｌｅｄ）（群６、図１０）および重度の被毛の乱れ（ｒｕｆｆｌｅｄ）（群７、図１０）を有しており、これは、化合物の投与量が疾病スコアを引き起こしたことを示唆する。

生存
全体で、１５個体のＨＳＶ－２感染処置対照マウスのうち１２個体が感染に屈した。感染対照マウスのうちほとんどが、感染後１０日目までに死亡した（図２Ａ）。生存した感染対照マウス、群８のうち、マウス７１および８０は、疾病スコアを有さなかったか、または低く、低い膣スコアを有していた。マウス７２は、疾病および臨床スコアを有していたが、研究の終わりまで生存した。
７０個体のマウスを種々の用量の化合物ＡおよびＢ（表１）を用いて処置し、ＨＳＶ－２に感染させた。１個体のマウスを、放血の際の偶発的な窒息のために研究から除外した。残りの６９個体のマウスのうち、３個体が感染に屈した。未処置の感染対照マウスと比較したすべての処置マウスの生存曲線が有意であった（図２Ａ～２Ｇ）。群２、４および５からのマウスは、感染後に死亡したマウスを有していたが、これらの群の生存曲線は、マウスの他の処置群と有意には異なっていなかった（図３）。

体重
群１０の模擬処置し、模擬感染させた対照マウスおよび群９の模擬感染させた化合物処置対照マウスは、研究を通して体重を維持するか、または増加させた（図４Ａ、表３）。ＨＳＶ－２感染した模擬処置対照マウスは、体重を７日目から減少し始め（図４Ａ、表３）１０日目まで減少し、次いで、群として回復した。１１日目には１５個体のマウスのうち４個体しか残っていなかったということを指摘することは重要である。
ＨＳＶ－２に感染し、低用量の化合物ＡおよびＢ（群３および４）または化合物Ａのみ（群１）または化合物Ｂのみ（群２）で処置したマウスは、群８マウス、ＨＳＶ－２感染対照マウスと同様の体重減少パターンを有していた（図４Ｂ～４Ｅ、表２および３）。
群５のマウスは、１５日目あたりである程度の体重減少を経験したが、回復した。マウス番号４５は、２７日目に開始する突然の体重減少を有していた。マウスは、２日で２０．４ｇから１６．８ｇに低下した。マウスは、安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）の前に死亡した（図４Ｆおよび表２）。
群６および７のマウスは、研究を通じて最小の体重変化であった（図４Ｇ～４Ｈおよび表２）。

膣病変および臨床スコア。
臨床スコア化のために使用されるポイントシステムは、表４に見い出すことができる。すべてのＨＳＶ－２感染未処置マウス（群８）は、研究の間のある時点で検出可能な膣病変を有していたが、マウス７１およびマウス８０はその例外で、これは、接種の際にウイルスが膣組織にあまり入らなかった結果である可能性が最も高い。ほとんどのマウスは、重度の潰瘍および麻痺を有し、これは安楽死（ｅｕｔｈａｎｓｉａ）につながった（図５）。
ＨＳＶ－２に感染し、低用量の化合物ＡおよびＢ（群３および４）または化合物Ａのみ（群１）または化合物Ｂのみ（群２）で処置したマウスは、同様のパターンの臨床スコアを有するが、全体的に低い臨床スコアであった（図５）。ＨＳＶ－２に感染し、より高い用量の化合物ＡおよびＢを用いて処置されたマウスは、臨床スコアを有しておらず、表４に記載されている（図６）。
群３のマウスの臨床スコアは、マウスのすべての他の群よりも高かった（図７）。群３のマウスに、最低用量の化合物Ａおよび化合物Ｂの両方を投与した。２元配置分散分析によって、群３の臨床スコアは、感染し、処置されたマウスのすべての他の群とは有意に異なっていた（ｐ＜０．０００１）。

脱毛スコア
一部のマウスは、臨床スコアを有さず、脱毛のみを有していた。脱毛スコア化システムを開発した（表５）。図８は、脱毛スコアを表す。群７からのマウスのみが、ＨＳＶ－２感染後に臨床徴候も、脱毛も全く有していなかった。

疾病スコア
疾病スコア化システムは、表６に記載されている。最も一般的な疾病は、被毛の乱れであった。一般に、ＨＳＶ－２に感染し、低用量の化合物ＡおよびＢ（群３および４）または化合物Ａのみ（群１）または化合物Ｂのみ（群２）を用いて処置されたマウスは、対照感染マウスと同様の疾病スコアのパターンを有していた（図９）。群５の処置された、感染マウスは、早期疾病スコア（被毛の乱れ）を有しており、次いで回復した。群５は、群９の処置された対照マウスと相関する第２ラウンドの疾病スコアを有していた。群６および７は、感染前を含む研究を通して、被毛の乱れを有していた（図１０）。群６は、軽度の波打ち（ｒｕｆｆｌｉｎｇ）を有していたが、群７は、重度の波打ち（ｒｕｆｆｌｉｎｇ）を有していた。

臨床スコア、脱毛および／または疾病スコアを有していたマウス全体が、表７にまとめられている。

処置比較
群５対群９。
群５および群９のマウスは両方とも、同一用量の化合物ＡおよびＢを用いて処置した（表１）。群５のマウスにＨＳＶ－２を感染させ、群９のマウスは模擬感染させた。感染後４日目から始まり、群５は、群９と比較して体重の有意な低減を有しており、この相違は、研究の残りを通してそのままであった（図４Ｆ）。
群５および群９は、研究の終わりが近づくにつれて同様に被毛の乱れを有していた（図１０Ａ）。群５も９も有意な臨床スコアを有していなかった。

群５対群１および２。
群５のマウスは、群１のマウスと同一用量の化合物Ａを用いて処置した。群５のマウスはまた、群２のマウスと同一用量の化合物Ｂを用いて処置した。群１のマウスは、化合物Ａのみを用いて処置し、群２のマウスは、化合物Ｂのみを用いて処置した（表１）。
全体に、感染後１０～１２日目の間に群２と比較して群５の体重の有意な増大があった（図１１）（それぞれｐ＝０．０１９３、ｐ＝０．０１５１およびｐ＝０．０００９、スチューデントのｔ検定）。感染後１０～１３日目の間に群２のマウスと比較して群５のマウスの疾病スコアの有意な増大があった（図１２、それぞれｐ＝０．００００１、ｐ＝０．００００１、ｐ＝０．０２およびｐ＝０．００５、スチューデントのｔ検定）。感染後１０～１１日目の間に群１のマウスと比較して群５のマウスの臨床スコアの有意な減少があった（図１３、ｐ＝０．０１、ｐ＝０．００９）。感染後９、１０および１２日目の間に群１のマウスと比較して群５のマウスの臨床スコアの有意な減少があった（図１３、それぞれｐ＝０．００３およびｐ＝０．０１５およびｐ＝０．００６、スチューデントのｔ検定）。

ＥＣ５０、ＥＣ９０用量応答および組合せ指数。
臨床スコアを使用してＥＣ５０、ＥＣ９０（図１４Ａ）および用量応答曲線（図１４Ｂ）を決定した。ＥＣ５０を４．８９８であると、およびＥＣ９０を５．９８であると算出した。これらの数字は、化合物Ａおよび化合物Ｂの増大倍数と相関していた。さらに、臨床スコアを用量と比較する用量応答曲線は有意であるｐ＝０．０２１５（図１４Ｂ）。最後に、群５と比較した群１および２の組合せ指数は、０．２であったが、これは有意である。
各群において何個体のマウスが研究を通して臨床スコアを有していたかに基づいて、各群の臨床スコア指数を生成した（表７）。各群の指数は、以下の通りであった：群１（Ａ単独）：０．５、群２（Ｂ単独）：０．８、群３（０．２５×Ａ、０．２５×Ｂ）：１．０、群４（０．５×Ａ、０．５×Ｂ）：０．９、群５１×Ａ、１×Ｂ）：０．１、群６（２×Ａ、２×Ｂ）：０、群７（４×Ａ、４×Ｂ）：０、群８（処置なし）：０．８６７、群９（１×Ａ、１×Ｂ、未感染）：０、群１０（未処置、未感染）：０。

ＥＣ５０を算出するために、臨床スコア指数を、群３～７の化合物Ａおよび化合物Ｂの２倍増大および薬物なし対照である群８に対して比較した（図１４Ａ）。薬物の用量増大は対数スケールに変換され、臨床指数が変換された。ＥＣ５０は、ｌｏｇ（ｘ）対正規化されたｙ、可変勾配、および追加の二乗和Ｆ検定比較法を使用した非線形回帰（カーブフィット）を使用して算出した。ＥＣ５０は４．８９８であると決定され、これは、薬物ＡおよびＢの４．８９８倍増大を意味する（図１４Ａ）。ＥＣ９０は、ＥＣ５０とその丘の傾斜を使用したプリズムグラフパッドソフトウェア計算機を使用して算出した。ＥＣ９０は、５．９８である。
群生存のＥＣ₅₀およびＥＣ₉₀も算出した。化合物Ａおよび化合物Ｂの両方を用いて処置した各群の生存パーセントをプロットし、ＥＣ５０およびＣＤ９０も上記のように算出した（図１４Ｂ）。ＥＣ₅₀は０．７６８９であり、ＥＣ₉₀は２．３０６７である。
臨床スコア用量応答曲線を決定するために、各処置群の曲線下面積を算出し、プロットした（図１４Ｂ）。臨床スコアと用量の間の相関は有意であった（ｐ＝０．０２１５）。群１（化合物Ａのみ）、群２（化合物Ｂのみ）または群５（化合物Ａおよび化合物Ｂの両方）の臨床スコア用量応答は、有意ではなかった（図１５Ａ）。

組合せ指数は、１＝相加的、＜１＝相乗作用、＞１拮抗的として定義される。組合せ指数は、以下の式を使用して群１および２を、群５と比較することによって測定した：
ＣＩ＝ＡＢ／（Ａ＋Ｂ）（式中、Ａは、対照と比較される薬物Ａであり、Ｂは、対照と比較される薬物Ｂであり、ＡＢは、対照と比較される薬物ＡＢである）。
ＣＩ＝（０．１／０．８６６７）／［（０．５／０．８６７０）×（０．８／０．８６７）］
ＣＩ＝０．２
ＣＤＩが１未満である場合には、薬物間に相乗作用がある。ＣＤＩは０．２であるので、相乗作用は有意である。

治療指数
普通、動物研究における治療指数は、有効用量（ＥＤ₅₀）に対する、動物の５０％が毒性作用に屈するようにさせる薬物濃度（致死用量ＬＤ₅₀）を使用して算出される。この研究では、薬物は致死性を有さない。疾病として被毛の乱れを引き起こした。したがって、本発明者らは、ＬＤ₅₀の代わりに、毒性用量５０またはＴＤ₅₀を使用して、治療指数を算出した（図１５Ｂ）。ＴＤ₅₀は、８．１１３であるとわかった。これは、感染後ＡＵＣ疾病スコアである。臨床スコアのＥＣ₅₀は、４．８９８であった。治療指数の式は以下である：ＴＩ＝ＴＤ₅₀／ＥＣ₅₀＝８．１１３／４．８９８＝１．６５９。感染前のＴＤ₅₀は、８．０であると算出し、これは、薬物の８倍増大が、被毛の波打ち（ｒｕｆｆｌｉｎｇ）を引き起こしたことを意味するということは留意されたい。生存のＥＣ₅₀は、０．７６８９であった。したがって、ＴＩ＝８．１１３／０．７６８９＝１０．５５である。
全体に、本発明に従うＨＳＶ－２感染マウスの抗ウイルス薬処置は、マウスの死亡率からの保護をもたらした（図２および３）。さらに、高用量の薬物で処置されたマウス（群５～７）は、臨床スコアを有意に低減した。最高用量の薬物を用いて処置されたマウス（群７）は、疾患の臨床徴候を有さなかったが、感染前を含む研究を通して、被毛の乱れを有しており、これは、薬物毒性の程度を示唆する（図１０および表７）。群６のマウスはまた、ある程度の薬物関連毒性（図１０）および感染と関連する脱毛（図８および表７）を有していた。群９のマウスは、中間用量の薬物を用いて処置され、感染しなかった。マウスは、研究の終わりが近づくにつれてある程度の波打ち（ｒｕｆｆｌｉｎｇ）を有しており、これは、薬物毒性蓄積の可能性を示唆した（図１０および表７）。群９と同一用量の薬物を与えられたが、ＨＳＶ－２に感染している群５のマウスは、臨床エンドポイントとしての脱毛および被毛の乱れのみを有していた（図８、１０および表７）。最低量の薬物を用いて処置されたマウス、群３は、すべての処置群の最高臨床スコアを有していた（図７）。群３マウスの臨床スコアは、化合物Ａ単独または化合物Ｂ単独を用いて処置されたマウスよりも高く、これは有意であった。

臨床スコアのＥＣ₅₀は、４．８９８であり、これは、７８．２４ｍｇ／ｋｇのＡおよび３９．１８４ｍｇ／ｋｇのＢと相関する。ＥＣ₉₀は、５．９８であり、これは、９５．６８ｍｇ／ｋｇのＡおよび４７．８４ｍｇ／ｋｇのＢと相関する。生存のＥＣ₅₀は、０．７６８９であり、これは、１２ｍｇ／ｋｇのＡおよび６．１５ｍｇ／ｋｇの化合物Ｂと相関する。薬物Ａおよび薬物Ｂの組合せと比較した薬物Ａおよび薬物Ｂ単独の組合せ指数は、０．２で有意であったという点で、化合物ＡとＢの間にもまた相乗作用があった。

薬物誘導性死亡はなかったので、各群の疾病の曲線下面積を比較して、毒性用量５０（ＴＤ₅₀）を決定することによって治療指数（ＴＩ）を算出した。ＴＤ₅₀／ＥＣ₅₀は、１．６５９であり、低い治療指数であり、これは、薬物の小さい変化が、マウスにおける被毛の乱れにつながるということを示す。生存ＥＣ₅₀を使用する場合には、ＴＩは、１０．５５であった。しかし、ＴＩの通常の算出は、ＴＤ₅₀の代わりにＬＤ₅₀比較を含むが、薬物による致死性を引き起こすであろう用量はこの研究では決定されないということは留意されたい。

一部の処置されたマウスは体重減少、疾病スコアおよび臨床スコアを有していたので、抗ウイルス薬化合物を用いるマウスの処置が、マウスのすべての群において感染を防いだわけではなかった。しかし、処置は、ＨＳＶ－２感染と関連する死亡を成功裏に防いだ。さらに、この研究は、高用量の化合物がマウスを死亡および臨床症状から保護したが、マウス疾病症状に対しては効果を有していたこと、および低用量の化合物がマウスを死亡から保護したが、臨床および疾病症状はすべてではないことを実証する。組合せ指数によって測定されたように化合物Ａおよび化合物Ｂの間には相乗作用があった。

（実施例２）
ＨＳＶウイルス負荷
感染後２８日目まで生存したマウスのために、後根神経節（ＤＲＧ）を回収し、ｑＰＣＲが実施され得るまで－８０℃で保管した（表２Ｂ）。上記のポイントシステム（表４を参照されたい）によってマウスを毎日モニタリングした。表８は、臨床スコアの分析を示す。

後根神経節（ＤＲＧ）をｑＰＣＲによって分析した。表９は、ＤＲＧ中の平均コピー数／ｒｘｎを示す。群１は、群２よりも低かった、ｐ＝０．０３、および群３よりも低かった、ｐ＝０．０２。群２は、群３または４と有意に異なっていなかった。群５、６および７は、群１または群２よりも有意に低かった（すべての比較についてＰ＝０．０３）。群５～７については、すべてのデータ点が検出限界を下回っていた。結果は、ＨＳＶ－２コピー数／μｇＤＮＡ（図１７）およびＨＳＶ－２コピー数／ｒｘｎ（図１８）としてプロットされている。

（実施例３）
雌のＢＡＬＢ／Ｃマウスへの単回用量投与後のバラシクロビルおよびファムシクロビルの薬物動態研究
この研究の目的は、静脈内（ｉｖ）および経口胃管栄養法（ｐｏ）用量経路によって投与された、単独での、および組み合わせた、雌のＢＡＬＢ／ｃマウスにおけるバラシクロビル（ＶＡＣＶ）およびファムシクロビル（ＦＣＶ）の血漿薬物動態を決定することであった。各動物に、いずれか１種の試験品または両方の単回用量を種々の組合せの用量レベルで与えた。動物にＶＡＣＶをｉｖ（群１；１２５ｍｇ／ｋｇ）およびｐｏ（群２、４～８；３２～５００ｍｇ／ｋｇ）経路によって投与した。動物にＦＣＶをｉｖ（群１；６３ｍｇ／ｋｇ）およびｐｏ（群３～８；１６～２５０ｍｇ／ｋｇ）経路によって投与した。血漿に対する処理のために用量後５（ｉｖ）、１５、３０分および１、２、４、８、１２（ｐｏ）および２４時間で処置されたマウス（群あたりｎ＝３マウス）から血液を収集した。有利な組合せ量の代表として２：１比のバラシクロビル：ファムシクロビルを選択した。有効な比には、約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４または約１：５が含まれる。

結果
臨床観察は、用量後直ちに、最後の採血の前に実施し、表１１にまとめられている。６３ｍｇ／ｋｇのＦＣＶ（群３）で、１個体の動物は被毛の乱れを示し、別の動物はその第１の採血の際に死亡した（動物は交換されなかった）。６３ｍｇ／ｋｇのＶＡＣＶ／３２ｍｇ／ｋｇのＦＣＶ（群５）で、２個体の動物が１日目に目を細めており、１２５のＶＡＣＶ／６３ｍｇ／ｋｇのＦＣＶ（群６）で、１個体のマウスが１日目に目を細めていた。２５０ｍｇ／ｋｇのＶＡＣＶ／１２５ｍｇ／ｋｇＦＣＶ（群７）で、１個体のマウスが２日目に被毛の乱れを示し、２個体のマウスが１日目に目を細めていた。５００ｍｇ／ｋｇのＶＡＣＶ／２５０のＦＣＶ（群８）で、１個体の動物は、活動性低下し、１個体の動物は、シャベリング（ｓｈｏｖｅｌｉｎｇ）を実証し、３個体のマウスが１日目に目を細めていた。すべての他の処理されたマウスは、研究を通して正常に見えた。

血漿薬物レベル
ＶＡＣＶ相当物（ＶＡＣＶおよびＡＣＶの合計を表す）の血漿濃度が、図１９に示されている。図２０および２１は、それぞれＦＣＶ相当物およびＰＣＶの血漿濃度を示す。

図１９は、ＶＡＣＶ相当物が、群２（ＶＡＣＶ、１２５ｍｇ／ｋｇｐｏ）および群８（ＶＡＣＶ、５００ｍｇ／ｋｇおよびＦＣＶ、２５０ｍｇ／ｋｇ）において２４時間の間血漿試料中で測定可能であったことを示す。群３は、４時間の間定量化可能な濃度のＶＡＣＶ相当物を有しており、他の群は、１２時間の間ＬＬＯＱを上回る濃度を有していた。図２０は、ＦＣＶ相当物の血漿濃度が、投与される用量につれて増大する傾向があったことを示す。ＦＣＶの代謝産物であるＰＣＶ（図２１）は、３個体のマウスのうち少なくとも１個体において、群１、５および８において２４時間の間定量化可能であった。

薬物動態分析
表１２には、ＶＡＣＶまたはＦＣＶの単独でのまたは組み合わせての投与後のＶＡＣＶ相当物、ＦＣＶ相当物およびＰＣＶの薬物動態パラメーターがまとめられている。ＶＡＣＶ相当物およびＦＣＶ相当物の血漿濃度が決定され、アッセイの定量下限（ＬＬＯＱ）は、ＶＡＣＶ相当物およびペンシクロビル（ＰＣＶ）については５０ｎｇ／ｍｌであり、ＦＣＶ相当物については２５ｍｇ／ｍｌであった。これらのデータを使用して、ＶＡＣＶ相当物、ＦＶＣ相当物およびＰＣＶの薬物動態のパラメーターを算出した。群１は、１２５ｍｇ／ｋｇのＶＡＣＶおよび６３ｍｇ／ｋｇのＦＣＶをｉｖ経路によって投与された。ＶＡＣＶ相当物の組合せのｔ_1/2値は、０．７９時間であった。ＦＣＶ相当物およびその代謝産物ＰＣＶのｔ_1/2値は、それぞれ０．４９および１．２９であった。ｉｖ投与後の最高Ｃ_maxは、ＶＡＣＶ相当物の（９２２６７ｎｇ／ｍｌ）であり、続いて、ＦＣＶ相当物（２５４３３ｎｇ／ｍｌ）およびＰＣＶ（８７９７ｎｇ／ｍｌ）であった。ＡＵＣ_lastに基づく、ｉｖ投与後の試験品および代謝産物に対する全身曝露は、以下の通りに変わった：ＶＡＣＶ相当物、９８６２６±１７１１４時間ｎｇ／ｍｌ＞ＰＣＶ、１５０５５±２５９８時間ｎｇ／ｍｌ＞ＦＣＶ相当物、１１９４９±２００７時間ｎｇ／ｍｌ。

試験品を群２では、１２５ｍｇ／ｋｇのＶＡＣＶを、群３では、６３ｍｇ／ｋｇのＦＣＶを経口投与した（ｐｏ）。群２では、ＶＡＣＶ相当物は、０．２５時間のＴ_maxでピーク血漿濃度に到達し、８５０００±３４５９ｎｇ／ｍｌの最大血漿濃度（Ｃ_max）を有する。消失期半減期（ｔ_1/2）は、ＶＡＣＶ相当物について２．８３時間であった。最後の時点までの時間曲線を用いる血漿濃度下面積（ＡＵＣ_last）は、２０８３７０±２２３３３時間ｎｇ／ｍｌであった。群３におけるＦＣＶ相当物およびＰＣＶのＴ_max値は、０．２５時間であり、それぞれ１２４３３±１６７１ｎｇ／ｍｌおよび８１２０±５６５ｎｇ／ｍｌのＣ_max値を有する。ＦＣＶ相当物のＡＵＣ_last値は、その代謝産物：ＰＣＶについてよりもわずかに低かった、９２５７±７０４時間ｎｇ／ｍｌ（ＦＣＶ）および１０６０９±７２７時間ｎｇ／ｍｌ（ＰＣＶ）。ｔ_1/2は、ＦＣＶ相当物の１．７２時間およびＰＣＶの０．９７時間であった。

群４～８のマウスには、２種の試験品を組み合わせて与えた。用量は、ＶＡＣＶについて３２ｍｇ／ｋｇ～５００ｍｇ／ｋｇおよびＦＣＶについて１６ｍｇ／ｋｇ～２５０ｍｇ／ｋｇの範囲であった。最高用量の群を除いて、これらの群におけるｔ_1/2値は、１～３時間の範囲にあった。群８では、ＦＣＶ相当物およびＰＣＶのｔ_1/2値は、それぞれ４．５９時間および４．３０時間であった。この長いｔ_1/2は、より高い用量のＦＣＶでは、吸収の変化およびＰＣＶへの代謝（ｍｅｎｔａｌｉｓｍ）の、起こり得る飽和が、試験品、ＦＣＶおよびその代謝産物に対する曝露に影響を与えた可能性があることを示唆する。
ＡＵＣ値に基づく曝露は、一般に、すべての群において用量レベルにつれて増大した。図２２、２３および２４は、各群のＡＵＣ_last値を示し、各分析物に対する曝露の視覚的比較を可能にする。Ｃ_maxおよびＡＵＣ値は、群４～８において用量レベルにつれて増大する傾向があった。１．３９倍（ＶＡＣＶ相当物、群８／群７）～４．５１倍（ＦＣＶ相当物、群６／群５）の範囲の、各高用量のＡＵＣ_lastの増加倍数。群７および８を除いて、ＰＣＶのＡＵＣ値は、ＦＣＶ相当物のものよりも高かった。

議論および結論
単独または組み合わせたＶＡＣＶおよびＦＣＶの投与は、５００ｍｇ／ｋｇのＶＡＣＶおよび２５０ｍｇ／ｋｇのＦＣＶもの用量を投薬された雌のＢＡＬＢ／ｃマウスで、最小の臨床効果しかもたらさなかった。エステラーゼ阻害剤を用いずに血漿試料を収集したので、バイオ分析を実施して、ＶＡＣＶ相当物およびＦＣＶ相当物を決定した。血漿試料においてＦＣＶの肝臓代謝産物であるＰＣＶも測定した。Ｃ_maxは、経口投薬後すべての群において迅速に到達され、ピーク血漿濃度は、群２～８において０．２５、０．５０または１．０時間で観察された。ｐｏ群のｔ_1/2値は、１．１２時間（ＶＡＣＶ相当物、群７）～４．５９時間（ＦＣＶ相当物、群８）の範囲であった。群４～８の用量は、各連続群で２倍増大し、Ｃ_maxおよびＡＵＣ値に基づく曝露は、一貫した正比例にはないものの用量につれて増大する傾向があった。

材料および方法
材料
アセトニトリルおよびメタノールは、Ａｖａｎｔｏｒ（ＣｅｎｔｅｒＶａｌｌｅｙ、ＰＡ）から購入した。アシクロビル、ジメチルスルホキシド、ギ酸、ガンシクロビルおよび２－プロパノールは、Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ、ＷＩ）から購入した。雌のＢＡＬＢ／ｃマウス血漿は、Ｂｉｏｒｅｃｌａｍａｔｉｏｎ、ＬＬＣ（Ｈｉｃｋｓｖｉｌｌｅ、ＮＹ）から購入した。クロマトグラフィーは、Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ（Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ、ＷＩ）から購入したＳｕｐｅｌｃｏ（登録商標）Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ（登録商標）ＨＳＦ５ＨＰＬＣカラム（５０×４．０ｍｍ、３μｍ）を用いて達成した。

バイオ分析法
血漿分析の較正標準。アシクロビル較正標準（５０、５００、１０００、２０００、５０００および８０００ｎｇ／ｍｌ）および品質管理（ＱＣ）試料（１００、１５００および７５００ｎｇ／ｍｌ）は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウス血漿で調製した。ファムシクロビル較正標準（２５、１００、５００、１０００、２０００、５０００および８０００ｎｇ／ｍｌ）および品質管理（ＱＣ）試料（５０、１５００および７５００ｎｇ／ｍｌ）は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウス血漿で調製した。ペンシクロビル較正標準（５０、５００、１０００、２０００、５０００および８０００ｎｇ／ｍｌ）および品質管理（ＱＣ）試料（１００、１５００および７５００ｎｇ／ｍｌ）は、雌のＢＡＬＢ／ｃマウス血漿で調製した。標準およびＱＣの調製は以下の通りとした。１ｍｇ／ｍｌのＦＣＶ、ペンシクロビルまたはバラシクロビルの一次ストック溶液は、化合物を正確に秤量して取り出し、ジメチルスルホキシドを添加して、溶液中１ｍｇ／ｍｌの濃度を達成することによって調製した。一次ストックである１ｍｇ／ｍｌのＦＣＶ、ペンシクロビルまたはアシクロビルストック溶液を使用し、ジメチルスルホキシドで希釈することによって種々のスパイク溶液を調製した。１体積のスパイク溶液を、９９体積のブランクの雌のＢＡＬＢ／ｃマウス血漿に添加して、１．０％の最終非血漿マトリックスを有する標準の名目濃度を得た。これらの較正標準およびＱＣは、毎日新たに調製し、アッセイの前に室温で２４時間保管して、ＶＡＣＶおよびＦＣＶの加水分解を完了に進ませた。較正標準およびＱＣをその後、研究試料分析の各日にそれぞれ３連で分析した。

血漿分析のための試料調製。ＦＣＶおよびＶＡＶＣは、このマトリックス中の高レベルのエステラーゼ活性の存在のためにマウス血漿中では内因的に不安定である。この問題に対処するための分析戦略は、研究試料を解凍し、室温で２４時間静置させることであり、その時間で、ＶＡＣＶはアシクロビルに変換され、ＦＣＶは質量分析計（以下を参照されたい）で検出されるエステラーゼ生成物に変換される。これらのエステラーゼ生成物の両方ならびに肝臓代謝によってＦＣＶからｉｎｖｉｖｏで生成したペンシクロビルは、方法開発の間マウス血漿中ですべて安定であるとわかった。較正標準およびＱＣは、研究試料と並行して室温で２４時間インキュベートされたということは留意されたい。

標準、ＱＣおよび研究試料（試料体積５０μｌ）の試料処理は、２００μｌの内部標準溶液（アセトニトリル中、４００ｎｇ／ｍｌのガンシクロビル）の添加を伴った。混合物を、最大速度のマルチチューブボルテックスミキサーで１０分間ボルテックス処理し、次いで、沈殿物を遠心分離（１８０００ｇ、１０分間）によって沈降させた。上清をきれいなチューブに移し、溶媒を真空下で蒸発させた。乾燥残渣を６０μｌの０．１％ギ酸を含有するＭｉｌｌｉ－Ｑ水で復元させた。復元された試料を、１／２速度のマルチチューブボルテックスミキサーで５分間ボルテックス処理し、遠心分離（１８０００ｇ、５分間）によって清澄化し、次いで、ＬＣ－ＭＳ／ＭＳ分析用のガラスインサートを備えたＨＰＬＣバイアルに移した。研究試料を、並行して処置されたブランクマトリックスで調製された較正標準のセットを使用して定量化した。
ＬＣ－ＭＳ／ＭＳ分析。試料をＬＣ－ＭＳ／ＭＳによって分析したが、方法の詳細は、以下に提供される。
ＬＣ条件：
ＨＰＬＣ機器：Ｗａｔｅｒｓ２７９５Ａｌｌｉａｎｃｅ統合システム。
オートサンプラー温度：室温。
カラム：Ｓｕｐｅｌｃｏ（登録商標）Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ（登録商標）ＨＳＦ５ＨＰＬＣカラム（５０×４．０ｍｍ、３μｍ）。
カラム温度：室温。
移動相：Ａ＝０．１％ギ酸を含むＭｉｌｌｉ－Ｑ水；Ｂ＝０．１％ギ酸を含むアセトニトリル。

溶出様式：勾配

フロースプリット：なし
フローディバート：なし
注射体積：２０μｌ
ニードル洗浄：７５／２５／０．１％（ｖ／ｖ／ｖ）アセトニトリル／２－プロパノール／ギ酸
パージ溶液：１０％／９０％（ｖ／ｖ）メタノール／水

ＭＳ条件：
機器：ＷａｔｅｒｓＭｉｃｒｏｍａｓｓＱｕａｔｔｒｏＬＣ質量分析計。
イオン化：エレクトロスプレーイオン化、陽イオンモード。
検出：多重反応モニタリング（ＭＲＭ）。

滞留時間：０．２５秒
分解能：Ｑ１およびＱ３での単位質量分解能
キャピラリー電圧：３．５０ｋＶ
コーン電圧：２０Ｖ
脱溶媒和温度：３７５℃
ソース温度：１１５℃
定量化：Ｍａｓｓｌｙｎｘソフトウェア４．０ＳＰ４のＱｕａｎｌｙｎｘ部分による統合と定量化。

データ分析。アシクロビル、ＦＣＶおよびペンシクロビルの較正標準曲線を、従属変数（ｙ軸）としてのガンシクロビル（内部標準）のものに対するそれぞれアシクロビル、ＦＣＶまたはペンシクロビルのピーク面積比（ＰＡＲ）および独立変数（ｘ軸）としてのアシクロビル、ＦＣＶまたはペンシクロビル濃度の加重（１／ｙ）二次回帰を実施することによって調製した。回帰は、以下の形式の方程式をもたらす：
ＰＡＲ＝ａ［分析物］²＋ｂ［分析物］＋ｃ
（式中、分析物＝ＦＣＶ、アシクロビルまたはペンシクロビル）。
試料中のアシクロビル、ＦＣＶおよびペンシクロビルの濃度について解くために、方程式の両側からｙ（アシクロビル、ＦＣＶまたはペンシクロビル／ＩＳのピーク面積比）を差し引くことによって二次方程式をまずゼロに等しくし、その結果、新規定数（ｃ－ｙ）が得られ、次いで、以下の方程式を解く：
分析物の濃度（ｘ）＝（－ｂ±√［ｂ２－４ａ（ｃ－ｙ）］）／２ａ

これらの算出をＭａｓｓｌｙｎｘソフトウェアのＱｕａｎＬｙｎｘ部分によって実施した。この標準曲線の適合度は、二次回帰から得られた決定係数（ｒ²）によって示され、完全な適合は、１．０００のｒ²値をもたらす。
定量下限。この研究のために、アシクロビル較正曲線上の最低濃度点として５０ｎｇ／ｍｌを設定した。血漿の逆算されたアシクロビル濃度は、６２．８±２４．４ｎｇ／ｍｌ（ｎ＝５）であり、これは３８．９％の平均ＣＶ％に相当し、１２６％の精度％を有する。この研究のために、２５ｎｇ／ｍｌを本発明者らのＦＣＶ較正曲線上の最低濃度点として設定した。血漿の逆算されたＦＣＶ濃度は、２６．６±８．８９ｎｇ／ｍｌ（ｎ＝７）であり、これは３３．４％の平均ＣＶ％に相当し、１０６％の精度％を有する。この研究のために、５０ｎｇ／ｍｌを本発明者らのペンシクロビル較正曲線の最低濃度点として設定した。血漿の逆算されたペンシクロビル濃度は、５１．０±２２．２ｎｇ／ｍｌ（ｎ＝７）であり、これは４３．６％の平均ＣＶ％に相当し、１０２％の精度％を有する。

血漿試料の分析
試料アッセイのための代表的な標準曲線は、図２５Ａ（アシクロビル）、２５Ｂ（ＦＣＶ）、２５Ｃ（ペンシクロビル）に提示されている。すべての分析日の較正曲線データが表Ｄ－１に提示されている。この研究での分析実行の過程にわたるＱＣ試料の結果は、表Ｄ－２にまとめられている。この研究から得た実験試料を、記載されたバイオ分析法で分析し、各血漿試料での個々のマウスのこれらの分析の結果は、表Ｄ－３（アシクロビル）、表Ｄ－４（ＦＣＶ）および表Ｄ－５（ペンシクロビル）に提示されている。

（実施例４）
雌のモルモットにおけるＨＳＶ膣感染後のバラシクロビルおよびファムシクロビルの薬物動力学研究
この研究は、モルモットのＨＳＶ－２株ＭＳ感染における防止のための、組み合わせたバラシクロビルおよびファムシクロビルの薬物動力学に焦点を当てている。２：１比のバラシクロビル：ファムシクロビルが、有利な組合せ量の代表として選択される。有効な比として、約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４または約１：５が挙げられる。処置は、感染の７日前に始まる。群を感染後１４日間処置する。次いで、すべての群を、感染の再発について１４日間モニタリングする。すべての処置された群を２８日まで再発相の間モニタリングする。２８日目に、すべてのモルモットを屠殺し、ＤＲＧを収集する。
実験計画
種および系統：モルモットおよびＨａｒｔｌｅｙ
投与経路：ＰＯ－薬物を自発的に摂取する訓練後
頻度：毎日
投薬体積：ＰＯ－ＴＢＤ
ＨＳＶ感染：１０⁶ｐｆｕのＨＳＶ－２ＭＳ株膣内接種
インライフ相（Ｉｎ－ｌｉｆｅＰｈａｓｅ）の期間：２８日＋前処置のための７日

材料および方法
Ａ．試験品および対照品
１．試験品１：バラシクロビル（バラシクロビルヒドロクロリド；ＶＡＣＶ）
製造業者：ＳｉｇｍａＡｌｄｒｉｃｈ
ロット番号：ＸＸＸ
物理的説明：白色粉末
保管条件：冷蔵、２～８℃
２．試験品２：ファムシクロビル
製造業者：ＳｉｇｍａＡｌｄｒｉｃｈ
ロット番号：ＸＸＸＸ
物理的説明：白色粉末
保管条件：冷蔵、２～８℃
３．ビヒクル対照：水
供給業者：Ｎ／Ａ
製造業者：Ｎ／Ａ
ロット番号：Ｎ／Ａ
物理的説明：Ｎ／Ａ
保管条件：Ｎ／Ａ
用量製剤の調製：

用量製剤は、遊離塩基分子量を使用することによって調製する；ＶＡＣＶは１．１１の補正係数を使用する。
用量製剤は、ビヒクル中の適当な量の試験品を組み合わせて、標的濃度を達成することによって調製する。製剤は、ボルテックスミキサーおよび／または滅菌撹拌子および／または超音波処理を使用してよく混合する。各製剤の目視検査を文書化する。用量調製の詳細は、最終レポートに含める。製剤（希釈された）は、使用の２時間の内に調製する。
処分：
部分的に使用された試験品バイアル、残りのビヒクル対照および残留用量製剤は、研究の用量投与相が完了した後に廃棄する。
正しい投薬を保証する方法：
各用量製剤の投与は、適宜文書化し、投与された量を記録する。

Ｂ．試験系
種：モルモット
系統：Ｈａｒｔｌｅｙ
供給業者：ＣｈａｒｌｅｓＲｉｖｅｒＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓまたは他の評判の良い供給業者
動物数：６０
性別：雌
第１の用量時の齢：
第１の用量時の体重範囲：２５０～３５０ｇの雌（齢にとって適当な体重）
動物の管理：動物の管理および飼育ケージの一般的な手順は、現在の実験動物管理の評価と認定協会（ＡＡＡＬＡＣ）の推奨事項、実験動物の管理と使用に関するガイド（米国学術研究会議）に記載されている現在の要件および米国農務省が動物福祉法および動物福祉規則（２０１３年１１月）を通じて述べたような現在の要件に準拠する。
検疫／順応：少なくとも２日
収容：ケージあたり２個体（これで良いか、少なすぎるか？）
ケージ：標準、
光サイクル：１２時間明／１２時間暗
温度：６８～７９°Ｆ
湿度：３０～７０％。この範囲の外側に短時間逸れることはあり得る、４時間／日未満逸れることは、プロトコールからの逸脱とは考えられない。
換気：空気の再循環なしで、１時間あたり少なくとも１０部屋の体積
食餌：食餌は自由に与えられる。
水：水は自由に与えられる。これまでのレポートに基づいて、研究の結果に干渉する可能性がある、影響を及ぼす可能性がある夾雑物は、水中に存在しないと予測される
研究への動物の割り当て
日数：処置の開始前３日以内
無作為化：動物を処置群に無作為に割り当てる。
識別：動物は、独特な耳のパンチによって、または別の承認された方法によって個別に識別される。
動物の福祉：この研究におけるすべての動物の痛みと苦痛を取り除けない場合にも、最小限に抑えるためにあらゆる努力が払われる。瀕死の動物および過度の痛みおよび苦痛を経験している動物は、安楽死させられる。ＤＲＧは安楽死後回収される。

Ｃ．実験手順（インライフ評価）
１．感染用量処置：０日目：モルモットに１０⁶ｐｆｕのＨＳＶ－２ＭＳ株を膣内に投与する。
２．死亡率／罹患率：感染後、動物を少なくとも毎日１回調べる。
３．臨床観察：感染後、研究の終わりまで毎日１回記録する。早期除去基準で定義され、中等度から極度であることが観察される所見を有する動物は、午前の観察から少なくとも６時間離れた午後の同じ日に２回目の観察が実施される。動物を、粗大運動および行動活動ならびに外観の観察可能な変化を含む、任意の変更された臨床徴候について調べる。膣疾患のために、４ポイントスケールを使用する：
・０、明らかな感染なし
・１、生殖器紅斑
・２、中程度の生殖器感染
・３、化膿性生殖器潰瘍および脱毛、状態不良
・４、生殖器および周囲の組織の重度の潰瘍、後肢麻痺（安楽死につながる）
４．早期除去基準：ＩＡＣＵＣエンドポイントは以下の通りとなる。動物が、その体重を２５％よりも多く失うか、または少なくとも３の臨床疾病スコア（以下に記載される）を有する場合には、それらを安楽死させ、将来の分析のためにＤＲＧを収集する、または４の膣スコア（上記のような）。
体重の変化％：動物の投与前（０日目、ベースライン）体重を使用して算出する。
臨床疾病スコア：以下の条件の各々を１ポイントスコア化する。動物疾病スコアが３またはそれより大きい場合、動物を安楽死させる。
・異常な姿勢（背中を丸めた）
・異常な外観（被毛の乱れ）
・サイトへの歩行
・触診への歩行
・表皮剥離／自傷
・麻痺

Ｄ．生存安楽死
間隔：朝の臨床観察の完了後、任意の生存動物について２８日目。終末放血、ＤＲＧを収集する。
安楽死：最良実行

Ｅ．データパラメーターの評価
提案された統計的検定：体重平均および標準偏差を算出し、一元配置分散分析（ＡＮＯＶＡ）と、ＡＮＯＶＡが有意である場合にはそれに続くダネット検定によって評価する。
カプラン・マイヤー生存曲線を使用して、死亡率データを評価する。ビヒクル対照に関連するハザード比を推定するために、ログランク検定とそれに続くコックス回帰分析による検出力分析を実行する。スワブおよびＤＲＧからのウイルス血症は、一元配置分散分析（ＡＮＯＶＡ）と、ＡＮＯＶＡが有意である場合にはそれに続くダネット検定によって評価（ａｓｓｅｓｓｅｄ）および評価する（ｅｖａｌｕａｔｅｄ）。
帰無仮説の棄却の基準：ｐ≦０．０５
将来の分析のために試料を収集する
ウイルススワブ：モルモットを３、５、７、９、１１、１４、２１および２８日目にウイルスのためにスワブする
採血：処置されたモルモットを、１日目、７日目、１４日目に放血させ、血清を収集し、－８０で保管する。
研究の終わり：モルモットを放血させ、血清を収集し、－８０で保管する。
すべての動物から後根神経節を収集し、－８０で保管する。

（実施例５）
ヒト線維芽細胞のｉｎｖｉｔｒｏ研究
細胞およびウイルス。ヒト包皮線維芽細胞（ＨＦＦ）、ベロ細胞ＭＥ－１８０－細胞を使用してｉｎｖｉｔｒｏ研究を実施する。抗ウイルス薬活性を評価するために使用されるＨＳＶ－１の株として、野生型（ｗｔ）Ｆおよび菌株ならびにＡＣＶ耐性分離株が挙げられる。ｗｔＨＳＶ－２株ＧならびにＡＣＶ耐性分離株は、ＨＳＶ－２および耐性株に対する化合物の活性を評価するためである。
標準プラーク低減アッセイは、６ウェルプレートでコンフルエントＨＦＦ、ベロおよびＭＥ－１８０細胞の単層を用いて実施する。手短には、６ウェルプレートで、ウイルス懸濁液を使用して、細胞の単層（ＨＦＦ、ベロまたはＭＥ－１８０）を三連で感染させる。ウイルスの吸着後、培地を６種の異なる濃度の化合物を含有する増殖培地と置き換える。３日インキュベーションした後、細胞単層をクリスタルバイオレットで染色し、プラークを数え上げる。プラーク数を５０％低減するのに十分な化合物濃度（ＥＣ５０）を実験データから内挿する。

併用有効性はまた、２種の薬物群についてＣｈｏｕＴａｌａｌａｙアプローチを使用して、および以下の固定用量比を使用して評価する：０．２５ＥＣ５０、０．５ＥＣ５０、ＥＣ５０、２ＥＣ５０、４ＥＣ５０。４つの複製プレートを株Ｅ－３７７またはＭＳのいずれかを０．０１ＰＦＵ／細胞の感染多重度（ＭＯＩ）で用いて感染させる。感染後３日目に、ゲノムコピー数をリアルタイムＰＣＲによって定量化して、絶対定量化を提供する。相乗作用は、ＣｈｏｕＴａｌａｌａｙアプローチを使用して実証される。
有効性はまた、ＨＳＶ－１およびＨＳＶ－２ウイルスに対するＥＣ５０およびＥＣ９０によって、ならびにＡＣＶ耐性株において実証される。実験は３連で実施する。

（実施例６）
不一致の関係の血清陰性におけるＨＳＶ感染の防止におけるＨＳＶ曝露前処置の実効性
目的：研究の目的は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと一夫一婦制の性的関係にあるＨＳＶ血清陰性パートナーにおけるＨＳＶ－２感染の防止におけるバラシクロビルとファムシクロビルの経口投与の実効性を評価することである。研究によって、１ｇ未満の薬物物質の用量での併用療法の有効性は、バラシクロビル単独よりも優れていることが確認される。研究は、より多量のまたは少量の、２：１以外のバラシクロビル：ファムシクロビルの比、例えば、約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４または約１：５でのバラシクロビルおよびファムシクロビルの有効性を実証するために拡大され得る。約２：１のバラシクロビル：ファムシクロビルの比は、好ましいものであり得る。薬物物質量は、６５ｋｇの対象に対して約１０ｍｇ／ｋｇのバラシクロビルおよび５ｍｇ／ｋｇのファムシクロビルを提供する。

介入：
アーム１：血清陰性参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを毎日１回投与する。
アーム２：血清陰性参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを毎日１回投与する。血清陽性パートナーに、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを毎日１回投与する。
説明：血清陰性参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを性交の前に少なくとも７日間毎日１回投与する。第２のアームでは、ＨＳＶ血清陽性参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを性交の前少なくとも７日目に始まり、研究の期間の間、毎日１回投与する。研究の期間の間のＨＳＶ血清陽性参加者における症候性エピソードの処置は、バラシクロビルの投与量を６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビル１日２回×３日に増大することを含んでもよい。
ＨＳＶ血清陰性および血清陽性参加者は、登録の過程の間に研究訪問に参加する。研究訪問は、行動評価、順守評価、身体検査、採血、採尿および骨盤検体収集を含む。参加者は、初期および継続中のＨＳＶならびに性行為感染性疾患リスク低減カウンセリング、男性用コンドーム、性行為感染症の診断および処置、妊娠検査および家族計画指導ならびに医学的状態の処置または照会を受け取る。ＨＳＶまたはＨＩＶについて試験陽性の最初に血清陰性の女性は、リングを使用することを直ちに停止し、ケアおよび処置のために地方の保健医療施設に紹介され、もしあれば、バラシクロビルを用いる予防的処置のＨＳＶまたはＨＩＶ処置成績に対する影響を評価するためにフォローアップ研究に登録する選択肢を有する。

適格性および組み入れ基準：
ＨＳＶ血清陽性パートナーと一夫一婦制の性的関係にあるＨＳＶ血清陰性対象。
登録時の避妊の有効な方法の使用および研究参加の期間の間の有効な方法の継続使用。有効な方法には、コンドームおよびペッサリーなどの物理的障壁、ホルモン法、登録の少なくとも２８日前に挿入された子宮内デバイスおよび不妊化（自己またはパートナー）が含まれる。
血清陽性パートナーは、頻繁な症候性エピソード（＞９回のエピソード／年）の病歴を有さない。

除外基準：
インフォームドコンセントを得るのに、または治験を実施するのに困難を引き起こす可能性がある精神医学的障害を有する患者。
妊娠中または授乳中。
ＨＩＶ血清陽性。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露前予防。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露後予防。
登録前６ヶ月以内の抗ウイルス薬を用いる処置。

主要評価項目：
ＨＳＶ感染によって引き起こされた生殖器ヘルペスの発生率。生殖器ヘルペス疾患は、肛門生殖器の領域および／または臀部の皮膚または粘膜に発生した、徴候（腫脹、丘疹、小胞、潰瘍、痂皮、裂溝、紅斑または膣分泌物）および／または症状（疼痛、灼熱感、そう痒、刺痛、排尿障害）およびＨＳＶ－１または２感染の検査室による確認（徴候および／または症状の開始後６ヶ月以内の同時陽性ＨＳＶ培養物またはＨＳＶ血清転換のいずれか）として定義される。ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２への血清転換は、対応するＨＳＶ型についてこれまでは陰性のウエスタンブロット結果を有する対象における陽性ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２ウエスタンブロットとして定義される。
治験薬使用期間の終わりに測定された、数ヶ月製品を使用している人あたりのＨＳＶ血清転換率によって決定されるような有効性。
自己申告および／または処置の間の対象のシステムにおけるバラシクロビル薬物の測定によってモニタリングされるような、処置レジメンを順守した、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置レジメンを順守し、指示されたようにバラシクロビルを摂取したパートナーを有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置レジメンを順守し、指示されたようにバラシクロビルを摂取しなかったパートナーを有していたＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。

二次評価項目：
有害事象評価による安全性および認容性。
研究完了後のＨＳＶ発生率。
薬物動態：治験期間の前、その間およびその後の血漿中の活性薬剤の濃度の評価。
自己申告された質問票によって決定されるようなプロトコール固有の製品レジメンの順守。
性行為感染症の発生率。
妊娠の発生率。
研究期間の間の毎日のスワブを用いるパートナーの少なくともサブセットのウイルス排出。

（実施例７）
不一致の関係の血清陰性におけるＨＳＶ感染の防止におけるＨＳＶ曝露前処置の実効性
目的：研究の目的は、ＨＳＶ血清陽性パートナーと一夫一婦制の性的関係にあるＨＳＶ血清陰性パートナーにおけるＨＳＶ－２感染の防止におけるバラシクロビルとファムシクロビルの経口投与の実効性を評価することである。薬物物質量は、動物研究におけるＥＣ９０と一致する。研究によって、ＥＣ９０投与量を使用する併用療法の有効性が、高用量のバラシクロビル単独よりも優れていることが確認される。
介入：
アーム１：血清陰性参加者に、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを毎日１回投与する。
アーム２：血清陰性参加者に、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを毎日１回投与する。血清陽性パートナーに、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルを毎日１回投与する。
説明：血清陰性参加者に、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを性交の前に少なくとも７日間毎日１回投与する。第２のアームでは、ＨＳＶ血清陽性参加者に、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルを性交の前少なくとも７日目に始まり、研究の期間の間、毎日１回投与する。研究の期間の間のＨＳＶ血清陽性参加者における症候性エピソードの処置は、バラシクロビルの投与量を、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビル１日２回×３日に増大することを含んでもよい。

（実施例８）
ＨＳＶに対する曝露のリスクにある血清陰性におけるＨＳＶ感染の防止におけるＨＳＶ曝露前処置の実効性
目的：研究の目的は、ＨＳＶ血清陽性であるか、または研究の期間の間、未知ＨＳＶ血清状態を有するパートナーと性的接触のリスクのあるＨＳＶ血清陰性におけるＨＳＶ－２感染の予防におけるバラシクロビルの経口投与の実効性を評価することである。性的接触は、１人またはそれより多いパートナーとの性的接触の１つまたはそれより多い事象を含む。
介入：参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルまたはプラセボを毎日１回投与する。
説明：参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボの投与を、任意のパートナーとの性交の少なくとも７日前に始めるように指示する。参加者は、登録の過程の間に研究訪問に参加する。研究訪問は、行動評価、順守評価、身体検査、採血、採尿および骨盤検体収集を含む。女性は、初期および継続中のＨＳＶならびに性行為感染性疾患リスク低減カウンセリング、男性用コンドーム、性行為感染症の診断および処置、妊娠検査および家族計画指導ならびに医学的状態の処置または照会を受け取る。ＨＳＶまたはＨＩＶについて試験陽性の女性は、薬物を使用することを直ちに停止し、ケアおよび処置のために地方の保健医療施設に紹介され、もしあれば、ＨＳＶまたはＨＩＶ処置成績に対する薬物の影響を評価するためにフォローアップ研究に登録する選択肢を有する。

適格性および組み入れ基準：
１８歳～４５歳であり、ＨＳＶ血清陽性状態または未知のＨＳＶ血清状態を有するパートナーとの性的接触の少なくとも１回の事象を有すると予想される誕生時女性であったＨＳＶ血清陰性の女性の対象。
登録時の避妊の有効な方法の使用および研究参加の期間の間の有効な方法の継続使用。有効な方法には、コンドームまたはペッサリーなどの物理的障壁、ホルモン法、登録の少なくとも２８日前に挿入された子宮内デバイスおよび不妊化（自己またはパートナー）が含まれる。

除外基準：
インフォームドコンセントを得るのに、または治験を実施するのに困難を引き起こす可能性がある精神医学的障害を有する患者。
妊娠中または授乳中。
ＨＩＶまたはＨＳＶ血清陽性。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露前予防。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露後予防。
登録前６ヶ月以内の抗ウイルス薬を用いる処置。

主要評価項目：
ＨＳＶ感染によって引き起こされた生殖器ヘルペスの発生率。生殖器ヘルペス疾患は、肛門生殖器の領域および／または臀部の皮膚または粘膜に発生した、徴候（腫脹、丘疹、小胞、潰瘍、痂皮、裂溝、紅斑または膣分泌物）および／または症状（疼痛、灼熱感、そう痒、刺痛、排尿障害）およびＨＳＶ－１または２感染の検査室による確認（徴候および／または症状の開始後６ヶ月以内の同時陽性ＨＳＶ培養物またはＨＳＶ血清転換のいずれか）として定義される。ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２への血清転換は、対応するＨＳＶ型についてこれまでは陰性のウエスタンブロット結果を有する対象における陽性ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２ウエスタンブロットとして定義される。
治験薬使用期間の終わりに測定された、数ヶ月製品を使用している人あたりのＨＳＶ血清転換率によって決定されるような有効性。
指示されたように予防処置をとったＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。

二次評価項目：
有害事象評価による安全性および認容性。
バラシクロビルまたはプラセボの投薬レジメンの完了後のＨＳＶ発生率。
薬物動態：治験期間の前、その間およびその後の血漿中の活性薬剤の濃度の評価。
自己申告された質問票によって決定されるようなプロトコール固有の製品レジメンの順守。
性行為感染症の発生率。
妊娠の発生率。
研究期間の間の性的接触事象の数。
研究期間の間の性的パートナーの数。
研究参加者によって報告されるような研究期間の間の性的パートナーのＨＳＶ血清状態。報告されるパートナーのＨＳＶ血清状態として、既知ＨＳＶ血清陽性、未知ＨＳＶ血清状態および既知ＨＳＶ血清陰性が挙げられる。

（実施例９）
ＨＳＶ処置キット
ＨＳＶの処置のためのＨＳＶ予防キット。キットは、低投与量のバラシクロビル（６５０ｍｇまたはより少ないもの）および低投与量のファムシクロビル（３２５ｍｇまたはより少ないもの）を含む経口製剤および組成物を投与する方法に関する情報を有する使用説明書を有する。使用説明書は、ＨＳＶ曝露前のＨＳＶ感染を防止するためのＨＳＶ血清陰性対象への組成物の投与にとって有用な投薬情報を含む。ＨＳＶ予防キットはまた、ＨＳＶ活性化およびウイルス排出を抑制するためのＨＳＶ血清陽性対象への組成物の投与のための、投薬情報および使用説明書を含む。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象の両方に販売するために設計する。

（実施例１０）
抗ウイルス薬経皮性パッチを含むＨＳＶ処置キット
経皮性パッチを使用するＨＳＶの処置のためのＨＳＶ予防キット。キットは、持続性薬物放出のために経皮性パッチ内にバラシクロビルおよびファムシクロビルを含む組成物および経皮性パッチを対象の皮膚上に貼る方法に関する情報を有する使用説明書を有する。キットは、６５ｋｇの対象に１日あたり１回投与された６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルと同様の血漿濃度を維持するように設計される。種々の実施形態では、キットは、約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４または約１：５の比で、より高いまたはより低い血漿濃度のバラシクロビルおよびファムシクロビルを維持するように大きさまたは薬剤濃度が調整されたパッチを含有する。使用説明書は、ＨＳＶ曝露の前のＨＳＶ感染を防止するための、ＨＳＶ血清陰性対象へのパッチの適用にとって有用な投薬情報を含む。ＨＳＶ予防キットは、ＨＳＶ活性化およびウイルス排出を抑制するためのＨＳＶ血清陽性対象へのパッチの適用のための、投薬情報および使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象の両方に販売するために設計してもよい。

（実施例１１）
ＨＳＶに対して曝露された血清陰性におけるＨＳＶ感染の防止におけるＨＳＶ曝露後処置の実効性
目的：研究の目的は、ＨＳＶに対して曝露されたＨＳＶ血清陰性におけるＨＳＶ－２感染の防止におけるバラシクロビルおよびファムシクロビルの経口投与の実効性を評価することである。
介入：参加者に、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルまたはプラセボを毎日２回１０日間投与し、第１の用量は、ＨＳＶに対する曝露の２４時間以内に、理想的には、数時間以内に投与する。
説明：参加者に、８００ｍｇのバラシクロビルおよび４００ｍｇのファムシクロビルを、ＨＳＶに対する曝露の２４時間以内に開始して毎日２回、１０日間摂取するように指示する。参加者は、登録の過程の間に研究訪問に参加する。研究訪問は、行動評価、順守評価、身体検査、採血、採尿および骨盤検体収集を含む。参加者は、初期および継続中のＨＳＶならびに性行為感染性疾患リスク低減カウンセリング、男性用コンドーム、性行為感染症の診断および処置、妊娠検査および家族計画指導ならびに医学的状態の処置または照会を受け取る。ＨＳＶまたはＨＩＶについて試験陽性の女性は、ケアおよび処置のために地方の保健医療施設に紹介され、もしあれば、ＨＳＶまたはＨＩＶ処置成績に対する処置の影響を評価するためにフォローアップ研究に登録する選択肢を有する。
適格性および組み入れ基準：
研究期間の間にＨＳＶ血清陽性状態を有するパートナーと少なくとも１回の性的接触の事象を有することが予測されるＨＳＶ血清陰性対象。パートナーは、一夫一婦制のパートナーである場合も、一夫一婦制のパートナーでない場合もある。性的接触は、研究期間の間の任意の数の性的パートナーとの任意の回数の性的接触を含み得る。
登録時の避妊の有効な方法の使用および研究参加の期間の間の有効な方法の継続使用。有効な方法には、ホルモン法、登録の少なくとも２８日前に挿入された子宮内デバイスおよび不妊化（自己またはパートナー）が含まれる。

除外基準：
インフォームドコンセントを得るのに、または治験を実施するのに困難を引き起こす可能性がある精神医学的障害を有する患者。
妊娠中または授乳中。
ＨＩＶまたはＨＳＶ血清陽性。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露前予防。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露後予防。
登録前６ヶ月以内の抗ウイルス薬を用いる処置。
ＣｒＣｌ＜５０ｍＬ／分として定義される腎不全

主要評価項目：
ＨＳＶ感染によって引き起こされた生殖器ヘルペスの発生率。生殖器ヘルペス疾患は、肛門生殖器の領域および／または臀部の皮膚または粘膜に発生した、徴候（腫脹、丘疹、小胞、潰瘍、痂皮、裂溝、紅斑または膣分泌物）および／または症状（疼痛、灼熱感、そう痒、刺痛、排尿障害）およびＨＳＶ－１または２感染の検査室による確認（徴候および／または症状の開始後６ヶ月以内の同時陽性ＨＳＶ培養物またはＨＳＶ血清転換のいずれか）として定義される。ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２への血清転換は、対応するＨＳＶ型についてこれまでは陰性のウエスタンブロット結果を有する対象における陽性ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２ウエスタンブロットとして定義される。
治験薬使用期間の終わりでのＨＳＶ血清転換率によって決定されるような有効性。
ＨＳＶに対する曝露後に処置レジメンに従うＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。処置順守は、患者の自己申告および／または処置の間のそれらのシステムにおけるバラシクロビル薬物の測定によってモニタリングされる。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。

二次評価項目：
有害事象評価による安全性および認容性。
薬物動態：治験期間の前、その間およびその後の血漿および膣流体中の活性薬剤の濃度の評価。
自己申告された質問票によって決定されるようなプロトコール固有の製品レジメンの順守。
性行為感染症の発生率。
妊娠の発生率。
研究期間の間の性的接触事象の数。
研究期間の間の性的パートナーの数。
研究期間の間のＨＳＶ曝露数。

（実施例１２）
不一致の関係のＨＳＶ／ＨＩＶ血清陰性におけるＨＳＶおよびＨＩＶ感染の防止における抗ウイルス薬併用曝露前処置の実効性
目的：研究の目的は、ＨＳＶ血清陽性パートナーまたはＨＩＶ血清陽性パートナーと一夫一婦制の性的関係にあるＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性女性におけるＨＳＶまたはＨＩＶ感染の防止における、テノホビルととものバラシクロビルおよびファムシクロビルの経口投与の安全性および実効性を評価することである。
介入：
アーム１：血清陰性参加者に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを投与し、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを投与する。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。
アーム２：血清陰性参加者にテノホビルおよびエムトリシタビンを投与した。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。
アーム３：血清陰性参加者に、バラシクロビル、ファムシクロビル、テノホビルおよびエムトリシタビンを投与し、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを投与する。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。
アーム４：血清陰性参加者に、プラセボを投与する。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。

説明：血清陰性参加者に６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを投与し、ＨＳＶ血清陽性対象に、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビルを毎日１回、第１のアームにおける性交の少なくとも７日前に提供する。ＨＩＶ血清陽性参加者は、その通常の標準的ケアである抗ＨＩＶレジメンを継続する。第２のアームでは、ＨＳＶ血清陰性参加者に、テノホビルおよびエムトリシタビンを投与する。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。第３のアームでは、ＨＳＶ血清陰性に、バラシクロビル、テノホビルおよびエムトリシタビンを投与し、ＨＳＶ血清陽性パートナーに、５００ｍｇのバラシクロビルを投与する。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。第４のアームでは、血清陰性参加者に、プラセボを投与する。ＨＩＶ血清陽性パートナーは、その通常の処方された抗ＨＩＶレジメンを継続する。研究の期間の間のＨＳＶ血清陽性参加者における症候性エピソードの処置は、バラシクロビルの投与量を５００ｍｇ１日２回×５日に増大することを含んでもよい。

参加者は、登録の過程の間に研究訪問に参加する。研究訪問は、行動評価、順守評価、身体検査、採血、採尿および骨盤検体収集を含む。参加者は、初期および継続中性行為感染性疾患リスク低減カウンセリング、男性用コンドーム、性行為感染症の診断および処置、妊娠検査および家族計画指導ならびに医学的状態の処置または照会を受け取る。ＨＳＶまたはＨＩＶについて試験陽性の最初に血清陰性の女性は、ケアおよび処置のために地方の保健医療施設に紹介され、もしあれば、予防的処置のＨＳＶまたはＨＩＶ処置成績に対する影響を評価するためにフォローアップ研究に登録する選択肢を有する。

適格性および組み入れ基準：
ＨＳＶまたはＨＩＶ血清陽性パートナーと一夫一婦制の性的関係にあるＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性。
登録時の避妊の有効な方法の使用および研究参加の期間の間の有効な方法の継続使用。有効な方法には、コンドームまたはペッサリーなどの物理的障壁、ホルモン法、登録の少なくとも２８日前に挿入された子宮内デバイスおよび不妊化（自己またはパートナー）が含まれる。
ＨＳＶ血清陽性パートナーは、頻繁な症候性エピソード（＞９回のエピソード／年）の病歴を有さない。

除外基準：
インフォームドコンセントを得るのに、または治験を実施するのに困難を引き起こす可能性がある精神医学的障害を有する患者。
妊娠中または授乳中。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露前予防。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露後予防。
登録前６ヶ月以内の抗ウイルス薬を用いる処置。
処置抗ウイルス薬のいずれかに対する薬物耐性。

主要評価項目：
ＨＳＶ感染によって引き起こされた生殖器ヘルペスの発生率。生殖器ヘルペス疾患は、肛門生殖器の領域および／または臀部の皮膚または粘膜に発生した、徴候（腫脹、丘疹、小胞、潰瘍、痂皮、裂溝、紅斑または膣分泌物）および／または症状（疼痛、灼熱感、そう痒、刺痛、排尿障害）およびＨＳＶ－１または２感染の検査室による確認（徴候および／または症状の開始後６ヶ月以内の同時陽性ＨＳＶ培養物またはＨＳＶ血清転換のいずれか）として定義される。ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２への血清転換は、対応するＨＳＶ型についてこれまでは陰性のウエスタンブロット結果を有する対象における陽性ＨＳＶ－１および／またはＨＳＶ－２ウエスタンブロットとして定義される。

治験薬使用期間の終わりで測定される、数ヶ月製品を使用していた人あたりのＨＳＶ血清転換率によって決定されるような有効性。
患者の自己申告および／または処置の間のそのシステムにおける薬物の測定によってモニタリングされるような、研究ガイドラインを順守した、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
研究ガイドラインを順守し、指示されたようにバラシクロビルを摂取したパートナーを有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
研究ガイドラインを順守し、指示されたようにバラシクロビルを摂取しなかったパートナーを有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
治験薬使用期間の終わりで測定される、数ヶ月製品を使用していた人あたりのＨＩＶ－１血清転換率によって決定されるような有効性。主要エンドポイントは、イムノアッセイベースのＨＩＶ血液検査によって測定されるＨＩＶ－１血清転換である。ＨＩＶ感染のエンドポイント確認は、ウエスタンブロットによる。
患者の自己申告および／または処置の間のそのシステムにおける薬物の測定によってモニタリングされるような、研究ガイドラインを順守した、ＨＩＶに感染した対象のパーセンテージ。
研究ガイドラインを順守し、指示されたようにその抗ＨＩＶ薬物療法を摂取したパートナーを有していた、ＨＩＶに感染した対象のパーセンテージ。
研究ガイドラインを順守し、指示されたようにその抗ＨＩＶ薬物療法を摂取しなかったパートナーを有していた、ＨＩＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＩＶに感染した対象のパーセンテージ。

二次評価項目：
グレード３および４有害事象、臨床上有意なグレード２検査所見（ＤＡＩＤＳ等級付けに基づく）およびすべての重篤な有害事象によって決定されるような安全性。
抗ウイルス薬の過程の完了後のＨＳＶ発生率。
抗ウイルス薬の過程の完了後のＨＩＶ発生率。
薬物動態：治験期間の前、その間およびその後の血漿中の活性薬剤の濃度の評価。
自己申告された質問票によって決定されるようなプロトコール固有の製品レジメンの順守。
性行為感染症の発生率。
妊娠の発生率。

（実施例１３）
ＨＳＶおよびＨＩＶに対する曝露のリスクにある血清陰性におけるＨＳＶおよびＨＩＶ感染の防止における抗ウイルス薬併用曝露前処置の実効性
目的：研究の目的は、ＨＳＶもしくはＨＩＶ血清陽性であるか、または研究の期間の間、未知ＨＳＶもしくはＨＩＶ血清状態を有するパートナーと性的接触のリスクのあるＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性におけるＨＳＶ－２および／またはＨＩＶ感染の防止におけるバラシクロビル、テノホビルおよびエムトリシタビンの経口投与の安全性および実効性を評価することである。性的接触は、１人またはそれより多いパートナーとの性的接触の１つまたはそれより多い事象を含む。
介入：血清陰性参加者に、バラシクロビル、テノホビル／エムトリシタビン、バラシクロビルおよびテノホビル／エムトリシタビンまたはプラセボを投与する。
説明：血清陰性参加者に、性交の少なくとも７日前に開始して、１日あたり、６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビル、３００ｍｇのテノホビルおよび２００ｍｇのエムトリシタビン、５００ｍｇのバラシクロビル、２５０ｍｇのファムシクロビル、３００ｍｇのテノホビルおよび２００ｍｇのエムトリシタビンまたはプラセボを毎日１回投与する。
参加者は、登録の過程の間に研究訪問に参加する。研究訪問は、行動評価、順守評価、身体検査、採血、採尿および骨盤検体収集を含む。参加者は、初期および継続中の性行為感染性疾患リスク低減カウンセリング、男性用コンドーム、性行為感染症の診断および処置、妊娠検査および家族計画指導ならびに医学的状態の処置または照会を受け取る。ＨＳＶまたはＨＩＶについて試験陽性の最初に血清陰性の女性は、ケアおよび処置のために地方の保健医療施設に紹介され、もしあれば、ＨＳＶまたはＨＩＶ成績に対する処置の影響を評価するためにフォローアップ研究に登録する選択肢を有する。

適格性および組み入れ基準：
１８歳～４５歳であり、ＨＳＶもしくはＨＩＶ血清陽性状態または未知のＨＳＶもしくはＨＩＶ血清状態を有するパートナーとの性的接触の少なくとも１回の事象を有すると予想される誕生時女性であったＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性の女性の対象。
登録時の避妊の有効な方法の使用および研究参加の期間の間の有効な方法の継続使用。有効な方法には、コンドームまたはペッサリーなどの物理的障壁、ホルモン法、登録の少なくとも２８日前に挿入された子宮内デバイスおよび不妊化（自己またはパートナー）が含まれる。

除外基準：
インフォームドコンセントを得るのに、または治験を実施するのに困難を引き起こす可能性がある精神医学的障害を有する患者。
妊娠中または授乳中。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露前予防。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶまたはＨＩＶ防止のための曝露後予防。
登録前６ヶ月以内のＨＳＶ抗ウイルス薬を用いる処置。
ＨＩＶ処置アームにおける１種または複数の薬剤に対する薬物耐性。

治験薬使用期間の終わりに測定された、数ヶ月製品を使用している人あたりのＨＳＶ血清転換率によって決定されるような有効性。
患者の自己申告および／または処置の間のそのシステムにおける薬物の測定によってモニタリングされるような、研究ガイドラインを順守した、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＳＶに感染した対象のパーセンテージ。
治験薬使用期間の終わりで測定される、数ヶ月製品を使用していた人あたりのＨＩＶ－１血清転換率によって決定されるような有効性。主要エンドポイントは、イムノアッセイベースのＨＩＶ血液検査によって測定されるＨＩＶ－１血清転換である。ＨＩＶ感染のエンドポイント確認は、ウエスタンブロットによる。
患者の自己申告および／または処置の間のそのシステムにおける薬物の測定によってモニタリングされるような、研究ガイドラインを順守した、ＨＩＶに感染した対象のパーセンテージ。
処置の間にそのシステム中に検出可能なレベルの薬物を有していた、ＨＩＶに感染した対象のパーセンテージ。

（実施例１４）
ＨＳＶおよびＨＩＶ処置キット
ＨＳＶおよびＨＩＶの処置のためのＨＳＶおよびＨＩＶ予防キット。キットは、低投与量のバラシクロビルおよびファムシクロビル（６５０ｍｇまたはより少ないバラシクロビル、３２５ｍｇまたはより少ないファムシクロビル）、標準投与量のテノホビル（３００ｍｇ）、標準投与量のエムトリシタビン（２００ｍｇ）を含む経口製剤および組成物を投与する方法に関する情報を有する使用説明書を有する。使用説明書は、ＨＳＶおよび／またはＨＩＶ曝露前のＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染を防止するためのＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性対象への組成物の投与にとって有用な投薬情報を含む。ＨＳＶおよびＨＩＶ予防キットはまた、ＨＳＶ活性化およびウイルス排出を抑制するためのＨＳＶ血清陽性対象への組成物の投与のための、投薬情報および使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＩＶ血清陰性、ＨＳＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象に販売するために設計してもよい。

（実施例１５）
抗ウイルス薬経皮性パッチを含むＨＳＶおよびＨＩＶ処置キット
経皮性パッチを使用するＨＳＶおよびＨＩＶの処置のための、ＨＳＶおよびＨＩＶ予防キット。キットは、経皮性パッチ内にバラシクロビルおよびテノホビルを含む組成物および経皮性パッチを対象の皮膚上に貼る方法に関する情報を有する使用説明書を有する。経皮性パッチは、１日に１回の６５０ｍｇのバラシクロビル、３２５ｍｇのファムシクロビルおよび標準投与量のテノホビル（３００ｍｇ）と同等のバラシクロビルおよびファムシクロビルの血漿濃度を提供するように設計される。使用説明書は、ＨＳＶおよび／またはＨＩＶ曝露前のＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染を防止するための、ＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性対象へのパッチの適用にとって有用な投薬情報を含む。ＨＳＶおよびＨＩＶ予防キットは、ＨＳＶ活性化およびウイルス排出を抑制するためのＨＳＶ血清陽性対象へのパッチの適用のための、投薬情報および使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性、ＨＩＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象に販売するために設計してもよい。

（実施例１６）
抗ウイルス薬膣内リングを含むＨＳＶおよびＨＩＶ処置キット
膣内リングを使用するＨＳＶおよびＨＩＶの処置のためのＨＳＶおよびＨＩＶ予防キット。キットは、膣内リング内にバラシクロビルおよびファムシクロビルおよびテノホビル／エムトリシタビンを含む組成物および対象の膣中に膣内リングを挿入する方法に関する情報を有する使用説明書を有する。使用説明書は、血清陰性対象におけるＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染の防止にとって有用な投薬および適用情報を含む。ＨＳＶおよびＨＩＶ予防キットは、膣内リングを使用してＨＳＶ血清陽性対象においてＨＳＶ活性化およびウイルス排出を抑制する方法に関する使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性、ＨＩＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象に販売するために設計してもよい。

（実施例１７）
ウイルス曝露後投与のためのＨＳＶおよびＨＩＶ処置キット
ＨＳＶおよびＨＩＶの処置のためのＨＳＶおよびＨＩＶ予防キット。キットは、毎日２回の投薬レジメンでバラシクロビル（８００ｍｇ）およびファムシクロビル（４００ｍｇ）、テノホビル（３００ｍｇ／日）、エムトリシタビン（２００ｍｇ／日）およびラルテグラビル（４００ｍｇ、１日あたり２回）を含む経口製剤ならびに組成物を投与する方法に関する情報を有する使用説明書を有する。使用説明書は、ＨＳＶおよび／またはＨＩＶ曝露の可能性後であるが、曝露の可能性の７２時間後以内にＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染を防止するための、ＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性対象への組成物の投与にとって有用な投薬情報を含む。ＨＳＶおよびＨＩＶ予防キットは、生殖器ヘルペスまたは口唇ヘルペスの突発的出現後のＨＳＶ血清陽性対象への組成物の投与のための、投薬情報および使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性、ＨＩＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象へ販売するために設計してもよい。

（実施例１８）
ウイルス曝露後投与のための経皮性パッチを含むＨＳＶおよびＨＩＶ処置キット
経皮性パッチを使用するＨＳＶおよびＨＩＶの処置のためのＨＳＶおよびＨＩＶ予防キット。キットは、持続された高用量のバラシクロビルおよびファムシクロビル、テノホビル、エムトリシタビンおよびラルテグラビルを放出する経皮性パッチおよび経皮性パッチを対象の皮膚に貼る方法に関する情報を有する使用説明書を有する。使用説明書は、ＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染を防止するためのＨＳＶおよび／またはＨＩＶ曝露後のＨＳＶおよびＨＩＶ血清陰性対象へのパッチの適用にとって有用な投薬情報を含む。ＨＳＶ予防キットは、生殖器ヘルペスまたは口唇ヘルペスの突発的出現後のＨＳＶ血清陽性対象へのパッチの適用のための、投薬情報および使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性、ＨＩＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象に販売するために設計してもよい。

（実施例１９）
ウイルス曝露後投与のための膣内リングを含むＨＳＶおよびＨＩＶ処置キット
膣内リングを使用するＨＳＶおよびＨＩＶの処置のためのＨＳＶおよびＨＩＶ予防キット。キットは、膣内リング内にバラシクロビル、ファムシクロビルおよびテノホビルを含む組成物であって、バラシクロビル、ファムシクロビル、テノホビル、エムトリシタビンおよびラルテグラビル活性薬剤が、使用において持続された高用量で放出される組成物ならびに対象の膣中に膣内リングを挿入する方法に関する情報を有する使用説明書を有する。使用説明書は、ＨＳＶ後および／またはＨＩＶ曝露の７２時間以内における血清陰性対象におけるＨＳＶおよび／またはＨＩＶ感染の防止にとって有用な、投薬および適用情報を含む。ＨＳＶおよびＨＩＶ予防キットは、膣内リングを使用するＨＳＶ血清陽性対象における生殖器ヘルペスまたは口唇ヘルペスの突発的出現を処置する方法に関する使用説明書を含んでもよい。キットの包装を、ＨＳＶ血清陰性、ＨＩＶ血清陰性およびＨＳＶ血清陽性対象に販売するために設計してもよい。

（実施例２０）
避妊およびＨＳＶ感染の防止のための膣内リング
膣内リングをエチレン酢酸ビニル共重合体およびステアリン酸マグネシウムから製造し、活性薬物エトノゲストレル（１１．７ｍｇ）、エチニルエストラジオール（２．７ｍｇ）および約６５０ｍｇのバラシクロビルおよび３２５ｍｇのファムシクロビル毎日１回の経口投与と同等の血漿濃度を提供する量で薬物バラシクロビルおよびファムシクロビルを含有する。少なくとも１４日の期間にわたって各日に放出される薬物の量は、ｉｎｖｉｔｒｏで測定される。ｉｎｖｉｔｒｏ１日放出プロファイルは、ｉｎｖｉｖｏで生じる活性薬物拡散を有効にシミュレートするｉｎｖｉｔｒｏ実験条件を使用して決定される。

エチニルエストラジオール／エトノゲストレルおよび低用量のバラシクロビルを放出する膣リングが、ＨＳＶの曝露のリスクにある血清陰性対象における妊娠およびＨＳＶ感染の防止のための臨床試験の候補として選択される。任意に、エチニルエストラジオール／エトノゲストレルおよび高用量のバラシクロビルを放出する膣リングが、ＨＳＶに曝露された血清陰性対象における妊娠およびＨＳＶの防止のための臨床試験の候補として選択される。膣リングは、シリコンを含む。
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本発明の好ましい実施形態をこのように詳細に説明したが、本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく、その多数の明らかな変法があり得るので、上記の段落によって定義された本発明は、上記の説明において示された特定の詳細に限定されないことを理解されるべきである。

Claims

それを必要とする対象の単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）感染を治療するための、ＨＳＶ感染を予防するための、またはＨＳＶ感染を暴露前予防するための医薬組成物であって、治療有効量の（ａ）バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物および（ｂ）ファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、ならびに薬学的に許容される賦形剤、希釈剤、担体、および／またはアジュバントを含む医薬組成物。
０．５ｍｇ／ｋｇ体重～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および０．５ｍｇ／ｋｇ体重～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
約５ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約２５ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約２５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約５ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２～６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
約２５ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２～６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約２５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２～６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２～６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
ｍｇ／ｋｇで約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４、または約１：５の用量比の（ａ）および（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約５ｍｇ／ｋｇ体重～約１５ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および２．５ｍｇ／ｋｇ体重～約７．５ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約１０ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約５ｍｇ／ｋｇ体重～約２５ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約１５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約２０ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約１５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約１５０ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約２５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約２５０ｍｇ／ｋｇ体重～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約１５０ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項２に記載の医薬組成物。
１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約７００ｍｇ／ｋｇ体重までのバラシクロビルおよび１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇ体重までのファムシクロビルを含む、請求項２に記載の医薬組成物。
約１ｍｇ～約８０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約１ｍｇ～約８０００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項１～１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇ～約２０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、および約６０ｍｇ～約１０００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項１～１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
経口投与用に製剤化されている、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
経口錠剤、経口カプセル剤、または経口液剤を含む、請求項２１に記載の医薬組成物。
１日１回または１日２回の投与用に製剤化されている、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
持続放出形態に製剤化されている、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
非経口投与形態に製剤化されている、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
治療有効量のＨＩＶ抗ウイルス剤をさらに含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
雌用に製剤化されており、治療有効量の避妊薬をさらに含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
治療有効量の追加の抗ウイルス剤をさらに含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記追加の抗ウイルス剤は、ヘリカーゼ－プライマーゼ阻害剤、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、インターフェロン（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｏｎ）、リバビリン、ボセプレビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、レジパスビル、テノホビル、オムビタスビル、パリタプレビル、ペンシクロビル、プリテリビル、ブリンシドホビル、シドホビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、バロマシクロビル（ｖａｌｏｍａｃｉｃｌｏｖｉｒ）、またはリトナビルを含む、請求項２８に記載の医薬組成物。
前記ＨＳＶは、ＨＳＶ－１、ＨＳＶ－２、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）、エプスタインバーウイルス（ヒトヘルペスウイルス４）、サイトメガロウイルス（ヒトヘルペスウイルス５）、ロゼオロウイルス（ヒトヘルペスウイルス６および７）、またはカルポシ肉腫関連ヘルペスウイルス（ヒトヘルペスウイルス８）である、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
前記ＨＳＶはＨＳＶ－２である、請求項３０に記載の医薬組成物。
前記ＨＳＶはＶＺＶである、請求項３０に記載の医薬組成物。
それを必要とする対象の単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）感染を治療するための、ＨＳＶ感染を予防するための、またはＨＳＶ感染を曝露前予防するための医薬組成物であって、アシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、あるいはバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、あるいはファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、あるいはそれらの組合せを含む、１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くの治療有効量の抗ウイルス剤を含み、それにより前記対象のＨＳＶ感染のリスクが低減される、医薬組成物。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約１０００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約７００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約２５０ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤の量は、１２５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤は、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤は、ファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記抗ウイルス剤は、アシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の第２の抗ウイルス剤を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
０．５ｍｇ／ｋｇ～約７００ｍｇ／ｋｇ体重の第２の抗ウイルス剤を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
０．５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の第２の抗ウイルス剤を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
約１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くの第２の抗ウイルス剤を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物およびファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物およびアシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項３３に記載の医薬組成物。
１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くのバラシクロビルおよび１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くのファムシクロビルを含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約７００ｍｇ／ｋｇ体重までのバラシクロビルおよび１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇ体重までのファムシクロビルを含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
約１ｍｇ～約８０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物および約１ｍｇ～約８０００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項４８に記載の医薬組成物。
約１２５ｍｇ～約２０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物および約６０ｍｇ～約１０００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項４８に記載の医薬組成物。
経口投与用に製剤化されている、請求項４６に記載の医薬組成物。
経口錠剤、経口カプセル剤、または経口液剤を含む、請求項５２に記載の医薬組成物。
１日１回または１日２回の投与用に製剤化されている、請求項４６に記載の医薬組成物。
持続放出形態に製剤化されている、請求項４６に記載の医薬組成物。
非経口投与形態に製剤化されている、請求項４６に記載の医薬組成物。
治療有効量のＨＩＶ抗ウイルス剤をさらに含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
雌用に製剤化されており、治療有効量の避妊薬をさらに含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
治療有効量の追加の抗ウイルス剤をさらに含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
前記追加の抗ウイルス剤は、ヘリカーゼ－プライマーゼ阻害剤、アメナメビル、Ｎ－メタンコカルバチミジン（Ｎ－ＭＣＴ）、テノホビル、エムトリシタビン、ラミブジン、インターフェロン（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｏｎ）、リバビリン、ボセプレビル、テラプレビル、シメプレビル、ソホスブビル、レジパスビル、テノホビル、オムビタスビル、パリタプレビル、ペンシクロビル、プリテリビル、ブリンシドホビル、シドホビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、バロマシクロビル、またはリトナビルを含む、請求項５９に記載の医薬組成物。
前記ＨＳＶは、ＨＳＶ－１、ＨＳＶ－２、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）、エプスタインバーウイルス（ヒトヘルペスウイルス４）、サイトメガロウイルス（ヒトヘルペスウイルス５）、ロゼオロウイルス（ヒトヘルペスウイルス６および７）、またはカルポシ肉腫関連ヘルペスウイルス（ヒトヘルペスウイルス８）である、請求項３３に記載の医薬組成物。
前記ＨＳＶはＨＳＶ－２である、請求項６１に記載の医薬組成物。
それを必要とするＨＳＶ血清陰性対象のＨＳＶ感染を曝露前予防するための方法、またはＨＳＶ感染を治療するための方法、またはＨＳＶ感染を抑制するための方法、またはＨＳＶ感染に関連付けられる疾患もしくは状態を治療もしくは予防的治療するための方法であって、治療有効量の（ａ）バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物および（ｂ）ファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、ならびに薬学的に許容される賦形剤、希釈剤、担体、および／またはアジュバントを、前記対象に毎日投与することを含む方法。
前記治療有効量は、０．５ｍｇ／ｋｇ体重～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および０．５ｍｇ／ｋｇ体重～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６３に記載の方法。
前記治療有効量は、約５ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約２５ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約２５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約５ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４～６８のいずれか１項に記載の方法。
前記治療有効量は、約２５ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４～６８のいずれか１項に記載の方法。
前記治療有効量は、約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約２５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４～６８のいずれか１項に記載の方法。
前記治療有効量は、約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４～６８のいずれか１項に記載の方法。
前記治療有効量は、ｍｇ／ｋｇで約５：１、約４：１、約３：１、約２：１、約１：１、約１：２、約１：３、約１：４、または約１：５の用量比の（ａ）および（ｂ）を含む、請求項６４に記載の方法
前記治療有効量は、約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約１５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約２０ｍｇ／ｋｇ体重～約５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約１５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約５０ｍｇ／ｋｇ体重～約１００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約１５０ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約１００ｍｇ／ｋｇ体重～約２５０ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記治療有効量は、約２５０ｍｇ／ｋｇ体重～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の（ａ）および約１５０ｍｇ／ｋｇ体重～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の（ｂ）を含む、請求項６４に記載の方法。
前記ＨＳＶ感染は、新生仔感染である、請求項６４に記載の方法。
ＨＳＶ感染に関連付けられる前記疾患または感染症は、アルツハイマー病である、請求項６４に記載の方法。
それを必要とするＨＳＶ血清陰性対象の単純ヘルペスウイルス（ＨＳＶ）感染を曝露前予防するための方法、またはＨＳＶ感染を治療するための方法、またはＨＳＶ感染を抑制するための方法、またはＨＳＶ感染に関連付けられる疾患もしくは状態を治療もしくは予防的治療するための方法であって、アシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、あるいはバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物あるいはファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物、あるいはそれらの組合せを含む１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くの治療有効量の抗ウイルス剤を、前記対象に毎日投与することを含み、それにより前記対象のＨＳＶ感染のリスクが低減される、方法。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約１０００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約７００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤の量は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約２５０ｍｇ／ｋｇ体重までである、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤の量は、約１２５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ体重である、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、ファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、アシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項８０に記載の方法。
０．５ｍｇ／ｋｇ～約１０００ｍｇ／ｋｇ体重の第２の抗ウイルス剤を投与することを含む、請求項８０に記載の方法。
０．５ｍｇ／ｋｇ～約７００ｍｇ／ｋｇ体重の第２の抗ウイルス剤を投与することを含む、請求項８０に記載の方法。
０．５ｍｇ／ｋｇ～約５００ｍｇ／ｋｇ体重の第２の抗ウイルス剤を投与すること含む、請求項８０に記載の方法。
約１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くの第２の抗ウイルス剤を含む、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物およびファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、バラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物およびアシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、請求項８０に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くのバラシクロビルおよび１００ｍｇ／ｋｇ体重よりも多くのファムシクロビルを含む、請求項９３に記載の方法。
前記抗ウイルス剤は、１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約７００ｍｇ／ｋｇ体重までのバラシクロビルおよび１００ｍｇ／ｋｇよりも多く約５００ｍｇ／ｋｇ体重までのファムシクロビルを含む、請求項９３に記載の方法。
約１ｍｇ～約８０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物および約１ｍｇ～約８０００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む、請求項９３に記載の方法。
約１２５ｍｇ～約２０００ｍｇのバラシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物および約６０ｍｇ～約１０００ｍｇのファムシクロビルまたはその塩もしくは溶媒和物を投与することを含む、請求項９３に記載の方法。
前記投与は、経口または静脈内である、請求項８０に記載の方法。
前記投与は、１日１回または１日２回である、請求項８０に記載の方法。
前記投与は、ＨＳＶに血清陽性であるパートナーとの身体的接触後に開始される、請求項８０に記載の方法。
前記投与は、前記ＨＳＶ血清陽性パートナーとの身体的接触前に開始される、請求項８０に記載の方法。
組成物を前記ＨＳＶ血清陽性パートナーに投与することを含む、請求項８０に記載の方法。
前記ＨＳＶは、ＨＳＶ－１、ＨＳＶ－２、水痘帯状疱疹ウイルス（ＶＺＶ）、エプスタインバーウイルス（ヒトヘルペスウイルス４）、サイトメガロウイルス（ヒトヘルペスウイルス５）、ロゼオロウイルス（ヒトヘルペスウイルス６および７）、またはカルポシ肉腫関連ヘルペスウイルス（ヒトヘルペスウイルス８）である、請求項８０に記載の方法。
前記ＨＳＶは、ＨＳＶ－２である、請求項１０４に記載の方法。
前記ＨＳＶは、ＶＺＶである、請求項１０４に記載の方法。
前記ＨＳＶ感染は、新生仔感染である、請求項８０に記載の方法。
ＨＳＶ感染に関連付けられる前記疾患または感染症は、アルツハイマー病である、請求項８０に記載の方法。