JP2022519795A - 中空又は管状の身体構造を管腔内で閉塞する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

中空の解剖学的構造に管腔内でアクセスしそれを閉塞するカテーテルベースの装置及び方法を開示する。閉塞クリップが、解剖学的構造の対向する壁を穿刺して構造の外部でクリップを展開する１つ又は複数の針内に収容される。次いで、クリップは互いに引き寄せられて、対向する解剖学的壁を互いに押し付ける。

Description

本発明は、中空又は管状の解剖学的構造を部分的に又は完全に閉塞する管腔内方法及び装置に関する。

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年９月１８日に出願された係属中の米国仮特許出願第６２／７３２，８７５号明細書の利益を主張し、２０１９年６月２４日に出願された先行する係属中の米国特許出願第１６／４５０，９３１号明細書の一部継続出願であり、それら出願の開示内容はその全体が参照により本明細書に援用される。

中空の生体臓器又は生体導管の内部容積を低減させるか又は閉鎖するために、多くの外科的処置が実施される。１つのこうした例では、心臓の左心房の付属器が有効に機能することができず、血液が滞留する結果となる可能性があり、それにより、脳卒中又は心筋梗塞の可能性がある、血流に入り得る血餅の形成がもたらされる可能性がある、という状態が存在する。こうした場合、血餅形成のリスクを低減させるか又はなくすように、左心耳（ＬＡＡ）を隔離することが望ましい可能性がある。

ＬＡＡを隔離するさまざまな手法が採用されてきており、それらのうちのいくつかは、比較的侵襲的であるとともに、開胸手術を必要とする。１つの手法は、付属器を出入りする血流を阻止するように、ＬＡＡの口（ｏｓｔｉｕｍ）を、縫合糸の列等で閉鎖するというものである。別の手法は、縫合糸で口を最初に閉鎖した後、左心耳を外科的に除去するというものである。ＬＡＡだけでなく、胃又は腸等、他の中空若しくは管状の解剖学的構造又はこれらの構造の選択的な部分も、たとえば胃スリーブの代替物として、隔離又は閉塞することができる、より低侵襲の外科手術装置及び技法を提供することが望ましい。

本発明は、中空又は管状の解剖学的構造の内部に、その解剖学的構造に至る生体管腔を通してアクセスするのを可能にする、装置及び技法を提供する。本装置は、治療部位において臓器の内部まで管腔内で導入され且つ前進するカテーテルを含む。便宜上本明細書で用いる場合の「カテーテル」という用語は、血管、食道、胃、腸（ｂｏｗｅｌ）、腸（ｉｎｔｅｓｔｉｎｅ）又は他の管腔若しくは中空臓器等、１つ又は複数の解剖学的管腔を通過するように適合された、内視鏡、又は内視鏡の作業チャネル等とともに、従来長尺状の管状デバイスと称される任意のデバイスを含むように意図されている。

カテーテルは、一対の中空の針を担持し、それらの針の各々が、閉塞クリップを低断面（ｌｏｗ－ｐｒｏｆｉｌｅ）形態で収容している。クリップは、針の端部から排出されるとき、拡大形態に自己拡張する。クリップは、１本又は２本の紐の構成により互いに接続されており、紐は、クリップが中空構造の対向する壁を通過して臓器の外部でそれらの拡張形態に展開された後、クリップをともに引き寄せるように操作することができ、それにより、クリップの間に配置された構造の壁を突き合わせることができる。各紐は、クリップに固定して取り付けられる頭端部と、操作することができる後方の尾端部とを有する。

カテーテルの遠位端が治療部位まで前進すると、針は、カテーテルの遠位端を越えて中空臓器の対向する壁まで且つ壁を貫通して延出し、それにより、針は、臓器の両側の壁を穿刺する。針の遠位先端が臓器の外側にある状態で、クリップは、針から押し出され、臓器の外部で自己拡張する。次いで、針は引き抜かれ、次いで、クリップが臓器の対向する壁を互いに引き寄せるまでクリップを互いに向かって引っ張るように、紐の尾端部が操作される。本装置は、クリップと締め付けられた組織との分離を防止するように、クリップをそれらの組織締付形態で維持するように紐を固定する構成を含む。次いで、紐の尾部を切断して、クリップを適所に残すことができる。要求に応じて、臓器が隔離されるか又は他の方法で変更されるまで、臓器の隣接する部分において処置を繰り返すことができる。

本発明の別の実施形態では、２つのクリップを単一針内で縦に並んで収容して、針又はカテーテルの内腔から出るように逐次展開することができる。

この実施形態では、針は、最初に、管状構造又は中空臓器の一方の壁を穿刺し、構造の外側で第１クリップが展開される。次いで、針は、管状構造又は中空臓器内に戻るように後退し、管状構造の第２壁又は別の領域を穿刺するように再度前進させることができるように再配置される。次いで、第２クリップは、針から出るように展開され、管状構造又は中空臓器の外部で拡張する。次いで、両クリップが管状又は中空の構造の外部に位置する状態で、２つのクリップはともに引っ張られ、それらの間で組織壁を締め付け、管状構造の管腔を所望の方法でつぶすか又は歪める。

本発明の利点及び目的は、添付図面を参照して、以下の説明からより完全に理解されよう。

左心耳等の中空臓器の一部分と、カテーテルとの、一対の閉塞クリップが展開され、臓器の対向する壁を締め付けた後の線図である。 本発明の１つの実施形態のカテーテルの遠位端と、カテーテルから展開された後に並置される一対のクリップ１４Ａ、１４Ｂとを図式で示すが、明確にするために左心耳組織は除去されている。 本発明の第１クリップ及び第２クリップの図である。 第１クリップの、クリップの管状端部から見た端面図である。 第１クリップの、クリップの脚端部から見た端面図である。 カテーテルの遠位端の図である。 クリップ収容針と、紐ロックと、押込み部材とが装填されたカテーテルの遠位端の線図である。 カテーテル内のクリップ、クリッププッシュロッド及び針プッシュロッドの配置を図式で示す。 紐ロックの等角図である。 紐ロックの底面図である。 紐ロックの側面図である。 図１～図１１の実施形態の使用における一連の操作の図である。 クリップを接続するために単一の紐を利用する本発明の別の実施形態の線図である。 図２０の実施形態の第１クリップの側面図である。 図２０の実施形態の第１クリップの、クリップの管状端部から見た端面図である。 図２０の実施形態の第１クリップの、クリップの脚端部から見た端面図である。 紐の端部に取り付けられた第２クリップの等角図である。 紐が取り付けられている第２クリップの等角線図である。 紐と、紐の尾部と、紐に取り付けられた第２クリップとの側面線図である。 本発明の一実施形態を示す図式スライドであり、周囲構造に対するあり得るいかなる損傷も最小限にするように管状構造又は中空臓器の外側に対する針又はカテーテルの突出距離を制限する止め具を含む送達デバイスを示す。この構造は、組織を通る針の移動を制限するように拡張するニチノール又はステンレス鋼又はポリマー材料から作製することができる。 中空臓器、この図では胃の内に内視鏡の作業チャネルを通して、たとえば胃スリーブを形成するために胃のいくつかの領域を選択的に閉塞する目的で送達される、本発明の図を示す。 本発明を実施するために、複数のクリップが内部に連続して配置されている単一の針を使用することができる、一連のステップを示す線図である。 クリップのうちの１つが胃の壁を貫通した後に展開されている、胃の外部の写真である。 胃の対向する壁を互いに引き寄せるために閉塞クリップの３つの対が展開されている、管腔内でアクセスされた胃の外面の写真である。 胃の内面を互いに引き寄せるために閉塞クリップを適用することにより、有効容積が低減した胃の写真である。この写真は、胃の内面が接近する方法を示すために外科的に切開された胃の内面を示す。

図１は、左心耳（ＬＡＡ）１０の一部分と、ＬＡＡの対向する壁を互いに締め付けるために閉塞クリップ１４Ａ、１４Ｂを管腔内で送達するように使用されるカテーテル１２の遠位端とを示す。図１は、対向する左心耳壁を締め付ける一対のこうしたクリップを示す。血液がＬＡＡを出入りして流れないようにＬＡＡを隔離するために、心房口に沿って、こうしたクリップの複数の対を展開することができる。

図２は、カテーテルの１つの実施形態の遠位端と、カテーテルから展開された後に並置される一対のクリップ１４Ａ、１４Ｂとを図式で示すが、明確にするために左心耳組織は除去されている。クリップ１４Ａ、１４Ｂの各々は、それぞれ管状基部１８Ａ、１８Ｂと、クリップがその拡張した応力を受けていない状態にあるときに基部１８から半径方向外向きに延在する複数の脚部２０とを有するように（図３も参照）、形状記憶材料（たとえば、ニチノール）から形成することができる。クリップは、チューブから形成することができ、チューブの中央部から端部まで複数の長手方向スリットが形成されて脚部２０を画定している。形状記憶材料のクリップは、脚部が、送達針から放出されたときに拡張した半径方向に延在する形態を示すように、熱処理等によって形成することができる。脚部２０は、針等の送達内腔内に収納されるように低断面の管状形態に弾性的に合わせて折り畳むことができる。図２に示す実施形態では、クリップ１４Ａ、１４Ｂの各々は、それぞれ、長尺状紐１６Ａ、１６Ｂの頭端部とみなすことができるものに取り付けられており、紐１６Ａ、１６Ｂの他方の尾端部は、紐ロック２２に通されている。紐ロック２２及び紐１６Ａ、１６Ｂは、紐が、クリップを紐ロック及び互いに向かって引き寄せる方向のみにおいて紐ロックを通過することができるように、配置されている。本明細書で用いる場合の「紐」という用語は、記載するように機能することができる、任意の長尺状の可撓性の細い部材を含むように意図されている。各クリップは、その管状本体１８によって画定される「チューブ端部」と、脚部２０が延在する本体の反対側の端部を指す「脚端部」とを有するものとみなすことができる。

図６に示すように、カテーテル１２は、３つの内腔２４Ａ、２４Ｂ及び２４Ｃを有する。内腔２４Ａ及び２４Ｂは、針３０Ａ及び３０Ｂ（後述する）を収容し、各針は、閉塞クリップ１４Ａ、１４Ｂのうちの一方を、その拡張していない、低断面の送達形態で収容している。内腔２４Ｃは、紐ロック２２を収容している。紐ロック内腔２４Ｃと針内腔２４Ａ、２４Ｂの各々との間にスロット２６、２８が形成されており、それにより、紐１６Ａ、１６Ｂが、それらのそれぞれのクリップから針の前方端部を出て、スロット２２６、２８を通って内腔２４Ｃ内に入り、紐ロック２２まで且つ紐ロック２２を通過した後、カテーテルの近位端から出るように延在することができる。

図７及び図８は、針３０Ａ、３０Ｂがそれらのそれぞれの内腔２４Ａ、２４Ｂ内に装填されている、カテーテルの遠位端の線図である。各針は、カテーテルの近位端から遠位端まで延在する針制御チューブ３２Ａ、３２Ｂに関連している。制御チューブ３２Ａ、３２Ｂは、それらのそれぞれの針に接続されて、針を、それらのそれぞれのカテーテル内腔２４Ａ、２４Ｂから押し出すか又はそれぞれのカテーテル内腔２４Ａ、２４Ｂ内に後退させる。カテーテル内腔２４Ｃ内にプッシュチューブ３４が収容されており、それは、カテーテルの近位端から制御可能である。プッシュチューブ３４は、紐ロック２２から出ている紐の尾部を収容し、紐はカテーテルの近位端を越えて延在して、そこで臨床医が紐にアクセス可能である。プッシュチューブ３４を前進させて、紐ロック２２を内腔２４Ｃの遠位端から押し出すことができる。図８に示すように、カテーテルは、クリッププッシュロッド３６Ａ、３６Ｂも含み、それらは、針制御チューブ３２Ａ、３２Ｂを通って延在し、それらのそれぞれの針を通って前進することができる。クリッププッシュロッドは、クリップを押すことにより、又は、針が後退する際にクリップの位置を維持することにより、それらのそれぞれの針からのクリップの展開を容易にする。

図９～図１１は、紐ロック２２に対する例示的な構造を図式で示す。この実施形態では、紐ロック２２はブロック３８を含み、１つ又は２つのアパーチャ４０が紐１６Ａ、１６Ｂを受け入れるように適合されている。各アパーチャ４０は、入口側４１と出口側４３とを有するようにみなすことができる。アパーチャの出口側４３でアパーチャ４０の上に重なる縁部４４を有する部材４２が、ブロック３８に固定されるか又はブロック３８と一体的に形成されている。縁部４４は、出口側４３から出てくる紐１４Ａ、１４Ｂと係合して、紐が入口側から出口側までアパーチャを通過するが反対方向には通過しないように、配置され且つ方向付けられている。紐と係合するとともに自己係止する他の構成を採用することができることが理解されるべきである。たとえば、紐の一方向移動を達成するように、ビーズ、結び目又はかかりを使用する一方向紐（たとえば、結束バンド）又は同様のデバイスを採用することができる。

図１２～図１９は、たとえば左心耳に管腔内でアクセスしそれを閉鎖する、装置の使用の一連のステップを図式で示す。カテーテルは、心臓の左心房内にカテーテルの遠位端を配置するように（図１２）、既知のアクセス技法を用いて、患者の血管系を通して進められる。図１３に示す実施形態では、左心耳の口領域において対向する壁に針３０Ａ、３０Ｂを向けるように（図１３）、針が、広がる方向に向けられるように方向付けられるように、カテーテルの内腔２４Ａ、２４Ｂの遠位端を広がるように方向付けることができる。

次いで、針は、針制御ロッド３２Ａ、３２Ｂにより、左心耳の対向する壁を穿刺し（図１４）、針の先端が左心耳の外部に位置決めされるように延出し、針を通してクリッププッシュロッド３６Ａ、３６Ｂを前進させることにより、又はプッシュロッドの位置を維持しながら針を後退させることにより、針からクリップが押し出される。左心耳の口に近接して左心耳壁を穿刺するように、針を方向付け且つ位置決めすることができる。針から放出されると、クリップは、それらの脚部を半径方向に延在させて拡張形態に自己展開する（図１５）。クリップが拡張した状態で、クリッププッシュロッド３６Ａ、３６Ｂは後退し、紐１４Ａ、１４Ｂの尾部に沿って紐ロックプッシュチューブ３４が前進して、紐ロックを内腔２４Ｃから押し出す（図１８、図１８Ａ）。紐の尾部を保持しながら紐ロックプッシュチューブが紐１４Ａ、１４Ｂにわたって前進する際、紐ロック３８は、紐にわたって前進して、紐ロックを通して紐を徐々に引き寄せ、したがって、クリップが臓器の対向する壁に係合して壁を互いに圧縮するまで、クリップを互いに近づくように引き寄せる。次いで、カテーテルからプッシュチューブ３４を引き抜くことができ、内腔２４Ｃを通して切断デバイスを前進させて紐ロックの近位側で紐の尾部を切断して、紐の尾部を除去することができる。クリップは、紐ロック３８の縁部４４（図９）による係合によってそれらの組織締付形態で維持され、それにより、紐が紐ロックを通って滑り戻ることが防止される。この目的で、当技術分野において既知である他の自己係止デバイスを採用することができる。

好ましい実施形態では、開示内容の全体が参照により本明細書に援用される２０１８年２月２７日に出願された係属中の米国特許出願第１５／９０６，７６３号明細書により完全に記載されているように、クリップは、それらの拡張形態にあるとき、且つ組織なしに突き合わされるとき、クリップのうちの一方の脚部は、他方のクリップの脚部の間に挿入されて互いに噛み合わされるように形成される。そのために、クリップの各々の脚部は、少なくとも一方、好ましくは両方のクリップの脚部が円錐形軌跡を画定し、それにより、組織なしに突き合わされると、各クリップの脚部の先端が他方のクリップの脚部の先端を越えて延在する、拡張形態があるように形成することができる。クリップの間に組織が存在するとき、組織は、クリップの中心軸の回りに線を描く蛇行パターンで拘束することができる。

別の実施形態では、針及びそれらのそれぞれの内腔の遠位端は、平行とすることができ、カテーテルは、適切な撮像が行われながら、針のうちの一方を左心耳の壁に向かって選択的に向けるようにその遠位先端を向けるように方向付けることができるように、操縦可能であり得る。次いで、その針は、その関連する針制御チューブにより前進し、針制御チューブは、左心耳壁を通して針を貫通させて針の先端を左心耳壁の外側に配置する。次いで、針を通して関連するクリッププッシュロッドを前進させて、左心耳壁の外部でそのクリップを展開することができる。次いで、その針をそのカテーテル内腔内に引き戻すことができ、他方の針を左心耳の対向する壁の方に向けるように、カテーテルを再度方向付けることができる。次いで、左心耳の対向する壁を通してその針を前進させることができ、そのクリップを、対向する左心耳壁の外部で展開することができる。中空の解剖学的構造の対向する壁が展開されたクリップの間に配置された状態で、次いで、紐にわたって紐ロック３８を前進させることができ、上述したように処置を完了することができる。

図２０は、クリップ５２、５４を接続してそれらを互いに引き寄せるために単一の紐５０Ａが採用される別の実施形態を示す。この実施形態では、単一の紐５０Ａは、カテーテルの近位端から、内腔２４Ｃを通り、スロットのうちの一方の２６を通って、内腔２４Ａ内に配置されている第１クリップ５２を通って延在している。第１クリップ５２及び紐５０Ａは、図２０において矢印５３によって示唆するように、紐５０Ａが、１つの方向にのみ第１クリップ５２を通って摺動することができるように構成されている。紐５０Ａは、第１クリップ５２を通過した後、カテーテル内腔２４Ａを出て、他方のスロット２８を通過し、他方のカテーテル内腔２４Ｂに収容されている第２クリップ５４の管状本体１８に固定して取り付けられている。図２１～図２３は、最初に上述した実施形態におけるような管状本体１８及び脚部２０を有する第１クリップ５２の一実施形態を示す。この実施形態では、第１クリップ５２の本体１８は、管状本体１８の内腔内に且つ本体１８の管状端部に向かってわずかに突出している係止タブ５５を有するように形成されている。紐５０Ａは、紐の長さに沿って間隔を空けて配置された複数のバンプ状突起５６（図２３～図２７）を有するように形成することができる。突起５６は、第１クリップ５２の係止タブ５５と協働して、紐が、図２１における矢印５８によって示す方向のみにおいて管状本体の端部に向かって且つ端部を通ってクリップ５２を通過することができるように構成される。第１クリップ５２は、係止タブ５５と管状本体１８の端部との間で管状本体１８の直径方向に延在するとともに管状本体１８に固定されているピン６１も含む。紐５０Ａは、ピン６１を中心に部分的に摺動することができ、それにより、紐がピンの周囲で係止タブ５５を通過して本体１８内に入り、反対方向に出ることができるように、構成されている。次いで、紐５０Ａは、それが固定して且つ動かないように取り付けられている第２クリップ６０まで延在する。紐５０Ａの端部は、紐の拡大部分６４等により、第２クリップ５４に取り付けられており、拡大部分６４は、第２クリップの管状本体１８に収納されるとともに、管状本体に固定され且つ拡大部分６４を通過する横方向ピン６２によって適所に保持されている。

紐５０Ａは、種々の方法で形成することができ、そのうちの１つを図２５及び図２６に最もよく示し、そこでは、紐は、紐５０Ａの一方の側の長さに沿って延在する平坦面６６を有し、紐の他方の側に突起５６が形成されているように、射出成形することができる。紐の平坦側６６は、第１クリップ５２内で内向きに面することができ、それにより、突起が係止タブ５５と係合することができる一方で、紐５０Ａの平坦な平滑な側は、ピン６１に対して且つピン６１を中心に容易に摺動する。紐に対する他の構成と、紐が第１クリップと係合して第１クリップの移動を第２クリップに向かうようにのみ制限する方法とを採用することができることが、理解されるべきである。

この実施形態では、カテーテルが、中空の標的の解剖学的構造の選択された領域まで進められた後、針は前進して、構造の対向する壁を穿刺し、その後、クリッププッシュロッドにより針からクリップが放出されて、対向する構造壁が展開されたクリップの間に配置された状態で、構造の外部でクリップを位置決めする。次いで、カテーテルの近位端において紐の端部を引っ張って、クリップを互いに引き寄せて臓器の対向する壁を互いに締め付けることができる。次いで、上述したように、切断器具を前進させて、紐５０Ａの尾部を切断してその除去を可能にすることができる。

図２７（ａ）及び図２７（ｂ）は、中空の解剖学的構造又は臓器の壁を穿刺する針の移動を、鋭利な先端が構造の壁厚さを越えて過度に穿刺しないように制御された方法で制限する止め具７０を含む、一実施形態を示す。本発明の一実施形態では、針は止め具７０を含み、止め具７０は、通常、止め具を閉鎖形態で維持するシース７２によって覆われている。組織を穿刺する前に、シースは後退して止め具が自己展開するのを可能にし、その後、針は前進して組織を穿刺する。これに続き、閉塞クリップが展開される。止め具は、ニチノール等の超弾性材料から形成することができ、それにより、止め具は、後退可能なシース７２によって針の外面と同一平面に且つ外面に対して拘束されて位置することができる。止め具は、シースが後退すると、半径方向に突出する形態に弾性的に跳ね返るように適合させることができる。閉塞クリップが展開された後、止め具をその同一平面位置まで戻すように、止め具の上でシースを前進させることができる。

図２８は、針又は送達デバイスが内視鏡の作業チャネルを通して送達され、本発明の一実施形態を、内視鏡の光ファイバ撮像機能を利用してさまざまな展開部位まで誘導することができる、本発明の一実施形態を図式で示す。

図２９Ａ～図２９Ｄは、両閉塞クリップが単一針内で縦に並んで収容されている、本発明の変更実施形態の一連の操作を示す。この実施形態では、カテーテルは、中空構造の一方の壁に向かって針を方向付けるように進められる。針は、前進してその壁を穿刺し、両クリップを針内腔に押し通すプッシャチューブを前進させることによりクリップが排出され、クリップのうちの第１クリップのみが構造の外部に放出される（図２９Ａ、図２９Ｂ）。次いで、針はカテーテル内に戻るように後退し、それにより、カテーテルは、針を他方の構造壁に向けるように再度方向付けられる。次いで、プッシャは前進して、第２クリップを針から排出し、構造の他方の側で第２クリップを展開する（図２９Ｃ、図２９Ｄ）。次いで、針は後退し、上述したようにクリップは互いに引っ張られて係止される。

図３０は、管腔内でアクセスされた胃の外側の一部分の写真であり、そこでは、クリップのうちの１つが胃の外側で展開されている。

図３１は、管腔内でアクセスされた胃の外部の写真であり、そこでは、胃の容積を低減させるように対向する胃壁を互いに引き寄せるように、胃の外面に対して３つの閉塞クリップが適用されている。クリップは、合わせて固定されると、胃壁を圧縮し、それにより、クリップのいずれの部分も胃の外面の上方に突出せず、クリップが周囲組織を損傷するのを防止する。

図３２ａ及び図３２ｂは、クリップによる胃の対向する壁が近接していることを示すように、外科的に切開された胃の写真である。

本発明の上述した説明は、単に本発明の例示的なものであるように意図されていることと、当業者であれば、本発明の原理から逸脱することなく、他の実施形態、変更形態及び均等物が明らかであり得ることとが理解されるべきである。

Claims (16)

1. 対向する壁を有する中空の哺乳動物の解剖学的構造の少なくとも一部分を管腔内で閉塞する装置であって、前記壁が各々内面及び外面を有し、前記装置が、
   近位端及び遠位端を有するとともに、本来の生体管腔を通って前記中空の解剖学的構造まで前進可能なカテーテルであって、前記カテーテルの遠位領域において開放する２つのカテーテル内腔を有し、各内腔が出口を有する針を収容し、各針が閉塞クリップを収容し、各クリップが、前記針から放出されると、前記針内に収容可能な低断面形態から展開されたより大きい断面の形態に構成可能である、カテーテル
   を備え、
   前記針が、前記解剖学的構造の対向する壁を穿刺するとともに、前記解剖学的構造の外部に前記針出口を配置するように、前記針のカテーテル内腔の前記遠位端から延出可能であり、
   前記装置が、
   各閉塞クリップに関連するとともに、前記針の遠位先端が前記解剖学的構造の前記壁の外部に配置されている間、前記クリップを前記針出口から押し出すようにその関連する針内で移動可能であり、それにより、前記解剖学的構造の両側で前記クリップを展開する、クリッププッシャと、
   前記クリップを接続するとともに、前記クリップが前記針から放出された後に前記クリップを互いに向かって引き寄せて、前記クリップの間で前記解剖学的構造の前記対向する壁を締め付けるように操作可能である、少なくとも１本の紐と、
   前記クリップをそれらの組織締付形態で固定する手段と、
   を備える、装置。
2. 各クリップが、前記針から放出された後にその低断面からその拡大断面まで拡張可能である、請求項１に記載の装置。
3. 前記クリップが、前記針から放出されると自己拡張可能である、請求項２に記載の装置。
4. 前記各クリップが別個の紐を有し、各紐が頭端部及び尾部を有し、前記クリップをそれらの組織締付形態で固定する前記手段が、自己固定紐ロック部材を備え、前記紐の前記尾部が前記紐ロックを通過し、前記紐及び前記紐ロックが、前記紐が前記クリップを互いに向かって引き寄せる方向にのみ前記紐ロックを通って移動することができるように構成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記紐ロックを解放可能に収容している第３内腔を有する前記カテーテルと、
   前記第３内腔内に移動可能に配置されるとともに前記紐ロックを前記第３内腔から押し出すように適合されたプッシャチューブであって、前記紐の前記尾部が前記紐ロックを通り且つ前記プッシャチューブを通って延在する、プッシャチューブと、
   をさらに備える、請求項４に記載の装置。
6. 前記クリップの各々が、管状本体と、前記管状本体から延在する複数の脚部とを備え、前記脚部が、前記低断面形態から、前記脚部が前記管状本体からより半径方向外向きに延在する拡張可能形態まで弾性的に自己拡張可能である、請求項３に記載の装置。
7. 各紐の前記頭端部が、その関連するクリップの前記管状本体に、その尾部が前記クリップの脚端部を通って延在して、取り付けられる、請求項４に記載の装置。
8. 前記クリップが組織なしに突き合わされるとき、前記クリップの前記脚部が互いに噛み合うように構成されている前記クリップ
   をさらに備える、請求項６に記載の装置。
9. 組織が前記クリップの間で締め付けられると、前記組織が蛇行形態で拘束されるように十分な剛性を有する前記クリップの前記脚部をさらに備える、請求項８に記載の装置。
10. 単一の紐があり、前記単一の紐が頭部及び尾部を有し、前記尾部が前記クリップのうちの第１クリップを摺動可能に通過し、前記頭端部が前記クリップのうちの第２クリップに固定され、前記単一の紐及び前記第１クリップが、協働して、前記紐が前記クリップを互いに引き寄せる方向においてのみ前記第１クリップを通過することができるようにする、請求項１に記載の装置。
11. 前記針が、前記カテーテル内で広がる向きで方向付けられている、請求項１に記載の装置。
12. 前記針が、前記カテーテル内で平行に方向付けられている、請求項１に記載の装置。
13. 前記カテーテルの前記遠位端が操縦可能である、請求項に記載の装置。
14. 前記固定する手段が、
    前記紐が、その長さに沿って形成されるとともに前記紐の一方の側にのみ延在する複数の突起を有し、前記紐の反対側が、突起がなく且つ前記第１クリップの表面に対して摺動可能であり、前記クリップの前記管状部分が、前記管状本体内の適所に延在するタブを有し、前記タブが、前記突起と係合して、前記突起が前記クリップを互いに向かって引き寄せる方向にのみ前記タブを越えて移動することができるようにする、
    ことを含む、請求項１０に記載の装置。
15. 中空の解剖学的構造を管腔内で閉塞する方法であって、
    第１自己拡張可能組織閉塞クリップを担持する第１針と、前記第１クリップに接続された第１紐とを、前記解剖学的構造まで管腔内で前進させるステップと、
    第２自己拡張可能組織閉塞クリップを担持する第２針と、前記第２クリップに接続された第２紐とを、前記解剖学的構造まで管腔内で前進させるステップと、
    前記針に、対向する場所で前記解剖学的構造の壁を穿刺させ、そのように位置決めされている間、前記クリップをそれらのそれぞれの針から排出して前記クリップを前記構造の外部で位置決めし、それにより、前記クリップが前記解剖学的構造の外部で自己拡張することができる、ステップと、
    前記クリップを互いに引き寄せて、前記構造の対向する壁を互いに締め付けるステップと、
    前記クリップをそれらの組織締付形態で固定するステップと、
    を含む、方法。
16. 中空の解剖学的構造を管腔内で閉塞する方法であって、
    出口を有する針を前記解剖学的構造まで管腔内で前進させるステップであって、前記針が、第１組織閉塞クリップ及び第２組織閉塞クリップを担持し、前記クリップが前記針内で縦に並んで収容される、ステップと、
    前記第１クリップに取り付けられるとともに前記第２クリップを通って摺動可能に延在する可撓性紐と、
    前記針に、第１場所で前記解剖学的構造の壁を穿刺させて、前記解剖学的構造の外部に前記針出口を配置するステップと、
    前記針から前記第１クリップを排出して前記構造の外部に前記クリップを配置するステップと、
    前記構造内に前記針を後退させ、次いで、前記針に、前記第１場所から間隔が空けられた第２場所で前記構造の前記壁を穿刺させて、前記構造の外部に前記針を配置し、次いで、針から前記第２クリップを排出して前記第１クリップから間隔が空けられた場所で前記構造の外部に前記第２クリップを配置し、それにより、両クリップが前記構造の外部で間隔が空けられた位置で位置決めされ、それにより、前記クリップが前記解剖学的構造の外部で自己拡張することができる、ステップと、
    前記クリップを互いに引き寄せて、前記構造の対向する壁を互いに締め付けるステップと、
    前記クリップをそれらの組織締付形態で固定するステップと、
    を含む、方法。

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