JP2022517579A - 義肢足部インサート - Google Patents

Abstract

本発明は、ａ．義肢足部インサート（１０）を近位コンポーネント（２）又は患者に固定するための近位の取付装置（２０）と、ｂ．取付装置（２０）の遠位に配置され、かつ取付装置（２０）と接続されたホルダ（３０）と、ｃ．つま先部領域（１１）へ延在し、かつホルダ（３０）と結合された主ばね（４０）と、を備え、ホルダ（３０）が矢状面において傾動可能に主ばね（４０）に支承され、主ばね（４０）から離れる向きのホルダ（３０）の移動を制限する後制限要素（９２）が主ばね（４０）とホルダ（３０）との間に配置されている、義肢足部インサート（１０）に関する。

Description

本発明は、義肢足部インサートを近位コンポーネント又は患者に固定するための近位の取付装置と、取付装置の遠位に配置され、かつ取付装置と接続されたホルダと、つま先部領域へ延在し、かつホルダと結合された主ばねと、を備える義肢足部インサートに関する。

義肢足部インサートは、例えば下腿切断者における義肢補装の一部である。義肢足部インサートは、可能な限り自然な外観を得るため、及び他の機能性を提供するために、プラスチックから形成され得る覆い又は義肢化粧要素を備えることができる。義肢足部インサートは、踝継手に、あるいは継手なしに下腿チューブ又は下腿ソケットに取り付けることができる。取付装置は、通常、いわゆるピラミッドアダプタとして形成され、ピラミッドアダプタを介して、近位コンポーネント、すなわち下腿チューブ、義肢ソケット、又は踝継手に相対する義肢足部インサートの数々の調整及び位置合わせを調整及び設定することができる。取付装置はホルダに取り付けられ、ホルダにもまたつま先部方向に延在するばね、例えばつま先部ばね又はルーフばねが配置され得る。踵接地時の衝撃を和らげるために、場合によっては中間物を介在させてホルダに取り付けられる弾性の踵要素が設けられている。義肢インサートの例は、欧州特許出願公開第２４２０２１２号明細書、欧州特許出願公開第１９７６４６３号明細書、米国特許出願公開第２００５／００３８５２５号明細書、又は欧州特許第２６８８５２２号明細書に記載されている。

従来技術による義肢足部インサートにおいて問題となるのは、場合によって必要とされる取付スペース、不十分な沈み込み挙動、不均一なローリング挙動、及び凸凹の補償の困難さである。さらに、部分的に複雑な形状が必要であり、これが製造コストを上昇させ、かつ最適な材料利用を困難にする。

欧州特許出願公開第２４２０２１２号明細書 欧州特許出願公開第１９７６４６３号明細書 米国特許出願公開第２００５／００３８５２５号明細書 欧州特許第２６８８５２２号明細書

したがって、本発明の課題は、立位及び歩行時の最適な挙動を可能にし、特に歩行時には、歩行時の快適さを犠牲にすることなく十分な安定性を与える義肢足部インサートを提供することである。

本発明によれば、上記課題は、主請求項の特徴を有する義肢足部インサートによって解決される。本発明の有利な実施形態及び発展形態は、従属請求項、以下の記載、及び図から明らかになる。

義肢足部インサートをプロテーゼの近位コンポーネント又は患者自身に固定するための近位の取付装置と、取付装置の遠位に配置され、かつ取付装置と接続されたホルダと、つま先部領域へ延在し、かつホルダと結合された主ばねと、を備える義肢足部インサートは、ホルダが矢状面において傾動可能に主ばねに支承され、主ばねから離れる向きのホルダの移動を制限する後制限要素が主ばねとホルダとの間に配置されていることを企図する。義肢足部インサートは、遠位プロテーゼコンポーネント、例えば下腿チューブ又は下腿ソケットに固定可能な別個の部品として形成されているか、あるいは患者又は義肢足部インサートのユーザに固定するための相応の取付装置、例えば患者への骨直結型固定のための装置と一体に、又は下腿ソケットの一体化された部品として製造された義肢足部インサートとして形成されている。

義肢足部インサートは、特にそれ以外の、メカトロニクス継手、ＭＬアダプタ、踵高さを調整するためのアダプタ、液圧式継手ユニット、又はそれに類するものといった構造物のためのベースとして用いられ得る。

後制限要素は、ホルダが一旦調整された限度を超えて主ばねから離れる向きに移動することを阻止する。後制限要素は、ホルダの後端と主ばね、特に主ばねの後端との最大距離を規定するが、引き続き反対の動きが可能である。それにより踵荷重時、又はヒールストライク時の義肢足部インサートの収縮が妨げられないか、又は無視できる程度にしか妨げられない一方で、ローリング運動又は立位中の前方屈曲時につま先部に荷重がかかった場合に十分な安定性が提供され、それにより立位時に基本的に可能である弾性たわみの他に、矢状面における傾動軸を中心とした前方向の傾動が制限される。

主ばねは、少なくとも１つの遠位ばね及び／又は少なくとも１つの近位ばねで構成されたばねとして形成され得る。例えば遠位ばねが２つの場合、近位の遠位ばねが内側ばねを形成し、遠位の遠位ばねが、好ましくは義肢足部インサートの踵領域まで延在するベースばね、又は底部ばねを形成する。近位ばねは、ホルダ又はホルダためのガイド要素に割り当てられている。すべてのばねが、特に板ばねとして形成されている。板ばねは、実質的に矩形の横断面を有することができ、長手方向延在において均一な厚さ、又は変化する、特に前方向に行くほど小さくなる厚さを有することができる。義肢足部の内側－外側傾動を可能にするために、あるいは例えばサンダルの指差しベルト又はそれに類するものを収容できるようにするため開口部又は切込みを形成するために、つま先部領域においてばねにスリットを付けて形成することができる。

主ばねの遠位ばね及び近位ばねは、荷重時に義肢足部の収縮を可能にするため、及び別々のばねの個々のばね特性を利用するために、互いに離間して空間を形成するように互いに固定されていることが好ましい。ばねは、特に複合材料、特に繊維強化プラスチックから形成されている。ばねは、母材に埋め込まれたガラス繊維、炭素繊維、アラミド繊維、ケブラー繊維、ダイニーマ繊維、又は他の、特に高強度の繊維から、あるいはこれらを組み合わせて製造することができる。

本発明の一発展形態では、遠位ばね及び近位ばねは、これらの２つのばね間の中央領域に拡大された空間を形成するために両凹状に形作られて互いに位置合わせされている。空間は略楕円形に形成され、かつ足中央部領域又はつま先部領域において比較的長いばね変位にわたる収縮を可能にする。近位ばねも同様に互いに両凹状に形作られて形成及び位置合わせされ得る。遠位ばねと内側ばねとの間の形状が両凸状の場合、遠位ばね又はベースばねと内側ばねとの間の後領域にベースばね又は底部ばねの方向にホルダの深い収縮を可能にするための後方向に拡大する空間を形成することができる。

本発明の一発展形態は、ガイド要素が主ばねの前領域又は後領域に取り付けられ、それぞれ逆の方向に延在し、ホルダは、このガイド要素を介して、好ましくは矢状面に対して直交する旋回軸線を中心として旋回可能に主ばねに支承されていることを企図する。ガイド要素を介して主ばねにホルダを支承することによって、様々に異なる支承及び運動に調整する、及び変化させることができ、それにより変種の数を個々に適合又は増加させることができる。その場合、ホルダは、例えば板ばねをホルダ底の下面に直接ねじ締結することによって主ばねと直接接続されて固定されるのではなく、例えば主ばねとホルダとの相対運動を可能にするガイド要素、ヒンジ、又は他の中間要素を介して歩行方向に対して横向きの軸線を中心として旋回可能である。

ガイド要素を主ばねの前領域又は後領域に取り付けることができ、その場合、取付装置の後領域は、取付装置又はピラミッドアダプタの後側、特に立位時の力導入箇所の後に位置する。前領域は、取付装置、例えばピラミッドアダプタ、又は立位時に生じる床反力ベクトルの位置の前に位置する。ガイド要素は、ガイド要素のそれぞれの取付領域からそれぞれ逆の方向に、すなわち後領域に取り付けた場合には前方向に、及び前領域に取り付けた場合には後方向に延在する。ホルダは、ガイド要素を中心として矢状面において傾動可能に主ばねに支承され、それによりガイド要素によって、主ばねに相対するホルダの旋回運動と垂直方向運動とが可能にされる。

一発展形態は、ガイド要素とホルダ又は主ばねとの間に前制限要素が配置され、前制限要素は、踵荷重時にガイド要素から離れる向きのホルダの前端の移動、又は主ばねの移動を制限することを企図する。義肢足部インサートの収縮挙動及び伸展挙動に影響を及ぼすために、後制限要素の場合のように、特定の荷重期中に主ばねに対するホルダの相対移動が前制限要素によって阻止される。前制限要素及び／又は後制限要素の長さを調整することによってばねの緊張状態を変更することができ、種々異なる歩行期中の足のエネルギー移動挙動の適合を行うことができる。同様に、ホルダの前端及び／又は後端の移動を制限するために付勢及び／又は長さを変更することによって、それぞれのユーザの異なった利用習慣、使用目的への、又は異なったユーザへの、あるいはそれぞれのユーザの異なった、又は変化する身体的特性などへの適合を行うことができる。

ばねに対するホルダ、制限要素又はガイド要素に対するばねの可能な移動及び距離の正確な調整を保証するために、それぞれの制限要素は引張強く、かつフレキシブルに形成され得る。制限要素を、例えばベルト、ケーブル、又は紐として、あるいは最大距離をそれぞれ制限するためのストッパ要素を有するスリーブガイドとしても形成することができる。

特に、衝撃荷重を伴う歩行と静的荷重を伴う立位の違いを知覚可能にするために、１つの制限要素又は複数の制限要素の付勢が調整可能である。歩行中、特に踵接地中、またローリング運動中にも、コンポーネントの相互の相応の移動と共に減衰が行われるべきである。立位時に、ばね弾性要素に対するホルダの付勢によって達成される安定感をユーザに提供すべきである。付勢は、ユーザの体重の好ましくは５％～６０％であり、特に付勢はユーザの体重の５％～４０％であり、特に好ましくはユーザの体重の１０％～２５％である。最後に挙げた事例では、１つの制限要素又は複数の制限要素によって主ばね又は他のばね弾性要素若しくはコンポーネントのばね作用に対するホルダの付勢は、ユーザの体重が１００ｋｇの場合１０ｋｇ～２５ｋｇになり得るが、これは約９８．１Ｎ～２４５．２５Ｎの力に相当する。

主ばね及びガイド要素は、好ましくは板ばねとして、特に直線的な板ばねとして形成され、このことにはばねコンポーネントの製造が特に簡単であるという利点がある。特に主ばね又は主ばねの個々のばねコンポーネントが繊維強化プラスチックから製造されている場合、主ばねを全体として比較的高剛性に形成することができ、それにより耐久性が向上する。個々のばねコンポーネントを高剛性にばね設計することにより、ばねコンポーネントの高い耐久性を可能にするが、高剛性のばね設計は、比較的大きいばね変位と長い力伝達経路により補償され得るので、これが踵接地時に特に高剛性の義肢足部インサートをもたらすことはない。ガイド要素も同様に板ばねとして、特にばね舌片の形態の金属板ばねとして形成することができる。これに代えてホルダをヒンジ又は少なくとも１つのスペーサ要素を介して主ばねに支承することができ、それによりガイド要素がばね舌片、ヒンジ、又はスペーサ要素として形成されている。

歩行挙動をさらに調整するために、並びにローリング挙動と遠位ばね又は主ばねの遠位部分の保護の改善された適合可能性のために、つま先部クッション及び／又は踵クッションを主ばねに取り付け、例えば接着、ねじ締結、又は嵌着するか、あるいは特に踵クッションの場合に、それぞれの制限要素を介して保持することができる。クッションはベースばね又は底部ばねに配置されることが好ましい。

本発明の一発展形態は、ホルダから主ばねへの力が前力導入領域及び後力導入領域を介して導入され、力導入領域がそれぞれ取付装置の前又は後に延在することを企図する。それによって、ホルダが主ばねの長手方向延在における離間した２つの点又は領域で主ばねに、場合によっては中間要素、中間板、又はダンパ装置を介して、場合によっては中間ばねも介して支持されることが可能である。この力導入領域における支持は、点荷重の低減、及び異なった荷重シナリオにおける制御された力の導入を可能にする。力導入領域は、主ばねが遠位領域において支持される２つの末端支持台間、例えばばねクッションとつま先部クッションとの間に位置することが好ましい。それによって患者が立脚期にあって、足が着地した場合に少なくとも１つの４点曲げが行われ、それにより力の導入が比較的広い範囲に分散されることから、主ばねの最大曲げモーメントがかなり低減される。

力導入領域の少なくとも１つを移動可能又は交換可能にホルダ又は主ばねに支承することができ、それによりそれぞれの力導入領域の位置の調節によって、利用中にばね特性及び義肢足部インサートのエネルギー移動特性を変化させることができる。力導入領域のそれぞれの位置の調整は、義肢足部インサートの挙動をそれぞれのユーザに適合させるために一回だけ行われることが好ましく、それぞれの使用前に調整及び適合され得る。基本的に、力導入領域の位置をモータにより変更することも可能である。その場合、それぞれのモータ又は駆動装置は、異なった速度、荷重、又は歩行状況への適合を可能にするために、歩行中に制御装置及びセンサアセンブリによりに調節され得る。

前領域若しくは後領域におけるホルダが主ばねから外れた後にホルダと主ばねとの間の新たな接触を緩やかに形成するため、又は旋回運動を減衰させるために、ホルダと主ばねとの間に少なくとも１つの減衰装置を配置することができる。したがって歩行中にホルダと主ばねとの接触による、患者のローリング挙動を不均一に、かつ不快にし得る妨害的な力ピーク及びインパルスの発生が回避される。同様に主ばねに相対するホルダの旋回挙動を調整することができる。

角度調整、並びに係合挙動及び係合時点の変化、及びそれに伴いエネルギー移行の変化を可能にするために、ホルダを調整可能な近位－遠位距離で主ばねに支承することができる。

本発明の一発展形態は、義肢足部インサートの非荷重状態において、１つの制限要素及び／又は複数の制限要素によって主ばねがガイド要素に対して弾性的に付勢されることを企図し、それにより非荷重状態において義肢足部インサートの個々のコンポーネントがガイド要素に相対する主ばねの付勢のみによって保持される。

複数の制限要素又は１つの制限要素はホルダと主ばねとの間で作用する。主ばねとホルダとの間にはガイド要素が配置され、かつ垂直方向の力のみが生じ、すなわち水平方向に変位力が生じない限り、義肢足部インサートは、コンポーネントの別の固定装置なしに相接した状態で安定している。別の固定装置又は取付要素は、生じる横力又はせん断力に対して固定するためにのみ用いられる。異なった要求又は患者への適合を行うことができるようにするために、取付装置は変位可能及び／又は関節式にホルダに支承され得る。

取付装置が別個の要素としてホルダに固定されている限り、取付装置とホルダとの間にダンパが配置され得る。ダンパは、取付装置とホルダとのわずかな相対運動を可能にすることができ、かつ荷重ピークを低下させ、インパルスなしに均一なローリング運動を可能にする。

本発明の一発展形態は、近位ばねと遠位ばねとの間、及び／又は遠位ばね間に交換可能な及び／又は変位可能に支承された接触要素が配置されていることを企図し、接触要素を介してそれぞれの力導入点、並びに遠位ばねと近位ばねとの間、又は遠位ばね間の結合時点及び結合地点を固定、調整、又は調節することができる。交換可能及び／又は変位可能に支承された接触要素によって、義肢足部インサートの収縮挙動及び力伝達挙動の変更及び適合を簡単に行うことができる。

ホルダを矢状面において位置可変の面上で傾動可能に主ばねに支承することができ、それによりホルダが荷重中に主ばね上でローリングし、主ばねに相対する移動を可能にすることができる。それによって、ホルダは、主ばねに対する固定の回転点を有さず、むしろローリング過程中にホルダの回転点が変位する。

義肢足部インサートは、特に、異なった踵高さ又は所望の傾斜角度に適合させるためにも適し、かつ企図され、それによりユーザは個々の適合を簡単に行うことができる。このことは、特に、１つ又は複数の制限要素の長さを変化させることによって行うことができる。それぞれの制限要素は、交換され、又は長くされ、又は短くされ、続いて所望の長さで固定され、例えば締め付けられる。ホルダを、例えばホルダと主ばねとの間のクッション、ダンパ装置、中間片、挿入物、又はスペーサ要素を交換することによって、床又は主ばねに対して所望の角度位置に調整及び固定することができ、それによりホルダと取付装置との最適な位置合わせが達成される。取付装置による垂直線の前側又は後側に旋回可能な支承にもとづいて、所望の位置に位置合わせ及び固定することによって、それぞれの踵高さへの適合を達成することができる。軸受箇所又は軸の位置は、位置合わせ及び踵高さの適合を達成するために調節可能に形成され得る。液圧式ダンパ若しくは空気圧式ダンパ又は調整シリンダが存在する場合、弁を開閉することによってホルダの所望の姿勢及び向きに調整することができる。ホルダは、調整可能な近位－遠位距離で主ばねに支承され、それにより距離を均一に変更した場合に靴の異なったソール厚さへの適合を行うことができる。取付装置の前側と後側とで異なる距離に変更される場合、ホルダの傾きが所望どおりに適合される。このために、調整シリンダ又はダンパ装置の調整によって、あるいは挿入物又はそれに類するものによって前側距離及び後側距離を上記のように個々に調整することができる。

以下、本発明の実施例について、添付の図をもとにして詳しく説明する。

義肢足部インサートの第１実施形態の模式的断面図である。 ヒンジを有する図１の一変形形態の図である。 ガイド要素が折り畳まれた図１の一変形形態の図である。 ホルダが後に突き出す本発明の一変形形態の図である。 クッションが荷重状態にある図１の一変形形態の図である。 クッションが荷重状態にある図１の一変形形態の図である。 クッションが荷重状態にある図１の一変形形態の図である。 ガイド要素と主ばねとの間にクッションを有する本発明の一変形形態の図である。 図６の一変形形態の図である。 １つのヒンジと２つのばねを有する一変形形態の図である。 図８の一変形形態の図である。 ホルダに高さ調節装置を有する一変形形態の図である。 実質的に平行に案内された２つのばねと、逆向きに湾曲した１つのベースばねを有する一変形形態の図である。 ホルダと主ばねとの間の接触が移動可能な一変形形態の図である。 カバーを有する一変形形態の図である。 遅延要素を有する本発明の一変形形態の図である。 荷重時の図１４による義肢足部インサートの図である。 傾動姿勢の図１４による義肢足部インサートの図である。

図１は、下チューブの形態の近位コンポーネント２に可逆的に固定されるピラミッドアダプタの形態の近位の取付装置２０を有する義肢足部インサート１０の模式的断面図を示す。ピラミッドアダプタの形態の取付装置２０の代わりに、取付装置２０が下腿断端のための収容部、又は骨への骨直結結合部を有することが可能である。取付装置２０は、例えば付加的な製造法の範囲内で一体に形成され、かつ同時に断端収容部をなすことができる。近位コンポーネント２が、例えば同様に付加的な製造方法で取付装置２０に一体に形成されることも可能である。

取付装置２０と一体に形成され得るか、又は別個に製作された取付装置２０と接続されて形成され得るホルダ３０が取付装置２０の遠位に配置されている。ホルダ３０は、ホルダ３０を越えて後に突き出し、かつ後制限要素９２を収容するために用いられる調節可能な収容部３１を有する。ホルダ３１の長さを、ホルダ３０に対して締結され得るナット３２により調整して固定することができる。

ホルダ３０は、図示された実施例では３つの板ばね４４、４５、４６から組み立てられた主ばね４０の前領域４１及び後領域４２に取り付けられている。図示された実施例では、ホルダ３０は、前力導入領域４１０及び後力導入領域４２０を介して近位ばね４４に支承されている。前力導入領域４１０とホルダ３０との間に前の減衰要素５０が配置され、この減衰要素は、前制限要素９１のための収容部９１０に載っている。力導入領域４１０と近位ばね４４との間の、例えばエラストマダンパとして形成され得るダンパ５１の下方に旋回軸１１０が形成され、この旋回軸は、紙面に対して実質的に垂直方向に、又は矢状面に対して直交方向に実質的に水平方向に延在する。

この回転軸１１０を中心として、ホルダ３０を主ばね４０、特に近位ばね４４に相対して傾動させることができる。前制限要素９１と後制限要素９２とは遠位ばね４６又はベースばね４６の下を回って案内され、図示された、義肢足部インサート１０に荷重がかかっていない状態において、板ばね４４、４５、４６の変形によって生ぜしめられた付勢を有する。義肢足部インサート１０のすべてのコンポーネントがこの付勢によって互いに保持される。前制限要素９１の領域において、後側の板ばね４５又は内側ばね４５と遠位ばね４６との間に接触要素４８が配置され、この接触要素の位置を前－後方向に移動可能である。例えば内側ばね４５と遠位ばね４６との間の力導入場所を決定するために、接触要素４８を交換することができる。力導入点が異なることによって、前又は後の方向の位置に応じて収縮挙動が変化することになる。内側ばね４５の前端と遠位ばね４６の前端との間にも接触要素４７が配置され、この接触要素は変位可能又は交換可能にそこに支承されている。接触要素４７、４８の材料選定、大きさ、及び位置により義肢足部インサート１０のばね特性を調整することができる。

これに加えて、近位ばね４４とホルダ３０との間にガイド要素８０が配置され、このガイド要素は、後領域４２、すなわち取付装置２０への力の導入の後に位置する領域においてホルダ３０に固定され、例えばねじ締結、接着、溶接、形状結合的に固定されるか、又は締め付けられている。ガイド要素８０は、前力導入領域４１０を越えて近位ばね４４の前端領域まで延在し、かつ主ばねに相対するホルダ３０の傾動を可能にするため、及び前力導入領域４１０の領域において近位ばね４４の上面上でのホルダ３０のローリングを可能にするためのばね板として形成されている。

制限要素９１、９２を、特にベルト、ロープ、又はケーブルとして形成することができ、これらの制限要素をループとして形成することができ、ホルダの上面又はベースばね４７の下面の周りに案内することができる。制限要素９１、９２が入れ子式に伸縮可能なスリーブ、あるいはフレキシブルで引張強いロープとして、ホルダ３０及びベースばね４７の収容部間に緊張保持されることも可能である。義肢足部インサート１０が足化粧要素３に埋め込まれ、足化粧要素に交換可能に取り付けられ得る。

制限要素９１、９２は両方を又は一方を調節することができるように、特に短くすることができるか、又は長くすることができるように形成され得る。これに代えて、挿入片又はスペーサ片によって制限要素９１、９２の一方又は両方とホルダ３０及び／又はベースばね４６との間の付勢を変化させることができる。これに代えて、異なった長さの制限要素９１、９２と交換することによって付勢を変化させることができる。制限要素９１、９２の荷重解除又は付勢の解消時の離脱を防ぐために、制限要素９１、９２を、それぞれの収容部において形状結合的に固定することができる。例えばベースばね４６の後端に、制限要素９２を固定するための挿通部又は装置を有する収容部９３が設けられる。収容部９３は、同時にクッション機能を有することができる。

例えばヒールストライク時に立位を越える踵荷重がかけられた場合、ホルダ３０が軸力を後力導入領域４２を介して床の方向にかけ、かつ主ばね４４を後領域において圧縮するように、ベースばね４０の３つのばね４４、４５、４６が収縮し、それにより後制限要素９２の荷重が解除されるのに対して、前制限要素９１は引き続き緊張状態にある。足の荷重のさらなる推移において、近位のコンポーネント２を介して取付装置２０に実質的に垂直方向に力が導入された場合、特に近位ばね４４及び内側ばね４５の均一な圧縮が行われ、それにより２つの制限要素９１、９２が緊張解除される。

次いで、歩行前進の範囲内で近位コンポーネントが前方向に、すなわち前方へ傾動されると、ホルダ３０の後端が近位ばね４４から持ち上がり、それにより後力導入領域４２０と近位ばね４４との間に解離又は隙間が生じる。その場合、ホルダ３０は、ガイド要素８０を介して内側－外側方向に固定され、かつ主ばね４０に対するねじれが防止される。ホルダ３０を傾動可能又は旋回可能に支承することにより、主ばね４０上でのローリングをそれほど大きい抵抗なしに比較的簡単に行うことができる。旋回角度が大きくなり、ホルダ３０の後端とベースばね４６の後端との間の距離が大きくなって後制限要素９２が緊張すると直ちに、ベースばね４６が追加的に作動し、かつ前方へのさらなる旋回に対する追加的反力を提供する。それによって、近位ばね４４に相対するホルダ３０の最大旋回距離が制限されるので、歩行周期中に個々のばね４４、４５、４６の切り替え作動を提供することが可能である。制限要素９２により制限が有効になる。

図２は、同様に３つのばね４４、４５、４６を有する義肢足部インサート１０の一変形形態を示し、近位ばね４４と内側ばね４５とは互いに両凹状に配置され、それにより楕円形又は略楕円形の空間４００が形成される。内側ばね４６の下面と遠位ばね４５の上面との間には、ヒールストライク時に収縮を可能にするために後領域にも空間４０１が形成される。

図２による変形形態は、それぞれの制限要素９１、９２を収容するための溝として形成された収容部９１０及び９４０をホルダ３０の前領域及び後領域に有する。ベースばね４６にも同様に収容部９２０、９３０が形成され、これらの収容部は、ベースばね４６を保護するために用いられ、同時にそれぞれの制限要素９１、９２の意図しない移動を阻止する。ベースばね４６の後端における収容部９３０は、荷重が解除された場合にも制限要素９２の離脱を阻止する貫通穴を有する。収容部９３０は踵クッション１００に形成され、ベースばね４６の前端につま先部クッション１２０が配置されている。ばね間にはそれぞれ交換可能又は変位可能な接触要素を配置することができ、これらの接触要素は、図示された実施例では近位ばね４４の後端と内側ばね４５との間にのみ参照符号４９で示されている。ホルダ３０と近位ばね４４との間にエラストマダンパとしてのダンパ要素５２を配置することができる。

ホルダ３０の前端はヒンジを介してばね４４と接続され、それによりホルダ３０が近位ばね４４に相対して旋回し得るが、そこから垂直方向に外れることはできない。ヒンジの軸受体は、ねじり力を受けるために近位ばね４４と形状結合的に接続され、それにより垂直軸を中心としたねじりが生じ得ない。しかし義肢足部インサートの歩行方向延在又は長手方向延在に対して垂直方向の実質的に水平方向の旋回軸１１０を中心とした傾動は可能である。ヒンジは、主ばね４０の後領域４２において、例えばばね板又はばね要素により取り付けられ、あるいは前領域４１において締付け又は他の形状結合的な固定により取り付けられ得る。

図３において本発明の別の変形形態が示され、ばね構造は実質的に図１又は図２に相当し、ガイド要素８０を介した主ばね４０へのホルダ３０の取付けが違っている。図１ではガイド要素８０が近位ばね４４の前端領域からホルダ３０の後端領域へ延在するのに対して、図示された実施例は、折り畳まれたガイド要素８０又は複数部分からなるガイド要素８０を備え、ガイド要素はまず前領域４１において、例えばエラストマダンパ５１又は取付要素を介して近位ばね４４に固定されている。ガイド要素８０は、前領域４１から近位ばね４４の後領域４２まで、及びそこから再び前方へ、前ダンパの直前の前制限要素９１の下まで延在し、そこで取付要素６１を介してホルダ３０の下面に保持される。例えばばね板として形成され得るガイド要素８０の折り畳まれた形態によって、前側の力導入領域４１０の領域において前旋回軸１１０を中心とした前方への傾動を実行すること、及びさらに後側の力導入領域４２０において後ダンパ５２の上方で後側の旋回軸１１１を中心とした後領域４２における後方への傾動を可能にすることが可能である。この後側の旋回軸１１１は、例えば軸方向荷重の存在時に後方移動する場合に、ばねの相応の移動及び緊張解除によって前制限要素９１が効果的に切り替えられるまで機能する。ガイド要素の一体の折り畳まれた実施形態の代わりに、ガイド要素を２部分から形成すること、及び後側の後領域において接続することもできる。

図４において、ガイド要素８０が、例えばクリップ又はクランプの形態の取付要素６２を介して保持される主ばね４０上で後領域４２からホルダ３０の前領域４１へ延在し、そこで締付保持されるか、又は前取付要素６１を介して固定される、本発明の別の変形形態が示される。歩行中にホルダ３０とばね４４との間の接触を緩やかに形成するために、取付要素６１、６２と近位ばね４４又はホルダ３０との間にダンパ５１、５２を配置することができる。制限要素９１、９２はループとして形成され、前ループが義肢足部インサート１０の周りに内側－外側に案内され、後制限要素９２は内側及び／又は外側に案内され、さらに複数の制限要素９２がホルダ３０及びベースばね４７に内側及び／又は外側に配置され得る。

図５ａ～図５ｃにおいて、別の実施形態による義肢足部インサート１０の種々異なる荷重期が示されている。図５ａは、前側の端において近位ばね４４及び内側ばね４５を有する二重ばねアセンブリを介して遠位ばね４６に支持されているホルダ３０が実質的に水平方向に向けられている、非荷重状態、又は緊張解除された立位時の足化粧要素３内の義肢足部インサート１０を示す。

遠位ばね４６の下方に底部ばね４３が配置され、この底部ばねに踵クッション１００及びつま先部クッション１２０が配置されている。遠位ばね４６及び底部ばね４３は、遠位ばね４６の前側の端において、略つま先部クッション１２０の領域において互いに取り付けられている。遠位ばね４６は、つま先部端部又は底部ばね４３の前側の端まで延在し得る。上方へ曲げられた遠位ばね４６とベースばね４３との間に接触要素４７が配置され、接触要素を介して、特に踵荷重時に力導入点を調整することができる。

ベルトとして形成された２つの制限要素９１、９２の付勢によって、前－後方向の傾動に対する義肢足部インサート１０の剛性を調整することができる。制限要素９１、９２の付勢が大きければ大きいほど、義肢足部インサートがより高剛性になるか、又はより安定する。

図５ｂにおいて、高踵荷重時の義肢足部インサート１０の配置及び挙動が模式的に示されている。ホルダ３０の後側部分に荷重がかけられ、遠位ばね４６の後側の端を押さえ、遠位ばねはベースばね４３の後端の方向に押される。遠位ばね４６の前側の端がベースばね４３のつま先部領域に固定されているので、遠位ばねは、足中央領域において接触要素４７を介して湾曲し、それにより３点曲げが生じる。さらに、接触要素４７の前で、制限要素９１による付勢にもとづいて垂直方向に下方へ作用する力が二重ばね４４、４５を介してかけられる。図５ｂにおいて、制限要素９２が完全に緊張解除されているが、ホルダ３０の後ではまだ遠位ばね４６とホルダ３０とにガイドが配置され、このガイドは、後側の制限要素９２がホルダ３０から離脱し得ることを阻止する。

例えばいわゆるロールオーバ後のローリング中に生じるつま先部荷重時に、前側の、ホルダ３０の前領域に荷重がかかり、この前領域は、２つのばね４４、４５を介して遠位ばね４６に、及び遠位ばね４６を介してベースばね４３に支持される。

接触要素４７によって力導入点が規定され、ばねの長手方向延在に沿う変位によって変更される。

近位ばね４４及び内側ばね４５を互いに向かって動かすことができ、それにより２つのばね間の空間４００が縮小又は最小化される。ホルダ３０の後側の端は、近位ばね４４における旋回可能な支承にもとづいて、後側の端が後側の制限要素９２と接触するまで上方へ移動される。この状態において、ホルダ３０の後側の端が遠位ばね４６から持ち上がる。

図６は、ねじ６２又は別の取付要素によりホルダ３０の下面に固定されるばね舌片の形態の取付要素８０を有する義肢足部インサート１０の別の変形形態を示す。ホルダ３０は、クッション５３を介して近位ばね４４とガイド要素８０の上面とに支持される。つま先部に荷重がかかった場合に、クッション５３の載置領域においてホルダが規定されない旋回軸を中心として、後側の制限要素９２が近位ばね４４に相対してさらに旋回することを阻止するまで傾動する。ガイド要素８０は、近位ばね４４の前側の端まで延在し、そこで取付要素６１、例えば留め金、クリップ、又はベルトにより保持される。遠位ばね４６は、近位ばね４４と略同じ高さで終わる。内側ばね４５は、さらに先へ前方向につま先部クッション１２０を越えて延在する。後領域において、ホルダ３０と近位ばね４４との間、及び近位ばね４４と内側ばね４５との間にダンパ５１、５２が配置され、接触時にばね又はばねがホルダ５１から持ち上げられたときのインパルスを減衰させる。コンポーネントの互いに離れる動きを可能にするために、ダンパ５１、５２が好ましくは片側だけホルダ３０、又はばね４４、４５の１つに取り付けられている。高弾性の材料の場合、ダンパ５１、５２を両側でコンポーネントと接着することができる。

図７は、基本的に同じような構造を有する図６の一変形形態を示すが、取付要素６１としての留め金又はクリップの代わりにすべてのばね４４、４５、４６を通り抜けるねじを有し、ねじは、荷重時にばね４４、４５、４６が互いに沿って変位することを阻止する。ばね４４、４５、４６間に、それぞれクッション又はダンパ５４、５５が配置され、ねじ６１の頭部と近位ばね４４、及びナットと遠位ばね４６との間にもクッション要素を配置することもできる。つま先部領域における締付けによって、変形時にばね４４、４５、４６にモーメントが重畳され、それによって自由ばね長さが短くなる。ねじ６１による締付けは、スラスト運動を阻止し、ばねが互いに変位することを可能にする緩んだ場合よりも義肢足部インサート１０を全体として高剛性にする。

図８は、ホルダ３０のためのヒンジ収容部として形成されたガイド要素８０を有する本発明の別の一変形形態を示し、旋回軸１１０を中心としてホルダの前側の端を旋回させることができる。ホルダ３０の後側の端は、後側の制限要素９２により、かつ遠位ばね４６に対するその最大の旋回により制限される。ガイド要素８０は、つま先部領域にまで延在し、かつ取付要素６１を介して遠位ばねと一緒にベースばね４６に配置されている。ホルダ３０と、ホルダ３０の後側の端まで延在するガイド要素８０との間にダンパ５１が配置され、同様にガイド要素８０と近位ばね４４の後側の端との間に別のダンパ５２が配置されている。

図９は、ベースばねの代わりに底部ガイド要素８８が主ばね４０を収容及び案内するために配置されている図８の一変形形態を示す。ガイド要素８０と底部ガイド要素８８は、つま先部クッション１２０の領域において取付要素６１を介して互いに接続され、ガイド要素８０は、その前側の端に延長舌片を有し、この延長舌片を介して底部ガイド要素８８に弾性的及びばね弾性な支承が実現される。

図１０は、ホルダ３０と取付装置２０との間にダンパ５０が配置され、それによりホルダ３０が旋回軸１１０を中心として近位ばね４４に相対して旋回可能に支承されるだけでなく、取付装置２０も旋回軸１１０を中心としてホルダ３０に相対して旋回可能である図８による変形形態の一実施形態を示す。取付装置２０が３つの位置で示され、実線が基本位置を示し、点線が取付装置２０の前方へ傾動した位置を示し、破線が取付装置２０の、下降し、後方へ傾動した位置を示す。

ダンパ５０としての形態の他にアクチュエータを設けることもでき、アクチュエータにより傾きに関してモータによる調節、及びそれに伴い例えば異なった踵高さへの適合を行うことができる。装置をダンパ５０として形成した場合、一定の力又は一定のモーメントが下降又は前方への傾動が生じることをもたらし得る。ゆっくりとした沈み込み又は持ち上げは、例えば相応の調節弁を閉じることによって、及び液圧式ダンパとして形成されたダンパ５０を所望の位置でロックすることによって適正な位置を可能にする。

図１１は、近位ばね４４の上面の形状に対して略平行の下面上に形状を有するホルダを備える図６の一変形形態を示す。遠位ばね４６と内側ばね４５との間の接触要素４７は、前側の制限要素９１の領域に配置され、義肢足部インサートの後側の領域におけるクッション５１、５２は、後側の制限要素９２によって側方のずれが防止され、遠位ばね４６の後側の端におけるガイドがクッション５１、５２の後方のずれを阻止する。ガイド要素８０は、ばね４４、４５、４６の後領域４２における後側の端から前側の端まで延在し、ねじ６２によってこれに固定される。ばね４４、４５、４６とガイド要素８０とはねじ６２によって締め付けられ、かつ形状結合的に保持され、それによりばねに、変形時にスラストモーメントが重畳され、それによって全体として自由ばね長さが短くなる。

他のすべての実施形態と同様に図１１による実施形態でも、制限要素９１、９２、又は制限要素９１、９２の少なくとも１つをホルダ３０、及び遠位ばね４６又は踵クッション１００に取り付けることによって、それぞれ制限要素９１、９２がホルダ３０及び／又は遠位ばね４６に相対して変位することが不可能にされるので、回内及び／又は回外に対する安定化を達成することが可能であり、相応の軸方向荷重時に圧縮のみが可能にされる。

図１１による実施例では、近位ばね４４と内側ばね４５が実質的に平行に湾曲して形成され、それによって収縮スペースが小さくなるが、より柔らかいローリング動作が全体として可能になる。遠位ばね４６は、内側ばね４５から離れる向きに湾曲され、それにより間に後方向に拡大する隙間及び空間が生じ、隙間及び空間は、前側の制限要素９１又は接触要素４７まで略達する。

図１２は、図６の実施形態と類似の別の一変形形態を示すが、ガイド要素がなく、ホルダ３０の前領域にクッション５１を備えている。取付装置２０の下方の領域において、ホルダ３０の下面と近位ばね４４の上面との間に接触要素４８が配置され、ばね４４、４５、４６がねじ４２により互いに固定され、つま先部クッション１２０と結合されている。接触要素４８の位置決めによって、圧点又は力導入点の位置が規定される。踵荷重が存在し、つま先部が接地していない限り、踵のローリング点が力導入点を決定する。後側の制限要素９２が緊張解除され、踵領域におけるばね４４、４５、４６が圧縮され、相対して移動される。前側の制限要素９１が緊張され、近位ばね４４からのホルダ３０の移動を阻止する。つま先部が接地すると直ちに、前側の制限要素９１、例えばベルトが緊張解除され、遠位ばね４６とホルダ３０の後側の端とが互いに離れ、後側の制限要素９２を調整された最大距離まで緊張させる。ホルダ３０と近位ばね４４との間の接点が前方にあるほど、すなわち前方向の位置決めが遠ければ遠いほど、それだけ軸方向のたわみ性を柔らかく調整する必要がある。

ばね構造が図１２のばね構造に実質的に相当する本発明の別の一変形形態が図１３に示される。制限要素９１、９２に加えて、ばねコンポーネント及びホルダの周りに配置されている機能カバー２００が配置されている。機能カバー２００は靴下のように形成され、足化粧要素３に加えて使用される。図示された実施例では、機能カバー２００は、踵クッション１００及びつま先部クッション１２０を取り囲まないが、これらを包囲することもできる。機能カバー２００を、弾性率を適合させた非伸長性又は高強度の材料から形成することができ、機能カバーは特に義肢足部内の摩擦、及びそれによる騒音を低減するために使用される。義肢足部インサート１０の弾性特性並びにローリング特性及びエネルギー移動特性を調整するために、追加的ベルト又は緊締要素９３、９４を機能カバー２００と一緒に使用することができ、緊締要素９３、９４を機能カバー２００に組み込むこともできる。

図１４は、ホルダ３０を有する一変形形態を示し、ホルダの前側の端に可動ピストン７０を収容するためのシリンダチャンバ７１が形成又は配置されている。ピストン７０は、ピストンロッド７２を介して近位ばね４４に支持される。これに加えて、ホルダ３０は、その後端において、ガイド要素８０を介して近位ばね４４の前側の端と接続されている。

ガイド要素８０は、前側の領域において、取付要素６１を介してばね４４と結合されている。内側ばね４５と遠位ばね４６とは別々に相接して、ねじ６２を介して互いに接続されている。

ホルダ３０は、旋回軸１１０を中心として旋回可能に接触要素４９を介して近位ばね４４に支承されている。踵荷重時、例えばヒールストライク時、義肢足部インサートが平たく接地する立脚初期まで、シリンダチャンバ７１内のピストン７０は現れず、それにより軸方向力がピストンロッド７２を介して近位ばね４４にかからない。ローリング運動が進行し、つま先部にかかる荷重が増加すると直ちに、ピストン７０がシリンダチャンバ上境界と接触し、ピストンロッド７２を介してばねに圧縮力がかけられる。それによって、所定時点から、軸方向力が主ばね４０に導入され、前方方向のさらなる移動又は前傾動が阻止されるか、又は困難にされ、それにより立脚中期からユーザに高い安定性が提供される。ゼロ位置周辺のローリング及びわずかな傾動は、ピストン７０がチャンバ７１内に有する遊びによって可能にされる。復元力は、ガイド要素８０によって提供され得る。

図１５は、大きい軸方向荷重がかかった場合に、ピストン７０がチャンバ７１の上面に打ち当り、ばねに圧縮力をかける位置を示す。後側の制限要素９２が緊張解除され、ガイド要素８０の後側の端が近位ばね４４の上面から持ち上げられる。

図１６は、図１４及び図１５による義肢足部インサートの、ホルダ３０が歩行方向とは逆の方向に傾動した状態を示し、ピストン７０は、シリンダチャンバ７１の下面と接触し、時計回りの方向とは逆の方向にさらに旋回すること、及びそれに伴いホルダ３０又はホルダ３０の前側の端が近位ばね４４から離れる方向に移動することを阻止する。

本発明のすべての実施形態は、義肢足部インサート１０を比較的扁平に形成することを可能にし、それにより基本的に、義肢足部インサート１０を追加的な義肢足部継手と一緒に用いること、又は長い下腿断端、例えば切断断端を有する患者に適合させることが可能である。簡単に製造することができ、かつ複雑な成形法を必要としない少ない点数の部品は、一方で製造、他方でロバストで信頼できる設計を容易にし、これに加えてこの設計を、整形外科技術者によってそれぞれのユーザの異なったニーズ及び利用条件に適合させることができる。あまり動かされない部分を有する義肢足部インサート１０の機械的設計は、保守費用を必要としないか、又はわずかしか必要とせず、それにより個々人に適合させることができ、かつ場合によっては利用期間中に変更できるにもかかわらず、わずかなサービス費用しかかけなくて済む。

本発明の大部分の実施形態において、２つの機能対に分割され得る３つの板ばねが設けられている。近位ばね及び内側ばねは、通常、つま先部として動作するのに対して、内側ばね及び遠位ばねは、主に踵ばねとして動作する。遠位ばねは、つま先部の運動の終わりにはまだ接続されている。踵とつま先部とは荷重解除状態で、通常の立位荷重時と同様に、制限要素によって付勢される。ホルダは、ガイド要素を介してばねアセンブリに、通常は近位ばねに取り付けられている。ホルダと近位ばねとの間に配置されている少なくとも１つの接触要素を介して、力導入点、及びそれに伴い踵荷重から立脚期及びつま先部荷重への移行が調整される。取付装置の前の生理的安定点の領域における第２接点は、つま先部荷重時の力導入点を規定する機能を有する。それぞれのばね間の接点又は接触要素の移動によって、個々のばねの相互の割り当て、及びそれに伴い義肢足部インサートの構造全体を変化させることなしに、システム全体のばね剛性が変化させられる。立位中に義肢足部に通常の荷重がかかる場合、患者の両足に軸方向力が均等に分配される。

その場合、通常、ばね付勢は非常に大きいので、２つの制限要素又は後制限要素はまだ緊張解除されていない。換言すると、制限要素又は付勢要素による付勢は、ユーザに十分な安定感を提供するために、立位中に、義肢足部インサートを介して十分な安定性が提供されるように選択されている。

つま先部荷重時、すなわちわずかに前方に屈曲した場合に、旋回軸を中心としてホルダが移動可能であることにより、穏やかなローリング過程が開始され、同様に、ばねにエネルギーが蓄積され、踵ばねからつま先部荷重へのエネルギー移行が可能にされる。

さらに、ばねの適合によって、立脚中期における下降を提供することが可能であり、それによって均一な沈み込み、及び自然な歩行運動に適合した運動を達成することができる。立脚中期中にばねに蓄積されるエネルギーは、さらなる歩行進行時に放出され、前進運動を容易にする。

特に遊脚期後の足の着地期、すなわちヒールストライク時に、義肢足部インサートは踵において多くのばね変位を提供する。さらに、ばね付勢は、踵領域における制限要素を介して付勢され得る。立脚終期のつま先部荷重時に、すべての３つのばね又はすべてのばねが一緒に作用する。立脚終期の踵接地からつま先部へのローリング時にエネルギーが移動することにより、ロールオーバ時に沈み込みにもとづいて上方への垂直運動が行われないため、ユーザは歩行方向に動かされる。したがって技術的に短い義肢足部インサートが可能であり、その際、ユーザは、機械的に短い足の場合には不自然な早期ローリングと体の重心の下降が生じることによる穴に落ちるような感覚を立脚終期に持たない。義肢足部インサートをもってすれば、つま先部においてばねが緊張解除した場合に、立脚終期に持ち上げを生ぜしめる均一なばね付勢によって立脚中期において下降がもたらされる。

接触要素の位置の他に、接触要素の形状及び寸法も歩行挙動及びエネルギー移動のために決定的に重要である。接触要素、及びそれに伴い力導入力領域の幅が狭ければ狭いほど、挙動がそれだけ厳密及び正確になり、接触要素又は力導入領域の幅が広ければ広いほど歩行感覚が柔らかくなる。

ばねが荷重に対して垂直方向又は略垂直方向に向けられることが好ましく、それにより板ばねの場合、長手方向延在が荷重方向に対して実質的に垂直方向であり、それにより板ばねの材料特性が最適に利用される。ばねの付勢は、通常の立位時に変形が生じないか、最小限の変形しか生じないように選択されることが有利であり、それにより力導入点が安定状態となり、過度な高剛性なしに静かな立位が可能である。

２ 近位コンポーネント
３ 足化粧要素
１０ 義肢足部インサート
２０ 取付装置
３０ ホルダ
４０ 主ばね
４１ 前領域
４２ 後領域
４３ ベースばね
４４ 近位ばね
４５ 内側ばね
４６ 遠位ばね
４７ 接触要素
４８ 接触要素
４９ 接触要素
５０ ダンパ
５１ ダンパ
５２ ダンパ
５３ クッション
５４ クッション
５５ クッション
６０ すべり軸受
６１ 取付要素
６２ ねじ
７０ ピストン
７１ シリンダ
７２ ピストンロッド
８０ ガイド要素
８８ 底部ガイド要素
９１ 制限要素
９２ 制限要素
１００ 踵クッション
１１０ 旋回軸
１１１ 旋回軸
１２０ つま先部クッション
２００ カバー
４００ 空間
４０１ 空間
４１０ 力導入領域
４２０ 力導入領域
９１０ 収容部
９２０ 収容部
９３０ 収容部
９４０ 収容部

Claims (19)

1. ａ．義肢足部インサート（１０）を近位コンポーネント（２）又は患者に固定するための近位の取付装置（２０）と、
   ｂ．前記取付装置（２０）の遠位に配置され、かつ前記取付装置（２０）と接続されたホルダ（３０）と、
   ｃ．つま先部領域（１１）へ延在し、かつ前記ホルダ（３０）と結合された主ばね（４０）と、を備える義肢足部インサート（１０）において、
   前記ホルダ（３０）が矢状面において傾動可能に前記主ばね（４０）に支承され、前記主ばね（４０）から離れる向きの前記ホルダ（３０）の移動を制限する後制限要素（９２）が前記主ばね（４０）と前記ホルダ（３０）との間に配置されている
   ことを特徴とする、義肢足部インサート。
2. 前記主ばね（４０）は、少なくとも１つの近位ばね（４４）及び少なくとも１つの遠位ばね（４５、４６）で構成されたばねとして形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の義肢足部インサート。
3. 前記近位ばね（４４）及び前記遠位ばね（４５、４６）が互いに離間して空間（４００、４０１）を形成するように互いに固定されていることを特徴とする、請求項２に記載の義肢足部インサート。
4. 前記近位ばね（４４）と１つの前記遠位ばね（４５、４６）又は２つの前記遠位ばね（４５、４６）とが、両凸状に形作られて互いに方向合わせされていることを特徴とする、請求項２又は請求項３に記載の義肢足部インサート。
5. ガイド要素（８０）が前記主ばね（４０）の前領域（４１）又は後領域（４２）に取り付けられ、それぞれ逆の方向に延在し、かつ前記ホルダ（３０）は、前記ガイド要素（８０）を介して傾動可能に支承されていることを特徴とする、請求項１～請求項４のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
6. 前記ガイド要素（８０）と前記ホルダ（３０）又は前記主ばね（４０）との間に前制限要素（９１）が配置され、前記前制限要素は、踵荷重時に前記ガイド要素（８０）から離れる向きの前記ホルダ（３０）の前端の移動、又は前記主ばね（４０）の移動を制限することを特徴とする、請求項５に記載の義肢足部インサート。
7. 前記主ばね（４０）及び前記ガイド要素（８０）が板ばねとして形成されていることを特徴とする、請求項５又は請求項６に記載の義肢足部インサート。
8. 制限要素（９１、９２）は、引張強く、かつフレキシブルに形成されていることを特徴とする、請求項１～請求項７のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
9. 前記主ばね（４０）につま先部クッション（１２０）及び／又は踵クッション（１００）が取り付けられていることを特徴とする、請求項１～請求項８のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
10. 前記ホルダ（３０）は、ばね舌片、ヒンジ、又は少なくとも１つのスペーサ要素を介して前記主ばね（４０）に支承されていることを特徴とする、請求項１～請求項９のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
11. 前記ホルダ（３０）は、前記取付装置（２０）の前で前力導入領域（４１０）を介して、及び前記取付装置（２０）の後で後力導入領域（４２０）を介して前記主ばね（４０）に力を導入することを特徴とする、請求項１～請求項１０のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
12. 前記前力導入領域及び後力導入領域（４１０、４２０）の少なくとも１つが移動可能又は交換可能に前記ホルダ（３０）又は前記主ばね（４０）に支承されていることを特徴とする、請求項１１に記載の義肢足部インサート。
13. 前記ホルダ（３０）と前記主ばね（４０）との間に少なくとも１つのダンパ装置（５１、５２）が配置されていることを特徴とする、請求項１～請求項１２のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
14. 前記ホルダ（３０）は、調整可能な近位－遠位距離で前記主ばね（４０）に支承されていることを特徴とする、請求項１～請求項１３のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
15. 非荷重状態において、制限要素（９１、９２）によって前記主ばね（４０）がガイド要素（８０）に対して弾性的に付勢されていることを特徴とする、請求項１～請求項１４のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
16. 前記取付装置（２０）は、変位可能に、及び／又は関節式に前記ホルダ（３０）に支承されていることを特徴とする、請求項１～請求項１５のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
17. 前記取付装置（２０）と前記ホルダ（３０）との間にダンパ（５０）が配置されていることを特徴とする、請求項１５に記載の義肢足部インサート。
18. 近位ばね（４４）と内側ばね（４５）との間、及び／又は前記内側ばね（４５）と遠位ばね（４６）との間に交換可能な及び／又は変位可能に支承された接触要素（４７、４８、４９）が配置されていることを特徴とする、請求項２～請求項１７のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。
19. 前記ホルダ（３０）は、前記矢状面において位置可変の面上で傾動可能に前記主ばね（４０）に支承されていることを特徴とする、請求項１～請求項１８のいずれか１項に記載の義肢足部インサート。

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