JP2022511086A - 液圧減衰を有する折り畳み注入器 - Google Patents

Abstract

眼内レンズ（ＩＯＬ）アセンブリを眼内に挿入するためのシステム、方法、及びデバイスが提供される可能性がある。眼内にＩＯＬを供給するためのデバイスは、ハウジングと、ハウジングに動作可能に結合されるノズルと、ハウジング内に移動自在に配設される第１のシリンダと、ハウジング内に移動自在に配設される第２のシリンダであって、第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、第１のシリンダ内に少なくとも部分的に且つ移動自在に配設されるプランジャと、第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、を含んでいてもよい。

Description

本開示は、一般に、眼手術に関し、より詳細には、実施形態は、一般に、眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼内に挿入するためのシステム、方法、及びデバイスに関していてもよい。

人間の眼は、様々な病気に罹り、軽度の悪化から完全な失明に至る原因となる可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は一部の疾患に対して補うことができるが、眼科手術がその他に対して必要となる可能性がある。一般に、眼科手術は、硝子体網膜手術等の後眼部処置、及び白内障手術等の前眼部処置に分類されてもよい。硝子体網膜手術は、黄斑変性症、糖尿病性網膜症、糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、及びサイトメガロウイルス網膜炎を含むが、これらに限定されない多くの異なる眼症状に対処してもよい。

白内障手術に対して、外科的処置は、濁った水晶体を眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えるよう、切開及び眼の内部への器具の挿入を必要とする可能性がある。挿入器具は、眼内にＩＯＬを供給するために用いることができる。例として、挿入器具は、挿入器具のノズルからＩＯＬを押し出すためのプランジャを含んでいてもよい。幾つかの例において、ＩＯＬは挿入器具内に予め装填されていてもよい。別の例において、別個のベイを挿入器具に装填してもよい。プランジャはＩＯＬと係合して、ＩＯＬをベイからノズルを通って眼内に前進させてもよい。ベイ（又は挿入器具）は、例えば、ＩＯＬが折り畳みチャンバを通って前進する場合に、ＩＯＬを折り畳むよう構成される折り畳みチャンバを含んでいてもよい。場合によっては、別個の動作がＩＯＬの折り畳みを生じてもよい。

挿入器具からのＩＯＬの供給は、多段階プロセスであり得る。例えば、供給は、前進ステージ及び供給ステージと称してもよい２つのステージを含んでいてもよい。前進ステージにおいて、ＩＯＬはベイ内のストレージ位置からドウェル位置まで前進することができる。ＩＯＬは、予め折り畳まれていてもよく、又はストレージ位置からドウェル位置まで前進する場合に折り畳まれてもよい。ドウェル位置において、ＩＯＬの前進は停止されてもよい。ノズルが眼内に位置決めされた状態で、ＩＯＬは、次いで、ノズルを通って眼内にＩＯＬを前進させることを含んでいてもよい供給ステージにおいて、ドウェル位置から更に前進されてもよい。しかし、この多段階プロセスには問題がある可能性がある。例えば、ユーザは、ＩＯＬが前進ステージにおいて適切なドウェル位置まで前進されたかどうかに関する判断を行うこと要求される可能性がある。従って、ドウェル位置におけるＩＯＬの正確な位置は、処置毎に異なる可能性がある。加えて、ユーザによる複数の動作は、手術室における時間を増加させ、従って、処置のコストを増加させる。

例示的な実施形態において、本開示は、眼内にレンズ構成部品を供給するための装置を提供する。装置は、ハウジングと、ハウジングに動作可能に結合されるノズルと、ハウジング内に移動自在に配設される第１のシリンダと、ハウジング内に移動自在に配設される第２のシリンダであって、第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、第１のシリンダ内に少なくとも部分的に且つ移動自在に配設されるプランジャと、第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、を含む。

別の例示的な実施形態において、本開示は、眼内にレンズ構成部品を供給するための装置を提供する。装置は、ねじ付通路を備えるハウジングと、ハウジングに動作可能に結合されるノズルと、ねじ付通路内に同心円状に配設されるねじ付スリーブと、ねじ付スリーブに結合されるプランジャアセンブリであって、第１のシリンダと、第２のシリンダであって、第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、第１のシリンダ内に少なくとも部分的に配設されるプランジャと、第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、を備えるプランジャアセンブリと、を含む。

別の例示的な実施形態において、本開示は、眼内にレンズ構成部品を供給するための方法を提供する。本方法は、挿入器具を提供することであって、ハウジングと、ハウジング内に移動自在に配設される第１のシリンダであって、作動流体を備える第１のシリンダと、ハウジング内に移動自在に配設される第２のシリンダであって、第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、第１のシリンダ内に少なくとも部分的に配設されるプランジャと、第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、を備える挿入器具を提供することを含む。方法は、更に、プランジャを作動させて作動流体を第１のシリンダから第２のシリンダ内へ移動させて、シャフトを軸方向に移動させてノズル内のレンズ構成部品を駆動することを含む。

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、本質的に例示的且つ説明的であり、本開示の適用範囲を制限することなく本開示の理解を提供することを意図していることは言うまでもない。その点に関して、本開示の追加の態様、特徴、及び利点が、以下の詳細な説明から当業者には明らかとなるであろう。

これらの図面は、本開示の実施形態のうちの幾つかのある特定の態様を示しており、開示を限定又は定義するために用いるべきではない。

図１は、本開示の実施形態に従ってベース部分に位置決めされるレンズ部分を有するモジュール式ＩＯＬを示す。 図２は、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬのベース部分を示す。 図３は、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬのレンズ部分を示す。 図４は、本開示の実施形態による挿入器具の平面図である。 図５Ａ－５Ｂは、図４の挿入器具の平面図の断面である。 図６は、本開示の実施形態による挿入器具のロック機構を示す。 図７は、本開示の実施形態による挿入器具の平面図である。 図８は、本開示の実施形態による図７の挿入器具の平面図の断面である。 図９Ａ－９Ｃは、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬの移植を示す。

本開示の原理の理解を促進する目的のため、ここで図面に示す実装を参照し、特定の言語を用いてそれを説明する。それでもやはり、開示の範囲について何の限定も意図していないことが理解されるであろう。説明する装置、機器、又は方法に対する任意の代替案及び更なる修正、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、開示が関連する当業者に通常生じるであろうように完全に想定されるものである。特に、１つ以上の実装に関して説明する特徴、構成部品、及び／又はステップは、本開示の他の実装に関して説明する特徴、構成部品、及び／又はステップと組み合わされてもよいことは、完全に想定される。簡略にするために、場合によっては、同じ又は同様の部品を参照するために、同じ参照番号が図面全体を通じて用いられる。

実施形態は、一般に、眼手術に関していてもよい。より詳細には、実施形態は、一般に、眼内レンズ「ＩＯＬ」を挿入するためのシステム、方法、及びデバイスに関していてもよい。実施形態は、患者の眼内へのＩＯＬの準備及び供給のための挿入器具を含み、それが患者の水晶体嚢内に配置されるまで、収納場所からのＩＯＬの無菌移送を可能にしてもよい。

レンズ部分及びハプティック拡張部を含むＩＯＬを含むがこれらに限定されない任意の適切なＩＯＬが用いられてもよい。ハプティック拡張部は、眼に移植される場合に、レンズ部分から延在してレンズ部分を所定位置に保持するサイドストラット（又は他の適切な拡張部）であってもよい。少なくとも１つの実施形態において、ＩＯＬはモジュールであってもよい。モジュール式ＩＯＬの実施形態は、ベース部分及びレンズ部分を含んでいてもよい。ベース部分は、ハプティック拡張部を含んでいてもよい。レンズ部分は、ベース部分に結合されてモジュール式ＩＯＬを形成してもよい。

多くの典型的なシリンジ又はプッシュ型注入器において、ユーザが印加する力は、ＩＯＬ移動速度に正比例してもよい。これらの典型的なシリンジ又はプッシュ型注入器により、ユーザは、ＩＯＬがノズルを出る際に、前進中に知覚されるより高い力に対して（例えば、軸方向におけるプランジャへの押圧力を増加させることによって）補償してもよく、結果として、ＩＯＬが突然射出される。これは結果として、患者の眼内にＩＯＬが突然注入される可能性があり、患者の眼に損傷を与える可能性がある。

更に、大きな圧力放出が、ＩＯＬがノズルから出る場合に生じる可能性がある。場合によっては、これによりＩＯＬが高速で射出され、それによってユーザによる挿入器具の制御が低下する可能性がある。これらの圧力及び力の変動は、挿入器具及び最終的にはＩＯＬ供給のユーザ制御を低減する可能性がある。

眼組織及び構造の感度及び繊細さのために、許容可能なピーク速度及び力でＩＯＬを前進させることが望まれる可能性がある。本開示の実施形態は、小さなオリフィスを介して制御された流体の流れを可能にすることによってユーザを強制的に支援する液圧機構を利用する進歩技術に向けられている。

本明細書中に説明するような液圧機構の特定の実施形態は、ユーザの力の入力を変化させることなく一定の流体流量を維持する。液圧機構は、ユーザに対して安定した力のフィードバックを提供してもよく、突然の射出の発生を制限してもよい。加えて、液圧機構は、ＩＯＬの供給全体にわたる妥当な量の力の印加を可能にし、それによって、ユーザの疲労を軽減する可能性がある。

ある特定の実施形態は、制御され且つ一貫した方法でＩＯＬを推進することに向けられてもよい。ドウェルへの初期前進は、ユーザの指及び／又は親指に適合する寸法形状（例えば、隆起部）を含んでいてもよいヘッド、ノブ、又はキャップを介するプランジャの回転により行われてもよい。これにより、人間工学的な操作性が向上する。ヘッドの回転は、ハウジングのねじが切られた内部部分（通路）に沿ってノズルに向かってプランジャ及びＩＯＬを移動させ、それによって、挿入器具の全長を減少させている。この全長の調節もまた、人間工学的な操作性を向上させている。ＩＯＬの最終的な移植又は供給前の挿入器具の全長は、シリンジ型挿入器具のグリッププロフィルのために最適化されてもよく、ユーザにより大きなバランスを提供しながら、ユーザが患者の眼に可能な限り近づくことを可能にしてもよい。シリンジ型のグリッププロフィルは、移植への前進中に片手での握持を可能にすべきである。

ＩＯＬがドウェル位置に到達すると、プランジャはロック解除されてもよい。ユーザは、ユーザが「クリック」音を聞くまで、ヘッド部を（例えば、時計回りに）回転させてもよい。これは、プランジャがロック解除され、外科医による最終的な前進（即ち、患者の眼内へのＩＯＬの注入）の準備ができていることを示す。ＩＯＬの最終的な前進は、プランジャヘッドの軸方向の押動を介して行われてもよい。

図１は、モジュール式ＩＯＬ１０の一実施形態を示している。モジュール式ＩＯＬ１０は、任意の適切なモジュール式眼内レンズであってもよい。図示のように、モジュール式ＩＯＬ１０は、ベース部分１２及びレンズ部分１４を含んでいてもよい。図示の実施形態において、レンズ部分１４は、ベース部分１２内に位置決めされている。動作において、モジュール式ＩＯＬ１０は、手術中又は手術後に、ベース部分１２を所定の位置に残しながら、レンズ部分１４を修正又は調整することを可能にすることができる。一例として、モジュール式ＩＯＬ１０は眼内に移植されてもよい。移植後、レンズ部分１４は、ベース部分１２を眼内に位置決めさせたまま、修正、調整、及び／又は交換されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、モジュール式ＩＯＬ１０は、眼内で組み立てられてもよい。例えば、ベース部分１２は、最初に眼内に移植されてもよい。レンズ部分１４は、次いで、眼内に供給され、ベース部分１２に取り付けられてもよい。

図２は、本開示の実施形態による、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のベース部分１２を示している。図示の実施形態において、ベース部分１２は、ベース１６及びハプティック拡張部１８を含んでいる。ハプティック拡張部１８は、ベース部分１２が患者の眼内に配設される可能性がある場合に、それを安定させてもよい、ベース１６から延在するサイドストラット（又は他の適切な拡張部）であってもよい。図示の実施形態において、ベース１６は、図２に示すように、ベース１６の中央に位置してもよい孔１９を画成してもよい。孔１９は、ベース１６を貫通して延在する貫通孔として示されているが、実施形態では、孔１９は、ベース１６を通って延在しないブラインド孔であることも考えられる。例えば、ベース１６は、孔１９がベース１６を通って延在する環状リングではなく、孔１９がベース１６を通って延在しないブラインドホールドであるソリッドディスクであってもよい。孔１９は、ベース１６の内周面２０によって画成されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、凹溝２２が内周面２０に形成されている。凹溝２２は、下部リム２４及び上部リム２６を含んでいてもよい。上部リム２６は、レンズ部分１４がベース１６の孔１９の内側に載ることができるように、レンズ部分１４の外径（図３に示すタブ３０を除く）と同じか又はそれよりも大きい内径を有していてもよい。下部リム２４の全部又は一部は、下部リム２４が、ベース１６の孔１９内に配置される場合に、レンズ部分１４のための隆起部又はバックストップとして機能することができるように、レンズ部分１４の外径（図３に示すタブ３０を除く）よりも小さい内径を有することができる。ベース部分１２は、一体型であってもよいか、又は、任意の適切な方法で組み合わせられるか又は取り付けられる構成部品から形成されてもよい。

図３を参照すると、図１のモジュール式ＩＯＬ１０のレンズ部分１４が、本開示の実施形態に従って示されている。図示の実施形態において、レンズ部分１４は、オプティック部分２８及び１つ以上のタブ３０を含んでいる。図３はタブ３０のうちの２つを図示しているが、実施形態はタブ３０のうちの１つのみ、又は代替として、タブ３０のうちの３つ、４つ、又はそれ以上を含んでいてもよい。加えて、レンズ部分１４上のタブ３０は、互いに同一であっても又は異なっていてもよい。タブ３０は、オプティック部分２８に固定されているように示されているが、しかし、１つ以上のタブ３０は、ベース１６の孔１９（例えば、図２に示す）への供給のための圧縮位置からベース１６の凹溝２２（例えば、図２に示す）への展開のための圧縮されていない拡張位置へ移動するよう作動されてもよく、従って、ベース部分１２とレンズ部分１４との間にインターロック接続を形成することは、理解するべきである。タブ３０の外側曲率は、凹溝２２の内側半径に一致する半径を有していてもよい。この編成は、一旦接続されると、ベース部分１２とレンズ部分１４との間の相対移動を制限するべきである。実施形態において、適切なオプティック部分２８は、眼内の水晶体の形状に類似した形状であってもよく、シリコーン、アクリル、及び／又はそれらの組み合わせ等の適切な材料からできていてもよい。オプティック部分２８は円形であるように示されているが、オプティック部分２８は、タブ３０が長軸に隣接して位置決めされた、例えば楕円又は長円等の任意の適切な形状であってもよい。この編成は、従って、その短軸に沿ったオプティック部分２８の縁部とベース１６内の内周面２０との間のギャップを画成する。ギャップは、もし分離が必要であれば、プローブ又は同様のデバイスがベース部分１２からレンズ部分１４をこじって分離させるためのアクセスを可能にしてもよい。

図４は、例示的な実施形態による挿入器具３２の平面図を示している。挿入器具３２は、ハウジング３３と、ハウジング３３内で軸方向に少なくとも部分的に配設されるプランジャ３４と、ノズル３５とを含んでいてもよい。プランジャ３４は、ハウジング３３内に摺動自在に配設され、ハウジング３３の長手方向軸に沿って軸方向に移動してもよい。プランジャヘッド３９は、プランジャ３４に結合されてもよく、ハウジング３３の外部に位置決めされてもよい。ノズル３５は、図示するように、プランジャヘッド３９とは対向して挿入器具３２の端部に配設されてもよい。言い換えれば、図示するように、プランジャ３４及びプランジャヘッド３９は、ハウジング３３の第１の端部から延在してもよく、ノズル３５は、ハウジング３３の第２の対向する端部から延在してもよい。ユーザは、プランジャヘッド３９を押圧して、プランジャ３４をハウジング３３内で軸方向に（ノズル３５に向かって）移動させてもよい。ハウジング３３は、ノズル３５を受けるよう構成されてもよい。幾つかの実施形態において、ノズル３５は、ノズル３５がハウジング３３に結合され、それから切り離すことができるように、ハウジング３３に取り付け自在であってもよい。ハウジング３３は、ハウジング３３から延在するハンドル４３（例えば、図５Ａ参照）を含んでいてもよい。ハンドル４３は、互いに対向して位置決めされてもよい。ある特定の実施形態において、ハンドル４３は、ハウジング３３の円周に沿って１８０°離れて位置決めされてもよい。ハンドル４３は、ユーザの片手に人間工学的になじむことを可能にする。ハンドル４３のシリンジ型構成は、ドウェル及び移植の両方に対して前進中の片手握持を可能にしている。

図５Ａ～５Ｃは、例示的な実施形態による、図４の挿入器具３２の平面図の断面である。断面は、図示のように、ＡとＡ’との間の破線に沿って（挿入器具３２の全長に沿って）下方向に取られている。

第１のシリンダ３８及び第２のシリンダ４２は、ハウジング３３（例えば、図示するように、通路３３ａを含むハウジング３３の内部部分）内に移動自在に配設されてもよい。第１のシリンダ３８は、図示するように、第２のシリンダ４２に隣接し、それに結合され、及び／又はそれと軸方向に整列されてもよい。オリフィス４４を第１のシリンダ３８と第２のシリンダ４２との間に位置決めしてもよく、両シリンダ間の流体連通を可能にしてもよい。第１のシリンダ３８は、例えば食塩水等の作動流体Ｆを収容してもよい。第２のシリンダ４２は、オリフィス４４を介して第１のシリンダ３８から作動流体Ｆを受けるよう構成されている。即ち、第２のシリンダ４２は、第１のシリンダ３８の下流にある。

プランジャ３４は、第１のシリンダ３８内に少なくとも部分的に配設されてもよい。プランジャ３４は、最初に、第１のシリンダ３８の第１の端部３６に位置決めされてもよい。プランジャ３４は、第１のシリンダ３８内を第１のシリンダ３８の第２の端部４０に向かって軸方向に移動させ、それにより、プランジャ３４がユーザによって押圧されるにつれて、オリフィス４４を介して作動流体Ｆを第２のシリンダ４２内に変位させるよう構成されてもよい。この軸方向の動きを、矢印４６によって示す。

第１のシリンダ３８及び第２のシリンダ４２は、オリフィス４４を通る制御された流体流量を可能にし、それによって最大流量を調節し、従ってプランジャ移動の最大許容速度を調節してもよい。プランジャ移動を調節することにより、ユーザによってプランジャ３４に印加される力に関わらず、ＩＯＬがシリンダ３８、４２及びオリフィス４４によって許容される流量よりも速く移動することを防止してもよい。

シャフト４８は、第２のシリンダ４２内に配設されてもよい。シャフト４８は、第２のシリンダ４２が作動流体Ｆを受けるにつれて、第２のシリンダ４２内で軸方向に移動するよう構成されてもよい。シャフト４８は、図示するように、第１の部分５０及び第２の部分５２を含んでいてもよい。第２の部分５２の外径は、第１の部分５０の外径より小さくてもよい。

第１の部分５０は、第２の部分５２よりもオリフィス４４の近くに位置決めされてもよい。第２の部分５２は、レンズ構成部品５６と当接し、これを動かす（例えば、押動する）よう構成される遠位端５４を含む細長い部材であってもよい。レンズ構成部品５６は、ベース部分１２又はレンズ部分１４等の図２に示すモジュール式ＩＯＬ１０の少なくとも１つの構成部品を含んでいてもよい。レンズ構成部品５６は、図示するように、挿入器具３２のベイ５８内に位置決めされてもよい。

ベイ５８は、第２のシリンダ４２とノズル３５との間に位置決めされる構成部品であってもよい。ベイ５８は、図示するように、ベイ５８内に位置決めされる折り畳みチャンバ６１と流体連通する管腔５９を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態において、折り畳みチャンバ６１は、レンズ構成部品５６を折り畳むよう構成される表面特徴（例えば、輪郭６６）又は他のトポグラフィを含んでいてもよい。幾つかの実施形態において、レンズ構成部品５６は、折り畳まれ、次いで、折り畳みチャンバ６１内に配置されてもよい。

ある特定の実施形態において、ベイ５８は、ハウジング３３に結合及び分離されてもよい脱着自在なカートリッジであってもよい。他の実施形態において、ベイ５８は、ハウジング３３内に一体的に形成されるか又はその恒久的な部品であってもよい、レンズ構成部品５６を折り畳むために用いられる表面トポグラフィ（例えば、輪郭６６）を含む折り畳みチャンバ６１を含んでいてもよい。幾つかの実施態様において、ベイ５８は、レンズ構成部品５６を収容してもよい。幾つかの実施形態において、レンズ構成部品５６は、展開された構成でベイ５８内に装填されてもよい。ベイ５８は、ノズル３５を介して供給するために、レンズ構成部品５６を折り畳むよう作動してもよい。本明細書中で用いる場合、レンズ構成部品５６の折り畳みは、また、レンズ構成部品５６の転動を包含することも意図している。例えば、図２に示すベース部分１２のハプティック拡張部１８は、ベース１６上に折り畳まれてもよく、次いで、それは折り畳まれてもよいか、又は転動されてもよい。更なる実施例として、図２に示すレンズ部分１４は、ノズル３５を通る供給のために、折り畳まれるか、又は折り畳まれた構成に転動されてもよい。

幾つかの実施形態において、挿入器具３２は予め装填されていてもよい。即ち、エンドユーザに提供される場合、挿入器具３２は、レンズ構成部品５６（例えば、モジュール式ＩＯＬ１０、ベース部分１２、及び／又はレンズ部分１４）を、そこに既に存在し、供給の準備ができている展開状態にしてもよい。挿入器具３２にレンズ構成部品５６を予め装填しておくことにより、レンズ構成部品５６を患者に供給する前にユーザが達成する必要がある可能性のあるステップ数を削減すべきである。ステップ数の減少により、患者へのレンズ構成部品５６の供給に関連するエラー及びリスクを低減させてもよい。更に、レンズ構成部品５６を供給するのに必要な時間も低減させてもよい。幾つかの実施形態において、レンズ構成部品５６は、ベイ５８内に予め装填されてもよい。

管腔５９は、ノズル３５の展開チャネル６７と整列されてもよい。展開チャネル６７は、プランジャ３４の押圧中にベイ５８からレンズ構成部品５６を受け取ってもよい。開口部６５は、レンズ構成部品５６がノズル３５を通って眼内に供給され得るように、展開チャネル６７のための出口を提供してもよい。ノズル３５は、ベイ５８に隣接して位置決めされてもよい。幾つかの実施形態において、ノズル３５（又はその一部）は、ハウジング３３及び／又はベイ５８内に一体的に形成されるか又はその恒久的な部品であってもよい。

第１の部分５０は、最初に、プランジャ３４が作動流体Ｆを第１のシリンダ３８から第２のシリンダ４２に移動させる前に、オリフィス４４に隣接して位置決めされてもよい。第２の部分５２は、第２のシリンダ４２の遠位端６２に位置決めされる開口部６０を通って延在してもよい。プランジャ３４が押圧され、第２のシリンダ４２が作動流体Ｆを受けるにつれて、シャフト４８は強制的に移動し、第１の部分５０をオリフィス４４から（開口部６０に向かって）離れて移動させ、第２の部分５２を開口部６０を通ってベイ５８内に移動させて、レンズ構成部品５６に当接し、それを軸方向に移動させる。言い換えれば、プランジャ３４が押圧されると、作動流体Ｆは、オリフィス４４を介して第１のシリンダ３８から第２のシリンダ４２内に変位し、シャフト４８に抗して流れ、それによってシャフト４８を軸方向に移動させる。シャフト４８は、軸方向に移動して、ベイ５８から折り畳みチャンバ６１を通ってレンズ構成部品５６に当接し、それを押動させる。レンズ構成部品５６は、眼内への供給のために、管腔５９及び展開チャネル６７を通って、ノズル３５から（開口部６５を介して）移動し続けてもよい。

加えて、第１の部分５０は、開口部６０と当接する時にシールを形成し、それによって、作動流体Ｆがベイ５８に入ることを防止するよう（プランジャ３４の押圧時に）構成されてもよい。また、遠位端６２は、遠位端６２を超えるシャフト４８の軸方向移動を防止する物理的なストップ部として構成されてもよい。即ち、開口部６０の直径は、第１の部分５０の外径より小さくてもよい。シャフト４８は、第１の部分５０が遠位端６２と当接するまで、又はユーザがプランジャ３４への力の印加を中止する場合に、移動し続けてもよい。

図５Ａを参照すると、初期位置において、レンズ構成部品５６は、前進ステージの前に折り畳みチャンバ６１内に位置決めされてもよい。折り畳みチャンバ６１は、輪郭６６によりレンズ構成部品５６を折り畳むか又は転動させるよう構成される。レンズ構成部品５６は、レンズ構成部品５６の大きさを減少させるよう転動又は折り畳まれてもよい。この大きさの減少は、眼における最小サイズの切開を介するレンズ構成部品５６の供給を可能にする。

図５Ｂを更に参照すると、前進段階において、プランジャ３４は、レンズ構成部品５６を折り畳みチャンバ６１からノズル３５の展開チャネル６７内のドウェル位置６３まで前進させてもよい。幾つかの実施形態において、レンズ構成部品５６は前進ステージにおいて折り畳まれてもよい。ドウェル位置６３はノズル３５内に示されているが、レンズ構成部品５６のドウェル位置６３は、他の位置、例えば、ベイ５８内に位置してもよい。

図５Ｃを更に参照すると、展開ステージにおいて、プランジャ３４は、レンズ構成部品５６をドウェル位置６３から前進させ、ノズル３５の開口部６５から患者の眼内に出してもよい。

挿入器具３２はまた、プランジャアセンブリ３７のためのロック機構を含んでいてもよい。プランジャアセンブリ３７は、ハウジング３３内に移動自在に（例えば、軸方向移動）に配設されてもよい。ある特定の実施形態において、プランジャアセンブリ３７は、プランジャ３４の押圧時に軸方向に移動してもよい。

ロック位置の間、部材６８は、図５Ａに示すように、プランジャアセンブリ３７から延在し、凹部５１内に移動自在に配設されるタブ７０に当接してもよい。プランジャアセンブリ３７は、プランジャ３４、第１のシリンダ３８、第２のシリンダ４２、オリフィス４４、及びシャフト４８を含んでいてもよい。ロック位置の間、第２のシリンダ３８の第１の部分は通路３３ａから出て延在し、第２のシリンダ３８の第２の部分は通路３３ａ内に延在してもよい。

タブ７０は、プランジャ３４が押圧された時（例えば、プランジャ３４がロック位置又はロック解除位置にあってもよい）、部材６８が移動することを防止することによって、プランジャアセンブリ３７の軸方向移動を防止する。タブ７０は、プランジャ３４の押圧時に、部材６８から引き離されて（図５Ａの矢印７２によって示す）、部材６８を係脱させ、プランジャアセンブリ３７をロック解除し、プランジャアセンブリ３７の軸方向移動を可能にしてもよい。

プランジャアセンブリ３７は、第１のシリンダ３８の外面の周囲に円周方向に延在する突出部４１を含んでいてもよい。突出部４１は、ハウジング３３の通路３３ａの一部分３３ｂに当接するよう構成されている。部分３３ｂは、通路３３ａの長手方向軸に向かう方向に内側に延在する通路３３ａの内壁であってもよい。部分３３ｂは、図５Ｃに示すように、プランジャアセンブリ３７が部分３３ｂを超えて移動することを防止してもよい。例えば、部分３３ｂは、外部又は外側リングであってもよい突出部４１に当接する内側リングであってもよい。突出部４１（例えば、外部リング）を含むプランジャアセンブリ３７の一部分の外径は、部分３３ｂ（例えば、内側リング）における通路３３ａの内径よりも大きい。

幾つかの実施形態において、図６に示すように、挿入器具３２は、プランジャ３４のためのロック機構７４を含んでいてもよい。ロック機構７４は、ハウジング３３に結合されてもよいか、又は、それは別個の構成部品であってもよい。ロック機構７４は、文字「Ｌ」の形に似たタブ７６を含んでいてもよい。タブ７６はハウジング３３から延在してもよい。ロック位置の間、タブ７６はプランジャ３４の溝７８内に突出し、それによって、ハウジング３３に対するプランジャ３４の軸方向移動を防止している。ロック解除のために、タブ７６を溝７８から離間して（閾値の力で）回転させ、それによってプランジャ３４の軸方向移動を可能にする。即ち、溝７８は、プランジャ３４の回転時にタブ７６から係脱するよう構成されてもよい。上述したように、最小限の力がユーザによって利用されて、溝７８からタブ７６をロック解除又は解放してもよい。この回転は、タブ７６を溝７８から外し、「スナップ」、「ポップ」、又は「クリック」を含む可聴音を生じてもよい。これは、ユーザが挿入器具３２を見ることなくプランジャ３４がロック解除されることをユーザに通知してもよい。

図７は、例示的な実施形態による挿入器具８０の平面図を示している。図８は、例示的な実施形態による、図７の挿入器具３２の平面図の断面である。断面は、図に示すように、ＢとＢ’との間の破線に沿って下方向に取られている。挿入器具８０は、挿入器具３２と同様であってもよいが、しかし、挿入器具８０は、ハウジング３３のねじ付部分８４（例えば、ねじ付通路）と噛合するねじ付スリーブ８２を含んでいてもよい。ねじ付スリーブ８２は、ねじ付部分８４内に同心円状に位置決めされてもよい。ねじ付スリーブ８２は、雄ねじを含む管状体であってもよい。ねじ付部分８４は、ねじ付スリーブ８２の雄ねじと噛合するよう構成される雌ねじを含む管状体であってもよい。ねじ付スリーブ８２の外径は、ねじ付部分８４の内径よりも小さい。言い換えれば、ねじ付スリーブ８２は、ねじ付部分８４内に螺合する。これにより、挿入器具８０の全長の調整が可能となり、例えば、異なる手の大きさを有するユーザが、改善された人間工学により挿入器具８０を利用することが可能となる。

プランジャ３４は、図示のように、管状部分８７に取り付けられるプランジャヘッド８６を含んでいてもよい。プランジャヘッド８６を回転させて、ねじ付スリーブ８２をねじ付部分８４に沿って前方（又は後方）に軸方向に移動させ、それによってプランジャアセンブリ３７を軸方向に移動させてもよい。プランジャヘッド８６はまた、本明細書中に説明するように、挿入器具をロック解除するよう回転させることもできる。ねじ付スリーブ８２はプランジャアセンブリ３７に結合されてもよい。管状部分８７は、最初に、上で説明したような機構（例えば、ロック機構６８及び／又は７４）のうちの少なくとも１つによって所定の位置にロックされてもよい。これにより、ユーザによるねじ付スリーブ８２の回転が可能となり、挿入器具８０の全長を調節することが可能となる。一旦ロック解除されると、プランジャヘッド８６は押圧されて、図示のように、管状部分８７を通路８８に沿って移動させてもよい。プランジャヘッド８６は、ユーザによる握持を改善する（即ち、人間工学を改善する）リッジ部９１を含んでいてもよい。

患者の眼９０内へのモジュール式ＩＯＬ１０の移植のための例示的な技術を、ここで図９Ａ～９Ｃに関して説明する。

図９Ａに示すように、挿入器具８９（例えば、挿入器具３２又は挿入器具８０）は、最初に、ベース部分１２を患者の眼９０内に投入してもよい。実施態様において、切開９２は、外科医によって眼９０に行われてもよい。例えば、切開９２は、眼９０の強膜９４を通して行われてもよい。切開９２は、適切な幅又は長さであってもよい。限定しないが、適切な幅及び／又は長さは、約２０００ミクロン（２ミリメートル）未満であってもよい。例えば、切開９２は、約０ミクロン～約５００ミクロン、約５００ミクロン～約１０００ミクロン、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン、又は約１５００ミクロン～約２０００ミクロンの適切な幅及び／又は長さを有していてもよい。切開９２が行われた後、挿入器具８９のノズル３５は、切開９２を通って眼９０の内部部分９６に挿入されてもよい。挿入器具８９は、ベース部分１２を眼９０の水晶体嚢９８内に投入するよう作動されてもよい。ベース部分１２のこの初期移動は、例えば、切開９２が行われる前の任意の適切な時間に行われてもよい。挿入器具８９がノズル３５と共に眼９０内に位置決めされると、挿入器具８９は次いで、ベース部分１２を（折り畳まれた又は転動された構成で）ノズル３５を通って且つ眼９０の内部部分９６に駆動してもよい。投入時、ベース部分１２は、図９Ｂに示すように、眼９０の水晶体嚢９８内部に展開し、定着するべきである。ハプティック拡張部１８は、例えば、水晶体嚢９８の内側赤道部１００に係合するよう操作されてもよい。ハプティック拡張部１８は、水晶体嚢９８に係合して、ベース部分１２を水晶体嚢９８内に固定してもよい。

図９Ｃに示すように、レンズ部分１４は、眼９０の内部部分９６に位置決めされてもよい。図示の実施形態において、レンズ部分１４は、ベース部分１２のベース１６内に位置決めされて示されている。レンズ部分１４は、折り畳まれた（又は転動された構成）で供給されて、挿入装置からの射出後に展開させてもよい。レンズ部分１４は、ベース部分１２のベース１６内に位置決めされ、例えば、図３に示すタブ３０の使用によりベース部分１２に固定されて、モジュール式ＩＯＬ１０を形成してもよい。しかし、実施形態は、レンズ部分１４及びベース部分１２をインターロックするためのタブ３０の使用に限定されるべきではなく、他の適切なロック機構が、モジュール式ＩＯＬ１０を形成するために、レンズ部分１４をベース部分１２に固定するために用いられてもよい。ベース部分１２は、レンズ部分１４が光を屈折させて網膜上に集束させてもよいように、眼９０内部にレンズ部分１４を保持してもよい。

本明細書中に説明する方法及びシステムの使用は、他のＩＯＬ供給システムに優る多くの利益及び利点を提供する可能性がある。例えば、予め装填されたＩＯＬを含む挿入器具８９は、ユーザによる取扱いの減少により無菌性を向上させる。また、挿入器具８９は、片手内のその人間工学的なフィットにより、片手で利用することができる。挿入器具８９をロック解除する回転機構は、容易な動作であり、可聴クリック音は、挿入器具の準備状態に関するフィードバックをユーザに提供する。更に、液圧機構（例えば、第１のシリンダ３８、オリフィス４４、及び第２のシリンダ４２）は、ユーザの力の入力を変化させることなく一定の流量を維持する。この液圧機構は、安定した力のフィードバックを提供し、ＩＯＬの突然の射出の発生を制限する。また、挿入器具８９は、ユーザが、ＩＯＬの供給全体を通して、プランジャ３４に対して適度な力を印加することを可能にし、それによって、任意のユーザの疲労を低減する可能性がある。

本開示の動作及び構造は、前述の説明から明らかであると考えられる。上で示したか又は説明した装置及び方法は好ましいものとして特徴付けられているが、種々の変更及び修正が、以下の特許請求の範囲に定義されているような開示の精神及び適用範囲から逸脱することなく、その中で行われてもよい。

Claims (15)

1. 眼内にレンズ構成部品を供給するための装置であって、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに動作可能に結合されるノズルと、
   前記ハウジング内に移動自在に配設される第１のシリンダと、
   前記ハウジング内に移動自在に配設される第２のシリンダであって、前記第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、
   前記第１のシリンダ内に少なくとも部分的に且つ移動自在に配設されるプランジャと、
   前記第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、前記レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、
   を備える、装置。
2. 前記第１のシリンダは作動流体を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記プランジャは、前記プランジャの回転時にタブから係脱して、前記プランジャの軸方向移動を可能にするよう構成される溝を備え、前記タブは前記ハウジングから延在する、請求項２に記載の装置。
4. 前記第２のシリンダは、前記第１のシリンダの下流に位置決めされる、請求項３に記載の装置。
5. 前記装置は、更に、前記ハウジング内に移動自在に配設されるプランジャアセンブリを備え、前記プランジャアセンブリは、
   前記第１のシリンダと、
   前記第２のシリンダと、
   前記プランジャと、
   前記シャフトと、を備え、
   前記プランジャアセンブリは、下流方向に軸方向に移動するよう構成される、
   請求項４に記載の装置。
6. 更に、前記プランジャアセンブリから延在する部材に当接する第２のタブを備え、前記第２のタブは、前記部材から係脱して、前記プランジャアセンブリの軸方向移動を可能にするよう構成される、請求項５に記載の装置。
7. ベイが前記ノズルと前記第２のシリンダとの間に位置決めされ、前記ベイは前記シャフトの一部を受けるよう構成される、請求項６に記載の装置。
8. 前記ベイは、前記レンズ構成部品を折り畳むか又は転動させるよう構成される輪郭を含む折り畳みチャンバを含む、請求項７に記載の装置。
9. 眼内にレンズ構成部品を供給するための装置であって、
   ねじ付通路を備えるハウジングと、
   前記ハウジングに動作可能に結合されるノズルと、
   前記ねじ付通路内に同心円状に配設されるねじ付スリーブと、
   前記ねじ付スリーブに結合されるプランジャアセンブリであって、
   第１のシリンダと、
   第２のシリンダであって、前記第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、
   前記第１のシリンダ内に少なくとも部分的に配設されるプランジャと、
   前記第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、前記レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、
   を備えるプランジャアセンブリと、
   を備える、装置。
10. 前記プランジャは、前記プランジャの回転時にタブから係脱して、前記プランジャの軸方向移動を可能にするよう構成される溝を備え、前記タブは前記ハウジングから延在する、請求項９に記載の装置。
11. 更に、前記プランジャアセンブリから延在する部材に当接する第２のタブを備え、前記第２のタブは、前記部材から係脱して、前記プランジャアセンブリの軸方向移動を可能にするよう構成される、請求項１０に記載の装置。
12. 前記プランジャは、前記プランジャアセンブリを回転させるよう構成されるキャップを備える、請求項１１に記載の装置。
13. 前記レンズ構成部品は、モジュール式眼内レンズのベース部分又は前記モジュール式眼内レンズのレンズ部分を備える、請求項９に記載の装置。
14. 更に、前記ノズルと前記第２のシリンダとの間に位置決めされるベイを備える、請求項９に記載の装置。
15. 眼内にレンズ構成部品を供給するための方法であって、
    挿入器具を提供することであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジング内に移動自在に配設される第１のシリンダであって、作動流体を備える第１のシリンダと、
    前記ハウジング内に移動自在に配設される第２のシリンダであって、前記第１のシリンダと流体連通する第２のシリンダと、
    前記第１のシリンダ内に少なくとも部分的に配設されるプランジャと、
    前記第２のシリンダ内に移動自在に配設されるシャフトであって、前記レンズ構成部品に向かって移動するよう構成されるシャフトと、
    を備える挿入器具を提供することと、
    前記プランジャを作動させて前記作動流体を前記第１のシリンダから前記第２のシリンダ内へ移動させて、前記シャフトを軸方向に移動させてノズル内の前記レンズ構成部品を駆動することと、
    を含む、方法。

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