JP2022506594A - 導入スタイレット - Google Patents

Abstract

導入スタイレットが気管内チューブ（ＥＴＴ）の中に挿入されるように構成され、遠位端および近位端を有する細長いロッドと、ＥＴＴを基準とした導入スタイレットの長手方向および横方向の両方の動きを防止するためにＥＴＴに係合されるように構成される、ロッド上に形成される位置決め構造部とを有する。ロッドの遠位端の一部分がＥＴＴの外側に長手方向に延在し、先端側端部を画定する。【選択図】図１

Description

[0001]本発明は、一般に患者の中に気管内チューブなどの挿管デバイスを導入するためのデバイスに関する。詳細には、本発明は、その上で運ばれる気管内チューブ（ＥＴＴ：ｅｎｄｏｔｒａｃｈｅａｌ ｔｕｂｅ）を有するように構成される挿管組立体ロッドとしても知られる改善された導入スタイレットに関する。

[0002]従来の気管内挿管は、（１）組織の後退および分離、（２）声帯の識別および視覚化、ならびに、（３）気管内チューブの配置、送達、および通過、を含めた３ステップ手技である。

[0003]既知の気管内挿管デバイスは、ビデオ喉頭鏡、ならびに可撓性を有する光ファイバおよびビデオスコープなどを用いて、最初の２つのステップに良好に対処している。残念ながら、良好な視覚化にもかかわらず、第３のステップが依然として課題である。例えば、操作者が、ＥＴＴを声帯に到達させたり、ＥＴＴを声帯の近くに配置したり、またはＥＴＴを声帯に十分にアプローチさせたりすることができない可能性がある。ＥＴＴは、喉頭を通るようにＥＴＴを通過させように試みる間において、破裂軟骨、声帯、および輪状軟骨または前側の気管輪（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｔｒａｃｈｅａｌ ｒｉｎｇ）などの、喉頭構造上で動かなくなる可能性もある。ブジーおよび剛体のスタイレットなどの従来のツールはＥＴＴを声帯のところに配置することまたは動かなくならないような形で喉頭を通るようにＥＴＴを滑らかに通過させるのを保証することの問題を完全には解決しない。

[0004]直接喉頭鏡、間接的なビデオ喉頭鏡、または可撓性を有するビデオスコープなどの、現在入手可能な器具を用いて適切に組織を後退させて声帯を視覚化するにもかかわらず、気管内チューブの送達、配置、および通過がしばしば困難となる。高いスティフネスを有する剛体の、また可能性として外傷性の、スタイレットは、視覚化された声帯の方向において気管内チューブの先端部をより制御および案内するために、高い頻度で、気管内チューブの中で成形されて気管内チューブの中に配置される。しかし、剛体のスタイレットが手動で成形されると、使用者はその特定の曲率および形状を用いて仕事を行わなければならない。曲率および形状が満足できるものでない場合、使用者は、喉頭鏡検査を中断して、すべての装置を取り出して、スタイレットを手動で再成形して、手技を最初から開始しなければならない。

[0005]可撓性を有するビデオスコープ、可撓性を有する光ファイバの気管支鏡、および剛体の直接のまたは間接的な喉頭鏡では、気管内チューブの先端部を声帯のところに配置するかまたは可撓性を有するスコープを気管の中に置くが声帯の間においておよび気管の中までにおいて喉頭を通るように気管内チューブの先端部を通過させることが妨げられるような形で声帯の視覚化が達成され得る、ということがしばしば当てはまる。気管内チューブの先端部の先端側縁部が、しばしば、破裂軟骨、輪状軟骨、または気管の前壁などの、喉頭構造に衝突し、気管内チューブを気管の中まで滑らかに通過させるのを妨げる。

[0006]ＥＴＴイントロデューサ、ブジー、およびチューブ交換器が、気管内チューブを気管の中まで送達するためのガイドとして機能する。これらのガイドは、通常、これらのガイドが案内するＥＴＴと比較して、直径が有意に小さく、有意に長い。ブジーはその遠位端で、ある程度の角度を有する。そうではない場合、これらのガイドが半剛体のシリンダまたはロッドである。直接喉頭鏡検査または間接的なビデオ喉頭鏡検査の後で、視覚的な案内制御の形で、喉頭蓋下では見えない形で、または時には前側の気管輪に沿うところでは先端部の摩擦の触覚の補助を受ける形で、イントロデューサまたはブジーが通過させられる。

[0007]イントロデューサ、チューブ交換器、またはブジーが成功裏に気管の中まで良好に配置されると、喉頭鏡検査が繰り返されるかまたは継続され、ＥＴＴがガイドの上で強制的に進まされるかまたは縫うように進まされて気管に入れられる。これらの追加のステップは時間を要する可能性があり、挿管を遅らせる可能性がある。強制的に進ませるステップ中、ＥＴＴの先端部が、破裂軟骨、輪状軟骨、または前側の気管輪と衝突することが原因で、操作者が通過させる際に難局に直面する可能性がある。ＥＴＴの通過のこのような障害は、主として、ガイドの外壁とＥＴＴの内壁との間の隙間が存在すること、さらにはＥＴＴが好ましくない角度で気管に入れられることが原因である。直径のこのような差およびそれにより生じる隙間が、通過中のＥＴＴの先端側縁部を破裂軟骨または声帯などの喉頭の構造上で動かなくさせる可能性がある。ＥＴＴの元々の曲率により入射角度が好ましくない角度となり、輪状軟骨および前側の気管輪の上を通過することが妨げられる。この場合、これにより、ＥＴＴが気管の中まで滑らかに通過するようになるまで、操作者が１回またはそれ以上の回数でＥＴＴを約９０度回転させることが必要となる。喉頭の構造に外傷を与えるかまたは傷つける可能性があるような過度の力は回避しなければならない。

[0008]従来のＥＴＴスタイレットは、声帯または気管に向かうその方向を制御するのを補助するためにＥＴＴを成形するのを補助するような、半剛体のロッド、展性（換言すれば、可鍛性）のロッド、または高いスティフネスを有する剛体のロッドである。その先端側の先端部は使用時にＥＴＴの遠位側に延在しない。その理由は、そのサイズ、形状、および剛性により、容易に、声帯、気管、または他の喉頭構造に外傷を与えるかまたはそれらを傷つける可能性があるからである。ＥＴＴの中に適切に配置されていても、声帯を通して気管の中まで通過させる前にスタイレットを正確に取り出さなければならない。その理由は、挿入されたスタイレットの高い剛性により外傷を与える可能性があるからである。この取り出しステップは完璧なタイミングを必要とし、しばしば熟練したスタッフを追加するのを必要とする。

[0009]したがって、ＥＴＴを患者の中に挿入するための、その上で運ばれるＥＴＴを有するように構成される改善された導入スタイレットを提供することが望ましい。

[0010]本発明は、患者の中に気管内チューブ（ＥＴＴ）を導入するための導入スタイレットのための改善された構造に関連する。改善された導入スタイレットがその上で運ばれるＥＴＴを有するように構成される。

[0011]第１の実施形態で、導入スタイレットが気管内チューブ（ＥＴＴ）の中に挿入されるように構成され、遠位端および近位端を有する細長いロッドと、ＥＴＴを基準とした導入スタイレットの長手方向および横方向の両方の動きを防止するためにＥＴＴに係合されるように構成される、ロッド上に形成される位置決め構造部とを有する。ロッドの遠位端の一部分がＥＴＴの外側に長手方向に延在し、先端側端部を画定する。

[0012]第２の実施形態で、導入スタイレットがＥＴＴの中に挿入されるように構成され、遠位端および近位端を有する細長いロッドを有する。ブリッジ部が、導入スタイレットを中に挿入したＥＴＴの遠位側の先端部の近位側で、ロッドからその遠位端のところで径方向外側に延在する。導入スタイレットが、長手方向に延在する孔の中にある、展性の細長いロッドと、テーパ状の先端側表面、平坦な後端側表面、および先端側表面と後端側表面との間に形成されてＥＴＴ係合表面を画定する弓形縁部を有する、ロッドの一部分の周りで円周方向に延在する閉塞構造部とをさらに有する。閉塞構造部が、ＥＴＴのべベル部の平坦な先端側表面と閉塞構造部との間に通常であれば存在する隙間を排除するように、およびＥＴＴの遠位端の内部表面の一部分と閉塞構造部との間に通常であれば存在する隙間を排除するように、構成される。導入スタイレットが、マーフィーアイプラグ（Ｍｕｒｐｈｙ ｅｙｅ ｐｌｕｇ）と、ＥＴＴの１５ｍｍＥＴＴコネクタに設置される酸素源キャップ（ｏｘｙｇｅｎ ｓｏｕｒｃｅ ｃａｐ）とをさらに有する。酸素源キャップが、略円筒形の外部表面を画定する円周方向に延在する壁、第１の端部、および第２の開放端部を有する本体と、酸素源キャップを１５ｍｍＥＴＴコネクタに解除可能に取り付けるための手段とを有する。円筒形の空気入口が、円周方向に延在する壁から径方向外側に延在し、空気入口が酸素源キャップの第２の開放端部に流体連通され、酸素の供給源に接続されるように構成される。位置決め構造部の外側に長手方向に延在するロッドの遠位端の一部分が、緩いＳ形状を画定する２つの湾曲部を有するように形成される先端側端部を画定する。ブリッジ部が、ＥＴＴを基準とした導入スタイレットの長手方向および横方向の両方の動きを防止するためにＥＴＴの内部表面に係合されるように構成される。

[0013]添付図面に照らして読まれる好適な実施形態の以下の詳細な説明から、当業者には本発明の種々の態様が明らかとなろう。

[0014]本発明による導入スタイレットの第１の実施形態を示す斜視図である。 [0015]図１に示される導入スタイレットを示す右側面図である。 [0016]図１および２に示される導入スタイレットを示す底面図である。 [0017]図１から３に示される導入スタイレットを示す近位側端面図である。 [0018]図１から４に示される導入スタイレットを示す遠位側端面図である。 [0019]図３の線６－６に沿う断面図である。 [0020]図１から６に示される導入スタイレットを示す左側面図である。 [0021]図１から７に示される導入スタイレットと共に使用される導入スタイレットのコアを示す平面図である。 [0022]図３に示される導入スタイレットの遠位端を示す拡大図である。 [0023]図１から９に示される導入スタイレットの第２の実施形態の遠位端を示す拡大図である。 [0024]図１から９に示される導入スタイレットの第３の実施形態の遠位端を示す拡大図である。 [0025]図９に示される導入スタイレットの遠位端を示す拡大上面図である。 [0026]リブを示している、図１から９に示される導入スタイレットの第４の実施形態を示す斜視図である。 [0027]図１３の線１４－１４に沿う拡大断面図である。 [0028]ＥＴＴコネクタおよびＥＴＴコネクタに設置された酸素源キャップと共に示される、図２に示される導入スタイレットを示す右側面図である。 [0029]図１６は、その一部分が図９に示されている、従来のＥＴＴを示す斜視図である。 [0030]図１６Ａは、図１６に示されるＥＴＴの遠位端を示す拡大図である。 [0031]導入スタイレットの第１の実施形態に設置されて示されている、図１５に示されるＥＴＴコネクタおよび酸素源キャップを示す拡大斜視図である。 [0032]既知の気管内チューブ挿入デバイスの実施形態を示す斜視図である。 [0033]シースとして構成される導入スタイレットの第５の実施形態を示す断面図である。 [0034]導入スタイレットを長手方向に通る形で形成される空気流れ通路を示している、導入スタイレットの第６の実施形態を示す断面図である。 [0035]導入スタイレットの外部表面に形成される長手方向溝を示している、図１から９に示される導入スタイレットを示す断面図である。 [0036]リブから形成される閉塞構造部を示している、図５に示される導入スタイレットの代替の実施形態を示す断面図である。 [0037]張り出している構造部を示している、導入スタイレットの代替の実施形態の遠位端を示す拡大図である。 [0038]細長いブリッジ部を示している、導入スタイレットの代替の実施形態の遠位端を示す拡大上面図である。 [0039]空気入口の代替の実施形態を示している、図１５および１７に示されるＥＴＴコネクタおよび酸素源キャップを示す拡大斜視図である。

[0040]次に、本発明の特定の実施形態を時折参照して本発明を説明する。しかし、本発明は多様な形態で具体化され得、本明細書に記載される実施形態のみに限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示を徹底的で完全なものとするように、および当業者に本発明の範囲を完全に伝えるように、提供されるものである。

[0041]次に図面を参照すると、導入スタイレットの第１の実施形態が図１から７で１０のところに示される。導入スタイレット１０が、ロッド１２として構成される細長い本体を有する。ロッド１２が実質的に円筒形であり、第１の端部つまり遠位端１２Ａおよび第２の端部つまり近位端１２Ｂを有する。別法として、ロッド１２が、限定しないが、略楕円形、略六角形、および略長方形を含めた、任意の他の所望の断面形状を有してもよい。示されるロッド１２の遠位端１２Ａが、図１、２、６、７、および１２に最も良好に示される、緩いＳ形状を有する。導入スタイレット１０のロッド１２の遠位端１２Ａが、示される緩いＳ形状以外の形状を有することができることが理解されよう。例えば、遠位端１２Ａが実質的に直線であってよく、１つの湾曲部（換言すれば、曲がり部）を有してもよいか、または示される２つの湾曲部より多い湾曲部を有してもよい。湾曲部が任意の径方向に形成され得る。

[0042]示される導入スタイレット１０の遠位端１２Ａの遠位側の先端部が半球形状などの丸みを有するものである。したがって、有利には、この丸みを有するまたは半球形状の遠位端１２Ａが、患者の中に挿入されるときに非穿孔性（ｎｏｎ－ｐｉｅｒｃｉｎｇ）となるように構成される非外傷性の非鋭利な先端部を画定する。遠位端１２Ａが、テーパ状、円錐形などの、他の形状を有してもよく、またはボール形状の先端部を有してもよいことが理解されよう。これらの先端部の形状が、患者の中に導入スタイレット１０を挿入するときの触覚を改善することにより使用者を補助することができる。所望される場合、１つまたは複数の触覚部材が、遠位端１２Ａの湾曲部のうちの１つまたは複数の湾曲部の上にまたはその近くに形成され得る。このような触覚部材の１つの実施例が図１２の１９のところに示される。例示の触覚部材１９の形状が半球形である。しかし、触覚部材１９が、患者の中に導入スタイレット１０を導入するときに使用者の触覚を改善するように構成される任意の他の所望の形状を有してもよいことが理解されよう。

[0043]示される実施形態では、導入スタイレット１０が、図１６に示される従来のＥＴＴ４２などの、従来の気管内チューブ（ＥＴＴ）の中に挿入される前の状態で示されている。したがって、導入スタイレット１０がその上に装着されるＥＴＴ４２を有するように構成される。図９に最も良好に示されるように、ＥＴＴ４２の遠位端４２Ａの外側に長手方向に、すなわち遠位側に延在する、ロッド１２の遠位端１２Ａの一部分がロッド１２の先端側端部を画定する。

[0044]図１６および１６Ａに示されるように、従来のＥＴＴ４２が、第１の端部つまり遠位端４２Ａ、第２の端部つまり近位端４２Ｂ、および透明チューブとして構成されるＥＴＴ本体４４を有する。バルーンカフ４６がＥＴＴ４２の遠位端４２Ａのところに形成され、従来の１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２が近位端４２ＢのところでＥＴＴ本体４４に取り外し可能に取り付けられる。従来のＥＴＴが、その近位端４２Ｂに取り外し可能に取り付けられる従来の１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２を有することが理解されよう。従来のマーフィーアイ５２がバルーンカフ４６と遠位端４２Ａとの間に形成される。空気膨張チューブ４８が、バルーンカフ４６に取り付けられる遠位端と、シリンジ（図示せず）などの空気の供給源に取り付けられるように構成される、その近位端におけるコネクタ５０とを有する。遠位端４２Ａが、実質的に平坦な表面、すなわち図１６Ａにおいて４５のところで最も良好に示される単一平面内にある表面を有するべベル部（換言すれば、傾斜部）として構成され、その結果、遠位端４２Ａが鋭利なつまり槍の様な形状を有する。ＥＴＴ４２が任意の従来の小児用または成人用のＥＴＴであってよく、したがって約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの範囲内にある壁厚を有することができることが理解されよう。

[0045]有利には、示される導入スタイレット１０が、第１のつまり張り出している（換言すれば、突出している）閉塞構造部１４を有する。例示の張り出している閉塞構造部１４がロッド１２の周りを円周方向に約１８０度で延在し、テーパ状の先端側表面１６および実質的に平坦な後端側表面１５を有する。先端側表面１６が、その遠位端からその近位端まで、長手方向において、および径方向外側において、テーパ状であり、それにより動かなくなるのを防止し、ＥＴＴ４２の中に導入スタイレット１０を挿入するのを容易にする。弓形縁部が先端側表面１６と後端側表面１５との間に画定され、ＥＴＴ係合表面１４Ａを画定する。

[0046]図９に最も良好に示されるように、張り出している閉塞構造部１４が、ＥＴＴ４２のべベル４５の表面の先端側部分と張り出している閉塞構造部１４の後端側表面１５との間に存在し得る隙間を塞ぐかまたは閉じるように構成される。張り出している閉塞構造部１４が、示されている張り出している閉塞構造部１４以外の形で構成されてもよいことが理解されよう。例えば、張り出している閉塞構造部１４をＥＴＴ４２の遠位端４２Ａの内部に配置するときなどにおいて、張り出している閉塞構造部１４が導入スタイレット１０の長手方向軸２１６から径方向外側に延在して、ＥＴＴ係合表面１４Ａなどの張り出している閉塞構造部１４の一部分とＥＴＴ４２の内部表面４３Ｂとの間に存在し得る隙間を塞ぐかまたは閉じるように構成されるように、張り出している閉塞構造部１４が任意の所望の形状およびサイズを有することができる。

[0047]図１１に示されるように、張り出している閉塞構造部１４の先端側表面１６がロッド１２０の外部表面から約４５度の角度Ａのところに形成される。別法として、張り出している閉塞構造部１４の先端側表面１６が約１５度から約６０度の範囲内にある角度Ａのところに形成され得る。加えて、張り出している閉塞構造部１４の先端側表面１６が約５度から約８５度の範囲内にある角度Ａのところに形成され得る。

[0048]所望される場合、張り出している閉塞構造部１４が他の形状を有してもよく、中空となるように、拡張可能となるように、または圧縮可能となるように、構成され得る。例えば、張り出している閉塞構造部１４が、導入スタイレット１０の中空の拡張可能部分として構成され得る。別法として、張り出している閉塞構造部１４が、圧縮可能または半圧縮可能となるように設計される任意のゲル状の材料または他の実質的に軟質材料である材料で形成され得る。

[0049]加えて、閉塞構造部がリブを有することができる。例えば、図２２が、遠位端１３２Ａおよびリブ１３４から形成される閉塞構造部１３２を有する導入スタイレット１３０の代替の実施形態を示す。したがって、閉塞構造部１３２が圧縮可能である。図１３および１４に示されるリブ２８と同様に、複数のリブ１３４が、長手方向に、および導入スタイレット１３０の細長い本体から径方向外側に、延在する。図２２に示されるように、リブ１３４が弓形の断面形状を有する。別法として、リブ１３４が、略直線などの、非弓形の断面形状を有することができる。

[0050]張り出している閉塞構造部１４の代わりに、導入スタイレットが、図２３に示される導入スタイレット２１０内で示されるような、第２の閉塞構造部２１４を有するように形成され得ることが理解されよう。第２の閉塞構造部２１４が丸みを有する突出部分として構成され、その最も幅広のポイント、すなわち導入スタイレット２１０の軸２１６から最も大きい距離にわたって横方向に延在する部分が、横方向においてＥＴＴ４２の内部表面４３Ｂから外側には延在せず、つまり内部表面４３Ｂから外側に長手方向に延在する線Ｌを越えて延在しない。好適には、第２の閉塞構造部２１４がＥＴＴ４２の内部表面４３Ｂに係合されるかまたは当接する。別法として、所望される場合、第２の閉塞構造部２１４がＥＴＴ４２の外部表面４３を越えて径方向外側に延在することができる。導入スタイレット２１０が、後で説明されるように、マーフィーアイプラグ１８および１つまたは複数のブリッジ部２０をさらに有することができる。

[0051]有利には、張り出している閉塞構造部１４および第２の閉塞構造部２１４の両方がＥＴＴ４２と協働してＥＴＴ４２の遠位端４２Ａを閉鎖するかまたはＥＴＴ４２の遠位端４２Ａを非鋭利にし、それにより、患者の中への挿入中に導入スタイレット１０、２１０の上に装着されたＥＴＴ４２の遠位端４２Ａのところに丸みを有するかまたは他の形で非鋭利である構造部が提供され、遠位端４２Ａの鋭利な形状または槍の様な形状の潜在的な悪影響を低減する。したがって、張り出している閉塞構造部１４および第２の閉塞構造部２１４によって提供される、ＥＴＴ４２の遠位端４２Ａのところにある丸みを有する構造部または他の非鋭利な構造部が、遠位端１２Ａの丸みを有する形状または半球形状と組み合わされて、ＥＴＴ４２のための非外傷性の非鋭利な先端部および非外傷性の非鋭利な先端側端部を画定し、これらの非外傷性の非鋭利な先端部および非外傷性の非鋭利な先端側端部が、破裂軟骨、声帯、声門裂、および輪状軟骨または前側の気管輪から離れるように逸れるようになり、それにより、導入スタイレット１０を気管の中へ前進させるときに捕捉されるかまたは動かなくなる場合の導入スタイレット１０の遠位端１２Ａおよび／または遠位端４２Ａの槍の様な形状により外傷または穿孔が形成される可能性が最小になる。

[0052]マーフィーアイプラグ１８が張り出している閉塞構造部１４の近位側に形成される。マーフィーアイプラグ１８が細長く、従来のＥＴＴ４２のマーフィーアイ５２の中に配置されるように構成される。マーフィーアイ５２の中に配置されるとき、マーフィーアイプラグ１８が導入スタイレット１０の長手方向の動きを有意に最小にするようにまたは防止するように構成される。マーフィーアイプラグ１８が示されるもの以外の形で形成されてもよく、その遠位端からその近位端まで連続していなくてもよいことが理解されよう。例えば、マーフィーアイプラグ１８がその遠位端からその近位端までにおいて分割または細分化されてよく、その結果、マーフィーアイプラグ１８が２つ以上のセグメントを備えるようになる。

[0053]示されるマーフィーアイプラグ１８が、その遠位端からその近位端までにおいて、長手方向におよび径方向内側にテーパ状であり、それにより患者の中にＥＴＴ４２を挿入した後でＥＴＴ４２から導入スタイレット１０を取り出すことが容易になる。しかしながら、マーフィーアイプラグ１８がテーパ状である必要がないことが理解されよう。例えば、マーフィーアイプラグ１８が回転させられてマーフィーアイ５２の中以外の場所のところにおいてＥＴＴ４２の中に配置される場合、テーパ状のマーフィーアイプラグは必要ない可能性がある。

[0054]示される実施形態では、マーフィーアイプラグ１８がＥＴＴ４２の従来のマーフィーアイ５２の長さより少なくともわずかに小さい全長を有する。先端側縁部（図９から１１で見て最も右側の縁部）が任意の所望の高さを有することができる。示される先端側縁部が約２．３７２ｍｍの高さを有する。別法として、マーフィーアイプラグ１８が、約４．０ｍｍまでの、従来の小児用または成人用のＥＴＴのおおよその壁の厚さの範囲内の高さを有することができる。

[0055]本明細書で示されて説明される導入スタイレットの実施形態では、１つのマーフィーアイプラグ１８が導入スタイレットの遠位端のところに形成されて示される（操作者によって挿入されるときの右側：図１５に示される導入スタイレット１０の右側面図も参照されたい）。１つのマーフィーアイプラグ１８が導入スタイレット１０の左側に形成され得、すなわち図１から１３および１５に示されるマーフィーアイプラグ１８から約１８０度のところに形成され得る、ことが理解されよう。別法として、本明細書に示されて説明される導入スタイレットのうちの任意の導入スタイレットがその上に形成される２つ以上のマーフィーアイプラグ１８を有することができる。例えば、導入スタイレットが２つのマーフィーアイ５２を有する従来のパーカー気管内チューブと共に使用される場合、導入スタイレットを基準として径方向および長手方向においてＥＴＴを位置決めするために２つのマーフィーアイプラグ１８が有利である可能性がある。

[0056]示される実施形態では、１つまたは複数の半球形のブリッジ部（換言すれば、支持部）２０がロッド１２から径方向外側に延在し、張り出している閉塞構造部１４の横方向の動き、すなわちＥＴＴ４２の遠位端４２Ａの内部表面から離れるような張り出している閉塞構造部１４の動きを有意に最小にするかまたは防止するためにＥＴＴ４２の内部表面に係合されるように構成される。ブリッジ部２０が図９の矢印Ａ１によって示される空気流れ経路をさらに画定し、それにより、１つまたは複数のブリッジ部２０の周りで、および張り出している閉塞構造部１４の反対側のブリッジ部２０とロッド１２との間において、空気流れが維持されることが保証される。示される実施形態では、３つのブリッジ部２０が、マーフィーアイプラグ１８の中心から約９０度、１８０度、および２７０度のところで放射状に配置されて示されている。

[0057]別法として、ブリッジ部２０が、ロッド１２から径方向外側に延在して、張り出している閉塞構造部１４の横方向の動きを有意に最小にするかまたは防止するために導入スタイレット１０上でのＥＴＴ４２の位置を支持して、固定して、安定させるためにＥＴＴ４２の内部表面に係合されるように構成される任意の構造または構造の組合せとして形成され得る。また、ブリッジ部２０が、図２４に示される導入スタイレット２１８の実施形態に示されるブリッジ部２２０などの、ロッド１２から径方向外側に延在しかつロッド１２に沿って長手方向に延在する任意の細長い構造として形成されてもよい。ブリッジ部２２０が任意の所望の長さを有するように形成され得、導入スタイレット１０の長さに沿う任意の所望の場所のところに形成されてよい。また、リブ２８が、後で説明するように、ブリッジ部として機能してもよい。

[0058]さらに図９に示されるように、１３で示されるように、導入スタイレット１０がその遠位側の先端部の中にビデオ画像化装置を有するように形成され得る。別法として、ビデオ画像化装置１３が、図９の１３’で示されるように、張り出している閉塞構造部１４から導入スタイレット１０の遠位端１２Ａにおいて、導入スタイレット１０の先端側端部の任意の所望の場所に配置され得る。ビデオ画像化装置１３が、相補型金属酸化膜シリコン（ＣＭＯＳ：Ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ Ｍｅｔａｌ Ｏｘｉｄｅ Ｓｉｌｉｃｏｎ）カメラ、電荷結合素子（ＣＣＤ：Ｃｈａｒｇｅ－Ｃｏｕｐｌｅｄ Ｄｅｖｉｃｅ）、光ファイバカメラ、および任意の他の直接的なまたは間接的な画像化装置などの、任意の所望のビデオ画像化装置であってよい。したがって、ＣＣＤなどの画像化装置のための電線（図示せず）が導入スタイレット１０の中で長手方向に延在してよい。ビデオ画像化装置１３が、ビデオモニタ２４０などのモニタに動作可能に接続され、例えば有線接続または無線接続される。

[0059]導入スタイレット１０のロッド１２が、近位端１２Ｂから遠位端１２Ａまでにおいて導入スタイレット１０の周りで空気が流れるのを可能にするように構成される任意のサイズ、形状、構造部、またはサイズ、形状、および構造部の組合せを有することができる、ことが理解されよう。例えば、ロッド１２が、図２１に示されるように、その外部表面に形成される１つまたは複数の長手方向溝１０６を有することができる。

[0060]張り出している閉塞構造部１４、マーフィーアイプラグ１８、および複数の半球形のブリッジ部２０、の各々が、後で説明するように、その上に設置されるＥＴＴ４２のための位置決め構造部として機能することができることがさらに理解されよう。

[0061]例えば、位置決め構造部として機能する場合、張り出している閉塞構造部１４、マーフィーアイプラグ１８、および複数の半球形のブリッジ部２０が、個別にまたは組合せで、ＥＴＴ４２を基準とした導入スタイレット１０の長手方向および横方向の両方の動きを有意に最小にするかまたは防止するためにＥＴＴの内部表面に係合されるように構成および配置される。加えて、張り出している閉塞構造部１４、マーフィーアイプラグ１８、および複数の半球形のブリッジ部２０が位置決め構造部として機能する場合、空気流れ経路Ａ１が、ＥＴＴ４２の内部表面と、それぞれの張り出している閉塞構造部１４、マーフィーアイプラグ１８、および複数の半球形のブリッジ部２０との間において、張り出している閉塞構造部１４、マーフィーアイプラグ１８、および複数の半球形のブリッジ部２０に隣接するように画定される。したがって、空気流れ経路Ａ１が、ＥＴＴ４２を通る空気流れが維持されるのを保証する。

[0062]後で説明されるハンドル５５などのハンドルが、導入スタイレット１０をコンピュータネットワーキングに加えるのを可能にするＷｉ－Ｆｉまたはローカルエリアワイヤレステクノロジを用いるプロセッサまたは制御装置（図示せず）を有することができる。プロセッサまたは制御装置（図示せず）が、専門医が、インターネットまたは任意の無線通信手段を介して、ビデオ画像化装置１３によって撮られる任意のビデオイメージを、取り付けられているかまたは遠くに位置するスクリーン上で見るのを可能にするＢｌｕｅｔｏｏｔｈ機能を有してもよい。所望される場合、プロセッサまたは制御装置（図示せず）が導入スタイレット１０のロッド１２の任意の所望の場所に位置してよい。

[0063]その遠位端１２Ａを含めた導入スタイレット１０が、シリコン、ゴム、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｃｈｌｏｒｉｄｅ）、ポリウレタン、および他のポリマーなどの、任意の、可撓性材料、半可撓性材料、展性材料、または圧縮可能材料から形成され得る。したがって、遠位端１２Ａが、患者の気道の中に挿入されるときに有利である可撓性を有するように構成される。しかし、例えば閉塞構造部１４の近位側のロッド１２の部分またはロッド１２の先端側端部などの、ロッド１２の本体が、比較的高い剛性および展性を有することが望ましい可能性もある。したがって、図６に示されるように、導入スタイレット１０が、中に形成される長手方向に延在する孔２２を有することができる。図８に示される細長いアルミニウムロッド２４が所望の剛性を提供するために孔２２の中に設置され得る。したがって、孔２２およびアルミニウムロッド２４が、遠位端１２Ａの遠位側の先端部まで延在することを含めて、ロッド１２の先端側端部の中まで延在することができる。別法として、例えば導入スタイレット１０の近位端１２Ｂなどの、導入スタイレット１０の任意の所望の部分が、テレスコープ式のセクション（図示せず）を有するように形成されるなどして、展開可能であってもよい。

[0064]示される実施形態では、導入スタイレット１０が約４６ｃｍの全長を有する。別法として、導入スタイレット１０が任意の他の所望の長さを有してもよい。
[0065]示される実施形態では、導入スタイレット１０が約５．５ｍｍの外径を有する。別法として、導入スタイレット１０が、従来の小児用または成人用のＥＴＴと共に使用されるために、約１．０ｍｍから約８．０ｍｍの範囲内あるような、任意の所望の外径を有することができる。

[0066]示される実施形態では、導入スタイレット１０の孔２２が約３９．５ｃｍの全長および約２．３８ｍｍの孔径を有する。別法として、孔２２が、任意の他の所望の長さ、および限定しないが１．６ｍｍなどといったように任意の他の所望の孔径を有することができる。

[0067]示される実施形態では、アルミニウムロッド２４が、約３９．５ｃｍの全長、および約２．３８１ｍｍの外径を有する。別法として、アルミニウムロッド２４が、任意の他の所望の長さ、および任意の他の所望の外径を有することができる。ロッド２４をアルミニウムから形成されるものとして説明してきた。しかし、ロッド２４が、任意の他の、非展性材料、剛体材料、半剛体材料、可撓性材料、半可撓性材料、または展性材料から形成されてもよいことが理解されよう。本明細書で使用される展性は、形状記憶を有する、破損したり亀裂を発生させることなく曲げられ得るかあるいは他の形で成形および再成形され得る金属または他の材料として定義され、ここでは、展性材料が曲げられたときの形状は、再び曲げられたりまたは成形されたりするまで維持される。例えば、ＥＴＴ４２の後方への動き、すなわちロッド１２の近位端１２Ｂの方に向かうＥＴＴ４２の動きを防止するために、およびひいては導入スタイレット１０上でのＥＴＴ４２の近位側の長手方向位置を支持するために、ロッド１２の近位端１２Ｂが使用者によって曲げられ得る。

[0068]示される実施形態では、ブリッジ部２０が約１．０ｍｍの半径を有し、ロッド１２から径方向外側に約１．０ｍｍ延在する。別法として、ブリッジ部２０が任意の所望の半径を有してもよい。好適には、ＥＴＴ４２の横方向の動き、すなわちロッド１２の長手方向軸に対して概して垂直方向の動きを有意に最小にするかまたは防止するためにブリッド２０をＥＴＴ４２の内部表面に係合または当接させるかまたはＥＴＴ４２の内部表面の非常に近くに配置することになるような距離で、ブリッジ部２０がロッド１２から外側に延在することができる。

[0069]有利には、遠位端１２Ａの可撓性および湾曲形状（すなわち、示される実施形態の遠位端１２の緩いＳ形状）および遠位端１２Ａの丸みを有する形状または半球形の形状が組み合わされて、送達方向を改善し、それにより導入スタイレット１０の遠位端１２を制御し、その結果、導入スタイレット１０の遠位端１２が、破裂軟骨、声帯、声門裂、および輪状軟骨または前側の気管輪から離れるように逸れることができるようになり、それにより、導入スタイレット１０を気管の中へ前進させるときに導入スタイレット１０が捕捉されたりまたは動かなくなったりする場合に導入スタイレット１０の遠位端１２Ａにより外傷または穿孔が形成され得る可能性が最小となる。

[0070]導入スタイレット１０の遠位端１２Ａが、任意の径方向に動くように構成されるように関節式であってよく、したがって、ジョイント（換言すれば、接合部）Ｊが図１２に示されるように関節ジョイントとして構成され得る。図１２に示される導入スタイレット１０の実施形態では、関節ジョイントＪが好適には張り出している閉塞構造部１４に隣接してその遠位側に位置し、したがって、１２Ａ’および１２Ａ”などで示されるような複数の交互の位置、すなわち関節接合による複数の位置の間で遠位の１２Ａを動かすために使用者が導入スタイレット１０の遠位端１２Ａをより正確に制御することが可能となる。別法として、関節ジョイントＪのうちの１つまたは複数の関節ジョイントＪが導入スタイレット１０上の任意の他の場所に位置してもよい。

[0071] 関節ジョイントＪを制御するためのおよびひいては遠位端１２Ａを動かすための機構が、図１８に示されて後で説明されるような制御デバイス２６８などの、任意の所望の機構によって制御され得る。別法として、図１５に示されるように、制御レバー５７がハンドル５５に動作可能に取り付けられてもよい。所望される場合、制御レバー５７などの制御デバイスが、導入スタイレット１０上の、ハンドル５５上の、あるいは導入スタイレット１０もしくはハンドル５５に取り付けられるかまたは導入スタイレット１０もしくはハンドル５５と共に使用される無線リモートコントローラなどの任意の他のデバイス上の、任意の他の所望の場所のところに位置してよい。

[0072]制御レバー５７が、遠位端１２Ａと１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２との中間のポイントまで、すなわち図１５には明瞭に示されないＥＴＴ４２の近位端まで、遠位端１２Ａに向かって（図１５で見て右側に）延在するように伸長してもよく、そのように構成され得る、ことが理解されよう。このように伸長した制御レバー５７が、患者の中に導入スタイレット１０およびＥＴＴ４２を挿入するときに使用者がより容易にかつより直接的に制御レバー５７にアクセスするのを可能にする。加えて、伸長した制御レバー５７が図１５に示される制御レバー５７の取り付け可能および脱着可能である延長部分として構成され得、それにより使用者が制御レバー５７の所望の長さを選択することが可能となる。

[0073]図１０が導入スタイレット１１０の第２の実施形態の遠位端の拡大図である。導入スタイレット１１０は、マーフィーアイプラグ１８の長さのほぼ中間ポイントのところにブリッジ部２０が形成されることを除いて、導入スタイレット１０と実質的に同じである。

[0074]図１１が導入スタイレット１２０の第３の実施形態の遠位端の拡大図である。導入スタイレット１２０は、遠位端１２０Ａの先端側端部がＤのところに示されるように約２０ｍｍの増大した先端側の長さを有することを除いて、導入スタイレット１１０と実質的に同じである。増大した先端側の長さＤを有する遠位端１２０Ａの部分が実質的に直線である。別法として、増大した長さＤが、約０．０ｍｍから約３０．０ｍｍの間などの、任意の所望の長さであってもよい。加えて、例えば可撓性を有する気管支鏡として構成される場合、長さＤが約１００ｍｍであってよい。

[0075]図１３および１４に示されるように、導入スタイレットの第４の実施形態が２６のところに示される。例示の導入スタイレット２６が、長手方向におよび細長い本体３０から径方向外側に延在する複数のリブ２８を有する。図１４に示されるように、リブ２８が弓形の断面形状を有する。別法として、リブ２８が、略直線などの、非弓形の断面形状を有することができる。上で説明したように、非弓形の断面形状を有するこのようなリブ２８もブリッジ部として機能する。

[0076]リブ２８が本体３０の任意の所望の長さにわたって延在するように形成され得、本体３０の遠位端３０Ａおよび近位端３０Ｂの方に向かってテーパ状であってよい。加えて、リブ２８が、本体３０の円周の一部分のみに形成されてもよい。例えば、リブ２８が、本体３０の円周の約半分のみつまり約１８０度のみに形成されてよい。別法として、リブ２８が、本体３０の円周の約１０度から約２７０度の間などといったように、本体３０の円周の任意の所望の部分に形成されてよい。

[0077]導入スタイレット２６は他の点では導入スタイレット１０と同様であってよく、張り出している閉塞構造部１４、マーフィーアイプラグ１８、および複数の半球形のブリッジ部２０を有することができる。図１３および１４には示されないが、導入スタイレット２６が、孔２２の中に設置され得る細長いアルミニウムロッド２４を有するように構成される、中に形成される長手方向に延在する孔２２をさらに有することができる。

[0078]図１５が、従来の１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２およびそれに設置された酸素源キャップ５４、および近位端１２Ｂのところにあるハンドル５５と共に示される導入スタイレット１０の右側面図である。ＥＴＴ４２が明瞭には示されていない。

[0079]示される１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２が、フランジ３４の第１の実施形態を有する従来のＥＴＴコネクタである。第１の略円筒形の部分３６がフランジ３４から外側に延在し、酸素または空気の供給源に取り付けられるように構成される。第２の略円筒形の部分３８が第１の略円筒形の部分３６の反対側でフランジ３４から外側に延在し、ＥＴＴ４２に取り付けられるように構成され、その結果、１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２が、上で詳細に説明したように、ＥＴＴ４２の取り外し可能に取り付けられる構成要素である。空気通路４０が１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２を長手方向に貫通するように形成される。

[0080]酸素源キャップ５４が、略円筒形の外部表面を画定する円周方向に延在する壁５８、第１の開放端部５６Ａ（図１５で見て左側の端部）、および第２の開放端部５６Ｂ（図１５で見て右側の端部）を有する本体５６を有する。長手方向に延在する通路（図示せず）が本体５６を通るように形成される。

[0081]示される酸素源キャップ５４が、酸素源キャップ５４を１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に取り付けるための手段を有する。示される実施形態では、酸素源キャップ５４を１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に取り付けるための手段が、細長いスタイレット位置決め部材６０および弾性的に設置される脚部７４を有する取り付け部材である。取り付け部材が、ロッド１２の近位端１２Ｂを１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に解除可能に取り付けるように構成される。加えて、本体５６の第２の端部５６Ｂが、気密の圧力嵌合接続部を用いて本体５６の長手方向に延在する通路（図示せず）の中に円筒形部分３６を挿入する形で、円筒形部分３６に設置される。

[0082]別法として、本体５６の第２の端部５６Ｂが、気密の圧力嵌合接続部を用いて円筒形部分３６の開放端部の中に設置されるように構成される小径部分（図示せず）を有することができる。有利には、本体５６の第２の端部５６Ｂと円筒形部分３６との間の気密の圧力嵌合接続部がまた、使用者がＥＴＴ４２の１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２を基準として長手方向においておよび径方向において導入スタイレット１０を位置決めするのを可能にする。

[0083]細長いスタイレット位置決め部材６０が第１の端部５６Ａから長手方向に外側に延在する。位置決め部材６０が、そこを貫通するように形成されるスタイレット開口部６４と、その表面（図１７で見て下向きの表面）から内側に延在するリップ６３とを有する端壁６２を有する。

[0084]本体の第２の端部５６Ｂが１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２の通路４０の中に設置されるように構成されるかまたは円筒形部分３６の外部表面の周りに設置されるように構成される場合のいずれでも、本体５６を通るように形成される長手方向に延在する通路（図示せず）の内径の少なくとも一部分がロッド１２の外径よりわずかに小さくてよい。したがって、ロッド１２が、本体５６を通るように形成される長手方向に延在する通路（図示せず）を通って延在するとき、ロッド１２と本体５６との間に気密接続が画定され得る。

[0085]略円筒形の空気入口７０が円周方向に延在する壁５８から径方向外側に延在し、酸素源キャップ５４の第２の開放端部５６Ｂに流体連通される。空気入口７０が、図１５の７２のところに概略的に示される、例えば、直通の酸素源などの、任意の所望の酸素の供給源に接続され得る。好適には、空気入口７０が１５ｍｍの外径を有し、したがって従来の１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２の１５ｍｍの接続部を再現している。図２５に示されるように、空気入口７０’が、６ｍｍの外径を有する長手方向に延在する小径部分７１を有することができ、それにより、小径部分７１を介して従来の６ｍｍの管類をやはり空気入口７０’に接続するのを可能にする。別法として、空気入口７０が、従来の６ｍｍの管類のクリスマスツリーコネクタ（図示せず）または従来のニップルアダプタ（図示せず）などの、任意の他の所望の形状またはサイズを有してもよい。所望される場合、空気入口７０が、図１５に示される組立体を声門上気道（ＳＧＡ）（図示せず）または喉頭マスク気道（図示せず）などの別のデバイスと共に使用する場合に空気流れを逆行させるのを防止するための気密キャップ（図示せず）を装備することができる。

[0086]所望される場合、酸素源キャップ５４が空気入口７０を有さない位置決めキャップ（図示せず）として形成されてもよく、この場合はこのような位置決めキャップ（図示せず）を近位側の長手方向位置決めキャップとして使用することが可能となる。さらに、空気入口７０を有さないように形成される位置決めキャップ（図示せず）が、細長いスタイレット位置決め部材６０、弾性的に設置される脚部７４、ロッド１２と本体５６との間に画定される気密接続部、および本体５６の第２の端部５６Ｂと１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２の円筒形部分３６との間の気密の圧力嵌合接続部、などの、導入スタイレット１０を１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に接続するための本明細書で説明される構造部のうちの任意の所望の数の構造部を有するように形成されてもよい。有利には、空気入口７０を有さない位置決めキャップとして形成される場合、本体５６の第２の端部５６Ｂが気密の圧力嵌合接続部を用いて円筒形部分３６の開放端部の中に設置される小径部分（図示せず）を有するような実施形態が、本体５６とロッド１２との間の気密接続を改善するようにさらに機能する。

[0087]加えて、導入スタイレット１０が、導入スタイレット１０をＳＧＡ（図示せず）に接続するコネクタ（図示せず）または他のデバイスを有することができる。コネクタ（図示せず）が、支持ブラケット、クランプ、およびレールなどとして構成され得る。コネクタ（図示せず）が、使用者が導入スタイレット１０とＳＧＡ（図示せず）との間の相対的な距離を変化させるのを可能にするために、剛体であってもよいか、固定されていてもよいか、テレスコープ式であってもよいか、ヒンジ式であってもよいか、または折畳み可能であってもよい。

[0088]使用時、酸素源キャップ５４が１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に接触するように付勢され得、その結果、１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２の第２の略円筒形の部分３６が酸素源キャップ５４の第２の開放端部５６Ｂの中に挿入されて圧入構成として取り付けられる。この場合、酸素の供給源７２からの酸素が酸素源キャップ５４を通ってＥＴＴ４２の中まで流れることができる。ロッド１２が、本体５６を貫通するように形成される長手方向に延在する通路（図示せず）を通って延在し、ロッド１２と本体５６との間に気密接続を画定する。

[0089]弾性的に設置される脚部７４が酸素源キャップ５４の第２の端部５６Ｂに取り付けられ、取り付け部材を画定する。脚部７４の遠位端７４Ａが第２の実施形態のフランジ３４’に係合されるように構成され、それにより酸素源キャップ５４を１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に取り付ける。

[0090]スタイレット位置決め部材６０が、その上に形成されるスタイレット係合部材７８を有する長手方向に延在するロッキングアーム７６を有する。動作中、酸素源キャップ５４が導入スタイレット１０を基準とした所望の位置に配置される。次いで、スタイレット係合部材７８が導入スタイレット１０のロッド１２に接触するように付勢され、ロッキングアーム７６の近位端が端壁６２のリップ６３にスナップ嵌合接続されるように内側に付勢され、それにより酸素源キャップ５４を導入スタイレット１０に一時的に取り付ける。酸素源キャップ５４が、限定しないが、ポリラクチド（ＰＬＡ：ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびポリウレタンなどの、任意の適切なポリマーから形成され得る。

[0091]別法として、酸素源キャップ５４を１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２に取り付けるための手段が、好適には１５ｍｍＥＴＴコネクタ３２を介して、導入スタイレット１０のロッド１２上の複数の位置のところにＥＴＴ４２を配置するための収縮圧機構（図示せず）を有することができる。

[0092]次に図１９を参照すると、導入スタイレットの第５の実施形態が９０のところに示されている。導入スタイレットがシース９０として構成される。シース９０が導入スタイレット１０に類似し、ロッド９２として構成される細長い本体を有する。ロッド９２が略円筒形であり、第１の閉端部つまり遠位端９２Ａと、第２の開放端部つまり近位端９２Ｂとを有する。シース９０の遠位端９２Ａが導入スタイレット１０の遠位端１２Ａと実質的に同じであってよく、丸みを有するまたは半球形の遠位側の先端部を有する緩いＳ形状を有することができる。遠位端９２Ａが、図１から３に最も良好に示されるように、および上で詳細に説明したように、半球形ブリッジ部２０（図１９に示される）、ならびに張り出している閉塞構造部１４およびマーフィーアイプラグ１８、のうちの１つまたは複数をさらに有することができる。遠位端９２Ａが、ブリッジ部２０、張り出している閉塞構造部１４、およびマーフィーアイプラグ１８、の任意の組合せを有するように形成され得る。ブリッジ部２０、張り出している閉塞構造部１４、およびマーフィーアイプラグ１８のすべてが必要というわけではないこと、ならびに遠位端９２Ａがこれらの構造部のうちの任意の１つまたは複数の構造部を有するように形成され得ることが理解されよう。張り出している閉塞構造部１４および２１４、ならびにマーフィーアイプラグ１８が、使用者が導入スタイレット１０を位置決めするのを補助するための有色の印または他の印を有することができることがさらに理解されよう。

[0093]導入スタイレット１０と同様に、遠位端９２Ａを含めたシース９０が、シリコン、ゴム、および他のポリマーなどの、任意の可撓性材料または半可撓性材料から形成され得る。

[0094]長手方向に延在する孔９４がシース９０に形成され得、その中に挿入される可撓性を有する気管支鏡（図示せず）などの、従来のスコープまたはチューブ交換器を有するように構成される直径を有する。シース９０が閉じた遠位端９２Ａを有するように示されているが、遠位端９２Ａが開いていてもよく、例えばその遠位端のところで画像化装置を有する従来のスコープを受け入れることなどを目的として、従来の可撓性を有する気管支鏡の形状に対応する可撓性を有する直線状の遠位側の先端部を有することができる、ことが理解されよう。

[0095]導入スタイレット１０のロッド１２の遠位端１２Ａと同様に、シース９０の遠位端９２Ａが示される緩いＳ形状以外の形状を有することができることが理解されよう。例えば、遠位端９２Ａが略直線であってよいか、あるいは示される２つではない、１つまたは複数の湾曲部を有することができる。湾曲部が任意の径方向に形成され得る。

[0096]次に図２０を参照すると、導入スタイレットの第６の実施形態が１００のところに示される。導入スタイレット１００が導入スタイレット１０と実質的に同じであり、ロッド１０２として構成される細長い本体を有する。ロッド１０２が略円筒形であり、第１の端部つまり遠位端１０２Ａおよび第２の端部つまり近位端１０２Ｂを有し、孔２２を有することができる。導入スタイレット１００の遠位端１０２Ａが導入スタイレット１０の遠位端１２Ａと実質的に同じであってよく、丸みを有するまたは半球形の遠位側の先端部を有する緩いＳ形状を有することができる。遠位端１０２Ａがやはり、図１から３に最も良好に示されるように、および上で詳細に説明したように、半球形のブリッジ部２０（図１９に示される）、および張り出している閉塞構造部１４、ならびにマーフィーアイプラグ１８、のうちの１つまたは複数を有することができる。導入スタイレット１０と同様に、遠位端１０２Ａを含めた導入スタイレット１００が、シリコン、ゴム、および従来の可撓性の気管支鏡を形成するのに使用される任意のポリマーなどの他のポリマーなどの、任意の可撓性材料または半可撓性材料から形成され得る。

[0097]加えて、導入スタイレット１００が、円周方向に完全に囲まれた１つまたは複数の内部空気流れ通路を有し、そのうちの１つが１０４のところに概略的に示され、これらの内部空気流れ通路が近位端１０２Ｂから遠位端１０２Ａまで長手方向に貫通する形で形成される。空気流れ通路１０４が、導入スタイレット１００が挿入されている間、患者に空気流れを提供する。加えて、１つまたは複数の通路１０４が吸込チューブとして構成され得、したがって真空ポート（図示せず）に接続され得る。さらに、１つまたは複数の通路１０４が、その開示の全体が本明細書に組み込まれている、Ｇａｒｄｎｅｒの米国特許第７，５６３，２２７号で説明されるように、気管内チューブ挿入デバイスの中でのガイドワイヤの挿入および使用のための通路として構成され得る。空気流れ通路１０４が約３．０ｍｍなどといったような任意の所望の直径を有することができる。別法として、空気流れ通路１０４が、約１．０ｍｍから約４．０ｍｍの範囲内といったように、任意の所望の直径を有してもよい。

[0098]ここで図面を参照すると、既知の気管内チューブ挿入デバイスの実施形態が図１８の２３０で概略的に示されている。米国特許第９，９４９，６２９号の図２が本明細書では図１８で再現されている。示される喉頭鏡２３０は、その開示の全体が本明細書に組み込まれている、Ｇａｒｄｎｅｒの米国特許第９，９４９，６２９号で説明されている。

[0099]本明細書で説明される導入スタイレットの実施形態のすべてが、ロッド２７２の代わりに、気管内チューブ挿入デバイス２３０と共に使用されてもよいことが理解されよう。示される気管内チューブ挿入デバイスが、使用者が、気道を開けること、患者の気道を見ること、気道の中でＥＴＴ４２（図１６にも示される）を正確に配置すること、および患者の気道のビデオイメージを送信すること、を同時に行うのを可能にするように構成される。したがって、本明細書で説明される導入スタイレットの実施形態は、ブレード２３５、光学チャネル部材２３７、光学組立体２３６、あるいは図１８に示される喉頭鏡２３０または同様の喉頭鏡の、光学ハウジング２５０および可撓性部材などの光学組立体２３６の任意の構成要素に接続されるように構成され得る。

[0100]示される気管内チューブ挿入デバイス２３０が、ブレード組立体２３４、光学組立体２３６、および案内されるイントロデューサ挿管組立体２３８に取り付けられるハンドル２３２を有する。ハンドル２３２が、気管内チューブ挿入デバイス２３０の使用者の手によって把持されるように構成される。

[0101]ビデオモニタ２４０が光学組立体２３６の近位端に取り付けられ、光学組立体２３６の中にあるビデオ画像化装置（図示せず）に動作可能に接続される。示される実施形態では、ビデオモニタ２４０が可撓性部材（図示せず）に設置される。ビデオモニタ２４０がまた、患者から一定の距離のところでの遠隔目視のために光学組立体２３６に解除可能に取り付けられ得る。さらに、１つまたは複数の追加のビデオモニタ２４０（図示せず）が気管内チューブ挿入デバイス２３０から離れたところに配置され得、有線接続または無線接続により気管内チューブ挿入デバイス２３０に接続され得る。別法として、ビデオモニタ２４０が、ハンドル２３２に解除可能に取り付けられることを含めて、ハンドル２３２に取り付けられてもよい。示される実施形態では、ビデオモニタが略長方形形状を有する。別法として、ビデオモニタ２４０が任意の所望の形状およびサイズを有することができる。

[0102]ハンドル２３２が、気管内チューブ挿入デバイス２３０をコンピュータネットワーキングに加えるのを可能にするＷｉ－Ｆｉまたはローカルエリアワイヤレステクノロジを用いるプロセッサまたは制御装置２３３をさらに有することができる。プロセッサまたは制御装置２３３が、専門医が光学組立体２３６によって撮られる任意のビデオイメージをインターネットを介して見るのを可能にするＢｌｕｅｔｏｏｔｈ機能を有してもよい。所望される場合、制御装置２３３がビデオモニタ２４０の一部として提供されてもよく、または改善された気管内チューブ挿入デバイス２３０内の任意の他の所望の場所に提供されてもよい。別法として、ハンドル２３２の代わりに、米国特許第７，５６３，２２７号で説明されるハンドルおよび目視部材が提供されてもよい。米国特許第７，５６３，２２７号の開示の全体が本明細書に組み込まれている。

[0103]ブレード組立体２３４が、チャネル部材２３７に取り付けられる細長いブレード２３５として構成される挿入部材を有する。細長いブレード２３５が、第１の端部つまり遠位端２３５ａと、ハンドル２３２に取り付けられる第２の端部つまり近位端（図示せず）とを有する。

[0104]チャネル部材２３７が第１の端部つまり遠位端および第２の端部つまり近位端を有し、長手方向に延在するチャネルを画定し、ブレード本体２３５の第１の側つまり下側に取り付けられる。チャネル部材２３７が断面で見て略Ｃ形であり、チャネル部材２３７の中のチャネルへのアクセスを可能にする細長いスロット２３７ｂを画定する。別法として、チャネル部材２３７が、略楕円、および略長方形などの、任意の所望の断面形状を有することができる。

[0105]所望される場合、気管内チューブ保持タブが気管内チューブ挿入デバイス２３０のブレード組立体２３４の上に設けられ得る。例えば、図１８に示されるように、２つの気管内チューブ保持タブ２３９ａがチャネル部材２３７から外側かつ上方に延在し（図１８で見る）、１つの気管内チューブ保持タブ２３９ｂがハンドル２３２から外側かつ下側に延在する（図１８で見る）。気管内チューブ保持タブ２３９ａおよび２３９ｂが略弓形形状を有し、気管内チューブ保持タブ２３９ａと気管内チューブ保持タブ２３９ｂとの間にＥＴＴ４２を一時的に配置して保持するのを可能にするように構成される。別法として、気管チューブ保持タブ２３９ａおよび２３９ｂが、ＥＴＴ４２を保持するのに適する任意の他の所望の形状を有してもよい。ブレード２３５およびチャネル部材２３７と同様に、気管内チューブ保持タブ２３９ａおよび２３９ｂが、ステンレス鋼およびポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）などの、任意の所望の剛体材料または半剛体材料から形成され得る。任意の所望の数の気管内チューブ保持タブ２３９ａおよび２３９ｂが提供され得ることが理解されよう。さらに、気管内チューブ保持タブ２３９ａおよび２３９ｂが、ブレード組立体２３４および／またはハンドル２３２上の任意の所望の場所のところに設けられ得る。

[0106]図１８に示されるように、光学組立体２３６がチャネル部材２３７のチャネルの中に配置される。光学組立体２３６が光学ハウジング２５０および可撓性部材（図示せず）を有する。

[0107]可撓性部材（図示せず）の遠位端の一部分を動かすための機構が、回転可能ノブ２６８ａを有する制御デバイス２６８によって制御され得る。取り付け部材２７０が制御デバイス２６８の設置支柱（図示せず）に取り付けられ得る。取り付け部材２７０が、気管内チューブ挿入デバイス２３０を基準として、またより具体的には可撓性部材（図示せず）を基準として、案内されるイントロデューサ挿管組立体２３８および後で説明されるそれに取り付けられるＥＴＴ４２を保持するように構成される任意のデバイスであってよい。

[0108]案内されるイントロデューサ挿管組立体２３８が、イントロデューサまたはブジーを画定するロッド２７２として構成される挿管組立体本体を有する。ロッド２７２が略円筒形であり、第１の端部つまり遠位端２７２ａおよび第２の端部つまり近位端２７２ｂを有する細長い本体を有する。

[0109]ロッド２７２の近位端２７２ｂが、ロッド２７２を第１のつまり近位側の接続部材２８２に接続するように構成されるねじ部２７３を有する。第１の接続部材２８２が、そこから外側に延在する複数のアーム２８６を有する基部２８４を有する。アーム２８６が内側に延在するフランジまたはロック部材２８８を有する。略円筒形の本体２９０がやはりアーム２８６の間で基部２８４から外側に延在する。長手方向に延在するねじ切りされたチャネル（図示せず）が少なくとも基部２８４を貫通するように形成される。第１の接続部材２８２がロッド２７２のねじ部２７３に取り付けられるように構成される。このねじ式の接続により、使用者がロッド２７２を基準として第１の接続部材２８２の長手方向位置を調整することが可能となる。また、このねじ式の接続により、使用者がロッド２７２の上に設置されることになるＥＴＴ４２の長さを基準としてロッド２７２を短くするかまたは伸長することが可能となる。

[0110]示されるロッド２７２が、ＥＴＴ４２を気道の中まで案内するようにおよび２４部材（図示せず）に解除可能に取り付けられるように構成される案内システムを有する。示される実施形態では、案内システムがガイドレール２７５である。示されるガイドレール２７５が、その遠位端のところに略球形の先端部２７６を有する。本明細書で説明されて示される導入スタイレットの実施形態のうちの任意の実施形態が、米国特許第９，９４９，６２９号で説明される案内システムのうちの任意の案内システムを有することができることが理解されよう。

[0111]本明細書で説明される導入スタイレットのすべての実施形態が、図２０に示されるような声門上部分３３２を有するＥＴＴ挿入デバイス３３０、および米国特許第９，９４９，６２９号で開示される声門上カフ７０６を有するＥＴＴ挿入デバイス７００などの、声門上タイプの挿入デバイスと共に使用されてもよいことがさらに理解されよう。例えば、本明細書で説明される導入スタイレットの実施形態は、図２０に示されるハウジング部分３２０と同様のハウジングと共に、または図４１に示されるチャネル部材７２０と同様のチャネル部材と共に、使用され得る。

[0112]本発明の原理および動作形態をその好適な実施形態において説明して示してきた。しかし、本発明が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、具体的に説明された示された形以外の形でも実施され得ることを理解されたい。

Claims (30)

1. 気管内チューブ（ＥＴＴ）の中に挿入されるように構成される導入スタイレットであって、
   遠位端および近位端を有する細長いロッドと、
   前記ＥＴＴに対する前記導入スタイレットの長手方向および横方向の両方の動きを防止するために前記ＥＴＴに係合されるように構成される、前記細長いロッド上に形成される位置決め構造部と
   を備え、
   前記細長いロッドの前記遠位端の一部分が前記ＥＴＴの外側に長手方向に延在し、先端側端部を画定する、導入スタイレット。
2. 前記ＥＴＴの内部表面と前記位置決め構造部との間において前記位置決め構造部に隣接して空気流れ経路が画定され、これにより、前記空気流れ経路が、前記ＥＴＴを通る空気流れが維持されることを保証する、請求項１に記載の導入スタイレット。
3. 前記近位端から前記遠位端まで前記細長いロッドを通って長手方向に形成される、円周方向に囲まれた少なくとも１つの内部空気流れ通路をさらに有する、請求項１に記載の導入スタイレット。
4. 前記位置決め構造部がブリッジ部である、請求項２に記載の導入スタイレット。
5. 前記ブリッジ部が、半球形のブリッジ部、および前記ＥＴＴの前記内部表面に係合されるように構成される長手方向に延在する細長いブリッジ部、のうちの一方である、請求項４に記載の導入スタイレット。
6. 長手方向に延在する孔の中にある展性の細長いロッドをさらに有する、請求項５に記載の導入スタイレット。
7. 前記細長いロッドの前記先端側端部に少なくとも１つの湾曲部が形成されている、請求項１に記載の導入スタイレット。
8. 前記細長いロッドの前記先端側端部が、緩いＳ形状を画定する２つの湾曲部を有するように形成される、請求項１に記載の導入スタイレット。
9. 前記位置決め構造部が複数のブリッジ部である、請求項１に記載の導入スタイレット。
10. 前記位置決め構造部が、前記細長いロッドの前記先端側端部の突出部分として構成される閉塞構造部であり、前記突出部分の軸から横方向で測定した場合の前記突出部分の最も幅広のポイントが、前記ＥＴＴの内部表面から横方向に外側に延在せず、前記ＥＴＴの前記内部表面に当接するように構成される、請求項２に記載の導入スタイレット。
11. 前記位置決め構造部が、テーパ状の先端側表面と、平坦な後端側表面と、前記先端側表面と前記後端側表面との間に形成される弓形縁部とを有する、前記細長いロッドの一部分の周りで円周方向に延在する、張り出している閉塞構造部であり、前記弓形縁部がＥＴＴ係合表面を画定し、前記閉塞構造部が、前記ＥＴＴのべベル部の平坦な先端側表面と前記閉塞構造部との間に存在する隙間を塞ぐように構成される、請求項２に記載の導入スタイレット。
12. マーフィーアイプラグをさらに有する、請求項１１に記載の導入スタイレット。
13. 前記細長いロッドの前記遠位端に、少なくとも１つの湾曲部が形成されている、請求項１２に記載の導入スタイレット。
14. 前記細長いロッドの前記遠位端が緩いＳ形状を画定する２つの湾曲部を有するように形成される、請求項１２に記載の導入スタイレット。
15. 前記細長いロッドの前記近位端を１５ｍｍＥＴＴコネクタに解除可能に取り付けるように構成される、キャップを画定する取り付け部材をさらに有する、請求項１３に記載の導入スタイレット。
16. 前記キャップが前記ＥＴＴの前記１５ｍｍＥＴＴコネクタに装着される酸素源キャップであり、前記酸素源キャップが、
    略円筒形の外部表面を画定する円周方向に延在する壁、第１の端部、および第２の開放端部を有する本体と、
    前記円周方向に延在する壁の径方向外側に延在し、前記酸素源キャップの前記第２の開放端部に流体連通され、酸素の供給源に接続されるように構成される円筒形の空気入口と
    を有し、
    前記導入スタイレットの前記細長いロッドが、接続された前記酸素源キャップおよび前記ＥＴＴの前記１５ｍｍＥＴＴコネクタを通って延在し、前記酸素源キャップが気密接続部により前記導入スタイレットに接続される、請求項１５に記載の導入スタイレット。
17. 前記酸素源キャップの本体の第２の端部に取り付けられた、取り付け部材を画定する弾性装着脚部をさらに有し、前記脚部の遠位端が前記１５ｍｍＥＴＴコネクタのフランジに係合されるように構成され、それにより前記酸素源キャップが前記１５ｍｍＥＴＴコネクタに解除可能に取り付けられる、請求項１６に記載の導入スタイレット。
18. 前記細長いロッドの前記近位端に設けられるハンドルと、
    前記導入スタイレット上の１つまたは複数の場所に設けられる関節ジョイントと、
    前記関節ジョイントを制御するための機構と、
    前記ハンドルおよび前記関節ジョイントを制御するための前記機構に接続されるか、または、前記関節ジョイントを制御するための前記機構に無線接続される制御レバーであって、前記関節ジョイントの動きを制御するように構成される、制御レバーと
    をさらに有する、請求項１５に記載の導入スタイレット。
19. 前記細長いロッドの前記近位端を１５ｍｍＥＴＴコネクタに解除可能に取り付けるように構成される、キャップを画定する取り付け部材をさらに有する、請求項１２に記載の導入スタイレット。
20. 前記キャップが前記ＥＴＴの前記１５ｍｍＥＴＴコネクタに装着される酸素源キャップであり、前記酸素源キャップが、
    略円筒形の外部表面を画定する円周方向に延在する壁、第１の端部、および第２の開放端部を有する本体と、
    前記円周方向に延在する壁の径方向外側に延在し、前記酸素源キャップの前記第２の開放端部に流体連通され、酸素の供給源に接続されるように構成される円筒形の空気入口と
    を有し、
    前記導入スタイレットの前記細長いロッドが、接続された前記酸素源キャップおよび前記ＥＴＴの前記１５ｍｍＥＴＴコネクタを通って延在し、前記酸素源キャップが気密接続部により前記導入スタイレットに接続される、請求項１９に記載の導入スタイレット。
21. 前記細長いロッドの前記近位端に設けられるハンドルと、
    前記導入スタイレット上の１つまたは複数の場所に設けられる関節ジョイントと、
    前記関節ジョイントを制御するための機構と、
    前記ハンドルおよび前記関節ジョイントを制御するための前記機構に接続されるか、または、前記関節ジョイントを制御するための前記機構に無線接続される制御レバーであって、前記関節ジョイントの動きを制御するように構成される、制御レバーと
    をさらに有する、請求項１９に記載の導入スタイレット。
22. 前記閉塞構造部が拡張可能であるか、または、長手方向および径方向外側に延在する複数の圧縮可能なリブから形成される、請求項１１に記載の導入スタイレット。
23. 前記閉塞構造部が拡張可能であるか、または、長手方向および径方向外側に延在する複数の圧縮可能なリブから形成される、請求項１８に記載の導入スタイレット。
24. 前記近位端から前記遠位端まで前記細長いロッドを通って長手方向に形成される、円周方向に囲まれた少なくとも１つの内部空気流れ通路をさらに有する、請求項１４に記載の導入スタイレット。
25. 前記導入スタイレットの遠位側の先端部に装着されるビデオ画像化装置をさらに有し、
    前記ビデオ画像化装置がビデオモニタに動作可能に接続される、請求項１５に記載の導入スタイレット。
26. 前記導入スタイレットの遠位側の先端部に装着されるビデオ画像化装置をさらに有し、
    前記ビデオ画像化装置がビデオモニタに動作可能に接続される、請求項１９に記載の導入スタイレット。
27. 前記細長いロッドの前記近位端が、前記細長いロッドを近位側の接続部材に接続するように構成されるねじ部を有する、請求項１に記載の導入スタイレット。
28. 声門上型の挿入デバイス、およびブレードを有するＥＴＴ挿入デバイスの光学組立体、のうちの一方と共に使用されるように構成される、請求項１に記載の導入スタイレット。
29. 気管内チューブ（ＥＴＴ）の中に挿入されるように構成される導入スタイレットであって、
    遠位端および近位端を有する細長いロッドと、
    前記導入スタイレットが挿入されたＥＴＴの遠位側の先端部の近位側で、前記細長いロッドからその遠位端のところで径方向外側に延在するブリッジ部と、
    長手方向に延在する孔の中にある、展性の細長いロッドと、
    テーパ状の先端側表面、平坦な後端側表面、および前記先端側表面と前記後端側表面との間に形成されてＥＴＴ係合表面を画定する弓形縁部を有する、前記細長いロッドの一部分の周りで円周方向に延在する閉塞構造部であって、前記ＥＴＴのべベル部の平坦な先端側表面と前記閉塞構造部との間に存在する隙間を塞ぐように、および前記ＥＴＴの遠位端の内部表面の一部分と前記閉塞構造部との間に存在する隙間を塞ぐように、構成される、閉塞構造部と、
    マーフィーアイプラグと、
    前記ＥＴＴの１５ｍｍＥＴＴコネクタに装着される酸素源キャップであって、
    略円筒形の外部表面を画定する円周方向に延在する壁、第１の端部、および第２の開放端部を有する本体、
    前記円周方向に延在する壁の径方向外側に延在し、前記酸素源キャップの前記第２の開放端部に流体連通され、酸素の供給源に接続されるように構成される円筒形の空気入口、
    前記酸素源キャップを前記１５ｍｍＥＴＴコネクタに解除可能に取り付けるための手段、ならびに、
    前記細長いロッドの前記近位端を前記１５ｍｍコネクタに解除可能に取り付けるように構成される取り付け部材
    を有する、酸素源キャップと
    を備え、
    前記導入スタイレットの前記細長いロッドが、接続された前記酸素源キャップおよび前記ＥＴＴの前記１５ｍｍＥＴＴコネクタを通って延在し、前記酸素源キャップが気密接続部により前記導入スタイレットに接続され、
    位置決め構造部の外側に長手方向に延在する前記細長いロッドの前記遠位端の一部分が先端側端部を画定し、
    前記ブリッジ部が、前記ＥＴＴに対する前記導入スタイレットの長手方向および横方向の両方の動きを防止するために前記ＥＴＴの内部表面に係合されるように構成され、
    前記細長いロッドの前記先端側端部が緩いＳ形状を画定する２つの湾曲部を有するように形成される、導入スタイレット。
30. 前記細長いロッドの前記近位端に設けられたハンドルと、
    前記導入スタイレット上の１つまたは複数の場所に設けられた関節ジョイントと、
    前記関節ジョイントを制御するための機構と、
    前記ハンドルおよび前記関節ジョイントを制御するための前記機構に接続されるか、または、前記関節ジョイントを制御するための前記機構に無線接続される制御レバーであって、前記関節ジョイントの動きを制御するように構成される、制御レバーと、
    前記導入スタイレットの遠位側の先端部に装着されるビデオ画像化装置と
    をさらに有し、
    前記ビデオ画像化装置がビデオモニタに動作可能に接続される、請求項２９に記載の導入スタイレット。
    

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