JP2022501159A - 動的椎間スペーサーインプラント - Google Patents

Abstract

外部荷重に応答する動的荷重分散特徴部を含み、取付機構を有する椎間スペーサーインプラント。椎体端板の形状を補完し、骨端リムに荷重を分散させる、本来状態と荷重状態とを有する、動的荷重分散特徴部。

Description

本発明は、椎間スペーサーインプラントに関する。より具体的には、本発明は、インプラント本体の少なくとも一方の面に動的要素を有する脊椎椎体間固定インプラント（スペーサー）に関する。動的要素または可撓性要素を有するインプラントは、椎体の端板を横切る椎間荷重の分散を可能にする。点から大きな表面へと接触面積を増加させること、および特に骨密度が一般的に高い外側リムに向かって椎体に荷重をかけることで、インプラントの沈み込みを減少させることができる。さらに、端板を横断する複数の接触点を維持することで、インプラントの動きを減少させることができる。最後に、動的要素を有することは、スペーサーの全体的な剛性を低下させ、その中に充填された骨移植材が、隣接する１つの椎体からスペーサーの反対側の椎体へと伝達される荷重の一部を担うことを可能にする。本開示内容は、椎間インプラントに関するものであるが、本明細書に開示された原理は、身体中のあらゆる位置にも適用可能である。

椎間板の病変は、外傷、加齢、環境要因、腫瘍、感染症、遺伝的要因など多くの要因の結果として生じる可能性がある。椎間板の病変は、椎体端板への生理的な荷重の不足をも生じさせ、時間の経過とともに不安定性または変性変化を生じさせ、脊椎狭窄および神経系の合併症を引き起こす可能性がある。

椎間板がその荷重を伝達する椎体端板に影響を与える椎間板の病変および関連する疾患に対処するために、いくつかの外科的手法が開発されてきた。椎間板の除去および固定を伴うまたは伴わない脊椎減圧術は、脊椎に生体力学的完全性および解剖学的完全性を回復させることによって脊柱痛を軽減するための外科的手法として認知されるようになってきた。脊椎固定術は、様々な臨床適応に基づいて推奨されている。脊椎固定術では、椎間板材料の切除、椎骨からの荷重の固定と伝達を補助するインプラントを受容するための椎間板空間の形成、ならびに、固定後の椎柱の形状の維持を伴ってもよい。外科的に配置されたインプラント（スペーサー）は、露出した椎骨端板の上に載置できる。

脊椎固定術は、一般的に、前方接近または後方接近を使用して実施される。前方頸椎体間固定術（ＡＣＤＦ）は、一般的に、手術時間の短縮、低い感染率、および出血量の減少という利点がある。さらに、前方接近は脊椎の後方の解剖学的構造に干渉しない。前方手法はまた、脊柱管内の瘢痕を最小限に抑え、構造的および生体力学的観点からも有利である。一般的に好ましい前方手法は、椎間板空間への改善された到達、それに対応するより良い端板の調製を提供するという点で特に有利である。

椎体間固定を促進するために、いくつかの椎体間インプラントシステムが導入されている。種々の形状および材質を有する従来のネジ式インプラントまたはケージは、典型的には骨移植材が充填されており、椎間板空間に外科的に配置される。しかしながら、椎骨端板の比較的小さな部分がこれらのインプラントと接触する。これらのインプラント本体は、多くの場合、椎骨端板のより強力な皮質骨、鉤状突起、または骨端リムよりも、椎骨の中央にあるより柔らかい海綿骨と係合する。ネジ式の円筒形インプラントの着座は、機械的な力を分配する面積を減少させ、それによってインプラントおよび椎骨の両方が経験する見かけの応力を増加させることにより、生体力学的完全性を損なう可能性がある。さらに、このような不適切な固定から、椎体の軟らかい海綿骨の中へのインプラントの沈み込み（沈降または沈下と定義される）の実質的な制御不能の危険が生じる可能性がある。

椎体の解剖学的輪郭を模倣する概略形状を有する開放型リング状ケージまたはスペーサーインプラントシステムでさえ、患者の骨の特定の剛性を補完する能力を欠く。従来のリング状のケージは、一般的に、人間のドナーから採取された同種移植骨材料で構成されている。そのような移植骨材料は、得られるインプラントの使用可能な寸法および形状を制限する。たとえば、これらのリング状の骨の多くは、一般に、腰椎では２５ｍｍ未満、頸椎では１４ｍｍ未満の内側横幅（medial-lateral width）を有する。したがって、これらの同種移植型ケージは、椎体端板の強力な皮質骨、鉤状突起、または骨端リムに接触するのに十分な寸法を有さない可能性がある。また、これらの寸法制限されたインプラントシステムは、ドライバ、リーマ、伸延器などの関連する器具への対応が劣悪である可能性がある。たとえば、これらのインプラントシステムは、繰り返しの衝撃に耐えるのに十分な構造的完全性を欠いている可能性があり、移植中に折損する可能性がある。さらに、他の従来の非同種移植型リング状ケージシステムは、種々かつ複雑な補助的移植器具のために寸法が制限されることがあり、これらの器具は、手術野のより大きな露出を必要とする一方で、椎間板空間を遮断する可能性がある。また、これらの補助的移植器具システムは、一般的に外科医に対する器具の負荷を増加させる。

インプラントシステムに対応する外科的処置は、除去される骨の量を最小限にすることにより、可能な限り多くの椎骨端板骨表面を保存するべきである。この椎骨端板骨表面、または軟骨下骨は、一般的に下層の海綿骨よりもはるかに強い。端板骨床を保存することは、端板の生体力学的完全性を保証し、インプラントの沈み込み危険を最小化する。したがって、適切な椎体間インプラントの設計は、最大量の利用可能な支持椎骨床を利用しながら、インプラントの最適な着座を可能にすべきである。

従来の脊椎体間インプラントは、一般的に、椎体の骨端リム近傍に位置する好ましい構造骨（主として好ましい高密度軟骨下骨から構成される）の上に適切に着座しない。したがって、当該技術において、椎体の骨端リムの構造的に支持性のある骨をより良好に利用する脊椎体間インプラントへの要求が存在する。

要約すると、従来の前方脊椎固定装置に固有のものとして、以下の別個の課題を特定することができる。１）端板の調製、２）インプラントの保持、３）インプラントの沈み込み、４）骨移植片量、５）椎骨とのインプラントの一体化、および６）Ｘ線写真による可視化である。

１． 端板の調製
従来の端板調製方法には、３つの方法がある。第１は、端板の形状とインプラントの形状との整合をもたらすための、ボックスチゼルタイプの工具を用いる端板の積極的な除去である。しかしながら、積極的な端板除去の工程において、典型的には端板は破壊される。このような破壊は、荷重を負担するインプラントが軟らかい海綿骨に押圧され、インプラントの沈み込みの危険を増大させることを意味する。

第２の従来の端板調製方法は、キューレットで軟骨のみを除去することによって端板を保存する。端板は凹状であるため、平坦なインプラントを使用した場合、界面が良好に整合せず、インプラントがそれほど安定でない可能性がある。凸型インプラントを使用した場合でも、端板の形状は患者毎および疾患の程度によっても異なるため、インプラントの形状と端板の形状を整合させることは非常に困難である。

第３の、しかしながらあまり使用されていない従来の端板調製方法は、ネジ式融合ケージを使用する。このケージは、端板内に対応するネジ山を切削することにより移植される。また、この方法は構造を侵害する。

２． インプラントの保持
従来のインプラントは、インプラントが挿入された経路に沿って移動し、椎間体空間から排除されることがある。典型的なインプラントは、所定の位置にネジ固定されるか、または排除を防止するように設計された大きな「歯」を有する。いずれの選択肢も、端板に局所的な応力増大体を生じさせ、沈み込みの可能性を高める可能性がある。インプラントの排除を防ぐという課題は、ＰＥＥＫインプラントの場合には特に深刻である。なぜなら、ＰＥＥＫの表面の質感は非常に滑らかで滑りやすく、隣接する椎骨への引っかかり（purchase）が減るためである。

３． インプラントの沈み込み
インプラントの沈み込みは、複雑な問題であり、多くの要因が寄与する。これらの要因のいくつかは、端板の積極的な除去、椎骨よりも著しく大きいインプラントの剛性、椎間板空間の中央で端板の最も弱い領域に着座する傾向がある小型のインプラント、および接触点で端板に局所的な応力破壊を引き起こす可能性がある鋭い端面を有するインプラントを含む。沈み込みの問題に対する最も一般的な解決策は、剛性の低いインプラント材料を選択することである。これは、ＰＥＥＫおよび死体骨が脊椎融合インプラントの最も一般的な材料となっている理由である。ＰＥＥＫは皮質骨よりも剛性が低いが、海綿骨よりも剛性が高い。ＰＥＥＫは、インプラント内に骨移植片を装填するために好ましい選択である。ウォルフの法則に従い、インプラント内の骨移植片は、それを生きた骨組織に変換するために装填されるべきである。生きた骨が一方の椎体からスペーサーを介して架橋して第２椎体と結合することは、ＡＣＤＦ法の主要な目的の一つである「椎体間固定」の定義である。

４． 骨移植片量
死体骨インプラントは、それを形成するために機械加工される骨によってその寸法を制限される。また、所望の臨床応用に十分な構造的完全性を確保するために、それらの壁厚が大きくなければならない。このような設計上の制限は、皮質骨インプラントに骨移植材を充填するために多くの余地を与えない。露出面に主導されるインプラント寸法の制限は、金属製のインプラントであっても、インプラント形状の内部に残される骨移植のための余地を狭める。ＰＥＥＫインプラントの場合、このような余地はさらに小さくなる。なぜなら、構造的完全性の要件のため、金属インプラントに比べて肉厚を大きくする必要があるからである。

５． 椎骨との一体化
多くの場合、典型的な椎体間固定インプラントは、移植後数年経っても椎骨と一体化することができない。インプラントを構築するために種々の異なる材料の使用にもかかわらず、このような不能性は存続する。ＰＥＥＫは、周囲の骨との一体化を妨げる繊維組織に囲まれてしまうことが報告されている。剛性の高いインプラント（典型的には金属製）は、骨移植片を応力遮蔽し、生きた骨への変換を支持しない。市販の純チタンおよびチタン合金、またはタンタルおよびタンタル合金で作られたものような金属インプラントのある種の設計では、骨の内殖またはオン・グロウス（on-growth）を可能にし、場合によっては骨形成を刺激することさえ可能にする表面を有する。

６． Ｘ線写真による可視化の制限
金属製のインプラントでは、金属は骨移植片の十分なＸ線による可視化を制限する。そのため、固定を行うことを意図している場合に、固定を評価することが困難になる可能性がある。ＰＥＥＫはＸ線に対して透明であるため、従来のＰＥＥＫ製のインプラントでは、Ｘ線でインプラントの位置を追跡できるように、インプラントにＸ線写真マーカーを埋め込む必要がある。死体骨はある程度のＸ線に対する不透明性を有し、金属インプラントのようにＸ線画像の評価を妨げることはない。金属インプラントは密度が高く、Ｘ線技術による骨固定の評価を阻害する。さらに、金属インプラントは、術後にインプラントと骨との界面を可視化するためにＭＲＩまたはＣＴスキャンを利用する際に、重大な偽画像を生じさせる可能性がある。

したがって、椎体間インプラントの改善の必要性が存在し、本発明は、そのような必要性の除去を指向する。

当該技術の現在の水準に応じて、現在利用可能なインプラントによってまだ完全には解決されていない技術上の問題および要求に応じて、本発明の種々のシステムおよび方法を開発してきた。本発明のシステムおよび方法は、端板の調製を容易にし、インプラントの排除を低減し、インプラントの保持を改善し、沈み込みを低減し、骨移植片のための余地の増大を可能にし、骨移植片の一体化／固定を支持／刺激し、Ｘ線可視化を改善する解決策を提供することができる。

前記の事項を達成するために、そして本明細書中に具体化および広範囲に記載されるように本発明にしたがい、かつ、改善された椎体間スペーサーインプラントの必要性を考慮して、本開示は、改善された脊椎固定装置および手順を包含する。

技術の１つの態様において、椎間スペーサーインプラントは、略中心軸を有する本体と、中央軸（centralized axis）の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部（centralized aperture）とを含むことができる。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されてもよく、第２側周縁は、第２端で当該周縁壁と接続されてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１面は、第１側周縁から略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁に隣接する基部と、基部から終端部に向かって延在する端部領域とを有してもよい。基部は第１幅を有し、端部領域は第２幅を有してもよく、ここで、第１幅は第２幅よりも大きい。基部は、第１厚さを有し、端部領域は第２厚さを有していてもよい。第１厚さは、第２厚さよりも大きくてもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁の周囲に配置される複数のローブを含んでもよい。複数のローブの各々は、第１側周縁に隣接する基部と、基部から終端部に向かって延在する端部領域とを有してもよく、終端は略中心軸の周囲に配置されてもよい。少なくとも１つのローブは、第１の平面から外方に延在してもよい。基部は、実質的に第１の平面内にあってもよく、端部領域は、第１の平面から外方に延在してもよい。端部領域を適合させて、基部または第１端が第１椎体の表面に接触する前に、端部領域を第１椎体の表面に接触させてもよい。端部領域は、椎間スペーサーインプラントが第１椎体と第２椎体との間に移植されたときに、第１の平面に向かう屈曲に適合されてもよい。端部領域は、第１椎体の表面と係合したときに、回転防止機能または移動防止機能を有することに適合されていてもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁に隣接する基部と、端部領域と、終端部とを含む片持ち梁であってもよい。少なくとも１つのローブは、椎間スペーサーインプラントが第１椎体と第２椎体との間に移植されたときに、片持ち梁として機能することに適合されていてもよい。少なくとも１つのローブを適合させて、椎間スペーサーが椎体に隣接して移植されるときに、基部または第１側周縁よりも前に、端部領域を椎体に係合させてもよい。端部領域が椎体と係合するとき、ローブは、第１の平面に向かって屈曲するように構成されてもよい。

本技術の別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、略中心軸と、略中心軸に沿って本体を貫いて延在する中央開口部とを含む本体を含んでもよい。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されてもよい。第２側周縁は、第２端において当該周縁壁と接続されていてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１面は少なくとも１つのローブを含んでもよく、該少なくとも１つのローブは、略中心軸に向かって、第１側周縁から中央開口部内へと延在する。第２面は少なくとも１つのローブを含んでもよく、該少なくとも１つのローブは、略中心軸に向かって、第２側周縁から中央開口部内へと延在する。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。椎間スペーサーインプラントは、第１形態および第２形態を含んでもよく、ここで、椎間スペーサーインプラントは、隣接する第１椎体と第２椎体との間への移植中または移植後に、第１形態から第２形態へと変化するように構成されてもよい。第１形態において、第１面の少なくとも１つのローブは、ローブが第１側周縁から略中心軸に向かって延在するにつれて第１の平面から突出してもよく、第２面の少なくとも１つのローブは、ローブが第２側周縁から略中心軸に向かって延在するにつれて第２の平面から突出してもよい。第２形態において、第１面の少なくとも１つのローブは、椎間スペーサーインプラントの中心平面に向かって屈曲してもよく、第２面の少なくとも１つのローブは、中心平面に向かって屈曲してもよい。第２形態では、第１端は、第１椎体のリムに向かってまたはその上へ荷重を分散するように構成されてもよい。第２形態において、第２端は、第２椎体のリムに向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されてもよい。第１面の少なくとも１つのローブは、第１グリッパを含んでもよい。第１グリッパは、ローブ上のグリッパ基部と、基部から延在するグリッパ終端部とを有していてもよい。第２形態に変化する際に、グリッパ終端部は、略中心軸に向かって第１端から離れるように回転してもよい。椎間スペーサーインプラントは、第１端近傍の第１プラウエッジと、周縁壁近傍の第２プラウエッジとを含んでもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、凹部によって離間されていてもよい。第１面および第２面を適合させて、椎間スペーサーインプラントが椎骨の間に移植されたときに、第１面および第２面を互いに向かって偏向させてもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、周縁壁によって接続および分離される、第１表面および第２表面を含んでもよい。第１表面は、第１領域および第２領域を有する少なくとも１つの延長部を含んでもよい。第１領域は、周縁壁に隣接していてもよく、第２領域は周縁壁から離れて延在していてもよい。椎間スペーサーインプラントは、椎体に隣接して移植されるように構成されてもよい。第１領域は、第２表面に向かって遷移可能であってもよく、第２領域は、第２表面に向かって遷移可能であってもよい。第１領域は、遷移するために第２領域よりも多くの力を必要としてもよい。

本技術のさらに別の態様において、隣接し、各椎体が互いに対向する凹状の端板を有する第１椎体および第２椎体を固定する方法は、第１椎体および第２椎体上の凹状の端板に隣接する第１椎体および第２椎体の間の椎間空間に、椎間スペーサーインプラントを挿入する工程を含んでもよい。椎間スペーサーインプラントは、略中心軸を有する本体と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを含むことができる。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されてもよく、第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１面は、第１側周縁から略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。本方法は、第１椎体および第２椎体を収束させて椎間スペーサーインプラントへの荷重を生じさせる工程を含んでもよい。少なくとも１つのローブは凹状の端板の１つと係合して、少なくとも１つのローブが荷重の増大に相応する程度に屈曲してもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。椎間スペーサーインプラントは、挿入工程の前に第１の本来状態にあってもよい。インプラントは、第１椎体および第２椎体が収束させられた後に、第２の荷重状態に遷移してもよい。第２の荷重状態において、少なくとも１つのローブは、椎間スペーサーインプラントの中心平面に向かって屈曲してもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁または第２側周縁に隣接する基部と、端部領域と、終端部とを含んでもよい。椎間スペーサーインプラントが第２の荷重状態に遷移する際に、基部、端部領域、および終端部は、互いに相対的に移動してもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、略中心軸を有する本体と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを含むことができる。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されていてもよい。第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されていてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１面は、少なくとも１つのローブを含んでもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁から延在する基部と、略中心軸に向かって延在する端部領域とを含んでもよい。端部領域を適合させて、スペーサーが第１椎体と第２椎体との間に移植されたときに、端部領域を第１の平面に向かって屈曲させてもよい。端部領域は、第１椎骨の表面と係合することに適合されてもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。基部は、周縁部に隣接していてもよく、端部領域は、基部から終端部に向かって延在していてもよい。基部は第１幅を有してもよく、端部領域は第２幅を有してもよい。第１幅は、第２幅よりも大きくてもよい。基部は第１厚さを有してもよく、端部領域は第２厚さを有してもよい。第１厚さは、第２厚さよりも大きくてもよい。基部は、実質的に第１の平面内にあってもよく、端部領域は、第１の平面から外方に延在していてもよい。端部領域を適合させて、基部または第１端が第１椎骨の表面に接触する前に、端部領域を第１椎骨の表面に接触させてもよい。少なくとも１つのローブを適合させて、椎体間スペーサーが椎体に隣接して移植されるときに、基部または周縁部に接触する前に、端部領域を椎体に係合させてもよい。端部領域が椎体と係合する際に、ローブは、第１の平面に向かって屈曲するように構成されてもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁に配置された複数のローブを含んでもよい。複数のローブのうちの各々は、周縁部に隣接する基部と、基部から終端部へと向かって延在する端部領域とを有してもよい。終端部は、略中心軸の周囲に配置されてもよい。少なくとも１つのローブは、第１の平面から外方に延在してもよい。少なくとも１つのローブは、終端部を有する片持ち梁であってもよい。少なくとも１つのローブは、椎間板が第１椎体と第２椎体との間に移植されたときに、片持ち梁として機能することに適合されてもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、略中心軸を有する本体と、略中心軸に沿って本体を貫いて延在する中央開口部と、中心平面とを含むことができる。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されていてもよい。第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されていてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１面は、略中心軸に向かって第１周縁部から中央開口部内へと延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。第１周縁部から延在する少なくとも１つのローブは、第１の平面および中心平面に向かう屈曲に適合されていてもよい。第２面は、略中心軸に向かって第２周縁部から中央開口部内へと延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。第２周縁部から延在する少なくとも１つのローブは、第２の平面および中心平面に向かう屈曲に適合されてもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。椎間スペーサーインプラントは、第１形態および第２形態を含んでもよい。インプラントは、隣接する第１椎体と第２椎体との間への移植中または移植後に、第１形態から第２形態へと変化するように構成されていてもよい。第１形態において、第１面の少なくとも１つのローブは、ローブが第１周縁部から略中心軸に向かって延在するにつれて、第１の平面から突出してもよく、第２面の少なくとも１つのローブは、ローブが第２周縁部から略中心軸に向かって延在するにつれて、第２の平面から突出してもよい。第２形態において、第１面の少なくとも１つのローブは、インプラントの中心平面に向かって屈曲してもよく、第２面の少なくとも１つのローブは、中心平面に向かって屈曲してもよい。第２形態において、第１端は、第１椎体のリムに向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されてもよい。第２形態において、第２端は、第２椎体のリムに向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されてもよい。第１面および第２面を適合させて、椎体の間に移植されたときに、第１面および第２面を互いに向かって偏向させてもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、周縁壁によって接続および分離される、第１表面および第２表面を含んでもよい。第１表面は、少なくとも１つの延長部を含んでもよい。少なくとも１つの延長部は、第１領域および第２領域を有してもよい。第１領域は、周縁壁に隣接していてもよく、第２領域は、周縁壁から離れて延在してもよい。インプラントは、椎体に隣接して移植されるように構成されていてもよい。少なくとも１つの延長部は、インプラントが第１椎体と第２椎体との間にあるときに、第２表面に向かって遷移することに適合されてもよい。延長部は、第１椎体表面と係合することに適合されていてもよい。第１領域は、第２表面に向かって遷移するために第２領域よりも多くの力を必要としてもよい。

本技術のさらに別の態様において、隣接する第１椎体および第２椎体を固定する方法であって、各椎体は、互いに対向する凹状の端板を有し、当該方法は、第１椎体および第２椎体の凹状の端板に隣接する第１椎体および第２椎体の間の椎間空間に脊椎スペーサーを挿入することを含んでもよい。インプラントは、略中心軸を有する本体と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを含むことができる。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されてもよく、第２側周縁は、第２端で周縁壁と接続されてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１面は、第１周縁部から略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。当該方法は、第１椎体および第２椎体を収束させて、インプラントに荷重を発生させることを可能にする。少なくとも１つのローブを凹状端板の１つと係合させて、荷重の増加に見合った程度に屈曲するようにしてもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。インプラントは、挿入工程前の第１の本来状態にあってもよく、インプラントは、第１椎体および第２椎体を収束させた後に、第２の荷重状態に遷移してもよい。第２の荷重状態において、少なくとも１つのローブは、インプラントの中心平面に向かって偏向してもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁に隣接する基部と、端部領域と、終端部とを含んでもよい。インプラントが第２の荷重状態に移行するとき、基部、端部領域および終端部が互いに相対的に移動することに適合されていてもよい。少なくとも１つのローブは、周縁部に隣接する基部と、端部領域と、終端部とを含んでもよい。第１椎体および第２椎体を収束させる際に、端部領域が基部に対して偏向することに適合されていてもよい。第１椎体および第２椎体を収束させる際に、終端部が基部に対して偏向することに適合されてもよい。基部は第１幅を有してもよく、端部領域は第２幅を有してもよい。第１幅は、第２幅よりも大きくてもよい。

本技術のさらに別の態様において、隣接する第１椎体および第２椎体を固定する方法であって、各椎体は互いに対向する凹状の端板を有し、該方法は、第１椎体および第２椎体の凹状の端板に隣接する第１椎体および第２椎体の間の椎間空間に、脊椎スペーサーを挿入することを含んでもよい。インプラントは、略中心軸を有する本体と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを含むことができる。本体は、第１面を含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されていてもよい。第１面は、第１周縁部から略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。本方法は、第１椎体および第２椎体を収束させて椎間スペーサーインプラントへの荷重を発生させ、少なくとも１つのローブが凹状の端板の１つと係合することを可能にすることを含んでもよい。少なくとも１つのローブは、荷重に相応する程度に偏向することに適合されていてもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。少なくとも１つのローブを適合させて、第１面とは反対側の本体の第２面に向かって偏向させてもよい。第１面は第１の平面を画定してもよく、第２面は第２の平面を画定してもよい。少なくとも１つのローブは、第１本体および第２本体が収束する際に、第１の平面に向かって偏向することに適合されてもよい。少なくとも１つのローブは、第１周縁部に隣接し、第１周縁部から延在する基部と、基部から略中心軸に向かって延在し、終端部で終止する端部領域とを含んでもよい。基部は、第１厚さを有してもよく、端部領域は、第２厚さを有してもよい。基部を偏向させる際に、端部領域を偏向させるのに必要とされるよりも大きな荷重を要求してもよい。

本技術のさらに別の態様において、隣接する第１椎体および第２椎体を係合させる方法であって、各椎体は互いに対向する凹状の端板を有し、該方法は、第１椎体および第２椎体が第１の分離状態にあるときに、第１椎体および第２椎体の間の椎間空間に脊椎スペーサーを挿入することを含んでもよい。脊椎スペーサーは、本体の周縁部上の第１の位置から本体を貫いて延在する中央開口部に向かって延在する、少なくとも１つの片持ち梁を含んでもよい。本方法は、第１椎体および第２椎体を第２の中立状態へと収束させることを含んでもよい。第２の中立状態において、第１の凹状端板または第２の凹状端板の一方が片持ち梁と係合してもよく、片持ち梁は、第１の凹状端板または第２の凹状端板の他方に向かって偏向することに適合されてもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。少なくとも１つの片持ち梁は、周縁部に隣接し、周縁部から延在する基部と、基部から略中心軸に向かって延在し、終端部で終止する端部領域とを含んでもよい。基部は、第１幅を有してもよく、端部領域は、第２幅を有してもよい。第１幅は、第２幅よりも大きくてもよい。基部は、第１厚さを有してもよく、端部領域は、第２厚さを有してもよい。第１の凹状の端板または第２の凹状の端板の他方に向かって偏向する際に、基部は、端部領域よりも高い荷重を必要としてもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、略中心軸を有する本体と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを含むことができる。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されていてもよい。本体は、少なくとも１つのプラウを含んでもよく、前記少なくとも１つのプラウは、第１端の近傍に第１プラウエッジを有し、周縁壁の近傍に第２プラウエッジを有してもよい。第１プラウエッジは、中央開口部から離間する方向において、第１の平面から外方に延在してもよい。第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されていてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。第１面は、第１周縁部から略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。少なくとも１つのローブは、周縁部に隣接する基部と、基部から離れて終端部に向かって延在する端部領域とを有してもよい。基部は、実質的に第１の平面内にあってもよく、端部領域は、第１の平面から外方に延在してもよい。端部領域を適合させて、基部または第１端が第１椎骨の表面に接触する前に、端部領域を第１椎骨の表面に接触させてもよい。端部領域を適合させて、スペーサーが第１椎体と第２椎体との間に移植される際に、端部領域を第１の平面に向かって屈曲させてもよい。基部は、第１厚さを有してもよく、端部領域は、第２厚さを有してもよい。第１厚さは、第２厚さよりも大きくてもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、隣接する椎体のリムと係合し、インプラントとリムとの間の引っかかりを増大させるように構成されていてもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、凹部によって分離されていてもよい。第１プラウエッジと第２プラウエッジは、凹部内のプラウ支持体によって連結されていてもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、骨移植片を収集するように構成されていてもよい。凹部は、骨の内殖のための空間を提供してもよい。少なくとも１つのローブは、第１側周縁の周囲に配列される複数のローブを含んでもよい。複数のローブの各々は、周縁部に隣接する基部と、基部から離れて終端部へ向かって延在する端部領域とを有してもよい。終端部は、略中心軸の周囲に配置されていてもよい。複数のローブは、移植後の略中心軸周りのインプラントの回転を防止するように構成されていてもよい。少なくとも１つのローブは、片持ち梁であってもよく、周縁部に隣接する基部と、端部領域と、終端部とを含んでもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、インプラント周縁部の周囲に連続的または非連続的に延在していてもよい。少なくとも１つのローブを適合させて、椎体に隣接して椎間スペーサーが移植される際に、基部または周縁部よりも前に端部領域を椎体に係合させてもよい。端部領域が椎体と係合するとき、ローブは、第１の平面に向かって屈曲するように構成されてもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、略中心軸と、略中心軸に沿って本体を貫いて延在する中央開口部とを含む本体を含んでもよい。本体は、第１面と、反対側の第２面とを含んでもよく、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定する。第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されてもよい。第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されていてもよい。周縁壁は、第１面と第２面とを分離してもよい。第１端は、第１プラウエッジと第２プラウエッジとを有してもよい第１プラウを含んでもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、凹部によって分離されていてもよい。第１プラウエッジは、中央開口部から離間する方向において、第１の平面から外方へと延在していてもよい。第２端は、第１プラウエッジと第２プラウエッジとを有してもよい第２プラウを含んでもよい。第２プラウの第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、凹部によって分離されていてもよい。第２プラウの第１プラウエッジは、中央開口部から離間する方向において、第２の平面から外方へと延在してもよい。第１面は、略中心軸に向かって第１周縁部から中央開口部内へと延在してもよい少なくとも１つのローブを含んでもよい。第２面は、略中心軸に向かって第２周縁部から中央開口部内へと延在してもよい少なくとも１つのローブを含んでもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。第１面は、略中心軸に向かって第１周縁部から中央開口部内へと延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。第２面は、略中心軸に向かって第２周縁部から中央開口部内へと延在する少なくとも１つのローブを含んでもよい。椎間スペーサーインプラントは、第１形態および第２形態を有してもよい。インプラントは、隣接する第１椎体と第２椎体との間への移植中または移植後に、第１形態から第２形態へと変化するように構成されていてもよい。第１形態において、第１面の少なくとも１つのローブは、ローブが第１周縁部から略中心軸に向かって延在するにつれて、第１の平面から突出してもよい。第１形態において、第２面の少なくとも１つのローブは、ローブが第２周縁部から略中心軸に向かって延在するにつれて、第２の平面から突出してもよい。第２形態において、第１面の少なくとも１つのローブは、インプラントの中心平面に向かって屈曲してよく、第２面の少なくとも１つのローブは、中心平面に向かって屈曲してもよい。第２形態において、第１端は、第１椎体のリムに向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されてもよく、第２端は、第２椎体の縁部に向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されてもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、第１椎体および第２椎体のリムにさらなる掴み（grip）を形成するように構成されていてもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、凹部を介して少なくとも１つの支持体を介して接続されていてもよい。

本技術のさらに別の態様において、椎間スペーサーインプラントは、周縁壁によって接続および分離される、第１表面および第２表面を含んでもよい。第１表面は、略中心軸周りの回転を防止するように構成された少なくとも１つの延長部を含んでもよい。少なくとも１つの延長部は、第１領域および第２領域を有してもよい。第１領域は、周縁壁に隣接していてもよく、第２領域は、周縁壁から離れて延在してもよい。第１領域は、周縁壁に隣接し、第１表面から外方に延在する第１プラウエッジを含んでもよい。周縁壁は、第１プラウエッジに隣接する第２プラウエッジを含んでもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、凹部によって分離されていてもよい。インプラントは、椎体に隣接して移植されるように構成されてもよい。

本技術のこの態様の実施形態は、以下の特徴の１つまたは複数を含んでもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、周縁壁に沿って、インプラントの周囲に延在していてもよい。凹部は、第１プラウエッジおよび第２プラウエッジの間にスペーサーを含んでもよい。第１プラウエッジおよび第２プラウエッジは、骨移植片を収集するように構成されてもよく、凹部は、骨の内殖のための空間を提供してもよい。

本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。あるいは、本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、以下に記載する発明の実施によって理解されるであろう。

本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を伴う、以下の説明および添付の特許請求の範囲から、より完全に明らかになるであろう。これらの図面は、例示的な実施形態のみを描画し、本発明の範囲を限定するものとはみなされないことを理解した上で、添付図面の使用により、さらなる具体性および詳細をもって、本発明の例示的な実施形態を説明する。

本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの透視図である。 本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの正面透視図である。 本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの正面平面図である。 本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの側面平面図である。 本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの上面図である。 本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの側面透視図である。 本発明の１つの実施形態による椎間スペーサーインプラントの上面透視図である。

本発明の例示的な実施形態は、全体を通して類似の部品を類似の符号で指示する図面の参照によって最もよく理解されるであろう。図面中に一般的に記載および例示されるように、本発明の構成要素は、多種多様な異なる配置に配列および設計できることが容易に理解されるであろう。したがって、図１から図６に表されるような装置、システム、および方法の実施形態の以下の詳細な説明は、特許請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定することを意図したものではなく、本発明の例示的な実施形態の代表例にすぎない。

「接続されている」、「連結されている」、および「連絡している」という表現は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つ以上の実在物の間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、機能的に連結されていてもよい。用語「接触する」とは、物品は必ずしも一緒に取り付けられていなくてもよいが、互いに直接物理的に接触している物品を指す。用語「隣接する」とは、物理的に互いに近接または隣接しており、物理的接触状態であってもなくてもよい物品を指す。用語「流体連絡」は、一方の特徴部内の流体が他方の特徴部内に通過することができるように接続されている２つの特徴部を指す。

本明細書で用いられる際に、用語「例示的」は、「例、例証、または例示として機能する」ことを意味する。本明細書で「例示的」と記載されているいかなる実施形態も、必ずしも他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な側面を図面に示しているが、図面は、特に示されない限り、必ずしも同一縮尺で描かれているわけではない。

本明細書中において、標準的な解剖学的基準面および脊椎用語は、慣用的な意味で使用される。

例示目的のみのために、図１〜図３は、隣接する椎体間の椎体間固定を実施するための椎間スペーサーインプラント１０を示す。インプラントは、椎体間に配置するのに適した高さ、幅、および長さの寸法を有する本体１００を含む。本例では、高さは、頭−尾方向に沿って延在し、幅は、右−左方向に沿って延在し、長さは、前−後方向に沿って延在する。椎間スペーサーインプラント１０は、任意の適切な生体適合性材料で作られてもよい。企図される様々な生体適合性材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、生体吸収性ポリマーを含む他のポリマー、セラミック、複合材料、骨または骨代替材料、およびステンレス鋼、チタン、またはタンタルおよびそれらの合金を含む生体適合性金属を含むが、それらに限定されるものではない。また、インプラント１０は、これらの材料の複数および組み合わせを含んでもよい。インプラント１０は、機械加工、成型、成形、または３Ｄ印刷などの公知の方法で製造されてもよい。インプラント１０は、具体的な外科手術手順、必要性、または患者の解剖学的構造に応じて、任意の数の形状または寸法で提供されてもよい。インプラント１０は、別個のＸ線マーカーを含んでいてもよく、Ｘ線マーカーは、インプラントの基礎材料に必然的に応じて、インプラント配置の効果的かつ正確な視覚化を容易にするのに適した任意の寸法の形状を有する。

椎間スペーサーインプラント１０は、本体１００のほぼ中央に位置する中央開口部１１０を有する本体１００を含む。中央開口部は、本体１００の絶対的な中心からそれて斜めになっていてもよい。中央開口部１１０は、本体１００が実質的に中空であってもよいように十分に大きくてもよく、あるいは、中央開口部１１０は、中央開口部１１０が本体１００を完全には貫通しないように、小さく、狭く、あるいは、実質的に本体１００中のディボットまたは一連のディボットであってもよい。この実施形態では、本体１００は、中空または空虚ではないであろう。企図される実施形態の任意のものにおける中央開口部１１０は、骨の内殖、軽量化、ならびに、ローブ１５０の変位のための空間を可能にしてもよい。

本体１００は、前端１０１および後端１０２を含む。本実施形態では、前端１０１は後方側であってもよく、後端１０２は前方側であってもよい。本体１００は、互いに反対側の第１面１２０および第２面１２１を含む。第１面１２０は、スペーサー１００の頂面または上位面とみなされてもよく、第２面１２１は、スペーサー１００の底面または下位面とみなされてもよい；しかしながら、頂面および底面は、交換可能であってもよい。図３に示すように、第１面１２０は、概ね第１の平面１０５内に位置し、第２面１２１は、概ね第２の平面１０６内に位置する。第１の平面１０５および第２の平面１０６は、図３のように前端１０１に向かって収束してもよいが、それらは、平行配向、前端１０１に対して発散する配向、または周縁壁１４２に関連する他の点に向かって収束する配向のような他の配向を取ってもよい。本体はまた、インプラント１０を貫通する略中心平面１０７を有してもよい。中心平面１０７は、概して第１の平面１０５と第２の平面１０６との間に存在してもよく、解剖学的横方向基準面に略平行であってもよい。図３に示されるように、略中心軸１１１は、略中央開口部１１０を貫通し、第１面１２０および第２面１２１を通って、本体１００を貫通する。略中心軸１１１は、本体１００の絶対中心を通ってもよいし、任意の方向にずれていてもよいし、角度を付けられていてもよい。軸１１１は、頭−尾方向に略平行であってもよい。

第１面１２０は、第１面１２０の周囲の周縁部１３０を有する。第２面１２１は、概ね第２面１２１の周囲に延在する第２周縁部１３１を有する。本体１００は、概ねインプラント１０の本体１１０の周囲に延在する周縁壁１４２を有する。第１面１２０は、第１端１４０において周縁壁１４２と接続または交差する。第２面１２１は、第２端１４１において周縁壁１４２と接続または交差する。第１端１４０および第２端１４１は、図１の前端１０１に描かれているような薄い端部であってもよいし、または、図３に示されているように、本体１００の内側面に示される、より広い端１４０および端１４１であってもよい。第１端１４０は、第１周縁部１３０の周囲に延在し、第２端１４１は、第２周縁部１３１の周囲に延在する。端１４０、１４１は、本体の概略形状と同様に、移植後のインプラントの安定性を高める。また、形状および端１４０，１４１は、移植中の摩擦および抵抗を減少させる。図２Ｂに示すように、端１４０，１４１は、外側の第１の平面１０５および第２の平面１０６のわずか下方向に角度を付けられている。第１端１０４および第２端１４１は、本体１００から離れる方に向き、隣接する椎体のリムと係合するように構成されている。隣接する椎体によってインプラント１０に加えられる荷重に応じて、第１端１４０および第２端１４１は、相当量の荷重を負担してもよく、この荷重は、端板のより軟らかい中央部分よりも、椎体のリム上に分散される。

周縁壁１４２は、連続であってもよく、任意の数の開口部を有していてもよい。図１は、周縁壁１４２の側面に設けられた側面開口部を示す。側面開口部１７０は、中央開口部１１０と連通していてもよく、本体１００内への骨の成長、および本体１００を貫通する骨の成長を可能にしてもよい。また、側面開口部はまた、骨の癒着のＸ線可視化を可能にしてもよい。あるいはまた、側面開口部１７０は、本体１００を完全に貫かなくてもよい。また、側面開口部１７０は、本体１００の側面のくぼみまたはディボットとして企図されてもよい。周縁壁は、通常はインプラント１０の前端にある本体１００の周囲の他の開口部１７３を有してもよい。図２Ａおよび図２Ｂで最も良好に観察されるように、本体１００は、インプラント１０の範囲から逸脱することなしに、任意の数の適切な特徴部（挿入器（不図示）を係合させるための凹部、穴、切欠きなどのようなもの）を有していてもよい。１つの係合特徴部は、後端１０２上の周縁壁１４２に設けられたネジ式受容開口部１７２である。ネジ式受容開口部１７２は、挿入器のネジ部分をねじ込んで受容するように採寸および構成されている。ネジ式受容開口部１７２は、略中心軸１１１に向かって内向きに延在してもよい。一般的ネジ式受容開口部１７２に加えて、またはその代替として、周縁壁１４２は、案内開口部１７１を有してもよい。図２Ａは、ネジ式受容開口部１７２の両側に配置される一対の案内開口部１７１を示す。開口部１７２は、ネジ切りされていなくてもよい。案内開口部１７１は、挿入器（不図示）のための支持または案内特徴部として機能してもよく、あるいは骨の内殖のための別経路として機能してもよい。案内開口部１７１は、挿入器をスペーサーに固定し、インプラントの位置決めを可能にするためのネジ接続を可能にする。案内開口部１７１に係合されるピン付き挿入器は、ネジ式開口部１７２を貫く軸の周りのトルクをインプラントに与えてもよい。インプラント１０の任意の開口部またはディボットは、インプラント１０の外科的移植に適する種々の形状、寸法および配向を有していてもよい。さらに、これらの特徴部は、必要に応じて、インプラントの再配置または除去のために使用されてもよい。

図１に示すように、第１表面は、片持ち梁３００になぞらえられる、少なくとも１つのローブ１５０すなわち延長部を有する。片持ち梁は、一端が支持体に固定され、そこから突出する構造要素である。構造的荷重を受けると、片持ち梁は荷重を支持体に伝達する。ローブは、基部１５１から端部領域すなわち第１領域１５８まで延在し、終端部１５２すなわち第２領域で終止するように構成されている。基部１５１は、第１周縁部１３０に隣接している。端部領域１５８は、基部１５１および第１周縁部１３０から離れて、略中心軸１１１に向かって延在する。図２Ａに示すように、ローブ１５０は、基部１５１における第１幅１５３と、終端部１５２における第２幅１５４とを有する。幅は、第１幅１５３が第２幅１５４よりも大きくなるように、端部領域１５８に沿って終端部１５２に向かって減少する。図中に示されるローブ１５０は、概略的に湾曲した凸状の形状を有しているが、ローブ１５０は、基部１５１以上の幅を有する終端部１５２、または基部１５１と等しい幅を有する終端部１５２など、他の好適な形状を有することができることを想定している。端部領域１５８の他の形状は、基部１５１から終端部１５２への異なる遷移を含むことを企図されており、当該遷移は、対称的、非対称的、鋭角的、鈍角的、または他の適切な手段を含む。少なくとも１つのローブ１５０は、頭方表面または尾方表面に沿って、端板の凹状の形状を補償する凸状の形状を有していてもよい。

図２に示すように、ローブ１５０は、基部１５１における第１厚さ１５５と、終端部１５２における第２厚さ１５６とを有する。第１厚さ１５５は、第２厚さ１５６よりも大きい。厚さは、端部領域１５８に沿って終端部１５２に向かって減少する。図中に示されるローブ１５０は、概略的に湾曲した形状を有しているが、ローブ１５０は、基部１５１以上の幅を有する終端部１５２、または基部１５１と等しい幅を有する終端部１５２など、他の好適な形状を有することを想定している。端部領域１５８の他の形状は、基部１５１から終端部１５２への異なる遷移を含むことを企図されており、当該遷移は、対称的、非対称的、鋭角的、鈍角的、または他の好適な手段を含む。

図１〜図３に示すように、少なくとも１つのローブ１５０を有することに加えて、インプラントは、略中心軸の周囲に複数のローブ２００を有してもよい。さらに、少なくとも１つのローブ１５０または複数のローブ２００は、第１面１２０および第２面１２１の両方に存在してもよい。任意の数または配置のローブ１５０／２００は、患者の要求および解剖学的構造に対応することを企図される。側面図である図３に示すように、本体１００は、第１の平面１０５および第２の平面１０６を有する。複数のローブ２００は、第１面１２０および第２面１２１の両方に存在する。図３に描画されているように、ローブ１５０は、中央開口部１１０から離間し、第１の平面１０５から外方に向かって曲線または弧を描いている。第２面にも、同一の配向および並置が存在してもよい。少なくとも１つのローブ１５０および複数のローブ２００は凸状の輪郭を有していてもよく、これは椎体端板の凹状の特質と相補的であってもよい。第１面１２０に関して、ローブ１５０の基部１５１は、第１周縁部１３０および隣接する第１端１４０と同様に、第１の平面１０５内に存在してもよい。また、図２Ｂに示すように、第１端１４０は、中心平面１０７に向かって、第１の平面１０５よりもわずかに下方に存在してもよい。基部１５１から延在して、端部領域１５８は、第１の平面１０５の外方に向かって延在する。終端部１５２は、第１の平面１０５の外方にあってもよいし、第１の平面１０５と整列していてもよいし、第１の平面１０５の内方にあってもよい。第２面１２１および第２の平面１０６に関して、同じ配置または配向が存在してもよい。図２Ｂに示すように、第２端１４１は、第２の平面１０６内に存在してもよいし、中心平面１０７に直接向かって存在してもよい。

少なくとも１つのローブ１５０の端部領域１５８、または複数のローブ２００の端部領域１５８は、目標とする椎間板空間に隣接する椎体と係合するように構成されている。図１〜図３に示される実施形態では、第１面１２０および第２面１２１の両方に複数のローブ１５０の複数のローブ２００が示されている。この実施形態において、ローブ１５０の各々の端部領域１５８は、第１の平面１０５および第２の平面１０６から突出する。この実施形態では、インプラント１０は、インプラント１０が隣接する椎骨の間に配置されるときに、椎体がインプラント１０の本体１００の他の部分に接触する前に、端部領域１５８が椎体の表面に接触するように構成されている。インプラント１０上の椎骨からの端部領域１５８への荷重の増加に伴い、ローブ１５０が屈曲することまたは曲がることによって、インプラント１０上の荷重を吸収または緩衝することが可能である。端部領域１５８が隣接する椎骨からの荷重を受ける際に、ローブは、それぞれ第１の平面１０５および／または第２の平面１０６の各々に向かい、中央の平面１０７に向かって屈曲する。ローブ１５０が屈曲する際に、終端部１５２が中央開口部１１０に向かって屈曲してもよい。ローブ１５０の任意の部分は、第１の平面１０５および第２の平面１０６を越えて、中心平面１０７に向かって屈曲してもよい。少なくとも１つのローブ１５０または複数のローブの柔軟性は、インプラントの輪郭が、完全に凹んでいない椎体端板を補完することを可能にする。

ローブ１５０および端部領域１５８の形状を配向させて、端部領域１５８を、軟らかい中央の海綿骨よりも皮質骨を含む骨端リムに近い椎体と係合させてもよい。各々の面１２０、１２１に４つのローブ１５０を有する実施形態では、隣接する椎体からの荷重は、合計８個のローブに分散されてもよい。第２厚さ１５６よりも大きい第１厚さ１５５を有するローブ１５０の寸法は、端部領域１５８およびローブが非線形的に屈曲すること、または相対運動として屈曲することを可能にする。端部領域１５８の中間部分であって終端部１５２に向かって延在する部分は、基部１５１に近いローブよりも容易に屈曲するであろう。隣接する椎体の荷重をインプラントの少なくとも１つのローブ１５０、好ましくは複数のローブ２００に分散させることにより、インプラント１０は、骨とインプラントとの間の接触面積を増加させることにより、椎骨および海綿骨への沈み込みの危険を低減する。椎骨端板上の局所的な点に対する全体的な力が広がり、ローブが屈曲するにつれて、端部領域１５８と椎体との間の接触点は、第１端１４０および第２端１４１によって支持されている骨端リムの硬い皮質骨に向かって移動する。隣接する椎骨からの荷重が増加するにつれて、ローブ１５０はさらに偏向し、全荷重が周縁部１３０および端１４０、１４１、ならびに周縁壁１４２上に支持させることが可能となる。任意のローブ１５０またはローブ１５０、２００の組み合わせは、骨の内殖を促す表面特徴部を含んでもよい。特徴部は、細孔、隆起、ループ、穴、空間、溝、または隣接する骨の引っかかりまたは掴みを増加させる任意の既知の表面を含んでもよい。スペーサーに海綿骨移植片を充填されている際に、第１表面および第２表面が屈曲する際に、それらは、骨移植片に、隣接する椎骨から伝達される荷重の一部を支持させる。いくつかの実施形態では、周縁壁と概ね平行な軸に沿って圧縮された状態での第１表面および第２表面の剛性は、海綿骨の圧縮弾性率以下である。構造力学に従って、この状況は、骨移植片が脊髄荷重のかなりの部分を支持することを可能にし、ウォルフの法則に従って、骨移植片が固定塊に組み込まれることを容易にする。

インプラント１０は、インプラントと椎体の隣接する接触面との間の摩擦を増加させるように設計された複数の移動防止特徴部を含んでもよい。そのような移動防止特徴部は、隆起部、歯、ラグ、または他の引っかかりを誘発する表面処理を含んでもよい。移動防止特徴部はまた、固定を阻害する可能性のある捩り荷重に抵抗することにより、インプラントを安定化させる。図４および図５の実施形態に示すように、インプラント１０は、移動防止特徴部として機能するグリッパ１６０を有する。これらのグリッパは、ローブ１５０上の隣接する椎体と係合するように構成された端部領域１５８の区域内に配置されてもよい。図４を参照すると、グリッパ１６０は、前端１０１および後端と略平行に整列しており、これは、概略的に前方−後方配向であってもよい。グリッパは、終端部１６２が同じ方向に向けられるように配向されてもよく、あるいはまた、図５および図６に示すように、インプラント１０は、グリッパ終端部１６２が反対方向に向けられるように、インプラント本体１１０の前端１０１上に複数のグリッパを有してもよい。この配向は、曲げ運動中の骨からの浮き上がりを抑制すると同時に、前方−後方への排除をより良好に防止することを可能にする。各グリッパ１６０は、ローブ１５０上、好ましくは端部領域１５８上に配置されるグリッパ基部１６１と、グリッパ終端部１６２とを有してもよい。グリッパ終端部は、椎体上での効率的な引っかかりを促すために、先細形状または他の係合形状を有していてもよい。図４のグリッパ１６０は、比較的先細または鋭利なグリッパ終端部１６２を有する三角形の形状を有する。グリッパ１６０を有する各ローブ１５０は、グリッパ１６０の下に、各ローブ１５０内にディボット１６３を含んでもよい。ディボット１６３は、椎体からの荷重がインプラント１０に伝達されるときに、グリッパ１６０がローブ１５０内へと屈曲することに対応および許容するように構成されている。また、グリッパ１６０とディボットとの間の開放空間は、骨の内殖を可能にし、より良好なインプラントの安定化を容易にしてもよい。グリッパ１６０はまた、有意の屈曲をしない剛体であってもよく、椎骨端板の貫通を可能にしてもよい。端板の貫通は、椎体の海綿状部分から血液を流させてもよい。図５は、インプラント１０の第１面１２０および第２面１２１の両方に設けられたグリッパ１６０を示す。グリッパ終端部１６２は、さらに延在して、ローブ１５０の端部領域１５８または終端部１５２の最外側部分を越えてもよい。

インプラント１０は、第１形態および第２形態を有してもよい。第１形態において、インプラントは、図１〜５に概略的に示されているように、ローブが第１の平面１０５および第２の平面１０６の外方に延在している緩和状態にある。任意のグリッパ１６０に加えて、端部領域１５８は、平面１０５、１０６の外方にあり、端は、平面内または平面１０５、１０６のわずかに内側にあって、中央開口部に向かっている。第２形態は、インプラント１０に荷重が印加されたときに実現される遷移した状態である。第２形態は、偏向状態とも呼ばれる。実際上、第２形態は、２つの隣接する椎骨の間にインプラント１０を移植した後に発生し、椎骨は、インプラント本体１００の第１面１２０および第２面１２１の両方に荷重を印加することができる。インプラント本体１００上の荷重が増加するにつれて、少なくとも１つのローブ１５０または複数のローブ２００上の端部領域１５８が荷重を受容する。各ローブ１５０は、荷重に応答して、中央開口部１１０および中心平面１０７に向かって内向きに屈曲する。ローブがグリッパ１６０を含む場合、グリッパ１６０は係合し、端板に食い込む。次いで、グリッパがディボット１６３に向かって最大まで内方に屈曲し、その後に、ローブ１５０が中央開口部１１０に向かって屈曲する。荷重が増加するにつれて、各ローブ１５０が屈曲してもよい。端部領域１５８が曲率を有しているため、荷重が増加するにつれて、端板との接触点は周縁部１３０、１３１の方向に、すなわち椎体のリムの方向に移動する。椎体からの荷重が安定化した際に、患者の解剖学的構造に基づいて、複数のローブ２００の各々のローブ１５０が異なる量で屈曲して、脊椎を適切に安定化させてもよい。ローブおよび／またはグリッパは、弾性的または塑性的に屈曲してもよい。弾性的屈曲は一時的なものであり、荷重が除去されるとローブおよび／またはグリッパは緩和状態に戻る。塑性的偏向は実質的に永久的であり、荷重が除去されても、ローブおよび／またはグリッパは変形したままである。

第１形態から第２形態への遷移において、少なくとも１つのローブ１５０が中心平面に向かって屈曲するにつれて、隣接する第１椎体および第２椎体から第１端１４０および第２端１４１へと印加される荷重の増加を受けることが予測される。上述したように、隣接する椎体によって加えられる荷重は、第１端１４０および第２端１４１によって端板の外方のリムに分散されてもよい。端板は、端板の中央部分よりも大きな荷重に耐えることができ、ローブ１５０が第２形態へと屈曲したときに回転してもよい。端部の回転は、ローブ１５０の基部に略平行な軸周りで生じてもよい。たとえば、第１端１４０が第１の平面１０５内または第１の平面１０５の外方にある場合、ローブ１５０が第１の平面１０５に向かって屈曲する際に、第１端１４０は、第１の平面１０５の上方および外方へと回転する。第１形態において第１端１４０が第１の平面１０５の下側または内方にある場合、ローブ１５０が第２形態に向けて屈曲する際に、第１端は、第１の平面１０５に向かう方向、および第１の平面１０５の外方へ向かう方向の両方向に、基部１５１に平行な軸周りに回転する。中央開口部から離間する端部の移動は、インプラント１０の追加の移動防止特徴部および機能を生じさせる可能性がある。同様の機能は、第２端１４１を有するインプラントの第２面１２１で生じてもよい。インプラント１０は、第１形態におけるエッジ幾何配置の任意のバリエーションを有してもよい。

図６は、複数のローブ５００を有するインプラント実施形態４０を示す。各ローブ４５０は、基部４５１および終端部４５２を有し、その間に端部領域４５８を有する、略三角形の形状を有する。各々の基部４５１は、第１幅４５３を有し、各々の終端部は、第２幅４５４を有する。第１幅４５３は、一般的に第２幅４５４よりも大きい。幅の差は、各ローブ４５０の片持ち梁６００の機能を可能とし、インプラント本体４００上に荷重が印加されたときに端部領域が中央開口部に向かって屈曲することができる。インプラント本体４００は、中央開口部４１０を伴って、前端４０１、後端４０２、および略中心軸４１１を有する。インプラント本体４００は、それぞれ第１周縁部４３０および第２周縁部４３１を伴って、第１面４２０、第２面４２１を有する。インプラント本体４００は、第１周縁部４３０と周縁壁４４２との間の少なくとも第１端４４０と、第２周縁部４３１と周縁壁４４２との間の第２端４４１とを有する。また、本体４００は、ガイド開口部４７１、側面開口部４７０、および取付開口部４７２のような複数の開口部を有していてもよい。また、図６の実施形態は、凹部４８０によって離間される、第１プラウエッジ４８１および第２プラウエッジ４８２を有する。第１プラウエッジは第１周縁部４３０に隣接しており、第２プラウエッジは周縁壁４４２に隣接している。第１プラウエッジ４８１、第２プラウエッジ４８２、および凹部４８０は、第１周縁部４３０全体の周囲に延在してもよいし、図６に示すように分割されていてもよい。第２面４２１上に、同一のプラウ構造が存在していてもよい。第１プラウエッジ４８１および第２プラウエッジ４８２は、インプラント４０が移植されたときに、隣接する椎体のリムに追加の掴みおよび引っかかりを作り出す。凹部４８０およびプラウエッジ支持体４８３は、骨の内殖を安定化させるための追加の位置を可能にする。図６は、グリッパ４６０の形状の追加の例を示す。グリッパ４６０は、第１端４４０または第２端４４１またはローブ４５０の基部４５１に近い位置にある基部４６１を有してもよい。グリッパ４６０は、第１面４２０または第２面４２１から離間して配向される終端部４６２を有してもよい。

本発明の１つの実施形態に従って、インプラント１０、４０は、隣接する第１椎体および第２椎体を固定させる方法において使用されてもよい。例示的な方法では、インプラント１０、４０の挿入の前に、椎間空間を伸延してもよい。インプラント１０、４０の挿入の前に、椎間空間が調製される。装着方法では、椎間板切除術を行って、椎間板を全体的に除去してもよい。別の方法では、椎間板の一部のみを除去するようにしてもよい。出血する可能性があり、インプラントへの骨の内殖を促す可能性がある適切な表面を露出させるために、椎体の端板を掻取処理してもよい。椎間空間が十分に調製されたならば、インプラント１０、４０を第１緩和状態で空間内に導入し、適切に着座させてもよい。インプラントは、内視鏡管または他の公知の移植手段を介して移植されてもよい。

インプラント１０、４０が位置決めされた後、隣接する椎体を収束させて、インプラント１０、４０に荷重を印加させてもよい。凹状の端板は、インプラント１０、４０上の少なくとも１つのローブ１５０または複数のローブ２００と係合させられ、それらローブは、中心平面１０７に向かって屈曲する。ローブ１５０、２００の相補的な形状は、端板に係合して、インプラント１０、４０を適切に位置決めして所定の位置に固定するのを補助する。インプラント１０、４０は、グリッパ１６０、４６０を有してもよい。グリッパ１６０、４６０は、端板とさらに深く係合して、インプラントを意図された位置に保持するのを補助する。また、グリッパ１６０，４６０は端板の出血を促し、骨の内殖を促してもよい。椎体からの荷重が増加するにつれて、インプラントの第１面１２０または第１面１２０および第２面１２１の両方にある少なくとも１つのローブ１５０または複数のローブは、片持ち梁として作用し、中心平面に向かって屈曲する。インプラント１０、４０は、第１緩和状態から第２の荷重状態へと遷移し、ここで、インプラント１０、４０は、隣接する椎体からの全荷重を受ける。第２の荷重状態への遷移の間および後に、第１端１４０および第２端１４１は、端板のリムと係合して、椎体のこのより強い部分を横断して荷重を分散させてもよい。

本明細書に開示された任意の方法は、記載された方法を実行するための１つまたは複数の工程または動作からなる。方法の工程および／または動作は、互いに交換されてもよく、本明細書に記載された椎間体インプラントのすべての実施形態に適用可能である。言い換えれば、実施形態の適切な動作のために特定の工程または動作の順序が必要とされない限り、特定の工程および／または動作の順序および／または使用は変更されてもよい。

本明細書全体を通して「実施形態」または「実施形態」への言及は、その実施形態に関連して記載された特定の特徴部、構造または特徴が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通して引用された言い回し、またはその変形例は、必ずしもすべてが同一の実施形態に言及しているわけではない。

同様に、上記の実施形態の説明において、様々な特徴部が、開示を合理化する目的で、単一の実施形態、図、またはその説明にまとめて記載されることがあることを理解されるべきである。しかしながら、この開示の方法は、いずれかの請求項が、その請求項で明示的に記載されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映しているように、発明の態様は、前述の開示中の任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、発明の詳細な説明に引き続く特許請求の範囲は、発明の詳細な説明に明示的に組み込まれ、各請求項が別個の実施形態として自立している。本開示内容は、それらの従属請求項を有する独立請求項の全ての変形例を含む。

特許請求の範囲における所与の特徴部または要素に関する用語「第１」の記載は、必ずしも該当する第２または追加の特徴部または要素の存在を意味するものではない。ミーンズプラスファンクション形式で引用された要素は、米国特許法第１１２条第６項に従って解釈されることが意図されている。本発明の基本的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えてもよいことは、当業者には明らかであろう。

本発明の特定の実施形態および用途を図示および記載したが、本発明が、本明細書に開示された構成および構成要素に厳密に限定されないことが理解されるであろう。本発明の真意および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示された本発明の方法およびシステムの配置、動作および詳細において、当業者に自明であろう種々の修正、変更、および変形がなされ得る。

Claims (30)

1. 本体を含む、椎間スペーサーインプラントであって、
   前記本体は、略中心軸と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを有し、
   前記本体は、第１面と、反対側の第２面とをさらに含み、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定し、
   前記第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されており、
   前記第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されており、
   前記周縁壁は、前記第１面および前記第２面を離間しており、
   前記第１面は、前記第１側周縁から前記略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブをさらに含む、
   ことを特徴とする椎間スペーサーインプラント。
2. 前記少なくとも１つのローブが、前記第１側周縁に隣接する基部と、前記基部から離れて終端部へと延在する端部領域とを有することを特徴とする、請求項１に記載の椎間スペーサーインプラント。
3. 前記基部が第１幅を有し、前記端部領域が第２幅を有し、前記第１幅が前記第２幅よりも大きいことを特徴とする、請求項２に記載の椎間スペーサーインプラント。
4. 基部が第１厚さを有し、端部領域が第２厚さを有することを特徴とする、請求項２に記載の椎間スペーサーインプラント。
5. 第１厚さが第２厚さよりも大きいことを特徴とする、請求項４に記載の椎間スペーサーインプラント。
6. 前記少なくとも１つのローブは、第１側周縁に配列された複数のローブをさらに含み、前記複数のローブの各々が、前記第１側周縁に隣接する基部と、前記基部から離れて終端部へと延在する端部領域とを有し、前記終端部が、前記略中心軸の周囲に配置されていることを特徴とする、請求項１の椎間スペーサーインプラント。
7. 少なくとも１つのローブが第１の平面から外方に延在していることを特徴とする、請求項１に記載の椎間スペーサーインプラント。
8. 前記基部が実質的に第１の平面内にあり、端部領域が第１の平面から外方に延在することを特徴とする、請求項２に記載の椎間スペーサーインプラント。
9. 基部または第１端が第１椎骨の表面に接触する前に、前記端部領域が第１椎骨の表面に接触することに適合していることを特徴とする、請求項８に記載の椎間スペーサーインプラント。
10. 前記椎間スペーサーインプラントが第１椎体と第２椎体との間に移植される際に、前記端部領域が前記第１の平面に向かって屈曲することに適合し、前記端部領域が、前記第１椎体の表面と係合したときに回転防止機能または移動防止機能を有することに適合している、請求項９に記載の椎間スペーサーインプラント。
11. 少なくとも１つのローブが、第１側周縁に隣接する基部と、端部領域と、終端部とを含む片持ち梁であることを特徴とする、請求項１に記載の椎間スペーサーインプラント。
12. 前記椎間スペーサーインプラントが第１椎体と第２椎体の間に移植される際に、前記少なくとも１つのローブが片持ち梁として機能することに適合していることを特徴とする、請求項１に記載の椎間スペーサーインプラント。
13. 前記椎間スペーサーインプラントが椎体に隣接して移植される際に、前記少なくとも１つのローブが、前記椎体の基部または第１側周縁よりも前に前記端部領域を前記椎体に係合させることに適合しており、
    前記端部領域が椎体と係合する際に、前記ローブは第１の平面に向かって屈曲ように構成されている
    ことを特徴とする、請求項２に記載の椎間スペーサーインプラント。
14. 本体を含む、椎間スペーサーインプラントであって、
    前記本体は、略中心軸、および中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部を有し、
    本体は、第１面と、反対側の第２面とをさらに含み、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定し、
    前記第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されており、
    前記第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されており、
    前記周縁壁は、前記第１面および前記第２面を離間しており、
    前記第１面は、前記略中心軸に向かって前記第１側周縁から前記中央開口部へと延在する少なくとも１つのローブをさらに含み、
    前記第２面は、前記略中心軸に向かって前記第２側周縁から前記中央開口部へと延在する少なくとも１つのローブをさらに含む、
    ことを特徴とする椎間スペーサーインプラント。
15. 第１形態および第２形態をさらに含み、前記椎間スペーサーインプラントが、隣接する第１椎体と第２椎体との間への移植中または移植後に、第１形態から第２形態へと変化するように構成されていることを特徴とする、請求項１４に記載の椎間スペーサーインプラント。
16. 前記第１形態において、前記第１面の少なくとも１つのローブは、前記ローブが前記第１側周縁から前記略中心軸に向かって延在するにつれて、前記第１の平面から突出し、前記第２面の少なくとも１つのローブは、前記ローブが前記第２側周縁から前記略中心軸に向かって延在するにつれて、前記第２の平面から突出することを特徴とする、請求項１５に記載の椎間スペーサーインプラント。
17. 前記第２形態において、前記第１面の少なくとも１つのローブは、前記椎間スペーサーインプラントの中心平面に向かって屈曲し、前記第２面の少なくとも１つのローブは、前記中心平面に向かって屈曲していることを特徴とする、請求項１６に記載の椎間スペーサーインプラント。
18. 前記第２形態において、前記第１端が、前記第１椎体のリムに向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されていることを特徴とする、請求項１５に記載の椎間スペーサーインプラント。
19. 前記第２形態において、前記第２端が、前記第２椎体のリムに向かってまたはその上に荷重を分散させるように構成されていることを特徴とする、請求項１５に記載の椎間スペーサーインプラント。
20. 前記第１面の少なくとも１つのローブが第１グリッパをさらに含み、前記第１グリッパは、前記ローブ上のグリッパ基部と、前記基部から延在するグリッパ終端部とを有することを特徴とする、請求項１４に記載の椎間スペーサーインプラント。
21. 前記第１面の少なくとも１つのローブが第１グリッパをさらに含み、前記第１グリッパは、前記ローブ上のグリッパ基部と、前記基部から延在するグリッパ終端部とを有することを特徴とする、請求項１５に記載の椎間スペーサーインプラント。
22. 第２形態に変化する際に、前記グリッパ終端部が第１端から略中心軸に向かって回転することを特徴とする、請求項２１に記載の椎間スペーサーインプラント。
23. 第１端の近傍の第１プラウエッジと、周縁壁の近傍の第２プラウエッジとをさらに含むことを特徴とする、請求項１４に記載の椎間スペーサーインプラント。
24. 第１プラウエッジと第２プラウエッジとは、凹部によって離間されていることを特徴とする、請求項２３に記載の椎間スペーサーインプラント。
25. 前記椎間スペーサーインプラントが椎骨間に移植されるときに、前記第１面および前記第２面が、互いに向かって偏向することに適合していることを特徴とする、請求項１４に記載の椎間スペーサーインプラント。
26. 周縁壁によって接続および分離されている第１表面および第２表面を含む椎間スペーサーインプラントであって、
    前記第１表面は、少なくとも１つの延長部を含み、前記少なくとも１つの延長部は、第１領域および第２領域を有し、前記第１領域は前記周縁壁に隣接し、前記第２領域は前記周縁壁から離れて延在し、
    前記椎間スペーサーインプラントは、椎体に隣接して移植されるように構成され、
    前記第１領域が前記第２表面に向かって遷移することが可能であり、前記第２領域が前記第２表面に向かって遷移することが可能であり、
    前記第１領域は、遷移するために前記第２領域よりもより多くの力を必要とする
    ことを特徴とする椎間スペーサーインプラント。
27. 隣接する第１椎体および第２椎体を固定する方法であって、各々の椎体は互いに対向する凹状端板を有し、前記方法は、
    前記第１椎体および第２椎体の凹状端板に隣接する前記第１椎体および第２椎体の間の椎間空間に、椎間スペーサーインプラントを挿入する工程であって、
    前記椎間スペーサーインプラントは、本体を含み、
    前記本体は、略中心軸と、中央軸の近傍において本体を貫いて延在する中央開口部とを有し、
    前記本体は、第１面と、反対側の第２面とをさらに含み、第１面は、第１側周縁を有して第１の平面を画定し、第２面は、第２側周縁を有して第２の平面を画定し、
    前記第１側周縁は、第１端において周縁壁と接続されており、
    前記第２側周縁は、第２端において周縁壁と接続されており、
    前記周縁壁は、前記第１面および前記第２面を離間しており、
    前記第１面は、前記第１側周縁から前記略中心軸に向かって延在する少なくとも１つのローブをさらに含む工程と、
    前記第１椎体および第２椎体を収束させて、椎間スペーサーインプラントに荷重を生じさせ、前記少なくとも１つのローブを凹状端板の１つと係合させて、前記少なくとも１つのローブを荷重の増加に見合う程度に屈曲させる工程と、
    を含むことを特徴とする方法。
28. 前記椎間スペーサーインプラントが、前記挿入工程の前に第１の本来状態にあり、前記第１椎体および第２の椎体が収束させられた後に、前記椎間スペーサーインプラントが第２の荷重状態に遷移することを特徴とする請求項２７に記載の方法。
29. 前記第２の荷重状態において、前記少なくとも１つのローブが、前記椎間スペーサーインプラントの中心平面に向かって屈曲されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
30. 前記少なくとも１つのローブが、第１側周縁または第２側周縁に隣接する基部と、端部領域と、終端部とをさらに含み、前記椎間スペーサーインプラントが第２の荷重状態に遷移する際に、前記基部、前記端部領域および前記終端部が互いに相対的に移動することを特徴とする請求項２８に記載の方法。

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