JP2022501129A - 折り曲げ可能な基板及び当該基板から形成される患者インターフェース - Google Patents

Abstract

折り曲げられる平坦な基板から形成される患者インターフェースデバイスを含む装置であり、患者インターフェースデバイスは、基板の部分が結合される複数のシームを含み、複数のシームの１つ以上は、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成する。

Description

本特許出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１８年９月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／７３７，９８８号の優先権を主張し、その内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。

本発明は、圧力支援システムに関する、特に圧力支援システムの患者インターフェースデバイスに関する。

多くの人は、睡眠時の呼吸障害を患っている。睡眠時無呼吸は、世界中で何百万人もの人々が患っている上記の睡眠時の呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つの種類は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）であり、これは、典型的には上気道又は咽頭領域である気道の閉塞によって呼吸ができないことにより、睡眠が繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は、少なくとも一部は上気道セグメントを安定化させる筋肉の全般的な弛緩によるものであり、それにより組織が気道を崩壊させるためであると一般的に考えられている。もう一つの種類の睡眠時無呼吸症候群は、中枢性無呼吸であり、これは脳の呼吸中枢からの呼吸信号の欠如による呼吸停止である。閉塞性、中枢性又は閉塞性と中枢性との組み合わせである混合性を問わず、無呼吸状態は、呼吸の完全な停止又は略停止、例えば最大呼吸気流量の９０％以上の減少と定義される。

睡眠時無呼吸で苦しめられている人々は、睡眠中、潜在的に重症レベルのヘモグロビン酸素飽和度の低下を伴い、睡眠断片化及び換気の完全な又は略完全な中断を断続的に経験する。これらの症状は、日中の過度の眠気、不整脈、肺動脈高血圧、うっ血性心不全及び／又は認知機能障害に臨床的に変換される。睡眠時無呼吸の他の結果は、右室機能不全、睡眠中と同様に、覚醒時の二酸化炭素の貯留、並びに連続して減少する動脈血酸素分圧を含む。睡眠時無呼吸を患う人は、潜在的に危険な機器を運転及び／又は操作している間、事故の危険性の増大と同様に、これらの要因による高い死亡率の危険性がある。

患者が気道の完全又は略完全な閉塞に苦しんでいなくても、例えば睡眠からの覚醒のような悪影響は、気道の部分的な閉塞だけで起こり得ることも知られている。気道の部分的な閉塞は、典型的には低呼吸と呼ばれる浅い呼吸をもたらす。低呼吸は、典型的には、酸素ヘモグロビン飽和度低下及び／又は皮質覚醒に続く最大呼吸気流の５０％又はそれ以上の減少として定義される。他の種類の睡眠呼吸障害は、これらに限定されないが、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）及び一般にいびきと呼ばれる咽頭壁の振動のような気道の振動が含まれる。

マスク、圧力発生装置、及びマスクを介して圧力発生装置からの陽圧呼吸ガスを患者に送出するための導管を一般に含む気道圧力支援システムを用いて、患者の気道に陽圧呼吸（ＰＡＰ）を加えることにより睡眠呼吸障害を治療することはよく知られている。

この陽圧は気道に効果的に"添え木(splint)"を当て、それにより肺への開放通路を維持する。持続陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）として知られるＰＡＰ療法のある種類において、患者に送出されるガスの圧力は、患者の呼吸サイクルを通して一定である。患者に送出されるガスの圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化する又は患者の呼吸努力と共に変化する陽圧療法を提供し、患者に対する快適性を高めることも知られている。この圧力支持技術はバイレベル圧力支持と呼ばれ、患者に送出される吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）は呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）よりも高い。例えば患者が無呼吸及び／又は低呼吸を経験しているかどうかのような、患者の検出された状態に基づいて、圧力が自動的に調整される陽圧療法を提供することも知られている。この圧力支援技術は、圧力支援装置が呼吸障害を治療するのに必要なだけ高い圧力を患者に供給しようとするので、自動滴定タイプの圧力支援と呼ばれる。

上述したような圧力支援療法は、患者の顔面上に柔らかく柔軟な封止クッションを有するマスク構成要素を含む患者インターフェースデバイスの配置を含む。マスク構成要素は、これらに限定されないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻と口を覆う鼻／口マスク又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクである。そのような患者インターフェースデバイスは、額支持体、頬パッド及び顎パッドのような他の患者接触構成要素を使用してもよい。患者インターフェースデバイスは通例、ヘッドギア構成要素により患者の頭部に固定される。患者インターフェースデバイスは、ガス送出チューブ又は導管に接続され、圧力支援装置を患者の気道と結び付けるので、呼吸ガス流が、圧力／フロー発生装置から患者の気道に送出され得る。

病院及び睡眠センターは、患者インターフェースデバイスを安全に洗浄、追跡及び再使用するための大規模なインフラ及び手順を必要とする。患者インターフェースデバイスは、高価であり、患者に夫々数十から数百ドルの費用がかかる。患者インターフェースデバイスには改善の余地がある。

開示される概念のある態様に従って、装置は、折り曲げられる平坦な基板から形成される患者インターフェースデバイスを有し、前記患者インターフェースデバイスは、基板の部分が結合される複数のシーム（合わせ目）を含み、これら複数のシームの１つ以上は、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成する。

開示される概念のある態様に従って、装置は、患者インターフェースデバイスを形成するために折り曲げ可能であるように構成される基板を有し、この患者インターフェースデバイスは、基板の部分が結合される複数のシームを含み、これら複数のシームの１つ以上は、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の周に対応する形状を形成する。

開示される概念のある態様に従って、装置は、患者インターフェースデバイスの第１の部分を形成するために折り畳み可能であるように構成される第１の基板、及び患者インターフェースデバイスの第２の部分を形成するために折り畳み可能であるように構成される第２の基板を有し、この患者インターフェースデバイスの第１の部分は、患者の鼻孔を覆うように構成され、第１の基板の部分が結合される複数のシームを含み、これら複数のシームの１つ以上は、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成し、患者インターフェースデバイスの第２の部分は、患者の口を覆うように構成され、患者インターフェースデバイスの第１の部分は、患者インターフェースデバイスを形成するために、患者インターフェースデバイスの第２の部分に取り付けられるように構成される。

図１は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、圧力支援システムの図である。 図２は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板の例示である。 図３は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、図２の基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図４は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、図２の基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図５は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、図２の基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図６は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、図２の基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図７は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、図２の基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図８は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図９は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図１０は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースデバイスの例示である。 図１１は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成され、ヘッドギアのタブを含む患者インターフェースデバイスの例示である。 図１２は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基材から形成され、鼻枕を含む、患者インターフェースデバイスの例示である。 図１３は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、２つの折り曲げ可能な基板から形成される２つの部分からなる患者インターフェースデバイスの例示である。 図１４は、図１３の２つの部分からなる患者インターフェースデバイスの頂部の例示である。 図１４は、図１３の２つの部分からなる患者インターフェースデバイスの底部の例示である。 図１６は、患者により装着される図８の２つの部分からなる患者インターフェースデバイスの例示である。 図１７は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、基板に接続されているエルボー接続の例示である。 図１８は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースの図である。 図１９は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースの図である。 図２０は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースの図である。 図２１は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースの図である。

明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに対し一定の方向を維持しつつ、１つとして移動するように結合されることを意味している。

明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして連結される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味する。

明細書において、例であり限定ではない方向の表現である、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。

図１には、患者に呼吸療法のレジメンを施すように構成されるシステム２が概ね示される。システム２は、圧力／フロー発生装置４、送出導管回路６、患者インターフェースデバイス８及び患者インターフェースデバイス８を患者（番号なし）の頭部に固定するためのヘッドギア７を含む。圧力発生装置４は、呼吸ガス流を発生させるように構成され、限定ではないが、人工呼吸器、一定圧力支援装置（例えば持続陽圧呼吸装置又はＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えば、ペンシルベニア州マリスビルのPhilips Respironics社により製造及び販売されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）又はＣ−Ｆｌｅｘ（登録商標）装置）及び自動滴定圧力支援装置を含む。送出導管６は、圧力発生装置４から患者インターフェースデバイス８に呼吸ガス流を伝えるように構成される。送達導管６及び患者インターフェースデバイス８は、しばしば、総称して患者回路と呼ばれる。

ＢｉＰＡＰ（登録商標）装置は、患者に供給される圧力が患者の呼吸サイクルと共に変化するバイレベル装置であるので、呼気中よりも吸気中の方がより高い圧力が送出される。自動滴定圧力支援システムは、例えば患者がいびきをしているか、又は無呼吸或いは低呼吸を経験しているかどうかのような、患者の状態と共に圧力が変化するシステムである。本目的のために、圧力／フロー発生装置４は、圧力勾配が発生するときにフローは生じるので、ガス流発生装置とも呼ばれる。本発明は、圧力／フロー発生装置４が、患者の気道にガス流を送出するための、又は患者の気道におけるガスの圧力を上昇させるための、上に要約された圧力支援システム及び非侵襲的な換気システムを含む如何なる従来のシステムであると考えている。

示される図１の例示的なシステム２において、患者インターフェースデバイス８は、鼻／口マスクとして表現され、この鼻／口マスクは、フェイスプレート５の概ね硬質なフレーム部材に結合されるクッション３の形式の患者封止アセンブリを含み、このフェイスプレート５は、導管６に直接又は何らかの適切な結合機構を介して間接的に結合される。

開示される概念の例示的な実施形態に従って、図１のシステム２の患者インターフェースデバイス８の代わりに使用され得る新しい種類の患者インターフェースデバイスが提供される。同様に、開示される概念の実施形態に従う患者インターフェースデバイスは、他の圧力支援療法の利用又は患者インターフェースデバイス又はマスクが用いられる他の利用において使用されてもよい。

図２は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、折り曲げられて患者インターフェースデバイスになる基板１０の例示である。図３〜図７は、図２の基板１０を折り曲げることにより形成される患者インターフェースデバイス２０の図である。

図２を参照すると、基板１０は略平坦である。基板１０は、限定ではないが、紙、薄いプラスチック、積層体及び／又は布、或いは如何なる材料の組み合わせのような薄い材料から構成される。しかしながら、他の多くの種類の材料が基板１０に用いられてよいことが分かる。如何なる種類の折り曲げ可能な材料も基板１０として使用され得る。基板１０は、簡単に折り曲げられる程度に薄い。例えば、基板１０の厚さは、基板の幅又は長さよりもかなり小さい。

例示的な実施形態において、基板１０は、例えば積層体のような多層複合材料である。例えば、基板１０は、中間接着層を有してもよい。すなわち、基板１０の頂部層及び底部層は非接着性である。頂部層又は底部層は、中間接触層を露出させるために取り除かれてもよい。基板の選択される部分において、頂部層及び／又は底部層が選択的に取り除かれ、接着層を露出させ、このようにして、接着層が露出した基板１０の接着部分１４を作る。幾つかの実施形態において、切り取り線は、頂部層及び／又は底部層までも切断し、その後、ユーザが頂部層及び／又は底部層を剥がして、基板１０の接着部分１４の接着層を露出させることができる。

基板１０は、折り曲げられて図３〜図７に示される患者インターフェースデバイス２０になるように構成される。例えば、基板１０が既定の方法で折り曲げられるとき、基板１０は、この基板１０が患者インターフェースデバイス２０を形成するように成形された輪郭周(outline perimeter)を持つ。接着部分１４は、基板１０の他の部分に接着するために使用され、患者インターフェースデバイス２０をその形状に維持させる。基板１０は、その後、切断され、基板１０に患者インターフェースデバイスの輪郭周形状を与える、例えば正方形又は長方形形状からなる材料シートのような標準的な形状の材料シートから形成されてもよい。この材料シートは、如何なる適切な方法を用いて切断されてもよい。幾つかの実施形態において、ＣＮＣカッター又は他の同様の装置を用いて材料シートが切断され得ることも考えられる。例示的な実施形態において、基板１０を切断するために使用される装置は、基板１０を全て切断せずに、基板１０の幾つかの層を切断することができる。この方法を用いて、切り取り線が切断され、次いで接着部分１４において基板１０の層が剥がされることを可能にする基板となる。

基板１０は、折り曲げ線(fold line)１２及びシーム線(seam line)１６を含む。折り曲げ線１２は、基板１０を患者インターフェースデバイス２０に成形するために、基板１０が折り曲げられる場所である。シーム線１６は、基板１０の異なる部分が結合し、患者インターフェースデバイス２０にシームを形成する場所である。シーム線１６は、接着部分１４が置かれていない領域、又は接着部分１４の内側の縁に沿った領域において基材１０の輪郭周により形成される。接着部分１４を使用して基板１０の部分が結合され、シームを形成する。しかしながら、開示される概念の範囲から逸脱することなく、他の取り付け方法が用いられてもよいことも分かる。例えば、限定ではないが、基板１０の部分を結合し、患者インターフェースデバイス２０にシームを作るために、基板１０の部分は、シーム線１６で一緒に縫い合わされてもよい。

ある実施形態において、シームは、患者インターフェースデバイス２０に構造を与えるために使用される。図３及び図４を参照すると、患者インターフェースデバイス２０は、鼻の内側の周のシーム２１及び鼻の外側の周のシーム２２を含む。鼻の内側及び外側の周のシーム２１、２２は、鼻の一方の鼻翼の端から鼻先、鼻の他方の鼻翼の端までの鼻の周に対応する形状を持つ。鼻の内側及び外側の周のシーム２１、２２は、堅い柱を作り、患者インターフェースデバイス２０を鼻の鼻翼の端まで強制的に戻し、安定した封止を提供する構造を患者インターフェースデバイス２０に追加する。鼻の内側及び外側の周のシーム２１、２２は、異なるシーム線１６において基材１０の部分を結合することにより作られる。患者インターフェースデバイス２０が患者により装着されるとき、鼻の内側及び外側の周のシーム２１、２２は、鼻翼の端から鼻先まで、患者の鼻の底部の周と形状が概ね一致する。

患者インターフェースデバイス２０は、中心線のシーム２３も含む。中心線のシーム２３は、患者インターフェースデバイス２０の中心線に沿って延びている。中心線のシーム２３は、患者インターフェースデバイス２０に追加の構造を提供する。中心線のシーム２３は、患者インターフェースデバイス２０の長さを制御するために使用されてもよい。例えば、中心線のシーム目２３は、例えばシーム線１６ｂのような基板１０のシーム線１６から形成されてもよい。シーム線１６ｂは、患者インターフェースデバイス２０の長さを調節するために、長くなったり短くなったりしてもよい。

図７を参照すると、患者インターフェースデバイス２０は、高さ制御シーム２８も含む。高さ制御シーム２８は、患者インターフェースデバイス２０の高さを制御するために使用される。例えば、高さ制御シーム２８は、例えばシーム線１６ｂのような基板のシーム線１６から形成されてもよい。シーム線１６ｂは、患者インターフェースデバイス２０の長さを調節するために、長くなったり短くなったりしてもよい。同様に、シーム２７は、患者インターフェースデバイス２０の他の寸法を制御するように調節されてもよい。

患者インターフェースデバイス２０の様々な寸法は、基材１０のシーム線１６の長さを制御することによって制御されてもよい。同様に、様々な寸法が、基板１０の折り曲げ線１２の長さを制御することによって制御されてもよい。例えば、患者インターフェースデバイス２０は、例えば、折り曲げ線１２ａにより形成される鼻先の幅を制御する折り曲げ２５を含む。折り曲げ線１２ａの長さを調節することが、患者インターフェースデバイス２０の鼻先の幅を変更することができる。同様に、患者インターフェースデバイス２０は、例えば、折り曲げ線１２ｂにより形成される幅を制御する折り曲げ２６を含む。折り曲げ線１２ｂの長さを調節することが、患者インターフェースデバイス２０の幅を変更することができる。

上述したように、様々なシーム線１６及び折り曲げ線１２が調節され、患者インターフェースデバイス２０の寸法を変更してもよい。基板１０及び患者インターフェースデバイス２０は、患者用にカスタム設計されてもよいことが分かる。例えば、患者のスキャンが分析され、患者に最もフィットする患者インターフェースデバイスの重要な寸法を決定することができる。これら重要な寸法に基づいて、結果として得られる患者インターフェースデバイス２０が患者のスキャンにより決定される前記重要な寸法に近い又は等しい寸法を持つように、基板１０の様々な折り曲げ線１２及びシーム線１６が調節される。

ある実施形態において、基板１０はしるしを含んでもよい。このしるしは、例えば、患者インターフェースデバイス２０を形成するために、基板１０が折り曲げられるべき場所のしるしでもよい。基板１０がこれらしるしに沿って折り曲げられるとき、基板１０は折り曲げられ、患者インターフェースデバイス２０の形状となる。これらしるしは、例えば、折り曲げ線１２に対応している、基板１０上に印刷される線でもよい。しかしながら、開示される概念の範囲から逸脱することなく、他の種類のしるしが使用されてもよいことも分かる。

図３〜図５は、基板１０を折り曲げることにより形成される患者インターフェースデバイス２０の正面図であり、図６及び図７は、基板１０を折り曲げることにより形成される患者インターフェースデバイス２０の側面図である。患者インターフェースデバイス２０は、患者の鼻孔の開口に対応する開口部を含んでもよい。これらの開口部は、基板１０を折り曲げて患者インターフェースデバイス２０にする前に形成されてもよいし、又は基板１０が折り曲げられた後に患者インターフェースデバイス２０に形成されてもよい。図２〜図７は、基板１０、及び折り曲げられた基板１０から形成される患者インターフェースデバイス２０の一例を示す。しかしながら、開示される概念の範囲から逸脱することなく、異なる種類の患者インターフェースデバイスをもたらす異なる種類の基板が用いられてよいことも分かる。幾つかの例が以下に説明される。

図８〜図１０は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、患者インターフェースデバイス２００の図である。患者インターフェースデバイス２００は、基板１０を折り曲げることにより患者インターフェースデバイス２０が形成される方法と同様に、基板を折り曲げることにより形成される。図８は、患者インターフェースデバイス２００の側面図であり、図９は、患者インターフェースデバイス２００の等角図であり、図１０は、患者インターフェースデバイス２００の正面図である。図９及び図１０に示されるように、患者インターフェースデバイス２０は、上唇縁２１０を含む。上唇縁２１０は、患者インターフェースデバイス２００が患者により装着されるとき、患者の上唇に沿って置かれる方向に配される。上唇縁２１０は、鋭い折り曲げにより形成される。鋭い折り曲げは、患者インターフェースデバイス２００が患者により装着されるとき、患者インターフェースデバイス２００を患者の鼻孔に押し付け、このようにして患者に対する封止を作り、患者インターフェースデバイス２００の端での漏れを防止する。

図１０に示されるように、患者インターフェースデバイス２００は、その中心線に沿ったＶ字形を有する。このＶ字形は、患者インターフェースデバイス２００に構造上の強度を提供し、患者インターフェースデバイス２００がつぶれるのを防止する。

図１１及び図１２は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、アクセサリを含む患者インターフェースデバイス３０、４０の例示である。図１１を参照すると、患者インターフェースデバイス３０は、患者インターフェースデバイスの本体３１を含む。患者インターフェースデバイスの本体３１は、基板１０を折り曲げることにより患者インターフェースデバイス２０が形成される方法と同様に、折り曲げ可能な基板を折り曲げることにより形成される。患者インターフェースデバイスの本体３１は、接着部分３２を含む。患者インターフェースデバイス３０は、ヘッドギアのタブ３４も含む。ヘッドギアのタブ３４は、患者インターフェースデバイス３０をヘッドギアに接続するために使用される。ヘッドギアのタブ３４は、接着部分３２によって患者インターフェースデバイスの本体３１に固定される。

図１２を参照すると、患者インターフェースデバイス４０は、患者インターフェースデバイスの本体４１を含む。患者インターフェースデバイスの本体４１は、基板１０を折り曲げることにより患者インターフェースデバイス２０が形成される方法と同様に、折り曲げ可能な基板を折り曲げることにより形成される。患者インターフェースデバイス４０は、患者インターフェースデバイスの本体４１に形成される開口部４４、及びこの開口部４４を取り囲む接着部分４２を含む。開口部は、患者インターフェースデバイス４０が患者により装着されるとき、開口部４４が患者の鼻孔に向くような、患者インターフェースデバイス４０の領域に形成される。開口部４４は、円形の形状を有してもよく、接着部分４２は、開口部４４を取り囲む円形の形状を有してもよい。患者インターフェースデバイス４０は、鼻枕４６も含む。鼻枕４６は、圧力支援療法の利用に用いられる如何なる適切な種類の鼻枕、又は他の如何なる適切な種類の鼻枕でもよい。鼻枕４６は、接着部分４２上に配されるように構成され、接着部分４２は、鼻枕４６を患者インターフェースデバイスの本体４１に取り付けるために使用される。

図１１及び図１２は、アクセサリが患者インターフェースデバイス３０、４０と共に用いられ得る方法の２つの例を示しているが、開示される概念の範囲から逸脱することなく、他の種類のアクセサリが用いられてもよいことが分かる。

図１３は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、２つの部分からなる患者インターフェースデバイス５０の例示である。患者インターフェースデバイス５０は、頂部６０及び底部７０から形成される。頂部６０は、第１の折り曲げ可能な基板を折り曲げることにより形成され、底部７０は、第２の折り曲げ可能な基板を折り曲げることにより形成される。頂部６０及び底部７０は、頂部６０、底部７０又はそれら両方に含まれる接着部分を用いて互いに取り付けられる。患者インターフェースデバイス５０は、患者の鼻孔及び口の両方を覆うことを意味する、鼻／口マスクである。

図１４は、図１３の患者インターフェースデバイス５０の底部７０の例示である。図１４は、底部７０の上面から見た図である。図１５は、患者インターフェースデバイス５０の上部６０の例示である。図１０は、上部６０の下面から見た図である。図１４を参照すると、底部７０は、接着部分７２及び開口部７４を含む。図１５を参照すると、頂部６０は、接着部分６２及び開口部６４も含む。頂部６０及び底部７０が結合され、患者インターフェースデバイス５０を形成するとき、接着部分６２、７２は、頂部６０及び底部７０を互いに取り付けて、空気が底部７０から開口部６４、７４を通り頂部６０へ、及びその逆に流れることができるように、開口部６４、７４が整列されるように、接着部分６２、７２と開口部６４、７４とが互いに一致する。

図１６は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、患者により装着される患者インターフェースデバイス５０の例示である。図１６に示されるように、患者インターフェースデバイス５０は、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスクである。患者インターフェースデバイス５０は、本実施形態では２つの部分を持つと説明されるが、幾つかの実施形態において、鼻／口マスク型の患者インターフェースが単一の折り曲げ可能な基板を折り曲げることによって形成されてもよいことも分かる。同様に、鼻マスク型の患者インターフェースデバイスは、各々が折り曲げ可能な基板により形成され、結合される複数の部品から形成されてもよいことが分かる。開示される概念は、１つ又は２つの部品からなる患者インターフェースデバイスに限定されるのではなく、折り曲げ可能な基板から形成される如何なる数からなる患者インターフェースデバイスが、開示される概念の範囲から逸脱することなく、結合されてもよいことも分かる。幾つかの実施形態において、フルフェイスマスク型の患者インターフェースが、１つ以上の折り曲げ可能な基板から形成されてよいことも分かる。

図１７は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、基板８０に結合されているエルボー８４の例示である。基板８０は、開口部８３及び接着部分８２を含む。エルボー８４は、エルボー８４のフランジ８６が接着部分８２に接触するまで、開口部８３内に挿入される。フランジ８６は、エルボー８４が基板８０に接続されるように接着部分８２に接着される。

図１７は、基板８０を例示しているが、代わりに基板８０が患者インターフェースでもよいことも分かる。例えば、図１７に示される基板８０は、例えば基板１０が折り曲げられ患者インターフェースデバイス２０する方法のような、折り曲げられて患者インターフェースデバイスにする折り曲げ可能な基板の一部でもよい。上述されるように、その後の患者インターフェースデバイスは、開口部８３及び接着部分８２を含み、エルボー８４が挿入され、フランジ８６が接着部分８２に接着されてもよい。このようにして、エルボー８４は、基板８０から形成される患者インターフェースデバイスに取り付けられる。エルボー８４は、基板が折り曲げられて患者インターフェースデバイスになる前、又は基板が折り曲げられて患者インターフェースデバイスになった後の何れかで、基板８０に取り付けられてもよいことも分かる。

図１８〜２１は、開示される概念の例示的な実施形態に従う、患者インターフェースデバイス９０の図である。患者インターフェースデバイス９０は、基板１０を折り曲げることにより患者インターフェースデバイス２０が形成される方法と同様に、折り曲げ可能な基板を折り曲げることにより形成される。上述したように、異なる患者インターフェースデバイスを形成するために折り曲げられる異なる基板は、開示される概念により考えられる。図１３〜１６に示される患者インターフェースデバイス９０は、開示される概念に従って、折り曲げ可能な基板から形成される種類の患者インターフェースデバイスの別の例である。

図１８及び図１９は、患者インターフェースデバイス９０の側面図であり、図２０は、患者インターフェースデバイス９０の等角図であり、図２１は、患者インターフェースデバイス９０の正面図である。患者インターフェースデバイス９０は、２つのオフセットされた平行にファセットされた円錐面を含む。内側の面は、患者の鼻のつけねに接触し、外側の面は、患者インターフェースデバイス９０を封止し、このようにして、空気枕を作る。この空気枕が膨張し、内側の面に圧力をかけて、鼻のつけねに対し封止する。患者インターフェースデバイス９０の顔接触部は、鼻先を捕らえ、鼻のトルクに抵抗するカップのような形状を含む。

折り曲げ可能な基板から形成される患者インターフェースデバイスの幾つかの例が、本明細書に記載される。しかしながら、開示される概念の範囲から逸脱することなく、様々な代替案が異なる患者インターフェースデバイスをもたらす基板に行われてもよいことが分かる。本明細書に記載される如何なる患者インターフェースデバイス、又は開示される概念に従って形成される他の患者インターフェースデバイスは、図１に関して説明されたシステム２のような圧力支援療法システム、又は他の如何なる適切な種類の圧力支援療法システムと共に用いられてもよい。開示される概念に従って形成される患者インターフェースデバイスは、鼻、鼻／口又はフルフェイスマスクが使用される他の如何なる用途においても使用され得ることが分かる。

折り曲げられて患者インターフェースデバイスにする折り曲げ可能な基板を提供することにより、患者インターフェースデバイスのコストを大幅に減らすことができる。例えば、折り曲げ可能な基板は、例えば後ろに接着剤がある紙のような低コストの材料から形成されてもよい。この基板から形成される患者インターフェースデバイスが１回又は数回しか使用されなくても、この基板は、従来の再利用可能な患者インターフェースデバイスよりもコストを節約することができるほど低コストである。例えば、患者又は医療提供者に従来の患者インターフェースデバイスを提供するのではなく、必要に応じて患者又は医療提供者に、折り曲げられて患者インターフェースデバイスになる基板を毎月送ってもよい。

折り曲げ可能な基板から患者インターフェースデバイスを形成する方法も開示される概念の範囲内にあることが考えられる。例えば、幾つかの実施形態において、患者インターフェースデバイスを形成する方法は、例えば基板１０のような折り曲げ可能な基板、又は本明細書に記載される如何なる患者インターフェースデバイスに対応する如何なる基板も提供するステップ、前記基板上に設けられるしるしに沿って前記基板を折り曲げるステップ、及び患者インターフェースデバイスを形成するために、前記基板の接着部分を前記基板の他の部分に取り付けるステップを含む。

請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照記号もその請求項を限定するとは解釈されるべきではない。「有する」又は「含む」という言葉は、請求項に挙げられる以外の素子又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。要素が複数あると述べていなくても、その要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これらの手段の幾つかは、ハードウェアの１つの同じアイテムによって具現化されてもよい。幾つかの要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示していない。

本発明は、最も実用的で好ましい実施例であると現在考えられているものに基づいて、例示の目的に詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は、単に例示が目的であること、並びに本発明は、開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか添付の特許請求の範囲の主旨及び範囲内にある修正案及び同等の構成を含むことが意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることを検討していることが理解されるべきである。

Claims (15)

1. 折り曲げられる平坦な基板から形成される患者インターフェースデバイスを含む装置において、前記患者インターフェースデバイスは、前記基板の部分が結合される複数のシームを含み、前記複数のシームの１つ以上は、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端まで鼻の底部の周に対応する形状を形成する、装置。
2. 前記複数のシーム目は、
   鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成する鼻の内側の周のシーム、及び
   鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成する鼻の外側の周のシーム
   を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記複数のシームは、前記患者インターフェースデバイスの中心線に沿って延びる中心線のシームを含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記平坦な基板は、１つ以上の接着部分を含み、前記複数のシームの少なくとも１つは、前記基板の部分を前記接着部分の少なくとも１つと結合することによって形成される、請求項１に記載の装置。
5. 患者インターフェースデバイスを形成するために折り曲げ可能であるように構成される基板を有する装置において、前記患者インターフェースデバイスは、前記基板の部分が結合される複数のシームを含み、前記複数のシームの１つ以上が、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の周に対応する形状を形成する、装置。
6. 前記基板が、前記患者インターフェースデバイスを形成するために基板を折り曲げる場所を示す複数のしるしを含む、請求項５に記載の装置。
7. 前記基板は、接着剤を含み、前記基板が折り曲げられて前記患者インターフェースデバイスを形成するとき、前記基板の他の部分に接着するように構成される複数の接着部分を含み、前記シームの少なくとも１つは、前記基板の部分を前記接着部分の少なくとも１つと結合することにより形成される、請求項５に記載の装置。
8. 前記基板は、頂部層、底部層、及び前記頂部層と前記底部層との間に配される接着層を含む複数の層を有する、請求項７に記載の装置。
9. 前記基板は、前記接着部分の１つの縁に沿った切り取り線を含み、前記切り取り線は、前記接着部分において、前記頂部層又は前記底武装が剥がされ、前記接着層を露出させるように、前記頂部層又は前記底部層を介し、前記接着層まで切断する線である、請求項８に記載の装置。
10. 前記基板は、前記患者インターフェースデバイスの前記複数のシームに対応する複数のシーム線を含み、前記複数のシームは、
    鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成する鼻の内側の周のシーム、及び
    鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成する鼻の外側の周のシーム
    含む、請求項５に記載の装置。
11. 前記基板は、前記患者インターフェースデバイスの前記複数のシームに対応する複数のシーム線を含み、前記複数のシームは、前記患者インターフェースデバイスの中心線に沿って延びる中心線のシームを含む、請求項５に記載の装置。
12. 前記基板は、紙、薄いプラスチック、布又は積層体の少なくとも１つを含む、請求項５に記載の装置。
13. 前記基板は、前記患者インターフェースデバイスが、当該患者インターフェースデバイスの中心線に沿ったＶ字形の輪郭を有するように構成される、請求項５に記載の装置。
14. 少なくとも１つのアクセサリのアイテムをさらに含み、
    前記少なくとも１つのアクセサリのアイテムは、前記患者インターフェースデバイスに取り付けられるように構成される、請求項１に記載の装置。
15. 患者インターフェースデバイスの第１の部分を形成するために折り曲げ可能であるように構成される第１の基板、及び
    前記患者インターフェースデバイスの第２の部分を形成するために折り曲げ可能であるように構成される第２の基板
    を有する装置において、
    前記患者インターフェースデバイスの前記第１の部分は、患者の鼻孔を覆うように構成され、前記第１の基板の部分が結合される複数のシームを含み、
    前記患者インターフェースデバイスの前記第２の部分は、患者の口を覆うように構成され、
    前記複数のシームの１つ以上は、鼻の第１の鼻翼の端から鼻先、鼻の第２の鼻翼の端までの鼻の底部の周に対応する形状を形成し、
    前記患者インターフェースデバイスの前記第１の部分は、前記患者インターフェースデバイスを形成するために、前記患者インターフェースデバイスの前記第２の部分に取り付けられるように構成される、
    装置。

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