JP2022501121A - 手術用の吹送と洗浄の導管、及びその使用のための方法 - Google Patents

Abstract

本発明の実施形態は、血管採取システムの吹送導管と洗浄導管、及びその使用方法に関する。特に、本発明は、取り付けられた医療装置に気体、液体、及び／又は電力を与えるために組み合わせられたケーブル配線を有するシステム、及びその使用方法に関する。【選択図】 図３

Description

関連出願の相互参照

本願は、２０１８年９月２１日に提出された米国仮出願 ６２／７３４，６６０号の優先権と利益を、両方の出願に供給しているすべての主題に対して主張する。上記仮出願の開示が、全体において、本明細書の一部を構成するものとして援用される。

本発明の実施形態は、血管採取システム用の吹送と洗浄の導管、及びその使用方法に関する。特に、本発明は、気体、液体、及び／又は電力を、取り付けられた医療装置に向けて供給するための組み合わされたケーブル配線を有するシステム、及びその使用方法に関する。

血管採取用装置のような手術装置は、一般的に、それぞれの特定の機能のため、専用の配線又は管をそれぞれ含む複数のツールの使用を必要とする。したがって、手術領域は、手術を行うとき、様々な装置、配線、及びケーブルにより散らかって、且つ妨げられ得る。ある例において、血管採取は、冠動脈バイパス手術と共に一般的に用いられる手術法である。バイパス手術の間、血液は、心臓に向かう血流と酸素を回復及び改善させるため、妨げられた動脈を迂回するように経路を切り替えられる。血液は、バイパス移植部を用いて経路を切り替えられ得る。バイパス移植部の一端は、妨げられた領域の血液源の上流に取り付けられる。また、他端は、妨げられた領域の下流に取り付けられる。これにより、「導管」のチャンネル、又は妨げられた領域を迂回する新しい血流接続部を形成する。一般的に、外科医は、身体の別の部分からバイパス移植部を形成するため、健康な血管を取り除く、又は「採取」する。冠動脈バイパス移植手術の成功は、導管の品質、及び血管採取と移植の前の準備のステップの間において、導管が扱われる方法により影響を受け得る。

血管採取の方法は、血管、すなわち従来において、密閉するバイパス導管として用いられる脚部における大伏在静脈、又は腕部における橈骨動脈を選択すること、主要な血管の導管から分岐する、より小さな血管を切断すること、及び身体から主要な導管を採取することを含む。この方法は、血管のネットワークを残すことに悪影響を与えることがなく、四肢に向かう十分な血流を治して、且つ保持することにより、目立つ効果がなく、患者を正常機能に戻すことができる。

血管採取のための低侵襲技術は、内視鏡血管採取（「ＥＶＨ」）、すなわち小さな切開だけを必要とする方法として知られている。ＥＶＨと同様の手術の間、媒質は、脚部の空洞を拡げて、脚部の空洞、平らな組織又は構成要素の内側の良好な視野を与えるため、患者の脚部の空洞に向けて吹送される、又は注入される。媒質は、手術室（「ＯＲ」）において与えられて、柔軟なチューブを介して滅菌野に向けて供給される。

一部のＥＶＨ装置は、操作者（例えば外科医、医師助手）が、このＯＲチューブを接続し得るハンドルにおいて、ＥＶＨのボディから伸びる小さな長さの管を有する。接続部は、ＥＶＨ装置の柔軟なトロカールにおいて含まれ得る。すべての場合において、ＯＲチューブは、滅菌野に存在する必要があり、ＯＲテーブルの上において、操作者の手がある装置のハンドル、又はハンドルの近傍におけるＥＶＨシステムに取り付けられている。また、すべてのＥＶＨ装置は、エネルギーを患者に供給するための電力ケーブルを有する（例えば図１参照）。この電力ケーブルは、ＥＶＨ装置のハンドル、又はハンドルの近傍において、ＥＶＨ装置に接続されていて、滅菌野におけるＯＲテーブルの上にある。電力ケーブルは、一般的に、（滅菌野の外側における）カート上のＯＲ供給発電機に向けて約１０フィートほど伸びる。

図２において、一般的なＯＲ設定におけるＥＶＨ法を実施するための上述の構成を示す。このような従来の構成において、ＯＲテーブルと滅菌野を散らかす複数のチューブ、電線、及び機器がある。この複数のチューブ、電線、及び機器は、操作者（例えば外科医、医師助手）の進捗を妨げる。管と電線は、通常のＥＶＨ法の間、ＥＶＨ装置が回転するにつれて、頻繁にもつれる。したがって、この領域からチューブと電線をできる限り多く取り除くこと、すなわち滅菌野における乱雑さを最小化して、ＥＶＨ法を単純化することが効果的である。このように散らかるＯＲテーブルと滅菌野、及びもつれと関連する難しさはまた、他の種類の腹腔鏡及び内視鏡の手術にある。

医療装置が、操作環境内において、該医療機器に気体、液体、電力などを供給する機器に接続される方法を改善する必要がある。本発明は、種々の実施形態において、この必要性に取り組むと共に、他の所望の特性を有する方法を提供する。

本発明の実施形態によれば、ケーブル配線装置が提供されている。このケーブル配線は、電力を供給するための電気配線と、媒質を供給するためのルーメンと、電気配線とルーメンの両方を覆うケーブルシールドとを含む。

本発明の態様によれば、ケーブル配線はまた、電気配線の近位端と繋がる電気的プラグを含む。ケーブル配線はまた、ルーメンの近位端と繋がるルーメン接続部を含んでもよい。ケーブル配線はまた、ケーブル配線装置の近位端において、ケーブルシールドを分割する分岐部を含んでもよい。ケーブル配線はさらに、医療装置と繋がるため、ケーブル配線装置の遠位端において、成形張力緩和部を含んでもよい。電気配線は３つの電線を含んでもよい。ケーブル配線はまた、ケーブル配線内に少なくとも１つのスペーサを含んでもよい。

本発明の実施形態によれば、システムが提供されている。このシステムは、装置のボディと、少なくともボディに操作できるように係合するケーブル配線と、ケーブル配線内に少なくとも部分的に形成されている電気配線と、ケーブル配線内に少なくとも部分的に形成されているルーメンとを備える。

本発明の態様によれば、システムは、装置のボディが、内視鏡血管採取装置であることを含む。ルーメンは、手術装置による供給に対して、送気ガスを供給するための吹送経路であってもよい。ルーメンは、手術装置による供給に対して、洗浄を与えるための洗浄経路であってもよい。電気配線は、手術装置用の電力ケーブルであってもよい。

本発明の実施形態によれば、媒質を滅菌野における患者の身体部分に向けて供給するための方法が提供されている。この方法は、電気配線と、単一のケーブル配線内に少なくとも部分的に形成されているルーメンとを有する手術装置を与えるステップを含む。ケーブル配線は、滅菌野の外側に位置している近位端と、滅菌野の内側に位置している遠位端を有する。この方法は、ルーメンの近位端を滅菌野の外側に位置している媒質供給部に操作できるように接続するステップと、媒質供給部からルーメンを通して、単一のケーブル配線の遠位端を通して患者の身体部分に向けて媒質を供給するステップとを含む。

本発明の態様によれば、方法は、内視鏡血管採取法の間において実行される。媒質を供給するステップは、患者の身体部分の吹送を含んでもよい。媒質を供給するステップは、患者の身体部分の洗浄を含んでもよい。

本発明の実施形態はまた、添付図面を参照して説明される。同様の構造は、複数の図面を通して、同様の符号により示す。図面は、縮尺通りである必要はなく、本発明の実施形態の原理を示すように、代わりに強調されている。

図１は、ＥＶＨ装置と電力ケーブルの例を示す。

図２は、従来のＯＲ設定におけるＥＶＨ法の例を示す。ＥＶＨシステムは、複数のチューブ、電線、及び機器を含む。

図３は、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の実施例の側面図を示す。

図４Ａは、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の近位端の実施例の側面図を示す。

図４Ｂは、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の遠位端の実施例の側面図を示す。

図５Ａは、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の実施例の断面図を示す。 図５Ｂは、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の実施例の断面図を示す。 図５Ｃは、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の実施例の断面図を示す。 図５Ｄは、本発明に記載のＥＶＨ装置の電力ケーブルに組み込まれるような本発明の吹送導管の実施例の断面図を示す。

上述の図面は、本発明の実施形態を説明する一方、説明に記載されているように、他の実施形態も考慮されている。本発明は、表現により、図示することなく、図面の実施形態を示す。複数の他の変形例と実施形態は、当業者により考案されて、本発明の実施形態の原理の範囲と主旨に含まれる。

本発明の図示する実施形態は、１つ以上の手術装置又は医療装置により用いるための保護された単一のハウジングの内側において、電気配線と液体移送チャンネルを組み合わせる装置に関する。特に、本発明は、手術装置又は医療装置に対して用いられる組み合わされたコード、例えば内視鏡血管採取（ＥＶＨ）装置用の電力供給、吹送導管、及び洗浄導管を形成して用いるためのシステムと方法に関する。本発明の一部の実施形態は、手術装置、例えばＥＶＨ装置を含む。手術装置は、ボディ、少なくともボディに操作できるように係合するケーブル、及びケーブル内に少なくとも部分的に形成されている導管を含んでもよい。この導管は、吹送又は洗浄用であってもよい。一部の実施形態において、電力ケーブル配線と吹送導管は、手術の間、方法を究極的に単純化するため、滅菌野とＯＲテーブルにおける散らかりを最小化する一方、電力の供給と媒質（すなわち気体（例えばＣＯ２）又は液体（例えば生理食塩水）のような流体）の供給のため、単一の構造に組み合わせられ得る。すなわち、手術装置の電力ケーブルは、単一のケーブル配線構造を用いて、媒質供給ルーメンを含むように形成され得る。電力は、手術装置に向けて供給され得る。一方、媒質は、供給ルーメンを介して患者に向けて供給され得る。一部の実施形態において、ＥＶＨ装置の電力ケーブルは、追加の供給ルーメンがない状態で、媒質を供給するために十分な空間を含むように構成され得る。

本発明の一部の実施形態において、本発明のシステムを用いて、媒質を滅菌野内の患者のボディに供給するための方法を含む。この方法は、単一のケーブル内に少なくとも部分的に形成されているケーブル及び導管を有する手術装置を与えるためのステップ（ａ）を含む。この導管は、滅菌野の外側に位置している近位端と、滅菌野の内側に位置している遠位端とを有する。この方法は、導管の近位端を滅菌野の外側の媒質供給チューブに操作できるように接続するステップ（ｂ）と、媒質供給ルーメンから、導管の遠位端を通して患者の身体部分に向けて媒質を供給するステップ（ｃ）とを含む。この方法は、内視鏡血管採取法ＥＶＨを含む異なる種類の操作の間、実施され得る。この方法は、異なる組み合わせの気体と液体を患者の身体に供給するため、例えば患者の身体部分の吹送、及び／又は患者の身体部分の洗浄のため、用いられ得る。

図１〜５Ｃは、同様の部品を同様の符号により示して、本発明に記載の複数の電線状、チューブ状などの接続部を必要とする医療装置のための改善された操作の実施形態を示す。本発明が、図示する実施形態を参照して説明される一方、複数の代替の形態が本発明を表し得ることが分かる。また、当業者は、本発明の主旨と範囲を保って、サイズ、形状、又は元素若しくは材料の種類のような本発明の実施形態のパラメータを変える異なる方法が分かる。

図１を参照して、本発明に記載の例示的な血管採取装置１００を示す。一部の実施形態において、装置１００は、装置１００の様々な構成要素を収容するように構成され得るハウジング１０２を含んでもよい。この構成要素は、電力を受容して、構成要素に向けて供給して、データをハウジング１０２の外側のシステムに向けて伝えるための内部配線を含む。ハウジング１０２はまた、装置１００の操作を制御するため、ボタン、スイッチなどを含んでもよい。例えば、ハウジング１０２は、装置１００の切断構成要素に電力を供給するためのボタンを含んでもよい。ハウジング１０２は、当業者に知られているシステムと方法のいずれかの組み合わせを利用する材料のいずれかの組み合わせから構成され得る。例えば、ハウジング１０２は、プラスチック材料、弾性材料、金属材料、形状記憶材料、複合材料、又は他の材料のような所望の特性を有する生体適合性材料から構成され得る。一部の実施形態において、装置１００と構成要素は使い捨てできる。

一部の実施形態において、ハウジング１０２は、装置１００とサブシステムにより電力を与えて、且つデータを送るように構成されている外部電線又はケーブル配線１１２と繋がり得る。当業者により分かるように、ケーブル１１２も、電力を当業者に知られている他のシステム、例えば本明細書の一部を構成するものとして援用される米国特許９，１１９，９００号、９，４９８，２４６号、９，８１４，４８１号、及び９，９４３，３２８号に関して説明されている切断システムのような装置１００の切断サブシステムに供給するように構成され得る。ケーブル１１２は、異なる電力のための配線とデータケーブル配線との組み合わせを与え得る、又は単一の線に共にまとめられる電線の組み合わせになり得る。

図２を参照して、ＯＲ内での操作のためのＥＶＨ法における従来のＥＶＨシステム２００を使用する操作者を示す。ＥＶＨシステム２００は、ＥＶＨ装置１００に取り付けられている電力ケーブル１１２を有するＥＶＨ装置１００を含んでもよい。ＥＶＨシステム２００も、ＥＶＨ装置１００のトロカール部１２４において終端を有する、又は接続部を形成する透明なチューブ１２２を含む複数の他のチューブと電線を有してもよい。透明なチューブ１２２は、ＯＲにより設けられている媒質供給チューブである。（以下に説明するような）本発明の装置と方法の一部の実施形態において、ＥＶＨシステムは、媒質供給チューブ１２２が電力ケーブル１１２に組み込まれるように変更されている。図２に示すように、媒質接続部は、トロカール部１２４の代わりに５〜１０フィート離れている（図示しない）発電機に形成されている。媒質供給チューブ１６は、滅菌野から取り除かれて、滅菌野とＯＲテーブルにおける散らかりを減少して、ＥＶＨ法を単純化する。

再び図１と図２を参照して、一部の実施形態において、装置１００は、進入切開を通して血管採取部位に向けて血管外を通過するために構成されて、１つ以上のチューブ１２２から切開部位に向けて媒質を導くように構成され得る細長ボディ１０４を含む。細長ボディ１０４を採取の部位に向けて操作することを助けるため、細長ボディ１０４は、細長ボディ１０４の長さに沿う軸方向に十分硬くてもよい。このような特性を細長ボディ１０４に与えるため、実施形態において、細長ボディ１０４は、プラスチック材料、弾性材料、金属材料、形状記憶材料、複合材料、又は他の材料のような所望の特性を有する生体適合性材料から形成され得る。細長ボディ１０４は、所望の範囲において、利用に応じて、側面から側面に向けて、径方向又は横方向に移動するように一部の柔軟性を与えられ得る。

一部の実施形態において、細長ボディ１０４は、ハウジング１０２の遠位端から長手方向に伸び得る。細長ボディ１０４は、実質的に中身が詰まっている、又は中空であり、近位端１０６と遠位端１０８を有してもよい。近位端１０６は、いずれかの組み合わせの連結機構を用いて、ハウジング１０２に対して、及び／又はハウジング１０２内において繋がり得る。一部の実施形態において、細長ボディ１０４は、キャニスタートロカール部１２４又は他の接続点から媒質の伝達ができるように、近位端１０６から遠位端１０８に向けて伸びる内側の空洞を含んでもよい。当業者により分かるように、細長ボディ１０４は、様々な他のツール又は構成要素、例えば切断ツールを収容する、及び／又は繋がる。

一部の実施形態において、装置１００は、前進する機器、電線、又は材料を収容できるルーメンと共に、１つ以上のルーメンを含んでもよい。一部の実施形態において、装置１００は導管を含んでもよい。電線又はケーブル配線は、電力供給、及び／又は装置１００内の電気的構成要素との通信のため、この導管を通して前進し得る。同様に、装置１００は、トロカール部１２４又は他の接続点から所望の目的地に向けて媒質を伝達するための導管を含んでもよい。媒質の伝達のための導管は、他の構成要素と共有できる、又は装置１００の先端１２０から出る単独の分離した導管であってもよい。

一部の実施形態において、細長ボディ１０４は、切開先端１２０において、終端を有してもよい、又は細長ボディ１０４の遠位端１０８と繋がる切開先端１２０を有してもよい。一部の実施形態において、切開先端１２０は、一般的に、周囲の組織から採取される血管部分を無傷で分離するため、平滑末端において終端を有する先細部を含んでもよい一方、装置１００が血管部分に沿って操作されるとき、隣接する血管又は組織を裂くこと又は貫通することを最小化する、又は防ぐ。平滑であるように示す一方、切開先端１２０の端部が、所望の範囲において、装置１００の遠位端の前進を強めるような相対的な向きで形成されてもよいことが分かる。同様に、先細部は、装置１００の操作性を強めるため、構造的に異なるように構成され得る。

一部の実施形態において、切開処理の間、外傷の可能性を減らすため、切開先端１２０は、径方向に曲げ易い、柔軟である、又は変形し易い。したがって、切開先端は、切開先端１２０に与えられる力の作用の下で少し逸れ得る。一部の実施形態において、切開先端１２０は、径方向に圧縮できるため、切開先端１２０の壁は、先端面に対して垂直な力の作用の下で変形し得る。そのため、切開先端１２０は、切開先端が荷重の下で曲がるように、薄い壁状のプラスチック材料から形成され得る。適切な材料は、限定されることなく、切開先端が荷重の下で曲がることができる一方、十分な光学的透明度を与えるポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート共重合体（ＰＥＴＧ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、及び他の材料を含む。同時に、切開先端１２０は、周囲の結合組織から血管の切開ができるように、軸方向又は長手方向において、十分なカラムの強度を与えられ得る。切開先端１２０の他の特性は、可変の強度を有するように検討される。
（１）長手方向に対する軸方向において、軸方向の強度は長手方向の強度よりも大きい。
（２）または、軸方向に対する長手方向において、長手方向の強度は軸方向の強度よりも大きい。
（３）もしくは、長手方向に対する軸方向において、軸方向の強度は長手方向の強度と近い。
切開先端１２０は２つ以上の材料を含んでもよいことが考えられる。少なくとも１つの材料は、弾性、硬度、引張強度のような異なる材料特性を有してもよい。

一部の実施形態において、本発明のＥＶＨ装置１００は、方法の間、リモートタンクから独立している、及び／又は外部の管１２２を用いる気体／液体の媒質を与えるように用いられ得る。例えば、本発明のＥＶＨ装置１００は、血管採取法の間、キャニスターからＣＯ２を与えるように用いられ得る。操作の間、ＥＶＨ装置１００を用いるとき、使用者は、従来どおり、所望の位置において、切開を行う。また、使用者は、所望されれば、先端調査と切断方法を実行し得る。一部の実施形態において、使用者は、患者とＥＶＨ装置１００との間の密閉を形成するため、気体パッドのような密閉装置２００を利用し得る。例えば、使用者は、本明細書の一部を構成するものとして援用される米国特許出願１６／２２５，０４９号において説明されている気体密閉パッドのような気体密閉パッドを用い得る。細長ボディ１０４及び／又は気体パッドが配置されていること、及び吹送が始まる準備ができていることにより、使用者は、チューブ１２２を介して、キャニスターから媒質を放出することを行い得る。例えば、媒質は、ハウジング１０２の機構／ボタンを作動させることにより、圧力の下で放出され得る。この時点で、内部キャニスターは、貯蔵された媒質（例えばＣＯ２）を患者に向けて放出する。ＥＶＨ装置１００の内部の機構は、キャニスターから供給される媒質の圧力と流速を制御し得る。使用者は、ＥＶＨ装置１００を取り除きたいとき、又は流れと圧力を止めたいとき、ハンドルの同じ機構／ボタンを通して、放出又は圧力を解放できる。

図３を参照して、一部の実施形態において、システム３００は、単一の組み合わされたケーブル配線構造３１０を通して、電力、信号、気体、液体、及び／又は照明を供給するように提供されている。図３は、所定の組み合わせの電力、信号、気体、液体、及び／又は照明を医療装置、例えばＥＶＨ装置１００に供給するためのケーブル配線３１０を示す。図２に示すように、ケーブル配線３１０は、それぞれの用途（例えば、電力、信号、吹送、照明など）のための分離したケーブルと共に複数のケーブルを有する代わりに、単一のライン上において供給される電力、信号、気体、液体、及び／又は照明のための所定の組み合わせの配線、ルーメン、及び導管を安全に収容するように形成され得る。ケーブル配線３１０は、すべての配線と導管を収容するような大きさで形成され得る一方、操作者による移動を容易にするため、柔軟性を保つ。

一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、電源（図示せず）からの電力と、処理ユニット又は他の電気回路において入出力される信号と、媒質容器（図示せず）から媒質（例えばＣＯ２、フラッシングなど）を伝達するための媒質供給ルーメン３１４との組み合わせを伝達するための電気配線３１２を含んでもよい、又は収容する。電気配線３１２は、ゲージなどのいずれかの範囲において、いずれかの組み合わせの導電性材料から形成されるいずれかの組み合わせの電線タイプを含んでもよい。一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、媒質供給ルーメン３１４と電気配線３１２がそれぞれのソース装置に取り付けるために分離する分岐部３１６の接点を含んでもよい。ケーブル配線３１０はまた、分岐部３１６と遠位端３１８との間において伸びるケーブル配線３１０ａの長さ（例えば柔軟な細長ボディ）と共に、分岐部３１６に対向する遠位端３１８を含んでもよい。遠位端３１８は、ＥＶＨ装置（図示せず）内に固定されている医療装置（例えばＥＶＨ装置１００）と繋がるために必要な配線と導管の接続部を含んでもよい。

図４Ａを参照して、例示的なケーブル配線３１０の近位端３２０を示す。電力ケーブルの近位端３２０は、ケーブル配線３１０に取り付けられている装置１００からケーブル配線３１０の反対側の端部（すなわち発電端部、又は近位端）に位置し得る。一部の実施形態において、近位端３１０は、それぞれの電源及び気体源／液体源と繋がるための分岐部３１６、電気的プラグ３２２、及びルーメン接続部３２４を含んでもよい。電気的プラグ３２２とルーメン接続部３２４は、手術室において一般的に見られるいずれかの組み合わせの連結機構を含んでもよい。例えば、電気的プラグ３２２は、３極プラグであってもよい。また、ルーメン接続部３２４は、ルアーコネクタであってもよい。

一部の実施形態において、電気配線３１２は、電気的プラグ３２２と繋がり、分岐部３１６に向けて伸びて、及び／又は分岐部３１６と繋がり得る。同様に、ルーメン３１４は、ルーメン接続部３２４と繋がり、分岐部３１６に向けて伸びて、及び／又は分岐部３１６と繋がり得る。分岐部３１６は、ケーブル配線３１０ａの長さに沿って単一のケーブル配線を形成するように組み合わせる、分離された配線３１２とルーメン３１４のための接触点である。一部の実施形態において、分岐部３１６は、ＯＲ発電機の近位に位置するように形成され得る。この分岐部３１６は、一般的に、滅菌野／ＯＲテーブルから５〜１０フィート離れている。ＯＲ媒質供給ルーメンは、この分岐部３１６と接続している（すなわち滅菌野から離れている）。このような構成において、操作者（例えば外科医、医師助手）は、滅菌野の外側において（例えば約５〜１０フィート離れて）、ＯＲ供給部からルーメン接続部３２４を介して媒質接続部、及び発電機における電気的プラグ３２２を介して電源接続部を形成し得る。すなわち、分岐部３１６は、滅菌野内で用いるため、また医療装置１００に向けて伸びるため、電気配線３１２とルーメン３１４とを単一の長さのケーブル配線３１０ａに統合するＹ型接続部を与える。

図４Ｂを参照して、例示的なケーブル配線３１０の遠位端３１８を示す。電力ケーブルの遠位端１１８は、医療装置１００と繋がるケーブル配線３１０の端部に位置し得る。一部の実施形態において、遠位端３１８は、ケーブル配線３１０ａの長さの端部を含んで、またケーブル配線３１０ａの長さの遠位端と繋がる成形張力緩和部３２６を含んでもよい。成形張力緩和部３２６は、ケーブル配線３１０ａの長さの端部と装置１００のハウジング内の開口部との間において、密閉接続部を与えるように形成され得る。成形張力緩和部３２６はまた、装置１００とケーブル配線３１０の連結点に損傷を与える虞がなく、自由に移動するように、装置１００とケーブル配線３１０に対して柔軟性を与え得る。

一部の実施形態において、電気配線３１２とルーメン３１４は、装置１００のハウジング内において、それぞれの終端と接続されているケーブル配線３１０ａと成形張力緩和部３２６の長さを越えて伸び得る。例えば、電気配線３１２は、装置１００の電気的システムと接続され得る。また、ルーメン３１４は、装置１００の分散機構と接続され得る。すなわち、電気配線３１２とルーメン３１４は、終端が使用者から隠されて、装置１００のボディの内側に向けて、ケーブル配線３１０から出てもよい。電気配線３１２とルーメン３１４の端部が、装置のボディ内に位置して、それぞれの使用のため、装置の様々な構成要素と繋がり得る。例えば、電気配線３１２は、取り付けられた装置により用いるための電力と信号の組み合わせを与えるように、リード線、接続タブ、回路基板などと直接はんだ付けされ得る。一部の実施形態において、ルーメン３１４は、ケーブル配線３１０から装置１００のボディ内の位置に向けて出てもよい。この構成にも関わらず、電気配線３１２とルーメン３１４の適切な接続部は、装置の操作者（例えば外科医、医師助手）ではなく、装置製造業者により（すなわち装置の製造の間において）形成され得る。

一部の実施形態において、電気配線３１２は、様々な電気的接続部を有する複数の電気配線を含んでもよい。ある実施例において、電気配線３１２は、熱線、中性線、及び接地線を有する３つの電線を含んでもよい。それぞれの電線は、装置１００内において、適切な終端と繋がり得る。図４Ｂを参照して、例えば、１つの電線は接地されて、もう１つの電線は電源に接続されて、少なくとも２つの電線は装置１００の起動スイッチと接続され得る。一部の実施形態において、ルーメン３１４は、装置１００のボディに入れて、装置から供給するための気体及び／又は液体を装置１００に与えるように形成され得る。例えば、ルーメン３１４は、吹送を与えるためのＥＶＨ装置により用いられ得る。一部の実施形態において、ルーメン３１４は、不注意から、重傷又は死亡の原因となる可能性があり、且つ患者に向けて供給される媒質の粒子状物質を妨げるため、ルーメン３１４の遠位端の開口部において、フィルタを含んでもよい。

図５Ａ〜５Ｃを参照して、例示的なケーブル配線３１０の断面図を示す。一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、ケーブル配線３１０内に収容されるそれぞれの構成要素（例えば配線３１２とルーメン３１４）を覆うケーブルシールド３３０を含んでもよい。ケーブルシールド３３０は、柔軟性を保ちながら、内側の構成要素を保護するように形成され得る。図５Ａに示すように、一部の実施形態において、ケーブルシールド３３０は、ぴったりとはまる構造のため、内側の構成要素の周りに収縮包装されている。一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、プラスチック材料、弾性材料、金属材料、形状記憶材料、複合材料、又は他の材料のような所望の特性を有する生体適合性材料から構成され得る。

一部の実施形態において、電気配線３１２は、分離された電線３３２の組み合わせから構成されている。電線３３２は、いずれかの組み合わせの電力伝達電線及び／又は信号伝達電線を含んでもよい。図５Ａに示すように、電線３３２は、ケーブルシールド３３０内に包装されている。電線３３２は、いずれかの組み合わせのむき出しの導電性材料、絶縁された導電性材料、及び保護された導電性材料を含んでもよい。一部の実施形態において、電線３３２は、電線３３２の大きさと、６００Ｖに定格されている絶縁とを有する非フタル酸ＰＶＣによりそれぞれ絶縁されている２４ＡＷＧの銅線であってもよい。

一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、ルーメン３１４を保護して、気体と液体の組み合わせを装置１００に供給するための導管３３４を含んでもよい。導管３３４は、いずれかの組み合わせの材料、例えば絶縁体から形成され得る。ルーメン３１４は、結び付けることなく、ケーブル配線３１０の柔軟性が得られるように、紙により覆いを付けられて、ＰＶＣ又はポリオレフィンの覆いで再び包装されている。図５Ａにおいて、単一のルーメン３１４を示す一方、いずれかの数のルーメンが、本発明の範囲から逸脱することなく、用いられ得る。一部の実施形態において、導管３３４は、遠位端に開口部を含んでもよい。（すなわち、媒質は、この開口部から、患者の体に放出／投入される。）別の実施形態において、導管３３４は、遠位端に２つ以上の開口部を含む。導管３３４は、所望のレベルの柔軟性／剛性のいずれかの組み合わせの材料から構成され得る。例えば、導管３３４は、生体適合性材料（例えばＰＶＣ，ポリウレタン，Ｔｙｇｏｎ（登録商標）など）から構成され得る。導管３３４又はルーメン３１４用の他の覆いは、伝達される特定の媒質に対して、所望の流速を得るために十分大きい寸法の大きさであってもよい。例えば、ＩＤは、１／３２”−１／４”ＩＤであってもよい。同様に、導管３３４又はルーメン３１４用の他の覆いの壁の厚みは、圧力の要求に応じて、例えば１／３２から１／１６ｍｍまでの範囲に及ぶ。

一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、カメラ、画像化、データケーブルなどのような信号線がケーブル配線３１０内にないとき、保護されていなくてもよい。一方、ケーブル配線３１０は、１つ以上の電線３３２が信号を送るように形成されていれば、保護され得る。完成したケーブル配線３１０は、電線３３２とルーメン３１４の組み合わせを含んで、ケーブル配線３１０内の電線３３２とルーメン３１４のそれぞれの大きさに応じる大きさを有してもよい。例えば、ケーブル配線３１０は、医療装置（例えば、ＥＶＨ装置１００）と共に使用するために形成されているとき、直径が約４ｍｍから１０ｍｍまでであってもよい。

一部の実施形態において、電線３３２は、シールド３３０周りに間隔を空け得るため、シールド３３０が実質的に円形の断面を形成する。実施形態において、実質的に円形の断面を形成するため、導管３３４と電線３３２との間に残る空間はスペーサ３３６により補われ得る。図５Ａの要素が実質的に円形である一方、いずれかの組み合わせの形状が、本発明の範囲から逸脱することなく、用いられ得る。

図５Ｂを参照して、一部の実施形態において、導管３３４をケーブル配線３１０内に組み込む代わりに、シールド３３０とシールド３３０内のいずれかの電線３３２との間のネガティブスペースは、媒質がケーブル配線３１０の長さに沿って装置１００に向けて移動するための経路３４０を形成するため、ケーブル配線３１０の長さに沿って形成されている経路／空洞／空間を構成し得る。一部の実施形態において、経路３４０は、例えば、ケーブル配線３１０の押出成形の間に形成され得る。シールド３３０（及び構成要素）は、異なる剛性のレベルを有するいずれかの組み合わせの材料から構成され得る。このいずれかの組み合わせの材料は、所望のシールド３３０の形状と機能に基づいて選択され得る。例えば、シールド３３０は、配線３１２、経路３４０、及び／又はシールド３３０内に存在する媒質導管３３４がねじれることなく、柔軟性を保持するように形成され得る。

図５Ｃを参照して、一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、ケーブル配線３１０内のいずれかの組み合わせの電線３３２、導管３３４などを含んでもよい。例えば、ケーブル配線３１０は、カメラケーブル、照明ケーブル（例えば光ファイバ）などであってもよい。同様に、ケーブル配線３１０は、いずれかの組み合わせの機能のために形成されて、取り付けられた装置に所定の用途を与え得る。例えば、ケーブル配線３１０は、ＥＶＨ装置１００と共に使用するために形成されているとき、焼灼用の電力ケーブルと、吹送ルーメンと、洗浄ルーメン（任意）と、カメラ電力と信号コードの電線と、スコープの光源又は光ファイバとを含んでもよい。本発明のケーブル配線３１０は、容易な使用と操作者に対する散らかりの減少のため、いずれか又はすべてのラインを単一のケーブル配線に組み込んでもよい。ケーブル配線３１０内に含まれている構成要素は、装置に基づいて変わり得る。ケーブル配線３１０は、この装置と共に操作するために形成されている。これは、従来のシステムからの改善点である。従来のシステムにおいて、それぞれの機能は、分離した固有のケーブル及び／又はチューブを有する。例えば、このケーブル及び／又はチューブは、電気を供給するための分離した電力コード、媒質を供給するための分離した吹送チューブ、洗浄流体を供給するための分離した生理食塩水チューブ、光をスコープに向けて供給するための分離した光ケーブルなどである。

図５Ｄを参照して、一部の実施形態において、ケーブル配線３１０は、電線３３２とルーメン３１４を覆ういずれかの組み合わせの追加レイヤを含んでもよい。例えば、電線３３２は、束になって、紙のテープレイヤ３４２とジャケットレイヤ３４４により覆われていてもよい。

操作において、操作者は、システム３００の構成要素をＯＲ内の滅菌野に導く。この構成要素は、装置１００、電気配線３１２、単一のケーブル配線３１０の構造内に含まれているルーメン３１４を含む。操作者は、ケーブル配線３１０の近位端３２０の接続点３２２，３２４を適切な装置に挿入し得る。例えば、電気的プラグ３２２は、電気コンセントに挿入され得る（すなわち、滅菌野／ＯＲテーブルから離れている）。また、ルーメン接続部３２４（例えば、吹送導管）は、ＯＲ媒質供給ルーメンと接続され得る（すなわち、滅菌野／ＯＲテーブルから離れている）。操作者は、装置１００を用いて、所望の方法を開始し得る。装置の起動の直後、媒質は、ルーメン３１４を通して伝わり得る。このルーメン３１４は、操作者が、滅菌野において、いずれかの追加接続を形成することを要求することなく、媒質を装置１００に向けて供給するように、隠されていて（すなわち、滅菌野にあり）、且つケーブル配線３１０の内側に埋め込まれている。これにより、媒質供給ルーメンを保持する一方、洗浄で素晴らしいＯＲシステム３００をもたらす。例えば、この方法は、ＥＶＨ装置を用いるＥＶＨ法であってもよい。このＥＶＨ装置は、装置（例えば、配線３１２）に電力供給する一方、必要に応じて、患者の脚部（又は他の身体部分）を吹送するための吹送導管（例えば、ルーメン３１４）を用いてもよい。

一部の実施形態において、ケーブル配線３１０ａの長さは、形状が実質的に統一されているため、電気配線又はルーメンのいずれかが材料又は大きさを変更する点がない。この形状により、ケーブル配線３１０ａの長さは、連続した長さで製造できて、長さを切断され得る。その後、コネクタ端部（例えば、分岐部３１６及び滅菌野３２６）は、それぞれの端部に取り付けられ得る。

本発明は、ＥＶＨ装置を有するケーブル配線システム１００を用いるための実施例をもたらす一方、本発明のケーブル配線システム１００は、手術装置又は医療装置、及び非手術装置と共に用いられ得る。すなわち、ケーブル配線は、様々な機械に取り付けられている１つ以上のケーブル又はラインを要求するいずれかの組み合わせの装置と共に用いられ得る。ケーブル配線は、電力、分注流体、分注気体、画像化、照明、加熱、又は冷却などを必要とする装置と共に用いられ得る。例えば、本発明のケーブル配線は、パワードリルがドリルに電力供給すると共に、操作の間、ドリルを冷却するように潤滑を与えるために用いられ得る。本明細書に記載のすべての特許、特許出願、及び公開された参考文献は、全体において、本明細書の一部を構成するものとして援用される。上述の本発明の実施形態は、単なる考えられる実施例であり、本発明の原理の明確な理解のため、単に説明することが強調されている。複数の変形例が、本発明の主旨と原理から実質的に逸脱することなく、上述の実施形態に対して形成され得る。複数の上述及び他の特徴と機能、若しくは代替が、好ましくは、他の異なるシステム又は適用に統合され得ることが分かる。すべての変形例は、添付の請求項の範囲内に収まるように、本発明の範囲に含まれることを主旨としている。

本明細書で用いられるように、「備える」という用語は、排他的ではなく、包括的であるように解釈されることを主旨としている。本明細書で用いられるように、「例示的」、「例」、「図示」という用語は、「例、又は図としての役目を果たすこと」を意味することを主旨としており、他の構成に関連している好ましい又は有利な構成を示すように、又は示さないように解釈されるべきではない。本明細書で用いられるように、「約」、「一般的」、「ほぼ」という用語は、変形例に及ぶことを主旨としている。この変形例は、特性、パラメータ、大きさ、及び寸法の変形例のような主観的又は客観的な値の範囲の上限と下限に存在してもよい。ある非限定的な実施例において、「約」、「一般的」、「ほぼ」という用語は、その値、又は１０％以下を足すこと、若しくは１０％以下を引くことを意味する。ある非限定的な実施例において、「約」、「一般的」、「ほぼ」という用語は、含まれる関連分野の当業者によりみなされることに十分近いことを意味する。本明細書で用いられるように、「実質的に」という用語は、当業者により分かるような動作、特性、状態、構造、項目、又は成果の完全又はほぼ完全な延長又は程度を示す。例えば、「実質的に」円形な物体は、物体が数学的に決まる限界に対する完全な円であること、又は当業者により分かるような円に近いことのいずれかを意味する。実施例において、絶対的な完全性からの偏差の正確な許容される程度は、特定の状況に応じる。一方、一般的に、完成に近いことは、絶対的完成及び全体の完成が達成される、又は得られるように、複数の全体的な結果を有するためである。「実質的に」という用語の使用は、当業者により分かるような動作、特性、状態、構造、項目、又は成果の完全な欠如又は完全に近い欠如を示すため、否定的な意味合いにおいて利用されるとき、等しく適用できる。

本発明の複数の変形例及び代替となる実施形態は、上述の説明を考慮して、当業者に明らかである。したがって、この説明は、図示するように解釈されて、本発明を実行するための最良の形態を当業者に教えるためである。構造の詳細は、本発明の主旨から逸脱することなく、実質的に変わり得る。また、添付の請求項の範囲内にあるすべての変形例の排他的な使用が保留されている。この明細書内において、実施形態は、明確且つ簡潔な明細書が記載され得る方法で説明されている。一方、実施形態が様々に組み合わせられる、又は本発明から離れることなく分けられることが主旨とされていると分かる。本発明は、添付の請求項と法律の適用できる規則により必要とされる範囲だけに限定されることを主旨とされている。

また、以下の請求項は、本発明の一般的且つ具体的なすべての特徴、及び言語について、請求項に収まるように説明されている本発明の範囲のすべての文書に及ぶことが分かる。

Claims (16)

1. ケーブル配線装置であって、
   装置に連結される柔軟で細長いボディと、
   電力を供給するため、前記装置のボディ内に少なくとも部分的に配置されている電気配線と、
   媒質を供給するため、前記装置のボディ内に少なくとも部分的に配置されているルーメンと、
   前記電気配線と前記ルーメンの両方を覆うケーブルシールドとを備える、装置。
2. 前記電気配線の近位端に連結された電気プラグを備える、請求項１の装置。
3. 前記ルーメンの近位端に連結されたルーメン接続部を備える、請求項１の装置。
4. 前記ケーブル配線装置の近位端において、前記ケーブルシールドを分割する分岐部を備える、請求項１の装置。
5. 医療装置と連結するため、前記ケーブル配線装置の遠位端において、成形張力緩和部を備える、請求項１の装置。
6. 前記電気配線は３つの電線を備えることを特徴とする、請求項１の装置。
7. 前記ケーブル配線内に少なくとも１つのスペーサを備える、請求項１の装置。
8. システムであって、
   電源装置と、
   少なくとも前記電源装置に操作できるように係合するケーブル配線と、
   電力を前記装置に供給するため、前記ケーブル配線内に少なくとも部分的に配置されている電気配線と、
   媒質を前記装置に供給するため、前記ケーブル配線内に少なくとも部分的に形成されているルーメンとを備える、システム。
9. 前記装置のボディは、内視鏡血管採取装置であることを特徴とする、請求項８のシステム。
10. 前記ルーメンは、手術装置による供給のために、送気ガスを供給するための吹送経路であることを特徴とする、請求項８のシステム。
11. 前記ルーメンは、手術装置による供給のために、洗浄を与えるための洗浄経路であることを特徴とする、請求項８のシステム。
12. 前記電気配線は、手術装置用の電力ケーブルであることを特徴とする、請求項８のシステム。
13. 媒質を滅菌野における患者の身体部分に向けて供給するための方法であって、
    電気配線と、単一のケーブル配線内に少なくとも部分的に形成されているルーメンとを有する手術装置を提供するステップを備えており、
    前記ケーブル配線は、前記滅菌野の外側に位置している近位端と、前記滅菌野の内側に位置している遠位端を有しており、
    前記方法は、
    前記ルーメンの前記近位端を前記滅菌野の外側に位置している媒質供給部に操作できるように接続するステップと、
    前記媒質供給部から前記ルーメンを介して前記患者の身体部分に、前記単一のケーブル配線の前記遠位端から媒質を供給するステップとを備える、方法。
14. 前記方法は、内視鏡血管採取法の間において実行されることを特徴とする、請求項１３の方法。
15. 前記媒質を供給するステップは、前記患者の身体部分の吹送を含むことを特徴とする、請求項１３の方法。
16. 前記媒質を供給するステップは、前記患者の身体部分の洗浄を含むことを特徴とする、請求項１３の方法。

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