JP2022500104A - 電気手術発生器検証システム - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、これにより全ての目的に対してその全体が引用によって明示的に組み込まれる2018年9月5日出願の米国仮特許出願第62/727,176号及び2018年9月5日出願の米国仮特許出願第62/727,195号の両方の同時係属出願の利益を主張するものである。
202 電気手術発生器に電源投入する段階
204 前回の自己検証システム試験が不合格かの決定を提供する段階
206 予め決められた期間又は電源投入閾値が経過することを待つブロック
210 自己検証システム試験を開始するブロック
Claims (89)
- 外科手順を実行するための電気手術システムであって、
発生器の起動時に自己検証システム試験を実行するようになった電気手術発生器、
を含み、
前記発生器は、
予め決められた期間が前記発生器の始動後に経過したと決定した後に自己検証システム試験を開始させ、
前記発生器の障害が検出されない場合に、接続された電気手術ハンドデバイスにRFエネルギを供給させ、かつ
前記発生器の前記障害が検出され、かつ障害閾値が到達された場合にシステムエラーを発生させる、
ように構成されたプロセッサと、
前記自己検証システム試験を実行するように構成された複数のインピーダンス負荷と、
を含む、
ことを特徴とする電気手術システム。 - 前記プロセッサは、前記発生器の前記障害が検出され、かつ前記障害閾値が到達されていない場合に該発生器を再始動して前記自己検証システム試験を再開させるように更に構成されることを特徴とする請求項1に記載の電気手術システム。
- 前記障害閾値は、前記自己検証システム試験が前記発生器の前記障害を検出するいくつかの継続時間を含むことを特徴とする請求項1に記載の電気手術システム。
- 前記発生器の起動時に、前記プロセッサは、前回の自己検証システム試験の不合格が発生したか否かを決定するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の電気手術システム。
- 前記前回の自己検証システム試験の前記不合格が検出された場合に、前記プロセッサは、前記発生器にクールダウン期間にわたって待機させることを特徴とする請求項4に記載の電気手術システム。
- 前記前回の自己検証システム試験の前記不合格が検出されない場合に、前記プロセッサは、前記発生器の始動後にかつ前記自己検証システム試験の開始前に電源投入閾値時間が経過したか否かを更に決定することを特徴とする請求項4に記載の電気手術システム。
- 前記自己検証システム試験は、複数のRF調整モード及び複数のRF分解能設定値にわたって前記発生器のRF出力を検証する検証アルゴリズムを含むことを特徴とする請求項1に記載の電気手術システム。
- 前記複数のRF調整モードは、電圧、電流、電力、及び/又は位相調整モードのうちの1つを含むことを特徴とする請求項7に記載の電気手術システム。
- 前記複数のRF分解能設定値は、低、中、又は高電圧設定値のうちの1つを含むことを特徴とする請求項7に記載の電気手術システム。
- 前記プロセッサは、前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値の各々に対して前記発生器の前記RF出力を予め決められた設定値に調整するように更に構成されることを特徴とする請求項7に記載の電気手術システム。
- 前記発生器は、複数のチャネルにわたってRF出力の電気的性質を測定するように構成されたフィードバックシステムを更に含むことを特徴とする請求項1に記載の電気手術システム。
- 前記プロセッサは、前記フィードバックシステムチャネルの全ての測定値が互いに適合しており、及び/又は前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値にわたってある一定の公差内である場合に、前記接続された電気手術ハンドデバイスにRFエネルギを供給することを可能にすることを特徴とする請求項11に記載の電気手術システム。
- 前記フィードバックシステムは、アナログ入力、デジタル処理、及びデジタル出力から構成されることを特徴とする請求項11に記載の電気手術システム。
- 前記複数のインピーダンス負荷は、前記発生器の内部である又はその中に統合され、
前記複数のインピーダンス負荷の特定の構成が、複数の内部リレーを使用して取得可能である、
ことを特徴とする請求項1に記載の電気手術システム。 - 外科手順を実行する前に電気手術発生器の自動検証及び自己検証システムを実行する方法であって、
前記発生器の起動時に予め決められた期間が経過したと決定した後に自己検証システム試験を開始する段階と、
前記自己検証システム試験を開始した後にRF調整モード及びRF分解能設定値を設定する段階と、
RFエネルギを発生させてRF出力を前記発生器内の複数のインピーダンス負荷に向ける段階と、
前記RF出力の電気特性を測定して該測定データを解析する段階と、
前記自己検証システム試験が完了したか否かを決定する段階と、
前記自己検証システム試験の完了時に自己検証システム試験完了タイムスタンプを記録する段階と、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記自己検証システム試験の完了が決定されるまで前記設定する段階、発生させる段階、測定する段階、及び解析する段階を繰り返す段階を更に含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 発生器障害が検出されない場合に、接続された電気手術ハンドデバイスへのRFエネルギの供給を開始する段階を更に含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 発生器障害が検出され、かつ障害閾値が到達された場合にシステムエラーを発生させる段階を更に含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 前記障害閾値は、前記自己検証システム試験がいくつかの継続時間にわたって前記発生器障害を検出する時に到達されることを特徴とする請求項18に記載の方法。
- 前記測定する段階及び前記解析する段階は、それぞれ前記発生器のフィードバックシステム及びマイクロコントローラによって実行されることを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 前記測定する段階は、前記フィードバックシステムからの複数のチャネルにわたって前記RF出力の前記電気的性質を測定する段階と、該複数のチャネルに対するその実数及び虚数成分を前記マイクロコントローラに通信する段階とを含むことを特徴とする請求項20に記載の方法。
- 前記解析する段階は、前記測定データの前記実数及び虚数成分を受信する段階と、電力計算を実行する段階と、発生器障害が存在するか否かを決定するために前記フィードバックシステムチャネルの前記測定値を比較する段階とを含むことを特徴とする請求項21に記載の方法。
- 前記発生器障害は、前記フィードバックシステムチャネルの測定値が互いに適合していない及び/又は前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値にわたってある一定の公差内にない場合に存在することを特徴とする請求項22に記載の方法。
- 前記マイクロコントローラは、前記比較結果に基づいてRFエネルギの接続された電気手術ハンドデバイスへの供給を開始又は停止することを特徴とする請求項22に記載の方法。
- 前記測定する段階及び解析する段階から得られた結果を前記発生器のメモリの中に格納する段階を更に含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 前記複数のRF調整モードは、電圧、電流、電力、及び/又は位相調整モードのうちの1つを含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 前記複数のRF分解能設定値は、低、中、高電圧設定値のうちの1つを含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- RF調整モード及びRF分解能設定値を設定する前記段階は、予め決められたRF調整値を設定する段階と、特定のインピーダンス負荷構成を取得するための適切なリレーを起動する段階とを更に含むことを特徴とする請求項15に記載の方法。
- 発生器の起動時に自己検証システム試験を実行するようになった電気手術発生器と共に使用するための制御システムであって、
RFエネルギを供給するためのRF増幅器と、
前記供給されたRFエネルギの電気的性質を継続的にモニタしてそれに関連するデジタルRF信号を発生させるためのフィードバックシステムと、
前記自己検証システム試験を開始し、かつ該自己検証システム試験の結果に少なくとも部分的に基づいて前記供給されたRFエネルギを接続された電気手術ハンドデバイスに供給する及び停止することを可能にするように構成されたマイクロコントローラと、
を含むことを特徴とする制御システム。 - 前記自己検証システム試験は、複数のRF調整モード及び複数のRF分解能設定値にわたって1又は2以上のインピーダンス負荷に向けられた前記供給されたRFエネルギを検証する検証アルゴリズムを含むことを特徴とする請求項29に記載の制御システム。
- 前記複数のRF調整モードは、電圧、電流、電力、及び/又は位相調整モードのうちの1つを含み、
前記複数のRF分解能設定値は、低、中、高電圧設定値のうちの1つを含む、
ことを特徴とする請求項30に記載の制御システム。 - 前記マイクロプロセッサは、前記RF増幅器から出力された前記RFエネルギを前記複数のRF調整モード及びRF調整設定値の各々に対して予め決められた設定値に調整するように構成されることを特徴とする請求項30に記載の制御システム。
- 前記フィードバックシステムは、該フィードバックシステムの主チャネル、冗長チャネル、及び検証チャネルにわたって1又は2以上のインピーダンス負荷に供給されたRFエネルギの前記電気的性質を測定し、かつ該測定されたデータを前記マイクロコントローラにデジタル送信するように構成されることを特徴とする請求項29に記載の制御システム。
- 前記マイクロコントローラは、前記測定されたデータを受信し、それに関連する電力計算を実行し、かつ前記主及び冗長チャネルからの前記結果を前記検証チャネルのものと比較するように構成されることを特徴とする請求項33に記載の制御システム。
- 前記マイクロコントローラは、前記主及び冗長チャネルに対する前記比較結果が複数のRF調整モード及び複数のRF分解能設定値にわたってある一定の公差内である場合に前記接続された電気手術ハンドデバイスにエネルギを供給することを可能にすることを特徴とする請求項34に記載の制御システム。
- 前記マイクロコントローラは、前記主及び冗長チャネルの前記比較結果が前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値のうちの一方に対してある一定の公差外である場合に前記接続された電気手術ハンドデバイスへのエネルギを停止することを可能にすることを特徴とする請求項34に記載の制御システム。
- 前記検証チャネルは、前記主及び冗長チャネルの構成要素と比較してより低いドリフト及びより高い分解能の構成要素を含むことを特徴とする請求項33に記載の制御システム。
- 前記主及び冗長チャネルは、別々であるが同一の構成要素を有し、
前記主及び冗長チャネルは、別々であるが同一の電路を辿る、
ことを特徴とする請求項33に記載の制御システム。 - 前記検証チャネルの構成要素が、前記主及び冗長チャネルの構成要素と別々であるが類似であり、
前記検証チャネルは、主及び冗長チャネルのものと比較して別々であるが同一の電路を辿る、
ことを特徴とする請求項33に記載の制御システム。 - 前記検証チャネル、主チャネル、及び冗長チャネルの構成要素が、同じ回路基板上に組み立てられる又は統合されることを特徴とする請求項33に記載の制御システム。
- 前記検証チャネルの構成要素が、前記主及び冗長チャネルのものとは別の回路基板上に組み立てられる又は統合されることを特徴とする請求項33に記載の制御システム。
- 前記1又は2以上のインピーダンス負荷は、前記RF増幅器の内部である又はその中に統合されることを特徴とする請求項30に記載の制御システム。
- 前記1又は2以上のインピーダンス負荷は、抵抗性、容量性、誘導性、又はそのいずれかの組合せであり、かつ様々な負荷構成を提供するために直列、並列、又はそのいずれかの構成にあることを特徴とする請求項30に記載の制御システム。
- 電気手術システムであって、
組織に電気手術RFエネルギを供給するようになった電気手術発生器であって、
様々な負荷構成を提供するために前記発生器内に統合された1又は2以上のインピーダンス負荷、
複数のRF調整モード及び複数のRF分解能設定値にわたって前記発生器の前記RF出力を予め決められたRF調整値に調整するようにプログラムされたマイクロプロセッサ、及び
複数のチャネルにわたって前記1又は2以上のインピーダンス負荷に供給された前記RF出力の電気的性質を測定するように構成されたフィードバックシステム、
を含む前記電気手術発生器と、
前記供給された電気手術RFエネルギを組織に印加するようになった少なくとも1つの能動電極を含む電気手術器具と、
を含み、
前記マイクロプロセッサは、前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値の各々に対する前記フィードバックシステムチャネルの1又は2以上の又は全ての測定値を比較し、かつ前記発生器内に障害条件が存在するか否かを決定するように更にプログラムされる、
ことを特徴とする電気手術システム。 - 前記マイクロプロセッサは、更に、前記発生器内に障害条件が存在しない場合に前記電気手術ハンドデバイスへの電気手術RFエネルギの供給を可能にするようになっていることを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記フィードバックシステムチャネルの1又は2以上の又は全ての測定値が互いに適合している及び/又は前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値の各々に対してある一定の公差内である場合に、障害条件が前記発生器内に存在しないことを特徴とする請求項45に記載の電気手術システム。
- 前記障害条件は、前記フィードバックシステムチャネルの1又は2以上の又は全ての測定値が互いに適合していない及び/又は前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値のうちの少なくとも1つに対してある一定の公差内ではない場合に前記発生器内に存在することを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記マイクロプロセッサは、更に、前記障害条件が前記発生器内に存在し、かつ障害閾値が到達された場合に前記電気手術ハンドデバイスへの電気手術RFエネルギの供給を停止するようになっていることを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記障害閾値は、前記発生器が再始動された後に前記障害条件がいくつかの継続時間にわたって再検出された時に到達されることを特徴とする請求項48に記載の電気手術システム。
- 前記マイクロプロセッサは、前記障害閾値が到達されない場合に前記発生器を再始動するように更にプログラムされることを特徴とする請求項48に記載の電気手術システム。
- 前記複数のRF調整モードは、電圧、電流、電力、及び/又は位相調整モードのうちの1つを含むことを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記複数のRF分解能設定値は、低、中、又は高電圧設定値のうちの1つを含むことを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記マイクロプロセッサは、前記発生器を開始した後にかつ前記複数のRF調整モード及び前記複数のRF分解能設定値にわたって該発生器の前記RF出力を前記予め決められたRF調整値に調整することを始める前に予め決められた期間にわたって待機するように構成されることを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記複数のRF調整モード及び前記複数のRF分解能設定値の各々に対して、前記マイクロプロセッサは、更に、前記予め決められたRF調整値を設定し、かつ前記1又は2以上のインピーダンス負荷の特定の負荷構成を取得するための適切なリレーを起動するようになっていることを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 前記フィードバックシステムは、アナログ入力、デジタル処理、及びデジタル出力から構成されることを特徴とする請求項44に記載の電気手術システム。
- 電気手術発生器であって、
RFエネルギを供給するRF増幅器内に統合された複数のインピーダンス負荷と、
複数のチャネルにわたって前記複数のインピーダンス負荷に向けられたRFエネルギの電気的性質を測定するように構成されたフィードバックシステムと、
発生器障害が存在するか否かを決定するために複数のRF調整モード及びRF分解能設定値にわたって発生器の前記RF出力を検証するために発生器の起動時に自己検証システム試験を開始するように構成された1次マイクロコントローラと、
を含むことを特徴とする電気手術発生器。 - 前記自己検証システム試験中に、前記1次マイクロコントローラは、前記複数のRF調整モード及びRF調整設定値の各々に対して発生器の前記RF出力を予め決められた設定値に調整するように構成されることを特徴とする請求項56に記載の電気手術発生器。
- 前記複数のRF調整モードは、電圧、電流、電力、及び/又は位相調整モードのうちの1つを含み、
前記複数のRF分解能設定値は、低、中、又は高電圧設定値のうちの1つを含む、
ことを特徴とする請求項56に記載の電気手術発生器。 - 前記発生器障害は、前記フィードバックシステムチャネルの1又は2以上の又は全ての測定値が互いに適合していない及び/又は前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値にわたってある一定の公差内ではない場合に存在することを特徴とする請求項56に記載の電気手術発生器。
- 前記フィードバックシステムは、前記測定されたデータを前記1次マイクロコントローラにデジタル送信するように構成され、
前記フィードバックシステムの前記複数のチャネルは、主チャネル、冗長チャネル、及び検証チャネルを含む、
ことを特徴とする請求項56に記載の電気手術発生器。 - 前記1次マイクロコントローラは、前記測定されたデータを受信し、それに関連する電力計算を実行し、かつ前記主及び冗長チャネルからの結果を前記検証チャネルのものと比較するように構成されることを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。
- 前記自己検証システム試験の完了後に、前記マイクロコントローラは、前記主及び冗長チャネルに対する比較結果が複数のRF調整モード及び複数のRF分解能設定値にわたってある一定の公差内である場合にRFエネルギを接続された電気手術ハンドデバイスに供給することを可能にすることを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。
- 前記自己検証システム試験の完了後に、前記マイクロコントローラは、前記主及び冗長チャネルに対する比較結果が前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値のうちの1つに対してある一定の公差外である場合に、接続された電気手術ハンドデバイスへのRFエネルギを停止することを可能にすることを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。
- 前記検証チャネルは、前記主及び冗長チャネルの構成要素と比較してより低いドリフト及びより高い分解能の構成要素を含み、
前記検証チャネルは、前記自己検証システム試験中に専ら使用される、
ことを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。 - 前記主及び冗長チャネルは、別々であるが同一の構成要素を有し、
前記主及び冗長チャネルは、別々であるが同一の電路を辿る、
ことを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。 - 前記検証チャネルの構成要素が、前記主及び冗長チャネルの構成要素とは別であるが類似であり、
前記検証チャネルは、主チャネル及び冗長チャネルのものと比較して別であるが同一の電路を辿る、
ことを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。 - 前記検証チャネル、主チャネル、及び冗長チャネルの構成要素が、同じ回路基板上に組み立てられる又は統合されることを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。
- 前記検証チャネルの構成要素が、前記主及び冗長チャネルのものとは別の回路基板上に組み立てられる又は統合されることを特徴とする請求項60に記載の電気手術発生器。
- 電気手術発生器であって、
発生器内に統合され、かつRFエネルギがそれを通して供給される複数の切換可能インピーダンス負荷と、
発生器のRF出力を検証するために前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの1又は2以上に切り換わるように構成されたマイクロコントローラと、
を含むことを特徴とする電気手術発生器。 - 前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に向けられた前記RFエネルギの電気的性質を測定するように構成されたフィードバックシステムを更に含むことを特徴とする請求項69に記載の電気手術発生器。
- 前記フィードバックシステムは、RFエネルギがそれを通して供給される回路を含む複数のチャネルを含むことを特徴とする請求項70に記載の電気手術発生器。
- 前記複数のチャネルにわたって前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に向けられた前記RFエネルギの電気的性質を測定するように構成されたフィードバックシステムを更に含むことを特徴とする請求項69に記載の電気手術発生器。
- 前記RFエネルギを供給するRF増幅器を更に含むことを特徴とする請求項70又は72に記載の電気手術発生器。
- 前記複数の切換可能インピーダンス負荷は、前記RF増幅器内に統合されることを特徴とする請求項73に記載の電気手術発生器。
- 前記複数の切換可能インピーダンス負荷は、少なくとも1つのリレーと、抵抗器、コンデンサ、又は誘導子のうちの少なくとも1つとを含むことを特徴とする請求項1から74のいずれか一項に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、RF調整モードに基づいて前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に切り換わることを特徴とする請求項1から75のいずれか一項に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、RF分解能設定値に基づいて前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に切り換わることを特徴とする請求項1から76のいずれか一項に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、自己検証システム試験の起動に基づいて前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に切り換わるように構成されることを特徴とする請求項1から77のいずれか一項に記載の電気手術発生器。
- 前記自己検証システム試験の前記起動は、電力が前記マイクロコントローラに供給された時に起動されることを特徴とする請求項78に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、発生器の起動時に前記複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に切り換わるように構成されることを特徴とする請求項1から79のいずれか一項に記載の電気手術発生器。
- 前記供給されたRFエネルギを受け入れて複数の切換可能インピーダンス負荷のうちの前記1又は2以上に供給される該RFエネルギを増幅するように構成された変圧器を更に含むことを特徴とする請求項1から80のいずれか一項に記載の電気手術発生器。
- 前記変圧器は、前記供給されたRFエネルギをRF分解能設定値に基づいて受け入れることを特徴とする請求項81に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、前記供給されたRFエネルギをRF分解能設定値に基づいて受け入れるために前記変圧器に接続することを特徴とする請求項81に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、前記複数のチャネルの1又は2以上の又は全ての測定値が互いに適合しない及び/又はある一定の公差内ではない場合に発生器障害を検出することを特徴とする請求項72に記載の電気手術発生器。
- 前記自己検証システム試験中に、前記マイクロコントローラは、発生器の前記RF出力を複数のRF調整モード及び/又はRF調整設定値の各々に対して予め決められた設定値に調整するように構成されることを特徴とする請求項78に記載の電気手術発生器。
- 前記複数のRF調整モードは、電圧、電流、電力、及び/又は位相調整モードのうちの1つを含み、
前記複数のRF分解能設定値は、低、中、又は高電圧設定値のうちの1つを含む、
ことを特徴とする請求項85に記載の電気手術発生器。 - 前記マイクロコントローラは、前記複数のチャネルの1又は2以上の又は全ての測定値が互いに適合しない及び/又は前記複数のRF調整モード及びRF分解能設定値にわたってある一定の公差内ではない場合に発生器障害を検出することを特徴とする請求項86に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、発生器障害が検出された時に前記RFエネルギの接続された電気手術ハンドデバイスへの供給を防止することを特徴とする請求項87に記載の電気手術発生器。
- 前記マイクロコントローラは、その後の発生器障害が検出されない時に前記RFエネルギの接続された電気手術ハンドデバイスへの前記供給を許可することを特徴とする請求項88に記載の電気手術発生器。
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